ES2894033T3 - Dispositivo de acceso sin agujas - Google Patents

Abstract

Dispositivo (200) de acceso sin agujas que comprende un adaptador (1) para la conexión de un dispositivo (100) de administración de fármacos al dispositivo (200) de acceso sin agujas, el adaptador que comprende un cuerpo (2) globalmente tubular que tiene una región (2a) proximal y una región (2b) distal, dicha región proximal que está provista de medios (3) de acoplamiento para el montaje de dicho adaptador en el dispositivo de administración de fármacos, en donde dicha región distal está provista en su pared interna de un roscado (5) interno que coopera con un roscado (201) externo recto del dispositivo (200) de acceso sin agujas en una longitud L determinada de dicho roscado interno, dicho roscado interno que tiene una parte (5b) distal de dicha longitud L, dicha parte (5b) distal que tiene una longitud L1, un diámetro D1 mayor de valor constante que coincide con el de dicho roscado externo recto, caracterizado por que dicho roscado interno tiene en una parte (5a) proximal de dicha longitud L, un diámetro D2 mayor, donde D2 es estrictamente más pequeño que D1, en donde dicho roscado interno además comprende una porción (5c) estrechada que conecta dicha parte (5a) proximal a dicha parte (5b) distal, dicha porción estrechada que tiene una longitud L2.

Description

DESCRIPCIÓN

Dispositivo de acceso sin agujas

La presente invención se refiere a un dispositivo de acceso con agujas. La invención se refiere a un adaptador mejorado para la conexión de un dispositivo de administración de fármacos a dicho dispositivo de acceso sin agujas. La invención también se refiere a un dispositivo de administración de fármacos provisto con dicho adaptador mejorado. La invención además se refiere a un método para la conexión de dicho adaptador al dispositivo de acceso sin agujas y a un método para la conexión del dispositivo de administración de fármacos al dispositivo de acceso sin agujas a través de dicho adaptador.

Se conocen varios dispositivos médicos para transferir y/o almacenar fluidos médicos, tales como jeringuillas, conjuntos de agujas, dispositivos de perfusión, dispositivos de transfusión y conectores tales como por ejemplo, conectores IV (intravenosos), IN (intramusculares), subcutáneos. Es esencial por razones de seguridad que estos diferentes dispositivos médicos se puedan montar entre sí de forma correcta y de forma segura.

Desde este punto de vista y con el fin de simplificar los procedimientos médicos se han desarrollado sistemas de conexión estandarizados que incluyen el conjunto de conexiones cónicas con dimensiones específicas de acuerdo con los criterios definidos en las normas ISO 594.

Básicamente, los dispositivos de administración de fármacos, tales como por ejemplo las jeringuillas hipodérmicas, normalmente comprenden un cuerpo hueco que forma un depósito para contener un producto médico. Adicionalmente, el extremo distal del cuerpo que forma el depósito normalmente comprende una punta distal en la cual se dispone un pasaje axial a través del cual dicho producto es expulsado del depósito dentro de una aguja. Por razones de seguridad, la aguja puede ser proporcionada en una boca de conexión de aguja que se conecta a la punta distal únicamente en el momento de uso.

En esta solicitud, el extremo distal de un componente o de un dispositivo se ha de entender que significa el extremo más alejado de la mano del usuario y el extremo proximal se ha de entender que significa el extremo más cercano a la mano del usuario. Del mismo modo, en esta solicitud, la “dirección distal” se ha de entender que significa la dirección de inyección con respecto al dispositivo de administración de fármacos en el cual está destinado a montarse el adaptador de la invención y la “dirección proximal” se ha de entender que significa la dirección opuesta a dicha dirección de inyección.

De acuerdo con las normas ISO 594, la punta distal de un dispositivo de administración de fármacos es cónica y muestra un estrechamiento de un 6%, por lo tanto constituyendo la parte macho de lo que se denomina un sistema de conexión de Luer. La parte hembra del sistema de conexión de Luer es por ejemplo un orificio un estrechamiento de un 6% correspondiente de la boca de conexión de aguja destinado a conectarse a la punta distal. Dicho sistema de conexión Luer permite conexiones libres de fugas entre los dispositivos de administración de fármacos y las bocas de conexión de aguja por ejemplo y proporciona protección contra la contaminación de los productos líquidos médicos que contienen.

Un sistema de conexión de Luer simple comprende conexiones macho y hembra que se adaptan simplemente a las dimensiones estrechadas de Luer y que se presionan entre sí y se mantienen mediante fricción. De todos modos, con el fin de mejorar la seguridad y la estabilidad de la conexión entre la conexión macho y la conexión hembra, se han proporcionado medios de bloqueo que son denominados conexiones de bloqueo de Luer. En dicho caso, se proporciona un relieve exterior en la conexión hembra que se enrosca en roscados proporcionados en un collar que rodea a la conexión macho.

Cuando los dispositivos de administración de fármacos están hechos de plástico, el collar que rodea la conexión macho, es decir la punta distal, puede moldearse de forma unitaria con el dispositivo de administración de fármacos. Sin embargo, los dispositivos de administración de fármacos hechos de cristal normalmente tienen un collar separado montado de forma segura en su punta distal.

Dicho collar separado, o también denominado adaptador, se puede utilizar o bien para dispositivos de administración de cristal o para dispositivos de administración de plástico y se monta normalmente primero en la punta distal del dispositivo de administración de fármacos. El instrumento médico destinado a conectarse al dispositivo de administración de fármacos, tal como la boca de conexión de aguja por ejemplo, puede entonces ser enroscado en el adaptador en una segunda etapa.

Sin embargo, en vista de mejorar la seguridad del personal sanitario y de evitar heridas por pinchazo con agujas, se recomienda el uso de “controles técnicos” tales como dispositivos de acceso sin agujas. Los dispositivos de acceso sin agujas reducen el riesgo de pinchazos con agujas, disminuyen el riesgo de exposición accidental a patógenos transmitidos por la sangre y se cree también que son un factor clave para evitar las infecciones del torrente sanguíneo (BSI).

Estos dispositivos de acceso sin agujas están destinados a conectarse a un dispositivo de administración de fármacos a través de un adaptador tal y como se mencionó anteriormente. Los dispositivos de acceso sin agujas son particularmente útiles en caso de administración parenteral a un paciente por ejemplo, donde se lleva a cabo la inyección a través de un dispositivo de perfusión. En dicho caso, el dispositivo de acceso sin agujas es la línea IV (intravenosa) que conecta el dispositivo de administración de fármacos, que contiene el producto que se va a administrar, a la vena del paciente. Por supuesto, la línea IV y el dispositivo de administración de fármacos se deben montar entre sí de forma correcta y de forma segura.

De todos modos, se han desarrollado originalmente algunos dispositivos de acceso sin agujas para ser conectados a un dispositivo de administración de fármacos y no se adaptan a las dimensiones estandarizadas establecidas para conectores estrechados de Luer, por lo tanto proporcionando una conexión cónica pobre al final, lo que podría llevar potencialmente a una desconexión. Adicionalmente, algunos dispositivos de acceso sin agujas están provistos de sistemas de seguridad internos que debilitan de forma natural su conexión al dispositivo de administración de fármacos. De hecho, dichos sistemas de seguridad internos normalmente comprenden una pieza desviada por muelle que necesita ser desplazada para permitir el acceso al producto. La presencia de dichos muelles proporciona a los dispositivos de acceso sin agujas altas fuerzas contrarias que necesitan ser vencidas en el momento en el que el dispositivo de acceso sin agujas se conecta a un dispositivo de administración de fármacos y durante el momento en el que el dispositivo de acceso sin agujas está conectado al dispositivo de administración de fármacos a través del adaptador.

Como resultado, puede suceder que el dispositivo de acceso sin agujas se desenrosque de forma espontánea del adaptador al cual se ha enroscado previamente y como consecuencia se desconecte accidentalmente del dispositivo de administración de fármacos. En particular, la fuerza contraria potencial del dispositivo de acceso sin agujas combinada con el hecho de que las dimensiones del dispositivo de acceso sin agujas puede que no se adapten a los estándares lleva a una fuerza de desenroscado que es más alta que la resistencia de la conexión y que puede provocar en última instancia la desconexión del dispositivo de acceso sin agujas del adaptador y por lo tanto del dispositivo de administración de fármacos. Este fenómeno puede aumentar cuando el dispositivo de administración de fármacos y su punta distal están hechos de cristal ya que las superficies de cristal son superficies naturalmente fácilmente deslizantes.

Por lo tanto, hay una necesidad de un adaptador mejorado que permita asegurar un montaje fiable de un dispositivo de acceso sin agujas en el adaptador, y aun así sin tener que aplicar un par de torsión demasiado alto en el momento en el que el dispositivo de acceso sin agujas es enroscado en el adaptador. De hecho, el aumento del par de torsión para enroscar un dispositivo de acceso sin agujas en un adaptador montado en la punta distal de un dispositivo de administración de fármacos aumenta el riesgo de que el adaptador rote alrededor de la punta distal del dispositivo de administración de fármacos. Dicha rotación no es deseable ya que debilita la fijación del adaptador en la punta distal y no permite al usuario determinar si el dispositivo de acceso sin agujas está enroscado de forma correcta en el adaptador o no.

También hay una necesidad de un dispositivo de administración de fármacos provisto con dicho adaptador mejorado.

Un aspecto de la presente invención es un dispositivo de acceso sin agujas que comprende un adaptador destinado a montarse en uno de sus extremos, en particular su extremo proximal, en un dispositivo de administración de fármacos, por ejemplo en una punta distal del mismo y en su otro extremo, es decir su extremo distal al dispositivo de acceso sin agujas provisto de un roscado externo permitiendo una conexión segura entre el dispositivo de acceso sin agujas y el adaptador y por lo tanto entre el dispositivo de acceso sin agujas y el dispositivo de administración de fármacos. En particular, el adaptador de la invención comprende un roscado interno específico que asegura una fijación óptima del adaptador en el dispositivo de acceso sin agujas de manera que dicho dispositivo de acceso sin agujas puede que no se desconecte de forma espontánea y de forma accidental del adaptador durante el uso.

Un primer aspecto de la invención es un dispositivo de acceso sin agujas que comprende un adaptador para la conexión de un dispositivo de administración de fármacos al dispositivo de acceso sin agujas provisto de un roscado externo recto, el adaptador que comprende un cuerpo globalmente tubular que tiene una región proximal y una región distal, dicha región proximal que está provista de medios de acoplamiento para el montaje de dicho adaptador en el dispositivo de administración de fármacos, dicha región distal que está provista en su pared interna de un roscado interno destinado a cooperar con dicho roscado externo en una longitud L determinada de dicho roscado interno de manera que conecta dicho dispositivo de acceso sin agujas a dicho adaptador, dicho roscado interno que tiene una parte distal de dicha longitud L, dicha parte distal que tiene una longitud L1, un diámetro D1 mayor de valor constante que coincide con el de dicho roscado externo recto, caracterizado por que dicho roscado interno tiene en una parte proximal de dicha longitud L un diámetro D2 mayor donde D2 es estrictamente más pequeño que D1, en donde dicho diámetro interno además comprende una porción estrechada que conecta dicha parte proximal a dicha parte distal, dicha porción estrechada que tiene una longitud L2. En particular, la región proximal del cuerpo globalmente tubular se adapta para acoplarse al dispositivo de administración de fármacos. En particular, los medios de acoplamiento están provistos en la región proximal del cuerpo globalmente tubular para acoplarse al dispositivo de administración de fármacos.

En la presente solicitud, “dispositivo de acceso sin agujas” significa cualquier dispositivo libre de agujas y destinado a conectarse al adaptador, o bien para permitir la trasferencia de un producto desde un dispositivo de administración de fármacos a otro dispositivo médico, tal como una bolsa de goteo, un vial, una línea IV (intravenosa), una línea IM (intramuscular), un catéter, o por el contrario para cerrar de forma segura el dispositivo de administración de fármacos lleno antes de su uso y para evitar cualquier contaminación, como por ejemplo una tapa de cierre en la posición de almacenamiento del dispositivo de administración de fármacos.

En la presente solicitud “roscado externo recto” significa un resalte enrollado alrededor de un cilindro en forma de una hélice. En particular, la altura del resalte y el diámetro del cilindro son ambos valores constantes. En la presente solicitud, “roscado interno recto” significa un resalte ubicado en la pared interna de un tubo en forma de una hélice. En particular, la altura del resalte y el diámetro interno del tubo son ambos valores constantes.

Otro aspecto de la invención es un dispositivo de acceso sin agujas que incluye un dispositivo de administración de fármacos que comprende una punta distal que define un pasaje axial para la transferencia de un producto contenido en dicho dispositivo de administración de fármacos, que comprende además al menos un adaptador como se describió en el presente documento montado en dicha punta distal.

El adaptador permite una conexión segura de un dispositivo de acceso sin agujas provisto de un roscado externo recto al adaptador y en consecuencia a un dispositivo de administración de fármacos que tiene dicho adaptador montado en el mismo.

De forma sorprendente, la disminución del diámetro en una parte proximal de la longitud del roscado interno permite interferencias radiales mejores entre el adaptador y el dispositivo de acceso sin agujas, sin aun así requerir que se ejerza un alto par de torsión para enroscar el dispositivo de acceso sin agujas al adaptador, en comparación con adaptadores de la técnica anterior. La fricción más alta proporcionada por lo tanto entre el dispositivo de acceso sin agujas y el adaptador de la invención permite el apriete del enroscado y una estabilización de la conexión resultante. Esta fricción mayor es capaz de compensar la alta fuerza contraria presente potencialmente en el dispositivo de acceso sin agujas.

Adicionalmente, con el adaptador, únicamente un par de torsión limitado, en particular inferior al de los adaptadores de la técnica anterior provistos con roscados internos rectos convencionales, es necesario en el momento del enroscado del dispositivo de acceso sin agujas en el adaptador, con el fin de obtener esta conexión estable mejorada. Los medios de acoplamiento del adaptador para el montaje del adaptador en la punta distal del dispositivo de administración de fármacos por lo tanto no necesitan estar provistos de una resistencia al par de torsión más alta.

Los riesgos de que un dispositivo de acceso sin agujas enroscado en el adaptador de la invención se desconecte de forma accidental son por lo tanto limitados en gran medida. Por consiguiente, el adaptador permite una conexión reproducible y segura de un dispositivo de acceso sin agujas en dicho adaptador y por extensión al dispositivo de administración de fármacos.

Adicionalmente, la disminución del diámetro del roscado interno en la parte proximal de su longitud, midiéndose dicha longitud a lo largo de la dirección del eje A longitudinal del cuerpo tubular, proporciona una pared más gruesa de la parte proximal del cuerpo tubular, por lo tanto aumentando la resistencia de dicho cuerpo tubular en el momento en el que el dispositivo de acceso sin agujas es enroscado en el mismo.

La parte distal del roscado interno del adaptador tiene una longitud L1 y un diámetro D1 mayor que coinciden con el roscado externo recto del dispositivo sin agujas al cual se pretende conectar el adaptador. El diámetro D1 mayor tiene por lo tanto un valor constante a lo largo de la longitud L1 de la parte distal del roscado interno y define un roscado interno recto en la longitud L1. La parte distal del roscado interno del adaptador de la invención define por lo tanto un roscado interno recto. La parte distal del roscado interno está conectada a la parte proximal, que tiene un diámetro D2 mayor estrictamente más pequeño que D1 mediante una porción estrechada del roscado interno. El roscado interno del adaptador de la invención por lo tanto comprende una parte distal, que tiene la forma de un roscado interno recto, una parte proximal que tiene un diámetro mayor menor que el de la parte distal y una porción estrechada que conecta la parte distal y la parte proximal. El valor del diámetro mayor de la porción estrechada del roscado interno varía del de D1 al de D2.

En modos de realización, dicha parte proximal tiene una longitud L4, D2 tiene un valor constante a lo largo de la longitud L4. La parte proximal del roscado interno es por lo tanto un roscado interno recto en la longitud L4.

El adaptador de la invención proporciona un enroscado suave y progresivo del dispositivo de acceso sin agujas en el adaptador de la invención en toda la longitud L del roscado interno

En modos de realización, la relación de D2 respecto a D1 varía de 0,95 a 0,98. La fuerza de fricción adicional por lo tanto proporcionada entre el roscado externo y el roscado interno permite una fijación más segura entre el dispositivo de acceso sin agujas y el adaptador de la invención.

En modos de realización, la relación de la longitud L1 de la parte distal respecto a la longitud L2 de la porción estrechada varía de 0,9 a 1,1, de forma preferible es de aproximadamente 1. Dichos modos de realización proporcionan una conexión estabilizada optimizada entre el dispositivo de acceso sin agujas y el adaptador de la invención.

En modos de realización, la relación de la longitud L1 de la parte distal respecto a la longitud L4 de la parte proximal varía de 1,125 a 1,325, de forma preferible es de aproximadamente 1,225. En modos de realización, la relación de la longitud L2 de la porción estrechada respecto a la longitud L4 de la parte proximal varía de 1,125 a 1,325, de forma preferible es de aproximadamente 1,225. Dichos modos de realización proporcionan una conexión estabilizada optimizada entre el dispositivo de acceso sin agujas y el adaptador de la invención.

En modos de realización, dichos medios de acoplamiento comprenden un aro interno proximal que se puede acoplar por fricción en la punta distal de un dispositivo de administración de fármacos. Por ejemplo, dicha punta distal es cónica y define un pasaje axial para la transferencia de un producto contenido en dicho dispositivo de administración de fármacos. En modos de realización, el aro interno se puede expandir radialmente.

En la presente solicitud, “usuario” significa personal sanitario que puede necesitar utilizar el adaptador de la invención para conectar en el mismo un dispositivo de acceso sin agujas tal como una línea IV o de forma alternativa puede ser el fabricante del dispositivo de administración de fármacos el que realizará el montaje del adaptador de la invención en la punta distal del dispositivo de administración de fármacos, de manera que proporciona el dispositivo de administración de fármacos con el adaptador ya montado en el mismo.

De hecho, por ejemplo, el adaptador de la invención se monta normalmente primero en la punta distal del dispositivo de administración de fármacos por medio de sus medios de acoplamiento proporcionados en la región proximal del cuerpo globalmente tubular acoplando la punta distal, por ejemplo mediante una fuerza de fricción. El dispositivo de acceso sin agujas es entonces enroscado en el roscado interno específico del adaptador de la invención. Gracias a este roscado interno específico, la conexión del dispositivo de acceso sin agujas en el adaptador se optimiza y el dispositivo de acceso sin agujas puede que no se desconecte del adaptador de forma accidental.

En modos de realización, la punta distal del dispositivo de administración de fármacos está hecha de cristal. En modos de realización, la punta distal es cónica y estrechada distalmente.

La invención y las ventajas que surgen de la misma aparecerán de forma clara de la descripción detallada que es dada más abajo con referencia a los dibujos adjuntos, en los cuales:

- La figura 1 es una vista en sección trasversal de un modo de realización del adaptador de la invención,

- La figura 2 es una vista aumentada parcial del adaptador de la figura 1,

- La figura 3 es una vista en sección trasversal que muestra una etapa de la conexión de un dispositivo de acceso sin agujas en el adaptador de la figura 1,

- La figura 4 es una vista en perspectiva despiezada de la conexión de un dispositivo de acceso sin agujas a un dispositivo de administración de fármacos a través del adaptador de la figura 1.

Con referencia la figura 1, se muestra un adaptador 1, para la conexión a un dispositivo de administración de fármacos, tal como el dispositivo 100 de administración de fármacos representado en la figura 4, a un dispositivo de acceso sin agujas, tal como el dispositivo 200 de acceso sin agujas mostrado en las figuras 3 y 4.

El adaptador 1 comprende un cuerpo 2 tubular que tiene una región 2a proximal y una región 2b distal. Tal y como se desprenderá de la descripción posterior, el adaptador 1 está destinado a conectarse al dispositivo 100 de administración de fármacos por su región 2a proximal.

Desde este punto de vista, la región 2a proximal del cuerpo 2 tubular está provista de un aro 3 anular interno que define un orificio 4 central. El aro 3 anular interno se puede expandir radialmente de manera que encaja por fricción en la punta 101 distal del dispositivo 100 de administración de fármacos. En el ejemplo mostrado, el aro 3 anular interno está formado de una pluralidad de lengüetas 3a distribuidas de forma circunferencial (véase también la figura 4), separadas entre sí mediante una pluralidad de espacios 3b, proporcionando a dicho aro 3 interno la capacidad de ser expandido radialmente. Tal y como se desprende de la figura 4, la punta 101 distal es cónica. El aro 3 anular forma medios de acoplamiento para el acoplamiento del adaptador 1 a la punta 101 distal del dispositivo 100 de administración de fármacos, ya que la cara interna de las lengüetas 3a está destinada a estar en contacto con una superficie externa de la punta 101 distal cuando el adaptador 1 se acopla en la punta 101 distal, de manera que las lengüetas 3a pueden actuar como medios de retención del adaptador 1 en la punta 101 distal. En otros modos de realización no mostrados, el aro interno podría mostrar diseños alternativos siempre que estos diseños proporcionen flexibilidad a dicho aro.

El adaptador 1 puede estar hecho de cualquier material plástico que le dote de la flexibilidad deseada, tal como un material seleccionado de acrilonitrilo butadieno estireno (ABS), policarbonato (PC), polioximetileno (POM) poliestireno (PS), tereftalato de polibutileno (PBT), polipropileno (PP), polietileno (PE), poliamida (PA), elastómero termoplástico (TPE) y sus combinaciones.

El adaptador 1 está destinado a conectarse al dispositivo 200 de acceso sin agujas a través de su región 2b distal.

La región 2b distal del cuerpo 2 tubular está provista en su pared interna de un roscado 5 interno que se extiende en una longitud L medida a lo largo del eje A longitudinal de dicho cuerpo 2 tubular. El roscado 5 interno define picos 6 y valles 7 en dicha pared interna. El diámetro mayor de un roscado interno se define de forma clásica como el diámetro definido por los valles.

En el ejemplo mostrado, tal y como es visible mejor en las figuras 1 y 2, el roscado 5 interno comprende una parte 5a proximal que tiene una longitud L4, una parte 5b distal que tiene una longitud L1 y una porción 5c estrechada que conecta la parte 5a proximal a la parte 5b distal, la porción 5c estrechada que tiene una longitud L2. L1, L2 y L4 se miden a lo largo del eje A longitudinal, y la longitud L total del roscado 5 interno corresponde a la suma de L1, L2 y L4. Ninguna de las longitudes L, L1, L2 y L4 es igual a 0. Por ejemplo, L1 puede variar de 1,9 mm a 2,1 mm. L2 puede variar de 1,9 mm a 2,1 mm, L4 puede variar de 2,35 mm a 2,55 mm.

La parte 5b distal del roscado 5 interno define un diámetro D1 mayor mientras que la parte 5a proximal del roscado interno define un diámetro D2 mayor. Tal y como se desprende de las figuras 1 y 2, d 2 es estrictamente menor que D1. Tal y como se muestra en las figuras 1 y 2, el valor del diámetro mayor de la porción 5c estrechada del roscado 5 interno varía de la de D1 a la de D2. D2 tiene un valor constante a lo largo de la longitud L4. La parte 5a proximal del roscado 5 interno es por lo tanto un roscado interno recto en la longitud L4.

Con referencia la figura 3, D1 es el diámetro mayor del roscado 5 interno que está destinado a coincidir con el diámetro D3 mayor del roscado 201 externo recto proporcionado en el dispositivo 200 de acceso sin agujas. De hecho, D1 es idéntico a D3, de manera que el roscado 201 externo recto y la parte 5b del roscado 5 interno del adaptador 1 cooperan mediante un enroscado regular para el acoplamiento roscado. D1 tiene un valor constante a lo largo de la longitud L1. La parte 5b distal del roscado 5 interno es por lo tanto un roscado interno recto en la longitud L1. En la presente solicitud, un “roscado externo recto” significa un resalte enrollado alrededor de un cilindro en forma de una hélice. En particular, la altura del resalte y el diámetro del cilindro son ambos valores constantes. En la presente solicitud un “roscado interno recto” significa un resalte ubicado en la pared interna de un tubo en forma de una hélice. En particular, la altura del resalte y el diámetro interno del tubo son ambos valores constantes.

En el ejemplo mostrado en la figura 3, el roscado 201 externo recto define picos 202 y valles 203. El diámetro D3 mayor del roscado 201 externo es el diámetro definido por los picos 202 y es constante a lo largo de toda la longitud L3 del roscado 201 externo. La longitud L3 del roscado 201 externo se corresponde globalmente con la longitud L del roscado 5 interno del adaptador 1.

El dispositivo 200 de acceso sin agujas de las figuras 3 y 4 se muestra parcialmente. El roscado 201 externo recto forma el extremo proximal del dispositivo 200 de acceso sin agujas. El dispositivo 200 de acceso sin agujas puede ser cualquier dispositivo destinado a conectarse al adaptador 1, o bien para permitir la trasferencia de un producto desde un dispositivo de administración de fármacos a otro dispositivo médico libre de agujas, tal como una bolsa de goteo, un vial, una línea IV (intravenosa), una línea IM (intramuscular), un catéter, o por el contrario para cerrar de forma segura el dispositivo de administración de fármacos lleno antes de su uso y para evitar cualquier contaminación, como por ejemplo una tapa de cierre en la posición de almacenamiento del dispositivo de administración de fármacos.

Dado que D2 es más pequeño que D1, la parte 5a proximal del roscado 5 interno no tiene las dimensiones correctas para un acoplamiento roscado convencional con el roscado 201 externo recto, cuyas consecuencias aparecerán de forma clara más tarde en la descripción. De forma preferible, la relación de D2 respecto a D1 varía de 0,95 a 0,98.

De forma preferible, la relación de la longitud L1 de la parte 5b distal del roscado 5 interno con respecto a la longitud L2 de la porción 5c estrechada medida a lo largo de la dirección del eje A longitudinal de dicho cuerpo 2 tubular varía de 0,9 a 1,1, de forma preferible es de aproximadamente 1. En modos de realización, la relación de la longitud L1 de la parte 5b distal respecto a la longitud L4 de la parte 5a proximal varía de 1,125 a 1,325, de forma preferible es de aproximadamente 1,225. En modos de realización, la relación de la longitud L2 de la porción 5c estrechada con respecto a la longitud L4 de la parte 5a proximal varía de 1,125 a 1,325, de forma preferible es de aproximadamente 1,225.

Tal y como se muestra en la figura 4, el adaptador 1 de las figuras 1-3, está destinado a conectar el dispositivo 100 de administración de fármacos al dispositivo 200 de acceso sin agujas. La conexión del dispositivo 200 de acceso sin agujas al dispositivo 100 de administración de fármacos se describirá ahora con referencia a las figuras 1-4.

El dispositivo 100 de administración de fármacos y el adaptador 1 están alineados y tienen un eje A longitudinal común. La punta 101 distal del dispositivo de administración de fármacos es cónica, estrechada distalmente y define un pasaje 102 axial para la trasferencia de un producto (no mostrado) contenido en la misma. El pasaje 102 axial está abierto en su extremo distal. En modos de realización no mostrados, la superficie externa de la punta 101 distal puede estar provista de una ranura anular, o de forma alternativa de un resalte anular.

La punta 101 distal puede estar hecha de un material plástico o de cristal. En modos de realización, la punta 101 distal está hecha de material de cristal. En otro modo de realización, la punta 101 distal, así como el dispositivo 100 de administración de fármacos está hecha de un material plástico seleccionado de un polímero claro de cristal (CCP), acrilonitrilo butadieno estireno (ABS), policarbonato (PC), poliestireno (PS), polipropileno (PP), polietileno (PE), poliamida (PA) y sus combinaciones.

En una primera etapa, el adaptador 1 se acopla en la punta 101 distal del dispositivo 100 de administración de fármacos por medio de su aro 3 interno expansible radialmente. Esta etapa es fácil de realizar debido a la forma estrechada distalmente de la punta 101 distal y a la capacidad del aro 3 interno de expandirse radialmente. En un modo de realización no mostrado, el acoplamiento del adaptador y su posicionamiento correcto es posible gracias a su encaje apropiado con una ranura anular ubicada en una punta distal del dispositivo de administración de fármacos. En otros modos de realización no mostrados, el adaptador puede mantenerse en la parte proximal de la punta distal del dispositivo de administración de fármacos gracias a un resalte anular.

Con referencia a la figura 4, el adaptador 1 es luego unido a la punta 101 distal del dispositivo 100 de administración de fármacos mediante un encaje por fricción del aro 3 interno en la punta 101 distal. En particular, las lengüetas 3a del aro 3 interno ejercen una fuerza hacia dentro radial en la cara externa de la punta 101 distal y limitan la rotación y la traslación del adaptador 1 con respecto a la punta 101 distal.

El usuario agarra entonces el dispositivo 200 de acceso sin agujas y enrosca el roscado 201 externo recto en el roscado 5 interno del adaptador 1. El mismo enrosca primero el roscado 201 externo recto en la parte 5b distal del roscado 5 interno mediante un en roscado regular y convencional, ya que D1 y D3 coinciden y ya que la parte 5b distal del roscado 5 interno define un roscado interno recto. Entonces como la porción 5c estrechada y la parte 5a proximal del roscado 5 interno tienen diferentes diámetros, en particular menos que el valor de D1, el diámetro mayor del roscado 5 interno en la longitud L2 de la porción 5c estrechada y en la longitud de la parte 5a proximal no coinciden de forma perfecta con el diámetro D3 mayor del roscado 201 externo recto nunca más. Esta diferencia lleva a un aumento de la fricción entre el roscado 201 externo recto y la porción 5c estrechada y la parte 5a proximal del roscado 5 interno sin evitar un en roscado completo del roscado 201 externo recto en el adaptador 1. De hecho, el enroscado sigue siendo posible hasta el extremo proximal del roscado 5 interno del adaptador 1 y el usuario no necesita aumentar de forma significativa el par de torsión que el mismo ejerce para obtener una mayor fricción entre el roscado 201 externo y el roscado 5 interno. Como consecuencia, el riesgo de que el adaptador 1 rote con respecto a la punta 101 distal en el momento en el que el dispositivo 200 de acceso sin agujas es enroscado en el adaptador 1 se limita de manera importante.

Entonces, el usuario continúa enroscando el dispositivo 200 de acceso sin agujas dentro del adaptador 1 en toda la longitud L del roscado 5 interno hasta que el extremo proximal del dispositivo 200 de acceso sin agujas alcanza el extremo proximal de la parte proximal del roscado 5 interno.

De forma sorprendente, la disminución del diámetro mayor del roscado 5 interno en su parte proximal y por ejemplo en su porción estrechada permite una fuerza de fricción mejor del roscado externo recto del dispositivo de acceso sin agujas dentro del adaptador de la invención y una conexión resultante más estable sin tener que ejercer un par de torsión mayor para enroscar el dispositivo de acceso sin agujas dentro del adaptador y sin evitar que el roscado 201 externo del dispositivo de acceso sin agujas sea en roscado hasta el extremo proximal del roscado 5 interno del adaptador 1.

En particular, cuando la relación de D2 respecto a D1 varía de 0,95 a 0,98, el enroscado es suave y progresivo. De forma preferible, la relación de la longitud L1 de la parte distal respecto a la longitud L2 de la porción estrechada varía de 0,9 a 1,1, de forma preferible es de aproximadamente 1. La conexión resultante es particularmente estable y segura.

Los riesgos de que el dispositivo 200 de acceso sin agujas enroscado en el adaptador 1 de la invención se desconecte de forma espontánea son por lo tanto evitados en gran medida, incluso cuando la punta distal está hecha de cristal o cuando el dispositivo de acceso sin agujas comprende una pieza desviada por muelle que proporciona fuerzas contrarias altas contra la conexión. El adaptador de la invención por lo tanto permite una conexión reproducible y segura de un dispositivo de acceso sin agujas en dicho adaptador permitiendo un pasaje seguro y fiable del fluido desde el dispositivo de administración de fármacos y el dispositivo de acceso sin agujas. Además, el adaptador de la invención puede ser compatible con muchos de los conectores disponibles en el mercado.

Adicionalmente, la disminución del diámetro mayor del roscado 5 interno en la parte proximal de dicho roscado 5 interno proporciona una pared más gruesa de la parte proximal del cuerpo 2 tubular, por lo tanto aumentando la resistencia de dicho cuerpo 2 en el momento en el que el dispositivo 200 de acceso sin agujas es enroscado en el mismo. Por lo tanto, el adaptador es más resistente.

El adaptador de la invención permite la conexión fiable de un dispositivo de acceso sin agujas en la punta distal del dispositivo de administración de fármacos. Los riesgos de que el dispositivo de acceso sin agujas se desenrosque de forma espontánea y de forma accidental del adaptador de la invención son muy limitados.

Claims (11)

REIVINDICACIONES

1. Dispositivo (200) de acceso sin agujas que comprende un adaptador (1) para la conexión de un dispositivo (100) de administración de fármacos al dispositivo (200) de acceso sin agujas, el adaptador que comprende un cuerpo (2) globalmente tubular que tiene una región (2a) proximal y una región (2b) distal, dicha región proximal que está provista de medios (3) de acoplamiento para el montaje de dicho adaptador en el dispositivo de administración de fármacos, en donde dicha región distal está provista en su pared interna de un roscado (5) interno que coopera con un roscado (201) externo recto del dispositivo (200) de acceso sin agujas en una longitud L determinada de dicho roscado interno, dicho roscado interno que tiene una parte (5b) distal de dicha longitud L, dicha parte (5b) distal que tiene una longitud L1, un diámetro D1 mayor de valor constante que coincide con el de dicho roscado externo recto, caracterizado por que dicho roscado interno tiene en una parte (5a) proximal de dicha longitud L, un diámetro D2 mayor, donde D2 es estrictamente más pequeño que D1, en donde dicho roscado interno además comprende una porción (5c) estrechada que conecta dicha parte (5a) proximal a dicha parte (5b) distal, dicha porción estrechada que tiene una longitud L2.

2. Dispositivo (200) de acceso sin agujas de acuerdo con la reivindicación 1, en donde la relación de D2 respecto a D1 varía de 0,95 a 0,98.

3. Dispositivo (200) de acceso sin agujas de acuerdo con la reivindicación 1 o 2, en donde dicha parte (5a) proximal tiene una longitud L4, D2 tiene un valor constante a lo largo de la longitud L4.

4. Dispositivo (200) de acceso sin agujas de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1-3, en donde la relación de la longitud L1 de la parte (5b) distal respecto a la longitud L2 de la porción (5c) estrechada varía de 0,9 a 1,1, de forma preferible es de aproximadamente 1.

5. Dispositivo (200) de acceso sin agujas de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en donde dichos medios de acoplamiento comprenden un aro (3) interno proximal que se puede acoplar por fricción en una punta (101) distal de un dispositivo de administración de fármacos.

6. Dispositivo (200) de acceso sin agujas de acuerdo con la reivindicación 5, en donde el aro interno se puede expandir radialmente.

7. Dispositivo (200) de acceso sin agujas de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 3-6, en donde la relación de la longitud L1 de la parte (5b) distal respecto a la longitud L4 de la parte (5a) proximal varía de 1,125 a 1.325, de forma preferible es de aproximadamente 1,225.

8. Dispositivo (200) de acceso sin agujas de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 3-7, en donde la relación de la longitud L2 de la porción estrechada respecto a la longitud L4 de la parte proximal varía de 1,125 a 1.325, de forma preferible es de aproximadamente 1,225.

9. Dispositivo (200) de acceso sin agujas de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, en donde el dispositivo (100) de acceso sin agujas además comprende un dispositivo (100) de administración de fármacos que comprende una punta (101) distal que define un pasaje (102) axial para la transferencia de un producto contenido en dicho dispositivo de administración de fármacos, el adaptador (1) que se monta en dicha punta distal.

10. Dispositivo (200) de acceso sin agujas de acuerdo con la reivindicación anterior, en donde la punta (101) distal está hecha de cristal.

11. Dispositivo (200) de acceso sin agujas de acuerdo con la reivindicación 9 o 10, en donde la punta (101) distal es cónica y se estrecha distalmente.