KR101708474B1 - 채취물 조제용 퍼스널 박스 및 채취물 조제 시스템 및 채취물 조제 방법 - Google Patents

Abstract

무균 조작을 행하는 작업용 아이솔레이터(3)와, 이것에 접속 가능한 채취물 조제용 퍼스널 박스(4)와, 복수의 채취물 조제용 퍼스널 박스(4)를 보관하는 보관 수단(5)을 구비하여 채취물 조제 시스템이 구성되어 있다. 채취물 조제용 퍼스널 박스(4)에는 제1 수용실(4Aa)과 제2 수용실(4Ab)이 구비되고, 보관 수단(5)이 구비하는 유체 공급관(16)으로부터 세포 배양에 적합한 유체가 제1 수용실(4Aa)에 공급되고, 냉각 유체 공급관(18)으로부터 냉각 유체가 제2 수용실(4Ab)에 공급되도록 되어 있다.
간단한 구성으로 잘못 집는 것이나 크로스 컨태미네이션을 방지할 수 있는 채취물 조제 시스템을 제공할 수 있다.

Description

채취물 조제용 퍼스널 박스 및 채취물 조제 시스템 및 채취물 조제 방법{PERSONAL BOX FOR COLLECTION PREPARATION, COLLECTION PREPARATION SYSTEM, AND COLLECTION PREPARATION METHOD}

본 발명은 채취물 조제용 퍼스널 박스 및 채취물 조제 시스템 및 채취물 조제 방법에 관한 것으로, 보다 상세하게는 재생 의료 분야에 있어서 도너로부터 채취한 채취물을 조제할 때에 사용하는 단일의 도너의 채취물이나 이 채취물과 관련지어진 물품을 수용하기 위한 채취물 조제용 퍼스널 박스와, 이 채취물 조제용 퍼스널 박스를 이용한 채취물 조제 시스템 및 채취물 조제 방법에 관한 것이다.

도너로부터 채취한 세포나 조직 등을 배양, 가공하고, 상실된 조직이나 장기 등을 수복, 재생하는 재생 의료 분야에 있어서는 복수의 도너간에서의 세포나 도너 유래의 시약 등을 잘못 집는 것이나, 상이한 도너 유래의 세포끼리의 크로스 컨태미네이션을 방지하는 것이 과제로 되어 있다. 이러한 과제를 해결하는 시스템으로서, 특허문헌 1이 제안되어 있다.

이 특허문헌 1의 시스템(잘못 집음 방지 시스템)은 전자 자물쇠가 달린 복수의 인큐베이터 및 약품 보냉고와, 전자 자물쇠를 집중 관리하는 퍼스널컴퓨터와, 전자 자물쇠를 개폐하는 드라이버 유닛과, 바코드 스캐너 및 바코드 발행기로 구성되고, 1도너의 배양 용기 및 배지 보존 보틀에 대응한 바코드를 공정지시서에 붙이고, 이 바코드를 판독함으로써, 이들 배양 용기 및 배지 보존 보틀을 수납한 인큐베이터 및 약품 보냉고의 전자 자물쇠를 개폐 조작하도록 퍼스널컴퓨터로 동작 제어하고 있다.

일본 특허 공개 2005-304439호 공보

상기 서술한 바와 같이, 특허문헌 1의 잘못 집음 방지 시스템에서는 모든 인큐베이터 및 약품 보냉고에 전자 자물쇠를 설치함과 아울러, 이들을 집중 관리하기 위한 시스템을 구축해야 하는 것이며, 또, 안전 캐비넷 등의 작업 공간으로부터 배양 용기나 배지 보존 보틀을 꺼내어 상기 인큐베이터나 약품 보냉고에 수납해야 하기 때문에, 이들 인큐베이터나 약품 보냉고, 안전 캐비넷을 배치한 공간 전체를 높은 청정도로 유지할 필요가 있었다.

본 발명의 목적은 간단한 구성으로 확실하게 복수의 도너간에서 잘못 집는 것이나 크로스 컨태미네이션을 방지하는 것이 가능한 채취물 조제용 퍼스널 박스 및 채취물 조제 시스템 및 채취물 조제 방법을 제공하는 것이다.

상기 서술한 사정을 감안하여, 제1의 본 발명은, 내부에 폐쇄된 공간이 형성되는 수용부 본체와, 이 수용부 본체를 밀폐하는 덮개체와, 무균 조작을 행하는 아이솔레이터에 상기 수용부 본체를 접속시켜, 아이솔레이터 내와 수용부 본체 내를 연통시키는 접속 수단으로 구성되고, 상기 수용부 본체는 복수의 독립된 폐쇄 공간을 구비하여, 적어도 1개의 폐쇄 공간은 단일의 도너로부터 채취된 채취물을 수용하기 위한 제1 수용실로서 구성되고, 다른 폐쇄 공간은 상기 채취물과 관련지어진 물품을 수용하기 위한 제2 수용실로서 구성되며, 상기 수용부 본체에는 다른 수용부 본체와 식별하기 위한 식별 수단이 구비되어 있는 것을 특징으로 하는 채취물 조제용 퍼스널 박스를 제공하는 것이다.

또, 제2의 본 발명은, 무균 조작을 행하는 아이솔레이터와, 이 아이솔레이터에 접속 가능하며 내부를 밀폐 가능한 채취물 조제용 퍼스널 박스와, 복수의 채취물 조제용 퍼스널 박스를 보관하는 보관 수단을 구비하고, 상기 채취물 조제용 퍼스널 박스는 복수의 독립된 폐쇄 공간을 구비하고, 적어도 1개의 폐쇄 공간에는 공급구가 설치되어, 단일의 도너로부터 채취된 채취물을 파종한 배양 용기를 수용하기 위한 제1 수용실로서 구성되고, 다른 폐쇄 공간은 제1 수용실에 수용되는 채취물과 관련지어진 물품을 수용하기 위한 제2 수용실로서 구성되며, 상기 보관 수단은 상기 제1 수용실에 공급구를 통하여 배양에 적합한 유체를 공급하는 배양 유체 공급 수단을 구비하는 것을 특징으로 하는 채취물 조제 시스템을 제공하는 것이다.

또한, 제3의 본 발명은, 밀폐 가능한 복수의 독립된 폐쇄 공간을 구비한 채취물 조제용 퍼스널 박스를 복수 준비하고, 어느 하나의 채취물 조제용 퍼스널 박스를 무균 조작을 행하는 아이솔레이터와 접속하여, 적어도 1개의 폐쇄 공간에 단일의 도너로부터 채취된 채취물을 파종한 배양 용기를 수용함과 아울러, 다른 폐쇄 공간에는 수용된 채취물과 관련지어진 물품을 수용하고, 그 후, 채취물 조제용 퍼스널 박스를 아이솔레이터로부터 분리시켜, 배양 용기를 수용한 폐쇄 공간에 배양에 적합한 유체를 공급하여 채취물을 배양함과 아울러, 채취물과 관련지어진 물품을 수용한 폐쇄 공간에는 냉각 유체를 공급하여 이 물품을 냉장 보존하고, 상기 아이솔레이터는 상기 채취물 조제용 퍼스널 박스를 분리 후, 내부를 제염하고 나서, 상이한 채취물 조제용 퍼스널 박스를 접속하여 상이한 도너로부터 채취된 채취물을 취급하는 것을 특징으로 하는 채취물 조제 방법을 제공하는 것이다.

이러한 구성의 채취물 조제용 퍼스널 박스, 및 이 채취물 조제용 퍼스널 박스를 사용한 채취물 조제 시스템 및 채취물 조제 방법에 의하면, 단일의 도너로부터 채취된 채취물과, 이 채취물과 관련지어진 물품을 단일의 수용부 본체에 수용할 수 있고, 또한, 이 채취물 조제용 퍼스널 박스는 아이솔레이터와 접속할 수 있으므로, 간단한 구성으로 확실하게 복수의 도너간에서 잘못 집는 것이나 크로스 컨태미네이션을 방지하면서, 채취물의 조제 작업을 행할 수 있다.

도 1은 본 발명의 일 실시예를 나타내는 채취물 조제 시스템의 구성도.
도 2는 작업용 아이솔레이터에 채취물 조제용 퍼스널 박스를 접속한 상태를 나타내는 정면도.
도 3은 본 발명의 일 실시예를 나타내는 채취물 조제용 퍼스널 박스의 구성을 나타내는 단면도.
도 4는 작업용 아이솔레이터에 채취물 조제용 퍼스널 박스를 접속한 상태를 나타내는 단면도.
도 5는 본 발명의 일 실시예를 나타내는 채취물 조제 방법의 작업 공정 플로우도.

이하 도시 실시예에 대해서 본 발명을 설명하면, 도 1에 있어서 1은 본 발명에 따른 채취물 조제 시스템을 설치한 조제 작업실이며, 이 조제 작업실(1) 내에서 재생 의료에서 사용되는 인간으로부터 채취한 세포나 조직 등의 채취물을 재생 의료에 이용하기 위해서 조제하는 조제 작업을 행하도록 되어 있다.

조제 작업실(1) 내에는 채취물의 조제에 필요한 공통의 용기 등의 자재나 시약 등을 무균 상태로 스톡해 두기 위한 스토커용 아이솔레이터(2)와, 무균 상태하에 있어서 세포의 파종, 배지 교환 및 계대 작업이나 세포의 가공 작업 등을 행하기 위한 작업용 아이솔레이터(3)와, 이 작업용 아이솔레이터(3)에 대하여 서로 내부의 무균 상태를 유지하면서 접속 및 이탈 가능한 복수(도 1의 예에서는 6개)의 채취물 조제용 퍼스널 박스(4)와, 이들 각 채취물 조제용 퍼스널 박스(4)를 수납하여 보관하기 위한 보관 수단(5)이 배치되어 있다. 조제 작업실(1) 내는, 클래스 100,000 이상의 청정도로 유지되어 있다. 이들 작업용 아이솔레이터(3), 채취물 조제용 퍼스널 박스(4), 보관 수단(5)에 의해 채취물 조제 시스템이 구성되어 있다.

스토커용 아이솔레이터(2)는 무균 포장된 자재나 시약 등의 외장을 제염하는 제염 패스 박스(2A)를 구비함과 아울러, 스토커용 아이솔레이터(2) 내로부터 자재나 시약 등을 무균 상태를 유지한 상태에서 반출입하기 위한 트랜스퍼 박스(6)를 구비하고 있다. 또, 스토커용 아이솔레이터(2)의 소요 개소에는 작업자가 작업하기 위한 글로브(7)가 설치되어 있다.

스토커용 아이솔레이터(2)는 내부를 양압으로 유지하도록 구성되고, 제염 장치(8)로부터 제염 매체를 공급함으로써, 내부를 제염하여 무균 상태를 유지하도록 되어 있다. 또, 제염 패스 박스(2A)는 제염 장치(8)로부터 공급되는 제염 매체에 의해, 내부에 수용한 자재나 시약 등의 외장을 제염할 수 있다. 제염 장치(8)로부터 공급하는 제염 매체로서는, 과산화수소나 포름알데히드, 과아세트산, 오존, 이산화염소 등이 있으며, 이들을 증기나 기체 또는 미스트상으로 한 제염 가스로서 공급한다. 이들 스토커용 아이솔레이터(2)와 제염 패스 박스(2A) 사이는 연통 차단 가능하게 되어 있다. 또, 트랜스퍼 박스(6)는 RTP(Rapid Transfer Port)에 의해 스토커용 아이솔레이터(2)와 접속할 수 있도록 되어 있고, 외부 분위기로부터 차단한 상태에서 내부를 연통시킬 수 있도록 되어 있다. 또한, 스토커용 아이솔레이터(2) 내에 작업용 로봇을 설치하여 무인화를 도모하는 것도 가능하다.

도 2에 나타내는 바와 같이, 작업용 아이솔레이터(3)는 채취물 조제용 퍼스널 박스(4)를 접속할 수 있음과 아울러, 상기 트랜스퍼 박스(6)를 접속할 수 있도록 되어 있다. 또, 작업용 아이솔레이터(3)는 스토커용 아이솔레이터(2)와 마찬가지로 내부를 양압으로 유지하도록 구성되고, 제염 장치(8)로부터 제염 매체를 공급함으로써, 내부를 제염하여 무균 상태를 유지하도록 되어 있으며, 상기 채취물 조제용 퍼스널 박스(4)를 연통시킨 상태에서는, 그 내부도 제염할 수 있도록 되어 있다. 상기 채취물 조제용 퍼스널 박스(4)는 대차 등의 이동 수단(9)에 탑재시켜 이동시킬 수 있고, 탑재시킨 상태에서 작업용 아이솔레이터(3)와 접속시켜, 접속 상태를 유지하도록 되어 있다. 또한, 작업용 아이솔레이터(3)에도 스토커용 아이솔레이터(2)와 마찬가지로 글로브(7)가 설치되어 있다.

도 3에 나타내는 바와 같이, 채취물 조제용 퍼스널 박스(4)는 내부에 폐쇄된 공간이 형성되는 수용부 본체(4A)와, 이 수용부 본체(4A)를 밀폐하는 덮개체(4B)와, 상기 무균 조작을 행하는 작업용 아이솔레이터(3)에 상기 수용부 본체(4A)를 접속시켜, 작업용 아이솔레이터(3) 내와 수용부 본체(4A) 내를 연통시키는 접속 수단(4C)으로 구성되어 있다.

상기 수용부 본체(4A)는 내부가 구분되어 2개의 독립된 폐쇄 공간을 구비하고 있고, 1개의 폐쇄 공간은 단일의 도너로부터 채취된 채취물을 수용하기 위한 제1 수용실(4Aa)로서 구성되고, 다른 폐쇄 공간은 상기 채취물과 관련지어진 물품을 수용하기 위한 제2 수용실(4Ab)로서 구성되어 있다. 제1 수용실(4Aa)은 제1 덮개체(4Ba)에 의해 밀폐되도록 되어 있고, 제2 수용실(4Ab)은 제2 덮개체(4Bb)에 의해 밀폐되도록 되어 있다. 또, 제1 덮개체(4Ba), 제2 덮개체(4Bb)는 각각 제1 수용실(4Aa), 제2 수용실(4Ab)의 개구에 끼워맞추는 본체 부분과, 제1 수용실(4Aa), 제2 수용실(4Ab)을 작업용 아이솔레이터(3) 내와 연통시켰을 때에 작업용 아이솔레이터(3) 내에 노출되는 개구의 주위를 덮어 숨기기 위한 플랜지 부분을 구비하여 구성되어 있다.

접속 수단(4C)은 작업용 아이솔레이터(3)의 벽에 형성한 개구부에 설치되고, 제1 덮개체(4Ba)를 끼워넣는 제1 접속 덮개(4Ca)와, 제2 덮개체(4Bb)를 끼워넣는 제2 접속 덮개(4Cb)를 구비하고 있다. 이들 제1 접속 덮개(4Ca)와 제2 접속 덮개(4Cb)는 작업용 아이솔레이터(3)의 벽에 형성한 개구부를 밀폐함과 아울러, 제1 접속 덮개(4Ca)에 제1 덮개체(4Ba)를 제2 접속 덮개(4Cb)에 제2 덮개체(4Bb)를 끼워넣어 일체화시킴으로써, 작업용 아이솔레이터(3)에 수용부 본체(4A)를 접속시키도록 되어 있다. 그리고, 도 4에 나타내는 바와 같이, 제1 덮개체(4Ba) 및 제2 덮개체(4Bb)를 끼워넣은 상태에서, 제1 접속 덮개(4Ca) 또는 제2 접속 덮개(4Cb)를 작업용 아이솔레이터(3)의 내부에 개방시킴으로써, 작업용 아이솔레이터(3) 내와 수용부 본체(4A) 내의 제1 수용실(4Aa) 및 제2 수용실(4Ab)을 외부로부터 차단한 상태에서 연통시킬 수 있도록 되어 있다. 이 경우, 제1 덮개체(4Ba), 제2 덮개체(4Bb)의 외부 분위기에 노출되어 있던 외표면은 제1 접속 덮개(4Ca) 및 제2 접속 덮개(4Cb)에 의해 덮여 숨겨지도록 되어 있다. 이것에 의해 작업용 아이솔레이터(3)와 채취물 조정용 퍼스널 박스(4)의 수용부 본체(4A)는 서로 내부의 무균 상태를 유지하면서 접속하고, 이탈하는 것이 가능하게 되어 있다. 이러한 접속 수단(4C)은 각 채취물 조제용 퍼스널 박스(4)로 공용하도록 되어 있다.

수용부 본체(4A)와 덮개체(4B)는 각각 단열 재료로 이루어지고, 밀폐 공간에는 제1 수용실(4Aa)과 제2 수용실(4Ab)에 대응시켜, 각각에 유체를 공급하기 위한 공급구(4D)와 유체를 배출하기 위한 배출구(4E)가 설치되어 있다. 이들 공급구(4D)와 배출구(4E)에 있어서, 제1 수용실(4Aa)에 설치된 공급구(4Da)로부터는 유체로서 세포의 배양에 적합한 기체가 공급되도록 되어 있고, 배출구(4Ea)로부터 배출되도록 되어 있다. 또, 제2 수용실(4Ab)에 설치된 공급구(4Db)로부터는 유체로서 냉각한 기체가 공급되어 제2 수용실(4Ab) 내부를 냉각하도록 되어 있고, 배출구(4Eb)로부터 배출되도록 되어 있다. 이들 공급구(4D) 및 배출구(4E)에는 각각 HEPA 필터 등의 무균 필터(11)가 구비되어 있고, 또 이들 공급구(4D) 및 배출구(4E)를 막는 캡(12)이 부속되어 있어, 유체의 공급, 배출이 이루어지지 않을 때에는 이 캡(12)으로 밀폐하도록 되어 있다.

제1 수용실(4Aa)에 수용되는 단일의 도너로부터 채취된 채취물로서는 세포나 조직이 있고, 이것을 배양 용기(13)의 배지에 파종하여 제1 수용실(4Aa)에 수용시켜 배양하도록 되어 있다. 공급구(4Da)로부터 공급하는 기체로서는 탄산 가스 등의 세포 배양에 적합한 기체가 있고, 이것을 배양에 적합한 온도로 가온하여 공급함과 아울러, 제1 수용실(4Aa)이 소정 범위의 양압을 유지하도록 제어하여 배출구(4Ea)로부터 배출함으로써, 제1 수용실(4Aa) 내의 온도, 압력이 관리되도록 되어 있다. 또, 제1 수용실(4Aa) 내에는 도시하지 않는 가습 패드가 구비되어, 수분을 증발시켜 가습하여, 제1 수용실(4Aa) 내의 습도를 소정 범위로 유지하도록 되어 있다. 또한, 제1 수용실(4Aa)의 내부에 면하고 있는 제1 덮개체(4Ba)나 천면, 저면, 측면의 각벽에 가열 수단으로서 도시하지 않는 펠티에 소자 등의 열전소자를 내장시켜, 공급구(4Da)로부터 공급되는 기체에 의한 가온에 더해, 제1 수용실(4Aa) 내를 가온하는 것도 가능하다. 이것에 의하면, 기체의 공급에 의해 대략의 가온을 행하고, 상기 가열 수단에 의해 세세한 온도 제어를 행할 수 있어, 보다 엄밀한 온도 관리가 가능해진다. 또, 제1 수용실(4Aa)의 각 내면에서의 결로를 방지할 수 있다.

제2 수용실(4Ab)에 수용되는, 제1 수용실(4Aa)에 수용되는 채취물과 관련지어진 물품으로서는, 제1 수용실(4Aa)에 수용되는 채취물을 채취한 도너에 고유한, 배양에 사용하는 배지나 첨가물, 시약 등이 있고, 보다 구체적으로는 이 도너 유래의 혈청이나 혈청을 첨가한 배지가 있다. 이들을 보관 용기(14)에 수용시켜 제2 수용실(4Ab)에 수용하여 냉장 보존하도록 되어 있다. 공급구(4Db)로부터는 약4℃로 냉각된 공기나 불활성 가스 등의 기체를 공급함과 아울러, 제2 수용실(4Ab)이 소정 범위의 양압을 유지하도록 제어하여 배출구(4Eb)로부터 배출함으로써, 제2 수용실(4Ab) 내의 온도, 압력이 관리되도록 되어 있다. 또한, 제2 수용실(4Ab) 내의 냉각 방법으로서는, 냉각한 기체로 이루어지는 냉각 유체를 내부에 직접 순환시키는 방법에 한정되지 않고, 공급구(4Db)로부터 배출구(4Eb)에 제2 수용실(4Ab)의 내벽을 따라 배관을 둘러치도록 하여 냉각 유체를 순환시키도록 해도 된다. 이 경우에는 냉각 유체로서 기체 이외에 냉각한 액체나 젤을 사용하는 것도 가능하다.

또한, 도 2에 나타내는 바와 같이, 이 채취물 조제용 퍼스널 박스(4)의 각 수용부 본체(4A)에는 각각 다른 수용부 본체(4A)와 식별하기 위한 식별 수단(15)이 구비되어 있다. 이 식별 수단(15)으로서는 각 수용부 본체(4A)마다 상이한 바코드, ID 태그나 IC칩을 설치하거나, 상이한 숫자나 문자, 번호, 기호 등을 기재하는 것이나, 상이한 색채로 하는 것 등에 의해 구비할 수 있다.

각 채취물 조제용 퍼스널 박스(4)를 보관하기 위한 보관 수단(5)에는, 그 전면에 각 채취물 조제용 퍼스널 박스(4)의 수용부 본체(4A)를 수납 가능한 수납 구멍(5A~5F)이 가로로 일렬로 형성되어 있다. 각 수납 구멍(5A~5F)의 내부에는 각 수용부 본체(4A)가 구비하는 제1 수용실(4Aa)의 공급구(4Da)와 접속되는 유체 공급관(16) 및 배출구(4Ea)와 접속되는 유체 배출관(17)이 설치됨과 아울러, 각 수용부 본체(4A)가 구비하는 제2 수용실(4Ab)의 공급구(4Db)와 접속되는 냉각 유체 공급관(18) 및 배출구(4Eb)와 접속되는 냉각 유체 배출관(19)이 설치되어 있다.

또한, 각 수납 구멍(5A~5F)에 있어서의 상기 각 공급관(16, 18) 및 각 배출관(17, 19)에는 각 공급구(4Da, 4Db) 및 각 배출구(4Ea, 4Eb)가 접속되었을 때에 개방되는 도시하지 않는 개폐 밸브가 내장되어 있다.

그리고, 각 채취물 조제용 퍼스널 박스(4)의 수용부 본체(4A)를 이동 수단(9) 상으로부터 수납 구멍(5A~5F)에 수납시킴으로써, 수용부 본체(4A)가 구비하는 제1 수용실(4Aa)의 공급구(4Da)와 유체 공급관(16)이 접속됨과 아울러, 배출구(4Ea)와 유체 배출관(17)이 접속되도록 되어 있다. 또, 그것과 동시에 제2 수용실(4Ab)의 공급구(4Db)와 냉각 유체 공급관(18)이 접속됨과 아울러, 배출구(4Eb)가 냉각 유체 배출관(19)과 접속되도록 되어 있다.

도 1에 나타내는 바와 같이, 각 수납 구멍(5A~5F)에 배치된 각 유체 공급관(16)은 유체 공급원(22)에 접속된 공통의 유체 공급 배관(23)에 연통하여 유체 공급 수단(배양 유체 공급 수단)을 구성하고 있고, 각 유체 배출관(17)은 유체 배출 수단(24)에 접속된 공통의 유체 배출 배관(25)에 연통하여 유체 배출 수단을 구성하고 있다.

또, 각 냉각 유체 공급관(18)은 냉각 유체 공급원(27)에 접속된 공통의 냉각 유체 공급 배관(28)에 연통하여 유체 공급 수단(냉각 유체 공급 수단)을 구성하고 있고, 각 냉각 유체 배출관(19)은 냉각 유체 배출 수단(29)에 접속된 공통의 냉각 유체 배출 배관(30)에 연통하여 냉각 유체 배출 수단을 구성하고 있다.

본 실시예에 있어서는, 이렇게 하여 각 채취물 조제용 퍼스널 박스(4)의 제1 수용실(4Aa)에 세포 배양에 적합한 기체를 공급하고, 그 분위기를 유지함으로써 인큐베이터로서 기능하도록 되어 있다. 또, 각 채취물 조제용 퍼스널 박스(4)의 제2 수용실(4Ab)에 냉각 기체나 그 밖의 유체를 공급하고, 그 분위기를 유지함으로써 저온 보관고로서 기능하도록 되어 있다.

이와 같이 구성함으로써, 종래의 인큐베이터나 저온 보관고가 구비하고 있던 팬 등의 전장 부품을 개별적으로 구비할 필요가 없고, 또, 팬 모터 등으로부터 발생하는 진동이 배양에 영향을 주는 것을 회피할 수 있다.

이상과 같이 구성된 본 실시예의 채취물 조제 시스템에 의한 작업 순서의 일례를 설명한다. 또한, 이하에 설명하는 작업은 특별히 명시하지 않는 한 조제 작업실(1) 내의 작업자에 의해 행해지고, 스토커용 아이솔레이터(2) 내, 작업용 아이솔레이터(3) 내의 작업은 글로브(7)를 통하여 행해진다.

우선, 스토커용 아이솔레이터(2)에 트랜스퍼 박스(6)를 접속하여, 그들을 연통 상태로 하고, 또한 제염 패스 박스(2A)도 연통 상태로 한 다음, 스토커용 아이솔레이터(2)에 제염 장치(8)를 접속하여 제염 가스를 공급한다. 이것에 의해, 연통 상태의 스토커용 아이솔레이터(2)와 제염 패스 박스(2A)와 트랜스퍼 박스(6)의 내부 전역을 제염하여 무균 상태로 하여 내부를 양압으로 유지한다(도 5의 S1). 또, 이 때에는 스토커용 아이솔레이터(2) 내에 미리 반입해 둔 필요한 자재나 시약 등도 아울러 제염한다.

한편, 작업용 아이솔레이터(3)에는 1개의 채취물 조제용 퍼스널 박스(4)의 수용부 본체(4A)를 접속 수단(4C)을 통하여 접속하고 나서, 제1 덮개체(4Ba)를 끼워넣은 제1 접속 덮개(4Ca) 및 제2 덮개체(4Bb)를 끼워넣은 제2 접속 덮개(4Cb)를 개방하여 연통 상태로 하고, 제염 장치(8)를 접속하여 제염 가스를 공급함으로써, 연통 상태의 내부 전역을 제염하여 무균 상태로 하여 내부를 양압으로 유지한다(도 5의 S2). 또한, 이와 같이 수용부 본체(4A)를 접속 수단(4C)을 통하여 작업용 아이솔레이터(3)에 접속한 상태에서는, 각 공급구(4Da, 4Db) 및 각 배출구(4Ea, 4Eb)는 캡(12)으로 밀폐되어 있다.

이러한 상태에 있어서, 단일의 도너로부터 채취한 세포 등의 채취물을 수용한 용기, 이 도너 유래의 혈청 등의 상기 채취물과 관련지어진 물품을 수용한 용기 및 배지를 수용한 용기를 제염 패스 박스(2A)에서 외면을 제염하고 나서 스토커용 아이솔레이터(2)에 반입하고, 또한, 트랜스퍼 박스(6)에 수용시킨다. 이들을 수용한 트랜스퍼 박스(6)는 밀폐한 후 스토커용 아이솔레이터(2)로부터 분리시켜 작업용 아이솔레이터(3)에 접속하고(도 5의 S3), 무균 상태를 유지한 상태에서 수용하고 있는 용기 등의 물품을 작업용 아이솔레이터(3)에 반입시킨다.

또한, 스토커용 아이솔레이터(2) 내에서 자재 등의 외장을 개봉하여 스톡함과 아울러, 필요수의 빈 배양 용기(13)나 보관 용기(14) 및 이번에 사용하는 자재나 시약 등을 동시에 트랜스퍼 박스(6)를 통하여 작업용 아이솔레이터(3)에 무균적으로 반입한다.

이 후, 작업용 아이솔레이터(3)에 있어서, 반입된 배양 용기(13)에 배지를 넣어 도너 유래의 혈청을 첨가하여 도너 유래의 배지로서 조제하고, 이것에 세포를 파종한다(도 5의 S4). 또, 나머지 배지를 보관 용기(14)에 넣어 혈청을 첨가하고, 도너 유래의 배지를 조제한다.

세포를 파종한 배양 용기(13)는 단일의 도너로부터 채취한 채취물로서 채취물 조제용 퍼스널 박스(4)의 수용부 본체(4A)의 제1 수용실(4Aa)에 수용한다. 한편, 혈청이 첨가된 배지를 수용한 보관 용기(14)는 제1 수용실(4Aa)에 수용한 상기 채취물과 관련지어진 물품으로서 수용부 본체(4A)의 제2 수용실(4Ab)에 수용한다. 그 후, 채취물 조제용 퍼스널 박스(4)의 제1 덮개체(4Ba) 및 제2 덮개체(4Bb)를 폐쇄하여 내부의 무균 상태를 유지한 상태에서 수용부 본체(4A)를 작업용 아이솔레이터(3)로부터 분리시켜, 공급구(4Da, 4Db) 및 배출구(4Ea, 4Eb)의 각 캡(12)을 분리하고 나서 보관 수단(5)의 수납 구멍(5A)에 수납시키고, 공급구(4Da)와 유체 공급관(16), 배출구(4Ea)와 유체 배출관(17), 공급구(4Db)와 냉각 유체 공급관(18), 배출구(4Eb)와 냉각 유체 배출관(19)을 각각 접속한다(도 5의 S5). 또한, 도 3에 나타내는 바와 같이, 제1 접속 덮개(4Ca), 제2 접속 덮개(4Cb)를 밀폐시킴으로써, 수용부 본체(4A)를 분리시킨 후에도, 작업용 아이솔레이터(3)는 밀폐 상태를 유지할 수 있도록 구성되어 있다.

또한, 혈청은 전량을 배지를 수용한 보관 용기(14)에 첨가하여 조제해도 되고, 그 때마다, 필요량의 혈청과 배지를 배양 용기(13)로 넣어 조제해도 된다. 그 때마다 조제하는 경우는 혈청을 수용한 용기를 보관 용기(14)로 하여 제2 수용실(4Ab)에 수용하여 보관한다.

이와 같이 채취물 조제용 퍼스널 박스(4)를 보관 수단(5)에 보관시킴으로써, 제1 수용실(4Aa)에서 세포를 배양함과 동시에, 제2 수용실(4Ab)에서는 제1 수용실(4Aa)에 수용되어 있는 세포의 도너 유래의 혈청이나, 이 혈청을 첨가한 배지를 저온에서 보관하도록 되어 있고, 이것에 의해, 상이한 도너간에서, 세포와, 이 세포에 고유의 혈청이나 혈청을 첨가한 배지를 잘못 집는 것이 방지된다. 또, 수용부 본체(4A)의 식별 수단(15)으로서의 바코드, ID 태그나 IC칩을 판독하고, 혹은 번호나 기호 등을 기록하여, 수용하고 있는 채취물의 도너 정보와 관련지어 관리한다.

다음에, 단일의 도너로부터 채취된 채취물로서 상이한 다른 도너에 관한 세포를 취급하는 경우에는, 작업용 아이솔레이터(3)에 식별 수단(15)의 상이한 별도의 채취물 조제용 퍼스널 박스(4)의 수용부 본체(4A)를 접속 수단(4C)을 통하여 접속하여(도 5의 S2), 연통 상태로 한 후에, 작업용 아이솔레이터(3) 및 채취물 조제용 퍼스널 박스(4) 내를 제염 장치(8)의 제염 가스로 제염한다. 그 후, 작업용 아이솔레이터(3)에 트랜스퍼 박스(6)를 접속하여(도 5의 S3), 이번의 채취물이나 이 채취물과 관련지어진 물품 및 배양 용기(13)나 보관 용기(14)를 트랜스퍼 박스(6)를 통하여 작업용 아이솔레이터(3)에 반입한다.

이 상태에 있어서, 상기 서술한 바와 같이 하여 파종 작업을 행하여(도 5의 S4), 세포를 파종한 배양 용기(13)를 채취물 조제용 퍼스널 박스(4)의 수용부 본체(4A)의 제1 수용실(4Aa)에 수용하고, 혈청이 첨가된 배지를 수용한 보관 용기(14)를 채취물 조제용 퍼스널 박스(4)의 수용부 본체(4A)의 제2 수용실(4Ab)에 수용한다. 그 후, 제1 덮개체(4Ba) 및 제2 덮개체(4Bb)를 폐쇄하고 나서 채취물 조제용 퍼스널 박스(4)의 수용부 본체(4A)를 작업용 아이솔레이터(3)로부터 분리시켜, 이 수용부 본체(4A)를 보관 수단(5)의 수납 구멍(5B)에 수납한다(도 5의 S5).

이와 같이, 별도의 채취물 조제용 퍼스널 박스(4)의 수용부 본체(4A)가 작업용 아이솔레이터(3)에 접속되어, 파종 작업이 행해지고 있는 동안에도, 먼저 배양 용기(13)가 수용되어 보관 수단(5)에 보관되어 있는 채취물 조제용 퍼스널 박스(4)에서는 상이한 도너의 세포의 배양이 계속되고 있다.

보관 수단(5)에 있어서는, 상기 유체 공급원(22)으로부터 배양에 최적인 온도로 가온된 탄산 가스가 상기 각 수납 구멍(5A~5F) 내의 채취물 조제용 퍼스널 박스(4)의 수용부 본체(4A)가 구비하는 제1 수용실(4Aa)에 공급됨과 아울러, 각 제1 수용실(4Aa) 내로부터 탄산 가스가 배출되어 유체 배출 수단(24)에 회수된다. 또, 냉각 유체 공급원(27)으로부터 수납 구멍(5A~5F)의 채취물 조제용 퍼스널 박스(4)의 수용부 본체(4A)가 구비하는 제2 수용실(4Ab)에 대하여 배지의 보관에 최적인 4℃의 냉각 유체가 공급됨과 아울러, 각 제2 수용실(4Ab)로부터 냉각 유체가 냉각 유체 배출 수단(29)에 회수된다. 이 상태에 있어서 보관 수단(5) 내에 보관된 각 수용부 본체(4A)가 구비하는 제1 수용실(4Aa) 내에서 필요한 기간만큼 세포의 배양이 행해짐과 아울러, 배양되어 있는 세포의 도너 유래의 혈청이나 이 혈청을 첨가한 배지를 제2 수용실(4Ab) 내에서 저온 보관한다.

그리고, 각 채취물 조제용 퍼스널 박스(4) 내의 세포에 관하여 상기 서술한 파종으로부터 소정 기간이 경과하면, 배지의 교환 작업이 행해진다.

이 경우에는 미리 내부가 제염이 끝난 작업용 아이솔레이터(3)에, 대상이 되는 채취물 조제용 퍼스널 박스(4)의 수용부 본체(4A)를, 보관 수단(5)의 예를 들면 수납 구멍(5A)으로부터 분리하여 접속 수단(4C)에 의해 접속함(도 5의 S2)과 아울러, 트랜스퍼 박스(6)를 접속하여(도 5의 S3) 필요한 자재나 용기, 시약 등을 반입한다. 그리고, 채취물 조제용 퍼스널 박스(4)의 제1 덮개체(4Ba) 및 제2 덮개체(4Bb)를 개방시켜, 배양 용기(13)와 보관 용기(14)를 작업용 아이솔레이터(3)에 반입하고, 배양 용기(13)로부터 오래된 배지를 흡인 제거한 후에, 보관 용기(14)의 새로운 배지를 배양 용기(13)에 넣는다(도 5의 S6). 그 후, 다시 채취물 조제용 퍼스널 박스(4)의 수용부 본체(4A)의 제1 수용실(4Aa)에 배양 용기(13)를 수용함과 아울러, 제2 수용실(4Ab)에 보관 용기(14)를 수용하여, 제1 덮개체(4Ba) 및 제2 덮개체(4Bb)를 폐쇄하고 나서 접속 수단(4C)에 의한 접속을 해제하고, 다시 수용부 본체(4A)를 보관 수단(5)에 수납하여(도 5의 S5), 그 후도 세포의 배양을 계속한다.

또한, 채취물 조제용 퍼스널 박스(4)에 보관되어 보관 수단(5)에서 소정의 배양 기간이 경과한 세포에 대해서는 계대 작업을 행한다.

이 경우에는 미리 내부가 제염이 끝난 작업용 아이솔레이터(3)에, 대상이 되는 채취물 조제용 퍼스널 박스(4)의 수용부 본체(4A)를, 보관 수단(5)의 예를 들면 수납 구멍(5A)으로부터 분리하여 접속 수단(4C)에 의해 접속함(도 5의 S2)과 아울러, 트랜스퍼 박스(6)를 접속하여(도 5의 S3) 미사용의 배양 용기(13)를 반입한다. 그리고, 수용부 본체(4A)로부터 작업용 아이솔레이터(3)에 배양 용기(13)와 보관 용기(14)를 반입한다.

그 후, 새로운 배양 용기(13)에 보관 용기(14)로부터 배지를 넣고 나서, 현재 배양 중의 배양 용기(13)로부터 배양 중의 세포의 일부를 옮긴다(도 5의 S7). 이렇게 하여, 계대됨으로써 복수로 늘어난 배양 용기(13)를 채취물 조제용 퍼스널 박스(4)의 수용부 본체(4A)의 제1 수용실(4Aa)에 수용함과 아울러, 제2 수용실(4Ab) 내에 보관 용기(14)를 다시 수용하고, 다시 수용부 본체(4A)를 보관 수단(5)에 수납하여(도 5의 S5), 세포의 배양을 계속한다.

또한, 상기 서술한 작업 순서에 있어서, 단일의 도너를 대상으로 한 세포 조제 공정에서는, 1공정에서 1회의 파종 작업에 대하여 배지 교환 작업 및 계대 작업은 1공정에서 복수회 행하도록 되어 있고, 계대는 예를 들면 4~6일걸러 행하고, 배지 교환은 파종과 계대 사이 또는 계대와 계대의 사이에, 예를 들면 2~3일걸러 행하도록 되어 있다. 이들 배지 교환이나 계대를 위해서 작업용 아이솔레이터(3)에 어느 하나의 채취물 조제용 퍼스널 박스(4)를 접속하고 있는 동안에도, 다른 채취물 조제용 퍼스널 박스(4)에서는 세포의 배양이 계속되고 있다.

그 후, 필요한 계대 및 배지 교환을 반복하고, 필요한 기간이 경과하여 배양이 종료되면, 배양 용기(13)와 보관 용기(14)를 수용한 각 채취물 조제용 퍼스널 박스(4)의 수용부 본체(4A)를 순차 보관 수단(5)으로부터 분리하여 제염이 끝난 작업용 아이솔레이터(3)에 접속 수단(4C)에 의해 접속하여(도 5의 S2), 배양 용기(13)를 작업용 아이솔레이터(3)에 반입함과 아울러, 트랜스퍼 박스(6)를 접속하여(도 5의 S3) 배양된 세포를 수용하기 위한 용기를 작업용 아이솔레이터(3)에 반입하고, 배양된 세포를 배양 용기(13)로부터 다른 용기에 옮긴다. 그 후, 작업용 아이솔레이터(3)에 제염 장치(8)로부터 제염 가스를 공급하여, 채취물 조제용 퍼스널 박스(4), 배양 용기(13) 및 보관 용기(14)나 배양된 세포를 수용한 용기의 외표면을 제염 장치(8)에 의해 제염하여 작업용 아이솔레이터(3)로부터 반출한다(도 5의 S8).

이상과 같이, 본 발명의 채취물 조제 시스템에 있어서는, 1개의 채취물 조제용 퍼스널 박스(4)를 1인의 도너가 사용하는 퍼스널 박스로서 도너 단위로 관리할 수 있고, 또한 1개의 채취물 조제용 퍼스널 박스(4) 내에 단일의 도너로부터 채취한 세포를 파종한 배양 용기(13)와, 이 세포에 고유한 혈청을 수용한 보관 용기(14) 혹은 이 혈청을 첨가한 배지를 수용한 보관 용기(14)가 수용되어 보관되므로, 잘못 집는 것이 방지됨과 아울러, 상이한 도너의 채취물 조제용 퍼스널 박스(4)를 접속할 때마다, 미리 작업용 아이솔레이터(3)의 내부를 제염하기 때문에, 이들을 기인으로 한 크로스 컨태미네이션을 방지할 수 있다.

또, 채취물 조제용 퍼스널 박스(4)에는 전동 부품이 설치되어 있지 않으므로, 제1 수용실(4Aa)에서 배양 중의 세포 등의 채취물이 전동 부품의 진동에 의한 악영향을 받지 않고, 경량으로 운반도 용이하며, 또한 작업용 아이솔레이터(3)에 채취물 조제용 퍼스널 박스(4)를 접속한 상태로 함으로써, 채취물 조제용 퍼스널 박스(4)의 제1 수용실(4Aa) 및 제2 수용실(4Ab)을 한번에 제염할 수 있다.

또, 본 발명의 채취물 조제 시스템에 의하면, 채취물 조제용 퍼스널 박스(4) 자체는 염가로 제작할 수 있고, 다수의 도너에 대응하는 것도 용이하다. 또한, 복수의 채취물 조제용 퍼스널 박스(4)에 유체를 공급하기 위한 유체 공급원(22)을 구비하고, 또, 복수의 채취물 조제용 퍼스널 박스(4) 내에 냉각 유체를 공급하기 위한 냉각 유체 공급원(27)을 구비하여 구성되고, 도너의 증가는 채취물 조제용 퍼스널 박스(4)의 증가에 대응 가능하여, 다수의 도너에 대응한 채취물 조제 시스템을 용이하게 구축할 수 있다.

또한, 상기 실시예에 있어서는, 조제 작업실(1) 내에서 상기 서술한 배지 교환 작업 등을 작업자가 행하는 것을 전제로 하고 있지만, 스토커용 아이솔레이터(2)에 작업용 로봇을 설치하여, 이 작업용 로봇에 의해 자재 등의 반송 작업을 자동화하도록 해도 된다. 또, 상기 트랜스퍼 박스(6)와 각 채취물 조제용 퍼스널 박스(4)의 자동 착탈 수단 및 자동 이동 수단을 설치하여, 트랜스퍼 박스(6)와 각 채취물 조제용 퍼스널 박스(4)의 착탈이나 이동 작업을 자동화할 수도 있다.

2‥스토커용 아이솔레이터
3‥작업용 아이솔레이터
4‥채취물 조제용 퍼스널 박스
4A‥수용부 본체
4Aa‥제1 수용실
4Ab‥제2 수용실
4B‥덮개체
4Ba‥제1 덮개체
4Bb‥제2 덮개체
4C‥접속 수단
4Ca‥제1 접속 덮개
4Cb‥제2 접속 덮개
5‥보관 수단
13‥배양 용기
14‥보관 용기
15‥식별 수단

Claims (7)

1. 벽에 형성된 개구부와, 당해 개구를 밀폐하는 접속 덮개를 가지는 무균 조작을 행하는 아이솔레이터와,
   단일의 도너로부터 채취된 채취물을 파종한 배양 용기를 수용하는 제1 수용실과, 제1 수용실에 수용되는 채취물과 관련지어진 물품을 수용하는 제2 수용실을 가지고, 상기 제1, 2 수용실을 밀폐함과 아울러 상기 아이솔레이터의 접속 덮개와 일체화 가능한 덮개체를 구비한 채취물 조제용 퍼스널 박스와,
   복수의 퍼스널 박스를 보관함과 아울러 배양에 적합한 유체를 공급하는 배양 유체 공급 수단과, 냉각 유체를 공급하는 냉각 유체 공급 수단을 구비한 보관 수단을 구비하고,
   상기 아이솔레이터, 퍼스널 박스 및 보관 수단을 각각 소정의 청정도로 유지되어 있는 조제 작업실 내에 배치하고,
   상기 아이솔레이터와 퍼스널 박스를 접속하고, 일체화한 상기 덮개체와 접속 덮개를 개방하면, 상기 아이솔레이터와 상기 제1 수용실 및 제2 수용실이 연통하고, 아이솔레이터로부터 상기 배양 용기를 제1 수용실에 수용시키고, 또한 상기 채취물과 관련지어진 물품을 제2 수용실에 수용시키고,
   상기 아이솔레이터로부터 분리한 퍼스널 박스가 보관 수단에 보관되면, 배양 유체 공급 수단이 제1 수용실에 상기 배양에 적합한 유체를 공급하여, 당해 제1 수용실에 있어서 채취물을 배양하고, 이것과 동시에 냉각 유체 공급 수단이 제2 수용실에 상기 냉각 유체를 공급하여, 당해 제2 수용실에 있어서 상기 채취물과 관련지어진 물품을 냉장 보존하는 것을 특징으로 하는 채취물 조제 시스템.
2. 덮개체에 의해 밀폐 가능한 복수의 독립된 폐쇄 공간을 구비한 채취물 조제용 퍼스널 박스를 복수 준비하고,
   어느 하나의 채취물 조제용 퍼스널 박스를 무균 조작을 행하는 아이솔레이터와 접속하여, 상기 채취물 조제용 퍼스널 박스의 덮개체를 상기 아이솔레이터의 벽에 형성한 개구부를 밀폐하는 접속 덮개에 일체화시키고,
   상기 일체화한 덮개체와 접속 덮개를 개방하여 아이솔레이터와 상기 폐쇄 공간을 연통시키고,
   적어도 1개의 폐쇄 공간에 단일의 도너로부터 채취된 채취물을 파종한 배양 용기를 수용함과 아울러,
   다른 폐쇄 공간에는 상기 채취물과 관련지어진 물품을 수용하고,
   그 후, 채취물 조제용 퍼스널 박스를 아이솔레이터로부터 분리시키고,
   당해 채취물 조제용 퍼스널 박스를 보관 수단에 보관하고,
   상기 보관 수단에 의해, 상기 채취물 조제용 퍼스널 박스에 있어서의 상기 배양 용기를 수용한 폐쇄 공간에 배양에 적합한 유체를 공급하여 채취물을 배양함과 아울러,
   채취물과 관련지어진 물품을 수용한 폐쇄 공간에 냉각 유체를 공급하여 이 물품을 냉장 보존하고,
   상기 채취물 조제용 퍼스널 박스를 분리 후, 상기 아이솔레이터의 내부를 제균하고,
   상이한 채취물 조제용 퍼스널 박스를 아이솔레이터에 접속하여 상이한 도너로부터 채취된 채취물을 취급하는 것을 특징으로 하는 채취물 조제 방법.
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