JP7231227B2 - 小さい切開創を機械式に管理、保護及び吸引するための機械式真空ドレッシング - Google Patents

Description

本出願は、小さい切開創を機械式に管理、保護及び吸引するための機械式真空ドレッシングに関する、コーネル大学及びＳａｎｇ Ｌｅｅ博士らによって２０１７年２月２２日に提出された係属中の先行する米国仮特許出願シリアル番号６２／４６２，２６７（代理人整理番号ＣＯＲＮ－３８ ＰＲＯＶ）の利益を主張し、その特許出願は、ここにおいて参照によって本明細書に組み込まれる。

本出願は、一般に創傷ケアに関し、より詳細には、創傷ドレッシングに関する。

腹腔鏡手術は、多くの手順に関して、好適な手術形式に急速になっている。従来の開腹手術と比較して、腹腔鏡手術は、低侵襲性であり、必要なリカバリタイムが短く、極めて低い感染率を含めてもたらされる合併症が一般に少ない。米国では、１０年前の僅か１０％と比べて、５０％を超える結腸手術は、現在腹腔鏡を用いて実施されている。腹腔鏡手術に向けた流れは、多くの他の手順についても同様である。総計では、４００万件を超える腹腔鏡手術は、米国において毎年実施されている。

腹腔鏡手術の患者は、１～２日の期間に処置されることを一般に要する１～４個の小さい（例えば、長さ１．２７～２．５４ｃｍ（０．５～１インチ））「全層」切開（図１参照）を典型的に有する。手術部位感染（ＳＳＩｓ）は、医療関係者にとって重大な関心事のままである。ＳＳＩｓは、入院の長期化、疾病率の増加、死亡率の増加、及び、健康管理機関と医療関係者に対する潜在的な世評的影響や経済的影響をもたらす場合がある。

現在のケアの標準下では、腹腔鏡下創傷は、創傷の複雑さ（例えば、治癒されない創傷、フィスチュラ、感染部等々）にかかわらず、標準「ベーシックケア」プラクティスを用いて一般的に受動的に管理される。これらの標準「ベーシックケア」プラクティスは、縫合糸、ステープル又は接着剤を用いて創傷を閉じることを一般に伴う。創傷は、その後、保護されないままであるか、又は、例えば、「４×４ガーゼ」ドレッシングを用いて、ドレッシングされる。結果として、創傷は、多くの場合、物理的な損傷（例えば、患者が動き回ることから、或いは、外部の衝撃から）から保護されない。加えて、「４×４ガーゼ」ドレッシングの場合、じくじくする創傷からの滲出物を積極的に除去するための効果的なやり方が無く、良くても、「４×４ガーゼ」ドレッシングは、滲出物を創傷から他所に逃がすかもしれないが、滲出物を創傷から積極的には引き出しはしない。

陰圧閉鎖療法（ＮＰＷＴ）は、開腹手術後の複雑で治癒されない創傷の治癒を速めるために長年使用されてきた。ＮＰＷＴシステムの重要な要素は、完全にシールされた吸収性ドレッシングに、数日又は数週間の期間にわたって吸引力を適用することを伴う。ＮＰＷＴシステムは、創傷縁部を一緒に近づけて組織の完全性を再確立し、創傷の滲出物を排出し、血流を増やし、炎症を減らし、創傷の生化学を改善することによって、機能する。幾つかの出版物は、ＮＰＷＴが危険性の高い患者のＳＳＩｓを低減するために機能することがあることも示している。

市販のＮＰＷＴシステムは、現在、腹腔鏡下創傷を処置するために特別に設計されているものが存在しない。市販のＮＰＷＴシステムは、現在、電動吸引ポンプを利用するか、又は、患者に取り付けられる追加の真空キャニスタを有する。市販のＮＰＷＴシステムは、典型的に嵩張り、高価（例えば、ユニットは、典型的に価格が約４００ドル～約２０００ドルに及ぶ）であり、使用中においてスキル集約型であり時間集約型である。市販のＮＰＷＴシステムは、一般に重症のケースで「最後の手段」としてだけの使用に限定されていたし、開腹手術中に生じた大きな創傷の場合にだけ一般に使用されていた。

こうして、必要とされる新規なＮＰＷＴシステムは、小さめの切開創（腹腔鏡下切開創を含む）で使用するように設計されており、大きめの開放創傷よりも典型的にはるかに速く治癒し、小さめでよりシンプルでより安価なＮＰＷＴシステムの使用から、創傷治癒を予防ベースでサポートするために、利益を得ることができる。

本発明は、新規のＮＰＷＴシステムの提供及び使用を含み、小さめの切開創（腹腔鏡下切開創を含む）で使用するように設計されており、大きめの開放創傷よりも典型的にはるかに速く治癒し、小さめでよりシンプルでより安価なＮＰＷＴシステムの使用から、創傷治癒を予防ベースでサポートするために、利益を得ることができる。

より具体的には、本発明は、小さく、シンプルで、安価な機械式真空ドレッシングを含んでおり、圧縮力及び吸引する力を使用して、小さく閉じた外科的切開創を処置し、それらは腹腔鏡外科的切開創を含む排液性創傷であることがある。

新規の機械式真空ドレッシングは、
（１）組織の完全性を再確立するように創傷縁部を一緒に機械式に引くこと、
（２）外部空気及び液体をさえぎる保護治癒環境を提供すること、及び、
（３）滲出物を創傷から積極的に除去すること、によって創傷の処置を容易にする。

本発明は、一体化された真空ポンプを備えた完全機械式（例えば、非電気的）ＮＰＷＴデバイスであり、また、小さく、シンプルで、安価な構造を有し、小さい切開創（例えば、腹腔鏡下の患者）で患者に対するその予防的な使用を可能にする。

一般に、本発明は、多層一体化デバイスであって、創傷を囲む組織に対する解放可能な固定のためのベースと、ベースによって支持されて創傷に接触して創傷から滲出物を受容するように構成された吸収性材料（例えば、ガーゼ、発泡体、ヒドロゲル等々）と、創傷をシールするためにベースに連結された外側閉塞層と、創傷の縁部を一緒に引き出して滲出物を創傷から引くために負圧を確立するように吸収性材料と外側閉塞層との間のエリアを空にするための機械式吸引手段と、を含む。機械式真空ドレッシングの構成要素は、創傷の周囲のまわりの患者の皮膚に接着剤を介して取り付けられる単一の一体化ユニットを作るように一緒に固定される。

機械式真空ドレッシングの吸収性材料は、治癒を高めるように抗菌剤、成長因子及び／又は他の治癒剤が埋め込まれることがある。例であって限定ではないものとして、機械式真空ドレッシングの吸収性材料は、細胞増殖及び細胞遊走を合図するためにミクロ構造が埋め込まれることがある。

本発明の１つの好適な形式では、提供される機械式真空ドレッシングは、
第１の一方向弁を含む第１の弁層と、
第２の一方向弁を含む第２の弁層と、を含み、
第１の弁層は、チャンバをその間に画定するように第２の弁層と結合され、
第１の一方向弁は、流体が第１の一方向弁を通ってチャンバに入るのを許容するが、流体が第１の一方向弁を通ってチャンバから出るのを妨げるように構成され、
第２の一方向弁は、流体を第２の一方向弁を通ってチャンバから排出させるが、流体が第２の一方向弁を通ってチャンバに入るのを妨げるように構成され、
第２の弁層は、エラストマ材料を含み、従って、（ｉ）第２の弁層が第１の弁層から遠ざかるとき、チャンバの体積は、増加し、（ｉｉ）第２の弁層がその後に解放されるとき、第２の弁層は、第１の弁層に向けて後退し、チャンバの体積は、減少する。

本発明の別の好適な形式では、提供される、陰圧閉鎖療法（ＮＰＷＴ）を提供するための方法は、
機械式真空ドレッシングを提供するステップであって、
第１の一方向弁を含む第１の弁層と、
第２の一方向弁を含む第２の弁層と、を含み、
第１の弁層は、チャンバをその間に画定するように第２の弁層と結合され、
第１の一方向弁は、流体が第１の一方向弁を通ってチャンバに入るのを許容するが、流体が第１の一方向弁を通ってチャンバから出るのを妨げるように構成され、
第２の一方向弁は、流体を第２の一方向弁を通ってチャンバから排出させるが、流体が第２の一方向弁を通ってチャンバに入るのを妨げるように構成され、
第２の弁層は、エラストマ材料を含み、従って、（ｉ）第２の弁層が第１の弁層から離れるように引かれるとき、チャンバの体積は、増加し、（ｉｉ）第２の弁層がその後に解放されるとき、第２の弁層は、第１の弁層に向けて後退し、チャンバの体積は、減少する、機械式真空ドレッシングを提供するステップと、
第１の一方向弁が創傷部位と連通するように、機械式真空ドレッシングを創傷部位に位置決めするステップと、
チャンバの体積を増加させて吸引力を創傷部位に適用するように、第２の弁層を第１の弁層から離れるように移動させるステップと、
チャンバの体積が減少するように、第２の弁層を解放するステップと、を含む。

本発明の別の好適な形式では、提供される機械式真空ドレッシングは、
創傷を囲む組織に対する解放可能な固定のためのベースと、
ベースによって支持されて創傷に接触して創傷から滲出物を受容するように構成された吸収性材料と、
創傷をシールするためにベースに連結された外側閉塞層と、
滲出物を創傷から引き出すように、吸収性材料と外側閉塞層との間のエリアを空にするための蠕動ポンプと、を含む。

本発明の別の好適な形式では、提供される、陰圧閉鎖療法（ＮＰＷＴ）を提供するための方法は、
機械式真空ドレッシングを提供するステップであって、
創傷を囲む組織に対する解放可能な固定のためのベースと、
ベースによって支持されて創傷に接触して創傷から滲出物を受容するように構成された吸収性材料と、
創傷をシールするためにベースに連結された外側閉塞層と、
滲出物を創傷から引き出すように、吸収性材料と外側閉塞層との間のエリアを空にするための蠕動ポンプと、を含むステップと、
ベースによって支持される吸収性材料が創傷に接触するように、機械式真空ドレッシングを組織に対して位置決めするステップと、
滲出物を創傷から引き出すように、吸引力を吸収性材料と外側閉塞層との間のエリアに提供するために、蠕動ポンプを使用するステップと、を含む。

本発明の別の好適な形式では、提供される機械式真空ドレッシングは、
創傷を囲む組織に対する解放可能な固定のためのベースと、
ベースによって支持されて創傷に接触して創傷から滲出物を受容するように構成された吸収性材料と、
創傷をシールするためにベースに連結された外側閉塞層と、を含み、
外側閉塞層は、創傷と連通するチャンバを画定する弾力性ドームを含み、更に、外側閉塞層は、（ｉ）チャンバ内の圧力が所定の閾値より上であるときに開き、（ｉｉ）チャンバ内の圧力が所定の閾値より下であるときに閉じる通路を形成するようにベースに選択的に結合される。

本発明の別の好適な形式では、提供される、陰圧閉鎖療法（ＮＰＷＴ）を提供するための方法は、
機械式真空ドレッシングを提供するステップであって、
創傷を囲む組織に対する解放可能な固定のためのベースと、
ベースによって支持されて創傷に接触して創傷から滲出物を受容するように構成された吸収性材料と、
創傷をシールするためにベースに連結された外側閉塞層と、を含み、
外側閉塞層は、創傷と連通するチャンバを画定する弾力性ドームを含み、更に、外側閉塞層は、（ｉ）チャンバ内の圧力が所定の閾値より上であるときに開き、（ｉｉ）チャンバ内の圧力が所定の閾値より下であるときに閉じる通路を形成するようにベースに選択的に結合される、ステップと、
ベースによって支持される吸収性材料が創傷に接触するように、機械式真空ドレッシングを組織に対して位置決めするステップと、
滲出物を創傷から引き出すように、吸引力を吸収性材料と外側閉塞層との間のエリアに提供するように、弾力性ドームを圧縮及び解放するステップと、を含む。

本発明のこれらや他の目的及び特徴は、同じような番号が同じような部品を指す添付図面と共に考慮されるべきである本発明の好適な実施形態の以下の詳細な説明によって、より完全に開示されるか又は明らかにされるであろう。

患者の胴体の複数の腹腔鏡下切開創を示す概略図である。 本発明に従って形成される新規な機械式真空ドレッシングを示す概略図である。 本発明に従って形成される新規な機械式真空ドレッシングを示す概略図である。 図２及び３の新規な機械式真空ドレッシングの動作を示す概略図である。 図２及び３の新規な機械式真空ドレッシングの動作を示す概略図である。 図２及び３の新規な機械式真空ドレッシングの動作を示す概略図である。 図２及び３の新規な機械式真空ドレッシングの動作を示す概略図である。 図２及び３の新規な機械式真空ドレッシングの動作を示す概略図である。 図２及び３の新規な機械式真空ドレッシングの動作を示す概略図である。 図２及び３の新規な機械式真空ドレッシングの動作を示す概略図である。 患者の胴体の腹腔鏡下切開をカバーする図２及び３の複数の機械式真空ドレッシングを示す概略図である。 本発明に従って形成される別の新規な機械式真空ドレッシングを示す概略図である。 本発明に従って形成される更に別の新規な機械式真空ドレッシングを示す概略図である。 本発明に従って形成される更に別の新規な機械式真空ドレッシングを示す概略図である。 本発明に従って形成される更にまた別の新規な機械式真空ドレッシングを示す概略図である。 本発明に従って形成される更にまた別の新規な機械式真空ドレッシングを示す概略図である。 本発明に従って形成される更にまた別の新規な機械式真空ドレッシングを示す概略図である。 本発明に従って形成される別の新規な機械式真空ドレッシングを示す概略図である。 図１５の新規な機械式真空ドレッシングで使用され得る連結機構の詳細を示す概略図である。 図１５の新規な機械式真空ドレッシングで使用され得る代替の連結機構を示す概略図である。 図１５の新規な機械式真空ドレッシングで使用され得る代替の連結機構を示す概略図である。 図１５の新規な機械式真空ドレッシングで使用され得る代替の連結機構を示す概略図である。 図１５の新規な機械式真空ドレッシングで使用され得る代替の連結機構を示す概略図である。 図１５の新規な機械式真空ドレッシング用の他の代替の連結機構を示す概略図である。 図１５の新規な機械式真空ドレッシング用の他の代替の連結機構を示す概略図である。 図１５の新規な機械式真空ドレッシング用の他の代替の連結機構を示す概略図である。 図１５の新規な機械式真空ドレッシング用の他の代替の連結機構を示す概略図である。 図１５の新規な機械式真空ドレッシング用の他の代替の連結機構を示す概略図である。 本発明に従って形成される別の新規な機械式真空ドレッシングを示す概略図である。 本発明に従って形成される別の新規な機械式真空ドレッシングを示す概略図である。 本発明に従って形成される別の新規な機械式真空ドレッシングを示す概略図である。 図２６～２８の新規な機械式真空ドレッシングの動作を示す概略図である。 図２６～２８の新規な機械式真空ドレッシングの動作を示す概略図である。 図２６～２８の新規な機械式真空ドレッシングの動作を示す概略図である。 本発明に従って形成される更に別の新規な機械式真空ドレッシングの詳細構造を示す概略図である。 本発明に従って形成される更に別の新規な機械式真空ドレッシングの詳細構造を示す概略図である。 本発明に従って形成される更にまた別の新規な機械式真空ドレッシングを示す概略図である。 機械式真空ドレッシングが蠕動ポンプ機構を含む、本発明に従って形成される別の新規な機械式真空ドレッシングを示す概略図である。 機械式真空ドレッシングが蠕動ポンプ機構を含む、本発明に従って形成される別の新規な機械式真空ドレッシングを示す概略図である。 図３５及び３６の新規な機械式真空ドレッシングで使用され得る他の蠕動ポンプ機構を示す概略図である。 図３５及び３６の新規な機械式真空ドレッシングで使用され得る他の蠕動ポンプ機構を示す概略図である。 本発明の新規な機械式真空ドレッシングで使用され得る圧力計を示す概略図である。 ４０Ａは本発明の新規な機械式真空ドレッシングで使用され得る圧力計を示す概略図である。４０Ｂは本発明の新規な機械式真空ドレッシングで使用され得る圧力計を示す概略図である。４０Ｃは本発明の新規な機械式真空ドレッシングで使用され得る圧力計を示す概略図である。 図４１Ａは本発明に従って形成される別の新規な機械式真空ドレッシングを示す概略図である。図４１Ｂは本発明に従って形成される別の新規な機械式真空ドレッシングを示す概略図である。図４１Ｃは本発明に従って形成される別の新規な機械式真空ドレッシングを示す概略図である。図４１Ｄは本発明に従って形成される別の新規な機械式真空ドレッシングを示す概略図である。図４１Ｅは本発明に従って形成される別の新規な機械式真空ドレッシングを示す概略図である。 図４２Ａは本発明に従って形成される更に別の新規な機械式真空ドレッシングを示す概略図である。図４２Ｂは本発明に従って形成される更に別の新規な機械式真空ドレッシングを示す概略図である。図４２Ｃは本発明に従って形成される更に別の新規な機械式真空ドレッシングを示す概略図である。図４２Ｄは本発明に従って形成される更に別の新規な機械式真空ドレッシングを示す概略図である。

プルタブ機械式真空ドレッシング
先ず図２及び３を見ると、示されるのは、本発明に従って形成される新規の機械式真空ドレッシング５である。新規の機械式真空ドレッシング５は、接着剤層１０、内部弁層１５、外部弁層２０、吸収性ドレッシング２５及び剥離ライナ３０を一般に含み、全てが単一の機械式真空ドレッシングを形成するように互いに固定される。図２から理解されるように、内部弁層１５は、接着剤層１０と外部弁層２０との間にサンドイッチにされる。吸収性ドレッシング２５は、内部弁層１５に対して配設される。剥離ライナ３０は、接着剤層１０及び吸収性ドレッシング２５に対して配設される。

接着剤層１０は、中央開口３５を有する可撓性材料を一般に含む。接着剤層１０は、中央開口３５の周囲が創傷を囲むことのできるように寸法決めされる。接着剤４０（図３）は、接着剤層１０の底部面によって支持される。接着剤層１０は、接着剤層１０が患者の皮膚と気密シールを形成できるように構成される。本発明の１つの好適な形式では、吸収性ドレッシング２５は、接着剤層１０の中央開口３５の中に受容される。

内部弁層１５は、内部一方向弁４５を有する可撓性材料を含む。内部一方向弁４５は、弁技術においてよく知られた種類の実質上任意の一方向弁であることがある。内部弁層１５は、接着剤層１０の中央開口３５と実質上同じ寸法であるか又はそれより大きいように寸法決めされる。

理解されるであろうことには、内部弁層１５の内部一方向弁４５は、流体（例えば、ガス及び液体）が吸収性ドレッシング２５から内部弁層１５の上の領域の中に流れるのを可能にするが、流体が内部弁層１５の上の領域から吸収性ドレッシング２５まで流れ戻るのを妨げる。

吸収性ドレッシング２５は、流体透過性の吸収性可撓性材料、例えば、織成されたか又は織成されないドレッシング、発泡ドレッシング等々から形成されることが好ましい。本発明の１つの好適な形式では、吸収性ドレッシング２５は、超吸収性材料、例えば、親水性発泡体から形成される。

外部弁層２０は、プルタブ５０と外部一方向弁５５とを一般に含む。外部一方向弁５５は、弁技術においてよく知られた種類の実質上任意の一方向弁であることがある。外部弁層２０は、エラストマ材料から形成され、したがって、（ｉ）プルタブ５０を上方に引くことによって、チャンバ６０（図７及び８参照）は、外部弁層２０と内部弁層１５との間に作成することができ、それによって負圧をチャンバ６０内に生成し、（ｉｉ）プルタブ５０が解放されるとき、エラストマ外部弁層２０は、それの元の構成に戻り、それによってチャンバ６０を最小化する。

理解されるであろうことには、外部弁層２０の外部一方向弁５５は、流体（例えば、ガス及び液体）が外部弁層２０の下の領域から外部弁層２０の上の領域の中に流れるのを可能にするが、流体が外部弁層２０の上の領域から外部弁層２０の下の領域まで流れるのを妨げる。

こうして、理解されるであろうことには、内部一方向弁４５は、チャンバ６０を膨らますように外部弁層２０が上方に引かれるときに創傷部位からの流体がチャンバ６０の中に移るのを可能にするように構成され、しかしながら、外部弁層２０が解放されるときにチャンバ６０内の流体が創傷部位に移るのを妨げるように構成される。そして、理解されるであろうことには、外部一方向弁５５は、チャンバ６０を膨らますようにエラストマ外部弁層２０が上方に引かれるときに外部弁層２０の上の領域の流体が外部一方向弁５５を通ってチャンバ６０に入るのを妨げるように構成され、しかしながら、外部弁層２０が解放される（そして、エラストマ外部弁層２０がそれの元の構成に戻る）ときに流体がチャンバ６０から機械式真空ドレッシング５の外側の領域に移るように構成される。

本発明の１つの好適な形式では、内部一方向弁４５は、創傷部位からの空気がチャンバ６０に入ることを可能にするが、チャンバ６０内の空気が創傷部位に戻るのを妨げるように構成され、外部一方向弁５５は、チャンバ６０から機械式真空ドレッシング５の外側の領域に空気を移らせるが、外部弁層２０の上の領域からの空気が外部一方向弁５５を通ってチャンバ６０に移るのを妨げるように構成される。

必要に応じて、取り外し式フレーム（図示せず）は、機械式真空ドレッシング５を創傷部位に移動させて機械式真空ドレッシングを患者の皮膚に付着させるのを容易にするように、接着剤層１０の周囲のまわりに設けられることがある。次いで、機械式真空ドレッシングが患者の皮膚に付着された後、取り外し式フレーム（図示せず）は、機械式真空ドレッシングが患者の皮膚に付着されたままで、取り外されることがある。例であって限定ではないものとして、取り外し式フレーム（図示せず）は、穿孔線、分割線、タブ等々によって接着剤層１０の周囲に連結されることがある。理解されるべきことには、取り外し式フレーム（図示せず）と接着剤層１０の周囲との間の連結は、機械式真空ドレッシング５が取り外し式フレーム（図示せず）によって操作できるほどに十分に堅牢であるが、機械式真空ドレッシング５が患者の皮膚に固定された後、取り外し式フレーム（図示せず）が機械式真空ドレッシング５から分離できるように要求に応じて容易に切り離しできる。取り外し式フレーム（図示せず）は、接着剤をその下側に有しないことが好ましく、従って、取り外し式フレーム（図示せず）は、いったん機械式真空ドレッシング５の接着剤層１０が患者の皮膚に付着されると、患者の皮膚から容易に遠くに行ける。

図４～１１を現在見ると、機械式真空ドレッシング５は、次のように使用することが意図される。先ず、剥離ライナ３０は、吸収性ドレッシング２５及び接着剤層１０の底部面から取り外される（図４参照）。次いで、機械式真空ドレッシング５は、吸収性ドレッシング２５が創傷に対して位置決めされるように患者の皮膚に対して位置決めされ、接着剤４０は、機械式真空ドレッシング５を患者の皮膚に固定し、それによって気密シールを患者の皮膚と共に形成し、組織の完全性を再確立するように創傷縁部を一緒に機械式に保持し、機械式真空ドレッシング５は、外部空気及び液体をさえぎる保護治癒環境を提供する（図５及び６参照）。次に、プルタブ５０は、上方に引かれ、エラストマ外部弁層２０をテント形にし（図７及び８参照）、そういったテント形にすることのおかげでチャンバ６０内に吸引力を作り出す。この吸引力が作り出されるので、接着剤層１０は、曲がり、創傷の縁部は、一緒に引かれ、内部一方向弁４５は、開き、創傷部位からの空気は、チャンバ６０の中に積極的に引かれ、創傷からの滲出物は、吸収性ドレッシング２５の中に積極的に引かれる。プルタブ５０は、次いで解放され、外部弁層２０のエラストマ材料がそれの以前の構成まで復帰するのを可能にし、チャンバ６０内の流体は、外部一方向弁５５から排出される（図９及び１０参照）。理解されるべきことには、外部一方向弁５５から排出される流体は、実質上全て空気であり、創傷からの液体は、吸収性ドレッシング２５によって吸収される。留意すべきことには、チャンバ６０内に包含される流体は、内部一方向弁４５の存在と機能のおかげで、何ら創傷部位に戻されない。

重要なことに、患者の皮膚に対する接着剤層１０の気密シール、内部一方向弁４５及び外部一方向弁５５のおかげで、チャンバ６０内に作り出される吸引力は、プルタブ５０が解放された後でも、創傷に対して適用されるために継続するであろうし、創傷縁部を一緒に機械式に保持し、滲出物を創傷から引き出して吸収性ドレッシング２５の中に引き入れ続ける。

理解されるであろうことには、プルタブ５０は、創傷部位での所望の吸引力のレベルを確立する目的で複数回引かれて解放されることがある。
その後に、チャンバ６０内の負圧を再確立することが（例えば、吸引／漏出の理由で）望まれるときはいつでも、プルタブ５０は、再度把持され、上方に引かれ、そして、解放される。

予想されることには、チャンバ６０内での複数サイクルの吸引力の引き出しは、例えば、チャンバ６０内での所望の吸引力を最初に確立するために次々のサイクルで使用されることがあり、或いは、その後に、チャンバ６０内で所望の負圧を再確立するように周期的に再循環する。

１～２日後に、機械式真空ドレッシング５は、創傷から取り外されることがある。
図１１は、患者の胴体に適用される複数の機械式真空ドレッシング５を示す。留意すべきことには、外部弁層２０が、その非付勢状態に復帰したとき（即ち、プルタブ５０が、外部弁層２０を接着剤層１０から離してテント形にするように引かれていないとき）、機械式真空ドレッシング５は、患者の活動の邪魔をしない比較的低いプロファイル構成を有する。

こうして、理解されるであろうことには、機械式真空ドレッシング５は、組織の完全性を再確立し、外部空気及び液体をさえぎる保護治癒環境を提供し、滲出物を創傷から積極的に除去するように、創傷縁部を一緒に機械式に引くために使用されることがある。

プルタブ及び外部一方向弁が単一のサブアセンブリに統合される機械式真空ドレッシング
次に図１２を見ると、示されるのは、本発明に従って形成された別の機械式真空ドレッシング５Ａである。機械式真空ドレッシング５Ａは、上で説明された機械式真空ドレッシング５と概ね同様であるが、除外されるのは、前述のプルタブ５０及び前述の外部一方向弁５５が、外部弁層２０Ａに実装される単一のサブアセンブリ６５Ａに統合されるということである。

使用において、プルタブ５０Ａが上方に引かれるとき、外部弁層２０Ａは、内部弁層１５Ａの上側にテント形にされて、テント形の外部弁層２０Ａと下にある内部弁層１５Ａとの間に配設されるチャンバ（図１２に図示せず）内に吸引力を作り出す。この吸引力が作り出されるので、接着剤層１０Ａは、曲がり、創傷の縁部は、一緒に引かれ、内部一方向弁４５Ａは、開き、創傷部位からの空気は、テント形の外部弁層２０Ａと下にある内部弁層１５Ａとの間に配設されるチャンバの中に積極的に引かれ、創傷からの滲出物は、インターバル弁層１５Ａの下側に配設される吸収性ドレッシング（図１２に図示せず）の中に積極的に引かれる。プルタブ５０Ａが解放されるとき、外部弁層２０Ａのエラストマ材料は、外部弁層２０Ａをそれの以前の構成まで復帰させ、チャンバ（テント形の外部弁層２０Ａと下にある内部弁層１５Ａとの間に配設される）内の空気は、外部一方向弁５５Ａから排出される。

重要なことに、患者の皮膚に対する接着剤層１０Ａの気密シール、内部一方向弁４５Ａ及び外部一方向弁５５Ａのおかげで、チャンバ（テント形の外部弁層２０Ａと下にある内部弁層１５Ａとの間に配設される）内に作り出される吸引力は、プルタブ５０Ａが解放された後でも、創傷に対して適用されるために継続するであろうし、創傷縁部を一緒に機械式に保持し、滲出物を創傷から引き出して、インターバル弁層１５Ａの下側に配設される吸収性ドレッシング２５（図１２に図示せず）の中に引き入れ続ける。

合理化された機械式真空ドレッシング
次に図１３及び１４を見ると、示されるのは、本発明に従って形成された別の機械式真空ドレッシング５Ｂである。機械式真空ドレッシング５Ｂは、上で説明された機械式真空ドレッシング５及び５Ａと概ね同様であるが、除外されるのは、前述のプルタブ５０及び５０Ａが、プルリッジ５０Ｂで置き換えられ、前述の外部一方向弁５５及び５５Ａが、１つ又は複数のスリット弁５５Ｂで置き換えられるということである。

使用において、プルリッジタブ５０Ｂが上方に引かれるとき、外部弁層２０Ｂは、内部弁層１５Ｂの上側にテント形にされて、テント形の外部弁層２０Ｂと下にある内部弁層１５Ｂとの間に配設されるチャンバ（図１３及び１４に図示せず）内に吸引力を作り出す。この吸引力が作り出されるので、接着剤層１０Ｂは、曲がり、創傷の縁部は、一緒に引かれ、内部一方向弁４５Ｂは、開き、創傷部位からの空気は、テント形の外部弁層２０Ｂと下にある内部弁層１５Ｂとの間に配設されるチャンバの中に積極的に引かれ、創傷からの滲出物は、吸収性ドレッシング２５Ｂの中に積極的に引かれる（図１４）。プルリッジ５０ｂが解放されるとき、外部弁層２０Ｂのエラストマ材料は、外部弁層２０Ｂをそれの以前の構成まで復帰させ、チャンバ（テント形の外部弁層２０Ｂと下にある内部弁層１５Ｂとの間に配設される）内の空気は、スリット弁５５Ｂから排出される。

重要なことに、患者の皮膚に対する接着剤層１０Ｂの気密シール、内部一方向弁４５Ｂ及びスリット弁５５Ｂのおかげで、チャンバ（テント形の外部弁層２０Ｂと下にある内部弁層１５Ｂとの間に配設される）内に作り出される吸引は、プルリッジ５０Ｂが解放された後でも、創傷に対して適用されるために継続するであろうし、創傷縁部を一緒に機械式に保持し、滲出物を創傷から引き出して、吸収性ドレッシング２５Ｂの中に引き入れ続ける。

フラップ弁機械式真空ドレッシング
次に図１４Ａ～１４Ｃを見ると、示されるのは、本発明に従って形成された別の機械式真空ドレッシング５Ｃである。機械式真空ドレッシング５Ｃは、機械式真空ドレッシング５Ｂと概ね同様であるが、除外されるのは、プルリッジ５０Ｂ及びスリット弁５５Ｂが、ソフトプルハンドル５０Ｃで置き換えられ、ソフトプルハンドルの２つの端部が、外部弁層２０Ｃに取り付けられ、また、外部弁層２０Ｃ及び内部弁層１５Ｃ間から流体が流れ出るのを可能にすることになっているフラップ弁５５Ｃを含む、ということである。ソフトプルハンドル５０Ｃの端部は、縁部が固定され中央部分が取り付けられないように、外部弁層２０Ｃに取り付けられる。これらの取り付けられない中央部分は、外部弁層２０Ｃを通って外部弁層２０Ｃ及び内部弁層１５Ｃ間の空間まで延びる開口５７Ｃを覆うフラップ５６Ｃを作り出す。フラップ５６Ｃは、自由に開口５７Ｃ上に平らに横たわり、流体がその間を通過するのを止めるか、或いは、フラップ５６Ｃは、自由にぱたぱた開き、流体が外部弁層２０Ｃの作動に応じてその間を通過するのを可能にする。合わせて、各フラップ５６Ｃ及び開口５７Ｃは、一方向フラップ弁５５Ｃを含む。

使用において、ソフトプルハンドル５０Ｃが上方に引かれるとき、外部弁層２０Ｃは、内部弁層１５Ｃの上側にテント形にされて、テント形の外部弁層２０Ｃと下にある内部弁層１５Ｃとの間に配設されるチャンバ（図１４Ａ～１４Ｃに図示せず）内に吸引力を作り出す。ソフトプルハンドル５０Ｃが上方に引かれるので、ソフトプルハンドル５０Ｃの端部のフラップ５６Ｃは、外部弁層２０Ｃの開口５７Ｃの上に平らに横たわり、吸収性ドレッシング２５Ｃ（中央開口３５Ｃ内に配設される）の外側からテント形の外部弁層２０Ｃと下にある内部弁層１５Ｃとの間に配設されるチャンバへの流体の通過を妨げ、こうして、吸引力をチャンバ内に作り出す。この吸引力が作り出されるので、接着剤層１０Ｃは、曲がり、創傷の縁部は、一緒に引かれ、下にある内部弁層１５Ｃ上に配設される内部一方向弁４５Ｃは、開き、創傷部位からの空気は、テント形の外部弁層２０Ｃと下にある内部弁層１５Ｃとの間に配設されるチャンバの中に積極的に引かれ、創傷からの滲出物は、吸収性ドレッシング２５Ｃの中に積極的に引かれる。ソフトプルハンドル５０Ｃが解放されるとき、外部弁層２０Ｃのエラストマ材料は、それをそれの以前の構成まで復帰させ、ソフトプルハンドル５０Ｃの端部のフラップ５６Ｃは、ぱたぱた開き、チャンバ内の流体（テント形の外部弁層２０Ｃと下にある内部弁層１５Ｃとの間に配設される）が、外部弁層２０Ｃを通って延びる開口５７Ｃから排出されるのを可能にする。

重要なことに、患者の皮膚に対する接着剤層１０Ｃの気密シール、内部一方向弁４５Ｃ及び外部一方向弁５５Ｃのおかげで、テント形の外部弁層２０Ｃと下にある内部弁層１５Ｃとの間に配設されるチャンバ内に作り出される吸引は、ソフトプルハンドル５０Ｃが解放された後でも、創傷に対して適用されるために継続するであろうし、創傷縁部を一緒に機械式に保持し、滲出物を創傷から引き出して吸収性ドレッシング２５Ｃの中に引き入れ続ける。

取り外し式ハンドル機械式真空ドレッシング
次に図１５を見ると、示されるのは、本発明に従って形成された別の機械式真空ドレッシング５Ｄである。機械式真空ドレッシング５Ｄは、上で説明された機械式真空ドレッシング５、５Ａ、５Ｂ及び５Ｃと概ね同様であるが、除外されるのは、前述のプルタブ５０、５０Ａ、プルリッジ５０Ｂ、及び、ソフトプルハンドル５０Ｃ、並びに、前述の外部一方向弁５５、５５Ａ、スリット弁５５Ｂ、及び、フラップ弁５５Ｃが、それを貫通する中央開口１２０Ｄを有するマウント１１５Ｄで置き換えられ、マウント１１５Ｄが、中央開口１２０Ｄ内に位置する外部一方向弁（図１５に図示せず）を有することである。機械式真空ドレッシング５Ｄは、それを貫通する中央開口１３０Ｄを有する取り外し式ハンドル１２５Ｄを更に含む。取り外し式ハンドル１２５Ｄは、外部弁層２０Ｄがテント形にされるべきとき（即ち、吸引力を、テント形の外部弁層２０Ｄと下にある内部弁層１５Ｄとの間に配設されるチャンバ（図１５に図示せず）に作り出すように、マウント１１５Ｄと解放可能に嵌合する。有利なことには、取り外しハンドル１２５Ｄは、機械式真空ドレッシング５Ｄをテント形にすることが必要とされないとき、即ち、真空ポンピング間の縮小プロファイルを機械式真空ドレッシング５Ｄに提供するように、機械式真空ドレッシング５Ｄから取り外されることがある。

使用において、外部弁層２０Ｄが上方にテント形にされるべきとき、取り外し式ハンドル１２５Ｄは、マウント１１５Ｄに実装され、次いで、取り外し式ハンドル１２５Ｄは、外部弁層２０Ｄをテント形にするために使用される。外部弁層２０Ｄがテント形にされるとき、吸引力は、テント形の外部弁層２０Ｄと下にある内部弁層１５Ｄとの間に配設されるチャンバ（図１５に図示せず）内に作り出される。この吸引力が作り出されるので、接着剤層１０Ｄは、曲がり、創傷の縁部は、一緒に引かれ、内部一方向弁４５Ｄは、開き、創傷部位からの空気は、テント形の外部弁層２０Ｄと下にある内部弁層１５Ｄとの間に配設されるチャンバの中に積極的に引かれ、創傷からの滲出物は、内部弁層１５Ｄの下側に配設される吸収性ドレッシング（図１５に図示せず）の中に積極的に引かれる。取り外し式ハンドル１２５Ｄが解放されるとき、外部弁層２０Ｄのエラストマ材料は、それをそれの以前の構成まで復帰させ、チャンバ（テント形の外部弁層２０Ａと下にある内部弁層１５Ａとの間に配設される）内の空気は、マウント１１５Ｄの中央開口１２０Ｄ（及び、マウント１１５Ｄの中央開口１２０Ｄ内に配設される外部一方向弁）及び取り外し式ハンドル１２５Ｄの中央開口１３０Ｄから排出される。

重要なことに、患者の皮膚に対する接着剤層１０Ｄの気密シール、内部一方向弁４５Ｄ、及び、マウント１１５Ｄの中央開口１２０Ｄ内に配設される外部一方向弁のおかげで、テント形の外部弁層２０Ｄと下にある内部弁層１５Ｄとの間に配設されるチャンバ内に作り出される吸引力は、取り外し式ハンドル１２５Ｄが解放された後でも、創傷に対して適用されるために継続するであろうし、創傷縁部を一緒に機械式に保持し、滲出物を創傷から引き出して、内部弁層１５Ｄの下側に配設される吸収性ドレッシング（図１５に図示せず）の中に引き入れ続ける。

本発明の１つの好適な形式では、図１６を現在見ると、外部弁層２０Ｄに配設されるマウント１１５Ｄは、ねじ山１３５Ｄを含み、取り外し式ハンドル１２５Ｄ（図１６に図示せず）は、対応ねじ山（図１６に図示せず）を含み、したがって、取り外し可能なハンドル１２５Ｄ（図１６に図示せず）は、マウント１１５Ｄに解放可能に実装される場合があり、取り外し可能なハンドル１２５Ｄ（図１６に図示せず）の中央開口１３０Ｄ（図１６に図示せず）は、マウント１１５Ｄの中央開口１２０Ｄと連通する。

必要に応じて、代替の機構は、取り外し式ハンドル１２５Ｄをマウント１１５Ｄに解放可能に固定するために、設けられることがある。例であって限定ではないものとして、図１７～２０は、取り外し式ハンドル１２５Ｄをマウント１１５Ｄに解放可能に実装するための「単一ピン」バヨネットマウントを示す。別の例であって限定ではないものとして、図２１～２５は、取り外し式ハンドル１２５Ｄをマウント１１５Ｄに解放可能に実装するための「２重ピン」バヨネットマウントを示す。

ピンチ弁機械式真空ドレッシング
次に図２６～２８を見ると、示されるのは、本発明に従って形成された別の新規な機械式真空ドレッシング５Ｅである。機械式真空ドレッシング５Ｅは、上で説明された機械式真空ドレッシング５、５Ａ、５Ｂ、５Ｃ及び５Ｄと概ね同様であるが、除外されるのは、（ｉ）前述の内部弁層１５、１５Ａ、１５Ｂ、１５Ｃ及び１５Ｄが、弁スリット層１４０Ｅ及び弁フラップ層１４５Ｅで置き換えられ、（ｉｉ）前述のプルタブ５０、５０Ａ、プルリッジ５０Ｂ、ソフトプルハンドル５０Ｃ、及び、マウント１１５Ｄ／取り外し式ハンドル１２５Ｄ、並びに、外部一方向弁５５、５５Ａ、スリット弁５５Ｂ、フラップ弁５５Ｃ、及び、マウント１１５Ｄの中央開口１２０Ｄ内に配設される外部一方向弁が、ピンチ弁１５０Ｅ（時々ダックビル弁と呼ばれる）で置き換えられることである。

より詳細には、図２７から理解されるように、弁スリット層１４０Ｅ及び弁フラップ層１４５Ｅは、吸収性ドレッシング２５Ｅと接着剤層１０Ｅとの間にサンドイッチにされ、外部弁層２０Ｅは、接着剤層１０Ｅに対して配設される。剥離ライナ３０Ｅは、吸収性ドレッシング２５Ｅ及び接着剤層１０Ｅに対して配設される。

接着剤層１０Ｅは、中央開口３５Ｅを有する可撓性材料を一般に含む。接着剤層１０Ｅは、中央開口３５Ｅの周囲が創傷を囲むことのできるように寸法決めされる。接着剤４０（図２８）は、接着剤層１０Ｅの底部面によって支持される。接着剤層１０Ｅは、接着剤層１０Ｅが患者の皮膚と気密シールを形成できるように構成される。本発明の１つの好適な形式では、吸収性ドレッシング２５Ｅは、接着剤層１０Ｅの中央開口３５Ｅの中に受容される。

弁スリット層１４０Ｅは、複数のスリット１５５Ｅを有する可撓性材料を含む。弁スリット層１４０Ｅは、接着剤層１０Ｅの中央開口３５Ｅと実質上同じ寸法であるか又はそれより大きいように寸法決めされる。

弁フラップ層１４５Ｅは、複数のフラップ１６０Ｅを有する可撓性材料を含む。弁フラップ層１４５Ｅは、接着剤層１０Ｅの中央開口３５Ｅと実質上同じ寸法であるか又はそれより大きいように寸法決めされ、また、弁スリット層１４０Ｅの上部面に対して位置決めされ、弁フラップ層１４５Ｅのフラップ１６０Ｅは、弁スリット層１４０Ｅのスリット１５５Ｅの上に横たわる。

理解されるであろうことには、弁スリット層１４０Ｅ及び弁フラップ層１４５Ｅは、「内側」弁を、より正確には、複数の内側弁を、効果的に作り出し、それ（ら）は、流体が吸収性ドレッシング２５Ｅから弁フラップ層１４５Ｅの上の領域の中に流れるのを可能にするが、流体が吸収性ドレッシング２５Ｅに流れ戻るのを妨げる。こうして、弁スリット層１４０Ｅ及び弁フラップ層１４５Ｅは、前述の内部弁層１５、１５Ａ、１５Ｂ、１５Ｃ、及び、１５Ｄと効果的に置き換わり、スリット１５５Ｅ及びフラップ１６０Ｅは、前述の内部一方向弁４５、４５Ａ、４５Ｂ、４５Ｃ、及び、４５Ｄと効果的に置き換わる。内側弁を形成するこの方法は、有利である場合があり、その理由は、製造が容易であり、低コスト、低プロファイルであり、共同して大きな表面積の弁として機能する多数の弁要素を作り出して効果的な吸引力を引き出す等々だからである。

同じく理解されるであろうことには、弁スリット層１４０Ｅ及び弁フラップ層１４５Ｅは、構成を異にすることがある。
吸収性ドレッシング２５Ｅは、流体浸透性の吸収性可撓性材料、例えば、織成又は不織成ドレッシング、発泡体ドレッシング等々から形成されるのが好ましい。本発明の１つの好適な形式では、吸収性ドレッシング２５Ｅは、高吸収性材料、例えば、親水性発泡体から形成される。

外部弁層２０Ｅは、ピンチ弁１５０Ｅ（時々ダックビル弁と呼ばれる）を一般に含む。外部弁層２０Ｅは、エラストマ材料から形成され、したがって、（ｉ）ピンチ弁１５０Ｅを上方に引くことによって、チャンバ６０Ｅ（図３０）は、外部弁層２０Ｅと接着剤層１０Ｅとの間に作り出すことができ、それによって負圧をチャンバ６０Ｅ内に作り出し、（ｉｉ）ピンチ弁１５０Ｅが解放されるとき、エラストマ外部弁層２０Ｅは、それの元の構成に戻り、それによってチャンバ６０Ｅを最小化するであろう。ピンチ弁１５０Ｅは、ピンチ弁１５０Ｅが解放されてエラストマ外部弁層２０Ｅがそれの元の構成に戻るときに、流体がチャンバ６０Ｅから機械式真空ドレッシング５Ｅの外側の領域に移るように構成され、しかしながら、チャンバ６０Ｅを作り出すようにエラストマ外部弁層２０Ｅが上方に引かれるときに、流体がピンチ弁１５０Ｅを通ってチャンバ６０Ｅに入るのを妨げるように構成される。本発明の１つの好適な形式では、ピンチ弁１５０Ｅは、チャンバ６０Ｅから機械式真空ドレッシング５Ｅの外側の領域に空気を移らせるが、空気がピンチ弁１５０Ｅを通ってチャンバ６０Ｅに入るのを妨げるように構成される。

理解されるであろうことには、ピンチ弁１５０Ｅは、「外側」弁を効果的に構成し、流体（例えば、空気）がチャンバ６０Ｅから機械式真空ドレッシングの外側の領域に流れるのを可能にするが、流体（例えば、空気）がピンチ弁１５０Ｅを通ってチャンバ６０Ｅに入るのを妨げる。こうして、ピンチ弁１５０Ｅは、前述の外部一方向弁５５、５５Ａ、スリット弁５５Ｂ、フラップ弁５５Ｃ、及び、マウント１１５Ｄの中央開口１２０Ｄ内に配設される外部一方向弁と効果的に置き換わる（また、ピンチ弁１５０Ｅも、手動で外部弁層２０Ｅをテント形にするために使用されるので、ピンチ弁１５０Ｅも、前述のプルタブ５０、５０Ａ、プルリッジ５０Ｂ、ソフトプルハンドル５０Ｃ、及び、マウント１１５Ｄ／取り外し式ハンドル１２５Ｄと効果的に置き換わる）。

必要に応じて、取り外し式フレーム（図示せず）は、機械式真空ドレッシング５Ｅを創傷部位に対して操縦すること及び機械式真空ドレッシングを患者の皮膚に付着させることを容易にするように、接着剤層１０Ｅの周囲のまわりに設けられることがある。

次いで、いったん機械式真空ドレッシングが患者の皮膚に付着されると、取り外し式フレーム（図示せず）は、取り外されることがあり、機械式真空ドレッシングが患者の皮膚に付着されたままにされる。例であって限定ではないものとして、取り外し式フレーム（図示せず）は、穿孔線、分割線、タブ等々によって接着剤層１０Ｅに連結されることがある。理解されるべきことには、取り外し式フレーム（図示せず）と接着剤層１０Ｅの周囲との間の連結は、機械式真空ドレッシング５Ｅが取り外し式フレーム（図示せず）によって操作できるほどに十分に堅牢であるが、機械式真空ドレッシング５Ｅが患者の皮膚に固定された後、取り外し式フレーム（図示せず）が機械式真空ドレッシング５Ｅから分離できるように、要求に応じて容易に切り離しできる。取り外し式フレーム（図示せず）は、接着剤をその下側に有しないことが好ましく、それで、取り外し式フレーム（図示せず）は、いったん機械式真空ドレッシング５Ｅが患者の皮膚に付着されると、患者の皮膚から容易に遠く離れるように行ける。

機械式真空ドレッシング５Ｅは、次のように使用することが意図される。先ず、剥離ライナ３０Ｅは、接着剤層１０Ｅの底部面から取り外される。次いで、機械式真空ドレッシング５Ｅは、吸収性ドレッシング２５Ｅが創傷に対して位置決めされるように患者の皮膚に対して位置決めされ、接着剤４０Ｅは、機械式真空ドレッシング５Ｅを患者の皮膚に固定し、それによって気密シールを患者の皮膚と共に形成し、組織の完全性を再確立するように創傷縁部を一緒に機械式に保持し、機械式真空ドレッシング５Ｅは、外部空気及び液体をさえぎる保護治癒環境を提供する。次に、ピンチ弁１５０Ｅは、上方に引かれ、外部弁層２０Ｅをテント形にし（図２９及び３０）、そういったテント形にすることのおかげでチャンバ６０Ｅ内に吸引力を作り出す。この吸引力が作り出されるので、接着剤層１０Ｅは、曲がり、創傷の縁部は、一緒に引かれ、フラップ１６０Ｅは、開き、創傷部位からの空気は、チャンバ６０Ｅの中に積極的に引かれ、創傷からの滲出物は、吸収性ドレッシング２５Ｅの中に積極的に引かれる。ピンチ弁１５０Ｅは、次いで解放され、外部弁層２０Ｅのエラストマ材料がそれの以前の構成まで復帰するのを可能にし、チャンバ６０Ｅ内の流体は、ピンチ弁１５０Ｅから排出される（図３１参照）。理解されるべきことには、ピンチ弁１５０Ｅから排出される流体は、実質上全て空気であり、創傷からの液体は、吸収性ドレッシング２５Ｅによって吸収される。

重要なことに、患者の皮膚に対する接着剤層１０Ｅの気密シール、スリット１５５Ｅ、フラップ１６０Ｅ及びピンチ弁１５０Ｅのおかげで、チャンバ６０Ｅ内に作り出される吸引力は、創傷に対して適用されるために継続するであろうし、創傷縁部を一緒に機械式に保持し、滲出物を創傷から引き出して、吸収性ドレッシング２５Ｅの中に引き入れ続ける。

理解されるであろうことには、ピンチバルブ１５０Ｅは、所望のレベルの吸引力を創傷部位に確立する目的で、複数回引かれて解放されることがある。
その後に、チャンバ６０Ｅ内の負圧を再確立することが（例えば、吸引漏出の理由で）望まれるときはいつでも、ピンチ弁１５０Ｅは、再度把持され、上方に引かれ、そして、解放される。

予想されることには、チャンバ６０Ｅ内での複数サイクルの引く吸引力は、例えば、チャンバ６０Ｅ内での所望の吸引力を最初に確立するために次々のサイクルで使用されることがあり、或いは、その後に、チャンバ６０Ｅ内で所望の負圧を再確立するように周期的に再循環する。

１～２日後に、機械式真空ドレッシング５Ｅは、創傷から取り外されることがある。
こうして、理解されるであろうことには、機械式真空ドレッシング５Ｅは、組織の完全性を再確立し、外部空気及び液体をさえぎる保護治癒環境を提供し、滲出物を創傷から積極的に除去するように、創傷縁部を一緒に機械式に引くために使用されることがある。

本発明の別の好適な形式では、図３２及び３３を現在見ると、機械式真空ドレッシング５Ｅは、長めの創傷（例えば、逆オストミの結果生まれる長い切開）をドレッシングするように構成される。吸収性ドレッシング２５Ｅは、吸収性ドレッシングの幅よりも長い長さ、より深い深さ、及び丸み付けされた縁部を有するように構成される。吸収性ドレッシング２５Ｅの厚さの増加は、創傷に対する圧縮の増大と、滲出物保持の増加と、を提供する。

次に図３４を見ると、示されるのは、本発明に従って形成された別の機械式真空ドレッシング５Ｆである。機械式真空ドレッシング５Ｆは、前述の機械式真空ドレッシング５Ｅと実質上同様であるが、除外されるのは、本発明のこの形式において、前述の弁スリット層１４０Ｅ及び弁フラップ層１４５Ｅが図３４に示された構造を有する、ということである。より詳細には、本発明のこの形式では、弁スリット層１４０Ｆは、スリット１５５Ｆを含み、弁フラップ層１４５Ｆは、狭小開口１６０Ｆを含み、スリット１５５Ｆ及び狭小開口１６０Ｆは、上部平面図で見たときに互いにオフセットしている。

留意すべきことには、機械式ドレッシング５Ｆは、接着剤層１０Ｆ、吸収性ドレッシング２５Ｆ、及び解放線３０Ｆを同じく含む。
使用において、ピンチ弁１５０Ｆが上方に引かれて、外部弁層２０Ｆをテント形にし、機械式真空ドレッシング５Ｆの内部内に吸引力を作り出すとき、弁フラップ層１４５Ｆは、僅かにテント形になって、空気が、弁スリット層１４０Ｆのスリット１５５Ｆを通り抜けること、弁スリット層１４０Ｆ及び弁フラップ層１４５Ｆ間の空間に入ること、弁フラップ層１４５Ｆの狭小開口１６０Ｆを通り抜けること、そして、機械式真空ドレッシング５Ｆのテント形の内部に入ること、を可能にする。その後に、ピンチ弁１５０Ｆが解放されて、従って、エラストマ外部弁層２０Ｆがそれの元の構成に復帰するとき、弁スリット層１４０Ｆ及び弁フラップ層１４５Ｆ間の空間は、ピンチ弁１５０Ｆがチャンバ６０Ｆ（図３４に図示せず）を通気するので、創傷をシールするように閉じる。

蠕動ポンプ機構付きの機械式真空ドレッシング
次に図３５及び３６を見ると、示されるのは、別の機械式真空ドレッシング５Ｇである。機械式真空ドレッシング５Ｇは、上で説明された機械式真空ドレッシング５と概ね同様であるが、除外されるのは、前述の外部弁層２０（及びそれのプルタブ及び外部一方向弁５５）が、機械式真空ドレッシングの残部に接着されるカバー層１６５Ｇで置き換えられることである。カバー層１６５Ｇは、フランジエルボコネクタ１７０Ｇ及び蠕動ポンプ機構１７５Ｇを含む。蠕動ポンプ機構１７５Ｇは、例えば、図３５及び３６に示された蠕動ポンプ機構などの当該技術においてよく知られた種類のものであることがあり、ポンプ外側ハウジング１８０Ｇ、チューブ１８５Ｇ、ポンプローラ１９０Ｇ、ポンプ内側ハウジング１９３Ｇ、及び、クランクキー１９５Ｇを含み、チューブ１８５Ｇは、フランジエルボコネクタ１７０Ｇ（それ自体がカバー層１６５Ｇに固定される）に連結可能である。本発明の１つの形式では、蠕動ポンプ機構１７５Ｇは、カバー層１６５Ｇに永続的に固定されることがある。本発明の別の形式では、蠕動ポンプ機構１７５Ｇのチューブ１８５Ｇは、使用する時点でフランジエルボコネクタ１７０Ｇに連結可能であることがある。一方向チェック弁（図示せず）は、周囲環境からの空気が、蠕動ポンプ機構１７５Ｇを通って漏れること及び負圧の損失を引き起こすことができないことを確実にするように、チューブ１８５Ｇの出力に追加されることがある。

使用において、吸引力が、カバー層１６５Ｇ及びフランジエルボコネクタ１７０Ｇの下側に配設される吸収性ドレッシング内に引き出されるべきとき、蠕動ポンプ機構１７５Ｇは、吸引力をフランジエルボコネクタ１７０Ｇに適用するために、それによって、吸引力を吸収性ドレッシング（図３５及び３６に図示せず）内に作り出すために、使用される。この吸引力が作り出されるので、機械式真空ドレッシング５Ｇの接着剤層（図３５及び３６に図示せず）は、曲がり、創傷の縁部は、一緒に引かれ、創傷からの滲出物は、吸収性ドレッシング（図３５及び３６に図示せず）の中に積極的に引かれる。
蠕動ポンプ機構１７５Ｇの代替形式は、図３７及び３８に示される。

圧力計
必要に応じて、圧力計は、医療関係者に機械式真空ドレッシング内の不十分／十分な吸引力の視覚的な表示を与えるために設けられることがある。例であって限定ではないものとして、圧力計２００は、図３９並びに図４０Ａ、４０Ｂ及び４０Ｃに示される。圧力計２００は、チャンバ２１０を有するハウジング２０５、第１のポート２１５、第２のポート２２０、及び、窓２２５を一般に含む。ストッパ肩部２３５を有するポスト２３０は、チャンバ２１０内に配設される。カラーコード化ピストン２４０は、ポスト２３０に可動に実装され、ばね２４５は、カラーコード化ピストン２４０をストッパ肩部２３５から遠い側に付勢し、従って、赤色インジケータ２５０は、吸引力が圧力計２００に適用されないときに、窓２２５に標準的に表示される。圧力計２００が空気配管に連結され、ポート２１５がチャンバに連結され、その中には適切なレベルの負圧が確立されるべきであり、ポート２２０が吸引源に連結されるとき、また、適切な吸引力がその後にポート２２０で引き出されるとき、カラーコード化ピストン２４０は、ばね２４５の力に逆らってストッパ肩部２３５に向けて引かれ、従って、緑色インジケータ２５５は、窓２２５に表示され、それによって、適切なレベルの負圧が２１５の連結されるチャンバに確立されたことを示すであろう。

圧力計２００は、機械式真空ドレッシング内の不十分／十分な圧力の視覚的な表示を提供するように、前述の機械式真空ドレッシング５、５Ａ、５Ｂ、５Ｃ、５Ｄ、５Ｅ、５Ｆ及び５Ｇと共に使用されることがある。圧力計２００が機械式真空ドレッシング５、５Ａ、５Ｂ、５Ｃ、５Ｄ、５Ｅ、５Ｆ又は５Ｇと共に使用される場合、圧力計２００の１つのポートは、例えば、造作４００を介して、機械式真空ドレッシングに連結され、第２のポートは、シールされる。

「フィンガプレス」機械式真空ドレッシング
次に図４１Ａ～４１Ｅを見ると、示されるのは、本発明に従って形成される別の機械式真空ドレッシング３００である。機械式真空ドレッシング３００は、底部層３０５及び上部層３１０を一般に含む。

底部層３０５は、開口３１５を有する可撓性材料を含む実質上平らな平面シートであることが好ましい。底部層３０５は、患者の皮膚に接触する底部層３０５の部分の上に延びる接着剤３２０を含むことが好ましい。底部層３０５は、折り曲げタブ３２５を含むことも好ましい。接着剤３２０は、折り曲げタブ３２５の上に延びていない。折り曲げタブ３２５は、いったん負圧が機械式真空ドレッシング（下を参照）内に確立されると、機械式真空ドレッシングの負圧を維持するのに役立つために使用される場合がある。吸収性材料層３３０は、底部層３０５の開口３１５の中に配設される。剥離ライナ３３２は、底部層３０５の底部にわたって配設されることが好ましい。

上部層３１０は、底部層３０５に固定された平面シートを一般に含む。上部層３１０は、第１の通路３３５、チャンバ３４０、及び、１つ又は複数の第２の通路３４５を画定するように底部層３０５に取り付けられる。

第１の通路３３５は、弓形の支持部材３５０が上部層３１０を底部層３０５から分離するという事実のおかげで、永続的に「開口」される。
チャンバ３４０は、オープンセル発泡体３４３で充填されることが好ましい上向きに延びるドーム３４２によって特徴付けされる。

第２の通路３４５では、上部層３１０と底部層３１５との間の結合は、意図的に防止される。第２の通路３４５は、開口３１５、第１の通路３３５、及びチャンバ３４０内の正圧での流体が、上部層３１０を第２の通路３４５で底部層３０５から僅かに分離させ、それによって、流体が第２の通路３４５を通過して周囲環境に排出され得る、という意味では、ちょっとしたフラップ弁として機能する。開口３１５、第１の通路３３５、及びチャンバ３４０内の負圧での流体は、上部層３１０を第２の通路３４５で底部層３０５に逆らって下に下げさせ、それによって、気密シールが形成され、空気は、第２の通路３４５を通って機械式真空ドレッシング３００に入るのが妨げられる。折り曲げタブ３２５は、長期間にわたる漏れの無いシールを確実にするように真空が開口３１５に確立された後、第２の通路３４５（通路が機械式真空ドレッシングの縁部に出会う所）を選択的にシールするために使用されることがある。例であって限定ではないものとして、折り曲げタブ３２５は、いったん負圧が機械式真空ドレッシングの開口３１５内に確立されると、機械式真空ドレッシングの負圧を維持するのに役立つために使用される場合がある。

必要に応じて、取り外し式フレーム（図示せず）は、機械式真空ドレッシング３００を創傷部位に対して操縦すること及び機械式真空ドレッシングを患者の皮膚に付着させることを容易にするように、底部層３０５の周囲のまわりに設けられることがある。次いで、いったん機械式真空ドレッシングが患者の皮膚に付着されると、取り外し式フレーム（図示せず）は、取り外されることがあり、機械式真空ドレッシングが患者の皮膚に付着されたままにされる。例であって限定ではないものとして、取り外し式フレーム（図示せず）は、穿孔線、分割線、タブ等々によって底部層３０５に連結されることがある。理解されるべきことには、取り外し式フレーム（図示せず）と底部層３０５の周囲との間の連結は、機械式真空ドレッシング３００が取り外し式フレーム（図示せず）によって操作できるほどに十分に堅牢であるが、機械式真空ドレッシング３００が患者の皮膚に固定された後、取り外し式フレーム（図示せず）が機械式真空ドレッシング３００から分離できるように、要求に応じて容易に切り離しできる。取り外し式フレーム（図示せず）は、接着剤をその下側に有しないことが好ましく、それで、取り外し式フレーム（図示せず）は、いったん機械式真空ドレッシング３００が患者の皮膚に付着されると、患者の皮膚から容易に遠く離れるように行ける。

使用において、剥離ライナ３３２は、底部層３０５から取り外される。次いで、機械式真空ドレッシング３００は、吸収性材料層３３０が創傷に対して位置決めされるように患者の皮膚に対して位置決めされ、接着剤３２０は、機械式真空ドレッシング３００を患者の皮膚に固定し、組織の完全性を再確立するように創傷縁部を一緒に機械式に保持し、それによって、機械式真空ドレッシング３００は、外部空気及び液体をさえぎる保護治癒環境を提供する。次に、医療関係者は、指（又はツール）を用いて、チャンバ３４０のドーム３４２を圧縮するようにチャンバ３４０の直ぐ上の上部層３１０に対して押圧し、空気及び滲出物を開口３１５及び吸収性材料層３３０から排出する。空気は、第１の通路３３５を通過し、第１の通路３３５が正圧であるので、第２の通路３４５を通過する。開口３１５及び吸収性材料層３３０への圧力が緩和されるとき、第２の通路３４５は、創傷への吸引力を維持するように閉じる。吸収性材料層３３０は、それの弾性に依存する量だけそれの元の体積に向かって膨張する。達成される負圧は、チャンバ３４０のドーム３４２が、医療関係者によって、また、医療関係者によって適用された下向きの力が取り除かれた後のチャンバ３４０の体積によって、押されるときに、排出される流体の体積に依存する。達成される負圧は、従って、医療関係者によって適用される圧力によって制御される場合がある。更に、（例えば、チャンバ３４０内のオープンセル発泡体３４３の存在によって、或いは、チャンバ３４０のドーム３４２を形成するために使用される材料の弾性を増加させることによって）チャンバ３４０のドーム３４２の弾性を増加させることは、達成可能な負圧を増加させるであろう。折り曲げタブ３２５は、それ故に、吸引の期間の間で機械式真空ドレッシングをシールするように、折り曲げられた機械式真空ドレッシング３００であることがある。

次に図４２Ａ～４２Ｄを見ると、示されるのは、本発明に従って形成された別の機械式真空ドレッシング３００Ａである。機械式真空ドレッシング３００Ａは、前述の機械式真空ドレッシング３００と概ね同様であるが、除外されるのは、弓形支持部材３５０Ａが、医療関係者の指によって押し下げられることがあり、下向きの圧力を維持しながら左から右に移動する指が、空気を、開口３１５Ａ及び吸収性材料層３３０Ａから第１の通路３３５Ａに沿って第２の通路３４５Ａの外に引くようにさせる、ということである。第１の通路３３５Ａへの圧力が緩和されるとき、第２の通路３４５Ａは、創傷への吸引力を維持するように閉じる、即ち、蠕動ポンプの容積式の特徴を模倣する。

本発明のこの形式では、チャンバ３４０Ａは、チャンバ３４０Ａのドームの押し下げではなく、弓形支持部材３５０Ａの押し下げによって、負圧が開口３１５Ａに確立されるので、低いプロファイルを有することがある（即ち、それのドームが省略されることがある）。

追加コメント
こうして、理解されるであろうことには、本発明の場合、閉じた外科創傷をドレッシングするために、機械式真空ドレッシングは、先ず創傷の上に配置され、患者の皮膚に付着される。次いで、医療関係者は、関連する機械式ポンプを活動化させることによって、機械式真空ドレッシング用の負圧を活動化させることがある。ポンプ構成にもよるが、ポンプは、（ｉ）機械式真空ドレッシングへの幾つかの引く動作及び解放する動作（例えば、前述の機械式真空ドレッシング５、５Ａ、５Ｂ、５Ｃ、５Ｄ、５Ｅ及び５Ｆに関して）によって、又は、（ｉｉ）蠕動ポンプ機構のハンドルをひねること（例えば、前述の機械式真空ドレッシング５Ｇに関して）によって、或いは、（ｉｉｉ）手動で空気を絞り出すこと（例えば、前述の機械式真空ドレッシング３００及び３００Ａに関して）によって、活動化されることがある。圧力計が設けられる所では、いったん十分な負圧が達成されると、圧力計は、十分な負圧が機械式真空ドレッシング内に確立されたことを示すために、視覚的な変化（例えば、泡インジケータ、色変化インジケータ、又は他のインジケータ）を作り出すであろう。機械式真空ドレッシングは、負圧を１～２日の間維持することを意図され、その期間中、機械式真空ドレッシングに関連するポンプは、必要に応じて、また、必要なときに、再度活動化されることがある。１～２日後、医療関係者は、機械式真空ドレッシングを取り外すことがあり、患者の退院時に、在宅創傷ケアの基準に患者が従うことを推奨することがある。

好適な実施形態の修正例
理解されるべきことには、詳細、材料、ステップ及び部品の配置における多くの追加的変更は、本発明の本質を説明する目的で明細書で説明及び例証されてきたところ、当業者が行うことができ、しかるに、依然として、本発明の原理及び範囲内にとどまる。
〔態様１〕
機械式真空ドレッシングであって、
第１の一方向弁を含む第１の弁層と、
第２の一方向弁を含む第２の弁層と、を含み、
前記第１の弁層は、チャンバをその間に画定するように前記第２の弁層と結合され、
前記第１の一方向弁は、流体が前記第１の一方向弁を通って前記チャンバに入るのを許容するが、流体が前記第１の一方向弁を通って前記チャンバから出るのを妨げるように構成され、
前記第２の一方向弁は、流体を前記第２の一方向弁を通って前記チャンバから排出させるが、流体が前記第２の一方向弁を通って前記チャンバに入るのを妨げるように構成され、
前記第２の弁層は、エラストマ材料を含み、従って、（ｉ）前記第２の弁層が前記第１の弁層から遠ざかるとき、前記チャンバの体積は、増加し、（ｉｉ）前記第２の弁層がその後に解放されるとき、前記第２の弁層は、前記第１の弁層に向けて後退し、前記チャンバの体積は、減少する、機械式真空ドレッシング。
〔態様２〕
前記第１の弁層によって支持される接着剤を更に含む、態様１に記載の機械式真空ドレッシング。
〔態様３〕
前記接着剤は、有界の領域を画定するように構成され、更に、前記第１の一方向弁は、前記有界の領域で開く、態様２に記載の機械式真空ドレッシング。
〔態様４〕
前記接着剤は、開口を画定する接着剤層を含み、更に、前記接着剤層は、前記第１の弁層に実装され、前記開口は、前記有界の領域を画定する、態様２に記載の機械式真空ドレッシング。
〔態様５〕
前記接着剤に取り外し可能に配設された剥取りライナを更に含む、態様２に記載の機械式真空ドレッシング。
〔態様６〕
前記有界の領域に配設される吸収性ドレッシングを更に含む、態様３に記載の機械式真空ドレッシング。
〔態様７〕
前記吸収性ドレッシングは、織成ドレッシング、不織成ドレッシング、及び発泡体ドレッシングから成る群から少なくとも１つを含む、態様６に記載の機械式真空ドレッシング。
〔態様８〕
前記吸収性ドレッシングは、抗菌剤、成長因子及び他の治癒剤から成る群から少なくとも１つを含む、態様６に記載の機械式真空ドレッシング。
〔態様９〕
前記第２の弁層に実装される要素を更に含み、前記要素は、前記第２の弁層を前記第１の弁層から離れるように引く目的で、ユーザによって把持されるように構成される、態様１に記載の機械式真空ドレッシング。
〔態様１０〕
前記要素及び前記第２の一方向弁は、単一構造体の部分である、態様９に記載の機械式真空ドレッシング。
〔態様１１〕
前記要素は、前記第２の弁層から選択的に取り外し可能である、態様９に記載の機械式真空ドレッシング。
〔態様１２〕
前記第１の弁層は、少なくとも１つのスリットを含む外側サブ層と、少なくとも１つのフラップを含む内側サブ層と、を含み、前記少なくとも１つのフラップは、前記第１の一方向弁を形成するように、前記少なくとも１つのスリットを選択的にカバーするように構成される、態様１に記載の機械式真空ドレッシング。
〔態様１３〕
前記第１の弁層は、少なくとも１つのスリットを含む外側サブ層と、少なくとも１つのスリットを含む内側サブ層と、を含み、前記内側サブ層及び前記外側サブ層は、前記第１の一方向弁を形成するように、互いに対して選択的に移動するように構成される、態様１に記載の機械式真空ドレッシング。
〔態様１４〕
陰圧閉鎖療法（ＮＰＷＴ）を提供するための方法において、
機械式真空ドレッシングを提供するステップであって、
第１の一方向弁を含む第１の弁層と、
第２の一方向弁を含む第２の弁層と、を含み、
前記第１の弁層は、チャンバをその間に画定するように前記第２の弁層と結合され、
前記第１の一方向弁は、流体が前記第１の一方向弁を通って前記チャンバに入るのを許容するが、流体が前記第１の一方向弁を通って前記チャンバから出るのを妨げるように構成され、
前記第２の一方向弁は、流体を前記第２の一方向弁を通って前記チャンバから排出させるが、流体が前記第２の一方向弁を通って前記チャンバに入るのを妨げるように構成され、
前記第２の弁層は、エラストマ材料を含み、従って、（ｉ）前記第２の弁層が前記第１の弁層から離れるように引かれるとき、前記チャンバの体積は、増加し、（ｉｉ）前記第２の弁層がその後に解放されるとき、前記第２の弁層は、前記第１の弁層に向けて後退し、前記チャンバの体積は、減少する、機械式真空ドレッシングを提供するステップと、
前記第１の一方向弁が創傷部位と連通するように、前記機械式真空ドレッシングを前記創傷部位に位置決めするステップと、
前記チャンバの体積を増加させて吸引力を前記創傷部位に適用するように、前記第２の弁層を前記第１の弁層から離れるように移動させるステップと、
前記チャンバの体積が減少するように、前記第２の弁層を解放するステップと、を含む方法。
〔態様１５〕
前記第１の弁層によって支持される接着剤を更に含む、態様１４に記載の方法。
〔態様１６〕
前記接着剤は、有界の領域を画定するように構成され、更に、前記第１の一方向弁は、前記有界の領域で開く、態様１５に記載の方法。
〔態様１７〕
前記接着剤は、開口を画定する接着剤層を含み、更に、前記接着剤層は、前記第１の弁層に実装され、前記開口は、前記有界の領域を画定する、態様１５に記載の方法。
〔態様１８〕
前記接着剤に取り外し可能に配設された剥取りライナを更に含む、態様１５に記載の方法。
〔態様１９〕
前記有界の領域に配設される吸収性ドレッシングを更に含む、態様１６に記載の方法。
〔態様２０〕
前記吸収性ドレッシングは、織成ドレッシング、不織成ドレッシング、及び発泡体ドレッシングから成る群から少なくとも１つを含む、態様１９に記載の方法。
〔態様２１〕
前記吸収性ドレッシングは、抗菌剤、成長因子及び他の治癒剤から成る群から少なくと
も１つを含む、態様１９に記載の方法。
〔態様２２〕
前記第２の弁層に実装される要素を更に含み、前記要素は、前記第２の弁層を前記第１の弁層から離れるように引く目的で、ユーザによって把持されるように構成される、態様１４に記載の方法。
〔態様２３〕
前記要素及び前記第２の一方向弁は、単一構造体の部分である、態様２２に記載の方法。
〔態様２４〕
前記要素は、前記第２の弁層から選択的に取り外し可能である、態様２２に記載の方法。
〔態様２５〕
前記第１の弁層は、少なくとも１つのスリットを含む外側サブ層と、少なくとも１つのフラップを含む内側サブ層と、を含み、前記少なくとも１つのフラップは、前記第１の一方向弁を形成するように、前記少なくとも１つのスリットを選択的にカバーするように構成される、態様１４に記載の方法。
〔態様２６〕
前記第１の弁層は、少なくとも１つのスリットを含む外側サブ層と、少なくとも１つのスリットを含む内側サブ層と、を含み、前記内側サブ層及び前記外側サブ層は、前記第１の一方向弁を形成するように、互いに対して選択的に移動するように構成される、態様１４に記載の方法。
〔態様２７〕
機械式真空ドレッシングであって、
創傷を囲む組織に対する解放可能な固定のためのベースと、
前記ベースによって支持されて前記創傷に接触して前記創傷から滲出物を受容するように構成された吸収性材料と、
前記創傷をシールするためにベースに連結された外側閉塞層と、
滲出物を前記創傷から引き出すように、前記吸収性材料と前記外側閉塞層との間のエリアを空にするための蠕動ポンプと、を含む機械式真空ドレッシング。
〔態様２８〕
陰圧閉鎖療法（ＮＰＷＴ）を提供するための方法において、
機械式真空ドレッシングを提供するステップであって、
創傷を囲む組織に対する解放可能な固定のためのベースと、
前記ベースによって支持されて前記創傷に接触して前記創傷から滲出物を受容するように構成された吸収性材料と、
前記創傷をシールするために前記ベースに連結された外側閉塞層と、
滲出物を前記創傷から引き出すように、前記吸収性材料と前記外側閉塞層との間のエリアを空にするための蠕動ポンプと、を含むステップと、
前記ベースによって支持される前記吸収性材料が前記創傷に接触するように、前記機械式真空ドレッシングを組織に対して位置決めするステップと、
滲出物を前記創傷から引き出すように、吸引力を前記吸収性材料と前記外側閉塞層との間のエリアに提供するために、前記蠕動ポンプを使用するステップと、を含む方法。
〔態様２９〕
機械式真空ドレッシングであって、
創傷を囲む組織に対する解放可能な固定のためのベースと、
前記ベースによって支持されて前記創傷に接触して前記創傷から滲出物を受容するように構成された吸収性材料と、
前記創傷をシールするために前記ベースに連結された外側閉塞層と、を含み、
前記外側閉塞層は、前記創傷と連通するチャンバを画定する弾力性ドームを含み、更に、前記外側閉塞層は、（ｉ）前記チャンバ内の圧力が所定の閾値より上であるときに開き、（ｉｉ）前記チャンバ内の圧力が所定の閾値より下であるときに閉じる通路を形成するように前記ベースに選択的に結合される、機械式真空ドレッシング。
〔態様３０〕
陰圧閉鎖療法（ＮＰＷＴ）を提供するための方法において、
機械式真空ドレッシングを提供するステップであって、
創傷を囲む組織に対する解放可能な固定のためのベースと、
前記ベースによって支持されて前記創傷に接触して前記創傷から滲出物を受容するように構成された吸収性材料と、
前記創傷をシールするために前記ベースに連結された外側閉塞層と、を含み、
前記外側閉塞層は、前記創傷と連通するチャンバを画定する弾力性ドームを含み、更に、前記外側閉塞層は、（ｉ）前記チャンバ内の圧力が所定の閾値より上であるときに開き、（ｉｉ）前記チャンバ内の圧力が所定の閾値より下であるときに閉じる通路を形成するように前記ベースに選択的に結合される、ステップと、
前記ベースによって支持される前記吸収性材料が前記創傷に接触するように、前記機械式真空ドレッシングを組織に対して位置決めするステップと、
滲出物を前記創傷から引き出すように、吸引力を前記吸収性材料と前記外側閉塞層との間のエリアに提供するように、前記弾力性ドームを圧縮及び解放するステップと、を含む方法。

Claims (29)

1. 機械式真空ドレッシングであって、
   第１の一方向弁（４５）を含む第１の弁層（１５）と、
   第２の一方向弁（５５）を含む第２の弁層（２０）と、を含み、
   前記第１の弁層は、チャンバ（６０）をその間に画定するように前記第２の弁層と結合され、
   前記第１の一方向弁は、流体が前記第１の一方向弁を通って前記チャンバに入るのを許容するが、流体が前記第１の一方向弁を通って前記チャンバから出るのを妨げるように構成され、
   前記第２の一方向弁は、流体を前記第２の一方向弁を通って前記チャンバから排出させるが、流体が前記第２の一方向弁を通って前記チャンバに入るのを妨げるように構成され、
   前記第２の弁層は、エラストマ材料を含み、従って、（ｉ）前記第２の弁層が前記第１の弁層から遠ざかるとき、前記チャンバの体積は、増加し、（ｉｉ）前記第２の弁層がその後に解放されるとき、前記第２の弁層は、前記第１の弁層に向けて後退し、前記チャンバの体積は、減少し、
   前記第１の弁層によって支持される接着剤（４０）を更に含み、患者の皮膚と気密シールを形成する、機械式真空ドレッシング。
2. 前記接着剤は、有界の領域を画定するように構成され、更に、前記第１の一方向弁は、前記有界の領域で開く、請求項１に記載の機械式真空ドレッシング。
3. 前記接着剤は、開口（３５）を画定する接着剤層（１０）を含み、更に、前記接着剤層は、前記第１の弁層に実装され、前記開口は、前記有界の領域を画定する、請求項１に記載の機械式真空ドレッシング。
4. 前記接着剤に取り外し可能に配設された剥取りライナを更に含む、請求項１に記載の機械式真空ドレッシング。
5. 前記有界の領域に配設される吸収性ドレッシングを更に含む、請求項２に記載の機械式真空ドレッシング。
6. 前記吸収性ドレッシングは、織成ドレッシング、不織成ドレッシング、及び発泡体ドレッシングから成る群から少なくとも１つを含む、請求項５に記載の機械式真空ドレッシング。
7. 前記吸収性ドレッシングは、抗菌剤、成長因子及び他の治癒剤から成る群から少なくとも１つを含む、請求項５に記載の機械式真空ドレッシング。
8. 前記第２の弁層に実装される要素を更に含み、前記要素は、前記第２の弁層を前記第１の弁層から離れるように引く目的で、ユーザによって把持されるように構成される、請求項１に記載の機械式真空ドレッシング。
9. 前記要素及び前記第２の一方向弁は、単一構造体の部分である、請求項８に記載の機械式真空ドレッシング。
10. 前記要素は、前記第２の弁層から選択的に取り外し可能である、請求項８に記載の機械式真空ドレッシング。
11. 前記第１の弁層は、少なくとも１つのスリットを含む外側サブ層と、少なくとも１つのフラップを含む内側サブ層と、を含み、前記少なくとも１つのフラップは、前記第１の一方向弁を形成するように、前記少なくとも１つのスリットを選択的にカバーするように構成される、請求項１に記載の機械式真空ドレッシング。
12. 前記第１の弁層は、少なくとも１つのスリットを含む外側サブ層と、少なくとも１つのスリットを含む内側サブ層と、を含み、前記内側サブ層及び前記外側サブ層は、前記第１の一方向弁を形成するように、互いに対して選択的に移動するように構成される、請求項１に記載の機械式真空ドレッシング。
13. 機械式真空ドレッシングの作動方法であって、当該機械式真空ドレッシングが、
    第１の一方向弁を含む第１の弁層と、
    第２の一方向弁を含む第２の弁層と、を含み、
    前記第１の弁層は、チャンバをその間に画定するように前記第２の弁層と結合され、
    前記第１の一方向弁は、流体が前記第１の一方向弁を通って前記チャンバに入るのを許容するが、流体が前記第１の一方向弁を通って前記チャンバから出るのを妨げるように構成され、
    前記第２の一方向弁は、流体を前記第２の一方向弁を通って前記チャンバから排出させるが、流体が前記第２の一方向弁を通って前記チャンバに入るのを妨げるように構成され、
    前記第２の弁層は、エラストマ材料を含み、従って、（ｉ）前記第２の弁層が前記第１の弁層から離れるように引かれるとき、前記チャンバの体積は、増加し、（ｉｉ）前記第２の弁層がその後に解放されるとき、前記第２の弁層は、前記第１の弁層に向けて後退し、前記チャンバの体積は、減少する、機械式真空ドレッシングの作動方法において、
    前記チャンバの体積を増加させて前記機械式真空ドレッシングが位置決めされる創傷部位に吸引力を適用するように、前記第２の弁層を前記第１の弁層から離れるように移動させるステップと、
    前記チャンバの体積が減少するように、前記第２の弁層を解放するステップと、を含む方法。
14. 前記第１の弁層によって支持される接着剤を更に含む、請求項１３に記載の方法。
15. 前記接着剤は、有界の領域を画定するように構成され、更に、前記第１の一方向弁は、前記有界の領域で開く、請求項１４に記載の方法。
16. 前記接着剤は、開口を画定する接着剤層を含み、更に、前記接着剤層は、前記第１の弁層に実装され、前記開口は、前記有界の領域を画定する、請求項１４に記載の方法。
17. 前記接着剤に取り外し可能に配設された剥取りライナを更に含む、請求項１４に記載の方法。
18. 前記有界の領域に配設される吸収性ドレッシングを更に含む、請求項１５に記載の方法。
19. 前記吸収性ドレッシングは、織成ドレッシング、不織成ドレッシング、及び発泡体ドレッシングから成る群から少なくとも１つを含む、請求項１８に記載の方法。
20. 前記吸収性ドレッシングは、抗菌剤、成長因子及び他の治癒剤から成る群から少なくとも１つを含む、請求項１８に記載の方法。
21. 前記第２の弁層に実装される要素を更に含み、前記要素は、前記第２の弁層を前記第１の弁層から離れるように引く目的で、ユーザによって把持されるように構成される、請求項１３に記載の方法。
22. 前記要素及び前記第２の一方向弁は、単一構造体の部分である、請求項２１に記載の方法。
23. 前記要素は、前記第２の弁層から選択的に取り外し可能である、請求項２１に記載の方法。
24. 前記第１の弁層は、少なくとも１つのスリットを含む外側サブ層と、少なくとも１つのフラップを含む内側サブ層と、を含み、前記少なくとも１つのフラップは、前記第１の一方向弁を形成するように、前記少なくとも１つのスリットを選択的にカバーするように構成される、請求項１３に記載の方法。
25. 前記第１の弁層は、少なくとも１つのスリットを含む外側サブ層と、少なくとも１つのスリットを含む内側サブ層と、を含み、前記内側サブ層及び前記外側サブ層は、前記第１の一方向弁を形成するように、互いに対して選択的に移動するように構成される、請求項１３に記載の方法。
26. 機械式真空ドレッシングであって、
    創傷を囲む組織に対する解放可能な固定のためのベースと、
    前記ベースによって支持されて前記創傷に接触して前記創傷から滲出物を受容するように構成された吸収性材料と、
    前記創傷をシールするためにベースに連結された外側閉塞層と、
    滲出物を前記創傷から引き出すように、前記吸収性材料と前記外側閉塞層との間のエリアを空にするための蠕動ポンプと、を含み、
    前記蠕動ポンプは、吸引力を前記吸収性材料に適用して、吸引力を当該吸収性材料内に作り出すように構成されている、機械式真空ドレッシング。
27. 機械式真空ドレッシングの作動方法であって、当該機械式真空ドレッシングが、
    創傷を囲む組織に対する解放可能な固定のためのベースと、
    前記ベースによって支持されて前記創傷に接触して前記創傷から滲出物を受容するように構成された吸収性材料と、
    前記創傷をシールするために前記ベースに連結された外側閉塞層と、
    滲出物を前記創傷から引き出すように、前記吸収性材料と前記外側閉塞層との間のエリアを空にするための蠕動ポンプと、を含む、機械式真空ドレッシングの作動方法において、
    前記機械式真空ドレッシングが位置決めされる創傷から滲出物を引き出すように、前記蠕動ポンプが吸引力を前記吸収性材料と前記外側閉塞層との間のエリアに提供するステップを含む方法。
28. 機械式真空ドレッシングであって、
    創傷を囲む組織に対する解放可能な固定のためのベースと、
    前記ベースによって支持されて前記創傷に接触して前記創傷から滲出物を受容するように構成された吸収性材料と、
    前記創傷をシールするために前記ベースに連結された外側閉塞層と、を含み、
    前記外側閉塞層は、前記創傷と連通するチャンバを画定する弾力性ドームを含み、更に、前記外側閉塞層は、（ｉ）前記チャンバ内の圧力が所定の閾値より上であるときに開き、（ｉｉ）前記チャンバ内の圧力が所定の閾値より下であるときに閉じる通路を形成するように前記ベースに選択的に結合される、機械式真空ドレッシング。
29. 機械式真空ドレッシングの作動方法であって、当該機械式真空ドレッシングが、
    創傷を囲む組織に対する解放可能な固定のためのベースと、
    前記ベースによって支持されて前記創傷に接触して前記創傷から滲出物を受容するように構成された吸収性材料と、
    前記創傷をシールするために前記ベースに連結された外側閉塞層と、を含み、
    前記外側閉塞層が、前記創傷と連通するチャンバを画定する弾力性ドームを含み、更に、前記外側閉塞層が、（ｉ）前記チャンバ内の圧力が所定の閾値より上であるときに開き、（ｉｉ）前記チャンバ内の圧力が所定の閾値より下であるときに閉じる通路を形成するように前記ベースに選択的に結合される、機械式真空ドレッシングの作動方法において、
    前記機械式真空ドレッシングが位置決めされる創傷から滲出物を引き出すように、吸引力を前記吸収性材料と前記外側閉塞層との間のエリアに提供するように、前記弾力性ドームを圧縮及び解放するステップを含む方法。

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