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JP7569586B2 - 微小針アレイベースの持続的分析物監視デバイスのための微小針エンクロージャおよびアプリケータデバイス - Google Patents

微小針アレイベースの持続的分析物監視デバイスのための微小針エンクロージャおよびアプリケータデバイス Download PDF

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Description

（関連出願の相互参照）
本願は、その内容が、本明細書で参照することによってその全体として本明細書に組み込まれる、２０２１年９月２８日に出願された、米国仮特許出願第６３／２４９，３９９号、２０２１年１２月１７日に出願された、米国仮特許出願第６３／２９１，２９３号、および２０２２年６月２７日に出願された、米国仮特許出願第６３／３５５，９８７号の優先権を主張する。
本発明は、概して、持続的グルコース監視等の分析物監視の分野に関する。
糖尿病は、身体が血糖を調整するホルモンであるインスリンを生成しない、または適切に利用しない、慢性疾患である。インスリンは、血糖レベルを調整することに役立つために糖尿病患者に投与され得るが、血糖レベルは、それにもかかわらず、タイミングおよび投与量が適切であることを確実にすることに役立つために、慎重に監視されなければならない。その病状の適切な管理を伴わないと、糖尿病患者は、高血糖症（高血糖レベル）または低血糖症（低血糖レベル）からもたらされる種々の合併症に悩まされ得る。
血糖モニタは、血液のサンプルから血糖レベルを測定することによって、糖尿病患者が自身の病状を管理することに役立つ。例えば、糖尿病患者は、指先穿刺サンプリング機構を通して血液サンプルを取得し、血液サンプルを、血液サンプルと反応する好適な試薬を伴う試験ストリップに移送し、血糖モニタを使用し、試験ストリップを分析し、その血液サンプルにおけるグルコースレベルを測定し得る。しかしながら、本プロセスを使用する患者は、典型的には、離散的な時点において自身のグルコースレベルを測定することしかできず、これは、タイムリーな様式で高血糖症または低血糖症病状を捕捉することができない場合がある。また、より最近の種々のグルコースモニタは、持続的グルコースモニタ（ＣＧＭ）デバイスであり、これは、皮下間質液中のグルコースレベルの代理測定によって、血糖レベルを持続的に検出および定量化するために使用される、埋込可能経皮的電気化学センサを含む。しかしながら、従来のＣＧＭデバイスもまた、挿入からの組織外傷および信号待ち時間（例えば、グルコース分析物が毛細血管源からセンサまで拡散するために要求される時間に起因する）を含む、弱点を有する。これらの弱点はまた、電気化学センサが挿入されるときに患者が被る痛み、および、特に、血糖レベルが急速に変化しているときのグルコース測定における限定された正確度等のいくつかの欠点につながる。故に、新しい改良された分析物監視システムの必要性が、存在する。
実施形態によると、本開示は、分析物監視に関する。
実施形態では、本開示はさらに、分析物監視デバイスのためのアプリケータであって、空洞をその中に画定する、本体を備える、筐体であって、筐体本体は、遠位開口部を備える、筐体と、空洞内に受容されたカフであって、それを通る管腔を備えるカフと、管腔内に摺動可能に受容され、分析物監視デバイスを解放可能に保定するように構成される、シャトルとを備え、アプリケータは、圧潰構成と、延在構成と、解放構成との間で移動可能であって、圧潰構成では、分析物監視デバイスは、シャトル内に保定され、シャトルおよびカフの遠位縁は、最近位位置にあって、延在構成では、カフの遠位縁は、最遠位位置にあって、シャトルは、中間位置にあって、解放構成では、分析物監視デバイスは、シャトルから解放され、カフの遠位縁は、中間位置にあって、シャトルは、最遠位位置にある、アプリケータに関する。
実施形態では、本開示はさらに、分析物監視デバイスのためのアプリケータであって、空洞をその中に画定する、本体を備える、筐体であって、筐体本体は、遠位開口部を備える、筐体と、空洞内に受容されたカフであって、それを通る管腔を備えるカフと、管腔内に摺動可能に受容され、分析物監視デバイスを解放可能に保定するように構成される、シャトルとを備え、アプリケータは、圧潰構成と、延在構成と、解放構成との間で移動可能であって、圧潰構成では、分析物監視デバイスは、シャトル内に保定され、シャトルおよびカフの遠位縁は、筐体本体の遠位開口部の近位に位置付けられ、延在構成では、カフの遠位縁は、筐体本体の遠位開口部の遠位に位置付けられ、シャトルは、筐体本体の遠位開口部の近位に位置付けられ、解放構成では、分析物監視デバイスは、シャトルから解放され、カフの遠位縁は、筐体本体の遠位開口部の遠位に位置付けられ、シャトルは、筐体本体の遠位開口部の遠位に位置付けられる、アプリケータに関する。
実施形態では、本開示はさらに、分析物監視デバイスをユーザの皮膚表面に適用する方法であって、アプリケータを圧潰構成において提供することであって、アプリケータは、分析物監視デバイスを解放可能に保定する、シャトルを備え、シャトルは、カフのトリガ空洞内に摺動可能に受容され、カフは、空洞を画定する本体を備える、筐体の空洞内に受容され、筐体本体は、遠位開口部を備える、ことと、アプリケータを圧潰構成から延在構成に遷移させることと、アプリケータを延在構成から解放構成に遷移させることとを含み、圧潰構成では、シャトルおよびカフの遠位縁は、最近位位置にあって、延在構成では、カフの遠位縁は、最遠位位置にあって、シャトルは、中間位置にあって、解放構成では、分析物監視デバイスは、シャトルから解放され、カフの遠位縁は、中間位置にあって、シャトルは、最遠位位置にある、方法に関する。
実施形態では、本開示はさらに、分析物監視デバイスのためのアプリケータであって、ａ．空洞をその中に画定する、本体を備える、筐体であって、筐体本体は、遠位開口部および側面開口部を備える、筐体と、ｂ．空洞内に受容される、カフと、ｃ．空洞内に受容され、分析物監視デバイスを解放可能に保定するように構成される、シャトルと、ｄ．少なくとも部分的に、筐体本体の側面開口部内に受容される、係止部材であって、第１の構成では、カフと係合され、第２の構成では、カフから係脱される、係止部材と、ｅ．遠位開口部において、筐体本体に除去可能に結合するように構成される、基部であって、近位表面を備える、基部とを備え、ｆ．係止部材の第１の構成から第２の構成への移動は、カフを解放し、それによって、近位表面を筐体本体から結合解除する、アプリケータに関する。
実施形態では、本開示はさらに、分析物監視デバイスのためのアプリケータを使用する方法であって、アプリケータの係止部材を第１の構成から第２の構成に遷移させることを含み、アプリケータは、空洞をその中に画定する、筐体本体と、それぞれ、空洞内に受容される、カフおよびシャトルと、筐体本体に除去可能に結合される、基部とを備え、シャトルは、分析物監視デバイスを解放可能に保定し、係止部材を遷移させることは、係止部材をカフから係脱させ、それによって、カフが筐体本体に対して移動し、アプリケータの基部を筐体本体に対して変位させることを可能にする、方法に関する。
実施形態では、本開示はさらに、分析物監視デバイスのためのアプリケータであって、空洞をその中に画定する本体を備える、筐体と、空洞内に受容され、管腔を備える、カフと、管腔内に受容される、シャトルであって、シャフトと、シャフトの遠位端における基部部分であって、基部部分は、シャフトから延在する、複数の可撓性リーフと、シャフトから延在する、複数のペタルとを備え、複数の可撓性リーフは、分析物監視デバイスを保定するためのレセプタクルを画定する、基部部分とを備える、シャトルとを備える、アプリケータに関する。
実施形態では、本開示はさらに、分析物監視デバイスのためのアプリケータであって、筐体本体と、搭載部とを備える、筐体と、カフと、カフに結合される、摩擦リングとを備える、カフ－リングアセンブリと、分析物監視デバイスを解放可能に保定するように構成される、シャトルとを備え、シャトルおよびカフ－リングアセンブリは、筐体本体に対して別個に平行移動可能であって、シャトルおよびカフ－リングアセンブリはそれぞれ、搭載部に解放可能に結合される、アプリケータに関する。
実施形態では、本開示はさらに、分析物監視デバイスのためのアプリケータであって、空洞をその中に画定する筐体本体と、筐体本体の近位端の内部表面から空洞の中に延在する搭載部とを備える、筐体と、管腔および近位開口部を有する、カフと、管腔内に位置付けられ、近位開口部を通して延在する、摩擦リングとを備える、カフ－リングアセンブリであって、搭載部の周囲に位置付けられる、カフ－リングアセンブリと、分析物監視デバイスを解放可能に保定するように構成される、シャトルであって、その一部は、搭載部を通して延在する、シャトルとを備える、アプリケータに関する。
実施形態では、本開示はさらに、分析物監視デバイスのためのアプリケータであって、空洞をその中に画定する、筐体本体と、空洞の中に延在する搭載部とを備える、筐体と、カフと、カフに結合される、摩擦リングとを備える、カフ－リングアセンブリと、分析物監視デバイスを解放可能に保定するように構成される、シャトルと、筐体に除去可能に結合される、基部とを備え、搭載部は、１）摩擦リングに解放可能に係合し、基部の筐体からの除去前に、シャトルの軸方向移動を防止し、２）シャトルと解放可能に係合し、基部の筐体からの除去後、シャトルの軸方向移動を制御するように構成される、アプリケータに関する。
実施形態では、本開示はさらに、アプリケータを使用して分析物監視デバイスを皮膚表面に適用する方法であって、空洞を画定する筐体と、カフと、シャトルとを備える、アプリケータを提供することであって、カフおよびシャトルはそれぞれ、空洞内に受容され、シャトルは、分析物監視デバイスを保定する、ことと、アプリケータのカフの遠位表面を皮膚表面に適用することと、筐体を皮膚表面に向かって前進させることであって、筐体を前進させることは、筐体をカフおよびシャトルに対して移動させ、筐体から独立したシャトルの移動を防止する、１つまたはそれを上回る保定特徴を係脱させ、１つまたはそれを上回る保定特徴の係脱は、シャトルを解放し、シャトルを分析物監視デバイスとともに皮膚表面に向かって前進させる、ことと、分析物監視デバイスをシャトルから解放することとを含む、方法に関する。
実施形態では、本開示はさらに、分析物監視デバイスのためのアプリケータであって、空洞をその中に画定する本体と、遠位開口部とを備える、筐体と、空洞内に摺動可能に受容されたカフであって、それを通る管腔を備えるカフと、管腔内に摺動可能に受容され、分析物監視デバイスを解放可能に保定するように構成される、シャトルと、筐体とカフとの間に配列される、第１の付勢要素と、筐体とシャトルとの間に配列される、第２の付勢要素と、分析物監視デバイスと解放可能に係合され、係合されると、分析物監視デバイスの一部を包囲するように構成される、微小針エンクロージャであって、第３の付勢要素を備える、微小針エンクロージャと、筐体と解放可能に係合され、微小針エンクロージャに結合される、基部とを備える、アプリケータに関する。
本発明は、例えば、以下を提供する。
（項目１）
分析物監視デバイスのためのアプリケータであって、上記アプリケータは、
空洞をその中に画定する本体を備える筐体であって、上記筐体本体は、遠位開口部を備える、筐体と、
上記空洞内に受容されたカフであって、それを通る管腔を備えるカフと、
上記管腔内に摺動可能に受容され、上記分析物監視デバイスを解放可能に保定するように構成されるシャトルと
を備え、
上記アプリケータは、圧潰構成と、延在構成と、解放構成との間で移動可能であり、
上記圧潰構成では、上記分析物監視デバイスは、上記シャトル内に保定され、上記シャトルおよび上記カフの遠位縁は、最近位位置にあり、
上記延在構成では、上記カフの遠位縁は、最遠位位置にあり、上記シャトルは、中間位置にあり、
上記解放構成では、上記分析物監視デバイスは、上記シャトルから解放され、上記カフの遠位縁は、中間位置にあり、上記シャトルは、最遠位位置にある、
アプリケータ。
（項目２）
上記圧潰構成では、上記シャトルおよび上記カフの遠位縁は、上記筐体本体の遠位開口部の近位に位置付けられ、
上記延在構成では、上記カフの遠位縁は、上記筐体本体の遠位開口部の遠位に位置付けられ、上記シャトルは、上記筐体本体の遠位開口部の近位に位置付けられ、
上記解放構成では、上記カフの遠位縁および上記シャトルはそれぞれ、上記筐体本体の遠位開口部の遠位に位置付けられる、
項目１に記載のアプリケータ。
（項目３）
上記アプリケータが、上記圧潰構成にあるとき、上記カフの遠位縁の位置は、上記シャトルの位置に対して固定される、項目１に記載のアプリケータ。
（項目４）
上記遠位開口部において、上記筐体本体に除去可能に結合するように構成される基部をさらに備える、項目１に記載のアプリケータ。
（項目５）
上記カフと解放可能に係合可能である摩擦リングをさらに備える、項目１に記載のアプリケータ。
（項目６）
上記筐体本体はさらに、上記筐体本体の遠位表面内に形成される陥凹を備え、上記基部はさらに、上記基部の近位表面に解放可能に結合される微小針エンクロージャの周囲に円周方向に配置される壁を備える、項目４に記載のアプリケータ。
（項目７）
上記筐体本体はさらに、上記筐体本体の近位端から上記筐体本体の遠位開口部に向かって延在する搭載部を備える、項目５に記載のアプリケータ。
（項目８）
少なくとも部分的に、上記筐体本体の少なくとも１つの側面開口部内に受容され、上記カフと解放可能に係合可能である係止部材をさらに備える、項目１に記載のアプリケータ。
（項目９）
上記アプリケータは、それが上記圧潰構成にあるとき、係止される、項目１に記載のアプリケータ。
（項目１０）
係止部材をさらに備え、上記アプリケータは、上記係止部材が作動されると、係止解除される、項目９に記載のアプリケータ。
（項目１１）
上記アプリケータが、上記圧潰構成にあるとき、上記係止部材は、上記カフと係合され、それによって、上記カフが上記筐体本体の遠位開口部に向かって遠位に移動することを防止する、項目８に記載のアプリケータ。
（項目１２）
上記係止部材と上記カフとの間の係合は、上記係止部材の上側縁と上記カフの保定辺縁との間の接触を備える、項目１１に記載のアプリケータ。
（項目１３）
上記カフは、１つまたはそれを上回るトラックを備え、上記１つまたはそれを上回るトラックは、上記アプリケータが、上記圧潰構成から上記延在構成および上記解放構成に移動されるとき、その中で上記シャトル上の対応する１つまたはそれを上回る追従突起が、摺動可能に係合され、それによって、上記カフと上記シャトルの整合を維持し得る、項目１に記載のアプリケータ。
（項目１４）
上記係止部材の作動は、上記係止部材と上記カフとの間の係合を解放し、それによって、上記カフが、上記筐体本体の遠位開口部に向かって移動し、上記アプリケータが、上記圧潰構成から上記延在構成に移動することを可能にする、項目８に記載のアプリケータ。
（項目１５）
上記係止部材が、作動されると、上記シャトルは、上記筐体本体の遠位開口部に向かって移動する、項目１４に記載のアプリケータ。
（項目１６）
上記遠位開口部において、上記筐体本体に除去可能に結合するように構成される基部をさらに備え、上記筐体本体の遠位開口部に向かった上記カフの移動は、上記基部を上記筐体本体に対して軸方向に変位させる、項目１５に記載のアプリケータ。
（項目１７）
上記遠位開口部において、上記筐体本体に除去可能に結合するように構成される基部をさらに備え、上記カフの遠位表面は、上記筐体本体の遠位開口部に向かった上記カフの移動の間、上記基部の近位表面を押動させ、それによって、上記基部を上記筐体本体に対して軸方向に変位させる、項目１５に記載のアプリケータ。
（項目１８）
上記カフの遠位表面は、上記カフの底部フランジの底部表面である、項目１７に記載のアプリケータ。
（項目１９）
上記アプリケータが、上記圧潰構成にあるとき、上記基部壁は、上記筐体本体の陥凹内に受容される、項目６に記載のアプリケータ。
（項目２０）
上記基部の近位表面に解放可能に結合される微小針エンクロージャをさらに備え、上記微小針エンクロージャは、空洞と、その中に摺動可能に受容されるカプセルとを備え、上記カプセルは、上記アプリケータが上記圧潰構成にあるとき、上記分析物監視デバイスの微小針アレイを封入する、項目４に記載のアプリケータ。
（項目２１）
上記アプリケータが、上記圧潰構成にあるとき、上記微小針アレイのエンクロージャは、上記カプセルによって、上記微小針アレイの滅菌状態を維持する、項目２０に記載のアプリケータ。
（項目２２）
上記筐体本体はさらに、上記筐体本体の近位端から上記筐体本体の遠位開口部に向かって延在する搭載部を備え、上記アプリケータが、上記延在構成にあるとき、上記搭載部は、上記シャトルと解放可能に係合される、項目１に記載のアプリケータ。
（項目２３）
上記搭載部と上記シャトルとの間の係合は、上記搭載部の少なくとも１つの下向きに延在するフィンガの保定表面と上記シャトルの外面上の棚部との間の接触を備える、項目２２に記載のアプリケータ。
（項目２４）
上記基部は、上記筐体本体内の陥凹内に解放可能に受容されるように構成される拘止アームを備える、項目４に記載のアプリケータ。
（項目２５）
上記拘止アームは、上記筐体本体内の陥凹内に受容されると、上記筐体本体に向かって半径方向外向きに付勢される、項目２４に記載のアプリケータ。
（項目２６）
上記拘止アームは、上記アプリケータが上記延在構成にあるとき、上記基部の上記筐体本体に対する再取付を防止するように構成される、項目２４に記載のアプリケータ。
（項目２７）
上記基部はさらに、上記基部の近位表面上に円周方向に位置付けられる複数の拘止アームを備える、項目２４に記載のアプリケータ。
（項目２８）
上記基部はさらに、上記カフと上記筐体本体の内面との間に受容されるように構成される保定アームを備える、項目４に記載のアプリケータ。
（項目２９）
上記保定アームは、上記カフ上の保定表面に解放可能に係合するように構成される、項目２８に記載のアプリケータ。
（項目３０）
上記アプリケータが、上記延在構成にあるとき、上記保定アームは、上記カフ上の保定表面と係合され、それによって、上記基部と上記カフとの間のさらなる分離を阻止する、項目２９に記載のアプリケータ。
（項目３１）
上記アプリケータが、上記延在構成にあるとき、上記基部壁は、上記筐体本体の陥凹の外側にある、項目６に記載のアプリケータ。
（項目３２）
上記カフの少なくとも一部は、上記アプリケータが上記延在構成にあるとき、上記筐体本体の遠位開口部を越えて延在される、項目１に記載のアプリケータ。
（項目３３）
上記基部の近位表面に解放可能に結合された微小針エンクロージャであって、上記アプリケータが、上記圧潰構成にあるとき、上記分析物監視デバイスの微小針アレイを包囲するように構成される微小針エンクロージャをさらに備え、上記アプリケータが、上記延在構成にあるとき、上記微小針エンクロージャは、上記微小針アレイを包囲しない、項目４に記載のアプリケータ。
（項目３４）
上記アプリケータが、上記延在構成にあるとき、上記摩擦リングは、上記カフと係合され、それによって、上記カフが上記筐体本体の遠位開口部に対して遠位に移動することを防止する、項目５に記載のアプリケータ。
（項目３５）
上記アプリケータが、上記延在構成にあるとき、上記摩擦リングの突出する円周方向縁は、上記カフの段部の下面と係合され、それによって、上記カフが上記筐体本体の遠位開口部に対して遠位に移動することを防止する、項目５に記載のアプリケータ。
（項目３６）
上記摩擦リングはさらに、上記摩擦リングの上部段部から遠位に延在する少なくとも１つの可撓性タブを備え、上記アプリケータが、上記圧潰構成から上記延在構成に移動すると、上記少なくとも１つの可撓性タブは、上記カフの上側段部に近接する対応する下縁に係合する、項目５に記載のアプリケータ。
（項目３７）
上記摩擦リングおよび上記カフは、上記アプリケータが上記延在構成に移動された後、ともに係止される、項目３６に記載のアプリケータ。
（項目３８）
上記摩擦リングの少なくとも１つの可撓性タブと上記カフの対応する下縁との間の係合は、上記摩擦リングに対する上記カフの近位移動を防止する、項目３６に記載のアプリケータ。
（項目３９）
上記アプリケータが、上記延在構成にあるとき、上記搭載部は、上記摩擦リングと解放可能に係合される、項目７に記載のアプリケータ。
（項目４０）
上記搭載部と上記摩擦リングとの間の係合は、上記搭載部の少なくとも１つの下向きに延在するフィンガの摩擦リング保定表面と上記摩擦リングの突起との間の接触を備える、項目３９に記載のアプリケータ。
（項目４１）
上記アプリケータが、上記延在構成にあるとき、上記搭載部は、上記シャトルと解放可能に係合される、項目７に記載のアプリケータ。
（項目４２）
上記搭載部と上記シャトルとの間の係合は、上記搭載部の少なくとも１つの下向きに延在するフィンガのシャトル保定表面と上記シャトルの外面上の棚部との間の接触を備える、項目４１に記載のアプリケータ。
（項目４３）
上記搭載部と上記シャトルとの間の係合は、上記カフが上記筐体本体の遠位開口部に対して近位に移動することを防止する、項目４１に記載のアプリケータ。
（項目４４）
上記アプリケータは、上記基部が上記筐体から除去された後、上記延在構成から上記解放構成に移動される、項目４に記載のアプリケータ。
（項目４５）
上記アプリケータが、上記解放構成に移動すると、上記搭載部の少なくとも１つの下向きに延在するフィンガの摩擦リング保定表面は、上記摩擦リングの突起から係脱させる、項目４０に記載のアプリケータ。
（項目４６）
上記アプリケータが、上記解放構成に移動すると、上記搭載部の少なくとも１つの下向きに延在するフィンガのシャトル保定表面は、上記シャトルの外面上の棚部から係脱させる、項目４２に記載のアプリケータ。
（項目４７）
上記アプリケータが、上記解放構成に移動すると、上記摩擦リングの上記搭載部からの係脱は、上記搭載部の少なくとも１つの下向きに延在するフィンガを上記シャトルから離れるように屈曲させ、それによって、上記少なくとも１つの下向きに延在するフィンガのシャトル保定表面を上記シャトルのシャトル部材から解放する、項目４６に記載のアプリケータ。
（項目４８）
付勢部材が、上記少なくとも１つの下向きに延在するフィンガのシャトル保定表面が上記シャトルの棚部から解放されると、上記シャトルを上記筐体の遠位開口部に向かって押勢する、項目４７に記載のアプリケータ。
（項目４９）
上記アプリケータが、上記解放構成にあるとき、上記シャトルの遠位端は、上記カフの底部フランジに近接する、項目１に記載のアプリケータ。
（項目５０）
上記アプリケータが、上記解放構成にあるとき、上記シャトル上の１つまたはそれを上回る追従突起が、上記カフのシャトル撓曲表面と係合され、それによって、上記カフに対し、上記筐体本体の近位端から離れるような上記シャトルのさらなる移動を防止する、項目１に記載のアプリケータ。
（項目５１）
上記アプリケータは、上記圧潰構成と上記延在構成との間の第１の中間構成を備える、項目７に記載のアプリケータ。
（項目５２）
上記アプリケータが、上記第１の中間構成にあるとき、上記カフは、上記筐体本体の近位端から離れるように移動され、上記シャトルは、上記筐体本体の近位端から離れ、上記搭載部と係合するように移動される、項目５１に記載のアプリケータ。
（項目５３）
上記基部は、上記カフが軸方向に変位されると、上記筐体本体の近位端から、および上記筐体本体の遠位開口部から離れるように移動される、項目５２に記載のアプリケータ。
（項目５４）
上記筐体本体はさらに、上記筐体本体の遠位表面内に形成される陥凹を備え、上記基部はさらに、上記基部の近位表面上に円周方向に配置される壁を備え、上記基部壁の上記陥凹からの除去は、上記基部壁の上記筐体本体の遠位表面内の対応する陥凹内からの変位を備える、項目５３に記載のアプリケータ。
（項目５５）
上記アプリケータは、上記基部の上記筐体からの除去に続いて、上記延在構成から上記解放構成に移動するように構成される、項目４に記載のアプリケータ。
（項目５６）
上記アプリケータは、上記延在構成と上記解放構成との間の第２の中間構成を備える、項目４に記載のアプリケータ。
（項目５７）
上記アプリケータが、上記第２の中間構成にあるとき、上記基部は、上記筐体から除去される、項目５６に記載のアプリケータ。
（項目５８）
上記基部はさらに、上記カフと上記筐体本体の内面との間に受容されるように構成される保定アームを備え、上記保定アームは、上記カフ上の保定表面に解放可能に係合するように構成され、上記アプリケータが、上記第２の中間構成にあるとき、上記保定アームは、上記カフの保定表面から係脱される、項目５６に記載のアプリケータ。
（項目５９）
上記保定アームの上記カフの保定表面からの係脱は、上記保定表面を越え、上記筐体本体の近位端から離れるような上記保定アームの移動を備える、項目５８に記載のアプリケータ。
（項目６０）
分析物監視デバイスのためのアプリケータであって、上記アプリケータは、
空洞をその中に画定する本体を備える筐体であって、上記筐体本体は、遠位開口部を備える、筐体と、
上記空洞内に受容されたカフであって、それを通る管腔を備えるカフと、
上記管腔内に摺動可能に受容され、上記分析物監視デバイスを解放可能に保定するように構成されるシャトルと
を備え、
上記アプリケータは、圧潰構成と、延在構成と、解放構成との間で移動可能であり、
上記圧潰構成では、上記分析物監視デバイスは、上記シャトル内に保定され、上記シャトルおよび上記カフの遠位縁は、上記筐体本体の遠位開口部の近位に位置付けられ、
上記延在構成では、上記カフの遠位縁は、上記筐体本体の遠位開口部の遠位に位置付けられ、上記シャトルは、上記筐体本体の遠位開口部の近位に位置付けられ、
上記解放構成では、上記分析物監視デバイスは、上記シャトルから解放され、上記カフの遠位縁は、上記筐体本体の遠位開口部の遠位に位置付けられ、上記シャトルは、上記筐体本体の遠位開口部の遠位に位置付けられる、
アプリケータ。
（項目６１）
分析物監視デバイスをユーザの皮膚表面に適用する方法であって、上記方法は、
アプリケータを圧潰構成において提供することであって、上記アプリケータは、分析物監視デバイスを解放可能に保定するシャトルを備え、上記シャトルは、カフのトリガ空洞内に摺動可能に受容され、上記カフは、上記空洞を画定する本体を備える筐体の空洞内に受容され、上記筐体本体は、遠位開口部を備える、ことと、
上記アプリケータを上記圧潰構成から延在構成に遷移させることと、
上記アプリケータを上記延在構成から解放構成に遷移させることと
を含み、
上記圧潰構成では、上記シャトルおよび上記カフの遠位縁は、最近位位置にあり、
上記延在構成では、上記カフの遠位縁は、最遠位位置にあり、上記シャトルは、中間位置にあり、
上記解放構成では、上記分析物監視デバイスは、上記シャトルから解放され、上記カフの遠位縁は、中間位置にあり、上記シャトルは、最遠位位置にある、
方法。
（項目６２）
上記アプリケータを上記延在構成から上記解放構成に遷移させることは、力を上記アプリケータの筐体本体に印加することを含む、項目６１に記載の方法。
（項目６３）
上記アプリケータはさらに、上記遠位開口部において、上記筐体本体に除去可能に結合するように構成される基部を備える、項目６１に記載の方法。
（項目６４）
上記アプリケータはさらに、上記カフと解放可能に係合可能である摩擦リングを備える、項目６１に記載の方法。
（項目６５）
上記筐体本体はさらに、上記筐体本体の遠位表面内に形成される陥凹を備え、上記基部はさらに、上記基部の近位表面に解放可能に結合される微小針エンクロージャの周囲に円周方向に配置される壁を備える、項目６３に記載の方法。
（項目６６）
上記筐体本体はさらに、上記筐体本体の近位端から上記筐体本体の遠位開口部に向かって延在する搭載部を備える、項目６１に記載の方法。
（項目６７）
上記アプリケータはさらに、少なくとも部分的に、上記筐体本体の少なくとも１つの側面開口部内に受容される係止部材を備え、上記方法はさらに、
上記少なくとも１つの側面開口部を介して、上記係止部材を作動させることによって、上記アプリケータを係止状態と係止解除状態との間で遷移させること
を含む、項目６１に記載の方法。
（項目６８）
上記アプリケータが、上記圧潰構成にあるとき、上記方法はさらに、
上記係止部材と上記カフを係合させ、それによって、上記カフが上記筐体本体の遠位開口部に向かって遠位に移動することを防止すること
を含む、項目６７に記載の方法。
（項目６９）
上記係止部材と上記カフとの間の係合は、上記係止部材の上側縁と上記カフの保定辺縁との間の接触を備える、項目６８に記載の方法。
（項目７０）
上記圧潰構成から上記延在構成に遷移させることは、
上記係止部材を作動させ、上記係止部材と上記カフとの間の係合を解放し、それによって、上記カフが上記筐体本体の遠位開口部に向かって移動することを可能にすること
を含む、項目６８に記載の方法。
（項目７１）
上記筐体本体はさらに、上記筐体本体の近位端から上記筐体本体の遠位開口部に向かって延在する搭載部を備え、上記アプリケータが、上記延在構成にあるとき、上記搭載部は、上記シャトルと解放可能に係合される、項目６１に記載の方法。
（項目７２）
上記アプリケータを上記圧潰構成から上記延在構成に遷移させることは、
微小針エンクロージャを上記分析物監視デバイスの一部から解放することを含み、上記微小針エンクロージャは、上記分析物監視デバイスの微小針アレイを包囲するように構成され、上記微小針エンクロージャが、解放されると、上記微小針エンクロージャは、上記微小針アレイを包囲しない、
項目６１に記載の方法。
（項目７３）
上記アプリケータを上記圧潰構成から上記延在構成に遷移させることは、
上記摩擦リングの上部段部から実質的に遠位に延在する少なくとも１つの可撓性タブが、上記カフの上側段部に近接する対応する下縁に係合するように、上記カフを上記摩擦リングに対して摺動させること
を含む、項目６４に記載の方法。
（項目７４）
上記摩擦リングおよび上記カフは、上記アプリケータを上記延在構成に遷移させることに応じて、ともに係止される、項目７３に記載の方法。
（項目７５）
上記アプリケータを上記延在構成から上記解放構成に遷移させることは、
上記基部を上記筐体から除去すること
を含む、項目６３に記載の方法。
（項目７６）
上記アプリケータを上記延在構成から上記解放構成に遷移させる間、上記搭載部の少なくとも１つの下向きに延在するフィンガの摩擦リング保定表面は、上記摩擦リングの突起から係脱させる、項目６６に記載の方法。
（項目７７）
上記アプリケータを上記解放構成に遷移させることは、
上記搭載部の少なくとも１つの下向きに延在するフィンガのシャトル保定表面を上記シャトルの外面上の棚部から係脱させること
を含む、項目６６に記載の方法。
（項目７８）
上記アプリケータを上記解放構成に遷移させることは、
上記搭載部の少なくとも１つの下向きに延在するフィンガが、上記シャトルから離れるように屈曲し、それによって、上記少なくとも１つの下向きに延在するフィンガのシャトル保定表面を上記シャトルのシャトル部材から解放するように、上記摩擦リングを上記搭載部から係脱させること
を含む、項目６６に記載の方法。
（項目７９）
上記アプリケータを上記圧潰構成と上記延在構成との間の第１の中間構成に遷移させることをさらに含む、項目６６に記載の方法。
（項目８０）
上記カフを上記筐体本体の近位端から離れ、上記搭載部と係合するように移動させることをさらに含む、項目７９に記載の方法。
（項目８１）
上記カフを上記筐体の近位端から離れるように移動させ、それによって、上記基部を上記筐体本体の近位端および上記筐体本体の遠位開口部から離れるように移動させることをさらに含む、項目７９に記載の方法。
（項目８２）
上記アプリケータを上記延在構成から上記解放構成に遷移させることは、
上記基部を上記筐体から除去すること
を含む、項目６３に記載の方法。
（項目８３）
上記アプリケータを上記延在構成と上記解放構成との間の第２の中間構成に遷移させることをさらに含む、項目６３に記載の方法。
（項目８４）
上記アプリケータが、上記第２の中間構成にあるとき、上記基部は、上記筐体から除去される、項目８３に記載の方法。
（項目８５）
分析物監視デバイスのためのアプリケータであって、上記アプリケータは、
ａ．空洞をその中に画定する本体を備える筐体であって、上記筐体本体は、遠位開口部および側面開口部を備える、筐体と、
ｂ．上記空洞内に受容されるカフと、
ｃ．上記空洞内に受容され、上記分析物監視デバイスを解放可能に保定するように構成されるシャトルと、
ｄ．少なくとも部分的に、上記筐体本体の側面開口部内に受容される係止部材であって、上記係止部材は、第１の構成では、上記カフと係合され、第２の構成では、上記カフから係脱される、係止部材と、
ｅ．上記遠位開口部において、上記筐体本体に除去可能に結合するように構成される基部であって、上記基部は、近位表面を備える、基部と
を備え、
ｆ．上記係止部材の上記第１の構成から上記第２の構成への移動は、上記カフを解放し、それによって、上記近位表面を上記筐体本体から結合解除する、
アプリケータ。
（項目８６）
上記係止部材の上記第１の構成から上記第２の構成への移動は、上記カフの上記筐体本体に対する軸方向変位を可能にする、項目８５に記載のアプリケータ。
（項目８７）
上記カフの軸方向変位は、上記基部を上記筐体本体に対して軸方向に変位させる、項目８６に記載のアプリケータ。
（項目８８）
上記カフの遠位表面が、上記カフの軸方向変位の間、上記基部の近位表面を押動させ、それによって、上記近位表面を上記筐体本体から分離する、項目８６に記載のアプリケータ。
（項目８９）
上記カフの遠位表面は、上記カフの遠位フランジの底部表面である、項目８８に記載のアプリケータ。
（項目９０）
上記基部は、上記筐体本体内の陥凹内に解放可能に受容されるように構成される拘止アームを備える、項目８５に記載のアプリケータ。
（項目９１）
上記拘止アームは、上記筐体本体内の陥凹内に受容されると、上記筐体本体に向かって半径方向外向きまたは内向きに付勢される、項目９０に記載のアプリケータ。
（項目９２）
上記拘止アームは、上記拘止アームが上記筐体本体の陥凹から解放された後、上記基部の上記筐体本体に対する再取付を防止するように構成される、項目９０に記載のアプリケータ。
（項目９３）
上記基部は、複数の拘止アームを備え、上記複数の拘止アームは、上記近位表面の周囲に円周方向に位置付けられる、項目９０に記載のアプリケータ。
（項目９４）
上記基部は、上記カフと上記筐体本体の内面との間に受容されるように構成される保定アームを備える、項目８５に記載のアプリケータ。
（項目９５）
上記保定アームは、上記カフ上の保定表面に解放可能に係合するように構成される、項目９４に記載のアプリケータ。
（項目９６）
上記保定アームが、上記カフ上の保定表面と係合されると、上記保定アームは、上記基部と上記カフとの間の分離を防止する、項目９５に記載のアプリケータ。
（項目９７）
上記保定表面は、上記カフの外面上にある、項目９５に記載のアプリケータ。
（項目９８）
上記保定アームと上記カフの保定表面との間の係合は、上記近位表面の上記筐体本体からの結合解除の間、維持される、項目９５に記載のアプリケータ。
（項目９９）
上記基部は、複数の保定アームを備え、上記複数の保定アームはそれぞれ、上記カフと上記筐体本体の内面との間に受容されるように構成される、項目９４に記載のアプリケータ。
（項目１００）
上記複数の保定アームは、上記近位表面の周囲に円周方向に位置付けられる、項目９９に記載のアプリケータ。
（項目１０１）
上記基部は、上記基部と上記筐体本体との間の分離を防止するように構成される保定アームと、上記基部の上記筐体本体に対する再取付を防止するように構成される拘止アームとを備える、項目８５に記載のアプリケータ。
（項目１０２）
上記拘止アームの長さは、上記保定アームの長さを上回る、項目９１に記載のアプリケータ。
（項目１０３）
上記基部は、複数の保定アームと、複数の拘止アームとを備える、項目９１に記載のアプリケータ。
（項目１０４）
上記基部は、側壁を備え、上記側壁の上側縁は、上記係止部材が上記第１の構成にあるとき、上記筐体本体内の陥凹内に受容される、項目８５に記載のアプリケータ。
（項目１０５）
上記側壁の上側縁は、上記係止部材が上記第２の構成にあるとき、上記筐体本体内の陥凹の外側にある、項目１０４に記載のアプリケータ。
（項目１０６）
上記カフは、保定辺縁を備え、上記係止部材は、上記第１の構成では、上記保定辺縁と係合され、上記第２の構成では、上記保定辺縁から係脱される、項目８５に記載のアプリケータ。
（項目１０７）
上記係止部材は、上記係止部材の一部の押下に応じて、上記第１の構成から上記第２の構成に遷移するように構成される、項目８５に記載のアプリケータ。
（項目１０８）
上記係止部材は、上記係止部材の一部の押下に応じて、枢動するように構成される、項目１０７に記載のアプリケータ。
（項目１０９）
上記筐体本体は、上記係止部材の移動を限定するように構成される可撓性接触部材を備える、項目１０７に記載のアプリケータ。
（項目１１０）
上記可撓性接触部材の第１の端部は、上記筐体本体に結合され、第２の端部は、上記係止部材に結合される、項目１０９に記載のアプリケータ。
（項目１１１）
上記カフは、管腔を備え、上記シャトルは、上記管腔内に位置付けられる、項目８５に記載のアプリケータ。
（項目１１２）
上記シャトルは、上記カフの管腔内で軸方向に移動するように構成される、項目１１１に記載のアプリケータ。
（項目１１３）
上記基部は、上記係止部材が上記第１の構成にあるとき、上記分析物監視デバイスの滅菌状態を保存するように構成される、項目８５に記載のアプリケータ。
（項目１１４）
上記筐体は、上記筐体本体と上記カフとの間の軸方向整合および回転整合を維持するように構成されるガイド部材を備える、項目８５に記載のアプリケータ。
（項目１１５）
上記筐体本体と上記カフとの間に配列される第１の付勢要素と、上記筐体本体と上記シャトルとの間に配列される第２の付勢要素とをさらに備える、項目８５に記載のアプリケータ。
（項目１１６）
分析物監視デバイスのためのアプリケータを使用する方法であって、上記方法は、アプリケータの係止部材を第１の構成から第２の構成に遷移させることを含み、上記アプリケータは、空洞をその中に画定する筐体本体と、それぞれが上記空洞内に受容されるカフおよびシャトルと、上記筐体本体に除去可能に結合される基部とを備え、上記シャトルは、上記分析物監視デバイスを解放可能に保定し、上記係止部材を遷移させることは、上記係止部材を上記カフから係脱させ、それによって、上記カフが上記筐体本体に対して移動し、上記アプリケータの基部を上記筐体本体に対して変位させることを可能にする、方法。
（項目１１７）
分析物監視デバイスのためのアプリケータであって、上記アプリケータは、
空洞をその中に画定する本体を備える筐体と、
上記空洞内に受容され、管腔を備えるカフと、
上記管腔内に受容されるシャトルであって、上記シャトルは、
シャフトと、
上記シャフトの遠位端における基部部分であって、上記基部部分は、上記シャフトから延在する複数の可撓性リーフと、上記シャフトから延在する複数のペタルとを備え、上記複数の可撓性リーフは、上記分析物監視デバイスを保定するためのレセプタクルを画定する、基部部分と
を備える、シャトルと
を備える、アプリケータ。
（項目１１８）
上記複数の可撓性リーフの少なくとも１つの可撓性リーフは、弧状部材を備える、項目１１７に記載のアプリケータ。
（項目１１９）
上記複数の可撓性リーフの少なくとも１つの可撓性リーフはさらに、上記弧状部材を上記コアに結合する可撓性コネクタを備える、項目１１８に記載のアプリケータ。
（項目１２０）
上記弧状部材は、上記分析物モニタデバイスが上記レセプタクル内に受容されると、上記分析物監視デバイスに係合するように構成される支持表面を備える、項目１１８に記載のアプリケータ。
（項目１２１）
上記支持表面は、上記弧状部材の遠位端において、内向きに延在する、項目１２０に記載のアプリケータ。
（項目１２２）
上記複数の可撓性リーフの各可撓性リーフは、半径方向外向きに撓曲するように構成される、項目１１７に記載のアプリケータ。
（項目１２３）
上記複数の可撓性リーフの各可撓性リーフは、上記シャフトに対して移動するように構成される、項目１２２に記載のアプリケータ。
（項目１２４）
上記複数の可撓性リーフは、上記シャフトを中心として円周方向に配列される、項目１１７に記載のアプリケータ。
（項目１２５）
上記複数の支持ペタルの少なくとも１つの支持ペタルの遠位表面は、アールを付けられた表面を備える、項目１１７に記載のアプリケータ。
（項目１２６）
上記少なくとも１つの支持ペタルはさらに、上記アールを付けられた表面を上記シャフトに結合する可撓性コネクタを備える、項目１２５に記載のアプリケータ。
（項目１２７）
上記アールを付けられた表面の遊離端は、上記分析物監視デバイスが上記レセプタクル内に保定されると、上記分析物監視デバイスに係合するように構成される支持把持部を備える、項目１２５に記載のアプリケータ。
（項目１２８）
上記支持把持部は、上記分析物監視デバイスが上記レセプタクル内に保定されると、上記分析物監視デバイスの近位表面に係合するように構成される、項目１２７に記載のアプリケータ。
（項目１２９）
上記複数の支持ペタルは、上記分析物監視デバイスが上記レセプタクル内に保定されると、上記分析物監視デバイスを安定させるように構成される、項目１１７に記載のアプリケータ。
（項目１３０）
上記複数の可撓性リーフおよび上記複数のペタルは、上記シャフトの周囲に交互構成で配列される、項目１１７に記載のアプリケータ。
（項目１３１）
上記複数の可撓性リーフの少なくとも１つの可撓性リーフは、上記少なくとも１つの可撓性リーフの外面から半径方向外向きに延在する追従突起を備える、項目１１７に記載のアプリケータ。
（項目１３２）
上記追従突起は、上記カフの表面と係合し、上記シャトルの軸方向移動を停止させるように構成される、項目１３１に記載のアプリケータ。
（項目１３３）
上記シャフトは、内側空洞を備える、項目１１７に記載のアプリケータ。
（項目１３４）
上記アプリケータはさらに、上記内側空洞内に位置付けられる付勢要素を備える、項目１３３に記載のアプリケータ。
（項目１３５）
上記付勢要素は、貯蔵されたエネルギーを上記シャトルに伝達し、上記複数の可撓性リーフの各リーフを半径方向外向きに変位させるように構成される、項目１３４に記載のアプリケータ。
（項目１３６）
上記複数の可撓性リーフの各リーフの半径方向外向きの変位は、その中に保定されると、上記分析物監視デバイスを上記レセプタクルから解放するように構成される、項目１３５に記載のアプリケータ。
（項目１３７）
上記シャトルは、そこから解放された後、上記分析物監視デバイスの上記レセプタクルの中への再挿入を防止するように構成される、項目１１７に記載のアプリケータ。
（項目１３８）
分析物監視デバイスのためのアプリケータであって、上記アプリケータは、
筐体本体と、搭載部とを備える筐体と、
カフと、上記カフに結合される摩擦リングとを備えるカフ－リングアセンブリと、
上記分析物監視デバイスを解放可能に保定するように構成されるシャトルと、
を備え、
上記シャトルおよび上記カフ－リングアセンブリは、上記筐体本体に対して別個に平行移動可能であり、上記シャトルおよび上記カフ－リングアセンブリはそれぞれ、上記搭載部に解放可能に結合される、
アプリケータ。
（項目１３９）
上記搭載部は、上記筐体本体の近位端の内部表面から上記空洞の中に延在する複数のフィンガを備える、項目１３８に記載のアプリケータ。
（項目１４０）
上記複数のフィンガは、丸みを帯びた占有面積を画定する、項目１３９に記載のアプリケータ。
（項目１４１）
上記複数のフィンガの少なくとも１つのフィンガは、上記摩擦リングに解放可能に結合されるリング保定表面を備える、項目１３９に記載のアプリケータ。
（項目１４２）
上記摩擦リングは、リングコアと、上記リングコアの内部表面から内向きに延在する突起とを備え、上記リング保定表面は、上記突起に解放可能に結合される、項目１４１に記載のアプリケータ。
（項目１４３）
上記リング保定表面は、上記搭載部の上記複数のフィンガの少なくとも１つのフィンガの外向きの表面上に形成される段部を備える、項目１４１に記載のアプリケータ。
（項目１４４）
上記複数のフィンガの少なくとも１つのフィンガは、上記シャトルと解放可能に係合されるシャトル保定表面を備える、項目１３９に記載のアプリケータ。
（項目１４５）
上記シャトルは、角度付けられた表面を備え、上記シャトル保定表面は、上記角度付けられた表面に解放可能に係合する、項目１４４に記載のアプリケータ。
（項目１４６）
上記シャトル保定表面は、上記複数のフィンガの少なくとも１つのフィンガの内向きの表面に沿って形成されるショルダを備える、項目１４４に記載のアプリケータ。
（項目１４７）
上記シャトルは、遠位の角度付けられた表面を有する棚部を備えるシャフトを備え、上記ショルダは、上記遠位の角度付けられた表面に解放可能に係合する、項目１４６に記載のアプリケータ。
（項目１４８）
上記複数のフィンガの少なくとも１つのフィンガは、上記摩擦リングと解放可能に結合されるリング保定表面と、上記シャトルのシャフトの外面上の遠位の角度付けられた表面と解放可能に係合されるシャトル保定表面とを備える、項目１３９に記載のアプリケータ。
（項目１４９）
上記リング保定表面は、上記複数のフィンガの少なくとも１つのフィンガの外向きの表面上にあり、上記シャトル保定表面は、上記複数のフィンガのフィンガの内向きの表面上にある、項目１４８に記載のアプリケータ。
（項目１５０）
上記リング保定表面および上記摩擦リングは、上記筐体の作動の間、結合解除するように構成される、項目１４８に記載のアプリケータ。
（項目１５１）
上記シャトル保定表面および上記シャトルのシャフトの遠位の角度付けられた表面は、上記筐体の作動の間、係脱するように構成される、項目１４８に記載のアプリケータ。
（項目１５２）
上記筐体の作動の間、上記リング保定表面は、上記シャトル保定表面が上記シャトルシャフトの角度付けられた表面から係脱するように構成される前に、上記摩擦リングから結合解除するように構成される、項目１４８に記載のアプリケータ。
（項目１５３）
上記シャトルは、上記シャトル保定表面および上記シャトルシャフトの遠位の角度付けられた表面の係脱後、上記筐体本体の遠位端に向かって軸方向に移動するように構成される、項目１５２に記載のアプリケータ。
（項目１５４）
上記シャトルシャフトはさらに、近位の角度付けられた表面を備え、上記シャトル保定表面の遠位端は、上記筐体の近位端に向かった上記シャトルの軸方向移動に応答して、上記シャトル保定表面および上記シャトルシャフトの遠位の角度付けられた表面の係脱後、上記シャトルシャフトの近位の角度付けられた表面に係合する、項目１５３に記載のアプリケータ。
（項目１５５）
上記シャトル保定表面の遠位端は、平坦表面を備える、項目１５４に記載のアプリケータ。
（項目１５６）
分析物監視デバイスのためのアプリケータであって、上記アプリケータは、
空洞をその中に画定する筐体本体と、上記筐体本体の近位端の内部表面から上記空洞の中に延在する搭載部とを備える筐体と、
カフ－リングアセンブリであって、上記カフ－リングアセンブリは、管腔および近位開口部を有するカフと、上記管腔内に位置付けられ、上記近位開口部を通して延在する摩擦リングとを備え、上記カフ－リングアセンブリは、上記搭載部の周囲に位置付けられる、カフ－リングアセンブリと、
上記分析物監視デバイスを解放可能に保定するように構成されるシャトルであって、その一部は、上記搭載部を通して延在する、シャトルと
を備える、アプリケータ。
（項目１５７）
上記搭載部は、上記筐体本体の近位端の内部表面から上記空洞の中に延在する複数のフィンガを備える、項目１５６に記載のアプリケータ。
（項目１５８）
上記複数のフィンガは、丸みを帯びた占有面積を画定する、項目１５７に記載のアプリケータ。
（項目１５９）
上記複数のフィンガの少なくとも１つのフィンガは、上記摩擦リングに解放可能に結合されるリング保定表面を備える、項目１５７に記載のアプリケータ。
（項目１６０）
上記摩擦リングは、リングコアと、上記リングコアの内部表面から内向きに延在する突起とを備え、上記リング保定表面は、上記突起に解放可能に結合される、項目１５９に記載のアプリケータ。
（項目１６１）
上記リング保定表面は、上記搭載部の上記複数のフィンガの少なくとも１つのフィンガの外向きの表面上に形成される段部を備える、項目１５９に記載のアプリケータ。
（項目１６２）
上記複数のフィンガの少なくとも１つのフィンガは、上記シャトルと解放可能に係合されるシャトル保定表面を備える、項目１５７に記載のアプリケータ。
（項目１６３）
上記シャトルは、角度付けられた表面を備え、上記シャトル保定表面は、上記角度付けられた表面に解放可能に係合する、項目１６２に記載のアプリケータ。
（項目１６４）
上記シャトル保定表面は、上記複数のフィンガの少なくとも１つのフィンガの内向の表面に沿って形成されるショルダを備える、項目１６３に記載のアプリケータ。
（項目１６５）
上記シャトルは、遠位の角度付けられた表面を有する棚部を備えるシャフトを備え、上記ショルダは、上記遠位の角度付けられた表面に解放可能に係合する、項目１６４に記載のアプリケータ。
（項目１６６）
上記複数のフィンガの少なくとも１つのフィンガは、上記摩擦リングと解放可能に結合されるリング保定表面と、上記シャトルのシャフト上の角度付けられた表面と解放可能に結合されるシャトル保定表面とを備える、項目１５７に記載のアプリケータ。
（項目１６７）
上記リング保定表面は、上記複数のフィンガの少なくとも１つのフィンガの外向きの表面上にあり、上記シャトル保定表面は、上記複数のフィンガのフィンガの内向きの表面上にある、項目１６６に記載のアプリケータ。
（項目１６８）
上記リング保定表面および上記摩擦リングは、上記筐体の作動の間、結合解除するように構成される、項目１６７に記載のアプリケータ。
（項目１６９）
上記シャトル保定表面および上記シャトルは、上記筐体の作動の間、係脱するように構成される、項目１６７に記載のアプリケータ。
（項目１７０）
上記筐体の作動の間、上記リング保定表面は、上記シャトル保定表面が上記シャトルから係脱するように構成される前に、上記摩擦リングから結合解除するように構成される、項目１６７に記載のアプリケータ。
（項目１７１）
上記シャトルは、上記シャトル保定表面およびシャトルの係脱後、上記筐体本体の遠位端に向かって軸方向に移動するように構成される、項目１７０に記載のアプリケータ。
（項目１７２）
上記シャトルは、近位の角度付けられた表面と、遠位の角度付けられた表面とを含むシャフトを備え、上記シャトル保定表面の遠位端は、上記筐体の近位端に向かった上記シャトルの軸方向移動に応答して、上記シャトル保定表面および上記シャトルシャフトの遠位の角度付けられた表面の係脱後、上記シャトルシャフトの近位の角度付けられた表面に係合する、項目１７１に記載のアプリケータ。
（項目１７３）
分析物監視デバイスのためのアプリケータであって、上記アプリケータは、
空洞をその中に画定する筐体本体と、上記空洞の中に延在する搭載部とを備える筐体と、
カフと、上記カフに結合される摩擦リングとを備えるカフ－リングアセンブリと、
上記分析物監視デバイスを解放可能に保定するように構成されるシャトルと、
上記筐体に除去可能に結合される基部と
を備え、
上記搭載部は、１）上記摩擦リングに解放可能に係合し、上記基部の上記筐体からの除去前に、上記シャトルの軸方向移動を防止し、２）上記シャトルと解放可能に係合し、上記基部の上記筐体からの除去後、上記シャトルの軸方向移動を制御するように構成される、
アプリケータ。
（項目１７４）
上記搭載部は、上記摩擦リングと解放可能に係合され、上記基部の上記筐体からの除去前に、上記シャトルの軸方向移動を防止する第１の保定特徴と、上記シャトルと解放可能に係合され、上記基部の上記筐体からの除去後、上記シャトルの軸方向移動を制御する第２の保定特徴とを備える、項目１７３に記載のアプリケータ。
（項目１７５）
上記第１の保定特徴は、上記搭載部の第１の側上にあり、上記第２の保定特徴は、上記搭載部の第２の対向側上にある、項目１７４に記載のアプリケータ。
（項目１７６）
アプリケータを使用して分析物監視デバイスを皮膚表面に適用する方法であって、上記方法は、
空洞を画定する筐体と、カフと、シャトルとを備えるアプリケータを提供することであって、上記カフおよび上記シャトルはそれぞれ、上記空洞内に受容され、上記シャトルは、上記分析物監視デバイスを保定する、ことと、
上記アプリケータのカフの遠位表面を上記皮膚表面に適用することと、
上記筐体を上記皮膚表面に向かって前進させることであって、上記筐体を前進させることは、上記筐体を上記カフおよび上記シャトルに対して移動させ、上記筐体から独立した上記シャトルの移動を防止する１つまたはそれを上回る保定特徴を係脱させ、上記１つまたはそれを上回る保定特徴の係脱は、上記シャトルを解放し、上記シャトルを上記分析物監視デバイスとともに上記皮膚表面に向かって前進させる、ことと、
上記分析物監視デバイスを上記シャトルから解放することと
を含む、方法。
（項目１７７）
上記分析物監視デバイスを上記シャトルから解放することは、上記シャトルの追従突起と上記カフの撓曲表面を係合させることを含む、項目１７６に記載の方法。
（項目１７８）
上記シャトルは、複数の可撓性リーフを備え、上記シャトルの追従突起と上記カフの撓曲表面を係合させることは、上記可撓性リーフを半径方向外向きに撓曲させる、項目１７７に記載の方法。
（項目１７９）
上記筐体を上記皮膚表面に向かって前進させることは、上記皮膚表面を上記分析物監視デバイスの微小針アレイで穿刺することを含む、項目１７６に記載の方法。
（項目１８０）
上記筐体を上記皮膚表面に向かって前進させることは、上記分析物監視デバイスを上記皮膚表面に接着させることを含む、項目１７９に記載の方法。
（項目１８１）
上記カフの遠位表面を上記皮膚表面に適用することに先立って、上記アプリケータの基部を上記筐体から除去することをさらに含む、項目１７６に記載の方法。
（項目１８２）
上記基部を上記アプリケータから除去することはさらに、上記分析物監視デバイスの微小針アレイの周囲の滅菌シールを破損させることを含む、項目１８１に記載の方法。
（項目１８３）
上記アプリケータの係止部材を第１の構成から第２の構成に遷移させることをさらに含む、項目１７６に記載の方法。
（項目１８４）
上記係止部材を遷移させることは、上記係止部材を上記カフから係脱させ、それによって、上記カフが上記筐体に対して移動することを可能にする、項目１８３に記載の方法。
（項目１８５）
上記係止部材の上記カフからの係脱に応じた上記カフの上記筐体に対する移動は、上記アプリケータの基部を上記筐体に対して移動させる、項目１８４に記載の方法。
（項目１８６）
上記基部の上記筐体に対する移動は、上記基部に結合される微小針エンクロージャと上記分析物監視デバイスとの間の滅菌シールを破損させる、項目１８５に記載の方法。
（項目１８７）
上記基部を上記アプリケータから除去することをさらに含む、項目１８５に記載の方法。
（項目１８８）
分析物監視デバイスのためのアプリケータであって、上記アプリケータは、
空洞をその中に画定する本体と、遠位開口部とを備える筐体と、
上記空洞内に摺動可能に受容されたカフであって、それを通る管腔を備えるカフと、
上記管腔内に摺動可能に受容され、上記分析物監視デバイスを解放可能に保定するように構成されるシャトルと、
上記筐体と上記カフとの間に配列される第１の付勢要素と、
上記筐体と上記シャトルとの間に配列される第２の付勢要素と、
上記分析物監視デバイスと解放可能に係合され、係合されると、上記分析物監視デバイスの一部を包囲するように構成される微小針エンクロージャであって、上記微小針エンクロージャは、第３の付勢要素を備える、微小針エンクロージャと、
上記筐体と解放可能に係合され、上記微小針エンクロージャに結合される基部と
を備える、アプリケータ。
（項目１８９）
上記第１の付勢要素は、上記カフを上記遠位開口部に向かって付勢するように構成される、項目１８８に記載のアプリケータ。
（項目１９０）
上記第２の付勢要素は、上記シャトルを上記遠位開口部に向かって付勢するように構成される、項目１８８に記載のアプリケータ。
（項目１９１）
上記微小針エンクロージャは、係合されると、上記分析物監視デバイスの滅菌状態を維持する、項目１８８に記載のアプリケータ。
（項目１９２）
上記シャトルは、上記カフおよび上記筐体本体に対して摺動するように構成される、項目１８８に記載のアプリケータ。
（項目１９３）
上記カフは、上記シャトルおよび上記筐体本体に対して摺動するように構成される、項目１８８に記載のアプリケータ。
（項目１９４）
上記微小針エンクロージャは、空洞と、その中に摺動可能に受容されるカプセルとを備え、上記空洞は、上記第３の付勢要素を備え、上記カプセルは、上記微小針エンクロージャおよび上記分析物監視デバイスが係合されると、上記分析物監視デバイスの一部を封入する、項目１８８に記載のアプリケータ。
（項目１９５）
上記第３の付勢要素は、上記カプセルを上記分析物監視デバイスに向かって付勢する、項目１９４に記載のアプリケータ。
（項目１９６）
上記微小針エンクロージャはさらに、
上記空洞内に配列される集力器を備え、上記集力器は、シャフトと、ヘッドとを備え、上記シャフトは、上記第３の付勢要素内に配置され、
上記集力器および上記第３の付勢要素は、上記カプセルを上記分析物監視デバイスに向かって付勢し、上記分析物監視デバイスのために上記エンクロージャを維持するように組み込まれる、
項目１９４に記載のアプリケータ。
（項目１９７）
上記シャトルおよび上記カフは、上記筐体本体内に伸縮自在に配列される、項目１８８に記載のアプリケータ。
（項目１９８）
上記第１の付勢要素、上記第２の付勢要素、および上記第３の付勢要素はそれぞれ、コイル状金属ばね、プラスチック板ばね、およびコイル状プラスチックばねから成る群から選択される、項目１８８に記載のアプリケータ。
（項目１９９）
上記分析物監視デバイスは、上記筐体本体の近位端から離れるように配向される微小針アレイを備える、項目１８８に記載のアプリケータ。
（項目２００）
上記第１の付勢要素はさらに、上記筐体本体の近位端から上記筐体本体の遠位開口部に向かって延在する搭載部の周囲に配列される、項目１８８に記載のアプリケータ。
（項目２０１）
上記搭載部は、上記シャトルに解放可能に係合するように構成される少なくとも１つの下向きに延在するフィンガを備える、項目２００に記載のアプリケータ。
（項目２０２）
上記搭載部の周囲および上記シャトルのシャフトの周囲に配列される摩擦リングをさらに備え、上記シャトルシャフトは、上記分析物監視デバイスから離れるように、上記筐体本体の近位端に向かって延在する、項目２００に記載のアプリケータ。
（項目２０３）
上記搭載部は、上記摩擦リングに解放可能に係合するように構成される少なくとも１つの下向きに延在するフィンガを備える、項目２０２に記載のアプリケータ。
（項目２０４）
少なくとも部分的に、上記筐体本体の側面開口部内に受容され、上記カフと解放可能に係合される係止部材をさらに備える、項目２０２に記載のアプリケータ。
（項目２０５）
上記係止部材の作動は、上記係止部材と上記カフとの間の係合を解放し、それによって、上記カフが移動することを可能にする、項目２０４に記載のアプリケータ。
（項目２０６）
上記微小針エンクロージャは、上記分析物監視デバイスのコネクタ特徴に係合するように構成される係止タブを備える、項目１８８に記載のアプリケータ。
（項目２０７）
上記基部は、上記カフと上記筐体本体の内面との間に受容されるように構成される保定アームを備える、項目１８８に記載のアプリケータ。
（項目２０８）
上記保定アームは、上記カフ上の保定表面に解放可能に係合するように構成される、項目２０７に記載のアプリケータ。
（項目２０９）
上記保定アームは、上記保定アームが上記カフ上の保定表面と係合されると、上記基部と上記カフとの間の分離を防止する、項目２０８に記載のアプリケータ。
（項目２１０）
上記基部は、複数の保定アームを備え、上記複数の上記保定アームはそれぞれ、上記カフと上記筐体本体の内面との間に受容されるように構成される、項目２０７に記載のアプリケータ。
（項目２１１）
上記基部は、上記筐体本体内の陥凹内に解放可能に受容されるように構成される拘止アームを備える、項目１８８に記載のアプリケータ。
（項目２１２）
上記拘止アームは、上記筐体本体内の陥凹内に受容されると、上記筐体本体に向かって半径方向外向きに付勢される、項目２１１に記載のアプリケータ。
（項目２１３）
上記基部は、複数の拘止アームを備え、上記複数の拘止アームは、上記基部の周囲に円周方向に位置付けられる、項目２１１に記載のアプリケータ。
（項目２１４）
上記カフは、その中で上記シャトル上の対応する１つまたはそれを上回る追従突起が摺動可能に係合され得る１つまたはそれを上回るトラックを備える、項目１８８に記載のアプリケータ。
（項目２１５）
上記１つまたはそれを上回るトラックは、上記カフの周囲に円周方向に配置され、上記対応する１つまたはそれを上回る追従突起は、上記シャトルの周囲の対応する位置に円周方向に配置される、項目２１４に記載のアプリケータ。
（項目２１６）
上記筐体本体は、１つまたはそれを上回るガイドをその内面上に備え、上記カフは、対応する１つまたはそれを上回る誘導突起をその外面上に備え、上記対応する１つまたはそれを上回る誘導突起は、上記１つまたはそれを上回るガイドと摺動可能に係合可能である、項目１８８に記載のアプリケータ。
図１は、微小針アレイを伴う分析物監視システムの例証的概略図を描写する。
図２Ａは、分析物監視デバイスの例証的概略図を描写する。
図２Ｂは、分析物監視デバイスにおける微小針挿入深度の例証的概略図を描写する。
図３Ａ－３Ｄは、それぞれ、分析物監視デバイスの上側面斜視図、側面図、底面図、および分解図を描写する。
図４Ａ－４Ｅは、それぞれ、分析物監視デバイス内のセンサアセンブリの斜視分解図、側面分解図、下側斜視図、側面図、および上側面斜視図を描写する。
図４Ｆ－４Ｈは、それぞれ、分析物監視デバイス内のセンサアセンブリの斜視分解図、側面分解図、および側面図を描写する。
図５Ａ－５Ｄは、それぞれ、分解図、第１の側面および側面断面図、第２の側面および側面断面図、および底部斜視図において、微小針エンクロージャの側面を描写する。
図５Ｅ－５Ｇは、それぞれ、斜視分解図、斜視図、および側面断面図において、分析物監視デバイスの基部プレートを伴う、微小針エンクロージャの側面を描写する。
図６Ａは、微小針アレイの例証的概略図を描写する。図６Ｂは、図６Ａに描写される微小針アレイ内の微小針の例証的概略図を描写する。
図７は、複数の分析物を感知するために使用される、微小針アレイの例証的概略図を描写する。
図８Ａは、テーパ状遠位端を有する、柱状微小針の断面側面図を描写する。図８Ｂおよび８Ｃは、それぞれ、図８Ａに示される、微小針の実施形態の斜視および詳細図を描写する、画像である。
図９は、テーパ状遠位端を有する、柱状微小針の例証的概略図を描写する。
図１０Ａおよび１０Ｂは、それぞれ、微小針アレイおよび微小針の例証的概略図を描写する。図１０Ｃ－１０Ｆは、微小針の例証的変形例の詳細部分図を描写する。 図１０Ａおよび１０Ｂは、それぞれ、微小針アレイおよび微小針の例証的概略図を描写する。図１０Ｃ－１０Ｆは、微小針の例証的変形例の詳細部分図を描写する。
図１１Ａおよび１１Ｂは、微小針の例証的変形例を描写する。
図１２Ａおよび１２Ｂは、微小針アレイ構成の例証的概略図を描写する。図１２Ｃおよび１２Ｄは、微小針アレイ構成の例証的概略図を描写する。 図１２Ａおよび１２Ｂは、微小針アレイ構成の例証的概略図を描写する。図１２Ｃおよび１２Ｄは、微小針アレイ構成の例証的概略図を描写する。
図１３Ａおよび１３Ｂは、それぞれ、微小針アレイを含む、ダイの例証的変形例の斜視および直交図を描写する。
図１４Ａ－１４Ｊは、微小針アレイ構成の異なる変形例の例証的概略図を描写する。 図１４Ａ－１４Ｊは、微小針アレイ構成の異なる変形例の例証的概略図を描写する。 図１４Ａ－１４Ｊは、微小針アレイ構成の異なる変形例の例証的概略図を描写する。 図１４Ａ－１４Ｊは、微小針アレイ構成の異なる変形例の例証的概略図を描写する。 図１４Ａ－１４Ｊは、微小針アレイ構成の異なる変形例の例証的概略図を描写する。 図１４Ａ－１４Ｊは、微小針アレイ構成の異なる変形例の例証的概略図を描写する。 図１４Ａ－１４Ｊは、微小針アレイ構成の異なる変形例の例証的概略図を描写する。 図１４Ａ－１４Ｊは、微小針アレイ構成の異なる変形例の例証的概略図を描写する。 図１４Ａ－１４Ｊは、微小針アレイ構成の異なる変形例の例証的概略図を描写する。 図１４Ａ－１４Ｊは、微小針アレイ構成の異なる変形例の例証的概略図を描写する。
図１５Ａ－１５Ｄは、それぞれ、第１の側面図、第２の側面図、上部斜視図、および底部斜視図において、分析物監視デバイスのためのアプリケータの側面を描写する。 図１５Ａ－１５Ｄは、それぞれ、第１の側面図、第２の側面図、上部斜視図、および底部斜視図において、分析物監視デバイスのためのアプリケータの側面を描写する。 図１５Ａ－１５Ｄは、それぞれ、第１の側面図、第２の側面図、上部斜視図、および底部斜視図において、分析物監視デバイスのためのアプリケータの側面を描写する。 図１５Ａ－１５Ｄは、それぞれ、第１の側面図、第２の側面図、上部斜視図、および底部斜視図において、分析物監視デバイスのためのアプリケータの側面を描写する。
図１５Ｅおよび図１５Ｆは、それぞれ、分解図および斜視図において、アプリケータのシャトルに対する分析物監視デバイスの側面を描写する。 図１５Ｅおよび図１５Ｆは、それぞれ、分解図および斜視図において、アプリケータのシャトルに対する分析物監視デバイスの側面を描写する。
図１６Ａ－１６Ｄは、それぞれ、上部斜視図、底面図、側面図、および側面断面図において、分析物監視デバイスのためのアプリケータのシャトルの側面を描写する。 図１６Ａ－１６Ｄは、それぞれ、上部斜視図、底面図、側面図、および側面断面図において、分析物監視デバイスのためのアプリケータのシャトルの側面を描写する。
図１６Ｅおよび１６Ｆは、それぞれ、底部斜視図および底面図において、分析物監視デバイスのためのアプリケータのシャトルの側面を描写する。
図１６Ｇおよび１６Ｈは、それぞれ、側面図および側面断面図において、分析物監視デバイスのためのアプリケータのシャトルの側面を描写する。
図１７Ａ－１７Ｅは、それぞれ、上部斜視図、底面図、上面図、第１の側面および側面断面図、および第２の側面および側面断面図において、分析物監視デバイスのためのアプリケータのカフの側面を描写する。 図１７Ａ－１７Ｅは、それぞれ、上部斜視図、底面図、上面図、第１の側面および側面断面図、および第２の側面および側面断面図において、分析物監視デバイスのためのアプリケータのカフの側面を描写する。
図１７Ｆおよび１７Ｇは、それぞれ、底面図および側面図において、分析物監視デバイスのためのアプリケータのカフの側面を描写する。
図１８Ａ－１８Ｄは、それぞれ、第１の上部斜視図、第２の上部斜視図、第１の底部斜視図、および第２の底部斜視図において、分析物監視デバイスのためのアプリケータの係止摩擦リングの側面を描写する。 図１８Ａ－１８Ｄは、それぞれ、第１の上部斜視図、第２の上部斜視図、第１の底部斜視図、および第２の底部斜視図において、分析物監視デバイスのためのアプリケータの係止摩擦リングの側面を描写する。
図１９Ａ－１９Ｅは、それぞれ、詳細図とともに、上部斜視図、底面図、上面図、側面図、および側面断面図における、分析物監視デバイスのためのアプリケータのカフ－リングアセンブリの側面を描写する。 図１９Ａ－１９Ｅは、それぞれ、詳細図とともに、上部斜視図、底面図、上面図、側面図、および側面断面図における、分析物監視デバイスのためのアプリケータのカフ－リングアセンブリの側面を描写する。センブリの側面を描写する。
図２０Ａ－２０Ｆは、それぞれ、第１の上部斜視図、第２の上部斜視図、第１の底部斜視図、第２の底部斜視図、第１の側断面図、および第２の側断面図において、分析物監視デバイスのためのアプリケータの筐体の側面を描写する。 図２０Ａ－２０Ｆは、それぞれ、第１の上部斜視図、第２の上部斜視図、第１の底部斜視図、第２の底部斜視図、第１の側断面図、および第２の側断面図において、分析物監視デバイスのためのアプリケータの筐体の側面を描写する。
図２１Ａ－２１Ｂは、それぞれ、正面斜視図および背面斜視図において、分析物監視デバイスのためのアプリケータの係止部材の側面を描写する。
図２２Ａ－２２Ｇは、それぞれ、上部斜視図、上面図、底面図、第１の側面図、第１の側断面図、第２の側面図、および第２の側断面図において、分析物監視デバイスのためのアプリケータの基部の側面を描写する。 図２２Ａ－２２Ｇは、それぞれ、上部斜視図、上面図、底面図、第１の側面図、第１の側断面図、第２の側面図、および第２の側断面図において、分析物監視デバイスのためのアプリケータの基部の側面を描写する。 図２２Ａ－２２Ｇは、それぞれ、上部斜視図、上面図、底面図、第１の側面図、第１の側断面図、第２の側面図、および第２の側断面図において、分析物監視デバイスのためのアプリケータの基部の側面を描写する。 図２２Ａ－２２Ｇは、それぞれ、上部斜視図、上面図、底面図、第１の側面図、第１の側断面図、第２の側面図、および第２の側断面図において、分析物監視デバイスのためのアプリケータの基部の側面を描写する。 図２２Ａ－２２Ｇは、それぞれ、上部斜視図、上面図、底面図、第１の側面図、第１の側断面図、第２の側面図、および第２の側断面図において、分析物監視デバイスのためのアプリケータの基部の側面を描写する。 図２２Ａ－２２Ｇは、それぞれ、上部斜視図、上面図、底面図、第１の側面図、第１の側断面図、第２の側面図、および第２の側断面図において、分析物監視デバイスのためのアプリケータの基部の側面を描写する。 図２２Ａ－２２Ｇは、それぞれ、上部斜視図、上面図、底面図、第１の側面図、第１の側断面図、第２の側面図、および第２の側断面図において、分析物監視デバイスのためのアプリケータの基部の側面を描写する。
図２２Ｈ－２２Ｊは、それぞれ、分解図、上部斜視図、および側面断面図において、微小針エンクロージャを伴う、分析物監視デバイスのためのアプリケータの基部の側面を描写する。 図２２Ｈ－２２Ｊは、それぞれ、分解図、上部斜視図、および側面断面図において、微小針エンクロージャを伴う、分析物監視デバイスのためのアプリケータの基部の側面を描写する。 図２２Ｈ－２２Ｊは、それぞれ、分解図、上部斜視図、および側面断面図において、微小針エンクロージャを伴う、分析物監視デバイスのためのアプリケータの基部の側面を描写する。
図２２Ｋは、上部斜視図において、アプリケータのカフと係合される、分析物監視デバイスのためのアプリケータの基部の側面を描写する。
図２３Ａ－２３Ｏは、断面および拡大図において、種々の構成における、分析物監視デバイスのためのアプリケータの図を描写する。 図２３Ａ－２３Ｏは、断面および拡大図において、種々の構成における、分析物監視デバイスのためのアプリケータの図を描写する。 図２３Ａ－２３Ｏは、断面および拡大図において、種々の構成における、分析物監視デバイスのためのアプリケータの図を描写する。 図２３Ａ－２３Ｏは、断面および拡大図において、種々の構成における、分析物監視デバイスのためのアプリケータの図を描写する。 図２３Ａ－２３Ｏは、断面および拡大図において、種々の構成における、分析物監視デバイスのためのアプリケータの図を描写する。 図２３Ａ－２３Ｏは、断面および拡大図において、種々の構成における、分析物監視デバイスのためのアプリケータの図を描写する。 図２３Ａ－２３Ｏは、断面および拡大図において、種々の構成における、分析物監視デバイスのためのアプリケータの図を描写する。
図２４は、アプリケータの圧潰構成から延在構成までのプロセスを図示する、プロセスフローチャートである。
図２５は、アプリケータの延在構成から解放構成までのプロセスを図示する、プロセスフローチャートである。
図２６Ａおよび２６Ｂは、断面および拡大図において、種々の構成における、分析物監視デバイスのためのアプリケータの図を描写する。
図２７Ａ－２７Ｃは、それぞれ、分析物監視デバイスの上側面斜視図、側面図、および下側斜視図を描写する。図２７Ｄは、接着剤層を含む、図２７Ａに示される、分析物監視デバイスの部分分解図を描写する。図２７Ｅは、図２７Ａに示される、分析物監視デバイスの分解図を描写する。 図２７Ａ－２７Ｃは、それぞれ、分析物監視デバイスの上側面斜視図、側面図、および下側斜視図を描写する。図２７Ｄは、接着剤層を含む、図２７Ａに示される、分析物監視デバイスの部分分解図を描写する。図２７Ｅは、図２７Ａに示される、分析物監視デバイスの分解図を描写する。 図２７Ａ－２７Ｃは、それぞれ、分析物監視デバイスの上側面斜視図、側面図、および下側斜視図を描写する。図２７Ｄは、接着剤層を含む、図２７Ａに示される、分析物監視デバイスの部分分解図を描写する。図２７Ｅは、図２７Ａに示される、分析物監視デバイスの分解図を描写する。
図２７Ｆ－２７Ｉは、それぞれ、分析物監視デバイスにおけるセンサアセンブリの上側斜視図、下側斜視図、側面図、および分解図を描写する。
図２７Ｊは、分析物監視デバイスにおけるセンサアセンブリの透明側面図を描写する。
図２８Ａ－２８Ｅは、それぞれ、分析物監視デバイスの斜視図、側面図、底面図、側面断面図、および上側斜視透明図を描写する。 図２８Ａ－２８Ｅは、それぞれ、分析物監視デバイスの斜視図、側面図、底面図、側面断面図、および上側斜視透明図を描写する。
図２９は、テーパ状遠位端を有する、柱状微小針の断面側面図を描写する。
図３０は、テーパ状遠位端を有する、柱状微小針の例証的概略図を描写する。
図３１Ａ－３１Ｃは、それぞれ、アプリケータの上側面斜視図、側面図、および下側斜視図を描写する。図３１Ｄは、図３１Ａ－３１Ｃに示される、アプリケータの分解図を描写する。
図３２Ａ－３２Ｇは、それぞれ、アプリケータのシャトルの上側面斜視図、下側斜視図、別の上側面斜視図、別の下側斜視図、上面図、側面図、および底面図を描写する。 図３２Ａ－３２Ｇは、それぞれ、アプリケータのシャトルの上側面斜視図、下側斜視図、別の上側面斜視図、別の下側斜視図、上面図、側面図、および底面図を描写する。
図３３Ａ－３３Ｅは、それぞれ、アプリケータのトリガの上側面斜視図、上面図、底面図、下側斜視図、および側面図を描写する。図３３Ｆは、図３３Ａ－３３Ｅに示される、トリガの別の側面図を描写し、図３３Ｇは、図３３Ｆに示される、線１８Ｇ：１８Ｇに沿って得られた、トリガの断面図を描写する。 図３３Ａ－３３Ｅは、それぞれ、アプリケータのトリガの上側面斜視図、上面図、底面図、下側斜視図、および側面図を描写する。図３３Ｆは、図３３Ａ－３３Ｅに示される、トリガの別の側面図を描写し、図３３Ｇは、図３３Ｆに示される、線１８Ｇ：１８Ｇに沿って得られた、トリガの断面図を描写する。
図３４Ａは、アプリケータの筐体の上側面斜視図を描写する。図３４Ｂ－３４Ｆは、それぞれ、図３４Ａに示される、筐体の上側面斜視図、上面図、底面図、下側斜視図、および側面図を描写する。図３４Ｇは、図３４Ｆに示される、線１９Ｇ：１９Ｇに沿って得られた、筐体の側面断面図を描写する。 図３４Ａは、アプリケータの筐体の上側面斜視図を描写する。図３４Ｂ－３４Ｆは、それぞれ、図３４Ａに示される、筐体の上側面斜視図、上面図、底面図、下側斜視図、および側面図を描写する。図３４Ｇは、図３４Ｆに示される、線１９Ｇ：１９Ｇに沿って得られた、筐体の側面断面図を描写する。
図３４Ｈおよび３４Ｉは、アプリケータの筐体の例示的変形例を描写する。
図３５Ａは、分析物監視デバイスをアプリケータ内に装填するための装填プロセスの開始時のアプリケータの底面図を描写する。図３５Ｂは、分析物監視デバイスがアプリケータ内に装填された後の、図３５Ａのアプリケータの底面図を描写する。
図３６Ａ－３６Ｃは、分析物監視デバイスをアプリケータ内に装填するための装填プロセスを描写する。 図３６Ａ－３６Ｃは、分析物監視デバイスをアプリケータ内に装填するための装填プロセスを描写する。 図３６Ａ－３６Ｃは、分析物監視デバイスをアプリケータ内に装填するための装填プロセスを描写する。
図３７Ａ、３７Ｂ、および３７Ｄは、分析物監視デバイスをアプリケータから展開するための装填構成における、アプリケータの断面図を描写する。図３７Ｃは、図３７Ｂにおける円形Ｃによって示される、装填されたアプリケータの一部の詳細断面図を描写する。図３７Ｅは、図３７Ｄにおける円形Ｄによって示される、装填されたアプリケータの一部の詳細断面図を描写する。 図３７Ａ、３７Ｂ、および３７Ｄは、分析物監視デバイスをアプリケータから展開するための装填構成における、アプリケータの断面図を描写する。図３７Ｃは、図３７Ｂにおける円形Ｃによって示される、装填されたアプリケータの一部の詳細断面図を描写する。図３７Ｅは、図３７Ｄにおける円形Ｄによって示される、装填されたアプリケータの一部の詳細断面図を描写する。 図３７Ａ、３７Ｂ、および３７Ｄは、分析物監視デバイスをアプリケータから展開するための装填構成における、アプリケータの断面図を描写する。図３７Ｃは、図３７Ｂにおける円形Ｃによって示される、装填されたアプリケータの一部の詳細断面図を描写する。図３７Ｅは、図３７Ｄにおける円形Ｄによって示される、装填されたアプリケータの一部の詳細断面図を描写する。 図３７Ａ、３７Ｂ、および３７Ｄは、分析物監視デバイスをアプリケータから展開するための装填構成における、アプリケータの断面図を描写する。図３７Ｃは、図３７Ｂにおける円形Ｃによって示される、装填されたアプリケータの一部の詳細断面図を描写する。図３７Ｅは、図３７Ｄにおける円形Ｄによって示される、装填されたアプリケータの一部の詳細断面図を描写する。 図３７Ａ、３７Ｂ、および３７Ｄは、分析物監視デバイスをアプリケータから展開するための装填構成における、アプリケータの断面図を描写する。図３７Ｃは、図３７Ｂにおける円形Ｃによって示される、装填されたアプリケータの一部の詳細断面図を描写する。図３７Ｅは、図３７Ｄにおける円形Ｄによって示される、装填されたアプリケータの一部の詳細断面図を描写する。
図３８は、分析物監視デバイスをアプリケータから展開するための発射構成における、アプリケータの断面図を描写する。
図３９Ａ－３９Ｃは、それぞれ、アプリケータの上側面斜視図、側面図、および下側斜視図を描写する。図３９Ｄは、図３９Ａ－３９Ｃに示される、アプリケータの分解図を描写する。
図４０Ａおよび４０Ｂは、それぞれ、アプリケータのシャトルの上側面斜視図および上面図を描写する。
図４１Ａ－４１Ｄは、それぞれ、アプリケータのトリガの上側面斜視図、上面図、下側斜視図、および側面図を描写する。図４１Ｅは、図４１Ｄに示される、線２６Ｅ：２６Ｅに沿って得られた、トリガの断面図を描写する。
図４２Ａ－４２Ｃは、それぞれ、アプリケータの筐体の上側面斜視図、上面図、および側面図を描写する。図４２Ｄは、図４２Ｃに示される、線２７Ｄ：２７Ｄに沿って得られた、筐体の断面図を描写する。図４２Ｅは、図４２Ａおよび４２Ｂに示される、筐体の底面図を描写する。
図４３は、分析物監視デバイスをアプリケータから展開するための装填構成における、アプリケータの断面図を描写する。
図４４は、分析物監視デバイスをアプリケータから展開するための発射構成における、アプリケータの断面図を描写する。
図４５Ａ－４５Ｃは、それぞれ、アプリケータの上側面斜視図、側面図、および下側斜視図を描写する。図４５Ｄは、図４５Ａ－４５Ｃに示される、アプリケータの分解図を描写する。
図４６Ａ－４６Ｄは、それぞれ、アプリケータのシャトルの上側面斜視図、上面図、下側斜視図、および側面図を描写する。図４６Ｅは、図４６Ｄに示される、線３１Ｅ：３１Ｅに沿って得られた、シャトルの断面図を描写する。
図４７Ａ－４７Ｃは、それぞれ、アプリケータのトリガの上側面斜視図、下側斜視図、および側面図を描写する。図４７Ｄは、図４７Ｃに示される、線３２Ｄ：３２Ｄに沿って得られた、トリガの断面図を描写する。
図４８Ａ－４８Ｅは、それぞれ、アプリケータの筐体の上側面斜視図、下側斜視図、底面図、および側面図を描写する。図４８Ｅは、図４８Ｄに示される、線３３Ｅ：３３Ｅに沿って得られた、筐体の断面図を描写する。
図４９は、分析物監視デバイスをアプリケータから展開するための装填構成における、アプリケータの断面図を描写する。
図５０は、分析物監視デバイスをアプリケータから展開するための発射構成における、アプリケータの断面図を描写する。
図５１Ａ－５１Ｃは、それぞれ、アプリケータのシャトルの底部斜視図、側面図、および底面図を描写する。 図５１Ａ－５１Ｃは、それぞれ、アプリケータのシャトルの底部斜視図、側面図、および底面図を描写する。 図５１Ａ－５１Ｃは、それぞれ、アプリケータのシャトルの底部斜視図、側面図、および底面図を描写する。
図５１Ｄ－５１Ｆは、それぞれ、アプリケータのシャトルの底部斜視図、側面図、および底面図を描写する。 図５１Ｄ－５１Ｆは、それぞれ、アプリケータのシャトルの底部斜視図、側面図、および底面図を描写する。 図５１Ｄ－５１Ｆは、それぞれ、アプリケータのシャトルの底部斜視図、側面図、および底面図を描写する。
図５１Ｇ－５１Ｉは、それぞれ、分析物監視デバイスをアプリケータから展開するための装填構成における、アプリケータの上側面斜視図、断面図、および底面図を描写する。 図５１Ｇ－５１Ｉは、それぞれ、分析物監視デバイスをアプリケータから展開するための装填構成における、アプリケータの上側面斜視図、断面図、および底面図を描写する。 図５１Ｇ－５１Ｉは、それぞれ、分析物監視デバイスをアプリケータから展開するための装填構成における、アプリケータの上側面斜視図、断面図、および底面図を描写する。
図５１Ｊ－５１Ｌは、それぞれ、分析物監視デバイスをアプリケータから展開するための発射構成における、アプリケータの上側面斜視図、断面図、および底面図を描写する。 図５１Ｊ－５１Ｌは、それぞれ、分析物監視デバイスをアプリケータから展開するための発射構成における、アプリケータの上側面斜視図、断面図、および底面図を描写する。 図５１Ｊ－５１Ｌは、それぞれ、分析物監視デバイスをアプリケータから展開するための発射構成における、アプリケータの上側面斜視図、断面図、および底面図を描写する。
図５１Ｍおよび５１Ｎは、それぞれ、分析物監視デバイスを伴う、アプリケータのシャトルの上側面斜視図および下側斜視図である。 図５１Ｍおよび５１Ｎは、それぞれ、分析物監視デバイスを伴う、アプリケータのシャトルの上側面斜視図および下側斜視図である。
図５２Ａおよび５２Ｂは、それぞれ、分析物監視デバイスを伴う、アプリケータのシャトルの上側斜視および下側斜視図を描写する。
図５３Ａは、アプリケータのアプリケータの分解図を描写する。
図５３Ｂ－５３Ｅは、それぞれ、アプリケータのシャトルの上側面斜視図、上面図、下側斜視図、および断面図を描写する。 図５３Ｂ－５３Ｅは、それぞれ、アプリケータのシャトルの上側面斜視図、上面図、下側斜視図、および断面図を描写する。 図５３Ｂ－５３Ｅは、それぞれ、アプリケータのシャトルの上側面斜視図、上面図、下側斜視図、および断面図を描写する。 図５３Ｂ－５３Ｅは、それぞれ、アプリケータのシャトルの上側面斜視図、上面図、下側斜視図、および断面図を描写する。
図５３Ｆ－５３Ｈは、それぞれ、アプリケータのトリガの下側斜視図、底面図、および上側面斜視図を描写する。 図５３Ｆ－５３Ｈは、それぞれ、アプリケータのトリガの下側斜視図、底面図、および上側面斜視図を描写する。 図５３Ｆ－５３Ｈは、それぞれ、アプリケータのトリガの下側斜視図、底面図、および上側面斜視図を描写する。
図５３Ｉ－５３Ｋは、それぞれ、アプリケータのアクチュエータの下側斜視図、断面図、および底面図を描写する。 図５３Ｉ－５３Ｋは、それぞれ、アプリケータのアクチュエータの下側斜視図、断面図、および底面図を描写する。 図５３Ｉ－５３Ｋは、それぞれ、アプリケータのアクチュエータの下側斜視図、断面図、および底面図を描写する。
図５４Ａおよび５４Ｂは、それぞれ、アプリケータのシャトルの斜視図および分解図を描写する。
詳細な説明
本発明の種々の側面および変形例の非限定的実施例が、本明細書に説明され、付随の図面に図示される。
本主題の側面は、その中で分析物監視デバイスの微小針アレイが安全に含有され得る、保護環境を提供するための微小針エンクロージャを対象とする。微小針エンクロージャは、分析物監視デバイスに解放可能に取り付けられ、分析物監視デバイスの適用に先立って、微小針アレイを保護し、分析物監視デバイスから除去可能であって、分析物監視デバイスの適用（例えば、微小針アレイの挿入）を提供する。
本主題の付加的側面は、ユーザの標的面積への、１つまたはそれを上回る微小針アレイを含む、分析物監視デバイスの適用のための、アプリケータデバイス（アプリケータとも称される）を対象とする。本明細書に説明されるアプリケータデバイスおよび変形例は、微小針アレイが、皮膚、例えば、皮膚の上側真皮領域（例えば、乳頭真皮および上側真皮網状層）の中への挿入のために、ユーザの皮膚を穿刺するように、分析物監視デバイスの安全かつ効果的適用をユーザに提供する。
微小針エンクロージャおよびアプリケータデバイスの側面に関する付加的詳細を提供する前に、以下は、本明細書に説明される微小針エンクロージャおよび／またはアプリケータデバイスと併用され得る、分析物監視デバイスのいくつかの実施例の説明を提供する。以下の説明は、例示的であることが意図され、本主題と一貫する微小針エンクロージャおよびアプリケータデバイスに関連する側面は、本明細書に説明される例示的分析物監視デバイスに限定されない。
概して、本明細書に説明されるように、分析物監視システムは、ユーザによって装着され、ユーザの少なくとも１つの分析物を監視するための１つまたはそれを上回るセンサを含む、分析物監視デバイスを含んでもよい。センサは、例えば、少なくとも１つの分析物の電気化学的検出を実施するように構成される、１つまたはそれを上回る電極を含んでもよい。分析物監視デバイスは、センサデータの記憶、表示、および／または分析のために、外部コンピューティングデバイスにセンサデータを通信してもよい。
例えば、図１に示されるように、分析物監視システム１００は、ユーザによって装着される、分析物監視デバイス１１０を含んでもよく、分析物監視デバイス１１０は、持続的分析物監視デバイス（例えば、持続的グルコース監視デバイス）であってもよい。分析物監視デバイス１１０は、例えば、ユーザの体液中の１つまたはそれを上回る分析物を検出および／または測定するための少なくとも１つの電気化学センサを備える、微小針アレイを含んでもよい。いくつかの変形例では、分析物監視デバイスは、好適なアプリケータ１６０（例えば、本明細書に説明されるアプリケータのいずれか）を使用してユーザに適用されてもよい。分析物監視デバイス１１０は、センサデータに対する分析を実施するための１つまたはそれを上回るプロセッサおよび／またはセンサデータをモバイルコンピューティングデバイス１０２（例えば、スマートフォン）または他の好適なコンピューティングデバイスに通信するように構成される、通信モジュール（例えば、無線通信モジュール）を含んでもよい。いくつかの変形例では、モバイルコンピューティングデバイス１０２は、センサデータを取り扱う（例えば、データを表示する、傾向に関してデータを分析する等）、および／またはセンサデータおよび／またはその分析に関連する好適なアラートまたは他の通知を提供するために、モバイルアプリケーションを実行する、１つまたはそれを上回るプロセッサを含んでもよい。いくつかの変形例では、モバイルコンピューティングデバイス１０２は、センサデータ分析をローカルで実施し得るが、他のコンピューティングデバイスが、代替として、または加えて、遠隔でセンサデータを分析する、および／またはユーザへの表示のためにモバイルコンピューティングデバイス１０２（または他の好適なユーザインターフェース）を用いてそのような分析に関連する情報を通信し得ることを理解されたい。さらに、いくつかの変形例では、モバイルコンピューティングデバイス１０２は、分析物監視デバイスのユーザに関連するデータおよび／または他の好適な情報をアーカイブ化するために、センサデータおよび／またはセンサデータの分析を、ネットワーク１０４を経由して、１つまたはそれを上回る記憶デバイス１０６（例えば、サーバ）に通信するように構成されてもよい。
本明細書に説明される分析物監視デバイスは、持続的グルコース監視（ＣＧＭ）デバイス等の持続的分析物監視デバイスに関して有利である、いくつかの性質を改良する特性を有する。例えば、本明細書に説明される分析物監視デバイスは、改良された感度（標的分析物の所与の濃度毎に生成されるセンサ信号の量）、改良された選択性（標的分析物の検出に干渉し得る内因性および外因性循環化合物の拒絶）、および分析物監視デバイスの保管および動作を通した経時的なセンサ応答の変化を最小限にすることに役立つ改良された安定性を有する。加えて、従来の持続的分析物監視デバイスと比較して、本明細書に説明される分析物監視デバイスは、埋込に続いてセンサが安定したセンサ信号を迅速に提供することを可能にするより短いウォームアップ時間、およびユーザにおける分析物濃度の変化に続いてセンサが安定したセンサ信号を迅速に提供することを可能にする短い応答時間を有する。さらに、下記にさらに詳細に説明されるように、本明細書に説明される分析物監視デバイスは、種々の装着部位に適用され、そこで機能し、ユーザにとって痛みのないセンサ挿入を提供し得る。生体適合性、滅菌性、および機械的完全性等の他の性質もまた、本明細書に説明される分析物監視デバイスにおいて最適化される。
本明細書に説明される分析物監視システムは、（例えば、２型糖尿病、１型糖尿病を患うユーザにおける）グルコースの監視を参照して説明され得るが、そのようなシステムが、加えて、または代替として、他の好適な分析物を感知および監視するように構成され得ることを理解されたい。下記にさらに詳細に説明されるように、検出のために好適な標的分析物は、例えば、グルコース、ケトン、乳酸、およびコルチゾールを含んでもよい。１つの標的分析物が、監視されてもよい、または複数の標的分析物が、（例えば、同一の分析物監視デバイスにおいて）同時に監視されてもよい。例えば、他の標的分析物の監視は、ストレス（例えば、上昇するコルチゾールおよびグルコースの検出を通して）およびケトアシドーシス（例えば、上昇するケトンの検出を通して）等の他のインジケーションの監視を可能にし得る。
図２Ａに示されるように、いくつかの変形例では、分析物監視デバイス１１０は、概して、筐体１１２と、筐体から外向きに延在する、微小針アレイ１４０とを含んでもよい。筐体１１２は、例えば、微小針アレイ１４０が、少なくとも部分的に、ユーザの皮膚の中に延在するように、ユーザの皮膚上に装着されるように構成される、装着可能筐体であってもよい。例えば、筐体１１２は、分析物監視デバイス１１０が、ユーザへの適用に関して単純かつ簡単である皮膚接着パッチであるように、接着剤を含んでもよい。微小針アレイ１４０は、ユーザの皮膚を穿刺し、微小針アレイ１４０がユーザの皮膚を穿刺した後にアクセス可能である１つまたはそれを上回る標的分析物を測定するために構成される、１つまたはそれを上回る電気化学センサ（例えば、電極）を含むように構成されてもよい。いくつかの変形例では、分析物監視デバイス１１０は、単一のユニットとして統合または内蔵されてもよく、ユニットは、使い捨てであってもよい（例えば、ある期間にわたって使用され、分析物監視デバイス１１０の別の事例と交換される）。
電子機器システム１２０は、少なくとも部分的に、筐体１１２内に配列され、信号処理（例えば、電気化学センサのバイアスおよび読出、電気化学センサからのアナログ信号をデジタル信号に変換すること等）を実施するように構成される、センサ回路１２４等の種々の電子構成要素を含んでもよい。電子機器システム１２０はまた、分析物監視デバイス１１０を制御するための少なくとも１つのマイクロコントローラ１２２、少なくとも１つの通信モジュール１２６、少なくとも１つの電源１３０、および／または他の種々の好適な受動回路１２７を含んでもよい。マイクロコントローラ１２２は、例えば、（例えば、ファームウェア内のプログラムされたルーチンを実行することによって）センサ回路１２４から出力されたデジタル信号を解釈する、種々の好適なアルゴリズムまたは数学的変換（例えば、較正等）を実施する、および／または通信モジュール１２４に、および／またはそれから処理されたデータをルーティングするように構成されてもよい。いくつかの変形例では、通信モジュール１２６は、１つまたはそれを上回るアンテナ１２８を介して外部コンピューティングデバイス１０２とデータを通信するための好適な無線送受信機（例えば、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）送受信機または同等物）を含んでもよい。例えば、通信モジュール１２６は、分析物監視デバイス１１０とペアリングされる外部コンピューティングデバイス１０２とのデータの一方向および／または双方向通信を提供するように構成されてもよい。電源１３０は、電子機器システムのため等、分析物監視デバイス１１０のための電力を提供してもよい。電源１３０は、バッテリまたは他の好適な源を含んでもよく、いくつかの変形例では、再充電可能および／または交換可能であってもよい。受動回路１２７は、他の電子構成要素等の間の相互接続を提供する、種々の無給電電気回路（例えば、抵抗器、コンデンサ、インダクタ等）を含んでもよい。受動回路１２７は、例えば、雑音低減、バイアス、および／または他の目的を実施するように構成されてもよい。いくつかの変形例では、電子機器システム１２０における電子構成要素は、例えば、剛性、半剛性、または可撓性であり得る、１つまたはそれを上回る印刷回路基板（ＰＣＢ）上に配列されてもよい。電子機器システム１２０の付加的詳細が、下記にさらに説明される。
いくつかの変形例では、分析物監視デバイス１１０はさらに、ユーザ監視に関連し得る付加的情報を提供するために、１つまたはそれを上回る付加的センサ１５０を含んでもよい。例えば、分析物監視デバイス１１０はさらに、皮膚温度を測定するように構成される、少なくとも１つの温度センサ（例えば、サーミスタ）を含み、それによって、微小針アレイ電気化学センサによって取得されるセンサ測定に関する温度補償を可能にし得る。
いくつかの変形例では、分析物監視デバイス１１０における微小針アレイ１４０は、ユーザの皮膚を穿刺するように構成されてもよい。図２Ｂに示されるように、デバイス１１０が、ユーザによって装着されるとき、微小針アレイ１４０は、微小針の遠位領域上の電極が、真皮内に静止するように、ユーザの皮膚の中に延在してもよい。具体的には、いくつかの変形例では、微小針は、電極がこれらの層内の細胞を囲繞する間質液にアクセスすることを可能にするために、皮膚を穿通し、皮膚の上側真皮領域（例えば、真皮乳頭層および上側真皮網状層）にアクセスするように設計されてもよい。例えば、いくつかの変形例では、微小針は、概して、少なくとも３５０μｍ～約５１５μｍに及ぶ高さを有してもよい。いくつかの変形例では、１つまたはそれを上回る微小針は、微小針上の電極の遠位端が、筐体の皮膚インターフェース面から約５ｍｍ未満、筐体から約４ｍｍ未満、筐体から約３ｍｍ未満、筐体から約２ｍｍ未満、または筐体から約１ｍｍ未満に位置するように、筐体から延在してもよい。
典型的には、皮膚の皮下または脂肪層において皮膚表面の約８ｍｍ～約１０ｍｍ下に埋込されるセンサを含む、従来的な持続的分析物監視デバイス（例えば、ＣＧＭデバイス）と対照的に、分析物監視デバイス１１０は、多数の利益を提供する（電極が皮膚の上側真皮領域内に埋込されるように）約０．２５ｍｍのより浅い微小針挿入深度を有する。これらの利益は、検出のための１つまたはそれを上回る標的分析物を含む、真皮間質液へのアクセスを含み、これは、少なくとも、真皮間質液の少なくともいくつかのタイプの分析物測定が、血液のものに密接に相関することが見出されているため、有利である。例えば、真皮間質液にアクセスする電気化学センサを使用して実施されるグルコース測定が、有利なこととして、血糖測定と非常に線形に相関することが発見されている。故に、真皮間質液に基づくグルコース測定は、的確に血糖測定値を表す。
加えて、分析物監視デバイス１１０のより浅い微小針挿入深度のため、従来的な持続的分析物監視デバイスと比較して、分析物検出における低減された時間遅延が、取得される。そのようなより浅い挿入深度は、真皮網状層の高密度かつ十分に灌流される毛細血管床に近接近して（例えば、数百マイクロメートルまたはそれを下回るもの以内に）センサ表面を位置付け、毛細血管からセンサ表面までの無視できる拡散遅れをもたらす。拡散時間は、ｔ＝ｘ２／（２Ｄ）に従って、拡散距離に関連し、式中、ｔは、拡散時間であり、ｘは、拡散距離であり、Ｄは、着目分析物の物質拡散係数である。したがって、毛細血管内の分析物の源から２倍遠くに離れて分析物感知要素を位置付けることは、４倍の拡散遅延時間をもたらすであろう。故に、真皮の下の非常に不良に血管形成される脂肪組織内に存在する、従来の分析物センサは、真皮内の脈管からの有意により長い拡散距離をもたらし、したがって、実質的な拡散待ち時間（例えば、典型的には、５～２０分）をもたらす。対照的に、分析物監視デバイス１１０のより浅い微小針挿入深度は、毛細血管からセンサまでのより少ない拡散待ち時間から利益を享受し、それによって、分析物検出における時間遅延を低減させ、リアルタイムまたはほぼリアルタイムでより正確な結果を提供する。例えば、いくつかの実施形態では、拡散待ち時間は、１０分未満、５分未満、または３分未満であり得る。
さらに、微小針アレイが、上側真皮領域内に静止するとき、微小針アレイの下の下側真皮は、真皮代謝を支援するための非常に高いレベルの血管形成および灌流を含み、これは、（血管収縮および／または血管拡張を介して）体温調節を可能にし、微小針の周囲の感知環境を安定させることに役立つための障壁機能を提供する。より浅い挿入深度のまた別の利点は、上側真皮層に痛覚受容体が欠如し、したがって、微小針アレイがユーザの皮膚を穿刺するときに低減された痛覚をもたらし、より快適な低侵襲性ユーザ体験を提供することである。
したがって、本明細書に説明される分析物監視デバイスおよび方法は、ユーザの１つまたはそれを上回る標的分析物の改良された持続的監視を可能にする。例えば、上記に説明されるように、分析物監視デバイスは、適用が単純かつ簡単であり得、これは、使いやすさおよびユーザコンプライアンスを改良する。加えて、真皮間質液の分析物測定は、非常に正確な分析物検出を提供し得る。さらに、従来的な持続的分析物監視デバイスと比較して、微小針アレイおよびそのセンサの挿入は、より低侵襲性であり、患者に対するより少ない痛みを伴い得る。分析物監視デバイスおよび方法の他の側面の付加的利益が、下記にさらに説明される。
図３Ａ－図３Ｄは、分析物監視デバイス１１０の側面を描写する。図３Ａ－３Ｄは、それぞれ、分析物監視デバイス１１０の上側面斜視図、側面図、底面図、および分解図を描写する。
分析物監視デバイス１１０は、少なくとも部分的に、分析物監視デバイス１１０の他の構成要素（例えば、電子構成要素）を、そのような構成要素の保護等のために、囲繞または封入する、筐体を含んでもよい。例えば、筐体は、粉塵および湿気が分析物監視デバイス１１０に進入することを防止することに役立つように構成されてもよい。いくつかの変形例では、接着剤層が、微小針アレイ１４０が、筐体から外向きに、ユーザの皮膚の中に延在することを可能にしながら、筐体をユーザの表面（例えば、皮膚）に取り付けてもよい。さらに、いくつかの変形例では、筐体は、概して、丸みを帯びた縁または角を含み、および／または薄型であって、ユーザによって装着される衣服等への干渉を低減させてもよい。
例えば、図３Ａ－３Ｄに示されるように、分析物監視デバイス１１０の例示的変形例は、少なくとも部分的に、分析物監視デバイス１１０の内部構成要素を囲繞するように構成される、筐体カバー３２０と、基部プレート３３０とを含んでもよい。例えば、筐体カバー３２０および基部プレート３３０は、微小針アレイ１４０と、電子構成要素とを含む、センサアセンブリ３５０のためのエンクロージャを提供してもよい。いったん組み立てられると、微小針アレイ１４０は、基部プレート３３０の一部から外向きに、分析物監視デバイス１１０の皮膚に面した方向（例えば、下面）に延在する。
筐体カバー３２０および基部プレート３３０は、例えば、好適な締結具（例えば、機械的締結具）、機械的相互係止または噛合特徴、および／または工学嵌合を介して、ともに結合し得る、１つまたはそれを上回る剛性または半剛性保護シェル構成要素を含んでもよい。筐体カバー３２０および基部プレート３３０は、アールを付けられた縁および角および／または他の非外傷性特徴を含んでもよい。ともに結合されると、筐体カバー３２０および基部プレート３３０は、センサアセンブリ３５０等の内部構成要素を格納する、内部容積を形成してもよい。例えば、内部容積内に配列される内部構成要素は、センサアセンブリ３５０として、コンパクトな薄型積層に配列されてもよい。
分析物監視デバイス１１０は、分析物監視デバイス１１０（例えば、ともに結合される筐体カバー３２０および基部プレート３３０）をユーザの表面（例えば、皮膚）に取り付けるための１つまたはそれを上回る接着剤層を含んでもよい。図３Ｄに示されるように、１つまたはそれを上回る接着剤層は、内側接着剤層３４２と、外側接着剤層３４４とを含んでもよい。内側接着剤層３４２は、基部プレート３３０に接着してもよく、外側接着剤層３４４は、内側接着剤層３４２に接着し、その外向きの側上において、ユーザの皮膚に（例えば、一時的に）接着するための接着剤を提供してもよい。内側接着剤層３４２および外側接着剤層３４４はともに、分析物監視デバイス１１０をユーザの皮膚に接着させるための両面接着剤として作用する。外側接着剤層３４４は、ユーザが、皮膚適用に先立って、除去し、接着剤を暴露する、剥離ライナによって保護されてもよい。いくつかの変形例では、単一接着剤層が、提供される。いくつかの変形例では、外側接着剤層３４４、内側接着剤層３４２、および／または単一接着剤層は、筐体カバー３２０および基部プレート３３０の周または周縁より遠くに延在する、周を有してもよい。これは、取付のための表面積を増加させ、ユーザの皮膚への保定または取付の安定性を増加させ得る。内側接着剤層３４２、外側接着剤層３４４、および／または単一接着剤層はそれぞれ、下記にさらに説明されるように、外向きに延在する微小針アレイ１４０の通過を可能にする、開口部を有する。内側接着剤層３４２および外側接着剤層３４４の開口部は、概して、相互と整合し得るが、いくつかの変形例では、１つの開口部が他の開口部より小さいように、サイズが異なってもよい。いくつかの変形例では、開口部は、略同一サイズである。
基部プレート３３０は、第２の表面に対向する、第１の表面（例えば、外向きに暴露される表面）を有し、支持および／または接続構造として、かつセンサアセンブリ３５０のための保護カバーとしての役割を果たす。基部プレート３３０は、筐体カバー３２０に取り付けられるように定寸および成形される。基部プレート３３０は、基部プレート３３０の外側縁が筐体カバー３２０の開口部の対応する縁と整合するように、筐体カバー３２０内に確実に嵌合するように成形されてもよい。整合は、間隙が基部プレート３３０の外側縁と筐体カバー３２０の開口部の対応する縁との間に存在しないようなものであってもよい。
接続部材３３２が、基部プレート３３０の第１の表面の中心または中心領域の近傍に形成されてもよい。接続部材３３２は、側壁が、基部プレート３３０の第１の表面から延在し、第１の表面が、基部プレート３３０の第１の表面と略平行である、突出部（例えば、突出されたハブ）である。側壁は、接続部材３３２の第１の表面の縁から基部プレート３３０の第１の表面まで延在する。接続部材３３２を囲繞する、基部プレート３３０の第１の表面の残りの部分は、平坦または略平坦であってもよい。１つまたはそれを上回るコネクタ特徴３３６が、下記にさらに説明されるように、接続部材３３２の側壁から外向きに延在し、微小針エンクロージャの対応するコネクタと解放可能に係合する。接続部材３３２の第１の表面および側壁は、部分的に、空洞を画定する。空洞はさらに、接続部材３３２に隣接する（例えば、下方の）基部プレート３３０の一部を通して画定されてもよい。空洞は、基部プレート３３０の第２の表面上に、開口部を有し、アクセス可能である。開口３３４が、接続部材３３２の第１の表面を通して形成される。開口３３４は、微小針アレイ１４０が、開口３３４内に確実に嵌合し、それを通して延在するように定寸および成形されてもよい。例えば、微小針アレイ１４０の側壁は、開口３３４の対応する側壁と整合し得る。いくつかの変形例では、開口３３４は、微小針アレイ１４０を囲繞する面積と対応するように定寸および成形されてもよい。内側接着剤層３４２および外側接着剤層３４４（または単一接着剤層）内の開口部は、接続部材３３２が、接着剤層への干渉なく、開口部を通して延在するように定寸される。例えば、内側接着剤層３４２の開口部の直径および外側接着剤層３４４の開口部の直径は、接続部材３３２のものより大きい。いくつかの変形例では、内側接着剤層３４２の開口部および／または外側接着剤層３４４の開口部（または単一接着剤層のもの）は、接続部材３３２の側壁に近接し、隙間が、１つまたはそれを上回るコネクタ特徴３３６を収容する。いくつかの変形例では、１つまたはそれを上回る細隙または切り欠きが、内側接着剤層３４２、外側接着剤層３４４、および／または単一接着剤層内に形成され、開口部から延在し、個別の接着剤層の設置を補助してもよい。
図３Ａ－３Ｄに描写される筐体カバー３２０および基部プレート３３０は、略円形であって、筐体カバー３２０が、ドーム形状を有するが、他の変形例では、筐体カバー３２０および基部プレート３３０は、任意の好適な形状を有してもよい。例えば、他の変形例では、筐体カバー３２０および基部プレート３３０は、略角柱であって、楕円形、三角形、長方形、五角形、六角形、または他の好適な形状を有してもよい。外側接着剤層３４４（または単一接着剤層）は、筐体カバー３２０および基部プレート３３０から外向きに延在し、筐体カバー３２０の周を越えて延在してもよい。外側接着剤層３４４（または単一接着剤層）は、図３Ａ－３Ｄに示されるように、円形であってもよい、または楕円形、三角形、長方形、五角形、六角形、または他の好適な形状を有してもよく、筐体カバー３２０および／または基部プレート３３０と同一形状である必要はない。
図４Ａ－４Ｅは、それぞれ、斜視分解図、側面分解図、下側斜視図、側面図、および上側面斜視図において、分析物監視デバイス１１０のセンサアセンブリ３５０の側面を描写する。
センサアセンブリ３５０は、微小針アレイ構成要素と、電子構成要素とを含み、分析物の検出および測定のために、微小針アレイベースの持続的分析物監視デバイス１１０の分析物検出および処理側面を実装する。いくつかの変形例では、センサアセンブリ３５０は、少なくとも部分的に、筐体カバー３２０および基部プレート３３０によって画定された内部容積内に含有される、コンパクトな薄型積層である。
いくつかの変形例では、センサアセンブリ３５０は、相互に接続し、本明細書にさらに説明される微小針アレイ分析物検出および処理側面を実装する、微小針アレイアセンブリ３６０と、電子機器アセンブリ３７０とを含む。いくつかの変形例では、電子機器アセンブリ３７０は、主要印刷回路基板（ＰＣＢ）４５０を含み、その上に電子構成要素が、接続され、微小針アレイアセンブリ３６０は、二次印刷回路基板（ＰＣＢ）４２０を含み、その上に微小針アレイ１４０が、接続される。
いくつかの変形例では、微小針アレイアセンブリ３６０は、二次ＰＣＢ４２０および微小針アレイ１４０に加え、エポキシスカート４１０と、二次ＰＣＢコネクタ４３０とを含む。微小針アレイ１４０は、図３Ａ－図３Ｄを参照して説明されるように、微小針アレイ１４０の個々の微小針が暴露されるように、二次ＰＣＢ４２０の上面側（例えば、外側に向いた側）に結合される。二次ＰＣＢコネクタ４３０は、二次ＰＣＢ４２０の上面側に対向する、裏面側に結合される。二次ＰＣＢコネクタ４３０は、電気機械的コネクタであってもよく、一次ＰＣＢ４５０の上面側（例えば、外側に向いた側）上の一次ＰＣＢコネクタ４７０を通して、一次ＰＣＢ４５０に通信可能に結合し、二次ＰＣＢ４２０と一次ＰＣＢ４５０との間の信号通信を可能にしてもよい。例えば、微小針アレイ１４０からの信号は、二次ＰＣＢ４２０、二次ＰＣＢコネクタ４３０、および一次ＰＣＢコネクタ４７０を通して、一次ＰＣＢ４５０に通信されてもよい。
二次ＰＣＢ４２０は、部分的に、それに対して微小針アレイ１４０が筐体の基部プレート３３０から突出する、距離を決定し得る。故に、二次ＰＣＢ４２０の高さは、微小針アレイ１４０がユーザの皮膚の中に適切に挿入されることを確実にすることに役立つように選択され得る。微小針挿入の間、基部プレート３３０の接続部材３３２の第１の表面（例えば、外側に向いた表面）は、微小針挿入のための停止部として作用してもよい。二次ＰＣＢ４２０が、低減された高さを有し、その上部表面が、接続部材３３２の第１の表面と同一平面またはほぼ同一平面にある場合、接続部材３３２は、微小針アレイ１４０が皮膚の中に完全に挿入されることを防止し得る。
いくつかの変形例では、他の構成要素（例えば、センサ等の電子構成要素または他の構成要素）もまた、二次ＰＣＢ４２０に接続されてもよい。例えば、二次ＰＣＢ４２０は、電子構成要素を二次ＰＣＢ４２０の上面側または裏面側上に収容するように定寸および成形されてもよい。
いくつかの変形例では、エポキシスカート４１０は、図３Ｃおよび図３Ｄに示されるように、微小針アレイ１４０の縁（例えば、外周）に沿って堆積され、基部プレート３３０の接続部材３３２内に形成される開口３３４内への微小針アレイ１４０の固着嵌合を提供し、および／または微小針アレイ１４０に沿った鋭的縁を緩和してもよい。例えば、エポキシスカート４１０は、微小針アレイ１４０によって充填されない、開口３３４の部分、および／または二次ＰＣＢ４２０によって充填されない、基部プレート３３０内に画定された空洞の部分を占有してもよい。エポキシスカート４１０はまた、微小針アレイ１４０の縁から二次ＰＣＢ４２０の縁までの遷移を提供してもよい。いくつかの変形例では、エポキシスカート４１０は、ガスケット（例えば、ゴムガスケット）または同等物によって置換または補完されてもよい。
一次ＰＣＢ４５０を有する、電子機器アセンブリ３７０は、その上に一次ＰＣＢコネクタ４７０が結合される、上面側に対向する、一次ＰＣＢ４５０の裏面側に結合される、バッテリ４６０を含む。いくつかの変形例では、バッテリ４６０は、一次ＰＣＢ４５０の上面側上に、および／または他の配列において、結合されてもよい。
図４Ｆ－４Ｈは、分析物監視デバイス１１０のセンサアセンブリ３５０の代替変形例の側面を描写する。センサアセンブリ３５０の斜視分解図、側面分解図、および側面図が、それぞれ、図４Ｆ－４Ｈに提供される。
示されるように、センサアセンブリ３５０では、付加的ＰＣＢ構成要素である、中間ＰＣＢ４２５が、組み込まれる。いくつかの変形例では、中間ＰＣＢ４２５は、微小針アレイアセンブリ３６０の一部であって、二次ＰＣＢ４２０と微小針アレイ１４０との間に位置付けられ、それらに接続される。中間ＰＣＢ４２５は、微小針アレイ１４０が基部プレート３３０からさらなる距離において延在するように、微小針アレイアセンブリ３６０の高さを増加させるために追加されてもよく、これは、ユーザの皮膚の中への微小針アレイ１４０の挿入を補助し得る。微小針アレイ１４０は、図３Ａ－図３Ｄを参照して説明されるように、微小針アレイ１４０の個々の微小針が暴露されるように、中間ＰＣＢ４２５の上面側（例えば、外側に向いた側）に結合される。二次ＰＣＢ４２０は、中間ＰＣＢ４２５の上面側に対向する、裏面側に結合され、二次ＰＣＢコネクタ４３０は、二次ＰＣＢ４２０の上面側に対向する、裏面側に結合される。エポキシスカート４１０（ガスケットまたは同等物によって置換または補完されてもよい）は、微小針アレイ１４０の縁から中間ＰＣＢ４２５の縁までの遷移を提供する。
中間ＰＣＢ４２５は、二次ＰＣＢ４２０とともに、部分的に、それに対して微小針アレイ１４０が基部プレート３３０の開口３３４を通して突出する、距離を決定する。中間ＰＣＢ４２５の組込は、付加的高さを提供し、微小針アレイ１４０がユーザの皮膚の中に適切に挿入されることを確実にすることに役立つ。いくつかの変形例では、中間ＰＣＢ４２５の上面側（例えば、外側に向いた側）は、開口３３４を囲繞する、接続部材３３２の第１の表面（例えば、上部の暴露される表面）が、微小針アレイが皮膚の中に完全に挿入されることを防止しないように、開口３３４を通して、そこから外に延在する。いくつかの変形例では、中間ＰＣＢ４２５の上面側（例えば、外側に向いた側）は、開口３３４から外に延在しないが、増加された高さ（中間ＰＣＢ４２５を組み込むことによって）が、微小針アレイ１４０が筐体の基部プレート３３０から十分な距離において突出することを確実にする。
いくつかの変形例では、微小針エンクロージャが、分析物監視デバイス１１０への解放可能取付のために提供されてもよい。微小針エンクロージャは、その中で微小針アレイ１４０が、安全に含有され、それによって、分析物監視デバイス１１０の適用に先立って、分析物監視デバイス１１０の製造および搬送のある段階の間、微小針アレイ１４０の完全性を確実にし得る、保護環境またはエンクロージャを提供し得る。微小針エンクロージャは、本明細書にさらに説明されるように、分析物監視デバイス１１０から解放可能または除去可能であって、微小針アレイ１４０が暴露され、ユーザの皮膚の中への挿入のために準備完了となることを可能にする。
いくつかの変形例では、微小針エンクロージャは、その中で微小針アレイ１４０が含有され得る、封入およびシールされた環境を提供することによって、その中で微小針アレイ１４０が滅菌され得る、環境を提供する。例えば、微小針エンクロージャは、微小針アレイ１４０とともに、滅菌プロセスを受けてもよく、その間、滅菌は、微小針アレイ１４０もまた滅菌されるように、微小針エンクロージャに浸透する。微小針アレイ１４０は、封入された環境内に含有されるため、微小針アレイ１４０は、封入された環境から除去されるまで、滅菌されたままである。
図５Ａ－５Ｄは、それぞれ、分解図、第１の側面および側面断面図、第２の側面および側面断面図、および底部斜視図において、微小針エンクロージャ５００の側面を描写する。微小針エンクロージャ５００は、カプセル５１０と、クランプ５２０と、付勢要素５３０（例えば、ばね）とを含む。いくつかの変形例では、微小針エンクロージャ５００はさらに、集力器５４０を含んでもよい。
カプセル５１０は、側壁が、微小針アレイ１４０を囲繞および／または包囲し、微小針アレイ１４０のための封入され、シールされた環境を提供する、筐体、エンクロージャ、または同等物である。カプセル５１０は、開口部を遠位端に有し、それを通して微小針アレイ１４０が、カプセル５１０の側壁の内側部分が微小針アレイ１４０を囲繞するように位置付けられる。緩衝器５１２が、緩衝器５１２がカプセル５１０の開口部を遠位端において囲繞するように、カプセル５１０の遠位端に位置付けられてもよい。緩衝器５１２は、カプセル５１０の遠位端の周囲に維持されるための、緊密シールを提供する、リング形状のエラストマ緩衝器または同等物であってもよい。緩衝器５１２は、遠位端におけるカプセル５１０の開口部のサイズおよび形状に対応するように定寸されてもよい。カプセル５１０の内周（例えば、開口部の周）は、微小針アレイ１４０の占有面積と整合または実質的に整合し得る。例えば、カプセル５１０の内周は、微小針アレイ１４０の外周と整合するように定寸および成形され、微小針がカプセル５１０の中に延在した状態で、微小針アレイ１４０がカプセル５１０内に完全に含有される状態を提供してもよい。
クランプ５２０は、クランプ５２０の側壁によって画定される、空洞を含む。空洞は、それぞれ、クランプ５２０の側壁によって画定される、第１の空洞５２２と、第２の空洞５２４とを含んでもよい。第２の空洞５２４は、第１の空洞５２２の近位の領域内の第１の空洞５２２に隣接し、第２の空洞５２４は、第１の空洞５２２および第２の空洞５２４が流動的に接続されるように、第１の空洞５２２の近位延在部である。第１の空洞５２２は、カプセル５１０を収容するように定寸および成形される。クランプ５２０の遠位端における開口部は、第１の空洞５２２の中へのアクセス点を提供し、カプセル５１０が、開口部を通して、第１の空洞５２２内に嵌合されることを可能にする。第２の空洞５２４は、付勢要素５３０を収容するように定寸および成形される。付勢要素５３０およびカプセル５１０が、（例えば、クランプ５２０の遠位端における開口部を通して）クランプ５２０内に位置付けられると、付勢要素５３０は、確実に、但し、移動可能に、第２の空洞５２４内に含有され、カプセル５１０の外側壁は、第１の空洞５２２の側壁と整合され、それに対して当接してもよい。いくつかの変形例では、カプセル５１０の外側壁の１つまたはそれを上回る部分は、カプセル５１０が、第１の空洞５２２内に楔着または緊密に嵌合され、カプセル５１０をクランプ５２０と一体にさせるように、第１の空洞５２２の個別の１つまたはそれを上回る部分に接触する。付勢要素５３０は、概して、サイズおよび形状が第２の空洞５２４に対応し、遠位方向に、第２の空洞５２４の上側領域からカプセル５１０の上部表面またはその近傍まで、延在してもよい。付勢要素５３０の直径は、第２の空洞５２４の内径に若干満たず、クランプ５２０内の付勢要素５３０の水平移動を限定してもよい。付勢要素５３０は、本明細書にさらに説明されるように、コイル状金属ばね、プラスチック板ばね、コイル状プラスチックばね、またはクランプ５２０とカプセル５１０との間の応従性を提供することが可能である、任意の形態のばねであってもよい。
いくつかの変形例では、集力器５４０が、付勢要素５３０内に位置付けられてもよく、遠位領域が、付勢要素５３０から外に延在し、カプセル５１０の上部表面と接触する。例えば、集力器５４０は、シャフトと、ヘッドとを含んでもよい。シャフトは、付勢要素５３０内に嵌合してもよく、ヘッドは、遠位端において、付勢要素５３０を通して延在し、カプセル５１０の上部表面に接触してもよい。付勢要素５３０、随意に、集力器５４０は、本明細書にさらに説明されるように、シール下向き力をカプセル５１０および緩衝器５１２上に提供し、クランプ５２０が分析物監視デバイス１１０と係合されると、微小針アレイ１４０のためのシールされたエンクロージャを維持するために組み込まれる。集力器５４０は、製造および／または組立プロセスの間、下向き力をカプセル５１０の係合された上部表面に提供し、緩衝器５１２へのトルクの伝達を排除する。例えば、集力器５４０は、製造および／または組立プロセスの間、緩衝器５１２の回転を排除する。
クランプ５２０はさらに、外側係合特徴５２６と、係止タブ５２８とを含む。外側係合特徴５２６は、本明細書にさらに説明されるように、アプリケータデバイスの一部と係合するように構成される。係止タブ５２８は、図５Ｄに最良に示されるように、クランプ５２０の遠位端において、クランプ５２０の側壁の個別の内側部分上に形成される。係止タブ５２８は、下記にさらに説明されるように、クランプ５２０の側壁の内側部分から外向きに直交して延在する、突出部であってもよく、基部プレート３３０と解放可能に係合するように構成されてもよい。
図５Ｅ－５Ｇは、微小針エンクロージャ５００、分析物監視デバイス１１０の基部プレート３３０、およびそれらの間の解放可能結合部の側面を描写する。微小針エンクロージャ５００は、接続部材３３２との係合を通して、基部プレート３３０に解放可能に取り付けられる、またはそれに結合するように構成される。センサアセンブリ３５０の微小針アレイアセンブリ３６０部分は、基部プレート３３０および接続部材３３２によって形成される、空洞内に嵌合され、微小針アレイ１４０は、基部プレート３３０の開口３３４を通して延在する。図５Ｇの側面断面図に示されるように、微小針エンクロージャ５００と基部プレート３３０の取付に応じて、微小針アレイ１４０は、カプセル５１０内に含有され、緩衝器５１２は、シールをカプセル５１０と基部プレート３３０との間に提供する。いくつかの変形例では、微小針エンクロージャ５００の側壁の底部縁は、接続部材３２２の外側縁の周囲において、および／またはそれに隣接して、基部プレート３３０の第１の表面とインターフェースするおよび／または当接する。いくつかの変形例では、カプセル５１０の側壁の底部縁および緩衝器５１２の底部縁は、開口３３４の外側縁の周囲において、および／またはそれに隣接して、接続部材３３２の第１の表面とインターフェースするおよび／または当接する。いくつかの変形例では、カプセル５１０の外径は、接続部材３２２の第１の表面の直径と同一である、または若干それに満たない。カプセル５１０の開口部の直径は、微小針アレイ１４０に干渉せずに開口３３４を収容するために、十分なサイズである。カプセル５１０の開口部の側壁は、カプセル５１０の開口部の側壁が微小針アレイ１４０の縁を囲繞するように、微小針アレイ１４０を囲繞する縁とインターフェースするおよび／または当接してもよい。
解放可能取付または結合を基部プレート３３０と微小針エンクロージャ５００との間に形成するために、接続部材３３２のコネクタ特徴３３６は、微小針エンクロージャ５００の係止タブ５２８と解放可能に係合する。いくつかの変形例では、コネクタ特徴３３６は、捻転または回転運動を通して、係止タブ５２８に係合し、そこから係脱する、バヨネットコネクタであってもよい。例えば、コネクタ特徴３３６は、接続部材３３２の上側領域から直交して突出する、延在リーフを含んでもよい。各延在リーフは、一端において終端してもよく、停止特徴（例えば、垂直壁または垂直に延在する障壁）が、個別の延在リーフの上側縁から基部プレート３３０の第１の表面まで延在する。コネクタ特徴３３６は、接続部材３３２の外側縁の周囲に円周方向に位置付けられてもよく、各コネクタ特徴３３６は、微小針エンクロージャ５００の個別の係止タブ５２８に対応し得る。係止タブ５２８は、基部プレート３３０に対する微小針エンクロージャ５００の回転に応じて、延在リーフの真下で摺動させ、停止特徴に係合させることによって、コネクタ特徴３３６とインターフェースする。いくつかの変形例では、微小針エンクロージャ５００は、接続部材３３２にわたって設置され、さらなる回転が、係止タブ５２８がコネクタ特徴３３６の停止特徴に係合することによって阻止されるまで、回転される。対向方向における回転は、係止タブ５２８を停止特徴から係脱させ、微小針エンクロージャ５００が接続部材３３２から係脱されることを可能にし、その時点で、微小針エンクロージャ５００は、基部プレート３３０から持ち上げられる、または引き離され得る。解放可能接続を形成する、他のタイプの接続部材も、使用されてもよい。いくつかの変形例では、３つのコネクタ特徴３３６および係止タブ５２８が、組み込まれてもよい。他の変形例では、１つ、２つ、４つ、またはそれを上回る対のコネクタ特徴３３６および係止タブ５２８が、組み込まれてもよい。
図５Ｇに描写されるように、微小針エンクロージャ５００が、微小針アレイアセンブリ３６０を含む、基部プレート３３０に接続されると、カプセル５１０は、接続部材３２２の第１の表面上の微小針アレイ１４０の周囲に整合される。微小針エンクロージャ５００が、接続部材３２２にわたって位置付けられ、１つまたはそれを上回るコネクタ特徴３３６に係合するように捻転されると、付勢要素５３０は、カプセル５１０とクランプ５２０との間の安定接続を維持するように付勢される。集力器５４０は、下向き力をカプセル５１０および緩衝器５１２に提供し、緩衝器５１２が、捻転動作の間、回転しないように、緩衝器５１２へのトルクの伝達を排除する。カプセル５１０および緩衝器５１２によって提供される滅菌障壁は、したがって、維持される。カプセル５１０の開口部の内周および微小針アレイ１４０の縁は、クランプ５２０、カプセル５１０、緩衝器５１２、付勢要素５３０、および集力器５４０が、緊密エンクロージャを微小針アレイ１４０の周囲に提供するように、緊密にシールされる。
微小針エンクロージャ５００がそこに結合されている、基部プレート３３０内に嵌合される、微小針アレイ１４０を含む、微小針アレイアセンブリ３６０は、滅菌されてもよい。例えば、放射線滅菌方法が、適用されてもよい。いくつかの変形例では、構成要素は、１０－６の滅菌状態保証レベル（ＳＡＬ）まで滅菌される。着目すべきこととして、滅菌は、微小針アレイアセンブリ３６０が電子機器アセンブリ３７０に接続されずに、行われる。滅菌プロセス後、基部プレート３３０は、筐体カバー３２０に取り付けられ、その中で電子機器アセンブリ３７０が、位置付けられる。取付は、個別のＰＣＢコネクタ４３０および４７０を通して、微小針アレイアセンブリ３６０と電子機器アセンブリ３７０との間の接続を確立することを含む。微小針アレイ１４０は、シールされた微小針エンクロージャ５００内に含有されるため、その中で微小針アレイ１４０が含有される、滅菌環境は、損なわれない。組み立てられた分析物監視デバイス１１０は、取り付けられた微小針エンクロージャ５００とともに、本明細書にさらに説明されるように、アプリケータデバイス内に含有されてもよい。
本明細書に説明されるような微小針エンクロージャ５００の構成は、大量一括滅菌を可能にする。例えば、微小針アレイアセンブリ３６０と、基部プレート３３０と、微小針エンクロージャ５００とを含む、複数のアセンブリが、本明細書に説明されるように、組み立てられてもよい。複数のアセンブリは、次いで、放射線に暴露され、各微小針アレイ１４０を滅菌してもよい。いくつかの変形例では、複数のアセンブリを含有する、１つまたはそれを上回るトレイ、容器、または同等物が、封入された環境または滅菌チャンバ内に設置されてもよく、それに対して放射線が、印加されてもよい。これは、複数のアセンブリが同時に滅菌されることをもたらし、したがって、分析物監視デバイスの大規模製造を可能にする。
いくつかの変形例では、分析物監視デバイスの電子機器システムは、アナログフロントエンドを含んでもよい。アナログフロントエンドは、アナログ電流測定値をマイクロコントローラによって処理され得るデジタル値に変換する、センサ回路（例えば、図２Ａに示されるようなセンサ回路１２４）を含んでもよい。アナログフロントエンドは、例えば、電気化学センサとの併用のために好適である、プログラマブルアナログフロントエンドを含んでもよい。例えば、アナログフロントエンドは、電気化学センサとの併用のための超低電力プログラマブルアナログフロントエンドである、Ｍａｘｉｍ Ｉｎｔｅｇｒａｔｅｄ（Ｓａｎ Ｊｏｓｅ， ＣＡ）から入手可能なＭＡＸ３０１３１、ＭＡＸ３０１３２、またはＭＡＸ３０１３４構成要素（それぞれ、１つ、２つ、および４つのチャネルを有する）を含んでもよい。アナログフロントエンドはまた、高精度、インピーダンス、かつ電気化学フロントエンドである、Ａｎａｌｏｇ Ｄｅｖｉｃｅｓ（Ｎｏｒｗｏｏｄ， ＭＡ）から入手可能なＡＤ５９４０またはＡＤ５９４１構成要素を含んでもよい。同様に、アナログフロントエンドはまた、低電力化学感知適用のための構成可能なアナログフロントエンドポテンショスタットである、Ｔｅｘａｓ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ（Ｄａｌｌａｓ， ＴＸ）から入手可能なＬＭＰ９１０００を含んでもよい。アナログフロントエンドは、バイアスおよびアナログ－デジタルコンバータ（ＡＤＣ）を含む完全な測定経路を提供してもよい。超低電力は、測定が身体装着バッテリ動作デバイスを使用して長い持続時間（例えば、７日）にわたって要求されるとき、正確度および高速応答を維持するためにセンサの連続的バイアスを可能にし得る。
いくつかの変形例では、アナログフロントエンドデバイスは、ＤＣ電流測定、ＡＣ電流測定の両方、および電気化学インピーダンス分光法（ＥＩＳ）測定能力を可能にするため等、２および３端子電気化学センサの両方と互換性があってもよい。さらに、アナログフロントエンドは、内部温度センサおよびプログラマブル電圧基準を含み、外部温度監視および外部基準ソースをサポートし、安全性およびコンプライアンスのためにバイアスおよび供給電圧の電圧監視を統合してもよい。
いくつかの変形例では、アナログフロントエンドは、センサ入力を多重化し、複数の信号チャネルを取り扱うために、マルチチャネルポテンショスタットを含んでもよい。例えば、アナログフロントエンドは、米国特許第９，９３３，３８７号（本明細書で参照することによってその全体として本明細書に組み込まれる）に説明されるもの等のマルチチャネルポテンショスタットを含んでもよい。
いくつかの変形例では、アナログフロントエンドおよび周辺電子機器は、特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ）に統合されてもよく、これは、例えば、コストを低減させることに役立ち得る。本統合された解決策は、いくつかの変形例では、下記に説明されるマイクロコントローラを含んでもよい。
いくつかの変形例では、分析物監視デバイスの電子機器システムは、少なくとも１つのマイクロコントローラ（例えば、図２Ａに示されるようなコントローラ１２２）を含んでもよい。マイクロコントローラは、例えば、統合されたフラッシュメモリを伴うプロセッサを含んでもよい。いくつかの変形例では、分析物監視デバイスにおけるマイクロコントローラは、分析を実施し、センサ信号を分析物測定値（例えば、グルコース測定値）に相関させるように構成されてもよい。例えば、マイクロコントローラは、ファームウェア内のプログラムされたルーチンを実行し、（例えば、アナログフロントエンドからの）デジタル信号を解釈し、任意の関連するアルゴリズムおよび／または他の分析を実施し、通信モジュールに、および／またはそれから処理されたデータをルーティングしてもよい。分析を分析物監視デバイスでオンボードに保つことは、例えば、各接続されたデバイスが同一の情報を有することを確実にしながら、分析物監視デバイスが分析物測定値を複数のデバイス（例えば、スマートフォンまたはスマートウォッチ等のモバイルコンピューティングデバイス、インスリンペンまたはポンプ等の療法送達システム等）に並行してブロードキャストすることを可能にし得る。
いくつかの変形例では、マイクロコントローラは、１つまたはそれを上回る検出された条件に応じて分析物監視デバイスをアクティブ化および／または非アクティブ化するように構成されてもよい。例えば、本デバイスは、皮膚の中への微小針アレイの挿入に応じて、分析物監視デバイスを電源オンにするように構成されてもよい。これは、例えば、微小針アレイが皮膚内に設置されるまでバッテリが接続解除されており、その時点で本デバイスがセンサデータをブロードキャストし始め得る、電力節約特徴を可能にし得る。そのような特徴は、例えば、分析物監視デバイスの貯蔵寿命を改良する、および／またはユーザのために分析物監視デバイス－外部デバイスペアリングプロセスを簡略化することに役立ち得る。
図６Ａの概略図に図示されるように、いくつかの変形例では、１つまたはそれを上回る分析物を感知する際に使用するための微小針アレイ６００は、基板表面６０２から突出する、１つまたはそれを上回る微小針６１０を含んでもよい。基板表面６０２は、例えば、略平面であってもよく、１つまたはそれを上回る微小針６１０は、平面表面から直交して突出してもよい。概して、図６Ｂに示されるように。微小針６１０は、本体部分６１２（例えば、シャフト）と、ユーザの皮膚を穿刺するように構成される、テーパ状遠位部分６１４とを含んでもよい。いくつかの変形例では、テーパ状遠位部分６１４は、絶縁された遠位頂点６１６で終端してもよい。微小針６１０はさらに、電極６２０をテーパ状遠位部分の表面上に含んでもよい。いくつかの変形例では、電極ベースの測定が、電極と身体内に位置する間質液との界面（例えば、全体的微小針の外面上）において実施されてもよい。いくつかの変形例では、微小針６１０は、中実コア（例えば、中実本体部分）を有してもよいが、いくつかの変形例では、微小針６１０は、１つまたはそれを上回る管腔を含んでもよく、これは、例えば、薬物送達または真皮間質液のサンプリングのために使用されてもよい。下記に説明されるもの等の他の微小針変形例も同様に、中実コアまたは１つまたはそれを上回る管腔のいずれかを含んでもよい。
微小針アレイ６００は、下記にさらに説明されるように、少なくとも部分的に、半導体（例えば、シリコン）基板から形成され、種々の好適な微小電気機械的システム（ＭＥＭＳ）製造技法（例えば、堆積およびエッチング技法）を使用して適用および成形される、種々の材料層を含んでもよい。微小針アレイは、典型的集積回路と同様に、回路基板にリフローはんだ付けされてもよい。さらに、いくつかの変形例では、微小針アレイ６００は、標的分析物の検出を可能にする、電気化学感知コーティング（酵素等の生体認識要素を含む）を有する、作用（感知）電極と、基準電極と、対電極とを含む、３つの電極設定を含んでもよい。換言すると、微小針アレイ６００は、作用電極を含む、少なくとも１本の微小針６１０と、基準電極を含む、少なくとも１本の微小針６１０と、対電極を含む、少なくとも１本の微小針６１０とを含んでもよい。これらのタイプの電極の付加的詳細は、下記にさらに詳細に説明される。
いくつかの変形例では、微小針アレイ６００は、複数の微小針内の各微小針上の電極が、個々にアドレス指定可能かつ微小針アレイ上の１つおきの電極から電気的に絶縁されるように絶縁される、複数の微小針を含んでもよい。微小針アレイ６００の結果として生じる個々のアドレス能力は、各電極が別個に探査され得るため、各電極の機能のより大きい制御を可能にし得る。例えば、微小針アレイ６００は、所与の標的分析物の複数の独立測定を提供するために使用されてもよく、これは、デバイスの感知信頼性および正確度を改良する。さらに、いくつかの変形例では、複数の微小針の電極は、増強された信号レベルを生産するために電気的接続されてもよい。別の実施例として、同一微小針アレイ６００は、加えて、または代替として、同時に、複数の分析物を測定し、生理学的ステータスのより包括的査定を提供するように照会されてもよい。例えば、図７の概略図に図示されるように、微小針アレイは、第１の分析物Ａを検出するための微小針の部分と、第２の分析物Ｂを検出するための微小針の第２の部分と、第３の分析物Ｃを検出するための微小針の第３の部分とを含んでもよい。微小針アレイは、任意の好適な数（例えば、１つ、２つ、３つ、４つ、５つ、またはそれを上回る等）の分析物を検出するように構成されてもよいことを理解されたい。検出のための好適な標的分析物は、例えば、グルコース、ケトン、乳酸、およびコルチゾールを含んでもよい。例えば、いくつかの変形例では、ケトンは、米国特許出願第１６／７０１，７８４号（本明細書で参照することによって、その全体として本明細書に組み込まれる）に説明されるものと同様の様式で検出されてもよい。したがって、微小針アレイ６００の個々の電気アドレス能力は、分析物監視デバイスの感知機能のより大きい制御および柔軟性を提供する。
微小針（例えば、作用電極を伴う、微小針）のいくつかの変形例では、電極６２０は、微小針の絶縁された遠位頂点６１６の近位に位置してもよい。換言すると、いくつかの変形例では、電極６２０は、微小針の頂点を被覆しない。むしろ、電極６２０は、微小針の頂点または先端からオフセットされてもよい。微小針の絶縁された遠位頂点６１６の近位にある、またはそこからオフセットされている、電極６２０は、有利なこととして、より正確なセンサ測定値を提供する。例えば、本配列は、製造の間、微小針頂点６１６における電場の集中を防止し、それによって、欠陥のある感知をもたらすであろう、電極６２０の表面上への感知化学物質の非均一電着を回避する。
別の実施例として、電極６２０を微小針頂点からオフセットされた状態で設置することは、微小針挿入に応じた応力によって引き起こされる、望ましくない信号アーチファクトおよび／または誤ったセンサ読取値を低減させることによって、感知正確度をさらに改良する。微小針の遠位頂点は、皮膚の中に穿通するための最初の領域であって、したがって、皮膚の断裂または切断を伴う、機械的剪断現象によって引き起こされる、大部分の応力を被る。電極６２０が、微小針の頂点または先端上に設置された場合、本機械的応力は、微小針が挿入されると、電極表面上の電気化学感知コーティングを層間剥離させ、および／または少量であるが、干渉を引き起こす組織量を電極のアクティブ感知部分上で搬送させ得る。したがって、電極６２０を微小針頂点から十分にオフセットされた状態で設置することは、感知正確度を改良し得る。例えば、いくつかの変形例では、電極６２０の遠位縁は、微小針の縦軸に沿って測定されるように、微小針の遠位頂点または先端から、少なくとも約１０μｍ（例えば、約２０μｍ～約３０μｍ）に位置してもよい。
微小針６１０の本体部分６１２はさらに、電極６２０と（例えば、微小針アレイの基板の背面上に配列される）背面電極または他の電気接点との間に延在する、導電性経路を含んでもよい。背面電極は、回路基板にはんだ付けされ、伝導性経路を介して、電極６２０との電気連通を可能にしてもよい。例えば、使用の間、作用電極において測定される（真皮の内側の）インビボ感知電流が、背面電気接点によって照会され、背面電気接点と作用電極との間の電気接続は、伝導性経路によって促進される。いくつかの変形例では、本伝導性経路は、微小針の近位端と遠位端との間の微小針本体部分（例えば、シャフト）の内部を通して延設される、金属ビアによって促進されてもよい。代替として、いくつかの変形例では、伝導性経路は、本体部分全体が伝導性材料（例えば、ドープされたシリコン）から形成されることによって提供されてもよい。これらの変形例のうちのいくつかでは、その上に微小針アレイ６００が構築される、完全な基板は、下記に説明されるように、導電性であってもよく、微小針アレイ６００内の各微小針６１０は、隣接する微小針６１０から電気的に絶縁されてもよい。例えば、いくつかの変形例では、微小針アレイ６００内の各微小針６１０は、電極６２０と背面電気接点との間に延在する、伝導性経路を囲繞する、電気絶縁材料（例えば、二酸化ケイ素等の誘電材料）を含む、絶縁障壁を用いて、隣接する微小針６１０から電気的に絶縁されてもよい。例えば、本体部分６１２は、シースを伝導性経路の周囲に形成し、それによって、伝導性経路と基板との間の電気連通を防止する、絶縁材料を含んでもよい。微小針間の電気絶縁を可能にする、構造の他の例示的変形例は、下記にさらに詳細に説明される。
微小針アレイにおける微小針間のそのような電気絶縁は、センサが個々にアドレス指定可能であることを可能にする。本個々のアドレス指定可能性は、有利なこととして、センサ間の独立した並列化された測定および（例えば、異なる分析物への）センサ割当の動的再構成を可能にする。いくつかの変形例では、微小針アレイにおける電極は、冗長な分析物測定を提供するように構成されることができ、これは、従来の分析物監視デバイスに優る利点である。例えば、冗長性は、正確度を改良する（例えば、同一の分析物に関する複数の分析物測定値を平均化し、分析物レベルの決定に対する極端に高いまたは低いセンサ信号の効果を低減させる）、および／または完全な失敗の尤度を低減させることによって本デバイスの信頼性を改良することによって、性能を改良することができる。
いくつかの変形例では、微小針の個別の異なる変形例を用いて下記にさらに詳細に説明されるように、微小針アレイは、少なくとも部分的に、好適な半導体および／またはＭＥＭＳ加工技法および／または機械的切断またはダイシングを用いて形成されてもよい。そのようなプロセスは、例えば、微小針アレイの大規模なコスト効率的な製造を可能にするために有利であり得る。例えば、いくつかの変形例では、微小針アレイは、少なくとも部分的に、米国特許出願第１５／９１３，７０９号（本明細書で参照することによってその全体として本明細書に組み込まれる）に説明される技法を使用して形成されてもよい。
本明細書に説明されるものは、分析物監視デバイスにおける微小針アレイに関する上記に説明される微小針特徴のうちの１つまたはそれを上回るものを組み込む、微小針構造の複数の例示的変形例である。
いくつかの変形例では、微小針は、略柱状本体部分と、電極を伴うテーパ状遠位部分とを有してもよい。例えば、図８Ａ－８Ｃは、基板８０２から延在する、微小針８００の例示的変形例を図示する。図８Ａは、微小針８００の概略図の側面断面図である一方、図８Ｂは、微小針８００の斜視図であって、図８Ｃは、微小針８００の遠位部分の詳細な斜視図である。図７Ｂおよび８Ｃに示されるように、微小針８００は、柱状本体部分８１２と、絶縁された遠位頂点８１６で終端する、テーパ状遠位部分８１４と、伝導性材料（例えば、Ｐｔ、Ｉｒ、Ａｕ、Ｔｉ、Ｃｒ、Ｎｉ等）を含み、テーパ状遠位部分８１４上に配列される、環状電極８２０とを含んでもよい。図８Ａに示されるように、環状電極８２０は、遠位頂点８１６の近位にあってもよい（またはそこからオフセットまたは離間される）。例えば、電極８２０は、絶縁材料（例えば、ＳｉＯ２）を含む、遠位絶縁表面８１５ａによって、遠位頂点８１６から電気的に絶縁されてもよい。いくつかの変形例では、電極８２０はまた、第２の遠位絶縁表面８１５ｂによって、柱状本体部分８１２から電気的に絶縁されてもよい。電極８２０は、本体部分８１２に沿って、背面電気接点８３０（例えば、Ｎｉ／Ａｕ合金から作製される）または基板８０２内または上の他の電気パッドまで通過する、伝導性コア８４０（例えば、伝導性経路）と電気連通してもよい。例えば、本体部分８１２は、伝導性コア材料（例えば、高度にドープされたシリコン）を含んでもよい。図８Ａに示されるように、いくつかの変形例では、絶縁材料（例えば、ＳｉＯ２）を含む、絶縁堀８１３が、本体部分８１２の周囲（例えば、周の周囲）に配列され、少なくとも部分的に、基板８０２を通して延在してもよい。故に、絶縁堀８１３は、例えば、伝導性コア８４０と周囲基板８０２との間の電気接触を防止することに役立ち得る。絶縁堀８１３はさらに、本体部分８１２の表面にわたって延在してもよい。基板８０２の上側および／または下側表面はまた、基板絶縁体８０４（例えば、ＳｉＯ２）の層を含んでもよい。故に、絶縁堀８１３および／または基板絶縁体８０４によって提供される絶縁体は、少なくとも部分的に、微小針アレイ内の微小針８００の個々のアドレス能力を可能にする、微小針８００の電気絶縁に寄与し得る。さらに、いくつかの変形例では、本体部分８１２の表面にわたって延在する、絶縁堀８１３は、微小針８００構造の機械的強度を増加させるように機能し得る。
微小針８００は、少なくとも部分的に、ドライエッチングとも呼ばれる、プラズマエッチング等の好適なＭＥＭＳ加工技法によって形成されてもよい。例えば、いくつかの変形例では、微小針の本体部分８１２の周囲の絶縁堀８１３は、最初に、深掘反応性イオンエッチング（ＤＲＩＥ）によって、基板の背面から、溝をシリコン基板内に形成し、次いで、その溝を、低圧化学蒸気堆積（ＬＰＣＶＤ）または他の好適なプロセスによって、ＳｉＯ２／多結晶シリコン（ｐｏｌｙ－Ｓｉ）／ＳｉＯ２の挟入構造で充填することによって、行われてもよい。換言すると、絶縁堀８１３は、微小針の本体部分８１２の表面を不動態化し、微小針の近位部分の近傍の基板８０２内の埋め込まれた特徴として継続し得る。主として、シリコンの化合物を含むことによって、絶縁堀８１３は、良好な充填および接着力を（例えば、伝導性コア８４０、基板８０２等の）隣り合ったシリコン壁に提供し得る。絶縁堀８１３の挟入構造はさらに、隣接するシリコンとの熱膨張係数（ＣＴＥ）の優れた整合を提供し、それによって、有利なこととして、絶縁堀８１３内の欠陥、亀裂、および／または他の熱的に誘発される脆弱性を低減させることに役立ち得る。
テーパ状遠位部分は、等方性ドライエッチングによって、基板の正面側から形作られてもよく、微小針８００の本体部分８１２は、ＤＲＩＥから形成されてもよい。正面側金属電極８２０は、遠位頂点８１６をコーティングせずに、電極８２０のための所望の環状領域内への金属堆積を可能にする、特殊リソグラフィ（例えば、電子ビーム蒸着）によって、遠位部分上に堆積およびパターン化されてもよい。さらに、Ｎｉ／Ａｕの背面電気接点８３０は、好適なＭＥＭＳ製造技法（例えば、スパッタリング）によって堆積されてもよい。
微小針８００は、任意の好適な寸法を有してもよい。例証として、微小針８００は、いくつかの変形例では、約３００μｍ～約５００μｍの高さを有してもよい。いくつかの変形例では、テーパ状遠位部分８１４は、約６０度～約８０度の先端角度と、約１μｍ～約１５μｍの頂点直径とを有してもよい。いくつかの変形例では、環状電極８２０の表面積は、約９，０００μｍ２～約１１，０００μｍ２または約１０，０００μｍ２を含んでもよい。図９は、上記に説明される微小針８００に類似する、テーパ状遠位部分と、環状電極とを伴う、柱状微小針の例示的変形例の種々の寸法を図示する。
図１０Ａ－１０Ｆは、上部表面１００４を有する、基板１００２から延在する、略柱状本体部分を有する、微小針１０００の別の例示的変形例を図示する。微小針１０００は、下記に説明されるような点を除き、上記に説明されるような微小針８００に類似してもよい。例えば、図１０Ｂに示されるように、微小針８００と同様に、微小針１０００は、柱状本体部分１０１２と、円柱１０１３上に配列され、絶縁された遠位頂点１０１６で終端する、テーパ状遠位部分とを含んでもよい。円柱１０１３は、絶縁され、柱状本体部分１０１２より小さい直径を有してもよい。微小針１０００はさらに、伝導性材料を含み、遠位頂点１０１６の近位の場所において（またはそこからオフセットまたは離間されて）、テーパ状遠位部分上に配列される、環状電極１０２０を含んでもよい。図１０Ａ－１０Ｆに示されるような微小針１０００の他の要素は、微小針８００の対応する要素に類似する、付番を有する。
しかしながら、微小針１０００上の電極１０２０は、先端接触溝１０２２を含んでもよい。本接触溝は、オーム接触を電極１０２０と微小針の下層伝導性コア１０４０との間に確立することに役立つように構成されてもよい。いくつかの変形例では、先端接触溝１０２２の形状は、電極１０２０材料が、伝導性コア１０４０上に堆積されると、先端接触溝１０２２を伴う、電極１０２０が、側面から視認されるとき、段付き外形を有し得るように、伝導性コア１０４０の表面内に（例えば、微小針の本体部分の中に、または別様に本体部分内の伝導性経路と接触して）形成される、環状陥凹を含んでもよい。先端接触溝１０２２は、有利なこととして、誤差の許容範囲を提供し、電極１０２０と下層伝導性コア１０４０との間の接触を確実にすることに役立ち得る。本明細書に説明される他の微小針変形例のうちのいずれかもまた、電極（例えば、作用電極、基準電極、対電極等であり得る）と微小針内の伝導性経路との間の接触を確実にすることに役立つために、類似する先端接触溝を有してもよい。
図１１Ａおよび１１Ｂは、上記に説明される微小針１０００と同様に、テーパ状遠位部分および環状電極を伴う柱状微小針の例示的変形例の付加的な種々の寸法を図示する。例えば、図１１Ａおよび１１Ｂに示される、微小針の変形例は、概して、約８０度（または約７８度～約８２度または約７５度～約８５度）のテーパ角と、約１４０μｍ（または約１３３μｍ～約１４７μｍまたは約１３０μｍ～約１５０μｍ）の円錐直径とを有する、テーパ状遠位部分を有してもよい。テーパ状遠位部分の円錐は、円錐および円筒の全体的な組み合わせられた高さが、約１１０μｍ（または約９９μｍ～約１１６μｍまたは約９５μｍ～約１２０μｍ）であるように、円筒上に配列されてもよい。テーパ状遠位部分上の環状電極は、約１０６μｍ（または約９５μｍ～約１１７μｍまたは約９０μｍ～約１２０μｍ）の外径または基部直径と、約３３．２μｍ（または約３０μｍ～約３６μｍまたは約２５μｍ～約４０μｍ）の内径とを有してもよい。テーパ状遠位部分の斜面に沿って測定されるような環状電極の長さは、約５７μｍ（または約５５μｍ～約６５μｍ）であってもよく、電極の全体的表面積は、約１２，７００μｍ２（または約１２，５００μｍ２～約１２，９００μｍ２または約１２，０００μｍ２～約１３，０００μｍ２）であってもよい。図１１Ｂに示されるように、電極はさらに、テーパ状遠位部分の円錐の中心領域の周囲に延在する、先端接触溝を有してもよく、接点は、テーパ状遠位部分の斜面に沿って測定されるような約１１μｍ（または約５μｍ～約５０μｍ、約１０μｍ～約１２μｍ、または約８μｍ～約１４μｍ）の幅と、約１．５μｍ（または約０．１μｍ～約５μｍ、または約０．５μｍ～約１．５μｍ、または約１．４μｍ～約１．６μｍ、または約１μｍ～約２μｍ）の溝深度とを有してもよい。微小針は、約５．５μｍ（または約５．３μｍ～約５．８μｍ、または約５μｍ～約６μｍ）の直径を有する絶縁された遠位頂点を有する。
微小針アレイ構成の例示的変形例の詳細は、下記にさらに詳細に説明される。
上記に説明されるように、微小針アレイにおける各微小針は、電極を含んでもよい。いくつかの変形例では、複数の明確に異なるタイプの電極が、微小針アレイにおける微小針間に含まれてもよい。例えば、いくつかの変形例では、微小針アレイは、３つのタイプの電極を伴う電解様式で動作可能な電気化学セルとして機能してもよい。換言すると、微小針アレイは、少なくとも１つの作用電極と、少なくとも１つの対電極と、少なくとも１つの基準電極とを含んでもよい。したがって、微小針アレイは、３つの明確に異なる電極タイプを含んでもよいが、各電極タイプのうちの１つまたはそれを上回るものが、完全なシステムを形成してもよい（例えば、本システムは、複数の明確に異なる作用電極を含み得る）。さらに、複数の明確に異なる微小針が、効果的な電極タイプを形成するように電気的に継合されてもよい（例えば、単一の作用電極が、作用電極部位を伴う、２つまたはそれを上回る接続された微小針から形成されてもよい）。これらの電極タイプはそれぞれ、金属化層を含んでもよく、その電極の機能を促進することに役立つ、金属化層にわたる１つまたはそれを上回るコーティングまたは層を含んでもよい。
概して、作用電極は、着目酸化および／または還元反応が着目分析物の検出のために起こる電極である。対電極は、作用電極における電気化学反応を持続するために要求される電子を電流を介してソース（提供）またはシンク（蓄積）するように機能する。基準電極は、本システムに関する基準電位を提供するように機能し、すなわち、作用電極がバイアスされる電位は、基準電極を基準とする。固定された、時変の、または少なくとも制御された電位関係が、作用電極と基準電極との間に確立され、実践的な限界内で、いかなる電流も、基準電極からソースされない、またはそれにシンクされない。加えて、そのような３電極システムを実装するために、分析物監視デバイスは、対電極が着目酸化還元反応を持続するために要求される電位に動的にスイングすることを可能にしながら、（電子フィードバック機構を介して）電気化学システム内の作用電極および基準電極構成物の間の固定された電位関係を維持するために、好適なポテンショスタットまたは電気化学アナログフロントエンドを含んでもよい。
複数の微小針（例えば、そのそれぞれが、上記に説明されるような作用電極、対電極、または基準電極を有し得る、本明細書に説明される微小針変形例のうちのいずれか）が、微小針アレイにおいて配列されてもよい。微小針を構成する方法の考慮事項は、微小針アレイを用いて皮膚を穿通するための所望の挿入力、電極信号レベルおよび他の性能側面の最適化、製造コストおよび複雑性等の因子を含む。
例えば、微小針アレイは、所定のピッチ（ある微小針の中心とその最近傍の近隣の微小針の中心との間の距離）において離間される、複数の微小針を含んでもよい。いくつかの変形例では、微小針は、微小針アレイに皮膚を穿通させるためにユーザの皮膚に印加される力を分散する（例えば、「針の筵」効果を回避する）ように、十分なピッチを伴って離間されてもよい。ピッチが増加するにつれて、微小針アレイを挿入するために要求される力は、減少する傾向があり、穿通の深度は、増加する傾向がある。しかしながら、ピッチが、低い値（例えば、約１５０μｍ未満）においてのみ挿入力に影響を及ぼし始めることが見出されている。故に、いくつかの変形例では、微小針アレイにおける微小針は、少なくとも２００μｍ、少なくとも３００μｍ、少なくとも４００μｍ、少なくとも５００μｍ、少なくとも６００μｍ、少なくとも７００μｍ、または少なくとも７５０μｍのピッチを有してもよい。例えば、ピッチは、約２００μｍ～約８００μｍ、約３００μｍ～約７００μｍ、または約４００μｍ～約６００μｍであってもよい。いくつかの変形例では、微小針は、周期的グリッドにおいて配列されてもよく、ピッチは、全ての方向において、かつ微小針アレイの全ての領域を横断して均一であってもよい。代替として、ピッチは、異なる軸（例えば、Ｘ、Ｙ方向）に沿って測定されるように、異なってもよい、および／または微小針アレイのいくつかの領域は、より小さいピッチを含んでもよい一方、その他は、より大きいピッチを含んでもよい。
さらに、より一貫した穿通のために、微小針は、相互から等距離（例えば、全ての方向において同一のピッチ）に離間されてもよい。そのために、いくつかの変形例では、微小針アレイにおける微小針は、図１２Ａ－１２Ｃ、１３Ａ－１３Ｂ、および１４Ａ－１４Ｊに示されるような六角形構成において配列されてもよい。代替として、微小針アレイにおける微小針は、長方形アレイ（例えば、正方形アレイ）において、または別の好適な対称様式において配列されてもよい。
微小針アレイの構成を決定するための別の考慮事項は、微小針によって提供される全体的信号レベルである。概して、各微小針における信号レベルは、アレイにおける微小針要素の合計数に対して不変である。しかしながら、信号レベルは、複数の微小針をアレイにおいてともに電気的に相互接続することによって強化されることができる。例えば、多数の電気的に接続された微小針を伴うアレイは、より少ない微小針を伴うものを上回る信号強度（したがって、増加された正確度）を生成することが予期される。しかしながら、ダイ上のより多数の微小針は、（一定のピッチを前提として）ダイコストを増加させ、また、皮膚の中に挿入するためにさらなる力および／または速度を要求するであろう。対照的に、ダイ上のより少ない数の微小針は、ダイコストを低減させ、低減された適用力および／または速度を伴う皮膚の中への挿入を可能にし得る。さらに、いくつかの変形例では、ダイ上のより少ない数の微小針は、ダイの全体的占有面積を低減させ得、これは、より少ない不要な限局性浮腫および／または紅斑につながり得る。故に、いくつかの変形例では、これらの因子間の平衡が、図１３Ａ－１３Ｂに示されるような３７本の微小針を含む微小針アレイまたは図１２Ａ－１２Ｃに示されるような７本の微小針を含む微小針アレイを用いて達成されてもよい。しかしながら、他の変形例では、アレイにおけるより少ない微小針（例えば、約５～約３５本、約５～約３０本、約５～約２５本、約５～約２０本、約５～約１５本、約５～約１００本、約１０～約３０本、約１５～約２５本等）またはアレイにおけるより多い微小針（例えば、３７本を上回る、４０本を上回る、４５本を上回る等）が、存在してもよい。
加えて、下記にさらに詳細に説明されるように、いくつかの変形例では、微小針アレイにおける微小針のサブセットのみが、分析物監視デバイスの動作の間にアクティブであってもよい。例えば、微小針アレイにおける微小針の一部が、非アクティブであってもよい（例えば、いかなる信号も非アクティブ微小針の電極から読み取られない）。いくつかの変形例では、微小針アレイにおける微小針の一部が、動作の間のある時点でアクティブ化され、本デバイスの動作寿命の残りにわたってアクティブのままであってもよい。さらに、いくつかの変形例では、微小針アレイにおける微小針の一部が、加えて、または代替として、動作の間のある時点で非アクティブ化され、本デバイスの動作寿命の残りにわたって非アクティブのままであってもよい。
微小針アレイのためのダイの特性を考慮する際、ダイサイズは、微小針アレイにおける微小針の数および微小針のピッチの関数である。より小さいダイサイズは、所与の面積の単一のウエハから形成され得るダイの数が増加するであろうため、より低いコストに寄与するであろうため、製造コストもまた、考慮事項である。さらに、より小さいダイサイズはまた、基板の相対的脆弱性に起因する脆性破断を受けにくいであろう。
さらに、いくつかの変形例では、微小針アレイの周辺（例えば、ダイの縁または境界の近傍、筐体の縁または境界の近傍、筐体上の接着剤層の縁または境界の近傍、微小針アレイの外縁に沿った等）における微小針は、微小針アレイまたはダイの中心における微小針と比較して、より良好な穿通に起因して、より良好な性能（例えば、感度）を有することが見出され得る。故に、いくつかの変形例では、作用電極は、より正確および／または精密な分析物測定を取得するために、大部分が、または全体的に、微小針アレイの周辺に位置する微小針上に配列されてもよい。
図１３Ａおよび１３Ｂは、微小針アレイ１３００の例示的変形例内に配列される、３７本の微小針の例証的概略図を描写する。３７本の微小針は、例えば、各微小針の中心と任意の方向におけるその直近隣の中心との間に約７５０μｍ（または約７００μｍ～約８００μｍまたは約７２５μｍ～約７７５μｍ）の針間の中心間ピッチを伴って、六角形アレイにおいて配列されてもよい。図１３Ａは、微小針配列を含む、ダイの例示的変形例の例証的概略図を描写する。ダイ（例えば、約４．４ｍｍ×約５．０ｍｍ）および微小針アレイ１３００の例示的寸法は、図１３Ｂに示される。
図１２Ａおよび１２Ｂは、微小針アレイ１２００の例示的変形例内に配列される、７本の微小針１２１０の例証的概略図の斜視図を描写する。７本の微小針１２１０は、基板１２０２上で六角形アレイにおいて配列される。図１２Ａに示されるように、電極１２２０は、基板１２０２の第１の表面から延在する、微小針１２１０の遠位部分上に配列される。図１２Ｂに示されるように、微小針１２１０の近位部分は、基板１２０２の第１の表面に対向する、基板１２０２の第２の表面上の個別の背面電気接点１２３０に伝導的に接続される。図１２Ｃおよび１２Ｄは、微小針アレイ１２００に類似する微小針アレイの例証的概略図の平面および側面図を描写する。図１２Ｃおよび１２Ｄに示されるように、７本の微小針は、各微小針の中心と任意の方向におけるその直近隣の中心との間に約７５０μｍの針間の中心間ピッチを伴って六角形アレイにおいて配列される。他の変形例では、針間の中心間ピッチは、例えば、約７００μｍ～約８００μｍまたは約７２５μｍ～約７７５μｍであってもよい。微小針は、約１７０μｍ（または約１５０μｍ～約１９０μｍまたは約１２５μｍ～約２００μｍ）のおおよその外側シャフト直径と、約５００μｍ（または約４７５μｍ～約５２５μｍまたは約４５０μｍ～約５５０μｍ）の高さとを有してもよい。
さらに、本明細書に説明される微小針アレイは、作用電極、対電極、および基準電極が微小針アレイ内に位置する場所に関する高度な構成可能性を有してもよい。本構成可能性は、電子機器システムによって促進されてもよい。
いくつかの変形例では、微小針アレイは、微小針アレイにおいて対称または非対称様式で２つまたはそれを上回る群に分散される電極を含み、各群は、信号感度および／または冗長性に関する要件に応じて、同一または異なる数の電極構成要素を特徴としてもよい。例えば、同一のタイプの電極（例えば、作用電極）が、微小針アレイにおいて両側的に、または半径方向に対称な様式で分散されてもよい。例えば、図１４Ａは、７つの作用電極（ＷＥ）の２つの対称群を含む微小針アレイ１４００Ａの変形例を描写し、２つの作用電極群は、「１」および「２」と標識化される。本変形例では、２つの作用電極群は、微小針アレイ内で両側的に対称な様式で分散される。作用電極は、概して、３つの基準電極（ＲＥ）の中心領域と２０個の対電極（ＣＥ）の外側外周領域との間に配列される。いくつかの変形例では、２つの作用電極群はそれぞれ、（例えば、センサ信号を強化するために）それら自体の間で電気的に接続される７つの作用電極を含んでもよい。代替として、作用電極群のうちの一方または両方の一部のみが、それら自体の間で電気的に接続される複数の電極を含んでもよい。また別の代替として、作用電極群は、スタンドアロンであり、他の作用電極に電気的に接続されない作用電極を含んでもよい。さらに、いくつかの変形例では、作用電極群は、非対称またはランダム構成において微小針アレイにおいて分散されてもよい。
別の実施例として、図１４Ｂは、３つの作用電極（ＷＥ）の４つの対称群を含む、微小針アレイ１４００Ｂの変形例を描写し、４つの作用電極群は、「１」、「２」、「３」、および「４」と標識化される。本変形例では、４つの作用電極群は、微小針アレイにおいて半径方向に対称な様式で分散される。各作用電極群は、微小針アレイにおける２つの基準電極（ＲＥ）構成要素のうちの１つに隣接し、対称様式で配列される。微小針アレイはまた、非アクティブである、または他の特徴または動作モードのために使用され得る、六角形の頂点上の２つの電極を除き、微小針アレイの外周の周囲に配列される対電極（ＣＥ）を含む。
いくつかの変形例では、微小針アレイの一部のみが、アクティブ電極を含んでもよい。例えば、図１４Ｃは、３７本の微小針と、両側的に対称な配列における４つの作用電極（「１」、「２」、「３」、および「４」と標識化される）、２２個の対電極、および３つの基準電極を含む、低減された数のアクティブ電極とを伴う、微小針アレイ１４００Ｃの変形例を描写する。微小針アレイにおける残りの８つの電極は、非アクティブである。図１９Ｃに示される、微小針アレイでは、作用電極はそれぞれ、対電極の群によって囲繞される。作用電極および対電極のそのようなクラスタの２つの群は、３つの基準電極の列によって分離される。
別の実施例として、図１４Ｄは、３７本の微小針と、両側的に対称な配列における４つの作用電極（「１」、「２」、「３」、および「４」と標識化される）、２０個の対電極、および３つの基準電極を含む、低減された数のアクティブ電極とを伴う、微小針アレイ１４００Ｄの変形例を描写し、微小針アレイにおける残りの１０個の電極は、非アクティブである。
別の実施例として、図１４Ｅは、３７本の微小針と、４つの作用電極（「１」、「２」、「３」、および「４」と標識化される）、１８個の対電極、および２つの基準電極を含む、低減された数のアクティブ電極とを伴う、微小針アレイ１４００Ｅの変形例を描写する。微小針アレイにおける残りの１３個の電極は、非アクティブである。非アクティブ電極は、微小針アレイ全体の部分的外周に沿っており、それによって、アクティブ微小針配列の有効サイズおよび形状をより小さい六角形アレイに縮小する。アクティブ微小針配列内で、４つの作用電極は、概して、半径方向に対称な配列であり、作用電極はそれぞれ、対電極の群によって囲繞される。
図１４Ｆは、３７本の微小針と、４つの作用電極（「１」、「２」、「３」、および「４」と標識化される）、２つの対電極、および１つの基準電極を含む、低減された数のアクティブ電極とを伴う、微小針アレイ１４００Ｆの別の例示的変形例を描写する。微小針アレイにおける残りの３０個の電極は、非アクティブである。非アクティブ電極は、微小針アレイ全体の外周の周囲に２つの層において配列され、それによって、アクティブ微小針配列の有効サイズおよび形状を、基準電極の周囲に心合されるより小さい六角形アレイに縮小する。アクティブ微小針配列内で、４つの作用電極は、両側的に対称な配列であり、対電極は、中心基準電極から等距離である。
図１４Ｇは、３７本の微小針および低減された数のアクティブ電極を伴う、微小針アレイ１４００Ｇの別の例示的変形例を描写する。微小針アレイ１４００Ｇにおけるアクティブ電極は、微小針アレイ１４００Ｇが、１つの対電極と、２つの対電極とを含み、アクティブ微小針のより小さい六角形アレイが、対電極の周囲に心合されることを除き、図１４Ｆに示される、微小針アレイ１４００Ｆにおけるものと類似する様式で配列される。アクティブ微小針配列内で、４つの作用電極は、両側的に対称な配列であり、基準電極は、中心対電極から等距離である。
図１４Ｈは、７本の微小針を伴う、微小針アレイ１４００Ｈの別の例示的変形例を描写する。微小針配列は、独立した作用電極として割り当てられる、２本の微小針（１および２）と、４本の微小針から成る、対電極構成物と、単一の基準電極とを含有する。中心基準電極から等距離である、作用電極および対電極の配列における両側対称性が、存在する。加えて、作用電極は、微小針アレイの中心から可能な限り離れて（例えば、ダイまたはアレイの周辺に）配列され、作用電極がさらなる感度および全体的性能を有することが予期される場所を利用する。
図１４Ｉは、７本の微小針を伴う、微小針アレイ１４００Ｉの別の例示的変形例を描写する。微小針配列は、それぞれ２つの作用電極の２つの独立したグルーピングとして割り当てられる、４本の微小針（１および２）と、２本の微小針から成る、対電極構成物と、単一の基準電極とを含有する。中心基準電極から等距離である、作用電極および対電極の配列における両側対称性が、存在する。加えて、作用電極は、微小針アレイの中心から可能な限り離れて（例えば、ダイまたはアレイの周辺に）配列され、作用電極がさらなる感度および全体的性能を有することが予期される場所を利用する。
図１４Ｊは、７本の微小針を伴う、微小針アレイ１４００Ｊの別の例示的変形例を描写する。微小針配列は、独立した作用電極として割り当てられる、４本の微小針（１、２、３、および４）と、２本の微小針から成る、対電極構成物と、単一の基準電極とを含有する。中心基準電極から等距離である、作用電極および対電極の配列における両側対称性が、存在する。加えて、作用電極は、微小針アレイの中心から可能な限り離れて（例えば、ダイまたはアレイの周辺に）配列され、作用電極がさらなる感度および全体的性能を有することが予期される場所を利用する。
図１４Ａ－１４Ｊは、微小針アレイ構成の例示的変形例を図示するが、これらの図は、限定ではなく、他の微小針構成（異なる数および／または分布の作用電極、対電極、および基準電極、および異なる数および／または分布のアクティブ電極および非アクティブ電極等を含む）も、微小針アレイの他の変形例では、好適であり得ることを理解されたい。
図１に図示されるように、いくつかの変形例では、分析物監視デバイス１１０は、好適なアプリケータ１６０を使用して、適用されてもよい。アプリケータは、例えば、微小針アレイ１４０が、（例えば、所望の標的深度まで）皮膚の中に挿入され、１つまたはそれを上回る接着剤層が、皮膚に接着され、分析物監視デバイス１１０を定位置に確実に保持するように、分析物監視デバイス１１０をユーザの皮膚に向かって押勢するように構成されてもよい。
アプリケータは、空洞をその中に画定する、筐体本体を含む、作動可能筐体（アクチュエータおよび／または筐体とも称される）を含んでもよい。筐体本体は、遠位開口部を有し、アプリケータの構成要素は、筐体本体の空洞内に据え付けられ、および／または位置付けられてもよい。アプリケータ構成要素は、（例えば、微小針アレイが微小針の先端が遠位に向いた方向に配向されるように位置付けられた状態で）分析物監視デバイス１１０が皮膚の中への微小針アレイ１４０の挿入のために位置付けられるように、分析物監視デバイス１１０を確実に保持するように整合および構成される。さらに、アプリケータ構成要素は、微小針アレイ１４０の微小針が、十分な力を伴って、皮膚の中に挿入されることを可能にする速度で、分析物監視デバイス１１０を移動させ、分析物監視デバイス１１０を解放するように整合および構成される。
いくつかの変形例では、アプリケータは、筐体本体と、カフアセンブリと、シャトルと、除去可能基部（基部とも称される）とを含んでもよい。筐体本体、カフアセンブリ、シャトル、および基部は、１つまたはそれを上回る解放可能結合および／または係合特徴を用いて、相互と係合されてもよい。基部は、筐体本体との係合から除去され、カフアセンブリおよびシャトルを整合させ、その中でシャトルによって保持される、分析物監視デバイス１１０が、皮膚の中への挿入のために準備完了となる、構成に位置付けさせてもよい。シャトルおよびカフアセンブリは、筐体本体に対して別個に平行移動可能である。適用手技では、筐体本体の作動（例えば、ユーザによる手動作動、または付加的外部アクチュエータを用いて）は、微小針アレイ１４０の微小針を皮膚の中に挿入させる力を伴って、微小針アレイ１４０がユーザの皮膚の中に挿入されることを可能にする速度で、シャトルおよび分析物監視デバイス１１０を移動させる。
筐体、カフアセンブリ、およびシャトルは、軸方向（例えば、同心）に整合され、および／またはともに入れ子にされ、および／または伸縮自在に配列されてもよい。シャトルは、分析物監視デバイス１１０を解放可能に保定（例えば、把持、抱持、または別様に搬送）してもよい。アプリケータは、第１の「圧潰」構成から、第２の「延在」構成、第３の「解放」構成に遷移してもよい。圧潰構成では、アプリケータの構成要素は、アプリケータの種々の構成要素間の係合が固定され、構成要素が相互に対して移動することができず、分析物監視デバイス１１０が展開されることができないように、相互に対して係止される。圧潰構成では、基部は、筐体と係合される。延在構成では、アプリケータの構成要素は、分析物監視デバイスが、筐体の作動に応答して、アプリケータから展開（例えば、解放）され得るように配列および構成される。基部は、除去され、シャトルは、延在構成では、発射位置に移動される。解放構成では、分析物監視デバイス１１０は、アプリケータから解放され、ユーザの皮膚内に挿入される。各構成およびその間の遷移は、下記に詳細に説明される。
カフアセンブリは、単一構成要素であってもよい、または、いくつかの変形例では、２つまたはそれを上回る構成要素が、組み込まれ、カフアセンブリを形成してもよい。例えば、カフおよび摩擦リングは、本明細書にさらに説明されるように、ともに係合および／または係止してもよい。
いくつかの変形例では、圧潰構成では、分析物監視デバイス１１０は、シャトル内に保定され、シャトルおよびカフの遠位縁は、最近位位置にある。延在構成では、カフの遠位縁は、最遠位位置にあって、シャトルは、中間位置にある。解放構成では、分析物監視デバイス１１０は、シャトルから解放され、カフの遠位縁は、中間位置にあって、シャトルは、最遠位位置にある。
筐体は、カフアセンブリの結合部材と解放可能に結合される、第１の保定表面または特徴を含んでもよい。筐体はまた、シャトルの係合部材と解放可能に係合される、第２の保定表面または特徴を含んでもよい。シャトルに向かった筐体の少なくとも一部の作動に応答して（例えば、アプリケータは、ユーザの皮膚表面等に対して圧縮して設置されてもよい）、筐体の第１の保定表面は、カフアセンブリの結合部材から結合解除してもよく、これは、筐体の第２の保定表面とシャトルの係合部材との間の係合の解放を可能にし得る。シャトルの軸方向移動の間、筐体の作動に応答して、シャトルは、カフアセンブリの少なくとも１つのシャトル撓曲表面（例えば、確動停止部）に係合してもよい。シャトルとシャトル撓曲表面の係合は、シャトルの半径方向外向き撓曲を生じさせ、分析物監視デバイス１１０のシャトルからの解放をもたらし得る。
さらに、アプリケータは、隣接する構成要素を離れるように押勢するように配列される、１つまたはそれを上回る付勢要素（例えば、ばね）を含んでもよい。例えば、いくつかの変形例では、アプリケータは、筐体とカフアセンブリとの間に配列される、第１の付勢要素を含んでもよい。第１の付勢要素は、筐体の作動に先立って、ポテンシャルエネルギーを貯蔵するように荷重されてもよい（例えば、第１の付勢要素は、筐体の作動に先立って、予圧縮される、圧縮ばねを含んでもよい）。適用手技の間、筐体の作動に応じて、第１の付勢要素は、筐体の第１の保定表面をカフアセンブリの結合部材から結合解除させる、力をカフアセンブリに提供してもよい。加えて、または代替として、アプリケータは、筐体とシャトルとの間に配列される、第２の付勢要素を含んでもよい。第２の付勢要素は、筐体の作動に先立って、ポテンシャルエネルギーを貯蔵するように荷重されてもよい（例えば、第２の付勢要素は、筐体の作動に先立って、予圧縮される、圧縮ばねを含んでもよい）。筐体の作動に応じて、適用手技の間、シャトルが筐体から係脱すると、荷重された第２の付勢要素内に貯蔵されたエネルギーが、シャトルに伝達され、それによって、（例えば、微小針アレイによる好適な皮膚穿刺のための）好適な印加力を用いて、分析物監視デバイスを駆動し得る。分析物監視デバイス１１０の展開のための２つの付勢要素の組込は、シャトルが筐体の作動に応答して移動する、作動力および速度（例えば、衝突速度）の制御を可能にする。二重付勢要素設計は、作動のために印加される力から独立して、衝突速度の制御を可能にする。いくつかの変形例では、第１の付勢要素によって提供されるカフアセンブリへの力は、約５ニュートン～約４５ニュートンの範囲であってもよい。いくつかの変形例では、第２の付勢要素によってシャトルに提供される残留力は、約５ニュートン～約４５ニュートンの範囲であってもよい。衝突速度は、約２メートル／秒～約１０メートル／秒の範囲であってもよい。第１の付勢要素および第２の付勢要素によって提供される力および結果として生じる衝突速度は、付勢要素の圧縮および特性の調節によって制御されてもよい。
アプリケータの構成要素は、射出成型、鋳造、３Ｄ印刷、機械加工技法（例えば、圧延または旋盤を用いて）、および／または同等物を含む、任意の好適な製造プロセスを用いて形成されてもよい。
図１５Ａ－図１５Ｄは、分析物監視デバイス（例えば、分析物監視デバイス１１０）のためのアプリケータ１５００の例示的変形例を描写する。図１５Ａおよび１５Ｂは、アプリケータ１５００の側面図であって、図１５Ｃは、上部斜視図であって、図１５Ｄは、底部斜視図である。図１５Ａおよび図１５Ｂは、その中で基部１５５０が外側エンクロージャ１５７０によって被覆される筐体と係合される、圧潰構成における、アプリケータ１５００を描写する。
図１５Ｃおよび図１５Ｄは、アプリケータ１５００の分解図を描写する。図１５Ｃおよび図１５Ｄに示されるように、アプリケータ１５００は、筐体１５１０と、カフ１５２０と、摩擦リング１５３０と、シャトル１５４０と、基部１５５０とを含む。筐体１５１０は、空洞をその中に画定する、筐体本体を含む。筐体本体は、遠位開口部を有し、アプリケータの構成要素は、遠位開口部を通して、筐体本体の空洞内に据え付けられ、および／または位置付けられ、および／またはそれに接続されてもよい。
摩擦リング１５３０は、カフ１５２０と軸方向に整合され、その中に入れ子にされ、配列される（例えば、伸縮自在に配列される）ように構成される。カフ１５２０および摩擦リング１５３０は、筐体本体の空洞と軸方向に整合され、その中に入れ子にされ、配列されるように構成される。シャトル１５４０は、筐体本体の空洞内のカフ１５２０および摩擦リング１５３０のその入れ子にされた配列と軸方向に整合され、その中に入れ子にされ、配列されるように構成される。
アプリケータ１５００はまた、その遠位開口部において、筐体本体に係合するように配列される、基部１５５０を含む。係止部材１５６０、外側エンクロージャ１５７０、および上部プラグ１５８０もまた、提供される。いくつかの変形例では、外側エンクロージャ１５７０および／または上部プラグ１５８０は、随意であって、動作のために、アプリケータ１５００内に含まれる必要はない。
さらに図１５Ｃおよび図１５Ｄに示されるように、第１の付勢要素１５８２（例えば、第１の圧縮ばね）が、筐体１５１０とカフ１５２０との間に配列されてもよく、第２の付勢要素１５８４（例えば、第２の圧縮ばね）が、筐体１５１０とシャトル１５４０との間に配列されてもよい。
図１５Ｅおよび図１５Ｆは、それぞれ、分解図および斜視図において、相互に対するシャトル１５４０および分析物監視デバイス１１０の側面を描写する。図１５Ｅおよび図１５Ｆに示されるように、分析物監視デバイス１１０は、取り付けられた微小針エンクロージャ５００とともに、（図１５Ｅおよび図１５Ｆの図では、微小針エンクロージャ５００によって封入される）微小針アレイ１４０が遠位方向にある状態で、シャトル１５４０内に保定されてもよい。シャトル１５４０が、筐体本体の空洞内に配列されるとき、分析物監視デバイス１１０は、遠位端にある。
基部１５５０は、筐体本体に除去可能に結合され、筐体本体によって画定された空洞内の分析物監視デバイス１１０を完全に包囲する（例えば、本明細書にさらに説明されるように、適用に先立って、デバイス１１０の滅菌状態を保存するために）。基部１５５０は、アプリケータが圧潰構成にあるとき、筐体本体と解放可能に係合される、除去可能遠位カバーまたはキャップである。基部１５５０は、微小針アレイ１４０のための滅菌環境を提供する、微小針エンクロージャ５００に結合する。いくつかの変形例では、基部１５５０が、筐体本体から除去されると、微小針エンクロージャ５００は、基部１５５０とともに除去され、それによって、微小針アレイ１４０に筐体本体の遠位開口部を通してアクセス可能にする。付加的詳細は、本明細書に提供される。
図１６Ａ、図１６Ｂ、図１６Ｃ、および図１６Ｄは、シャトル１５４０の側面をさらに詳細に描写する。図１６Ａは、シャトル１５４０の斜視図であって、図１６Ｂは、底面図であって、図１６Ｃは、側面図であって、図１６Ｄは、図１６Ｃに示される、線Ａ－Ａに沿った断面側面図である。シャトル１５４０は、アプリケータ１５００が圧潰および延在構成にあるとき、分析物監視デバイス１１０を保定するように構成される。シャトル１５４０は、筐体１５１０の作動に応答し、微小針アレイ１４０の微小針をユーザの皮膚の中に挿入するために必要な速度および力を伴って、分析物監視デバイス１１０を展開するように構成される。アプリケータの解放構成では、分析物監視デバイス１１０は、シャトル１５４０から解放される。
示されるように、シャトル１５４０は、基部部分１６１０と、シャトルシャフト１６３０とを含む。シャトルシャフト１６３０は、その中で第２の付勢要素１５８４が配列される、内側空洞１６３２を画定する。
シャトル１５４０は、筐体１５１０のシャトル保定表面または特徴と解放可能に係合するための係合部材または特徴を含んでもよい。係合部材または特徴は、シャトルシャフト１６３０の外周の周囲の１つまたはそれを上回る部分に形成されてもよく、筐体１５１０のシャトル保定表面と解放可能に係合するように構成されてもよい。いくつかの変形例では、図１６Ｃに最良に見られるように、係合部材は、棚部１６３４の遠位表面１６３６を含んでもよい。棚部１６３４は、シャトルシャフト１６３０から外向きに水平に延在する、シャトルシャフト１６３０の区分であってもよい。棚部１６３４のスパン（例えば、幅または直径）は、シャトルシャフト１６３０のスパン（例えば、幅または直径）より長く、スパンは、筐体本体の空洞内のシャトル１５４０の軸方向配列のものに直交する方向において測定される。遠位表面１６３６は、棚部１６３４とシャトルシャフト１６３０との間に延在する、段部等の表面であってもよい。いくつかの変形例では、遠位表面１６３６は、角度付けられた表面であってもよい。いくつかの変形例では、遠位表面１６３６は、平坦または略平坦であってもよい。本明細書にさらに説明されるように、遠位表面１６３６は、シャトル保定表面において、筐体１５１０と解放可能に係合する。
基部部分１６１０は、シャトルシャフト１６３０の遠位端において、シャトルシャフト１６３０から延在する、１つまたはそれを上回る可撓性リーフ１６１２と、シャトルシャフト１６３０から延在する、１つまたはそれを上回る可撓性支持ペタル１６１４と、１つまたはそれを上回る可撓性リーフ１６１２の外側壁から延在する、１つまたはそれを上回る追従突起１６１６とを含む。
可撓性リーフ１６１２の構成または配向は、本明細書にさらに説明されるように、シャトル１５４０の構成（例えば、搬送構成および解放構成）を画定する。可撓性リーフ１６１２は、その中で分析物監視デバイス１１０が受容され得る、レセプタクル１６４０を画定する。例えば、図１６Ａおよび図１６Ｂに示されるように、各可撓性リーフ１６１２は、その近位端において、シャトルシャフト１６３０に取り付けられる、可撓性接続部材から延在する、弧状または湾曲部材を含む。可撓性接続部材は、可撓性リーフ１６１２のシャトルシャフト１６３０に対する撓曲を可能にする。例えば、可撓性リーフ１６１２は、いくつかの変形例では、半径方向外向きに撓曲され得る、カンチレバー式アームである。可撓性リーフ１６１２は、シャトルシャフト１６３０の周囲に円周方向に配列され、分析物監視デバイス１１０を抱持するための、分析物監視デバイス１１０の占有面積に近似する、レセプタクル１６４０を画定してもよい。図１６Ａおよび図１６Ｂに示されるように、レセプタクル１６４０は、略円形であってもよい。シャトル１５４０は、可撓性リーフ１６１２が自然な非撓曲状態にあるとき、その中で分析物監視デバイス１１０がレセプタクル１６４０内に抱持または保定される、搬送構成にある。搬送構成では、分析物監視デバイス１１０は、可撓性リーフ１６１２の内側壁と分析物監視デバイス１１０の外周の係合に起因して、レセプタクル１６４０内に保持される。外圧が、例えば、可撓性リーフ１６１２に印加され、シャトル１５４０を解放構成に遷移させ得る。解放構成では、分析物監視デバイス１１０は、可撓性リーフ１６１２によって保持されておらず、分析物監視デバイス１１０は、レセプタクル１６４０から解放されることが可能である。外圧が、少なくとも部分的に、第２の付勢要素１５８４によって提供されてもよい。例えば、適用手技の間、筐体１５１０の作動に応じて、シャトル１５４０は、カフ１５２０内の同心（例えば、伸縮自在）配列を通して、軸方向下向きに移動され、第２の付勢要素１５８４は、内側空洞１６３２内で圧縮される。シャトル１５４０の可撓性リーフ１６１２の外側壁から延在する、追従突起１６１６は、シャトル１５４０の軸方向移動の間、カフ１５２０のシャトル撓曲表面（例えば、確動停止部）と係合し、それに干渉する。カフ１５２０のシャトル撓曲表面は、シャトル１５４０の軸方向移動を停止させ、第２の付勢要素１５８４内に貯蔵されるエネルギーが、シャトル１５４０に伝達され、それによって、可撓性リーフ１６１２を半径方向外向きに撓曲させ、（例えば、ユーザの皮膚の中への微小針アレイ１４０の好適な挿入のための）好適な印加力を用いて、分析物監視デバイス１１０を駆出する。可撓性リーフ１６１２の構成は、コレット構成と同様であって、および／またはそれに類似し、搬送構成では、コレットアームが、半径方向内向きに付勢され、構成要素に係合し、それを保定する。搬送経路の終了時、コレットアームは、その付勢された状態から解放され、それによって、構成要素を係脱させる。
いくつかの変形例では、可撓性リーフ１６１２はそれぞれさらに、可撓性リーフ１６１２の遠位端に配列され、分析物監視デバイス１１０の抱持を補助するように構成される、１つまたはそれを上回る随意の結合特徴を含んでもよい。例えば、図１６Ｂおよび図１６Ｄに示されるように、少なくとも１つの可撓性リーフ１６１２は、段部１６２２または他の突起または段状支持表面を可撓性リーフ１６１２の弧状または湾曲部材の遠位端に含んでもよい。段部１６２２または他の突起または段状支持表面は、遠位端において、内向きに延在し、分析物監視デバイス１１０の遠位表面のための安定支持を提供することに役立ち得る。
いくつかの変形例では、各可撓性支持ペタル１６１４は、その近位端において、シャトルシャフト１６３０に取り付けられる、可撓性接続部材から延在する、タブ状部材である。可撓性支持ペタル１６１４は、可撓性リーフ１６１２と交互構成において、シャトルシャフト１６３０の周囲に円周方向に配列されてもよい。可撓性支持ペタル１６１４はそれぞれ、アールを付けられたまたは湾曲された遠位表面を有し、分析物監視デバイス１１０の近位表面を保定および／または支持および／または安定させてもよい。例えば、いくつかの変形例では、分析物監視デバイス１１０の近位表面の一部は、可撓性支持ペタル１６１４の遠位表面によって形成される、アールを付けられた構成内にぴったりと嵌合する。
可撓性支持ペタル１６１４はそれぞれまた、１つまたはそれを上回る随意の結合または把持特徴を含んでもよい。例えば、タブ状部材の突起または延在部の形態における支持把持部１６２４が、可撓性支持ペタル１６１４のうちの１つまたはそれを上回るものの遠位端に位置付けられてもよい。支持把持部１６２４は、可撓性支持ペタル１６１４のアールを付けられたまたは湾曲された遠位表面とともに、分析物監視デバイス１１０を安定および保定させることに役立つ。
分析物監視デバイス１１０が、レセプタクル１６４０内に設置されると、段部１６２２および／または把持部材１６２４は、分析物監視デバイス１１０を抱持または保定するための付加的支持を提供する。分析物監視デバイス１１０の円周方向縁と段部１６２２との間の係合および／または分析物監視デバイス１１０の近位表面と把持部材１６２４との間の係合は、シャトル１５４０が搬送構成にあるとき、レセプタクル１６４０内の分析物監視デバイス１１０の付加的安定性を提供することに役立つ。可撓性リーフ１６１２が、（シャトル１５４０の解放構成において）半径方向外向きに撓曲されると、段部１６２２は、分析物監視デバイス１１０と係合されず、したがって、付加的安定性を提供せず、および／または分析物監視デバイス１１０の解放を妨害する。
シャトル１５４０は、４つの可撓性リーフ１６１２および４つの可撓性支持ペタル１６１４とともに示されるが、他の変形例では、シャトル１５４０は、任意の好適な数（例えば、１つ、２つ、３つ、５つ、６つ、またはそれを上回る）の可撓性リーフ１６１２と、任意の好適な数（例えば、１つ、２つ、３つ、５つ、６つ、またはそれを上回る）の可撓性支持ペタル１６１４とを有してもよい。いくつかの変形例では、可撓性支持ペタル１６１４は、含まれない。いくつかの変形例では、可撓性リーフ１６１２の数は、可撓性支持ペタル１６１４の数から変動してもよい。例えば、シャトル１５４０は、可撓性リーフ１６１２より少ないまたはより多い可撓性支持ペタル１６１４を含んでもよい。
シャトル１５４０は、サイズおよび形状が相互に実質的に等しい、可撓性リーフ１６１２とともに示されるが、他の変形例では、１つまたはそれを上回る可撓性リーフ１６１２は、サイズおよび形状が１つまたはそれを上回る他の可撓性リーフ１６１２から変動してもよい。例えば、シャトル１５４０は、２つの他の可撓性リーフ１６１２より長い周を有する、２つの可撓性リーフ１６１２を含んでもよい。同様に、シャトル１５４０は、サイズおよび形状が相互に実質的に等しい、可撓性支持ペタル１６１４とともに示されるが、他の変形例では、１つまたはそれを上回る可撓性支持ペタル１６１４は、サイズおよび形状が１つまたはそれを上回る他の可撓性支持ペタル１６１４から変動してもよい。
レセプタクル１６４０は、可撓性リーフ１６１２および可撓性支持ペタル１６１４の形状および構成によって形成される、丸みを帯びたまたは実質的に丸みを帯びた占有面積を有するように示されるが、レセプタクル１６４０は、正方形、楕円形、長方形等の他の形状の占有面積を画定し、分析物監視デバイス１１０の形状を考慮してもよい。可撓性リーフ１６１２および可撓性支持ペタル１６１４は、変動する構成（例えば、曲率、寸法、形状等）を有し、任意の形状の分析物監視デバイスの保定および解放を提供してもよい。いくつかの変形例では、可撓性支持ペタル１６１４の曲率は、可撓性支持ペタル１６１４が近位表面を抱持するように、分析物監視デバイスの近位表面の曲率を鏡映する。
図１６Ｅおよび１６Ｆを参照すると、シャトル１５４０の付加的特徴が、それぞれ、底部斜視図および底面図に図示される。いくつかの変形例では、把持層１６５０が、可撓性リーフ１６１２、可撓性支持ペタル１６１４、およびシャトルシャフト１６３０の遠位表面上に提供されてもよい。把持層１６５０は、分析物監視デバイス１１０と可撓性リーフ１６１２、可撓性支持ペタル１６１４、および／またはシャトルシャフト１６３０の遠位表面との間の付加的把持能力を提供するように堆積および／または適用される、エラストマ層であってもよい。いくつかの変形例では、分析物監視デバイス１１０の１つまたはそれを上回る近位表面は、平滑または実質的に平滑表面であってもよく、把持層１６５０の組込は、分析物監視デバイス１１０を可撓性リーフ１６１２によって画定されたレセプタクル１６４０内に保定することに役立つ。いくつかの変形例では、把持層１６５０は、レセプタクル１６４０内に保定されると、分析物監視デバイス１１０に接触する、可撓性リーフ１６１２、可撓性支持ペタル１６１４、および／またはシャトルシャフト１６３０の１つまたはそれを上回る遠位表面上に提供される。いくつかの変形例では、把持層１６５０は、均一に分散される。いくつかの変形例では、把持層１６５０は、非均一に分散される。いくつかの変形例では、把持層１６５０は、分析物監視デバイス１１０と可撓性リーフ１６１２、可撓性支持ペタル１６１４、および／またはシャトルシャフト１６３０の遠位表面との間の接触の１つまたはそれを上回る点に提供される。
図１６Ｇおよび図１６Ｈは、それぞれ、側面図および側面断面図において、棚部１６３４に対する変形例を伴う、シャトル１５４０の側面を描写する。シャトル１５４０の付加的側面および特徴は、図１６Ａ－１６Ｆを参照して示され、説明されるものと同一であってもよい。
いくつかの変形例では、棚部１６３４は、近位表面１６３８を有する。近位表面１６３８は、棚部１６３４とシャトルシャフト１６３０との間に延在する、段部等の表面であってもよい。いくつかの変形例では、近位表面１６３８は、角度付けられた表面であってもよい。いくつかの変形例では、近位表面１６３８は、平坦または略平坦であってもよい。棚部１６３４の近位表面１６３８は、いくつかの変形例では、シャトル拘止特徴として使用されてもよい。例えば、アプリケータ１５００が解放構成から延在構成に移動されることができないように、シャトル１５４０が再装填されることを防止する、特徴を組み込むことが望ましくあり得る。これは、その中で分析物監視デバイス１１０の滅菌状態および／または条件が未知である、状況において望ましくあり得る。例えば、分析物監視デバイス１１０が、アプリケータ１５００から解放されている場合、微小針アレイ１４０または分析物監視デバイス１１０の他の構成要素は、易感染性であり得る。筐体１５１０の近位端に向かったシャトル１５４０の軸方向移動に応答して、シャトル１５４０の遠位表面１６３６とシャトル保定表面における筐体１５１０の係脱後、シャトル１５４０の軸方向移動は、シャトル保定表面の遠位端によって停止される。特に、近位表面１６３８は、シャトル保定表面の遠位端に対して当接し、筐体１５１０の近位端に向かったシャトル１５４０の軸方向移動を防止するであろう。シャトル保定表面の遠位端は、平坦または略平坦表面であって、近位表面１６３８がシャトル保定表面を越えて押動されることを防止してもよい。
いくつかの変形例（例えば、図１６Ａ－１６Ｄに示され、それを参照して説明されるもの等）では、アプリケータ１５００は、再装填および／または再使用可能であってもよい。例えば、シャトル１５４０は、アプリケータ構成要素が延在構成において再係合されるように、再装填可能であって、筐体１５１０の近位端に向かったシャトル１５４０の軸方向移動を可能にする。
いくつかの変形例では、代替および／または付加的シャトル拘止特徴が、組み込まれてもよい。１つの変形例では、ばねフィンガ特徴が、シャトルシャフト１６３０内に位置付けられる、保定柱内において、シャトルシャフト１６３０内に入れ子にされる。ばね荷重されたフィンガの遠位端は、内向きに撓曲され、保定柱によって保持される。ばね荷重されたフィンガの近位端は、筐体本体の空洞の近位端に保持される。アプリケータ１５００が、延在構成に遷移し、シャトル１５４０が、筐体本体の遠位端に向かって移動すると、保定柱も、シャトル１５４０とともに移動し、ばね荷重されたフィンガは、より大きい半径方向構成に拡張する。ばね荷重されたフィンガは、より大きい半径方向構成では、シャトル再装填または再位置付け（例えば、シャトル１５４０を筐体本体の近位端に向かって移動させる）が試行される場合、シャトル１５４０のための遮断表面を生成する。
別の変形例では、拘止支柱が、シャトルシャフト１６３０内に位置付けられる。拘止支柱は、遠位端に、シャトルシャフト１６３０の内部表面特徴と係合する、ばね荷重されたフィンガを含む。近位端では、拘止支柱は、筐体本体の空洞の近位端から延在する拘止アームによって画定される、占有面積内に係合される。拘止アームによって画定される占有面積内への拘止支柱の係合は、拘止アームの外向き偏向を引き起こす。アプリケータ１５００が、延在構成に遷移し、シャトル１５４０が、筐体本体の遠位端に向かって移動すると、拘止支柱は、シャトル１５４０とともに移動し、拘止アームは、自然な非撓曲状態に内向きに偏向する。拘止アームの遠位端は、シャトル再装填または再位置付けが試行される場合、シャトル１５４０のための遮断表面を提供する。
図１７Ａ－１７Ｅは、カフ１５２０の側面をさらに詳細に描写する。図１７Ａは、カフ１５２０の上部斜視図を提供し、図１７Ｂは、底面図であって、図１７Ｃは、上面図であって、図１７Ｄは、第１の側面および対応する側面断面図であって、図１７Ｅは、第２の側面および対応する側面断面図である。
カフ１５２０は、筐体本体によって画定された空洞内に配列され、基部１５５０が筐体１５１０と係合されると、アプリケータ１５００を圧潰構成（その中で筐体１５１０の位置およびシャトル１５４０の位置は、相互に対して固定される）に維持するように構成される。カフ１５２０はさらに、係止部材１５６０の押下に応じて、基部１５５０を筐体１５１０から係脱させ、アプリケータ１５００を延在構成に遷移させるように構成される。カフ１５２０は、本明細書にさらに説明されるように、摩擦リング１５３０と相互作用および係合し、シャトル１５４０を延在構成における発射位置に遷移させる。シャトル１５４０は、実質的に軸方向に整合され、カフ１５２０内に入れ子にされてもよく、シャトル１５４０は、カフ１５２０内で軸方向に移動してもよい。カフ１５２０は、筐体１５１０の作動に応じて、分析物監視デバイス１１０のシャトル１５４０からの係脱を引き起こすように機能する。
図１７Ａに示されるように、カフ１５２０は、側壁と、それを通して延在する、管腔１７２０とを伴う、管状構造である。カフ１５２０は、近位開口部と、遠位開口部とを有する。発射リング１５３０およびシャトル１５４０は、軸方向に整合され、近位開口部および／または遠位開口部を通して、管腔１７２０内を軸方向に移動する。
いくつかの変形例では、カフ１５２０は、カフ１５２０の高さに直交する平面に沿って、円形または略円形断面を伴う、略円筒形である。いくつかの変形例では、カフ１５２０は、他の構成を有してもよい。例えば、カフ１５２０は、正方形、長方形、または楕円形断面を有してもよい。対向側壁間の有効内径または内側スパンは、カフ１５２０の高さに沿って一貫してもよい。いくつかの変形例では、カフ１５２０の有効内径または内側スパンは、その高さに沿って、若干変動してもよい。上側段部１７２２は、カフ１５２０の近位端に、近位開口部に沿って、底部フランジ１７３２は、遠位開口部に沿って、カフ１５２０の遠位端に位置付けられる。
カフ１５２０は、外側壁上に形成され、概して、係止部材１５６０の個別のものに対応する位置におけるカフ１５２０の高さに沿って延在する、保定壁１７１２を含む。示されるように、いくつかの変形例では、カフ１５２０は、２つの係止部材１５６０に対応する、２つの保定壁１７１２を有する。いくつかの変形例では、カフ１５２０は、より少ないまたは付加的保定壁１７１２と、対応する係止部材１５６０とを有する。例えば、いくつかの変形例では、１つの保定壁１７１２と、１つの係止部材１５６０とが存在してもよい。各保定壁１７１２は、保定壁１７１２の周の少なくとも一部の周囲に延在する、保定辺縁１７１４によって画定される。各保定壁１７１２は、保定辺縁１７１４が、可動係止部材１５６０の外周に緊密に共形化し、および／またはそれと整合するように、概して、係止部材１５６０の外周に対応するように定寸および成形されてもよい。保定壁１７１２の外側暴露表面は、平坦または略平坦であってもよい。いくつかの変形例では、カフ１５２０の外側曲率は、保定壁１７１２の外側暴露表面を形成する。
保定辺縁１７１４の上部縁は、対応する係止部材１５６０の上側縁と係合するように構成される。アプリケータ１５００の圧潰構成では、係止部材１５６０は、係止部材１５６０の上側縁が保定辺縁１７１４の上部縁の真下に係合され、筐体１５１０に対するカフ１５２０の下向き移動を防止するように、保定壁１７１２内に位置付けられる。係止部材１５６０の押下に応じて、カフ１５２０の垂直移動は、係止部材１５６０が保定辺縁１７１４の上部縁との係合から除去されていることに起因して、もはや妨害されない。付加的詳細はさらに、本明細書に説明される。
カフ１５２０内のシャトル１５４０の回転整合は、１つまたはそれを上回るトラック特徴によって誘導されてもよい。１つまたはそれを上回るトラック特徴はまた、カフ１５２０内のシャトル１５４０の軸方向移動も誘導してもよい。例えば、カフ１５２０は、その中でシャトル１５４０上の１つまたはそれを上回る追従突起１６１６が進行し得る、カフ１５２０の高さの少なくとも一部に沿って延在する、１つまたはそれを上回るトラック１７１６を含んでもよい。トラック１７１６は、図１７Ａに示されるような開放スロット、またはシャトル１５４０上の追従突起１６１６が摺動可能に係合し得る、他の好適な構造（例えば、陥凹された溝またはチャネル）を含んでもよい。トラック１７１６はさらに、シャトル１５４０上の他の好適な種類のトラック特徴（例えば、ボール軸受）を受容するように構成されてもよい。カフ１５２０およびシャトル１５４０は、任意の好適な数（例えば、１つ、２つ、３つ、４つ、またはそれを上回る）のトラック特徴を含んでもよく、トラック特徴は、対等または不等様式において、円周方向に分散されてもよい。例えば、４つのトラック特徴が、相互から９０度離れるように、シャトル１５４０およびカフ１５２０の周囲に等しく分散されてもよい。いくつかの変形例では、２つのトラック特徴が、相互から１８０度離れるように、または相互に正対するように、等しく分散されてもよい、３つのトラック特徴が、相互から１２０度離れるように等しく分散されてもよい等となる。
各トラック１７１６は、トラック１７１６の底部端部において、シャトル撓曲表面１７１８に達し得る。シャトル撓曲表面１７１８は、シャトル１５４０の軸方向移動のための停止部として作用し、シャトル１５４０の可撓性リーフ１６１２の半径方向外向き撓曲を補助する、カフ１５２０または別の段状表面の底部表面または底部フランジ１７３２の一部であってもよい。例えば、各トラック１７１６のシャトル撓曲表面１７１８は、カフ１５２０の底部縁を越えたシャトル１５４０のさらなる移動を防止する。
カフ１５２０の上側段部１７２２は、摩擦リング１５３０と係合し、それに係止するための特徴を含んでもよい。アプリケータ１５００の圧潰構成では、摩擦リング１５３０は、カフ１５２０の管腔１７２０内に圧潰される。圧潰構成から延在構成への遷移の際、摩擦リング１５３０は、近位端において、カフ１５２０の近位開口部から外に伸縮および／または延在する。アプリケータ１５００の圧潰構成における、カフ１５２０内の摩擦リング１５３０の圧潰配列は、アプリケータ１５００のコンパクトな全高を提供する。いくつかの変形例では、摩擦リング１５３０は、カフ１５２０内に圧潰されず、圧潰構成では、より大きい高さを有する、アプリケータをもたらす。いくつかの変形例では、摩擦リング１５３０およびカフ１５２０は、別個の構成要素ではない。
カフ１５２０の上部縁の周囲に円周方向に形成される、段部は、摩擦リング１５３０とカフ１５２０の係合を確実にし得る。いくつかの変形例では、上側段部１７２２の一部は、ガイド壁１７２６を伴う、下縁１７２４を含んでもよい。下縁１７２４は、下縁１７２４が管腔１７２０の対応する部分にわたって延在するように、上側段部１７２２の一部から外向きに延在する、平坦または略平坦表面であってもよい。２つのガイド壁１７２６が、下縁１７２４の両端に配列されてもよく、ガイド壁１７２６は、下縁１７２４から上向きに、またはそれに隣接して延在する、垂直に延在する部材を含む。下縁１７２４は、摩擦リング１５３０の可撓性タブに係合するための平坦表面を提供し、対のガイド壁１７２６は、摩擦リング１５３０の回転移動を防止することによって、可撓性タブを下縁１７２４上に固着させる。例えば、対のガイド壁１７２６は、下縁１７２４の両端に位置付けられ、可撓性タブを下縁１７２４上の定位置に係止する。カフ１５２０は、摩擦リング１５３０との係合を確実にするために、係合および係止特徴のうちの１つを上回るものを含んでもよく、係合および係止特徴は、対等または不等様式において、上側段部１７２２の周囲に円周方向に分散されてもよい。例えば、図１７Ａ、１７Ｂ、および１７Ｃに示されるように、対応する対のガイド壁１７２６を伴う、３つの下縁１７２４が、相互から１２０度離れるように、上側段部１７２２の周囲に等しく分散される。いくつかの変形例では、対応する対のガイド壁１７２６を伴う、４つの下縁１７２４が、相互から９０度離れるように、等しく分散されてもよい、対応する対のガイド壁１７２６を伴う、２つの下縁１７２４が、相互から１８０度離れるように、または相互に正対するように、等しく分散されてもよい等となる。
上側段部１７２２の下面１７２８はまた、摩擦リング１５３０とインターフェースしてもよい。例えば、下面１７２８は、摩擦リング１５３０の円周方向縁の一部とインターフェースし、摩擦リング１５３０を用いて、カフ１５２０の軸方向位置を維持してもよい。係合および係止に関連する付加的詳細はさらに、本明細書に説明される。
カフ１５２０の外側壁は、基部１５５０とインターフェースするための特徴を有してもよい。例えば、基部保定表面１７３０は、外周の周囲にあって、かつカフ１５２０の遠位端の近傍またはそこにおける、１つまたはそれを上回る部分に形成されてもよい。基部保定表面１７３０は、本明細書にさらに説明されるように、カフ１５２０の外側壁から突出する、リブであってもよく、基部１５５０の１つまたはそれを上回る部材のための保定表面を提供するように構成されてもよい。
図１７Ｆおよび図１７Ｇは、それぞれ、底面図および側面図において、底部フランジ１７３２に対する変形例を伴う、カフ１５２０の側面を描写する。カフ１５２０の付加的側面および特徴は、図１７Ａ－１７Ｅに示され、それを参照して説明されるものと同一であってもよい。図１７Ｆおよび図１７Ｇに示されるように、底部フランジ１７３２は、例えば、図１７Ａ－１７Ｃに示される、底部フランジと比較して、増加された表面積を有する。アプリケータ１５００の作動の間、底部フランジ１７３２の遠位端は、分析物監視デバイス１１０のための挿入部位におけるユーザの皮膚との接触面積となる。底部フランジ１７３２の表面積の増加は、作動の間に印加される力を分散させ、適用プロセスをユーザにとってより快適な体験にする。より小さい表面積を有する底部フランジ（例えば、１７Ａ－１７Ｃ）を用いると、作動の間に印加される力は、より小さい面積間に集中され、カフ１５２０の遠位端におけるユーザによって感じられる、より顕著な力をもたらす。
増加された表面積を有する、底部フランジ１７３２は、本明細書にさらに説明されるように、基部１５５０のアームを収容するためにそれを通して形成される、カットアウト１７３４を有する。
底部フランジ１７３２は、分析物監視デバイス１１０の微小針アレイ１４０の挿入のための接触表面積を生成する。接触表面積は、筐体本体を作動させるために要求される作動力とともに、アプリケータ１５００が延在構成にあるとき、ユーザの皮膚を、微小針アレイ１４０の遠位の底部フランジ１７３２の周の内側で凸状に膨隆させる。皮膚が、膨隆すると（いくつかの変形例では、皮膚タイプに応じて、約３～６ｍｍ）、皮膚は、伸展および緊締され、伸展／緊締された皮膚が挿入有効性および一貫性を改良するため、微小針アレイ挿入のための好ましい挿入部位を提供する。皮膚のドーム状および凸形状は、標準的微小針挿入に伴って生じ得る、周知の「針の筵」効果を低減させる。結果は、微小針アレイの中心における微小針が、最初に、穿通し、その後、微小針アレイの周の周囲の微小針が続き、一貫したかつ効果的挿入をもたらし得ることになる。
図１８Ａ－１８Ｄは、摩擦リング１５３０の側面をさらに詳細に描写する。図１８Ａは、摩擦リング１５３０の第１の上部斜視図を提供し、図１８Ｂは、第２の上部斜視図であって、図１８Ｃは、第１の底部斜視図であって、図１８Ｄは、第２の底部斜視図である。
摩擦リング１５３０は、カフ１５２０内に同心状かつ軸方向に配列され、分析物監視デバイス１１０の適用のためのカフ１５２０の延在部としての役割を果たす、リング形状の構造を有する。アプリケータ１５００の圧潰構成では、摩擦リング１５３０は、カフ１５２０内で圧潰される。摩擦リング１５３０は、基部１５５０の除去まで、シャトル１５４０の発射を防止する、結合部材を含む。アプリケータ１５００の圧潰構成から延在構成への遷移の際、基部１５５０の除去に応じて、カフ１５２０は、摩擦リング１５３０が、近位開口部から外に延在および／または伸張し、カフ１５２０の中に係止するように、筐体本体の遠位開口部に向かって軸方向に移動する。筐体１５１０の作動の間、摩擦リング１５３０およびカフ１５２０は、単一構成要素としてともに係止され、シャトル１５４０からの分析物監視デバイス１１０の係脱を引き起こすように機能する。シャトル１５４０は、実質的に軸方向に整合され、摩擦リング１５３０内に入れ子にされてもよく、シャトル１５４０は、摩擦リング１５３０内で軸方向に移動してもよい。
図１８Ａ－１８Ｄに示されるように、摩擦リング１５３０は、リング形状のコアを通して延在する、摩擦リング空洞１８１０を画定する、リング形状のコアを有する。シャトル１５４０は、軸方向に整合され、摩擦リング空洞１８１０内で移動する。リング形状のコアの外側壁は、軸方向に整合され、カフ１５２０内で移動し、少なくとも部分的に、そこから外に延在する。
カフ１５２０と摩擦リング１５３０の係止は、１つまたはそれを上回る係合および係止特徴によって達成されてもよい。例えば、摩擦リング１５３０は、カフ１５２０の個別の特徴と係合および係止する、１つまたはそれを上回る特徴を含んでもよい。いくつかの変形例では、係合および係止特徴は、摩擦リング１５３０のリング形状のコアの周囲に円周方向に配列されてもよい。例えば、可撓性タブ１８１２は、リング形状のコアの外側壁の高さの少なくとも一部に沿って延在し、カフ１５２０の下縁１７２４と円周方向に整合してもよい。可撓性タブ１８１２の近位または上部端は、摩擦リング１５３０の上部段部１８１４に取り付けられ、または固着され、可撓性タブ１８１２の遠位または底部端は、固着されず、可撓性タブ１８１２の遠位端が、固着された近位端に対して撓曲または移動することを可能にする。アプリケータ１５００が、圧潰構成にあるとき、可撓性タブ１８１２の近位端は、カフ１５２０の上側段部１７２２の内径の一部と整合される。アプリケータ１５００の圧潰構成から延在構成への遷移の間、カフ１５２０は、可撓性タブ１８１２の長さに沿って、摩擦リング１５３０に対して、筐体本体の遠位開口部に向かって、かつそれを通して軸方向に移動する。可撓性タブ１８１２は、カフ１５２０が可撓性タブ１８１２の遠位端を通過するまで、内向きに撓曲または押動され、その時点で、可撓性タブ１８１２は、下縁１７２４上にスナップ留めされ、対のガイド壁１７２６間に保持される。
摩擦リング１５３０は、１つを上回る可撓性タブ１８１２を含んでもよく、可撓性タブ１８１２は、対等または不等様式において、リング形状のコアの外側壁の周囲に円周方向に分散されてもよい。例えば、図１８Ａ－１８Ｄに示されるように、３つの可撓性タブ１８１２が、相互から１２０度離れるように、リング形状のコアの外側壁の周囲に等しく分散される。いくつかの変形例では、４つの可撓性タブ１８１２が、相互から９０度離れるように、等しく分散されてもよい、２つの可撓性タブ１８１２が、相互から１８０度離れるように、または相互に正対するように、等しく分散されてもよい等となる。可撓性タブ１８１２の数は、概して、下縁１７２４および関連付けられる対のガイド壁１７２６の数に対応する。
摩擦リング１５３０はさらに、カフ１５２０との係合および係止のための外向きに延在する表面を含んでもよい。例えば、カフ１５２０の上側段部１７２２の下面１７２８は、外向きに延在する表面において、摩擦リング１５３０とインターフェースしてもよい。カフ１５２０の下面１７２８と摩擦リング１５３０の外向きに延在する表面との間の界面は、摩擦リング１５３０に対してカフ１５２０の軸方向位置を維持する役割を果たし得る。例えば、摩擦リング１５３０は、突出する円周方向縁１８１６を含んでもよい。突出する円周方向縁１８１６は、図１８Ｂに最良に示されるように、外側壁の高さに直交して、リング形状のコアの外側壁の遠位端または領域において、外向きに突出してもよい。突出する円周方向縁１８１６は、カフ１５２０の下面１７２８のためのインターフェースまたは係合点を提供する。カフ１５２０が、摩擦リング１５３０に対して下向きに軸方向に移動するにつれて、アプリケータ１５００の圧潰構成から延在構成への遷移の間、下面１７２８は、突出する円周方向縁１８１６に対して当接し、これは、カフ１５２０のさらなる下向き軸方向移動を防止する。
減衰部材１８１８が、突出する円周方向縁１８１６の上側表面上に位置付けられてもよい。減衰部材１８１８は、カフ１５２０の下面１７２８と突出する円周方向縁１８１６との間の接触を減衰または軟化させる、エラストマまたはゴム細片または同等物であってもよい。
摩擦リング１５３０は、１つを上回る突出する円周方向縁１８１６を含んでもよく、突出する円周方向縁１８１６は、対等または不等様式において、リング形状のコアの外側壁の周囲に円周方向に分散されてもよい。例えば、図１８Ａ－１８Ｄに示されるように、３つの突出する円周方向縁１８１６が、相互から１２０度離れるように、リング形状のコアの外側壁の周囲に等しく分散される。いくつかの変形例では、４つの突出する円周方向縁１８１６が、相互から９０度離れるように等しく分散されてもよい、２つの突出する円周方向縁１８１６が、相互から１８０度離れるように、または相互に正対するように、等しく分散されてもよい等となる。
摩擦リング１５３０は、筐体１５１０のリング保定表面に解放可能に結合され、基部１５５０が筐体１５１０と係合されると、シャトル１５４０を係止することを補助する、結合部材を含んでもよい。例えば、いくつかの変形例では、アプリケータ１５００の圧潰構成では、摩擦リング１５３０は、カフ１５２０内で圧潰され、基部１５５０の除去まで、シャトル１５４０の発射を防止する。
例えば、筐体１５１０は、少なくとも１つのリング保定表面を含んでもよく、摩擦リング１５３０は、筐体本体によって画定された空洞内に配列され、リング保定表面と解放可能に結合される、突起１８２０を含んでもよい。シャトル１５４０に向かった筐体１５１０の少なくとも一部の作動に応答して（例えば、アプリケータは、ユーザの皮膚表面等に対して圧縮して設置されてもよい）、筐体のリング保定表面は、突起１８２０から結合解除されてもよく、これは、シャトル１５４０および筐体１５１０を結合する、解放可能結合特徴の解放を生じさせ得る。
図１８Ｃに最良に見られるように、突起１８２０は、リング形状のコアの内側壁上に配列され、摩擦リング空洞１８１０の中に延在してもよい。突起１８２０は、本明細書にさらに説明されるように、筐体１５１０のリング保定表面との解放可能係合を形成する、リング形状のコアの内側壁に直交または略直交する平坦表面等の表面を含んでもよい。
摩擦リング１５３０は、１つを上回る突起１８２０を含んでもよく、突起１８２０は、対等または不等様式において、リング形状のコアの内側壁の周囲に円周方向に分散されてもよい。例えば、図１８Ａ－１８Ｄに示されるように、３つの突起１８２０が、相互から１２０度離れるように、リング形状のコアの内側壁の周囲に等しく分散される。いくつかの変形例では、４つの突起１８２０が、相互から９０度離れるように等しく分散されてもよい、２つの突起１８２０が、相互から１８０度離れるように、または相互に正対するように、等しく分散されてもよい等となる。
図１９Ａ－１９Ｅは、分析物監視デバイス１５００の、カフ１５２０と、摩擦リング１５３０とを含む、カフ－リングアセンブリ１９００の側面を描写する。それぞれ、上部斜視図、底面図、上面図、側面図、側面断面図、および２つの詳細図が、図１９Ａ－１９Ｅに示され、カフ－リングアセンブリ１９００は、その中でカフ１５２０および摩擦リング１５３０がともに係止される、係止状態にある。
カフ１５２０および摩擦リング１５３０は、１つまたはそれを上回る係合および係止特徴を通して、相互に係止または固着されてもよい。アプリケータ１５００が、圧潰構成にあるとき、摩擦リング１５３０は、カフ１５２０内に圧潰され、係合および係止特徴は、相互に接続されない。基部１５５０の筐体１５１０からの除去に応じて、アプリケータ１５００は、圧潰構成から延在構成に遷移する。本遷移の間、カフ１５２０は、下向きに移動または押動され、その間、係合および係止特徴は、係合された状態となり、それによって、カフ１５２０および摩擦リング１５３０を相互に対して係止する。
図１９Ａ、１９Ｄ、および１９Ｅに最良に示されるように、カフ－リングアセンブリ１９００が、係止状態にあるとき、摩擦リング１５３０の上部部分は、上側段部１７２２が摩擦リング１５３０の上部暴露部分を囲繞するように、上向きに伸張し、カフ１５２０の近位端から外に暴露される。
図１９Ｅに提供される詳細図は、係止状態における、カフ１５２０および摩擦リング１５３０の係合および係止特徴の一部を図示する、拡大図である。
拡大図Ｄに示されるように、係止状態では、カフ１５２０の上側段部１７２２の下面１７２８は、突出する円周方向縁１８１６において、摩擦リング１５３０とインターフェースされる。本インターフェースは、摩擦リング１５３０に対してカフ１５２０の軸方向位置を維持する役割を果たす。例えば、突出する円周方向縁１８１６は、カフ１５２０のための停止部として作用する。拡大図Ｃに示されるように、可撓性タブ１８１２は、下縁１７２４上にスナップ留めされ、対のガイド壁１７２６間に整合されて保持される。
図２０Ａ－２０Ｆは、いくつかの変形例による、分析物監視デバイス１１０のためのアプリケータ１５００の筐体１５１０の側面を描写する。第１の上部斜視図、第２の上部斜視図、第１の底部斜視図、第２の底部斜視図、第１の側断面図、および第２の側断面図が、それぞれ、図２０Ａ－２０Ｆにおいて提供される。筐体１５１０は、（例えば、ユーザによって手動で）操作され、アプリケータ１５００を作動させ、解放可能にシャトル１５４０内に保定される、分析物監視デバイス１１０を展開するように構成される。筐体１５１０は、カフ１５２０、摩擦リング１５３０、およびシャトル１５４０を受容する、空洞２０１０を画定する、筐体本体２００２を有する。筐体本体２００２は、遠位開口部２００４を有する。第１の付勢要素１５８２（例えば、第１の圧縮ばね）が、空洞２０１０を通して、筐体本体２００２の近位表面２０１２から下向きに延在する、搭載部２０１４（例えば、搭載部または支持構造）上またはその周囲の空洞２０１０の内側に配列されてもよい。例えば、搭載部２０１４は、搭載部２０１４が空洞２０１０内に延在するように、筐体本体２００２の近位表面２０１２の下面から延在してもよい。搭載部２０１４は、カフ１５２０、摩擦リング１５３０、およびシャトル１５４０と同心状に整合または入れ子にされてもよい。例えば、搭載部２０１４は、摩擦リング１５３０の係止摩擦リング空洞１８１０を通して延在してもよく、シャトルシャフト１６３０は、搭載部２０１４の少なくとも一部を通して延在してもよい。
いくつかの変形例では、図２０Ｃ－図２０Ｆに示されるように、搭載部２０１４は、円周方向構成に配列される、複数の下向きに延在するフィンガ２０１６を含む。例えば、複数の下向きに延在するフィンガ２０１６は、構成が円形または略円形占有面積を画定するように配列される。円形または略円形占有面積は、シャトルシャフト１６３０（例えば、シャトルシャフト１６３０の上側部分）が円形または略円形占有面積内に嵌合するように、シャトルシャフト１６３０の周に対応し得る。下向きに延在するフィンガ２０１６によって画定された占有面積の形状および構成に対する変形例は、シャトルシャフト１６３０および／または第１の付勢要素１５８２の形状および構成に基づいてもよい。下向きに延在するフィンガ２０１６はそれぞれ、下向きに延在するフィンガ２０１６の長さの一部に沿って、力に応答して、外向きに撓曲または屈曲するように構成されてもよい。
１つまたはそれを上回る保定表面および／または特徴が、搭載部２０１４上に形成されてもよい。例えば、各下向きに延在するフィンガ２０１６は、その上に形成される、１つまたはそれを上回る保定部材を有してもよい。保定表面および／または特徴は、基部１５５０の除去まで、シャトル１５４０の発射を防止するために、摩擦リング１５３０の突起１８２０と解放可能に結合するための段部２０１８を含む、リング保定表面を含んでもよい。例えば、段部２０１８は、下向きに延在するフィンガ２０１６の外向きの（例えば、第１の）表面に沿って形成されてもよく、段部２０１８に接触する、またはその上に静置する、突起１８２０の遠位表面によって、突起１８２０と結合してもよい。いくつかの変形例では、リング保定スロット（例えば、溝またはチャネル）が、下向きに延在するフィンガ２０１６の外向きの表面を通して、またはそれに沿って、形成されてもよく、リング保定スロットは、段部２０１８の遠位端で終端する。リング保定スロットは、突起１８２０が、その長さに沿って、平滑に、但し、確実に進行するように定寸されてもよい。例えば、突起１８２０の厚さは、リング保定スロットの幅に近似してもよい。筐体１５１０の作動に応じて、筐体１５１０は、カフ１５２０および摩擦リング１５３０に対して下向きに移動される。筐体１５１０の本下向き移動の間、リング保定スロットは、突起１８２０に沿って、下向きに摺動し、段部２０１８と突起１８２０との間の結合（例えば、接触）は、解放される。
各下向きに延在するフィンガ２０１６の保定表面および／または特徴はまた、分析物監視デバイス１１０の解放の際、シャトル１５４０の軸方向移動を制御するために、シャトル１５４０の棚部１６３４に解放可能に係合するためのショルダ２０２０を含む、シャトル保定表面を含んでもよい。例えば、ショルダ２０２０は、下向きに延在するフィンガ２０１６の内向きの（例えば、第２の）表面に沿って形成されてもよく、ショルダ２０２０は、棚部１６３４の遠位表面１６３６に係合してもよい。棚部１６３４および遠位表面１６３６は、シャトルシャフト１６３０に沿って、円周方向に延在してもよい。筐体１５１０の作動に応じて、段部２０１８と突起１８２０との間の係合が解放されるため、筐体本体２００２の遠位開口部２００４に向かったシャトル１５４０の下向き移動は、棚部１６３４をショルダ２０２０を越えて押動（例えば、偏向または屈曲）させ、これは、もはや摩擦リング１５３０によって阻止されない。
いくつかの変形例では、各下向きに延在するフィンガ２０１６は、下向きに延在するフィンガ２０１６の外向きの表面に沿って形成される、段部２０１８と、下向きに延在するフィンガ２０１６の対向する内向きの表面に沿って形成される、ショルダ２０２０とを含んでもよい。下向きに延在するフィンガ２０１６の数は、突起１８２０の数に対応し得る。下向きに延在するフィンガ２０１６は、対等または不等様式において、円周方向に分散されてもよい。例えば、図２０Ｄに示されるように、３つの下向きに延在するフィンガ２０１６が、相互から１２０度離れるように、空洞２０１０内で等しく分散される。いくつかの変形例では、４つの下向きに延在するフィンガ２０１６が、相互から９０度離れるように等しく分散されてもよい、２つの下向きに延在するフィンガ２０１６が、相互から１８０度離れるように、または相互に正対するように、等しく分散されてもよい等となる。
いくつかの変形例では、筐体１５１０は、空洞２０１０内の筐体本体２００２の内部側壁に沿って、１つまたはそれを上回るガイド部材を含んでもよい。例えば、１つまたはそれを上回るリブは、筐体本体２００２の内部側壁の長さまたは長さの一部に沿って延在してもよく、カフ１５２０の長さまたは長さの一部に沿って配列される、対応する外向きの部材とインターフェースしてもよい。ガイド部材は、筐体本体２００２内のカフ１５２０の軸方向および回転整合を維持することに役立ち得る。
筐体１５１０はさらに、可動構成において係止部材１５６０と整合および保持するための、特徴を含んでもよい。例えば、筐体本体２００２の側壁を通して形成される、第１の側面開口部２０２２は、その中に係止部材１５６０の押下可能部材を保持するように定寸および成形されてもよい。枢動表面２０２４が、第１の側面開口部２０２２の上方のある高さに形成されてもよく、係止部材１５６０のための枢動表面を提供してもよい。例えば、枢動表面２０２４は、それに沿って係止部材１５６０が、枢動し、係止部材１５６０をカフ１５２０とのその係合から解放し得る、点を提供してもよい。枢動表面２０２４の上方のある高さでは、第２の側面開口部２０２６が、筐体本体２００２の側壁を通して形成されてもよい。第２の側面開口部２０２６は、その中に係止部材１５６０の枢動部材を保持するように定寸および成形されてもよい。可撓性接触部材２０２８が、第２の側面開口部２０２６の上方のある高さに形成されてもよい。可撓性接触部材２０２８は、その近位端において、筐体本体２００２の側壁に固着されてもよい。可撓性接触部材２０２８の遠位端は、筐体本体２００２の側壁に対して固着されなくてもよく、印加される力に応答して、側壁から外向きに撓曲するように構成されてもよい。例えば、可撓性接触部材２０２８の遠位端は、係止部材１５６０の枢動部材の一部と係合してもよい。枢動部材が、枢動バー２０２４に沿って外向きに枢動すると、可撓性接触部材２０２８は、枢動移動に応答して、外向きに撓曲するが、係止部材１５６０の外向き枢動または撓曲移動を限定する。
いくつかの変形例では、筐体１５１０は、基部１５５０とインターフェースする、および／またはそれに固着するための特徴を含んでもよい。例えば、１つまたはそれを上回る陥凹またはスロットが、本明細書にさらに説明されるように、筐体本体２００２の遠位端において、１つまたはそれを上回る部分内に形成され、基部１５５０の基部側壁の一部を受容してもよく、および／または１つまたはそれを上回る陥凹またはスロットが、筐体本体２００２の内側壁内に形成され、基部１５５０の対応する１つまたはそれを上回るアームを受容してもよい。
いくつかの変形例では、筐体１５１０は、外側エンクロージャ１５７０を含む、またはそれに結合されてもよい。例えば、外側エンクロージャ１５７０は、筐体１５１０の周囲で滑動される、またはねじ山、締まり嵌め等の好適な機械的相互嵌合を用いて、筐体１５１０に結合される、シースまたはリングを含み得る、把持部であってもよい。いくつかの変形例では、外側エンクロージャ１５７０は、筐体１５１０と一体的に形成（例えば、オーバーモールド）されてもよく、および／または筐体１５１０は、１つまたはそれを上回る把持特徴を含んでもよい。いくつかの変形例では、外側エンクロージャ１５７０は、ユーザが筐体１５１０を操作するための能力を向上させるための１つまたはそれを上回る特徴を含んでもよい。例えば、外側エンクロージャ１５７０は、手動握持能力を改良するための指受容表面を伴う、１つまたはそれを上回る凹面または別様に陥凹された輪郭を含んでもよい。加えて、または代替として、外側エンクロージャ１５７０は、１つまたはそれを上回る凸面テクスチャ特徴（バンプ、隆起、リブ、リング等）を含み、摩擦を増加させてもよい。加えて、または代替として、外側エンクロージャ１５７０は、より大きい摩擦を伴う、１つまたはそれを上回る材料（例えば、シリコーンまたは他のエラストマ）を含んでもよい。いくつかの変形例では、外側エンクロージャ１５７０は、（例えば、筐体本体２００２を実質的に囲繞することによって）筐体本体２００２およびその中に配列される構成要素のための環境エンクロージャを提供する、エラストマ材料である。外側エンクロージャ１５７０はまた、音響（例えば、アプリケータの作動によって生産される、音を低減させる）および振動（例えば、アプリケータの作動によって生産される、ユーザとアプリケータ構成要素との間の振動を減衰させる）を制御してもよい。
図２１Ａ－２１Ｂは、それぞれ、正面斜視図および背面斜視図において、分析物監視デバイス１１０のためのアプリケータ１５００の係止部材１５６０の側面を描写する。可動係止部材１５６０は、筐体本体２００２の対応する特徴内に嵌合し、カフ１５２０の外側壁上に形成される、保定壁１７１２と整合され、少なくとも部分的に、その中に嵌合される。例えば、背面表面における係止部材１５６０の外周は、保定辺縁１７１４によって画定された保定壁１７１２内に嵌合する、伸長部材であってもよい。係止部材１５６０は、押下可能部材２１１０と、枢動バー２１１２と、平坦または略平坦上側縁２１１６を伴う、枢動部材２１１４とを含む。押下可能部材２１１０は、ボタンまたは小塊部の形態であってもよく、筐体１５１０の第１の側面開口部２０２２内に嵌合し、それを通して延在する、構成を有してもよい。押下可能部材２１１０は、概して、ユーザが、押下可能部材２１１０に接触し、それを押下することを可能にするように定寸および成形される。枢動バー２１１２は、筐体１５１０の第２の側面開口部２０２６を通して、枢動表面２０２４に沿って延在する、バー状部材である。例えば、枢動バー２１１２は、押下可能部材２１１０が内向きに押圧される（例えば、押下される）と、係止部材１５６０が枢動バー２１１２と枢動表面２０２４との間の界面で枢動するように、枢動表面２０２４と移動可能に係合する。係止部材１５６０の枢動移動は、枢動部材２１１４の外向き移動を引き起こす。すなわち、押下可能部材２１１０が、第１の開口部２０２２内で内向きに押圧または押動されると、枢動部材２１１４は、第２の側面開口部２０２６から外向きに移動する。枢動部材２１１４の外向き移動は、筐体１５１０の可撓性接触部材２０２８によって制御または限定される。
枢動部材２１１４は、カフ１５２０の保定壁１７１２を画定する、保定辺縁１７１４上の上部縁と解放可能に係合する、平坦または略平坦上側縁２１１６を有する。アプリケータ１５００の圧潰構成では、係止部材１５６０は、可動係止部材１５６０の上側縁２１１６が、保定辺縁１７１４の上部縁の真下に係合され、筐体本体２００２に対するカフ１５２０の下向き移動を防止するように、保定壁１７１２内に位置付けられる。係止部材１５６０の押下に応じて、カフ１５２０の垂直移動は、保定辺縁１７１４の上部縁から離れるような枢動部材２１１４の外向き移動に起因して、もはや妨害されない。
係止部材１５６０は、したがって、第１の構成では、カフ１５２０と係合され、第２の構成では、カフ１５２０から係脱される。いくつかの変形例では、第１の構成から第２の構成への係止部材１５６０の移動は、本明細書にさらに説明されるように、カフ１５２０を解放し、それによって、基部１５５０の近位表面を筐体本体２００２から結合解除する。
いくつかの変形例では、１つの係止部材１５６０が、提供される。いくつかの変形例では、２つの係止部材１５６０が、提供される。２つの係止部材１５６０の組込は、分析物監視デバイス１１０の展開のために、アプリケータ１５００を係止解除し、アプリケータ１５００を圧潰構成から延在構成に遷移させるための慎重かつ制御されたユーザ作用（例えば、２つの係止部材１５６０の同時またはほぼ同時押下）を要求する、アプリケータ１５００のための係止システムを提供する。
図２２Ａ－２２Ｇは、いくつかの変形例による、分析物監視デバイス１１０のためのアプリケータ１５００の基部１５５０の側面を描写する。基部１５５０は、それぞれ、図２２Ａ－２２Ｇにおいて、上部斜視図、上面図、底面図、第１の側面図、第１の側断面図、第２の側面図、および第２の側断面図に示される。概して、基部１５５０は、ユーザが分析物監視デバイス１１０を適用する準備ができる前に、分析物監視デバイス１１０のための封入された面積を提供する。基部１５５０は、遠位開口部２００４において、筐体本体２００２に除去可能に結合される。基部１５５０は、本明細書にさらに説明されるように、基部１５５０、カフ１５２０、および筐体本体２００２の特徴間の解放可能係合を通して、定位置に保持される。基部１５５０は、係止部材１５６０の第１の構成から第２の構成への移動に応じて、カフ１５２０および筐体本体２００２とのその解放可能係合から除去され、その後、除去力が、ユーザによって、基部１５５０に印加される。係止部材１５６０のカフ１５２０の保定辺縁１７１４の上部縁との係合からの解放は、カフ１５２０が、筐体本体２００２の遠位開口部２００４に向かって垂直に平行移動させることを可能にする。カフ１５２０の遠位開口部２００４に向かった移動は、基部１５５０に接触し、それを同一方向に押動させる。
カフ１５２０が、下向きに進運するにつれて、シャトル１５４０は、その中で１つまたはそれを上回る下向きに延在するフィンガ２０１６のショルダ２０２０が、（例えば、遠位表面１６３６において）シャトルシャフト１６３０上に形成される、棚部１６３４と係合される、位置に移動される。カフ１５２０は、摩擦リング１５３０の突出する円周方向縁１８１６によって停止されるまで、さらに下向きに進運し、摩擦リング１５３０は、可撓性タブ１８１２の下縁１７２４上への係合を介して、カフ１５２０の中に係止される。カフ１５２０が、軸方向に下向きに移動される間、シャトル１５４０のさらなる移動は、１つまたはそれを上回る下向きに延在するフィンガ２０１６のショルダ２０２０によって妨害される。一方、さらなる下向き移動は、基部１５５０の拘止アームが、基部１５５０が再び取り付けられることを防止し、基部１５５０の保定アームが、基部１５５０へのユーザが印加した除去力によって、基部１５５０の解放を引き起こす位置に来るように、基部１５５０がさらに下向きに押動される結果をもたらす。基部１５５０へのユーザが印加した除去力に応じて、アプリケータ１５００は、その中でアプリケータ１５００の構成要素が、筐体１５１０の作動に応じて、整合され、分析物監視デバイス１１０を適用する準備ができる、延在構成になる。
いくつかの変形例では、図２２Ａ－２２Ｇに示されるように、基部１５５０は、基部側壁２２１２が近位表面２２１０の一部から上向きに延在する、近位表面２２１０を有する。近位表面２２１０は、筐体本体２００２および／または外側エンクロージャ１５７０の底部縁に対して当接し、シールされたエンクロージャをその間に形成する、湾曲縁を伴う、略平坦表面を有してもよい。いくつかの変形例では、基部側壁２２１２は、円形または略円形配列において、連続的に延在してもよい。いくつかの変形例では、基部側壁２２１２は、円形または略円形占有面積をともに形成する、別個かつ離散した部材であってもよい。基部側壁２２１２の上側縁は、基部側壁２２１２が、アプリケータ１５００が圧潰構成にあるとき、筐体本体２００２によって囲繞されるように、筐体本体２００２の底部縁内に形成される、対応する陥凹の中に嵌合してもよい。
基部１５５０は、微小針エンクロージャ５００が分析物監視デバイス１１０に接続されている状態で、固着取付を形成するように構成されてもよい。例えば、基部１５５０の内部部分は、（微小針エンクロージャ５００の）クランプ５２０が、内部部分と嵌合し、および／またはその中に含有され得るように、定寸および成形されてもよい。いくつかの変形例では、基部１５５０は、微小針エンクロージャ５００のための囲繞エンクロージャを提供する、受容面積またはコンパートメントを含む。分析物監視デバイス１１０の微小針エンクロージャ５００および基部プレート３３０は、係止タブ５２８および接続部材３３２を介して相互に取り付けられると、基部１５５０の受容面積内に含有されてもよい。係合が、本明細書にさらに説明されるように、微小針エンクロージャ５００の外側係合特徴５２６と基部１５５０の受容面積内に形成されるクランプ係合特徴との間で行われてもよい。
図２２Ｈ－図２２Ｊは、それぞれ、本明細書にさらに説明されるように、分解図、上部斜視図、および側面断面図において、基部１５５０および微小針エンクロージャ５００の側面を描写する。
いくつかの変形例では、受容面積は、基部側壁２２１２に対して内部に、近位表面２２１０の中心領域からの上向きに延在する、エンクロージャ側壁２２１４を含んでもよい。エンクロージャ側壁２２１４は、分析物監視デバイス１１０の基部プレート３３０の外周を囲繞する、またはそれとインターフェースする、周を形成してもよい。エンクロージャ側壁２２１４内に、クランプ係合特徴は、それぞれ、面取りまたは斜縁を有する、複数の上向きに延在する可撓性フィンガ２２１６と、それぞれ、クランプ５２０の外側係合特徴５２６と係合する、複数の壁２２１７とを含んでもよい。上向きに延在する可撓性フィンガ２２１６は、微小針エンクロージャ５００を受容するために、外向きに撓曲し、面取りまたは斜縁は、微小針エンクロージャ５００に固着し、壁２２１７は、微小針エンクロージャ５００の回転移動を限定する。可撓性フィンガ２２１６は、壁２２１７と交互構成に位置付けられてもよく、可撓性フィンガ２２１６および壁２２１７は、可撓性フィンガ２２１６および壁２２１７がクランプ５２０のための占有面積を形成するように、エンクロージャ側壁２２１４の内周の周囲に円周方向に位置付けられてもよい。
例えば、クランプ５２０の外側係合特徴５２６は、図５Ｅおよび５Ｆに最良に示されるように、クランプ５２０の中央領域から直交して突出し、延在表面から、直交方向に、クランプ５２０の近位端またはその近傍まで延在する、フィンで終端する、延在表面を含んでもよい。クランプ５２０の外側係合特徴５２６は、クランプ５２０の外側縁の周囲に円周方向に位置付けられてもよく、各外側係合特徴５２６（延在表面と、フィンとを含む）は、基部１５５０の個別の可撓性フィンガ２２１６および壁２２１７に対応し得る。クランプ５２０の延在表面は、その間への圧力の印加に応じて、延在表面が、可撓性フィンガ２２１６の上側縁の真下に固着されるように、可撓性フィンガ２２１６とインターフェースしてもよい（例えば、可撓性フィンガ２２１６は、圧力に応じて、外向きに撓曲し、延在表面が、可撓性フィンガ２２１６の面取りまたは斜面上側縁の真下にスナップ嵌合することを可能にする）。
クランプ５２０の回転移動は、クランプ５２０のフィンと壁２２１７との間の界面に起因して、限定または制限される。例えば、クランプ５２０の回転移動は、クランプ５２０のフィンと基部１５５０の壁２２１７との間の接触に応じて、停止される。クランプ５２０が、基部プレート３３０の接続部材３３２との回転可能接続を有するため（図５Ｅ、５Ｆ、および５Ｇを参照して上記に説明されるように）、基部１５５０のクランプ係合特徴内に保持される間のクランプ５２０の回転は、クランプ５２０および基部プレート３３０の係脱をもたらし得る。例えば、クランプの係止タブ５２８が、基部プレート３３０のコネクタ特徴３３６から係脱されるように、クランプ５２０を回転させることによって、微小針エンクロージャ５００（クランプ係合特徴（例えば、可撓性フィンガ２２１６およびクランプ５２０の延在表面の係合）によって、基部１５５０内に保持される）は、基部プレート３３０から持ち上げられ得る。
したがって、分析物監視デバイス１１０が、微小針エンクロージャ５００とともに、基部１５５０内に嵌合されると、分析物監視デバイス１１０の微小針アレイ１４０は、クランプ５２０と基部プレート３３０との間の圧縮係合の除去まで、カプセル５１０によって提供される滅菌環境内に含有される。いくつかの変形例では、いったん微小針エンクロージャ５００が、基部１５５０に取り付けられ、基部１５５０が、筐体１５１０に取り付けられると、微小針エンクロージャ５００と基部プレート３３０との間の回転係止配列は、例えば、製造動作を通して、係脱され得、これは、可撓性フィンガ２２１６と微小針エンクロージャ５００との間の係合を保定する。微小針アレイ１４０は、次いで、基部１５５０が筐体１５１０から係脱されるまで、付勢要素５３０、１５８２、および１５８４からの圧縮に起因して、その滅菌環境内に留まる。基部１５５０の係脱は、微小針エンクロージャ５００が、基部プレート３３０から回転可能に係脱され（先行製造係脱動作を通して）、可撓性フィンガ２２１６とのスナップ嵌合取付を通して、基部１５５０内に固着されるにつれて、微小針エンクロージャ５００と基部１５５０の除去をもたらす。
いくつかの変形例では、基部１５５０は、基部１５５０と、カフ１５２０と、筐体本体２００２との間の係合および解放を補助する、アームを含む。基部１５５０は、上向きに突出する構成において、近位表面２２１０から延在する、拘止アーム２２１８を含んでもよい。拘止アーム２２１８は、基部１５５０が筐体本体２００２に接続されると、筐体本体２００２の側壁内に形成される、拘止保定陥凹の中に撓曲またはスナップ留めされるように構成されてもよい。例えば、アプリケータ１５００の組立の間、拘止アーム２２１８は、内向きに撓曲され、拘止アーム２２１８の外向きに突出する表面が、拘止保定陥凹内に位置付けられ（例えば、その中にスナップ留めされ）、半径方向外向きに付勢されることを可能にしてもよい。基部１５５０が下向きに押動されるにつれた基部１５５０の解放の間、拘止アーム２２１８は、拘止保定陥凹から係脱され（例えば、そこから外に引動され）、基部１５５０の下向き軸方向移動において、筐体本体２００２の側壁内に形成される、壁付き表面を越えて押動される。いったん拘止アーム２２１８が、壁付き表面を越えて移動されると、ユーザは、壁付き表面が拘止アーム２２１８の上向き軸方向移動を遮断することに起因して、基部１５５０を筐体本体２００２に再び取り付けることを防止される。
いくつかの変形例では、基部１５５０は、１つを上回る拘止アーム２２１８を含んでもよく、拘止アーム２２１８は、対等または不等様式において、近位表面２２１０の周囲に円周方向に分散され、および／またはその中に位置付けられてもよい。例えば、図２２Ａに示されるように、基部１５５０は、近位表面２２１０の周囲に分散される、４つの拘止アーム２２１８を含む。
いくつかの変形例では、拘止アーム２２１８は、外向きに撓曲され、拘止アーム２２１８の外向きに突出する表面が、拘止保定陥凹内に位置付けられ（例えば、その中にスナップ留めされ）、半径方向内向きに付勢されることを可能にしてもよい。
基部１５５０は、カフ１５２０の基部保定表面と解放可能に係合する、保定アームを含む。カフ１５２０の基部保定表面を伴い、かつ筐体本体２００２を伴う、保定アームの構成は、アプリケータ１５００が圧潰構成にあるとき、基部１５５０がカフ１５２０および筐体本体２００２とのその係合から分離することを防止する。例えば、基部１５５０は、上向きに突出する構成において、近位表面２２１０から延在する、保定アーム２２２０を含んでもよい。アプリケータ１５００が、圧潰構成にあるとき、保定アーム２２２０は、カフ１５２０の外面と筐体本体２００２の内面との間に挟入されてもよい。保定アーム２２２０の内向きに突出する表面は、カフ１５２０の基部保定表面１７３０と係合されてもよい。本係合または係止構成は、基部１５５０と筐体本体２００２との間の分離を防止する。基部１５５０の解放の間、基部１５５０は、カフ１５２０とともに下向きに押動されており、保定アーム２２２０と基部保定表面１７３０との間の係合は、維持される。係合点が筐体本体２００２を越えた時点で、基部１５５０は、その中で基部１５５０がユーザが印加した除去力によって除去され得る、構成となる。
いくつかの変形例では、基部１５５０は、１つを上回る保定アーム２２２０を含んでもよく、解放可能保定アーム２２２０は、対等または不等様式において、近位表面２２１０の周囲に円周方向に分散されてもよい。例えば、図２２Ａに示されるように、基部１５５０は、近位表面２２１０の周囲に分散される、４つの解放可能保定アーム２２２０を含む。
いくつかの変形例では、拘止アーム２２１８の長さは、保定アーム２２２０の長さを上回る。いくつかの変形例では、保定アーム２２２０の長さは、拘止アーム２２１８の長さを上回る。いくつかの変形例では、拘止アーム２２１８の長さは、保定アーム２２２０の長さに等しいまたはほぼ等しい。
図２２Ｋは、上部斜視図において、カフ１５２０と係合されている、アプリケータの基部１５５０の側面を描写する。示されるように、カフ１５２０は、増加された表面積を伴う、底部フランジ１７３２と、基部１５５０のアーム（例えば、拘止アーム２２１８および保定アーム２２０）を収容するためにそれを通して形成される、カットアウト１７３４とを含む。
図２３Ａ－２３Ｏは、断面および拡大図において、本明細書に説明される変形例による、組み立てられた形態における、アプリケータ１５００の図を描写する。図２３Ａ－２３Ｆは、圧潰構成における、アプリケータ１５００を図示する。図２３Ｇ－２３Ｋは、基部１５５０を筐体本体２００２との係合から解放し、アプリケータ１５００を圧潰構成から延在構成に遷移させる、プロセスの間のアプリケータ１５００を図示する。図２３Ｌ－２３Ｏは、順次、その中で分析物監視デバイス１１０が解放される準備ができる、延在構成から、その中で分析物監視デバイス１１０がアプリケータ１５００から解放される、解放構成に移動する、アプリケータ１５００を図示する。分析物監視デバイス１１０は、図２３Ａ－２３Ｏにおけるいくつかの図に示される。分析物監視デバイス１１０の詳細が、図示されている特定の側面のために必要ではない場合、分析物監視デバイス１１０は、図から省略され得る。微小針エンクロージャ５００は、図２３Ａ－２３Ｏにおけるいくつかの図に示されるが、微小針エンクロージャ５００の詳細が図示されている特定の側面のために必要ではない場合、他の図から省略される。
図２３Ａ－２３Ｆを参照すると、アプリケータ１５００は、その中で構成要素が、相互に対して係止（例えば、固定）され、分析物監視デバイス１１０が、展開されることができない、圧潰構成に描写される。
圧潰構成では、摩擦リング１５３０は、カフ１５２０内に圧潰され、係止部材１５６０は、カフ１５２０と係合される。第２の付勢要素１５８４は、シャトルシャフト１６３０によって画定された内側空洞１６３２内に位置付けられ、第２の付勢要素１５８４の第１の圧縮まで圧縮される。第１の付勢要素１５８２は、筐体本体２００２によって画定された空洞２０１０内に位置付けられ、第１の付勢要素１５８２の第１の圧縮まで圧縮される。シャトルシャフト１６３０の棚部１６３４（例えば、遠位表面１６３６）は、下向きに延在するフィンガ２０１６のショルダ２０２０の近位に位置付けられる（例えば、隙間をその間に伴って）。分析物監視デバイス１１０は、シャトル１５４０によって保定される。
アプリケータ１５００の圧潰構成では、微小針エンクロージャの係止タブ５２８および基部プレート３３０のコネクタ特徴３３６は、係脱される。微小針エンクロージャ５００によって提供される滅菌シールは、微小針エンクロージャ付勢要素５３０の対向力および第１および第２の付勢要素１５８２、１５８４のものによって維持される。加えて、分析物監視デバイス１１０は、これらの対向力間で維持されるため、分析物監視デバイス１１０は、アプリケータ１５００の構成要素に対して移動することが可能である。本移動は、緩衝器５１２（例えば、カプセル５１０の周囲のシール）が、分析物監視デバイスと接触して確実に保持されることを可能にし、それによって、振動、温度変化、および他の環境状況を通して、滅菌状態を維持する。
図２３Ａに示されるように、微小針エンクロージャ５００は、基部１５５０内に含有され、分析物監視デバイス１１０に接続される。微小針エンクロージャ５００の外側係合特徴５２６は、基部１５５０内に形成される、可撓性フィンガ２２１６の面取りまたは斜面上側縁の真下に固着され、微小針エンクロージャ５００が、基部１５５０の筐体本体２００２からの解放に応じて、除去されることを可能にする。図２３Ａに示されるように、圧潰構成では、シャトル１５４０およびカフ１５２０の遠位縁は、最近位位置にあって、筐体本体２００２の遠位開口部２００４の近位に位置付けられる。圧潰構成のいくつかの変形例では、シャトル１５４０およびカフ１５２０の遠位縁は、筐体本体２００２の遠位開口部２００４の近位に位置付けられる。
図２３Ｂを参照すると、カフ１５２０の外側壁上に形成される、保定壁１７１２内に嵌合される、係止部材１５６０の詳細図が、提供される。拡大図は、保定壁１７１２の保定辺縁１７１４の上部縁の真下に係合される、係止部材１５６０の上側縁２１１６を描写する。係止部材１５６０とカフ１５２０との間の本係合は、筐体本体２００２に対するカフ１５２０の下向き移動を防止する。摩擦リング１５３０は、アプリケータ１５００が圧潰構成にあるとき、カフ１５２０内に圧潰されるため、カフ１５２０および摩擦リング１５３０の係合および係止特徴は、相互に接続されない。
カフ１５２０内の摩擦リング１５３０配列は、図２３Ｃおよび２３Ｄに示されるように、圧潰構成では、シャトル１５４０の発射を防止する。これは、摩擦リング１５３０が、摩擦リング１５３０がカフ１５２０内に圧潰され、カフ１５２０と筐体１５１０の搭載部２０１４との間に挟入されると、遠位開口部２００４に向かったシャトル１５４０の垂直変位を防止する、すなわち、搭載部の下向きに延在するフィンガ２０１６が、摩擦リング１５３０の位置によって、シャトル１５４０の垂直変位を可能にするために十分な量で撓曲されることができないためである。換言すると、アプリケータ１５００が、圧潰構成にあるとき、シャトル１５４０は、搭載部２０１４、摩擦リング１５３０、およびカフ１５２０の同心配列に起因して、定位置に係止される。
図２３Ｅおよび２３Ｆは、アプリケータ１５００が圧潰構成にあるときの、筐体本体２００２およびカフ１５２０と係合される、基部１５５０の側面を描写する。基部側壁２２１２の上側縁は、基部側壁２２１２が筐体本体２００２によって囲繞されるように、筐体本体２００２の遠位縁内に形成される、対応する陥凹の中に嵌合される。基部１５５０の拘止アーム２２１８は、図２３Ｅの拡大図に示されるように、筐体本体２００２の側壁内に形成される、拘止保定陥凹の中に嵌合される。図２３Ｆの拡大図に示されるように、基部１５５０の保定アーム２２２０は、カフ１５２０の外面と筐体本体２００２の内面との間に挟入される。例えば、保定アーム２２２０の内向きに突出する表面は、カフ１５２０の基部保定表面１７３０と係合され、基部１５５０と筐体本体２００２との間の分離を防止する。
図２３Ｇ－２３Ｋを参照すると、アプリケータ１５００を圧潰構成から延在構成に遷移させる、基部１５５０の筐体本体２００２との係合からの解放に関連する側面が、図示される。係止部材１５６０の押下に応じて（例えば、押下可能部材２１１０が、内向きに押圧され、第１の構成から第２の構成に移動するとき）、各係止部材１５６０は、係止部材１５６０の枢動バー２１１２と筐体本体２００２の枢動表面２０２４との間の界面において枢動する。枢動移動は、係止部材１５６０の枢動部材２１１４を第２の側面開口部２０２６内で外向きに移動させ、枢動部材２１１４の上側縁２１１６は、もはやカフ１５２０の保定辺縁１７１４の上部縁下に係止されない。したがって、係止部材１５６０の押下に応じて、カフ１５２０の垂直移動は、保定辺縁１７１４の上部縁から離れるような枢動部材２１１４の外向き移動に起因して、もはや妨害されない。アプリケータ１５００の延在構成では、カフ１５２０の遠位縁は、最遠位位置にあって、シャトル１５４０は、中間位置にある。延在構成のいくつかの変形例では、カフ１５２０の遠位縁は、筐体本体２００２の遠位開口部２００４の遠位に位置付けられ、シャトル１５４０は、筐体本体２００２の遠位開口部２００４の近位に位置付けられる。延在構成のいくつかの変形例では、カフ１５２０の遠位縁は、筐体本体２００２の遠位開口部２００４の遠位に位置付けられ、シャトル１５４０は、筐体本体２００２の遠位開口部２００４の近位に位置付けられる。
図２３Ｇは、カフ１５２０と係止部材１５６０との間の係脱を図示する。係止部材１５６０のカフ１５２０の保定辺縁１７１４の上部縁との係合からの解放は、カフ１５２０が、図２３Ｇに示されるように、下向き方向に垂直に平行移動することを可能にする。カフ１５２０の下向き移動は、（例えば、近位表面２２１０において）基部１５５０を同一下向き方向に押動させる。図２３Ｇにおける拡大図は、係止部材１５６０のカフ１５２０の保定辺縁１７１４の上部縁との係合からの解放を描写し、枢動部材２１１４の外向き移動は、筐体本体２００２の可撓性接触部材２０２８によって限定されている。
図２３Ｈは、カフ１５２０と摩擦リング１５３０との間の係合の詳細を描写する。カフ１５２０の下向き移動の間、カフ１５２０は、摩擦リング１５３０が、カフ１５２０の上部表面から外に延在し、その中に係止するように、軸方向に移動する。より具体的には、カフ１５２０は、可撓性タブ１８１２の長さに沿って、摩擦リング１５３０に対して下向きに軸方向に移動する。可撓性タブ１８１２は、カフ１５２０が可撓性タブ１８１２の遠位端を通過するまで、内向きに撓曲または押動され、その時点で、可撓性タブ１８１２は、下縁１７２４上にスナップ留めされる（かつ図２３Ｈに示されない、対のガイド壁１７２６間に保持される）。さらに下向きへのカフ１５２０の進運は、摩擦リング１５３０の突出する円周方向縁１８１６によって停止され、これは、カフ１５２０の下面１７２８のためのインターフェースまたは係合点を提供する。カフ１５２０と摩擦リング１５３０との間の係合は、カフ１５２０が筐体本体２００２の遠位開口部２００４に対して遠位に移動することを防止する。
図２３Ｉは、基部１５５０とともに除去される、微小針エンクロージャ５００の詳細を描写する。微小針エンクロージャ５００は、クランプ５２０の外側係合特徴５２６と、基部１５５０内に形成される、可撓性フィンガ２２１６の上側縁の固着された係合に起因して、基部１５５０とともに除去される。図２３Ｉの拡大図は、（外側係合特徴５２６の）延在表面と可撓性フィンガ２２１６との間の界面を描写する。本明細書に図示および説明されるように、可撓性フィンガ２２１６は、圧力に応じて、外向きに撓曲し、延在表面が、可撓性フィンガ２２１６の面取りまたは斜面上側縁の真下にスナップ嵌合および保持されることを可能にする。カフ１５２０の軸方向変位は、基部１５５０を押動させ、可撓性フィンガ２２１６の真下に固着される、微小針エンクロージャ５００は、基部１５５０とともに移動する。微小針エンクロージャ５００の本移動は、カプセル５１０と微小針アレイ１４０との間の滅菌シールを破損させる。したがって、延在構成では、微小針エンクロージャ５００は、微小針アレイ１４０を包囲しない。
図２３Ｊおよび２３Ｋは、基部１５５０が、延在構成へのアプリケータ１５００の遷移の間、下向きに押動されるにつれた、基部１５５０のアームの側面を描写する。図２３Ｊは、拘止アーム２２１８が筐体本体２００２の拘止保定陥凹から係脱されることを図示する。図２３Ｊの拡大図に示されるように、拘止アーム２２１８が、拘止保定陥凹を越えて押動されると、ユーザは、拘止保定陥凹の真下の壁付き表面が拘止アーム２２１８の上向き軸方向移動を遮断することに起因して、基部１５５０を筐体本体２００２に再び取り付けられることを防止される。図２３Ｋは、基部１５５０がカフ１５２０とともに下向きに押動されるにつれて、保定アーム２２２０と基部保定表面１７３０との間の係合が維持されることを図示する。係合点が筐体本体２００２を越えた時点で、基部１５５０は、その中で基部１５５０がユーザが印加した除去力によって除去され得る、構成となる。例えば、ユーザは、基部１５５０を握持し、基部１５５０を引き離し得、引動の力が、保定アーム２２２０と基部保定表面１７３０との間の係合を克服する。
図２３Ｌ－２３Ｏを参照すると、延在構成から解放構成に移動するアプリケータ１５００に関連する側面が、示される。延在構成では、アプリケータ１５００の構成要素は、分析物監視デバイス１１０が、筐体１５１０の作動に応答して、アプリケータ１５００から展開（例えば、解放）され得るように配列および構成される。基部１５５０は、除去され、シャトル１５４０は、延在構成における発射位置に移動される。解放構成では、分析物監視デバイス１１０は、アプリケータ１５００から解放され、ユーザの皮膚内に挿入される。
筐体１５１０の作動の間、摩擦リング１５３０およびカフ１５２０は、単一構成要素として作用し、分析物監視デバイス１１０のシャトル１５４０からの係脱を引き起こすように機能する。シャトル１５４０は、軸方向に整合され、摩擦リング１５３０内に入れ子にされる。図２３Ｌは、延在構成に位置付けられる、シャトル１５４０の詳細を描写する。延在構成では、搭載部２０１４は、摩擦リング１５３０と解放可能に係合され、搭載部２０１４は、シャトル１５４０と解放可能に係合される。本構成では、シャトル１５４０は、図２３Ｌの拡大図に示されるように、その中で下向きに延在するフィンガ２０１６のショルダ２０２０が、シャトルシャフト１６３０の棚部１６３４と係合され、下向きに延在するフィンガ２０１６の段部２０１８が、摩擦リング１５３０の突起１８２０と係合される、位置に移動される。
図２３Ｍ、２３Ｎ、および２３Ｏは、それぞれ、解放構成におけるアプリケータ１５００の第１、第２、および第３の断面図において、詳細に図示する。特に、図２３Ｍ、２３Ｎ、および２３Ｏは、アプリケータ１５００が、その中で分析物監視デバイス１１０がシャトル１５４０から展開される、解放構成にあるときの、アプリケータ構成要素の配列を描写する。図２３Ｍ、２３Ｎ、および２３Ｏに示されるように、第２の付勢要素１５８４は、荷重されたときに第２の付勢要素１５８４内に貯蔵されるエネルギーが、シャトル１５４０に伝達され、好適な印加力を用いて、分析物監視デバイス１１０を駆動するため、あまり圧縮されない。解放構成では、分析物監視デバイス１１０は、シャトル１５４０から解放される。解放構成では、カフ１５２０の遠位縁は、中間位置にあって、シャトル１５４０は、最遠位位置にある。解放構成のいくつかの変形例では、カフ１５２０の遠位縁およびシャトル１５４０はそれぞれ、筐体本体２００２の遠位開口部２００４の遠位に位置付けられる。解放構成のいくつかの変形例では、カフ１５２０の遠位縁は、筐体本体２００２の遠位開口部２００４の遠位に位置付けられ、シャトル１５４０は、筐体本体２００２の遠位開口部２００４の遠位に位置付けられる。
図２３Ｍは、摩擦リング１５３０と筐体本体２００２との間の係脱の詳細を描写する。より具体的には、図２３Ｍの拡大図に示されるように、筐体本体２００２が、作動（例えば、下向きに押動）されるにつれて、摩擦リング１５３０の突起１８２０が、筐体１５１０の段部２０１８から結合解除される。下向き移動は、摩擦リング１５３０と、その上に段部２０１８が形成される、下向きに延在するフィンガ２０１６との間の結合解除を引き起こすため、シャトル１５４０と下向きに延在するフィンガ２０１６との間の解放可能結合特徴の解放が、生じる。より具体的には、シャトル１５４０の下向き移動は、棚部１６３４をショルダ２０２０を越えて押動させる（例えば、下向きに延在するフィンガ２０１６が、シャトル１５４０から離れるように屈曲する）。本屈曲または撓曲は、下向きに延在するフィンガ２０１６がもはや突起１８２０によって阻止または遮断されないため、可能となる。加えて、筐体本体２００２の作動の間、筐体本体２００２が、カフ１５２０および摩擦リング１５３０に対して下向きに移動されるにつれて、下向きに延在するフィンガ２０１６の外向きの側壁内に形成される、リング保定スロットが、遠位方向に、突起１８２０に沿って摺動する。
図２３Ｎおよび図２３Ｏは、筐体本体２００２の作動の間、それを通してシャトル１５４０上の１つまたはそれを上回る追従突起１６１６が進行する、カフ１５２０に沿って形成される、トラック１７１６の詳細を描写する。各トラック１７１６は、図２３Ｏの拡大図に示されるように、シャトル１５４０の可撓性リーフ１６１２の半径方向外向き撓曲を補助するためのシャトル１５４０の軸方向移動のための停止部として作用する、シャトル撓曲表面１７１８を伴って、遠位端に達する。可撓性リーフ１６１２の半径方向外向き撓曲を用いることで、分析物監視デバイス１１０は、シャトル１５４０から解放される。第２の付勢要素１５８４は、第２の付勢要素１５８４がシャトル１５４０の内側空洞１６３２内で圧縮されるにつれて、半径方向外向き撓曲のための外圧を提供する。カフ１５２０のシャトル撓曲表面１７１８は、シャトル１５４０の軸方向移動を停止させ、第２の付勢要素１５８４内に貯蔵されるエネルギーは、シャトル１５４０に伝達され、それによって、可撓性リーフ１６１２を半径方向外向きに撓曲させ、（例えば、ユーザの皮膚の中への微小針アレイ１４０の好適な挿入のための）好適な印加力を用いて、分析物監視デバイス１１０を駆出する。接着剤層（例えば、外側接着剤層３４４）は、微小針アレイ１４０がユーザの皮膚の中に挿入されている間、分析物監視デバイス１１０をユーザの皮膚に接着する。分析物監視デバイス１１０は、接着剤層を克服するために印加される十分な力を用いて、除去されてもよい。
図２４は、アプリケータ１５００を圧潰構成から延在構成に移動させ、分析物監視デバイス１１０を解放されるための位置に移動させる、プロセスを含む、プロセスフローチャートＰ２４００を図示する。プロセスは、プロセスフローチャートの左側に沿って、Ｓ２４１０から、Ｓ２４２０、Ｓ２４３０、Ｓ２４４０、およびＳ２４５０へと、順次、流れる。破線によって接続され、破線ボックス内にある、側面は、プロセスステップのそれぞれに続く、アプリケータ構成要素の異なる状態および構成を描写する。その中で異なる状態および構成が生じる、順序は、変動してもよく、図２４に示されるものに限定されない。
Ｓ２４１０では、係止部材１５６０が、押下される（例えば、第１の構成から第２の構成に移動される）。係止部材１５６０の押下は、係止部材１５６０がカフ１５２０から係脱された状態になることを含む。
Ｓ２４２０では、カフ１５２０が、筐体本体２００２の遠位端２００４に向かって、軸方向変位を受ける。カフ１５２０の本軸方向変位は、カフ１５２０と摩擦リング１５３０との間の係合を引き起こす。特に、摩擦リング１５３０の可撓性タブは、カフ１５２０の下縁上にスナップ留めされ、摩擦リング１５３０の突出する縁は、カフ１５２０の近位端の下面に係合する。さらに、第１の付勢要素１５８２が、第１の付勢要素のその第１の圧縮の状態から、第１の圧縮状態未満の第２の圧縮状態に移動する。
Ｓ２４３０では、基部１５５０が、カフ１５２０が基部の近位表面２２１０に対して押動されるにつれて、軸方向変位を受ける。基部１５５０の軸方向変位は、微小針エンクロージャ５００によって提供される滅菌シールを破壊させる。基部１５５０の軸方向変位はさらに、基部１５５０の拘止アームを筐体本体２００２の拘止陥凹から係脱させる。
Ｓ２４４０では、シャトル１５４０は、発射位置に降下する。発射位置では、シャトル１５４０は、ユーザの皮膚の中への分析物監視デバイス１１０の挿入のために、分析物監視デバイス１１０を発射または前進させるように構成される。シャトル１５４０が、発射位置に降下するにつれて、下向きに延在するフィンガのショルダ２０２０が、シャトルシャフトの棚部１６３４に係合する。第２の付勢要素１５８４が、第２の付勢要素のその第１の圧縮状態から、発射位置へのシャトル１５４０の軸方向変位に起因して、第１の圧縮状態に若干満たない、第２の圧縮状態に移動する。
Ｓ２４５０では、基部１５５０が、引き離される。基部１５５０は、ユーザが適切な力を印加することによって、引き離され得る。本時点で、アプリケータ１５００は、延在構成にある。
図２５は、アプリケータ１５００を延在構成から解放構成に移動させ、分析物監視デバイスを挿入する、プロセスを含む、プロセスフローチャートＰ２５００を図示する。プロセスは、プロセスフローチャートの左側に沿って、Ｓ２５１０から、Ｓ２５２０、Ｓ２５３０、およびＳ２５４０まで、順次、流れる。破線によって接続され、破線ボックス内にある、側面は、プロセスステップのそれぞれに続く、アプリケータ構成要素の異なる状態および構成を描写する。その中で異なる状態および構成が生じる、順序は、変動してもよく、図２５に示されるものに限定されない。
Ｓ２５１０では、アプリケータ１５００が、延在構成において、ユーザ上に設置される。カフ１５２０の遠位端が、そこでアプリケータ１５００が設置される、挿入部位において、ヒト皮膚と接触する。
Ｓ２５２０では、筐体本体２００２が、作動される（例えば、軸方向変位のために下向きに押動される）。作動は、摩擦リング１５３０の突起１８２０と下向きに延在するフィンガ２０１６上に形成される段部２０１８との間に隙間または結合解除を引き起こす。結合解除は、筐体本体２００２の空洞２０１０内への接続に起因して、下向きに延在するフィンガ２０１６の軸方向変位によって引き起こされる。シャトルシャフトの棚部１６３４が、下向きに延在するフィンガのショルダ２０２０を越えて押動される。作動はさらに、第１の付勢要素１５８２を、その第２の圧縮状態を上回る、第１の付勢要素の第３の圧縮状態に移動させる。作動に応じたアプリケータ構成要素の移動および／または変化に加え、作動はまた、カフ１５２０の遠位縁によって画定された面積内において、ヒト皮膚の膨隆をもたらす。
Ｓ２５３０では、シャトル１５４０が、筐体本体２００２の遠位開口部２００４に向かって、軸方向に変位される。第２の付勢要素１５８４が、その第２の圧縮状態未満である、第２の付勢要素の第３の圧縮状態に移動する。シャトル１５４０の軸方向変位は、微小針アレイ１４０をヒト皮膚に接触させ、挿入部位において挿入させる。シャトル１５４０の継続された軸方向変位は、接着剤を挿入部位においてヒト皮膚に接着させる。
Ｓ２５４０では、シャトル１５４０上の追従突起が、カフ１５２０のシャトル撓曲表面に係合する。追従突起とシャトル撓曲表面との間の係合は、シャトル１５４０の可撓性リーフを半径方向外向きに、扁平または撓曲させ、それによって、分析物監視デバイスを解放する。
図２６Ａおよび２６Ｂは、断面および拡大図において、シャトル拘止機構の側面を描写する。示されるように、シャトルシャフト１６３０上に形成される、棚部１６３４は、遠位表面１６３６と、近位表面１６３８とを含む。棚部１６３４の近位表面１６３８は、いくつかの変形例では、シャトル拘止特徴として使用されてもよい。図２６Ａは、その中でシャトルシャフト１６３０の棚部１６３４の遠位表面１６３６が、下向きに延在するフィンガ２０１６のショルダ２０２０と係合され、筐体本体２００２の遠位開口部２００４に向かったシャトル１５４０の移動を制御する、延在構成における、アプリケータ１５００を図示する。
図２６Ｂは、棚部１６３４の近位表面１６３８が、筐体本体２００２の近位端に向かったシャトル１５４０の軸方向移動を防止する、方法を図示する。近位端に向かった軸方向移動は、棚部１６３４の遠位表面１６３６およびシャトル保定表面（例えば、ショルダ２０２０）の係脱後、防止される。近位表面１６３８は、ショルダ２０２０の遠位端に対して当接し、筐体本体２００２の近位端に向かったシャトル１５４０の軸方向移動を防止する。シャトル保定表面の遠位端は、平坦または略平坦表面であって、近位表面１６３８がシャトル保定表面を越えて押動されることを防止してもよい。
上記に説明されるように、分析物監視デバイスは、筐体を含んでもよい。筐体は、少なくとも部分的に、分析物監視デバイスの他の構成要素（例えば、電子構成要素）を、そのような構成要素の保護等のために、囲繞または包囲してもよい。例えば、筐体は、粉塵および湿気が分析物監視デバイスに進入することを防止することに役立つように構成されてもよい。いくつかの変形例では、接着剤層は、微小針アレイが、筐体から外向きに、ユーザの皮膚の中に延在することを可能にしながら、筐体をユーザの表面（例えば、皮膚）に取り付けてもよい。さらに、いくつかの変形例では、筐体は、非外傷性であって、ユーザによって装着される衣服等への干渉を低減させるように、概して、丸みを帯びた縁または角を含み、および／または薄型であってもよい。
例えば、図２７Ａ－２７Ｅに示されるように、分析物監視デバイス３００の例示的変形例は、少なくとも部分的に、デバイス３００の他の種々の内部構成要素を囲繞するように構成される、筐体３１０と、筐体３１０の皮膚対向面（例えば、下側）から外向きに延在する、微小針アレイ３３１とを含んでもよい。
筐体３１０は、例えば、好適な締結具（例えば、機械的締結具）、機械的相互係止または噛合特徴、および／またはエンジニアリングフィットを介してともに結合し得る、１つまたはそれを上回る剛性または半剛性保護シェル構成要素を含んでもよい。例えば、図２７Ｅに示されるように、筐体は、筐体カバー３１０ａと、筐体基部３１０ｂとを含んでもよく、カバー３１０ａおよび基部３１０ｂは、１つまたはそれを上回るねじ山付き締結具（例えば、上側および／または下側筐体部分内のねじ山付き孔に係合する締結具）とともに固着されてもよい。カバー３１０ａおよび基部３１０ｂは、アール縁および角、および／または他の非外傷性特徴を含んでもよい。ともに結合されるとき、カバー３１０ａおよび基部３１０ｂは、デバイス印刷回路基板３５１（ＰＣＢ）、センサアセンブリ３２１、および／またはガスケット３１２等の他の構成要素等の他の内部構成要素を格納する、内部容積を形成してもよい。例えば、内部容積内に配列される内部構成要素は、図２７Ｅに示されるようなコンパクトな薄型の積重において配列されてもよい。図２７Ｅは、筐体３１０が複数の筐体構成要素を含むことを図示するが、いくつかの変形例では、筐体３１０は、内部デバイス構成要素を格納するための内部容積を画定する、単一の構成要素を含んでもよい。いくつかの実施形態では、筐体３１０は、温度、湿度、圧力、および光等の有害な環境効果を低減させるために、好適なポッティング化合物（例えば、エポキシ）を用いて充填されてもよい。
さらに、分析物監視デバイス３００は、筐体３１０をユーザの表面（例えば、皮膚）に取り付けるように構成される、接着剤層３４０を含んでもよい。接着剤層３４０は、例えば、図２７Ｄに描写される変形例に示されるような両面接着剤ライナ３４５を介して、筐体３１０の皮膚対向側に取り付けられてもよい。代替として、接着剤層３４０は、１つまたはそれを上回る好適な締結具（例えば、接着剤、機械的締結具等）を用いて筐体３１０の皮膚対向側に直接結合されてもよい。接着剤層３４０は、接着剤を暴露するために、ユーザが皮膚適用に先立って除去する、解放ライナによって保護されてもよい。いくつかの変形例では、分析物監視デバイスは、３Ｍ（登録商標）から入手可能な３Ｍ（登録商標） １５０４ＸＬＴＭ両面接着剤および３Ｍ（登録商標） ４０７６ＴＭ皮膚対向接着剤を含んでもよい。これらの材料は、それらの通気性、装着性、平均水蒸気透過率（ＭＷＶＴＲ）、生体適合性、センサ滅菌方法／方略との適合性、外観、耐久性、粘着性、およびセンサ装着の持続時間にわたって該粘着性を留保するための能力に関して選択される。
接着剤層３４０は、いくつかの変形例では、筐体３１０の外周または周辺よりも遠くに延在する外周を有してもよい（例えば、これは、取付のための表面積を増加させ、保定の安定性またはユーザの皮膚への取付を増加させ得る）。さらに、いくつかの変形例では、接着剤層３４０は、外向きに延在する微小針アレイ３３１の通過を可能にする、開口部３４２を含んでもよい。開口部３４２は、図２７Ｃに示されるように、微小針アレイ３３１の形状に密接に外接する（例えば、サイズおよび形状において正方形微小針アレイに密接に対応する正方形開口部）、または微小針アレイの占有面積よりも大きい別の好適なサイズおよび形状を有してもよい（例えば、正方形微小針アレイよりも大きい円形開口部）。
図２７Ａ－２７Ｅに描写される筐体３１０は、六角形形状であり、略角柱状であるが、他の変形例では、筐体３１０が、任意の好適な形状を有し得ることを理解されたい。例えば、他の変形例では、筐体は、略角柱状であり、楕円形（例えば、円形）、三角形、長方形、五角形、または他の好適な形状を有する基部を有してもよい。別の実施例として、図２８Ａ－２８Ｃは、ドーム形筐体４１１を含む、分析物監視デバイス４００の例示的変形例を図示する。図２８Ａ－２８Ｃに描写されるドーム形筐体４１１は、略円形であるが、他の変形例では、ドーム形筐体は、別の好適な楕円形形状または多角形形状を有する基部を有してもよい。
筐体３１０と同様に、筐体４１１は、少なくとも部分的に、分析物監視デバイス４００の他の構成要素を囲繞するように構成される、内部容積を含んでもよい。例えば、図２８Ｄの断面図に示されるように、筐体４１１は、その中でデバイスＰＣＢ４５１および微小針アレイ４３１を伴うセンサアセンブリが配列され得る内部容積を形成するように、基部４１１ｂに結合される、ドーム状カバー４１１ａを含んでもよい。加えて、筐体４１１は、接着剤層４４０を介して表面に結合するように構成されてもよく、微小針アレイ４３１は、筐体から外向きに、かつ接着剤層４４０を越えて延在してもよい。さらに、図２８Ｄおよび２８Ｅに示されるように、接着剤層４４０は、筐体４１１の外周を越えて延在してもよい。
いくつかの変形例では、分析物監視システムは、分析物監視デバイス上のユーザインターフェース（例えば、下記に説明されるようなディスプレイ、インジケータライト等）を介して、ユーザステータス、分析物監視デバイスステータス、および／または他の好適な情報を直接提供してもよい。したがって、単に、情報を別個の周辺デバイス（例えば、モバイル電話等）に通信し得、これが、ひいては、情報をユーザに通信する分析物監視システムと対照的に、いくつかの変形例では、そのような情報は、分析物監視デバイスによって直接提供されてもよい。有利なこととして、いくつかの変形例では、分析物監視デバイス上のそのようなユーザインターフェースは、ユーザステータスおよび／または分析物監視デバイスステータスを監視するために、ユーザが別個の周辺デバイスを常に維持する必要性（これは、コスト、不便等に起因して非実践的であり得る）を低減させてもよい。加えて、分析物監視デバイス上のユーザインターフェースは、ユーザが自身の現在の分析物レベルの不正確な理解を有すること（例えば、ユーザがそれらが実際には低いときに自身の分析物レベルが高いと思い込むことにつながり、これは、例えば、ユーザが不正確な用量の薬物を自己投与する、またはこれが医学的に必要であるときに療法介入を差し控えることをもたらし得る）等、分析物監視デバイスと別個の周辺デバイスとの間の通信の損失と関連付けられるリスクを低減させてもよい。
加えて、別個の周辺デバイスから独立して分析物監視デバイス自体を介してユーザに情報を通信する能力は、そのような周辺デバイスがアップグレードされる（例えば、新しいデバイスモデルまたは他のハードウェアと交換される、オペレーティングシステムまたは他のソフトウェアの新しいバージョンを起動する等）際、分析物監視デバイスと別個の周辺デバイスとの間の互換性を維持する必要性を低減または排除してもよい。
故に、いくつかの変形例では、筐体は、ユーザステータスおよび／または分析物監視デバイスのステータスに関する情報および／または他の好適な情報を提供するために、視覚的、聴覚的、および／または触覚的様式で情報を提供するためのインターフェース等のユーザインターフェースを含んでもよい。ユーザインターフェースを介して通信され得るユーザステータスの実施例は、ユーザにおける分析物測定を表す情報（例えば、所定の標的分析物測定閾値または範囲を下回ること、所定の標的分析物測定範囲内であること、所定の標的分析物測定閾値または範囲を上回ること、経時的な分析物測定値の増加または減少、分析物測定値の変化率、分析物測定の傾向に関する他の情報、分析物測定と関連付けられる他の好適なアラート等）を含む。ユーザインターフェースを介して通信され得る分析物監視デバイスステータスの実施例は、デバイス動作モード（例えば、デバイスウォームアップ状態、分析物監視状態、低バッテリ等のバッテリ電力ステータス等と関連付けられる）、デバイスエラー状態（例えば、動作エラー、圧力誘発感知減衰、不良、故障モード等）、デバイス電力ステータス、デバイス寿命ステータス（例えば、予想されるセンサの寿命の終わり）、デバイスとモバイルコンピューティングデバイスとの間の接続性のステータス、および／または同等物を含む。
図２９は、略柱状本体部分を有する、微小針９００の別の例示的変形例を図示する。微小針９００は、下記に説明されるものを除き、上記に説明されるような微小針７００に類似し得る。例えば、微小針７００のように、微小針９００は、柱状本体部分９１２と、絶縁された遠位頂点９１６において終端する、テーパ状遠位部分９１４とを含んでもよい。微小針９００はさらに、伝導性材料を含み、遠位頂点９１６の近位の（またはそれからオフセットされる、またはそれから離間される）場所においてテーパ状遠位部分９１４上に配列される、環状電極９２０を含んでもよい。微小針９００の他の要素は、微小針７００の対応する要素に類似する付番を有する。
しかしながら、微小針７００と比較して、微小針９００は、遠位頂点９１６におけるより鋭的な先端と、修正された絶縁堀９１３とを有してもよい。例えば、遠位頂点９１６は、約２５度～約４５度等のより鋭的な先端角度と、約１００ｎｍを下回る頂点半径とを有してもよく、これは、さらなる容易さ、より低い速度、より少ないエネルギー、および／またはより少ない外傷を伴って皮膚を穿通し得るより鋭的な微小針外形を提供する。さらに、絶縁堀７１３（図３３Ａに示されるように、基板７０２を通して、微小針本体部分７１２の高さに沿って延在する）と対照的に、修正された絶縁堀９１３は、溝（例えば、上記に説明されるようなＤＲＩＥによって生成される）を充填する挟入構造が、基板内の埋められた特徴のみを形成するように、基板９０２を通してのみ延在してもよい。微小針９００の側壁は、基板面に略直交して延在するように図２９に示されるが、修正された絶縁堀９１３は、微小針本体部分７１２の全高に延在する必要はないため、いくつかの変形例では、微小針９００の側壁が、基板に対して非直交角度において角度付けられ得る（例えば、側壁が、約１度～約１０度または約５度～約１０度のわずかな正のテーパを有し得る）ことを理解されたい。
いくつかの変形例では、微小針表面９００の残りの部分は（環状電極９２０は別として）、基板絶縁体９０４から延在する絶縁材料を含んでもよい。例えば、絶縁材料（例えば、ＳｉＯ２）の層は、本体部分絶縁体９１８を提供するために、基板９０２の前側面から延在してもよく、図２９に示されるように、電極９２０の近位縁にわたって上にさらに延在してもよい。絶縁材料の別の領域は、同様に、電極９２０の遠位縁を被覆し、遠位頂点９１６を絶縁してもよい。絶縁材料および／または修正された絶縁堀９１３のそのような領域は、伝導性コア９４０と周辺基板９０２との間の電気接触を防止することに役立ち得る。故に、微小針７００のように、微小針９００は、微小針アレイ内の個々のアドレス指定可能性のために電気絶縁を維持し得る。いくつかの変形例では、微小針９００を形成するためのプロセスは、微小針７００を形成するためのプロセスと比較して、より高い収率をもたらす、および／またはより低い生産コストを提供し得る。
微小針９００は、任意の好適な寸法を有してもよい。例証として、微小針９００は、いくつかの変形例では、約４００μｍ～約６００μｍ、または約５００μｍの高さを含んでもよい。いくつかの変形例では、テーパ状遠位部分９１４は、約１００ｎｍ未満の先端半径を伴って、約２５度～約４５度の先端角度を有してもよい。さらに、微小針は、約１６０μｍ～約２００μｍのシャフト直径を有してもよい。図３０は、上記に説明される微小針９００と同様に、テーパ状遠位部分および環状電極を伴う柱状微小針の例示的変形例の付加的な種々の寸法を図示する。
図３１Ａ－３１Ｃは、微小針アレイ構成の例示的変形例を図示するが、これらの図は、限定ではなく、他の微小針構成（異なる数および／または分布の作用電極、対電極、および基準電極、および異なる数および／または分布のアクティブ電極および非アクティブ電極等）も、微小針アレイの他の変形例では、好適であり得ることを理解されたい。
分析物監視デバイス１１０の図２Ａの概略図に示されるように、電子機器システム１２０は、電子機器システム１２０が、典型的には、複数の物理的に明確に異なるユニット内に構成要素を組み込む従来的なＣＧＭシステムと対照的に、単一のユニットの一部として感知要素（例えば、微小針アレイ）と組み合わせられ得るように、筐体１１２内に統合されてもよい。電子機器システム１２０の例示的変形例のさらなる詳細が、下記に説明される。
いくつかの変形例では、分析物監視デバイスは、１つまたはそれを上回るＰＣＢを含んでもよい。例えば、分析物監視デバイスは、図２７Ｅに示されるように、微小針アレイと、少なくとも１つのデバイスＰＣＢ３５１とを含む、センサアセンブリ３２１における少なくとも１つのＰＣＢを含んでもよい。
例えば、図２７Ｆ－２７Ｉに示されるように、センサアセンブリ３２１は、接続ＰＣＢ３２４に結合される、センサスタンドオフＰＣＢ３２２を含んでもよい。微小針アレイ３３１は、機械的強度のためにエポキシアンダーフィルと組み合わせられるはんだ付けプロセスを通して等、センサスタンドオフＰＣＢ３２２（例えば、ＦＲ－４、ＰＴＦＥ、Ｒｏｇｅｒｓ ４３５０Ｂ）に取り付けられてもよい。いくつかの変形例では、エポキシスカートが、上記に説明されるシリコンダイシングプロセスからの鋭的縁を緩和するために、シリコン微小針アレイ３３１の縁に沿って堆積されてもよい。エポキシはまた、微小針アレイシリコンのシリコン基板の縁からＰＣＢ３２２の縁への遷移を提供してもよい。代替として、本エポキシは、ゴムガスケットまたは同等物によって置換または補完されてもよい。
図２７Ｊに示されるように、センサスタンドオフＰＣＢ３２２は、少なくとも部分的に、微小針アレイ３３１が筐体３１０から突出する所望の距離を決定するスタンドオフとして機能してもよい。故に、センサスタンドオフＰＣＢ３２２のスタンドオフ高は、微小針アレイ３３１がユーザの皮膚の中に適切に挿入されることを確実にすることに役立つように選択されてもよい。針挿入の間、筐体３１０の底部表面は、針挿入のための停止部として作用するであろう。センサスタンドオフＰＣＢ３２２が、低減された高さを有し、その下側表面が、筐体の底部表面と同一平面またはほぼ同一平面である場合、筐体３１０は、微小針アレイ３３１が皮膚の中に完全に挿入されることを防止してもよい。しかしながら、スタンドオフ高を増加させることは、微小針挿入の間に皮膚に対する微小針アレイのより大きい圧力につながり得、これは、皮膚炎症および／または紅斑（皮膚の赤み）につながり得る。
センサスタンドオフＰＣＢ３２２は、好適な締結具または同等物を用いて等、筐体３１０に固着される、および／または筐体の内側の積重内に固着されてもよい。例えば、図２７Ｈ－２７Ｊに示されるように、センサスタンドオフＰＣＢ３２２（微小針アレイ３３１を伴う）は、接続ＰＣＢ３２４の第１の側に結合されてもよい一方、接続ＰＣＢ３２４の第２の反対側は、ひいては、インターポーザＰＣＢコネクタ３２６に結合されてもよい。図２７Ｊに示されるように、インターポーザＰＣＢコネクタ３２６は、下記に説明されるような信号処理のため等、デバイスＰＣＢ３５１に通信可能に結合されてもよい。故に、微小針アレイ３３１からの信号は、センサスタンドオフＰＣＢ３２２を通して、センサスタンドオフＰＣＢ３２２、接続ＰＣＢ３２４、およびインターポーザＰＣＢコネクタ３２６を介してデバイスＰＣＢに通信されてもよい。しかしながら、いくつかの変形例では、分析物監視デバイスは、より少ないＰＣＢを含んでもよい。例えば、いくつかの変形例では、センサアセンブリ３２１は、微小針アレイ３３１が、接続ＰＣＢ３２４に直接電気的に（またはデバイスＰＣＢ３５１に直接）通信し得るように、センサスタンドオフＰＣＢ３２２を省略してもよい。
加えて、または代替として、いくつかの変形例では、センサアセンブリ３２１におけるＰＣＢのうちの少なくとも１つは、微小針アレイ３３１と組み合わせて１つまたはそれを上回る付加的センサを含む、またはそれに結合されてもよい。例えば、センサアセンブリ３２１は、温度センサ（例えば、サーミスタ、抵抗温度検出器、サーモカップル、バンドギャップ基準、非接触温度センサ等）を含んでもよい。いくつかの変形例では、温度測定は、加えて、または代替として、微小針アレイにおける１つまたはそれを上回る分析物非感受性電極によって実施されてもよい。
いくつかの変形例では、センサスタンドオフＰＣＢ３２２は、厚さにおいて約０．０５インチ～約０．１５インチまたは約０．０９３インチ～約０．１２７インチであってもよい。センサスタンドオフＰＣＢ３２２は、いくつかの変形例では、電気信号をＰＣＢの前面からＰＣＢの後面にルーティングするように構成される、１つまたは複数の伝導性基板貫通ビアを含んでもよい。いくつかの変形例では、センサスタンドオフＰＣＢ３２２は、電気信号を半導体の前面から半導体の後面にルーティングするように構成される、伝導性基板貫通ビアを伴う半導体（例えば、シリコン）を含んでもよい。また他の変形例では、微小針アレイ３３１は、センサスタンドオフＰＣＢ３２２を伴わずに、ＰＣＢ３２４に直接搭載されてもよい。
いくつかの変形例では、分析物監視デバイスの電子機器システムは、アナログフロントエンドを含んでもよい。アナログフロントエンドは、アナログ電流測定値をマイクロコントローラによって処理され得るデジタル値に変換する、センサ回路（例えば、図２Ａに示されるようなセンサ回路１２４）を含んでもよい。アナログフロントエンドは、例えば、電気化学センサとの併用のために好適である、プログラマブルアナログフロントエンドを含んでもよい。例えば、アナログフロントエンドは、電気化学センサとの併用のための超低電力プログラマブルアナログフロントエンドである、Ｍａｘｉｍ Ｉｎｔｅｇｒａｔｅｄ（Ｓａｎ Ｊｏｓｅ， ＣＡ）から入手可能なＭＡＸ３０１３１、ＭＡＸ３０１３２、またはＭＡＸ３０１３４構成要素（それぞれ、１つ、２つ、および４つのチャネルを有する）を含んでもよい。アナログフロントエンドはまた、高精度、インピーダンス、かつ電気化学フロントエンドである、Ａｎａｌｏｇ Ｄｅｖｉｃｅｓ（Ｎｏｒｗｏｏｄ， ＭＡ）から入手可能なＡＤ５９４０またはＡＤ５９４１構成要素を含んでもよい。同様に、アナログフロントエンドはまた、低電力化学感知適用のための構成可能なアナログフロントエンドポテンショスタットである、Ｔｅｘａｓ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ（Ｄａｌｌａｓ， ＴＸ）から入手可能なＬＭＰ９１０００を含んでもよい。アナログフロントエンドは、バイアスおよびアナログ－デジタルコンバータ（ＡＤＣ）を含む完全な測定経路を提供してもよい。超低電力は、測定が身体装着バッテリ動作デバイスを使用して長い持続時間（例えば、７日）にわたって要求されるとき、正確度および高速応答を維持するためにセンサの連続的バイアスを可能にし得る。
いくつかの変形例では、アナログフロントエンドデバイスは、ＤＣ電流測定、ＡＣ電流測定の両方、および電気化学インピーダンス分光法（ＥＩＳ）測定能力を可能にするため等、２および３端子電気化学センサの両方と互換性があってもよい。さらに、アナログフロントエンドは、内部温度センサおよびプログラマブル電圧基準を含み、外部温度監視および外部基準ソースをサポートし、安全性およびコンプライアンスのためにバイアスおよび供給電圧の電圧監視を統合してもよい。
いくつかの変形例では、アナログフロントエンドは、センサ入力を多重化し、複数の信号チャネルを取り扱うために、マルチチャネルポテンショスタットを含んでもよい。例えば、アナログフロントエンドは、米国特許第９，９３３，３８７号（本明細書で参照することによってその全体として本明細書に組み込まれる）に説明されるもの等のマルチチャネルポテンショスタットを含んでもよい。
いくつかの変形例では、アナログフロントエンドおよび周辺電子機器は、特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ）に統合されてもよく、これは、例えば、コストを低減させることに役立ち得る。本統合された解決策は、いくつかの変形例では、下記に説明されるマイクロコントローラを含んでもよい。
いくつかの変形例では、分析物監視デバイスの電子機器システムは、少なくとも１つのマイクロコントローラ（例えば、図２Ａに示されるようなコントローラ１２２）を含んでもよい。マイクロコントローラは、例えば、統合されたフラッシュメモリを伴うプロセッサを含んでもよい。いくつかの変形例では、分析物監視デバイスにおけるマイクロコントローラは、分析を実施し、センサ信号を分析物測定値（例えば、グルコース測定値）に相関させるように構成されてもよい。例えば、マイクロコントローラは、ファームウェア内のプログラムされたルーチンを実行し、（例えば、アナログフロントエンドからの）デジタル信号を解釈し、任意の関連するアルゴリズムおよび／または他の分析を実施し、通信モジュールに、および／またはそれから処理されたデータをルーティングしてもよい。分析を分析物監視デバイスでオンボードに保つことは、例えば、各接続されたデバイスが同一の情報を有することを確実にしながら、分析物監視デバイスが分析物測定値を複数のデバイス（例えば、スマートフォンまたはスマートウォッチ等のモバイルコンピューティングデバイス、インスリンペンまたはポンプ等の療法送達システム等）に並行してブロードキャストすることを可能にし得る。
いくつかの変形例では、分析物監視デバイスの電子機器システムは、１つまたはそれを上回るデバイスと通信するための無線通信モジュール等の少なくとも１つの通信モジュール（例えば、図２Ａに示されるような通信モジュール１２６）を含んでもよい。例えば、通信モジュールは、マイクロコントローラデバイスに統合される無線送受信機を含んでもよい。しかしながら、電子機器システムは、加えて、または代替として、マイクロコントローラデバイスとは別個である通信モジュールを含んでもよい。いくつかの変形例では、通信モジュールは、無線ネットワークを介して（例えば、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）、ＮＦＣ、ＷｉＦｉ、ＲＦＩＤ、またはケーブルによって接続されない任意のタイプのデータ伝送を通して）通信してもよい。例えば、デバイスは、対毎の接続（１：１関係、すなわち、ユニキャスト）において、またはハブスポークまたはブロードキャスティング接続（「１対多」または１：ｍ関係、すなわち、マルチキャスト）において相互と直接通信してもよい。別の実施例として、本デバイスは、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）メッシュネットワーキングを通して等、メッシュネットワーキング接続（例えば、「多対多」、またはｍ：ｍ関係、またはアドホック）を通して相互と通信してもよい。無線通信は、限定ではないが、汎欧州デジタル移動電話方式（ＧＳＭ（登録商標））、拡張データＧＳＭ（登録商標）環境（ＥＤＧＥ）、高速ダウンリンクパケットアクセス（ＨＳＤＰＡ）、高速アップリンクパケットアクセス（ＨＳＵＰＡ）、Ｅｖｏｌｕｔｉｏｎ，Ｄａｔａ－Ｏｎｌｙ（ＥＶ－ＤＯ）、ＨＳＰＡ、ＨＳＰＡ＋、デュアルセルＨＳＰＡ（ＤＣ－ＨＳＰＤＡ）、ロングタームエボリューション（ＬＴＥ）、近距離無線通信（ＮＦＣ）、広帯域符号分割多重アクセス（Ｗ－ＣＤＭＡ）、符号分割多重アクセス（ＣＤＭＡ）、時分割多重アクセス（ＴＤＭＡ）、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）、ワイヤレスフィディリティ（ＷｉＦｉ）（例えば、ＩＥＥＥ８０２．１１ａ、ＩＥＥＥ８０２．１１ｂ、ＩＥＥＥ８０２．１１ｇ、ＩＥＥＥ８０２．１１ｎ、および同等物）、または任意の他の好適な通信プロトコルを含む、複数の通信規格、プロトコル、および技術のうちのいずれかを使用してもよい。いくつかの無線ネットワーク展開は、複数のセルラーネットワークからのネットワークを組み合わせる、またはセルラー、Ｗｉ－Ｆｉ、および衛星通信の混合物を使用してもよい。例示的変形例では、通信モジュールは、マイクロコントローラに統合され、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ Ｓｐｅｃｉａｌ Ｉｎｔｅｒｅｓｔ Ｇｒｏｕｐ ５．０仕様に準拠するＢｌｕｅｔｏｏｔｈ Ｌｏｗ Ｅｎｅｒｇｙ互換性無線を含む、無線送受信機を含んでもよい。
通信モジュールはさらに、１つまたはそれを上回るアンテナ（例えば、図２Ａに示されるようなアンテナ１２８）を含む、またはそれに結合されてもよい。例えば、電子機器システムは、ＰＣＢ上に搭載されるチップアンテナまたはＰＣＢ上に直接実装されるアンテナを含んでもよく、これは、コストおよび複雑性を低減させながら、より良好な範囲を提供し得る。いくつかの変形例では、分析物監視デバイス１１０を装着するユーザが、アンテナ（例えば、アンテナ１２８）として機能してもよい。例えば、通信モジュール１２６のアンテナ入／出力１２８は、単一の微小針または複数の微小針に電気的に接続されてもよく、これは、（例えば、図２Ｂに示される、微小針アレイ１４０と同様に）装着者の皮膚の中に挿入される。これは、アンテナの有効断面積を増加させる、通信モジュールのアンテナ入／出力と自由空間との間の適正なインピーダンス合致を提供する、および／またはアンテナ利得、アンテナダイバーシティ、無指向性、および通信モジュール受信機感度／送信機効率等の動作メトリックを改良することに役立ち得る。
デバイスは、ユーザがシームレスに接続し、デバイスの間で情報を転送することが可能であるように、通信モジュールからの範囲に出入りし、接続および再接続することができる。いくつかの変形例では、各分析物監視デバイス上のマイクロコントローラは、一意のシリアル番号を有してもよく、これは、生産および／または現場使用の間の具体的分析物監視デバイスの追跡を可能にする。
上記に説明されるように、いくつかの変形例では、分析物監視デバイスは、微小針アレイに加えて、１つまたはそれを上回るセンサを含んでもよい。例えば、分析物監視デバイスは、皮膚温度を測定するように構成される、１つまたはそれを上回る温度センサを含み、それによって、分析物センサに関する温度補償を可能にし得る。例えば、いくつかの変形例では、温度センサ（例えば、サーミスタ、ＲＴＤ、半導体接合部、バイメタルセンサ、サーモパイルセンサ）が、温度センサが、筐体１１２の皮膚対向部分または底部部分の近傍に配列されるように、筐体内のデバイスＰＣＢに結合されてもよい。筐体は、熱抵抗を低減させ、熱伝達、したがって、測定正確度を改良するために、薄化されてもよい。加えて、または代替として、熱伝導性材料が、表面搭載温度センサをユーザの皮膚に熱的に結合してもよい。温度センサが、微小針アレイダイ基板の近傍のデバイスＰＣＢに結合される変形例では、熱伝導性材料は、例えば、ダイの鋭的縁を緩和し、ダイの縁に沿って、かつ主要ＰＣＢの表面に沿って被着するために、スカートとして成型されてもよい。
いくつかの変形例では、温度センサは、測定された電流および先験的感度（例えば、ｎＡ／ｍＭまたはｐＡ／ｍｇ／ｄＬ）に基づいて、グルコース補間特性を開発するために採用されてもよい。温度不変の場合では、電流特性は、以下の関係、すなわち、ｙ＝ｍＧ［Ｇ］によってモデル化されることができ、式中、ｙは、測定された電流であり、ｍＧは、グルコース感度であり、［Ｇ］は、補間されたグルコース濃度である。分析物非感受性チャネルｂの組込等のある場合には、背景信号が、上記の方程式に組み込まれてもよい、すなわち、ｙ＝ｍＧ［Ｇ］＋ｂである。温度センサからの測定値を組み込むと、電流特性は、以下の関係、すなわち、ｙ＝ｍＧ［Ｇ］＋ｍＴ［Ｔ］＋ｂによって表されることができ、式中、ｍＴは、温度感度（例えば、ｐＡ／℃）であり、Ｔは、測定された温度であり、ｂは、背景信号（例えば、ｐＡ）である。他の動作シナリオでは、電流特性は、以下の関係、すなわち、ｙ＝ｍ１［Ｇ］［Ｔ］＋ｂによってモデル化され、式中、ｍ１は、先験的に決定された加重係数である。他の動作シナリオでは、電流特性は、温度およびグルコースの畳み込み、すなわち、ｙ＝｛ｍＴ［Ｔ］＋ｍ２｝［Ｇ］＋ｂとしてモデル化されることができ、式中、ｍ２は、先験的に決定された加重係数である。また他の動作シナリオでは、電流特性は、以下の関係、すなわち、ｙ＝｛ｍＧ［Ｇ］＋ｍ２｝［Ｔ］［Ｇ］＋ｂによって提供される。また他の動作シナリオでは、電流特性は、以下の非線形関係、すなわち、ｙ＝｛ｍＧ２［Ｇ］２＋ｍＧ［Ｇ］｝［Ｔ］＋ｂによって与えられ、式中、ｍＧ２は、非線形加重係数である。また他の動作シナリオでは、電流特性は、以下のガウス関係、すなわち、ｙ＝ｍＧ［Ｇ］ｅｘｐ｛－（［Ｔ］－［ＴＯＰＴ］）２／（２σ２）｝＋ｂによって与えられ、式中、ＴｏＰＴは、酵素の最大触媒ターンオーバーに関する最適な温度であり、σは、酵素の動作温度範囲である。
いくつかの変形例では、分析物監視デバイスは、既知の温度感度を有する分析物非感受性チャネル（例えば、グルコース非感受性チャネル）として機能するように構成される電極を伴う少なくとも１本の微小針を含んでもよく、そのような既知の温度感度は、温度を補償するために使用されてもよい。例えば、グルコース非感受性チャネルを使用する１つの利点は、グルコースセンサへの近接性（例えば、熱勾配からのより少ない誤差をもたらす）およびコスト（例えば、センサを皮膚に熱的に結合するための外部構成要素および特殊化されたプロセスを低減させることによって）を含む。いくつかの変形例では、分析物監視デバイスは、両方からの情報を利用するアルゴリズムとともに、分析物非感受性チャネルおよびサーミスタの両方を含んでもよい。加えて、または代替として、分析物監視デバイスは、周囲温度を測定する付加的センサを含んでもよく、これもまた、温度補償アルゴリズムにおいて有用であり得る。
いくつかの変形例では、分析物非感受性チャネルは、示差測定を実施し、および／または分析物感受性チャネルから背景雑音レベルを減算し、信号忠実度および／または信号対雑音比を改良するために使用されてもよい。分析物非感受性チャネルは、分析物感受性チャネル上で同様に生じる共通モード信号（例えば、内因性および薬理学的干渉、圧力減衰等）に敏感であってもよい。
加えて、または代替として、いくつかの変形例では、分析物監視デバイスは、少なくとも１つの運動センサを含んでもよい。運動センサは、例えば、位置、変位、軌跡、速度、加速度、および／またはデバイス配向値を捕捉するための加速度計、ジャイロスコープ、および／または慣性測定ユニットを備えてもよい。例えば、そのような測定値は、有限持続時間にわたる装着者の身体活動（例えば、歩行、激しい運動）を推論するために使用されてもよい。加えて、または代替として、いくつかの変形例では、運動センサは、タッチまたはタップ等の分析物監視デバイスとの装着者相互作用の検出を可能にするために採用されてもよい。例えば、タッチまたはタップ検出は、通知、アラート、およびアラームを消音またはスヌーズする、無線で接続されたモバイルコンピューティングデバイスを制御する、または分析物監視デバイス上のユーザインターフェース（例えば、埋設されたディスプレイまたはインジケータライト）をアクティブ化／非アクティブ化するために採用されることができる。タッチまたはタップは、あるアクション（例えば、ディスプレイまたはインジケータライトの非アクティブ化／アクティブ化）を引き出すために、定義されたシーケンスで、および／または所定の持続時間（例えば、少なくとも３秒、少なくとも５秒）にわたって実施されてもよい。加えて、または代替として、いくつかの変形例では、分析物監視デバイスは、運動センサによって測定されるように、少なくとも所定の期間（例えば、１５分、３０分、４５分、１時間、または他の好適な時間）にわたる限定された運動または活動（例えば、有意な加速度の不在）の検出に応じて、電力節約モードに入ってもよい。
加えて、または代替として、いくつかの変形例では、分析物監視デバイスは、少なくとも１つのリアルタイムクロック（ＲＴＣ）を含んでもよい。リアルタイムクロックは、分析物監視デバイスが保管中または使用中であるとき、絶対時間（例えば、協定世界時、ＵＴＣ、または現地時間）を追跡するために採用されてもよい。いくつかの変形例では、絶対時間への同期は、分析物監視デバイスの製造に続いて実施されてもよい。リアルタイムクロックは、ユーザ（例えば、分析物監視デバイスの装着者）、自身の支援ネットワーク、または自身の保健医療提供者等による後の精査のため等、接続された周辺デバイス（例えば、モバイルコンピューティングデバイス）、クラウド記憶装置、または他の好適なデータ記憶デバイスに通信される時系列データセットを生成するために、分析物監視デバイスの動作の間に分析物測定値（例えば、グルコース測定値）をタイムスタンピングするために採用されてもよい。
図２Ａに示されるように、分析物監視デバイスは、電力を他の構成要素に提供するように構成される、筐体１１２内の１つまたはそれを上回る電源１３０（例えば、バッテリ）を含んでもよい。例えば、分析物監視デバイスは、高エネルギー密度を有し、リチウムバッテリよりも環境に優しい、ＡｇＯバッテリを含んでもよい。いくつかの変形例では、一次（例えば、非再充電可能）バッテリが、使用されてもよい。さらに、いくつかの変形例では、二次（例えば、再充電可能）バッテリが、使用されてもよい。しかしながら、リチウムベースのバッテリを含む、任意の好適な電源が、使用されてもよい。
いくつかの変形例では、電源は、電子機器の全高を低減させ、それによって、分析物監視デバイスの高さまたは外形を最小限にする、薄型保持器または搭載部を使用してデバイスＰＣＢに結合されてもよい。例えば、従来的なバッテリ保持器は、ばね力を伴う伝導性金属を使用してバッテリの上面側に力を印加する一方、いくつかの変形例では、側方搭載バッテリ保持器が、電気回路を完成させるために、バッテリの側面に接触してもよい。いくつかの変形例では、筐体は、バッテリをＰＣＢと接触して保つために、デバイスＰＣＢに向かってバッテリに対して垂直または下向き力を印加するように、好適な公差を伴って定寸および／または成形されてもよい。
いくつかの変形例では、分析物監視デバイスは、手動で適用されてもよい。例えば、ユーザは、接着剤層上の保護フィルムを除去し、所望の装着部位上で自身の皮膚上に本デバイスを手動で押圧してもよい。加えて、または代替として、図１に図示されるように、いくつかの変形例では、分析物監視デバイスは、好適なアプリケータ１６０を使用して皮膚に適用されてもよい。アプリケータ１６０は、例えば、分析物監視デバイス１１０の微小針アレイ１４０が、皮膚の中に（例えば、所望の標的深度まで）挿入され得るように、ユーザの皮膚に向かって分析物監視デバイス１１０を押勢するように構成されてもよい。下記では、分析物監視デバイスを適用するためのアプリケータの種々の例示的変形例が、説明される。
いくつかの変形例では、アプリケータは、作動可能筐体と、トリガと、シャトルとを含んでもよい。シャトルは、分析物監視デバイスを解放可能に受容（例えば、把持、抱持、または別様に搬送）してもよい。概して、筐体、トリガ、およびシャトルは、適用手技において、筐体の作動（例えば、ユーザによる直接または間接手動作動、または付加的外部アクチュエータを用いて）は、トリガの状態変化を生じさせ得、これが、ひいては、シャトルの状態変化を生じさせ、分析物監視デバイスをシャトルから解放させ得るように、１つまたはそれを上回る解放可能結合特徴を用いて、相互と係合されてもよい。例えば、筐体、トリガ、およびシャトルは、軸方向に整合され（例えば、同心）、および／またはともに入れ子にされてもよい。アプリケータの構成要素は、射出成型、鋳造、３Ｄ印刷、機械加工技法（例えば、圧延または旋盤を用いて）、および／または同等物を含む、任意の好適な製造プロセスを用いて形成されてもよい。
例えば、筐体は、少なくとも１つのトリガ保定表面を含んでもよく、トリガは、筐体内に配列され、トリガ保定表面と解放可能に係合される、少なくとも１つのトリガ部材を含んでもよい。シャトルは、１つまたはそれを上回る解放可能結合特徴を用いて、トリガと解放可能に係合されてもよく、分析物監視デバイスを受容するように構成されてもよい。シャトルは、その中でシャトルが分析物監視デバイスを保持する、第１の「搬送」構成または形態と、その中でシャトルが分析物監視デバイスを解放する、第２の「解放」構成または形態とを有してもよい。シャトルに向かった筐体の少なくとも一部の作動に応答して（例えば、アプリケータは、患者表面等に対して圧縮されて設置されてもよい）、トリガ部材は、筐体のトリガ保定表面から係脱してもよく、これは、シャトルおよびトリガに結合する、解放可能結合特徴の解放を生じさせ得る。結果として、シャトルは、その搬送構成からその解放構成に遷移し、それによって、アプリケータからの分析物監視デバイスの展開を可能にし得る。
さらに、下記に説明されるもの等のいくつかの変形例では、アプリケータは、隣接する構成要素を離れるように押勢するように配列される、１つまたはそれを上回る付勢要素（例えば、ばね）を含んでもよい。例えば、いくつかの変形例では、アプリケータは、筐体の作動に応じて、適用手技の間、本付勢要素が、トリガを筐体のトリガ保定表面から係脱させる、トリガ力をトリガに提供し得るように、作動可能筐体とトリガとの間に配列される、少なくとも１つの付勢要素を含んでもよい。加えて、または代替として、アプリケータは、トリガとシャトルとの間に配列される、少なくとも１つの付勢要素を含んでもよい。本付勢要素は、筐体の作動に先立って、ポテンシャルエネルギーを貯蔵するように荷重されてもよい（例えば、付勢要素は、筐体の作動に先立って、予圧縮される、圧縮ばねを含んでもよい）。筐体の作動に応じて、適用手技の間、シャトルがトリガから係脱すると、荷重された付勢要素内に貯蔵されるエネルギーが、シャトルに伝達され、それによって、（例えば、好適な皮膚穿刺のための）好適な印加力を用いて、分析物監視デバイスを駆動し得る。
図３１Ａ－３１Ｄは、分析物監視デバイスのためのアプリケータ１６００の例示的変形例を描写する。アプリケータ１６００は、作動可能筐体１６２０と、筐体１６２０内に配列される、トリガ１６３１と、トリガ１６３１内に配列される、シャトル１６５１とを含む。図３１Ｄに示されるように、第１の付勢要素１６２８（例えば、圧縮ばね）が、筐体１６２０とトリガ１６３１との間に配列されてもよく、第２の付勢要素１６４８（例えば、圧縮ばね）が、トリガ１６３１とシャトル１６５１との間に配列されてもよい。上記に説明および図３１Ｃに示されるように、分析物監視デバイス１０は、微小針アレイが筐体１６２０から離れるように遠位方向に配向された状態で、シャトル１６５１内に受容されてもよい。キャップ１６０８は、筐体１６２０に除去可能に結合され、筐体内の分析物監視デバイス１０を完全に包囲してもよい（例えば、適用に先立って、デバイス１０の滅菌状態を保存するため）。
シャトル１６５１をさらに詳細に描写する、図３２Ａ－３２Ｇを参照すると、シャトル１６５１は、１つまたはそれを上回る屈曲可能部材１６６２がシャトルコア１６５２から延在する、基部部分を含んでもよく、屈曲可能部材１６６２は、その中で分析物監視デバイス１０が受容され得る、レセプタクル１６６０を画定する。例えば、図３２Ｃに示されるように、屈曲可能部材１６６２は、その近位端において、シャトルコア１６５２に取り付けられる、弧状または渦巻部材を含む。屈曲可能部材１６６２は、シャトルコア１６５２の周囲に円周方向に配列され、分析物監視デバイス１０を抱持するために、分析物監視デバイス１０の占有面積に近似する、略円形レセプタクル１６６０を画定してもよい。シャトル１６５１は、３つの屈曲可能部材１６６２とともに示されるが、他の変形例では、シャトル１６５１は、任意の好適な数（例えば、１つ、２つ、４つ、５つ、６つ、またはそれを上回る）の屈曲可能部材を有してもよいことを理解されたい。
屈曲可能部材１６６２はそれぞれさらに、それぞれ、分析物監視デバイス１０上の対応する結合特徴と噛合するように構成される（例えば、屈曲可能部材１６６２の遠位端に配列される）１つまたはそれを上回る結合特徴を含んでもよい。例えば、図３２Ｃに示されるように、少なくとも１つの屈曲可能部材は、分析物監視デバイス１０がレセプタクル１６６０内に設置されると、分析物監視デバイス上の対応する開口部１２（図３１Ｄに示される）の中に挿入され得る、タブ１６６４または他の突起を含んでもよい。屈曲可能部材１６６２と分析物監視デバイスとの間のそのような係合は、それによって、屈曲可能部材１６６２が、十分に半径方向内向きに撓曲され（シャトルの「搬送構成」）、タブ１６６４が、分析物監視デバイス上のその対応する開口部１２と噛合されると、分析物監視デバイスをレセプタクル１６６０内に確実に係合させ得る。屈曲可能部材１６６２の遠位端が、半径方向外向きに十分に撓曲する（シャトルの「解放構成」）と、タブ１６６４は、分析物監視デバイスの開口部１２から係脱し得る。下記にさらに詳細に説明されるように、シャトル上の結合特徴および分析物監視デバイスのそのような係脱は、分析物監視デバイスのアプリケータからの解放を可能にし得る。
図３２Ａ－３２Ｇは、分析物監視デバイスをシャトルに固着させるための結合特徴としてタブを伴う、シャトルを描写するが、シャトルは、加えて、または代替として、他のタイプの結合特徴を含んでもよいことを理解されたい。例えば、図３２Ａ－３２Ｇは、屈曲可能部材上の略長方形形状のタブを描写するが、タブは、任意の好適な形状（例えば、三角形、円形、半円形等）および／または好適な断面外形を有してもよい（例えば、タブは、実質的に均一厚を有してもよい、またはタブが、より容易に自己整合され、分析物監視デバイス上の開口部１２と噛合するように、半径方向外向き側において、屈曲可能部材１６６２に取り付けられる半径方向内向き側と比較して、より薄くてもよい）。別の実施例として、いくつかの変形例では、屈曲可能部材１６６２は、その遠位端上に、分析物監視デバイス上のタブまたは他の外向き突起を受容するように構成される、開口部を含んでもよい（図示せず）。
図３２Ａ－３２Ｇは、その中で屈曲可能部材１６６２上の結合特徴が、半径方向内向きに面し、分析物監視デバイスの側縁に係合する、結合スキームを描写するが、屈曲可能部材上の結合特徴は、任意の好適な方向に配向され、分析物監視デバイスに係合してもよい。例えば、いくつかの変形例では、屈曲可能部材１６６２の少なくとも一部は、その長さに沿って、ショルダ上に静置する、分析物監視デバイスの下側（例えば、皮膚に面した）表面を支持する、段状表面を形成する、ショルダを含んでもよい。これらの変形例では、図３２Ａ－３２Ｇに示される変形例と同様に、屈曲可能部材１６６２のショルダ部分が、半径方向外向きに撓曲すると、ショルダ部分は、分析物監視デバイスの下側表面から係脱し、それによって、分析物監視デバイスのアプリケータからの解放を可能にしてもよい。
さらに、異なる種類の結合特徴が、単一シャトル設計内で組み合わせられてもよい。例えば、シャトルは、分析物監視デバイス上の開口部に係合する、タブ１６６４に類似するタブを有する、少なくとも１つの屈曲可能部材、分析物監視デバイス上のタブを受容する開口部を有する、少なくとも１つの屈曲可能部材、ショルダを有する、少なくとも１つの屈曲可能部材、またはそれらの任意の組み合わせを含んでもよい。
図３３Ａ－３３Ｆは、図３１Ｃに示されるように、その中に受容されるシャトル１６５１に係合するように構成され得る、トリガ１６３１の詳細図を描写する。例えば、シャトル１６５１は、実質的に軸方向に整合され、トリガ１６３１内に入れ子にされてもよく、シャトル１６５１は、トリガ１６３１内で軸方向に移動してもよい。トリガ１６３１は、筐体の作動によってアクティブ化されると、分析物監視デバイスのシャトル１６５１からの係脱を引き起こすように機能する。
図３３Ａに示されるように、トリガ１６３１は、基部部分１６３３を含んでもよい。シャトルの屈曲可能部材１６６２（シャトルがトリガ内に設置されるとき）は、概して、基部部分１６３３の内部に向かって、外向きに付勢されてもよい。しかしながら、基部部分１６３３の有効内径は、基部部分の高さに沿って変動してもよく、これは、屈曲可能部材１６６２の外向き撓曲の許可される範囲を制御する。例えば、トリガ１６３１の内部は、それに対して屈曲可能部材１６６２が係合する、１つまたはそれを上回る傾きが付けられた縁を含んでもよい。傾きが付けられた縁は、例えば、図３３Ｇに最良に示されるように、１つまたはそれを上回る角度付けられたトリガリブ１６３９上に位置してもよく、トリガリブ１６３９上の外向きに角度付けられた斜面または傾きは、屈曲可能部材１６６２が、シャトルが筐体から離れるように移動すると、半径方向外向きに（例えば、図３３Ｇに示される配向では、下向きに）撓曲することを可能にする。したがって、シャトルが、筐体から離れるような方向に移動する場合、屈曲可能部材１６６２は、外向きに徐々に撓曲し、シャトルをその搬送構成からその解放構成に徐々に遷移させ得る。
トリガ１６３１内のシャトル１６５１の回転整合は、１つまたはそれを上回るトラック特徴によって誘導されてもよい。例えば、トリガ１６３１は、その中でシャトル上の外向きトラック特徴１６５６が進行し得る、１つまたはそれを上回るトラック１６３７を含んでもよい。トラック１６３７は、図３３Ａ－３３Ｇに示されるような開放スロット、またはシャトル上のトラック特徴１６５６が摺動可能に係合し得る、他の好適な構造（例えば、陥凹された溝またはチャネル）を含んでもよい。トラック１６３７はさらに、シャトル上の他の好適な種類のトラック特徴（例えば、ボール軸受）を受容するように構成されてもよい。加えて、または代替として、シャトル１６５１は、代わりに、その中でトリガ上の外向きトラック特徴が進行し得る、１つまたはそれを上回るトラックを含んでもよい。シャトル１６５１および／またはトリガ１６３１はそれぞれ、任意の好適な数（例えば、１つ、２つ、３つ、４つまたはそれを上回る）のトラック特徴を含んでもよく、トラック特徴は、対等または不等様式において、円周方向に分散されてもよい。例えば、シャトルは、（相互から１８０度離れるように、または相互に正対するように）シャトルの周囲に等しく分散される、２つのトラック特徴、または（相互から１２０度離れるように）シャトルの周囲に等しく分散される、３つのトラック特徴、または（相互から９０度離れるように）シャトルの周囲に等しく分散される、４つのトラック特徴等を有してもよい。
トリガ１６３１の冠部部分１６４１は、シャトルがトリガ内を軸方向に移動することが可能であるときを制御するように構成されてもよい。例えば、図３７Ａに示されるように、トリガ１６３１の冠部部分１６４１は、シャトルコア１６５２の内側に配列され、シャトルとトリガとの間に装填される、発射付勢要素１６４８（例えば、ばね）を伴って、シャトルコア１６５２を受容し、それと係合してもよい。冠部部分１６４１は、少なくとも部分的に、シャトルコア１６５２の周囲に延在する、シャトル辺縁１６５４に係合し得る、留具１６４６（例えば、フック、辺縁、および／または同等物）を有する、１つまたはそれを上回るトリガ部材１６４４を含んでもよい。トリガ部材１６４４は、基部部分１６３３に固定される、近位端と、冠部部分１６４１の中に延在する、遠位遊離端とを有する、伸長構造を含んでもよい。図３３Ａに示されるように、例えば、トリガ部材１６４４は、その縦方向長に沿って、筐体の保定部材１６１７と係合する、トリガ保定スロット１６４４（またはチャネル等）を含んでもよい。いくつかの変形例では、トリガ部材１６４４のうちの１つまたはそれを上回るものは、冠部部分１６４１の残りの曲率半径に類似する、曲率半径を有する、弧状横方向断面を有してもよい。トリガ１６３１は、任意の好適な数（例えば、１つ、２つ、３つ、４つまたはそれを上回る）のトリガ部材１６４４を含んでもよく、トリガ部材は、対等または不等様式において、円周方向に分散されてもよい。例えば、トリガは、（相互から１８０度離れるように、または相互に正対するように）トリガの周囲に等しく分散される、２つのトリガ部材、または（相互から１２０度離れるように）トリガの周囲に等しく分散される、３つのトリガ部材、または（相互から９０度離れるように）トリガの周囲に等しく分散される、４つのトリガ部材等を有してもよい。
図３４Ａ－３４Ｇは、アプリケータ１６００の筐体１６２０を描写する。筐体１６２０は、トリガ１６３１およびシャトル１６５１を受容する、筐体空洞を含んでもよい。図３７Ａに示されるように、第１の付勢要素１６２８（例えば、ばね）は、筐体空洞の内側において、筐体空洞の内側の搭載部１６４２および／または類似搭載部上に配列されてもよい。筐体１６２０は、（例えば、ユーザによって手動で）操作され、アプリケータ１６００を作動させ、シャトル１６５１内に装填される分析物監視デバイスを展開するように構成されてもよい。
筐体１６２０は、１つまたはそれを上回る保定部材１６１７を筐体空洞内に含んでもよい。１つまたはそれを上回る保定部材１６１７は、トリガ１６３１のトリガ部材１６４４に解放可能に係合し、適用手技の間、筐体１６２０が作動されるまで、トリガを荷重（非発射）状態に維持するために、少なくとも１つのトリガ保定表面を含んでもよい。例えば、保定部材１６１７は、上記に説明されるように、筐体１６２０の内部表面から半径方向内向きに延在し、トリガ保定スロット１６４４に係合する（例えば、その中に挿入される）、壁を含んでもよい。したがって、（筐体１６２０の周囲の円周方向において測定されるような）保定部材の厚さは、トリガ保定スロット１６４４の幅に近似し得る。いくつかの変形例では、保定部材１６１７は、下記にさらに説明されるように、段付き外形を有してもよく、１つの段は、トリガが荷重状態にあるとき、トリガ部材１６４４と係合するように構成され、別の段は、トリガが、アクティブ化され、発射状態になった後、トリガ部材１６４４と係合するように構成される。
いくつかの変形例では、筐体１６２０は、把持部１６１３を含む、またはそれに結合されてもよい。例えば、把持部１６１３は、筐体１６２０の周囲で滑動される、またはねじ山、締まり嵌め等の好適な機械的相互嵌合を用いて、筐体１６２０に結合される、シースまたはリングを含んでもよい。例えば、図３４Ｂに示されるように、筐体は、把持部１６１３に係合し、それと回転可能に整合するように構成される、１つまたはそれを上回るリブ１６１１ａ、および／または把持部１６１３に係合および軸方向に整合するように構成される、ショルダ１６１１ｂを含んでもよい。いくつかの変形例では、把持部１６１３は、筐体１６２０と一体的に形成（例えば、オーバーモールド）されてもよく、および／または筐体１６２０は、本明細書に説明される把持特徴のうちの１つまたはそれを上回るものを含んでもよい。いくつかの変形例では、把持部１６１３は、１つまたはそれを上回る特徴を含み、ユーザが筐体１６２０を操作するための能力を向上させてもよい。例えば、把持部は、図３４Ａに示される筐体１６２０または図３４Ｈに示される筐体１６２０’上等での手動握持能力を改良するための指受容表面を伴う、１つまたはそれを上回る凹面または別様に陥凹された輪郭を含んでもよい。加えて、または代替として、把持部は、１つまたはそれを上回る凸面テクスチャ特徴（バンプ、隆起、リブ、リング等）を含み、図３４Ｉに示される筐体１６２０”上等の摩擦を増加させてもよい。加えて、または代替として、把持部１６１３は、より大きい摩擦を伴う、１つまたはそれを上回る材料（例えば、シリコーンまたは他のエラストマ）を含んでもよい。筐体の全体的形状は、変動してもよい。例えば、筐体は、略角柱またはドーム形状であって、および／または円形または多角形断面または任意の他の好適な形状を有してもよい。
さらに、いくつかの変形例では、図３１Ｄに関して上記に説明されるように、アプリケータは、筐体に結合され、アプリケータ内の分析物監視デバイス１０を包囲し、ユーザへのその適用まで、分析物監視デバイス１０の滅菌状態を保存することに役立つ、アプリケータキャップ１６０８を含んでもよい。分析物監視デバイス１０の滅菌状態を保存し、アプリケータと併用され得る、さらなる技法の実施例は、米国特許出願第６３／２４９，３９９号（本明細書で参照することによって本明細書に組み込まれる）に説明される。いくつかの変形例では、キャップ１６０８は、機械的相互嵌合（例えば、ねじ山、スナップ嵌合）および／または他の好適な手段（例えば、十分な印加される分離力を用いて、克服され得る、エポキシ）を介して、筐体１６２０に結合されてもよい。さらに、いくつかの変形例では、キャップ１６０８および筐体１６２０の結合は、１つまたはそれを上回るシール（例えば、ガスケット）を含んでもよい。把持部１６１３と同様に、キャップ１６０８は、１つまたはそれを上回る特徴を含み、ユーザがキャップを操作するため（例えば、アプリケータの使用に先立って、キャップを筐体から分離するため）の能力を向上させてもよい。例えば、図３４Ｈに示されるように、キャップ１６０８’は、リブを含み、キャップの摩擦および握持能力を増加させてもよい。別の実施例として、図３４Ｉに示されるように、キャップ１６０８”は、凹面特徴および多角形縁を含み、キャップの握持能力を向上させてもよい。
ここでアプリケータ１６００の使用に目を向けると、図３５Ａ－３５Ｂおよび図３６Ａ－３６Ｃは、製造プロセス等の間、分析物監視デバイス１０をアプリケータ１６００の中に装填するための例示的方法を図示する。分析物監視デバイス１０は、上記に説明されるように、シャトル１６５１の中に挿入される、または別様にそれによって受容されてもよい。具体的には、アプリケータの下面を描写する、図３５Ａおよび３５Ｂにより詳細に示されるように、分析物監視デバイス１０は、シャトルの屈曲可能部材１６６２間に設置されてもよい（微小針アレイは、筐体から離れるように向いている）。分析物監視デバイス１０は、その開口部１２と屈曲可能部材１６６２上のタブ１６６４を整合させるように、回転可能に配向されてもよく、タブ１６６４は、分析物監視デバイス１０を屈曲可能部材１６６２間の空間内で搬送するために、集合的に、開口部１２（または陥凹等）の中に挿入されてもよい。
図３６Ａに示されるように、シャトル１６５１は、分析物監視デバイス１０とともに、トリガ１６３１が筐体１６２０内に配列される間、トリガ１６３１の内部の中に押動されてもよい。図３６Ａの詳細図に示されるように、シャトル１６５１が、トリガ１６３１の中にさらに押動されるにつれて、シャトル辺縁１６５４（シャトルコアの少なくとも一部の周囲に位置する、外向き突起であってもよい）は、トリガの少なくとも１つのトリガ留具１６４６の中に押動されてもよい。少なくとも部分的に、シャトル辺縁１６５４（例えば、図３７Ｃに示される１６５４’）およびトリガ留具１６４６の界面表面の傾きが付けられた本質に起因して、シャトル辺縁１６５４をトリガの中に前進させることは、トリガ留具１６４６を筐体の段付き保定部材１６１７（図３６Ｂ）の下側段（図３７Ｃに示される１６１７ａ）を越えて上方に押動させ得る。トリガ留具１６４６が、本下側段を越えて上方に押動されるにつれて、トリガ部材は、半径方向外向きに撓曲し、シャトル辺縁１６５４がトリガ留具１６４６を付勢することを可能にし得る。いったんシャトル辺縁１６５４が、トリガの中にさらに押動され、トリガ留具１６４６を通過すると、トリガ留具１６４６は、保定部材１６１７の下側段（図３６Ｃ）上の定位置まで後退することを可能にされる。いったんトリガ留具１６４６が、保定部材１６１７の下側段と再係合されると、シャトル辺縁１６５４は、トリガ留具１６４６にわたって固着され、それによって、シャトルの搬送構成において、シャトルをトリガおよび筐体内の定位置に係止し、同時に、分析物監視デバイス１０をシャトル内に係止する。
分析物監視デバイスがアプリケータ内に装填されるときの、シャトルと、トリガと、筐体との間の結合の付加的断面図が、図３７Ａ－３７Ｅに示され、下記にさらに説明される。アプリケータ内に装填されるような分析物監視デバイス１０の下面図もまた、図３５Ｂに描写され、屈曲可能部材１６６２が、分析物監視デバイス１０の開口部１２と係合され、また、半径方向内向き撓曲位置（シャトルの搬送形態）に係止され、分析物監視デバイス１０をアプリケータ内に固着させることを示す。
上記に説明されるように、分析物監視デバイス１０は、その開口部１２が屈曲可能部材１６６２上のタブ１６６４と整合された状態で、配向されてもよく、タブ１６６４は、分析物監視デバイス１０を屈曲可能部材１６６２間の空間内で搬送するために、開口部１２の中に挿入されてもよい。シャトルが、図３６Ａ－３６Ｃに関して上記に説明されるように、トリガ内の定位置に係止されると、屈曲可能部材１６６２は、加えて、タブ１６６４が分析物監視デバイス１０の開口部１２の中に係止されるように、トリガの内部上のトリガリブ１６３９（図３７Ｅ）によって、半径方向内向きに押勢される。
さらに、図３７Ａに示されるように、第１の付勢要素１６２８（例えば、圧縮ばね）が、トリガと筐体との間に、弛緩または非荷重状態で配列されてもよい。第１の付勢要素１６２８は、本状態では、筐体がトリガの中に押動されると、トリガおよび筐体を離れるように押勢し、作動力をトリガに伝達し得る。加えて、第２の付勢要素１６４８が、シャトルとトリガとの間に、圧縮または荷重状態で配列され、シャトルをトリガから離れるように強制的に吐出し、分析物監視デバイス２を展開するための力のためのエネルギーを貯蔵してもよい。第１および第２の付勢要素１６２８および１６４８は、図３７Ａでは、圧縮ばねとして示されるが、他の付勢要素（例えば、ばねアーム、板ばね等）も、加えて、または代替として、第１の付勢要素１６２８および／または第２の付勢要素１６４８として機能するために使用され得ることを理解されたい。
適用手技の間、筐体１６２０の少なくとも一部は、シャトル１６５１に向かって（またはトリガ１６３１に向かって）作動されてもよい。例えば、筐体１６２０の少なくとも一部は、押動または圧縮されてもよい。代替として、筐体１６２０の少なくとも一部は、任意の様式において、回転、傾斜、または作動され、筐体１６２０をシャトルおよび／またはトリガに向かって移動させてもよい。筐体全体が、作動されてもよい、または押動可能ボタン（または他の好適なアクチュエータ）を含み、下記に説明されるものに類似する、適切な機械的力伝達を遂行してもよい。図３７Ｂを参照すると、筐体１６２０が、シャトル１６５１またはトリガ１６３１に向かって押動されるにつれて、第１の付勢要素１６２８が、圧縮し、これは、トリガ力をトリガ部材１６４４に連通または提供する。本トリガ力は、トリガ部材１６４４を、保定部材１６１７の下側段上のトリガ保定表面１６１７ａから係脱された状態にし、半径方向外向きに撓曲させ、隙間の中に移動させ、筐体内の保定部材１６１７の第２の段１６１７ｂ上に静置させ得る。トリガ部材１６４４の本外向き移動は、シャトル辺縁１６５４のトリガ部材１６４４からの係脱をもたらし、これは、シャトル１６５１を係止解除し、それがトリガ１６３１内で軸方向に移動することを可能にする。シャトル１６５１が、このように、係止解除されると、第２の付勢要素１６４８は、弛緩し、その貯蔵されたエネルギーを解放し、シャトル１６５１を軸方向下向きに加速または強制的に吐出する（図３８に示される配向において）。シャトル１６５１は、トラック１６３７のスロット内に係合されるトラック特徴１６５６がトラック１６３７のスロットの下側縁に到達するまで、軸方向に移動し続ける。同時に、シャトル１６５１が、下向きに軸方向に移動するにつれて、その屈曲可能部材１６６２は、トリガリブ１６３９上の外向きに傾きが付けられたまたは斜面が付けられた表面によって可能にされるように、徐々に、シャトルの搬送構成からシャトルの解放構成に半径方向外向きに撓曲することを可能にされる。屈曲可能部材１６６２は、十分に半径方向外向きに撓曲されると、屈曲可能部材１６６２は、分析物監視デバイス１０から係脱し、分析物監視デバイス１０がアプリケータ１６００から完全に分離されることを可能にする。トリガリブ１６３９上の外向きに傾きが付けられたまたは斜面が付けられた表面の長さが長いほど、屈曲可能部材１６６２の外向き撓曲および分析物監視デバイス１０の最終解放は、遅れる。したがって、トリガリブ１６３９上のより長い傾きが付けられたまたは斜面が付けられた表面は、分析物監視デバイス１０が、シャトルが解放されるにつれて、より長い持続時間にわたって、固着位置に保持されることを確実にすることに役立ち得る。適用手技の間、分析物監視デバイス１０は、シャトル、したがって、アプリケータから吐出されるが、シャトル１６５１は、トリガ部材１６４４のスロット内へのシャトル辺縁１６５４の継続された係合に起因して、少なくとも部分的に、トリガ１６３１内に留まる。
図３９Ａ－３９Ｄは、下記に説明されるようなある差異を伴う、上記に説明されるアプリケータ１６００に類似する、アプリケータ２４００の例示的変形例を描写する。例えば、アプリケータ２４００は、相互に結合される、筐体２４１０（把持部２４１２を含む、またはそれに結合され得る）と、トリガ２４３０と、シャトル２４５０とを含んでもよい。アプリケータ１６００に関して上記に説明される第１および第２の付勢要素と同様に、第１の付勢要素２４２８が、筐体２４１０とトリガ２４３０との間に配列され、トリガ力を提供してもよく、第２の付勢要素２４４８が、トリガ２４３０とシャトル２４５０との間に配列され、発射力を提供してもよい。アプリケータ２４００はさらに、筐体２４１０に除去可能に結合される、キャップ２４０８を含んでもよく、キャップ２４０８は、アプリケータ１６００に関して上記に説明されるキャップ１６０８に類似してもよい。
図４０Ａおよび４０Ｂに示される、シャトル２４５０、図４１Ａ－４１Ｅに示される、トリガ２４３０、および図４２Ａ－４２Ｅに示される、筐体２４１０の詳細図に示される特徴を参照して、アプリケータ２４００の動作が、下記に説明される。図４３は、その中で分析物監視デバイス１０（図示せず）が、少なくとも部分的に、その中またはその上に分析物監視デバイスが静置し得る、１つまたはそれを上回る結合部材２４６４および／または環状周縁部（または部分的環状周縁部）によって画定される、レセプタクル内において、シャトル２４５０内で搬送され得る、荷重状態における、アプリケータ２４００を描写する。シャトル２４５０は、シャトル２４５０の外周が、トリガ２４３０の内側壁表面に干渉（例えば、それに対して半径方向外向きに押圧）し得、トリガ側壁が、結合部材２４６４が分析物監視デバイス１０の周囲に係止された状態で、シャトル２４５０を搬送構成の中に押勢するように、トリガ２４３０と係合されてもよい。いくつかの変形例では、シャトル２４５０の周縁は、シャトル２４５０とトリガ２４３０との間の回転整合を維持するように、トリガ２４３０の側壁内の対応するトラック２４１６（例えば、スロット、陥凹）に係合し、その中を追従する、１つまたはそれを上回る外向きに突出する部材２４６２を含んでもよい。シャトル２４５０は、シャトル２４５０の中心部分から延在し、トリガ２４３０のコレットアーム状リーフレット２４３２間の中心開口部と係合するように構成される、シャトル心軸２４５２を含んでもよい。リーフレット２４３２は、トリガ２４３０の周囲に円周方向に配列されてもよい。各リーフレット２４３２は、（例えば、環状または部分的環状基部２４３９の周囲において、またはトリガの側壁において）トリガ２４３０の周縁と統合され、または別様にそれに取り付けられ、リーフレットを支持する、近位端を有してもよい。加えて、各リーフレット２４３２は、トリガ２４３０の中心に向かって延在し、シャトル心軸の表面２４５２ａと係合するための表面２４３２ａを有する、遊離遠位端を有してもよい。トリガ２４３０は、３つのリーフレットを含むように図に示されるが、トリガ２４３０は、任意の好適な数（例えば、１つ、２つ、４つ、またはそれを上回る等）のリーフレットを含んでもよいことを理解されたい。リーフレットは、対等または不等様式において、円周方向に配列されてもよい。例えば、トリガは、（相互から１８０度離れるように、または相互に正対するように）トリガの周囲に等しく分散される、２つのリーフレット、または（相互から１２０度離れるように）トリガの周囲に等しく分散される、３つのリーフレット、または（相互から９０度離れるように）トリガの周囲に等しく分散される、４つのリーフレット等を有してもよい。
トリガ２４３０は、ひいては、筐体２４１０の内部に係合してもよい。図４３に示されるように、トリガ小塊部２４３６が、リーフレット２４３８の外部の周囲に配列され、筐体２４１０の内部側表面が、小塊部２４３６に干渉し、リーフレット２４３８を内向きに押勢するように、半径方向外向きに突出する。本半径方向内向きに指向される力は、閉鎖構成におけるリーフレット２４３８をシャトル心軸２４５２の周囲において押勢し、第２の付勢要素２４４８（例えば、ばね）が圧縮または別様に荷重される、場所において、トリガアクティブ化に応答して、シャトル２４５０を発射させるためのエネルギーを用いて、トリガ２４３０と係合するようにシャトル２４５０をさらに軸方向に係止する。さらに、アプリケータ１６００と同様に、第１の付勢要素２４２８が、筐体２４１０とトリガ２４３０との間に配列され、トリガ力を提供してもよい。
図４４は、（例えば、筐体２４１０をシャトル２４５０および／またはトリガ２４３０に向かって作動させることによって）トリガ２４３０がアクティブ化された後の、発射状態における、アプリケータ２４００を描写する。例えば、筐体２４１０の少なくとも一部が、シャトル２４５０および／またはトリガ２４３０に向かって押動および作動されると、筐体２４１０は、シャトルおよび／またはトリガに向かって移動し、トリガリーフレット２４３２上の小塊部２４３６は、筐体内のトラック２４１６の中に滑動する。トリガリーフレット２４３２が、トラック２４１６内に着座されると、これは、トリガリーフレット２４３２上の中心に指向される圧力を緩和し、リーフレット２４３２が、半径方向外向きに拡張することを可能にし、それによって、中心開口部を広げさせ、シャトル心軸２４５２を解放させる。いったんシャトル心軸２４５２が、解放されると、シャトル２４５０は、トリガの内径が、広がり、結合部材２４６４が、半径方向外向きに撓曲し、シャトルの解放構成において、分析物監視デバイス１０を解放することを可能にする、点まで、（図４４に示される配向では、下向きに）トリガとともに自由に軸方向に移動する。シャトル２４５０の本軸方向運動は、第２の付勢要素２４４８によって、加速されてもよく、これは、シャトル上の外向きに突出する部材２４６２が、その中で外向きに突出する部材２４６２が係合される、トラック２４１６の最下縁に到達するまで、シャトル２４５０およびその中で搬送される分析物監視デバイス１０を下向きに押勢する。分析物監視デバイス１０は、したがって、アプリケータ２４００から吐出され、発射されるシャトル２４５０は、トリガ２４３０内に保定される。
図４５Ａ－４５Ｄは、下記に説明されるようなある差異を伴う、上記に説明されるアプリケータ１６００に類似する、アプリケータ３０００の例示的変形例を描写する。例えば、アプリケータ３０００は、相互に結合される、筐体３０１０と、トリガ３０３０と、シャトル３０５０とを含んでもよい。第１の付勢要素３０２８が、筐体３０１０とトリガ３０３０との間に配列され、トリガ力を提供してもよく、第２の付勢要素３０４８が、トリガ３０３０とシャトル３０５０との間に配列され、アプリケータ１６００に関して上記に説明される第１および第２の付勢要素に類似する、発射力を提供してもよい。アプリケータ３０００はさらに、（例えば、１つまたはそれを上回る締結具を用いて）筐体３０１０に結合され得る、基部リング３００６を含んでもよい。
図４６Ａ－４６Ｅに示される、シャトル３０５０、図４７Ａ－４７Ｄに示される、トリガ３０３０、および図４８Ａ－４８Ｅに示される、筐体３０１０の詳細図に描写される、特徴を参照して、アプリケータ３０００の動作が、下記に説明される。図４９は、その中で分析物監視デバイス（図示せず）が、少なくとも部分的に、その中またはその上に分析物監視デバイスが静置し得る、１つまたはそれを上回る結合部材３０６４および／または環状周縁部（または部分的に、環状周縁部）によって画定される、レセプタクル内において、シャトル３０５０内で搬送され得る、荷重状態における、アプリケータ３０００を描写する。シャトル３０５０は、トリガ３０３０の内部内に配列されてもよく、（分析物監視デバイスを搬送する）レセプタクル部分は、トリガ３０３０の内側壁表面３０３６に係合する。シャトル３０５０の小塊部３０６２は、シャトル３０５０とトリガ３０３０との間の回転整合を維持するように、内側壁表面３０３６内のトラック３０３４（例えば、溝、チャネル）に係合してもよい。シャトル３０５０はまた、シャトル内の中心に位置し、分析物監視デバイスを搬送する、シャトル３０５０のレセプタクル部分から、（図４９に示される配向では）上向きに延在する、シャトル噛合コネクタ３０５２を有してもよい。シャトル３０５０は、筐体３０１０の中心部分内で縦方向に延在する、アクチュエータ部材３０１４を介して、筐体３０１０と係合してもよい。各アクチュエータ部材３０１４は、シャトル噛合コネクタ３０５２内の個別の開口部を通して延在し、シャトル噛合コネクタ３０５２と係合する、内側留具３０１４ａを有してもよい。加えて、各アクチュエータ部材３０１４は、アクチュエータ部材３０１４がシャトル噛合コネクタ３０５２とトリガ保定円柱３０３２との間で拘束され得るように、トリガ保定円柱３０３２と係合する、外側留具３０１４ｂを有してもよい。したがって、アクチュエータ部材３０１４は、本係止位置では、シャトル３０３０を、その中でシャトルの搬送形態が分析物監視デバイスを（上記に説明されるように、レセプタクル部分が内側壁表面３０３６に対して係合された状態で）保持する、装填位置に維持する。
図５０は、発射状態における、アプリケータ３０００を描写し、トリガ３０３０は、アクティブ化されている（例えば、筐体３０１０をシャトル３０５０および／またはトリガ３０３０に向かってアクティブ化することによって）。例えば、筐体３０１０の少なくとも一部が、シャトル３０５０および／またはトリガ３０３０に向かって押動および作動されると、筐体３０１０は、シャトルおよび／またはトリガに向かって移動し、アクチュエータ部材３０１４は、トリガ保定円柱３０３２から遊離される。遊離されたアクチュエータ部材３０１４は、半径方向外向きに撓曲することを可能にされ、これは、内側留具３０１４ａをシャトル噛合コネクタ３０５２から係脱させる。いったんシャトル噛合コネクタ３０５２が、アクチュエータ部材３０１４から係脱および係止解除されると、シャトル３０５０は、内側壁表面３０３６が、広がり、結合部材３０６４（図５０では、分析物監視デバイス１０の背後に隠蔽される）が、半径方向外向きに撓曲し、シャトルの解放形態において、分析物監視デバイス１０を解放することを可能にする、点まで、（図５０に示される配向では、下向きに）トリガ内で自由に軸方向に移動する。
シャトル３０５０の本軸方向運動は、第２の付勢要素３０４８によって加速され、これは、シャトルの周縁上のシャトル小塊部３０６２が、その中で小塊部３０６２が係合される、トラック３０３４の最下縁に到達するまで、シャトル３０５０およびその中で搬送される分析物監視デバイス１０を下向きに押勢する。分析物監視デバイス１０は、したがって、アプリケータ３０００から吐出され、発射されたシャトル３０５０は、トリガ３０３０内に保定される。
上記に説明されるようなアプリケータ変形例（例えば、アプリケータ１６００、アプリケータ２４００、およびアプリケータ３０００）はそれぞれ、相互と相互作用する、筐体、トリガ、およびシャトルの変形例のある組み合わせを含んでもよい。しかしながら、本明細書に説明される、筐体、トリガ、および／またはシャトル変形例の１つまたはそれを上回る特徴は、任意の好適な様式において組み合わせられてもよいことを理解されたい。さらに、本明細書に説明される、筐体、トリガ、および／またはシャトル変形例の１つまたはそれを上回る特徴は、本明細書に説明されない、他の筐体、トリガ、および／またはシャトル設計と組み合わせられてもよい。したがって、本明細書に説明される、シャトル特徴のいずれかは、トリガおよび／または筐体の種々の実装とともに実装されてもよい。同様に、本明細書に説明される、トリガ特徴のいずれかは、シャトルおよび／または筐体の種々の実装とともに実装されてもよく、本明細書に説明される、筐体特徴のいずれかは、シャトルおよび／またはトリガの種々の実装とともに実装されてもよい。
例えば、下記に説明されるものは、付加的シャトル変形例であって、これは、上記に説明される筐体および／またはトリガ変形例または任意の好適な筐体および／またはトリガ変形例のいずれかと組み合わせられてもよい。
図５１Ａ－図５１Ｎを参照すると、変形可能リングを備える、別のシャトル変形例３６００が、描写される。シャトル３６００の側面は、図５１Ａ－図５１Ｆに描写される。図５１Ａ、図５１Ｂ、および図５１Ｃは、シャトル３６００の第１の実装の底部斜視図、側面図、および底面図を描写する。図５１Ｄ、図５１Ｅ、および図５１Ｆは、シャトル３６００の第２の実装の底部斜視図、側面図、および底面図を描写する。
シャトル３６００の底部リング部分３６１０は、分析物監視デバイスを拘束（例えば、閉鎖、格納、または別様に搬送）構成に保定するように構成されてもよい。底部リング部分３６１０は、拡張（例えば、開放または解放）構成において、分析物監視デバイスを解放するように構成されてもよい。
図５１Ａ、５１Ｂ、および５１Ｃに示される、第１の実装では、底部リング部分３６１０は、拘束構成では、略楕円形または長円形形状であってもよい。拡張構成では、底部リング部分は、略円形であってもよい。拘束構成では、分析物監視デバイスは、底部リング部分３６１０の内側壁に接触し得る一方、拡張構成では、分析物監視デバイスは、底部リング部分３６１０の内側壁と接触せず、それによって、分析物監視デバイスが解放されることを可能にし得る。
図５１Ｄ、５１Ｅ、および５１Ｆに示される、第２の実装では、底部リング部分３６１０は、拘束構成では、略三角形であってもよい。例えば、底部リング部分３６１０は、三葉形状を有してもよい。拡張構成では、底部リング部分は、略円形であってもよい。三角形状は、底部リング部分３６１０が拘束構成にあるとき、装着可能デバイスと底部リング部分３６１０の内側壁との間の３つの接触点を提供する。
シャトル３６００は、拘束構成と拡張構成との間の底部リング３６１０の移動を促進する、２つまたはそれを上回る可動リブ３６２０を有する。２つまたはそれを上回るリブ３６２０は、底部リング部分３６１０とシャトル３６００のばね保定空洞との間を接続する。ばね保定部材は、その中で発射ばねが、含有され、シャトル３６００からの装着可能デバイスの展開のためのトリガとインターフェースする、陥凹を形成する。
図５１Ｇ－図５１Ｉは、装填位置における、トリガ３６５０と係合される、シャトル３６００を描写する。装填位置では、底部リング部分３６１０は、拘束構成にある。図５１Ｊ－図５１Ｌは、展開位置における、トリガ３６５０と係合される、シャトル３６００を描写する。展開位置では、底部リング部分３６１０は、拡張構成にある。
シャトル３６００は、１つまたはそれを上回る対のガイド壁を底部リング部分３６１０の外壁上に有してもよい。１つまたはそれを上回る対のシャトルガイド壁はそれぞれ、トリガ壁斜面の対応するものとインターフェース（例えば、整合および／または係合）してもよい。１つまたはそれを上回るトリガ壁斜面は、トリガ３６５０の内部側壁上に形成される。シャトル３６００は、加えて、トリガ３６５０の対応するチャネルとインターフェース（例えば、整合および／または係合）する、１つまたはそれを上回るシャトル切り欠きを含んでもよい。トリガチャネルは、トリガ３６５０の側壁を通して、形成されてもよい。シャトル切り欠きはそれぞれ、リブ３６２０の対応する部分上に形成されてもよい。
装填位置では、対のシャトルガイド壁は、トリガ壁斜面とインターフェースされ、シャトル切り欠きは、トリガチャネルとインターフェースされる。展開位置では、対のシャトルガイド壁は、もはやトリガ壁斜面とインターフェースされず、底部リング部分３６１０が、拘束構成から拡張構成に移動することを可能にし、それによって、装着可能デバイスを解放する。
図５１Ｍおよび図５１Ｎは、シャトル３６００の底壁部分３６１０の代替実装を描写する。本実装では、２つの上側延在部が、底壁部分３６１０の上部部分を横断して延在し、これは、底壁部分３６１０内への装着可能デバイスの保定を補助する。
図５２Ａおよび図５２Ｂは、さらに別のシャトル変形例を描写する。シャトル３７００は、拘束位置から拡張位置に移動する、３つまたはそれを上回る保定壁３７１０を含む。拘束位置では、保定壁は、分析物監視デバイスが保定壁３７１０の内側部分内に保持されるように、分析物監視デバイスに係合する。拡張位置では、保定壁は、保定壁３７１０の内側部分と分析物監視デバイスとの間の係合が破壊されるように、移動される。これは、分析物監視デバイスのシャトル３７００からの展開を可能にする。
シャトル３７００は、本明細書の他の実装に従って説明されるように、分析物監視デバイスのシャトル３７００からの展開のためのトリガとインターフェースする、発射ばねをその中に含有するためのばね保定空洞を有する。
いくつかの実装では、各保定壁３７１０は、拘束構成では、トリガの第１の開口部とインターフェースし、拡張構成では、トリガの第２の開口部とインターフェースする、対応する切り欠きを有してもよい。第１の開口部は、第２の開口部の上方のある側方高さに位置付けられ、第１の開口部に沿った側方円周は、第２の開口部に沿った側方円周より小さい。シャトル３７００が、解放されると、切り欠きは、第１の開口部から第２の開口部に移動し、保定壁３７１０が拘束構成から拡張構成に移動することを可能にする。
別の代替または付加的実装によると、１つまたはそれを上回る楔が、トリガの底部部分に沿って提供され、保定壁を拘束構成から拡張構成に移動させてもよい。いくつかの実装では、各楔は、保定壁３７１０の隣接するもの間の溝または開口部に対応し得る。
作動可能筐体３８１０と、トリガ３８２０と、シャトル３８３０とを伴う、アプリケータ３８００の側面が、図５３Ａ－図５３Ｋに描写される。図５３Ａは、アプリケータ３８００の拡大図であって、筐体３８１０、トリガ３８２０、およびシャトル３８３０の整合を図示する。筐体３８１０は、最外構成要素であって、その中でトリガ３８２０が除去可能に嵌合される、内部空洞を画定する。トリガ３８２０は、概して、筐体３８１０と同心である。トリガ３８２０は、その中でシャトル３８３０が除去可能に嵌合される、内部空洞を画定する。シャトル３８３０は、分析物監視デバイスを保持および解放するための機構を含む。
トリガばねおよび発射ばね（図示せず）が、提供される。トリガばねは、トリガ力を提供し、アクチュエータ３８１０の内面とトリガ３８２０の外面との間に位置付けられる。発射ばねは、展開力を提供し、トリガ３８２０の内面とシャトル３８３０の外面との間に位置付けられる。図５３Ａはまた、ユーザの真皮の中への展開および挿入のために、アプリケータ３８００内に含有され得る、例示的分析物監視デバイスを図示する。
図５３Ｂ－図５３Ｅは、シャトル３８３０の側面を図示する。シャトルは、発射ばねのためのばね支柱と、拘束位置から拡張位置に移動する、３つまたはそれを上回る保定壁とを含む。拘束位置では、保定壁は、分析物監視デバイスが保定壁の内側部分内に保持されるように、分析物監視デバイスに係合する。拡張位置では、保定壁は、保定壁の内側部分と分析物監視デバイスとの間の係合が破壊されるように、移動される。これは、分析物監視デバイスのシャトル３８３０からの展開を可能にする。
図５３Ｆ－図５３Ｈは、トリガ３８２０の側面を描写する。トリガ３８２０は、本明細書に説明される種々の実装に従って、シャトル３８３０と相互作用してもよい。トリガ３８２０は、１つまたはそれを上回る保定壁をトリガ３８２０の上側表面上に有する。
図５３Ｉ－図５３Ｋは、筐体３８１０の側面を描写する。筐体３８１０の内部上部表面上には、１つまたはそれを上回るクランプがある。１つまたはそれを上回るクランプは、トリガ保定壁とインターフェースするおよび／または係合するように構成される。アクチュエータが、下向きに押圧されると、保定壁は、トリガ３８２０が、シャトル３８３０の下向き移動を引き起こし、分析物監視デバイスの展開をもたらすように、クランプ内で移動される。
図５４Ａおよび図５４Ｂは、さらに別のシャトル変形例を描写する。シャトル３９００は、展開機構とインターフェースする、リングを含む。展開機構は、展開機構がリング内で移動可能であるように、リングの内部係合特徴とインターフェースする、外部側壁を有する。リングは、分析物監視デバイスを保定するように構成される。展開機構は、トリガによって展開されると、リング内で下向き方向に移動し、分析物監視デバイスに係合し、それによって、分析物監視デバイスをリングから展開する。
いくつかの変形例では、分析物監視システムのいくつかまたは全ての構成要素は、キットにおいて（例えば、ユーザに、臨床医に等）提供されてもよい。例えば、キットは、少なくとも１つの分析物監視デバイス１１０および／または少なくとも１つのアプリケータ１６０を含んでもよい。いくつかの変形例では、キットは、所定の期間（例えば、１週間、２週間、３週間、１ヵ月、２ヵ月、３ヵ月、６ヵ月、１年等）にわたって十分な分析物監視デバイスの供給を形成し得る、複数の分析物監視デバイス１１０を含んでもよい。キットは、アプリケータ対分析物監視デバイスの任意の好適な比（例えば、１：１、１：１を下回るもの、１：１を上回るもの）を含んでもよい。例えば、キットは、各アプリケータが単回使用であり、ユーザに個別の分析物監視デバイスを適用する際のその使用後に廃棄されるように構成される場合等、分析物監視デバイスと同一の数のアプリケータを含んでもよい。別の実施例として、キットは、アプリケータが複数の分析物監視デバイスを適用するために再使用されることが意図される場合、または複数の分析物監視デバイスが繰り返される適用のために単一のアプリケータの中に装填される場合等、キット内の分析物監視デバイスの数よりも少ない数のアプリケータ（例えば、２つまたは３つの分析物監視デバイスあたり１つのアプリケータ）を含んでもよい。別の実施例として、キットは、アプリケータの紛失または破損等の場合に余分または冗長なアプリケータを提供するため等、キット内の分析物監視デバイスの数よりも多い数のアプリケータ（例えば、分析物監視デバイスあたり２つのアプリケータ）を含んでもよい。
いくつかの変形例では、キットはさらに、分析物監視デバイスおよび／またはアプリケータを動作させるためのユーザ命令（例えば、手動で、またはアプリケータを用いて分析物監視デバイスを適用するための命令、分析物監視デバイスを１つまたはそれを上回る周辺デバイス（例えば、モバイル電話等のコンピューティングデバイス）とペアリングするための命令等）を含んでもよい。
下記に説明されるものは、分析物監視デバイスおよび周辺デバイス等を含む、分析物監視システムの使用および動作の方法の種々の側面の概観である。
上記に説明されるように、分析物監視デバイスは、本デバイスにおける微小針アレイが、皮膚を穿通し、微小針アレイの電極が、真皮間質液へのアクセスのために上側真皮内に位置付けられるように、ユーザの皮膚に適用される。例えば、いくつかの変形例では、微小針アレイは、皮膚の外側層である角質層を穿通し、表皮を通して穿孔し、真皮乳頭層または上側真皮網状層内で停止するように幾何学的に構成されてもよい。アレイの各微小針構成要素（上記に説明されるような）の遠位範囲における電極に限定される感知領域は、出血のリスクまたは神経末端への過度の影響を伴わずに、循環する真皮間質液（ＩＳＦ）への適正な暴露を確実にするために、適用に続いて真皮乳頭層または上側真皮網状層内で静止し、着座されたままであるように構成されてもよい。
いくつかの変形例では、分析物監視デバイスは、皮膚に接着し、微小針アレイを定位置に固定するように構成される接着剤層を伴う装着可能筐体またはパッチを含んでもよい。分析物監視デバイスは、手動で（例えば、接着剤層上の保護フィルムを除去し、所望の装着部位上で皮膚上にパッチを手動で押圧して）適用されてもよいが、いくつかの変形例では、分析物監視デバイスは、上記に説明されるアプリケータのいずれか等の好適なアプリケータを使用して皮膚に適用されてもよい。例えば、上記に説明されるアプリケータ（適用可能な場合、基部が除去される）のいずれかは、微小針アレイが患者表面に向かって指向された状態で、患者表面に対して接触して設置されてもよい。アプリケータの筐体は、（例えば、筐体の少なくとも一部を患者表面に向かって押動させることによって）患者表面に向かって作動され、それによって、分析物監視デバイスを搬送するシャトルを第１の構成と第２の構成との間で遷移させ、分析物監視デバイスを解放してもよい。
分析物監視デバイスは、任意の好適な場所に適用されてもよいが、いくつかの変形例では、厚い、または硬くなった皮膚の解剖学的面積（例えば、掌および足底領域）または有意な撓曲を受ける面積（例えば、肘頭または膝頭）を回避することが、望ましくあり得る。好適な装着部位は、例えば、腕（例えば、上腕、前腕）、肩（例えば、三角筋にわたって）、手の甲、頸部、顔、頭皮、胴体（例えば、胸郭領域、腰部領域、仙骨領域内等の背部上または胸部または腹部上）、腰部、脚（例えば、上脚、下脚等）、および／または足の甲等の上を含んでもよい。
いったん分析物監視デバイスが、挿入され、ウォームアップおよび任意の較正が、完了すると、分析物監視デバイスは、標的分析物のセンサ測定を提供することができる状態であり得る。標的分析物（および任意の必須の補助因子）は、生物学的環境から、作用電極上の生体適合性および拡散限定層を通して、生体認識要素を含む生体認識層に拡散する。補助因子（存在する場合）の存在下で、生体認識要素は、標的分析物を電気アクティブ生成物に変換し得る。
バイアス電位が、分析物監視デバイスの作用電極と基準電極との間に印加されてもよく、電流が、対電極から流動し、作用電極と基準電極との間の固定された電位関係を維持してもよい。これは、電気アクティブ生成物の酸化または還元を引き起こし、電流を作用電極と対電極との間で流動させる。電流値は、作用電極における酸化還元反応の率に、具体的には、上記にさらに詳細に説明されるようなコットレル関係による、着目分析物の濃度に比例する。
電流は、トランスインピーダンス増幅器によって電圧信号に変換され、アナログ－デジタルコンバータ（ＡＤＣ）を用いてデジタルビットストリームに量子化されてもよい。代替として、電流は、電流モードＡＤＣを用いてデジタルビットストリームに直接量子化されてもよい。電流のデジタル表現は、分析物監視デバイス内の埋設されたマイクロコントローラにおいて処理され、ブロードキャストまたは伝送のために無線通信モジュールに（例えば、１つまたはそれを上回る周辺デバイスに）中継されてもよい。いくつかの変形例では、マイクロコントローラは、データに付加的アルゴリズム処理を実施し、信号忠実度、正確度、および／または較正等を改良してもよい。
いくつかの変形例では、電流のデジタル表現またはセンサ信号は、分析物監視デバイスによる分析物測定値（例えば、グルコース測定値）に相関してもよい。例えば、マイクロコントローラは、ファームウェア内のプログラムされたルーチンを実行し、デジタル信号を解釈し、任意の関連するアルゴリズムおよび／または他の分析を実施してもよい。分析を分析物監視デバイスにオンボードに保つことは、例えば、各接続されたデバイスが同一の情報を有することを確実にしながら、分析物監視デバイスが分析物測定値を複数のデバイスに並行してブロードキャストすることを可能にし得る。したがって、概して、ユーザの標的分析物（例えば、グルコース）値は、推定され、分析物監視デバイス内に記憶され、１つまたはそれを上回る周辺デバイスに通信されてもよい。
前述の説明は、解説の目的のために、本発明の徹底的な理解を提供するために具体定名称を使用した。しかしながら、具体的詳細が、本発明を実践するために要求されないことが当業者に明白となるであろう。したがって、本発明の具体的実施形態の前述の説明は、例証および説明の目的のために提示される。それらは、網羅的である、または本発明を開示される精密な形態に限定することを意図しておらず、明白なこととして、多くの修正および変形例が、上記の教示の観点から可能性として考えられる。実施形態は、本発明の原理およびその実践的適用を解説するために選定および説明され、それらは、それによって、当業者が、想定される特定の使用に適するように種々の修正を伴う本発明および種々の実施形態を利用することを可能にする。以下の請求項およびそれらの均等物が、本発明の範囲を定義することを意図している。
（本発明の付番された実施形態）
添付の請求項にかかわらず、本開示は、以下の付番された実施形態を記載する。
実施形態Ｉ－１．分析物監視デバイスのためのアプリケータであって、空洞をその中に画定する、本体を備える、筐体であって、筐体本体は、遠位開口部を備える、筐体と、空洞内に受容されたカフであって、それを通る管腔を備えるカフと、管腔内に摺動可能に受容され、分析物監視デバイスを解放可能に保定するように構成される、シャトルとを備え、アプリケータは、圧潰構成と、延在構成と、解放構成との間で移動可能であって、圧潰構成では、分析物監視デバイスは、シャトル内に保定され、シャトルおよびカフの遠位縁は、最近位位置にあって、延在構成では、カフの遠位縁は、最遠位位置にあって、シャトルは、中間位置にあって、解放構成では、分析物監視デバイスは、シャトルから解放され、カフの遠位縁は、中間位置にあって、シャトルは、最遠位位置にある、アプリケータ。
実施形態Ｉ－２．圧潰構成では、シャトルおよびカフの遠位縁は、筐体本体の遠位開口部の近位に位置付けられ、延在構成では、カフの遠位縁は、筐体本体の遠位開口部の遠位に位置付けられ、シャトルは、筐体本体の遠位開口部の近位に位置付けられ、解放構成では、カフの遠位縁およびシャトルはそれぞれ、筐体本体の遠位開口部の遠位に位置付けられる、実施形態Ｉ－１に記載のアプリケータ。
実施形態Ｉ－３．アプリケータが、圧潰構成にあるとき、カフの遠位縁の位置は、シャトルの位置に対して固定される、先行実施形態のいずれか１項に記載のアプリケータ。
実施形態Ｉ－４．遠位開口部において、筐体本体に除去可能に結合するように構成される、基部をさらに備える、先行実施形態のいずれか１項に記載のアプリケータ。
実施形態Ｉ－５．カフと解放可能に係合可能である、摩擦リングをさらに備える、先行実施形態のいずれか１項に記載のアプリケータ。
実施形態Ｉ－６．筐体本体はさらに、筐体本体の遠位表面内に形成される、陥凹を備え、基部はさらに、基部の近位表面に解放可能に結合される、微小針エンクロージャの周囲に円周方向に配置される、壁を備える、先行実施形態のいずれか１項に記載のアプリケータ。
実施形態Ｉ－７．筐体本体はさらに、筐体本体の近位端から筐体本体の遠位開口部に向かって延在する、搭載部を備える、先行実施形態のいずれか１項に記載のアプリケータ。
実施形態Ｉ－８．少なくとも部分的に、筐体本体の少なくとも１つの側面開口部内に受容され、カフと解放可能に係合可能である、係止部材をさらに備える、先行実施形態のいずれか１項に記載のアプリケータ。
実施形態Ｉ－９．アプリケータは、それが圧潰構成にあるとき、係止される、先行実施形態のいずれか１項に記載のアプリケータ。
実施形態Ｉ－１０．係止部材をさらに備え、アプリケータは、係止部材が作動されると、係止解除される、先行実施形態のいずれか１項に記載のアプリケータ。
実施形態Ｉ－１１．アプリケータが、圧潰構成にあるとき、係止部材は、カフと係合され、それによって、カフが筐体本体の遠位開口部に向かって遠位に移動することを防止する、先行実施形態のいずれか１項に記載のアプリケータ。
実施形態Ｉ－１２．係止部材とカフとの間の係合は、係止部材の上側縁とカフの保定辺縁との間の接触を備える、先行実施形態のいずれか１項に記載のアプリケータ。
実施形態Ｉ－１３．カフは、アプリケータが、圧潰構成から延在構成および解放構成に移動されるとき、その中でシャトル上の対応する１つまたはそれを上回る追従突起が、摺動可能に係合され、それによって、カフとシャトルの整合を維持し得る、１つまたはそれを上回るトラックを備える、先行実施形態のいずれか１項に記載のアプリケータ。
実施形態Ｉ－１４．係止部材の作動は、係止部材とカフとの間の係合を解放し、それによって、カフが、筐体本体の遠位開口部に向かって移動し、アプリケータが、圧潰構成から延在構成に移動することを可能にする、先行実施形態のいずれか１項に記載のアプリケータ。
実施形態Ｉ－１５．係止部材が、作動されると、シャトルは、筐体本体の遠位開口部に向かって移動する、先行実施形態のいずれか１項に記載のアプリケータ。
実施形態Ｉ－１６．遠位開口部において、筐体本体に除去可能に結合するように構成される、基部をさらに備え、筐体本体の遠位開口部に向かったカフの移動は、基部を筐体本体に対して軸方向に変位させる、先行実施形態のいずれか１項に記載のアプリケータ。
実施形態Ｉ－１７．遠位開口部において、筐体本体に除去可能に結合するように構成される、基部をさらに備え、カフの遠位表面は、筐体本体の遠位開口部に向かったカフの移動の間、基部の近位表面を押動させ、それによって、基部を筐体本体に対して軸方向に変位させる、先行実施形態のいずれか１項に記載のアプリケータ。
実施形態Ｉ－１８．カフの遠位表面は、カフの底部フランジの底部表面である、先行実施形態のいずれか１項に記載のアプリケータ。
実施形態Ｉ－１９．アプリケータが、圧潰構成にあるとき、基部壁は、筐体本体の陥凹内に受容される、先行実施形態のいずれか１項に記載のアプリケータ。
実施形態Ｉ－２０．基部の近位表面に解放可能に結合される、微小針エンクロージャをさらに備え、微小針エンクロージャは、空洞と、その中に摺動可能に受容される、カプセルとを備え、カプセルは、アプリケータが圧潰構成にあるとき、分析物監視デバイスの微小針アレイを封入する、先行実施形態のいずれか１項に記載のアプリケータ。
実施形態Ｉ－２１．アプリケータが、圧潰構成にあるとき、微小針アレイのエンクロージャは、カプセルによって、微小針アレイの滅菌状態を維持する、先行実施形態のいずれか１項に記載のアプリケータ。
実施形態Ｉ－２２．筐体本体はさらに、筐体本体の近位端から筐体本体の遠位開口部に向かって延在する、搭載部を備え、アプリケータが、延在構成にあるとき、搭載部は、シャトルと解放可能に係合される、先行実施形態のいずれか１項に記載のアプリケータ。
実施形態Ｉ－２３．搭載部とシャトルとの間の係合は、搭載部の少なくとも１つの下向きに延在するフィンガの保定表面とシャトルの外面上の棚部との間の接触を備える、先行実施形態のいずれか１項に記載のアプリケータ。
実施形態Ｉ－２４．基部は、筐体本体内の陥凹内に解放可能に受容されるように構成される、拘止アームを備える、先行実施形態のいずれか１項に記載のアプリケータ。
実施形態Ｉ－２５．拘止アームは、筐体本体内の陥凹内に受容されると、筐体本体に向かって半径方向外向きに付勢される、先行実施形態のいずれか１項に記載のアプリケータ。
実施形態Ｉ－２６．拘止アームは、アプリケータが延在構成にあるとき、基部の筐体本体に対する再取付を防止するように構成される、先行実施形態のいずれか１項に記載のアプリケータ。
実施形態Ｉ－２７．基部はさらに、基部の近位表面上に円周方向に位置付けられる、複数の拘止アームを備える、先行実施形態のいずれか１項に記載のアプリケータ。
実施形態Ｉ－２８．基部はさらに、カフと筐体本体の内面との間に受容されるように構成される、保定アームを備える、先行実施形態のいずれか１項に記載のアプリケータ。
実施形態Ｉ－２９．保定アームは、カフ上の保定表面に解放可能に係合するように構成される、先行実施形態のいずれか１項に記載のアプリケータ。
実施形態Ｉ－３０．アプリケータが、延在構成にあるとき、保定アームは、カフ上の保定表面と係合され、それによって、基部とカフとの間のさらなる分離を阻止する、先行実施形態のいずれか１項に記載のアプリケータ。
実施形態Ｉ－３１．アプリケータが、延在構成にあるとき、基部壁は、筐体本体の陥凹の外側にある、先行実施形態のいずれか１項に記載のアプリケータ。
実施形態Ｉ－３２．カフの少なくとも一部は、アプリケータが延在構成にあるとき、筐体本体の遠位開口部を越えて延在される、先行実施形態のいずれか１項に記載のアプリケータ。
実施形態Ｉ－３３．基部の近位表面に解放可能に結合され、アプリケータが、圧潰構成にあるとき、分析物監視デバイスの微小針アレイを包囲するように構成される、微小針エンクロージャをさらに備え、アプリケータが、延在構成にあるとき、微小針エンクロージャは、微小針アレイを包囲しない、先行実施形態のいずれか１項に記載のアプリケータ。
実施形態Ｉ－３４．アプリケータが、延在構成にあるとき、摩擦リングは、カフと係合され、それによって、カフが筐体本体の遠位開口部に対して遠位に移動することを防止する、先行実施形態のいずれか１項に記載のアプリケータ。
実施形態Ｉ－３５．アプリケータが、延在構成にあるとき、摩擦リングの突出する円周方向縁は、カフの段部の下面と係合され、それによって、カフが筐体本体の遠位開口部に対して遠位に移動することを防止する、先行実施形態のいずれか１項に記載のアプリケータ。
実施形態Ｉ－３６．摩擦リングはさらに、摩擦リングの上部段部から遠位に延在する、少なくとも１つの可撓性タブを備え、アプリケータが、圧潰構成から延在構成に移動すると、少なくとも１つの可撓性タブは、カフの上側段部に近接する、対応する下縁に係合する、先行実施形態のいずれか１項に記載のアプリケータ。
実施形態Ｉ－３７．摩擦リングおよびカフは、アプリケータが延在構成に移動された後、ともに係止される、先行実施形態のいずれか１項に記載のアプリケータ。
実施形態Ｉ－３８．摩擦リングの少なくとも１つの可撓性タブとカフの対応する下縁との間の係合は、摩擦リングに対するカフの近位移動を防止する、先行実施形態のいずれか１項に記載のアプリケータ。
実施形態Ｉ－３９．アプリケータが、延在構成にあるとき、搭載部は、摩擦リングと解放可能に係合される、先行実施形態のいずれか１項に記載のアプリケータ。
実施形態Ｉ－４０．搭載部と摩擦リングとの間の係合は、搭載部の少なくとも１つの下向きに延在するフィンガの摩擦リング保定表面と摩擦リングの突起との間の接触を備える、先行実施形態のいずれか１項に記載のアプリケータ。
実施形態Ｉ－４１．アプリケータが、延在構成にあるとき、搭載部は、シャトルと解放可能に係合される、先行実施形態のいずれか１項に記載のアプリケータ。
実施形態Ｉ－４２．搭載部とシャトルとの間の係合は、搭載部の少なくとも１つの下向きに延在するフィンガのシャトル保定表面とシャトルの外面上の棚部との間の接触を備える、先行実施形態のいずれか１項に記載のアプリケータ。
実施形態Ｉ－４３．搭載部とシャトルとの間の係合は、カフが筐体本体の遠位開口部に対して近位に移動することを防止する、先行実施形態のいずれか１項に記載のアプリケータ。
実施形態Ｉ－４４．アプリケータは、基部が筐体から除去された後、延在構成から解放構成に移動される、先行実施形態のいずれか１項に記載のアプリケータ。
実施形態Ｉ－４５．アプリケータが、解放構成に移動すると、搭載部の少なくとも１つの下向きに延在するフィンガの摩擦リング保定表面は、摩擦リングの突起から係脱させる、先行実施形態のいずれか１項に記載のアプリケータ。
実施形態Ｉ－４６．アプリケータが、解放構成に移動すると、搭載部の少なくとも１つの下向きに延在するフィンガのシャトル保定表面は、シャトルの外面上の棚部から係脱させる、先行実施形態のいずれか１項に記載のアプリケータ。
実施形態Ｉ－４７．アプリケータが、解放構成に移動すると、摩擦リングの搭載部からの係脱は、搭載部の少なくとも１つの下向きに延在するフィンガをシャトルから離れるように屈曲させ、それによって、少なくとも１つの下向きに延在するフィンガのシャトル保定表面をシャトルのシャトル部材から解放する、先行実施形態のいずれか１項に記載のアプリケータ。
実施形態Ｉ－４８．付勢部材が、少なくとも１つの下向きに延在するフィンガのシャトル保定表面がシャトルの棚部から解放されると、シャトルを筐体の遠位開口部に向かって押勢する、先行実施形態のいずれか１項に記載のアプリケータ。
実施形態Ｉ－４９．アプリケータが、解放構成にあるとき、シャトルの遠位端は、カフの底部フランジに近接する、先行実施形態のいずれか１項に記載のアプリケータ。
実施形態Ｉ－５０．アプリケータが、解放構成にあるとき、シャトル上の１つまたはそれを上回る追従突起が、カフのシャトル撓曲表面と係合され、それによって、カフに対し、筐体本体の近位端から離れるようなシャトルのさらなる移動を防止する、先行実施形態のいずれか１項に記載のアプリケータ。
実施形態Ｉ－５１．アプリケータは、圧潰構成と延在構成との間の第１の中間構成を備える、先行実施形態のいずれか１項に記載のアプリケータ。
実施形態Ｉ－５２．アプリケータが、第１の中間構成にあるとき、カフは、筐体本体の近位端から離れるように移動され、シャトルは、筐体本体の近位端から離れ、搭載部と係合するように移動される、先行実施形態のいずれか１項に記載のアプリケータ。
実施形態Ｉ－５３．基部は、カフが軸方向に変位されると、筐体本体の近位端から、および筐体本体の遠位開口部から離れるように移動される、先行実施形態のいずれか１項に記載のアプリケータ。
実施形態Ｉ－５４．筐体本体はさらに、筐体本体の遠位表面内に形成される、陥凹を備え、基部はさらに、基部の近位表面上に円周方向に配置される、壁を備え、基部壁の陥凹からの除去は、基部壁の筐体本体の遠位表面内の対応する陥凹内からの変位を備える、先行実施形態のいずれか１項に記載のアプリケータ。
実施形態Ｉ－５５．アプリケータは、基部の筐体からの除去に続いて、延在構成から解放構成に移動するように構成される、先行実施形態のいずれか１項に記載のアプリケータ。
実施形態Ｉ－５６．アプリケータは、延在構成と解放構成との間の第２の中間構成を備える、先行実施形態のいずれか１項に記載のアプリケータ。
実施形態Ｉ－５７．アプリケータが、第２の中間構成にあるとき、基部は、筐体から除去される、先行実施形態のいずれか１項に記載のアプリケータ。
実施形態Ｉ－５８．基部はさらに、カフと筐体本体の内面との間に受容されるように構成される、保定アームを備え、保定アームは、カフ上の保定表面に解放可能に係合するように構成され、アプリケータが、第２の中間構成にあるとき、保定アームは、カフの保定表面から係脱される、先行実施形態のいずれか１項に記載のアプリケータ。
実施形態Ｉ－５９．保定アームのカフの保定表面からの係脱は、保定アームの保定表面を越え、筐体本体の近位端から離れるような移動を備える、先行実施形態のいずれか１項に記載のアプリケータ。
実施形態Ｉ－６０．分析物監視デバイスのためのアプリケータであって、空洞をその中に画定する、本体を備える、筐体であって、筐体本体は、遠位開口部を備える、筐体と、空洞内に受容されたカフであって、それを通る管腔を備えるカフと、管腔内に摺動可能に受容され、分析物監視デバイスを解放可能に保定するように構成される、シャトルとを備え、アプリケータは、圧潰構成と、延在構成と、解放構成との間で移動可能であって、圧潰構成では、分析物監視デバイスは、シャトル内に保定され、シャトルおよびカフの遠位縁は、筐体本体の遠位開口部の近位に位置付けられ、延在構成では、カフの遠位縁は、筐体本体の遠位開口部の遠位に位置付けられ、シャトルは、筐体本体の遠位開口部の近位に位置付けられ、解放構成では、分析物監視デバイスは、シャトルから解放され、カフの遠位縁は、筐体本体の遠位開口部の遠位に位置付けられ、シャトルは、筐体本体の遠位開口部の遠位に位置付けられる、アプリケータ。
実施形態Ｉ－６１．分析物監視デバイスをユーザの皮膚表面に適用する方法であって、アプリケータを圧潰構成において提供することであって、アプリケータは、分析物監視デバイスを解放可能に保定する、シャトルを備え、シャトルは、カフのトリガ空洞内に摺動可能に受容され、カフは、空洞を画定する本体を備える、筐体の空洞内に受容され、筐体本体は、遠位開口部を備える、ことと、アプリケータを圧潰構成から延在構成に遷移させることと、アプリケータを延在構成から解放構成に遷移させることとを含み、圧潰構成では、シャトルおよびカフの遠位縁は、最近位位置にあって、延在構成では、カフの遠位縁は、最遠位位置にあって、シャトルは、中間位置にあって、解放構成では、分析物監視デバイスは、シャトルから解放され、カフの遠位縁は、中間位置にあって、シャトルは、最遠位位置にある、方法。
実施形態Ｉ－６２．アプリケータを延在構成から解放構成に遷移させることは、力をアプリケータの筐体本体に印加することを含む、実施形態Ｉ－６１に記載の方法。
実施形態Ｉ－６３．アプリケータはさらに、遠位開口部において、筐体本体に除去可能に結合するように構成される、基部を備える、実施形態Ｉ－６１－実施形態Ｉ－６２のいずれか１項に記載の方法。
実施形態Ｉ－６４．アプリケータはさらに、カフと解放可能に係合可能である、摩擦リングを備える、実施形態Ｉ－６１－実施形態Ｉ－６３のいずれか１項に記載の方法。
実施形態Ｉ－６５．筐体本体はさらに、筐体本体の遠位表面内に形成される、陥凹を備え、基部はさらに、基部の近位表面に解放可能に結合される、微小針エンクロージャの周囲に円周方向に配置される、壁を備える、実施形態Ｉ－６１－実施形態Ｉ－６４のいずれか１項に記載の方法。
実施形態Ｉ－６６．筐体本体はさらに、筐体本体の近位端から筐体本体の遠位開口部に向かって延在する、搭載部を備える、実施形態Ｉ－６１－実施形態Ｉ－６５のいずれか１項に記載の方法。
実施形態Ｉ－６７．アプリケータはさらに、少なくとも部分的に、筐体本体の少なくとも１つの側面開口部内に受容される、係止部材を備え、本方法はさらに、少なくとも１つの側面開口部を介して、係止部材を作動させることによって、アプリケータを係止状態と係止解除状態との間で遷移させることを含む、実施形態Ｉ－６１－実施形態Ｉ－６６のいずれか１項に記載の方法。
実施形態Ｉ－６８．アプリケータが、圧潰構成にあるとき、本方法はさらに、係止部材とカフを係合させ、それによって、カフが筐体本体の遠位開口部に向かって遠位に移動することを防止することを含む、実施形態Ｉ－６１－実施形態Ｉ－６７のいずれか１項に記載の方法。
実施形態Ｉ－６９．係止部材とカフとの間の係合は、係止部材の上側縁とカフの保定辺縁との間の接触を備える、実施形態Ｉ－６１－実施形態Ｉ－６８のいずれか１項に記載の方法。
実施形態Ｉ－７０．圧潰構成から延在構成に遷移させることは、係止部材を作動させ、係止部材とカフとの間の係合を解放し、それによって、カフが筐体本体の遠位開口部に向かって移動することを可能にすることを含む、実施形態Ｉ－６１－実施形態Ｉ－６９のいずれか１項に記載の方法。
実施形態Ｉ－７１．筐体本体はさらに、筐体本体の近位端から筐体本体の遠位開口部に向かって延在する、搭載部を備え、アプリケータが、延在構成にあるとき、搭載部は、シャトルと解放可能に係合される、実施形態Ｉ－６１－実施形態Ｉ－７０のいずれか１項に記載の方法。
実施形態Ｉ－７２．アプリケータを圧潰構成から延在構成に遷移させることは、微小針エンクロージャを分析物監視デバイスの一部から解放することを含み、微小針エンクロージャは、分析物監視デバイスの微小針アレイを包囲するように構成され、微小針エンクロージャが、解放されると、微小針エンクロージャは、微小針アレイを包囲しない、実施形態Ｉ－６１－実施形態Ｉ－７１のいずれか１項に記載の方法。
実施形態Ｉ－７３．アプリケータを圧潰構成から延在構成に遷移させることは、摩擦リングの上部段部から実質的に遠位に延在する、少なくとも１つの可撓性タブが、カフの上側段部に近接する、対応する下縁に係合するように、カフを摩擦リングに対して摺動させることを含む、実施形態Ｉ－６１－実施形態Ｉ－７２のいずれか１項に記載の方法。
実施形態Ｉ－７４．摩擦リングおよびカフは、アプリケータを延在構成に遷移させることに応じて、ともに係止される、実施形態Ｉ－６１－実施形態Ｉ－７３のいずれか１項に記載の方法。
実施形態Ｉ－７５．アプリケータを延在構成から解放構成に遷移させることは、基部を筐体から除去することを含む、実施形態Ｉ－６１－実施形態Ｉ－７４のいずれか１項に記載の方法。
実施形態Ｉ－７６．アプリケータを延在構成から解放構成に遷移させる間、搭載部の少なくとも１つの下向きに延在するフィンガの摩擦リング保定表面は、摩擦リングの突起から係脱させる、実施形態Ｉ－６１－実施形態Ｉ－７５のいずれか１項に記載の方法。
実施形態Ｉ－７７．アプリケータを解放構成に遷移させることは、搭載部の少なくとも１つの下向きに延在するフィンガのシャトル保定表面をシャトルの外面上の棚部から係脱させることを含む、実施形態Ｉ－６１－実施形態Ｉ－７６のいずれか１項に記載の方法。
実施形態Ｉ－７８．アプリケータを解放構成に遷移させることは、搭載部の少なくとも１つの下向きに延在するフィンガが、シャトルから離れるように屈曲し、それによって、少なくとも１つの下向きに延在するフィンガのシャトル保定表面をシャトルのシャトル部材から解放するように、摩擦リングを搭載部から係脱させることを含む、実施形態Ｉ－６１－実施形態Ｉ－７７のいずれか１項に記載の方法。
実施形態Ｉ－７９．アプリケータを圧潰構成と延在構成との間の第１の中間構成に遷移させることをさらに含む、実施形態Ｉ－６１－実施形態Ｉ－７８のいずれか１項に記載の方法。
実施形態Ｉ－８０．カフを筐体本体の近位端から離れ、搭載部と係合するように移動させることをさらに含む、実施形態Ｉ－６１－実施形態Ｉ－７９のいずれか１項に記載の方法。
実施形態Ｉ－８１．カフを筐体の近位端から離れるように移動させ、それによって、基部を筐体本体の近位端および筐体本体の遠位開口部から離れるように移動させることをさらに含む、実施形態Ｉ－６１－実施形態Ｉ－８０のいずれか１項に記載の方法。
実施形態Ｉ－８２．アプリケータを延在構成から解放構成に遷移させることは、基部を筐体から除去することを含む、実施形態Ｉ－６１－実施形態Ｉ－８１のいずれか１項に記載の方法。
実施形態Ｉ－８３．アプリケータを延在構成と解放構成との間の第２の中間構成に遷移させることをさらに含む、実施形態Ｉ－６１－実施形態Ｉ－８２のいずれか１項に記載の方法。
実施形態Ｉ－８４．アプリケータが、第２の中間構成にあるとき、基部は、筐体から除去される、実施形態Ｉ－６１－実施形態Ｉ－８３のいずれか１項に記載の方法。
実施形態Ｉ－８５．分析物監視デバイスのためのアプリケータであって、ａ．空洞をその中に画定する、本体を備える、筐体であって、筐体本体は、遠位開口部および側面開口部を備える、筐体と、ｂ．空洞内に受容される、カフと、ｃ．空洞内に受容され、分析物監視デバイスを解放可能に保定するように構成される、シャトルと、ｄ．少なくとも部分的に、筐体本体の側面開口部内に受容される、係止部材であって、第１の構成では、カフと係合され、第２の構成では、カフから係脱される、係止部材と、ｅ．遠位開口部において、筐体本体に除去可能に結合するように構成される、基部であって、近位表面を備える、基部とを備え、ｆ．係止部材の第１の構成から第２の構成への移動は、カフを解放し、それによって、近位表面を筐体本体から結合解除する、アプリケータ。
実施形態Ｉ－８６．係止部材の第１の構成から第２の構成への移動は、カフの筐体本体に対する軸方向変位を可能にする、実施形態Ｉ－８５に記載のアプリケータ。
実施形態Ｉ－８７．カフの軸方向変位は、基部を筐体本体に対して軸方向に変位させる、実施形態Ｉ－８５－実施形態Ｉ－８６のいずれか１項に記載のアプリケータ。
実施形態Ｉ－８８．カフの遠位表面が、カフの軸方向変位の間、基部の近位表面を押動させ、それによって、近位表面を筐体本体から分離する、実施形態Ｉ－８５－実施形態Ｉ－８７のいずれか１項に記載のアプリケータ。
実施形態Ｉ－８９．カフの遠位表面は、カフの遠位フランジの底部表面である、実施形態Ｉ－８５－実施形態Ｉ－８８のいずれか１項に記載のアプリケータ。
実施形態Ｉ－９０．基部は、筐体本体内の陥凹内に解放可能に受容されるように構成される、拘止アームを備える、実施形態Ｉ－８５－実施形態Ｉ－８９のいずれか１項に記載のアプリケータ。
実施形態Ｉ－９１．拘止アームは、筐体本体内の陥凹内に受容されると、筐体本体に向かって半径方向外向きまたは内向きに付勢される、実施形態Ｉ－８５－実施形態Ｉ－９０のいずれか１項に記載のアプリケータ。
実施形態Ｉ－９２．拘止アームは、拘止アームが筐体本体の陥凹から解放された後、基部の筐体本体に対する再取付を防止するように構成される、実施形態Ｉ－８５－実施形態Ｉ－９１のいずれか１項に記載のアプリケータ。
実施形態Ｉ－９３．基部は、複数の拘止アームを備え、複数の拘止アームは、近位表面の周囲に円周方向に位置付けられる、実施形態Ｉ－８５－実施形態Ｉ－９２のいずれか１項に記載のアプリケータ。
実施形態Ｉ－９４．基部は、カフと筐体本体の内面との間に受容されるように構成される、保定アームを備える、実施形態Ｉ－８５－実施形態Ｉ－９３のいずれか１項に記載のアプリケータ。
実施形態Ｉ－９５．保定アームは、カフ上の保定表面に解放可能に係合するように構成される、実施形態Ｉ－８５－実施形態Ｉ－９４のいずれか１項に記載のアプリケータ。
実施形態Ｉ－９６．保定アームが、カフ上の保定表面と係合されると、保定アームは、基部とカフとの間の分離を防止する、実施形態Ｉ－８５－実施形態Ｉ－９５のいずれか１項に記載のアプリケータ。
実施形態Ｉ－９７．保定表面は、カフの外面上にある、実施形態Ｉ－８５－実施形態Ｉ－９６のいずれか１項に記載のアプリケータ。
実施形態Ｉ－９８．保定アームとカフの保定表面との間の係合は、近位表面の筐体本体からの結合解除の間、維持される、実施形態Ｉ－８５－実施形態Ｉ－９７のいずれか１項に記載のアプリケータ。
実施形態Ｉ－９９．基部は、複数の保定アームを備え、複数の保定アームはそれぞれ、カフと筐体本体の内面との間に受容されるように構成される、実施形態Ｉ－８５－実施形態Ｉ－９８のいずれか１項に記載のアプリケータ。
実施形態Ｉ－１００．複数の保定アームは、近位表面の周囲に円周方向に位置付けられる、実施形態Ｉ－８５－実施形態Ｉ－９９のいずれか１項に記載のアプリケータ。
実施形態Ｉ－１０１．基部は、基部と筐体本体との間の分離を防止するように構成される、保定アームと、基部の筐体本体に対する再取付を防止するように構成される、拘止アームとを備える、実施形態Ｉ－８５－実施形態Ｉ－１００のいずれか１項に記載のアプリケータ。
実施形態Ｉ－１０２．拘止アームの長さは、保定アームの長さを上回る、実施形態Ｉ－８５－実施形態Ｉ－１０１のいずれか１項に記載のアプリケータ。
実施形態Ｉ－１０３．基部は、複数の保定アームと、複数の拘止アームとを備える、実施形態Ｉ－８５－実施形態Ｉ－１０２のいずれか１項に記載のアプリケータ。
実施形態Ｉ－１０４．基部は、側壁を備え、側壁の上側縁は、係止部材が第１の構成にあるとき、筐体本体内の陥凹内に受容される、実施形態Ｉ－８５－実施形態Ｉ－１０３のいずれか１項に記載のアプリケータ。
実施形態Ｉ－１０５．側壁の上側縁は、係止部材が第２の構成にあるとき、筐体本体内の陥凹の外側にある、実施形態Ｉ－８５－実施形態Ｉ－１０４のいずれか１項に記載のアプリケータ。
実施形態Ｉ－１０６．カフは、保定辺縁を備え、係止部材は、第１の構成では、保定辺縁と係合され、第２の構成では、保定辺縁から係脱される、実施形態Ｉ－８５－実施形態Ｉ－１０５のいずれか１項に記載のアプリケータ。
実施形態Ｉ－１０７．係止部材は、係止部材の一部の押下に応じて、第１の構成から第２の構成に遷移するように構成される、実施形態Ｉ－８５－実施形態Ｉ－１０６のいずれか１項に記載のアプリケータ。
実施形態Ｉ－１０８．係止部材は、係止部材の一部の押下に応じて、枢動するように構成される、実施形態Ｉ－８５－実施形態Ｉ－１０７のいずれか１項に記載のアプリケータ。
実施形態Ｉ－１０９．筐体本体は、係止部材の移動を限定するように構成される、可撓性接触部材を備える、実施形態Ｉ－８５－実施形態Ｉ－１０８のいずれか１項に記載のアプリケータ。
実施形態Ｉ－１１０．可撓性接触部材の第１の端部は、筐体本体に結合され、第２の端部は、係止部材に結合される、実施形態Ｉ－８５－実施形態Ｉ－１０９のいずれか１項に記載のアプリケータ。
実施形態Ｉ－１１１．カフは、管腔を備え、シャトルは、管腔内に位置付けられる、実施形態Ｉ－８５－実施形態Ｉ－１１０のいずれか１項に記載のアプリケータ。
実施形態Ｉ－１１２．シャトルは、カフの管腔内で軸方向に移動するように構成される、実施形態Ｉ－８５－実施形態Ｉ－１１１のいずれか１項に記載のアプリケータ。
実施形態Ｉ－１１３．基部は、係止部材が第１の構成にあるとき、分析物監視デバイスの滅菌状態を保存するように構成される、実施形態Ｉ－８５－実施形態Ｉ－１１２のいずれか１項に記載のアプリケータ。
実施形態Ｉ－１１４．筐体は、筐体本体とカフとの間の軸方向整合および回転整合を維持するように構成される、ガイド部材を備える、実施形態Ｉ－８５－実施形態Ｉ－１１３のいずれか１項に記載のアプリケータ。
実施形態Ｉ－１１５．筐体本体とカフとの間に配列される、第１の付勢要素と、筐体本体とシャトルとの間に配列される、第２の付勢要素とをさらに備える、実施形態Ｉ－８５－実施形態Ｉ－１１４のいずれか１項に記載のアプリケータ。
実施形態Ｉ－１１６．分析物監視デバイスのためのアプリケータを使用する方法であって、アプリケータの係止部材を第１の構成から第２の構成に遷移させることを含み、アプリケータは、空洞をその中に画定する、筐体本体と、それぞれ、空洞内に受容される、カフおよびシャトルと、筐体本体に除去可能に結合される、基部とを備え、シャトルは、分析物監視デバイスを解放可能に保定し、係止部材を遷移させることは、係止部材をカフから係脱させ、それによって、カフが筐体本体に対して移動し、アプリケータの基部を筐体本体に対して変位させることを可能にする、方法。
実施形態Ｉ－１１７．分析物監視デバイスのためのアプリケータであって、空洞をその中に画定する本体を備える、筐体と、空洞内に受容され、管腔を備える、カフと、管腔内に受容される、シャトルであって、シャフトと、シャフトの遠位端における基部部分であって、基部部分は、シャフトから延在する、複数の可撓性リーフと、シャフトから延在する、複数のペタルとを備え、複数の可撓性リーフは、分析物監視デバイスを保定するためのレセプタクルを画定する、基部部分とを備える、シャトルとを備える、アプリケータ。
実施形態Ｉ－１１８．複数の可撓性リーフの少なくとも１つの可撓性リーフは、弧状部材を備える、実施形態Ｉ－１１７に記載のアプリケータ。
実施形態Ｉ－１１９．複数の可撓性リーフの少なくとも１つの可撓性リーフはさらに、弧状部材をコアに結合する、可撓性コネクタを備える、実施形態Ｉ－１１７－実施形態Ｉ－１１８のいずれか１項に記載のアプリケータ。
実施形態Ｉ－１２０．弧状部材は、分析物モニタデバイスがレセプタクル内に受容されると、分析物監視デバイスに係合するように構成される、支持表面を備える、実施形態Ｉ－１１７－実施形態Ｉ－１１９のいずれか１項に記載のアプリケータ。
実施形態Ｉ－１２１．支持表面は、弧状部材の遠位端において、内向きに延在する、実施形態Ｉ－１１７－実施形態Ｉ－１２０のいずれか１項に記載のアプリケータ。
実施形態Ｉ－１２２．複数の可撓性リーフの各可撓性リーフは、半径方向外向きに撓曲するように構成される、実施形態Ｉ－１１７－実施形態Ｉ－１２１のいずれか１項に記載のアプリケータ。
実施形態Ｉ－１２３．複数の可撓性リーフの各可撓性リーフは、シャフトに対して移動するように構成される、実施形態Ｉ－１１７－実施形態Ｉ－１２２のいずれか１項に記載のアプリケータ。
実施形態Ｉ－１２４．複数の可撓性リーフは、シャフトを中心として円周方向に配列される、実施形態Ｉ－１１７－実施形態Ｉ－１２３のいずれか１項に記載のアプリケータ。
実施形態Ｉ－１２５．複数の支持ペタルの少なくとも１つの支持ペタルの遠位表面は、アールを付けられた表面を備える、実施形態Ｉ－１１７－実施形態Ｉ－１２４のいずれか１項に記載のアプリケータ。
実施形態Ｉ－１２６．少なくとも１つの支持ペタルはさらに、アールを付けられた表面をシャフトに結合する、可撓性コネクタを備える、実施形態Ｉ－１１７－実施形態Ｉ－１２５のいずれか１項に記載のアプリケータ。
実施形態Ｉ－１２７．アールを付けられた表面の遊離端は、分析物監視デバイスがレセプタクル内に保定されると、分析物監視デバイスに係合するように構成される、支持把持部を備える、実施形態Ｉ－１１７－実施形態Ｉ－１２６のいずれか１項に記載のアプリケータ。
実施形態Ｉ－１２８．支持把持部は、分析物監視デバイスがレセプタクル内に保定されると、分析物監視デバイスの近位表面に係合するように構成される、実施形態Ｉ－１１７－実施形態Ｉ－１２７のいずれか１項に記載のアプリケータ。
実施形態Ｉ－１２９．複数の支持ペタルは、分析物監視デバイスがレセプタクル内に保定されると、分析物監視デバイスを安定させるように構成される、実施形態Ｉ－１１７－実施形態Ｉ－１２８のいずれか１項に記載のアプリケータ。
実施形態Ｉ－１３０．複数の可撓性リーフおよび複数のペタルは、シャフトの周囲に交互構成で配列される、実施形態Ｉ－１１７－実施形態Ｉ－１２９のいずれか１項に記載のアプリケータ。
実施形態Ｉ－１３１．複数の可撓性リーフの少なくとも１つの可撓性リーフは、少なくとも１つの可撓性リーフの外面から半径方向外向きに延在する、追従突起を備える、実施形態Ｉ－１１７－実施形態Ｉ－１３０のいずれか１項に記載のアプリケータ。
実施形態Ｉ－１３２．追従突起は、カフの表面と係合し、シャトルの軸方向移動を停止させるように構成される、実施形態Ｉ－１１７－実施形態Ｉ－１３１のいずれか１項に記載のアプリケータ。
実施形態Ｉ－１３３．シャフトは、内側空洞を備える、実施形態Ｉ－１１７－実施形態Ｉ－１３２のいずれか１項に記載のアプリケータ。
実施形態Ｉ－１３４．アプリケータはさらに、内側空洞内に位置付けられる、付勢要素を備える、実施形態Ｉ－１１７－実施形態Ｉ－１３３のいずれか１項に記載のアプリケータ。
実施形態Ｉ－１３５．付勢要素は、貯蔵されたエネルギーをシャトルに伝達し、複数の可撓性リーフの各リーフを半径方向外向きに変位させるように構成される、実施形態Ｉ－１１７－実施形態Ｉ－１３４のいずれか１項に記載のアプリケータ。
実施形態Ｉ－１３６．複数の可撓性リーフの各リーフの半径方向外向きの変位は、その中に保定されると、分析物監視デバイスをレセプタクルから解放するように構成される、実施形態Ｉ－１１７－実施形態Ｉ－１３５のいずれか１項に記載のアプリケータ。
実施形態Ｉ－１３７．シャトルは、そこから解放された後、分析物監視デバイスのレセプタクルの中への再挿入を防止するように構成される、実施形態Ｉ－１１７－実施形態Ｉ－１３６のいずれか１項に記載のアプリケータ。
実施形態Ｉ－１３８．分析物監視デバイスのためのアプリケータであって、筐体本体と、搭載部とを備える、筐体と、カフと、カフに結合される、摩擦リングとを備える、カフ－リングアセンブリと、分析物監視デバイスを解放可能に保定するように構成される、シャトルとを備え、シャトルおよびカフ－リングアセンブリは、筐体本体に対して別個に平行移動可能であって、シャトルおよびカフ－リングアセンブリはそれぞれ、搭載部に解放可能に結合される、アプリケータ。
実施形態Ｉ－１３９．搭載部は、筐体本体の近位端の内部表面から空洞の中に延在する、複数のフィンガを備える、実施形態Ｉ－１３８に記載のアプリケータ。
実施形態Ｉ－１４０．複数のフィンガは、丸みを帯びた占有面積を画定する、実施形態Ｉ－１３８－実施形態Ｉ－１３９のいずれか１項に記載のアプリケータ。
実施形態Ｉ－１４１．複数のフィンガの少なくとも１つのフィンガは、摩擦リングに解放可能に結合される、リング保定表面を備える、実施形態Ｉ－１３８－実施形態Ｉ－１４０のいずれか１項に記載のアプリケータ。
実施形態Ｉ－１４２．摩擦リングは、リングコアと、リングコアの内部表面から内向きに延在する、突起とを備え、リング保定表面は、突起に解放可能に結合される、実施形態Ｉ－１３８－実施形態Ｉ－１４１のいずれか１項に記載のアプリケータ。
実施形態Ｉ－１４３．リング保定表面は、搭載部の複数のフィンガの少なくとも１つのフィンガの外向きの表面上に形成される、段部を備える、実施形態Ｉ－１３８－実施形態Ｉ－１４２のいずれか１項に記載のアプリケータ。
実施形態Ｉ－１４４．複数のフィンガの少なくとも１つのフィンガは、シャトルと解放可能に係合される、シャトル保定表面を備える、実施形態Ｉ－１３８－実施形態Ｉ－１４３のいずれか１項に記載のアプリケータ。
実施形態Ｉ－１４５．シャトルは、角度付けられた表面を備え、シャトル保定表面は、角度付けられた表面に解放可能に係合する、実施形態Ｉ－１３８－実施形態Ｉ－１４４のいずれか１項に記載のアプリケータ。
実施形態Ｉ－１４６．シャトル保定表面は、複数のフィンガの少なくとも１つのフィンガの内向きの表面に沿って形成される、ショルダを備える、実施形態Ｉ－１３８－実施形態Ｉ－１４５のいずれか１項に記載のアプリケータ。
実施形態Ｉ－１４７．シャトルは、遠位の角度付けられた表面を有する、棚部を備える、シャフトを備え、ショルダは、遠位の角度付けられた表面に解放可能に係合する、実施形態Ｉ－１３８－実施形態Ｉ－１４６のいずれか１項に記載のアプリケータ。
実施形態Ｉ－１４８．複数のフィンガの少なくとも１つのフィンガは、摩擦リングと解放可能に結合される、リング保定表面と、シャトルのシャフトの外面上の遠位の角度付けられた表面と解放可能に係合される、シャトル保定表面とを備える、実施形態Ｉ－１３８－実施形態Ｉ－１４７のいずれか１項に記載のアプリケータ。
実施形態Ｉ－１４９．リング保定表面は、複数のフィンガの少なくとも１つのフィンガの外向きの表面上にあり、シャトル保定表面は、複数のフィンガのフィンガの内向きの表面上にある、実施形態Ｉ－１３８－実施形態Ｉ－１４８のいずれか１項に記載のアプリケータ。
実施形態Ｉ－１５０．リング保定表面および摩擦リングは、筐体の作動の間、結合解除するように構成される、実施形態Ｉ－１３８－実施形態Ｉ－１４９のいずれか１項に記載のアプリケータ。
実施形態Ｉ－１５１．シャトル保定表面およびシャトルのシャフトの遠位の角度付けられた表面は、筐体の作動の間、係脱するように構成される、実施形態Ｉ－１３８－実施形態Ｉ－１５０のいずれか１項に記載のアプリケータ。
実施形態Ｉ－１５２．筐体の作動の間、リング保定表面は、シャトル保定表面がシャトルシャフトの角度付けられた表面から係脱するように構成される前に、摩擦リングから結合解除するように構成される、実施形態Ｉ－１３８－実施形態Ｉ－１５１のいずれか１項に記載のアプリケータ。
実施形態Ｉ－１５３．シャトルは、シャトル保定表面およびシャトルシャフトの遠位の角度付けられた表面の係脱後、筐体本体の遠位端に向かって軸方向に移動するように構成される、実施形態Ｉ－１３８－実施形態Ｉ－１５２のいずれか１項に記載のアプリケータ。
実施形態Ｉ－１５４．シャトルシャフトはさらに、近位の角度付けられた表面を備え、シャトル保定表面の遠位端は、筐体の近位端に向かったシャトルの軸方向移動に応答して、シャトル保定表面およびシャトルシャフトの遠位の角度付けられた表面の係脱後、シャトルシャフトの近位の角度付けられた表面に係合する、実施形態Ｉ－１３８－実施形態Ｉ－１５３のいずれか１項に記載のアプリケータ。
実施形態Ｉ－１５５．シャトル保定表面の遠位端は、平坦表面を備える、実施形態Ｉ－１３８－実施形態Ｉ－１５４のいずれか１項に記載のアプリケータ。
実施形態Ｉ－１５６．分析物監視デバイスのためのアプリケータであって、空洞をその中に画定する筐体本体と、筐体本体の近位端の内部表面から空洞の中に延在する搭載部とを備える、筐体と、管腔および近位開口部を有する、カフと、管腔内に位置付けられ、近位開口部を通して延在する、摩擦リングとを備える、カフ－リングアセンブリであって、搭載部の周囲に位置付けられる、カフ－リングアセンブリと、分析物監視デバイスを解放可能に保定するように構成される、シャトルであって、その一部は、搭載部を通して延在する、シャトルとを備える、アプリケータ。
実施形態Ｉ－１５７．搭載部は、筐体本体の近位端の内部表面から空洞の中に延在する、複数のフィンガを備える、実施形態Ｉ－１５６に記載のアプリケータ。
実施形態Ｉ－１５８．複数のフィンガは、丸みを帯びた占有面積を画定する、実施形態Ｉ－１５６－実施形態Ｉ－１５７のいずれか１項に記載のアプリケータ。
実施形態Ｉ－１５９．複数のフィンガの少なくとも１つのフィンガは、摩擦リングに解放可能に結合される、リング保定表面を備える、実施形態Ｉ－１５６－実施形態Ｉ－１５８のいずれか１項に記載のアプリケータ。
実施形態Ｉ－１６０．摩擦リングは、リングコアと、リングコアの内部表面から内向きに延在する、突起とを備え、リング保定表面は、突起に解放可能に結合される、実施形態Ｉ－１５６－実施形態Ｉ－１５９のいずれか１項に記載のアプリケータ。
実施形態Ｉ－１６１．リング保定表面は、搭載部の複数のフィンガの少なくとも１つのフィンガの外向きの表面上に形成される、段部を備える、実施形態Ｉ－１５６－実施形態Ｉ－１６０のいずれか１項に記載のアプリケータ。
実施形態Ｉ－１６２．複数のフィンガの少なくとも１つのフィンガは、シャトルと解放可能に係合される、シャトル保定表面を備える、実施形態Ｉ－１５６－実施形態Ｉ－１６０のいずれか１項に記載のアプリケータ。
実施形態Ｉ－１６３．シャトルは、角度付けられた表面を備え、シャトル保定表面は、角度付けられた表面に解放可能に係合する、実施形態Ｉ－１５６－実施形態Ｉ－１６２のいずれか１項に記載のアプリケータ。
実施形態Ｉ－１６４．シャトル保定表面は、複数のフィンガの少なくとも１つのフィンガの内向きの表面に沿って形成される、ショルダを備える、実施形態Ｉ－１５６－実施形態Ｉ－１６３のいずれか１項に記載のアプリケータ。
実施形態Ｉ－１６５．シャトルは、遠位の角度付けられた表面を有する、棚部を備える、シャフトを備え、ショルダは、遠位の角度付けられた表面に解放可能に係合する、実施形態Ｉ－１５６－実施形態Ｉ－１６４のいずれか１項に記載のアプリケータ。
実施形態Ｉ－１６６．複数のフィンガの少なくとも１つのフィンガは、摩擦リングと解放可能に結合される、リング保定表面と、シャトルのシャフト上の角度付けられた表面と解放可能に結合される、シャトル保定表面とを備える、実施形態Ｉ－１５６－実施形態Ｉ－１６５のいずれか１項に記載のアプリケータ。
実施形態Ｉ－１６７．リング保定表面は、複数のフィンガの少なくとも１つのフィンガの外向きの表面上にあり、シャトル保定表面は、複数のフィンガのフィンガの内向きの表面上にある、実施形態Ｉ－１５６－実施形態Ｉ－１６６のいずれか１項に記載のアプリケータ。
実施形態Ｉ－１６８．リング保定表面および摩擦リングは、筐体の作動の間、結合解除するように構成される、実施形態Ｉ－１５６－実施形態Ｉ－１６７のいずれか１項に記載のアプリケータ。
実施形態Ｉ－１６９．シャトル保定表面およびシャトルは、筐体の作動の間、係脱するように構成される、実施形態Ｉ－１５６－実施形態Ｉ－１６８のいずれか１項に記載のアプリケータ。
実施形態Ｉ－１７０．筐体の作動の間、リング保定表面は、シャトル保定表面がシャトルから係脱するように構成される前に、摩擦リングから結合解除するように構成される、実施形態Ｉ－１５６－実施形態Ｉ－１６９のいずれか１項に記載のアプリケータ。
実施形態Ｉ－１７１．シャトルは、シャトル保定表面およびシャトルの係脱後、筐体本体の遠位端に向かって軸方向に移動するように構成される、実施形態Ｉ－１５６－実施形態Ｉ－１７０のいずれか１項に記載のアプリケータ。
実施形態Ｉ－１７２．シャトルは、近位の角度付けられた表面と、遠位の角度付けられた表面とを含む、シャフトを備え、シャトル保定表面の遠位端は、筐体の近位端に向かったシャトルの軸方向移動に応答して、シャトル保定表面およびシャトルシャフトの遠位の角度付けられた表面の係脱後、シャトルシャフトの近位の角度付けられた表面に係合する、実施形態Ｉ－１５６－実施形態Ｉ－１７１のいずれか１項に記載のアプリケータ。
実施形態Ｉ－１７３．分析物監視デバイスのためのアプリケータであって、空洞をその中に画定する、筐体本体と、空洞の中に延在する搭載部とを備える、筐体と、カフと、カフに結合される、摩擦リングとを備える、カフ－リングアセンブリと、分析物監視デバイスを解放可能に保定するように構成される、シャトルと、筐体に除去可能に結合される、基部とを備え、搭載部は、１）摩擦リングに解放可能に係合し、基部の筐体からの除去前に、シャトルの軸方向移動を防止し、２）シャトルと解放可能に係合し、基部の筐体からの除去後、シャトルの軸方向移動を制御するように構成される、アプリケータ。
実施形態Ｉ－１７４．搭載部は、摩擦リングと解放可能に係合され、基部の筐体からの除去前に、シャトルの軸方向移動を防止する、第１の保定特徴と、シャトルと解放可能に係合され、基部の筐体からの除去後、シャトルの軸方向移動を制御する、第２の保定特徴とを備える、実施形態Ｉ－１７３に記載のアプリケータ。
実施形態Ｉ－１７５．第１の保定特徴は、搭載部の第１の側上にあり、第２の保定特徴は、搭載部の第２の対向側上にある、実施形態Ｉ－１７３－実施形態Ｉ－１７４のいずれか１項に記載のアプリケータ。
実施形態Ｉ－１７６．アプリケータを使用して分析物監視デバイスを皮膚表面に適用する方法であって、空洞を画定する筐体と、カフと、シャトルとを備える、アプリケータを提供することであって、カフおよびシャトルはそれぞれ、空洞内に受容され、シャトルは、分析物監視デバイスを保定する、ことと、アプリケータのカフの遠位表面を皮膚表面に適用することと、筐体を皮膚表面に向かって前進させることであって、筐体を前進させることは、筐体をカフおよびシャトルに対して移動させ、筐体から独立したシャトルの移動を防止する、１つまたはそれを上回る保定特徴を係脱させ、１つまたはそれを上回る保定特徴の係脱は、シャトルを解放し、シャトルを分析物監視デバイスとともに皮膚表面に向かって前進させる、ことと、分析物監視デバイスをシャトルから解放することとを含む、方法。
実施形態Ｉ－１７７．分析物監視デバイスをシャトルから解放することは、シャトルの追従突起とカフの撓曲表面を係合させることを含む、実施形態Ｉ－１７６に記載の方法。
実施形態Ｉ－１７８．シャトルは、複数の可撓性リーフを備え、シャトルの追従突起とカフの撓曲表面を係合させることは、可撓性リーフを半径方向外向きに撓曲させる、実施形態Ｉ－１７６－実施形態Ｉ－１７７のいずれか１項に記載の方法。
実施形態Ｉ－１７９．筐体を皮膚表面に向かって前進させることは、皮膚表面を分析物監視デバイスの微小針アレイで穿刺することを含む、実施形態Ｉ－１７６－実施形態Ｉ－１７８のいずれか１項に記載の方法。
実施形態Ｉ－１８０．筐体を皮膚表面に向かって前進させることは、分析物監視デバイスを皮膚表面に接着させることを含む、実施形態Ｉ－１７６－実施形態Ｉ－１７９のいずれか１項に記載の方法。
実施形態Ｉ－１８１．カフの遠位表面を皮膚表面に適用することに先立って、アプリケータの基部を筐体から除去することをさらに含む、実施形態Ｉ－１７６－実施形態Ｉ－１８０のいずれか１項に記載の方法。
実施形態Ｉ－１８２．基部をアプリケータから除去することはさらに、分析物監視デバイスの微小針アレイの周囲の滅菌シールを破損させることを含む、実施形態Ｉ－１７６－実施形態Ｉ－１８１のいずれか１項に記載の方法。
実施形態Ｉ－１８３．アプリケータの係止部材を第１の構成から第２の構成に遷移させることをさらに含む、実施形態Ｉ－１７６－実施形態Ｉ－１８２のいずれか１項に記載の方法。
実施形態Ｉ－１８４．係止部材を遷移させることは、係止部材をカフから係脱させ、それによって、カフが筐体に対して移動することを可能にする、実施形態Ｉ－１７６－実施形態Ｉ－１８３のいずれか１項に記載の方法。
実施形態Ｉ－１８５．係止部材のカフからの係脱に応じたカフの筐体に対する移動は、アプリケータの基部を筐体に対して移動させる、実施形態Ｉ－１７６－実施形態Ｉ－１８４のいずれか１項に記載の方法。
実施形態Ｉ－１８６．基部の筐体に対する移動は、基部に結合される微小針エンクロージャと分析物監視デバイスとの間の滅菌シールを破損させる、実施形態Ｉ－１７６－実施形態Ｉ－１８５のいずれか１項に記載の方法。
実施形態Ｉ－１８７．基部をアプリケータから除去することをさらに含む、実施形態Ｉ－１７６－実施形態Ｉ－１８６のいずれか１項に記載の方法。
実施形態Ｉ－１８８．分析物監視デバイスのためのアプリケータであって、空洞をその中に画定する本体と、遠位開口部とを備える、筐体と、空洞内に摺動可能に受容されたカフであって、それを通る管腔を備えるカフと、管腔内に摺動可能に受容され、分析物監視デバイスを解放可能に保定するように構成される、シャトルと、筐体とカフとの間に配列される、第１の付勢要素と、筐体とシャトルとの間に配列される、第２の付勢要素と、分析物監視デバイスと解放可能に係合され、係合されると、分析物監視デバイスの一部を包囲するように構成される、微小針エンクロージャであって、第３の付勢要素を備える、微小針エンクロージャと、筐体と解放可能に係合され、微小針エンクロージャに結合される、基部とを備える、アプリケータ。
実施形態Ｉ－１８９．第１の付勢要素は、カフを遠位開口部に向かって付勢するように構成される、実施形態Ｉ－１８８に記載のアプリケータ。
実施形態Ｉ－１９０．第２の付勢要素は、シャトルを遠位開口部に向かって付勢するように構成される、実施形態Ｉ－１８８－実施形態Ｉ－１８９のいずれか１項に記載のアプリケータ。
実施形態Ｉ－１９１．微小針エンクロージャは、係合されると、分析物監視デバイスの滅菌状態を維持する、実施形態Ｉ－１８８－実施形態Ｉ－１９０のいずれか１項に記載のアプリケータ。
実施形態Ｉ－１９２．シャトルは、カフおよび筐体本体に対して摺動するように構成される、実施形態Ｉ－１８８－実施形態Ｉ－１９１のいずれか１項に記載のアプリケータ。
実施形態Ｉ－１９３．カフは、シャトルおよび筐体本体に対して摺動するように構成される、実施形態Ｉ－１８８－実施形態Ｉ－１９２のいずれか１項に記載のアプリケータ。
実施形態Ｉ－１９４．微小針エンクロージャは、空洞と、その中に摺動可能に受容される、カプセルとを備え、空洞は、第３の付勢要素を備え、カプセルは、微小針エンクロージャおよび分析物監視デバイスが係合されると、分析物監視デバイスの一部を封入する、実施形態Ｉ－１８８－実施形態Ｉ－１９３のいずれか１項に記載のアプリケータ。
実施形態Ｉ－１９５．第３の付勢要素は、カプセルを分析物監視デバイスに向かって付勢する、実施形態Ｉ－１８８－実施形態Ｉ－１９４のいずれか１項に記載のアプリケータ。
実施形態Ｉ－１９６．微小針エンクロージャはさらに、空洞内に配列される、集力器を備え、集力器は、シャフトと、ヘッドとを備え、シャフトは、第３の付勢要素内に配置され、集力器および第３の付勢要素は、カプセルを分析物監視デバイスに向かって付勢し、分析物監視デバイスのためにエンクロージャを維持するように組み込まれる、実施形態Ｉ－１８８－実施形態Ｉ－１９５のいずれか１項に記載のアプリケータ。
実施形態Ｉ－１９７．シャトルおよびカフは、筐体本体内に伸縮自在に配列される、実施形態Ｉ－１８８－実施形態Ｉ－１９６のいずれか１項に記載のアプリケータ。
実施形態Ｉ－１９８．第１の付勢要素、第２の付勢要素、および第３の付勢要素はそれぞれ、コイル状金属ばね、プラスチック板ばね、およびコイル状プラスチックばねから成る、群から選択される、実施形態Ｉ－１８８－実施形態Ｉ－１９７のいずれか１項に記載のアプリケータ。
実施形態Ｉ－１９９．分析物監視デバイスは、筐体本体の近位端から離れるように配向される、微小針アレイを備える、実施形態Ｉ－１８８－実施形態Ｉ－１９８のいずれか１項に記載のアプリケータ。
実施形態Ｉ－２００．第１の付勢要素はさらに、筐体本体の近位端から筐体本体の遠位開口部に向かって延在する、搭載部の周囲に配列される、実施形態Ｉ－１８８－実施形態Ｉ－１９９のいずれか１項に記載のアプリケータ。
実施形態Ｉ－２０１．搭載部は、シャトルに解放可能に係合するように構成される、少なくとも１つの下向きに延在するフィンガを備える、実施形態Ｉ－１８８－実施形態Ｉ－２００のいずれか１項に記載のアプリケータ。
実施形態Ｉ－２０２．搭載部の周囲およびシャトルのシャフトの周囲に配列される、摩擦リングをさらに備え、シャトルシャフトは、分析物監視デバイスから離れるように、筐体本体の近位端に向かって延在する、実施形態Ｉ－１８８－実施形態Ｉ－２０１のいずれか１項に記載のアプリケータ。
実施形態Ｉ－２０３．搭載部は、摩擦リングに解放可能に係合するように構成される、少なくとも１つの下向きに延在するフィンガを備える、実施形態Ｉ－１８８－実施形態Ｉ－２０２のいずれか１項に記載のアプリケータ。
実施形態Ｉ－２０４．少なくとも部分的に、筐体本体の側面開口部内に受容され、カフと解放可能に係合される、係止部材をさらに備える、実施形態Ｉ－１８８－実施形態Ｉ－２０３のいずれか１項に記載のアプリケータ。
実施形態Ｉ－２０５．係止部材の作動は、係止部材とカフとの間の係合を解放し、それによって、カフが移動することを可能にする、実施形態Ｉ－１８８－実施形態Ｉ－２０４のいずれか１項に記載のアプリケータ。
実施形態Ｉ－２０６．微小針エンクロージャは、分析物監視デバイスのコネクタ特徴に係合するように構成される、係止タブを備える、実施形態Ｉ－１８８－実施形態Ｉ－２０５のいずれか１項に記載のアプリケータ。
実施形態Ｉ－２０７．基部は、カフと筐体本体の内面との間に受容されるように構成される、保定アームを備える、実施形態Ｉ－１８８－実施形態Ｉ－２０６のいずれか１項に記載のアプリケータ。
実施形態Ｉ－２０８．保定アームは、カフ上の保定表面に解放可能に係合するように構成される、実施形態Ｉ－１８８－実施形態Ｉ－２０７のいずれか１項に記載のアプリケータ。
実施形態Ｉ－２０９．保定アームは、保定アームがカフ上の保定表面と係合されると、基部とカフとの間の分離を防止する、実施形態Ｉ－１８８－実施形態Ｉ－２０８のいずれか１項に記載のアプリケータ。
実施形態Ｉ－２１０．基部は、複数の保定アームを備え、複数の保定アームはそれぞれ、カフと筐体本体の内面との間に受容されるように構成される、実施形態Ｉ－１８８－実施形態Ｉ－２０９のいずれか１項に記載のアプリケータ。
実施形態Ｉ－２１１．基部は、筐体本体内の陥凹内に解放可能に受容されるように構成される、拘止アームを備える、実施形態Ｉ－１８８－実施形態Ｉ－２１０のいずれか１項に記載のアプリケータ。
実施形態Ｉ－２１２．拘止アームは、筐体本体内の陥凹内に受容されると、筐体本体に向かって半径方向外向きに付勢される、実施形態Ｉ－１８８－実施形態Ｉ－２１１のいずれか１項に記載のアプリケータ。
実施形態Ｉ－２１３．基部は、複数の拘止アームを備え、複数の拘止アームは、基部の周囲に円周方向に位置付けられる、実施形態Ｉ－１８８－実施形態Ｉ－２１２のいずれか１項に記載のアプリケータ。
実施形態Ｉ－２１４．カフは、その中でシャトル上の対応する１つまたはそれを上回る追従突起が摺動可能に係合され得る、１つまたはそれを上回るトラックを備える、実施形態Ｉ－１８８－実施形態Ｉ－２１３のいずれか１項に記載のアプリケータ。
実施形態Ｉ－２１５．１つまたはそれを上回るトラックは、カフの周囲に円周方向に配置され、対応する１つまたはそれを上回る追従突起は、シャトルの周囲の対応する位置に円周方向に配置される、実施形態Ｉ－１８８－実施形態Ｉ－２１４のいずれか１項に記載のアプリケータ。
実施形態Ｉ－２１６．筐体本体は、１つまたはそれを上回るガイドをその内面上に備え、カフは、対応する１つまたはそれを上回る誘導突起をその外面上に備え、対応する１つまたはそれを上回る誘導突起は、１つまたはそれを上回るガイドと摺動可能に係合可能である、実施形態Ｉ－１８８－実施形態Ｉ－２１５のいずれか１項に記載のアプリケータ。

Claims (24)

  1. 分析物監視デバイスのためのアプリケータであって、前記アプリケータは、
    本体と遠位開口部とを備える筐体であって、前記本体は、前記本体の中に空洞を画定する、筐体と、
    前記空洞内に摺動可能に受容されるカフであって、前記カフは、前記カフを通る管腔を備える、カフと、
    前記管腔内に摺動可能に受容されるシャトルであって、前記シャトルは、前記分析物監視デバイスを解放可能に保定するように構成されている、シャトルと、
    前記筐体と前記カフとの間に配列されている第１の付勢要素と、
    前記筐体と前記シャトルとの間に配列されている第２の付勢要素と、
    前記分析物監視デバイスと解放可能に係合されている微小針エンクロージャであって、前記微小針エンクロージャは、第３の付勢要素を備える、微小針エンクロージャと、
    前記筐体と解放可能に係合されている基部であって、前記基部は、前記微小針エンクロージャに結合されている、基部と
    を備え、
    前記第１の付勢要素は、前記カフを前記遠位開口部に向かって付勢するように構成されており、
    前記第２の付勢要素は、前記シャトルを前記遠位開口部に向かって付勢するように構成されており、
    前記分析物監視デバイスは、前記筐体の前記本体の近位端から離れるように配向されている微小針アレイを備え、
    前記微小針エンクロージャは、係合されると、前記微小針アレイを含む前記分析物監視デバイスの一部を包囲するように構成されており、
    前記微小針エンクロージャは、空洞とカプセルとを備え、前記カプセルは、前記微小針エンクロージャの前記空洞の中に摺動可能に受容され、前記微小針エンクロージャの前記空洞は、前記第３の付勢要素を備え、前記カプセルは、前記微小針エンクロージャおよび前記分析物監視デバイスが係合されると、前記分析物監視デバイスの一部を封入し、
    前記第３の付勢要素は、前記カプセルを前記分析物監視デバイスに向かって付勢する、アプリケータ。
  2. 前記微小針エンクロージャは、係合されると、前記分析物監視デバイスの滅菌状態を維持する、請求項１に記載のアプリケータ。
  3. 前記シャトルは、前記カフおよび前記筐体の前記本体に対して摺動するように構成されている、請求項１に記載のアプリケータ。
  4. 前記カフは、前記シャトルおよび前記筐体の前記本体に対して摺動するように構成されている、請求項１に記載のアプリケータ。
  5. 前記微小針エンクロージャは、前記微小針エンクロージャの前記空洞内に配列されている集力器をさらに備え、前記集力器は、シャフトとヘッドとを備え、前記シャフトは、前記第３の付勢要素内に配置されており、
    前記集力器および前記第３の付勢要素は、前記カプセルを前記分析物監視デバイスに向かって付勢することにより、前記分析物監視デバイスのために前記エンクロージャを維持するように組み込まれている、請求項１に記載のアプリケータ。
  6. 前記シャトルおよび前記カフは、前記筐体の前記本体内に伸縮自在に配列されている、請求項１に記載のアプリケータ。
  7. 前記第１の付勢要素および前記第２の付勢要素および前記第３の付勢要素のそれぞれは、コイル状金属ばね、プラスチック板ばね、コイル状プラスチックばねから成る群から選択される、請求項１に記載のアプリケータ。
  8. 前記第１の付勢要素は、前記筐体の前記本体の近位端から前記筐体の前記遠位開口部に向かって延在する搭載部の周囲にさらに配列されている、請求項１に記載のアプリケータ。
  9. 前記搭載部は、前記シャトルに解放可能に係合するように構成されている少なくとも１つの下向きに延在するフィンガを備える、請求項８に記載のアプリケータ。
  10. 前記アプリケータは、前記搭載部の周囲および前記シャトルのシャフトの周囲に配列されている摩擦リングをさらに備え、前記シャトルの前記シャフトは、前記分析物監視デバイスから離れるように、前記筐体の前記本体の前記近位端に向かって延在する、請求項８に記載のアプリケータ。
  11. 前記搭載部は、前記摩擦リングに解放可能に係合するように構成されている少なくとも１つの下向きに延在するフィンガを備える、請求項１０に記載のアプリケータ。
  12. 前記アプリケータは、係止部材をさらに備え、前記係止部材は、前記筐体の前記本体の側面開口部内に少なくとも部分的に受容され、かつ、前記カフと解放可能に係合される、請求項１０に記載のアプリケータ。
  13. 前記係止部材の作動は、前記係止部材と前記カフとの間の係合を解放し、これにより、前記カフが移動することを可能にする、請求項１２に記載のアプリケータ。
  14. 前記微小針エンクロージャは、前記分析物監視デバイスのコネクタ特徴に係合するように構成されている係止タブを備える、請求項１に記載のアプリケータ。
  15. 前記基部は、前記カフと前記筐体の前記本体の内面との間に受容されるように構成されている保定アームを備える、請求項１に記載のアプリケータ。
  16. 前記保定アームは、前記カフ上の保定表面に解放可能に係合するように構成されている、請求項１５に記載のアプリケータ。
  17. 前記保定アームは、前記保定アームが前記カフ上の保定表面に係合されると、前記基部と前記カフとの間の分離を防止する、請求項１６に記載のアプリケータ。
  18. 前記基部は、複数の保定アームを備え、前記複数の前記保定アームのそれぞれは、前記カフと前記筐体の前記本体の前記内面との間に受容されるように構成されている、請求項１５に記載のアプリケータ。
  19. 前記基部は、前記筐体の前記本体内の陥凹内に解放可能に受容されるように構成されている拘止アームを備える、請求項１に記載のアプリケータ。
  20. 前記拘止アームは、前記筐体の前記本体内の前記陥凹内に受容されると、前記筐体の前記本体に向かって半径方向外向きに付勢される、請求項１９に記載のアプリケータ。
  21. 前記基部は、複数の拘止アームを備え、前記複数の拘止アームは、前記基部の周囲に円周方向に位置付けられている、請求項１９に記載のアプリケータ。
  22. 前記カフは、１つ以上のトラックを備え、前記１つ以上のトラック内で、前記シャトル上の対応する１つ以上の追従突起が摺動可能に係合され得る、請求項１に記載のアプリケータ。
  23. 前記１つ以上のトラックは、前記カフの周囲に円周方向に配置されており、前記対応する１つ以上の追従突起は、前記シャトルの周囲の対応する位置に円周方向に配置されている、請求項２２に記載のアプリケータ。
  24. 前記筐体の前記本体は、１つ以上のガイドを前記筐体の前記本体の内面上に備え、前記カフは、対応する１つ以上の誘導突起を前記カフの外面上に備え、前記対応する１つ以上の誘導突起は、前記１つ以上のガイドと摺動可能に係合可能である、請求項１に記載のアプリケータ。
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