JPS58121956A - 薄膜装置付プラスマ除去装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 本発明は薄膜分離装置を使用したプラズマ（血漿）除去
装置に関するものである。

プラス−ｒ除去操作（ｐｌａｓｍａｐｈｅｒ＠ｇ１ｇ　
）は献血者の全血を二つの部分、即ち血漿相を構成する
第１の部分と、一般には献血者に戻される細胞質相から
成る第２の部分とに分離する操作である。プラスｉ相は
特に蛋白質を含んだ複雑な水溶液であり、一方細胞質相
は崩漿をも含んでいるが赤血球。

白血球及び血小板を有したものである。

プラズマ除去操作技術は長期間にわたり動物実験が行な
われている。−例を掲げれば［Ｐｌａｓｍａｖｅｍｏｖ
ａｌ　ｗｉｔｈ　ｒ＠ｔｕｒｎ　ｏｆ　ｃｏｒｐｕｓｃ
ｌｅｓ　Ｊと題名のついタションー）エイ・エイベル（
Ｊｏｈｎ　Ｊ。

Ａｂ＊１　）他の論文（１９１４年発行Ｊ、　ｐｈａｒ
ｍａｃｏｌ。

ＦＪＰ、　Ｔｈ＠ｒ、　Ａ　５　６２５頁〜６４１頁）
Ｋ記載されており、＃論文には犬の血液を分離す゛るた
めに遠心分離される態様が開示されている。更に、ｒ　
Ｍｅｔｈｏｄ　ｏｆ　ｕｌｔｒａｆｉｌｔｒａｔｉｏｎ
　ｉｎ　ｖｉｖｏ　Ｊと題名のついたエイ・ガイガー（
Ａ、Ｑｅｉｇｅｒ　）の論文（１９５１年発行Ｊ、　ｐ
ｈｙｓ、　７１．１１１〜１２０頁）Ｋ４記載されてお
り、該論文には犬に連続してプラズマ除去操作を施した
態様が開示される。

使用されている分離装置は薄膜分離装置であり、薄膜は
螺旋状に配列され、又所望に応じ処理血液から全蛋白質
含んだプラズマ溶液を入手し得るよ５に選定されている
。

プラズマ除去操作は、フランソワ　オベルラン（Ｆｒ、
　Ｏｂ＠ｒｌｉｍｇ　）他の論文「１．ａ　ｐｌａｓｍ
ａｐｈ５ｒｉｓ＠−Ｔｅｃｈｎｉｑｕｅ　−Ｉｎｄｉｃ
ａｔｉｏｎｓ　Ｊ　（１９６８年Ｓ月発行Ｊ、　Ｍｏｄ
、　Ｓｔｒａｓｂｏｕｒｇ　２７７頁〜２７９頁）に示
されるように相轟の年数にわたって人間にも応用されて
きた。このようにプラズマ除去操作は大量の血漿を何の
障害もなく人から抜？！堆ることができるという利益を
有しているので今や該プラズマ除去操作は完全な献血に
取って替わる傾向にある。血液の構成要素がｙｍ者に戻
されるので、各採血操作は献血の場合に要する時間より
短い間隔で実施することができる。

上記のよ５にプラズマ除去操作は古い技術であり従って
その後種々の改良がなされた。その中には遠心装置及び
薄膜が含まれている。薄膜装置に関する改良特許の中に
はＡＭＩＣＯＮ社の西ドイツ特＊第２．ｆＯα２０９号
を掲げることがでする。

該特許は献血者から採血された全血を循環するために螺
旋状（形成された薄膜を備えた容器を開示する。該薄膜
装置においてはガス手段によるか、戚は又板ばねの作用
を受ける注射器のピストン手段によって容器内の血液Ｋ
ｍる圧力が付与される。

上述のガイガーの装置に比較すると、この薄膜装置はそ
の設計構造に問題があり献血者に連続的に実施すること
ができないという不利益を有している。又、　ＨＩｍｏ
ｔｈｅｒａｐｙ社の米国特許第４．１９＄１８２号を掲
げることもできる。該特許は薄膜装置を開示しており、
該薄膜装置では献血者から連続的に抜き取られた廟液は
血漿と細胞質部分とに分離され、細胞質部分は献血者に
連続的に戻される。該装置は細胞質部分を薄膜装置の上
流隔室に再循環させ又プラスマ部分を同薄膜装置の下流
隔室へと再循環せしめるという特性を有する。更に又フ
リートマン（Ｆｒｉ＠ｄｍａｎ　）他の米国際出願（公
開番号ＷＯ７？／ｌ：Ｍ　、　１２１　）を掲げること
ができる。

該出願も又、献血者から血液を採血し、そして薄膜を透
過しなかった血液部分を連続操作によって献血者に戻し
て注入することのできる装置Ｋ１１ｌするものである。

しかしながら、連続したプラスマ除去操作を可□　能と
する上記タイプの装置は献血者にとっては不愉快なこと
であるが注射点を献血者自身に別−に二箇所設は該三箇
所から注射操作を必要とするという特別な不利益を有し
ている。

従って本発明の一つの目的は薄膜装置を使用し且つ献血
者に一箇所の注射点にて注射針を空刺して献血者にプラ
スマ除去操作を実施し得る装置を提供することである。

本発明の他の目的は献血者からの血液が薄膜を通過する
ときに血液の第１の分離操作を行ない、次で血液が献血
者に戻されるとき血液の第２の分離操作を行なうことの
できる装置を提供することである。

本発明の他の目的は最良の濾過効率条件下で且つ同時に
実質上溶血現象（ｈｉｅｍｏｌｙｓｉａ　）を起すこと
なく極めて良好な血漿を得ることを可能とする装置を提
供することである。

本発明の他の目的は細胞質部分が薄膜装置の上流隔室を
流出する圧力を一般に０〜２０ｉｍＨｇの相対圧力値（
下流隔室は大気圧）にまで調整することのできる装置を
提供することである。

本発明の他の目的は献血者から約６００−の血漿を約４
５分にて抜き取ることのできる装置を提供することであ
る。

本発明の他の目的は献血者、オペレータの諸要件及び使
用される薄膜装置の緒特性に従ってブラスマ除去操作を
容易に変更することのできるプラス！除去装置を提供す
ることである。

本発明に係る装置は特にプラスマ除去操作に使用し得る
ことが分った。本装置は。

（＆）血液を献血者から採血する装Ｒ（１）　。

（ｂ）　　血液を、薄膜を透過した血漿から成る血液部
分と薄膜を透過しなかった血液部分とに分離する薄膜装
置（２）、 （ｃ）　　採血装置（１）１１−薄膜装置（２）の上流
隔室（３）の入口（６）Ｋ連結する第１管路（５）。

（ｄ）　　第１管路（５）Ｋ配設されたポンプ（７）、
（・）　ポンプ（７）と上流隔室（３）の入口（６）と
の間に配置された、管路（５）内を循環する血液のため
の圧力検出器（１４゜ （ｆ）　　膨張自在の圧迫器（２１゜ （ｇ）　　圧迫器Ｑυを膨張させたり収縮させたりする
ことのできる手段、 （ｈ）　　薄膜を透過しなかった血液部分を集めるため
の容器α７）Ｋ薄膜装置（２）の上流隔室（３）の出口
α９を連結する第２の管路側、 （ｉ）　　第２管路Ｃｌ６）に配設されそしてポンプ（
７）と同じ方向に回転するポンプａ♂、 （ｊｌ　　ポンプＯａと薄膜装置（２）の上流隔室（３
）の出口との間にて管路Ｑｆ［配設された圧力検出器ａ
９、（ｋ）？Ｉｌｌ！装置（２）の下流隔室（４）の出
口と連通し、薄膜を透過した血漿を集めるための客器■
、（ｌｊ　　献血者の手足上に取付けられた圧迫５２Ｄ
’ｌｋ：Ｍｌ張させることによって開始される採血工程
の間に献血者から採血される血液Ｉを測定するための手
段、 （ホ）所望量の血液が採血工程時に採血されたときポン
プ（７及び１Ｂ）の回転方向を反転させ、従って圧迫器
Ｃυを収縮させるととによって開始される自液戻し工程
時に、血液を容器α力から管路（１６及び５）ｆ２びく
薄膜装置の上流隔室（３）を介して献血者に戻すのを保
証するための手段、及び師）　血液戻し工程の終りに達
したときを検知し、血液戻し工程を採血工程に切換える
のを保証するための手段、 を具備することを＊ｔとする。

本発明に従った装置は添附図面を参照した以下の説明に
より明確に理解されるであろう。斯る図面は本発明の一
実施態様を示すものであって本発明を限定するものでな
いことを理解されたい。

第１図に図示される装置は献梅者から血液を採血する装
置を具備する。該採血装置は採血用の針１から成る。該
針の一例を掲げれば例えば輸血センターにて１６Ｇとい
う名称にて知られている外径１６５ｍ、内径１４５ｍの
ものである。上流隔室５と下流隔室４とを有した薄膜分
離装置２が第１管路５によって針１に連結される。骸＠
１管路５は針１かも薄膜装置の上流隔室３の入口６へと
延在している。この管路は一般には例えばポリ環化ビニ
ルで作製されたプラスチック管である。管ｖｒｓ上には
両方向に回転可能のポンプ７が設けられる。該ポンプ７
は燭動ポンプ型式のものが好適である。斯るポンプ７は
例えばＨＯ８ＰＡＬ社によってＲＰＯｌという名称で販
売されている。ポンプ７と針１との間には献血者からり
崩された血液に＃固防止剤を注入するための装置８が設
けられる。該凝固防止剤は例えばＢＩＥＬＵＥ社から商
品ＡＢ１４として販売されているくえん酸三ナトリウム
を５５６１／を含有したグルコース流液である。装置８
は例えば、凝固防止剤貯＄１１９と、管路５及び貯槽９
に接続された管路１１と、管路１１土に配設された例え
ば嬬動ポンプ型式のポンプ１Ｄとを具備する。ｇｉ路１
１は管路５の出来るだけ針１に近い所に接続される。気
泡検出器１２及び圧力検出器１５が管路５の前記管路１
１及び５の接続点とポンプ７との間にて該管路５上に設
けられる。他の圧力検出器１４がポンプ７と薄膜分離装
置２の上流隔室３との間に配置される。薄膜分離装置２
の上流隔室３の出口は、薄膜と接触状態にもたらされた
が薄膜を透過することのなかった血液部分を収集するた
めの容器１７に管路１６によって連結される。管路１６
は管路５と同じ材料及び同じ直径にて作ることができ、
容器１７は可撓性のプラスチック製バッグとすることが
できる。ポンプ１８が管路１６に設けられる。骸ポンプ
は両方向に回転することができ、好適には　動ポンプ型
式のものである。薄膜分離装置２の上流隔室３の出口と
ポンプ１８との間の管路１６には圧力検出器１９が設轄
られる。分離装置の下流隔室４は薄膜を透過した血漿を
集めるための容器２０に接続される。骸容器２０は例え
ばプラスチック製のバッグであって、その内部は例えば
バッグの上部に配置された無菌プラグを介して大気圧に
連通している。容器２０は又例えばＦ　Ｅ　ＮＷＡ　Ｌ
社から商品「ｔｒａｎｓｆｅｒ　−ｐａｃｋ　Ｊ　Ｒ−
２０２２として販売されている可撓性のプラスチック製
バッグとすることができる。

上記分離装置２の薄膜は平面形状、螺旋形状又は例えば
中空ファイバのような細い薄壁管形状とすることができ
る。もし薄膜が複数１の中空ファイバから成るのであれ
ば、血液は好適に中空ファイバ内を＊壌し、ファイバの
内部は又同時に分離装置の上流隔室３を形成するであろ
う。もし薄膜が平面状又は螺旋状とされるのであれば血
液は都合良くは分離装置２の上流隔室３を形成する二つ
の薄膜又は二つの薄膜群の間を循環するであろう。

使用される薄膜はｔｎ漿を集め得るものであるが。

更にその特性としては集められた血漿中には初期抑液中
の全ての蛋白質が同じ割合で存在しており、又血漿中の
蛋白質の濃度は５５．５１７を以上であり、更に血漿中
には赤抑球は存在しておらず、更に又血漿中の血小板の
濃度は１５，０００血小［／飼１以下であるような血漿
の収集を特徴とする特性を有した薄膜であることが好ま
しい。選定される薄膜は又薄膜と接触して循猿する血液
の溶血現象な生ぜしめず、且つ同時にデ過効率の良好な
ものである。

これら薄膜は好適には［Ｌ２７ミクμンの大きさの粒子
に対して７５％以下のラテックスリジェクションレベル
（ラテックス透過拒否率）を有し、又α６４ミクロンの
大きさの粒子に対して１５−以上のラテックス透過拒否
率を有している。好ましくは、１２７ミクロンの大きさ
の粒子に対する透過拒否率は５０チ以下であり、又α６
４ミクロンの大きさのラテックス粒子に対する透過拒否
率は９０％以上である。

薄膜が平面状のものである場合には、ラテックス透過拒
否率のこの測定は以下の手順にて行なわれる。

１１ｓの界面活性剤（５ＩＮＮＯＶＡ社にて製造され、
商標５ＩＮＯＺＯＮ　ＮＡＳ　　６０にて販売さレテい
るアルキルアリールスルホネート）にて処理された蒸留
水にてＣＬ１チ濃度に希釈された直径がα２７〜α４又
はα６４ミクロンのポリスチレン粒子（ＲＨＯＭＥ−Ｐ
ＯＵＬＥＮＣ社にて商標ＥＳＴＡＰＯＲにて販売されて
いる）懸濁液５０−が型式ＡＭＩＣＯＮ　Ｍｏｄｅｌ　
５２のセルニ導入すレル。

ＡＭＩＣＯＮ　セルにはウェブで補強された薄膜の見本
が装着される。２０ｃｍ水柱に相当する空気圧が設定・
される、最初の４−の戸液が回収され、該液中の粒子の
濃度（ｅｆ　）が決定される。

透過拒否率は次式によって定義される。

（α１−ｅｆ）Ｘ１００ α　１ 上記特性を有した薄膜は一般（は合成材料１例えばセル
ロースエステル（硝酸セルロース又は同郷物）、Ｍ生セ
ルロース、ポリカーボネイト又は同等物にて作製される
。斯る薄膜は又ヘパリン変性アンモニウム基から成るポ
リエーテルクレタ／を基材とするか又はアクリロニトリ
ル共重合体にて作ることもできる。もし斯る薄膜が平面
状の薄膜として形成され且つその厚みが５０〜２００ミ
クロンであるならば、斯る薄膜はクエプで補強されるの
が好適である。

第１図に図示される装置は又膨張自在の圧迫器（止血帯
）２１を具備する。該圧迫器２１はそれ自体知られてい
るものであり、これも又既に知られている装置、即ち例
えば９素又は７レオンのような加圧ガスのボンベに連結
された電動パルプを備えた装置によって所望に応じ膨張
可能とされるタイプのものである。＄１図において、圧
力検出間の矢印付の一点鎖線は各検出器が所定の設定値
に従ってポンプに作用することを意味する。従って、ポ
ンプの作動は各検出器の設定値によって制御される。同
じことが圧迫器２１にも言え、圧迫器の膨張（又は収縮
）はポンプ７の回転方向によって制御される。

第２ＷＪは第１図の装置と同等の装置を示すが。

種々の構成部材から制御及び監視用論理ユニツＦ２２へ
と電気的接続曹様が付加されている。電気的導線は一点
鎖点で示され、又ユニット２２は電源（図示せず）Ｋ接
続される。

上記装置は次に述べる態様で使用される。先ず。

管路１１にくえん酸溶液が充満される。管路１１と管路
５との間の接合部は実際には針ＩＫ＠めで近接している
ので、針１も該くえん酸溶液で少なくとも一部は充満さ
れていることが理解されるであろう、圧迫器はボンベ２
３及び接触圧力計２４を使用し電動パルプ２５を開くと
とＫよって（前記襞触圧力計２４及び電動パルプ２５は
論理ユニツ）２２に伊続されている）予め所望の圧力（
約６０ＷＩｇ・木調）にまで膨満されているので、圧迫
器と手足（ＩＲ）の先端との間の注射点を通常の方法で
準備した後針１が献血者の一本の静脈血管内へと挿入さ
れる。この時、ポンプ１０によってくえん酸溶液が管路
５へと送り込まれ、又二つのポンプ７及び１８は同じ方
向く回転して血液を献血者から容器１７へと導く。血液
は薄膜分離装置２の上流隔室３を通って流動される。骸
上流隔室にて血唆の一部は薄膜を透過して流動し、バッ
グ２０に接続された下流隔室４へと流入する。圧力検出
器１５は、管路５のこの点にて測定される圧力が常に成
る値、即ち一般ＫＯｍＨｇ付近の値で限界圧と呼ばれる
値以上に保持され、ポンプ７が献血者の血管から直接血
液を吸引しないようにポンプ７を制御する。もし管路の
この部分の圧力が圧力検出器１５に与えられた設定値以
下になった場合には論理ユニット２２は自動的に作動し
そして所望の圧力が寿度得られるまではデフ１フ０回転
を瞬間的に停止させたり又は速度を低下せしめる。圧力
検出器１４は、上流隔室３０入口６の圧力が例えば相対
値にて４Ω〜Ｉ　ＣＩ　０５ｍＨｆ　、好ましくは６０
〜９０ｍＨｇである最大値より大きくなったことを自動
的に検出するように調整されている。この所望の最大値
以上となると論理ユニット２２はポンプ７を自動的に停
止せしめる。圧力検出器１９は分離装置２の上流隔室３
の出口の相対圧力値を０〜２０ｍＨｇ　Ｋ＃を持する働
きをなし、一方下流隔室４は大気圧とされる。もし上流
隔室３の出口１５の圧力が所望の最大圧力を趨えた場合
には制御・監視用論理ユニット２２は自動的にポンプ１
ｓＫ作用し、該ポンプのモータの回転を加速、つまりそ
の押出量を増大せしめる。

血液が献血者の血管から流出する時期は採血工程と呼ば
れる。この工程は例えば献血者から採血したい所定の崩
液量によって決定される。勿論、この血液量は血液収集
容器１７の容量より常に少ないものである。好ましくは
回転速度計がポンプ１　　７に接続されそして所望の血
液量が献血者から採血されたとき論理ユニット２２が作
動しポンプ７．１０及び１８を停止せしめるように構成
される。

次で論理ユニットは同時に電動ノ（ルプ２５に作用する
。該電動バルブ２５は圧迫器２１が収縮するような位置
となる。又論理ユニット２２はポンプ７及び１８を前の
所謂採血工程とは反対の方向に回転せしめる。これＫよ
り、所謂「血液を献血者に戻す」工程が始まる。＃工程
においてバッグ１７に収容されていた血液は再び薄膜分
離装置！の上流隔室５を透過して流動する。くえん酸ポ
ンプ１１が静止している血液戻し工程の間、圧力検出器
１９は安全装置として機能し、ｍｙが薄膜分離装置２の
隔室３に猾入するとき相対圧力が前もって定められた成
る値、例えば４０〜１００ｍＨｇ、好ましくは６０〜９
０簡Ｈｆの間の成る値を越えないよさに調整される。次
で血液は第１図及び第２図に図示された管路１５を介し
て分離装置へと流、入する。もしこの所定圧力値を越え
た場合には論理ユニット２２はポンプ１８に作用し該ポ
ンプ１８を少なくとも瞬間的には停止せしめる。圧力検
出器１４は管路６を介して分離装置から流出するＩｆＩ
Ｉ液が０〜２０ｍＨｇの相対圧力を有し、一方分離装置
の下流隔室４は大気圧であることを保証する。もし所定
値を越えた場合には論理ユニット２２が直ちに作用しポ
ンプ７の回転を加速、即ちポンプ７の押出量を増大せし
める。＃血液戻し工程時に、血漿の一部が既に除去され
た容器又はバッグ１７からの血液は再び薄膜と接触して
流動することによって濾過されそして血漿の更に他の部
分が除去される。骸除去された血漿部分は分離装置２の
下流隔室４へと流動し次で）（ラグ２０に流入する。血
液は次で気泡検出器１２内を貫流する。もし気泡検出器
によって気泡が検出さｊた場合には論理ユニット２２が
直ちにポンプ７及び１８を停止せしめ、又全景ならば管
路５を閉鎖するクランプ２６即ち閉塞装置に作用する。

血液戻し工程時に、圧力検出器１３は血液の圧力が成る
所定値を超えないように調整されているので安全装置と
して機能するということができる。もし例えば針１が詰
ったりすることによりこの値以上になると、論理ユニッ
ト２２は直ちにポンプ７を停止せしめるべく作動するで
あろう。血液戻し工程時には、所望されない粒子が献血
者（戻されないように血液は気泡検出器１２に設けられ
た通常の濾過器を通して流動せしめることもできる。

斯るν過器は例えば採血工程時には離れた位ｔＫ配置し
ておき、血液戻し工程時に気泡検出器に設ゆられた座部
へと戻して装着することができる。

血液戻し工程の終りは例えば管路５に設けられた光学検
出器２７によって検知される。血漿部分を堆り除いた血
液が検出器を配置した地点をもはや流動しなくなったと
きく論理ユニット２２が血液戻し工程を停止せしめそし
て装置を採血工程の状郭へと戻す。従って、ポンプ７及
び１８は停止しそして再始動する。このときポンプ７及
び１ｓは同じ方向に前の血液戻し工程時とは逆の方向に
回転する。一方圧迫器２１は驚張せしめられ又くえん酸
ポンプ１０が始動される。血液戻し工程の終りに血漿バ
ッグ２０内に血漿が十分に収容されていることが分った
場合には作動は完全に停止される。

一般に、ポンプ１０の押出量は所謂採血工程時に血液量
８に対してくえん酸の量が１となるように、好ましくは
血液量１６に対してくえん酸の量が１となるよ５に調整
される。斯る割合は使用者によって適当に選定されるで
あろう。この希釈割合はポンプ１００回転速度をポン１
フ０回転速度の制御下（置くととＫよって好適に得られ
るであろう。

極めて高レベルの自動化が本発明に係る装置に適用され
得ることが明らかであろう。従って、より詳しくは第２
図に図示されるように制御及び１視用論理ユニット２２
はキーボード２８及び表示装置２９に接続することがで
きる。同様に、論理ユニット２２は一覧テーブル（図示
せず）に接続し、異常位蟹をオペレータに表示ランプで
、又例えば同時に音声にて知らせるようにすることもで
きる。キーボード２８上には対応のキーを押すことＫよ
って採血工程時の所望の循環血液量（例えば５００、！
５５０，４００又ハ４５０ｍ”　）　ヲ選定することも
可能となる。又１作動時に対応のキーを押すことによっ
て採集したい血漿の會（例えとも可能である。従って、
作動時に回収された血漿の容量（又は賞さ）を直ちに測
定し得るように装置３０を血漿バッグ２０に設けること
が好ましい。斯る装置３０はそれ自体は既（知られてい
るものである。装ｆｉ５［）は論理ユニツ）２２に接続
される。又、管路〕１な自動作動するためのキーは献血
者に注射針を挿入する前にキーボードｃｓＫ設定するこ
とができる。このキーを押すととＫよってポンプ１０は
始動し、そしてくえん酸溶液が例えば二つの管路１１及
び５０間の接合’［５１［て検出されたとき自動的に停
止する。キーボード２８には例えばバッグ２０内の血漿
の任童の時期の瞬間的測定容量をディスプレーユニット
２９に表示するためのキー、ポンプ７からの血液の流量
測定値をディスプレーユニット２９に表示するためのキ
ー、現作動工程が行なわれている経過時間の測定値を表
示するためのキー等々を設けることができる。本装置は
、論理ユニット２２並びに採血工程時に所望さｒ、る血
液量及び所望される血漿量に関しキーボード２８上に表
示される値に関連して最終採血工程ｖＰＫ作用する積算
装置を具備することもできる。これにより採血量によっ
て最終血液戻し工程時に所望のｍｙ量を得ることが可能
となる。

上記装置の着々の変更！１様は当業者には明らかであろ
う。−例を掲げれば、本装置は接合部５１とクランプ２
６との間の管路５に圧潰自在のバルーンを具備すること
ができる。該バルーンは、もし検出器が採血工程時に機
能しなかった場合でしかもポンプ７の押出量が静脈の押
出量より大きくなったときくそれ自体閉塞するという点
で圧力検出器１５と共に２１１安全装置として機能する
。所望に応じ、この圧潰自在のバルーンは検出器１５０
代わりとして使用することができる。

同様に、凝固防止剤を搬送する装置８は、針１゜気泡検
出器１２及び管路５．１６の内部が例えば特に米国特許
第４０４４７２５号に記載されるようなヘパリン変性ア
ンモニウム基を含有したポリエーテル−ウレタンを基材
とする重合体によって被侵される限り省略することがで
きる。好適とされるのであれば、Ｖ路５及び１６は上記
米国特許に記載される重合体又は例えば欧州特許出願番
号第１２．７ｆＭ号に開示されるようなヘパリン変性ア
ンモニウム基を含有したポリエーテル−ウレタンとポリ
塩化ビニルの混合物にて作ることができる。微孔實の薄
膜は欧州特許出願番号第１２．７０１号に従った重合体
の混合物から作製することもできる。

例えば第１図及び躯２図に図示されるよさな上記装置を
使用することによってプラスマ除去操作が、例えば薄暎
分離装置２を用いて献血者に実施された。この時薄膜分
離装置の薄膜総表面積は６００５ｍ”であり、二つの薄
膜が上流隔室３を形成するようにして対面して配列され
、該薄膜の間を血液が循環するよ５に＃成された。各薄
膜は長さが３０１１幅が１０ｃＷｔであり、詳しくは以
下（鮒、明するようにウェブで補強されたものである。

血液膜の平均厚さは３７０ミクロンである。採血装置１
は外径１６５１１１．内径１４５簡の針である。

管路５及び６はポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）で作製され、
その内径は４５ｍである。管路１１はＰｖＣで作製され
、その内径は（Ｌ９１１１１Ｅである。ポンプ１０は煽
動ポンプ（ＨＯ８ＰＡＬ社製ＲＰＯ４）であり、該ポン
プのケーシングはシリコーンで作製された。

ポンプ７及び１８は煽動ポンプ（ＨＯ８ＰＡＬ社製ＲＰ
ｏ１）であり、該ポンプのケーシングはシリコーンで作
製された。容器１７及び１８はｔ０００儒１の容量を有
し、ｐｖｃで作製される。

検出器１３は商標ＮＡＴＩＯＮＡＬ ＳＥＭＩＣＯＮＤＵＣＴＯＲ製品名ＬＸ　　１８０１　
　ＧＢとして販売されている検出器であり、表示圧力は
採血工程時に１０ｍＨｆに設定され、又最大圧力値は血
液戻し工程時に１１００ＷＨに設定しである。

検出器１４及び１？は検出器１３と間じ商標及び同じ製
品名の検出器である。検出器１４は裸面工゛　程のため
に最大相対圧力８０　ｗＨｇに設定され、又血液戻し工
程時の最小相対圧力１０ｍＨｇＫ設定されており、一方
検出器１９は採泊工程のために相対圧力１０ｍＨｇに又
血液戻し工程のために相対圧力８０　ｍＨｇ　Ｋ　１１
９定されている。従って、循環中の血液の圧力は薄膜装
置の下流隔室４に集められた血漿の圧力、即ち大気圧よ
り大とされる。

平均透過膜圧力は（８０＋１０　）／２＝４５諺Ｈぎに
等しい。

各採血工程時には圧迫器は６０　ｔｘＨｇ　Ｋまで膨張
されそして分離装置入口のくえん酸処理血液は平均で８
５Ｗ１ｔ／分である。

使用される薄膜は極めて滑かな表面を持ったストリップ
と接触して回転するウェブにポリマーの有機溶媒溶液を
注入することによって得られた織物薄膜である。該溶液
はＮ−メチルピロリドン／グリセロール混合物（７αｓ
　７２　＋２　％　）　Ｋ・重量−のアクリルニトリル
／メタクリル酸メチル／メタクリルスルホン酸ナトリウ
ム共１合体を含んだものから成り、前記共重合体はＺ７
５１１ｒｌｌ−のメタクリル酸メチルを含み、８０ミリ
当ｔ／（の酸部位を有するものである。この１合体は該
重合体を２７７／を含んだジメチルホルムアミド溶液で
２０’ＣＫて測定して０．５の比粘度を有するものであ
る。

使用されるウェブはポリエチレングリコールテレフタレ
ートにて作製された単一フィラメントである。ウェブの
メツシュ寸法は７５ミクロンであり、フィラメント直径
は５５ミクロンであり、空間率は３３−である。斯るウ
ェブの重さは５５．ｆ／ＩＩ２　である。

得られた微孔質繊物＊膜は１２０ミクロンの厚さを有し
、その重量は乾燥薄膜にて１が当り重合体ＩＱｊｉを含
むものである。

薄膜の１合体相のミクロ構造はスポンジ状で且つ均一な
ものである。薄膜の多孔度はｓｏｂであり、該多孔度は
薄膜の総容積（ｉＦ合体＋孔）Ｋ対する孔の容積の比（
ｘｔｏｏ）として定義される。

織物薄膜を貫流する（１チの界面活性剤で処理された水
の流量は４．５ｍ／時・ｃＩｔ！・ｓｍＨｇである。

上記薄膜のラテックス透過拒否率は次の通りである。

（１）　　α２７ミクロンの粒子寸法を持ったラテック
スに対し５〜１５％。

（２）　　α４ミクロンの粒子寸法を持ったラテックス
に対し６５〜８０％。

＋３）　　［１６４ミクロンの粒子寸法を持ったラテッ
クスに対し９８〜１０Ｇ−０ 上記の如き装置を使用し、又採血工程時の血液量を５５
０ｃＷＬ”、＄められるＪｆｌ′ｌ雫の総量を６００（
ｍ”及び各採血工程時の血液量に対する凝固防止剤の量
の比を１／１６　と決めると、プラスマ除去操作は６回
の裸面工程及び６回の血液戻し工程を行なったとき４４
分で完了した。

回収された血漿は事実上非細胞質である。血漿は赤血球
による汚染はなく、ただＩ　ｎ”、当りａｏｏａ鯛の血
小板を含有するだけである。血漿の蛋白質濃度は５７７
７／ｌである。

上述のような装置は％にプラスマ除去操作のために動物
（犬、馬及び同等物）にも全く同様に適用し得ることは
明らかであろう。

一般に、本装置は、唯一つの内孔を有した一本の針を使
用して患者（人又は動物）即ち被検体に唯一箇所におい
て注射し、患者から抜２！？取られた、一般に血液であ
る液体を薄膜装置の薄膜と接触させながら先ず一方向に
循壊しく採血工程）、次で反対方向に流動せしめ（戻し
工程）だい場合にはいつも使用することができる。又本
装置は前記両工程時に自液が薄膜装置に流入したり又は
薄膜装置から流出したりする所望圧力を制御するための
手段がある。従って１本装置を使用すると、最初は採自
時に、二回目は薄膜を透過しなかった血液部分を患者に
戻す戻し工程時に、循環する血液から各喪章を除去する
ことが可能となる。従って、上述（７）、、ｔ５な装置
は上に説明したプ２スマ除去操作とは異なる他の用途に
も使用することができる。

例えば定められた粒径な有したラテックス粒子の透過拒
否率のような分離特性によって例えば成る蛋白質のみを
又は血漿の他の構成要素を微積する血液から除去するこ
とも可能である。又、上配装電な使用すると例えば交替
液体を再注射する手段によって血液濾過（ｈａｅｗｔｏ
ｆｉｌｔｒａｔｉｏｎ　）操作を行なうことができる。

この再注射は容器２ｏに集められた濾過液のｔＫよって
制御される。

本装置は又、各戻し工程時に作動するポンプ（図示せず
）、及び例えば分離装置と検出器との間にて管路５に接
続された管路（図示せず）Ｋよって患者から抜き取られ
た量と等しい量の血漿を該患者に再注射することにより
プラスマ交換操作を行なうのに使用することもできる。

本装置は又腹膜透析にも使用することができる。この場
合には圧迫器はもはや必要ではない。

上記説明した種々の可能性のある用途に適したものとす
るために勿論装置は成る構成’１７ＲＫついては変更を
要するであろう。−例を掲げれば、ポンプ１８は、優先
的に使用されるものではあるが同じ機能、つまり血液戻
し工程時の成る最大所望圧力を確保するという機能を達
成する均等の他の手段で置き換えることもできる。

【図面の簡単な説明】

第１図は本発明に従った装置の一実施態様を示す概略図
である。 第２図は特に監視及び制御装置への連結態様を示した本
装置の一実施態様を表わす概略図である１　：針（採血
装置） ２　：薄膜装置 ３　：上流隔室 ４　：下流隔室 ５　：第１管路 ７．１０．１８：ポンプ ８　：凝固剤注入装置 １２：気泡検出器 １３．１４．１９：圧力検出器 １６：第２管路 １７：血液容器 ２０：血漿容器 ２１：圧迫器 ニー　　　二、１

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １）被検体から液体を採取する採拾装置（Ｉ）；前記液
   体を、薄膜を透過した部分と、激膿を透遺しなかった部
   分とに分離する薄膜装置（２）；採液装置（１）を薄膜
   製＃（２）の上流隔室（３）の入口（６）に連結する第
   １の管路（５）；前記第１管路（５）に１設されたポン
   プ（７）；ポンプ（７）と上流隔室（３）の入口（６）
   との間に配置さｊ、た、第１管路（５）内を循環する液
   体のための圧力検出器ｆ１４：前記液体の薄膜を透過し
   なかった部分を集めるための容器口ηに薄膜製ｆ２の上
   流隔室（３）の出口（１５＋を連結する第２の管路口ｅ
   ；容器０７）と薄膜装置（２）の上流隔室（３）の出口
   ０５＋との間にて前記第２の管路１１６１に配設された
   圧力検出器ｆ１９；＃膜装置（２）の下流隔室（４）の
   出口と連通し、薄膜を透過した成体を集めるための容器
   （拗：採液工程時に被検体から採取された液体の量を測
   定する手段；所望量の液体が採液工程時に採取されたと
   きポンプ（７）の回転方向を反転させ、従って液体を容
   器ａＤから管路（１６及び５）運びに薄膜製ｆｔ　（２
   ＋の上流隔室（３）を介して被検体に戻すのを保証する
   ための手段；採液工程時に薄膜装置の出口位置の所望圧
   力を。 又液体戻し工程時に薄膜装置の入口位置の所望圧力を保
   証するための、検出器０９によって制御される手段；液
   体戻し工程の終りに達したときを検知し、液体戻し工程
   を拌沿工程に切換えるのを保証するための手段を具備す
   ることを特徴とする医療分野で使用することのできる装
   置。 ２）圧力検出器０９によって制御される手段はポンプ（
   ７）と同じ方向及び同じ時間に回転するポンプＣ１１１
   を具備して成る特許請求の範囲第１項記載の装置。 ６）膨張自在の圧迫器Ｑυと；採液工程時に前記圧迫器
   Ｃ２Ｄを膨張することができ、又液体戻し工程時に前記
   圧迫器（２１１を収縮することのできる手段とを具備し
   て成る特許請求の範囲第１項又は第２項記載の装置。 ４）血液を献血者から採血する装置（１）；血液を、薄
   膜を透過した血液部分と薄膜を透過しなかった血液部分
   とく分離する薄膜装置（２）；採血装置（１）を薄膜装
   置（２）の上流隔室（３）の入口＋６１に連結する第１
   管路（５）；第１管路（５）Ｋ配設されたポンプ（７）
   ；ポンプ（７）と上流隔室（３）の入口（６）との間に
   配置された、管路（５）内をｍ環する血液のための圧力
   検出器ａ４；膨張自在の圧迫器Ｑυ：圧迫器Ｑυを膨張
   させたり収縮させたりすることのできる手段；薄膜を透
   過しなかった血液部分を集めるための容器０７）Ｋ薄膜
   装置（２）の上流隔室（３）の出口（１９を連結する第
   ２の管路Ｏｅ：第２管路Ｏｅに配設されそしてポンプ（
   ７）と同じ方向に回転するポンプａａ：ボンブａＦＤと
   薄膜装置（２）の上流隔室（３）の出口との間にて管路
   Ｏｅに配設された圧力検出器０９；薄膜装置（２）の下
   流隔室（４）の出口と連通し、薄膜を透過した血漿を集
   めるための容器（４）；献血者の手足上に取付けられた
   圧迫器Ｑυを膨張させることによって開始される採血工
   程の間に献血者から採血される血液量を測定するための
   手段；所望量の血液が採血工程時に採血されたときポン
   プ（７及び１８）の回転方向を反転させ、従って圧迫器
   ＣＤを収縮させることによって開始される血液戻し工程
   時に、血液を容器０ηから管路（１６及び５）並びに薄
   膜装置の上流隔室（３）を介して献血者に戻すのを保証
   するための手段；及び血液戻し工程の終りに達したとき
   を検知し、血液戻し工程を採血工程に切換えるのを保証
   するための手段を具備することを特命とするプラスマ除
   去装置。 ５）圧迫器Ｑυを膨張させたり又は収縮させたりするこ
   とのできる手段は加圧ガス用の貯槽（ハ）と、電動パル
   プ□□□と、接触圧力計０４とを具備し、前記バルブ（
   ト）の運動はポンプ（７）の回転方向によって制御され
   るようにした特許請求の範囲第３項又は第４項記載の装
   置。 ６）採匍装置（１）とポンプ（７）との間に気泡検出器
   口及び圧力検出器０；りが配設されて成る特許請求の範
   囲第１項〜第５項のいずれかの項に記載の装置。 ７）採血工程時に凝固防止剤を管路（５）に導入するた
   めの装＃　（８）を採血装置（１）の近傍に設けて成る
   特許請求の範囲第１項〜第７項のいずれかの項に記載の
   装置。 ８）圧力検出器０４はポンプ（７）Ｋ作用し、圧力検出
   器ａ優はポンプ（１８に作用するよ５に１．た特許請求
   の範囲第２項〜第７項のいずれかの項に記載の装置。 ９）圧力検出器ａ４は採血工程時に薄膜分離装置（２）
   に流入する血液の最大相対圧力を４０〜１００ｗｘ、Ｈ
   ｇＫ保持し、一方戻し工程時には血液の相対圧力を２０
   　ｗｘＨｇ以下に保持するように調整され、又圧力検出
   器ａｌは採血工程時に薄膜装置（２）の出口（１５にお
   ける血液の相対圧力を２０　ｔｉ＋Ｈｇ以下に保持する
   ことができ、一方戻し工程時には血液の最大相対圧力を
   ４０〜１ΩＯｔｍＨＨに保持することができ、又薄膜分
   離装置（２）の下流隔室（４）は大気圧とされて成る特
   許請求の範囲第４項〜第８項のいずれかの項に記載の装
   置。 １０）　　ポンプ（７）に作用する圧力検出器ａ３は、
   管路（５）の棟内装置（１）とポンプ（７）との間に位
   置した部分の血液の圧力が採血工程時には所定の最小相
   対圧力（限界圧力）以下とならないように保証すること
   ができ、又戻し工程時には相対圧力が最大値を越えない
   ようＶＣした特許請求の範囲第６項〜第９項のいずれか
   の項に記載の装置。 １１）　　容器■に収容される血漿の量を任意の時に測
   定するための手段（至）を具備して成る特許請求の範囲
   第４項〜第１０項のいずれかの項に記載の装置。 １２）！気回路が接続された制御及び監視用論理ユニツ
   ）５を具備して成る特許請求の範囲第１項〜第１１項の
   いずれかの項に記載の装置。 １３）　　採血工程時に循歩させたい血液量を選定する
   ことができ、又収集したい血漿の総量を選定することが
   できるキーボード■を具備し、該キーボード■が連結さ
   れた論理ユニット（社）は最終の採血工程時に循環する
   血液量を制限し且つ所望の総血漿量が最終の戻し工程の
   終りに得られるのを保証するための手段を具備して成る
   特許請求の範囲第１１項又は第１２項記載の装置。 １４）　　薄膜は０．２７ミクロンの大きさの粒子に対
   しては７５チ以下のラテックス透過拒否率を有し、又α
   ６４ミクロンの大きさの粒子に対しては１５チ以上のラ
   テックス透過拒否率を有して成る特許請求の範囲第４項
   〜第１３項記載の装置。 １５）　　薄膜は［１２７ミクロンの大きさの粒子に対
   しては５ｏ５ｂ以下のラテックス連速拒否率を有し、又
   α６４ミクロンの大きさの粒子に対しては９゜チリ上の
   ラテックス透過拒否率を有して成る特許請求の範囲９１
   ４項記載の装置。 １６）　　薄膜は平面状であり、ウェブで補強されて成
   る特許請求の範囲第１４項又は第１５項記載の装置。 １７）　　薄膜はポリエチレングリコールテレフタレー
   トにて形成された単一フィラメント織物から成るウェブ
   を有する特許請求の範囲第１項〜第１６墳のいずれかの
   項に記載の装置。 １８）　　ウェブはメツシュ寸法が７５ミクロンで、５
   ５ミクロンのフィラメントから成る繊物である特許請求
   の範囲第１４項又は第１５墳記載の装置。 １９）　　織物薄膜は５０〜２００ミクロンの間の厚み
   を有して成る特許請求の範囲第１項〜第１８項のいずれ
   かの項に記載の装置。 ２０）　　薄膜装置（２）はアクリロニトリル、メタク
   リル酸メチル及びメタリルスルホン酸ナトリウム共重合
   体を基材とした薄膜を具備して成る特許請求の範囲第１
   項〜第１９項のいずれかの項に記載の装置。 ２１）　　共１合体は７．７５重量−のメチルメタクリ
   レートを含み、８０ミリ当量／に４の酸部位を有して成
   る特許請求の範囲第２０項記載の装置。