JPH06169972A - ポリオレフィン系医療容器用基材 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【目的】医療用高圧蒸気滅菌に十分耐え得る耐熱性を備
え、さらに柔軟性、透明性等に優れたポリオレフィン系
医療容器用基材を提供することを目的とする。 【構成】結晶性ポリプロピレン及び／又は結晶性ポリブ
テン−１、又はこれらを主成分とする結晶性コポリマ
ー、ポリプロピレン系アモルファスポリマー、及びポリ
スチレン系若しくはポリオレフィン系熱可塑性エラスト
マーの重合体組成物からなるポリオレフィン系医療容器
用基材である。

Description

【発明の詳細な説明】

【産業上の利用分野】本発明は血液、医薬液等医療分野
において扱われる液体を保存する容器、搬送するチュー
ブ（連結管）等に適したポリオレフィン系医療容器用基
材に関する。

【従来の技術】採血、輸血、輸液等の医療において用い
られる容器やチューブの素材には安全性・衛生性の他種
々の性能が要求され、なかでも柔軟性、透明性、及び耐
熱性やこれらのバランスは重視される項目である。上記
用途のポリマー素材としては従来から軟質ポリ塩化ビニ
ル、及びエチレン−酢酸ビニルコポリマー、低密度ポリ
エチレンのごときポリエチレン系ポリマーが代表例であ
るが、軟質ポリ塩化ビニルでは可塑剤の溶出、着色、廃
棄処理等において問題を生じることがある。ポリエチレ
ン系の場合は柔軟性・透明性と耐熱性とのバランスに欠
け、低密度品は柔軟性・透明性が比較的よいが必然的に
融点が低くなるので耐熱性が低下し、通常１００〜１３
０℃で行われる高圧蒸気滅菌に耐えられず、ブロッキン
グ、失透（白化）、アバタ状のムラの発生、変形等が起
こりやすい。耐熱性を上げる方法として化学架橋、放射
線架橋等があるが製造工程の複雑化は免れ得ない。ま
た、ポリプロピレンも医療用容器に広く使われているポ
リマーであり、その良好な耐熱性はポリエチレンに比し
てはるかに有利である。しかしながらポリプロピレンも
透明な成形物を得難いポリマーであり、高剛性である
（柔軟性に乏しい）こともあって用途に制限を受ける。
上記の他ではポリブテン−１も比較的柔軟性があるポリ
オレフィンであり注目されるが、透明性が十分でない欠
点がある。

【発明が解決しようとする課題】本発明は、従来技術の
持つ上述のごとき諸問題が解決された医療容器用基材の
提供を課題としてなされたものである。

【課題を解決するための手段】本発明者らは、ポリプロ
ピレン系あるいはポリブテン−１系ポリマーの柔軟性や
透明性の向上を検討した結果、特定の組成が目的に適う
ことを知り、本発明をなすに至った。すなわち本発明
は、結晶性ポリプロピレン及び／又は結晶性ポリブテン
−１、又はこれらを主成分とする結晶性コポリマー
（Ａ），ポリプロピレン系アモルファスポリマー（Ｂ）
及びポリスチレン系若しくはポリオレフィン系熱可塑性
エラストマー（Ｃ）の重合体組成物からなるポレオレフ
ィン系医療容器用基材である。本発明における（Ａ）の
うち結晶性ポリプロピレン又はこれを主成分とする結晶
性コポリマー（以下ポリプロピレン系結晶性ポリマーと
称す）は、通常立体規則性重合触媒を用いて得られるア
イソタクチック若しくはシンジオタクチックタイプのポ
リプロピレンを主成分とするポリマーである。これらは
適宜選択されるが、本発明の透明性向上の趣旨又医療容
器のソフト化要求に応えるにはコポリマー、特にランダ
ム性に富むコポリマーが有利である。コモノマーとして
はエチレン、ブテン−１、ペンテン−１、ヘキセン−
１、オクテン−１、デセンー１、ドデセンー１、４−メ
チルペンテン−１等の炭素原子数２〜１２のα−オレフ
ィン類がよく、コモノマー量は３〜４０モル％程度、よ
り好ましくは５〜３０モル％程度が適当である。特に好
ましいポリプロピレン系結晶性ポリマーは，曲げ弾性率
（ＪＩＳＫ７２０３）が６,０００ｋｇ／ｃｍ²以下でビ
カット軟化点（ＪＩＳＫ７２０６）が１００℃以上のも
のであり、柔軟性、透明性、及び耐熱性のバランスの点
から好適である。そしてポリプロピレン系結晶性ポリマ
ーは成形性、成形物の力学的性質等から、温度２３０
℃、荷重５ｋｇにおけるＭＦＲ（メルトフローレイト）
が０.３〜４０、より好ましくは０.５〜３０であるのが
よい。また、（Ａ）のうち結晶性ポリブテン−１又はこ
れを主成分とする結晶性コポリマー（以下ポリブテン−
１系結晶性ポリマーと称す）はいわゆるアイソタクチッ
クポリブテン−１又はこれを主成分とするコポリマーを
意味し、通常公知の方法で製造されている。コポリマー
の場合用いられるコモノマーはエチレン、プロピレン、
ペンテン−１、ヘキセン−１、オクテン−１、４−メチ
ルペンテン−１等のα−オレフィン類が好適である。こ
れらはポリブテン−１の柔軟性、透明性等の改良のため
に導入されるが、融点（ホモポリブテン−１の融点は１
２５〜１３０℃）があまり低下すると耐熱性が悪くなる
ので共重合成分の導入量は１０モル％程度以下、より好
ましくは５モル％以下に抑えるのがよい。そして成形性
や製品の力学的性質を考慮するとポリブテン−１系結晶
性ポリマーは温度１９０℃、荷重２,１６０ｇにおける
ＭＦＲが０.２〜３０、より好ましくは０.５〜２５のも
のがよい。なお、ポリプロピレン系結晶性ポリマーとポ
リブテン−１系結晶性ポリマーは任意の割合において相
溶性・混和性に優れるので（Ａ）はこれら両方の成分か
ら構成されていても差し支えない。次に、本発明におけ
るポリプロピレン系アモルファスポリマー（Ｂ）は非晶
性のアタクチックポリプロピレン又はこれを主成分とす
るコポリマーであり、（Ａ）で述べたポリプロピレン系
結晶性ポリマーの製造工程で副生するほか、ラジカル重
合等で製造され得る。コポリマーの場合は（Ａ）におけ
るものと同様のコモノマーが用いられる。本発明で用い
られるポリプロピレン系アモルファスポリマーの性質と
しては、１９０℃における溶融粘度が３００〜１００,
０００ｃｐｓ、より好ましくは５００〜８０,０００ｃ
ｐｓ、環球法で測定した軟化点が１００〜１６０℃、よ
り好ましくは１１０〜１５０℃であることがよい。さら
に本発明における（Ｃ）としては、ポリスチレン系エラ
ストマーではポリスチレンとエチレン−プロピレンコポ
リマーとのブロックコポリマー（トリブロックタイプの
ＳＥＰＳが好ましい）あるいはポリスチレンとエチレン
ブチレンコポリマーとのブロックコポリマー（トリブロ
ックタイプのＳＥＢＳが好ましい）、ポリオレフィン系
ではエチレン−プロピレンコポリマー（ＥＰ）が代表例
であり、これらは通常公知の方法で製造される。ＳＥＰ
Ｓ、ＳＥＢＳは通常それぞれポリスチレンとポリイソプ
レンとのブロックコポリマー（ＳＩＳ）、ポリスチレン
とポリブタジエンとのブロックコポリマー（ＳＢＳ）を
水素添加処理して製造される。そして良好な成形性、力
学的性質などを考慮すると、ポリスチレン含量が１０〜
４０重量％を占め、かつ温度２３０℃、荷重2,160ｇに
おけるＭＦＲが０.１〜５０、より好ましくは０.２〜４
０のものが好適である。一方、ＥＰは必要に応じ第三成
分として５−エチリデン−２−ノルボルネン、ジシクロ
ペンタジエン、１,４−ヘキサジエン等が共重合された
ものが用いられ、ポリスチレン系エラストマーと同様の
事柄を考慮するとプロピレン含量が２０〜４０重量％
で、温度２３０℃、荷重２,１６０ｇにおけるＭＦＲが
０.２〜１０、さらに好ましくは０.５〜８程度のものを
選ぶのがよい。本発明の医療容器用基材は（Ａ）、
（Ｂ）及び（Ｃ）の重合体組成物からなることが特徴で
あり、これらの組成割合は柔軟性、透明性、耐熱性、力
学的性質等への要求度、（Ａ）、（Ｂ）あるいは（Ｃ）
の種類等によって適宜調節される。一般的には（Ａ）、
（Ｂ）および（Ｃ）の重量割合（（Ａ）：（Ｂ）：
（Ｃ））は３０〜８０：１０〜６０：５〜５０、より好
ましくは３５〜７５：１５〜５５：１０〜４５の範囲が
よい。次に本発明において医療容器とは血液、医薬液等
医療において扱われる液体を保存あるいは搬送する容器
（バッグを含む）やチューブを意味するが、かような製
品は通常公知の方法で得られる。容器の場合は、前記重
合体組成物を流動開始温度以上の温度、好ましくは１５
０〜２４０℃、より好ましくは１６０〜２２０℃でＴダ
イやチューブラーダイを介して押出し（キャスティング
ローラーやシートを水で冷却して結晶化を抑えることが
望ましい）、得られたフラット状のシート、チューブ状
のシート、パリソン等についてサーモフォーミング、ブ
ロー、延伸、裁断、熱シール等の手法を適宜活用して所
定の厚さ（好ましくは３０〜５００μｍ、より好ましく
は５０〜４００μｍ）や形状に加工すればよい。又、無
延伸状態、延伸状態いずれでもよい。チューブの場合は
押出し成形法が最適である。耐ブロッキング性を向上さ
せる目的で容器やチューブの内面あるいは外面を粗面化
（エンボス加工）することやスリップ剤・アンチブロッ
キング剤を添加することも差し支えなく、本発明の趣旨
を損なわない範囲で他の重合体、可塑剤、無機フィラ
ー、安定剤等を添加してもよい。又、必要に応じて例え
ばガスバリヤー性、ヒートシール性、力学的性質等の向
上のためポリエチレン、エチレン−アクリル酸メチルコ
ポリマー、エチレン−メタクリル酸メチルコポリマー、
エチレン−ビニルアルコールコポリマー、ポリブレン−
１（結晶性）、ポリプロピレン（結晶性）、ポリアクリ
ロニトリル、ポリ塩化ビニリデン、ナイロン６、ナイロ
ン１２、ポリメタキシリレンアジパミド、ポリエチレン
テレフタレート、ポリブチレンテレフタレート、ポリウ
レタン等と本発明における重合体組成物との積層体（多
層体）を形成させたものであってもよい事は言うまでも
ない。なお、本発明における重合体組成物は成形以前の
任意の工程で製造され、通常は２軸混練押出機や静的混
合機を用いて溶融混合することによって得られる。マス
ターバッチ法も採用され得る。本発明の基材は血液成分
保存容器としてまた生理食塩水、電解質液、デキストラ
ン製剤、マンニトール製剤、糖類製剤、アミノ酸製剤等
の容器として有用である。

【実施例】以下実施例によって本発明をさらに具体的に
説明する。ここで使用したシート（フィルム）はすべて
無延伸物である。 （１）実験方法 組成物の調整：表１に示す（Ａ）、（Ｂ）及び（Ｃ）
を原料とし、４５ｍｍφの２軸混練溶融押出機を用い、
１７０〜１９０℃で溶融混合して、表２に示す各種組成
のペレットを得た。 シートの調整：のペレットを６５ｍｍφのエクスト
ルーダー型溶融押出機に供給し、温度１９０℃でリップ
長４００ｍｍ、リップ巾０.８ｍｍのＴダイから押出
し、１５℃に保たれたキャスティングローラーで冷却
後、トリミングして厚さ約３５０μｍ、巾３００ｍｍの
シートを６ｍ／分の速度で巻き取った。 シートの透明性の測定：で得られたシートについ
て、波長４５０ｎｍにおける水中透過率を島津ダブルビ
ーム型自記分光光度計ＵＶ−３００にて測定した。
シートの柔軟性の測定：で得られたシートをダンベル
状に裁断し、ＪＩＳＫ７１１３に準じて引張弾性率を測
定し、柔軟性の尺度とした。 高圧蒸気滅菌テスト：で得られたシートを１５０ｍ
ｍ×２５０ｍｍの大きさに裁断し、これを２枚重ねて熱
シールしてバッグを作製し、生理食塩水８００ｍｌを入
れて密封した。この薬液入り容器をレトルト型高圧蒸気
滅菌器に入れ、温度１１５℃、ゲージ圧１.８ｋｇ／ｃ
ｍ²、時間３０分の条件で処理した。室温まで冷却し、
４８時間放置後のバッグの透明性、形状等の外観を検査
した。 重金属及び溶出物試験：日本薬局方一般試験法「輸液
用プラスチック容器試験法」に準じ、で得られたシー
トについて試験を行った。

【表１】

【表２】 （２）実験結果（表２参照） シートの押出し成形は順調で、いずれの組成において
も異物、発泡などは観察されず、均一性に富むシートが
得られた。 いずれの組成においても重金属及び溶出物は日本薬局
方に適合することが確認された。 高圧蒸気滅菌処理後の容器の外観は、いずれの組成に
おいても滅菌処理前とほとんど変わらなかった。 表２に組成とシートの光線透過率、引張弾性率との関
係を示すように、（Ａ）、（Ｂ）及び（Ｃ）の重合体組
成物からなるシートが良好な透明性と柔軟性を有するこ
とがわかる。

【発明の効果】以上記述したごとく本発明の医療容器用
基材は、結晶性ポリプロピレンあるいは結晶性ポリブテ
ン−１がアモルファスポリプロピレンおよびポリスチレ
ン系若しくはポリオレフィン系エラストマーとのブレン
ドによって良好な透明性、柔軟性、耐熱性のある組成物
を与える効果を巧みに利用したものであり、成形性も良
好であり、その工業的価値は高いものがある。

─────────────────────────────────────────────────────

【手続補正書】

【提出日】平成４年１２月９日

【手続補正１】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】全文

【補正方法】変更

【補正内容】

【書類名】 明細書

【発明の名称】 ポリオレフィン系医療容器用基材

【特許請求の範囲】

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は血液、医薬液等医療分野
において扱われる液体を保存する容器、搬送するチュー
ブ（連結管）等に適したポリオレフィン系医療容器用基
材に関する。

【０００２】

【従来の技術】採血、輸血、輸液等の医療において用い
られる容器やチューブの素材には安全性・衛生性の他種
々の性能が要求され、なかでも柔軟性、透明性、及び耐
熱性やこれらのバランスは重視される項目である。上記
用途のポリマー素材としては従来から軟質ポリ塩化ビニ
ル、及びエチレン−酢酸ビニルコポリマー、低密度ポリ
エチレンのごときポリエチレン系ポリマーが代表例であ
るが、軟質ポリ塩化ビニルでは可塑剤の溶出、着色、廃
棄処理等において問題を生じることがある。ポリエチレ
ン系の場合は柔軟性・透明性と耐熱性とのバランスに欠
け、低密度品は柔軟性・透明性が比較的よいが必然的に
融点が低くなるので耐熱性が低下し、通常１００〜１３
０℃で行われる高圧蒸気滅菌に耐えられず、ブロッキン
グ、失透（白化）、アバタ状のムラの発生、変形等が起
こりやすい。耐熱性を上げる方法として化学架橋、放射
線架橋等があるが製造工程の複雑化は免れ得ない。ま
た、ポリプロピレンも医療用容器に広く使われているポ
リマーであり、その良好な耐熱性はポリエチレンに比し
てはるかに有利である。しかしながらポリプロピレンも
透明な成形物を得難いポリマーであり、高剛性である
（柔軟性に乏しい）こともあって用途に制限を受ける。

【０００３】上記の他ではポリブテン−１も比較的柔軟
性があるポリオレフィンであり注目されるが、透明性が
十分でない欠点がある。

【０００４】

【発明が解決しようとする課題】本発明は、従来技術の
持つ上述のごとき諸問題が解決された医療容器用基材の
提供を課題としてなされたものである。

【０００５】

【課題を解決するための手段】本発明者らは、ポリプロ
ピレン系あるいはポリブテン−１系ポリマーの柔軟性や
透明性の向上を検討した結果、特定の組成が目的に適う
ことを知り、本発明をなすに至った。すなわち本発明
は、結晶性ポリプロピレン及び／又は結晶性ポリブテン
−１、又はこれらを主成分とする結晶性コポリマー
（Ａ），ポリプロピレン系アモルファスポリマー（Ｂ）
及びポリスチレン系若しくはポリオレフィン系熱可塑性
エラストマー（Ｃ）の重合体組成物からなるポレオレフ
ィン系医療容器用基材である。

【０００６】本発明における（Ａ）のうち結晶性ポリプ
ロピレン又はこれを主成分とする結晶性コポリマー（以
下ポリプロピレン系結晶性ポリマーと称す）は、通常立
体規則性重合触媒を用いて得られるアイソタクチック若
しくはシンジオタクチックタイプのポリプロピレンを主
成分とするポリマーである。これらは適宜選択される
が、本発明の透明性向上の趣旨又医療容器のソフト化要
求に応えるにはコポリマー、特にランダム性に富むコポ
リマーが有利である。

【０００７】コモノマーとしてはエチレン、ブテン−
１、ペンテン−１、ヘキセン−１、オクテン−１、デセ
ンー１、ドデセンー１、４−メチルペンテン−１等の炭
素原子数２〜１２のα−オレフィン類がよく、コモノマ
ー量は３〜４０モル％程度、より好ましくは５〜３０モ
ル％程度が適当である。

【０００８】特に好ましいポリプロピレン系結晶性ポリ
マーは，曲げ弾性率（ＪＩＳＫ７２０３）が６,０００
ｋｇ／ｃｍ²以下でビカット軟化点（ＪＩＳＫ７２０
６）が１００℃以上のものであり、柔軟性、透明性、及
び耐熱性のバランスの点から好適である。そしてポリプ
ロピレン系結晶性ポリマーは成形性、成形物の力学的性
質等から、温度２３０℃、荷重５ｋｇにおけるＭＦＲ
（メルトフローレイト）が０.３〜４０、より好ましく
は０.５〜３０であるのがよい。

【０００９】また、（Ａ）のうち結晶性ポリブテン−１
又はこれを主成分とする結晶性コポリマー（以下ポリブ
テン−１系結晶性ポリマーと称す）はいわゆるアイソタ
クチックポリブテン−１又はこれを主成分とするコポリ
マーを意味し、通常公知の方法で製造されている。コポ
リマーの場合用いられるコモノマーはエチレン、プロピ
レン、ペンテン−１、ヘキセン−１、オクテン−１、４
−メチルペンテン−１等のα−オレフィン類が好適であ
る。これらはポリブテン−１の柔軟性、透明性等の改良
のために導入されるが、融点（ホモポリブテン−１の融
点は１２５〜１３０℃）があまり低下すると耐熱性が悪
くなるので共重合成分の導入量は１０モル％程度以下、
より好ましくは５モル％以下に抑えるのがよい。そして
成形性や製品の力学的性質を考慮するとポリブテン−１
系結晶性ポリマーは温度１９０℃、荷重２,１６０ｇに
おけるＭＦＲが０.２〜３０、より好ましくは０.５〜２
５のものがよい。

【００１０】なお、ポリプロピレン系結晶性ポリマーと
ポリブテン−１系結晶性ポリマーは任意の割合において
相溶性・混和性に優れるので（Ａ）はこれら両方の成分
から構成されていても差し支えない。

【００１１】次に、本発明におけるポリプロピレン系ア
モルファスポリマー（Ｂ）は非晶性のアタクチックポリ
プロピレン又はこれを主成分とするコポリマーであり、
（Ａ）で述べたポリプロピレン系結晶性ポリマーの製造
工程で副生するほか、ラジカル重合等で製造され得る。
コポリマーの場合は（Ａ）におけるものと同様のコモノ
マーが用いられる。

【００１２】本発明で用いられるポリプロピレン系アモ
ルファスポリマーの性質としては、１９０℃における溶
融粘度が３００〜１００,０００ｃｐｓ、より好ましく
は５００〜８０,０００ｃｐｓ、環球法で測定した軟化
点が１００〜１６０℃、より好ましくは１１０〜１５０
℃であることがよい。

【００１３】さらに本発明における（Ｃ）としては、ポ
リスチレン系エラストマーではポリスチレンとエチレン
−プロピレンコポリマーとのブロックコポリマー（トリ
ブロックタイプのＳＥＰＳが好ましい）あるいはポリス
チレンとエチレンブチレンコポリマーとのブロックコポ
リマー（トリブロックタイプのＳＥＢＳが好ましい）、
ポリオレフィン系ではエチレン−プロピレンコポリマー
（ＥＰ）が代表例であり、これらは通常公知の方法で製
造される。

【００１４】ＳＥＰＳ、ＳＥＢＳは通常それぞれポリス
チレンとポリイソプレンとのブロックコポリマー（ＳＩ
Ｓ）、ポリスチレンとポリブタジエンとのブロックコポ
リマー（ＳＢＳ）を水素添加処理して製造される。そし
て良好な成形性、力学的性質などを考慮すると、ポリス
チレン含量が１０〜４０重量％を占め、かつ温度２３０
℃、荷重2,160ｇにおけるＭＦＲが０.１〜５０、より好
ましくは０.２〜４０のものが好適である。

【００１５】一方、ＥＰは必要に応じ第三成分として５
−エチリデン−２−ノルボルネン、ジシクロペンタジエ
ン、１,４−ヘキサジエン等が共重合されたものが用い
られ、ポリスチレン系エラストマーと同様の事柄を考慮
するとプロピレン含量が２０〜４０重量％で、温度２３
０℃、荷重２,１６０ｇにおけるＭＦＲが０.２〜１０、
さらに好ましくは０.５〜８程度のものを選ぶのがよ
い。

【００１６】本発明の医療容器用基材は（Ａ）、（Ｂ）
及び（Ｃ）の重合体組成物からなることが特徴であり、
これらの組成割合は柔軟性、透明性、耐熱性、力学的性
質等への要求度、（Ａ）、（Ｂ）あるいは（Ｃ）の種類
等によって適宜調節される。一般的には（Ａ）、（Ｂ）
および（Ｃ）の重量割合（（Ａ）：（Ｂ）：（Ｃ））は
３０〜８０：１０〜６０：５〜５０、より好ましくは３
５〜７５：１５〜５５：１０〜４５の範囲がよい。

【００１７】次に本発明において医療容器とは血液、医
薬液等医療において扱われる液体を保存あるいは搬送す
る容器（バッグを含む）やチューブを意味するが、かよ
うな製品は通常公知の方法で得られる。容器の場合は、
前記重合体組成物を流動開始温度以上の温度、好ましく
は１５０〜２４０℃、より好ましくは１６０〜２２０℃
でＴダイやチューブラーダイを介して押出し（キャステ
ィングローラーやシートを水で冷却して結晶化を抑える
ことが望ましい）、得られたフラット状のシート、チュ
ーブ状のシート、パリソン等についてサーモフォーミン
グ、ブロー、延伸、裁断、熱シール等の手法を適宜活用
して所定の厚さ（好ましくは３０〜５００μｍ、より好
ましくは５０〜４００μｍ）や形状に加工すればよい。
又、無延伸状態、延伸状態いずれでもよい。チューブの
場合は押出し成形法が最適である。耐ブロッキング性を
向上させる目的で容器やチューブの内面あるいは外面を
粗面化（エンボス加工）することやスリップ剤・アンチ
ブロッキング剤を添加することも差し支えなく、本発明
の趣旨を損なわない範囲で他の重合体、可塑剤、無機フ
ィラー、安定剤等を添加してもよい。

【００１８】又、必要に応じて例えばガスバリヤー性、
ヒートシール性、力学的性質等の向上のためポリエチレ
ン、エチレン−アクリル酸メチルコポリマー、エチレン
−メタクリル酸メチルコポリマー、エチレン−ビニルア
ルコールコポリマー、ポリブレン−１（結晶性）、ポリ
プロピレン（結晶性）、ポリアクリロニトリル、ポリ塩
化ビニリデン、ナイロン６、ナイロン１２、ポリメタキ
シリレンアジパミド、ポリエチレンテレフタレート、ポ
リブチレンテレフタレート、ポリウレタン等と本発明に
おける重合体組成物との積層体（多層体）を形成させた
ものであってもよい事は言うまでもない。

【００１９】なお、本発明における重合体組成物は成形
以前の任意の工程で製造され、通常は２軸混練押出機や
静的混合機を用いて溶融混合することによって得られ
る。マスターバッチ法も採用され得る。

【００２０】本発明の基材は血液成分保存容器としてま
た生理食塩水、電解質液、デキストラン製剤、マンニト
ール製剤、糖類製剤、アミノ酸製剤等の容器として有用
である。

【００２１】

【実施例】以下実施例によって本発明をさらに具体的に
説明する。ここで使用したシート（フィルム）はすべて
無延伸物である。

【００２２】（１）実験方法 組成物の調整：表１に示す（Ａ）、（Ｂ）及び（Ｃ）
を原料とし、４５ｍｍφの２軸混練溶融押出機を用い、
１７０〜１９０℃で溶融混合して、表２に示す各種組成
のペレットを得た。

【００２３】シートの調整：のペレットを６５ｍｍ
φのエクストルーダー型溶融押出機に供給し、温度１９
０℃でリップ長４００ｍｍ、リップ巾０.８ｍｍのＴダ
イから押出し、１５℃に保たれたキャスティングローラ
ーで冷却後、トリミングして厚さ約３５０μｍ、巾３０
０ｍｍのシートを６ｍ／分の速度で巻き取った。

【００２４】シートの透明性の測定：で得られたシ
ートについて、波長４５０ｎｍにおける水中透過率を島
津ダブルビーム型自記分光光度計ＵＶ−３００にて測定
した。 シートの柔軟性の測定：で得られたシート
をダンベル状に裁断し、ＪＩＳＫ７１１３に準じて引張
弾性率を測定し、柔軟性の尺度とした。

【００２５】高圧蒸気滅菌テスト：で得られたシー
トを１５０ｍｍ×２５０ｍｍの大きさに裁断し、これを
２枚重ねて熱シールしてバッグを作製し、生理食塩水８
００ｍｌを入れて密封した。この薬液入り容器をレトル
ト型高圧蒸気滅菌器に入れ、温度１１５℃、ゲージ圧
１.８ｋｇ／ｃｍ²、時間３０分の条件で処理した。室温
まで冷却し、４８時間放置後のバッグの透明性、形状等
の外観を検査した。

【００２６】重金属及び溶出物試験：日本薬局方一般
試験法「輸液用プラスチック容器試験法」に準じ、で
得られたシートについて試験を行った。

【００２７】

【表１】

【００２８】

【表２】

【００２９】（２）実験結果（表２参照） シートの押出し成形は順調で、いずれの組成において
も異物、発泡などは観察されず、均一性に富むシートが
得られた。

【００３０】いずれの組成においても重金属及び溶出
物は日本薬局方に適合することが確認された。

【００３１】高圧蒸気滅菌処理後の容器の外観は、い
ずれの組成においても滅菌処理前とほとんど変わらなか
った。

【００３２】表２に組成とシートの光線透過率、引張
弾性率との関係を示すように、（Ａ）、（Ｂ）及び
（Ｃ）の重合体組成物からなるシートが良好な透明性と
柔軟性を有することがわかる。

【００３３】

【発明の効果】以上記述したごとく本発明の医療容器用
基材は、結晶性ポリプロピレンあるいは結晶性ポリブテ
ン−１がアモルファスポリプロピレンおよびポリスチレ
ン系若しくはポリオレフィン系エラストマーとのブレン
ドによって良好な透明性、柔軟性、耐熱性のある組成物
を与える効果を巧みに利用したものであり、成形性も良
好であり、その工業的価値は高いものがある。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (51)Int.Cl.⁵ 識別記号 庁内整理番号 ＦＩ 技術表示箇所 Ａ６１Ｊ 1/00 ３７０

Claims (1)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】結晶性ポリプロピレン及び／又は結晶性ポ
   リブテン−１、又はこれらを主成分とする結晶性コポリ
   マー（Ａ）、ポリプロピレン系アモルファスポリマー
   （Ｂ）、及びポリスチレン系若しくはポリオレフィン系
   熱可塑性エラストマー（Ｃ）の重合体組成物からなるポ
   リオレフィン系医療容器用基材。