JPH08511795A - 軟ゼラチンカプセル外皮組成物 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 可塑剤のための第２のマトリックスを形成するさらなる成分とともに、ゼラチンおよびグリセリンのような可塑剤を含有する可食性カプセルの外皮に使用される組成物。第２のマトリックスを形成することにより、可塑剤に対するゼラチンの相対量を少なくすることができ、口の中での咀嚼時間を短くすることが可能となる。さらなる成分は、典型的には末漂白のジヤガイモデンプンアセテートである。

Description

【発明の詳細な説明】 軟ゼラチンカプセル外皮組成物 本発明は経口薬物放出系並びに食品および食品添加物に使用される種類の、可 食性および他の軟ゼラチンカプセルに使用するための組成物に関する。 それ自体食用可能なカプセル物質を用いて医薬品および食品をカプセルに被包 することは知られている。かかるカプセル用の外皮（shell）物質は通常ゼラチ ンをベースとしているため、風味、臭いおよび色に大きく欠ける。このようなカ プセルは非常に成功裡に使用されているが、ゼラチンベース外皮物質は比較的崩 壊がゆっくりである。とりわけ、経口使用のためカプセル化された製品を口内で 放出させようとする場合には、より迅速な崩壊速度が望ましい。 ゼラチンベースカプセルの例は、下記特許明細書に記載されているので、参照 することができる： ＥＰ−Ａ−０ ２３３ ２３１ および ＵＳ−Ａ−４，８０４，５４２、 ＥＰ−Ａ−０ １９９ ０３４、 ＥＰ−Ａ−０ １２０ ２４８ および ＵＳ−Ａ−４，７４４，９８８、 ＵＳ−Ａ−２ ５８０ ８６３。 前記した種類の外皮物質は通常ゼラチンおよび生理学的に受容できる可塑剤、 例えばグリセリンを包含し、ゼラチンが可塑剤のマトリックスを構成している。 これら成分の相対的量が、信頼できるカプセル形成および保存特性の確保にとっ て重要である。しかしながら、可塑剤にとっ ての第２のマトリックスを構成する、さらなる成分が含まれる場合は、ゼラチン の量を低減できることを我々は見出した。従って、本発明によれば、カプセル外 皮に使用するための組成物が、ゼラチンが可塑剤のための第一のマトリックスを 形成するものであるゼラチンおよび可塑剤；並びに可塑剤のための第２のマトリ ックスを形成しゼラチンと相容性であるさらなる成分；を含有する。典型的には 、本組成物は１８〜３０重量％のゼラチンおよび３０〜４５重量％の可塑剤を含 有する。さらなる成分は、通常、ジャガイモデンプンアセテート、他のデンプン 誘導体、デンプンそれ自身、またはそれらの混合物である。 また、本発明は前記基準に従って配合された咀嚼できる組成物、およびかかる 組成物からなる外皮を有する可食性カプセルを提供する。 さらに、本明細書では、さらなる成分を水および可塑剤と混合する工程；該混 合物にゼラチンを添加する工程；この混合物を小さく砕く工程；該混合物を加熱 する工程；加熱した素材（ｍａｓｓ）を放置する工程；およびこの素材を水分損 失を最小にして脱気する工程からなる本発明による組成物の製造方法を開示する 。 本発明による好ましい組成物においては、さらなる成分の量は２５重量％を越 えず、そして通常１２重量％より多くない。好ましいさらなる成分は未漂白デン プンアセテートであり、最も好ましくはジャガイモ由来のものであって、好適な 製品はAvebe BA社から商品名PERFECTAMYL GEL MBとして入手できる。もう一つの 好適なジャガイモデンプンアセテートは、Roquette Freres社から商晶名CLEARAM として入手できる。 さらなる成分の典型的な量は１２重量％までである。これより高レベルではよ り咀嚼性の高い製品が得られるものの、溶解度が劣りがちとなる。加えて、さら なる成分としてより高レベルのデンプンアセテートを 使用した選択された組成物から形成されたカプセルを検査すると、幾分かのデン プン集合が起ることが示された。好ましい最高レベルは１０％であり、８％が特 に好ましい。 上記で規定したゼラチンの量は、公知のゼラチンベースカプセル外皮組成物で 通常使用される量より実質的に少ない。同様に、可塑剤の量は比較的増大してい る。これは、さもなければ、カプセル化および保存に充分な強度を有する構造を 形成しない組成物を生じる可能性のある、ゼラチンに及ぼす可塑剤の影響を低減 させるものであるさらなる成分の存在により可能となった。要するに、さらなる 成分は、可塑剤の機能に不利な影響を及ぼさないが、最終的な製品上に付着性表 面を形成する傾向を低減させる第一のゼラチンマトリックス内の可塑剤にとって の、典型的には２０℃〜６０℃の範囲で、第２の相容性マトリックスを形成する 。本組成物においては、ある量のさらなる構成分が常に必要であり、典型的な最 低レベルは３重量％である。 可塑剤は通常グリセリンであるが、好適な代替物は、キシリトール、ソルビト ール、ポリグリセリン、種々の当量の非結晶性ソルビトール、グルコース、フル クトースおよびグルコースシロップの溶液である。好ましい代替物の一つはANID RISORB（Roquette Freres社から入手しうるソルビトール、ソルビタン類、マル チトール（Maltitol）およびマンニトールの有標混合物）である。これらは単独 または組み合わせて使用できる。グリセリンを含む可塑剤の組み合せにおいては 、グリセリンは典型的にはその組み合わせの少なくとも３０重量％、通常３０〜 ７０重量％の範囲を占める。グリセリンを含有させると、より「咀嚼できる」製 品が提供できるようになる。代替可塑剤または可塑性成分を使用すると、咀嚼性 は減少するが、既知処方物より速やかに崩壊する製品が得られる。 本発明による組成物の咀嚼性は分別ココヤシ油のような油を包含させることに より高めることができる。１５％まで、好ましくは１０％より多くない量を組成 物中に含めることができるが、しかし高レベルでは得られる製品が曇って見える ようになる。好ましい量はおよそ３〜７重量％、典型的には５重量％である。油 は外皮構造内で極微小滴として分散する。これらにより幾つかのゼラチン結合形 成が阻止され、そして可塑剤に対して同様の様式で作用する。しかしながら、可 塑剤はゲルマトリックスの間隙スペースを横切って水素結合を形成させることが でき、そして、スペース中の液体の幾分かはゲルが乾燥する際除去される。その 結果、より多くのゼラチン結合が生成し、マトリックスを固くさせる。ゼラチン により及ぼされる圧力により幾つかの小滴が合着せしめられるが、油はさらなる ゼラチン結合の形成を抑制して、より咀嚼性のある製品の提供を可能にする。 本発明の好ましい態様では、通常ジャガイモに由来し、典型的には１２重量％ まで、好ましくは６〜１０重量％の量の漂白デンブンアセテートが含有される。 好適なかかるジャガイモデンプン誘導体は同じくAvebe BA社から商品名PERFECTA MYL GEL 45として入手できる。 このデンプン誘導体は、本発明による組成物の製造において可溶性であり、組 成物が乾燥するまで溶液中に残存する。この段階で漂白デンプンアセテートは膜 を形成し、増量剤（bulking agent）として作用する。漂白デンプンアセテート は、固化する際、組成物にある度合いの粘着性を生じさせるが、それはゼラチン および好ましいさらなる成分、すなわち未漂白デンプンアセテートの固化により 打ち消される。二種のデンプンの組み合せは未漂白アセテート単独よりも高レベ ルのゼラチンと置き換わることが見出された。同様の効果は種々の可溶性物質を 用いること により達成できる。 カプセルは任意の好適な技法により、本発明による組成物を用いて形成できる 。かかる技法の２種は同心円状シリンダー法およびロータリー・ダイ法である。 後者は、R.P.Scherer Corporation社およびその関係会社により多年使用されて おり、Pharmaceutical Technology 1985年９月版に記載されている。手短かに言 えば、液体状の組成物を好適に調製し冷却したドラム上に塗布し、そのドラム上 でゲル素材が非粘着性膜に硬化する。２種の同様の膜がカプセル形成で合体する 場合、シールが形成され、素材が乾燥するに伴い強度が増す。さらなる成分はこ の段階で膜強度にかなりの寄与をし、この点でその選択が重要である。好ましい 成分はジャガイモデンプンアセテートであり、このものはデンプン分子の会合に よりゼラチンマトリックスの内部にデンプンゲルを形成させるためにゲルマトリ ックスに構造をつけ加える。 未漂白デンプンに加え漂白デンプンを使用することは、デンプン類が実質的に 交差結合することなくゼラチンに対して異なる速度で膨潤するため、咀嚼にとっ ての適合性を改善させる。その結果、これらは咀嚼に際し容易にばらばらになり うる。 次に、本発明による組成物および既知組成物を例を挙げて述べる。これら組成 物の詳細は下記のとおりである。 実施例Ｓ１（処方物１使用） ゼラチン浸出液（decoction）を調製するために、ジャガイモデンプンアセテ ートを水およびグリセリンとブレンドしてスラリーを形成した。撹拌下にゼラチ ンを添加しこの混合物を真空下で１０分間「小さく砕」 いたのち、それ自体知られた方法で循環機を備えた水浴を用いて混合物を収容す る容器を９０℃に加熱した後、３５分間放置することにより浸出液を調製した。 次に、ゲル素材を水分損失を最小限に抑えながら、真空ポンプを用いて脱気した 。 充填用のフレーバー添加プラシーボペースト処方物を用いてカプセルが容易に 作成でき、これらは容易に咀嚼できた。 実施例Ｓ２（処方物２使用） ゼラチン浸出液を調製するために、両デンプン誘導体を水およびグリセリンと ブレンドしてスラリーを形成した。ゼラチン添加後、浸出液をそれ自体知られた 方法で調製した。 充填用のフレーバー添加プラシーボペースト処方物を用いてカプセルを容易に 作成することができ、これらは非常に容易に咀嚼できた。 実施例Ｓ３（処方物３使用） 実施例Ｓ２と同様にしてゼラチン浸出液を調製した。これに高速ブレンダーを 用いて着色剤およびフレーバーを総量でゼラチン素材の６．０％添加した。 充填用のフレーバー添加プラシーボ処方物を用いてカプセルを容易に作成する ことができた。これらカプセルは非常に容易に咀嚼できた。 実施例Ｓ４（処方物３使用） 前記ゼラチン浸出液を着色剤およびフレーバーとブレンドしそして油充填物質 を用いてカプセルを作るのに使用した。７０℃の蒸留水中における崩壊試験では 、本発明を用いたカプセルについて既知外皮処方物 （６）よりおよそ４０〜５０％速いカプセル破裂および完全な外皮崩壊を生じた 。 実施例Ｓ５（処方物４使用） 油を除いた処方物４の成分を用い、実施例Ｓ２と同様にしてゼラチン浸出液を 調製した。この浸出液に実施例Ｓ３と同様の着色剤およびフレーバー、および植 物油３％を加えた（フレーバー油のレベルは２％であって総オイル含量５％）。 フレーバー添加プラシーボペースト充填物を用いて容易にカプセルを作成する ことができ、これらは軟かくそして容易に咀嚼できた。 実施例Ｓ６、Ｓ７およびＳ８（処方物５使用） 実施例Ｓ２と同様にしてゼラチン浸出液を調製した。 これらを、用いたゼラチン浸出液の３〜７．２％の添加範囲で種々の着色剤お よびフレーバーとブレンドした。 活性ビタミン組成物を含有するフレーバー添加ペースト充填物を有するカプセ ルを容易に作成することができた。そのすべてが容易に咀嚼でき、基本外皮処方 物として処方物６を用いた同じ処方のものに比較して非常に注目できる改善を有 した。 実施例Ｓ９（処方物５使用） ゼラチン浸出液を２段階で調製した。第一に、ジャガイモデンプン誘導体をそ れら自体の重量の１ 1/2倍のグリセリン（処方物から）とブレンドした。このス ラリーを５０〜６０℃に加熱しそして、それ自体知られた方法ですべての残りの 物質から作られたゼラチン浸出液に加えた。 この混合物を温度が６０〜６５℃に達するまで高速ブレンダーで撹拌した。次に この混合物を総量が混合物重量の６．２５％となる着色剤およびフレーバーとさ らにブレンドした。 活性ビタミン成分を含有するフレーバー添加ペースト充填物を有するカプセを 容易に作成することができ、それらは実施例Ｓ７で作られた同じ処方のカプセル と咀嚼性が同一であった。 実施例Ｓ１０（従来法、処方物６使用） それ自体知られた方法で標準的外皮を調製して同じ着色剤およびフレーバーに ブレンドし、そして同じ充填処方物を有するカプセルを作るのに使用した。これ らカプセルは非常に強靭な咀嚼特性を有していて、のみ込む前におよそ２倍の時 間（６０〜６５秒）咀嚼を必要とした。これらのカプセルではすべり易く、ぬる ぬるした口感であった。 実施例Ｓ１１〜Ｓ１４ 処方物７〜１１を用い、初めデンプン誘導体を水および可塑剤成分（グリセリ ン、ソルビトール、アンドリソーブ（Ａｎｄｒｉｓｏｒｂ）、ポリグリセリン） とブレンドしてスラリーを形成し、これに実施例Ｓ２と同様にしてゼラチンを加 えることによりゼラチン浸出液を調製した。これら実施例により作られたカプセ ルは水と接触すると短かい崩壊時間を示すが、実施例Ｓ１〜Ｓ９に従って作られ たものより容易には咀嚼できない。 前記実施例を用いて実施された実験作業から、軟ゼラチンカプセルに通常使用 されるすべての可塑剤が本発明による組成物で使用できることが明らかである。 グリセリンを可塑剤および／または油として使用した処方物において咀嚼性改善 は明らかに最もはっきりしているが、低ゼラチン含量により形成されたマトリッ クス、改良デンプン成分、および高可塑剤接触により、既知処方物が示すより速 やかな崩壊時間が得られる。 前記実施例Ｓ１〜Ｓ１０から明らかなように、本発明のカプセルの壁の材料そ れ自体がその全体的特性に寄与する重要な成分を含有できる。これは２種類の成 分要素が使用前に別々に保持されねばならない場合に特に価値がありそしてこれ らはもちろんカプセル材料とカプセル被包された製品との間に別々に保持される ことができる。 本発明のカプセルに被包するための、液体形で提供される生成物は典型的には 疎水性または親水性担体媒体またはその両者の組み合せをとり込む。親水性溶媒 または担体媒体の例には、ポリエチレングリコール（ＰＥＧ類）特にＰＥＧ ４ ００およびＰＥＧ ６００；グリコフロール（Ｇｌｙｃｏｆｕｒｏｌ）；ポリグ リセリン類；プロピレングリコール；エタノール；水；グリセリン；トランスキ ユトール（ｔｒａｎｓｃ ｕｔｏｌ）、ポリソルベートおよびプロピレンカーボネートが包含される。 疎水性溶媒／担体媒体にはまた水素化天然油、合成油例えばポリメチルシロキ サン（ジメチコン（ｄｉｍｅｔｈｉｃｏｎｅ）、天然油例えば分別ココヤシ油、 鉱油、トリアセチン、オレイン酸エチル、および他の天然油例えば大豆油、落花 生油、とうもろこし油、ゴマ油、オリーブ油、菜種油、ヒマワリ油およびベニバ ナ油も包含される。高粘度の濃厚化充填生成物はそれらがよりゆっくり分散しそ して嗜好性を改善するので好ましい。これらはまた外皮と充填物質との間のコン トラストを低減させる。 本発明を態様化するカプセルはカプセル被包された内容物、またはカプセル外 皮物質それ自体のいずれかの中にフレーバー性成分および芳香性成分を包含しう る。好適な成分にはレモン油、オレンジ油およびペパーミント油のような精油； フルーツフレーバー；アニス果実；甘草；カラメル；蜂蜜；クリーム；種々のス パイスおよびこれらおよび他のフレーバーの組み合わせが包含される。これら成 分はＨａｖｅｒｈｉｌｌ，Ｓｕｆｆｏｌｋ，ＣＢ９ ８ＬＧ ＥＮＧＬＡＮＤの Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ Ｆｌａｖｏｕｒｓ ＆ Ｆｒａｇｒａｎｃｅｓ， ＩＦＦ（ＧＢ）Ｌｔｄ．社から入手しうる。天然および人工甘味料も使用でき 、例をあげればアスパルテーム、サッカリン、アセスルフアムＫ（Ａｃｅｓｕｌ ｐｈａｍｅ Ｋ）、ネオヘスペリジン（Ｎｅｏｈｅｓｐｅｒｉｄｉｎｅ）塩酸塩 、マンニトール、キシリトール、およびマルチトール（Ｍａｌｔｉｔｏｌ）；味 遮蔽性成分例えば重炭酸ナトリウム、イオン交換樹脂、シクロデキストリンおよ び吸着質；懸濁剤例えば蜜ろう、水素化植物油、グリセリンモノステアレートま たはグリセリンパルミテー ト、および高分子量ＰＥＧ類例えば１５００〜６０００。 カプセル被包化内容物が懸濁液中の粒子を含む場合は、該粒子は典型的には前 記したもののような好適に甘味づけしたかまたはフレーバー添加したコーティン グを用いて別々に被覆することができる。かかるコーティングは味遮蔽剤および 懸濁液中の安定剤の一方または両方として役立ちうる。 さらに説明するために幾つかの内容物処方を例示のために掲げる。 実施例Ｃ１ 分別ココヤシ油 ＢＰ／ＰｈＥｕｒ ７５％ ゲルシール（Ｇｅｌｕｃｉｒｅ）４２／１２＊ ７％ スパン（Ｓｐａｎ）２０＊＊ ３％ マンニトール ＢＰ ９％ アスパルテーム ＵＳ ＮＦ ＸＶＩＩ １％ フレーバー ５％ ＿＿＿＿ １００％ ￣￣￣￣ ＊ 植物起源の脂肪酸のグリセリドおよびポリグリシド ＊＊ ソルビタン脂肪酸エステル（ＢＰ １９８０） 実施例Ｃ２ イムワイター（Ｉｍｗｉｔｏｒ）７４２＊ ８０％ トウィーン（Ｔｗｅｅｎ）８０＊＊ １４％ アスパルテーム Ｕｓ ＮＦ ＸＶＩＩ １％ フレーバー ５％ ＿＿＿＿ １００％ ￣￣￣￣ ＊ カプリル酸／カプリン酸モノ−、ジ−およびトリ−グリセリド（中鎖 部分グリセリド ＵＳ ＮＦ ＸＶＩＩ） ＊＊ ポリソルベート ８０ ＢＰ 実施例Ｃ３ ポリエチレングリコール ４００ＢＰ ５６％ グリセリン ＢＰ ８％ 精製水 ＢＰ ５％ マンニトール ＢＰ ２５％ アスパルテーム ＵＳ ＮＦ ＸＶＩＩ １％ フレーバー ５％ ＿＿＿＿ １００％ ￣￣￣￣ 実施例Ｃ４ リカシン（Ｌｙｃａｓｉｎ）８０／５５＊ ８８．５％ アエロシル（Ａｅｒｏｓｉｌ）２００＊＊ １．５％ グリセリン Ｂｐ ５％ フレーバー ５％ ＿＿＿＿ １００％ ￣￣￣￣ ＊ 水素化グルコースシロップ ＊＊ コロイド状二酸化珪素 実施例Ｃ５ 分別ココヤシ油 ＢＰ ５８％ トウィーン８０＊ ２５％ マンニトール ＢＰ １０％ サッカリンナトリウム ＢＰ ２％ フレーバー ５％ ＿＿＿＿ １００％ ￣￣￣￣ ＊ ポリソルベート８０ ＢＰ 実施例Ｃ６ 分別ココヤシ油 ＢＰ ９５％ フレーバー ５％ ＿＿＿＿ １００％ ￣￣￣￣ 実施例Ｃ７ 分別ココヤシ油 ＢＰ／Ｐｈ Ｅｕｒ ７５％ ゲルシール４２／１２ ７％ スパン ２０ ３％ マンニトール ＢＰ ９％ ペパーミント油 ＢＰ ６％ ＿＿＿＿ １００％ ￣￣￣￣ 実施例Ｃ８ 分別ココヤシ油 ＢＰ／Ｐｈ Ｅｕｒ ７５％ ゲルシール４２／１２ ７％ スパン ２０ ３％ マンニトール ＢＰ ９％ アスパルテーム ＵＳ ＮＦ ＸＶＩＩ １％ ペパーミント油 ＢＰ ５％ ＿＿＿＿ １００％ ￣￣￣￣ 実施例Ｃ９ ポリエチレングリコール ４００ ＢＰ ５３．３％ グリセリン ＢＰ ７．６％ 精製水 ＢＰ ４．８％ パラセタモール ＢＰ ２８．６％ アスパルテーム ＵＳ ＮＦ ＸＶＩＩ １．０％ レモンフレーバ− １７．４２．７２０１ ４．８％ ＿＿＿＿＿＿ １００％ ￣￣￣￣￣￣ 実施例Ｃ１０ ポリエチレングリコール ４００ ＢＰ ５３．３％ グリセリン Ｂｐ ７．６％ 精製水 ＢＰ ４．８％ パラセタモール ＢＰ ２８．６％ サッカリンナトリウム ＢＰ １．０％ レモンフレーバー １７．４２．７２０１ ４．８％ ＿＿＿＿＿＿ １００％ ￣￣￣￣￣￣

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＤＥ， ＤＫ，ＥＳ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，ＬＵ，Ｍ Ｃ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ，ＣＧ ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ， ＴＤ，ＴＧ)，ＡＴ，ＡＵ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ， ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，Ｇ Ｂ，ＨＵ，ＪＰ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＫ，ＬＵ，ＬＶ ，ＭＧ，ＭＮ，ＭＷ，ＮＬ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ， ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＫ，ＵＡ，ＵＳ，ＵＺ，Ｖ Ｎ (72)発明者 ガーネット・ケルビン・ロイス イギリス国、ウイルトシャー エスエヌ６ ６エヌジー、クリックレイド、プレイデ ルズ ６ (72)発明者 フィッシャー・ゲルハルト ドイツ国、デー―69412 エベルバッハ、 ホーヘンスタウフェンストラッセ 28／１ (72)発明者 ペイジ・ニコラ・サンドラ イギリス国、ウイルトシャー、サウス マ ーストン、ハイワース ロード、アシュツ リー コテージ（番地なし)

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．ゼラチンが可塑剤にとって第一のマトリックスを形成するものであるゼラ チンおよび可塑剤；並びに可塑剤にとって第二のマトリックスを形成しゼラチン と相溶性であるさらなる成分を含有することを特徴とする、カプセルの外皮に使 用するための組成物。 ２．１８〜３０重量％のゼラチンおよび３０〜４５重量％の可塑剤を含有する 請求の範囲１記載の組成物。 ３．可塑剤がグリセリン；キシリトール；ソルビトール；ポリグリセリン；非 結晶性のソルビトール、グルコース、フルクトース、グルコースシロップの溶液 およびそれらの組み合わせから選択される請求の範囲１または２記載の組成物。 ４．可塑剤がグリセリンである請求の範囲３記載の組成物。 ５．さらなる成分がデンプン、デンプン誘導体、またはそれらの混合物である 請求の範囲１〜４のいずれかに記載の組成物。 ６．さらなる成分が未漂白デンプンアセテートである請求の範囲５記載の組成 物。 ７．未漂白デンプンアセテートが未漂白ジャガイモデンプンアセテートである 請求の範囲６記載の組成物。 ８．１２重量％までのさらなる成分を包含する請求の範囲１〜７のいずれかに 記載の組成物。 ９．さらなる成分の量が３〜１０重量％の範囲内である請求の範囲８記載の組 成物。 １０．１０重量％までの油を含有する請求の範囲１〜９のいずれかに記載の組成 物。 １１．油が分別ココヤシ油である請求の範囲１０記載の組成物。 １２．１２％までの漂白デンプンアセテートを包含する請求の範囲１〜９のいず れかに記載の組成物。 １３．漂白デンプンアセテートがジャガイモに由来する請求の範囲１２記載の組 成物。 １４．請求の範囲１〜１３のいずれかに記載の咀嚼しうる組成物。 １５．請求の範囲１〜１４のいずれかに記載の組成物を含有する外皮を有する可 食性カプセル。 １６．さらなる成分を水および可塑剤と混合する工程；該混合物にゼラチンを添 加する工程；該混合物を小さく砕く工程；該混合物を加熱する工程；加熱した素 材を放置する工程；およびこの素材を最小限の水分損失で脱気する工程からなる 請求の範囲１〜１４のいずれかに記載の組成物の製造方法。 １７．さらなる成分が未漂白デンプンアセテートである請求の範囲１６記載の方 法。