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KR20060111580A - 의료용 바늘 및 의료용 디바이스 - Google Patents

의료용 바늘 및 의료용 디바이스 Download PDF

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KR20060111580A
KR20060111580A KR1020067011941A KR20067011941A KR20060111580A KR 20060111580 A KR20060111580 A KR 20060111580A KR 1020067011941 A KR1020067011941 A KR 1020067011941A KR 20067011941 A KR20067011941 A KR 20067011941A KR 20060111580 A KR20060111580 A KR 20060111580A
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KR
South Korea
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cross
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medical needle
section
lancet
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KR1020067011941A
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Inventor
미츠오 후쿠다
세이지 아오야기
Original Assignee
가부시키가이샤 라이트닉스
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Abstract

본 발명의 의료용 바늘은, 소정 방향으로 연장되고, 이것에 수직한 평면으로 절단된 수직 단면의 단면적이 선단부로부터의 거리에 의존하여 규칙적으로 증감한다. 또한, 이 의료용 바늘은, 수직한 단면의 단면적이 극대가 되는 복수의 극대점, 및 수직 단면의 단면적이 극소가 되는 복수의 극소점을 갖고, 선단부에 가장 가까운 극대점에서의 수직 단면의 단면적은, 다른 각 극대점에서의 수직 단면의 단면적보다 커지도록 구성되어 있다. 따라서, 본 발명에 의하면, 이 의료용 바늘을 환자에게 천자했을 때, 환자에게 주는 아픔을 될 수 있는 한 작게 하고, 환자의 천자 부위에서의 손상을 극력 억제할 수 있다.

Description

의료용 바늘 및 의료용 디바이스{MEDICAL NEEDLE AND MEDICAL DEVICE}
본 발명은 란셋(lancet) 및 주사 바늘 등의 의료용 바늘, 및 이것을 이용한 의료용 디바이스에 관한 것이고, 특히 생체 적합성 재료로 이루어지는 의료용 바늘 및 이것을 이용한 의료용 디바이스에 관한 것이다.
통상, 치료 등의 목적으로 피하 주사를 행할 때, 환자의 적당한 피부 또는 근육에 주사 바늘을 찔러 넣고, 약제가 주사 바늘을 통해서 체내에 주입된다. 마찬가지로, 예컨대, 당뇨병 환자의 혈당치를 정기적으로 측정하기 위해서, 란셋을 적당한 신체 부분(예컨대, 손끝)에 천자(穿刺)하여, 미량의 혈액이 채취된다. 이와 같이, 주사 바늘 또는 란셋을 체내에 찔러 넣을 때, 환자는 상당한 아픔 또는 불쾌감을 느끼고, 천자된 부위의 세포가 광범한 영역에 걸쳐 손상을 입는 경우가 있다. 따라서, 환자에게 주는 아픔(불쾌감)을 될 수 있는 한 억제하고, 침습성(侵襲性)이 보다 낮은 주사 바늘 및 란셋이 강하게 요망되고 있다.
환자에게 될 수 있는 한 아픔을 주지 않는 주사 바늘이 이제까지 몇 가지 제안되어 있다. 예컨대, 일본 특허공개 제1998-57490호에 의하면, 주사 바늘이 환자 의 피부 또는 근육에 천자되었을 때 환자가 아픔을 느끼는 이유는, 주사 바늘의 선단부가 피부 또는 근육을 찝기 때문이라고 하여, 이것에 대처하기 위해, 주사 바늘의 선단부를 도면에 나타낸 바와 같이 많은 사각면을 갖도록 성형하는 것이 개시되어 있다.
발명의 개시
발명이 해결하고자 하는 과제
환자가 아픔을 느끼는 이유를 보다 상세하게 이하 설명한다. 주사 바늘이 체내의 세포 조직(피부 또는 근육 내)에 침입할 때, 주사 바늘 표면과 세포 조직이 접촉하는 표면적이 커져, 그 사이에 생기는 마찰력이 증대하는 한편, 주사 바늘 표면 부근에 있는 세포 조직이 피하 방향으로 강하게 잡아 당겨진다. 그 결과, 주변 세포 조직은 마찰력에 의해 큰 물리적인 스트레스가 부가되기 때문에 극단적으로 변형하며, 경우에 따라서는, 세포가 잡아 뜯겨지고(파괴되고) 히스타민 및 브라디키닌 등의 통증발현 화학적 매개자가 방출되기 때문에, 환자는 매우 강한 아픔을 느낀다. 또한, 이러한 마찰력에 의한 물리적인 스트레스는 넓은 범위에 걸쳐, 주변 세포 조직이 상당한 손상을 입어 용이하게 회복되지 않기 때문에, 주사 바늘의 침습성은 매우 높게 된다.
미량의 혈액을 채취하기 위해서 적당한 신체 부위에 천자되는 란셋도 마찬가지로, 물리적 스트레스를 극력 작게 하여, 즉 될 수 있는 한 적은 수의 세포 조직을 절개하고, 절개된 세포 이외의 세포 조직을 헤치고 들어가도록 하여, 세포 조직 내에 침입해 나가는 것이 바람직하다. 이렇게 하여, 손상을 주는 세포의 수를 될 수 있는 한 억제하여, 저침습성의 의료용 바늘(주사 바늘 및 란셋)을 구성하는 것이 바람직하다.
따라서, 본 발명의 하나의 태양은, 환자에게 주는 아픔(부담)이 극력 작은 저침습성 의료용 바늘을 제공하는 것을 목적으로 한다.
과제를 해결하기 위한 수단
본 발명의 제 1 태양은, 소정 방향으로 연장되고, 이것에 수직한 평면으로 절단된 수직 단면의 단면적이 선단부로부터의 거리에 의존하여 규칙적으로 증감하는 의료용 바늘에 관한 것으로, 수직 단면의 단면적이 극대가 되는 복수의 극대점, 및 수직 단면의 단면적이 극소가 되는 복수의 극소점을 갖고, 선단부에 가장 가까운 극대점에서의 수직 단면의 단면적은, 다른 각 극대점에서의 수직 단면의 단면적과 같거나 그보다 큰 것을 특징으로 한다.
또한, 이 의료용 바늘에 의하면, 소정 방향으로 연장되는 하나 이상의 통로가 내부 형성되고, 이 통로는 하나 이상의 개구부를 포함한다.
또한, 이 의료용 바늘은 후단부에 연결된 보유부를 갖고, 보유부는 통로와 연통하는 하나 이상의 챔버를 갖는다.
택일적으로는, 소정 방향으로 연장되는 하나 이상의 홈부를 갖는다.
마찬가지로, 이 의료용 바늘은 후단부에 연결된 보유부를 갖고, 보유부는 홈부와 연통하는 하나 이상의 챔버를 갖는다.
바람직하게는, 이 의료용 바늘을 소정 방향에 평행한 평면에 투영하여 보았 을 때, 수직 단면의 단면적은 인접하는 극대점과 극소점의 사이에서 직선적 또는 곡선적으로 증감한다.
수직 단면은 삼각형, 사각형, 육각형, 다각형, 원형 또는 타원형 형상을 갖는다.
또한, 각 극대점에서의 수직 단면의 단면적은 선단부로부터 후단부로 향하여 서서히 작아진다.
또한, 각 극소점에서의 수직 단면의 단면적은 같다.
각 극소점에서의 수직 단면의 단면적은 선단부로부터 후단부로 향하여 서서히 커진다.
또한, 후단부에 가장 가까운 극소점에서의 수직 단면의 단면적은 다른 각 극소점에서의 수직 단면의 단면적보다 작다.
바람직하게는, 인접하는 한 쌍의 극대점 사이의 거리는 실질적으로 같다.
또는, 인접하는 한 쌍의 극대점 사이의 거리는 선단부로부터 후단부로 향하여 서서히 짧아지도록 할 수도 있다.
이 의료용 바늘은 추가로 회절 격자를 갖는다.
바람직하게는, 선단부는 10μm 이하의 곡률반경을 갖는다.
더욱 바람직하게는, 이 의료용 바늘은 소정 방향으로 연장되는 슬릿을 갖는다.
이 의료용 바늘은 생체 적합성 재료로 이루어지고, 보다 바람직하게는, 생분해성 재료를 이용하여 일체로 구성된다.
본 발명의 제 2 태양에 의하면, 생분해성 재료로 이루어지고, 소정 방향으로 연장되는 의료용 바늘이 제공되고, 이 의료용 바늘은, 소정 방향에 수직한 평면으로 절단되었을 때, 선단부로부터의 거리에 의존하여 변화되는 단면적을 갖는 삼각형 형상의 단면을 갖고, 소정 방향을 따라 연속적으로 일체로 성형되는, 단면적이 단조 증가하는 제 1 확대 영역, 단면적이 단조 감소하는 축소 영역, 및 단면적이 단조 증가하는 제 2 확대 영역을 갖고, 제 1 및 제 2 확대 영역에서 최대의 단면적을 부여하는 최대 단면이 실질적으로 같은 형상 및 단면적을 갖는 것을 특징으로 한다.
또한, 이 의료용 바늘은, 소정 방향을 따라 연속적으로 일체로 성형되는, 단면적이 단조 감소하는 하나 이상의 추가적인 축소 영역, 및 단면적이 단조 증가하는 하나 이상의 추가적인 확대 영역을 갖는다.
바람직하게는, 축소 영역에서 최소의 단면적을 부여하는 최소 단면이, 최대 단면과 실질적인 상사 형상을 갖고, 최대 단면의 단면적의 약 1/4 이상이다. 더욱 바람직하게는, 최소 단면의 단면적이 최대 단면의 단면적의 약 4/9 이상이다. 또한, 제 1 및 제 2 확대 영역에서의 최대 단면 사이의 거리가 약 1μm 이상이다.
또한, 소정 방향에 수직한 임의의 평면으로 절단된 삼각형 형상의 단면이 실질적으로 일정한 단면적을 부여하도록 하는 일정 영역이, 축소 영역과 제 2 확대 영역 사이에서 일체로 성형된다.
바람직하게는, 제 1 및 제 2 확대 영역의 단면적은 각각 제 1 및 제 2 증가 비율로 직선적으로 증가하고, 제 1 증가 비율은 제 2 증가 비율의 약 1/16배 이상 1배 이하이다. 더욱 바람직하게는, 제 1 증가 비율은 제 2 증가 비율의 약 1/9이다.
또한, 이 의료용 바늘은 생분해성 재료로 이루어지고, 의료용 바늘의 후단부에 연결된 보유부를 추가로 갖는다.
바람직하게는, 의료용 바늘 내부에 소정 방향으로 연장되는 하나 이상의 통로를 갖는다. 또한, 홀더부는 통로와 연통하는 하나 이상의 챔버를 갖는다. 그리고 통로는 하나 이상의 개구부를 갖는다. 바람직하게는, 통로는 소정의 거리만큼 이간(離間)하여 배치된 적어도 2개의 개구부를 갖는다. 더욱 바람직하게는, 의료용 바늘은 복수의 통로를 갖고, 홀더부는 각 통로와 개별적으로 연통하는 복수의 챔버를 갖는다. 택일적으로는, 의료용 바늘은 그 내부에 소정 방향으로 연장되는 하나 이상의 홈부를 갖는다.
또한, 이 의료용 바늘은, 소정 방향에 수직한 방향으로 연장되고 약제를 수용하는 복수의 종공(縱孔), 및 종공을 밀봉하는 생분해성 재료로 이루어지는 밀봉부를 추가로 갖고, 밀봉부의 소정 방향에 수직한 방향에서의 두께가 각 종공의 배치 위치에 따라 다르다.
본 발명의 제 3 태양에 의하면, 생분해성 재료로 이루어지고 소정 방향으로 연장되는 의료용 바늘이 제공되고, 이 의료용 바늘은, 소정 방향에 수직한 평면으로 절단되었을 때, 선단부로부터의 거리에 의존하여 변화되는 저변을 갖는 사다리꼴 형상의 단면을 갖고, 소정 방향을 따라 연속적으로 일체로 성형되는, 저변이 단조 증가하는 제 1 확대 영역, 저변이 단조 감소하는 축소 영역, 및 저변이 단조 증 가하는 제 2 확대 영역을 갖고, 제 1 및 제 2 확대 영역에서 최대의 저변을 부여하는 최대 단면이 실질적으로 같은 형상 및 저변을 갖는 것을 특징으로 한다.
또한, 이 의료용 바늘은, 소정 방향을 따라 연속적으로 일체로 성형되는, 저변이 단조 감소하는 하나 이상의 추가적인 축소 영역, 및 저변이 단조 증가하는 하나 이상의 추가적인 확대 영역을 갖는다.
바람직하게는, 축소 영역에서 최소의 저변을 부여하는 최소 단면이 최대 단면의 저변의 약 1/2 이상이다. 더욱 바람직하게는, 최소 단면의 저변이 최대 단면의 저변의 약 2/3 이상이다. 또한, 제 1 및 제 2 확대 영역에서의 최대 단면 사이의 거리가 약 1μm 이상이다. 또한, 축소 영역과 제 2 확대 영역 사이에, 이들을 연속적으로 접속하는 연속 곡면이 형성되는 것이 바람직하다.
또한, 소정 방향에 수직한 임의의 평면으로 절단된 사다리꼴 형상의 단면이 실질적으로 일정한 길이의 저변을 주도록 하는 일정 영역이, 축소 영역과 제 2 확대 영역 사이에서 일체로 성형된다.
바람직하게는, 제 1 및 제 2 확대 영역의 저변은 각각 제 1 및 제 2 증가 비율로 직선적으로 증가하고, 제 1 증가 비율은 제 2 증가 비율의 약 1/4배 이상 1배 이하이다. 더욱 바람직하게는, 제 1 증가 비율은 제 2 증가 비율의 약 1/3배이다.
이 의료용 바늘은 생분해성 재료로 이루어지고, 의료용 바늘의 후단부에 연결된 보유부를 추가로 갖는다.
본 발명의 제 4 태양에 의하면, 소정 방향으로 연장되고, 이것에 수직한 평면으로 절단된 수직 단면의 단면적이 선단부로부터의 거리에 의존하여 규칙적으로 증감하는 의료용 바늘을 포함하는 의료용 디바이스가 제공되고, 이 의료용 바늘은, 수직 단면의 단면적이 극대가 되는 복수의 극대점, 및 수직 단면의 단면적이 극소가 되는 복수의 극소점을 갖고, 선단부에 가장 가까운 극대점에서의 수직 단면의 단면적은 다른 각 극대점에서의 수직 단면의 단면적과 같거나 그보다 큰 것을 특징으로 한다.
발명의 효과
본 발명의 하나의 실시형태의 의료용 바늘에 의하면, 환자에게 주는 아픔을 될 수 있는 한 적게 하고, 환자의 천자 부위의 손상을 극력 억제할 수 있다.
도 1은 본 발명에 따른 실시형태 1의 란셋의 사시도이다.
도 2(a) 내지 도 2(c)는 각각 도 1에 나타내는 란셋의 정면도, 측면도 및 평면도이다.
도 3은 실시형태 1의 별도의 란셋의 사시도이다.
도 4(a) 내지 도 4(c)는 각각 도 3에 나타내는 란셋의 정면도, 측면도 및 평면도이다.
도 5(a) 내지 도 5(c)는 각각 실시형태 1의 별도의 란셋의 사시도, 측면도 및 평면도이다.
도 6은 본 발명에 따른 실시형태 2의 란셋의 사시도이다.
도 7(a) 내지 도 7(c)는 각각 도 5에 나타내는 란셋의 정면도, 측면도 및 평면도이다.
도 8은 실시형태 2의 별도의 란셋의 사시도이다.
도 9(a) 내지 도 9(c)는 각각 도 8에 나타내는 란셋의 정면도, 측면도 및 평면도이다.
도 10(a) 내지 도 10(c)은 본 발명에 따른 실시형태 3의 란셋의 사시도, 측면도 및 평면도이다.
도 11(a) 내지 도 11(c)은 각각 변형예 1의 란셋의 측면도, 평면도, 및 배면도이다.
도 12(a) 및 도 12(b)는 각각 변형예 1의 별도의 란셋의 측면도 및 저면도이다.
도 13(a) 및 도 13(b)은 각각 변형예 1의 다른 별도의 란셋의 측면도 및 평면도이다.
도 14(a) 및 도 14(b)는 각각 변형예 2의 란셋의 측면도 및 저면도이다.
도 15(a) 및 도 15(b)는 변형예 2의 별도의 란셋의 측면도이다.
도 16(a) 및 도 16(b)은 본 발명에 따른 실시형태 4의 란셋의 사시도이다.
도 17(a) 내지 도 17(c)은 도 16(a)에 나타내는 란셋의 정면도, 측면도 및 평면도이다.
도 18(a) 내지 도 18(c)은 도 16(b)에 나타내는 란셋의 정면도, 측면도 및 평면도이다.
도 19(a) 내지 도 19(d)는 본 발명에 따른 실시형태 5의 란셋의 사시도, 정면도, 측면도 및 평면도이다.
도 20(a) 및 도 20(b)은 실시형태 5의 택일적인 란셋의 측면도 및 평면도이다.
도 21(a) 내지 도 21(c)은 실시형태 5의 변형예 3에 따른 란셋의 정면도, 측면도 및 평면도이다.
도 22(a) 내지 도 22(c)는 실시형태 5의 변형예 4에 따른 란셋의 정면도, 측면도 및 평면도이다.
도 23(a) 내지 도 23(c)은 실시형태 5의 변형예 5에 따른 란셋의 정면도, 측면도 및 평면도이다.
도 24(a) 내지 도 24(c)는 실시형태 5의 변형예 6에 따른 란셋의 정면도, 측면도 및 평면도이다.
도 25는 본 발명에 따른 실시형태 6에 따른 란셋의 평면도이다.
도 26은 실시형태 6의 변형예 7에 따른 란셋의 평면도이다.
도 27은 실시형태 6의 변형예 8에 따른 란셋의 평면도이다.
도 28(a) 내지 도 28(c)은 상기 실시형태의 변형예 9에 따른 란셋의 저면도, 측방 단면도, 및 회절 격자의 일부를 확대하는 단면도이다.
도 29(a) 및 도 29(b)는 상기 실시형태의 변형예 10에 따른 란셋의 평면도이다.
도 30(a) 내지 도 30(c)은 상기 실시형태의 변형예 11에 따른 란셋의 정면 도, 측면도 및 평면도이다.
도 31(a) 내지 도 31(c)은 상기 실시형태의 변형예 12에 따른 란셋의 정면도, 측면도 및 평면도이다.
부호의 설명
1~6, 101~112 란셋, 10 제 1 확대 영역(세포 절개 영역),
11 선단부, 12 제 1 대각선, 13 제 2 대각선, 14 저면,
15a, 15b, 16 변(능선), 17a, 17b 측면,
18 후단부, 20 축소 영역(마찰력 완화 영역), 21 측면,
22a, 22b, 22c 극대점, 23a, 23b, 23c, 23d 극소점,
24 회절 격자, 25 정점, 26 사면, 27 혈액, 28 입사빔, 29 반사빔,
30 제 2 확대 영역(세포 절개 영역), 37a, 37b 측면, 40 보유부,
51, 52, 53 Y-Z 평면, 60a, 60b 일정 영역, 71, 75, 76 통로,
72 개구부, 73 저면, 74 홈부, 77, 78 개구부,
81, 82, 83 챔버, 91 종공, 92 밀봉부.
이하, 첨부 도면을 참조하여 본 발명에 따른 의료용 바늘의 실시형태를 설명하지만, 발명을 이해하기 쉽게 하기 위해서 의료용 바늘 중에서도 중실(中實) 타입의 란셋의 실시형태를 주로 설명한다. 따라서, 구체적으로는 설명하지 않지만, 본 발명은 중공(中空) 타입의 주사 바늘에도 동등하게 적용되는 것으로 이해되고자 한다.
한편, 각 실시형태의 설명에 있어서, 이해를 쉽게 하기 위해서 방향을 나타내는 용어(예컨대, 「X 방향」, 「Y 방향」, 「Z 방향」 등)를 적절히 이용하지만, 이것은 설명을 위한 것이며, 이들 용어는 본 발명을 한정하는 것이 아니다. 본 발명은 특허 청구의 범위에 의해 정의되는 정신 및 범주에 포함되는 모든 변형예를 포함하는 것으로서, 각 실시형태의 설명에 따라서 한정적으로 해석해서는 아니 된다.
(실시형태 1)
도 1 및 도 4를 참조하면서, 본 발명의 제 1 실시형태에 따른 란셋을 이하에 설명한다. 란셋(1)을 이용하여, 예컨대, 당뇨병 환자의 혈당치 측정을 위해, 환자의 적당한 신체 부위(예컨대, 손끝)에 천자하여, 미량 혈액을 채취한다. 도 1 및 도 2에 나타낸 바와 같이, 란셋(1)은 X 방향으로 연장되고, 임의의 Y-Z 평면으로 절단했을 때 삼각형 형상의 단면을 갖는다. 그 삼각형 단면의 저변, 높이, 및 단면적은, 선단부(11)로부터의 거리 또는 X 방향에서의 위치에 의존하여 변화된다. 즉, 란셋(1)은, 이 단면적이 단조 증가하는 제 1 확대 영역(세포 절개 영역)(10), 단면적이 단조 감소하는 축소 영역(마찰력 완화 영역)(20), 및 추가로 다시 단면적이 단조 증가하는 제 2 확대 영역(세포 절개 영역)(30)을 갖는다. 또한, 보유부(40)가 제 2 확대 영역(30)에 연결되어 있다.
환언하면, 본 발명의 란셋(1)은 도 1에 나타낸 바와 같이, 소정 방향(X 방향)으로 연장되고, 이것에 수직한 평면(Y-Z 평면)으로 절단된 단면(수직 단면)의 단면적이 선단부(11)로부터의 거리에 의존하여 규칙적으로 증감한다. 또한, 란셋(1)은, 수직 단면의 단면적이 극대가 되는 복수의 극대점(Y-Z 평면(51, 53)), 및 수직 단면의 단면적이 극소가 되는 극소점(Y-Z 평면(52))을 갖고, 선단부에 가장 가까운 극대점(51)에서의 수직 단면의 단면적이, 다른 각 극대점(53)에서의 수직 단면의 단면적과 같게 되도록 설계되어 있다.
본 발명의 란셋(1)은, 일반적으로는, 고분자 중합체, 생체 고분자, 단백질, 및 생체 적합성 무기 재료를 포함하는 임의의 생체 적합성 재료에 의해 구성된다.
고분자 중합체로서는, 이들에 한정되지 않지만, 예컨대, 폴리염화비닐, 폴리에틸렌 글리콜, 파릴렌, 폴리에틸렌, 폴리프로필렌, 실리콘, 폴리아이소프렌, 폴리메틸메타크릴레이트, 불소 수지, 폴리에테르이미드, 폴리에틸렌옥사이드, 폴리에틸렌 테레프탈레이트, 폴리에틸렌 석시네이트, 폴리부틸렌 테레프탈레이트, 폴리부틸렌 석시네이트, 폴리부틸렌 석시네이트 카보네이트, 폴리페닐렌옥사이드, 폴리페닐렌 설파이드, 폴리포름알데하이드, 폴리안하이드라이드, 폴리아미드(나일론6, 나일론66), 폴리부타다이엔, 폴리아세트산비닐, 폴리비닐 알콜, 폴리비닐 피롤리돈, 폴리에스터 아미드, 폴리메타크릴산 메틸, 폴리아크릴로니트릴, 폴리설폰, 폴리에테르 설폰, ABS 수지, 폴리카보네이트, 폴리우레탄(폴리에테르 우레탄, 폴리에스터 우레탄, 폴리에테르 우레탄 요소(尿素)), 폴리염화비닐리덴, 폴리스타이렌, 폴리아세탈, 폴리부타다이엔, 에틸렌 아세트산 비닐 공중합체, 에틸렌 비닐 알콜 공중합체, 에틸렌프로필렌 공중합체, 폴리하이드록시에틸 메타크릴레이트, 폴리하이드로부틸레이트, 폴리오쏘에스터, 폴리락트산, 폴리글리콜, 폴리카프로락톤, 폴리락트산 공중합체, 폴리글리콜산·글리콜 공중합체, 폴리카프로노락톤 공중합체, 폴리다이옥산온, 퍼플루오로에틸렌-프로필렌 공중합체, 사이아노아크릴레이트 중합체, 폴리부틸 사이아노아크릴레이트, 폴리알릴 에테르 케톤, 에폭시 수지, 폴리에스터 수지, 폴리이미드, 페놀 수지)가 포함된다.
또한, 생체 고분자로서는, 예컨대, 셀룰로스, 전분, 키틴·키토산, 한천, 카라기난, 알긴산, 아가로스, 불란, 만난, 커들란, 크산탄 검, 젤란 검, 펙틴, 자일로글루칸, 구아 검, 리그닌, 올리고당, 히아루론산, 시조피란, 렌티난 등이 포함되고, 단백질로서는 콜라겐, 젤라틴, 케라틴, 피블로인, 아교, 셀리신, 식물성 단백질, 우유 단백질, 난(卵) 단백질, 합성 단백질, 헤파린, 핵산이 포함되고, 당, 엿, 포도당, 맥아당, 자당 및 이들의 폴리머 얼로이를 이용할 수도 있다.
또한, 생체 적합성 무기 재료로서는, 예컨대, 세라믹, 나노 복합화 세라믹, Al2O3/ZrO2 복합 세라믹스, Si3N4계 나노 복합 재료, 수산화 아파타이트, 탄산칼슘, 카본, 흑연(나노그라파이버), 카본 나노튜브(CNT), 풀러렌 복합 재료, 하이드록시아파타이트 중합체 복합 재료, 코발트 크롬 합금, 스테인레스 등이 포함된다.
단, 바람직하게는, 본 발명의 란셋(1)은 예컨대, 폴리락트산, 폴리글리콜산, 폴리카프로락톤, 콜라겐, 전분, 히아루론산, 알긴산, 키틴·키토산, 셀룰로스, 젤라틴 등을 포함하는 생분해성 중합체, 및 이들의 화합물로 이루어지는 생분해성 재료를 이용하여 형성된다.
일반적으로, 사용이 끝난 주사 바늘 및 란셋은, 여러 가지 감염증을 방지하기 위해 재이용하지 않고, 사용후 즉시 파기되며, 더구나 가연물 쓰레기로서가 아니라, 산업 폐기물로서 매립하여 처리되는 경우가 많다. 그러나, 폴리락트산 등의 생분해성 재료를 이용하여 형성된 란셋(1)이 매립 처리되면, 바람직하게도, 흙 중의 미생물에 의해 물과 이산화탄소로 분해된다. 즉, 생분해성 재료를 이용하여 본 발명의 란셋(1)을 형성하면, 다른 생체 적합성 재료를 이용하여 형성한 경우보다도 환경에 우수할 뿐만 아니라, 란셋의 일부가 결손하여 체내에 잔류한 경우에도, 마찬가지로 체내에서 용이하게 생분해되기 때문에, 매우 안전한 란셋을 실현할 수 있다.
다음으로 도 2(a) 내지 (c)를 참조하면서, 실시형태 1의 란셋(1)을 구성하는 상술의 각 영역(10, 20, 30)의 외형 형상에 대하여 더욱 구체적으로 설명한다. 제 1 및 제 2 확대 영역(10, 30) 및 축소 영역(20)은, 소정의 사각추(四角錐)의 부분적인 외형 형상을 갖는다.
이 사각추는, 도 2(a)의 정면도 및 도 2(b)의 측면도에 있어서, 소정의 높이(H)를 갖고, 도 2(c)의 평면도에 있어서 소정의 길이를 1변으로 하여, 제 1 및 제 2 대각선(12, 13)을 갖는 마름모꼴 형상의 저면(14)을 갖는다. 바람직하게는, 사각추의 저면(14)은 정방형이고(사각추는 정사각추이며), 제 1 및 제 2 대각선의 길이는 서로 같다(L1=L2). 더욱 바람직하게는, 각각의 정사각추의 높이(H)는, 제 1 및 제 2 대각선(12, 13)의 길이의 반이고(H= L1/2= L2/2), 이 때, 정사각추를 구성하는 측면은 정삼각형이 된다.
도 2(b)의 측면도에 있어서, 란셋(1)의 제 1 확대 영역(1O)은 제 1 대각선을 지나는 Y-Z 평면(51)으로 사각추를 절단하여 얻어지는 외형 형상을 갖고, 축소 영역(20)은 제 1 대각선을 지나는 Y-Z 평면(51), 및 이것과 평행한 평면(52)에 의해 사각추를 절단하여 얻어지는 외형 형상을 갖는다. 마찬가지로, 제 2 확대 영역(30)은, 제 1 대각선을 지나는 Y-Z 평면(53), 및 이것과 평행한 평면(52)에 의해 별도의 사각추를 절단하여 얻어지는 외형 형상을 갖는다. 그리고, 란셋(1)은, 제 1 확대 영역(10), 축소 영역(20) 및 제 2 확대 영역(30)이, 각 사각추의 제 2 대각선이 동일 직선 상에, 또한 각 사각추의 저면이 동일 평면 상에 배치되도록 일체로 성형된다.
이렇게 하여 구성된 란셋(1)은, 상술한 바와 같이, 임의의 Y-Z 평면으로 절단했을 때, 삼각형 형상의 단면을 갖고, 그 저변, 높이 및 단면적은, 선단부(11)로부터의 거리 또는 X 방향에서의 위치에 의존하여 직선적으로 증가 또는 감소한다. 한편, 본 발명의 확대 영역(10, 30) 및 축소 영역(20)에 관하여, 임의의 Y-Z 평면으로 절단된 단면의 저변 및 높이는, 선단부로부터의 거리를 파라미터로 하여, 직선적으로 증가 또는 감소하는 것으로 하여 설명되지만, 곡선적으로 증가 또는 감소할 수도 있고, 예컨대 2차 함수 등의 단조 증가 또는 단조 감소하는 임의의 함수로서 정의할 수 있다. 즉, 각 영역(10, 20, 30)에 있어서의 삼각형 단면의 저변, 높이, 및 단면적은, X 방향에서의 위치를 파라미터로 하는 선형 또는 비선형 함수로 주어진다.
본 발명의 실시형태 1의 란셋(1)에 의하면, 제 1 및 제 2 확대 영역(10, 30)에 있어서 최대의 단면적을 부여하는 최대 단면(Y-Z 평면(51 및 53)으로 절단한 단면)은, 서로 실질적으로 합동이고, 실질적으로 같은 삼각형 형상 및 크기를 가지며, 축소 영역(20)에서 최소의 단면적을 부여하는 최소 단면(Y-Z 평면(52)으로 절단한 단면)과 상사 형상을 갖는다.
또한, 실시형태 1의 란셋(1)은 도 3 및 도 4에 나타낸 바와 같이, 마찬가지로 X 방향을 따라 연속적으로 일체로 성형되는, 하나 이상의 추가적인 축소 영역(20a, 20b) 및 확대 영역(30a, 30b)을 갖고 있더라도 좋다. 각 확대 영역(10, 30)에서 최대의 단면적을 부여하는 최대 단면은, 마찬가지로, 실질적으로 같은 형상 및 크기를 갖는다.
이와 같이 구성된 란셋(1)은, 체내의 세포 조직(피부 또는 근육 내)에 침입할 때, 도 1 및 도 3에 나타낸 바와 같이, 제 1 확대 영역(세포 절개 영역)(10)의 선단부(11)를 지점으로 하여, 사각추를 구성하는 3개의 변(능선)(15a, 15b, 16)이 주변 세포를 절개하여, 제 1 확대 영역(10)의 저면(14) 및 한 쌍의 측면(17a, 17b)이 절개되지 않는 세포를 눌러 넓어지게 하여, 세포 조직 내에 침입한다. 이 때, 저면(14) 및 한 쌍의 측면(17a, 17b)과 주변 세포와의 사이에 생기는 마찰력은 매우 크고, 란셋(1)의 체내 침입에 따라, 주변 세포는 마찰력에 의해 심부(深部)로 향하여 강하게 끌려 들어갈 수 있다.
그러나 본 발명의 란셋(1)은, 제 1 확대 영역(1O)이 체내에 침입한 후, 추가로 체내에 진행하면, 축소 영역(마찰력 완화 영역)(20)에서의 단면적이 작게 되기 때문에, 축소 영역(20)과 주변 조직 사이에 생기는 마찰력은 실질적으로 저감되어, 주변 세포는, 자기의 탄성에 의해 원래의 정상 위치로 복귀한다. 따라서, 제 1 확대 영역(10)으로 잡아 당겨졌던 주변 세포가 원래의 위치로 되돌아가, 이것에 가해지는 물리적인 스트레스가 해소된다. 이와 같이, 란셋(1)이 사각추의 제 2 대각선의 길이의 반(L2/2)만 진행하면, 심부로 향하여 강하게 끌려 들어간 주변 세포는, 마찰력으로부터 해방되어, 잡아뜯기지 않고 정상 위치로 되돌아가기 때문에, 환자에게 주는 아픔을 실질적으로 저감하고, 넓은 범위에 걸쳐 주변 세포에 회복하기 어려운 손상을 주는 것을 방지할 수 있다.
또한 란셋(1)의 축소 영역(20)이 체내에 침입하면, 제 1 확대 영역(10)과 마찬가지로, 제 2 확대 영역(세포 절개 영역)(30)을 구성하는 3개의 변(능선)(35a, 35b, 36)이 주변 세포를 절개하고, 저면 및 한 쌍의 측면(37a, 37b)이 절개되지 않은 세포를 넓히도록 하여, 세포 조직 내에 침입할 수 있다. 이 때, 상술한 바와 같이, 제 1 및 2 확대 영역(10, 30)에 있어서 최대의 단면적을 부여하는 최대 단면은, 실질적으로 합동이고, 실질적으로 같은 형상 및 치수를 갖기 때문에, 란셋(1)이 체내 침입하는 데 있어서 필요 이상으로 주변 세포를 절개하는 것을 회피할 수 있다.
본 발명의 란셋(1)이 체내에 침입하는 프로세스는, 각 확대 영역(10, 30)에서 주변 세포를 절개함과 함께, 그 밖의 세포를 밀어 헤쳐 침입하는 단계, 및 각 축소 영역(20)과 주변 세포와의 마찰력을 완화하여 주변 세포를 원래의 위치로 복귀시키는 단계를 반복하는 것에 의해 실현된다. 이와 같이, 본 발명에 의하면, 광범위한 영역에서의 주변 세포를 원래의 위치에 복귀시키는 것에 의해, 환자에게 주는 아픔을 실질적으로 완화하여, 주변 세포에 손상을 될 수 있는 한 주지 않도록 하는 저침습성의 란셋(1)을 제공할 수 있다.
또, 주변 세포의 크기는, 란셋(1)을 천자하는 신체 부위에 의존하지만, 보통, 약 10μm이며, 모세 혈관 등의 미소 세포의 경우, 약 5μm이다. 이것에 대하여, 사각추의 제 1 및 제 2 대각선(12, 13)의 길이(L1, L2)는, 바람직하게는, 약 85 내지 약 180 μm의 범위에 있다. 또한, 사각추의 높이(H)는, 바람직하게는, 약 42.5 내지 약 90μm의 범위에 있다. 즉, 제 1 확대 영역(10)에서 최대의 단면적을 부여하는 최대 단면은, 약 85 내지 약 180μm의 저변과, 약 42.5 내지 약 90μm의 높이를 갖는 삼각형 형상을 갖는다.
이 때, 축소 영역(20)에서 최소의 단면적을 부여하는 최소 단면의 저변 및 높이(Y 방향 및 Z 방향의 치수)가, 최대 단면의 저변 및 높이의 반 이하가 되면, 축소 영역(20)과 제 2 확대 영역(30) 사이에서의 강도가 두드러지게 저감하여, 매우 꺾이기 쉽게 된다. 즉, 최소 단면의 저변 및 높이가, 각각 약 42.5 내지 약 90μm, 약 21.2 내지 약 45μm이면, 란셋(1)은 꺾이기 쉽게 된다. 따라서, 실시형태 1의 란셋(1)에 의하면, 축소 영역(20)에 있어서의 최소 단면의 저변 및 높이가, 최대 단면의 저변 및 높이의 약 1/2 이상이 되도록, 즉 최소 단면의 단면적이, 각 확대 영역(30)에 있어서의 최대 단면의 단면적의 약 1/4(1/2의 제곱) 이상이 되도록 설계된다. 더욱 바람직하게는, 최소 단면의 저변 및 높이가, 최대 단면의 저변 및 높이의 약 2/3 이상이 되도록, 즉 최소 단면의 단면적이, 각 확대 영역(10, 30)에 있어서의 최대 단면의 단면적의 약 4/9(2/3의 제곱) 이상이 되도록 설계된다. 이와 같이, 본 발명에 의하면, 꺾이기 어렵고, 확실히 체내에 찔러 넣는 것이 가능한 신뢰성이 높은 란셋(1)을 제공할 수 있다.
한편, 축소 영역(2O)은, 제 1 확대 영역(10)과 세포와의 사이의 마찰력을 저감 또는 완화하는 것으로, 적어도 세포 정도의 크기를 필요로 하기 때문에, 제 1 및 제 2 확대 영역(10, 30)에 있어서의 최대 단면 사이의 거리(D), 즉 Y-Z 평면(51 및 53) 사이의 거리는, 적어도 1μm, 바람직하게는 5μm가 되도록 설계된다.
또한, 도 1 내지 도 4에 나타내는 란셋(1)에 의하면, 축소 영역(20)의 측면(21) 및 제 2 확대 영역(30)의 측면(37)은 실질적으로 평면이고, 양자가 서로 교차하는 것에 의해 예각부(불연속부)가 형성된다. 이것에 대하여, 란셋(1)은, 도 5에 나타낸 바와 같이, 측면(21) 및 측면(37)을 연속적으로 접속하도록 하는 연속 곡면(58)을 갖고 있더라도 좋다. 이것에 의해, 측면(21, 37) 사이의 불연속부에서 집중하는 응력에 의해 란셋(1)을 꺾기가 어렵게 할 수 있다.
또한, 도 1 내지 도 4에 있어서는, 제 2 확대 영역(30)에 연결된 보유부(40)는, 삼각기둥 형상을 갖도록 도시했지만, 사각기둥이더라도 좋다.
(실시형태 2)
도 6 내지 도 9를 참조하면서, 실시형태 2의 란셋(2)에 대하여 구체적으로 설명한다. 실시형태 2의 란셋(2)은, 축소 영역과 제 2 확대 영역 사이에 일체 성형된 일정 영역(보강 영역)을 갖는 점을 제외하면 실시형태 1의 란셋(1)과 같은 구성을 갖기 때문에, 중복하는 점에 관해서는 설명을 생략한다.
실시형태 2의 란셋(2)의 일정 영역(60)은, 도 6 및 도 7에 나타낸 바와 같이, 축소 영역(20)에서의 최소 단면과 실질적으로 같은 Y 및 Z 방향 치수(ly, lz)를 갖는 삼각형을 저면(61)으로 하고, X 방향 치수(lx)를 높이로 하는 삼각기둥의 외형 형상을 갖고, 축소 영역(20)과 제 2 확대 영역(30) 사이에서의 강도를 보강하기 위해서 설치된다. 따라서, 일정 영역(60)은, 이것을 임의의 Y-Z 평면으로 절단했을 때, 저변이 ly이고, 높이가 lz인 실질적으로 동일한 삼각형 형상의 단면을 갖는다.
실시형태 1의 축소 영역(20)에 있어서의 최소 단면에 대하여 설명한 것과 마찬가지로, 실시형태 2에 있어서, 축소 영역(20)과 제 2 확대 영역(30) 사이의 강도를 충분히 보강하기 위해서는, 일정 영역(60)의 단면의 저변 및 높이(ly, lz)는, 바람직하게는, 확대 영역(10, 30)의 최대 단면의 저변 및 높이(L1, H)의 반 이상(ly≥L1/2, lz≥H/2), 더욱 바람직하게는 2/3 이상(ly≥2L1/3, lz≥2H/3)이 되도록 구성된다.
또한, 실시형태 1과 마찬가지로, 실시형태 2의 란셋(2)은 도 8 및 도 9에 나타낸 바와 같이, 마찬가지로 X 방향을 따라 연속적으로 일체로 성형되는, 하나 이상의 추가적인 축소 영역(20a, 20b), 일정 영역(60a, 60b) 및 확대 영역(30a, 30b)을 갖고 있더라도 좋다.
(실시형태 3)
도 10을 참조하면서, 실시형태 3의 란셋(3)에 대하여 구체적으로 설명한다. 실시형태 3의 란셋(3)은, 제 1 확대 영역(10)의 선단부(11)가, 실시형태 1의 란셋(1)의 선단부보다도 날카롭게 되도록 설계되는 점을 제외하면, 실시형태 1의 란셋(1)과 같은 구성을 갖기 때문에, 중복하는 점에 관해서는 설명을 생략한다.
도 10(a)에 있어서, 제 2 확대 영역(30)에 있어서의 Y-Z 평면으로 절단된 단면의 높이 및 저변의 길이는, 일점 쇄선(54)으로 나타내는 구배(증가 비율)로 직선적으로 커지는 한편, 제 1 확대 영역(10)에서의 단면의 높이 및 저변의 길이는, 실선(55)으로 나타내는 구배(증가 비율)로 직선적으로 커지도록 설계되어 있다. 실선(55)으로 나타내는 제 1 확대 영역(10)에 있어서의 단면의 높이 및 저변의 길이가 증가하는 비율(k)은, 한쪽의 점선(56)으로 나타내는 구배(k1)로부터 다른쪽 점선(57)으로 나타내는 구배의 범위로 변화(k2)한다(k2≤k≤k1). 제 1 확대 영역(10)의 한쪽 점선(56)의 구배(k2)는, 제 2 확대 영역(30)의 일점 쇄선(54)으로 나타내는 구배(k0)와 같으며, 다른 쪽 점선(57)으로 나타내는 구배는 일점 쇄선(54)으로 나타내는 구배의 약 1/4배(k0/4)이다. 바람직하게는, 제 1 확대 영역(10)에 있어서의 단면의 높이 및 저변의 길이의 증가 비율(k)은, 제 2 확대 영역(30)의 그것보다도 약 1/3배(k0/3)가 되도록 설계된다(k0/4≤k≤k0, 바람직하게는, k=k0/3).
따라서, 제 1 확대 영역(10)에서의 단면의 단면적의 증가 비율(K)은, 제 2 확대 영역(30)에서의 단면의 단면적의 증가 비율(K0)의 약 1/16배(1/4의 제곱) 이상, 약 1배 이하이고, 바람직하게는, 약 1/9(1/3의 제곱)이다(K0/16≤K≤K0, 바람직하게는, K= K0/3). 예컨대, 각각의 확대 및 축소 영역의 외형 형상을 구성하는 사각추의 제 1 및 제 2 대각선의 길이(L1, L2)가 같고, 그 높이가 대각선의 1/2인(H=L1/2=L2/2) 경우, 제 1 확대 영역(10)의 X 방향의 길이는, L1/2로부터 2L1의 범위이고, 바람직하게는 3L1/2의 범위이며, 도 10(a)에 나타내는 선단부(11)에서의 능선각(θ)은, 약 14° 내지 45°의 범위에 있고, 바람직하게는 약 18.3°가 된다.
이와 같이, 실시형태 3의 란셋(3)의 제 1 확대 영역(10)에 있어서의 단면의 높이 및 저변의 길이는, 제 2 확대 영역(30)보다도 완만하게 증가하도록 설계되기 때문에, 제 1 확대 영역(10)의 선단부(11)가 실시형태 1보다도 날카롭게 된다. 따라서, 실시형태 3의 란셋(3)은, 세포 조직 내에 의해 용이하게 침입할 수 있고, 환자에게 주는 아픔을 보다 작게 할 수 있다.
지금까지 설명한 실시형태 1 내지 3의 란셋은, 당업자라면 용이하게 이해되듯이, 예컨대, 파넉사(Fanuc Ltd.)의 초정밀나노가공기(FANUC ROBONANO α-0iA, 등록상표)를 이용하여 제조할 수 있다.
(변형예 1)
도 11 내지 도 13을 참조하면서, 실시형태 1 내지 3의 변형예 1의 란셋(101)에 대하여 구체적으로 설명한다. 변형예 1의 란셋(101)은, 내부에 통로 및 챔버를 갖는 점을 제외하면, 실시형태 1 내지 3의 란셋과 같은 구성을 갖기 때문에, 중복하는 점에 관해서는 설명을 생략한다.
변형예 1의 란셋(1O1)은, 도 11(a)에 나타낸 바와 같이, 각 확대 영역(1O,3O) 및 각 축소 영역(20)의 내부를 관통하도록 X 방향으로 연장되는 하나 이상의 통로(71)를 갖는다. 또한 바람직하게는, 보유부(40)는, 도 11(b) 및 도 11(c)에 나타낸 바와 같이, 임의의 Y-Z 평면으로 절단되었을 때, 사각기둥 형상의 단면을 갖고, 그 내부에는 통로(71)와 연통하는 하나 이상의 챔버(81)가 형성된다. 또한, 란셋(101)의 선단부(11) 부근에서, 적어도 하나의 개구부(72)가, 예컨대, 도 11(a)에서는 축소 영역(20)의 저면(73) 상에 설치된다. 개구부(72)는, 임의의 형상을 갖고 있더라도 좋지만, 적혈구나 백혈구 등이 통로(71) 내에 침입하지 않도록, 바람직하게는 10μm 이하의 직경을 갖는 원형으로 형성된다.
이와 같이 구성된 통로(71) 내에는 서로 이간한 한 쌍의 전극(도시하지 않음)을 배치하고, 챔버(81) 내에는 미소 화학 분석 시스템(μTAS: Micro Total Analysis System) 등의 바이오센서(도시하지 않음)를 배치한다. 이와 같이 구성된 란셋(101)에 의하면, 체내에 천자되었을 때, 개구부(72)로부터 들어간 혈청 성분을 미소 화학 분석 시스템에 의해 즉시 또한 용이하게 분석할 수 있다.
또한, 변형예 1의 란셋(101)은 주사 바늘로서도 이용할 수 있다. 즉, 챔버(81)에 도시하지 않은 마이크로펌프를 접속시켜, 란셋(101)이 체내에 천자된 후, 챔버(81) 내에 음압을 형성함으로써 혈액을 용이하게 채집할 수 있다.
도 11에 나타내는 통로(71)와 개구부(72) 대신에, 란셋(101)은 도 12에 나타낸 바와 같이, X 방향으로 연장되는 홈부(74)를 저면(73)에 설치하더라도 좋다. 이렇게 하여 마찬가지로, 홈부(74)에 한 쌍의 전극을 배치하고, 챔버(81) 내에는 바이오센서를 배치함으로써 원하는 혈액 성분을 분석하는 것이 가능하다.
또한 택일적으로는, 변형예 1의 란셋(101)은, 도 13에 나타낸 바와 같이, 마찬가지로 X 방향으로 연장되는 복수의(도 13에서는 2개의) 통로(75, 76)를 갖고, 보유부(40) 내에는 각 통로(75,76)와 개별적으로 연통하는 복수의 챔버(82, 83)가 형성된다. 또한, 선단부(11) 부근에서, 각 통로(75,76)와 연통하는 복수의 개구부(77a~77c, 78a~78c)가, 예컨대, 도 13에서는 제 1 확대 영역(10), 축소 영역(20), 및 제 2 확대 영역(30)의 측면에 형성된다. 그리고, 각 통로(75, 76)에 다른 전극대를 배치하고, 각 챔버(82, 83)에 개별의 바이오센서를 설치하여, 별종의 혈액 성분에 대하여 분석할 수 있다. 또는, 다른 약제를 각각의 챔버(82, 83)에 밀봉하여, 복수의 개구부(77, 78)를 통해서 약제를 체내에 서방(徐放)할 수 있다. 필요하면, 각 개구부(77, 78)를 같은 생분해성 재료로 이루어지는 시트(도시하지 않음)로 밀봉하고, 체내에 천자하여 소정 시간 경과한 후에, 서방하게 하는 것이 가능하다. 또한, 각 개구부(77, 78)를 밀봉하는 시트의 두께를 통로(75,76)에 의해 변경하여, 각 챔버(82, 83) 내에 밀봉된 약제가 서방하는 타이밍을 제어할 수도 있다.
더욱 바람직하게는, 인접하는 개구부(77, 78)는 소정의 거리만큼 이간하여 배치된다. 예컨대, 한 쌍의 전극을 다른 개구부(77, 78)로부터 노출시키면, 전극 사이의 거리가 정확하게 결정되기 때문에, 그 전위차로부터 전극 사이에 개재하는 용액을 보다 엄밀히 분석할 수 있다. 마찬가지로, 광 섬유를 다른 개구부(77, 78)로부터 노출시켜, 이들로부터 출력되는 광선이 교차하는 영역에서의 용액을 기지의 거리로부터 정확히 분석할 수 있다.
(변형예 2)
도 14 및 도 15를 참조하면서, 실시형태 1 내지 3의 변형예 2의 란셋에 대하여 구체적으로 이하에 설명한다. 변형예 2의 란셋은, 약제를 수용하기 위한 복수의 종공, 및 종공을 밀봉하는 밀봉부를 추가로 갖는 점을 제외하면, 실시형태 1의 란셋(1)과 같은 구성을 갖기 때문에, 중복하는 점에 관해서는 설명을 생략한다.
변형예 2의 란셋(102)은, 도 14에 나타낸 바와 같이, 약제를 수용하기 위한 Z 방향으로 연장되는 복수의 종공(91a~91d)과, 이것을 밀봉하기 위한 생분해성 재료로 이루어지는 밀봉부(92)를 추가로 갖는다. 이 종공(91a~91d)에 약제를 포함하는 미소립체(微小粒體) 또는 유체(도시하지 않음)를 충전한 후, 종공(91a~91d)에서 일탈하지 않도록 이것을 밀봉부(92)로 밀봉한다.
이렇게 하여 형성된 란셋(102)을 체내에 천자하여 유치(留置)해 두면, 특히 밀봉부(92)를 구성하는 생분해성 재료가 서서히 분해되어, 종공(91a~91d)에 수용된 약제를 포함하는 미소립체 또는 유체를 서방할 수 있다. 또한 바람직하게는, 밀봉부(92)는, 그 Z 방향에서의 두께가 종공(91a~91d)의 배치 위치에 있어서 다르도록 형성된다. 구체적으로는, 밀봉부(92)는, 도 15(a)에 나타낸 바와 같이 경사진 두께를 갖도록, 또는 도 15(b)에 나타낸 바와 같이 단차(段差)를 갖도록 구성된다. 이렇게 하여, 각 종공(91a~91d)에 수용된 약제를 서방하는 시기를 제어할 수 있다.
한편, 변형예 1 및 2에 있어서, 란셋의 통로(71), 챔버(81), 및 종공(91a~91d)은, 당업자라면 용이하게 이해되듯이, 예컨대 엑시머 레이저 등의 광출력을 자유롭게 제어할 수 있는 레이저 장치를 이용하여 형성할 수 있다.
(실시형태 4)
도 16 내지 도 18을 참조하면서, 실시형태 4의 란셋(4)에 대하여 구체적으로 이하에 설명한다. 실시형태 1의 란셋(1)에 따르면, Y-Z 평면에 평행한 임의의 절단면에서 절단했을 때의 단면이 삼각형 형상이었던데 대하여, 실시형태 4의 란셋(4)의 절단면은 실질적으로 사다리꼴 형상을 갖는 점을 제외하면, 실시형태 1의 란셋(1)과 같은 구성을 갖기 때문에, 중복하는 점에 관해서는 설명을 생략한다.
실시형태 1의 도 3 및 도 10과 실시형태 4의 도 16을 비교하면 용이하게 이해되듯이, 실시형태 4의 란셋(4)은, Y-Z 평면에 평행한 임의의 절단면에서 절단했을 때, 삼각형이 아니라 실질적으로 사다리꼴 형상의 단면을 갖는다. 또한, 사다리꼴 단면의 저변(윗바닥 및 밑바닥)은, 선단부(11)로부터의 거리 또는 X 방향에서의 위치에 의존하여 변화되는 한편, 그 높이는 일정(H)하다. 즉, 실시형태 4의 란셋(4)은, Y-Z 평면에 평행한 절단면에서 절단된 사다리꼴 단면의 저변이 단조 증 가하는 제 1 및 제 2 확대 영역(세포 절개 영역)(10, 30), 및 사다리꼴 단면의 저변이 단조 감소하는 하나 이상의 축소 영역(마찰력 완화 영역)(20)을 갖는다. 또한, 보유부(40)가 후속의 확대 영역(20)에 연결되어 있다. 본 발명의 란셋(4)은, 상술의 생체 적합성 재료를 이용하여 형성되지만, 바람직하게는, 생분해성 재료를 이용하여 일체 성형되기 때문에, 용이하게 폐기 처분할 수 있고, 그 일부를 체내에 계류시킬 수 있다.
실시형태 4의 란셋(4)에 의하면, 제 1 및 제 2 확대 영역(10, 30)에 있어서 최대의 단면적을 부여하는 최대 단면의 저변은, 실질적으로 같은 길이를 갖는다. 또한, 사다리꼴 단면의 높이(H)는, 세포 조직을 절개한다는 점에서는 될 수 있는 한 낮은(란셋(4)이 얇다) 쪽이 바람직하지만, 충분한 강도를 갖게 하기 위해서는 될 수 있는 한 높은(란셋(4)이 두껍다) 쪽이 바람직하다. 보다 바람직하게는, 높이(H)는, 최대 단면의 저변, 즉 제 2 대각선(L2)의 약 1/8배 이상의 길이를 갖는다.
또한, 실시형태 4의 란셋(4)에 의하면, 도 17 및 도 18에 있어서, 축소 영역(20)에서 최소의 단면적을 부여하는 최소 단면의 저변은, 바람직하게는, 최대 단면의 저변의 약 1/2배 이상이며, 더욱 바람직하게는, 약 2/3배 이상이다. 실시형태 1과 마찬가지로 실시형태 4의 란셋(4)에 의하면, 각 확대 영역(10, 30)에 있어서의 최대 단면 사이의 거리(D)가 적어도 약 1μm 이간하고 있는 것이 바람직하다.
실시형태 1과 마찬가지로 추가적인 축소 영역 및 확대 영역을 제 2 확대 영역(20)에 이어서 일체로 성형할 수도 있다. 또한 상세 도시하지 않지만, 실시형태 2와 마찬가지로 임의의 Y-Z 평면으로 절단된 단면이 실질적으로 일정한 단면적을 부여하도록 하는 일정 영역(60)을, 축소 영역과 확대 영역 사이에 일체로 성형할 수도 있다.
덧붙여, 실시형태 3과 마찬가지로 실시형태 4의 란셋(4)의 제 1 확대 영역(10)에 있어서, 저변의 길이는, 바람직하게는, 도 18에 나타낸 바와 같이, 제 2 확대 영역(30)보다도 완만하게 증가하도록 설계된다. 즉, 제 1 확대 영역(10)의 저변의 길이가 증가하는 비율은, 제 2 확대 영역(30)의 저변의 길이가 증가하는 비율의 약 1/4배 내지 약 1배의 범위로, 바람직하게는 약 1/3배가 되도록 설계된다. 이렇게 하여, 실시형태 4의 란셋(4)은, 세포 조직 내에 의해 용이하게 침입할 수 있고, 환자에게 주는 아픔을 보다 작게 할 수 있다.
(실시형태 5)
도 19 및 도 20을 참조하면서, 실시형태 5의 란셋(5)에 대하여 구체적으로 이하에 설명한다. 도 19(a)는, 도 3(란셋(1)) 및 도 10(a)(란셋(3))과 같은 사시도이고, 도 19(b)~(d)는, 도 4(a)~(c)(란셋(1))와 각각 같은 정면도, 측면도 및 평면도이다. 실시형태 1의 란셋(1)에 의하면, Y-Z 평면에 평행한 임의의 평면으로 절단했을 때의 단면이 삼각형 형상이었던데 대하여, 실시형태 5의 란셋(5)의 단면은 반원 형상을 갖는 점을 제외하면, 실시형태 1의 란셋(1)과 같은 구성을 갖기 때문에, 중복하는 점에 관해서는 설명을 생략한다.
즉, 본 발명의 란셋(5)은 소정 방향(X 방향)으로 연장되고, 이것에 수직한 평면으로 절단된 단면(Y-Z 평면으로 절단된 단면을 본원에서는「수직 단면」이라 한다)의 단면적이 선단부(11)로부터의 거리에 의존하여 규칙적으로 증감한다. 또한, 란셋(5)은, 수직 단면의 단면적이 극대가 되는 복수의 극대점(22a, 22b, 22c), 및 수직 단면의 단면적이 극소가 되는 복수의 극소점(23a, 23b, 23c)을 갖는다. 한편, 도 19에 나타내는 란셋(5)은, 각각 3개씩의 극대점 및 극소점을 갖도록 도시했지만, 임의의 복수의 극대점 및 극소점을 갖고 있더라도 좋다.
본 발명의 란셋(5)에 의하면, 선단부(11)에 가장 가까운 극대점(22a)에서의 수직 단면의 단면적이, 다른 각 극대점(22b, 22c)에서의 수직 단면의 단면적과 같고, 선단부(11)에 가장 가까운 극소점(23a)에서의 수직 단면의 단면적이, 다른 각 극소점(23b, 23c)에서의 수직 단면의 단면적과 같게 되도록 설계되어 있다. 또한, 도 19에 도시한 란셋(5)에 있어서, 인접하는 한 쌍의 극대점 사이의 거리(D), 예컨대 극대점(22a)과 (22b) 사이의 거리는, 극대점(22b)과 (22c) 사이의 거리와 실질적으로 같다.
또한, 본 발명의 란셋(5)을, 도 19(c)에 나타내는 X-Z 평면, 및 도 19(d)에 나타내는 X-Y 평면에 투영하여 보았을 때, 수직 단면의 단면적은, 인접하는 극대점과 극소점의 사이, 예컨대 극대점(22a)과 극소점(23a)의 사이, 극소점(23a)과 극대점(22b)의 사이에서 직선적으로 증감한다. 단, 실시형태 1에서 설명한 바와 같이, 수직 단면의 단면적은, 인접하는 극대점과 극소점의 사이에서 곡선적으로 변화할 수도 있다.
이렇게 하여 구성된 란셋(5)은, 체내의 세포 조직(피부 또는 근육 내)에 천자될 때, 도 19에 나타낸 바와 같이, 제 1 확대 영역(세포 절개 영역)(10)의 선단부(11)를 지점으로 하여, 주변에 있는 세포 조직을 넓히도록 하여, 세포 조직 내에 침입한다. 이 때, 제 1 확대 영역(10)과 주변 세포 사이에 생기는 마찰력은 매우 크고, 란셋(1)의 체내 침입에 따라, 주변 세포는 마찰력에 의해 심부로 향하여 강하게 끌려 들어갈 수 있다.
그러나 본 발명의 란셋(5)은, 제 1 확대 영역(10)이 체내에 침입한 후, 추가로 체내에 진행하면, 축소 영역(마찰력 완화 영역)(20)에서의 단면적이 작게 되기 때문에, 축소 영역(20)과 주변 조직 사이에 생기는 마찰력은 실질적으로 저감되어, 주변 세포는, 자기의 탄성에 의해 원래의 정상 위치에 복귀한다. 따라서, 제 1 확대 영역(10)으로 잡아 당겨졌던 주변 세포가 원래의 위치로 되돌아가, 이것에 가해지는 물리적인 스트레스가 해소된다.
마찬가지로, 란셋(5)의 제 2 확대 영역(30)이 체내에 침입할 때, 주변에 있는 세포 조직을 넓히도록 하여 세포 조직 내에 침입한다. 이 때, 상술한 바와 같이, 선단부(11)에 가장 가까운 극대점(22a)에서의 수직 단면의 단면적이, 다른 각 극대점(22b, 22c)에서의 수직 단면의 단면적과 같게 되도록 설계되어 있기 때문에, 제 2 확대 영역(30)을 비롯한 확대 영역에서, 체내에 진입할 때에 필요 이상으로 주변 세포를 넓히는(주변 세포에 스트레스를 준다) 것을 회피할 수 있다.
한편, 본 발명의 란셋(5)을, 도 20(a)에 나타내는 X-Z 평면, 및 도 20(b)에 나타내는 X-Y 평면에 투영하여 보았을 때, 축소 영역(20)의 사면이 X축과 교차하는 각도(α)는, 제 2 확대 영역(30)의 사면이 X축과 교차하는 각도(β)보다 큰 것이 바람직하다. 이것에 의해, 본 발명의 란셋(5)이 제 1 확대 영역(10)을 넘어 체내에 침입했을 때, 축소 영역(20)에서의 단면적이 급격히 작게 되어, 양자간에 생기는 마찰력이 보다 빠르게 저감되어, 주변 세포가 원래의 위치로 복귀하기 쉽게 된다.
이와 같이, 본 발명에 의하면, 광범한 영역에서의 주변 세포를 원래의 위치로 복귀시키는 것에 의해, 환자에게 주는 아픔을 실질적으로 완화하여, 주변 세포에 손상을 될 수 있는 한 주지 않도록 하는 저침습성의 란셋(5)을 제공할 수 있다.
(변형예 3 내지 6)
도 21 내지 도 24를 참조하면서, 실시형태 5의 변형예 3 내지 6의 란셋에 대하여 구체적으로 이하에 설명한다. 본 발명의 란셋(5)은, 상기 설명한 바와 같이, Y-Z 평면에 평행한 임의의 평면으로 절단했을 때의 수직 단면이 반원이다. 한편, 실시형태 5의 변형예 3 내지 6의 란셋(103, 104, 105 및 106)은, Y-Z 평면에 평행한 임의의 평면으로 절단했을 때의 수직 단면이 반원이 아니라, 도 21 내지 도 24에 각각 나타낸 바와 같이, 진원 형상, 타원 형상, 직사각형 형상, 및 육각형 형상을 갖는 점을 제외하면, 실시형태 5의 란셋(5)과 같은 구성을 갖는다.
따라서, 변형예 3 내지 6의 란셋(103, 104, 105 및 106)은, 실시형태 5의 란셋(5)과 같은 이점을 가져, 환자에게 주는 아픔을 실질적으로 완화하고, 주변 세포에의 회복하기 어려운 손상을 극력 억제할 수 있다.
(실시형태 6)
도 25를 참조하면서, 실시형태 6의 란셋(6)에 대하여 구체적으로 이하에 설명한다. 도 25는, 도 4(c)(란셋(1)) 및 도 10(c)(란셋(3))과 같은 평면도이다. 실시형태 1의 란셋(1)에 의하면, 각 극대점에서의 수직 단면의 단면적은 전부 같았던데 대하여, 실시형태 6의 란셋(6)에 의하면, 선단부(11)에 가장 가까운 극대점(22a)에서의 수직 단면의 단면적이, 다른 각 극대점(22b, 22c) 등에서의 수직 단면의 단면적보다 크고, 특히 각 극대점(22a, 22b, 22c)에서의 수직 단면의 단면적은, 선단부(11)로부터 후단부(18)로 향하여 서서히 작아지는 점을 제외하면, 실시형태 1의 란셋(1)과 같은 구성을 갖기 때문에, 중복하는 점에 관해서는 설명을 생략한다.
이 때, 도 25로부터 분명하듯이, 란셋(6)의 인접하는 한 쌍의 극대점 사이의 거리(D1, D2, D3, D4, D5)는, 선단부로부터 후단부로 향하여(-X 방향으로 향하여) 서서히 짧아진다. 또한, 도 25에 나타내는 란셋(6)에 있어서, 각 극대점(22a, 22b, 22c)에서의 수직 단면의 단면적이 선단부(11)로부터 후단부(18)로 향하여 서서히 작아지는 한편, 각 극소점(23a, 23b, 23c, 23d)에서의 수직 단면의 단면적은 일정하다.
일반적으로, 란셋(6)가 세포 조직 내에 천자된 상태에 있을 때, 즉 란셋(6)의 선단부(11)가 세포 조직 내에 있고, 보유부(40)가 사용자에 의해 지지되어 있는 상태에 있을 때, 가장 큰 응력이 란셋(6)의 후단부(18)에 집중하기 쉽고, 후단부(18) 부근의 극소점(23d)에서 파단하는 경우가 있다.
그러나, 본 발명의 실시형태 6에 의하면, 각 극소점(23a, 23b, 23c, 23d)에서의 수직 단면의 단면적이 일정하게 되도록 구성되어 있기 때문에, 후단부(18) 부근의 극소점(23d)에서 꺾이기 어려운 안전한 란셋(6)을 실현할 수 있다.
(변형예 7)
도 26을 참조하면서, 실시형태 6의 변형예 7의 란셋에 대하여 이하에 구체적으로 설명한다. 실시형태 6의 변형예 7의 란셋(107)은, 각 극대점(22a, 22b, 22c)에서의 수직 단면의 단면적은 일정한 한편, 각 극소점(23a, 23b, 23c, 23d)에서의 수직 단면의 단면적은, 선단부(11)로부터 후단부(18)로 향하여(-X 방향으로) 서서히 커지도록 구성되어 있다. 즉, 후단부(18)에 가장 인접하는 극소점(23d)에서의 수직 단면이, 다른 방법에서의 극소점(23a, 23b, 23c)에서의 수직 단면보다도 크다. 따라서, 변형예 7에 의하면, 실시형태 6의 란셋(6)에 비하여, 후단부(18) 부근의 극소점(23d)에서, 보다 한층 더 꺾이기 어려운, 보다 안전한 란셋(107)을 제공할 수 있다.
(변형예 8)
도 27을 참조하면서, 실시형태 6의 변형예 8의 란셋에 대하여 이하에 구체적으로 설명한다. 변형예 8의 란셋(108)에 있어서, 각 극대점(22a, 22b, 22c)에서의 수직 단면의 단면적이 일정하며, 후단부(18)에 가장 인접한 극소점(23d) 이외의 각 극소점(23a, 23b, 23c)에서의 수직 단면의 단면적도 마찬가지로 일정하다. 즉, 후단부(18)에 가장 인접한 극소점(23d)에서의 수직 단면의 단면적만이, 다른 각 극소점(23a, 23b, 23c)에서의 수직 단면의 단면적보다 작게 되도록 형성되어 있다.
이와 같이 구성된 란셋(108)은, 세포 조직 내에 천자한 후, 후단(18) 부근의 극소점(23d)에서 의도적으로 파단시켜, 란셋(108)의 일부를 체내에 유치할 수 있다. 단, 이와 같이 란셋(108)을 유치 바늘로서 이용하는 경우, 란셋(108)은 폴리락트산 등의 생분해성 재료를 이용하여 일체 성형할 필요가 있다.
부언하면, 란셋(107) 및 (108)은, 란셋(6)과 같은 효과를 가져, 환자에게 주는 아픔을 실질적으로 완화하고, 주변 세포로의 회복하기 어려운 손상을 극력 억제할 수 있다.
(변형예 9)
도 28을 참조하면서, 상술의 실시형태 1 내지 6의 변형예 9에 따른 란셋(109)에 대하여 이하에 구체적으로 설명한다. 도 28(a)은, 도 3에 나타내는 란셋(1)을 Z 방향에서(하방으로부터 상방으로 향하여) 보았을 때의 저면도이고, 도 28(b)은, X-Z 평면으로 절단했을 때의 단면도이다. 변형예 9의 란셋(109)은, 저면(73) 상에 회절 격자(24)가 설치되어 있다.
이 회절 격자(24)는, 도 28(c)의 일부 확대도에 나타낸 바와 같이, 인접하는 한 쌍의 정점(25) 사이의 거리(피치)(P)를 갖고, 예컨대, X 방향축과 45°의 각도로 경사진 사면(26)을 갖는다.
이와 같이 구성된 란셋(109)이 세포 조직 내에 천자되면, 회절 격자(24) 상의 사면(26)에 혈액(27)이 부착한다. 그리고 혈액(27)과 대기 사이의 계면은, 도 28(c)에 나타낸 바와 같이 곡선적 궤적을 그리지만, 이 곡선적 형상은, 유체인 혈액(27)과 사면(26)을 구성하는 재료 사이에 작용하는 표면 장력에 의존한다. 예컨대, 친수성이 높은 폴리락트산을 이용하여 회절 격자(24)를 형성하면, 보다 다량의 혈액(27)이 회절 격자(24) 상에 부착한다. 이 때, 도시하지 않은 레이저 측정 장치 등으로부터의 입사빔(28)이 회절 격자(24)의 바로 위에서 조사되면, 입사빔(28)은, 사면(26)에서 다시 반사하여, 반사빔(29)으로서 레이저 측정 장치로 귀환한다. 이 때, 입사빔(28)과 반사빔(29) 사이의 간격을 d라고 하면, 레이저 빔의 광로 길이를 간격 d에 의해 일의적으로 결정할 수 있다. 이렇게 하여, 사면(26)에 부착한 혈액을 투과함에 의한 광 위상의 어긋남을 검출할 수 있다. 이렇게 하여 광 위상의 어긋남이 검출되면, 혈액 중에 포함되는 케톤체의 함유량 또는 혈당량을 측정할 수 있다.
한편, 적혈구 등의 입상체가 회절 격자(24) 상에 부착하면, 혈당량 등의 측정에 오차가 생기는 경우가 있기 때문에, 정점(25)간 피치(P)는, 적혈구 등보다도 작게 하여, 회절 격자(24) 상에 부착하기 어렵게 해 두는 것이 바람직하고, 예컨대1 내지 25μm의 범위에 있는 것이 바람직하다.
이와 같이, 변형예(9)에 따른 란셋(109)에 의하면, 도시하지 않은 레이저 측정 장치를 사용하여, 혈액 중에 포함되는 케톤체의 함유량 또는 혈당량을 일순간에 측정할 수 있다.
(변형예 10)
도 29를 참조하면서, 상술의 실시형태 1 내지 6의 변형예 10에 따른 란셋(110)에 대하여 이하에 구체적으로 설명한다. 도 29(a) 및 (b)는 도 4(c) 및 도 10(c)과 같은 평면도이고, 각각 10μm 및 3μm의 곡률반경을 갖는 선단부(11)를 포함하는 란셋(110)을 나타낸다.
일반적으로, 란셋 및 주사 바늘의 선단부(11)가 둥그스름하여 뾰족하지 않은 경우, 이것이 세포 조직 내에 찔렸을 때에 느끼는 아픔은 강하다. 즉, 란셋(110)의 선단부(11)가 날카로우면 날카로울수록 아픔이 작게 되는 것은, 지금까지도 당업자에 널리 알려져 있었다. 그러나, 본 발명자들은, 예의 연구의 결과, 선단부(11)의 곡률반경이 약 10μm 이하인 란셋(110)을 피부에 찔러 넣었을 때에 받는 아픔이 실질적으로 경감되는 것을 발견했다.
그래서, 변형예 10에 따른 란셋(110)은, 도 29(a)에 나타낸 바와 같이, 약 10μm의 곡률반경(R1)을 갖고, 보다 바람직하게는, 도 29(b)에 나타낸 바와 같이, 약 3μm의 곡률반경(R2)을 갖도록 설계된다. 이렇게 하여, 보다 아픔이 적은 란셋(110)을 실현할 수 있다.
또한, 변형예 10에 따른 란셋(110)은, 도 29(a) 및 (b)에 나타낸 바와 같이, 란셋(110)의 극대점(22) 및 극소점(23)을 다수 갖고, 인접하는 한 쌍의 극대점(22) 및 극소점(23) 사이의 거리가 일정하게(예컨대, D= 1 내지 25μm) 되도록 구성된다. 이렇게 하여 구성된 란셋(110)에 의하면, 세포 조직 내에 천자되었을 때, 극대점(22) 또는 극소점(23)을 일종의 치수 게이지로서 이용할 수 있다. 택일적으로는, 선단부(11)로부터 소정의 거리만큼 떨어진 위치에 마킹 또는 색을 입혀, 선단부(11)로부터의 거리가 용이하게 시사되도록 하여도 좋다.
(변형예 11 및 12)
도 30 및 도 31을 참조하면서, 실시형태 5의 변형예 11 및 12에 따른 란셋(111 및 112)에 대하여 이하에 구체적으로 설명한다. 도 30(a) 내지 (c)는, 도 4(a) 내지 (c)와 같은 정면도, 측면도 및 평면도이고, 도 4에 나타내는 실시형태 1에 따른 한 쌍의 란셋(1a, 1b)을 보유부(40)에서 접합한 구조를 갖고, 한 쌍의 란셋(1a, 1b) 사이에 슬릿(31)이 형성되어 있다. 마찬가지로, 도 31(a) 내지 (c)는, 도 19(b) 내지 (d)와 같은 정면도, 측면도 및 평면도이고, 도 19에 나타내는 실시형태 5에 따른 한 쌍의 란셋(5a, 5b)을 보유부(40)에서 접합한 구조를 갖고, 한 쌍의 란셋(5a, 5b) 사이에 슬릿(31)이 형성되어 있다.
변형예 11 내지 12에 따른 란셋(111, 112)은 한 쌍의 란셋 사이에 슬릿(31)을 가져, 란셋(1, 5)과 같은 이점을 기대할 수 있다.
또한, 이 변형예 11 내지 12에 따른 란셋(111, 112)에 의하면, 이것을 세포 조직 내에 천자하면, 미소한 슬릿(31) 속에서 혈액 또는 체액이 모세관 현상에 의해 보유부(40)쪽으로 흡상된다. 따라서, 혈액에 포함되는 혈장, 세포, 단백질을 용이하게 채집할 수 있다.
지금까지 설명한 실시형태 및 변형예를 도시하는 도면에 있어서, 극대점 및 극소점, 나아가 능선 및 선단부는 불연속면을 갖는 것으로 하여 도시되어 있지만, 당업자이면 용이하게 이해되듯이, 도 5에 나타내는 연속 곡면(58)과 같이 연속적으로 추이하는 곡면을 갖고 있더라도 좋다.
즉, 상기의 실시형태 및 변형예는 본 발명을 단지 예시적으로 설명하기 위한 것이며, 본 발명을 한정하는 것이 아니고, 본 발명의 정신 및 범주는 첨부된 청구의 범위에 의해 정의된다.

Claims (32)

  1. 소정 방향으로 연장되고, 이것에 수직한 평면으로 절단된 수직 단면의 단면적이 선단부로부터의 거리에 의존하여 규칙적으로 증감하는 의료용 바늘로서,
    수직 단면의 단면적이 극대가 되는 복수의 극대점, 및
    수직 단면의 단면적이 극소가 되는 복수의 극소점을 갖고,
    선단부에 가장 가까운 극대점에서의 수직 단면의 단면적은, 다른 각 극대점에서의 수직 단면의 단면적과 같거나 그보다 큰 것을 특징으로 하는 의료용 바늘.
  2. 제 1 항에 있어서,
    소정 방향으로 연장되는 하나 이상의 통로가 내부 형성되고, 이 통로는 하나 이상의 개구부를 포함하는 것을 특징으로 하는 의료용 바늘.
  3. 제 2 항에 있어서,
    후단부에 연결된 보유부를 갖고,
    상기 보유부는, 통로와 연통하는 하나 이상의 챔버를 갖는 것을 특징으로 하는 의료용 바늘.
  4. 제 1 항에 있어서,
    소정 방향으로 연장되는 하나 이상의 홈부를 갖는 것을 특징으로 하는 의료용 바 늘.
  5. 제 4 항에 있어서,
    후단부에 연결된 보유부를 갖고,
    상기 보유부는, 홈부와 연통하는 하나 이상의 챔버를 갖는 것을 특징으로 하는 의료용 바늘.
  6. 제 1 항에 있어서,
    소정 방향에 평행한 평면에 투영하여 보았을 때, 수직 단면의 단면적은, 인접하는 극대점과 극소점 사이에서 직선적 또는 곡선적으로 증감하는 것을 특징으로 하는 의료용 바늘.
  7. 제 1 항에 있어서,
    상기 수직 단면이 삼각형, 사각형, 육각형, 다각형, 원형 및 타원형으로 이루어진 군으로부터 선택된 형상을 갖는 것을 특징으로 하는 의료용 바늘.
  8. 제 1 항에 있어서,
    각 극대점에서의 수직 단면의 단면적이 선단부로부터 후단부로 향하여 서서히 작아지는 것을 특징으로 하는 의료용 바늘.
  9. 제 1 항에 있어서,
    각 극소점에서의 수직 단면의 단면적이 같은 것을 특징으로 하는 의료용 바늘.
  10. 제 1 항에 있어서,
    각 극소점에서의 수직 단면의 단면적이 선단부로부터 후단부로 향하여 서서히 커지는 것을 특징으로 하는 의료용 바늘.
  11. 제 1 항에 있어서,
    후단부에 가장 가까운 극소점에서의 수직 단면의 단면적이, 다른 각 극소점에서의 수직 단면의 단면적보다 작은 것을 특징으로 하는 의료용 바늘.
  12. 제 1 항에 있어서,
    인접하는 한 쌍의 극대점 사이의 거리가 실질적으로 같은 것을 특징으로 하는 의료용 바늘.
  13. 제 1 항에 있어서,
    인접하는 한 쌍의 극대점 사이의 거리가 선단부로부터 후단부로 향하여 서서히 짧아지는 것을 특징으로 하는 의료용 바늘.
  14. 제 1 항에 있어서,
    회절 격자를 갖는 것을 특징으로 하는 의료용 바늘.
  15. 제 1 항에 있어서,
    상기 선단부가 1O μm 이하의 곡률반경을 갖는 것을 특징으로 하는 의료용 바늘.
  16. 제 1 항에 있어서,
    소정 방향으로 연장되는 슬릿을 갖는 것을 특징으로 하는 의료용 바늘.
  17. 제 1 항에 있어서,
    생체 적합성 재료로 이루어지는 것을 특징으로 하는 의료용 바늘.
  18. 제 17 항에 있어서,
    생분해성 재료로 이루어지는 것을 특징으로 하는 의료용 바늘.
  19. 생분해성 재료로 이루어지고, 소정 방향으로 연장되는 의료용 바늘로서,
    소정 방향에 수직한 평면으로 절단되었을 때, 선단부로부터의 거리에 의존하여 변화되는 단면적을 갖는 삼각형 형상의 단면을 갖고,
    소정 방향을 따라 연속적으로 일체로 성형되는, 단면적이 단조 증가하는 제 1 확대 영역, 단면적이 단조 감소하는 축소 영역, 및 단면적이 단조 증가하는 제 2 확대 영역을 갖고,
    제 1 및 제 2 확대 영역에서 최대의 단면적을 부여하는 최대 단면이 실질적으로 같은 형상 및 단면적을 갖는 것을 특징으로 하는 의료용 바늘.
  20. 제 19 항에 있어서,
    소정 방향을 따라 연속적으로 일체로 성형되는, 단면적이 단조 감소하는 하나 이상의 추가적인 축소 영역, 및 단면적이 단조 증가하는 하나 이상의 추가적인 확대 영역을 갖는 것을 특징으로 하는 의료용 바늘.
  21. 제 19 항에 있어서,
    축소 영역과 제 2 확대 영역 사이에, 이들을 연속적으로 접속하는 연속 곡면이 형성되는 것을 특징으로 하는 의료용 바늘.
  22. 제 19 항에 있어서,
    소정 방향에 수직한 임의의 평면으로 절단된 삼각형 형상의 단면이 실질적으로 일정한 단면적을 부여하도록 하는 일정 영역이, 축소 영역과 제 2 확대 영역 사이에서 일체로 성형되는 것을 특징으로 하는 의료용 바늘.
  23. 제 19 항에 있어서,
    생분해성 재료로 이루어지고, 의료용 바늘의 후단부에 연결된 보유부를 추가로 갖는 것을 특징으로 하는 의료용 바늘.
  24. 제 23 항에 있어서,
    의료용 바늘 내부에 소정 방향으로 연장되는 하나 이상의 통로를 갖는 것을 특징으로 하는 의료용 바늘.
  25. 제 24 항에 있어서,
    상기 보유부가, 통로와 연통하는 하나 이상의 챔버를 갖는 것을 특징으로 하는 의료용 바늘.
  26. 제 24 항에 있어서,
    상기 통로가 하나 이상의 개구부를 갖는 것을 특징으로 하는 의료용 바늘.
  27. 제 24 항에 있어서,
    상기 통로가, 소정의 거리만큼 이간(離間)하여 배치된 적어도 2개의 개구부를 갖는 것을 특징으로 하는 의료용 바늘.
  28. 제 24 항에 있어서,
    의료용 바늘이 복수의 통로를 갖고,
    상기 보유부가, 각 통로와 개별적으로 연통하는 복수의 챔버를 갖는 것을 특징으로 하는 의료용 바늘.
  29. 제 23 항에 있어서,
    의료용 바늘 내부에 소정 방향으로 연장되는 하나 이상의 홈부를 갖는 것을 특징으로 하는 의료용 바늘.
  30. 제 23 항에 있어서,
    소정 방향에 수직한 방향으로 연장되고, 약제를 수용하는 복수의 종공(縱孔), 및 종공을 밀봉하는 생분해성 재료로 이루어지는 밀봉부를 추가로 가지며, 밀봉부의 소정 방향에 수직한 방향에서의 두께가 각 종공의 배치 위치에 따라 다른 것을 특징으로 하는 의료용 바늘.
  31. 생분해성 재료로 이루어지고, 소정 방향으로 연장되는 의료용 바늘로서,
    소정 방향에 수직한 평면으로 절단되었을 때, 선단부에서의 거리에 의존하여 변화되는 저변을 갖는 사다리꼴 형상의 단면을 갖고,
    소정 방향을 따라 연속적으로 일체로 성형되는, 저변이 단조 증가하는 제 1 확대 영역, 저변이 단조 감소하는 축소 영역, 및 저변이 단조 증가하는 제 2 확대 영역을 가지며,
    제 1 및 제 2 확대 영역에서 최대의 저변을 부여하는 최대 단면이 실질적으로 같은 형상 및 저변을 갖는 것을 특징으로 하는 의료용 바늘.
  32. 소정 방향으로 연장되고, 이것에 수직한 평면으로 절단된 수직 단면의 단면적이 선단부로부터의 거리에 의존하여 규칙적으로 증감하는 의료용 바늘을 포함하는 의료용 디바이스로서,
    상기 의료용 바늘이,
    수직 단면의 단면적이 극대가 되는 복수의 극대점, 및
    수직 단면의 단면적이 극소가 되는 복수의 극소점을 갖고,
    선단부에 가장 가까운 극대점에서의 수직 단면의 단면적은, 다른 각 극대점에서의 수직 단면의 단면적과 같거나 그보다 큰 것을 특징으로 하는 의료용 디바이스.
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