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KR101458416B1 - 의료용 유체 주입 시스템 - Google Patents

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KR101458416B1
KR101458416B1 KR1020087015101A KR20087015101A KR101458416B1 KR 101458416 B1 KR101458416 B1 KR 101458416B1 KR 1020087015101 A KR1020087015101 A KR 1020087015101A KR 20087015101 A KR20087015101 A KR 20087015101A KR 101458416 B1 KR101458416 B1 KR 101458416B1
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트레시 바론
니엘스 크라우젠-스턱
마크 피셔
조셉 그레이스파
다비드 제이. 하지섹
마틴 쥐. 하이브
아나스타시오스 쥐. 카라하리오스
카렌 켄속
로버트 김
로렌스 룬저
만프레드 메이어
아돌포 쥬니어 메넨데즈
크하더 모히딘
리챠드 에이. 아프테다흘
볼커 루츠
제레미아 오레리
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어시스트 메디칼 시스템즈, 인크.
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Abstract

일 실시예는 의료용 유체 주입 시스템의 사용자를 보조하기 위해 문맥 라이팅(contextual lighting)을 이용하는 방법을 제공한다. 본 실시예에서, 상기 방법은 의료용 유체 주입 시스템의 셋업(setup) 동안, 주입 시스템의 부품에 근접하게 라이팅된(lighted) 디스플레이를 제공하는 것을 포함한다. 사용자가 주입 시스템의 부품과 관련된 셋업 기능을 적..절하게 수행한 경우, 상기 방법은 라이팅된 디스플레이 상에 제 1 시각적 표시를 제공하는 것을 추가로 포함한다. 사용자가 주입 시스템의 부품과 관련된 셋업 기능을 적절하게 수행하지 않은 경우, 상기 방법은 라이팅된 디스플레이 상에 제 2 시각적 표시를 제공하는 것을 추가로 포함한다.

Description

의료용 유체 주입 시스템{MEDICAL FLUID INJECTION SYSTEM}
본 발명은 전반적으로 의료용 유체들, 이를 테면 특정하게 조영술을 위한 방사선 조영 유체들을 주입하는 개선된 인젝터 시스템에 관한 것이다.
조영술(angiography)은 사람 또는 동물의 몸에서 혈액이 이동하는 통로들의 네트워크인 혈관에서의 이상 또는 제한(restriction)을 포함하는 심혈관 상태의 진단 및 치료에 이용되는 조치법이다. 조영술 동안, 방사선 조영 물질은 카테터를 통해 정맥 또는 동맥 속으로 주입된 다음, 정맥 또는 동맥과 유체적으로 소통하는 혈관성 구조를 통과한다. X-레이가 조영 물질이 주입되는 신체 영역을 통과할 때, 이들은 조영 물질에 의해 흡수되어, 원하는 혈관성 구조(들)의 방사선 이미지를 제공한다. 이미지들은 필름 또는 비디오 테입 상에 기록 및/또는 투시기(fluoroscope) 모니터 상에 디스플레이된다. 이미지들은, 예를 들어, 조영술과 같은 진단 및 치료 조치법과 같이 다양한 목적을 위해 사용될 수 있으며, 밸룬(balloon)이 혈관계에 삽입되어 팽창함으로써 협착부를 개방시킨다.
조영 물질은 수동 또는 자동 주입 시스템에 의해 카테터 속으로 주입될 수 있다. 조영 물질 주입 장치는 변형될 수 있지만, 현재 대부분의 시스템은 카테터와 동작가능하게 결합된 주사기(syringe)를 포함한다. 주사기는 조영 물질을 보유하는 챔버 및 챔버내에서 상호 이동가능한 플런저(plunger)를 포함한다. 플런저가 챔버내에 부분 진공을 생성하도록 이동할 때 조영 물질이 챔버 속으로 흡입된다. 플런저 방향의 반전은 먼저 챔버 밖으로 공기를 압박하여 플런저의 이동 속도에 의해 결정되는 비율(rate) 및 부피(volume)로 조영 물질을 카테터로 운반한다.
수동 시스템에서, 사용자 또는 작업자는 주사기를 장착하고 카테터와 주사기를 연결하기 전에 챔버로부터 공기를 배출한다. 수동 시스템의 사용자는 플런저에 가해지는 수동 힘을 변경함으로써 주입 비율 및 부피를 조절한다. 수동 시스템에 대한 최대 주입 압력은 통상적으로 약 150 p.s.i(즉, 사람의 손으로 가해질 수 있는 최대 압력)로 제한되며, 최대 유체량은 약 12cc이다. 이러한 수동 시스템은 통상적으로 예정된 주입 파라미터들(비율 또는 압력)의 한계를 넘는 주입의 방지 또는 제한과 같은 임의의 안정성 피쳐(feature)를 충족하지 못하며, 일반적으로 기포 또는 다른 위험을 검출하는 액티브 센서 또는 알람을 포함하지 않는다.
조영술은 조영 물질 이외의 유체 주입을 포함할 수 있다. 예를 들어, 식염수(saline) 공급(flush) 및/또는 의료용 유체의 주입이 요구될 수 있다. 가장 통상적으로 이용되는 수동 주입 시스템중 하나는 작업자가 주사기 또는 카테터에 연결된 유체 채널들로 또는 유체 채널들로부터 원하는 유체들의 흐름을 선택적으로 개방 및 폐쇄하게 하는 수동으로 활성화되는 다수의 밸브를 갖는 밸브 메커니즘을 포함한다. 작업자가 주사기 챔버로 또는 주사기 챔버로부터 조영 유체를 흡입하거나 주입할 때, 유체는 밸브들의 상대적 위치에 의해 유도됨에 따라 적어도 저항 경로를 흐른다. 밸브 위치가 변할 때, 하나 이상의 유체가 선택적으로 주입될 수 있다.
소정의 자동화 유체 전달 시스템은 의사와 같이 훈련된 전문가에 의해 사용 또는 동작될 수 있는 사용자 인터페이스 또는 제어 패널을 제공한다. 전문가는 제어 패널을 사용하여 하나 이상의 주입 파라미터들을 입력할 수 있다. 사용자 인터페이스는 터치-패널 스크린을 포함할 수 있다. 이러한 파라미터들은 환자 주입 프로시저(procedure) 동안 사용될 수 있다. 소정의 자동화 주입 시스템은 다음과 같은 주입 파라미터들의 입력을 요구한다: 주입되는 조영 물질의 부피, 주입 유량, 허용되는 최대 주입 압력 및 주입 유량의 변화율(즉, 상승 시간). 제어 패널은 인젝터 헤드 또는 환자 베드 테이블에 직접 연결될 수 있다.
특정 실시예에 따라, 듀얼-주사기 어셈블리를 지니는 주입 시스템이 제공된다. 한 주사기는 제 1 유체 매질(조영물)을 보유할 수 있고, 두 번째 주사기는 제 2 유체 매질(식염수)를 보유할 수 있다. 각 주사기는 독립적인 입구 및 출구 포트를 포함한다. 입구 포트는 주사기에 유체를 충진하는데 이용되고, 출구 포트는 주사기로부터 유체를 배출하는데 이용된다.
특정 실시예에 따라, 주입 시스템에 유체 접속부를 제공하는 일회용 카세트를 사용하는 주입 시스템이 제공된다. 주입 시스템에 의해 분배된 유체는 일회용 카세트를 통해 환자에게 제공된다. 하나 이상의 튜빙 부품들을 주입 시스템과 일회용 카세트 사이에 연결한다. 밸브, 및 특히 핀치(pinch) 밸브를 이용하여 유체가 정해진 각본에서 일회용 카세트로 흐르는 것을 막고 유체의 역류도 막을 수 있다. 일회용 카세트는 카세트와 주입 시스템 사이에 유체 접속부를 제공하고 환자에게 연결될 수 있는 튜빙용 접속부도 제공한다. 일회용 카세트는 각 환자가 사용한 후에 폐기되는 1인용 부품일 수 있다.
특정 구체예에 따라, 멀티 디스플레이 장치를 제공하는 주입 시스템이 제공된다. 이 측면에서, 소형 디스플레이 장치가 인젝터상에 직접 제공될 수 있는 한편, 더 큰 디스플레이 장치(메인 제어 패널)는 소형 디스플레이 장치로부터 떨어져 위치할 수 있다. 소형 디스플레이 장치는 셋업 정보, 에러 및 트러블슈팅(troubleshooting) 정보, 및 다른 시스템 정보를 제공하는데 이용될 수 있고, 사용자로부터, 보틀 또는 백 크기와 같이, 특정 입력을 얻는데 사용될 수도 있다. 일 측면에서, 개인 정보 단말기(PDA)의 크기일 수 있는 부가의 원격 디스플레이가 추가로 제공된다. 이러한 부가의 원격 디스플레이는 일 실시예에 따라 무선 접속에 의해 메인 제어 패널과 통신할 수 있다. 디스플레이가 모바일이므로 의사는 이러한 부가의 원격 디스플레이를 유연성 있게 이용할 수 있다. 부가의 디스플레이는 그 크기로 인해 잘 휴대할 수 있고 사용하기 편리하다. 일 구현예에서, 부가의 디스플레이는 사용자 입력 성능 및 디스플레이 출력 성능 둘 모두를 제공한다.
특정 구체예에 따라, 유체 주입 시스템의 사용자에게 도움이 되는 문맥 라이팅(contextual lighting)을 사용하기 위한 방법을 구현한 주입 시스템이 제공된다. 이러한 실시예에서, 상기 방법은 첫 번째 시각 표시기를 유체 주입 시스템상에 제공하여 사용자가 시스템상의 셋업 기능을 수행하도록 지시하고, 사용자가 부적합하게 셋업 기능을 수행한 경우 시스템상에 두 번째 시각 표시기를 제공하고, 사용자가 적합하게 셋업 기능을 수행한 경우 시스템상에 세 번째 시각 표시기를 제공하는 것을 포함한다.
특정 구체예에 따라, 시스템의 디스플레이 장치 내에서의 디스플레이를 위해 개선된 그래픽 사용자 인터페이스(GUI)를 지니는 주입 시스템이 제공된다. 일 측면은 주문식 영역 주입 버튼, 빠른 네비게이션을 위한 아이콘, 및 미리 결정된 아이콘의 범위를 제공한다. 일부 실시예에서, GUI는 시스템의 가이딩되거나 명시된 셋업 모드 동안 사용자를 위한 인터페이스를 제공한다. 이러한 실시예에서, GUI의 기능성은 문맥 라이팅(contextual lighting)의 하나 이상의 측면과 동기화될 수 있다. GUI의 다양한 다른 아이템이 사용자에게 개선된 인터페이스를 제공한다.
본 발명의 하나 이상의 실시예들에 대한 상세한 설명은 하기 첨부되는 도면 및 설명에 개시된다. 본 발명의 또 다른 특징, 목적 및 장점은 상세한 설명 및 도면 및 특허청구범위로부터 명확해질 것이다.
도 1은 조영제 인젝터 시스템의 바람직한 실시예를 나타내는 투시도.
도 2A-2G는 도 1 시스템의 동작을 나타내는 다이어그램들.
도 3은 도 1의 인젝터 시스템의 제어 시스템의 전기적 블록도.
도 4는 인젝터 시스템의 바람직한 실시예의 프론트 패널 제어 및 디스플레이를 나타내는 도면.
도 5A 및 도 5B는 도 1의 시스템의 원격 제어의 측면도 및 부분 상부도.
도 6은 풋-조작식(foot operated) 원격 제어의 투시도.
도 7A-7D는 조영제 충진, 공기 정화, 및 환자 주입 동작들 동안, 입구 검사 밸브 및 매니폴드의 동작을 나타내는 도면.
도 8A-8C는 입구 검사 밸브의 보다 상세한 동작을 나타내는 도면.
도 9A 및 도 9B는 조영제 인젝터 시스템의 제 2 실시예를 나타내는 투시도들.
도 10은 도 9에 개시된 시스템 부분들의 장착 구성을 나타내는 기계적 블록도.
도 11A 및 도 11B는 도 9 및 도 10 시스템의 제어 시스템 및 전기적 기능들의 전기적 블록도.
도 12는 도 11의 제어 시스템의 인젝터 모터 제어 부분의 전기적 블록도.
도 13은 도 11의 제어 시스템의 튜브연동식 펌프 모터 제어부와 관련된 안전 회로들의 전기적 블록도.
도 14는 도 11 시스템의 디스플레이의 파워 업 스크린을 나타내는 도면.
도 15는 도 11 시스템의 디스플레이의 백 교정 스크린을 나타내는 도면.
도 16은 도 11 시스템의 디스플레이의 체크 스크린을 나타내는 도면.
도 17은 도 11 시스템의 디스플레이의 포워드 교정 스크린을 나타내는 도면.
도 18은 도 11 시스템의 디스플레이의 제 1 스타트-업 지시 스크린을 나타내는 도면.
도 19는 도 11 시스템의 디스플레이의 제 2 스타트-업 지시 스크린을 나타내는 도면.
도 20은 도 11 시스템의 디스플레이의 제 3 스타트-업 지시 스크린을 나타내는 도면.
도 21은 도 11 시스템의 디스플레이의 제 4 스타트-업 지시 스크린을 나타내는 도면.
도 22는 도 11 시스템의 디스플레이의 주사기 충진 준비 스크린을 나타내는 도면.
도 23은 도 11 시스템의 디스플레이의 주사기 충진 노티스 스크린을 나타내는 도면.
도 24는 도 11 시스템의 디스플레이의 정화 노티스 스크린을 나타내는 도면.
도 25는 도 11 시스템의 디스플레이의 라인 정화 지시 스크린을 나타내는 도면.
도 26은 도 11 시스템의 디스플레이의 정화 라인 노티스 스크린을 나타내는 도면.
도 27은 도 11 시스템의 디스플레이의 최종 식염수 공급 지시 스크린을 나타내는 도면.
도 28은 도 11 시스템의 디스플레이의 식염수 공급 노티스를 나타내는 도면.
도 29는 도 11 시스템의 디스플레이의 최종 스타트-업 스크린을 나타내는 도면.
도 30은 도 11 시스템의 메인 디스플레이 스크린을 나타내는 도면.
도 31은 주입 모드에서의 동작을 나타내는 도 30의 메인 디스플레이 스크린 을 나타내는 도면.
도 32는 고정 비율 동작 모드가 선택될 때 디스플레이되는 키패드를 나타내는 도 30의 메인 디스플레이 스크린을 나타내는 도면.
도 33은 가변 비율 동작 모드가 선택될 때 디스플레이되는 키패드를 나타내는 도 30의 메인 디스플레이 스크린을 나타내는 도면.
도 34는 수동 정화 모드에서의 동작을 나타내는 도 30의 메인 디스플레이 스크린을 나타나내는 도면.
도 35는 수동 재충진 모드에서의 동작을 나타내는 도 30의 메인 디스플레이 스크린을 나타나내는 도면.
도 36A-C는 환자 체중과 관련한 알고리즘에 의해 결정된 유량 제한치에 대한 디폴트 주입 파라미터 값들의 비교 그래프들.
도 37A-C는 환자 체중과 관련한 본 발명의 알고리즘에 의해 결정된 볼륨 제한치에 대한 디폴트 주입 파라미터 값들의 비교 그래프들.
도 38은 도 36 및 도 37의 환자 관련 디폴트 주입 파라미터들을 결정하는데 이용되는 프로세스를 나타내는 개략적 순서도.
도 39A-C는 일 실시예에 따른 전력공급 듀얼-주사기 조영 주입 시스템의 도면.
도 40A-B 및 41A-B는 전력공급 주입 시스템에 사용될 수 있는 일회용 유체 소통의 특정 실시예의 투시도.
도 42는 일 실시예에 따른 주사기 및 튜브연동식 펌프를 포함하는 전력공급 주입 시스템의 투시도.
도 43-도 54는 전력공급 주입 시스템의 그래픽 사용자 인터페이스(GUI)내에 제공될 수 있는 스크린 디스플레이의 다양한 구체예를 나타내는 도면.
도 55A는 전력공급 주입 시스템에 사용될 수 있는 밸브의 일 실시예의 투시도.
도 55B는 전력공급 주입 시스템에 사용될 수 있는 밸브의 또 다른 실시예의 투시도.
도 56은 전력공급 주입 시스템에 사용될 수 있는 핸드 제어기의 일 실시예의 투시도.
보다 상세한 설명이 개시되며, 본 발명의 다양한 실시예들의 원리는 자동화 인젝터 시스템에 대한 다수의 상이한 물리적 구성에 적용될 수 있다. 이러한 시스템의 예는 하기에 일반적으로 설명될 것이다. 도면들을 참조로, 도 1은 상호작용(interactive)하는 의사 제어하에 혈관 속으로 방사선 조영물을 주입하는 인젝터 시스템(10)을 나타낸다. 시스템(10)은 메인 콘솔(12), 핸드 헬드 원격 제어기(14), 주사기 홀더(16), 주사기 몸체(18), 주사기 플런저(20), 방사선 물질 저장기(보틀)(22), 단방향 밸브(24), 매니폴드(26), 고압력 튜브(28), 카테터(30), 환자 약물투여(medication) 포트(32), 3-방향 조절판(stop-cock)(34), T-접속기(36), 압력 변환기(38), 조절판(40), 튜빙(42), 튜브연동식 펌프(44), 식염수 검사 밸브(46), 폐기물 검사 밸브(48), 식염수 백(50), 폐기물 백(52), 및 백 지지 랙(54)을 포함한다.
콘솔(12)은 피스톤(20) 및 튜브연동식 펌프(44)를 구동시키는 모터와 함께 시스템(10)용 전기적 제어부를 수용한다. 콘솔(12)의 정면에서, 사용자 인터페이스(55)는 제어 스위치(56) 및 디스플레이(58)를 제공하며, 이를 통해 사용자는 제어 설정치들(settings)을 입력하고 시스템(10)의 동작 상태를 모니터링할 수 있다. 콘솔은 독립형으로, 바람직하게는 운송 카트 어셈블리에 장착되도록 구성될 수 있다.
메인 전력원과의 전기적 안전 절연도 제공하는 적절한 전원장치에 의해 시스템의 모든 전기적 부품들에 전력이 공급된다. 전원장치는 콘솔(12) 내에 위치할 수 있으나, 바람직하게는 벽 또는 장착 카트 상에서 이들과 분리되게 장착된다.
원격 제어기(14)는 (비록 다른 실시예에서, 원격 제어기(14)는 RF, 적외선 광학기, 또는 초음파 링크와 같은 무선 접속에 의해 접속될 수 있지만) 케이블(60)에 의해 콘솔(12)과 결합된다. 도 1에 도시된 실시예에서, 원격 제어기(14)는 핸드 헬드 제어기로 각각 리셋 및 식염수 푸시 버튼 스위치들(62, 64), 및 유량 제어 레버 또는 트리거(66)를 포함한다. 트리거(66)를 압착함으로써(squeezing), 사용자는 연속적으로 가변 주입 비율이 제공되도록 콘솔(12)에 명령 신호를 제공할 수 있다.
주사기 홀더(16)는 콘솔(12)의 왼쪽 측면으로부터 돌출된다. 주사기 홀더(16)는 바람직하게 클리어 물질(clear materials)이며, 반원형 백 셀(half cylindrical back shell)(68), 반원형 프론트 도어(70)(도 1의 개방 위치에 도시됨), 및 저장소 홀더(72)를 포함한다.
주사기(18)는 콘솔(12)에 결합되는 개방 단부(74)를 갖는 투명 또는 반투명 플라스틱 실린더이다. 주사기(18)의 폐쇄 단부(76)는 상부 포트(78) 및 하부 포트(80)의 2개의 포트를 포함한다.
플런저(20)는 주사기 몸체(18) 내에서 이동가능하다. 플런저(20)는 콘솔(12) 내에 위치한 모터에 접속되며 상기 모터에 의해 구동된다.
방사선 조영물 저장소(22)는 단방향 검사 밸브(24)를 통해 상부 포트(78)에 결합된다. 방사선 조영물은 저장소(22)로부터 검사 밸브(24) 및 상부 포트(78)를 통해 주사기 몸체(18) 및 플런저(20)에 의해 규정된 펌핑 챔버 속으로 흡입된다. 검사 밸브(24)는 바람직하게 공기가 주사기 몸체(18)로부터 다시 저장소(22) 속으로 흐르도록 허용하나, 주사기 몸체(18)로부터 저장소(22)로 방사선 조영물의 흐름은 허용하지 않는 가중(weighted) 단방향 밸브이다. 이는 하기에 보다 상세히 설명되는 바와 같이, 시스템으로부터 공기의 자동 정화를 허용한다.
주사기 몸체(18)의 하부 포트(80)는 매니폴드(26)에 연결된다. 매니폴드(26)는 통상적으로 변환기/식염수 포트(82) 및 환자 포트(84)를 연결하는 스프링 바이어스 스풀 밸브(spool valve)를 포함한다. 방사선 조영물이 주입될 때, 방사선 물질의 압력은 하부 포트(80)가 환자 포트(84)에 결합되도록 스풀 밸브가 상태를 변화시키게 한다.
고압력 튜브(28)는 환자 포트(84)와 카테터(30)를 연결하는 유연성 튜브이다. 3방향 조절판(34)은 튜브(28)의 원위 말단에 위치한다. 회전식 루어 락(luer lock) 접속기(86)는 조절판(34)에 결합되어 카테터(30)의 근위 단부에서 루어 접속기(88)와 매칭된다. 조절판(34)은 튜브(28)와 카테터(30) 사이의 흐름을 차단하거나, 흐름을 허용하거나, 또는 약물투여 포트(32)를 카테터(30)에 결합시킨다.
카테터(30)를 통해 환자에게 방사선 물질을 주입하는 것 이외에, 시스템(10)은 수행되는 다른 관련 기능들을 허용한다. 카테터(30)를 통해 환자에게 약물이 전달될 때, 환자 약물을 전달하는 장치(도 1에는 미도시)가 약물투여 포트(32)에 결합될 수 있다.
카테터(30)가 환자의 적소에 있고, 방사선 조영물의 주입이 이루어지지 않을 때, 압력 변환기(38)는 카테터(30), 튜브(28), 환자 포트(84), 매니폴드(26), 변환기/식염수 포트(82), 튜빙(90), T-접속기(36) 및 튜빙(92)로부터 연장되는 유체 컬럼(column)을 통해 혈압을 모니터링한다. 변환기(38)는, 교정 동안 변환기(38)가 대기압에 노출되게 허용하며 또한 변환기(38)의 돔 챔버에 식염수가 공급될 수 있도록 포획된 공기를 제거/배출할 수 있게 허용하는 관련된 조절판(40)을 갖는다.
튜브연동식 펌프(44)는 식염수 검사 밸브(46), 튜빙(42), T-접속기(36) 및 튜빙(90)을 통해 백(50)으로부터의 식염수 용액을 식염수 포트(82)에 공급한다. 튜브연동식 펌프(44)가 식염수 용액을 공급하도록 동작할 때, 식염수 용액은 매니폴드(26)를 통해 환자 포트(84)로 공급된 다음 튜브(28)를 통해 카테터(30)로 공급된다.
또한 튜브연동식 펌프(44)는 카테터(30)로부터의 유체가 튜브(28), 매니폴드(26), 튜빙(90), T-접속기(36) 및 튜빙(42)을 통해 폐기물 검사 밸브(48)로 그리고 폐기물 수집 백(52)으로 흡입되도록 반대 방향으로 동작한다.
본 발명의 바람직한 실시예에서, 주사기 몸체(18), 매니폴드(26), 튜브(28), 카테터(30), T-접속기(36), 튜빙(42), 검사 밸브들(46, 48), 백들(50, 52), 및 튜빙들(90, 92) 은 모두 1회용 아이템들이다. 이들은 조영술 프로시저가 새로운 환자에게 적용될 때마다 시스템(10)에 장착되어야 한다. 일단 시스템(10)이 장착된 1회용 아이템들 모두와 셋업되면, 도어(70)가 폐쇄되고, 주사기 몸체(18)는 조영물로 채워지고 공기 정화되고, 사용자(통상적으로 의사)는 방사선 조영물의 주입이 적용될 안전성 파라미터들을 시스템(10)에 입력한다. 통상적으로 이러한 안전성 파라미터들은 임의의 주입 동안 주입되는 방사선 조영물의 최대량, 최대 주입 유량, 주사기 몸체(18) 내에서 형성되는 최대 압력, 및 주입의 가속도 또는 최대 상승 시간을 포함한다. 조영물의 주입을 실행하기 위해, 사용자는 트리거(66)를 압착함으로써 원격 제어기(14)를 동작시킨다. 미리 설정된 안전성 파라미터들 내에서, 시스템(10)은 트리거(66)의 이동 거리 또는 힘이 증가함에 따라 주입 유량을 증가시킨다.
통상적으로, 사용자는 투시기 또는 다른 이미징 방법들을 사용하여 주입되는 구조물 속으로의 조영물 유출의 지속적인 관찰에 따라 주입되는 조영물의 양 및 속도를 측정할 것이다. 시스템(10)은 사용자가 환자의 요구에 따라 조영물 주입을 조절할 수 있게 함으로써, 프로시저의 질을 최대화시키고, 안전성을 증가시키고, 투시기 실험을 수행하는데 요구되는 조영물의 양을 감소시킨다.
도 2A-2G는 시스템(10)의 7가지 상이한 동작들 동안 유체 흐름 경로를 나타내는 도면들이다. 이러한 동작으로는 조영물 충진(도 2A), 공기 정화(도 2B), 환자 주입(도 2C), 환자 가압(도 2D), 식염수 공급(도 2E), 폐기물 흡입(도 2F) 및 환자 치료(도 2G)가 있다.
도 2A에 도시된 조영물 충진 동작은 저장소(22)(조영제 공급)로부터의 방사선 조영물로 주사기 몸체(18)의 충진을 수반한다. 조영물 충진 동작은 시스템(10)의 초기 셋업 동안 수행되며, 주사기 몸체(18)에 방사선 조영물이 부족해질 때마다 시스템(10)의 동작 동안 반복될 수 있다.
시스템(10)의 초기 셋업 동안, 플런저(20)는 주사기 몸체(18)의 폐쇄 단부(76)에 인접한 가장 먼 전방 위치로 초기에 구동된다. 이로 인해 주사기 몸체(18) 내에 위치하는 공기의 상당량이 대기로 배치될 것이다.
다음, 플런저(20)가 수축되어, 검사 밸브(24)를 통해 저장소(22)로부터 상부 포트(78)를 통해 주사기 몸체(18) 속으로 조영물을 흡입하는 진공이 주사기 몸체(18)에 형성된다.
통상적으로 조영물 충진 동작은 일부 공기가 주사기 몸체(18) 내에서 유지되게 또는 주사기 몸체(18)로 흡입되게 한다. 물론 카테터(30)를 통해 환자에게 공기가 주입되는 것을 방지하는 것이 중요하다. 이는 도 2B에 도시된 공기 정화 동작의 목적이 된다. 또한 상이한 높이에서 2개 포트의 위치는 주입시 공기 방울을 방지하는데 있어 보다 큰 안정성을 허용한다.
공기 정화 동작 동안, 플런저(20)는 주사기 몸체(18) 내에서 포획된 공기가 배출되도록 전방으로 이동한다. 조영물보다 가벼운 공기는 주사기 몸체(18)의 상부 부근에서 수집된다. 플런저(20)가 전방으로 이동함에 따라, 상부 포트(78) 및 단방향 밸브(24)를 통해 주사기 몸체(18)로부터 공기가 배출된다. 도 2B에 도시된 실시예에서, 단방향 밸브(24)는 가중된 단방향 밸브로, 저장소(22)로부터의 방사선 조영물의 흐름을 상부 포트(78)로는 허용하나, 상부 포트(78)로부터 저장소(22)로 반대 방향으로의 방사선 조영물 흐름은 허용하지 않는다. 그러나, 밸브(24)는 포트(78)로부터 저장소(22)로의 공기 흐름은 허용한다. 방사선 조영물이 상부 포트(78)를 통해 주사기 몸체(18)로부터 밸브(24)로 흐르기 시작하자 마자, 밸브(24)는 저장소(22)를 향하는 임의의 추가적 흐름을 방지하기 위해 폐쇄된다.
또한, 선택적 실시예에서, 밸브(24)는 콘솔(12) 내에서 전자 회로의 제어하에 동작되는 솔레노이드 동작되거나 모터 구동된 밸브일 수 있다. 이중 한 경우, 밸브(24)는 주입 동작 동안 가해질 비교적 높은 압력을 견딜 수 있다. 바람직하게, 밸브(24)는 약 1200 p.s.i에 이르는 정적 유체 압력을 견딜 수 있다.
도 2C는 환자 주입 동작을 나타낸다. 플런저(20)는 원격 제어기(14)의 트리거(66)를 제어하는 사용자의 상호작용 제어하에 전방으로 이동한다. 플런저(20)의 이동은 수압을 생성하여 하부 포트(80) 및 매니폴드(26) 및 고압력 튜브(28)를 통해 주사기 몸체(18)로부터 조영물을 카테터(30) 속으로 가압한다. 도 2C에 도시된 것처럼, 주사기 하부 포트(80) 및 환자 포트(84)는 환자 주입 동작 동안 유체 흐름을 위해 결합된다.
매니폴드(26)는 주사기 하부 포트(80) 또는 변환기/식염수 포트(82)중 하나와 환자 포트(84) 사이의 유체 접속 라우팅을 제어하는 밸브를 포함한다. 본 발명의 일 실시예에서, 매니폴드(26)는 환자 포트(84)가 변환기/식염수 포트(82)(도 2A 및 도 2B에 도시됨)와 정상적으로 접속되도록 스프링 바이어스되는 스풀(spool) 밸브를 포함한다. 주사기 하부 포트(80)에서의 압력이 전방을 향한 플런저(20)의 이동으로 구축될 때, 스풀 밸브에 대한 바이어스힘은 해소되는데, 이에 따라 주사기 하부 포트(80)가 환자 포트(84)와 접속되고, 변환기/식염수 포트(82)는 환자 주입 동작에 의해 생성된 높은 압력에 압력 변환기(38)가 노출되는 것을 보호하도록 매니폴드(26) 내에서 밸브와 분리된다.
스풀 밸브는 주사기 하부 포트(80)로부터 가압되는 압력 증가에 응답하여 환자 주입 동작 동안 자동으로 개방된다. 스풀 밸브는 폐쇄되며 각각의 환자 주입 동작의 마지막에 플런저(20)의 수축에 의해 약간의 진공이 적용될 때 환자 포트(84)와 변환기(38)의 접속이 허용되도록 원래 위치로 복귀된다.
선택적 실시예에서, 매니폴드(26)내의 밸브는 적절한 시기에 주사기 하부 포트(80) 또는 변환기/식염수 포트(82)가 환자 포트(84)와 접속되도록 작동하는 전자기계적 또는 모터 구동 밸브이다. 액추에이터 메커니즘은 콘솔(12)에 의해 제어된다. 다시 본 선택적 실시예서, 밸브는 압력 변환기(38)가 높은 압력에 노출되는 것을 보호한다.
도 2D는 환자 가압 동작을 나타낸다. 시스템(10)은 카테터(30)를 통해 환자의 혈압 판독치가 모니터링되게 한다. 환자 혈압은 환자 주입, 식염수 공급, 및 폐기물 흡입 동작 동안을 제외하고 임의의 시기에, 압력 변환기(38)의 사용을 통해 모니터링될 수 있다. 압력 변환기(38)에 의해 생성되는 압력 판독치는 압력 변환기(38)가 대기압에 노출되도록 수동으로 조절판(40)을 개방하고 조절판(34)을 폐쇄시킴으로써 정규화될 수 있다.
도 2E에 도시된 식염수 공급 동작 동안, 식염수 용액은 내부 라인, 압력 변환기 챔버(38), 튜브(28), 및 카테터(30) 모두에 공급되도록 이용된다. 도 2E에 도시된 것처럼, 튜브연동식 펌프(44)는 검사 밸브(46) 및 튜빙(42)을 통해 백(50)으로부터 식염수 포트(82)로 식염수 용액이 흡입되는 방향으로 동작한다. 매니폴드(26)는 식염수 용액이 환자 포트(84)로부터 튜브(28) 및 카테터(30)를 통해 펌핑되도록 환자 포트(84)에 식염수 포트(82)를 연결한다.
폐기물 흡입 동작 동안, 환자 포트(84)는 다시 식염수 포트(82)와 결합된다. 이 동작 동안, 튜브연동식 펌프(44)는 식염수 공급 동작 동안 펌프 회전 방향과 반대 방향으로 동작한다. 결과적으로, 환자 유체는 환자 포트(84)로부터 식염수 포트(82)로 그리고 튜빙(42) 및 검사 밸브(48)를 통해 폐기물 수집 백(52)으로 흡입된다. 튜브연동식 펌프(44)는 밸브 핀칭/폐쇄(occluding) 튜빙(42)으로 작용하여 검사 밸브들(46, 48)과 관련하여 식염수 및 폐기물 콘테이너(50, 52)로/로부터의 재흐름을 방지한다.
환자 내 적소에 있는 카테터(30)를 이용하여 환자 약물을 공급하는 것이 바람직할 수 있다. 시스템(10)은 환자 약물투여 포트(32)를 제공함으로써 상기 옵션에 대해 허용된다. 도 2G에 도시된 것처럼, 조절판(34)이 개방될 때, 포트(32)에 연결된 약물 공급원은 환자 포트(84) 및 이에 의해 카테터(30)에 연결될 것이다. 환자 약물투여 동작 동안, 튜브연동식 펌프(44) 및 플런저(20)은 움직이지 않는다.
도 3은 앞서 개시된 조영물 인젝터 시스템이 사용된 제어 시스템의 전기적 블록도이다. 도 3의 전기적 제어 시스템은 인터페이스(102)를 통해 원격 제어기(14)와 프론트 패널 제어기(56)로부터의 입력 신호를 수신하는 단일 디지털 컴퓨터(100)를 포함하며, 작동 데이터, 경보, 상태 정보 및 작업자 프롬프트를 디스플레이하기 위해 디스플레이(58)에 신호를 제공한다. 차후 바람직한 실시예는 개선된 전기적 제어 시스템을 개시한다; 그러나 단일 컴퓨터 시스템은 본 명세서에서 앞서 개시된 조영물 인젝터 시스템(10)의 부품들이 통합되는 조영물 인젝터 시스템의 기능적 설명을 완료하기 위해 개시된다.
컴퓨터(100)는 모터(104), 모터 증폭기(106), 태코미터(tachometer)(108), 전위차계(110), 정류기(112), 압력 감지 로드 셀(114), 및 A/D 전환기(116)를 포함하는 모터 구동 회로를 통해 플런저(20)의 모션을 제어한다.
모터 증폭기(106)는 제어 전압, Fwd/Rev, 및 컴퓨터(100)로부터의 브레이크 신호들 및 태코미터(108)로부터의 속도 피드백 신호에 응답하여 정류기(112)를 통해 모터(104)에 구동 1 신호를 공급한다. 태코미터(108) 및 전위차계(110)의 출력들은 A/D 전환기(116)를 통해 속도 모니터 및 위치 모니터 신호로서 컴퓨터(100)에 공급된다. 이는 컴퓨터(100)로 하여금 모터 속도, 모터 방향, 및 위치를 검사하게 한다(볼륨은 계산된 값이다).
압력 센서(114)는 주사기 몸체(18) 내에서 방사선 조영물에 가해지는 압력을 측정하기 위해 모터 전류 또는 플런저 힘을 감지한다. 이러한 압력 모니터 신호는 A/D 전환기(116) 및 인터페이스(102)를 통해 컴퓨터(100)에 공급된다.
튜브연동식 펌프(44)는 펌프 모터(120), 모터 구동기(122) 및 광학 인코더(124)를 통해 컴퓨터(100)의 제어하에 구동된다. 컴퓨터(100)는 식염수 공급을 위해 정방향으로 그리고 폐기물 흡입을 위해 역방향으로 펌프 모터(120)를 동작시키기 위해 모터 구동기(122)에 식염수(정방향) 및 폐기물(역방향) 구동 신호를 제공한다. 광학 인코더(124)는 펌프 모터(120)의 회전 방향 및 속도 모두를 나타내는 인터페이스(102)로 속도 방향 모니터 신호를 제공한다.
도 3은 제어 시스템의 실시예를 나타내며 여기서 밸브 모터(130)는 단방향 밸브(24) 및 매니폴드(26) 내의 밸브와 같은 밸브들을 작동시키기 위해 사용된다. 본 실시예에서, 컴퓨터(100)는 모터 구동기(132)를 통해 밸브 모터(130)를 제어하며, 전위차계(134)로부터 위치 모니터 피드백 신호를 통해 위치를 모니터링한다. 이러한 특정 실시예에서, 밸브 모터(130)는 스텝퍼(stepper) 모터이다.
컴퓨터(100)는 온도 센서(140)로부터 온도 모니터 신호를 기초로 조영물의 온도를 모니터링한다. 온도 센서(140)는 주사기 몸체(18) 부근에 바람직하게 위치한다. 온도 센서(140)에 의해 감지되는 온도가 너무 높은 경우, 컴퓨터(100)는 환자 주입이 중단되도록 동작 모터(104)를 중단시킬 수 있다. 온도가 너무 낮다면, 컴퓨터(100)는 히터(152)를 작동시키는 히터 구동기(150)로 a/온도 이네이블 구동 신호를 제공한다. 바람직한 실시예에서, 히터(152)는 주사기 몸체(18)에 인접한 주사기 홀더(116) 내에 위치하는 저항성 필름 히터이다.
또한 컴퓨터(100)는 조영물 보텀(contrast bottom) 센서(160), 정방향 제한 센서(162), 역방향 제한 센서(164), 주사기 손실(missing) 센서(166), 챔버 개방 센서(168), 비 조영물(no contrast) 거품 검출기(170) 및 에어 인 라인 거품 검출기(172)로부터의 피드백 신호를 수신한다.
조영물 보톰 센서(160)는 저장소 홀더(72) 내에 위치하는 소형(miniature) 스위치이다. 센서(160)로부터 조영물 보톰 존재 신호(160)의 상태는 저장소(22)가 홀더(72) 내의 위치에 있는지 여부를 나타낸다. 저장소(22)가 존재하지 않는 경우, 컴퓨터(100)는 충진 동작을 하지 않을 수 있다.
정방향 제한 및 역방향 제한 센서들(162, 164)는 플런저(20)의 단부 제한 위치를 감지한다. 플런저(20)가 정방향 제한 위치에 도달할 때, 플런저(20)의 추가 정방향 이동이 허용되지 않는다. 유사하게, 역방향 제한 센서(164)가 플런저(20)가 그의 역방향 제한 위치에 도달했음을 나타낼 때, 추가의 역방향 이동은 허용되지 않는다.
주사기 손실 센서(166)는 주사기 몸체(18)가 주사기 홀더(16) 내의 위치에 있지 않다는 것을 나타내는 적외선 방출기/검출기 또는 소형 스위치이다. 주사기 몸체(18)가 제 위치에 있지 않는 경우, 플런저(20)가 역방향 제한 위치로 이동할 수 있다(즉, 제로로 복귀)는 것을 제외하고 모든 동작 기능은 중단된다.
챔버 개방 센서(168)는 주사기 홀더(16)의 도어(70)가 개방될 때를 감지하는 적외선 방출기/검출기 또는 소형 스위치이다. 센서(168)로부터의 신호가 도어(70)가 개방되었다는 것을 나타낼 때, 모든 이동 기능은 중단된다. 단지 도어(70)가 폐쇄되어 닫힐 때만, 임의의 이동이 허용된다. 도어(70)가 폐쇄되었다는 것을 나타내고 주사기 몸체(18)가 제 위치에 있다는 것을 센서(166)가 나타내면, 시스템(10)의 다른 정상 기능이 수행될 수 있다.
거품 검출기(170)는 저장소(22) 및 상부 포트(78) 사이에 위치하며, 바람직하게 공기 거품을 감지하는 적외선 방출기/검출기이다. 충진 동작 동안 공기 거품이 저장소(22)와 상부 포트(78) 사이의 흐름 경로에서 감지되면, 충진 동작은 새로운 저장소가 연결될 때까지 중단된다.
거품 검출기(172)는 고압력 라인(28)에서 공기 거품을 감지하도록 위치한다. 이는 바람직하게 거품 검출기의 적외선 방출기/검출기 형태이다. 고압력 라인(28)에서 감지되는 임의의 공기 거품은 유체가 주사기 몸체(18)로부터의 조영물인지 튜브연동식 펌프(44)로부터의 식염수 용액인지에 따라, 모든 유체 추진(push) 기능을 중단시킨다.
도 3의 제어 시스템은 컴퓨터(100)에 의해 제어되는 중계기(180)를 통해 x-레이 장치에 제어 신호를 공급할 수 있는 능력을 포함한다. 또한, 컴퓨터(100)는 혈압 변환기(38) 및 인젝터 시스템(10)과 구별되는 심전도(ECG) 시스템으로부터의 데이터를 수신한다. 압력 및 ECG 신호들은 신호 조절기 및 A/D 전환기(190)를 통해 수신되며 컴퓨터(100)로 전송된다. ECG 신호는 바람직한 일 실시예에서 컴퓨터(100)에 의해 심박과 모터(104)의 동작(환자 주입 동작)을 동기화시키기 위해 이용된다.
심장으로의 혈류는 심이완(diastole)시 (심장이 수축 사이에 있을 때) 주로 발생한다. 조영물의 연속적 주입은 심장 수축기 동안(수축 동안) 대동맥으로 조영물의 유출을 야기시킨다. 심이완 동안 주로 주입함으로써, 조영물 양은 관상 동맥 속으로의 조영물 주입의 완성도에 영향을 미치지 않고도 감소될 수 있다.
바람직한 실시예에서, 방사선 조영물의 주입은 관상 동맥 혈류와 동기화된다. 심장 수축기 및 심이완의 시간은 심전도기(ECG) 전기 신호, 동맥 혈압 파형 분석, 또는 심박에 기초한 다른 타이밍을 사용하여 결정된다. 모터(104), 플런저(20)의 속도 및 이에 따른 이동을 제어함으로써, 조영물의 주입은 심장 수축 기간 동안 중단되어, 상기 시간 동안 조영물 주입이 감소 또는 중단된다. 원격 제어기(14)의 조합으로, 작업자는 컴퓨터(100)가 심장의 주기로 조영물 주입을 자동적으로 공급하게 하면서 관상 동맥으로의 조영물 주입 속도를 변화시킬 수 있다.
조영물 이동 및 조영물을 보유하는 콘테이너 및 튜빙의 팽창 및 조영물을 환자에게 전달하는 관성력은 환자에게로 주사기 몸체(18) 내에서 플런저(20)의 이동과 카테터(30)로부터 조영물의 이동 사이에서 위상 지연을 야기시킬 수 있다. 플런저(20) 이동과 환자 속으로 조영물 배출 간의 위상 지연을 조절하기 위해, 심장 주기의 타이밍이 선택된 시간에 의해 오프셋될 수 있도록 제어 패널(54)을 통해 가변 시간 오프셋이 도입될 수 있다. 위상 지연의 크기는 심장 박동수의 빈도, 조영물을 주입하는 동안 순간 심장 박동수를 기초로, 시간 오프셋의 크기를 연속적으로 및 자동적으로 조절하는 컴퓨터 내의 알고리즘과 관련될 수 있다.
도 4는 본 발명의 일 실시예의 디스플레이(58) 및 프론트 패널 제어 스위치(56)를 나타내는 제어 패널(54)의 일 실시예를 나타낸다. 프론트 패널 제어 스위치(56)는 셋업/충진/종료 스위치(200), 정화 스위치(202), 흡입 스위치(204), 식염수 스위치(206), 이네이블 OK 스위치(208), 주입 볼륨 제한 스위치들(210a, 210b), 주입 유량 제한 스위치들(212a, 212b), 주입 압력 제한 스위치들(214a, 214b), 상승 시간 스위치들(216a, 216b), OK 스위치(218), 주입 범위 토글 스위치(220), 라지 주입 OK 스위치(22) 및 중지 스위치(224)를 포함한다. 셋업/충진/종료 스위치(200)는 순간적 푸시 버튼 스위치이다. 셋업/충진/종료 스위치가 먼저 작동되면, 사용자는 주사기 홀더(16)에 주사기(18)가 위치되도록 통지한다. 주사기(18)가 주사기 홀더(16)에 위치할 때(센서(166)에 의해 컴퓨터(100)에 표시됨), 사용자는 챔버가 폐쇄되고 닫히도록 지시한다(즉, 도어(70) 폐쇄). 플런저(20)는 주사기 내의 모든 공기를 배출하도록 전방 위치로 완전히 이동한다. 다음, 디스플레이(58)는 작업자에게 조영물 저장소(22)를 연결할 것을 지시한다. 일단 조영물 저장소(22)가 제위치에 놓이면, 작업자는 OK 스위치(218)를 누르도록 요청되어, 이때 플런저(20)가 최대 주사기 볼륨에 대한 설정 비율(바람직하게 초당 10ml의 유량에 해당)로 수축된다. 실제 속도(A/D 전환기(116)로부터 컴퓨터(100)로 피드백에 의해 표시)가 설정 속도 보다 클 때, 시스템(10)은 중단된다.
일단 플런저(20)가 가장 후방 위치에 있게 되면, 모터(104)는 모든 공기 거품이 정화되도록 플런저(20)가 정방향으로 이동하도록 동작한다. 압력 센서(114)는 단방향 밸브(24)가 폐쇄되고 압력이 주사기 몸체(18) 내에서 구축되기 시작할 때의 표시를 제공한다. 일단 정화가 완료되면, 주입된 전체 볼륨 및 주입 카운터 수가 리셋된다.
스위치(200) 작동은 MI 수축 및 주사기 몸체(18)로부터 플런저(20)의 철회 모두를 허용한다.
정화 스위치(202)는 보호된 순간적 푸시 버튼 스위치이다. 작동될 때, 정화 스위치(202)는 플런저(20)가 상부 포트(78)를 통해 공기를 배출하도록 정방향으로 이동하게 한다. 플런저(20)의 정방향 이동은 주사기(18) 내에 예정된 압력이 도달될 때 제한 및 중단된다. 이는 압력 센서(114)에 의해 감지된다. 정화 스위치(202)에 의해 시작되는 정화 동작은 주사기(20) 내에서 공기를 배출한다. 또한 사용자는 지속적으로 정화 스위치(202)를 온으로 누르고 유지함으로써 환자 포트(84)를 통해 유체를 정화시키기 위해 정화 스위치(202)를 사용할 수 있다.
흡입 스위치(204)는 튜브연동식 펌프(44)의 펌프 모터(120)를 컴퓨터가 작동시키게 하는 순간적 푸시 버튼 스위치이다. 펌프 모터(120)는 설정(set) 속도로 카테터(30)를 흡입하도록 동작하며, 흡입된 유체는 폐기물 백(52)에 수집된다. 다른 모든 동작 기능들은 흡입(aspiration) 동안 중단된다. 모터(120)의 실제 속도가 설정 속도 보다 크다면, 컴퓨터(100)는 모터(120)를 중단시킨다.
식염수 스위치(206)는 선택적 액션 스위치이다. 펌프 모터(120)는 온으로 눌러지는 식염수 스위치(206)에 응답하여 동작하며, 백(50)으로부터의 식염수 용액은 설정 속도로 매니폴드(26) 및 카테터(30)에 도입된다. 10초 이내에 식염수 용액의 흐름을 중단하도록 식염수 스위치(206)를 제 2 시간에 누르지 않으면, 컴퓨터(100)는 자동으로 펌프 모터(120)를 중단시킨다. 타임-아웃에 도달되면, 식염수스위치(206)는 임의의 추가 동작을 개시하기 이전에 원래 상태로 리셋되어야 한다.
이네이블(Enable) OK 스위치(208)는 순간적 푸시 버튼 스위치이다. 시스템이 주입 종료시 제한치 이외의 디스에이블링 기능을 검출하면, 이네이블 OK 스위치(208)는 OK 스위치(218)가 동작되어 임의의 추가 기능이 개시되기 이전에 동작되어야 한다.
주입 볼륨 제한 키들(210a, 210b)은 임의의 주입 동작 동안 시스템에 주입되 는 최대 주입 볼륨을 증가 또는 감소시키기 위해 눌려진다. 키(210a)는 최대 볼륨 값의 증가를 야기시키며, 키(210b)는 감소를 야기시킨다. 일단 최대 주입 볼륨 제한치가 설정되면, 측정된 볼륨이 설정값에 도달할 경우, 컴퓨터(100)는 모터(104)를 중단시키고 OK 스위치(218)가 눌려질 때까지 재가동되지 않는다. 라지(large) 주입(즉, 10ml 이상)이 선택되면, OK 스위치(218) 및 라지 주입 OK 스위치(220)는 라지 주입이 시작되기 이전에 모두 리셋되어야 한다.
주입 유량 제한 키들(212a, 212b)은 임의의 주입 동작 동안 시스템이 도달할 수 있는 최대 유량을 의사가 선택할 수 있게 한다. 측정된 유량(태코미터(108) 및 전위차계(110)로부터의 피드백 신호들에 의해 결정됨)이 설정값에 도달하면, 컴퓨터(100)는 설정 값으로 유량을 제한하기 위해 모터(104)를 제어한다.
주입 압력 제한 키들(214a, 214b)는 임의의 주입 동작 동안 시스템이 도달할 수 있는 최대 압력을 의사가 선택할 수 있게 한다. 압력 센서(114)에 의해 결정되는 경우, 측정된 압력이 설정 값에 도달하면, 컴퓨터(100)는 주입 압력 제한치로 압력을 제한하기 위해 모터(104)를 제어한다. 또한 주입 속도는 결과에 따라 제한될 수 있다.
상승 시간 키들(216a, 216b)은 의사로 하여금 시스템이 임의의 주입 동작 동안 유량을 변화시키도록 허용하는 상승 시간을 선택할 수 있게 한다. 컴퓨터(100)는 상승 시간을 설정값으로 제한하기 위해 모터(104)를 제어한다.
선택적 실시예들에서, 키들(210a-210b, 212a-212b, 214a-214b 및 216a-216b)은 수치적인 값들을 선택하기 위해 다른 장치들로 대체될 수 있다. 여기에는 선택기 다이얼, 수치 키패드, 및 터치 스크린이 포함된다.
OK 스위치(218)는 기능 및 하드웨어 센서들을 리셋하는 순간적 푸시 버튼 스위치이다. 작동되는 OK 스위치(218)에 응답하여, 컴퓨터(100)는 정확한 기능이 선택되었는지를 작업자에게 확인하기 위해 디스플레이(58)를 제어한다. OK 스위치(218)의 활성화는 상태가 준비 상태로 설정되게 한다.
주입 범위 스위치(220)는 토글(toggle) 스위치이다. 스위치(220)가 "스몰" 또는 "라지" 위치에 있는지 여부에 따라, 다음 주입을 위한 높은 또는 낮은 주입 볼륨 범위가 선택된다.
라지 주입 OK 스위치(222)는 순간적 푸시 버튼 스위치이다. 라지 주입 범위가 주입 범위 스위치(220)에 의해 선택될 때, 라지 주입 OK 버튼(222)은 OK 스위치(218)가 작동하도록 활성화되어야 한다. OK 스위치(218)는 각각의 주입 이전에 활성화되어야 한다. 라지 볼륨 주입시, 사용자는 먼저 라지 주입 OK 스위치(222)를 활성화시킨 다음 OK 스위치(218)를 활성화시킴으로써 선택된 볼륨을 확인하는 것이 요구된다.
정지 스위치(224)는 순간적 푸시 버튼 스위치이다. 정지 스위치(224)를 누르면 모든 기능이 중단된다. 디스플레이(58)는 활성상태를 유지한다.
디스플레이 패널(58)은 셋업 디스플레이(250), 상태 디스플레이(252), 경보 디스플레이(254), 제한치 디스플레이(256), 전체 주입 수 디스플레이(260), 전체 주입 볼륨 디스플레이(262), 유량 디스플레이(264), 주입 볼륨 디스플레이(266), 주입 볼륨 제한치 디스플레이(268), 주입 속도 제한 디스플레이(270), 압력 제한치 디스플레이(272), 최소 상승 시간 디스플레이(274), 라지 주입 디스플레이(276), 및 실시간 클록 디스플레이(278)를 포함한다.
셋업 디스플레이(250)는 작업자가 셋업 프로시저를 실행할 때 디스플레이되는 일련의 메시지를 포함한다. 셋업 디스플레이(250)의 메시지 표시는 앞서 개시된 것처럼 셋업 스위치(200)의 활성화에 의해 개시된다.
상태 디스플레이(252)는 몇 가지 상이한 동작 조건들중 하나의 플래싱(flashing) 표시를 제공한다. 도 4에 도시된 실시예에서, 디스플레이될 수 있는 이러한 상태 조건들은 "준비(Ready)", "셋업(Set-Up)", "주입(Injecting)", "충진(Filling)", "공급(Flusing)", 및 "흡입(Aspirating)"을 포함한다.
경보 디스플레이(254) 및 제한치 디스플레이(256)는 시스템이 임계 제어 파라미터에 충족되고 동작을 중단시킬지, 또는 상한치 또는 하한치에 도달되고 제한된 형태로 기능을 지속할지, 또는 상한치 또는 하한치에 도달되고 동작을 지속할지에 대한 조건을 작업자에게 통지한다.
주입 디스플레이(260)의 전체 수는 현재 환자 케이스에 대해 주어진 전체 주입 수(누적)을 디스플레이한다. 현재 환자 케이스 동안 주입된 전체 누적 볼륨은 전체 볼륨 디스플레이(262)에 디스플레이된다.
디스플레이들(264, 266)은 현재 또는 최종 주입에 대한 정보를 제공한다. 디스플레이(264)는 주입 동안 환자로의 실시간 유량의 디지털 값을 나타낸다. 일단 주입이 완료되면, 디스플레이(264) 상에 표시된 값은 주입 동안 도달되는 피크 유량을 나타낸다. 디스플레이(266)는 가장 최근 주입 동안 주입된 볼륨의 디지털 값을 나타낸다.
디스플레이(268)는 스위치들(210a, 210b)의 동작에 의해 선택된 최대 주입 볼륨의 디지털 값을 나타낸다. 유사하게, 디스플레이(270)는 스위치들(212a, 212b)에 의해 선택됨에 따라 시스템이 허용할 최대 유량의 디지털 값을 나타낸다.
디스플레이(272)는 주사기(18)에서 시스템이 전개되도록 허용하는 최대 압력의 디지털 값을 나타낸다. 압력 제한치는 스위치들(214a, 214b)에 의해 선택된다.
디스플레이(274)는 유량이 변하는 동안 시스템이 허용할 최소 상승 시간을 나타낸다. 최소 상승 시간은 스위치들(216a, 216b)을 통해 선택된다.
라지 주입 디스플레이(276)는 라지 주입 스케일이 작업자에 의해 선택될 때 클리어 표시를 제공한다.
실시간 클록 디스플레이(278)는 시, 분 및 초로 현재 시간을 나타낸다.
도 5A 및 도 5B는 사용자 손에 적합하게 설계된 메인 하우징(300)을 포함하는 원격 제어기(14)의 일 실시예를 나타낸다. 트리거(66)는 하우징(300)을 중심으로 이동가능하며, 트리거(66)의 위치는 트리거 위치의 함수인 명령 신호를 생성한다. 일 실시예에서, 트리거(66)는 하우징(300) 내의 전위차계와 연결된다. 명령 신호는 주입 유량 또는 속도를 제어한다. 유량은 트리거 위치와 정비례한다.
리셋 스위치(62)는 순간적 푸시 버튼 스위치로 OK 스위치(218)와 동일한 기능을 갖는다. 선택적으로, 리셋 스위치(62)는 "OK"로 라벨링될 수 있다.
원격 제어기(14) 상의 식염수 스위치(64)는 온으로 눌리고 다시 오프로 눌리 는 선택적 동작 푸시 버튼 스위치이다. 식염수 스위치(62)의 기능은 프론트 패널(54) 상의 식염수 스위치(206)와 같다.
본 발명의 또 다른 실시예로 도시된 것처럼, 풋 페달(foot pedal) 형태의 선택적 원격 제어기(14') 는 도 1 및 도 5A 및 도 5B에 도시된 핸드 헬드 원격 제어기(14) 대신 사용된다. 풋 페달 원격 제어기(14')는 명령 신호를 제공하는 풋 동작 속도 페달 또는 트리거(66') 및 리셋 또는 OK 스위치(62') 및 식염수 스위치(64')를 포함한다. 커버들(310, 312)은 스위치들(62', 64')을 보호하여 이들이 손에 의해서만 작동되고 발에 의해서는 우발적으로 작동되지 않게 한다. 풋 페달 원격 제어기(14')는 케이블(60')에 의해 콘솔(12)과 접속되나 무선 링크에 의해 선택적으로 접속될 수도 있다.
도 7A-7D 및 도 8A-8C는 조영물 충진, 공기 정화 및 환자 주입 동작 동안 단방향 밸브(24) 및 매니폴드(26)의 구성 및 동작을 나타낸다.
도 7A 및 도 8A는 조영물 충진 동작 동안 단방향 또는 검사 밸브(24), 매니폴드(26), 주사기 몸체(18), 및 플런저(20)를 나타낸다. 단방향 밸브(24)의 입구 검사 밸브는 도 7A 및 도 7B의 밸브 챔버(352) 내의 하부 장착 위치에 위치하는 가중 볼(weighted ball)을 포함한다. 조영물은 플런저(20)의 후방 이동에 의해 주사기 몸체(18)로 흡입된다. 조영물은 볼(350) 부근의 통로(354)를 통해 상부 포트(78)로 흐른다.
매니폴드(26)는 스풀 바디(362), 샤프트(364), O-링들(366, 368, 370), 바이어스 스프링(372), 및 리테이너(374)를 포함하는 스프링 장착(spring loaded) 스풀 밸브(360)를 포함한다. 도 7A에 도시된 것처럼, 조영물 충진 동작 동안, 바이어스 스프링(372)은 스풀 바디(362)를 주사기 몸체(18)를 향해 가장오른쪽(right-most) 위치로 압박한다. 이 위치에서, 스풀 바디(362)는 대각선 통로(376)를 통해 환자 포트(84)와 변환기 식염수 포트(82)를 연결시키면서 주사기 몸체(18)의 하부 포트(80)를 차단한다. 한편으로는 O-링들(366, 368) 및 다른 한편으로는 O-링(370)이 대각선 통로(376)의 대향 측면 상에 위치하여 유체 시일(fluid seal)을 제공한다.
도 7B 및 도 8B는 공기 정화 동작을 나타낸다. 주사기 몸체(18)는 조영물 유체로 충진되나, 포획 공기(trapped air)도 포함한다. 플런저(20)는 상부 포트(78) 및 검사 밸브(24)를 통해 주사기 몸체(18)로부터 공기를 압박하기 위해 저정방향으로 구동된다. 공기의 힘은 검사 밸브(20)에서 볼(350)을 약간 상승시킬 수 있다. 그러나 볼(350)은 충분히 무거워서 주사기 몸체(18)로부터 저장소(22)를 향해 다시 가압되는 공기는 주사기 몸체(18)로부터 공기의 흐름이 차단되는 최상부 장착 위치로 볼(350)을 들어올릴 수는 없다.
공기 정화 동작 동안, 스풀 밸브(360)는 도 7A와 동일한 위치에 있다. 대각선 통로(376)는 환자 포트(84)와 변환기 식염수 포트(82)를 연결한다. 결과적으로 압력 변환기(38)에 의한 압력 모니터링이 공기 정화(및 조영물 충진) 동작 동안 수행된다.
도 7C 및 도 8C는 공기 정화 동작의 마지막 및 환자 주입 동작의 초기에 매니폴드(26) 및 검사 밸브(24)의 상태를 나타낸다.
도 7C에서, 주사기 몸체(18)로부터 모든 공기가 배출된다. 볼(350)은 방사선 조영물 상에 부유되어, 모든 공기가 제거되고 주사기 몸체(18)로부터 상부 포트(78)를 통해 밸브 챔버(352)로 방사선 조영물이 흐르기 시작할 때, 볼(350)은 상부 장착 위치로 상향 이동한다. 볼(350)은 도 7C 및 도 8C에 도시된 것처럼 방사선 조영물의 임의의 지속적인 상향 흐름을 차단한다.
도 7C에 도시된 상태에서, 주사기 몸체(18) 내의 압력, 및 특히 하부 포트(80)에서의 압력은 스프링(372)의 바이어스 힘을 견디는 레벨에 아직 이르지 않는다. 결과적으로, 스풀 바디(362)는 좌측으로 이동하지 않고 대각선 통로(376)는 환자 포트(84)와 변환기 식염수 포트(82) 연결을 지속한다.
도 7D는 환자 주입 동작을 나타낸다. 플런저(20)는 정방향으로 이동하며 입구 검사 밸브(24)는 폐쇄된다. 하부 포트(80)에서의 압력은 스프링(372)의 바이어스 힘을 견딜 수 있도록 충분히 높아진다. 스풀 바디(362)는 좌측으로 구동되어 하부 포트(80)가 환자 포트(84)와 연결된다. 동시에, 스풀 바디(362)는 변환기/식염수 포트(82)를 차단한다.
스풀 밸브(360)의 동작에 의해, 플런저(20) 및 주사기 몸체(18)의 이동에 의해 생성된 높은 압력은 환자 포트(84)에 직접 연결되는 반면, 식염수 포트(82)와 압력 변환기(38)는 높은 압력으로부터 보호된다. 동작을 위한 압력은 변할 수 있으며 주사기 예비하중(preload)을 증가 또는 감소시킴으로써 제조 이후 결정될 수 있다.
당업자는 일반적인 조영술 인젝터 시스템(10)의 다른 구성이 구성될 수 있다 는 것을 인식할 것이다. 예를 들어, "듀얼 포트 주사기"란 명칭으로 미국 특허 번호 6,099,502호(본 발명에서 참조됨)에 개시된 참조되는 조영술 인젝터 시스템의 선택적 주사기 및 장착 시스템 부분들이 앞서 개시된 것들과 교체 및/또는 변형되도록 이용될 수 있다. 또한, 당업자들은 예를 들어, "자동 높은/낮은 압력 스위칭을 이용한 조영술 인젝터 시스템"이란 명칭으로, 미국 특허 번호 6,211,045호(본 발명에서 참조됨)로서, 어셈블리의 매니폴드 부분과 같은 다른 개선안, 및 원격 제어기(14)의 다른 구성이 사용될 수 있다는 것을 인식할 것이다. 원격 제어기 어셈블리에 대한 몇 가지 선택적 구성은 "공기압 제어기 및 방법" 이란 명칭의 미국 특허 번호 5,916,165호 및 "핸드 헬드 공기압 제어 장치"란 명칭의 미국 특허 번호 D404,717호에 개시되어 있으며, 상기 문헌들은 본 발명에서 참조된다.
상기 도면들의 조영술 인젝터 시스템의 선택적 실시예 구성은 도 9A 및 도 9B에서 일반적으로 10'로 표시된다. 도 9에 도시된 실시예에서, 조영술 인젝터 시스템(10)의 일부 부품들의 물리적 위치는 시스템의 사용이 용이하도록 재정렬된다. 예를 들어, 개시된 제 1 실시예의 사용자 인터페이스(54), 제어 스위치(56) 및 디스플레이(58)는 단일 제어 패널(400)에 통합된다. 도시된 제 2 실시예에서, 제어 패널(400)은 최적의 배치를 위해 사용자에 의해 해체되거나 재결합될 수 있는 스위블 베이스(swivel base) 상의 콘솔 또는 인젝터 헤드(12')에 장착된다. 도 9 구성의 기계적 개략적 챠트는 도 10에 도시된다. 도 9 및 도 10을 참조로, 전력원(59') 회로는 콘솔(12')로부터 이격되어 기계적으로 장착되는 것으로 도시된다. 콘솔 및 전력원은 이동이 쉽게 바퀴들을 포함하며 의도된 방법에 사용될 때 팁핑(tipping)을 방지하고 안정성을 제공하도록 바람직하게 설계된, 전반적으로 402로 표시된 카트에 장착된다. 카트는 콘솔 및 전력원이 베드(bed) 또는 메이팅(mating) 접속 장치를 갖춘 다른 고정 장치의 도킹(docking)을 허용하도록 하기 위해 콘솔 및 전력원 어셈블리들이 쉽게 부착 및 탈착되게 할 수 있다. 도 10을 참조로, 핸드 제어기(14')는 제어 패널(400)에 동작가능하게 접속되는 것으로 도시되었으며, 튜브연동식 펌프 어셈블리(44')는 콘솔(12')에 기계적으로 장착되는 것으로 도시된다. 본 발명의 제 1 실시예와 관련하여 앞서 개시된 관련 부품들 및 주사기를 보유하는 어셈블리는 "장착 챔버"(404)란 명칭의 기능 블록으로 일반적으로 표시된다. "일회용(disposable)" 아이템(즉, 주사기, 주사기 몸체 내의 피스톤, 조영물 밸브, 환자 매니폴드, 조영물 스파이크 및 환자 혈압 포트)으로 지칭되는 앞서 개시된 부품들은 전반적으로 기능 블록(406)으로 설계된다.
조영술 인젝터 시스템(10')에 대한 제 2 바람직한 제어 구성의 전기적 기능 블록도는 도 11에 도시된다. 총체적으로 다수의 도면들(도 11a 및 도 11b)은 조영술 인젝터 시스템(10')의 전기적 제어 네트워크를 포함한다. 도 11 네트워크의 설명을 용이하게 하기 위해, 제 1 실시예와 동등한 전기적 부품들에 대해 앞서 사용된 번호들은 도 11의 유사한 기능의 전기적 부품들의 설명과 반드시 중복될 필요는 없다. 도 11을 참조로, 제어 시스템은 2개의 개별 컴퓨터 시스템을 포함하며, 이들 각각은 인젝터 시스템의 모니터링 및 제어 기능들을 위한 인텔리전시(intelligence)을 갖는다. 이전 실시예에서 처럼, 일반적으로 컴퓨터 시스템은 제어 패널(400)로부터의 입력 신호들을 수신하며 데이터, 경보, 상태 정보 및 작업자 프롬프트를 디스플레이하는 신호들을 제공한다. 바람직한 실시예에서, 컴퓨터 시스템은 2개의 마이크로-컴퓨터를 포함한다. 전반적으로 410으로 표시되는 PC 프로세서는 제어 시스템의 마스터 프로세서로 작용하며, 전반적으로 412로 표시된 내장형 프로세서는 슬래이브(slave) 프로세서로 작용한다. 일반적으로, 마스터 프로세서는 내장형 프로세서가 명령을 수행하도록 지시하나, 이들 프로세서 둘 모두가 취해진 동작을 모니터링한다. 이들 프로세서 둘 모두는 안전성을 위한 독립적인 동작 모니터들로 작용한다. 인젝터 모터 이동 및 튜브연동식 모터 이동과 같은 주요 기능들은 둘 모두의 마이크로-컴퓨터들에 의해 모니터링된다. 바람직한 실시예에서, PC 프로세서(410)는 386 DOS 중앙 처리 유닛을 가지며, 내장형 코어 프로세서(412)는 HC 16 비트 중앙 처리 유닛을 갖는다. 다른 형태의 마이크로프로세서들이 본 발명의 의도 및 범주 내에서 이용될 수 있다.
도 11을 참조로, PC 프로세서(410)는 제 1 통신 버스(414)에 의해 시스템을 통해 전기적 부품들과 통신하며, 내장형 코어 프로세서(412)는 제 2 통신 버스(416)에 의해 시스템을 통해 전기 회로들과 통신한다. 2개의 프로세서들은 이들 각각의 버스들 및 417 및 418로 일반적으로 표시된 한 쌍의 통신 레지스터에 의해 서로 통신한다. 일반적인 "와치 도그(watch dog)/전력 장애/리셋" 기능들은 기능 블록(419)으로 표시되며, ECG 습득 정보는 둘 모두의 마이크로프로세서들에 의해 프로세싱되도록 기능 블록(420)에 의해 선입선출(First-in, First-out) 원리로 수집될 수 있다. 일반적으로, 시스템의 다양한 전기적 기능 블록들과 도 11의 개별 신호 흐름 경로들로 표시된 2개의 버스들(414, 416) 간의 통신 형태는 각각의 전기적 기능 블록들과 이들 신호 흐름 경로내에서 신호 흐름 표시와 관련된다.
도 11을 참조로, 장착 챔버(404)와 관련된 다양한 전기적 및 감지 기능들은 장착 챔버로 1회용 주사기를 장착하는데 사용되는 프론트 장착 챔버 도어가 폐쇄될 때를 나타내는 "챔버 폐쇄(chamber closed)"(422)란 명칭의 센서; 유체가 보틀(bottle) 내에 존재하는지 여부를 나타내며 보틀 홀더내에 위치되는 "조영물 엠프티(contrast empty)"(423)로 표시되는 조영물 보틀 센서; 환자 매니폴드 밸브 및 조영물 밸브의 상태를 결정하도록 컴퓨터에 의해 사용되는 "상부 & 하부 밸브 센서들"(424)로 표시되는 2개의 밸브 센서; 주사기 및 1회용 아이템내에서 수동 거품 검출을 용이하게 하는 "EL 역광(backlight)"(425)으로 표시되는 전계발광 역광; 주사기 몸체에 인접한 주사기 홀더 내부에 위치되는 "조영물 히터(contrast heater)"(426)로 표시되는 가열 엘리먼트; 비교적 일정한 온도에서 조영물을 유지하기 위해 조영물 히터를 제어하는 신호를 제공하도록 주사기 몸체 부근에 위치되는 "RTD 온도 센서"(427)로 표시되는 한 쌍의 온도 센서; 및 임의의 거품 또는 공기 기둥에 대해 환자에게 펌핑되는 유체를 모니터링하는 고압 라인에서 공기를 감지하도록 위치된 "거품 검출(bubble detect)"(428)로 표시된 공기 기둥 검출 센서를 포함한다. 도 11에 도시된 것처럼, EL 역광(425)을 제외하고, 장착 챔버의 센서들 각각은 프로세서 둘 모두와 통신한다.
일반적으로, 제어 패널(400)은 아암 광(arm light)(430), 스피커(431), 터치 스크린(432), 디스플레이(433), 비상 스위치(434)를 포함한다. 아암 광(430)은 인젝터가 주입을 수행할 준비가 될 때 조명된다. 스피커(431)는 사용자에게 가청(audible) 인터페이스 통신을 제공할 수 있는 선택적 피쳐이다. 디스플레이(433)는 바람직한 실시예에서 시스템의 동작 상태를 표시하는데 이용되는 액정(LCD) 패널이다. 터치 스크린(432)은 LCD 패널 상에 중첩되며 하기에 보다 상세히 설명되는 것처럼, 시스템을 제어하기 위해 사용자에 의해 사용된다. 제어 패널의 모든 기능들은 PC 프로세서(410)와 직접적으로 통신한다. 비상 스위치(434)는 둘 모두의 통신 버스들(414, 416) 뿐만 아니라 하기 개시된 컷오프 릴레이 및 인젝터 모터 고체 상태 릴레이와 직접 통신한다.
핸드 제어 기능 블록(14')은 원격 핸드 제어 유닛의 회로 기능을 포함한다. 앞서 개시된 것처럼, 핸드 제어기는 사용자에 의해 동작할 때, 핸드 제어 장치의 변위(displacement)와 비례하는 전기 신호를 출력하는 방식으로 조영술 인젝터 펌프를 제어하는데 이용되는 장치이다. 제어기는 도 11에 표시된 것처럼 둘 모두의 마이크로프레서들과 통신하는 수동형 전자기계 장치이다. 핸드 제어기는 물체의 위치를 원격적으로 결정할 수 있고 제어기의 핸드 이동식 부분의 배치 및 활성 이동(active travel) 간격을 결정하는데 이용되는 한 쌍의 시일 온-콘택(sealed-on contact) 센서들을 포함한다. 센서들은 "아날로그 홀 효과(analog Hall effect)"(440) 및 "디지털 홀 효과 스퀴즈(digital Hall effect squeeze)"(441)로 표시된 2개의 기능 블록들로 표시된다. 식염수 리셋 기능은 "식염수 리셋 버튼"(422)으로 표시되며 "제어 형태 및 접속"(433)으로 표시된 기능 블록은 시스템이 "고정 속도" 또는 "가변 속도" 주입을 수행하는데 사용되는지에 따라 핸드 제어기를 통한 설정치(setting) 표시를 마이크로프로세서들에 제공한다. 가변 속도 동작 모드하에서, 작업자는 예정된 최대 유량으로 핸드 제어기에 의해 순간적 주입 속도를 변화시키도록 허용된다. 고정 동작 모드하에서, 작업자가 핸드 제어기 액추에이터를 압착할 때, 제어 시스템은 예정된 고정 속도로 주입 프로시저 이전에 제어 시스템으로 진입되는 조영물을 간단히 주입함으로써 반응한다.
튜브연동식 펌프(44')는 펌프 모터 및 모터 구동기를 통해 마이크로프로세서의 제어하에 구동된다. 전반적으로 "PMW 제어 회로"(450)로 표시된 모터 구동기는 펄스 폭 변조 제어 신호를 튜브연동식 펌프 모터에 제공한다. 컴퓨터는 식염수 공급을 위해 정방향으로 그리고 폐기물 흡입을 위해 역방향으로 펌프 모터가 동작하도록 모터 구동기에 정방향(식염수) 및 역방향(폐기물) 구동 신호를 공급한다. 바람직한 실시예의 튜브연동식 펌프는 "과속 오버토크(overspeed overtorque)" 센서(451) 및 "컷오프 릴레이"(452)를 포함한다. 과속/오버토크 센서(451)는 펌프 구동기 회로(450)에 의해 튜브연동식 펌프의 속도를 정확하게 제어하기 위해 마이크로프로세서들에 피드백 신호를 제공한다. 컷오프 릴레이(452)는 비상 정지 스위치(434)에 의해 또는 마이크로프로세서들에 의해 활성화될 수 있다.
인젝터 모터(460)는 주사기 내에서 피스톤 또는 와이퍼가 이동하도록 동작가능하게 접속되며 "모터 제어기" 증폭기(461)에 의해 제어된다. 바람직한 실시예에서, 모터 구동기(461)는 이후 설명되는, 네스트 루프(nested loop) 제어 구성에 의해 정확하게 제어될 수 있는 일반주문형(off-the-shelf) 서보 증폭기이다. 일반적으로, 모터 증폭기는 제어 전압에 응답하여 모터에 구동 신호를 제공한다. 정방향, 역방향 및 브레이크 신호들은 컴퓨터로부터 발생되며 광학 인코더로부터의 속도 피드백 신호는 속도를 제어하는데 이용된다. 모터 상태의 모니터링은 일반적으로 "모터 상태 과속/오버토크"(462)란 명칭의 기능 블록으로 표시되며 모터 속도 및 위치를 감지하는 독립적인 광학 인코더 센서는 "인코더" 기능 블록(463)으로 표시된다. 전위차계는 모터의 절대 "위치"를 나타내는 내장형 마이크로프로세서에 백업 신호를 제공하는데 이용된다. 전위차계는 "절대 위치 폿(pot)" 기능 블록(464)와 같이 블록도에 표시된다. 광학 인코더 및 전위차계의 출력은 속도 모니터 및 위치 모니터 신호들로서 프로세서에 공급되며 컴퓨터가 모터 속도, 모터 방향 및 위치를 검사하게 허용한다. 한 쌍의 정방향 및 역방향 제한 센서들은 주사기 피스톤의 단부 제한 위치들을 감지하며 "F/R 제한 스위치들"(465)이란 명칭의 기능 블록으로 표시된다. 피스톤이 정방향 제한 위치에 도달할 때, 추가의 정방향 이동은 허용되지 않는다. 유사하게, 역방향 제한 센서가 피스톤이 역방향 제한 위치에 도달했다고 나타내면, 추가의 역방향 이동은 허용되지 않는다. 인젝터 모터는 비상 스위치(434) 또는 프로세서로부터의 명령하에 인젝터 모터가 정지하도록 고체 상태 릴레이(470)도 포함한다.
전력원(59')은 모든 전력을 시스템에 공급하며 110-220볼트 AC 또는 220-240볼트 AC와 전력원의 선택적 접속이 가능하도록 외부적으로 선택가능한 전압 범위 스위치(59a')를 포함한다. 바람직한 실시예에서, 라인 전압 동작 주파수는 47 내지 63Hz 사이이며, 라인 전압은 10 암페어의 전류를 운반할 수 있어야 한다. 전력원은 전력 표시기 광(59b'), 온/오프 스위치(59c') 및 새시(chassis)(12') 내에 회로들로 유도되는 케이블을 접속기에 제공하는 케이블 접속기(59d')를 더 포함한다.
인젝터 모터(460)의 제어를 위한 바람직한 네스트(nested) 제어 루프 구성에 대한 보다 상세한 전기적 기능 블록 회로 네트워크는 도 12에 도시된다. 이를 참조로, 인젝터 모터(460)는 바람직한 실시예에서 서보 증폭기 네트워크 회로(461)에 의해 제어되는 브러시리스(brushless) DC 모터이다. 바람직한 실시예에서, 서보 증폭기 네트워크(461)는 높은 스위칭 주파수에서 브러시리스 DC 모터를 구동시키도록 설계된 BE30A 시리즈 PWM 브러시리스 서보 증폭기 모델 BE25A20이다. 바람직한 실시예에서, 서보 증폭기는 속도 제어를 위해 구적 인코더 피드백 입력 신호를 이용한다. 서보 증폭기는 전반적으로 461a로 표시된 출력 구동 포트, 피드백 신호 입력 포트(461b), 속도 제어 신호 입력 포트(461c) 및 한 쌍의 아날로그 출력 신호 포트(각각 461d, 461e)를 포함한다. 출력 포트(461d)는 모터(460)의 압력 또는 토크에 비례하며 서보 증폭기 내에서 전개되는 전압 신호를 운반하며, "아날로그 전류" 라인으로서 간주되는 출력 피드백 라인에 신호를 공급한다. 출력 포트(461e)는 모터(460)의 속도에 비례하며 서보 증폭기 내에서 전개되는 전압 신호를 보유하며, "아날로그 속도"로 표시되는 라인에 신호를 공급한다. 광학적 구적 인코더(도 12에는 도시되지 않음)는 인젝터 모터(460)(및 도 11에 463으로 표시됨)의 출력 드라이브에 동작가능하게 접속되며, 서보 증폭기(461)를 통해 모터(460)의 정확한 속도 제어를 제공하도록 서보 증폭기(461)의 피드백 입력 포트(461b)로 다시 펄스 트레인 피드백 신호를 제공한다. 이러한 루프는 도면에서 제 1 루프 또는 "서보 루프"로 간주된다. 바람직한 실시예에서, 서보 증폭기(461)는 이러한 표준 서보 루프 구성을 통해 인젝터 모터(460)의 속도를 매우 정확하게 제어하며 추가 제어를 거의 요구하지 않는 일반주문형(off-the-shelf) 증폭기이다. 구적 인코더 신호는 472로 표시된 신호 조절 디코드 회로를 통해 다시 한 쌍의 계수기(473, 474)로 공급되며, 상기 계수기 각각은 내장형 프로세서(412) 및 PC 프로세서(410) 각각에 누적 계수 신호들을 공급한다. 서보 증폭기(461)의 각각의 출력 포트들(461d, 461e)로부터의 아날로그 전류 및 아날로그 속도 신호들은 내장형 프로세서(412)에 입력 신호로서 직접 공급되며 "모터 상태 과속 오버토크" 기능 블록(462)의 비교기들(462a, 462b)의 제 1 신호 입력들에 각각 인가된다. 비교기들(462a, 462b)에 대한 기준 신호 입력들은 "토크 기준" 및 "속도 기준" 입력 신호들에 해당하는 PC 프로세서(410)로부터의 입력 신호를 수신하도록 접속된다.
비교기들(462a, 462b)은 각각 서보 증폭기(461)로부터 수신된 피드백 신호들과 PC 프로세서(410)로부터 수신된 기준 전압 신호들을 비교하며 도 12에 도시된 것처럼, 내장형 프로세서(412)와 PC 프로세서(410) 둘 모두에 각각 "오버토크" 및 "과속"을 나타내는 신호 출력을 제공한다.
주입 프로시저 동안, 마스터 PC 프로세서(410)는 주입이 수행되도록 내장형 프로세서(412)를 지시한다. 이러한 명령의 일부로서, 내장형 프로세서는 원하는 유량 및 최대 압력 허용 조건이 어떤 것인지를 PC 프로세서에 의해 알려준다. PC 프로세서가 주입 명령을 발행하기 직전에, 이것은 기준 전압 값을 두 비교기들(462a, 462b)에서 설정하는데, 하나는 내장형 프로세서가 달성하도록 허용되는 최대 유량을 표시하며 다른 하나는 최대 허용가능한 압력을 표시한다. 주입 동안, 서보 증폭기(461)로부터 "아날로그 전류" 및 "아날로그 속도" 피드백 신호들은 비교기들(462a, 462b)로 다시 공급된다. 이러한 피드백 신호 전압중 하나가 비교기들의 각각의 기준 전압을 초과하는 경우, 트리거된 비교기에 의해 적절한 출력 신호가 프로세서들 둘 모두에 다시 공급된다. 하나의 프로세서가 비교기들로부터 하나 또는 둘 모두의 신호를 수신하면, 프로세서는 인젝터 모터(460)로의 전력을 차단하여 주입이 즉시 중단된다.
주입 동안, 내장형 프로세서(412)는 램(ram) 또는 주사기 피스톤의 현재 위치를 결정하기 위해 디지털 인코더(463)를 사용한다. 바람직한 실시예에서, 각각 1,317밀리미터의 주입된 조영물 계수(counts)가 인코더(463)로부터 수신된다. 주입 동안 피스톤이 이동함에 따라, 내장형 프로세서는 10 밀리초마다 램 또는 피스톤의 현재 위치를 주시한다. 다음, 내장형 프로세서는 간단한 사다리꼴( trapezoidal) 형 이동을 기초로 램의 이론상 위치를 계산한다. 현재 위치가 실제 위치와 상이한 예정된 수의 밀리미터보다 큰 경우, 주입은 중단되고 에러가 기록된다.
"아날로그 포지션" 신호를 제공하는 전위차계(464)는 유사한 형태로 사용되지만, 그 톨러런스는 더 높다. 램 또는 피스톤 이동 교정 동안, 시스템은 이동에 대해 밀리미터당 옴의 수로 표시되는 상수를 계산한다. 주입 동안, 내장형 프로세서는 피스톤의 이론상 위치를 결정하기 위해 동일한 이론상 사다리꼴 이동을 이용한다. 디지털 인코더 프로세스에 따라, 램의 전류 위치가 실제 아날로그 위치 판독치와 상이한 예정된 수의 옴 보다 크다면, 주입은 중단되고 에러가 기록된다.
따라서, 네스트 루프 제어 네트워크가 설정되며, 모터(460)의 제 1 다이렉트(primary direct) 서보 피드백 루프 제어는 디코더 회로(472) 및 계수기(473) 및 내장형 프로세서(412)를 통해 서보 증폭기(461)의 신호 입력 단자(461c)로 다시 공급되는 인코더 신호를 통해 제공되는 "에러 루프" 제어에 의해 보충된다. 제 1 또는 "서보 루프"는 부분 적분(proportional integration)을 사용하는 표준 속도 제어 루프인 반면; 외부 "에러 루프"는 서보 루프가 모터 속도를 정확하게 제어하도록 보장하는 서보 루프 제어에 대해 간단히 주기적으로 검사하는 위치 제어 루프이다. 모터(460)의 기어(gear) 트레인 출력과 동작가능하게 접속되는 전위차계는 간단히 인코더 루프에 대한 백업으로 작용하는 절대 위치 센서이다. 유사하게, 내장형 프로세서(412)를 통해 제 1 에러 루프 제어에 대한 리던던트 백업으로 작용하는 계수기(474)를 통해 PC 프로세서(410)에 대한 인코더 피드백은 프로세서(412)가 제 2차 "에러 루프"를 통한 속도 교정 신호 제공시 의도된 방식으로 동작할 수 없게 한다.
앞서 간략하게 설명된 바와 같이, 다수의 프로세서들의 이용성은 감지 회로들 둘 모두에서의 인텔리전시를 사용하는 트루(true) 멀티-리던던시 감지 능력을 갖는다. 또한, 듀얼 또는 멀티 프로세서 피쳐는 리던던트 제어 능력 및 주입 모터 이동 및 튜브연동식 모터 이동과 같은 시스템의 주요 기능들의 안전성 피쳐를 모니터링하는 능력을 제공한다. 이러한 둘 모두의 조건은 도 11 및 도 12에 도시되고 앞서 개시된 것처럼 둘 모두의 마이크로프로세서들에 의해 활성적으로 모니터링된다. 예를 들어, 주입 모터에 대한 "과속 안전 회로"는 디코드 회로(472) 및 쌍의 계수기(473, 474)를 통해 신호를 공급하는 구적 인코더(463)에 의해 2개의 프로세서에 공급된다. 인코더 정보를 수신하는 2개의 독립적인 프로세서의 사용은 유량을 감지하는 안전 회로로서 작용하며, 이는 내장형 및 PC 프로세서 둘 모두가 주입 유량을 결정하기 위해 펄스를 계산하기 때문이다. 앞서 언급된 것처럼, 개별적 계수(count)는 특정된 시간 간격에 따라 축적되며 평균 속도가 계산된다. 안정성 피쳐는 하나의 프로세서가 과속 조건 발생시 그 자체의 결정 창출 능력을 기초로 인젝터 모터를 독립적으로 중단시킬 수 있다는 사실에 의해 제공된다. 이러한 리던던트 감지 경로 듀얼 프로세서 제어는 신호 콤포넌트 결함 발생시 안전성 모니터링을 허용한다.
유사하게, "오버 볼륨 안전 회로"는 과속 안전 회로를 제공하는데 사용되는 것과 동일한 하드웨어에 의해 제공된다. 인코더로부터 계수기들(473, 474)를 통해 내장형 및 PC 프로세서에 공급되는 펄스들은 모든 프로세서들이 주입 볼륨을 결정하도록 독립적으로 펄스를 계산하게 한다. 어느 하나의 프로세서는 오버 볼륨 조건 발생시 인젝터 모터를 독립적으로 중단시킬 수 있다.
다수의 프로세서를 요구하지 않는 또 다른 듀얼 안전성 피쳐는 전위차계로부터 아날로그 전압 출력의 변화를 판독함으로써 내장형 프로세서가 볼륨을 검사하도록 허용하는 전위차계(464)로부터 수신되는 "아날로그 위치" 신호에 의해 제공된다. 구적 인코더에 대한 백업으로서 전위차계를 제공함으로써, 추가의 듀얼 리던던시 안전성이 주입 볼륨 감지를 위해 제공된다.
듀얼 리던던트 모터 안전 회로들은 인젝터 모터 "오버 전류" 및 "과속" 조건에 대해 앞서 개시된 것처럼 제공된다. 이들 회로들은 비교기들(462a, 462b)을 참조로 앞서 개시되었다. 비교기(462a)는 서보 증폭기(461)로부터의 "아날로그 전류" 피드백 신호를 사용하여 내장형 및 PC 프로세서들 모두에 듀얼 입력 신호를 공급하여 듀얼 프로세서 전류 측정 안전 회로 감지를 제공한다. 유사하게, 비교기(462b)는 인젝터 모터 속도의 듀얼 리던던트 감지를 제공하기 위해 서보 증폭기(461)로부터 "아날로그 속도" 신호의 결과로서 프로세서들 둘 모두에 듀얼 입력 신호들 인가한다.
유사한 안전 회로들이 튜브연동식 펌프(44')의 제어를 위해 제공된다. 도 11에 도시된 것처럼, 튜브연동식 펌프는 과속/오버토크 네트워크(451)를 포함한다. 바람직한 실시예에서, 튜브연동식 펌프(44')는 주입 모터와 같은 브러시리스 모터가 아니며, PWM 제어 회로(450)로부터 펄스 폭 변조 입력 신호를 수신한다. 펌프 모터(44')는 모터 구동기 회로(450)로부터의 출력 전류와 함께 피드백 신호로서 감지 및 사용될 수 있는 역 EMF를 전개한다. 튜브연동식 펌프 안전 회로의 전기적 블록도는 도 13에 상세히 도시된다. 이를 참조로, PC 및 내장형 프로세서들은 각각 410 및 412로 표시된다. 도 13에 도시된 안전 회로는 인젝터 모터의 속도 및 전류를 감지하는데 이용되는 것과 실질적으로 동일하다. 과속/오버토크 네트워크(451)의 한 쌍의 비교기(451a, 451b)는 인젝터 모터의 안전 회로를 기준으로 앞서 개시된 비교기들(462a, 462b)과 유사한 방식으로 사용된다. 비교기(451a)는 둘 모두의 프로세서들에 오버토크 출력 신호를 제공하고 비교기(451b)는 둘 모두의 프로세서들에 과속 입력 신호를 제공한다. 비교기(451)는 PC 프로세서(410)로부터의 토크 기준 전압 신호를 수신하며, 비교기(451b)는 프로세서(410)로부터 속도 기준 전압 신호를 수신한다. 비교기(451a)는 모터 구동기 네트워크(450)로부터 전류 출력 신호를 모니터링하며 모니터링된 전류 출력 신호가 프로세서(410)로부터 제공된 토크 기준 신호를 초과할 때마다 출력 신호를 제공한다. 비교기(451b)는 모터(44')로부터 역 EMF 신호를 모니터링하며 역 EMF 신호가 프로세서(410)에 의해 인가되는 속도 기준 전압 신호를 초과할 때마다 출력 신호를 제공한다. 내장형 프로세서(412)는 모터 구동기(450)에 제 1 구동 제어 신호를 공급한다.
도 9에 도시된 본 발명의 실시예에서, 시스템과의 모든 작업자/사용자 인터페이스는 전력원의 턴온 및 비상 정지 스위치의 활성화를 제외하고, 제어 패널을 통해 수행된다. 시스템의 프로세서 또는 프로세서들과의 통신은 디스플레이(433) 상의 터치 스크린(432)에 대한 스위치들을 통해 수행된다. 컴퓨터는 디스플레이에 대한 다양한 스크린을 생성하며, 적절하게 시뮬레이션된 스위치 표시기는 터치 스크린 상의 터치 패드와 정렬되어, 작업자가 터치 스크린을 통해 마이크로프로세서(들)와 통신할 수 있게 한다. 전력이 시스템에 대해 초기화될 때, 제어 패널 디스플레이는 사용자와 통신하여 시스템이 자체 진단 테스트를 수행한다. 진단 및 교정 테스트에 이어서, 디스플레이는 일반적으로 주사기 장착, 고정 및 충진, 1회용 접속, 및 공급을 포함하는 단계적 셋업 프로시저를 통해 작업자를 유도하는 작업자에 대한 일련의 명령들을 제공하는 다양한 셋업 윈도우를 나타낸다.
PC 프로세서에 의해 생성되며 전력공급(power-up), 교정 및 자체 진단 기능들을 위해 사용자에게 디스플레이되는 샘플 스크린이 도 14-17에 도시된다. 이를 참조로, 초기 전력공급 스크린이 도 14에 도시된다. 이 스크린은 내부 진단 검사시 모든 기능이 적절히 동작하는지를 시스템이 확인하도록 동작하는 동안 볼 수 있다. 다음, 시스템은 자동적으로 셋업 및 교정을 시작한다. 도 15의 스크린은 주사기 램이 후방 위치로 이동하는 것을 나타내며, 이후 도 16의 스크린은 작업자가 어떻게 주사기 어셈블리를 장착하는지를 지시하는 것을 나타낸다. 주사기 장착 시퀀 스가 완료됨에 따라, 작업자는 도 16의 터치 스크린 상의 "Done" 패드를 누른다. 시스템은 "셋-업" 프로시저를 시작하도록 준비되며 주사기 램이 전방 위치로 이동하는 동안 도 17의 스크린이 표시된다.
"셋-업" 명령들은 도 18의 스크린에서 시작된다. 이를 참조로, 작업자는 시스템의 튜빙 어셈블리 부분이 어떻게 장착되는지에 따라 단계적 방식으로 명령된다. 작업자가 도 18에서 확인된 단계들을 완료할 때, 작업자는 "Done" 스위치를 누름으로써 터치 스크린을 활성화시키고, 도 19의 스크린에 표시된 단계들을 진행한다. 도 19의 스크린은 압력 돔, 매니폴드 및 유체 라인들의 공급 동작을 포함한다. 이들 단계들이 완료되고 "Done" 스위치가 활성화될 때, 도 20의 셋업 명령 스크린이 표시된다. 스크린(20)은 시스템의 압력 변환기 및 펌프 어셈블리들의 부착 명령들을 제공한다. 도 20 스크린 아이템 및 "Done" 스위치의 활성화가 완료될 때, 도 21의 스크린의 셋업 명령들이 표시된다. 도 21의 단계들이 셋업 명령들을 완료하고, 작업자가 도 21 스크린의 "Done" 스위치를 활성화시킬 때, 시스템은 주사기 충진을 준비한다. 도 18-21의 스크린 상에 포함된 모든 셋-업 단계들 동안, 작업자는 스크린 상의 "Back" 스위치 영역을 누름으로써 이전 스크린으로의 복귀 옵션을 갖는다는 것을 주목해야 한다.
셋업 명령들이 완료됨에 따라, 시스템이 주사기 충진을 진행하기 이전에, 작업자는 도 22의 스크린의 "OK" 스위치를 활성화시켜야 한다. "OK" 스위치의 활성화에 따라, 시스템은 자동 충진 및 정화 동작을 진행한다. 주사기 피스톤을 주사기 후방으로 당겨서, 조영물이 주사기 속으로 흡입됨에 따라, 도 23의 스크린이 표시된다. 다음, 역방향 피스톤이 정방향으로 이동하기 시작함에 따라, 공기가 주사기의 상부 포트로부터 정화되어, 이 동안 도 24의 스크린이 표시된다. 주사기 피스톤은 환자 매니폴드내에서 하부 밸브가 이동하기 이전에 자동으로 중단된다. 주사기 정화 동작에 이어, 도 25의 스크린이 표시되고, 시스템의 고압 라인으로 주사기 하부 포트로부터의 라인의 정화가 어떻게 진행되는지에 관해 작업자에게 명령이 제공된다. 라인의 정화를 위해, 작업자는 도 25 스크린의 "Purge" 스위치를 누르고 유지해야 하며 공기 및 거품이 주사기와 환자 매니폴드 사이의 라인 및, 환자 매니폴드의 전방/노즈(nose) 및 고압 라인에서 밖으로 방출됨에 따라 정화 프로세스가 시각적으로 관찰된다. 이러한 프로시저가 완료될 때, 작업자는 "Purge" 스위치에서 손을 떼고 도 25 스크린의 "Done" 스위치를 활성화시킨다. 작업자가 "Purge" 스위치와 접촉하면, 도 26의 스크린이 표시된다. 작업자가 "Purge" 스위치 접촉에서 손을 떼면, 도 25 스크린이 다시 나타난다. 도 25의 "Done" 스위치가 활성화되면, 도 27의 디스플레이 스크린이 표시된다.
도 27 프로세스 단계는 최종 식염수 공급 프로시저와 관련된다. 작업자가 도 27 스크린의 "Flush" 스위치와 접촉할 때, 시스템은 식염수 백으로부터 조절판에 라인을 공급하여, 라인에 어떠한 거품도 존재하지 않게 한다. 작업자가 도 27 스크린의 "Flush" 스위치와의 접촉을 지속하는 한, 도 28의 스크린이 표시된다. 최종 식염수 공급 프로시저가 완료됨에 따라, 작업자는 "Flush" 스위치에서 손을 떼고 도 27 스크린의 "Done" 스위치와 접촉하여, 도 29 디스플레이 스크린이 표시되게 한다. 도 29 스크린은 최종 개시 스크린이다. 도 29 스크린의 명령이 완료되고, 작업자는 디스플레이의 "Done" 스위치를 활성화시켜, 개시 프로시저가 완료되며, 시스템은 카테터와의 접속을 준비한다.
앞서 개시된 개시 프로시저의 연속적 완료에 따라, 시스템은 전반적으로 도 30에 도시된 메인 스크린을 표시한다. 바람직한 구성의 제어 패널의 메인 디스플레이 스크린은 도 30에 도시된 것처럼 섹션들로 나뉜다. 디스플레이 스크린에 대한 모든 포맷팅은 PC 마이크로프로세서(410)에 의한 제어하에서 이에 의해 제공됨을 이해할 것이다. 도 30을 참조로, 스크린의 우측을 따라 "주입(Inject)"(500), "식염수(Saline)"(501), "흡입(Aspirate)"(502), 및 "정화(Purge)"(503)로 표시된 수직으로 정렬된 4개의 "기능 키들"이 제공된다. 이들 4개의 기능 소프트 키들에 대한 아이콘들은 작업자가 기능 키들중 선택된 하나를 눌러 선택된 기능에 대한 상태 윈도우가 나타나도록 터치 스크린(432)의 적절한 스위치 패드들과 정렬된다. 상태 윈도우는 505로 표시되며 표시기 윈도우는 506에 위치된다. 상태 윈도우는 시스템 메세지를 표시하고 시스템 동작의 상태에 대해 사용자에게 피드백을 제공하기 위해 이용된다. 상태 표시기 윈도우(506)는 센서들이 활성화될 때 키 시스템 센서들을 표시한다.
LCA(좌관상 동맥)(508); RCA(우관상 동맥)(509); 및 LA/Ao(좌심실/대동맥)(510)으로 표시된 3개의 "주입 형태" 또는 "주입 선택" 키들이 상기 기능 키들 위에 위치되어 수행되는 주입 프로시저 형태로 작업자 입력을 제공한다. 주입 형태는 이들 3개의 버튼중 하나를 간단히 누름으로써 변할 수 있다. 새로운 형태가 선택될 때, 선택된 형태에 대한 디폴트 파라미터 값들이 계산되고 파라미터 키들에 표시된다. 바람직한 실시예에서(이후 보다 상세히 설명됨), 주입 파라미터들은 치료될 환자의 체중과 같은 실제 값을 기초로 계산된다. 선택된 주입 키의 축어적 표시는 디스플레이 스크린의 상부에 표시된다. 도 30에 표시된 샘플 스크린에서, LCA 키가 선택되고 이와 관련된 "좌 관상(LEFT CORONARY)" 표시가 스크린의 상부에 표시된다.
다음 파라미터들은 주입 상태 윈도우가 개방되는 동안, 또는 셋업 프로시저 동안, 원하는 파라미터의 아이콘을 누름으로써 변할 수 있다: 유량; 주입 볼륨; 주입 압력; 및 "상승 시간". 주입 파라미터/제한치 키들은 디스플레이 스크린의 상부를 따라 위치된다.
"유량(Flow Rate)" 윈도우(512)는 핸드 원격 제어기가 완전히 눌려진 경우 얻을 수 있는 최대 유량을 나타낸다. 유량에 대한 단위는 ml/sec이다. "주입 볼륨(Injection Volume)" 패널(513)은 단일 주입 동안 주입될 수 있는 전체 볼륨 제한치를 나타낸다. 이 파라미터에 대한 단위는 ml이다. "주입 압력(Injection Pressure)" 윈도우(514)는 주입 동안 허용되는 주사기 내의 최대 압력을 나타낸다. 이 압력에 도달되면, 경보 불이 켜지고 주입 유량은 표시된 압력으로 제한된다. 압력에 대한 단위는 psi이다. "상승 시간(Rise Time)" 윈도우(515)는 주입 동안 허용되는 최대 상승 시간을 나타낸다. 상승 시간에 대한 단위는 초이다.
본 명세서에서 참조되는 "자동 높은/낮은 압력 스위칭을 이용한 조영술 인젝터 시스템"이란 명칭의 미국 특허 No.5,800,397호에 개시된 것처럼, 상기 시스템은 자동으로 또는 수동으로 주사기를 재충진시키기는 신규한 능력을 갖는다. "재충진(Refill)" 키는 디스플레이 스크린의 "옵션들" 부분을 포함하는 디스플레이 스크린의 최하위 부분에 위치된다. 전반적으로 517로 표시된 재충진 키는 원하는 아이콘을 간단히 누름으로써 케이스 또는 프로시저 동안 임의의 시간에 리셋될 수 있다.
전반적으로 "비율 타입(Rate Type)"키로 표시된 제 2 옵션 키는 518에 위치되며 원격 핸드 제어기(14')에 의해 실시간 제어될 수 있는 "고정(Fixed)" 비율 또는 "가변(Variable)" 비율중 하나로 주입 프로시저의 선택을 허용한다.
프로세서는 주입 프로시저 동안 존재하는 순간적인 조건에 대한 실시간 정보를 사용자에게 제공한다. 이러한 조건들은 도 31의 샘플 스크린 상에 표시된 것처럼 상태 윈도우(505)에 표시된다. 디스플레이 패널은 "최종 주입(Last Injection)" 윈도우(520)에서 최종 주입 결과를 표시한다. 최종 주입 결과는 수행된 최종 주입의 "전체 볼륨" 및 "최대 유량" 결과를 표시한다. 또한 디스플레이 패널은 "전체 조영물(Contrast Total)" 디스플레이 윈도우(522)에 표시된, 전류 케이스에 대해 환자에게 주입된 전체 누적된 조영물을 나타낸다. 최종 주입 및 전체 조영물 디스플레이 윈도우는 디스플레이 스크린의 좌측 하단부 부근에 위치된다. 전체 조영물 디스플레이는 주입 프로시저 동안 순간적으로 이용가능한 중요한 정보를 제공하며, 이는 케이스 프로시저가 주사기의 다수의 충진 프로시저를 수반할 수 있기 때문이다. 또한, 이러한 충진 프로시저는 주사기 전체 또는 단지 일부 충진을 나타낼 수 있다. 이전 기술들은 연속적인 주입 과정에 대해 환자에게 투여된 전체 조영물 양의 로그를 유지하기 위해 작업자/사용자에 의존적이었다. 주입된 조영물의 양에 대해 정확한 전체 누적 유지 실패는 환자에 대해 주입된 물질의 과잉투여를 야기시킬 수 있다.
바람직한 실시예에서, "환자 체중(Patient's Weight)"으로 표시되는 디스플레이 윈도우/키는 524에 표시된다. 바람직한 실시예에서, 이러한 디스플레이 윈도우는 현재 환자의 체중을 나타낸다. 이 키의 선택은 사용자가 시스템에 환자 체중(kg)을 입력하게 한다. 환자 체중은 주입 값 및 제한치(이후 보다 상세히 설명됨)를 계산하는데 이용된다.
디스플레이 패널 상의 마지막 키는 디스플레이 패널의 우측 하단부 부근에 위치된 "종료 케이스(End Case)" 키(526)이다. 이러한 키의 활성화는 사용자에 의해 새로운 케이스를 시작하기 이전에 또는 시스템이 중단되기 이전에 적절한 단계를 통해 이루어진다.
비상 버튼 또는 스위치(434)(도 11)는 제어 패널의 우측 상단부에 물리적으로 위치된다. 이는 디스플레이 스크린 상에 위치되지 않는 단지 기능 스위치(전력원 스위치 이외)이다. 비상 스위치는 임의의 진행(on-going) 기능을 중단시키고 비상 버튼과 접촉되는 상태 윈도우에 메시지를 표시한다. 비상 버튼 또는 스위치는 스위치의 선택적 동작 형태이다. 접촉될 때, 버튼은 발광된다. 스위치와 분리되도록, 사용자는 버튼을 다시 눌러야 한다.
주입 제한치는 원하는 파라미터의 키(512-515)를 누름으로써 변할 수 있다. 주입(키(518))이 "고정" 모드로 설정되면, 상태 윈도우에서 키패드가 사용자에게 제공된다. 이러한 조건은 도 32에 도시된다. 새로운 값이 입력될 수 있다. 이러한 새로운 값은 선택된 방출 형태에 대해 허용가능한 범위내에 있는지를 검사하기 위해 프로세서에 의해 검사된다. 입력된 값이 허용가능한 범위를 벗어난 경우, 사용자에게 이러한 사실을 알리는 메세지가 표시된다. "취소(Cancel)" 키가 눌러지면, 이전의 설정 값의 설정이 유지된다. 주입 옵션(키(518))이 "가변" 모드로 설정되면, 선택을 위해 6개의 상이한 값들의 선택이 사용자를 위해 상태 윈도우에 표시된다. 이러한 상황에 해당하는 샘플 디스플레이 윈도우는 도 33에 도시된다. "취소"키가 눌러지면, 이전 설정 값의 설정이 유지된다.
주입은 "주입" 버튼 또는 키(500)를 누름으로써 개시된다. LA/Ao(라지 주입 버튼)이 선택되면, 사용자는 이를 확인하도록 요청된다. LA/Ao 주입 프로시저는 조영물의 최대 사용 볼륨을 나타내는 반면, RCA 주입 프로시저는 최소 조영물의 양을 이용한다. 오케이인 경우 사용자는 디스플레이 상의 프롬프트에 의해 주입이 "활성화준비(Arm)"되도록 요청한다. 사용자는 상태 윈도우에서 "OK" 키를 눌러야 한다. 이때, 요구되는 주입을 수행하기 위한 충분한 조영물이 주사기에 없다면, 시스템은 재충진이 촉구된다. 재충진은 "재충진" 옵션 키(517)의 상태에 따라 자동으로 또는 수동으로 이루어진다. 볼륨 레벨이 정확할 때, 사용자는 주입 프로시저를 개시하도록 핸드 제어기(14')가 활성화되게 한다.
주입된 볼륨이 볼륨 제한치의 10% 미만이면, 주입 수는 증가하지 않고 핸드 제어기가 활성화준비된다(armed). "라지" 주입은 또 다른 주입이 허용되기 이전에 다시 사용자가 "라지 OK"를 누를 것을 요구한다. 사용자는 스크린 상의 임의의 키를 누름으로써 주입 기능을 내보낸다.
"식염수(Saline)"키(501)의 활성화에 의해 개시되는 식염수 공급 기능은 식염수 백으로부터 식염수를 뽑아내어 1회용 및 라인 접속부에 공급한다. 이러한 기능이 개시되면, "식염수 공급" 상태 윈도우는 "Flush(공급)"키 및 "Done(완료)" 키로 표시된다. "Flush(공급)" 키를 누름으로써 10초 동안 또는 사용자가 키 누름을 중단할 때까지 1회용품에 식염수가 공급된다. 윈도우의 "Done(완료)" 버튼을 누름으로써 공급 프로세스가 종료되고 사용자는 "메인" 스크린으로 복귀된다.
흡입(Aspirate) 기능은 1회용품을 통해 카테터로부터 폐기물 백으로 다시 라인 유체를 흡입한다. 이는 라인에서 거품이 검출될 경우 거품을 제거하는데 이용될 수 있다. 흡입 기능은 디스플레이 패널 상의 "흡입" 버튼 또는 키(502)를 선택함으로써 개시된다. "흡입" 상태 윈도우가 스크린에 표시된다. "흡입" 키를 누름으로써 1회용품을 통해 "흡입" 키가 눌러져 있는 한 폐기물 백으로 다시 라인 유체가 10초 동안 유출된다. "Done(완료)" 버튼을 누름으로써 사용자는 "메인" 스크린으로 복귀된다.
수동 정화 기능은 1회용품으로부터 공기를 공급하는데 이용된다. 주사기 정화 및 라인 정화를 포함하는 정화시 2가지 선택안이 제공된다. 주사기 정화는 주사기로부터 공기를 정화하고 공기가 주사기로부터 정화되고 유체가 폐쇄된 주사기 검사 밸브를 압박할 때 중단된다. 라인 정화는 환자 매니폴드를 통해 주사기로부 터 조절판으로 공기를 정화시킨다. 이러한 방법은 1회용품을 통해 조영물을 보내고 거품 검출 장치를 분리시킨다. 이러한 정화는 환자 매니폴드 밸브 상의 정면 및 환자 매니폴드와 주사기의 상호접속부로부터 공기를 제거하기 위해 개시 시스템에서 행해진다. 프로시저 동안, 라인 정화는 흡출기 공급 프로시저가 시도된 후 1회용품 내에 공기 거품이 유지될 때 이용될 수 있다. "정화" 기능을 액세스하기 위해, "정화" 키(503)가 "메인" 스크린으로부터 선택된다. "정화" 상태 윈도우가 표시된다. 스크린 상에는 "주사기", "취소", 및 "라인"의 3가지 옵션이 제공된다. "취소"가 선택되면 "메인"스크린으로 복귀된다. "라인"이 선택되면, 사용자는 환자가 분리되도록 경고한다. 사용자는 "okay" 키를 누름으로써 이를 확인해야 한다. 이 때, 또는 "주사기"가 선택될 경우, 윈도우에는 "정화"키 및 "완료(Done)"키가 표시된다. "정화"키는 누름(press) 및 보유(hold)키로서, 사용자가 키에서 손을 뗄때까지 라인 및 주사기를 통한 정화를 10초 동안 지속한다. 정화는 공기가 완전히 정화되고 조영물 밸브가 성공적으로 폐쇄될 경우 자동으로 중단된다. 밸브가 폐쇄되기 이전에 사용자가 정화를 중단할 경우, 정화가 완료되지 않았다는 메세지가 표시된다. "완료(Done)" 키 또는 스크린 상의 임의의 다른 키를 누름으로써 정화 기능에서 나간다. 수동 정화 기능을 위한 샘플 스크린이 도 34에 도시된다.
자동 재충진 옵션이 키(517)에 의해 선택될 경우, 원하는 주입 볼륨 제한치에 대해 주사기 내에 충분한 조영물이 없다면, 주사기는 110ml로 자동으로 재충진된다. 이는 주입 시기에 자동으로 이루어진다. 수동 재충진이 선택되면, "재충진" 상태 윈도우가 표시된다. "정화"키, "완료"키, 및 "재충진"키는 상기 윈도우에서 활성 상태이다. "재충진"키를 누르고 유지함으로써 플런저가 다시 흡입되고 주사기가 충진된다. 주사기에서 현재 조영제의 양은 충진된 것으로 표시된다. "재충진" 버튼에서 손을 떼면, 재충진 동작은 중단된다. "정화"키가 눌러지면 "정화"키가 눌려져 있는 한 주사기로부터 공기 및 유체가 정화된다. "완료" 버튼이 눌러지면 사용자는 다시 "메인"스크린으로 보내진다. 주입 제한치 값을 충족시키도록 주사기에 충분한 조영물이 존재하지 않는다면, "재충진" 상태 윈도우는 주입시 재개방된다. 수동 재충진 동작을 위한 샘플 스크린이 도 35에 도시된다.
케이스 종료를 위해, "종료 케이스(End Case)" 버튼(526)이 활성화된다. "취소" 키 및 "종료"키가 상태 박스에 표시된다. "취소"키가 선택되면, 사용자는 "메인" 스크린으로 복귀된다. "종료"키가 선택되면, 종료 케이스 시퀀스가 시작된다. 고압 라인이 분리되고 조영물 콘테이너가 리셉터클로부터 제거되면, "조영물 없음(No Contrast)" 표시가 나타난다. "완료" 버튼이 선택 또는 눌러지면, 플런저는 주사기 몸체로부터 자동으로 철회되고 주사기는 챔버를 잠금해제 및 개방함으로써 시스템으로부터 제거된다.
종래의 시스템은 치료될 환자의 특성 또는 값들과 직접 관련된 디폴트 주입 파라미터들의 자동화 결정을 제공하지 못했다. 이러한 특성에는 체중, 나이, 건강, 혈관 강도, 카테터 크기 등을 포함할 수 있다. 예를 들어, 종래의 시스템들에는 환자 프로시저 또는 특정 환자에 대해 의사에 의해 저장될 수 있는 저장된 주입 파라미터 값들에 대한 메모리 철회 피쳐들이 포함되며, 저장된 파라미터들은 의사의 통상적인 주입 파라미터 선택을 나타낸다. 본 발명의 다양한 실시예들은 주입 프로시저 직전에 제시된 디폴트 주입 파라미터 값들을 결정하는 자동화 방법을 제공하며, 주입 파라미터 값들은 치료될 환자의 상태 또는 값들과 직접 관련된다. 이러한 방법의 바람직한 실시 구현예에서, 주입 파라미터 디폴트 값들은 환자의 "체중"을 사용하여 계산된다. 그러나, 앞서 개시된 것처럼, 다른 신규한 환자 팩터들이 디폴트 값 계산 생성시 이용될 수 있다. 환자의 체중을 기초로한 디폴트 주입 파라미터들의 결정을 위한 바람직한 실시예에 대해, 시스템(즉, LCA, RCA 또는 LA/Ao)에 의해 수행될 수 있는 3가지 상이한 주입 형태에 해당하는, 3가지 상이한 세트의 공식 또는 알고리즘이 사용된다. LCA(좌관상 프로시저)에 대해, 4개의 주입 파라미터 디폴트 값들을 결정하는데 사용되는 식들은 다음과 같다.
LCA 유량 제한치 = 3.5Ln(체중)-7.6 식1
LCA 볼륨 제한치 = 5.17Ln(체중)-11 식2
LCA 상승 시간 = (유량+10)/100 식3
LCA 압력 제한치 = (유량+20)25 식4
표 1은 선택된 환자 체중에 대해 식 1-4에 의해 결정되어 계산된 디폴트 주입 파라미터 값들의 리스트를 제공한다.
표 1 좌관상 디폴트 파라미터들
Figure 112008044393566-pct00001
바람직한 RCA(우관상 프로시저) 실시예에 대한 디폴트 주입 파라미터들은 식 5-8에 의해 결정된다.
RCA 유량 제한치 = 2.1Ln(체중)-4.8 식5
RCA 볼륨 제한치 = 2.7Ln(체중)-6 식6
RCA 상승 시간 = (유량+10)/100 식7
RCA 압력 제한치 = (유량+15)25 식8
표 2는 선택된 환자 체중에 대해 식 5-8에 의해 결정된 4개의 주입 파라미터값들에 대한 값 리스트를 제공한다.
표 2 우관상 디폴트 파라미터들
Figure 112008044393566-pct00002
바람직한 실시예에 대한 LA/Ao 주입 선택(좌심실/대동맥 프로시저)을 위한 디폴트 주입 파라미터 값들은 식 9-12에 따라 계산된다.
LA/Ao 유량 제한치 = 7Ln(체중)-16 식9
LA/Ao 볼륨 제한치 = 22Ln(체중)-46 식10
LA/Ao 상승 시간 = (유량+10)/100 식11
LA/Ao 압력 제한치 = 60(유량)+200 식12
표 3은 선택된 환자 체중에 대해 식 9-12에 의해 결정된 디폴트 주입 파라미터 값을 나타낸다.
표 3: 좌심실/대동맥 디폴트 파라미터들
Figure 112008044393566-pct00003
도 36은 10-130kg의 환자 체중들에 대해 좌관상, 우관상 및 좌심실/대동맥 기능들에 대해 각각 식 1, 5 및 9에 따라 결정된 유량 제한치들에 대한 디폴트 주입 파라미터 값들의 비교 그래프들이다.
도 37은 10-130kg의 환자 체중들에 대해 각각 좌관상, 우관상 및 좌심실/대동맥 선택들에 대해 식 2, 6 및 10에 따라 계산된 볼륨 제한치 디폴트 주입 파라미터 값들의 비교 그래프들이다.
환자의 독특한 특성들(체중)을 기초로 한 디폴트 주입 파라미터 값들의 자동 결정은 특정 환자에 대한 적절한 디폴트 파라미터들의 선택과 관련된 추정 팩터들을 최소화시키고, 주입 프로시저들 사이에 환자의 상태 변화를 허용하고 적절한 주입 파라미터 디폴트 값들을 선택 또는 결정하기 위해 의사 또는 작업자 관리 주입 프로시저가 신뢰할 수 있는 부가 챠트 및 그래프들에 대한 요구조건을 없애는 디폴트 파라미터 결정 방법을 제공한다.
따라서, 환자 주입 프로시저에 대한 디폴트 주입 파라미터 세트를 결정하기 위해, 사용자는 선택 버튼들(508-510)에 의해 제공되는 3개의 주입 선택기중 하나를 간단히 선택하고 환자 체중 윈도우(524)에 킬로그램 단위의 환자 체중을 입력할 필요가 있다. 이러한 프로세스의 흐름도가 도 38에 도시된다. 이를 참조로, 수행할 주입 형태의 초기 선택을 포함하는 초기 셋업 프로세스(블록 530) 이후, 작업자는 환자의 체중을 입력한다(블록 531). 선택된 주입 프로시저에 따라(즉, LCA, RCA 또는 LA/Ao) 그리고 디스플레이 패널을 통해 시스템으로 입력되는 환자의 체중에 따라 적절한 알고리즘(블록 532)을 사용함으로써 디폴트 주입 파라미터들을 마이크로프로세서가 자동으로 결정한다. 다음, 계산된 디폴트 주입 파라미터 값들이 메인 스크린 상에 표시되고(533) 프로세스가 완료된다. 작업자는 결정된 값들을 변화시키는 옵션을 갖지만, 대부분의 어플리케이션에 대해 디폴트 값 변화가 요구되지 않는다.
도 39A-C는 일 실시예에 따라, 듀얼-주사기 조영물 주입 시스템의 도면이다. 도 39A는 시스템(600)의 투시도이다. 도 39B는 다양한 내부 부품들을 도시하는 시스템(600)의 도면이다. 도 39C는 시스템(600) 일부의 상부도이다. 상기 도면들에 도시된 시스템(600)은 제어 패널(602), 및 주입 헤드(604), 및 전력원(도시되지 않음)을 포함하는 듀얼-주사기 시스템이다. 의료용 유체의 첫 번째 저장소(610)는 주입 헤드(604)에 부착되어 있고, 의료용 유체의 두 번째 저장소(606)도 주입 헤 드(604)에 부착되어 있다. 일 실시예에서, 저장소(610)는 살균된 조영제의 보틀을 포함하고, 저장소(606)는 식염수와 같은 살균된 희석제의 백을 포함한다.
주입 헤드(604)는 다양한 하위-부품들을 포함한다. 예를 들어, 주입 헤드(604)는 소형 디스플레이(608), 제 1 및 제 2 주사기/플런저 어셈블리들(614a, 614b), 제 1 및 제 2 밸브/공기 검출 어셈블리들(612a, 612b), 및 어셈블리(620)를 포함한다. 어셈블리(620)는 제 3 및 제 4 밸브/공기 검출 어셈블리들을 포함한다. 일 실시예에서, 상기 어셈블리에 사용된 밸브는 핀치(pinch) 밸브를 포함한다. 상기 핀치 밸브는 솔레노이드, 공기식, 또는 다른 형태의 구동 메커니즘에 의해 작동될 수 있다. 주입 시스템(600)은 유체를 저장소(610)로부터 제 1 주사기/플런저 어셈블리(614a)로 튜빙(616a)을 통해 흡입할 수 있고, 추가로 유체를 저장소(606)로부터 제 2 주사기/플런저 어셈블리(614b)로 튜빙(616b)을 통해 흡입할 수 있다. 튜빙(616a)은 제 1 밸브/공기 검출 어셈블리(612a)를 통해 이어지고, 튜빙(616b)은 제 2 밸브/공기 검출 어셈블리(612b)를 통해 이어진다. 도어(613a)를 사용하여 어셈블리(612a)를 통해 이어지는 튜빙(616a)의 일부를 덮고, 도어(613b)를 사용하여 어셈블리(612b)를 통해 이어지는 튜빙(616b)의 일부를 덮는다. 일 실시예에서, 도어들(613a, 613b)은 투명하거나 반투명하고, 각각은 이들 개개의 핀치 밸브/공기 검출 어셈블리들의 외부 에지에 힌지된다(개방 또는 폐쇄를 위해). 일 실시예에서, 도어들(613a, 613b)은 각각 이들 개개의 밸브/공기 검출 어셈블리들의 내부 에지에 힌지된다.
어셈블리(614a)는 의료용 유체를 출력 튜빙(618a)으로 배출시킬 수 있고, 어 셈블리(614b)는 의료용 유체를 출력 튜빙(618b)으로 배출시킬 수 있다. 출력 튜빙(618a)은 제 3 밸브/공기 검출 어셈블리를 통해 이어지고, 출력 튜빙(618b)은 제 4 밸브/공기 검출 어셈블리를 통해 이어진다. 도어(622a)를 사용하여 제 3 어셈블리를 통해 이어지는 출력 튜빙(618a)의 일부를 덮고, 도어(622b)를 사용하여 제 4 어셈블리를 통해 이어지는 출력 튜빙(618b)의 일부를 덮는다. 일 실시예에서, 도어들(622a, 622b)은 투명하거나 반투명하고, 각각은 개방 또는 폐쇄를 위해 어셈블리(620)의 외부 에지에 힌지된다. 일 실시예에서, 도어들(622a, 622b)은 각각 어셈블리(620)의 상부에서 공통의 힌지 어셈블리에 개방 또는 폐쇄를 위해 연결된다.
일 실시예에서, 공기 검출기는 공기-기둥 검출기를 포함한다. 공기 검출기도 일 실시예에 따라 공기 거품을 검출할 수 있다.
시스템(600)은 메인 제어 패널(602) 및 소형 제어 패널(608) 둘 모두를 추가로 포함한다. 시스템(600)의 작업자는 프로시저를 개시하기 전에 주입 프로시저의 하나 이상의 파라미터를 설정하기 위해 메인 제어 패널(602)을 이용할 수 있다. 작업자는 프로시저 동안 주입 프로시저의 하나 이상의 측면, 파라미터 등을 변경하기 위해 메인 제어 패널(602)을 이용할 수 있거나, 주입 프로시저를 중단, 재시작, 또는 종료하고 새로운 프로시저를 개시하기 위해 패널(602)을 이용할 수도 있다. 제어 패널(602)은 유량, 볼륨, 압력, 상승 시간, 프로시저 유형, 유체 정보, 및 환자 정보와 같은 다양한 주입-관련 정보를 작업자에게 디스플레이한다. 일 실시예에서, 메인 제어 패널(602)은 환자 테이블에 접속될 수 있는 한편, 인젝터 헤드(604)에 전기적으로 연결된다. 상기 실시예에서, 작업자는 손으로 메인 패 널(602)을 원하는 위치로 옮길 수 있는 한편, 여전히 패널(602)에 의해 제공되는 모든 기능에 접근할 수 있다.
일 실시예에서, 소형 패널(608)은 메인 패널(602)에 의해 제공되는 기능들의 서브세트를 제공한다. 예를 들어, 작업자는 인젝터 셋업을 관리하는데 소형 패널(608)을 이용할 수 있다. 작업자는 인젝터의 셋업을 관리하기 위해 소형 패널(608)과 상호작용할 수 있다. 소형 패널(608)은 이러한 프로세스를 돕는 가이딩된(guided) 셋업 지시를 디스플레이할 수 있다. 소형 패널(608)은 작업자를 돕기 위해 특정 에러 및 트러블슈팅(troubleshooting) 정보를 디스플레이할 수도 있다. 예를 들어, 소형 패널은 액체 저장소 및/또는 주사기의 낮은 조영물 또는 식염수 유체 수준을 작업자에게 경고할 수 있다. 일 실시예에서, 소형 패널(608)은 메인 패널(602)과 관련된 독특한 디스플레이 기능성 및/또는 부가의 기능들을 제공하며, 이것은 하기에 보다 상세히 개시될 것이다.
일 실시예에서, 개인 정보 단말기(PDA)의 크기일 수 있는 부가의 원격 디스플레이(도시되지 않음)가 추가로 제공된다. 이러한 부가의 원격 디스플레이는 일 실시예에 따라 무선 접속에 의해 메인 제어 패널(602)과 통신할 수 있다. 의사는 디스플레이가 모바일이므로 이러한 부가의 원격 디스플레이를 유연성 있게 이용할 수 있다. 부가의 디스플레이는 그 크기로 인해 잘 휴대할 수 있고 사용하기 편리하다. 원격 디스플레이는 일 구체예에 따라, 사용자 입력을 수신할 수 있고 출력으로서 디스플레이 정보를 제공할 수 있으며, 메인 패널(602)에 의해 제공되는 기능성의 서브세트를 제공할 수 있다. 일 실시예에서, 부가의 원격 디스플레이는 메 인 패널(602)과 관련된 독특한 디스플레이 기능성 및/또는 부가의 기능들을 제공하며,
일 실시예에서, 출력 튜빙들(618a, 618b)은 재사용 부분과 1인용(single-use) 부분을 포함한다. 상기 실시예에서, 출력 튜빙(618a, 618b)의 1인용 부분은 환자 카테터에 연결되며 환자 프로시저 이후 폐기된다. 재사용 부분은 주사기 어셈블리들(614a, 614b)의 출력들에 직접 연결된 튜빙의 부분들이다. 재사용 부분 및 1인용 부분은 일 실시예에 따라, 유체 접속기에 의해 연결될 수 있다. 어셈블리(620)의 밸브(핀치 밸브)는 교차-오염을 방지하는데 도움이 된다.
일 실시예에서, 튜빙(616a)은 주사기 어셈블리(614a)의 유체 입구 포트에 연결되고, 튜빙(616b)은 주사기 어셈블리(614b)의 유체 입구 포트에 연결된다. 출력 튜빙(618a)(또는 일 실시예에서 적어도 이의 재사용 부분)은 주사기 어셈블리(614a)의 유체 출력 포트에 연결되고, 출력 튜빙(618a)(또는 일 실시예에서 적어도 이의 재사용 부분)은 주사기 어셈블리(614b)의 유체 출구 포트에 연결된다.
일 실시예에서, 튜빙(618a, 618b)의 재사용 부분과 함께 저장소(606), 저장소(610), 튜빙(616a, 616b), 주사기 어셈블리들(614a, 614b)은 멀티 환자 프로시저의 전역에서 재사용될 수 있는 일회용 부품들이다. 튜빙(618a, 618b)의 1인용 부분은 한 환자의 프로시저 동안만 사용되고 사용 후에 폐기되는 일회용 부품들이다.
도 39B는 시스템(600)의 특정 부품들의 내부도를 도시한다. 도 39B는 두 모터/액추에이터 어셈블리들(630a, 630b)를 나타낸다. 어셈블리의 각 모터가 선형 액추에이터 중 하나를 구동시킨다. 각 선형 액추에이터는 한 주사기의 플런저를 구동시킨다. 예를 들어, 모터/액추에이터 어셈블리(630a)의 선형 액추에이터는 주사기 어셈블리(614a)의 플런저를 구동시킬 수 있고, 모터/액추에이터 어셈블리(630b)의 선형 액추에이터는 주사기 어셈블리(614b)의 플런저를 구동시킬 수 있다. 개개 플런저는 주사기 배럴내에서 정방향 또는 역방향으로 이동할 수 있다. 정방향으로 이동할 때, 플런저는 액체를 환자 라인으로 주입한다. 예를 들어, 주사기 어셈블리(614a)내 플런저가 정방향으로 이동할 때 (도 39B의 좌측), 플런저는 액체를 출력 튜빙(618a)으로 주입할 수 있다. 역방향으로 이동할 때 (도 39B의 우측), 플런저는 액체를 저장소(610)로부터 주사기 어셈블리(614a)로 충진시킬 수 있다.
도 39B에 도시된 대로, 어셈블리(612a)는 밸브(632a) 및 공기 검출기(634a)를 포함한다. 마찬가지로, 어셈블리(612b)는 밸브(632b) 및 공기 검출기(634b)를 포함한다. 일 실시예에서, 밸브들(632a, 632b)은 핀치 밸브를 포함한다. 각 밸브(632a, 632b)는 시스템(600)에 의해 개방되거나 폐쇄되어 각각 주사기 어셈블리(614a, 614b)로 통하는 유체 접속부를 제어할 수 있다. 예를 들어, 시스템(600)은 밸브(632a)를 개방시켜 유체를 저장소(610)로부터 주사기 어셈블리(614a)로 충진시킬 수 있다. 시스템(600)은 밸브(632b)를 개방시켜 유체를 저장소(606)로부터 주사기 어셈블리(614b)로 충진시킬 수도 있다. 일 실시예에서, 시스템(600)은 동시에 또는 실질적으로 동일한 시간에 주사기 어셈블리들(614a, 614b)을 충진시킬 수 있다. 시스템(600)은 유체의 주입 동안 밸브(632a 및/또는 632b)를 폐쇄할 수 있다. 예를 들어, 시스템(600)은 주사기 어셈블리(614a)가 유체를 어셈블리(614a) 로부터 출력 튜빙(618a)으로 주입하기 위해 사용될 때 밸브(632a)를 폐쇄할 수 있다.
공기 검출기(634a, 634b)는 관련 튜빙(616a, 616b)에서 공기 기둥 또는 공기 거품의 존재를 검출한다. 이러한 검출기는 광학, 가청, 또는 다른 형태의 센서를 포함할 수 있다. 이러한 센서들 중 하나 이상이 주사기(614a 및/또는 614b)로 이어지는 유체 라인에 공기가 존재할 수 있음을 나타내는 신호를 발생시키면, 시스템(600)은 일 구체예에 따라 사용자에게 경고하거나 주입 프로시저를 종료시킬 수 있다.
도 39B의 실시예에서, 어셈블리(620)는 출력 밸브(636a, 636b) 뿐만 아니라 출력 공기 검출기(638a, 638b)를 포함한다. 일 실시예에서, 밸브들(636a, 636b)은 핀치 밸브를 포함한다. 시스템(600)은 출력 밸브들(636a, 636b)을 제어하여 유체가 출력 튜빙(618a 및/또는 618b)을 통해 환자에게 주입될 때를 조절한다. 예를 들어, 시스템(600)은 밸브(636a)를 개방시켜 어셈블리(614a)가 유체를 출력 튜빙(618a)으로 주입하도록 할 수 있다. 시스템은 밸브(636b)를 개방시켜 어셈블리(614b)가 유체를 출력 튜빙(618b)으로 주입하도록 할 수도 있다. 일 실시예에서, 시스템(600)은 유체를 주사기 어셈블리(614a, 614b)로부터 출력 튜빙(618a, 618b)으로 동시에 또는 실질적으로 동일한 시간에 주입시킬 수 있다. 상기 실시예에서, 밸브들(636a, 636b) 둘 모두는 개방될 것이다. 시스템(600)은 시스템(600)이 유체를 저장소(610 및/또는 606)로부터 해당하는 주사기 어셈블리로 충진시킬 때 밸브들(636a, 636b)을 폐쇄할 수 있다. 예를 들어, 시스템(600)은 이것이 유체를 저장소(610)로부터 주사기 어셈블리(614a)로 충진시킬 때 밸브(636a)를 폐쇄할 수 있다. 이러한 경우, 밸브(632a)는 개방될 것이다.
공기 검출기(638a, 638b)는 검출기(634a, 634b)와 유사하게 기능하지만, 다만 이들은 각각 관련된 출력 튜빙(618a, 618b)에서 더 하류에 위치한다. 상기 검출기들(638a, 638b)은 이들이 관련 튜빙에서 공기 거품 또는 공기 기둥을 검출했을 때 시스템(600)에 신호를 제공한다. 시스템(600)이 검출기들(638a, 638b)로부터 임의의 상기 신호들을 수신하고 프로세싱될 때, 시스템(600)은 사용자에게 경보를 발령할 수 있거나, 환자로의 공기 주입을 막기 위해 주입 프로시저를 자동으로 중지 또는 정지시킬 수도 있다.
일 실시예에서, 시스템(600)은 사용자가 특정 부품들을 시스템(600)에 수동으로 로딩할 때, 밸브들(632a, 632b, 636a, 636b) 중 하나 이상을 개방시킨다. 예를 들어, 시스템(600)은 사용자가 주사기 어셈블리 및 튜빙, 예컨대 어셈블리(614a) 및 튜빙(616a)을 수동으로 로딩할 때 밸브(632a)와 같은 입력 밸브를 개방시킬 수 있다. 또 다른 실시예에서, 시스템(600)은 사용자가 튜빙(618b)과 같은 출력 튜빙을 수동으로 로딩할 때 밸브(636b)와 같은 출력 밸브를 개방시킬 수 있다.
도 39C는 시스템(600) 일부의 상부도를 도시한다. 도 39C는 일 실시예에 따라 이용될 수 있는 문맥 라이팅(contextual lighting)의 예를 도시한다. 상기 실시예에서, 문맥 라이팅은 각 밸브 및 공기 검출기와 관련된다. 라이팅된 디스플레이들(650a, 650b)은 밸브들(632a, 632b)과 각각 관련되며, 이러한 부품들 부근에 위치한다. 일 실시예에서, 라이팅된 디스플레이는 관련 부품에 인접해 있다. 라이팅된 디스플레이들(652a, 652b)은 공기 검출기들(634a, 634b)과 관련되며, 이러한 부품들 부근에 위치한다. 라이팅된 디스플레이들(654a, 654b)은 밸브들(636a, 636b)과 관련되며, 이러한 부품들 부근에 위치한다. 라이팅된 디스플레이들(656a, 656b)은 공기 검출기들(638a, 638b)과 관련되며, 이러한 부품들 부근에 위치한다. 개개의 라이팅된 디스플레이는 특정 부품들(밸브 및 공기 검출기)이 시스템(600)의 어디에 위치하는지를 작업자에게 표시하는데 도움이 된다. 일 실시예에서, 라이팅된 디스플레이들(650a, 650b, 652a, 652b, 654a, 654b, 656a 및 656b)은 라이팅된 그래픽과 같은 라이팅 패턴을 포함한다.
일 실시예에서, 시스템(600)은 시스템(600)에 덜 익숙하거나 덜 숙련된 사용자에게 가이딩된(guided) 셋업 모드를 제공한다. 상기 실시예에서, 문맥 라이팅은 사용을 위해 시스템(600)을 어떻게 셋업하는지를 사용자에게 안내하는데 도움이 된다. 예를 들어, 시스템(600)은 깜박거리거나, 색을 변경시키거나, 셋업이 특정 방식으로 진행되거나 특정 조건이 존재해야 하는 또 다른 시각적 표시를 제공하기 위해 하나 이상의 라이팅된 디스플레이를 야기시킬 수 있다. 하나의 각본에서, 시스템(600)은 디스플레이(650a)가 깜박거리도록 하여, 사용자가 튜빙(616a)을 밸브(632a)를 통해 로딩하도록 지시한다. 일단 사용자가 튜빙을 성공적으로 로딩하거나 달리 셋업 기능을 적절하게 수행하면, 시스템(600)은 라이팅된 디스플레이(650)를 야기시켜 연속된(깜박거리지 않음) 빛을 디스플레이함으로써 로딩이 완료되었거나 성공적임을 나타낸다. 유사하게, 디스플레이 색의 변화(적색에서 녹 색)가, 단계가 성공적으로 완료되었음을 나타낸다. 남아 있는 디스플레이들(650b, 652a, 652b, 654a, 654b, 656a 및 656b)이 가이딩된 셋업 동안 유사한 방식으로 제어될 수 있다. 일 실시예에서, 시스템(600)은 사용자가 적절한 로딩 도어들(613a, 613b, 622a 및/또는 622b)을 폐쇄하거나 달리 셋업을 적절하게 수행할 때까지, 라이팅된 디스플레이(성공적인 로딩을 나타냄)를 연속하여 밝히지 않을 것이다.
일 실시예에서, 시스템(600)은 시스템(600) 이용에 매우 익숙한 사용자를 위해 급행(express) 셋업 모드를 추가로 제공한다. 상기 실시예에서, 사용자는 사용자의 판단에 따라 시스템 부품들을 로딩할 수 있고, 시스템(600)은 사용자가 개별적인 부품들의 로딩을 성공적으로 완료하거나 달리 하나 이상의 셋업 기능을 적절하게 수행한 후에 디스플레이를 밝게 할 것이다. 예를 들어, 사용자가 밸브(636b) 및 공기 검출기(638b) 둘 모두를 통해 출력 튜빙(618b)을 로딩한 후, 시스템(600)은 라이팅된 디스플레이들(654b, 656b)이 연속된 빛을 시각적으로 디스플레이하도록 할 수 있는데, 이것은 사용자가 상기 부품들을 통해 출력 튜빙(618)의 로딩을 성공적으로 완료하였음을 나타낸다. 시스템(600)은 하나 이상의 라이팅 패턴이 녹색과 같은 특정 색의 빛을 디스플레이하도록 할 수 있는데, 이것도 성공적인 로딩을 나타낸다.
일 구체예에서, 시스템(600)은 라이팅된 디스플레이가 확인된 색을 디스플레이하도록 할 수도 있는데, 이것은 가능하거나 실제의 에러 조건을 나타내거나, 사용자가 셋업 기능을 부적절하게 수행하였을 나타낸다. 예를 들어, 시스템(600)은 밸브(632b)가 제대로 작동하지 않음을 사용자에게 알리기 위해 디스플레이(650b)가 연속된 적색을 나타내도록 할 수 있다. 또는, 시스템(600)은 디스플레이(656a)가 연속된 적색을 나타내도록 할 수 있는데, 이것은 공기 검출기(638a)가 공기의 존재를 검출하였음을 사용자에게 알리기 위한 것이다. 기타 다양한 시각적 또는 그래픽 패턴이 디스플레이되며, 유사한 것들이 시스템(600)의 라이팅된 디스플레이들(650a, 650b, 652a, 652b, 654a, 654b, 656a, 656b)에 제공될 수 있다.
도 40A-B 및 도 41A-B는 전력공급(powered) 주입 시스템, 예컨대 시스템(600)에 사용될 수 있는 일회용 유체 접속부의 특정 실시예의 투시도이다. 상기 도면들에 도시된 실시예가 듀얼-주사기 주입 시스템에 이용될 수 있는 일회용 접속부를 강조하고 있으나, 다른 실시예가 도 42에 도시된 시스템과 같은 예를 들어 주사기 및 튜브연동식 펌프로서 다른 구성을 갖는 주입 시스템에서의 이러한 접속부의 이용을 제공한다. 다양한 실시예에서, 일회용 유체 접속부는 주사기, 튜브연동식 펌프, 또는 다른 형태의 펌프와 같은 하나 이상의 가압 유닛에 연결될 수 있다. 일회용 유체 접속기의 다양한 실시예는 전력공급 주입 시스템 및/또는 환자 라인에 요구되는 접속부의 수를 최소화하는데 도움이 된다.
도 40A는 일회용 유체 접속기(682)가 주입 시스템(600)에 이용될 수 있는 일 실시예를 도시한다. 상기 실시예에서, 일회용 유체 접속기(682)는 주입 헤드(604)의 어셈블리 부분(680)에 로딩될 수 있다. 이와 같이, 접속기(682)는 하나의 단일 어셈블리로서 인젝터에 연결된다. 도 40B는 접속기(682)가 부분(680)에 로딩된 후의 접속기(682)의 예를 도시한다. 접속기(682)는 일 실시예에 따라 한 명의 환자 프로시저에만(1인용) 이용된다. 상기 실시예에서, 접속기(682)는 특정 환자에 대한 주입 프로시저에 사용된 후 폐기된다. 일 실시예에서, 접속기(682)는 인젝터 헤드(604)의 부분(680)에 하나의 어셈블리로서 싣거나 내릴 수 있는 "일회용 카세트"로서 언급된다. 부분(680)의 상부로 취해지는 접속기(682)의 부분 또는 부재는 일 실시예에 따라 플라스틱과 같은 탄력재로 제조된다. 상기 부재는 일 실시예에 따라 튜빙(686a, 686b) 둘 모두에 움직일 수 없게 부착된다. 접속기(682)를 조작하거나 접속기(682)를 부분(680)에 싣고/내릴 때, 사용자는 튜빙(686a, 686b) 둘 모두에 움직일 수 없게 부착된 부재를 쥐고/거나 조작할 수 있다. 일 실시예에 따라, 이것은 사용자가 접속기(682)를 보다 용이하고 편리하게 다룰 수 있게 한다. 일 실시예에서, 부재는 튜빙(686a, 686b) 둘 모두에 이동가능하게 연결될 수 있다.
도 40A-B에 도시된 접속기(682)는 출력 튜빙(686a, 686b)을 포함한다. 접속기(682)는 접속부(684)를 추가로 포함한다. 접속부(684)는 접속기(682)를 외부 의료용 장치 또는 외부 신호에 접속하는데 이용될 수 있다. 접속부(684)는 주입 헤드(604)에 연결된다. 예를 들어, 일 실시예에서, 접속부(684)는 압력 변환기에 연결될 수 있어서, 시스템(600)은 혈류역학적 신호를 모니터링할 수 있다. 상기 실시예에서, 케이블을 이용하여 압력 변환기를 접속부(684)에 연결한다. 접속부(684)는 RJ-11 접속기를 포함하며, 압력 변환기로부터의 신호는 이후 시스템(600)으로 접속부(684)를 통해 프로세싱을 위해 전송될 수 있다. 일 실시예에서, 케이블을 이용하여 외부 의료용 장치, 예컨대 혈류역학적 모니터링 장치 또는 밸룬(balloon) 팽창 장치를 시스템(600)에 접속기(684)를 통해 직접 연결한다. 일 실시예에서, 시스템(600)은 접속부(684)에 의해 헤드(604)에 대한 접속기(682)의 존재를 검출할 수 있다. 상기 실시예에서, 시스템(600)은 헤드(604)의 부분(680)에 대한 전기 접속에 의해 접속부(684)의 존재를 검출한다.
도 40A-B에 도시된 대로, 출력 튜빙(686a, 686b)은 접속기(682)가 로딩될 때 부분(680)의 별개의 그루브(groove) 또는 채널(channel)에서 리셋된다. 출력 튜빙(686a, 686b)은 각각 출력 튜빙(618a, 618b)의 1인용 부분들을 포함한다. 튜빙(686a, 686b)은 1인용(환자)으로만 사용되며, 일 실시예에 따라 개개 환자 프로시저 이후에 폐기된다. 튜빙(686a, 686b)은 다수의 환자 프로시저에 재사용할 수 있는 출력 튜빙(618a, 618b)의 각각의 부분들에 연결되어 있고 주사기 어셈블리들(614a, 614b)의 출력 포트 각각에 직접 연결되어 있는 근위 단부들을 지닌다. 튜빙(686a, 686b)은 환자에게 접속된 환자 라인에 각각 연결될 수 있는 원위 단부들을 지닌다. 밸브들(636a, 636b)(핀치 밸브들)의 사용은 출력 튜빙(618a, 618b)의 재사용가능한 부분들의 교차-오염을 막는데 도움이 된다. 일 실시예에서, 튜빙(686a, 686b)은 도 55A 및 도 55B(하기)를 참조로 하여 도시되고 개시된 엘라스토머 밸브와 같은 유체 밸브에 연결된다. 상기 구체예에서, 튜빙(686a)은 밸브의 제 1 입력 포트에 연결되고, 튜빙(686b)은 밸브의 제 2 입력 포트에 연결된다. 다음, 밸브의 출력 포트는 환자 라인에 연결된다. 밸브는 튜빙(686a, 686b)를 통해 환자 라인으로의 유체 흐름을 제어한다.
도 41A-B는 또 다른 실시예에 따라 시스템(600)과 같은 전력공급 주입 시스템에 이용될 수 있는 일회용 유체 접속부의 투시도이다. 도 41A는 시스템(600)에 이용될 수 있는 일회용 접속기(690)의 예를 도시하고, 도 41B는 접속기(690)가 인젝터 헤드(604)의 어셈블리 부분(696)에 로딩된 후의 접속기(690)의 예를 도시한다. 접속기(690)는 앞서 도시되고 기술된 접속부(684)와 유사한 접속부(692)를 포함한다. 접속기(690)는 이전 도면에 도시된 접속기(682) 보다 크기가 큰 부분(696)으로의 로딩을 위한 부품을 포함한다. 일 실시예에서, 보다 큰-크기의 부품은 부분(696)의 리셉터클 영역으로 및 그 위로 슬라이딩되며, 출력 튜빙(686a, 686b)은 이들이 부분(696)의 좁은 그루브(groove) 또는 채널을 통해 움직이기 때문에 가까운 근접부에 위치한다.
도 42는 일 실시예에 따라 튜브연동식 펌프(724)와 같은 펌프 및 주사기(714)를 포함하는 전력공급 주입 시스템(700)의 투시도이다. 상기 실시예에서, 주사기(714)는 조영제와 같은 제 1 의료용 유체를 환자에게 전달하는데 이용되고, 펌프(724)는 식염수 희석액과 같은 제 2 유체를 환자에게 전달하는데 이용된다. 시스템(700)은 메인 제어 패널(702), 소형 제어 패널(708), 제 1 유체 저장소(710), 제 2 유체 저장소(706), 입력 튜빙(716), 출력 튜빙(718a, 718b), 어셈블리(720) 및 도어들(722a, 722b)도 포함한다.
일 실시예에서, 제어 패널(702)은 도 39A에 도시된 패널(602)과 형상 및 기능이 유사하며, 소형 패널(708)은 패널(608)과 형상 및 기능이 유사하다. 저장소(710)는 조영제와 같은 제 1 의료용 유체를 함유하고, 저장소(706)은 식염수와 같은 제 2 유체를 함유한다. 도 42의 예에서 도시된 대로, 저장소(710)은 유리 보틀이고 저장소(706)은 플라스틱 백이다. 다른 실시예에서, 다른 저장소 유형이 이용될 수 있다. 저장소(710)내 유체는 주사기(714)내 플런저를 당길 때 튜빙(716)을 통해 주사기(714)로 충진된다. 시스템(700)은 플런저의 움직임을 제어할 수 있다. 일 실시예에서, 시스템(700)은 핸드-제어 장치로부터의 사용자 입력 또는 패널(702 및/또는 708)에 제공된 사용자 입력과 같은 사용자 입력을 수용하여 플런저의 움직임을 제어한다. 저장소(706)내 유체는 튜브연동식 펌프(724)의 구동에 의해 튜빙(718b)을 통해 이동한다. 펌프(724)도 시스템(700)에 의해 제어된다.
주사기(714)내에 함유된 의료용 유체는 출력 튜빙(718a)을 통해 환자에게 주입될 수 있고, 저장소(706)로부터의 의료용 유체는 펌프(724)의 구동으로 출력 튜빙(718b)을 통해 환자에게 주입될 수 있다. 출력 튜빙(718a, 718b)은 일 실시예에서 환자 카테터에 동작가능하게 연결되어 있다.
일 실시예에서, 튜빙(18a)은 1인용 부분 및 다인용 부분을 포함한다. 1인용 부분은 환자 라인(카테터)에 동작가능하게 연결되고, 다인용 부분은 주사기(714)의 출력부에 연결된다. 1인용 부분 및 다인용 부분은 접속기를 통해 연결된다.
일 실시예에서, 저장소(706), 저장소(710), 튜빙(716), 주사기(714), 및 재사용가능한 튜빙(718a) 부분은 다수의 환자 프로시저에 걸쳐 재사용될 수 있는 일회용 부품들인 한편, 튜빙(718a) 및 튜빙(718b)의 1인용 부분은 단 한 명의 환자 프로시저에만 사용되는 일회용 부품들이다. 어셈블리(720)는 두 개의 밸브 및 공기-검출기 어셈블리들(하나는 각각 주사기(714) 및 펌프(724)에 결합됨)을 포함한다. 도어들(722a, 722b)은 어셈블리(720)에 힌지되며 도어들(622a, 622b)과 유사하게 기능하다. 일 실시예에서, 시스템(700)은 저장소(710)와 주사기 어셈블리(714) 사이에 밸브 및 공기 검출기(도시되지 않음)를 추가로 포함하며, 이들은 도 39B에 도시된 밸브(632a) 및 공기 검출기(634a)와 유사하다. 튜빙(716)은 이러한 밸브 및 공기 검출기를 통해 이어진다. 일 실시예에서, 밸브는 핀치 밸브를 포함한다.
일 실시예에서, 개인 정보 단말기(PDA)의 크기일 수 있는 부가의 원격 디스플레이(도시되지 않음)가 추가로 제공된다. 이러한 부가의 원격 디스플레이는 일 실시예에 따라 무선 접속에 의해 메인 제어 패널(702)과 통신할 수 있다. 의사는 디스플레이가 모바일이므로 이러한 부가의 원격 디스플레이를 유연성 있게 이용할 수 있다. 부가의 디스플레이는 그 크기로 인해 잘 휴대할 수 있고 사용하기 편리하다. 원격 디스플레이는 일 구체예에 따라, 사용자 입력을 수신할 수 있고 출력으로서 디스플레이 정보를 제공할 수 있으며, 메인 패널(702)에 의해 제공되는 기능성의 서브세트를 제공할 수 있다. 일 실시예에서, 부가의 원격 디스플레이는 메인 패널(702)과 관련된 독특한 디스플레이 기능성 및/또는 부가의 기능들을 제공한다.
도 43-도 54는 예를 들어 도 39A에 도시된 시스템(600) 또는 도 42에 도시된 시스템(700)과 같은 전력공급 주입 시스템의 그래픽 사용자 인터페이스(GUI)내에 제공될 수 있는 스크린 디스플레이의 다양한 실시예를 도시한다. 상기 스크린 디스플레이들은 상기 도시되고 개시된 제어 패널들(602, 608, 702 및/또는 708)과 같은 시스템의 제어 패널상에 제공될 수 있다. 일 실시예에서, 이러한 스크린 디스플레이들은 메인 패널에 연결된 부가의 소형 원격 및 휴대용 디스플레이 상에도 제공될 수 있다. 이러한 소형 원격 디스플레이의 예가 앞서 기술되었다.
일 실시예에서, 도 43에 도시된 스크린 디스플레이는 제어 패널(602 또는 702)와 같은 시스템의 제어 패널 또는 메인 콘솔 상에 제공된다. 도 43에 도시된 대로, 시스템의 사용자는 제공된 스크린 디스플레이와 상호작용할 수 있는데, 제어 패널이 터치-스크린 인터페이스를 포함하기 때문이다. 일 실시예에서, 제어 패널은 시스템에 입력하기 위해 사용자가 누를 수 있는 하드 버튼을 포함한다. 다른 실시예에서, 다른 형태의 사용자 인터페이스(음성 활성화, 핸드 제어된, 발 제어된)가 이용될 수 있다.
사용자는 디스플레이된 옵션들 중 하나를 선택함으로써 수행하려는 프로시저의 유형을 선택할 수 있다. 도 43에서, 디스플레이된 옵션은 "LCA"(좌관상), "RCA"(우관상), 및 "LV/Ao"(좌심실/대동맥)이다. 각 옵션은 아이콘과 같은 상응하는 그래픽 기호와 관련되어 있다. 각 기호는 환자에게 수행될 수 있는 의료용 프로시저에 관한 정보와 관련이 있다. 일 실시예에서, 기호는 각각 도 43의 예에 도시된 대로, 수행하려는 의료용 프로시저와 관련이 있는 환자의 해부학적 위치(예컨대, LCA, RCA, LV/Ao)를 나타낸다. 상기 실시예에서, 사용자는 "LCA"를 선택하였다. 일 실시예에서, 기호는 각각 의료용 프로시저를 수행하는데 이용되는 의료용 장치 또는 장비의 유형을 나타낸다.
일단 사용자가 선택을 하면, 그 선택에 대한 상응하는 의료용 프로시저와 관련된 디폴트 주입 파라미터가 검색되고 사용자에게 디스플레이된다. 도 43의 예에서, "LCA" 선택에 대한 디폴트 파라미터가 디스플레이되며, 이것은 좌관상으로서의 주입 프로시저와 관련이 있다. 이러한 디폴트 파라미터는 시스템내에 저장되고, 일 실시예에서 제조자에 의해 구성된다. 일 실시예에서, 사용자는 저장된 디폴트 파라미터를 만드는 능력을 지닌다. 이러한 파라미터를 개개 환자의 주입 프로시저에 적용한다. 파라미터가 사용자에게 디스플레이된 후, 사용자는 일 실시예에 따라 GUI를 이용하여 파라미터 중 하나 이상을 변경시킬 수 있다.
그래픽 기호 또는 아이콘의 사용은 사용자에게 수행하려는 적합한 프로시저와 관련된 신속하고 인식가능한 그래픽을 제공하는데 도움이 된다. 이것은 셋업의 작업흐름 및 속도를 개선시키는데 도움이 될 뿐만 아니라 아마도 실수를 줄이는 데에도 도움이 된다. 일 실시예에서, 그래픽 아이콘은 현황 또는 상태 또는 장치를 나타내기 위해 다른 색으로 디스플레이될 수도 있다. 일 실시예에서, 하기 상태들에 대해 다른 색을 이용할 수 있다: 선택되지 않음, 선택됨, 활성화준비(armed)(인젝터), 및 터칭됨(사용자에 의해). 예를 들어, 사용자가 옵션 중 하나를 선택한 다음, 시스템이 선택된 옵션(및 상응하는 그래픽 기호)의 색을 바꿈으로써 GUI 내에서 선택된 옵션을 현저하게 디스플레이할 수 있다.
도 43에서, 사용자는 최대 주입 볼륨, 최대 유량, 상승 시간 및 최대 주입 압력을 변경시킬 수 있다. 스크린 디스플레이는 관련 수치에 따라 관련 조영물 저장소(저장소 706 또는 710)에 남아 있는 조영물 또는 식염수의 양을 나타내는 바 표시기도 포함한다. 사용자는 "주입(inject)" 버튼을 눌러 유체의 주입을 개시할 수 있거나, "재충진(refill)" 버튼을 눌러 재충진 작업을 개시할 수 있다. 사용자는 동시에 또는 실질적으로 동일한 시간에(일 실시예에 따라) 하나의 유체 매질(조영물)에 대해 "주입"을 누르고 두 번째 유체 매질(식염수)에 대해 "재충진"을 누를 수 있다. 일 실시예에서, 시스템은 시스템에 먼저 입력된 것에 기초한 저장소 크기/볼륨의 정보를 지닌다.
도 44는 일 실시예에 따라 디스플레이 상의 활성 및 비활성 스크린 부분의 예를 도시한다. 상기 실시예에서, "조정 셋팅(Adjust settings)"이라는 명칭의 스크린 윈도우는 활성 윈도우이고, 모든 다른 배경 메뉴 또는 윈도우는 비활성이다(회색 상태). 이러한 방식으로, 사용자의 초점이 디스플레이의 활성 부분에만 집중될 수 있는 한편, 디스플레이의 나머지는 전적으로 기능이 억제된다. 상기 실시예에서, 사용자의 관심은 변경을 위한 사용자의 이전 선택에 기초하여 셋팅의 조정으로만 유도된다. 활성 윈도우는 최대 압력, 상승 시간, 및 KVO(정맥 개방 유지) 흐름(KVO 피쳐가 켜져 있는 경우)을 조정하기 위해 사용자에 의해 이용될 수 있다.
도 45는 도 43에 도시된 것과 유사한 스크린 디스플레이를 도시한다. 그러나 도 45의 디스플레이는 소수의 추가 피쳐들을 포함한다. 도시된 대로, 스크린 디스플레이는 이전 주입의 유량, 이전 주입의 주입 볼륨, 및 소정의 경우에 주입된 유체의 총 양과 같은 추가의 상세를 제공한다. 스크린 디스플레이는 사용된 카테터의 현재 크기, 산출된 주입 압력, 상승 시간, 및 KVO에 대한 속도에 대한 상세도 제공한다. 또한, 스크린 디스플레이는 밸룬 팽창 장치(팽창/수축용 "인데플래이터(indeflator)")와 같은 외부 의료용 장치를 제어하고 관리하기 위한 제어부(controls) 및 셋팅부(settings)를 스크린의 하단에 제공한다. 일 실시예에서, 밸룬 팽창 장치는 자동화 팽창 장치일 수 있다. 스크린 디스플레이 상의 GUI를 이용하여, 사용자는 팽창 장치를 활성화준비(arm)/해제(disarm)시킬 수 있고, 프로시저에 사용되는 밸룬/스텐트/등의 유형을 선택할 수 있으며, 팽창/수축에 대한 압력 및 시간과 같은 다양한 팽창/수축 파라미터를 조정할 수 있다. 도 45에 도시된 스크린 디스플레이는 제어 패널 상에 디스플레이된 단일 GUI로부터 다수의 의료용 장치를 제어하기 위한 무수한 옵션들을 사용자에게 제공한다.
도 46A 및 도 46B는 의사와 같은 특정 개인을 위한 다양한 주입 셋팅 또는 파라미터의 주문을 위해 사용자에게 제공될 수 있는 예시적인 스크린 디스플레이를 도시한다. 개개 주입 시스템이 다수의 상이한 의사 또는 작업자에 의해 시간 추이대로 사용될 수 있으므로, 이것은 프로필 또는 다수 프로필을 생성하는 의사의 경우, 주어진 프로시저 유형 또는 각본에 대해 그들 고유의 선택되거나 바람직한 셋팅을 위해 종종 이용될 수 있다. 개개 사용자가 시스템을 사용하기 원할 때, 사용자는 시스템에 저장된 우선적인 그 또는 그녀의 프로필(들)을 신속하고 편리하게 불러올 수 있다.
도 46A에 도시된 대로, 사용자는 전형적인 의사용의 선택된 프로시저를 지닌다. 다양한 프로시저가 디스플레이되며, 예컨대 "소아 주변부", "소아 관상" 및 "소아 경동맥"이다. 프로시저의 디폴트 세트가 제조자에 의해 시스템에 로딩될 수 있으나, 사용자에 의해 추가로 주문될 수 있다. 개별적인 프로시저 유형 내에서, 시스템은 환자의 나이 또는 나이 그룹과 같은 환자의 부가의 카테고리를 디스플레이할 수 있다.
도 46B의 실시예에서, 사용자는 지시하는 의사를 위한 "소아 주변부"의 일반 적인 프로시저 유형에 대한 "Age 5-7"을 선택하였다. 상기 의사의 경우, 지시된 파라미터는 표시된 나이 범위 내에 있는 환자 및 특정된 프로시저 유형에 대한 디폴트 파라미터로서 저장될 것이다. 도 46B에 도시된 대로, 스크린은 선택된 유형에 대해 특정 프로시저를 위한 파라미터를 디스플레이한다. 이러한 예시적인 프로시저가 "좌관상", "우관상" 및 "좌심실"이다. 관련 그래픽 표시 또는 아이콘이 프로시저의 축어적 설명 옆에 디스플레이된다. 또한 최대 주입 볼륨 및 최대 유량과 같은, 각 프로시저에 대해 표시된 파라미터가 도시된다. 사용자는 지시하는 의사가 이용하는 임의의 프로시저 파라미터를 선택하거나 변경시킬 수 있고, 이들은 이후의 용도를 위해 시스템에 저장될 수 있다.
도 47은 에러 표시기를 지닌 예시적인 스크린 디스플레이를 도시한다. 도시된 대로, 이렇게 특수한 에러 표시기는 그래프식으로 특정 경고를 사용자에게 표시한다. 이러한 각본에서, 경고는 조영물 보틀이 비었음을 나타낸다. 상기 실시예에서, 사용자는 "OK" 버튼을 클릭해야 이전에 디스플레이되었던 스크린으로 복귀한다. 경고 윈도우는 사용자에게 디스플레이되는 강조된 윈도우 포커스의 또 다른 예를 제공하는 한편, 모든 다른 윈도우 및 GUI의 부분들은 흐릿하게/회색이 되고 초점이 흐려진다. 일 실시예에서, 도 47에 도시된 경고는 황색과 같은 특수한 색으로 디스플레이된다. 상기 실시예에서, 한 색은 경고의 특정 유형을 위해 사용되고, 다른 색은 경고의 다른 유형 또는 에러에 대해 사용된다. 컬러를 사용하는 것은 시스템에서 일어날 수 있거나 이미 발생한 이슈를 사용자가 신속하고 정확하게 인식하고 해결하는데 도움이 된다.
도 48 내지 도 50은 주입 시스템(시스템(600 또는 700))의 셋업을 위해 시스템에 의해 제공될 수 있는 스크린 디스플레이의 예를 제공한다. 일 실시예에서, 셋업 스크린은 메인 제어 패널(패널(602)) 및 주입 헤드 상의 소형 패널(패널(608)) 둘 모두에 제공될 수 있다. 상기 실시예에서, 메인 제어 패널은 특정 셋업 정보(또는 셋업 스크린)을 제공할 수 있는 한편, 소형 제어 패널은 셋업 정보의 유형 또는 순서에 기초하여, 다른 셋업 정보(또는 스크린)를 제공할 수 있다. 일 실시예에서, 셋업 스크린은 메인 제어 패널 또는 소형 제어 패널의 어느 하나에만 제공된다. 일 실시예에서, 셋업 스크린은 소형 원격 휴대용 패널(PDA의 크기일 수 있음)에도 제공될 수 있다.
일 실시예에서, 주입 시스템은 가이딩된 셋업 및 급행(express) 또는 전문 셋업 모드를 제공한다. 가이딩된 셋업 모드는 시스템에 다소 덜 친숙하거나 덜 숙련된 사용자, 또는 시스템을 어떻게 사용하는지 더 많은 지시가 필요할 수 있는 이용자가 이용할 수 있다. 가이딩된 셋업 모드에서, 주입 헤드 상의 문맥 라이팅(contextual lighting)은 이용을 위해 시스템을 어떻게 셋업하는지에 관해 사용자를 안내하는데 추가로 도움이 될 수 있다. 예를 들어, 가이딩된 셋업 모드에서 GUI(콘솔 상의 그래픽 사용자 인터페이스) 상에서 지시를 통해 처리하는 한편, 시스템은 주입 헤드 상에 패턴과 같은 하나 이상의 라이팅된 디스플레이를 야기하여 깜박거리거나, 색을 변경시키거나, 셋업이 특정 방식으로 진행되거나 특정 상태(에러 상태)가 존재함을 나타내는 일부 다른 형태의 시각적 표시를 제공할 수 있다. 예를 들어, 한 각본에서, GUI는 사용자가 조영물 주사기를 로딩하였음을 상술할 수 있다. 주입 헤드 상에, 조영물 주사기와 관련된 문맥 라이팅된 디스플레이는 황색과 같은 특정 색으로 깜박거릴 수 있어서, 사용자가 동작을 취해야 할 곳을 지시한다. 다음, GUI는 조영물 주사기의 로딩에 관해 그래픽 및 문맥 지시를 사용자에게 제공할 수 있다. 이러한 방식으로, 사용자는 인젝터 헤드 상에서 GUI 및 상응하는 표시기(문맥 라이팅을 통해)로부터 가이딩된 셋업 지시를 수신하고 셋업 도움을 제공한다. 추가의 지시는 로딩 저장소, 로딩 튜빙, 로딩 카트리지, 시스템으로의 인스톨링 핸드 제어기 등과 같은 다른 셋업 작업에 제공될 수 있다. 다른 컬러 및 컬러 패턴도 이용될 수 있다. 예를 들어, 시스템은 특정 셋업 단계가 수행되어야 함을 나타내는 황색 광/라이팅 패턴, 특정 셋업 단계가 성공적으로 완료되었음을 나타내는 백색 광/패턴, 또는 하나 이상의 에러가 발생하였음을 나타내는 적색 광/패턴을 제공할 수 있다. 추가로, 시스템은 상이한 현황 조건에 대해 깜박거리거나 연속된 광 패턴을 제공할 수 있다. 예를 들어, 시스템은 특정 셋업 단계가 수행되어야 함을 나타내는 깜박거리는 빛을 제공할 수 있거나, 특정 셋업 단계가 완료되었음을 나타내는 연속된 광을 제공할 수 있다.
일 실시예에서, 시스템은 시스템을 이용하는데 보다 숙련된 이용자 또는 상호작용 셋업 프로시저를 진행하기를 원치 않을 수 있는 이용자를 위해 급행(express) 또는 전문 셋업 모드를 추가로 포함한다. 상기 구체예에서, 사용자는 사용자의 판단으로 시스템 부품들을 로딩할 수 있고, 시스템은 사용자가 특정 셋업 위상들을 성공적으로 완료하였음을 나타내는 특정 라이팅 패턴을 부여할 것이다. 예를 들어, 사용자가 밸브 및 공기 검출기 둘 모두를 통해 튜빙을 로딩한 후, 시스템은 주입 헤드상에 라이팅된 디스플레이를 야기시켜 연속된 빛을 시각적으로 디스플레이할 수 있는데, 이것은 사용자가 튜빙 로딩을 성공적으로 완료하였음을 나타낸다. 시스템은 녹색과 같은 특정 색의 빛을 디스플레이하는 하나 이상의 라이팅 패턴을 야기할 수도 있는데, 이것은 성공적인 로딩을 나타낸다. 도 49는 가이딩되거나 전문 셋업 모드를 선택하기 위해 사용자가 이용할 수 있는 GUI의 예를 도시한다. 인젝터 헤드의 그래픽 표시가 핸드 제어기에 대한 이의 결합에 따라 디스플레이된다. 일단 셋업이 개시되면 상이한 빛 및 라이팅 패턴을 이용할 수 있다.
도 48은 가이딩되고/거나 급행(express) 모드에서 인젝터의 개시 셋업 동안 콘솔 상에 제공될 수 있는 GUI의 일 실시예를 도시한다. 주입 헤드의 다양한 부품들의 그래픽 표시가 GUI 내에 도시되며, 예컨대 유체 저장소, 주사기, 및 다양한 다른 밸브/공기 검출기 어셈블리들이다. 그래픽 표시에 사용된 아이콘 및 광색 코딩(light color coding)은 식염수가 식염수 저장소로부터 주사기로 로딩되었음을 나타낸다. 주입 헤드 상의 문맥 라이팅 패턴을 개시 셋업 동안 GUI 상에서의 지시와 함께 이용할 수 있다. 사용자가 가이딩된 셋업 모드를 선택하면, 시스템은 식염수를 성공적으로 로딩한 후 다음 셋업 단계 또는 지시를 GUI 상에 디스플레이할 것이다. GUI내 다양한 형태의 시각적 표시기를 이용하여(예컨대, 그래픽 기호 또는 문맥 지시), 시스템은 특정 셋업 기능 또는 기능들이 시스템의 상응하는 부픔들 위에서 수행되어야 함을 사용자에게 지시할 수 있다. 일 실시예에서, 화살표 또는 심지어 유색의 하이라이팅(highlighting)과 같은 그래픽 기호가 GUI 내에서 이용될 수 있다. 그래픽 기호는 다양한 다른 색으로 디스플레이될 수 있다. 가이딩된 셋업 모드에서, GUI는 일련의 시각적 표시기 또는 지시를 제공할 수 있어서, 사용자에게 시스템에 대한 상세한 셋업 지시를 제공한다.
도 50은 일 구체예에 따라 가이딩된 셋업 프로시저 동안 제공될 수 있는 GUI의 예를 도시한다. 상기 실시예에서, GUI는 조영물 주사기를 설정하기 위해 사용자에게 지시를 제공한다. GUI는 입력 및 출력 튜빙의 표시를 따라, 인젝터 헤드에 로딩된 조영물 주사기의 그래픽 표시를 제공한다. 도시된 대로 입력 튜빙은 밸브 및 공기 검출기를 통해 이어진다. GUI 내 문맥 지시는 사용자가 조영물 주사기 챔버를 개방하고, 주사기를 챔버 내에 놓은 다음 챔버를 닫았음을 나타낸다. GUI 내 그래픽 및 문맥 정보의 조합은 셋업 프로세스 동안 사용자에게 다수 형태의 유용한 정보를 제공한다.
도 51 내지 도 54는 패널(608, 708)과 같은 소형 제어 패널 내에 디스플레이될 수 있는 그래픽 정보의 예를 제공한다. 도 51은 좌관상 주입 프로시저에 대한 상세 및 파라미터를 디스플레이하기 위해 GUI 내에 제공될 수 있는 스크린의 예를 도시한다. 사용자는 "+" 및 "-" 버튼을 이용하여 최대 유량에 따라 프로시저 동안 전달되는 의료용 유체의 최대 볼륨을 변경시킬 수 있다. 일 실시예에서, 이러한 버튼은 제어 패널의 하우징 상에 제공되는 하드-버튼이다. 일 실시예에서, 이러한 버튼은 터치-스크린 패널 내에 제공된다. 도 51은 상승 시간 및 계산되거나 측정된 유체 압력 뿐만 아니라 조영물 및 식염수 유체 저장소에 남아 있는 유체의 양에 대한 바 표시기를 디스플레이한다. 사용자가 메인 제어 패널 부근에 있지 않을 때, 사용자는 특수 용도 및 편의를 위해 소형 제어 패널(인젝터 헤드 상에 위치함) 상에 디스플레이되는 정보를 발견할 수 있다.
도 52는 GUI 내에 제공될 수 있는 셋업 정보의 또 다른 예를 제공한다. 도시된 대로, 이러한 특수한 예는 가이딩된 셋업 프로세스에 타당한 정보를 제공한다. 문맥 정보는 사용자에게 튜빙을 밸브를 통해 정위시키고 도어를 폐쇄시킬 것을 지시한다. 그래픽 정보는, 사용자가 인식하도록 밸브를 화살표로 가리키며, 밸브를 통해 정위된 튜빙의 표시를 나타낸다.
도 53은 보틀 선택 스크린의 예를 제공한다. GUI와의 상호작용을 통해, 사용자는 일 실시예에 따라 사용되는 조영물 보틀 볼륨, 또는 크기를 선택할 수 있다. 도 53에 도시된 대로, 사용자는 버튼(800, 802, 804 또는 806)을 만짐으로써 디스플레이된 옵션으로부터 선택할 수 있다. 사용된 이전 조영물 저장소의 볼륨 또는 크기도 GUI에 디스플레이된다. 일 실시예에서, 버튼들(800, 802, 804, 806)은 하드 버튼이다. 일 실시예에서, 버튼들(800, 802, 804 및 806)은 터치-스크린 상에서 선택가능한 버튼들이다.
도 54는 사용자에게 디스플레이될 수 있는 경고의 에를 제공한다. 예를 들어, 이 경고는 소형 제어 패널 상에서 도 51에 도시된 스크린 디스플레이 위에 제공될 수 있다. 이러한 특수한 경고는 유체 저장소의 유체가 계속 낮아지고 있음을 나타낸다. 아이콘 또는 그래픽 표시가 상응하는 바 표시기 옆에 디스플레이된다. 도 54에서, 경고는 조영물 저장소가 얕음을 나타낸다. 사용자가 이 경고를 보면, 사용자는 교체가 긴급하게 필요함을 알게 된다. 조영물 저장소가 실제로 비었을 때 별개의 경고 또는 에러 표시기가 디스플레이될 수 있다.
다양한 스크린이 원격 소형 디스플레이 또는 제어 패널 상에 디스플레이될 수 있다. 이러한 원격 패널은 일 실시예에 따라 무선 접속을 이용하여 메인 패널과 통신할 수 있다. 일 실시예에서, 원격 패널은 휴대용이며 PDA(개인 정보 단말기)의 크기와 같이 소형이다. 원격 패널의 스크린 크기는 일 실시예에 따라 메인 패널 보다 작을 수 있으나, 여전히 상이한 다수의 색으로 된 정보를 포함하는 다량의 디스플레이 정보를 사용자에게 제공할 수 있다. 사용자는 일 실시예에 따라 원격 패널을 이용하여 정보를 입력할 수도 있고, 이것은 이후 다시 메인 패널로 전송된다.
도 55A는 전력공급 주입 시스템에 사용될 수 있는 밸브의 일 실시예의 투시도이다. 예를 들어, 밸브는 일 실시예에 따라 도 39A에 도시된 시스템(600)이거나 도 42에 도시된 시스템(700)에 이용될 수 있다. 일 실시예에서, 밸브는 환자 라인의 일부인 엘라스토머 밸브 어셈블리, 1인용 키트를 포함한다. 도 55A에 도시된 밸브는 제 1 입력 포트(900), 제 2 입력 포트(904), 변환기 접속부(902) 및 출력 포트(906)를 포함한다. 변환기 접속부(902)는 혈류역학을 모니터링하는데 이용되는 압력 변환기에 연결될 수 있다. 이후 압력 변환기는 혈류역학 모니터링 시스템에 연결될 수 있다. 입력 포트(900)는 도 39A에 도시된 출력 튜빙(618b)과 같은 제 1 유체 출력 라인에 접속될 수 있다. 일 실시예에서, 입력 포트(900)는 저-압 라인에 연결된다. 입력 포트(904)는 출력 튜빙(618a)과 같은 제 2 유체 출력 라인에 접속될 수 있다. 일 실시예에서, 입력 포트(904)는 고-압 라인에 연결된다. 출력 포트(906)는 카테터로 연결되는 환자 라인에 연결된다. 유체는 포트(906) 밖으로 배출되어 상기 실시예에서 환자에게 주입된다. 일 실시예에서, 밸브는 유체가 포트(900 또는 904)에서 포트(906)로 흐르도록 하나 반대 방향으로 흐르지 않게 하는 단방향 밸브로서 기능한다. 일 실시예에서, 밸브는 2방향 유체 흐름을 제공할 수 있다.
도 55B는 시스템(600) 또는 시스템(700)과 같이 전력공급 주입 시스템에 이용될 수 있는 밸브의 또 다른 실시예의 투시도이다. 상기 실시예에서, 밸브는 제 1 입력 포트(910), 제 2 입력 포트(914), 출력 포트(916) 및 벤트(912)를 포함한다. 도 55B에 도시된 밸브는 변환기 접속부를 포함하지 않는 대신 벤트(912)를 포함한다.
도 56은 시스템(600) 또는 시스템(700)과 같은 전력공급 주입 시스템에 이용될 수 있는 핸드 제어기의 일 실시예의 투시도이다. 상기 핸드 제어기는 시스템에 연결되거나 사용자가 환자로의 유체의 주입을 제어하도록 이용될 수 있다. 일 실시예에서, 핸드 제어기는 각 환자 프로시저 이후에 폐기되는 일회용 부품이다. 일 실시예에서, 핸드 제어기는 멀티 프로시저에 걸쳐 재사용될 수 있다.
핸드 제어기는 하우징(1000), 제 1 버튼(1002) 및 제 2 버튼(1004)를 포함한다. 도시된 대로, 하우징(1000)은 인간공학적으로 얇고 사용자의 손바닥에 잘 맞을 수 있다. 일 실시예에서, 하우징(1000)은 플라스틱 재료로 제조되고, 버튼들(1002, 1004)은 실리콘 또는 고무와 같은 유연성 재료로 제조된다. 사용자는 버튼(1002)을 눌러서 식염수와 같은 제 1 유체를 환자에게 주입할 수 있다. 사용자는 버튼(1004)을 눌러서 조영물과 같은 제 2 유체를 환자에게 주입할 수 있다. 한 모드에서, 사용자는 버튼(1002)을 눌러서 소정량의 유체를 주입할 수 있다. 한 모드에서, 사용자는 버튼(1004)을 눌러서 가변량의 유체를 가변적인 유량으로 주입할 수 있는데, 이것은 사용자가 버튼(1004)을 얼마나 오래 그리고 얼마나 세게 누르는지에 의존적이다. 일 실시예에서, 사용자는 엄지손가락과 같이 동일한 손가락을 이용하여 버튼(1002) 또는 버튼(1004)을 누를 수 있다. 일 실시예에서, 사용자는 다른 손가락을 이용하여 버튼들(1002, 1004)을 동시에 또는 실질적으로 동일한 시간에 누를 수 있다. 일 실시예에서, 핸드 제어기 및 상응하는 버튼들은 공기식 인터페이스 또는 전자 인터페이스를 이용하여 주입 시스템에 연결된다. 다른 실시예에서, 다른 인터페이스가 이용될 수 있다. 일 실시예에서, 도 56에 도시된 핸드 제어기가 도 1에 도시된 핸드 제어기(14)를 대신할 수 있다.
본 발명의 바람직한 실시예 설명 및 응용이 개시되었지만, 본원에 구체적으로 개시되거니 언급되지 않은 다른 변형이 앞서 개시된 설명에 비추어 당업자에게 자명함을 이해할 것이다. 상기 설명은 바람직한 실시예, 구조, 방법, 알고리즘 및 응용의 구체적인 예를 제공하기 위한 것이다. 따라서, 본 발명은 본 발명의 임의의 특정 실시예 또는 구성 또는 부품으로 제한되지 않는다.

Claims (32)

  1. 의료용 유체 주입 시스템의 셋업(setup) 동안, 새로운 주입 프로시저(procedure) 전에 주입 시스템의 부품에 인접하게 위치한 라이팅된 디스플레이를 제공하여, 상기 부품이 주입 시스템의 어디에 위치하고 있는지를 표시하고;
    사용자가 주입 시스템의 부품과 관련된 셋업 기능을 성공적으로 수행한 경우, 새로운 주입 프로시저를 시작하기 전에 라이팅된 디스플레이 상에 제 1 시각적 표시를 제공하고;
    사용자가 주입 시스템의 부품과 관련된 셋업 기능을 성공적으로 수행하지 못한 경우, 새로운 주입 프로시저를 시작하기 전에 라이팅된 디스플레이 상에 제 1 시각적 표시와 상이한 제 2 시각적 표시를 제공하는 것을 포함하여,
    의료용 유체 주입 시스템의 셋업 동안 사용자를 보조하기 위한 문맥 라이팅(contextual lighting)을 이용하는 방법.
  2. 제 1항에 있어서, 상기 라이팅된 디스플레이가 그래픽 라이팅 패턴을 포함하는 방법.
  3. 제 1항에 있어서, 상기 라이팅된 디스플레이 상에 제 1 시각적 표시를 제공하는 것이 특정 색의 빛을 디스플레이 하는 것을 포함하는 방법.
  4. 제 1항에 있어서, 상기 라이팅된 디스플레이 상에 제 2 시각적 표시를 제공하는 것이 에러(error)를 나타내는 빛을 디스플레이 하는 것을 포함하는 방법.
  5. 제 1 항에 있어서, 주입 시스템의 부품과 관련된 셋업 기능이, 새로운 주입 프로시저를 시작하기 전에 시스템에 튜빙(tubing)을 로딩하는 것을 포함하며, 상기 튜빙은 상기 시스템에 유체를 출입시키기 위해 사용되는, 방법.
  6. 제 1 항에 있어서, 상기 주입 시스템의 부품에 인접하게 위치한 라이팅된 디스플레이를 제공하는 것은, 주입 시스템의 하나 이상의 밸브에 인접하게 위치한 라이팅된 디스플레이를 제공하는 것을 포함하는, 방법.
  7. 제 1 항에 있어서, 상기 주입 시스템의 부품에 인접하게 위치한 라이팅된 디스플레이를 제공하는 것은, 주입 시스템의 하나 이상의 공기 검출기에 인접하게 위치한 라이팅된 디스플레이를 제공하는 것을 포함하는, 방법.
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