JP7001833B2

JP7001833B2 - 糖尿予防と糖尿合併症による糖尿足予防および糖尿性壊死潰瘍痛症緩和のためのカスタムシューズ

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Publication number: JP7001833B2
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Description

本発明は糖尿靴に関するもので、詳しくはスプリングが埋め立てられた柱が底面に形成され、柱の上面に指圧突起が形成されたインソールを上面に貼り付け、衝撃吸収材質で形成された裏窓を引率の上面に貼り付け、中敷と一体化した甲皮をインソールの上面に位置させ、アウターソールと一体化して靴を製作することによって、足の圧力を分散させ衝撃を防止し、アウターソールの外側面に変形防止枠を取り付けて靴のゆがみと変形を防止し靴の重量を増大させる糖尿予防と、糖尿合併症による糖尿足予防および糖尿性壊死潰瘍痛症緩和のためのカスタムシューズに関するものである。

保健福祉部指定の「2型糖尿病臨床研究センター」が発刊した「糖尿足病変診療指針」によると、糖尿あし病変と関連した問題のうち、最も不幸な結果は足潰瘍とそれによる下肢切断だ。下肢切断率は国と地域によって大きく異なる。非外傷性下肢手術の約40～60%は糖尿患者に施行されている。多くの研究において、下肢切断頻度は年間人口10万人当たり7～206人と推定されている。

最も高い頻度はアメリカインディアン地域で、最も低い頻度はデンマークと英国で報告された。しかしは米国の人口減少率が最も低いことが分かった。しかし、開発途上国で全体人口を対象に行った下肢切断率についての研究はほとんどない。下肢切断頻度の差は研究デザイン、人口統計的要因、糖尿病有病率、登録制度、手術費用などの差による。切断された患者の15～19%は切断時に糖尿病が初めて診断された場合だった。糖尿患者は足関節以下をよく切断され、その結果、足関節以上を対象にした研究においては糖尿病と関連する切断数が低く推定される傾向がある。したがって、切断報告において、あらゆるレベルの切断を検討すべきである。先進国でも糖尿病や合併症に対する登録制度が確立されていない国では、手術の数が過小評価される可能性がある。このような要因を考慮すると、一般的な糖尿病関連の切断率は人口10万当たり5～24人、糖尿患者1,000人のうち毎年6～8人と推定される。

糖尿患者の下肢切断の約85%で足潰瘍が先行される。各種研究で壊疽手術を受けた患者の割合は50～70%、感染患者の割合は20～50%だった。多くの症例で心臓感染と虚血が伴うため切断しなければならなかった。文献に報告された一般的な切断適応症は壊疽、感染と難治性潰瘍などだった。しかし、難治性潰瘍が必ずしも切断の適応ではない。
先進国での足潰瘍有病率は糖尿患者の約4～10%と推定され、年間発生率は2.2～5.9%と報告された。これらの資料の多くは糖尿病人口から抽出された断面調査に基づいて、50歳以下の糖尿病人口に偏りやすい傾向がある。1、2型の若い糖尿患者を対象にした研究で、足潰瘍有病率は1.7～3.3%、患者の大部分が高齢の2型糖尿病では5～10%と推定される。

足症便のリスク因子は、末梢神経症に係る因子、末梢血管障害に係る因子、足潰瘍の進行に係る因子、切断に係る因子等と区別して考えることが重要である。多くの場合、足潰瘍進行に関わる因子は下肢切断に関係する因子に類似するが証明されなかった。危険因子に関する研究には、高度に専門化された足管理センターの1型糖尿病又は若い2型糖尿患者が含まれ、サンプル対象患者数が少なく断面調査で、全体人口を対象としなかった。

多くの要因が足潰瘍の進行に関与する。多くの2型糖尿病の研究では、男性が足潰瘍と切断危険の増加と関連があった。

糖尿病の足病便は、しばしば2つまたはそれ以上の危険因子が一緒に作用して発生する。糖尿神経症で全ての（感覚、運動、自律神経）神経纎維が侵される。感覚神経症は痛み、触覚、温度覚、固有感覚などの消失を伴う。このような感覚を失えば、破壊的な刺激や外傷をよく自覚できなかったり、全く自覚できず、結果的に潰瘍に至ることになる。一般的に運動神経症は足の筋肉の萎縮と衰弱をもたらし、足の屈曲性変形と歩行の様相異常を起こす。変形は荷重が加わりやすい中足骨の骨頭の下部分や足の指に生じる。自律神経症で汗が出なければ、皮膚が乾燥してやけどをすぐ起こす。また、動静脈の短路を流れる血液が増加すれば、足の甲の静脈が拡張して足に浮腫が生じる。
糖尿患者で関節の可動性は関節、軟部組織、皮膚蛋白糖化によって制限される。足の多様な変形、歩行様相の異常、関節可動性の制限などはすべて足にかかる生体力学である荷重の変化をもたらし、足裏圧力の上昇と足に加わる力が増加する。足を防御する感覚を失えば、歩行を通じて繰り返される損傷を自覚できず、正常な生理的反応によってたこが形成される。たこは皮膚表面で異物として作用し、局所皮膚にかかる圧力がさらに増加する。潰瘍は感覚が落ちた足に外的損傷で発生する場合が多いが、足に対する圧力の増加のような内的要因が同時に作用する場合も多い。機械的圧迫が足の裏に繰り返されれば、足の裏にたこができ、そこに皮下出血を起こし、結局、足の裏の潰瘍に進む。
足潰瘍の主な要因として機械的な因子が重要だ。典型的な障害は感覚神経障害のある足の変形(足の腰骨の頭部分の突出やつま先立ち足など)によって発生する。感覚神経障害があれば、歩行中に足の裏の圧力が上昇し、足の特定部位にせん断力が繰り返し作用する。

この圧力は組織に損傷を与え、潰瘍の前段階（たこ内出血、水疱、または皮膚の小さな傷）を誘発させる。患者は防御感覚がないため、外傷が続けば皮膚潰瘍ができ、感染合併症に発展する可能性がある。

足裏圧力の増加と潰瘍の発生には高い相関がある。足裏圧力は、素足歩行状態で光学や電気装置を用いたコンピューター画面で等圧線の分布で表示できる。電子機器を利用した足裏圧力測定は、インソールの製作に役立ち、治療靴の評価に役立ちます。次は足に異常圧力を起こす要因だ。

多くの生体力学の問題は糖尿病足病変と関連がある。末梢神経障害は、立っている体の動きの増加、歩行中の転倒、外傷の増加、歩行変化、足の損傷（例えば足腰骨の骨折）などを起こす。

特にたこは足の裏の特定部位で圧力の増加要因になるので、いつも取り除かなければならない。外科手術（レーザー切除や部分手術など）を受けた足も異常圧力の要因になる。運動神経障害も足の変形進行の要因になる。足と足関節の可動性制限も足裏圧力の増加に関与する。

足の裏にたこができる場合、足に潰瘍ができる危険が11倍も高いが、ウオノメは結局硬い中窓を使って歩きながら足に機械的な圧力が持続的に加わり、このような圧力がウオノメの一部に加わればたこになり、ウオノメ全体に加わると角質になる。反面、ウオノメは歩く姿勢や正しくない姿勢によって体重や歩く習慣が足の一方に偏れば発生する。

また、糖尿足に関して糖尿病患者のための足の手入れ(チャ・ヘジョン、カトリック大学、富川聖母病院糖尿病センター)論文によると、足の手入れ教育は、
1）糖尿病合併症の予防と管理
血糖値、血圧、コレステロール調節によって、糖尿病の合併症高危険群への進入を予防できる。年齢、糖尿病の有病期間、合併症の状態、同伴疾患によって調節目標を個別化する必要がある。
2）足の観察
- 足と足の指の間を毎日観察する。傷口、水ぶくれ、タコ、爪の問題、発赤などを観察する。
- 足裏の表面を観察するために鏡を使用する。
- 視力が低下した人は、他の人が代わりに随行する。
3）足の衛生とスキンケア
- お肌に優しい石鹸を使って毎日足を洗う。特に足の指の間はよく乾かす。
- 水の温度は37℃未満で、ひじで温度を測定できる。
- 皮膚が乾燥する可能性があるため、水に長時間足を入れない。
- 入浴後、柔らかくなった状態で爪を切る。
- 爪は一字になるように切って鋭い角はやすりを使う。
- 突っ込む爪や他の問題のある爪は足の専門家が管理するようにする。
- 乾燥した肌には乳液やクリームを使うが、足の指の間は避ける。
- アルコールが含まれた製品は使用しない。
- たこやウオノメは、継続的な圧力や摩擦によって起こるので、適切な靴を履く。
-たこやウオノメは化学薬品やバンド、カミソリを使って取り除かないようにする。
- 火傷予防のため、お湯袋や温熱器具の使用は避ける。
4）靴下
- 毎日きれいな靴下を履く。
- 吸水性の良い綿やウール素材の靴下を選ぶ。
- 靴下の首が締まったり、膝まで届く靴下は避けた方がいい。
- 縫製線のない靴下を着用する。
- 布で重ね着した靴下や穴のある靴下は、その部位に圧力と摩擦が生じることがあるので避ける。
5）靴
- 靴の内側は触ってみて、破れたり、ぐしゃぐしゃになった中底、異物または皮膚を刺激するものがあるかどうかを確認する。
- 締めすぎたり緩すぎたりせず、最も長い足の指より1cm程度の余裕があるもの、高さは足の指のために十分に余裕のあるものを選ぶ。
- 靴は紐やベルクロがあるものとする。横や上からの圧力を分散させて、脚が腫れた時に合わせることができる。
- 先が尖り、足の指の間に紐が付いたサンダルは避ける。
- ヒールは2.5cm以上の高さの靴は、前足の指に圧力がかかるので避ける。
- 締め付ける靴を避けるためには午後に履いて選ぶのがよい。もし二足の大きさが違えば、もっと大きな足に合わせる。
- 新しい靴を初めて履く時は、1日に12時間ゆっくり履き始める。
- 問題がある足の場合、治療靴を履く(足を切断した場合、過去または現在足の潰瘍がある場合など)。
6）血液循環
- 血液の循環を妨げたり圧迫したりすることは避ける(喫煙、ガードル、コルセット、ベルトの着用、足を組むか、ひざまずいたり、長時間立っている姿勢など)。
- 足と足の血液循環を助けるために足マッサージ、足運動をする。
一方、糖尿で潰瘍ができて治った後は潰瘍の発生を予防するための糖尿化を履くといい。

糖尿化が備えるべき基本条件は、弱く割れやすい骨と筋肉の微細損傷を予防するために衝撃が緩和する靴を履かなければならず、足の指に十分な空間があるように高く、皮が柔らかくて折れる部分に押されて足に傷がつくのを防止できなければならない。
また、靴の内側の空間に余裕があって、足に合わせてインソールを入れる空間が必要で、靴の内側も柔らかく、足の形によって変形する材質にしなければならない。
そして、床は前の部分に傾斜があって足の指の前部に圧力がかからないようにし、円滑な血液循環を促進するため、足の裏の圧力が分散して、一般の靴のように平らな一字型硬いミッドソールで作った靴を避けなければならない。

そのため、このような目的を解決するための糖尿靴は、多く開発された状態だ。
例えば、従来の技術では韓国国内特許公開第10-2005-0031107号の「糖尿患者用ポリエターウレタン靴インソールの製造方法」によると、現在材質は硬い材料を使用しているため、靴を長く履くと足がむくんでしまい、旅行中に車内で靴を脱いでさらに靴下まで脱ぐようになるこのような問題を解消するために発泡ウレタンを水で発泡して環境にやさしい材質になるようにし、ダイオキシンなど有害な物質が排出されないようにした材料の特徴と、柔らかい材質が豊富になるようにインソールの内部を少し屈曲させながら靴が足を圧迫しないようにした形と材質の合成構成が開示されている。これはインソールの上面はポリエチレン発泡材質で足の指の屈曲によって形状を保ち、下面はポリウレタンで復元能力を高めて、発泡時は抗菌剤を添加して細菌繁殖を抑制するようにした靴の製造方法がある。

また、韓国国内登録特許第10-0868993号の糖尿患者用シューズによると、甲皮と前記甲皮の下部に装着され炭素繊維材質で上・下部が平面になっている板状炭素繊維パネル部材と、前記炭素繊維パネル部材の下部に装着され前足が位置する部分が掘れたれたインソール部材をふくめ、歩く時前足に不規則な圧力と前足骨付近に折れが生じないようにし、糖尿病患者の足部病変を予防・治療し、インソール部材に高強度の炭素繊維パネルを適用してインソールの厚さを大きく減らして歩行安全性と便意性を高めながら、足関節で屈曲が生じるのを予防する糖尿病患者用靴を提供するシューズもある。

また、韓国国内公開特許第10-2009-0110805号機能性糖尿靴によると、着用者の足の指と接面するインソールと地を支えるアウトソールの備わった靴で、前記インソールの上面にある足の指が位置する前部に形成され足の指の間を区画する足の指区画部材と；前記インソール上面に備えて足の指に刺激を加える刺激部材；及び前記足の指区画部材又は刺激部材に微細電流や低周波電流を供給する電源部材;を含む。

また、機能性糖尿靴は足の保護だけでなく、漢方医学的なアプローチで、一般歩行時にも足の指のすい臓反射球の部分を指圧することで、インスリン分泌を促進し、すい臓を強化するための靴が提案されているが、靴の構造上、あまり効果がない。
しかし、既存の糖尿化は靴の中の小さな縫い目などによっても足に傷が付くことができるため、これを予防するための外形だけに限定された問題点がある。また、このように特殊な靴を履くことは糖尿病患者に役立つが、一般的な糖尿患者の問題である足下の血行が悪くなり、傷がすぐ感染し免疫性の落ちる糖尿患者の場合、治療が難しく、腐ったり、結局切断まで至る場合もある。

このため、糖尿患者の血液循環を促進し、足の指が腐っていく症状を解消できる靴の開発が切実だ。

韓国特許公開第10-2005-0031107号韓国登録特許第10-0868993号韓国公開特許第10-2009-0110805号

本発明は、上記のような問題点を解決するためのもので、スプリングが埋めたてられた柱が床上に形成され、柱の上面に指圧突起が形成されたインソールを上面に付着させて、衝撃吸収材質で形成された中敷をインソール上面に付着させ、アウターソールと一体化した甲皮をインソール上面に位置させ、アウターソールと一体化して靴の製作することで足裏の圧力を分散させて衝撃を防止し、アウターソールの外面に変形防止枠を付着して靴の歪みや変形を防止し、靴の重量を増やす、糖尿予防と、糖尿合併病による糖尿足の予防及び糖尿性壊死潰瘍の痛みの緩和のためのカスタムシューズを提供するのにその目的がある。

また、本発明は中敷の上面に使用者の傷口にホールを形成したEVA材質のカスタムインソールを挿入することで傷口が直接当たるのを防ぐ糖尿予防と、糖尿合併病による糖尿足の予防及び糖尿性壊死潰瘍の痛みの緩和のためのカスタムシューズを提供するのにその他の目的がある。

また、本発明はインソールの柱を足反射球のうち、膵臓と胃腸部位にさらに形成して膵臓と胃腸部分を持続的にスプリング指圧突起で指圧することで膵臓と胃腸の活動を助けるようにする糖尿予防と、糖尿合併病による糖尿足の予防及び糖尿性壊死潰瘍の痛みの緩和のためのカスタムシューズを提供するのにその他の目的がある。

また、本発明は足の裏にスプリングがまんべんなく分布して床を水平にし、腰のまっすぐな姿勢矯正が行われ、足の裏の偏り現象をなくして角質やウオノメの発生を防止し、硬いミッドソールがなく床の圧力を高めないために角質やウオノメが生じないかまたはなくなる構造の靴を提供し、糖尿足予防に画期的な寄与をする糖尿予防と、糖尿合併病による糖尿足の予防及び糖尿性壊死潰瘍の痛みの緩和のためのカスタムシューズを提供するのにそのまた他の目的がある。

前記のような目的を達成するための本発明の特徴は、
ウレタンのような合成樹脂の材質を利用し、複数のスプリングを一体射出形成し、底面に複数の柱が備え付けられ、上の柱の上面に指圧突起が突出形成されるインソールと；ウレタンのような合成樹脂の材質から形成され、上面に前記インソールが入るように空間部が形成され、前記くうかんぶの底面に前記柱が挿入されるように、複数の挿入口が形成されるアウターソールと；変形時に弾性復元力を持つようにプラスチック、ゴム、金属材質のうち一つの材質で形成され、前記アウターソールと一体射出形成され前記アウターソールの側面周りに付着される変形防止枠と；発砲ウレタンフォームや発砲スポンジフォームのような衝撃吸収材質から形成され前記インソールの上面に位置する中底と；体重による急激な弾性低下により筋肉の微細損傷を防止するように前記中底より比重が相対的に低い低比重ウレタンフォームのような低比重衝撃吸収材質から成り、前記中底の上面に接着される中敷；及び前記中底底面周りとアウターソール上面周り内側にボンディングされる甲皮からなることを特徴とする。

ここで、前記糖尿合併症による糖尿足予防と糖尿性壊死潰瘍痛症緩和のためのカスタムシューズには、使用者の傷口が前記中敷に直接触れるのを防ぐよう使用者の傷部位にホールを形成してEVA材質で形成され、前記の中敷の上面に位置するカスタムインソールをさらに含める。

ここでまた、前記インソールの柱と指圧突起は、前足部分と、かかと部分およびアーチ部分のうち足反射球の膵臓と胃腸部位に形成される。

ここでまた，前記インソールの柱と指圧突起は，前記スプリングの圧縮時に圧縮空気を排出するように中央部に第1通気孔が形成され，前記インソールの圧縮時に圧縮空気を排出するように上記柱と指圧突起側面に第2通気孔が形成される。

なお、前記変形防止枠は、前記アウターソールと射出時に内部にウレタンが埋め込まれ一体化されるように複数の貫通穴が備わる。

ここでまた，前記中敷は，体重による急激な弾性の低下を防止するように上面と底面に不織布又は布を包んで付着する。

ここでまた、前記中底と、中敷及び甲皮はモカシン工法、カリフォルニア・バルカナイズ工法、ボロニア工法のいずれかの方法で一体化するか、セメント工法でそれぞれ付着させることもできる。

上記のように構成される本発明の糖尿予防と、糖尿合併症による糖尿足予防および糖尿性壊死潰瘍痛症緩和のためのカスタムシューズによると、インソールのスプリングと柱によって足裏の圧力を分散し、衝撃を防止して弱った骨と筋肉を保護し、スプリングが埋め立てられたインソールが衝撃を吸収しながら復元する過程で足裏を続けて指圧およびマッサージして、血液循環を助け足裏の温度が上がり、自然に保温保湿になり、角質、たこ、ウオノメなどができるのを予防し、すでにできた角質、たこ、ウオノメなども足裏の衝撃緩和による柔らかさと保湿で無くなる。

また、本発明によると、靴の曲げと折れを防止するため、一般的には靴のミッドソールを靴の骨に貼り付けて作業するが、ミッドソールを使用せず、ミッドソールの役割をする変形防止枠を靴底とアウターソールと一体で製作することで靴が曲がったりしてぐらつく問題を解消でき、変形防止枠が外部に露出しているため、アウターソールの中間に模様になってファッション的にも独特な模様を表現でき、糖尿病患者の状態を表示して応急状況発生時に救急隊や医師が患者の状態を簡単に確認でき、変形防止枠を利用して靴の重さを増大させ、足の筋肉量を増やしてインスリンが消化器官から分解された糖を尿で排出せず、筋肉に速く、円滑にセーブさせ、糖尿病の予防ができる。

また、本発明によると、圧力を分散するスプリングを、裏側は強いスプリングを入れて射出し、前側は裏側より弱いスプリングを入れて歩行時にローリングしやすく、体重を多くもらう裏側を補完し、ミッドソールの代わりに発泡されたスポンジやウレタンを布のように射出した中底を使用し、甲皮を包んで靴を製作すると、自然にスプリングと柱が足の圧力を分散させ、衝撃を大幅に緩和して糖尿足予防に必須条件である圧力分散と衝撃緩和を同時に実現できる。

また、本発明によると、硬いミッドソールを使用せず靴を製作するため床が柔らかく、柱と突出したインソールの指圧突起が足裏を柔らかく指圧・マッサージして血液循環を促進し足裏の温度を高め、保温と保湿にも優れた機能をするようになり、中敷は体重を急激に受けないよう低比重ウレタンフォームから作って急激な弾性低下による筋肉の微細損傷を予防できる。

また、本発明によると、足の裏にスプリングがまんべんなく分布して床を水平にし、腰がまっすぐな姿勢矯正が行われ、足裏の偏り現象をなくし、歩行時の衝撃を柔らかく吸収しながら足裏の荷重をまんべんなく分散させて水平を維持し、姿勢不良や角質、ウオノメ、たこができるのを予防でき、硬いミッドソールがなくて床の圧力を高めないため、すでに生じた角質やたこも靴を履いて歩くと自然に消える構造の靴を提供し、糖尿足予防に画期的な寄与ができ、特に冬にはスプリングが埋められたインソールの構造のため、冷たい地面を直接触れないようにし，スプリング柱の埋め立て空間の空気層が冷たい空気を遮断し，足に冷たい空気が直接触れないようにし，足を保温できる。また、本発明によると、インソールのスプリングの高さを少しずつ変えて圧力を分散させることもでき、足反射口の膵臓と胃腸部位に指圧突起を形成して歩行しながら足反射口を刺激して膵臓と胃腸の活動を助けるようにし、すでに糖尿足が進行して足に壊死や潰瘍が発生した場合、痛みを和らげるためにEVA材質のカスタムインソールに壊死部分を表示して穴を開けて足に直接触れて感じる痛みを和らげ、刺激を減らすことができる。

本発明による糖尿予防と、糖尿合併症による糖尿足予防および糖尿性壊死潰瘍痛症緩和のためのカスタムシューズの構成を示した斜視図である。図1のA-A部分断面図である。図1の分解斜視図である。図の中、インソールの構成を示した底面斜視図である。本発明の他の実施例による糖尿予防と、糖尿合併症による糖尿足予防及び糖尿性壊死潰瘍痛症緩和のためのカスタムシューズの構成を示した斜視図である。図5のB-B部分断面図である。図5の分解斜視図である。図5のもう一つの実施例の分解斜視図である。

発明を実施するための具体的な内容

以下、本発明による糖尿予防と、糖尿合併症による糖尿足予防および糖尿性壊死潰瘍痛症緩和のためのカスタムシューズの構成を添付した図面を参照して詳細に説明すると次のようになる。

以下に本発明を説明するに当たり、関連する公知の機能又は構成についての具体的な説明が本発明の要旨を不要にぼやかし得ると判断される場合には、その詳細な説明は省略する。

そして、後述する用語は本発明の機能を考慮して定義された用語であり、これはユーザ、運用者の意図または慣例などによって異なる可能性がある。したがって、その定義は、本明細書の全般にわたる内容に基づいて行われるべきものである。

図1は本発明による糖尿予防と、糖尿合併症による糖尿足予防及び糖尿性壊死潰瘍痛症緩和のためのカスタムシューズの構成を表した斜視図で、図2は図1のA-A部分断面図で、図3は図1の分解斜視図で、図4は図3の中でインソールの構成を表した底面斜視図で、図5は本発明の他の実施例による糖尿予防と、糖尿合併症による糖尿足予防及び糖尿性壊死潰瘍痛症の緩和のためのカスタムシューズの構成を示した斜視図で、図６は図５のB-B部分断面図で、図７は図５の分解斜視図で、図８は図５の他の実施例の分解斜視図である。

図1ないし図8を参照すると、本発明による糖尿予防と、糖尿合併症による糖尿足予防及び糖尿性壊死潰瘍痛緩和のためのカスタムシューズ(1)はインソール(10)と、アウターソール(20)と、変形防止枠(30)と、中底(40)と、中敷(50)及び甲皮(60)で構成される。

まず，インソール(10)は，ウレタンのような合成樹脂材質を用いて複数のスプリング(11)を一体で射出形成させ，底面に複数のスプリング(11)が埋立された柱(13)を備え，柱(13)の上面に指圧突起(15)が突出形成される。この時，インソール(10)の柱(13)と指圧突起(15)は，図2及び図3に図示されているように前足部分とかかと部分及びアーチ部分のうち，足反射口の膵臓と胃腸部位に形成されることが望ましく，スプリング(11)が圧縮する時に圧縮空気を排出するように中央部に第1通気孔(17)が形成され，インソール(10)圧縮空気排出を行うように柱(13)と指圧突起(15)の側面に第2通気孔(19)が形成される。

また，スプリング(11)の弾性あ前足部分とかかと部分それぞれ異なるように，すなわち、前足部分を弱くかかとを強く形成し，歩行時のローリングが円滑に行われるようにし，体重をもっとたくさん受けるかかとを補強することが望ましい。

そして、アウターソール(20)はウレタンのような合成樹脂材質で形成され、上面にインソール(10)が安着するように空間部(21)が形成され、空間部(21)底面に柱(11)が挿入されるように複数の挿入溝(23)が形成される。

また、変形防止枠(30)は変形時に弾性復元力を持つようプラスチック、ゴム、金属材質のうち、いずれかの材質でアウターソールと同じ形になり、アウターソール(20)と一体で射出され、アウターソール(20)の側面枠に付着する。この時、変形防止枠(30)はアウターソール(20)と一緒に射出される時に内部にウレタンが挿入されて一体化されるように複数の貫通孔(31)が具備されることが望ましく、色を付けてインソール(20)と異なる色を持つようにして美観を美らかにすることもできる。また、変形防止枠(30)の色を糖尿、高血圧患者のタイプによって異なる方法で作製し、患者が本人の病変に預かって履くことができ、緊急事態発生時に救急隊や医師が患者の糖尿、高血圧の状態を容易に確認して措置を取ることができるが、例えば赤色は「糖尿病1型」、青色は「糖尿病2型」、黄色は糖尿と高血圧が一緒にいることを示す。

また、中底（40）は発泡ウレタンフォームや発泡スポンジフォームのような衝撃吸収材質で形成され、インソール（10）上面に位置する。

続いて、中敷(50)は体重による急激な弾性低下による筋肉の微細損傷を防止するように中敷(40)より比重が相対的に低い低比重ウレタンフォームのような低比重衝撃吸収材質で形成され、中底（40）上面に接着される。このとき、中敷(50)は体重による急激な弾性の低下を防止するように上面と底面に不織布又は布を包んで付着する。
続いて、甲皮（60）は、中底（40）底面の枠とアウターソール（20）上面の枠の内側にボンディングされる。このとき、甲皮（60）は、中底（40）と、中敷（50）が一体で形成されるよう、モカシン工法、カリフォルニア・バルカナイズ工法、ボロニア工法の中から選択されたいずれかの方法で製作される。

このような状態で、中底（40）と中敷（５０）は底面に結合した甲皮（60）の中底（40）底面枠に接着剤を塗り、アウターソール(20)の上部枠に接着剤を塗って相互結合させ、アウターソール(20)に甲皮(60)を付着して靴を完成させる。
一方、カスタムインソール（70）を製作する場合、靴のサイズに合わせたカスタムインソール（70）に、使用者の傷口と対応した位置にホール（71）を形成して製作し、その後、中敷（50）上面に製作されたカスタムインソール（70）を入れて使用するようにする。その際、底面に製作されたカスタムインソール(70)を入れて使用することもできる。

したがって、本発明による糖尿予防と、糖尿合併症による糖尿足予防および糖尿性壊死潰瘍痛症緩和のためのカスタムシューズ(1)はインソール(10)のスプリング(11)と柱(13)によって足裏の圧力を分散し、衝撃を防止して弱った骨と筋肉を保護し、スプリング(11)が埋め立てられたインソールによる衝撃を吸収しながら復元する過程で足裏を続けて指圧・マッサージして、血液循環を助け、足裏の温度が上がり自然に保温・保湿し、角質・たこ・ウオノメなどが生じることを防止し、すでにできた角質・たこ・ウオノメなども衝撃緩和による柔らかさと保湿で無くなる。

また、本発明によると、靴の曲げと折れを防止するため、一般的には靴のミッドソールを靴の骨に貼り付けて作業するが、本発明によると、ミッドソールを使用せず、ミッドソールの役割をする変形防止枠（３０）を靴底とアウターソール（２０）と一体で製作することで靴が曲がったりしてぐらつく問題を解消でき、変形防止枠（３０）が外部に露出しているため、アウターソールの中間に模様になってファッション的にも独特な模様を表現でき、糖尿病患者の状態を表示して応急状況発生時に救急隊や医師が患者の状態を簡単に確認でき、変形防止枠を利用して靴の重さを増大させ、足の筋肉量を増やしてインスリンが消化器官から分解された糖を尿で排出せず、筋肉に速く、円滑にセーブさせ、糖尿病の予防ができる。

また、本発明によると、足の裏にスプリングがまんべんなく分布して床を水平にし、腰がまっすぐな姿勢矯正が行われ、足裏の偏り現象をなくし、歩行時の衝撃を柔らかく吸収しながら足裏の荷重をまんべんなく分散させて水平を維持し、姿勢不良や角質、ウオノメ、たこができるのを予防でき、硬いミッドソールがなくて床の圧力を高めないため、すでに生じた角質やたこも靴を履いて歩くと自然に消える構造の靴を提供し、糖尿足予防に画期的な寄与ができ、特に冬にはスプリングが埋められたインソールの構造のため、冷たい地面を直接触れないようにし，スプリング柱の埋め立て空間の空気層が冷たい空気を遮断し，足に冷たい空気が直接触れないようにし，足を保温できる。また、本発明によると、インソールのスプリングの高さを少しずつ変えて圧力を分散させることもでき、足反射口の膵臓と胃腸部位に指圧突起を形成して歩行しながら足反射口を刺激して膵臓と胃腸の活動を助けるようにし、すでに糖尿足が進行して足に壊死や潰瘍が発生した場合、痛みを和らげるためにEVA材質のカスタムインソールに壊死部分を表示して穴を開けて足に直接触れて感じる痛みを和らげ、刺激を減らすことができる。
本発明は多様に変形することができ、様々な形態をとることもあり、上記発明の詳細な説明ではそれに伴う特別な実施例についてのみ記述している。しかし、本発明は詳細な説明で言及される特別な形に限定されるものではないと理解されなければならず、むしろ、添付の請求範囲によって定義される本発明の精神と範囲内にあるすべての変形物と均等物及び代替物を含むものと理解されなければならない。

10:インソール
20:アウターソール
30:変形防止枠
40:中底
50:中敷
60:甲皮
70:カスタムインソール

Claims

合成樹脂製スプリングが埋立された柱を底面に複数備えると共に、前記柱の上面に突出形成された指圧突起を備えるインソールと；
合成樹脂の材質から形成され、上面に前記インソールが入るように空間部が形成され、前記空間部の底面に前記柱が挿入されるように、複数の挿入口が形成されるアウターソールと；
変形時に弾性復元力を持つようにプラスチック、ゴム、金属材質のうち一つの材質で形成され、前記アウターソールの側面周りに備えられる変形防止枠と；
衝撃吸収材質から形成され前記インソールの上面に位置する中底と；
体重による急激な弾性低下により筋肉の微細損傷を防止するように前記中底より比重が相対的に低い低比重衝撃吸収材質から成り、前記中底の上面に接着される中敷；及び
前記中底底面周りとアウターソール上面周り内側にボンディングされる甲皮；
からなることを特徴とする、糖尿予防と、糖尿合併症による糖尿足予防及び糖尿性壊死潰瘍痛症緩和のためのカスタムシューズ。
使用者の傷口が前記中敷に直接触れるのを防ぐよう使用者の傷に対応する位置にホールを形成してEVA材質で形成され、前記の中敷の上面に位置するカスタムインソールをさらに含めることを特徴とする、請求項１に記載の糖尿予防と、糖尿合併症による糖尿足予防及び糖尿性壊死潰瘍痛症緩和のためのカスタムシューズ。
前記インソールの柱と指圧突起は、
前足部分と、かかと部分およびアーチ部分のうち足反射球の膵臓と胃腸部位に形成されることを特徴とする、請求項１に記載の糖尿予防と、糖尿合併症による糖尿足予防及び糖尿性壊死潰瘍痛症緩和のためのカスタムシューズ。
前記インソールの柱と指圧突起は，
前記スプリングの圧縮時に圧縮空気を排出するように中央部に第1通気孔が形成され，前記インソールの圧縮時に圧縮空気を排出するように上記柱と指圧突起側面に第2通気孔が形成されることを特徴とする、請求項１に記載の糖尿予防と、糖尿合併症による糖尿足予防及び糖尿性壊死潰瘍痛症緩和のためのカスタムシューズ。
前記変形防止枠は複数の貫通孔を備え、前記複数の貫通孔にはウレタンが挿入されていることを特徴とする、請求項１に記載の糖尿予防と、糖尿合併症による糖尿足予防及び糖尿性壊死潰瘍痛症緩和のためのカスタムシューズ。
前記中敷は，体重による急激な弾性の低下を防止するように上面と底面に不織布又は布が付着されていることを特徴とする、請求項１に記載の糖尿予防と、糖尿合併症による糖尿足予防及び糖尿性壊死潰瘍痛症緩和のためのカスタムシューズ。
前記中底と、中敷及び甲皮は
モカシン工法、カリフォルニア・バルカナイズ工法、ボロニア工法のいずれかの方法で一体化するか、セメント工法でそれぞれ付着されていることを特徴とする、請求項１に記載の糖尿予防と、糖尿合併症による糖尿足予防及び糖尿性壊死潰瘍痛症緩和のためのカスタムシューズ。