JP5231967B2 - 血液浄化装置 - Google Patents

Description

本発明は、患者の血液を体外循環させつつ浄化する血液浄化装置に関するものである。

一般に、血液浄化療法、例えば透析治療においては、患者の血液を体外循環させるべく可撓性チューブから成る血液回路が使用されている。この血液回路は、患者から血液を採取する動脈側穿刺針が先端に取り付けられた動脈側血液回路と、患者に血液を戻す静脈側穿刺針が先端に取り付けられた静脈側血液回路とから主に成り、これら動脈側血液回路と静脈側血液回路との間にダイアライザを介在させ、体外循環する血液の浄化を行っている。

かかるダイアライザは、内部に複数の中空糸が配設されており、それぞれの中空糸の内部を血液が通過するとともに、その外側（中空糸の外周面と筐体の内周面との間）に透析液を流し得る構成とされている。中空糸は、その壁面に微小な孔（ポア）が形成されて血液浄化膜を成しており、中空糸内部を通過する血液の老廃物等が血液浄化膜を透過して透析液内に排出されるとともに、老廃物が排出されて浄化された血液が患者の体内に戻るようになっている。

ところで、透析治療中において、静脈側血液回路を流れる患者の血液の圧力を監視し、当該圧力が顕著に低下或いは上昇があった場合には、抜針（穿刺針の患者からの抜け）等の異常が生じていると判別して警報等により医療従事者に知らせていた。具体的には、例えば特許文献１にて開示されているように、静脈側血液回路に配設された静脈側ドリップチャンバの空気層側からモニタ用のチューブを延設して圧力センサに接続し、透析治療中における静脈側血液回路を流れる血液の圧力を常時検出する。そして、圧力センサにて検出された圧力が予め設定された上限値又は下限値（警報値）を超えたか否かを判別し、これら警報値の何れかを超えた際には抜針等の異常が生じた可能性があるとして警報を行っていた。
特開２００６−１０２２３７号公報

しかしながら、上記従来の血液浄化装置においては、抜針等の異常が生じていなくても患者の体動（例えば腕の上げ下げ等）により静脈側血液回路を流れる血液の圧力が急激に変化して警報値を超えてしまう虞があり、誤警報が頻繁に行われていた。而して、このような頻繁な誤警報によって医療従事者の負担が増加してしまうという問題があった。一方、上記誤警報を抑制するため、病院等医療機関において、警報幅の上限値や下限値を大きくして当該警報幅を広く設定する措置が行われる場合があるが、その場合、抜針等に基づいた本来警報すべき静脈圧の変動を検出することができなくなってしまうという不具合が生じてしまう。

本発明は、このような事情に鑑みてなされたもので、誤警報を抑制するとともに、血液浄化治療中における抜針等の異常事態を正確に検出することができる血液浄化装置を提供することにある。

請求項１記載の発明は、患者の血液を体外循環させるべく先端に動脈側穿刺針及び静脈側穿刺針が取り付けられた動脈側血液回路及び静脈側血液回路から成る血液回路と、前記動脈側血液回路に配設された血液ポンプと、前記動脈側血液回路と静脈側血液回路との間に接続され、当該血液回路を流れる血液を浄化する血液浄化手段と、前記静脈側血液回路を流れる患者の血液の圧力を経時的に検出し得る静脈圧検出手段とを具備した血液浄化装置であって、前記動脈側血液回路の先端と前記血液ポンプとの間を流れる患者の血液の圧力を経時的に検出し得る脱血圧検出手段と、前記静脈圧検出手段で検出された圧力の経時的変化における所定時間あたり変化量と前記脱血圧検出手段で検出された圧力の経時的変化における所定時間あたり変化量とを比較し、一方の圧力の前記所定時間あたり変化量に基づき他方の圧力の警報値を逐次更新させる警報値更新手段とを備えたことを特徴とする。

請求項２記載の発明は、請求項１記載の血液浄化装置において、前記警報値更新手段は、前記静脈圧検出手段で検出された圧力の経時的変化、及び前記脱血圧検出手段で検出された圧力の経時的変化をそれぞれ平準化し得るとともに、その平準化された経時的変化に基づき前記所定時間あたり変化量を算出することを特徴とする。

請求項３記載の発明は、請求項１又は請求項２記載の血液浄化装置において、前記警報値更新手段は、前記脱血圧検出手段による検出値の経時的変化における前記所定時間あたり変化量に合わせて前記静脈圧検出手段の検出値に対する警報値を逐次更新させることを特徴とする。

請求項４記載の発明は、請求項１記載又は請求項２記載の血液浄化装置において、前記警報値更新手段は、前記静脈圧検出手段による検出値の経時的変化における前記所定時間あたり変化量に合わせて前記脱血圧検出手段の検出値に対する警報値を逐次更新させることを特徴とする。

請求項５記載の発明は、請求項１〜４の何れか１つに記載の血液浄化装置において、前記静脈圧検出手段又は脱血圧検出手段で検出された圧力が前記警報値更新手段で更新された警報値を超えたことを報知する報知手段を具備したことを特徴とする。

請求項６記載の発明は、請求項１〜５の何れか１つに記載の血液浄化装置において、前記静脈圧検出手段又は脱血圧検出手段で検出された圧力が前記警報値更新手段で更新された警報値を超えたことを条件として前記血液ポンプの駆動を停止させることを特徴とする。

請求項１の発明によれば、警報値更新手段により、静脈圧検出手段で検出された圧力の経時的変化における所定時間あたり変化量と脱血圧検出手段で検出された圧力の経時的変化における所定時間あたり変化量とを比較し、一方の圧力の所定時間あたり変化量に基づき他方の圧力の警報値を逐次更新させるので、誤警報を抑制するとともに、血液浄化治療中における抜針等の異常事態（穿刺トラブル）を正確に検出することができる。

特に、請求項１の発明によれば、警報値更新手段が、静脈圧検出手段で検出された圧力の経時的変化における所定時間あたり変化量と脱血圧検出手段で検出された圧力の経時的変化における所定時間あたり変化量とを比較するので、治療過程で患者の血液濃度が変化するのに起因して静脈圧検出手段で検出された圧力や脱血圧検出手段で検出された圧力が変動する影響を排除することができ、血液浄化治療中における抜針等の異常事態（穿刺トラブル）をより精度よく検出することができる。

請求項２の発明によれば、警報値更新手段は、静脈圧検出手段で検出された圧力の経時的変化及び脱血圧検出手段で検出された圧力の経時的変化をそれぞれ平準化し得るとともに、その平準化された経時的変化に基づき所定時間あたり変化量を算出するので、血液ポンプの脈動等に起因して静脈圧検出手段で検出された圧力や脱血圧検出手段で検出された圧力が変動する影響を排除することができ、血液浄化治療中における抜針等の異常事態（穿刺トラブル）を更に精度よく検出することができる。

請求項３の発明によれば、警報値更新手段は、脱血圧検出手段による検出値の経時的変化における所定時間あたり変化量に合わせて静脈圧検出手段の検出値に対する警報値を逐次更新させるので、血液浄化治療中における静脈側穿刺針の患者からの抜針を正確に検出することができる。

請求項４の発明によれば、警報値更新手段は、静脈圧検出手段による検出値の経時的変化における所定時間あたり変化量に合わせて脱血圧検出手段の検出値に対する警報値を逐次更新させるので、血液浄化治療中における動脈側穿刺針の患者からの抜針を正確に検出することができる。

請求項５の発明によれば、静脈圧検出手段又は脱血圧検出手段で検出された圧力が警報値更新手段で更新された警報値を超えたことを報知する報知手段を具備したので、血液浄化治療中における抜針等の異常事態を周囲の医療従事者等に素早く把握させることができ、その後の処置をスムーズに行わせることができる。

請求項６の発明によれば、静脈圧検出手段又は脱血圧検出手段で検出された圧力が警報値更新手段で更新された警報値を超えたことを条件として血液ポンプの駆動を停止させるので、抜針等の異常事態が生じた際に直ちに血液の体外循環を停止させ、安全性をより向上させることができる。

以下、本発明の実施形態について図面を参照しながら具体的に説明する。
本実施形態に係る血液浄化装置は、患者の血液を体外循環させつつ浄化するためのもので、透析治療で使用される透析装置に適用されたものである。かかる透析装置は、図１に示すように、血液浄化手段としてのダイアライザ２が接続された血液回路１と、ダイアライザ２に透析液を供給しつつ除水する透析装置本体６とから主に構成されている。

血液回路１は、同図に示すように、可撓性チューブから成る動脈側血液回路１ａ及び静脈側血液回路１ｂから主に構成されており、これら動脈側血液回路１ａと静脈側血液回路１ｂの間にダイアライザ２が接続されている。動脈側血液回路１ａには、その先端に動脈側穿刺針ａが接続されているとともに、途中にしごき型の血液ポンプ３、除泡用のドリップチャンバ４ａ、４ｂが配設されている。一方、静脈側血液回路１ｂには、その先端に静脈側穿刺針ｂが接続されているとともに、途中に検出手段５及び除泡用のドリップチャンバ４ｃが接続されている。

そして、動脈側穿刺針ａ及び静脈側穿刺針ｂを患者に穿刺した状態で、血液ポンプ３を駆動させると、患者の血液は、ドリップチャンバ４ａ、４ｂで除泡がなされつつ動脈側血液回路１ａを通ってダイアライザ２に至り、該ダイアライザ２によって血液浄化が施され、ドリップチャンバ４ｃで除泡がなされつつ静脈側血液回路１ｂを通って患者の体内に戻る。即ち、患者の血液を血液回路１にて体外循環させつつダイアライザ２にて浄化するのである。

ダイアライザ２は、その筐体部に、血液導入ポート２ａ、血液導出ポート２ｂ、透析液導入ポート２ｃ及び透析液導出ポート２ｄが形成されており、このうち血液導入ポート２ａには動脈側血液回路１ａの基端が、血液導出ポート２ｂには静脈側血液回路１ｂの基端がそれぞれ接続されている。また、透析液導入ポート２ｃ及び透析液導出ポート２ｄは、透析装置本体６から延設された透析液導入ライン７及び透析液排出ライン８とそれぞれ接続されている。

ダイアライザ２内には、複数の中空糸が収容されており、該中空糸内部が血液の流路とされるとともに、中空糸外周面と筐体部の内周面との間が透析液の流路とされている。中空糸には、その外周面と内周面とを貫通した微少な孔（ポア）が多数形成されて中空糸膜を形成しており、該膜を介して血液中の不純物等が透析液内に透過し得るよう構成されている。

一方、透析装置本体６は、複式ポンプＰと、透析液排出ライン８において複式ポンプＰを迂回して接続されたバイパスライン９と、該バイパスライン９に接続された除水ポンプ１０（除水手段）と、ダイアライザ２から複式ポンプＰの排液側Ｐｂへ透析液を流動させる加圧ポンプ１１と、気泡分離チャンバ１２と、大気開放ライン１３と、電磁弁１４とから主に構成されている。

複式ポンプＰは、透析液導入ライン７及び透析液排出ライン８に跨って配設され、当該透析液導入ライン７からダイアライザ２（血液浄化手段）に対して透析液を導入させるとともに、当該ダイアライザ２に導入された透析液を透析液排出ライン８から排出させるためのものである。即ち、複式ポンプＰは、供給側Ｐａと排液側Ｐｂとが略等量とされた定量型のポンプから成るものであり、当該供給側Ｐａから排液側Ｐｂまでの透析液の流路は、電磁弁１４が閉じた状態で、密閉系（密閉が保たれた状態）とされている。

加圧ポンプ１１は、透析液排出ライン８におけるダイアライザ２と複式ポンプＰとの間に接続され、当該ダイアライザ２から複式ポンプＰへ透析液を流動させるためのものである。また、透析液導入ライン７の一端がダイアライザ２（透析液導入ポート２ｃ）に接続されるとともに、他端が所定濃度の透析液を調製する透析液供給装置（不図示）に接続されている。更に、透析液排出ライン８の一端は、ダイアライザ２（透析液導出ポート２ｄ）に接続されるとともに、他端が図示しない排液手段と接続されており、透析液供給装置から供給された透析液が透析液導入ライン７を通ってダイアライザ２に至った後、透析液排出ライン８及びバイパスライン９を通って排液手段に送られるようになっている。

除水ポンプ１０は、ダイアライザ２中を通過する患者の血液から水分を除去する（除水する）ためのものである。即ち、かかる除水ポンプ１０を駆動させると、複式ポンプＰが定量型であるため、透析液導入ライン７から導入される透析液量よりも透析液排出ライン８から排出される液体の容量が多くなり、その多い容量分だけ血液中から水分が除去されるのである。尚、かかる除水ポンプ１０以外の手段（例えば所謂バランシングチャンバ等を利用するもの）にて患者の血液から水分を除去するようにしてもよい。

気泡分離チャンバ１２は、所謂脱ガスチャンバと呼ばれるもので、透析液排出ライン８における加圧ポンプ１１と複式ポンプＰとの間に接続された所定容量のものから成り、透析液中の気泡を捕捉し得るよう構成されたものである。この気泡分離チャンバ１２からは、既述したバイパスライン９が延設されているとともに、大気開放ライン１３が延設されている。この大気開放ライン１３は、先端が大気開放とされており、その途中には電磁弁１４が接続されている。

電磁弁１４は、大気開放ライン１３を開放又は閉止すべく開閉可能とされたもので、開放状態で気泡分離チャンバ１２が外気と連通し、閉止状態で当該気泡分離チャンバ１２が外気と遮断するようになっている。而して、透析治療前又は透析治療後において、電磁弁１４を操作して大気開放ライン１３を開放させれば、気泡分離チャンバ１２内に捕捉された気泡を大気に放出させることができる。

ここで、ドリップチャンバ４ａ、４ｃの空気層側からはモニタ用チューブＨ１、Ｈ２が延設されており、かかるモニタ用チューブＨ１、Ｈ２の先端には脱血圧センサ１５（脱血圧検出手段）及び静脈圧センサ５（静脈圧検出手段）がそれぞれ接続されている。このうち静脈圧センサ５は、透析装置本体６内に配設された圧力センサから成り、透析治療中において、静脈側血液回路１ｂを流れる患者の血液の圧力（静脈圧）を経時的（リアルタイム）に検出し得るよう構成されている。また、脱血圧センサ１５は、透析装置本体６内に配設された圧力センサから成り、透析治療中において、動脈側血液回路１ａの先端（動脈側穿刺針ａが接続される部位）と血液ポンプ３との間を流れる患者の血液の圧力（脱血圧）を経時的（リアルタイム）に検出し得るよう構成されている。

また、静脈圧センサ５及び脱血圧センサ１５には、警報値更新手段１６が電気的に接続されており、当該静脈圧センサ５及び脱血圧センサ１５にて検出された静脈圧及び脱血圧を電気信号として警報値更新手段１６に送信し得るよう構成されている。警報値更新手段１６は、例えば血液透析装置における種々動作や表示を制御するマイコン等から成るものである。

この警報値更新手段１６は、静脈圧センサ５で検出された圧力の経時的変化における所定時間あたり変化量と脱血圧センサ１５で検出された圧力の経時的変化における所定時間あたり変化量とを比較し、一方の圧力の所定時間あたり変化量に基づき他方の圧力の警報値を逐次更新させるものであり、本実施形態に係る警報値更新手段１６は、脱血圧センサ１５による検出値の経時的変化における所定時間あたり変化量に合わせて静脈圧センサ５の検出値に対する警報値を逐次更新させるものである。

より具体的には、横軸を治療時間（ｈ）及び縦軸を静脈圧センサ５にて検出された静脈圧（ｍｍＨｇ）及び脱血圧センサ１５にて検出された脱血圧（ｍｍＨｇ）とした場合、図２に示すような経時的変化となる。但し、図中符号αが静脈圧の経時的変化（生波形）、符号βが脱血圧の経時的変化（生波形）を示している。警報値更新手段１６は、静脈圧の経時的変化α及び脱血圧の経時的変化βに対して、血液ポンプ３の周期に合わせた移動平均（移動平均圧）を算出する。

即ち、図１０に示すように、サンプリングデータの１区間を１００（ｍｓ）とするとともに血液ポンプ３の周期を同図中４区間（即ち、４００（ｍｓ））とした場合、（Ａ−１）移動平均圧、（Ａ−２）移動平均圧、（Ａ−３）移動平均圧…と順次移動平均圧を演算するのである。そして、その演算結果（移動平均圧）をグラフに表すと、図３の如き生波形に対して平準化された静脈圧における移動平均圧の経時的変化α’、及び脱血圧における移動平均圧の経時的変化β’が得られることとなる。

その後、図１０に示すように、（Ａ−２）移動平均圧−（Ａ−１）移動平均圧＝（Ｂ−１）変化量、（Ａ−３）移動平均圧−（Ａ−２）移動平均圧＝（Ｂ−２）変化量、（Ａ−４）移動平均圧−（Ａ−３）移動平均圧＝（Ｂ−３）変化量…と順次所定時間あたり変化量（１００（ｍｓ）あたりの移動平均圧の変動量）を求める。即ち、所定時間あたり変化量は、上記の如く所定時間における移動平均圧の差分（経時的変化α’及びβ’における所定時間あたりの傾き（微分値））を示しているのである。

そして、その演算結果（変化量）をグラフに示すと、図４の如き経過時間に対する変化量の推移α”及びβ”が得られ、かかる変化量の推移α”及びβ”に対して、更に移動平均（図１０で示すように４００（ｍｓ）毎の変化量の平均である微分移動平均）を演算して平準化を図ることにより、図５に示す如き時間経過に対する微分移動平均の推移α”’及びβ”’が得られる。然るに、警報値更新手段１６にて、所定時間毎（例えば５（ｓ）毎）に静脈圧に対する警報値（警報幅）を脱血圧の所定時間あたり変化量（微分移動平均）に基づいて更新することとなる。

これにより、脱血圧センサ１５による検出値の経時的変化の所定時間あたり変化量に合わせて静脈圧センサ５の検出値に対する警報値を逐次更新させることができるので、患者が穿刺針ａ、ｂを穿刺した腕を上げ下げする等して体動があった場合（抜針等がない場合）、図５に示すように、脱血圧の微分移動平均の推移β”’に追従して静脈圧側の警報値（上限値（１）及び下限値（２））が更新され、静脈圧センサ５の検出値が当該警報値（上限値及び下限値）を超えないようになっている。

一方、透析治療中において例えば静脈側穿刺針ｂが患者から抜けた場合、図６に示すように、静脈圧の経時的変化αは急激に低下するが脱血圧の経時的変化βはほぼ一定のままとなる。これら静脈圧の経時的変化α及び脱血圧の経時的変化βに対して、血液ポンプ３の周期に合わせた移動平均（移動平均圧）を算出し、グラフ化すると、図７に示すように、静脈圧における移動平均圧の経時的変化α’、及び脱血圧における移動平均圧の経時的変化β’が得られることとなる。

然るに、上記したように、警報値更新手段１６にて、図８の如き経過時間に対する変化量の推移α”及びβ”を得るとともに、かかる変化量の推移α”及びβ”に対して、更に移動平均（微分移動平均）を演算して平準化を図ることにより、図９に示す如き時間経過に対する微分移動平均の推移α”’及びβ”’を得る。そして、所定時間毎（例えば５（ｓ）毎）に静脈圧に対する警報値（警報幅）を脱血圧の変化量（微分移動平均）に基づいて更新すれば、図９に示すように、静脈圧における微分移動平均の推移α”’が警報値（この場合、下限値（２））を超えることとなり、静脈側穿刺針ｂが患者から抜けたと判断することができる。また、上記実施形態においては、警報値更新手段１６は、脱血圧センサ１５による検出値の経時的変化における所定時間あたり変化量に合わせて静脈圧センサ５の検出値に対する警報値を逐次更新させているが、これに代えて、静脈圧センサ５（静脈圧検出手段）による検出値の経時的変化における所定時間あたり変化量に合わせて脱血圧センサ１５（脱血圧検出手段）の検出値に対する警報値を逐次更新させるよう構成してもよい。

従って、警報値更新手段１６は、脱血圧センサ１５による検出値の経時的変化β（本実施形態においては、脱血圧における微分移動平均の推移β”’）における所定時間あたり変化量に合わせて静脈圧センサ５の検出値に対する警報値を逐次更新させるので、血液浄化治療中（透析治療中）における静脈側穿刺針ｂの患者からの抜針を正確に検出することができる。反対に、警報値更新手段１６が、静脈圧センサ５による検出値の経時的変化α（本実施形態においては、静脈圧における微分移動平均の推移α”’）における所定時間あたり変化量に合わせて脱血圧センサ１５の検出値に対する警報値を逐次更新させるようにすれば、血液浄化治療中（透析治療中）における動脈側穿刺針ａの患者からの抜針を正確に検出することができる。

特に、本実施形態によれば、警報値更新手段１６が、静脈圧センサ５で検出された圧力の経時的変化における所定時間あたり変化量と脱血圧センサ１５で検出された圧力の経時的変化における所定時間あたり変化量とを比較するので、治療過程で患者の血液濃度（例えばヘマトクリット値）が変化するのに起因して静脈圧センサ５で検出された圧力や脱血圧センサ１５で検出された圧力が変動する影響を排除することができ、血液浄化治療中（透析治療中）における抜針等の異常事態（穿刺トラブル）をより精度よく検出することができる。

また、警報値更新手段１６は、静脈圧センサ５で検出された圧力の経時的変化及び脱血圧センサ１５で検出された圧力の経時的変化をそれぞれ平準化し得るとともに、その平準化された経時的変化に基づき所定時間あたり変化量を算出するので、血液ポンプ３の脈動等に起因して静脈圧センサ５で検出された圧力や脱血圧センサ１５で検出された圧力が変動する影響を排除することができ、血液浄化治療中（透析治療中）における抜針等の異常事態（穿刺トラブル）を更に精度よく検出することができる。

更に、本実施形態によれば、警報値更新手段１６により更新される警報値が、静脈圧センサ５（又は脱血圧センサ１５）で検出された圧力を基準値とした上限値（１）又は下限値（２）から成るので、誤警報をより抑制するとともに、血液浄化治療中（透析治療中）における抜針等の異常事態を更に正確に検出することができる。尚、本実施形態においては、警報値が上限値（１）及び下限値（２）とされているが、例えば静脈圧センサ５（又は脱血圧センサ１５）で検出された圧力を基準値とした下限値のみ或いは上限値のみとしてもよい。

報知手段１７は、警報値更新手段１６にて静脈圧が警報値を超えたと判断された際に、静脈圧センサ５（又は脱血圧センサ１５）で検出された圧力が警報値更新手段１６で更新された警報値を超えたことを報知して周囲の医療従事者に注意を促すためのもので、スピーカによる所定音の発生、警告灯の点滅又は点灯、或いは表示部による表示（何れも不図示）等によって報知し得るよう構成されている。

上記報知手段１７による報知に加え、静脈圧センサ５（又は脱血圧センサ１５）で検出された圧力が警報値更新手段１６で更新された警報値を超えたことを条件として血液ポンプ３の駆動を停止させるよう構成されている。従って、報知手段１７による報知により、血液浄化治療中（透析治療中）における抜針等の異常事態を周囲の医療従事者等に素早く把握させることができ、その後の処置をスムーズに行わせることができるとともに、報知の際に血液ポンプ３の駆動を停止させるので、抜針等の異常事態が生じた際に直ちに血液の体外循環を停止させ、安全性をより向上させることができる。

上記実施形態によれば、警報値更新手段１６により、静脈圧センサ５で検出された圧力の経時的変化における所定時間あたり変化量と脱血圧センサ１５で検出された圧力の経時的変化における所定時間あたり変化量とを比較し、一方の圧力の所定時間あたり変化量に基づき他方の圧力の警報値を逐次更新させるので、誤警報を抑制するとともに、血液浄化治療中における抜針等の異常事態（穿刺トラブル）を正確に検出することができる。また、本実施形態によれば、静脈圧の変化量の推移α”及び脱血圧の変化量の推移β”に対して更に平準化を図り、微分移動平均の推移α”’、β”’を得るとともに、それら微分移動平均の推移α”’、β”’に基づき警報値を更新しているので、血液ポンプ３の脈動による影響を更に確実に抑制することができる。

以上、本実施形態について説明したが、本発明はこれに限定されず、例えば静脈圧の変化量の推移α”及び脱血圧の変化量の推移β”に対して平準化を行わせず、これら静脈圧の変化量の推移α”及びβ”を比較し、一方の圧力の経時的変化の時間あたり変化量に基づき他方の圧力の警報値を逐次更新させるよう構成してもよい。

また、警報値として下限値のみとし、上限値は透析治療全般に亘って一定に設定された固定値としてもよい。然るに、静脈側穿刺針ｂの患者からの抜け時、通常、静脈圧は下がるので、下限値を所定時間毎に更新しつつ上限値を固定値とすることにより、穿刺針の患者からの抜けを監視するための制御を簡素化することができる。尚、本実施形態においては、透析装置本体６が透析液供給機構が内蔵されない透析監視装置から成るものであるが、透析液供給機構が内蔵された個人用透析装置に適用するようにしてもよい。また、本発明は、実施形態の如き血液透析療法の他、血液濾過療法や血液濾過透析療法等、他の血液浄化装置に適用することができる。

静脈圧検出手段で検出された圧力の経時的変化における所定時間あたり変化量と脱血圧検出手段で検出された圧力の経時的変化における所定時間あたり変化量とを比較し、一方の圧力の所定時間あたり変化量に基づき他方の圧力の警報値を逐次更新させる警報値更新手段を備えた血液浄化装置であれば、外観が異なるもの或いは他の機能が付加されたものであっても適用することができる。

本発明の実施形態に係る血液透析装置を示す模式図 同血液透析装置における静脈圧センサ及び脱血圧センサで検出された経時的変化α及び経時的変化βを示すグラフ（体動時） 同血液透析装置における静脈圧における移動平均圧の経時的変化α’及び脱血圧における移動平均圧の経時的変化β’を示すグラフ（体動時） 同血液透析装置における静脈圧における変化量の推移α”及び脱血圧における変化量β”を示すグラフ（体動時） 同血液透析装置における静脈圧における微分移動平均の推移α”’及び脱血圧における微分移動平均の推移β”’を示すグラフ（体動時）であって、警報値の更新がなされた状態を示すグラフ 同血液透析装置における静脈圧センサ及び脱血圧センサで検出された経時的変化α及び経時的変化βを示すグラフ（静脈側穿刺針抜け時） 同血液透析装置における静脈圧における移動平均圧の経時的変化α’及び脱血圧における移動平均圧の経時的変化β’を示すグラフ（静脈側穿刺針抜け時） 同血液透析装置における静脈圧における変化量の推移α”及び脱血圧における変化量β”を示すグラフ（静脈側穿刺針抜け時） 同血液透析装置における静脈圧における微分移動平均の推移α”’及び脱血圧における微分移動平均の推移β”’を示すグラフ（静脈側穿刺針抜け時）であって、警報値の更新がなされた状態を示すグラフ 同血液透析装置における移動平均圧、変化量及び微分移動平均の演算方法を説明するための説明図

符号の説明

１…血液回路
１ａ…動脈側血液回路
１ｂ…静脈側血液回路
２…ダイアライザ（血液浄化手段）
３…血液ポンプ
４ａ、４ｂ、４ｃ…ドリップチャンバ
５…静脈圧センサ（静脈圧検出手段）
６…透析装置本体
７…透析液導入ライン
８…透析系排出ライン
９…バイパスライン
１０…除水ポンプ
１１…加圧ポンプ
１２…気泡分離チャンバ
１３…大気開放ライン
１４…電磁弁
１５…脱血圧センサ（脱血圧検出手段）
１６…警報値更新手段
１７…報知手段
ａ…動脈側穿刺針
ｂ…静脈側穿刺針

Claims (6)

1. 患者の血液を体外循環させるべく先端に動脈側穿刺針及び静脈側穿刺針が取り付けられた動脈側血液回路及び静脈側血液回路から成る血液回路と、
   前記動脈側血液回路に配設された血液ポンプと、
   前記動脈側血液回路と静脈側血液回路との間に接続され、当該血液回路を流れる血液を浄化する血液浄化手段と、
   前記静脈側血液回路を流れる患者の血液の圧力を経時的に検出し得る静脈圧検出手段と、
   を具備した血液浄化装置であって、
   前記動脈側血液回路の先端と前記血液ポンプとの間を流れる患者の血液の圧力を経時的に検出し得る脱血圧検出手段と、
   前記静脈圧検出手段で検出された圧力の経時的変化における所定時間あたり変化量と前記脱血圧検出手段で検出された圧力の経時的変化における所定時間あたり変化量とを比較し、一方の圧力の前記所定時間あたり変化量に基づき他方の圧力の警報値を逐次更新させる警報値更新手段と、
   を備えたことを特徴とする血液浄化装置。
2. 前記警報値更新手段は、前記静脈圧検出手段で検出された圧力の経時的変化、及び前記脱血圧検出手段で検出された圧力の経時的変化をそれぞれ平準化し得るとともに、その平準化された経時的変化に基づき前記所定時間あたり変化量を算出することを特徴とする請求項１記載の血液浄化装置。
3. 前記警報値更新手段は、前記脱血圧検出手段による検出値の経時的変化における前記所定時間あたり変化量に合わせて前記静脈圧検出手段の検出値に対する警報値を逐次更新させることを特徴とする請求項１又は請求項２記載の血液浄化装置。
4. 前記警報値更新手段は、前記静脈圧検出手段による検出値の経時的変化における前記所定時間あたり変化量に合わせて前記脱血圧検出手段の検出値に対する警報値を逐次更新させることを特徴とする請求項１記載又は請求項２記載の血液浄化装置。
5. 前記静脈圧検出手段又は脱血圧検出手段で検出された圧力が前記警報値更新手段で更新された警報値を超えたことを報知する報知手段を具備したことを特徴とする請求項１〜４の何れか１つに記載の血液浄化装置。
6. 前記静脈圧検出手段又は脱血圧検出手段で検出された圧力が前記警報値更新手段で更新された警報値を超えたことを条件として前記血液ポンプの駆動を停止させることを特徴とする請求項１〜５の何れか１つに記載の血液浄化装置。

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