JPS6279063A - 血漿採取用装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 （産業上の利用分野） 本発明は膜分離により血液〃・ら血球成分を含まない血
漿を採取する装置に関し、特に採血と返血を１本の穿刺
針で行う血漿採取用装置に関するもの−でめる。

近年、血液学、免疫学の進歩により、従来の全血・片面
に代わって、赤血球、血小板、血漿等の血液成分毎の輸
注が行なわれる様になってきた。この成分輸血は患者に
とって不要または害のある成分を全面から取り除さ、心
安な成分のみを大量に輸注でさるという大きな利漬を有
している。現在よく行なわれているのは血漿輸注、血小
板輸血、顆粒球輸血等であるが、中でも血漿輸注は肝疾
患患者に対する血漿交換療法の様な治療法において大き
な成果を上げつつある。本願発明は特に上記血１漿檜注
用の血漿を健康な血漿提供者力・ら安全にかつ効率よく
採取することのできる装置れに関するものである。

（従来の技術） 従来の血漿採取法は主として遠心分離機を用いて行われ
ているが、最近膜を用いた血漿採取法が検討されている
・、かかる膜を用いた血漿採取法のうち穿刺針１本を用
いて採血と返血を行う方式は、６りえば人工臓器１３巻
２号１９８４年９０７〜９１３頁に記載されているよう
に採血時に血液ポンプを用いて血液を嗅モジュールへ供
給して膜を透過した血漿成分を血漿貯溜バッグへ収容し
、膜を透過しない血球成分を血球貯溜バッグへ収容する
。そして返血時に血液ポンプを逆方向へ回転させるか、
または血液ポンプを一用いることなく重力にもとづく差
圧により血球貯溜バッグ内の血球成分を補充液で希釈し
ながら膜モジュールを介して返血するようになっている
。

（発明が解決しようとする問題点） しかしながら上記膜を用いた血漿採取法は電解質液など
の補充液で希釈された希釈血液を再１及膜モジユールで
′７濾過して返血するだめ、採取された血漿の蛋白濃度
が返血時に膜を透過した補充液により薄められるという
問題がめった。

−万補充液を用いない方法では返血時に高磯度の血液を
、１模モジユールを通して返血するため膜モジユール内
での圧力損失が犬きく返血をスムーズに行うことが困難
である。して・も返血後回路内に残留する血液のへマド
クリット値が高値になるため次回の血漿分離が困難とな
るという問題があった。

（問題点を解決するだめの手段） したがって本発明の目的は従来技術の上記問題点示解消
し、採血と返血をスムーズに行うことのできる血漿採取
用装置を提供することである。本発明の装置は採血針と
、正逆転可能な血液ポンプと、血液を分離膜を介して血
漿成分と血球成分に分離する膜モジュールおよび該）戻
モジュールで分離された血漿成分と血球成分を貯溜する
バッグを備えた血漿採取用装置において、核膜モジュー
ル　１を介して採血針と血球貯溜バッグを連結する回路
に、該転モジュールをバイパスする回路を設け、かつ該
回路とバイパス回路の切替手段と空気検出手段ケ膜モジ
ュールと血球貯溜バッグを連結する回路にこの順序で設
け、しかも該流路切替手段と正逆可能な血Δりオン１を
９気検出手段および血液抜きとり債検出手段と連ム・５
制御させるとともに、採血時に該血液抜さとり音検出手
段に上り採血を終了させて、血球貯溜バッグ内の血球成
分をバイパス回路を経て返血ゴぜ、返血時に空気検出手
段により返血をＩ￥−′：了させて、皿液金該回路を経
て膜モジュールへ供給して分離をれた血球成分と血漿成
分を各々バッグに貯溜するよう構成したことを特徴とす
る血漿採取用装置である。

（作　用） 本発明装置は膵モジュールをバイパスする回路を設け、
かつ該バイパス回路の切替手段と血液ポンプの正逆転方
向の切替をを気恢出手段と血液抜きとり量検出手段と連
動制御させることにより自動的に採血と返血を行うとと
もに、血球成分をバイパス回路を経て返血するため返血
をスムーズに行うことができる。

（実施例） 次に本発明装置の一実施例を図面にて説明する。

第１図において血漿提供者の静脈に穿刺して採血及び返
血時の流路となる】本の採血針（１）と膜モジュール（
８）は正逆転ｈ」能な血液ポンプ（２）を介して血液回
路αＱで接続さｔｌさらに収脱モジュールの血球出口は
該回路叫により可撓性のめる血球貯溜バッグ（７）に接
続される。また血液回路（１０）には該膜モジュールを
バイパスするバイパス回路（２）が接続されている。そ
して上記膜が１とバイパス回路とは切替手段、例えば三
方バルブ（６）で切替えられるようになっている。また
該回路σＱの血球貯溜バッグ（７）と切替手段（６）と
の間には空気検出手段（５）が設けられている。

該膜モジュール（３）の血漿出口は血漿ポンプ（９）を
介して血漿を採取する、例えば４００ｍｅ〜７００Ｍの
容量の可撓性の血漿貯溜バッグ（８）に接続されている
。上記血漿ポンプ（９）の代りに重力にもとづく差圧を
利用してもよい。

本発明において採血針（１）としては通ｎシャント、注
射針、カテーテルなとである。まだ正逆反転可能な血液
ポンプとは定１°性のあるボン７、伴えばローラー型ポ
ンプなどをいう。

血漿貯溜バッグ及び血球貯溜バッグは、例えば容器が１
００〜７００ｙｅのＯＪ撓性のある市販の血液バッグを
用いることが好ましいが非町撓住の容器等を用いても構
わない。

流路切替手段は第１図に示すように膜モジュールを連結
下る回路とバイパス回路の分岐部に三方切替弁を設けて
も、また上記各回路にそれぞれ閉止弁を設けてもよい。

血液の損傷を防止するためには通常ビンナ弁が用いられ
る１） 膜モジュール（３）としては、例えば第３図に示すよ５
な構造のものが用いられる。第３図σ勝モジュールの１
例を示す断面図であり、血液入口３０、血球出口３】、
血漿出口３２、内部に充填された多数本の中空繊維３３
を有する。中空繊維３３の端部は接着剤３４で接着固化
部を形成し、その固化都付近で、血液入口３０および血
球出口３１を有するノズル３５，３６が本体３７のネジ
部と坏ジ合うキャップ３８で締めつけられている。これ
は中空繊維の中空部に血液を流す場合の＋１４造であシ
、血漿は中空繊維の中空部から外側へ移動することＫな
る。逆に、中空繊維の外側に血液を流し、中空部に血漿
が移動するような構造の膜モジュールも用いることがで
きる。

膜モジュールに収容する透過膜としては血球等を通さな
いで血漿（蛋白質・・・アルブミン、グロブリン等）を
通す膜であれば全て使用できる２そのため孔径は１μ以
下、０．０１μ以上である必要がある。これらの膜は平
膜、中空繊維膜が使用できる０ このような膜としては、ポリビニルアルコール（ＰＶＡ
）系、エチレンビニルアルコール（ＥＶＡ　）系共１合
体、セルロースアセテート等のセルロース透導体、ポリ
オレフィン、ポリアクリロニトリル、ポリアミド、ポリ
エステル、ポリスルホン等からなる均質微孔膜や非対称
構造膜が用いられる。

これらの内で生体親和性にすぐれたＰＶＡ系、ＥＶＡ系
、セルロース透導体、ポリスルホン等の膜を用いるのが
望ましい。

第１図において血液ポンプ（２ン、血漿ポンプ（９）は
いずれも定量性のあるローラー型ポンプを使用している
が、その駆動源でるる谷モータ１２１１　％−の駆動軸
はそれぞれＡＣ型タコジェネレータ（４）、ｇ！Ｂ）と
機械的に連結されている。上記ＡＣタコジエネレータス
、に）の電気信号（ｇ）、（ロ）は制御８＠Ａに送られ
て採血量及び血漿採取量をモニターするようになってい
る。

空気検出手段（５）としては血液回路の一方から光また
は音波を照射してその透過率を測定するタイプのものが
用いられる。通常光電管が好ましく用いられる。

血液抜きとり量検出手段としては血球まだは血漿貯溜バ
ッグの重量を測定する方法、または血液ポンプの＠′ｓ
回転数により流量をモニターす、６方法などを採用する
ことができる。第１図では血液ポンプの積算回転数を用
いた方法を示している。

上記血液ポンプ（２）の正逆転方向およびバイパス回路
への切替弁（６）は空気検出手段（５）と血液抜さとり
量検出手段と連動制御される０ 次に本発明装置の作動について説明するー〔脱血工程〕 第】図に示す様に血液ポンプ（２）のドライバー蜘に制
御部（イ）から、正転指令信号（四と、回転設定信号（
ａ〕が送られると、該正転指令信号と連動して三方切替
弁（６）Ｋバイパス回路ａυを閉止する信号（ｅ）が制
御１１Ｎａυ〃１ら発信される。そして血液ポンプ（２
）が正転して血漿供給者の静脈に穿刺された採血針（１
）から血流約４０〜６０ｍ１／分で血液が体外に取シ出
すして膜モジュール〈３２に送られる。又血漿ポンプ（
９）のドライバー因１には血液ポンプの回転設定信号（
ａ）　ノ約２０〜４０％Ｋｍ当−するｏｏ転膜設定信号
ｂ）　カ発信され、１０Ｒ１〜２Ｃ）ｍ１７分の１ｆｒ
ｔ　ｆｔで回転して膜モジュール（８）で分離ネれた。

血漿を血漿貯溜バッグ（８）罠送給する。−１膜モジュ
ール（８）の血球出口から出てくる血球成分は血球貯溜
バッグ（７）に貯められる。

この状態を継続すると、血漿供給者η・らは、血液が体
外にどんどん取り出され、また血漿も血漿貯溜バッグ（
８）に貯溜されてくる。

しかし１、安全に体外に取り出される血液量は通常２０
０ｍｆｆ、多くて４００　、ｙｌが限度である。そのた
め採血量をモニターする必要がめるが、本発明では血液
ポンプ（２）のＡＣタコジェネレータ岬から送られてく
る信号（２）を制御部壌で採血量に換算して積算すると
同時に、常時モニターするようになっている。採血量が
１サイクル毎の体外取出設定値（通常２００ｍｌ　−４
００ｕｉｔ！の範囲に設定される）以上になると制御部
□□□）〃・ら血液ポンプのドライバー・助）に回転設
定信号（ａ）として０倍号が送られ血液ポンプ（２）が
停止する。上記信号（ａ）と同時に血漿ポンプ（９）の
ドライバー１２６）に発信される回転設定信号ｔｂｌと
して０倍号が送られて血漿ポンプ（９）を停止させる。

上記血漿採取量は血漿ポンプ（９）のＡＣタコジェネレ
ータに）から送られてくる信号（均を制御部頼で血漿採
取量に換算して積算すると同時にモニターするようにな
っている。っ また上記回転設定信号（０倍号）と同時に三万切替弁（
６）に回路切替信号（？）が制御部１苺から送られ三方
切替弁（６）を切替えて膜モジュール（３）をバイパス
する回路が形成される。

〔返血工程〕

上記血液量きとり量検出手段の作動よシ少し遅れて（通
常０．５〜２秒）血液ポンプ（２）のドライバー（イ）
）に制御部・割）から逆回転指令（ｄ′）を出し血液ポ
ンプを逆転させる。この場合正回転時の回転速度の約１
，５〜２．０倍の回転設定ｑ」号（ａ′）を送り、血液
ポンプ（２）ｋ　７５　ｘｉ／分〜１００罰／分の流産
で逆回転させると血球貯溜バッグ（７）にたまった血球
成分がバイパス回路Ｖ１１）を経て採血針（１）から血
漿提供者の静脈に第２図のように返血する。返血工程で
は血漿ポンプ（９）のドライバー洲へは回転設定信号（
ｂ）として０倍号が送られているためポンプ（９）は停
止している。

血球貯溜バッグ（７）内の血球がバイパス回路から全量
返血されて、最後に該バッグ内の空気が導出されると、
回路（至）に導出された空気を三万切替弁と＋ｆｎ球貯
溜バッグを連結する回路に取り付けた空気検出手段（５
）で検出する。回路内への空気の混入を検出すると同時
に制仰部印）から血液ポンプ（２）のドライバー４）に
０１ぎ号が送られ血液ポンプが停止°する。また同時に
三方切替弁（６）へも信号（ｆ′）が送られてバイパス
回路を閉止する。

次に該１ｇ号より少し遅れて（通常０．５〜２秒）、第
１図のような送血工程に移行する。

血漿貯溜バッグ（８）に所望量（通常３００〜６００ｍ
！／）の血漿が採取されるまで上記採血工程と返血工程
のサイクルが繰り返し行われる。

例えば本発明装置を用いてヘマトクリット値３７％の牛
血から以下の条件で血漿を採取した結果は次のようであ
った。

条件：膜モジュールＰｌａｓｍａ　Ｃｕｒｅ　０．３ｍ
’（クラレ裏） 採血ｆｔ　　５０　ｍ／ｍｉｎ 血漿採取ｆｉｋ　　　２０〜２５　ｄ／ｍｉｎ返　　血
　　ｆＪＪ　　　　　８　０　ｍＪ／ｍｉｎ採血時間　
　８分 返血時間　　３分 上記条件で採血工程＋返血工程の１サイクルを３回様り
返すことにより、総蛋白回収率０．９以上の艮好な血漿
を４８０１採取することが出来た。

（発明の効果） 以上のように本発明装置は模モジュールで分離された血
球成分は、再度膜モジュールを通過させることなく、バ
イパス回路を経て供血者に返血させるため蛋白濃度の高
い良質の血漿を採取することができる。また分離膜の詰
りを回避でさるため効率よく血漿成分を採取することが
できるなどの優れた効果を奏しており実用上極めて有用
な装置である。

【図面の簡単な説明】

第１図、第２図は本発明の血漿採取装置の系統図であり
、第３図は膜モジュールの断［ｈｉ図である０ １：採血針　　　２：血液ポンプ ３：膜モジュール　　　７：血琢貯溜バッグ８：血漿貯
溜バッグ　　９：血漿ポンプ】１：バイパス回路

Claims (1)

【特許請求の範囲】
1. 採血針（１）と、正逆転可能な血液ポンプ（２）と、血
   液を分離膜を介して血漿成分と血球成分に分離する膜モ
   ジュール（３）および該膜モジュールで分離された血球
   成分と血漿成分を貯溜するバッグ（７）と（８）を備え
   た血漿採取用装置において、該膜モジュール（３）を介
   して採血針（１）と血球貯溜バッグ（７）を連結する回
   路（１０）に、該膜モジュールをバイパスする回路（１
   １）を設け、かつ該回路（１０）とバイパス回路（１１
   ）の切替手段（６）と空気検出手段（５）を膜モジュー
   ルと血球貯溜パックを連結する回路（１０）にこの順序
   で設け、しかも該流路切替手段（６）と正逆転可能な血
   液ポンプ（２）を空気検出手段（５）および血液抜きと
   り量検出手段と連動制御させるとともに、採血時に該血
   液抜きとり量検出手段により採血を終了させて、血球貯
   溜バッグ（７）内の血球成分をバイパス回路（１１）を
   経て返血させ、返血時に空気検出手段（５）により返血
   を終了させて血液を該回路（１０）を経て膜モジュール
   （３）へ供給して分離された血球成分と血漿成分を各々
   バッグ（７）と（８）に貯溜するよう構成したことを特
   徴とする血漿採取用装置。