CN110072497B - 可修剪的适形伤口敷料 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了可修剪的适形伤口敷料、含有所述敷料的试剂盒及其使用方法。伤口敷料可在伤口愈合时保护治疗部位免受微生物污染或其它干扰或者允许在治疗部位上施加并维持真空。伤口敷料可包括支撑层材料的第一区段和第二区段,所述第一区段和所述第二区段在支撑层材料的一个或多个中间区段的相对侧上。支撑层材料的第一区段和第二区段沿提供剥离翼片的剥离翼片结合部与支撑层材料的中间区段相遇。
Description
背景技术
透明膜敷料被广泛用作伤口上的保护层,这是因为它们在潮湿环境中有利于恢复,同时用作污染液体和细菌的屏蔽。膜由于其屏蔽特性也用作外科手术消毒盖布。膜敷料也可在负压伤口治疗中用作消毒盖布以允许施加并维持真空,这已被证明可改善伤口愈合。符合以上描述的敷料和消毒盖布可以下述多个商品名获得:诸如TEGADERM(明尼苏达州圣保罗的3M公司(3M Company,St.Paul,MN))、BIOCLUSIVE(新泽西州新布朗斯维克的强生公司(Johnson&Johnson Company,New Brunswick,N.J.))、OP-SITE(英国赫尔的施乐辉公司(T.J.Smith&Nephew,Hull,England))和U IPLEX(佛罗里达州拉哥的豪医疗公司(HoweMedical,Largo,FL))。
此外,已开发出各种具体成形的透明膜敷料和对应的递送系统,用于将敷料施加到特定的身体部位或区域(例如,脚跟、肘部的内弯折、肩部、骶骨区域)。
在那些敷料和消毒盖布中使用的聚合物膜通常是适形的,即,所述膜极其薄、柔韧和柔软。通常,它们供应有可剥离保护衬垫,从而覆盖膜的粘合剂涂覆的表面。当衬垫被移除时,粘合剂涂覆的膜趋于起皱并附着到自身,从而妨碍将敷料平滑、无菌地施加到患者的皮肤。已提出各种递送系统来解决该问题。
发明内容
本文公开可修剪的适形伤口敷料。在一个或多个实施方案中,敷料可被构造成用于施加到治疗部位,以在伤口愈合时保护治疗部位免受微生物污染或其它干扰或者允许在伤口上施加并维持真空。在一个或多个实施方案中,本文所述的敷料可为薄的弹性聚合物膜背衬和可移除地粘结到背衬的支撑层的形式,支撑层有利于将敷料施加到治疗部位。
在一个或多个实施方案中,本文所述的伤口敷料可包括支撑层材料的第一区段和第二区段,其在支撑层材料的一个或多个中间区段的相对侧上。支撑层材料的第一区段和第二区段沿提供剥离翼片的剥离翼片结合部与支撑层材料的中间区段相遇。因此,伤口敷料的切割可优选导致伤口敷料的任何裁切部分包括一个或多个翼片,其可用于有利于伤口敷料的处理和放置,并且任选地在伤口敷料放置之后移除支撑层。
在一个或多个实施方案中,限定中间区段的剥离翼片结合部从伤口敷料的一端至另一端延伸,由此使得伤口敷料可沿纵向轴线和侧向轴线(横向于纵向轴线)中的任一者或两者被切割,以产生两个或更多个裁剪伤口敷料,其保持将它们施加到相对较小的治疗部位所需的支撑。
在一个或多个实施方案中,本文所述的伤口敷料可容易地施加到身体上,并且提供从背衬简单地移除支撑层。在一个或多个实施方案中,从背衬移除支撑层可在位于相邻的窗口之间的撑条处开始。例如,在一个或多个实施方案中,由于使用具有增加的抗撕强度的支撑层材料,所以支撑层可在支撑层的区段内的多于一个内部撑条处被撕裂或切割,并且仍然被整体移除。
在一个或多个实施方案中,可发生从背衬开始分离支撑层的多个位置在将敷料修剪到期望尺寸时提供改善的柔韧性,而在施加期间并非不利地影响背衬的支撑,并且同时为使用者提供多种选择,以用于在背衬层定位在伤口上之后移除支撑层。
在一个方面,如本文所述的伤口敷料的一个或多个实施方案包括:弹性膜背衬,其包括第一主表面、第二主表面、周边和纵向轴线,第二主表面与第一主表面相背,周边包括第一端部、第二端部、第一侧向边缘和第二侧向边缘,第二端部与第一端部相对,侧向边缘从第一端部延伸至第二端部,纵向轴线从第一端部延伸至第二端部;粘合剂,其设置在背衬的第一主表面上;和支撑层,其附接到背衬的第二主表面,其中支撑层包括第一区段、第二区段和中间区段,其中第一区段、第二区段和中间区段中的每一个从第一端部延伸至第二端部,其中第一区段从背衬的第一侧向边缘延伸到与中间区段的第一翼片结合部,其中第二区段从背衬的第二侧向边缘延伸到与中间区段的第二翼片结合部;其中第一翼片结合部的支撑层包括第一分离特征部,其沿第一翼片结合部从第一端部延伸至第二端部,其中支撑层沿第一分离特征部的分离形成第一区段上的第一区段剥离翼片和中间区段上的第一中间翼片,其中第一区段剥离翼片和第一中间翼片均从背衬的第一端部延伸至第二端部;其中第二翼片结合部的支撑层包括第二分离特征部,其沿第二翼片结合部从第一端部延伸至第二端部,其中支撑层沿第二分离特征部的分离形成第二区段上的第二区段剥离翼片和中间区段上的第二中间翼片,其中第二区段剥离翼片和第二中间翼片均从背衬的第一端部延伸至第二端部;其中支撑层的第一区段包括第一框架和多个第一窗口,第一框架围绕第一区段的周边延伸,多个第一窗口沿纵向轴线布置,其中背衬的第二主表面暴露在多个第一窗口中的每个第一窗口内,并且其中每对相邻的第一窗口通过第一撑条彼此分离;其中支撑层的第二区段包括第二框架和多个第二窗口,第二框架围绕第二区段的周边延伸,多个第二窗口沿纵向轴线布置,其中背衬的第二主表面暴露在多个第二窗口中的每个第二窗口内,并且其中每对相邻的第二窗口通过第二撑条彼此分离;其中支撑层的中间区段包括中间框架和多个中间窗口,中间框架围绕中间区段的周边延伸,多个中间窗口沿纵向轴线布置,其中背衬的第二主表面暴露在多个中间窗口中的每个中间窗口内,并且其中每对相邻的中间窗口通过中间撑条彼此分离。
在一个或多个实施方案中,形成第一区段剥离翼片和第一中间翼片的支撑层的至少一部分不附接到背衬的第二主表面,并且其中形成第二区段剥离翼片和第二中间翼片的支撑层的至少一部分不附接到背衬的第二主表面。
在一个或多个实施方案中,第一区段剥离翼片和/或第二区段剥离翼片表现出比它们相应的第一区段或第二区段的支撑层的总手感值大的总感手值。
在第二方面,本文描述试剂盒的一个或多个实施方案,试剂盒包括密封包装,其含有如本文所述的一个或多个伤口敷料;包装材料,其中包装材料任选地包括开孔泡沫;和端口,所述端口带有管道。
在第三方面,部署如本文所述的伤口敷料的方法的一个或多个实施方案可包括:从粘合剂移除剥离衬垫;使用粘合剂将背衬附接在治疗部位上;以及在将背衬附接到治疗部位上之后,移除支撑层的第一区段、支撑层的第二区段和支撑层的中间区段中的一个或多个。
本文所述的方法的一个或多个实施方案可包括沿从伤口敷料的第一端部延伸至第二端部的纵向切割线切割伤口敷料,以在移除剥离衬垫之前减小伤口敷料的尺寸,以及/或者沿横向切割线切割伤口敷料,该横向切割线在横向于伤口敷料的纵向轴线的方向上延伸,以在移除剥离衬垫之前减小伤口敷料的尺寸。
词语“优选的”和“优选地”是指在某些情况下可提供某些有益效果的本发明实施方案。然而,在相同的情况或其它情况下,其它实施方案也可是优选的。此外,对一个或多个优选实施方案的表述并不暗示其它实施方案是不可用的,且并非旨在将其它实施方案排除在本发明范围之外。
术语“包括”及其变型形式在说明书和权利要求中出现这些术语的地方不具有限制性含义。
如本文所用,“一个”、“一种”、“该/所述”、“至少一种”和“一种或多种”可互换使用。因此,例如,翼片可理解为“一个或多个”翼片。
术语“和/或”意指所列要素中的一个或全部,或者所列要素中的任意两个或更多个的组合。
而且,在本文中,通过端点表述的数值范围包含该范围内所含的所有数值(例如,1至5包含1、1.5、2、2.75、3、3.80、4、5等)。
以上发明内容不旨在描述本文所述的敷料和方法的每个公开的实施方案或每一个实施方式。以下描述更为具体地举例说明了示例性实施方案。在本申请全文的若干处,通过实施例列表提供了指导,这些实施例能够以各种组合使用。在每种情况下,所引用的列表都只用作代表性的组,并且不应当被理解为排它性列表。
这些及其它实施方案的附加细节在下文附图和描述中示出。通过具体实施方式、附图和权利要求书,其它特征、目标和优点将变得显而易见。
附图说明
图1为如本文所述的伤口敷料的一个示例性实施方案的平面图。
图2为图1的伤口敷料的分解侧视图。
图3为示出用于图1和图2的伤口敷料的示例性实施方案的从背衬移除支撑层的示例性方法的平面图。
图4示出如本文所述的伤口敷料的一个另选的示例性实施方案。
图5为图4的伤口敷料的分解侧视图。
图6为如本文所述的伤口敷料的另一个另选的示例性实施方案的平面图。
图7为沿纵向轴线211折叠之后的图7的伤口敷料的透视图。
图8A为沿图6中的线8-8截取的图6的伤口敷料的放大剖视图。
图8B为分离支撑层之后的图8A的伤口敷料的视图。
图9为包括如本文所述的一个或多个伤口敷料的示例性试剂盒的示意图。
具体实施方式
在详细描述任何实施方案之前,应当理解,本发明在它对于下面描述中提及或在下面附图中示出的结构的细节和部件的布置方面的应用不受到限制。本发明能够具有其他的实施方案,并且能够以多种方式进行实践或实施。而且,应当理解,本文使用的措辞和术语是用于说明目的而不应当视为限制性的。本文中“包括”、“包含”或“具有”以及其变型的使用意指涵盖其后所列举的项目及其等同形式以及附加的项目。除非另外说明或限定,否则术语“连接”和“联接”及其变型均按广义使用,并且涵盖直接和间接这两方面的连接和联接。此外,“连接”和“联接”不限于物理或机械连接或联接。应当理解,在不偏离本公开范围的情况下,可采用其它实施方案并且可进行结构变化或逻辑变化。此外,术语诸如“前部”、“后部”、“顶部”、“底部”等仅用于在元件彼此有关时描述元件,但绝非意在描述设备的具体取向、指示或暗示设备的必要或必需取向、或规定本文所述的本发明在使用时将如何使用或定位。
如本文所述的适形伤口敷料为高度适形的并且具有设置在一侧上的粘合剂。因此,在不存在合适的支撑结构以在放置于治疗部位期间支撑敷料的情况下,敷料可易于折叠回到其本身上。本文所述的伤口敷料提供的结构特征部不仅在施加到治疗部位期间支撑敷料,而且它们允许使用此类适形敷料来治疗相对较大的、高度轮廓化的治疗部位,诸如膝盖等。
在一个或多个实施方案中,支撑层适于以使得伤口敷料可容易地沿纵向轴线和侧向轴线(横向于纵向轴线)中的任一者或两者切割成两个或更多个较小的伤口敷料,每个较小的伤口敷料优选地包括所有必要的支撑特征部以有利于其施加到更小轮廓化的治疗部位。
图1和图2示出由附图标号10整体指定的伤口敷料的一个实施方案。伤口敷料10包括弹性膜背衬30、支撑层20和剥离衬垫90,其中背衬30位于支撑层20和剥离衬垫90之间。
在一个或多个实施方案中,伤口敷料10包括第一端部12、第二端部14和纵向轴线11,第二端部14与第一端部12相对,纵向轴线11在第一端部12和第二端部14之间延伸。在一个或多个实施方案中,纵向轴线11可与伤口敷料10的中心轴线重合,其中例如中心轴线与下述第一侧向边缘和第二侧向边缘等距。伤口敷料10也包括第一侧向边缘16和第二侧向边缘18,其中侧向边缘16和18均从伤口敷料10的第一端部12延伸至第二端部14。伤口敷料10的第一端部12和第二端部14以及第一侧向边缘16和第二侧向边缘18一起限定伤口敷料10的周边。
背衬30具有周边,在一个或多个实施方案中,该周边包括第一端部和第二端部,第一端部与伤口敷料10的第一端部12对齐,第二端部也与伤口敷料10的第二端部14对齐。背衬30的周边也包括第一侧向边缘33和第二侧向边缘35,第一侧向边缘33沿伤口敷料10的第一侧向边缘16定位,第二侧向边缘35沿伤口敷料10的第二侧向边缘18定位。背衬30的侧向边缘33和35均从第一端部12延伸至第二端部14。
伤口敷料10的背衬30为伤口敷料10的部分,其施加到治疗部位(未示出)并且留在治疗部位上一段时间。伤口敷料10的支撑层20有利于背衬30正确施加到治疗部位。虽然不需要移除支撑层20,但通常在背衬30被施加到伤口之后移除支撑层。弹性膜背衬30包括第一主表面31和第二主表面32,第二主表面32与第一主表面相背。虽然所示的伤口敷料10的实施方案的形状通常为矩形,但本文所述的伤口敷料的一个或多个实施方案可以多种形状(包括例如梯形、正方形等)形成,并且在一个或多个实施方案中,可包括用于各种形状中的每一种的圆角。
参考图2,背衬30可包括第一主表面31(有时称为背衬30的“底面”或“面向患者的表面”)和第二主表面32(有时称为背衬30的“顶面”)。
在一个或多个实施方案中,粘合剂40可(例如,作为涂覆层)设置在背衬30的第一主表面31上。粘合剂40通常为压敏粘合剂(PSA)的形式。粘合剂40可作为基本上覆盖背衬30的整个第一主表面31的连续涂层施加。在一个或多个另选的实施方案中,粘合剂40可(例如,以各种类型的多孔图案,未示出)不连续地涂覆在第一主表面31的一部分上。
如本文所述的伤口敷料的背衬的一个或多个实施方案也可包括背衬30的第二主表面32上的低粘附性涂层(低粘附性背胶层或LAB)。与如本文所述的伤口敷料的一个或多个实施方案的背衬一起使用的一种潜在合适的低粘附性涂层的描述可见于美国专利5,531,855的实施例1中。在一个或多个实施方案中,低粘附性涂层与本文所述的热密封粘结相容。在一个或多个实施方案中,当带材或装置放置在伤口敷料10的背衬30上并且然后移除时,低粘附性涂层减少由于不需要的敷料移除造成的敷料更换。此外,低粘附性涂层可减少亚麻布或其它织物上的背衬30之间的表面摩擦,从而提供附加的保护,防止背衬30在使用期间意外移除。
在一个或多个实施方案中,伤口敷料10的支撑层20附接到背衬30的第二主表面32,由此使得背衬30位于粘合剂40和支撑层20之间。在一个或多个实施方案中,支撑层20可以可移除地粘结到背衬30的第二主表面32上,如本文所述。在一个或多个实施方案中,支撑层20可利用热密封粘结安装(即,可移除地粘结)到背衬30的第二主表面32(在低粘附性涂层上,如果存在的话)上。在此类实施方案中,支撑层20和背衬30之间的热密封粘结比粘合剂40和剥离衬垫90之间的粘结更强,以使得背衬30在剥离衬垫90从伤口敷料10移除时保持附接到支撑层20。一旦剥离衬垫90与伤口敷料10分离,就只有支撑层20和任何其它部件(例如和吸收垫等,如果存在的话)保持附接到背衬30。
在一个或多个实施方案中,支撑层20可被描述为在背衬30上形成第一区段20a、第二区段20b和中间区段20c。第一区段20a、第二区段20b和中间区段20c中的每一个从敷料10的第一端部12延伸至第二端部14。在一个或多个实施方案中,第一区段20a沿伤口敷料10的第一侧向边缘16延伸到与中间区段20c的第一翼片结合部21处。第二区段20b沿伤口敷料10的第二侧向边缘18延伸到与中间区段20c的第二翼片结合部22处。因此,支撑层20的中间区段20c位于支撑层20的第一区段20a和第二区段20b之间。虽然所示的伤口敷料10的示例性实施方案仅包括一个中间区段20c,但如本文所述的伤口敷料的一个或多个另选的实施方案可包括两个或更多个中间区段,每个中间区段通过类似于翼片结合部21和22的翼片结合部与相邻的中间区段分离。
在一个或多个实施方案中,伤口敷料10也包括一对柄部翼片28,其沿伤口敷料10的第一侧向边缘16和第二侧向边缘18定位。在一个或多个实施方案中,附接到支撑层20的第一区段20a的柄部翼片28可被描述为沿背衬30的第一侧向边缘33定位,并且远离背衬30的第一侧向边缘33从背衬30的第一端部延伸至第二端部。在一个或多个实施方案中,附接到支撑层20的第二区段20b的柄部翼片28可被描述为沿背衬30的第二侧向边缘35定位,并且远离背衬30的第二侧向边缘35从背衬30的第一端部延伸至第二端部。
在一个或多个实施方案中,柄部翼片28中的一者或两者可与支撑层20的从其延伸的区段(20a或20b)成一体。在一个或多个另选的实施方案中,柄部翼片28中的一者或两者可由沿伤口敷料10的侧向边缘附接到支撑层10的独立且离散的制品提供。
在一个或多个实施方案中,柄部翼片28可比在第一区段20a和/或第二区段20b中支撑大部分背衬30的支撑层20更硬。在所示的示例性实施方案中,柄部翼片28中的每一个包括附接到支撑层20的材料层44,以相对于第一区段20a和第二区段20b中的每一个的支撑层20的其余增加柄部翼片的刚度。在一个或多个实施方案中,材料44可与用于本文所述的粘结阻挡层的材料相同,但这不是必需的。在一个或多个实施方案中,柄部翼片的增加的刚度可以总手感(刚度)来表征,其中柄部翼片表现出比柄部翼片所附接的区段的支撑层的总手感(刚度)值大的总手感(刚度)值。
如本文所述的伤口敷料的一个或多个实施方案可包括剥离衬垫90,其可拆卸地附接到背衬30的第一主表面31上的粘合剂40的暴露表面。剥离衬垫90覆盖粘合剂40,直到操作者准备好将伤口敷料10施加到治疗表面。在一个或多个实施方案中,剥离衬垫90可为单片或多片的剥离衬垫,并且可为含有伤口敷料的包装(未示出)的一部分或层合至该包装或者仅连同伤口敷料10包封于包装内。
在一个或多个实施方案中,剥离衬垫90可形成至少一个柄部翼片92,其延伸超过背衬30的第一侧向边缘33和第二侧向边缘35,其中背衬30的第一侧向边缘33和第二侧向边缘35从伤口敷料10的第一侧向边缘16和第二侧向边缘18向内定位。
在一个或多个实施方案中,剥离衬垫翼片92可与柄部翼片28重叠,该柄部翼片28也延伸经过背衬30的第一侧向边缘33和第二侧向边缘35。如本文所用,如果第一片要么覆盖第二片的一部分、要么沿其相对侧由第二片覆盖的某个第三片的一部分,那么该第一片可以说是与第二片“重叠”或“叠置”。换句话讲,尽管由第三片隔开,但一片可与另一片“重叠”或“叠置”。
在所示的示例性实施方案中,剥离衬垫90具有第一边缘93,其不与如由柄部翼片28限定的伤口敷料10的第一侧向边缘16对齐;和第二边缘95,其不与如由柄部翼片28限定的伤口敷料10的第二侧向边缘18对齐。这些非对齐的边缘可改善使用者抓握衬垫90和/或柄部翼片28的能力。
第一翼片结合部21(在中间区段20c和第一区段20a之间)和第二翼片结合部22(在中间区段20c和第二区段20b之间)均包括分离特征部24,其从伤口敷料10的第一端部12延伸至第二端部14。提供分离特征部24以有利于在邻近中间区段20c的第一区段20a和第二区段20b中的每一个的侧面上形成剥离翼片。特别地,第一翼片结合部21中的分离特征部24形成剥离翼片23和25的边缘,其中剥离翼片23形成在第一区段20a上,并且剥离翼片25形成在中间区段20c上。第二翼片结合部22中的分离特征部24形成剥离翼片27和29的边缘,其中剥离翼片27形成在中间区段20c上,并且剥离翼片29形成在第二区段20b上。
在一个或多个实施方案中,分离特征部24可采用多种不同的形式来促进支撑层20沿分离特征部24的分离,例如,弱线/弱区(例如折痕、折叠、变薄部分(例如通过压花变薄)、穿孔、多个穿孔、狭缝、多个狭缝等。在一个或多个实施方案中,分离层20可通过例如从敷料10的第一端部12延伸至第二端部14的连续狭缝或切口沿分离特征部24完全分离。在一个或多个另选的实施方案中,支撑层20可保持跨分离特征部24连接,其中沿分离特征部24的至少一部分的伤口敷料10和/或支撑层20的弯曲或其它操纵被用于完成支撑层20跨分离特征部24的完全分离。
在一个或多个实施方案中,支撑层20可不沿第一翼片结合部21和/或第二翼片结合部22附接到背衬30,以进一步促进支撑层20沿结合部21和/或22中的一者或两者中的分离特征部24的分离。在如本文所述的伤口敷料的一个或多个实施方案中,可提供粘结阻挡区,以防止在支撑层20和背衬30之间在第一翼片结合部21和/或第二翼片结合部22的区域中的粘结。图2示出为可位于支撑层20和背衬30之间的粘结阻挡层44形式的粘结阻挡的一个示例性实施方案。在一个或多个实施方案中,粘结阻挡层44可(例如,经由层合方法)施加到支撑层20和/或背衬30。潜在合适的粘结阻挡层44的一个非限制性示例性示例为3MTMMICROPORETM条带(可从明尼苏达州圣保罗的3M公司(3M Company,St.Paul,MN)获得)。在一个或多个实施方案中,分离特征部24可穿过粘结阻挡层44以及支撑层20/在粘结阻挡层44以及支撑层20中形成,如图2和图3所示。
为了有利于处理沿翼片结合部21和22形成的剥离翼片,如本文所述的伤口敷料的一个或多个实施方案可包括剥离翼片,其比支撑层20更硬,支撑层20支撑剥离翼片所附接的第一区段20a、第二区段20b或中间区段20c中的大部分背衬30。在所示的示例性实施方案中,翼片结合部21和22各自包括材料层44,其附接到支撑层20以用作粘结阻挡。在一个或多个实施方案中,粘结阻挡材料44也可增加剥离翼片相对于对应的第一区段20a、第二区段20b或中间区段20c的支撑层20的其余的刚度。在一个或多个实施方案中,增加剥离翼片的刚度的材料可与用于粘结阻挡的材料相同,但这不是必需的(例如,可在支撑层20背离背衬30的表面上附接单独的材料层,以增加翼片结合部中支撑层的刚度)。在一个或多个实施方案中,剥离翼片的增加的刚度可以总手感(刚度)来表征,其中剥离翼片表现出比剥离翼片所附接的区段的支撑层的总手感(刚度)值大的总手感(刚度)值。
在如本文所述的伤口敷料的一个或多个实施方案中,支撑层20的第一区段20a可被描述为形成第一框架,其围绕第一区段20a的周边延伸。在一个或多个实施方案中,由第一区段20a形成的第一框架可被描述为提供连续不间断的支撑,用于侧向边缘33和背衬30的沿敷料10的第一端部12和第二端部14定位的边缘。在一个或多个实施方案中,第一框架可被描述为包括第一侧向边缘构件,其沿伤口敷料10的第一侧向边缘16从第一端部12延伸至第二端部14。第一框架还包括第一翼片结合部构件,其沿第一翼片结合部21从伤口敷料10的第一端部12延伸至第二端部14。第一框架也包括第一端部构件,其沿伤口敷料10的第一端部12从伤口敷料10的第一侧向边缘16延伸到第一翼片结合部构件,第一翼片结合部构件沿第一翼片结合部21延伸。最后,第一框架包括第二端部构件,其沿伤口敷料10的第二端部14从伤口敷料10的第一侧向边缘延伸到第一翼片结合部构件,第一翼片结合部构件沿第一翼片结合部21延伸。
在一个或多个实施方案中,支撑层20的第一区段20a也包括多个第一窗口50,其沿伤口敷料10的纵向轴线11布置。背衬30的第二主表面32暴露在支撑层20的第一区段20a中的每个第一窗口50内。第一区段20a中的每对相邻的第一窗口50通过第一撑条60彼此分离,第一撑条60跨第一框架从沿伤口敷料10的第一侧向边缘16定位的第一侧向边缘构件延伸到第一翼片结合部构件,第一翼片结合部构件沿第一翼片结合部21延伸。
在一个或多个实施方案中,可从支撑层坯料(未示出)切割支撑层20的第一区段20a中的窗口50(例如,受控深度冲切)以形成支撑层20,支撑层20具有窗口50,其暴露背衬30的顶部表面的一部分。在一个或多个实施方案中,在伤口敷料10的制造期间或消费者在使用伤口敷料10时,可移除支撑层20的窗口部分。
支撑层20中形成的窗口50在其移除后提供增加的可见度,以便在伤口敷料10被定位在治疗部位上并且随后施加到该部位时供操作者观察治疗部位。此外,当在施加期间使背衬30适形于治疗部位时,窗口50也可在其移除后提供增加的柔韧性。
在一个或多个实施方案中,分离支撑层20的第一区段20a中的相邻窗口对50的撑条60可包括撕裂位置62,其沿撑条60中的每个定位。在一个或多个实施方案中,撕裂位置62定位在第一侧向边缘构件(沿敷料10的第一侧向边缘16定位)和第一翼片结合部构件(沿第一翼片结合部21定位)之间。在一个或多个实施方案中,形成撑条60中的每一个的撕裂位置62的支撑层20被构造成优先地在撕裂位置62处分离。
在一个或多个实施方案中,第一区段20a中的撑条60中的一个或多个的撕裂位置62可包括一个或多个特征部,其被构造成促进撑条60的撕裂。在一个或多个实施方案中,每个撑条60的撕裂位置可包括以下项中的一个或多个:凹口64,其在每个第一撑条60的撕裂位置62处在支撑层20的边缘中形成;狭缝或其它弱线等,其在每个撑条60的撕裂位置62处在每对相邻的第一窗口50之间延伸。
在如本文所述的伤口敷料的一个或多个实施方案中,支撑层20的第二区段20b可被描述为形成第二框架,其围绕第二区段20b的周边延伸。在一个或多个实施方案中,由第二区段20b形成的第二框架可被描述为提供连续不间断的支撑,用于第二侧向边缘35和背衬30的沿敷料10的第一端部12和第二端部14定位的边缘。第二框架包括第二侧向边缘构件,其沿伤口敷料10的第二侧向边缘18从第一端部12延伸至第二端部14。第二框架还包括第二结合部构件,其沿第二翼片结合部22从伤口敷料10的第一端部12延伸至第二端部14。第二框架也包括第一端部构件,其沿伤口敷料10的第一端部12从伤口敷料10的第二侧向边缘18延伸到第二结合部构件,第二结合部构件沿第二翼片结合部22延伸。最后,第二框架包括第二端部构件,其沿伤口敷料10的第二端部14从伤口敷料10的第二侧向边缘18延伸到第二结合部构件,第二结合部构件沿第二翼片结合部22延伸。
在一个或多个实施方案中,支撑层20的第二区段20b也包括多个第二窗口50,其沿伤口敷料10的纵向轴线11布置。背衬30的第二主表面32暴露在支撑层20的第二区段20b中的每个第二窗口50内。第二区段20b中的每对相邻的第二窗口50通过第二撑条60彼此分离,第二撑条60跨第二框架从沿伤口敷料10的第二侧向边缘18定位的第二侧向边缘构件延伸到第二结合部构件,第二结合部构件沿第二翼片结合部22延伸。
在一个或多个实施方案中,可从支撑层坯料(未示出)切割支撑层20的第二区段20b中的窗口50(例如,受控深度冲切)以形成支撑层20,支撑层20具有窗口50,其暴露背衬30的顶部表面的一部分。在一个或多个实施方案中,在伤口敷料10的制造期间或消费者在使用伤口敷料10时,可移除支撑层20的窗口部分。
支撑层20中形成的窗口50在其移除后提供增加的可见度,以便在伤口敷料10被定位在治疗部位上方并且随后施加到该部位时供操作者观察治疗部位。此外,当在施加期间使背衬30适形于治疗部位时,窗口50也可在其移除后提供增加的柔韧性。
在一个或多个实施方案中,分离支撑层20的第二区段20b中的相邻窗口对50的撑条60可包括撕裂位置62,其沿撑条60中的每个定位。在一个或多个实施方案中,撕裂位置62定位在第二侧向边缘构件(沿敷料10的第二侧向边缘18定位)和第二翼片结合部构件(沿第二翼片结合部22定位)之间。在一个或多个实施方案中,形成撑条60中的每一个的撕裂位置62的支撑层被构造成优先地在撕裂位置62处分离。
在一个或多个实施方案中,第二区段20b中的撑条60中的一个或多个的撕裂位置62可包括一个或多个特征部,其被构造成促进撑条60的撕裂。在一个或多个实施方案中,每个撑条60的撕裂位置可包括以下项中的一个或多个:凹口64,其在每个第一撑条60的撕裂位置62处在支撑层20的边缘中形成;狭缝或其它弱线等,其在每个撑条60的撕裂位置62处在每对相邻的第一窗口50之间延伸。
在如本文所述的伤口敷料的一个或多个实施方案中,支撑层20的中间区段20c可被描述为形成中间框架,其围绕中间区段20c的周边延伸。在一个或多个实施方案中,由中间区段20c形成的中间框架可被描述为提供连续不间断的支撑,用于背衬30的沿敷料10的第一端部12和第二端部14定位的边缘,以及背衬沿中间区段20c和任何相邻的支撑层区段(例如翼片结合部21和22)之间形成的翼片结合部的整个长度。中间框架包括第一中间结合部构件,其沿第一翼片结合部21从敷料10的第一端部12延伸至第二端部14。中间框架还包括第二中间结合部构件,其沿伤口敷料10的第二翼片结合部22从伤口敷料10的第一端部12延伸至第二端部14。中间框架也包括第一中间端部构件,其沿伤口敷料10的第一端部12从伤口敷料10的第一翼片结合部21延伸至第二翼片结合部22。最后,中间框架包括第二中间端部构件,其沿伤口敷料10的第二端部14从伤口敷料10的第一翼片结合部21延伸至第二翼片结合部22。
在一个或多个实施方案中,支撑层20的中间区段20c也包括多个中间窗口50,其沿伤口敷料10的纵向轴线11布置。背衬30的第二主表面32暴露在支撑层20的中间区段20c中的每个中间窗口50内。中间区段20c中的每对相邻的中间窗口50通过中间撑条60彼此分离,中间撑条60跨中间框架从沿第一翼片结合部21延伸的第一中间结合部构件延伸到第二中间结合部构件,第二中间结合部构件沿第二翼片结合部22延伸。
在一个或多个实施方案中,可从支撑层坯料(未示出)切割支撑层20的中间区段20c中的窗口50(例如,受控深度冲切)以形成支撑层20,支撑层20具有窗口50,其暴露背衬30的顶部表面的一部分。在一个或多个实施方案中,在伤口敷料10的制造期间或消费者在使用伤口敷料10时,可移除支撑层20的窗口部分。
支撑层20中形成的窗口50在其移除后提供增加的可见度,以便在伤口敷料10被定位在治疗部位上方并且随后施加到该部位时供操作者观察治疗部位。此外,当在施加期间使背衬30适形于治疗部位时,窗口50也可在其移除后提供增加的柔韧性。
在一个或多个实施方案中,分离支撑层20的中间区段20c中的相邻的窗口对50的撑条60可包括撕裂位置62,其沿撑条60中的每个定位。在一个或多个实施方案中,撕裂位置62定位在第二侧向边缘构件(沿敷料10的第二侧向边缘18定位)和第二翼片结合部构件(沿第二翼片结合部22定位)之间。在一个或多个实施方案中,形成撑条60中的每一个的撕裂位置62的支撑层被构造成优先地在撕裂位置62处分离。
在一个或多个实施方案中,第二区段20b中的撑条60中的一个或多个的撕裂位置62可包括一个或多个特征部,其被构造成促进撑条60的撕裂。在一个或多个实施方案中,每个撑条60的撕裂位置可包括以下项中的一个或多个:凹口64,其在每个第一撑条60的撕裂位置62处在支撑层20的边缘中形成;狭缝或其它弱线等,其在每个撑条60的撕裂位置62处在每对相邻的第一窗口50之间延伸。
在一个或多个实施方案中,支撑层20可不在第一区段20a、第二区段20b和/或中间区段20c中的撑条60中的任何者的撕裂位置62处附接到背衬30,由此使得支撑层20与背衬30的分离以及随后形成撑条60的支撑层20的撕裂可更容易实现。在一个或多个实施方案中,支撑层20在撕裂位置与背衬20的分离可与被构造成促进撑条撕裂的其它特征部(例如,凹口、狭缝或其它弱线)中的任何一个或多个结合,如本文所述。
在一个或多个实施方案中,如本文所述的伤口敷料可包括粘结阻挡区,以防止在支撑层20和背衬30之间在撕裂位置的区域中的粘结。
图2示出为可位于支撑层20和背衬30之间由撕裂位置62占据的区域中的粘结阻挡层44形式的撕裂位置粘结阻挡的一个示例性实施方案。在一个或多个实施方案中,粘结阻挡层44可(例如,经由层合方法)施加到支撑层20和/或背衬30。潜在合适的粘结阻挡层44的一个非限制性示例性示例为3MTMMICROPORETM条带(可从明尼苏达州圣保罗的3M公司(3MCompany,St.Paul,MN)获得)。在其中粘结阻挡层44为物理制品形式(例如条带等)的一个或多个实施方案中,可穿过粘结阻挡层44以及支撑层20/在粘结阻挡层44以及支撑层20中形成被构造成促进撑条60撕裂的任何特征部(例如,凹口、狭缝或其它弱线等)。
图3示出在开始移除第一区段20a和第二区段20b两者中的支撑层20期间的图1和图2的敷料10。特别地示出撑条60,其在被撕裂并且从背衬30部分移除之后位于第一区段20a和第二区段20b中的每一个中的相邻的窗口对50之间。在所示实施方案中,撑条60的撕裂可在凹口64处开始,凹口64随后蔓延成撕裂线65,其跨撑条中的每一个的宽度延伸。
此外,支撑层20的第一区段20a和第二区段20b的移除也被示出为沿剥离翼片开始,该剥离翼片由分离特征部24形成,分离特征部24沿第一区段20a和中间区段20c之间的第一翼片结合部21以及第二区段20b和中间区段20c之间的第二翼片结合部22定位。特别地,剥离翼片23被示出为用于将第一区段20a的支撑层与背衬30分离,而剥离翼片29被示出为用于将第二区段20b的支撑层20与背衬30分离。在所示的示例性实施方案中,由沿翼片结合部21和22中的每一个附接到支撑层20的层44提供的增加的刚度可改善使用者使用剥离翼片移除支撑层20的能力。
如本文所述的伤口敷料的一个或多个实施方案的另一个任选特征部包括狭缝26,其穿过窗口50和背衬30的第一侧向边缘33之间的第一区段20a的支撑层20形成。在一个或多个实施方案中,狭缝26可有助于在将背衬30附接在治疗部位上之后从背衬30移除支撑层20的第一区段20a。在一个或多个实施方案中,狭缝26被定位成由此使得它们不相交或位于背衬30的第一侧向边缘33上。虽然不是必需的,但在一个或多个实施方案中,狭缝26可沿背衬30的第一侧向边缘33彼此对齐,由此使得它们与背衬30的侧向边缘33等距。在一个或多个实施方案中,狭缝26中的一个或多个可位于分离窗口50的撑条60之间。在一个或多个实施方案中,狭缝26中的一个或多个可与窗口50的周边相交。此外,在一个或多个实施方案中,狭缝26中的一个或多个可横向于伤口敷料10的纵向轴线11取向。
在一个或多个实施方案中,狭缝26也可设置在窗口50和背衬30的第二侧向边缘35之间的第二区段20b中。在一个或多个实施方案中,狭缝26可有助于在将背衬30附接在治疗部位上之后从背衬30移除支撑层20的第二区段20b。在一个或多个实施方案中,狭缝26被定位成由此使得它们不相交或位于背衬30的第二侧向边缘35上。虽然不是必需的,但在一个或多个实施方案中,狭缝26可沿背衬30的第二侧向边缘35彼此对齐,由此使得它们与背衬30的侧向边缘35等距。在一个或多个实施方案中,狭缝26中的一个或多个可位于分离窗口50的撑条60之间。在一个或多个实施方案中,狭缝26中的一个或多个可与窗口50的周边相交。此外,在一个或多个实施方案中,狭缝26中的一个或多个可横向于伤口敷料10的纵向轴线11取向。
如本文所述,支撑层材料的增加的抗撕强度可有利于移除整个区段(例如,第一区段20a、第二区段20b和/或中间区段20c),即使移除可在区段中的每个中的少至一个位置处开始。
图4和图5示出如本文所述的伤口敷料的另一个示例性实施方案。所示的伤口敷料110的示例性实施方案类似于伤口敷料10的示例性实施方案。伤口敷料110包括弹性膜背衬130、支撑层120和剥离衬垫190,其中背衬130位于支撑层120和剥离衬垫190之间。
在一个或多个实施方案中,伤口敷料110包括第一端部112、第二端部114和纵向轴线111,第二端部114与第一端部112相对,纵向轴线111在敷料110的第一端部112和第二端部114之间延伸。伤口敷料110也包括第一侧向边缘116和第二侧向边缘118,其中侧向边缘116和118均从伤口敷料110的第一端部112延伸至第二端部114。伤口敷料110的第一端部112和第二端部114以及第一侧向边缘116和第二侧向边缘118一起限定伤口敷料110的周边。
在一个或多个实施方案中,如结合敷料10所述,粘合剂140可连同LAB涂层(例如,作为涂覆层)设置在背衬130上。此外,也可提供剥离衬垫190来保护粘合剂140,如上文结合敷料10所讨论的。
在一个或多个实施方案中,伤口敷料110的支撑层120附接到背衬130,如上文结合敷料10所述。
在一个或多个实施方案中,敷料110的支撑层120可被描述为在背衬130上形成第一区段120a、第二区段120b和中间区段120c,如上文结合敷料10所述。类似地,也可提供第一翼片结合部121,其在中间区段120c和第一区段120a之间;以及第二结合部122,其在中间区段120c和第二区段120b之间;连同分离特征部124,其从伤口敷料110的第一端部112延伸至第二端部114,如上文结合敷料10所述。第一翼片结合部121中的分离特征部124限定第一区段120a和中间区段120c中的剥离翼片123和125的边缘,如上文结合伤口敷料10所讨论的。类似地,第二翼片结合部122中的分离特征部124限定中间区段120c和第二区段120b中的剥离翼片127和129的边缘,如上文结合伤口敷料10所讨论的。
在所示的实施方案中,可使用材料144来增加翼片结合部121和122中形成的剥离翼片以及沿敷料110的侧向边缘116和118形成的柄部翼片128中的刚度,如上文结合敷料10所讨论的。
在伤口敷料110的一个或多个实施方案中,支撑层120的第一区段120a可被描述为形成第一框架,其围绕第一区段120a延伸;支撑层120的第二区段120b可被描述为形成第二框架,其围绕第二区段120b延伸;并且中间区段120c可被描述为形成中间框架,其围绕中间区段120c延伸,如上文结合敷料10所述。
此外,第一区段120a、第二区段120b和中间区段120c中的每一个也包括一组窗口150,其形成在支撑层120中,如上文结合敷料10所述。每对相邻的窗口150通过撑条160彼此分离,撑条160跨相应框架延伸,如上文结合敷料10所述。
图1-3的伤口敷料10与图4和图5的伤口敷料110之间的一个差异在于,分离伤口敷料110中相邻的窗口对150的撑条160不包括撕裂位置。因此,在一个或多个实施方案中,敷料110的支撑层120的不同区段的分离可沿剥离翼片123、125、127和129开始,剥离翼片123、125、127和129沿第一翼片结合部121和第二翼片结合部122中的每一个中的分离特征部124形成。
伤口敷料110的示例性实施方案也包括穿过支撑层120形成的多组狭缝126,其沿背衬130的第一侧向边缘133和第二侧向边缘135中的每一个向内布置(类似于上文结合敷料10所述的狭缝26)。
图6、图7、图8A和图8B示出如本文所述的伤口敷料的另一个示例性实施方案。在许多方面,所示的伤口敷料210的示例性实施方案类似于伤口敷料10和110的示例性实施方案。伤口敷料210包括弹性膜背衬230、支撑层220和剥离衬垫290,其中背衬230位于支撑层220和剥离衬垫290之间。
在一个或多个实施方案中,伤口敷料210包括第一端部212、第二端部214和纵向轴线211,纵向轴线211在敷料210的第一端部212和第二端部214之间延伸。伤口敷料210也包括第一侧向边缘216和第二侧向边缘218,其中侧向边缘216和218均从伤口敷料210的第一端部212延伸至第二端部214。伤口敷料210的第一端部212和第二端部214以及第一侧向边缘216和第二侧向边缘218一起限定伤口敷料210的周边。
在一个或多个实施方案中,如结合敷料10所述,粘合剂可连同LAB涂层(例如,作为涂覆层)设置在背衬230上。此外,也可提供剥离衬垫290来保护背衬230上的粘合剂,如上文结合敷料10所讨论的。
在一个或多个实施方案中,伤口敷料210的支撑层220附接到背衬230,如上文结合敷料10所述。
在一个或多个实施方案中,敷料210的支撑层220可被描述为在背衬230上形成第一区段220a、第二区段220b和中间区段220c,如上文结合敷料10所述。类似地,提供第一翼片结合部221,其在中间区段220c和第一区段220a之间;以及第二翼片结合部222,其在中间区段220c和第二区段220b之间;连同分离特征部224,如上文结合敷料10所述。第一翼片结合部221中的分离特征部224限定第一区段220a和中间区段220c中的剥离翼片223和225的边缘,如上文结合伤口敷料10所讨论的。类似地,第二翼片结合部222中的分离特征部224限定中间区段220c和第二区段220b中的剥离翼片227和229的边缘,如上文结合伤口敷料10所讨论的。
一个差异在于敷料210中的分离特征部224形成为直线,而不是上文讨论的实施方案中的分离特征部24和124的波状线,以示出如本文所述的伤口敷料的翼片结合部中使用的分离特征部可采取任何合适的形状或形式。
图1-5的伤口敷料10和110之间的一个差异在于,敷料210中提供的窗口具有不同的形状和布置,以示出如本文所述的伤口敷料中提供的窗口可具有任何合适的形状和/或布置。
在所示的示例性实施方案中,形成在第一区段220a和第二区段220b中的窗口250a具有与形成在中间区段220c的支撑层220中的窗口250b和250c不同的形状。此外,虽然第一区段220a和第二区段220b中的窗口250a具有相同的尺寸、形状和布置,但这不是必需的,即,设置在第一区段中的窗口在尺寸、形状和/或布置上可不同于如本文所述的伤口敷料第二区段中的窗口。
如图8A和8B所见的伤口敷料210的示例性实施方案的放大剖视图示出剥离翼片227和229以及它们与背衬230的分离或脱离。特别地,在一个或多个实施方案中,层244可防止支撑层220附接到背衬230,并且增加剥离翼片227和229的刚度,如本文所讨论的。如在例如图8B中所见的敷料210的弯曲或操纵可有助于在剥离翼片227和229跨分离特征部224彼此分离时抓住剥离翼片227和229。
转到图7,在一个或多个实施方案中,可沿在第一翼片结合部221和第二翼片结合部222之间延伸的折叠线折叠如本文所述的敷料210。虽然敷料210沿与纵向轴线211重合的折叠线折叠,但这种布置不是必需的。此外,在一个或多个另选的实施方案中,可在第一翼片结合部和第二翼片结合部之间的任何位置处折叠本文描述的伤口敷料。在另外其它变型中,可沿位于第一区段和第二区段(例如,第一区段220a和第二区段220b)中的一者或两者中的折叠线折叠本文所述的伤口敷料。可优选的是,如本文所述的伤口敷料中的折叠线不穿过任何翼片结合部(例如,翼片结合部221和222)和/或柄部翼片(例如,柄部翼片228)中的任一者或两者。
如本文所讨论的,如本文所述的伤口敷料的支撑层中提供的窗口可采取任何合适的尺寸、形状和/或布置。在一个或多个实施方案中,如本文所述的伤口敷料的支撑层的区段中的任何者中的窗口可具有(沿纵向轴线测量的)的最大宽度为1厘米或更大。在一个或多个实施方案中,窗口可具有的最大宽度为4厘米或更小。在一个或多个实施方案中,窗口可具有的最大长度(沿横向于纵向轴线延伸的侧向轴线测量的)为2厘米或更大。在一个或多个实施方案中,窗口可具有的最大长度为10厘米或更小、任选地20cm或更小。在一个或多个实施方案中,窗口的最长尺寸可垂直于纵向轴线。
在一个或多个实施方案中,可以成对相邻的窗口和位于成对相邻的窗口之间的撑条的最大窗口宽度与最小撑条宽度的比率来表征本文所述的伤口敷料。在本文所述的伤口敷料的一个或多个实施方案中,最大窗口宽度与最小撑条宽度比率可为例如0.25或更大、任选地0.5或更大、任选地1或更大、或者任选地2或更大。在上端处,在一个或多个实施方案中,最大窗口宽度与最小撑条宽度比率的比率可为例如4或更小、任选地3.5或更小、任选地3或更小、或者任选地2.5或更小。
如本文所述的伤口敷料可连同其它部件设置在试剂盒中。参见图9,如本文所述的含有一个或多个伤口敷料410的试剂盒400的一个或多个实施方案也可包括包装材料402和带有管道404的端口,该管道404被构造成如果一个或多个伤口敷料410将用于递送负压伤口治疗,则连接到真空源。潜在合适的包装材料可包括例如开孔泡沫或任何其它能够在流体被定位在本文所述的伤口敷料的背衬下方的治疗部位上之后保持对流体通道开放的材料。潜在合适的开孔泡沫的一个示例是具有400-600微米孔径范围的网状开孔聚氨酯泡沫。这种类型的泡沫的示例是由德克萨斯州圣安东尼奥的安赛利(Acelity(San Antonio,TX))提供的负压伤口治疗试剂盒中使用的GRANUFOAMTM泡沫。
如本文所述的伤口敷料可用于覆盖患者身上具有多种不同尺寸的治疗部位,并且因此,本文所述的伤口敷料可以多种尺寸提供。在一个或多个实施方案中,可以沿从第一端部到第二端部的纵向轴线测量的尺寸提供如本文所述的伤口敷料,该尺寸范围为12厘米或更大、任选地15厘米或更大、任选地20厘米或更大、或者任选地25厘米或更大。当沿在本文所述的伤口敷料的第一侧向边缘和第二侧向边缘之间延伸的横向轴线测量时,伤口敷料的一个或多个实施方案可具有的横向尺寸为20厘米或更大、任选地25厘米或更大、任选地30厘米或更大、或者任选地35厘米或更大。
由于治疗部位具有多种不同的尺寸,因此在一个或多个实施方案中,使用者可切割本文所述的伤口敷料,以将伤口敷料定制成治疗部位的尺寸。支撑层区段连同如本文所述的伤口敷料的柄部翼片和翼片结合部的布置可为使用者提供用于将伤口敷料切割成选定尺寸的改善的选项,而不牺牲在治疗部位上有效地施加伤口敷料的柔性背衬所需的支撑。通常在从伤口敷料移除剥离衬垫(如果存在的话)之前进行切割。
参考如图1所示的伤口敷料10的示例性实施方案,使用如本文所述的伤口敷料的方法的一个或多个实施方案可包括沿从伤口敷料10的第一端部12延伸至第二端部14的切割线切割伤口敷料10。在一个或多个实施方案中,切割线可位于第一翼片结合部21和第二翼片结合部22之间的中间区段20c中。在一个或多个实施方案中,切割线可与敷料10的纵向轴线11重合和/或平行,但这不是必需的。此外,切割线可遵循折叠线(参见例如图7中的伤口敷料210的示例性实施方案),但这不是必需的。
沿从敷料10的第一端部12至第二端部14延伸穿过中间区段20c的切割线切割敷料10可为有利的,因为切割线任一侧上的敷料10的部分将包括至少两个翼片,以有利于处理伤口敷料10的该部分。例如,敷料10含有第一区段20a和一部分中间区段20c的部分应当包括剥离翼片23和25连同从第一区段20a延伸的柄部翼片28。类似地,敷料10含有第二区段20b和一部分中间区段20c的部分应当包括剥离翼片27和29连同从第二区段20b延伸的柄部翼片28。如本文所讨论的,提供刚度增加的柄部翼片和/或剥离翼片可另外改善敷料10的切割部分的处理。
除了或代替延伸穿过中间区段的切口,使用本文所述的伤口敷料的方法的一个或多个实施方案可包括沿从敷料10的第一端部12延伸至第二端部14的一条或多条线穿过第一区段20a和第二区段20b中的任一者或两者切割敷料。甚至在这些方法中,与伤口敷料10分离的第一区段20a/第二区段20b的部分的至少一个边缘应当包括柄部翼片28,以有利于处理伤口敷料10的该部分。
此外,使用本文所述的伤口敷料的方法的一个或多个实施方案可涉及沿一条或多条横向切割线切割伤口敷料,其中横向切割线应当在伤口敷料的第一侧向边缘16和第二侧向边缘18之间延伸。在一个或多个实施方案中,可在沿纵向切割线切割伤口敷料之前和/或之后沿横向切割线切割伤口敷料。在一个或多个实施方案中,横向切割线可穿过伤口敷料10的第一翼片结合部21和第二翼片结合部22中的一者或两者。
可优选的是,如本文所述的伤口敷料的切割使待施加到治疗部位的敷料的任何部分保持完整,该敷料具有至少一个柄部翼片28和/或翼片结合部21或22,以提供一个或多个翼片,其在伤口敷料的切割部分施加到治疗部位期间有利于处理切割部分,并且如果需要,则任选地有利于移除支撑层。
背衬材料
用于本文所述的伤口敷料的一个或多个实施方案中的合适的背衬可包括聚合物膜。在一个或多个实施方案中,背衬材料为半透明的或透明的聚合物弹性膜。最优选地,背衬为水蒸气透过度较高的膜背衬。美国专利3,645,835(其公开内容据此以引用方式并入)描述了制备此类膜的方法和用于测试其渗透性的方法。
在一个或多个实施方案中,膜(包括涂覆在其上的任何粘合剂)以等于或大于人类皮肤的速率透过水蒸汽。优选地,粘合剂涂覆的膜使用倒杯法,以下述速率透过水蒸汽:至少300g/m2/24小时/37℃/100-10%RH、更优选地至少700g/m2/24小时/37℃/100-10%RH并且最优选地至少2000g/m2/24小时/37℃/100-10%RH。
在一个或多个实施方案中,背衬也可适形于解剖表面。因此,当将背衬施加到解剖表面时,即使在该表面移动的情况下它也适形于该表面。背衬也可适形于动物的解剖关节。当该关节弯曲并随后返回到其未弯曲位置时,该背衬拉伸以适应该关节的弯曲,并具有足够的回弹力在该关节返回到其未弯曲条件时使其继续适形于该关节。在一个或多个实施方案中,背衬具有的极限伸长率为大于200%,并且在一个或多个另选的实施方案中,背衬具有的极限伸长率为大于400%。
可用于本文所述的伤口敷料的一个或多个实施方案中的背衬的这种特征部的描述可见于公布的美国专利5,088,483和5,160,315。特别优选的背衬可为例如弹性体聚氨酯、共聚酯或聚醚嵌段酰胺膜。这些薄膜结合了存在于优选背衬的回弹性、高水汽可渗透性和透明性的理想性能。
支撑层材料
用于供应支撑层20以及其区段的支撑层材料优选地比背衬30更刚性以防止背衬在施加期间起皱。支撑层材料可被热密封至含有或不含有上述低粘附性涂层的背衬30上。用于本文所述的伤口敷料的一个或多个实施方案中的支撑层可为聚乙烯/乙酸乙烯酯共聚物涂覆的聚酯膜、聚乙酸乙烯酯涂覆的聚酯膜或聚乙烯膜。在其中涂覆的聚酯膜用于支撑层的一个或多个实施方案中,聚酯膜可具有的厚度为介于15和55微米之间。在其中聚乙酸乙烯酯涂覆的聚酯膜材料用作支撑层的一个或多个实施方案中,涂覆的膜可具有的厚度为介于20和100微米之间。
用于如本文所述的伤口敷料的一个或多个实施方案中的支撑层也可包括一层或多层材料,诸如非织造材料、聚合物膜或纸,其位于附接到前述聚合物膜的支撑层递送系统内的不同位置。合适的支撑层材料的一个示例是用于制造如实施例1中讨论的900243MTMTEGADERMTM水解胶体薄敷料的材料。
在其中支撑层包括具有撕裂位置的一个或多个撑条的那些实施方案中,支撑层可在支撑层的至少形成撕裂位置的部分中具有的平均裤形抗撕强度为200克或更大、任选地300克或更大(当如本文所述进行测试时)。
在一个或多个实施方案中,用于如本文所述的伤口敷料中的不位于剥离翼片或柄部翼片中的支撑层可被构造成表现出的极限伸长率为大于10%并且优选地大于20%。
在一个或多个实施方案中,附接到如本文所述的伤口敷料的一个或多个实施方案的背衬的支撑层具有的总手感值为20克或更大、任选地40克或更大、或者任选地60克或更大(当如本文所述进行测试时)。在一个或多个实施方案中,支撑层可具有的总手感值为600克或更小、任选地500克或更小、或者任选地400克或更小。
如本文所讨论的,在一个或多个实施方案中,剥离翼片和/或柄部翼片可具有比它们所附接/它们所延伸出的支撑层大的总手感值。在一个或多个实施方案中,如本文所述的伤口敷料的剥离翼片可具有的总手感值为250克或更大、任选地400克或更大(当如本文所述进行测试时)。
粘合剂
任何适当的皮肤相容压敏粘合剂都可用于粘合剂40。潜在合适的皮肤接触压敏粘合剂(PSA)的示例包括橡胶基粘合剂(例如增粘天然橡胶、合成橡胶和苯乙烯嵌段共聚物)、丙烯酸类(例如聚合的(甲基)丙烯酸酯)、聚(α-烯烃)、聚氨酯和有机硅。也可使用含胺聚合物,其在其主链、侧链或它们的组合中具有氨基。合适的示例包括聚(乙烯亚胺)。
可用的粘合剂可为任何与皮肤相容并且可用于伤口敷料的那些,诸如美国专利Re.24,906(Ulrich)、5,849,325(Heinecke等人)和4,871,812(Lucast等人)(水基和溶剂基粘合剂);4,833,179(Young等人)(热熔性粘合剂);5,908,693(Delgado等人)(微球粘合剂);6,171,985和6,083,856(均授予Joseph等人)(低创伤纤维粘合剂);和美国专利6,198,016(Lucast等人)、6,518,343(Lucast等人)和6,441,092(Gieselman)(湿皮肤粘合剂)中公开的那些。如美国专利4,310,509(Berglund)和4,323,557(Rosso)中所述,也设想了在粘合剂中含有药剂或抗微生物剂。
有机硅和丙烯酸类压敏粘合剂最常用于粘附到皮肤。
有机硅PSA通常包括两种主要组分,聚合物或树胶和增粘树脂。聚合物通常为高分子量聚二甲基硅氧烷或聚二甲基二苯基硅氧烷,其在聚合物链的端部含有残余的硅醇官能团(SiOH),或者是包含聚二有机硅氧烷软链段和脲封端硬链段的嵌段共聚物。增粘树脂一般为由三甲基硅氧基基团(OSiMe3)封端并且也含有一些残余的硅醇官能团的三维硅酸盐结构。增粘树脂的示例包括来自纽约州沃特福德的美国通用电气公司有机硅树脂事业部(General Electric Co.,Silicone Resins Division,Waterford,NY)的SR 545,以及来自加利福尼亚州托兰斯市的美洲信越有机硅公司(Shin-Etsu Silicones of America,Inc.,Torrance,CA.)的MQD-32-2。通常的有机硅PSA的制造在美国专利2,736,721(Dexter)中有所描述。有机硅-脲嵌段共聚物PSA的制造在美国专利5,214,119(Leir等人)中有所描述。在一些实施方案中,有机硅粘合剂可被表征为对皮肤温和,诸如在US 8,541,481、US2013/0040073、US 7407709和US 7807268中所述。合适的有机硅粘合剂系统的示例可包括但不限于可以下列商品名获得的产品:道康宁(Dow Corning)MG 7-9850、瓦克(Wacker)2110和2130、蓝星(Bluestar)RT凝胶4317和4320、诺希尔(Nusil)MED-6345和6350。
丙烯酸粘合剂通常包含至少一种(甲基)丙烯酸C4-C12烷基酯诸如丙烯酸异辛酯或丙烯酸-2-乙基己基酯和至少一种高Tg(例如极性)共聚单体诸如(甲基)丙烯酰胺、N-乙烯基吡咯烷酮、聚(环氧乙烷)丙烯酸酯以及其混合物的共聚物。在典型的实施方案中,丙烯酸粘合剂包含至少90重量%(甲基)丙烯酸C4-C12烷基酯。合适的示例包括:90:10的丙烯酸异辛酯:丙烯酸共聚物;70:15:15的丙烯酸异辛酯:环氧乙烷丙烯酸酯:丙烯酸三元共聚物;和25:69:6的丙烯酸-2-乙基己基酯:丙烯酸丁酯:丙烯酸三元共聚物。另一丙烯酸粘合剂组合物包括:97:3的丙烯酸异辛酯:丙烯酰胺共聚物;65:15:20的丙烯酸-2-乙基己基酯:丙烯酸:共聚物与商品名为PLURONIC的非反应性聚环氧烷共聚物共混。附加可用的粘合剂在美国专利3,389,827、4,112,213、4,310,509和4,323,557中有所描述。
对于皮肤接触粘合剂,希望粘合剂能够以大于或等于人类皮肤的速率透过水蒸汽。虽然通过选择适当的粘合剂可实现此类特性,但也可预期的是,可使用实现高湿气透过相对速率的其它方法,诸如将粘合剂穿孔或将粘合剂图案化涂覆,如美国专利4,595,001和美国专利申请公布2008-0233348(现为美国专利7,947,366),其公开内容以引用的方式并入本文。固定或皮肤接触粘合剂中的每种可以任选地以不连续的方式施加。
吸收垫材料
可使用本文所述的伤口敷料的一个或多个实施方案的背衬递送的吸收垫可由多种材料中的任何者制造,该材料包括但不限于泡沫、凝胶、水解胶体、织造材料或非织造材料。吸收垫可用于含有多种物质,包括抗微生物剂、用于透皮给药的药物、用于监控患者激素或其它物质的化学指示剂等。
在一个或多个实施方案中,吸收垫可为岛垫的形式,提供的吸收基质包括施加到皮肤上的普通粘合剂,或美国专利5,622,71 1和5,633,010中描述的水解胶体组合物。水解胶体吸收剂可包含例如天然水解胶体,诸如果胶、明胶或羧甲基纤维素(CMC)(特拉华州威尔明顿的阿奎纶公司(Aqualon Corp.,Wilmington,Del.))、半合成水解胶体,诸如交联的羧甲基纤维素(x-link CMC)(例如,Ac-Di-宾夕法尼亚州费城的FMC公司(FMC Corp.,Philadelphia,Pa.))、合成水解胶体,诸如交联的聚丙烯酸(PAA)(例如,974P;俄亥俄州布雷克斯维尔的B.F.古德里奇公司(B.F.Goodrich,Brecksville,Ohio)),或它们的组合。优选地,水解胶体吸收性部件包含的粘合剂组合物为从约5重量%到约60重量%。当制备用于伤口敷料中的防粘组合物时,水解胶体吸收剂优选地包含从约20重量%到约40重量%的组合物。
剥离衬垫材料
用于本文所述的伤口敷料的一个或多个实施方案中的剥离衬垫可由牛皮纸、聚乙烯、聚丙烯、聚酯或这些材料中的任何者的复合物制成。衬垫优选涂覆有剥离剂诸如含氟化合物或硅氧烷。例如,美国专利4,472,480描述低表面能的全氟化合物衬垫。用于本文所述的伤口敷料的一个或多个实施方案中的衬垫可为涂覆有有机硅剥离材料的纸、聚烯烃膜或聚酯膜。可商购获得的有机硅涂覆的剥离纸的示例为可从北卡罗莱纳州卡瑞的耐恒公司(Loparex,Cary,NC)商购获得的有机硅剥离纸或可从德国福希海姆的普乐公司(Huhtamaki,Forchheim,Germany)商购获得的有机硅涂覆的多晶硅膜。
可以设想与根据本发明的实施方案一起使用的粘合剂和衬垫的其它组合。本领域的技术人员将熟悉测试针对不同衬垫的新型粘合剂或针对不同粘合剂的新型衬垫的方法,以获得最终产品中所需的品质组合。关于对有机硅剥离衬垫的选择的考虑因数可见于Chapter 18 of the Handbook of Pressure Sensitive Adhesive Technology,VanNostrand Reinhold,1982,pp.384-403(《压敏粘合剂技术手册》第18章,凡诺斯特兰莱因霍尔德,1982年,第384-403页)。美国专利4,472,480也描述关于对全氟聚醚剥离衬垫的选择的考虑。
衬垫可从多个制造商以各种专利配方获得。本领域的技术人员通常将在模拟使用条件下基于所选择的粘合剂来测试这些衬件,以获得具有所需剥离特性的产品。
示例性实施方案
可提供伤口敷料、包括伤口敷料的试剂盒和方法的以下非限制性示例性实施方案。
实施方案1.一种伤口敷料,包括:弹性膜背衬,其包括第一主表面、与第一主表面相背的第二主表面、以及周边和纵向轴线,周边包括第一端部、与第一端部相对的第二端部、第一侧向边缘和第二侧向边缘,侧向边缘从第一端部延伸至第二端部,纵向轴线从第一端部延伸至第二端部;粘合剂,其设置在背衬的第一主表面上;和支撑层,其附接到背衬的第二主表面,其中支撑层包括第一区段、第二区段和中间区段,其中第一区段、第二区段和中间区段中的每一个从第一端部延伸至第二端部,其中第一区段从背衬的第一侧向边缘延伸到与中间区段的第一翼片结合部,其中第二区段从背衬的第二侧向边缘延伸到与中间区段的第二翼片结合部;其中第一翼片结合部的支撑层包括第一分离特征部,其沿第一翼片结合部从第一端部延伸至第二端部,其中支撑层沿第一分离特征部的分离形成第一区段上的第一区段剥离翼片和中间区段上的第一中间翼片,其中第一区段剥离翼片和第一中间翼片均从背衬的第一端部延伸至第二端部;其中第二翼片结合部的支撑层包括第二分离特征部,其沿第二翼片结合部从第一端部延伸至第二端部,其中支撑层沿第二分离特征部的分离形成第二区段上的第二区段剥离翼片和中间区段上的第二中间翼片,其中第二区段剥离翼片和第二中间翼片均从背衬的第一端部延伸至第二端部;其中支撑层的第一区段包括第一框架和多个第一窗口,第一框架围绕第一区段的周边延伸,多个第一窗口沿纵向轴线布置,其中背衬的第二主表面暴露在多个第一窗口中的每个第一窗口内,并且其中每对相邻的第一窗口通过第一撑条彼此分离;其中支撑层的第二区段包括第二框架和多个第二窗口,第二框架围绕第二区段的周边延伸,多个第二窗口沿纵向轴线布置,其中背衬的第二主表面暴露在多个第二窗口中的每个第二窗口内,并且其中每对相邻的第二窗口通过第二撑条彼此分离;其中支撑层的中间区段包括中间框架和多个中间窗口,中间框架围绕中间区段的周边延伸,多个中间窗口沿纵向轴线布置,其中背衬的第二主表面暴露在多个中间窗口中的每个中间窗口内,并且其中每对相邻的中间窗口通过中间撑条彼此分离。
实施方案2.根据实施方案1所述的伤口敷料,其中形成第一区段剥离翼片和第一中间翼片的支撑层的至少一部分不附接到背衬的第二主表面,并且其中形成第二区段剥离翼片和第二中间翼片的支撑层的至少一部分不附接到背衬的第二主表面。
实施方案3.根据实施方案1至2中任一项所述的伤口敷料,其中第一区段剥离翼片表现出比第一区段的支撑层的总手感值大的总手感值。
实施方案4.根据实施方案1至3中任一项所述的伤口敷料,其中第二区段剥离翼片表现出比第二区段的支撑层的总手感值大的总手感值。
实施方案5.根据实施方案1至4中任一项所述的伤口敷料,其中第一分离特征部包括狭缝,其穿过支撑层形成;并且其中第二分离包括狭缝,其穿过支撑层形成。
实施方案6.根据实施方案1至5中任一项所述的伤口敷料,其中第一柄部翼片沿背衬的第一侧向边缘定位,并且远离背衬的第一侧向边缘从背衬的第一端部延伸至第二端部。
实施方案7.根据实施方案6所述的伤口敷料,其中第一柄部翼片表现出比第一区段的支撑层的总手感值大的总手感值。
实施方案8.根据实施方案1至7中任一项的伤口敷料,其中第二柄部翼片沿背衬的第二侧向边缘定位,并且远离背衬的第二侧向边缘从背衬的第一端部延伸至第二端部。
实施方案9.根据实施方案8所述的伤口敷料,其中第二柄部翼片表现出比第二区段的支撑层的总手感值大的总手感值。
实施方案10.根据实施方案1至9中任一项所述的伤口敷料,其中形成第一框架、第二框架和中间框架的支撑层表现出的裤形抗撕强度为200克或更大、或者任选地300克或更大。
实施方案11.根据实施方案1至10中任一项所述的伤口敷料,其中形成第一框架、第二框架和中间框架的支撑层表现出的总手感值为600克或更小、任选地500克或更小、或者任选地400克或更小。
实施方案12.根据实施方案1至11中任一项所述的伤口敷料,其中形成第一框架、第二框架和中间框架的支撑层表现出的总手感值为20克或更大、任选地40克或更大、任选地60克或更大、或者任选地80克或更大。
实施方案13.根据实施方案1至12中任一项所述的伤口敷料,其中第一翼片结合部和第二翼片结合部表现出的总手感值为150克或更大、任选地200克或更大、任选地300克或更大、或者任选地400克或更大。
实施方案14.根据实施方案1至13中任一项所述的伤口敷料,其中形成第一框架、第二框架和中间框架的支撑层表现出的极限伸长率为10%或更大、任选地20%或更大。
实施方案15.根据实施方案1至14中任一项所述的伤口敷料,其中支撑层的第一区段包括多个第一狭缝,其穿过支撑层形成,其中多个第一狭缝位于第一窗口和背衬的第一侧向边缘之间。
实施方案16.根据实施方案15所述的伤口敷料,其中多个第一狭缝沿背衬的第一侧向边缘对齐。
实施方案17.根据实施方案15至16中任一项所述的伤口敷料,其中多个第一狭缝不与背衬的第一侧向边缘相交。
实施方案18.根据实施方案15至17中任一项所述的伤口敷料,其中多个第一狭缝中的一个或多个第一狭缝位于分离第一窗口的第一撑条之间。
实施方案19.根据实施方案15至18中任一项所述的伤口敷料,其中多个第一狭缝中的至少一个狭缝与第一窗口的周边相交。
实施方案20.根据实施方案15至19中任一项所述的伤口敷料,其中多个第一狭缝中的一个或多个第一狭缝横向于纵向轴线取向。
实施方案21.根据实施方案1至20中任一项所述的伤口敷料,其中支撑层的第二区段包括多个第二狭缝,其穿过支撑层形成,其中多个第二狭缝位于第二窗口和背衬的第二侧向边缘之间。
实施方案22.根据实施方案21所述的伤口敷料,其中多个第二狭缝沿背衬的第二侧向边缘对齐。
实施方案23.根据实施方案21至22中任一项所述的伤口敷料,其中多个第二狭缝不与背衬的第二侧向边缘相交。
实施方案24.根据实施方案21至23中任一项所述的伤口敷料,其中多个第二狭缝中的一个或多个第二狭缝位于分离第二窗口的第二撑条之间。
实施方案25.根据实施方案21至24中任一项所述的伤口敷料,其中多个第二狭缝中的至少一个第二狭缝与第二窗口的周边相交。
实施方案26.根据实施方案21至25中任一项的伤口敷料,其中多个第二狭缝中的一个或多个第二狭缝横向于纵向轴线取向。
实施方案27.根据实施方案1至26中任一项所述的伤口敷料,其中伤口敷料包括撕裂位置,其沿至少一个第一撑条定位,其中撕裂位置定位在一对相邻的第一窗口之间,其中形成第一撑条的支撑层被构造成优先地在撕裂位置处分离。
实施方案28.根据实施方案1至27中任一项所述的伤口敷料,其中伤口敷料包括撕裂位置,其沿至少一个第二撑条定位,其中撕裂位置定位在一对相邻的第二窗口之间,其中形成第二撑条的支撑层被构造成优先地在撕裂位置处分离。
实施方案29.根据实施方案1至28中任一项所述的伤口敷料,其中伤口敷料包括撕裂位置,其沿至少一个中间撑条定位,其中撕裂位置定位在一对相邻的中间窗口之间,其中形成中间撑条的支撑层被构造成优先地在撕裂位置处分离。
实施方案30.根据实施方案27至29中任一项所述的伤口敷料,其中支撑层在第一撑条、第二撑条和中间撑条中的任一个的撕裂位置处不附接到背衬。
实施方案31.根据实施方案27至30中任一项所述的伤口敷料,其中在第一撑条、第二撑条和中间撑条中的任一个的撕裂位置处,在支撑层的边缘中形成凹口。
实施方案32.根据实施方案27至30中任一项所述的伤口敷料,其中在第一撑条、第二撑条和中间撑条中的任一个的撕裂位置处,在支撑层的边缘中形成狭缝。
实施方案33.根据实施方案27至30中任一项所述的伤口敷料,其中支撑层包括弱线,其在第一撑条、第二撑条和中间撑条中的任一个的撕裂位置处在每对相邻的窗口之间延伸。
实施方案34.根据实施方案1至33中任一项所述的伤口敷料,其中背衬的第一侧向边缘和第二侧向边缘基本上平行于纵向轴线延伸。
实施方案35.根据实施方案1至34中任一项的伤口敷料,其中第一窗口、第二窗口和中间窗口中的一个或多个包括的沿纵向轴线测量的最大宽度为1厘米或更大。
实施方案36.根据实施方案1至35中任一项所述的伤口敷料,其中多个第一窗口、多个第二窗口和多个中间窗口中的每个窗口包括的沿纵向轴线测量的最大宽度为4厘米或更小。
实施方案37.根据实施方案1至36中任一项所述的伤口敷料,其中多个第一窗口、多个第二窗口和多个中间窗口中的每个窗口包括的沿横向于纵向轴线延伸的侧向轴线测量的最大长度为2厘米或更大。
实施方案38.根据实施方案1至37中任一项所述的伤口敷料,其中多个第一窗口、多个第二窗口和多个中间窗口中的每对相邻的窗口和位于其间的撑条包括的最大窗口宽度与最小撑条宽度比率为0.25或更大、任选地0.5或更大、任选地1或更大、或者任选地2或更大。
实施方案39.根据实施方案1至38中任一项所述的伤口敷料,其中多个第一窗口、多个第二窗口和多个中间窗口中的每对相邻的窗口和位于其间的撑条包括的最大窗口宽度与最小撑条宽度比率为4或更小、任选地3.5或更小、任选地3或更小、或者任选地2.5或更小。
实施方案40.一种试剂盒,包括密封包装,其含有:根据实施方案1至39中任一项所述的一个或多个伤口敷料;包装材料,其中包装材料任选地包括开孔泡沫;和端口,其带有管道。
实施方案41.一种部署根据实施方案1至39中任一项所述的伤口敷料的方法,方法包括:从粘合剂移除剥离衬垫;使用粘合剂将背衬附接在治疗部位上;以及在将背衬附接到治疗部位上之后,移除支撑层的第一区段、支撑层的第二区段和支撑层的中间区段中的一个或多个。
实施方案42.根据实施方案41所述的方法,其中方法包括沿从伤口敷料的第一端部延伸至第二端部的纵向切割线切割伤口敷料,以在移除剥离衬垫之前减小伤口敷料的尺寸。
实施方案43.根据实施方案42所述的方法,其中纵向切割线位于第一翼片结合部和第二翼片结合部之间的中间区段中。
实施方案44.根据实施方案42所述的方法,其中纵向切割线位于支撑层的第一区段或第二区段中。
实施方案45.根据实施方案42至44中任一项所述的方法,其中纵向切割线与纵向轴线对齐。
实施方案46.根据实施方案41至45中任一项所述的方法,其中方法包括沿横向切割线切割伤口敷料,横向切割线在横向于伤口敷料的纵向轴线的方向上延伸,以在移除剥离衬垫之前减小伤口敷料的尺寸。
实施方案47.根据实施方案44所述的方法,其中横向切割线穿过第一翼片结合部和第二翼片结合部中的一者或两者。
测试方法
总手感
膜的柔韧性或刚度可通过测量弯曲待测样本所需的力的量来确定。较硬的材料将比不那么硬的材料需要更大的力。测量值在本文中称为“总手感”,并且使用得自特温阿尔伯特仪器公司(Thwing Albert Instrument Company)的Model 211-10Handle-O–Meter(211-10型手感测试仪)测试所选择的材料。在每个实例中测试的样本尺寸为10cm×10cm的正方形。狭槽宽度为10mm。在样本的横向和纵向两者中的每一侧上测试每个试样。因此,每个样本获得四个读数,并且这四个读数的总和为该样本的总手感值。
裤形抗撕强度
使用Zwick/Roell Z005测试仪进行裤形抗撕强度测试。在每个实例中测试的样本尺寸为7.5cm×7.5cm的正方形。对于膜或纸质材料,在样本的纵向或横向部分的一个边缘中切割2.5cm长的狭缝,由此使得狭缝沿该边缘居中。对于没有膜增强的非织造材料,沿样本的纵向制成样本中的2.5cm狭缝。如果对于在测试仪的钳口中充分夹持样本是必要的,则边缘用狭缝折叠到彼此上,由此使得折叠材料具有的重叠为大约0.6cm。将切割材料的一个边缘放置到张力测试仪的顶部钳口(使狭缝在夹具中居中)并且将另一个边缘放置到张力测试仪的底部处。剩余的材料应当位于远离操作者的一侧。然后从2.5cm的钳口间隙开始以2.5cm/s进行测试。
通过下面的实施例进一步说明本发明,但这些实施例中列举的特定材料和其量以及其它条件和细节不应当解释为是对本发明的不当限定。
实施例
实施例1:
将23微米厚的聚酯膜用聚乙酸乙烯酯涂覆至涂覆的膜为100微米的总厚度(该材料用作3MTMTEGADERMTM水解胶体薄敷料上的顶部支撑层)。当如本文所述进行测试时,聚乙酸乙烯酯涂覆的聚酯膜的五个测试样本具有的平均裤形抗撕强度为388+/-28克。对于10mm间隙,该材料的五个样本的平均总手感值(如使用如本文所述的手感测试仪所测量)为83+/-6克。该材料的五个样本的平均极限伸长率为120+/-20%。
实施例2:
将15微米厚的聚酯膜用聚乙酸乙烯酯涂覆至涂覆的膜为50微米的总厚度(该材料用作供应有SIMPLACETM敷料(德克萨斯州圣安东尼奥的安赛利)的3MTMTEGADERMTM消毒盖布的顶部支撑层(其中纸质翼片小心地移除))。当如本文所述进行测试时,聚乙酸乙烯酯涂覆的聚酯膜的五个测试样本具有的平均裤形抗撕强度为327+/-6克。对于10mm间隙,该材料的五个样本的平均总手感值(如使用如本文所述的手感测试仪所测量)为27+/-7克。该材料的五个样本的平均极限伸长率为73+/-23%。
比较例A:
获得并且测试得自威斯康星州哈蒙德的耐恒公司(Loparex,Inc.(Hammond,WI))的聚乙烯C1S/有机硅C1S涂覆的80#漂白的压光纸。当如本文所述进行测试时,材料的五个测试样本具有的平均裤形抗撕强度为93+/-5克。对于10mm间隙,该材料的五个样本的平均总手感值(如使用如本文所述的手感测试仪所测量)为1940+/-90克。该材料的五个样本的平均极限伸长率为2.6+/-0.4%。
本文引用的所有专利、专利申请和出版物的全部公开内容以及可供使用的电子版材料均以引用的方式并入。在本专利申请和以引证方式并入本申请的任何文献的公开内容之间存在矛盾的情况下,应以本发明的公开内容为准。前述详细描述和示例仅为了清楚地理解本发明而给出。但它们不应被理解为不必要的限制。本发明不限于示出的和描述的具体细节,对本领域的技术人员而言显而易见的变型形式将包括在由权利要求书所限定的本发明中。
所有的标题是为了阅读者方便,而不应当用于限制该标题后面的正文的含义,除非如此规定。
在不脱离本发明的范围的前提下,可做出各种修改。这些实施方案以及其它实施方案均在以下权利要求书的范围内。
Claims (17)
1.一种伤口敷料,包括:
弹性膜背衬,所述弹性膜背衬包括第一主表面、与所述第一主表面相背的第二主表面、以及周边和纵向轴线,所述周边包括第一端部、与所述第一端部相对的第二端部、第一侧向边缘和第二侧向边缘,所述侧向边缘从所述第一端部延伸至所述第二端部,所述纵向轴线从所述第一端部延伸至所述第二端部;
粘合剂,所述粘合剂设置在所述背衬的所述第一主表面上;和
支撑层,所述支撑层附接到所述背衬的所述第二主表面,其中所述支撑层包括第一区段、第二区段和中间区段,其中所述第一区段、所述第二区段和所述中间区段中的每一个从所述第一端部延伸至所述第二端部,其中所述第一区段从所述背衬的所述第一侧向边缘延伸到与所述中间区段的第一翼片结合部,其中所述第二区段从所述背衬的所述第二侧向边缘延伸到与所述中间区段的第二翼片结合部;
其中所述第一翼片结合部的所述支撑层包括第一分离特征部,所述第一分离特征部沿所述第一翼片结合部从所述第一端部延伸至所述第二端部,其中所述支撑层沿所述第一分离特征部的分离形成所述第一区段上的第一区段剥离翼片和所述中间区段上的第一中间翼片,其中所述第一区段剥离翼片和所述第一中间翼片均从所述背衬的所述第一端部延伸至所述第二端部;
其中所述第二翼片结合部的所述支撑层包括第二分离特征部,所述第二分离特征部沿所述第二翼片结合部从所述第一端部延伸至所述第二端部,其中所述支撑层沿所述第二分离特征部的分离形成所述第二区段上的第二区段剥离翼片和所述中间区段上的第二中间翼片,其中所述第二区段剥离翼片和所述第二中间翼片均从所述背衬的所述第一端部延伸至所述第二端部;
其中所述支撑层的所述第一区段包括第一框架和多个第一窗口,所述第一框架围绕所述第一区段的周边延伸,所述多个第一窗口沿纵向布置,其中所述背衬的所述第二主表面暴露在所述多个第一窗口中的每个第一窗口内,并且其中每对相邻的第一窗口通过第一撑条彼此分离;
其中所述支撑层的所述第二区段包括第二框架和多个第二窗口,所述第二框架围绕所述第二区段的周边延伸,所述多个第二窗口沿纵向布置,其中所述背衬的所述第二主表面暴露在所述多个第二窗口中的每个第二窗口内,并且其中每对相邻的第二窗口通过第二撑条彼此分离;
其中所述支撑层的所述中间区段包括中间框架和多个中间窗口,所述中间框架围绕所述中间区段的周边延伸,所述多个中间窗口沿所述纵向轴线布置,其中所述背衬的所述第二主表面暴露在所述多个中间窗口中的每个中间窗口内,并且其中每对相邻的中间窗口通过中间撑条彼此分离。
2.根据权利要求1所述的伤口敷料,其中形成所述第一区段剥离翼片和所述第一中间翼片的所述支撑层的至少一部分不附接到所述背衬的所述第二主表面,并且其中形成所述第二区段剥离翼片和所述第二中间翼片的所述支撑层的至少一部分不附接到所述背衬的所述第二主表面。
3.根据权利要求1所述的伤口敷料,其中所述第一分离特征部包括穿过所述支撑层形成的狭缝,并且其中所述第二分离包括穿过所述支撑层形成的狭缝。
4.根据权利要求1所述的伤口敷料,其中第一柄部翼片沿所述背衬的所述第一侧向边缘定位,并且远离所述背衬的所述第一侧向边缘从所述背衬的所述第一端部延伸至所述第二端部。
5.根据权利要求1所述的伤口敷料,其中所述支撑层的所述第一区段包括多个第一狭缝,所述多个第一狭缝穿过所述支撑层形成,其中所述多个第一狭缝位于所述第一窗口和所述背衬的所述第一侧向边缘之间。
6.根据权利要求5所述的伤口敷料,其中所述多个第一狭缝沿所述背衬的所述第一侧向边缘对齐。
7.根据权利要求5所述的伤口敷料,其中所述多个第一狭缝不与所述背衬的所述第一侧向边缘相交。
8.根据权利要求5所述的伤口敷料,其中所述多个第一狭缝中的一个或多个第一狭缝位于分离所述第一窗口的所述第一撑条之间。
9.根据权利要求5所述的伤口敷料,其中所述多个第一狭缝中的至少一个狭缝与第一窗口的周边相交。
10.根据权利要求1所述的伤口敷料,其中所述支撑层的所述第二区段包括多个第二狭缝,所述多个第二狭缝穿过所述支撑层形成,其中所述多个第二狭缝位于所述第二窗口和所述背衬的所述第二侧向边缘之间。
11.根据权利要求10所述的伤口敷料,其中所述多个第二狭缝沿所述背衬的所述第二侧向边缘对齐。
12.根据权利要求1所述的伤口敷料,其中所述伤口敷料包括撕裂位置,所述撕裂位置沿所述支撑层的所述第一区段中的至少一个第一撑条定位,其中所述撕裂位置定位在一对相邻的第一窗口之间,其中形成所述第一撑条的所述支撑层被构造成优先地在所述撕裂位置处分离。
13.根据权利要求1所述的伤口敷料,其中所述伤口敷料包括撕裂位置,所述撕裂位置沿所述支撑层的所述第二区段中的至少一个第二撑条定位,其中所述撕裂位置定位在一对相邻的第二窗口之间,其中形成所述第二撑条的所述支撑层被构造成优先地在所述撕裂位置处分离。
14.根据权利要求1所述的伤口敷料,其中所述伤口敷料包括撕裂位置,所述撕裂位置沿所述支撑层的所述中间区段中的至少一个中间撑条定位,其中所述撕裂位置定位在一对相邻的中间窗口之间,其中形成所述中间撑条的所述支撑层被构造成优先地在所述撕裂位置处分离。
15.根据权利要求12所述的伤口敷料,其中所述支撑层在所述第一撑条、所述第二撑条和所述中间撑条中的任一个的所述撕裂位置处不附接到所述背衬。
16.根据权利要求12所述的伤口敷料,其中所述支撑层包括弱线,所述弱线在所述第一撑条、所述第二撑条和所述中间撑条中的任一个的所述撕裂位置处在每对相邻的窗口之间延伸。
17.一种试剂盒,包括密封包装,所述密封包装含有:
一个或多个根据权利要求1至16中任一项所述的伤口敷料;
包装材料,其中所述包装材料任选地包括开孔泡沫;和
具有管道的端口。
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