JP6326648B2 - ステントデリバリシステム及び関連方法 - Google Patents
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Description
本願は、次の米国特許仮出願の各々の優先権主張出願である。
(A)2012年8月10日に出願された米国特許仮出願第61/681,907号(発明の名称:HANDLE ASSEMBLIES FOR STENT GRAFT DELIVERY SYSTEMS AND ASSOCIATED SYSTEMS AND METHODS)、及び
(B)2013年3月15日に出願された米国特許仮出願第61/799,591号(発明の名称:HANDLE ASSEMBLIES FOR STENT GRAFT DELIVERY SYSTMS AND ASSOCIATED SYSTEMS AND METHODS)。
デリバリカテーテルを含み、デリバリカテーテルは、デリバリカテーテルの遠位端部のところに設けられた管状エンクロージャを有し、
管状エンクロージャ内に拘束された編組ステントを含み、ステントは、細長い半径方向圧縮状態と短い半径方向拡張状態との間で移行するよう構成され、
ハンドル組立体を含み、ハンドル組立体は、
互いに逆のねじ回し方向性を備えると共に長手方向軸線に沿って位置決めされた第1の親ねじと第2の親ねじを含み、第1の親ねじは、管状エンクロージャと機械的連絡状態にあり、第2の親ねじは、ステントと機械的連絡関係をなして配置されるよう構成され、
デリバリカテーテルに結合されると共に第1及び第2の親ねじの各々の少なくとも一部分を包囲したハウジングを含み、ハウジングは、第1のハウジングねじ山及び第2のハウジングねじ山を備え、
ハウジングの少なくとも一部分を長手方向軸線回りに回すと、第1のハウジングねじ山が第1の親ねじに係合すると共に第2のハウジングねじ山が第2の親ねじに係合して長手方向軸線に沿う互いに逆方向における第1の親ねじと第2の親ねじの少なくとも実質的に同時の並進を生じさせ、並進は、ステントを管状エンクロージャから配備するよう規定されていることを特徴とするステントデリバリシステムが提供される。
管状エンクロージャと機械的連絡状態にある露出用要素を含み、管状エンクロージャは、ステントを覆うよう構成され、
ステントの端部と機械的連絡関係をなして配置されるよう構成された位置補償用要素を含み、
露出用要素及び位置補償用要素の各々の少なくとも一部分を包囲したハウジングを含み、
第1の方向における管状エンクロージャの変位を生じさせると同時にステントを配備するようステントの端部に軸方向圧縮力を及ぼす作動手段を含むことを特徴とするステントデリバリシステムが提供される。
第1のピッチ及び第1のねじ回し方向性の第1の親ねじ山を備えた第1の親ねじを含み、第1の親ねじは、管状エンクロージャと機械的連絡状態にあり、
長手方向軸線に沿って第1の親ねじと実質的に整列した第2の親ねじを含み、第2の親ねじは、第2のピッチ及び第1のねじ回し方向性とは異なる第2のねじ回し方向性の第2の親ねじ山を有し、第2の親ねじは、ステントと機械的連絡関係をなして配置されるよう構成され、
第1及び第2の親ねじの各々の少なくとも一部分を包囲すると共に第1のピッチ及び第1のねじ回し方向性の第1のハウジングねじ山及び第2のピッチ及び第2のねじ回し方向性の第2のハウジングねじ山を備えたハウジングを含み、
ハウジングの少なくとも一部分を長手方向軸線回りに回すと、第1のハウジングねじ山が第1の親ねじ山に係合すると共に第2のハウジングねじ山が第2の親ねじ山に係合して長手方向軸線に沿う互いに逆方向における第1及び第2の親ねじの同時並進を生じさせ、並進は、ステントを管状エンクロージャから配備するよう規定されていることを特徴とするハンドル組立体が提供される。
ステントを前進させてこれを露出させるハンドル組立体を含み、ハンドル組立体は、第1の親ねじ及び第2の親ねじに係合するよう構成された二重ねじ山めねじ付き親ねじを含み、
第1の親ねじは、ステントを覆っている管状エンクロージャに結合され、第2の親ねじは、拡張器を介してステントに選択的に係合可能であり、
第1の親ねじと第2の親ねじは、内部親ねじの回転により互いに逆方向における管状エンクロージャとステントの長手方向並進が生じるよう互いに逆のねじ回し方向性のものであり、
第1の親ねじ及び第2の親ねじは、ステントを配備するよう所定の繰り出し比での管状エンクロージャとステントの同期された互いに逆向きの長手方向並進を生じさせるそれぞれのピッチを有することを特徴とするステントデリバリシステムが提供される。
ステントを覆っている管状エンクロージャを有するカテーテルを標的領域に向かって前進させるステップを含み、
ステントを標的領域の近くに位置決めするステップを含み、
ステントを配備するステップを含み、ステントを配備するステップは、
ステントの一部分だけを露出させるステップと、
ステントの露出部分を半径方向に拡張するステップと、
部分的に露出したステントを半径方向に拡張した後にステントを完全に露出させるステップとを含み、
ステントが標的領域のところに固着することができるようにするステップを含み、
カテーテルを標的領域から抜去するステップを含み、
ステントを配備するステップは、第1のハンドルコンポーネントと第2のハンドルコンポーネントの同時の互いに逆向きの並進を実施して第1のハンドルコンポーネントが管状エンクロージャを第1の方向に長手方向に変位させ、第2のハンドルコンポーネントは、ステントを第1の方向とは逆の第2の方向に軸方向に圧縮するようにするステップを含むことを特徴とする方法が提供される。
ステントを覆っている管状エンクロージャを有するカテーテルを標的領域に向かって前進させるステップを含み、
ステントを標的領域の近くに位置決めするステップを含み、
第1及び第2のハンドルコンポーネントの同時の互いに逆向きの並進を実施することによってステントを配備するステップを含み、第1のハンドルコンポーネントは、管状エンクロージャを第1の方向に長手方向に変位させ、第2のハンドルコンポーネントを所定の遅延距離だけ変位させた後、第2のハンドルコンポーネントは、ステントを第1の方向とは逆の第2の方向に軸方向に圧縮し、
ステントが標的領域のところに固着することができるようにするステップを含み、
カテーテルを標的領域から抜去するステップを含むことを特徴とする方法が提供される。
図1A〜図1Cに示されているように、ステントデリバリシステム100の種々の実施形態は、デリバリカテーテル120を含むのが良く、このカテーテル120の遠位端部にはシャフト又は管状エンクロージャ124が設けられ、かかる種々の実施形態は、管状エンクロージャ124内に拘束された編組ステント110(図1B及び図1C)と、デリバリカテーテル120の近位端部のところに位置したハンドル組立体150とを更に含むのが良い。本技術の種々の実施形態を利用すると、編組ステント110を人の体内管腔内の標的領域(野)まで運ぶことができる。例えば、ステントデリバリシステム100の一実施形態は、ステントを大動脈内の標的場所に配備してステントの少なくとも一部分が大動脈瘤の上に位置するよう構成されているのが良い。別の例として、ステントデリバリシステム100の別の実施形態は、ステントを腎動脈内の標的場所に配備してステントの少なくとも一部分が大動脈瘤の下に位置するよう構成されるのが良い。本技術の別の実施形態を利用すると、ステントを任意適当な標的領域まで運ぶことができる。
種々の実施形態のデリバリカテーテル120は、人の体内管腔内に挿入可能であり且つ標的領域に向かってナビゲート可能な遠位端部及びハンドル組立体150の作用をデリバリカテーテル120の遠位端部に機械的に伝えるよう構成された入れ子状コンポーネントを有するのが良い。ステント110(図1B及び図1C)は、デリバリカテーテル120の遠位端部のところで半径方向圧縮状態に拘束されるのが良い。幾つかの実施形態では、デリバリカテーテル120は、約14Frの直径を有するが、他の実施形態では、デリバリカテーテル120は、これよりも大きな又はこれよりも小さな直径、例えば10Fr又は8Frの直径を有しても良い。
図2A〜2Eは、本技術の別の実施形態に従って構成されたステントデリバリシステム200の実施形態を示し、図3A〜図3Cは、図2A〜2Cのステントデリバリシステム200のデリバリカテーテル220の複数の部分を示している。図2Aに示されているように、ステントデリバリシステム200は、デリバリカテーテル220及びデリバリカテーテル220に作動可能に結合されたハンドル又は取っ手組立体250を含むのが良い。図2B、図2C、及び図3A〜図3Cに示されているように、デリバリカテーテル220の遠位端部は、ステント210に係合する遠位トップキャップ222及び外側シース224を有する。より具体的に説明すると、遠位トップキャップ222は、ステント210の少なくとも遠位端部210dを覆うと共にこれを半径方向圧縮形態で拘束し、外側シース224は、ステント210の少なくとも近位端部210pを覆うと共にこれを半径方向圧縮形態で拘束する。幾つかの実施形態では、トップキャップ222と外側シース224は、ステント210を全体的に覆うよう端と端を付き合わせた状態でオーバーラップし又は結合するのが良い。ただし、他の実施形態では、トップキャップ222及び外側シース224は、ステント210の中間部分を非被覆状態のままにしても良い。トップキャップ222は、患者の血管系を通ってカテーテルをナビゲートするのを助けるためのテーパ付き遠位端部及び/又はステント配備後のカテーテル引込み中における血管系又は他の特徴部への引っ掛かり又は食いつきを減少させることができる丸くなった近位縁部を有するのが良い。
図2Bに示されているように、ステント210は、デリバリカテーテル220の遠位端部のところに設けられるのが良い。ステント210は、はだかステント又はステントグラフト、例えば米国特許出願公開第2011/0130824号明細書に記載されたはだかステント又はステントグラフトであるのが良く、この米国特許出願公開を参照により引用して、その記載内容全体を本明細書の一部とする。他の実施形態では、ステント210は、任意適当な編組ステント又は他の自己拡張型ステントであるのが良い。上述したように、ステント210は、トップキャップ222及び/又は外側シースによって半径方向圧縮形態に拘束されるのが良い。追加的に、図2Cに示されているように、ステント配備に先立って、ステント(図示せず)を1つ又は2つ以上のコレット226,228がデリバリカテーテル220の1つ又は2つ以上の入れ子状コンポーネントに結合された状態でデリバリカテーテル220の遠位端部のところに軸方向に拘束されるのが良い。
上述のデリバリカテーテル220,420に沿う入れ子状コンポーネントは、デリバリカテーテルの遠位端部の観点を機械的に制御するよう構成されているのが良い。種々の実施形態では、入れ子状コンポーネントの各々は、他の入れ子状コンポーネントを別個独立に長手方向に動くよう構成されているのが良く、他の実施形態では、2つ又は3つ以上の入れ子状コンポーネントは、縦一列に並んだ運動を可能にするよう互いに一時的に又は永続的に係止されても良い。ハンドル組立体(例えば、ハンドル組立体250,450)の外側に位置する入れ子状コンポーネントの少なくとも幾つかの部分は、血管中の潜在的に曲がりくねった経路を通るナビゲーション及び前進を可能にするのに十分に可撓性であるのが良い。ただし、可撓性の程度は、用途(例えば、標的部位の存在場所及び/又は標的部位に至るまでの経路)に応じて様々であって良い。入れ子状コンポーネントは、デリバリカテーテルの遠位端部の種々のコンポーネントを押すと共に/或いは引くよう構成された複数本の管及び/又はワイヤを含むのが良い。当業者であれば理解されるように、デリバリカテーテル220,420のコンポーネントを本明細書において「入れ子状」として説明しているが、他の実施形態では、デリバリカテーテル220,420は、互いに側方にオフセットした状態で配置されたほぼ同じように作用するコンポーネントを含んでいても良い。
或る特定の実施形態では、図11A〜図12Bを参照して上述した入れ子状コンポーネントを用いると、ステントを動脈瘤の後の腸骨動脈まで運ぶことができる。他の実施形態では、入れ子状コンポーネントを用いると、ステントを他の血管、例えば大動脈まで運ぶことができる。
ハンドル組立体の種々の実施形態を上述したステントデリバリシステム200,400の他の観点と関連して使用することができるが、追加的に又は代替的に、かかるハンドル組立体の種々の実施形態を用いると、デリバリカテーテルの管状エンクロージャ内に拘束された任意適当なステント又はステントグラフトを半径方向に圧縮された細長い状態で配備することができる。具体的に説明すると、以下に更に詳細に説明すると共に図1B及び図1Cの機能図に実証されているように、図1Aのハンドル組立体150は、ステント110を制御された仕方で配備する所定の繰り出し比での露出用コンポーネント160及び位置補償用コンポーネント162の逆向きの変位を行うために種々の機構体を含むことができる。露出用コンポーネント又は要素160は又、ステント110を管状エンクロージャ124から露出させてステント110の露出部分が半径方向に自己を拡張することができるようにするよう構成されているのが良い。位置補償用コンポーネント162は、これが設けられていない場合、ステント110が半径方向に拡張しているときのステント長さの変化に起因して生じる長手方向変位に反作用する軸方向圧縮力をステント110に及ぼす。一般的に言って、図1Bに示されているように、位置補償用コンポーネント162は、遠位側の方向に作動することができ、他方、露出用要素160は、近位側の方向に作動することができる。変形例として、図1Cに示されているように、位置補償用コンポーネント162は、近位側の方向に作動し、他方、露出用要素160は、遠位側の方向に作動しても良い。
図5A〜図12Dは、本技術の実施形態に従って構成された親ねじを含む種々のハンドル組立体を示している。例えば、図5A及び図5Bに示されているように、ステントを管状エンクロージャ(例えば、図1Aの管状エンクロージャ124)から送り出すハンドル組立体の種々の実施形態は、第1の親ねじ260、第2の親ねじ262、及び第1及び第2の親ねじ260,262の各々の少なくとも一部分を包囲したハウジング270を含むのが良い。第1の親ねじ260は、第1のピッチ及び第1のねじ回し方向性(handedness)(即ち、親ねじが右回りねじ山又は左回りねじ山を有するということ)の親ねじ山を有し、この第1の親ねじは、管状エンクロージャに結合されている。第2の親ねじ262は、第2のピッチ及び第1のねじ回し方向性とは異なる第2のねじ回し方向性の親ねじ山を有し、この第2の親ねじは、ステントに結合されている。ハウジング270は、第1及び第2の親ねじ260,262の各々の少なくとも一部分を包囲し、このハウジングは、2つのハウジングねじ山(内部親ねじ)を備え、これら2つのハウジングねじ山は、第1の親ねじ260と同位置のピッチ及び同一のねじ回し方向性を備えた第1のハウジングねじ山276及び第2の親ねじ262と同一のピッチ及び同一のねじ回し方向性を備えた第2のハウジングねじ山278を含む。ハウジング270と親ねじ260,262は、ハウジングの少なくとも一部分を長手方向軸線回りに回すと、第1のハウジングねじ山276が第1の親ねじ260に係合し、第2のハウジングねじ山278が第2の親ねじ262に係合するように協働するような構成になっているのが良い。ハウジングねじ山276,278と親ねじ260,262の係合により、第1及び第2の親ねじ260,262がハウジング270の長手方向軸線A‐A(図5A)に沿って互いに逆方向に同時に並進すると共にかかる同時並進によりステントが管状エンクロージャから配備される。具体的に説明すると、第1の親ねじ260の並進により、管状エンクロージャが並進してステントを露出させることができ、そしてステントの露出部分が半径方向に自己拡張できるようにする。それと同時に、第2の親ねじ262の並進により、当初露出されていたステントの端部の長手方向変位を実質的になくし又は打ち消す軸方向圧縮力をステントに及ぼすことができる。
幾つかの実施形態では、上述したハンドル組立体は、ステントの一部分が露出された後まで、ステントを露出させてステントを軸方向に圧縮する同期状態の作用を遅延する遅延システムを含むのが良い。具体的に説明すると、幾つかの変形例では、遅延システムは、ステントの所定の部分が管状エンクロージャから露出されるまで、可動位置補償用要素とステントとの機械的連絡を遅延させる。他の変形例では、遅延システムは、ステントの所定の部分が管状エンクロージャから露出されるまで、位置補償用要素の運動を遅延させる。遅延は、例えば、管状エンクロージャがステントを露出させ始める前に移動しなければならない距離に基づくのが良い。したがって、遅延システムは、管状エンクロージャ内におけるステントの時期尚早な軸方向拡張を回避することができる。
種々の実施形態では、ステントを動脈瘤の治療のために血管内の標的領域に植え込む方法と、ステントを覆っている管状エンクロージャを有するカテーテルを標的領域に向かって前進させるステップと、ステントを標的領域の近くに位置決めするステップと、ステントを配備するステップと、ステントが標的領域のところに固着することができるようにするステップと、カテーテルを標的領域から抜去するステップとを含む。ステントを配備するステップは、第1のハンドルコンポーネントと第2のハンドルコンポーネントの同時の互いに逆向きの並進を実施して第1のハンドルコンポーネントが管状エンクロージャを第1の方向に長手方向に変位させ、第2のハンドルコンポーネントは、ステントを第1の方向とは逆の第2の方向に軸方向に圧縮するようにするステップを含む。図16A〜図18Eに示されている特定のハンドル組立体を参照してこの方法について更に説明するが、この方法は、本明細書において説明したハンドル組立体の使用には限定されない。さらに、この方法を主として特定の設計のステントグラフトの配備に関して説明するが、この方法は、他種類のステントグラフト又は体内グラフト、はだかステント又は任意適当な種類のステントを配備するよう同様に利用できることは理解されるべきである。
〔実施態様項1〕
ステントを血管内に配備するステントデリバリシステムであって、
デリバリカテーテルを含み、上記デリバリカテーテルは、上記デリバリカテーテルの遠位端部のところに設けられた管状エンクロージャを有し、
上記管状エンクロージャ内に拘束された編組ステントを含み、上記ステントは、細長い半径方向圧縮状態と短い半径方向拡張状態との間で移行するよう構成され、
ハンドル組立体を含み、上記ハンドル組立体は、
互いに逆のねじ回し方向性を備えると共に長手方向軸線に沿って位置決めされた第1の親ねじと第2の親ねじを含み、上記第1の親ねじは、上記管状エンクロージャと機械的連絡状態にあり、上記第2の親ねじは、上記ステントと機械的連絡関係をなして配置されるよう構成され、
上記デリバリカテーテルに結合されると共に上記第1及び上記第2の親ねじの各々の少なくとも一部分を包囲したハウジングを含み、上記ハウジングは、第1のハウジングねじ山及び第2のハウジングねじ山を備え、
上記ハウジングの少なくとも一部分を上記長手方向軸線回りに回すと、上記第1のハウジングねじ山が上記第1の親ねじに係合すると共に上記第2のハウジングねじ山が上記第2の親ねじに係合して上記長手方向軸線に沿う互いに逆方向における上記第1の親ねじと上記第2の親ねじの少なくとも実質的に同時の並進を生じさせ、上記並進は、上記ステントを上記管状エンクロージャから配備するよう規定されている、ステントデリバリシステム。
〔実施態様項2〕
上記第1及び上記第2の親ねじの上記並進は、上記ステントを上記管状エンクロージャから少なくとも実質的に同時に露出させて上記ステントを軸方向に圧縮する、実施態様項1記載のステントデリバリシステム。
〔実施態様項3〕
上記ハンドル組立体は、上記ステントの第1の端部と機械的連絡状態にあり且つ上記ステントの第2の端部に対して独立して動くことができるステントコンプレッサを更に含み、上記ステントコンプレッサの運動は、上記第1及び上記第2の親ねじとは無関係であり且つ上記ステントの軸方向圧縮及び半径方向拡張に対応している、実施態様項1記載のステントデリバリシステム。
〔実施態様項4〕
上記ステントコンプレッサは、上記ステントの遠位端部と機械的連絡状態にあり、上記長手方向軸線に沿う上記ステントコンプレッサの運動は、上記ステントの近位端部とは無関係の上記ステントの上記遠位端部の並進に対応している、実施態様項3記載のステントデリバリシステム。
〔実施態様項5〕
上記カテーテルの上記遠位端部は、上記ステントの上記近位端部に結合された後続コレット及び上記ステントの上記遠位端部に結合された先導コレットを有し、上記第2の親ねじは、上記後続コレットと機械的連絡関係をなして配置されるよう構成され、上記ステントコンプレッサは、上記先導コレットと機械的連絡状態にある、実施態様項4記載のステントデリバリシステム。
〔実施態様項6〕
上記ステントコンプレッサは、上記ハンドル組立体に設けられた1つ又は2つ以上の別個の係止部分に選択的に係合するよう構成され、各係止部分は、ステント圧縮度に対応している、実施態様項3記載のステントデリバリシステム。
〔実施態様項7〕
上記別個の係止部分は、上記ハンドル組立体上において互いに長手方向に間隔を置いて配置されている、実施態様項6記載のステントデリバリシステム。
〔実施態様項8〕
上記ステントコンプレッサは、上記ハンドル組立体の複数の部分に沿って長手方向に並進するよう構成されたスライダを有する、実施態様項6記載のステントデリバリシステム。
〔実施態様項9〕
上記ステントコンプレッサは、上記血管に対するシールを形成するのに十分な配備半径まで上記ステントを可逆的に半径方向に拡張するよう構成されている、実施態様項4記載のステントデリバリシステム。
〔実施態様項10〕
上記ステントコンプレッサは、上記ステントを上記細長い半径方向圧縮状態の第1の半径から上記第1の半径の約3〜5倍の配備半径まで可逆的に半径方向に拡張するよう構成されている、実施態様項4記載のステントデリバリシステム。
〔実施態様項11〕
上記ハンドル組立体は、上記ステントの第1の端部と機械的連絡状態にあり且つ上記ステントの第2の端部に対して独立して動くことができるステントコンプレッサを更に含み、上記ステントコンプレッサの運動は、上記第1及び上記第2の親ねじとは無関係であり且つ上記ステントの軸方向圧縮及び半径方向拡張に対応しており、上記ステントデリバリシステムは、
少なくとも、上記ステントの上記第1の端部を拘束するトップキャップと、
上記トップキャップと機械的連絡状態にあるトップキャップスライダとを更に含む、実施態様項1〜10のうちいずれか一に記載のステントデリバリシステム。
〔実施態様項12〕
上記ステントコンプレッサ及び上記トップキャップスライダに選択的に結合されたスライダカラーを更に含み、上記トップキャップは、上記ステントコンプレッサからの一定の長手方向オフセット状態で選択的に係止されるようになっている、実施態様項11記載のステントデリバリシステム。
〔実施態様項13〕
上記トップキャップスライダは、上記ステントコンプレッサに結合されるよう構成されている、実施態様項12記載のステントデリバリシステム。
〔実施態様項14〕
上記ステントは、上記細長い半径方向圧縮状態における第1の長さを有し、上記第2の親ねじは、上記ステントの上記第1の長さに対して約50%だけ上記ステントを短くするよう構成されている、実施態様項1〜13のうちいずれか一に記載のステントデリバリシステム。
〔実施態様項15〕
上記ステントの所定の部分が上記管状エンクロージャから露出されるまで上記第2の親ねじと上記ステントとの機械的連絡を遅延させるよう構成された遅延システムを更に含む、実施態様項1〜14のうちいずれか一に記載のステントデリバリシステム。
〔実施態様項16〕
上記第2の親ねじは、カプラ係合面を有し、上記ステントデリバリシステムは、上記ステントと機械的連絡状態にあるカプラを更に含み、上記カプラは、上記第2の親ねじの上記カプラ係合面とインターフェースするよう構成された当接面を有する、実施態様項15記載のステントデリバリシステム。
〔実施態様項17〕
上記遅延システムは、上記カプラの上記当接面と上記第2の親ねじの上記カプラ係合面との間の長手方向オフセットを含む、実施態様項16記載のステントデリバリシステム。
〔実施態様項18〕
上記第2の親ねじは、上記ステントの近位端部と機械的連絡状態にあるよう構成され、上記ハウジング組立体の一部分を上記長手方向軸線回りに回すと、上記第1の親ねじは、上記管状エンクロージャを近位側の方向に引き、上記第2の親ねじは、上記ステントの上記近位端部を遠位側の方向に押し、上記第1及び上記第2の親ねじの並進は、上記ステントの遠位端部の軸方向位置を制御するよう規定されている、実施態様項1〜17のうちいずれか一に記載のステントデリバリシステム。
〔実施態様項19〕
上記第1及び上記第2の親ねじの上記並進は、上記ステントの上記遠位端部の上記軸方向位置を大動脈内に実質的に維持するよう構成されている、実施態様項18記載のステントデリバリシステム。
〔実施態様項20〕
上記第2の親ねじは、上記ステントの遠位端部と機械的連絡状態にあるよう構成され、上記ハウジング組立体の一部分を上記長手方向軸線回りに回すと、上記第1の親ねじは、上記管状エンクロージャを遠位側の方向に押し、上記第2の親ねじは、上記ステントの上記遠位端部を近位側の方向に引き、上記第1及び上記第2の親ねじの並進は、上記ステントの近位端部の軸方向位置を制御するよう規定されている、実施態様項1〜19のうちいずれか一に記載のステントデリバリシステム。
〔実施態様項21〕
上記第1及び上記第2の親ねじの上記並進は、上記ステントの上記近位端部の上記軸方向位置を腸骨動脈内に実質的に維持するよう規定されている、実施態様項20記載のステントデリバリシステム。
〔実施態様項22〕
ステント配備に先立つ初期位置では、上記第1の親ねじと上記第2の親ねじは、少なくとも約7センチメートルだけ長手方向にオーバーラップしている、実施態様項1〜21のうちいずれか一に記載のステントデリバリシステム。
〔実施態様項23〕
上記管状エンクロージャは、軸方向に差し向けられたフィラメントから成る、実施態様項1〜22のうちいずれか一に記載のステントデリバリシステム。
〔実施態様項24〕
上記第1及び上記第2の親ねじは、ほぼ半円形の断面を有する、実施態様項1〜23のうちいずれか一に記載のステントデリバリシステム。
〔実施態様項25〕
上記第1及び上記第2の親ねじの各々の少なくとも一部分は、ルーメンを画定するよう上記長手方向軸線に沿って互いに嵌合する、実施態様項24記載のステントデリバリシステム。
〔実施態様項26〕
上記第1及び上記第2の親ねじのうちの一方は、上記第1及び上記第2の親ねじのうちの他方に設けられた長手方向スロットと摺動可能に係合する長手方向キーを備えている、実施態様項24記載のステントデリバリシステム。
〔実施態様項27〕
上記ステントは、編組フレーム及びグラフトカバーを有する、実施態様項1〜26のうちいずれか一に記載のステントデリバリシステム。
〔実施態様項28〕
上記編組フレームは、ニチノールから成る、実施態様項27記載のステントデリバリシステム。
〔実施態様項29〕
上記グラフトカバーは、ポリエステルから成る、実施態様項27記載のステントデリバリシステム。
〔実施態様項30〕
編組ステントを配備するステントデリバリシステムであって、上記ステントデリバリシステムは、
管状エンクロージャと機械的連絡状態にある露出用要素を含み、上記管状エンクロージャは、上記ステントを覆うよう構成され、
上記ステントの端部と機械的連絡関係をなして配置されるよう構成された位置補償用要素を含み、
上記露出用要素及び上記位置補償用要素の各々の少なくとも一部分を包囲したハウジングを含み、
第1の方向における上記管状エンクロージャの変位を生じさせると同時に上記ステントを配備するよう上記ステントの上記端部に軸方向圧縮力を及ぼす作動手段を含む、ステントデリバリシステム。
〔実施態様項31〕
上記ステントの第1の端を上記ステントの第2の端とは独立して且つ該第2の端に対して動かす第2の作動手段を更に含み、上記第2の作動手段は、上記位置補償用要素とは無関係であり且つ上記ステントの軸方向圧縮及び半径方向拡張に対応している、実施態様項30記載のステントデリバリシステム。
〔実施態様項32〕
上記作動手段は、上記ステントの近位端よりも先に上記ステントの遠位端を配備するよう構成されている、実施態様項30又は31記載のステントデリバリシステム。
〔実施態様項33〕
上記作動手段は、上記ステントの遠位端よりも先に上記ステントの近位端を配備するよう構成されている、実施態様項30〜32のうちいずれか一に記載のステントデリバリシステム。
〔実施態様項34〕
上記ステントの所定の部分が露出されるまで上記ステントの上記端部への上記軸方向圧縮力の印加を遅延させる手段を更に含む、実施態様項30〜33のうちいずれか一に記載のステントデリバリシステム。
〔実施態様項35〕
ステントを管状エンクロージャから送り出すハンドル組立体であって、上記ハンドル組立体は、
第1のピッチ及び第1のねじ回し方向性の第1の親ねじ山を備えた第1の親ねじを含み、上記第1の親ねじは、上記管状エンクロージャと機械的連絡状態にあり、
長手方向軸線に沿って上記第1の親ねじと実質的に整列した第2の親ねじを含み、上記第2の親ねじは、第2のピッチ及び上記第1のねじ回し方向性とは異なる第2のねじ回し方向性の第2の親ねじ山を有し、上記第2の親ねじは、上記ステントと機械的連絡関係をなして配置されるよう構成され、
上記第1及び上記第2の親ねじの各々の少なくとも一部分を包囲すると共に上記第1のピッチ及び上記第1のねじ回し方向性の第1のハウジングねじ山及び上記第2のピッチ及び上記第2のねじ回し方向性の第2のハウジングねじ山を備えたハウジングを含み、
上記ハウジングの少なくとも一部分を上記長手方向軸線回りに回すと、上記第1のハウジングねじ山が上記第1の親ねじ山に係合すると共に上記第2のハウジングねじ山が上記第2の親ねじ山に係合して上記長手方向軸線に沿う互いに逆方向における上記第1及び上記第2の親ねじの同時並進を生じさせ、上記並進は、上記ステントを上記管状エンクロージャから配備するよう規定されている、ハンドル組立体。
〔実施態様項36〕
上記ステントの第2の端部とは独立して且つ独立して且つ該第2の端に対して動かすよう構成されたステントコンプレッサを更に含み、上記ステントコンプレッサの運動は、上記第1及び上記第2の親ねじとは無関係であり且つ上記ステントの軸方向圧縮及び半径方向拡張に対応している、実施態様項35記載のハンドル組立体。
〔実施態様項37〕
少なくとも、上記ステントの上記第1の端部を拘束したトップキャップと機械的連絡状態にあるトップキャップスライダを更に含む、実施態様項36記載のハンドル組立体。
〔実施態様項38〕
上記ステントコンプレッサ及び上記トップキャップスライダに選択的に結合されたスライダカラーを更に含み、上記トップキャップは、上記ステントコンプレッサから一定の長手方向オフセット状態に選択的に係止されるようになっている、実施態様項37記載のハンドル組立体。
〔実施態様項39〕
上記トップキャップスライダは、上記ステントコンプレッサに結合されている、実施態様項37記載のハンドル組立体。
〔実施態様項40〕
上記第2の親ねじが初期位置から係合位置まで上記長手方向軸線に沿って所定の遅延距離にわたって移動するまで、上記第2の親ねじと上記ステントとの機械的連絡を遅延させるよう構成された遅延システムを更に含む、実施態様項35〜39のうちいずれか一に記載のハンドル組立体。
〔実施態様項41〕
上記並進は、上記ステントの近位端よりも先に上記ステントの遠位端を配備するよう規定されている、実施態様項35〜40のうちいずれか一に記載のハンドル組立体。
〔実施態様項42〕
上記並進は、上記ステントの遠位端よりも先に上記ステントの近位端を配備するよう規定されている、実施態様項35〜41のうちいずれか一に記載のハンドル組立体。
〔実施態様項43〕
ステントを配備するステントデリバリシステムであって、上記ステントデリバリシステムは、
ステントを前進させてこれを露出させるハンドル組立体を含み、上記ハンドル組立体は、第1の親ねじ及び第2の親ねじに係合するよう構成された二重ねじ山めねじ付き親ねじを含み、
上記第1の親ねじは、上記ステントを覆っている管状エンクロージャに結合され、上記第2の親ねじは、拡張器を介して上記ステントに選択的に係合可能であり、
上記第1の親ねじと上記第2の親ねじは、上記内部親ねじの回転により互いに逆方向における上記管状エンクロージャと上記ステントの長手方向並進が生じるよう互いに逆のねじ回し方向性のものであり、
上記第1の親ねじ及び上記第2の親ねじは、上記ステントを配備するよう所定の繰り出し比での上記管状エンクロージャと上記ステントの同期された互いに逆向きの長手方向並進を生じさせるそれぞれのピッチを有する、ステントデリバリシステム。
〔実施態様項44〕
上記ハンドル組立体は、上記ステントの第1の端部を上記ステントの第2の端部とは独立して且つ該第2の端部に対して動かすよう構成されたステントコンプレッサを更に含み、上記ステントコンプレッサの運動は、上記第1及び上記第2の親ねじとは無関係であり且つ上記ステントの軸方向圧縮及び半径方向拡張に対応している、実施態様項43記載のステントデリバリシステム。
〔実施態様項45〕
上記ステントコンプレッサは、上記ステントの遠位端部と機械的連絡状態にあり、上記長手方向軸線に沿う上記ステントコンプレッサの運動は、上記ステントの近位端部とは独立した上記ステントの上記遠位端部の並進に対応している、実施態様項44記載のステントデリバリシステム。
〔実施態様項46〕
上記管状エンクロージャが所定の距離にわたって並進するまで上記第2の親ねじと上記ステントとの機械的連絡を遅延させるよう構成された遅延システムを更に含む、実施態様項43〜45のうちいずれか一に記載のステントデリバリシステム。
〔実施態様項47〕
上記第2の親ねじは、上記ステントの近位端部と機械的連絡状態にあるよう構成され、上記ハウジング組立体を上記長手方向軸線回りに回すと、上記第1の親ねじは、上記管状エンクロージャを近位側の方向に引き、上記第2の親ねじは、上記ステントの上記近位端部を遠位側の方向に押し、上記第1及び上記第2の親ねじの並進は、上記ステントの遠位端部の軸方向位置を制御するよう規定されている、実施態様項43〜46のうちいずれか一に記載のステントデリバリシステム。
〔実施態様項48〕
上記第1及び上記第2の親ねじの上記並進は、上記ステントの上記遠位端部の上記軸方向位置を大動脈内に実質的に維持するよう構成されている、実施態様項47記載のステントデリバリシステム。
〔実施態様項49〕
上記第2の親ねじは、上記ステントの遠位端部と機械的連絡状態にあるよう構成され、上記ハウジング組立体を上記長手方向軸線回りに回すと、上記第1の親ねじは、上記管状エンクロージャを遠位側の方向に押し、上記第2の親ねじは、上記ステントの上記遠位端部を近位側の方向に引き、上記第1及び上記第2の親ねじの並進は、上記ステントの近位端部の軸方向位置を制御するよう規定されている、実施態様項43〜48のうちいずれか一に記載のステントデリバリシステム。
〔実施態様項50〕
上記第1及び上記第2の親ねじの上記並進は、上記ステントの上記近位端部の上記軸方向位置を腸骨動脈内に実質的に維持するよう規定されている、実施態様項49記載のステントデリバリシステム。
〔実施態様項51〕
上記所定の繰り出し比は、少なくとも部分的に上記ステントのねじれ角に基づいている、実施態様項43〜50のうちいずれか一に記載のステントデリバリシステム。
〔実施態様項52〕
第1の親ねじ移動速度と第2の親ねじ移動速度の上記所定の繰り出し比は、約1:1〜2:1である、実施態様項43〜51のうちいずれか一に記載のステントデリバリシステム。
〔実施態様項53〕
第1の親ねじ移動速度と第2の親ねじ移動速度の上記所定の繰り出し比は、約1.5:1である、実施態様項43〜52のうちいずれか一に記載のステントデリバリシステム。
〔実施態様項54〕
ステントを動脈瘤の治療のために血管内の標的領域に植え込む方法であって、上記方法は、
上記ステントを覆っている管状エンクロージャを有するカテーテルを上記標的領域に向かって前進させるステップを含み、
上記ステントを上記標的領域の近くに位置決めするステップを含み、
上記ステントを配備するステップを含み、上記ステントを配備する上記ステップは、
上記ステントの一部分だけを露出させるステップと、
上記ステントの上記露出部分を半径方向に拡張するステップと、
上記部分的に露出したステントを半径方向に拡張した後に上記ステントを完全に露出させるステップとを含み、
上記ステントが上記標的領域のところに固着することができるようにするステップを含み、
上記カテーテルを上記標的領域から抜去するステップを含み、
上記ステントを配備する上記ステップは、第1のハンドルコンポーネントと第2のハンドルコンポーネントの同時の互いに逆向きの並進を実施して上記第1のハンドルコンポーネントが上記管状エンクロージャを第1の方向に長手方向に変位させ、上記第2のハンドルコンポーネントは、上記ステントを上記第1の方向とは逆の第2の方向に軸方向に圧縮するようにするステップを含む、方法。
〔実施態様項55〕
上記ステントの上記露出部分を半径方向に拡張する上記ステップは、
上記ステントの一方の端部を半径方向圧縮状態に拘束するステップと、
上記ステントの上記拘束端部を上記ステントの第2の端部とは独立に且つ該第2の端部に対して圧縮方向に動かし、それにより上記ステントの上記露出部分を半径方向に拡張するステップとを含む、実施態様項54記載の方法。
〔実施態様項56〕
上記ステントの上記拘束端部を動かす上記ステップは、上記ステントの拘束遠位端部を近位側の方向に引くステップを含む、実施態様項55記載の方法。
〔実施態様項57〕
上記ステントの上記半径方向拡張露出部分と一緒になって上記血管の壁に対する実質的に流体密のシールを形成するステップを更に含む、実施態様項54〜56のうちいずれか一に記載の方法。
〔実施態様項58〕
上記カテーテルを通って造影剤を導入して上記シールを確かめるステップを更に含む、実施態様項57記載の方法。
〔実施態様項59〕
上記ステントを配備する上記ステップは、上記ステントの上記拘束端部を解除して上記端部が拡張することができるようにするステップを更に含む、実施態様項55記載の方法。
〔実施態様項60〕
上記ステントを配備する上記ステップは、
上記ステントの上記拘束端部を上記ステントの上記第2の端部とは独立して且つ該第2の端部に対して上記圧縮方向とは逆の方向に動かし、それにより上記ステントの上記露出部分を半径方向に拘束するステップと、
上記ステントを上記標的領域に対して再位置決めするステップとを更に含む、実施態様項55記載の方法。
〔実施態様項61〕
上記ステントを配備する上記ステップは、上記管状エンクロージャを変位させて上記標的領域に対する上記ステントの再位置決め前に、上記ステントを包囲するステップを更に含む、実施態様項60記載の方法。
〔実施態様項62〕
上記ステントを配備する上記ステップは、上記ステントの上記露出部分を半径方向に拡張した後に上記ステントの回転向き及び軸方向位置のうちの少なくとも一方を調節するステップを更に含む、実施態様項54〜61のうちいずれか一に記載の方法。
〔実施態様項63〕
上記ステントを配備する上記ステップは、上記ステントの近位端よりも先に上記ステントの遠位端を配備するステップを更に含む、実施態様項54〜62のうちいずれか一に記載の方法。
〔実施態様項64〕
上記ステントを配備する上記ステップは、
上記管状エンクロージャを近位側の方向に長手方向に変位させて上記ステップを露出させるステップと、
上記ステントを遠位側の方向に向けられた力で軸方向に圧縮するステップとを更に含む、実施態様項63記載の方法。
〔実施態様項65〕
ステントを動脈瘤の治療のために標的領域のところに植え込む方法であって、上記方法は、
上記ステントを覆っている管状エンクロージャを有するカテーテルを上記標的領域に向かって前進させるステップを含み、
上記ステントを上記標的領域の近くに位置決めするステップを含み、
第1及び第2のハンドルコンポーネントの同時の互いに逆向きの並進を実施することによって上記ステントを配備するステップを含み、上記第1のハンドルコンポーネントは、上記管状エンクロージャを第1の方向に長手方向に変位させ、上記第2のハンドルコンポーネントを所定の遅延距離だけ変位させた後、上記第2のハンドルコンポーネントは、上記ステントを上記第1の方向とは逆の第2の方向に軸方向に圧縮し、
上記ステントが上記標的領域のところに固着することができるようにするステップを含み、
上記カテーテルを上記標的領域から抜去するステップを含む、方法。
〔実施態様項66〕
上記ステントを配備する上記ステップは、上記ステントの遠位端よりも先に上記ステントの近位端を配備するステップを含む、実施態様項65記載の方法。
〔実施態様項67〕
上記ステントを配備する上記ステップは、上記管状エンクロージャを遠位側の方向に長手方向に変位させてステントを露出させると同時に上記ステントを近位側の方向に向けられた力で軸方向に圧縮するステップを含む、実施態様項65又は66記載の方法。
〔実施態様項68〕
上記配備されたステントと一緒になって上記血管の壁に対する実質的に流体密のシールを形成するステップと、上記カテーテルを通って造影剤を導入して上記シールを確かめるステップとを更に含む、実施態様項65〜67のうちいずれか一に記載の方法。
上述したことから、本技術の特定の実施形態を例示目的で本明細書において説明したが、本発明から逸脱することなく種々の改造例を想到できることは理解されよう。特定の実施形態との関連で説明した新技術の或る特定の観点を他の実施形態で組み合わせ又は省くことができる。加うるに、新技術の或る特定の実施形態と関連した利点をこれら実施形態との関連で説明したが、他の実施形態も又、かかる利点を奏することができ、全ての実施形態が本技術の範囲内に属する上で必ずしもかかる利点を奏する必要がない。したがって、本開示内容及び関連技術は、明示的には図示されておらず又は本明細書において明示的に記載されていない他の実施形態を含むことができる。
Claims (17)
- ステントを配備するステントデリバリシステム(100)であって、前記ステントデリバリシステムは、
前記ステントを覆うように構成された管状エンクロージャに結合された第1の親ねじ(260)と、
拡張器を介して前記ステントに選択的に結合可能に構成された第2の親ねじ(262)と、
前記ステントを前進させてこれを露出させるハンドル組立体(250)を含み、前記ハンドル組立体は、前記第1の親ねじ及び前記第2の親ねじに係合するよう構成された二重ねじ山付き内部親ねじ(276, 278)を含み、
前記第1の親ねじと前記第2の親ねじは、前記内部親ねじの回転により互いに逆方向における前記管状エンクロージャと前記ステントの長手方向並進が生じるよう互いに逆のねじ回し方向性のものであり、
前記第1の親ねじ及び前記第2の親ねじは、前記ステントを配備するよう所定の繰り出し比での前記管状エンクロージャと前記ステントの同期された互いに逆向きの長手方向並進を生じさせるそれぞれのピッチを有し、前記繰り出し比は前記管状エンクロージャ及び前記ステントの移動の相対的な比であり、
前記二重ねじ山付き内部親ねじは、オーバーラップした2つのねじ山を有することを特徴とする、ステントデリバリシステム。 - 前記第1の親ねじ及び前記第2の親ねじは、長手方向のオーバーラップを許容する断面形状を有する請求項1記載のステントデリバリシステム。
- 前記第1の親ねじ及び前記第2の親ねじは、各々、概ね半円形の断面を有し、前記第1及び前記第2の親ねじが同心になるように配置されている請求項2記載のステントデリバリシステム。
- 前記第1及び前記第2の親ねじの前記並進は、前記ステントを前記管状エンクロージャから少なくとも実質的に露出させると同時に前記ステントを軸方向に圧縮する、請求項1記載のステントデリバリシステム。
- 前記ハンドル組立体は、前記ステントの第1の端部と機械的連絡状態にあり且つ前記ステントの第2の端部に対して独立して動くことができるステントコンプレッサ(380)を更に含み、前記ステントコンプレッサの運動は、前記第1及び前記第2の親ねじとは無関係であり且つ前記ステントの軸方向圧縮及び半径方向拡張に対応している、請求項1記載のステントデリバリシステム。
- 前記ステントコンプレッサは、前記ハンドル組立体に設けられた1つ又は2つ以上の別個の係止部分に選択的に係合するよう構成され、各係止部分は、ステント圧縮度に対応している、請求項5記載のステントデリバリシステム。
- 前記ハンドル組立体は、前記ステントの第1の端部と機械的連絡状態にあり且つ前記ステントの第2の端部に対して独立して動くことができるステントコンプレッサを更に含み、前記ステントコンプレッサの運動は、前記第1及び前記第2の親ねじとは無関係であり且つ前記ステントの軸方向圧縮及び半径方向拡張に対応しており、前記ステントデリバリシステムは、
少なくとも、前記ステントの前記第1の端部を拘束するトップキャップ(222)と、
前記トップキャップと機械的連絡状態にあるトップキャップスライダ(290)とを更に含む、請求項1記載のステントデリバリシステム。 - 前記ステントコンプレッサ及び前記トップキャップスライダに結合可能なスライダカラーを更に含み、これにより、前記トップキャップスライダと機械的連絡状態にある前記トップキャップは、前記ステントコンプレッサから長手方向にオフセットした固定位置に係止されるようになっている、請求項7記載のステントデリバリシステム。
- 前記ステントの所定の部分が前記管状エンクロージャから露出されるまで前記第2の親ねじと前記ステントとの機械的連絡を遅延させるよう構成された遅延システムを更に含む、請求項1記載のステントデリバリシステム。
- 前記第2の親ねじは、カプラ係合面を有し、前記ステントデリバリシステムは、前記ステントと機械的連絡状態にあるカプラを更に含み、前記カプラは、前記第2の親ねじの前記カプラ係合面と接触するよう構成された当接面を有する、請求項9記載のステントデリバリシステム。
- 前記遅延システムは、前記カプラの前記当接面と前記第2の親ねじの前記カプラ係合面との間の長手方向オフセットを含む、請求項10記載のステントデリバリシステム。
- 前記第2の親ねじは、前記ステントの近位端部と機械的連絡状態にあるよう構成され、前記ハンドル組立体の一部分を前記長手方向軸線回りに回すと、前記第1の親ねじは、前記管状エンクロージャを近位側の方向に引き、前記第2の親ねじは、前記ステントの前記近位端部を遠位側の方向に押し、前記第1及び前記第2の親ねじの並進は、前記ステントの遠位端部の軸方向位置を制御するよう規定されている、請求項1記載のステントデリバリシステム。
- 前記第1及び前記第2の親ねじの前記並進は、前記ステントの前記遠位端部の前記軸方向位置を大動脈内に実質的に維持するよう構成されている、請求項12記載のステントデリバリシステム。
- 前記第2の親ねじは、前記ステントの遠位端部と機械的連絡状態にあるよう構成され、前記ハンドル組立体の一部分を前記長手方向軸線回りに回すと、前記第1の親ねじは、前記管状エンクロージャを遠位側の方向に押し、前記第2の親ねじは、前記ステントの前記遠位端部を近位側の方向に引き、前記第1及び前記第2の親ねじの並進は、前記ステントの近位端部の軸方向位置を制御するよう規定されている、請求項1記載のステントデリバリシステム。
- 前記所定の繰り出し比は、少なくとも部分的に前記ステントのねじれ角に基づいている、請求項1記載のステントデリバリシステム。
- 第1の親ねじ移動速度と第2の親ねじ移動速度の前記所定の繰り出し比は、1:1〜2:1である、請求項1記載のステントデリバリシステム。
- 第1の親ねじ移動速度と第2の親ねじ移動速度の前記所定の繰り出し比は、1.5:1である、請求項1記載のステントデリバリシステム。
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