JP5677288B2 - 遠位側端部の拡大されたカートリッジを有する薬剤送達器材 - Google Patents

Description

本発明は薬剤送達器材、より詳しくは、薬剤送達器材のための針装着アダプタに関する。

医用ペン型注射器は当業界においてよく知られている。ペン型注射器は連続する固体の本体を有していてもよく、この本体に、投与すべき薬剤のカートリッジが格納される。これは一般に使い捨てのペン型注射器に使用され、薬剤カートリッジを使い切ると、ペン型注射器は廃棄されることになる。再使用可能なペン型注射器も当業界で周知であり、その一例は「特許文献１」に示されており、同特許の全体を引用によって本願に援用する。「特許文献１」に示されているように、繰り返し取り外して複数の薬剤カートリッジに使用できる着脱可能なカートリッジリテーナを有するペン型注射器が提供されるかもしれない。いずれにせよ、薬剤カートリッジはペン型注射器に格納され、ＩＳＯ仕様（ＩＳＯ １１６０８−３等）に定められた標準サイズで作製される。そのため、ＩＳＯ仕様に準じない寸法で作製された薬剤カートリッジの場合は、標準的なペン型注射器に格納できないかもしれない。

先行技術では、より大きな前端の薬剤カートリッジを収容する必要性が生じている。前端の寸法は、医用ペン型注射器等の薬剤送達器材の本体より大きくして、その中に完全に挿入されないようになっていてもよい。より大きな前端は、より大量の薬剤を収容するため、あるいはその他、製造上の検討要素等の考慮から望まれるかもしれない。前端をより大きくすることにより、特に粉末や粒状物質を充填しやすくなるかもしれない。前端がより大きくなると、薬剤カートリッジは薬剤送達器材の本体から外にはみ出るかもしれない。したがって、先行技術において周知のごとく、ペンニードルを本体に装着することができない。

米国特許第５，９３１，８１７号明細書

本願では薬剤送達器材が提供され、この器材は近位側端と遠位側端を持つ管状本体を有し、管状本体は遠位側端に、またはその付近に開口部を持ち、開口部は内径を画定する。また、近位側端と遠位側端およびその間に位置する胴部を有する薬剤カートリッジも提供される。薬剤カートリッジの遠位側端の直径は、開口部の内径より大きい。薬剤カートリッジを管状本体の中の使用位置へと挿入するには、まず薬剤カートリッジの近位側端を開口部に挿入する。薬剤カートリッジの遠位側端は、薬剤カートリッジの遠位側端と管状本体の相互係合によって、薬剤カートリッジの管状本体への挿入を制限する。薬剤カートリッジが使用位置にあるとき、薬剤カートリッジの遠位側端は、少なくとも部分的に管状本体の外に位置する。本発明の医用ペン型注射器はさらに、本体と係合可能なアダプタを備える。アダプタは、薬剤カートリッジが使用位置にあるときに、薬剤カートリッジの遠位側端を包囲する。アダプタは、そこに針アセンブリを装着するための要素を有する。有利な態様において、本発明によれば、大きな遠位側端を有する薬剤カートリッジを薬剤送達器材、たとえばペン型注射器のタイプの器材に格納してもよい。
本発明の一の態様によれば、
近位側端と遠位側端を有する管状本体であって、前記管状本体は前記遠位側端に、またはその付近に開口部を画定し、前記開口部は内径を画定するような管状本体と、
近位側端と、遠位側端と、その間に配置される胴部とを有する薬剤カートリッジであって、前記近位側端は開放し、少なくとも１つのストッパが前記胴部の中にスライド自在に配置され、前記遠位側端は隔壁によって密閉され、前記薬剤カートリッジの前記遠位側端は、その直径が前記管状本体の前記開口部の前記内径より大きく、前記薬剤カートリッジは、まず前記薬剤カートリッジの前記近位側端を前記管状本体の前記開口部に挿入することによって、前記管状本体内の使用位置まで挿入され、前記薬剤カートリッジの前記遠位側端は、前記薬剤カートリッジの前記遠位側端と前記管状本体の相互係合によって前記薬剤カートリッジの前記管状本体への挿入を制限し、前記薬剤カートリッジが前記使用位置にあるとき、前記薬剤カートリッジの前記遠位側端は、少なくとも部分的に前記管状本体の外に位置するような薬剤カートリッジと、
前記管状本体と係合可能で、前記薬剤カートリッジが前記使用位置にあるときに前記薬剤カートリッジの前記遠位側端を包囲し、前記薬剤カートリッジを前記管状本体の前記使用位置に固定するアダプタであって、前記アダプタは針アセンブリをそこに装着するための要素を有するようなアダプタと、
を備え、
前記アダプタは、その中に画定された小径面を有し、前記小径面は前記薬剤カートリッジの前記遠位側端の直径より小さな直径を画定し、前記小径面は、前記薬剤カートリッジが前記使用位置にあるときに、前記薬剤カートリッジが前記管状本体から外に移動するのを妨げることを特徴とする薬剤送達器材が提供される。
また本発明の他の態様によれば、
近位側端と遠位側端を有する管状本体であって、前記管状本体は前記遠位側端に、またはその付近に開口部を画定し、前記開口部は内径を画定するような管状本体と、
近位側端と、遠位側端と、その間に配置される胴部とを有する薬剤カートリッジであって、前記近位側端は開放し、少なくとも１つのストッパが前記胴部の中にスライド自在に配置され、前記遠位側端は隔壁によって密閉され、前記薬剤カートリッジの前記遠位側端は、その直径が前記管状本体の前記開口部の前記内径より大きく、前記薬剤カートリッジは、まず前記薬剤カートリッジの前記近位側端を前記管状本体の前記開口部に挿入することによって、前記管状本体内の使用位置まで挿入され、前記薬剤カートリッジの前記遠位側端は、前記薬剤カートリッジの前記遠位側端と前記管状本体の相互係合によって前記薬剤カートリッジの前記管状本体への挿入を制限し、前記薬剤カートリッジが前記使用位置にあるとき、前記薬剤カートリッジの前記遠位側端は、少なくとも部分的に前記管状本体の外に位置するような薬剤カートリッジと、
前記管状本体と係合可能で、前記薬剤カートリッジが前記使用位置にあるときに前記薬剤カートリッジの前記遠位側端を包囲し、前記薬剤カートリッジを前記管状本体の前記使用位置に固定するアダプタであって、前記アダプタは針アセンブリをそこに装着するための要素を有するようなアダプタと、
前記要素に装着されるハブと前記ハブに固定された針を有する針アセンブリであって、前記針が前記隔壁の近位側に位置する近位側端と、患者に挿入するように形成された遠位側端を有するような針アセンブリと、
を備えることを特徴とする薬剤送達器材アセンブリが提供される。

本明細書において、「近位側」という用語とその派生形は、器材の非患者側の（すなわち、患者から遠い）端に向かう方向を指す。「遠位側」という用語とその派生形は、器材の患者側の（すなわち、注入中の患者の方の）端に向かう方向を指す。

本発明の上記およびその他の特徴は、以下の詳細な説明と添付の図面をよく読み、参照することによってよくわかるであろう。

本発明により形成された医用ペン型注射器の形態の薬剤送達器材の斜視図である。 図１の器材の分解図である。 図２の線３−３に沿った断面図である。 図１の線４−４に沿った部分断面図である。 本発明で利用可能なアダプタを固定するための構造部を示す図である。 変形版を示す、図４と同様の部分断面図である。 針パッケージとともに図５のアダプタを固定するための構成部を示す図である。 針パッケージとともに図５のアダプタを固定するための構成部を示す図である。 針パッケージとともに図５のアダプタを固定するための構成部を示す図である。 針パッケージとともにアダプタを固定するための第二の構成部を示す図である。 針パッケージとともにアダプタを固定するための第二の構成部を示す図である。 針パッケージとともにアダプタを固定するための第三の構成部を示す図である。 針パッケージとともにアダプタを固定するための第三の構成部を示す図である。 針パッケージとともにアダプタを固定するための第三の構成部を示す図である。 針パッケージとともにアダプタを固定するための第四の構成部を示す図である。 針パッケージとともにアダプタを固定するための第四の構成部を示す図である。 針パッケージとともにアダプタを固定するための第四の構成部を示す図である。 針パッケージとともにアダプタを固定するための第四の構成部を示す図である。 針パッケージとともにアダプタを固定するための第四の構成部を示す図である。

図１を参照すると、薬剤送達器材が示されている。本発明はさまざまな薬剤送達器材に使用できるが、本発明は特に、医用ペン型注射器への使用に適している。説明のために、医用ペン型注射器が描かれている。医用ペン型注射器は図において、概して参照番号１０で示されている。理解すべき点として、本発明では、使い捨てタイプ、繰り返し使用タイプを含めた各種の薬剤送達器材に利用できる。加えて、固定用量式器材も設定用量式器材も利用できる。さらに、手動式または動力駆動式もしくは補助電動機付（ばね式等）器材も利用できる。これは、自己注射器であってもよい。医用ペン型注射器１０は、図中、使い捨て器材として描かれている。医用ペン型注射器の図は説明のためにすぎず、限定するためではない。以下に述べる特徴と一致する薬剤送達器材は、本発明に使用できる。

医用ペン型注射器１０は、図２に示すように、一般に管状本体１２、薬剤カートリッジ１４、アダプタ１６を備える。

図３に最もよく示されているように、管状本体１２は近位側端２０、遠位側端２２、近位側端２０と遠位側端２２の間に延びる側壁２４を有する。側壁２４は、近位側端２０と遠位側端２２の間に溝２６を画定する。管状本体１２は、医用ペン型注射器１０の本体であっても、またはその構成要素、たとえば「特許文献１」に記載されているようなカートリッジリテーナ等であってもよい。

管状本体１２は遠位側端２２に、またはその付近に内径Ｄ１の開口部２８を有する。開口部２８は溝２６の遠位側終端末を画定してもよい。開口部２８は、側壁２４から内側に延びる肩状部２７（図６）または側壁２４の直線状壁部２９（図４）によって画定されてもよい。図６に示すように、開口部２８は、遠位側端２２の付近または遠位側端２２に（図４）に形成されてもよい。側壁２４は、後述のように、直径Ｄ１より大きな直径を有し、開口部２８から遠位方向に延びることが好ましい。

薬剤カートリッジ１４は、近位側端３０と遠位側端３２およびその間に位置する胴部３４を有する。近位側端３０は開放しており、少なくとも１つのストッパ３６が胴部３４の中に、これと液密係合するようにスライド自在に配置されている。遠位側端３２は、隔壁３８によって密閉される。薬剤は、胴部３４内のストッパ３６と隔壁３８の間に収容される。当業者であればわかるように、複数のストッパ３６を設置して、複数のチャンバを有する薬剤カートリッジとしてもよい。このように、薬剤カートリッジ１４は、複数の成分を混合できるように、たとえば乾燥成分と液体成分を混合して送達可能な薬剤が再構成されるようにし、および／または異なる成分を逐次的に送達できるように構成してもよい。混合投与または逐次投与を可能にするために、バイパスバルブ等のバルブ手段やその他のバイパス機能（バイパスチャネル等）を設けてもよい。上記に加えて、または上記の代わりに、ストッパ３６を混合投与または逐次投与が可能になるように構成してもよい。

薬剤カートリッジ１４の遠位側端３２に、またはその付近に穴４０が画定される。穴４０から、胴部３４の中に収容された内容物にアクセスできる。隔壁３８は穴４０を被覆する。隔壁３８は針で穿刺でき、それによって薬剤カートリッジ１４にアクセスできる。胴部３４は剛性材料、好ましくはガラスによって形成され、一方、隔壁３８は弾性材料で形成される。隔壁３８は胴部３４に周知の方法、たとえば内側シールリング４２を押し込んで穴４０と締り嵌めの状態にする方法等によって固定してもよい。その他、接着剤および／または（たとえば二次的構成要素との）圧着等の方法を用いて、隔壁３８を胴部３４に取り付けてもよい。たとえば、図４に示されるように、隔壁３８にアクセスするための穴３９が形成された圧着カラー３７を使ってもよい。圧着カラー３７は、金属（アルミニウム等）でも、ポリマ材料でもよい。

図３に示されるように、薬剤カートリッジ１４の遠位側端３２は、拡大された直径Ｄ２を持つように形成される（すなわち、薬剤カートリッジ１４の遠位側端３２の直径は、近位側端３０の直径より大きい）。拡大された直径Ｄ２は、開口部２８により画定される内径Ｄ１より大きい。したがって、拡大された直径Ｄ２は開口部２８を通過できない。薬剤カートリッジ１４の遠位側端３２は、より大量の薬剤を薬剤カートリッジ１４に収容するため、または製造上の検討要素等の考慮から、または充填を容易にするため（たとえば、粉末または粒状物質の充填）に、拡大された直径Ｄ２を持つように形成されてもよい。拡大された直径Ｄ２は、好ましくは穴４０の付近に形成され、したがって、穴４０は同等の従来の薬剤カートリッジの場合より大きな直径で形成される。より大きな直径の穴４０により、薬剤カートリッジ１４の特に乾燥成分（粉末または粒状物質等）による充填が容易となる。拡大された直径Ｄ２は、ＩＳＯ １１６０８−３等のＩＳＯ仕様により定められる直径より大きくてもよい。管状本体１２、特に開口部２８に画定される内径Ｄ１は、ＩＳＯ仕様に適合する薬剤カートリッジを収容するように形成されているかもしれない。したがって、薬剤カートリッジ１４を標準仕様に適合しない、大きな直径Ｄ２とすることにより、薬剤カートリッジ１４は標準的なペン型注射器と相互使用できないかもしれない。

図面を参照すると、アダプタ１６は近位側端４６と遠位側端４８の間に延びる単一の管状本体４４を有する。近位側端４６と遠位側端４８はどちらも、開放するように形成される。アダプタ１６は管状本体１２に固定され、管状本体１２の遠位側端２２から遠位方向に延びる状態とされる。

図４に示されるように、薬剤カートリッジ１４は開口部２８から管状本体１２の中に使用位置まで挿入され、その際、まず薬剤カートリッジ１４の近位側端３０が挿入される。薬剤カートリッジ１４の遠位側端３２は、薬剤カートリッジの遠位側端３２と管状本体１２との、特に開口部２８の付近での相互係合のために、挿入を制限する。使用位置では、薬剤カートリッジ１４の遠位側端２２は少なくとも部分的に管状本体１２の外に位置する。薬剤カートリッジ１４が使用位置で、アダプタ１５が管状本体１２に固定された状態にあると、アダプタ１６は薬剤カートリッジ１４の遠位側端３２を包囲する。アダプタ１６は、薬剤カートリッジ１４を管状本体１２の中の使用位置に固定する。

上記に加えて、アダプタ１６には針装着要素５０が形成される。針装着要素５０は、ルア面等のねじ山および／または表面構成であってもよい。図１に示されるように、アダプタ１６が管状本体１２に固定された状態で、使用のために針アセンブリ、たとえばペンニードルセンブリ５２をアダプタ１６に装着してもよい。薬剤送達器材がペン型注射器として描かれているため、針アセンブリをペンニードルアセンブリと呼ぶ。理解すべき点として、本発明と相互使用可能な他の針アセンブリも利用できる。図３に示すように、ペンニードルアセンブリ５２はハブ５４を有し、これには近位側端５８と、患者に挿入するように形成された遠位側端６０を有する針５６が固定される。ハブ５４は、アダプタ１６に形成された針装着要素５０と係合する針装着要素６２を有するように形成される。図４に示されるように、ペンニードルアセンブリ５２がアダプタ１６に装着された状態にあると、針５６の近位側端５８は隔壁３８の近位方向に位置し、薬剤カートリッジ１４の中の内容物にアクセスできる。

図４を参照すると、アダプタ１６は管状本体４４から内側に延びる小径面６１を持つように形成されていてもよい。面６１は連続していても、不連続でもよい。面６１は、ほぼ近位方向を向くように配置され、使用位置にあると、薬剤カートリッジ１４の遠位方向への移動を制限するような形状とされ、そのように位置づけられる。面６１の終端は内側縁辺６３であり、この縁辺は中央開口部６５を画定する。中央開口部６５は、針５６が隔壁３８にアクセスする際にその中を通過できるような形状とされ、そのように位置づけられる。面６１は、アダプタ１６の突起部および／または直径の変化する部分に画定されていてもよい。

アダプタ１６は、着脱自在または着脱不能に取り付けることを含め、どのような周知の方法で管状本体１２に固定してもよい。アダプタ１６は、係合する機械的要素、融着および／または接着剤によって固定してもよい。図２、図３を参照すると、好ましい構成において、アダプタ１６は管状本体１２に着脱不能に取り付けられ、１つまたは複数の固定用アーム６４が設けられ、それぞれそこに形成された傾斜のある固定用戻り止めを有する。固定用アーム６４はアダプタ１６の近位側端に円周方向に離間され、より好ましくは均等に離間されることが好ましい。アダプタ１６の着脱可能性を制限するために、固定用戻り止め６６には傾斜面６８を設け、これに近位から遠位の方向に収束するように角度をつける。固定用穴７０は管状本体１２に形成され、好ましくは、その数は固定用アーム６４の数に対応する。固定用穴７０は、深さが限定され（盲穴）、および／または管状本体１２を貫通するように（貫通穴）形成されてもよい。固定用穴７０は、固定用アーム６４に形成された固定用戻り止め６６を受け、スナップ式に係合するような形状である。好ましくは、カラー７２が固定用穴７０の遠位側端に配置される。固定用戻り止め６６が固定用穴７０に受けられている状態にあると、図５に示されるように、カラー７２は、アダプタ１６が管状本体１２に関して遠位方向に移動すると固定用戻り止め６６と締り嵌めにより係合するような形状であり、またそのように位置づけられる。このようにして、アダプタ１６の遠位方向の移動が制限される。傾斜面６８の構成により、固定用戻り止め６６はカラー７２を迂回しやすいが、アダプタ１６を管状本体１２に取り付けたときに、前述のように、アダプタ１６の遠位方向への移動に対抗する。任意で、固定用戻り止め６６は、そこに十分な力を加えることによって釈放できるように形成してもよく、このようにして、固定用戻り止め６６は永久的な固定力より、それに打ち勝つ保持力を提供する。

固定用アーム６４と固定用穴７０の１つまたは複数は、管状本体１２および／またはアダプタ１６に形成されてもよい。

図１−図４において、固定用アーム６４は側壁２４の外側から固定用穴７０の中に延びるように示されている。任意で、固定用アーム６４の１つまたは複数は側壁２４の内側から固定用穴７０と係合してもよい。この場合、好ましくは、図６に示されるように、開口部２８は管状本体１２の中に、遠位側端２２の付近になるように陥没させられてもよく、側壁２４は、開口部２８と遠位側端２２の間に、直径Ｄ１、Ｄ２より大きな直径を画定する。したがって、薬剤カートリッジ１４の遠位側端３２は、開口部２８において管状本体１２と相互係合してもよい。

図７を参照すると、使用前にペンニードルアセンブリ５２を収容しておくために、パッケージ７４が設けられていてもよい。パッケージ７４は、好ましくはカップ型であり、開放端７６を有し、そこからペンニードルアセンブリ５２を取り外すことができる。有利な態様として、当業界で周知のように、ペンニードルアセンブリ５２は、使用するまでパッケージ７４の中に滅菌状態で保持されていてもよい。開放端７６を密閉するために、剛性または柔軟なシール材（図示せず）が設けられていてもよい。ペンニードルアセンブリ５２にアクセスするためには、シール材を取り外す。パッケージ７４の長さは、ペンニードルアセンブリ５２より大きく、好ましくは針５６の長さより大きいことが好ましい。

図７に示されるように、ペンニードルアセンブリ５２は、アダプタ１６に取り付けるためにパッケージの中に収容されていてもよい。ここで、開放端７６は、アダプタ１６の上にパッケージ７４を嵌め込むのに十分な直径でなければならない。ハブ５４は、針アセンブリ５２をアダプタ１６に取り付けるのに回転させる必要があってもよい。ペンニードルアセンブリ５２をパッケージ７４と回転させるために、１つまたは複数の縦方向に延びるスプライン７８をパッケージ７４の内部に形成することが好まく、このスプラインはハブ５４に形成された陥凹部８０の中に入れ子式に入る大きさと位置である（図８）。逆の構成も利用できる。スプライン７８と陥凹部８０の相互係合により、パッケージ７４に加えられる回転力がハブ５４に伝達されて、それを回転させ、パッケージ７４とハブ５４の間の相対的回転は生じない。

上記に加え、スプライン７８と陥凹部８０の相互係合は、保管中および使用前に、ハブ５４をパッケージ７４の中の中央に保持する効果を有するかもしれない。図１５に関して、別のスナップ部材７３、好ましくはスナップリングが、ハブ５４の中に形成された、対応するスナップ溝７５の中に着座するように設けられてもよく、これによって、中央に保持する効果がより高くなる。

さらに、使用後に、逆回転によってペンニードルアセンブリ５２を取り外すことができる。逆回転は、ペンニードルアセンブリ５２に対して直接行ってもよい。好ましくは、パッケージ７４は、ペンニードルアセンブリ５２の上に設置され（図７に示される）、パッケージ７４を逆回転させて、ペンニードルアセンブリ５２を取り外す。パッケージ７４とペンニードルアセンブリ５２は、一緒に廃棄してもよい。あるいは、医用ペン型注射器１０は、ペンニードルアセンブリ５２が装着された状態で処分してもよい。

当業者であればわかるように、ハブ５４は、雄型または雌型の構成でアダプタ１６に装着してもよい。図７に示すように、アダプタ１６の針装着要素５０は管状本体４４の内部に形成されていてもよく、ペンニードルアセンブリ５２の針装着要素６２はハブ５４の外側部分に位置づけられる。あるいは、図９に示されるように、アダプタ１６の針装着要素５０は、管状本体４４の外側部分に形成されていてもよく、ハブ５４はその内側に位置づけられる針装着要素６２を有する（たとえば、ハブ５４は、カップ型である）。

図１０−図１１を参照すると、アダプタ１６は、螺合するねじ山８２が形成された管状本体１２に着脱自在に固定されてもよい。ペンニードルアセンブリ６２は、パッケージ７４を使ってアダプタ１６に装着してもよく、雄型（図１０）または雌型（図１１）の構成で装着してもよい。螺合するねじ山８２は、ペンニードルアセンブリ５２に使用されるすべてのねじ山と同じ方向のねじ山であることが好ましい。このようにすれば、ペンニードルアセンブリ５２をアダプタ１６に装着することによって、螺合するねじ山８２が締まる。また、アダプタ１６は、雄型または雌型の構成で管状本体１２に装着してもよい。ねじ山の使用により、アダプタ１６を取り外して、薬剤カートリッジ１６を交換することができる。

留意すべき点として、ペンニードルアセンブリ５２を装着するには、アダプタ１６をねじ山８２で管状本体１２に装着するのと同じ方向に回転させることが必要であってもよい。使用後にペンニードルアセンブリ５２を取り外すことによってねじ山８２が緩むのを防止することが好ましい。このために、パッケージ７４の一部をより大きくして、特にペンニードルアセンブリ５２の取り外し中に、アダプタ１６と接触しないようにしてもよい。

図１２−図１４を参照すると、バイヨネット式ロックを利用して、アダプタ１６を管状本体１２に固定してもよい。この構成では、第一の縦方向部分８６と、第一の部分８６を横切るように配置された第二の部分８８を有する溝８４が設けられる。固定用突起９０が、溝８４の中を移動できる大きさと形状で設けられる。好ましくは、溝８４は管状本体１２に形成され、固定用突起９０はアダプタ１６に形成されるが、逆の構成も利用できる。また、混合の構成も利用可能であり、この場合、溝８４および／または固定用突起９０の１つまたは複数がアダプタ１６および／または管状本体１２に形成される。バイヨネット式ロックの動きにより、固定用突起９０は第一の縦方向の部分８６に沿って移動し、横に移動して第二の部分８８に４入る。逆の動きで、アダプタ１６を管状本体１２から外すことができる。

解除不可能なロックとするためには、固定用突起９０が溝８４の第二の部分８８に入ったところで、偏向可能な固定部材９４を横切るような大きさと位置の突出タブ９２を設けてもよい。固定部材９４は、テーパ付ヘッド９６を有するカンチレバー式アームであってもよく、これは突出タブ９２がそれを通過してロック状態となるように一方向にのみ移動できるように形成される。テーパ付ヘッド９６が突出タブ９２の逆方向の運動に対抗するため、ロッキング効果を提供する。好ましくは、突出タブ９２はアダプタ１６に形成され、固定部材９４は管状本体１２に形成されるが、逆の構成であってもよい。また、混合の構成も利用可能であり、この場合、突出タブ９２および／または固定部材９４の１つまたは複数がアダプタ１６および／または管状本体１２に形成される。あるいは、突出タブ９２の逆方向の運動に対抗するために、テーパ付ヘッド９６を設けて、克服可能な保持力を提供してもよい。このテーパ付ヘッド９６は、十分な力を加えれば、これを通過して、突出タブ９２を外すことができる。また、溝８４の第二の部分８８に陥凹部または穴８７を形成して、固定用突起９０をスナップ式に係合するように受けて、これに固定力または保持力を加えることもできる。

図１２−図１４の構成では、ペンニードルアセンブリ５２は、パッケージ７４を使ってアダプタ１６に装着してもよく、雄型（図１２）または雌型（図１４）の構成で装着できる。同様に、アダプタ１６も雄型または雌型の構成で管状本体１２に装着してもよい。

図１５−図１９を参照すると、管状本体１２にアダプタ１６を固定するための別の構成が示されている。詳しくは、アダプタ１６に少なくとも１つの弾性スプリングフィンガ９８が設けられ、これはポケット１００の中に入れ子式に挿入されるように形成される。好ましくは、スプリングフィンガ９８は、たとえば対のような集合で設けられ、反対方向に延びる部分を有し、たとえばＶ字型をなす。スプリングフィンガ９８は、基底部９９から延びていてもよい。図１７において破線で示されているように、スプリングフィンガ９８は、付勢されていない状態では開いている。ポケット１００はそれぞれ開口部１０２を有するように形成され、その幅は、開いた、付勢されていない状態のスプリングフィンガ９８より小さい。スプリングフィンガ９８の幅は、スプリングフィンガ９８が単独で設置されているときにはスプリングフィンガ１本の幅であり、あるいは集合全体の幅（たとえば、１対の幅）である。図１７に示されるように、スプリングフィンガ９８には十分な弾力が与えられ、開口部１０２の中に入る際に撓む。ポケット１００はそれぞれネック１０４を有し、これは開口部１０２から拡大領域１０６へと延びる。スプリングフィンガ９８がポケット１００の中に十分に挿入されると、スプリングフィンガ９８は、拡大領域１０６の中で開き、ロック状態となる。この時のスプリングフィンガ９８の幅は（単独で、または集合として）、ロック状態では開口部１０２より大きいが、この幅は付勢されていない状態の幅と同じまたは、それより小さくてもよい。ロック状態において、スプリングフィンガ９８を引き抜こうとして力をかけると、スプリングフィンガ９８は逆方向の動きに対抗し、アダプタ１６が管状本体１２から分離するのを制限する。スプリングフィンガ９８は、管状本体１２および／またはアダプタ１６のうち、ポケット１００を取り囲む部分と相互係合し、スプリングフィンガ９８をポケット１００から引き抜くのを制限する。

好ましくは、スプリングフィンガ９８のロック力をさらに高めるために、フック１０８をスプリングフィンガ９８の端部に設置してもよい。ネック１０４と拡大領域１０６との大きさの変化により、棚状部１１０が画定されてもよい。スプリングフィンガ９８を引き抜こうとする力が加えられると、フック１０８が棚状部１１０に引っ掛かり、スプリングフィンガ９８がポケット１００から外されるのに対抗する。

図１５に示されるように、ポケット１００は管状本体１２の内側部分に形成されることが好ましい。アダプタ１６がポケット１００で画定されるものより大きな直径で形成しなければならない場合は、アダプタ１６の管状本体４４をポケット１００から半径方向に外側に向かってずらすような遷移部１１２を設けてもよい（すなわち、管状本体４４の直径はポケット１００より大きくなる）。遷移部１１２は剛性であっても、あるいは図１６に示されるように、リビングヒンジ(living hinge)として形成し、スプリングフィンガ９８を角度調整できるようにしてもよい。

好ましい構成において、スプリングフィンガ９８はアダプタ１６に形成され、ポケット１００は管状本体１２に形成される。逆の構成でもよく、また、スプリングフィンガ９８の１つまたは複数がアダプタ１６および／または管状本体１２に形成され、ポケット１００の１つまたは複数が管状本体１２および／またはアダプタ１６に形成されるような混合の構成でもよい。

図１５−１９の構成によれば、ペンニードルアセンブリ５２はパッケージ７４を使ってアダプタ１６に装着してもよく、雄型（図１５）または雌型（図１９）の構成で装着してもよい。

当業者にとって明らかであるように、本発明でアダプタ１６を注射器本体１２に装着するのに、各種の固定装置が用いられる。固定装置は、アダプタ１６に装着中のペンニードルアセンブリ５２と一緒に回転しないことが好ましい。上では、螺合する機械的要素の具体的構成について述べたが、本発明と両立可能なその他の構成を利用してもよい。

Claims (19)

1. 近位側端と遠位側端を有する管状本体であって、前記管状本体は前記遠位側端に、またはその付近に開口部を画定し、前記開口部は内径を画定するような管状本体と、
   近位側端と、遠位側端と、その間に配置される胴部とを有する薬剤カートリッジであって、前記近位側端は開放し、少なくとも１つのストッパが前記胴部の中にスライド自在に配置され、前記遠位側端は隔壁によって密閉され、前記薬剤カートリッジの前記遠位側端は、その直径が前記管状本体の前記開口部の前記内径より大きく、前記薬剤カートリッジは、まず前記薬剤カートリッジの前記近位側端を前記管状本体の前記開口部に挿入することによって、前記管状本体内の使用位置まで挿入され、前記薬剤カートリッジの前記遠位側端は、前記薬剤カートリッジの前記遠位側端と前記管状本体の相互係合によって前記薬剤カートリッジの前記管状本体への挿入を制限し、前記薬剤カートリッジが前記使用位置にあるとき、前記薬剤カートリッジの前記遠位側端は、少なくとも部分的に前記管状本体の外に位置するような薬剤カートリッジと、
   前記管状本体と係合可能で、前記薬剤カートリッジが前記使用位置にあるときに前記薬剤カートリッジの前記遠位側端を包囲し、前記薬剤カートリッジを前記管状本体の前記使用位置に固定するアダプタであって、前記アダプタは針アセンブリをそこに装着するための要素を有するようなアダプタと、
   を備え、
   前記アダプタは、その中に画定された小径面を有し、前記小径面は前記薬剤カートリッジの前記遠位側端の直径より小さな直径を画定し、前記小径面は、前記薬剤カートリッジが前記使用位置にあるときに、前記薬剤カートリッジが前記管状本体から外に移動するのを妨げることを特徴とする薬剤送達器材。
2. 前記小径面は開口部を画定し、前記開口部から前記薬剤カートリッジの前記隔壁にアクセスできることを特徴とする、請求項１に記載の薬剤送達器材。
3. 針を装着するための前記要素は、ねじ山を含むことを特徴とする、請求項１に記載の薬剤送達器材。
4. 針を装着するための前記要素は、形状構成(shape configuration)を含むことを特徴とする、請求項１に記載の薬剤送達器材。
5. 前記アダプタは前記管状本体に着脱自在に固定されることを特徴とする、請求項１に記載の薬剤送達器材。
6. 前記アダプタは前記管状本体に着脱不能に固定されることを特徴とする、請求項１に記載の薬剤送達器材。
7. 前記アダプタは、固定穴にスナップ式に係合して受けられる固定用戻り止めによって前記管状本体に固定されることを特徴とする、請求項１に記載の薬剤送達器材。
8. 前記アダプタは、螺合するねじ山によって前記管状本体に固定されることを特徴とする、請求項１に記載の薬剤送達器材。
9. 前記アダプタは、バヨネット式ロックを提供するように形成された螺合する要素によって前記本体に固定されることを特徴とする、請求項１に記載の薬剤送達器材。
10. 少なくとも１つの弾性スプリングフィンガが前記アダプタと前記管状本体の少なくとも一方から延び、前記スプリングフィンガを受けるように形成された少なくとも１つのポケットが前記アダプタと前記管状本体の少なくとも一方に形成され、前記ポケットは、前記スプリングフィンガをその中に挿入でき、いったん挿入されると、前記スプリングフィンガが外れるのを防止するように形成されていることを特徴とする、請求項１に記載の薬剤送達器材。
11. 前記ポケットは開口部を有し、前記開口部は、付勢されていない状態の前記スプリングフィンガより狭く、前記スプリングフィンガは、前記開口部に入る際に撓ませられることを特徴とする、請求項１０に記載の薬剤送達器材。
12. 前記ポケットは拡大領域を有し、前記スプリングフィンガが前記ポケット内に十分に挿入されると、前記スプリングフィンガは前記拡大領域に入り、前記撓んだ状態からロック状態へと開き、前記スプリングフィンガが前記ロック状態にあると、前記スプリングフィンガを前記ポケットから外すための力が加えられると、前記スプリングフィンガが前記アダプタまたは前記管状本体の、前記ポケットを取り囲む部分と相互係合して、前記スプリングフィンガの前記ポケットからの引き抜きを制限することを特徴とする、請求項１１に記載の薬剤送達器材。
13. 前記ポケットは、１対の前記スプリングフィンガを受けるように形成されることを特徴とする、請求項１０に記載の薬剤送達器材。
14. 前記スプリングフィンガは、それぞれ、互いに離れるよう基底部から反対方向に延びる部分を有することを特徴とする、請求項１３に記載の薬剤送達器材。
15. 近位側端と遠位側端を有する管状本体であって、前記管状本体は前記遠位側端に、またはその付近に開口部を画定し、前記開口部は内径を画定するような管状本体と、
    近位側端と、遠位側端と、その間に配置される胴部とを有する薬剤カートリッジであって、前記近位側端は開放し、少なくとも１つのストッパが前記胴部の中にスライド自在に配置され、前記遠位側端は隔壁によって密閉され、前記薬剤カートリッジの前記遠位側端は、その直径が前記管状本体の前記開口部の前記内径より大きく、前記薬剤カートリッジは、まず前記薬剤カートリッジの前記近位側端を前記管状本体の前記開口部に挿入することによって、前記管状本体内の使用位置まで挿入され、前記薬剤カートリッジの前記遠位側端は、前記薬剤カートリッジの前記遠位側端と前記管状本体の相互係合によって前記薬剤カートリッジの前記管状本体への挿入を制限し、前記薬剤カートリッジが前記使用位置にあるとき、前記薬剤カートリッジの前記遠位側端は、少なくとも部分的に前記管状本体の外に位置するような薬剤カートリッジと、
    前記管状本体と係合可能で、前記薬剤カートリッジが前記使用位置にあるときに前記薬剤カートリッジの前記遠位側端を包囲し、前記薬剤カートリッジを前記管状本体の前記使用位置に固定するアダプタであって、前記アダプタは針アセンブリをそこに装着するための要素を有するようなアダプタと、
    前記要素に装着されるハブと前記ハブに固定された針を有する針アセンブリであって、前記針が前記隔壁の近位側に位置する近位側端と、患者に挿入するように形成された遠位側端を有するような針アセンブリと、
    を備えることを特徴とする薬剤送達器材アセンブリ。
16. 前記ハブは、前記アダプタに雄型の構成で装着されることを特徴とする、請求項１５に記載の薬剤送達器材アセンブリ。
17. 前記ハブは、前記アダプタに雌型の構成で装着されることを特徴とする、請求項１５に記載の薬剤送達器材アセンブリ。
18. 前記針アセンブリを収容するように形成された、カップ型の本体を有するパッケージをさらに備えることを特徴とする、請求項１５に記載の薬剤送達器材アセンブリ。
19. 前記パッケージと前記針アセンブリの前記ハブに、螺合する要素が形成され、前記パッケージに伝えられた回転力を、前記パッケージと前記針アセンブリとを相対的に回転させることなく、前記針アセンブリに伝達できることを特徴とする、請求項１８に記載の薬剤送達器材アセンブリ。

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