JP4842144B2 - 再配備可能な心臓弁 - Google Patents

Description

【発明の分野】
【０００１】
本発明は心臓弁を血管内から交換するための方法及び装置に関する。より特別には、本発明は、拡張可能で且つ回収可能なアンカーを使用して血管内から心臓弁を交換弁と置換する方法及び装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
心臓外科手術は、疾患した心臓弁を修復し又は交換するために使用される。弁の外科手術は、一般的な麻酔によって行われる心臓切開処置である。患者の胸骨（胸骨切開術）によって切開が行われ、患者の心臓弁は、血流が心肺バイパス器内へと迂回されている間停止せしめられる。
【０００３】
弁交換は、一般的に狭窄症と称される本来の心臓弁の狭窄があるとき又は本来の弁が漏れるか又は逆流するときに指示され得る。弁を交換するとき、本来の弁は、切除され且つ生物学的又は機械的な弁と交換される。機械的な弁は、血液凝固の形成を防止するために長期間の抗凝固剤を必要とし、弁の音は胸部を介して聞くことができる場合が多い。生物学的組織弁は、典型的には、このような薬剤を必要としない。組織弁は、死体から入手するか又はブタ若しくはウシのものであっても良く且つ一般的に患者の心臓に固定される合成リングに取り付けられる。
【０００４】
弁交換外科手術は、著しい随伴する危険を有する侵襲性の高い手術である。危険性としては、出血、感染、脳卒中、心臓発作、不整脈、腎不全、麻酔薬の副作用ばかりでなく、外科手術中の患者の２乃至５％の死亡がある。
【０００５】
外科手術後、患者は、栓子及び人工心肺に関連する他のファクタにより一時的に混乱するかも知れない。手術後の最初の２乃至３日は心臓の機能を綿密に監視することができる集中治療室内で過ごす。平均的な入院期間は１乃至２週間であり、完全に回復するには数週間乃至数ヶ月が必要である。
【０００６】
近年、最少侵襲性の外科手術及び介入心臓学の開発が幾らかの研究者に大動脈心臓弁の経皮的な交換を追求させることを促して来ている。ニュージャージ州フォートリーにあるＰｅｒｃｕｔａｎｅｏｕｓ Ｖａｌｖｅ Ｔｅｃｈｈｎｏｌｏｇｉｅｓ（“ＰＶＴ”）は、生体人工器官弁と一体化されたバルーン拡張可能なステントを開発した。ステント／弁装置が疾患した本来の弁を横切るように配備されて弁を永久に開放状態に保持し、それによって、本来の弁を切開し且つ本来の弁の代わりに生体人工弁を配備する必要性を緩和している。ＰＶＴの装置は、X線透視ガイドを使用する局部麻酔によって心臓カテーテル検査の検査室に給送され、それによって、一般的な麻酔及び開心術を避けるように設計されている。この装置は２００２年４月に最初に患者の体内に移植された。
【０００７】
ＰＶＴの装置は幾つかの欠点を有している。ＰＶＴのステントの配備は非可逆的であり、ステントは回収出来ない。これは重大な欠点である。なぜならば、大動脈に対して余り遠くに配備されると、患者の冠状動脈を塞ぐ危険性があるからである。更に、（大動脈から遠く且つ心室により近い）別の方向に誤配備されたステント／弁は、僧帽装置を侵し、最終的には小葉がステント／弁の端縁に対して連続的に摩擦されると小葉を摩耗させるであろう。
【０００８】
ＰＶＴ装置の別の欠点は、その比較的大きな断面給送輪郭である。ＰＶＴ装置のステント／弁結合装置は、給送バルーン上に取り付けられ、大動脈の刺激によって給送を逆行させる。従って順行性中隔横断方法が必要とされる。この方法は、処置の複雑さ及び危険性を著しく増大させる隔壁の穿刺及び僧帽弁内を通る経路を必要とする。極めて少数の心臓病専門医は、最近、それ自体が難しい処置である中隔横断穿刺を行うように訓練を受けている。
【０００９】
他の従来技術による交換心臓弁は、アンカーとして自己拡張性のステントを使用している。血管内大動脈交換処置においては、冠状動脈及び僧帽弁に対する大動脈弁の正確な配備が重要である。しかしながら、標準的な自己拡張性の装置は、配備の正確さが極めて低い。ステントの基端は、正しい配備がＸ線透視によって実証されるまで給送装置から外されないことが多く、ステントは、典型的にはひとたび取り外されると飛び跳ねる。従って、ステントの端部が本来の弁、冠状動脈及び僧帽弁に対してどこにあるかを知ることが不可能である場合が多い。
【００１０】
更に、新しい弁が最終的な配備に先立って機能している様子を視認できることは極めて望ましい。しかしながら、最終的で且つ非可逆的な配備に先立つ視認は、標準的な自己拡張装置によって行うことが出来ず、交換弁は、最終的な配備前には十分に機能しないことが多い。
【００１１】
従来技術による自己拡張性交換心臓弁装置の別の欠点は、径方向の強度の欠如である。自己拡張性の装置が給送シースによって容易に給送されるためには、金属は、塑性変形されることなく給送カテーテルの内側で撓み且つ曲がることが必要である。動脈ステントにおいては、これは難しいことではなく、血管壁に対して適切な径方向の力をかけ且つ塑性変形させることなく給送カテーテルの内側に嵌合するように十分に小さな直径まで圧潰させることができる多くの市販の動脈ステントが存在する。
【００１２】
しかしながら、ステントが大動脈弁の交換の場合のように内側に締結された弁を有する場合には、血管壁に対するステントの固定は、心拡張期に心室の内側へ戻るのを防止するための力は、ステント／血管壁境界部に直接伝えられる。従って、自己拡張性のステント／弁を血管壁と接触状態に保ち且つ滑らないように保つのに必要とされる径方向の力の量は、内側に弁を備えていないステントにおけるよりも遙かに大きい。更に、十分な径方向の力を有しない自己拡張性ステントは、心臓の鼓動毎に拡張及び収縮を終え、それによって、弁を変形させ、弁の機能に影響を及ぼし、移動し、恐らく完全に外れるであろう。自己拡張性ステントの突っ張りの厚みを単に厚くすることは、自己拡張性ステントのより大きな断面及び／又は塑性変形の危険性を生じるので実用的な解決方法ではない。
【００１３】
Ｇａｒｒｉｓｏｎらに付与された米国特許第２００２／０１５１９７０号は、患者の大動脈を介して給送できるようになされた大動脈弁の交換のための二部品からなる装置を記載している。ステントは血管内から本来の弁を横切るように配置され、次いで、ステントの内腔内に交換弁が配備される。給送中に、ステントと弁とを分離することによって、当該装置における給送装置の断面は、中隔横断方法を必要とすることなく大動脈を介する給送を可能にするように十分に小さくすることができる。ステントと交換弁のフレームとの両方ともがバルーン拡張可能であるか又は自己拡張性とすることができる。
【００１４】
Ｇａｒｒｉｓｏｎの特許出願に記載された装置は、大動脈方法を提供するけれども幾つかの欠点を有している。第一に、この装置のステント部分は、給送中のステントの動力学的な再配置を妨げる第一の部品として一つの段階において本来の弁を横切るように給送される。拡張中のステントの短縮又は進入は不適切な整合につながるかも知れない。
【００１５】
更に、Ｇａｒｒｉｓｏｎのステントは、単に本来の弁の小葉を心臓の壁に対して圧潰させ且つ弁の本来の位置に対する当該装置の確実な整合を提供する方法で小葉と係合しない。このことは、冠状動脈口を閉塞するという同時に発生する虞をも増大させるばかりでなく、移植後の装置の長期の移動の虞をも増大させる。更に、ステントは、交換弁が給送後に定置される穴又は空隙を含んでいる。組織がこれらの空隙から突出してステント内での弁の不適切な定置の虞を増大させるかも知れない。
【００１６】
心臓弁を血管内から交換するための既知の技術に伴う欠点に鑑み、これらの欠点を解消する方法及び装置を提供するのが望ましい。
【発明の開示】
【００１７】
本発明の装置は、患者の心臓弁を血管内から交換する方法によって配備される。当該方法は、交換弁と拡張可能なアンカーとを血管内から非拡張状態で心臓弁の近くへ給送するステップと、アンカーをアンカー部位においてアンカーが組織と接触する配備形状へ拡張させるステップと、アンカーをアンカー部位に再配備するステップと、アンカーをアンカー部位に配備するステップとを含んでいる。前記再配備ステップは、より細かく再配備するためにアンカーを収縮させ且つアンカー部位で再拡張させるステップを含んでいても良い。外部からの非液圧又は非空気圧の作動力を適用するステップを含んでいても良い。
【００１８】
患者の心臓弁を血管内から交換するための別の方法も提供される。当該方法は、交換弁と拡張可能なアンカーを拡張させない形状で心臓弁の近くに血管内から又は経皮的に給送するステップと、アンカーを当該アンカーが第一のアンカー部位において組織と接触する配置形状へ拡張させるステップと、アンカーを第二のアンカー部位に再位置決めするステップと、アンカーを第二のアンカー部位に配備するステップとを含んでいる。前記再位置決めするステップは、アンカーを収縮させ且つアンカーを第二のアンカー部位で再度拡張させるステップを含んでいても良い。収縮ステップは、アンカーに外部からの非液圧又は非空気圧の作動力を適用するステップを含んでいても良い。
【００１９】
幾つかの実施形態においては、配備ステップは、アンカーを配備器具から取り外すステップを含んでいる。給送ステップは、アンカーに結合された又はアンカーから分離された交換心臓弁を給送するステップを含んでいても良く、この場合には、当該方法は、交換弁をアンカーに取り付けるステップを更に含んでいる。
【００２０】
心臓弁が大動脈弁である場合には、給送ステップは、拡張可能なアンカー及び交換弁を逆行方法によって大動脈弁の近くへ血管内から又は経皮的に給送するステップを含んでいても良い。
【００２１】
幾つかの実施形態においては、配備ステップはアンカー内でバルーンを拡張させるステップを含んでいても良く、幾つかの実施形態においては、配備ステップは、アンカーを係止形状に係止するステップを含んでいても良い。アンカーの基端及び末端領域は別個に拡張されても良い。
【００２２】
上記方法は、アンカーを配備する前に少なくとも基端又は末端方向へのアンカーの動きに抗するために例えば心臓弁の組織と接触することによって、アンカーを第一及び第二のアンカー部位と整合させるステップをも含んでいても良い。
【００２３】
患者の心臓弁を経皮的に交換する方法も提供される。当該方法は、交換弁及び拡張可能なアンカーを非拡張形状で心臓弁の近くへ経皮的に給送するステップと、アンカーを当該アンカーがアンカー部位において組織と接触する拡張形状へと拡張させるステップと、アンカーを配備器具から取り外すステップとを含んでいる。交換弁は、アンカーに結合して又はアンカーとは別個に給送しても良く、この場合には、この方法はまた、弁をアンカーに取り付けるステップをも含んでいる。
【００２４】
幾つかの実施形態においては、当該方法は更に、観察ステップの後で且つ取り外しステップの前に、アンカーを第二のアンカー部位へ再位置決めするステップを更に含んでいる。幾つかの実施形態においては、拡張ステップは、アンカーに外部からの非液圧又は非空気圧の作動力をかけるステップを含んでおり、幾つかの実施形態においては、当該方法は更に、観察ステップ後にアンカー内でバルーンを拡張させるステップを含んでいる。当該方法は、アンカーをアンカー部位と整合させるステップを含んでいても良い。
【００２５】
患者の本来の心臓弁を血管内から交換する装置も提供される。この装置は、拡張可能な編物を備えているアンカーと、患者の体内に固定されるようになされた交換弁とを含んでいる。幾つかの実施形態においては、アンカーの拡張可能な編物は単一ストランドのワイヤによって作られる。幾つかの実施形態においては、拡張可能な編物は少なくとも１つの端縁構造を含んでいる。アンカーと交換弁とは、血管内からの給送及び配置ができる構造とされるのが好ましい。
【００２６】
本発明は、患者の本来の心臓弁を交換するための装置に関する。この装置は、血管内から給送するようになされた拡張可能な編物を有しているアンカーを含んでいる。アンカーは更に、本来の弁のアンカー部位における能動的な短縮によって拡張するようになされている。この装置はまた、患者の体内に固定されるようになされている交換弁をも含んでいる。幾つかの実施形態においては、アンカーの編物は更に、中心軸線に向かってほぼ径方向内方に向けられた０．５ａｔｍ又は２ａｔｍまでの圧力に応答して実質的に変形しないままとされている。幾つかの実施形態においては、アンカーブレードは、アンカーが拡張されたときに第一の領域の直径よりも大きな直径を有する第一の領域及び第二の領域を含んでいる。幾つかの実施形態においては、アンカーの編物は、径方向に対称であるか、左右対称であるか又は非対称である拡張形状を有する構造とされている。幾つかの実施形態においては、アンカーは、第一及び第二のワイヤを含んでおり、第一のワイヤの直径は第二のワイヤの直径より小さい。幾つかの実施形態においては、アンカーは、異なる材料によって作られた第一及び第二のワイヤを含んでいる。幾つかの実施形態においては、アンカーは圧潰された給送形状、定置形状及び拡張された配備形状を有している。
【００２７】
幾つかの実施形態においては、当該装置は更に、編物の拡張を維持する構造とされた１つの又は複数の係止部材を含んでいる。幾つかの実施形態においては、更に、交換弁をアンカー内に支持するようになされた弁支持部材を含んでいる。幾つかの実施形態においては、アンカーは、末端に末端配備装置境界部を含んでおり、この末端配備装置境界部は、配備装置がアンカーの末端に基端方向の力をかけるのを許容するようになされている。幾つかの実施形態においては、アンカーは、基端に基端配備装置境界部を含んでおり、この基端配備装置境界部は、配備装置がアンカーの基端に末端方向の力をかけるのを許容するようになされている。
【００２８】
本来の大動脈弁を交換するための方法も提供される。このような方法は、交換弁と拡張可能な編物を有しているアンカーとを血管内から給送することを含んでいる。本来の大動脈弁内の部位への給送が行われるのが好ましい。給送は、アンカーを能動的に短縮させてアンカーを径方向へ拡張させて拡張形状としてアンカー部位に固定することによって行われるのが好ましい。幾つかの実施形態においては、当該方法は、アンカーを拡張形状に係止するステップを含んでいる。幾つかの実施形態においては、当該方法は、アンカーの第一の領域を第一の直径まで拡張させ、アンカーの第二の領域を前記第一の直径よりも大きい第二の直径まで拡張させることを含んでいる。
【００２９】
幾つかの実施形態においては、当該方法の短縮ステップは、僧帽弁との干渉を避けながら、アンカーを径方向に拡張させてアンカー部位に固定するために能動的に短縮させることを含んでいる。幾つかの実施形態においては、短縮させるステップは、アンカーを能動的に短縮させて径方向に対称形状、左右対称な拡張形状又は非対称形状へと拡張させることを含んでいる。
【００３０】
幾つかの実施形態においては、アンカーは、前記短縮ステップに先立って自己拡張せしめられる。幾つかの実施形態においては、短縮ステップは、アンカーの基端又は末端において配備装置の境界部に基端方向の力をかけることを含んでいる。幾つかの実施形態においては、短縮ステップは、アンカーの基端で配備装置の境界部に末端方向の力をかけることを含んでいる。
【００３１】
幾つかの実施形態においては、給送長さは約１５ｍｍ乃至約１５０ｍｍであり、配備長さは約５mm乃至約４０mmである。幾つかの実施形態においては、当該装置は、約０．０５乃至約０．５、約０．１乃至約０．３５又は約０．１５乃至約０．２５の配備長さら対する給送長さの比を有している。幾つかの実施形態においては、当該装置は、定置形状を有しているアンカーを含んでおり、前記アンカーは、定置形状において硬化せしめられる形状記憶材料を含んでいる。定置形状は、給送長さと配備長さとの間の長さを有することができる。
【００３２】
幾つかの実施形態においては、当該装置は、血管内からの配備中に能動的に短縮する形状とされているアンカーを含んでいる。当該装置はまた、アンカーの拡張を維持する構造とされた１又は複数の係止部材をも含んでいても良い。係止部材はまた、アンカーの拡張を複数の拡張量に維持して装置に非円筒形形状を付与する構造とされていても良い。
【００３３】
実施形態のうちのいずれにおいても、装置は更にアンカー内に交換弁を支持するようになされた弁支持部材を更に含んでいても良い。弁支持部材はまた、弁支持部材の伸長部である係止部材をも含んでいても良い。
【００３４】
実施形態のいずれにおいても、装置は、アンカーの末端に設けられた末端配備装置境界部を含んでいても良く、末端の配備装置境界部は、配備装置がアンカーの末端に基端方向の力をかけるのを可能にするようになされている。末端の配備装置境界部は更に、アンカーの末端に基端方向の力をかけている間に径方向に拡張するようになされていても良い。末端の配備装置境界部は更に、配備装置が交換弁の中心穴内に配備装置のどの部分も通過させることなく、アンカーの末端に基端方向の力をかけるのを許容するようになされていても良い。
【００３５】
幾つかの実施形態においては、当該装置はアンカーを含むことができ、当該アンカーは、アンカーの基端に基端配備装置境界部を含んでおり、当該基端配備装置境界部は、配備装置がアンカーの基端に末端方向の力をかけるのを許容するようになされている。基端の配備装置境界部は更に、アンカーの基端に末端方向の力をかけている間に径方向に拡張するようになされていても良い。基端の配備装置境界部は更に、配備装置が複数の配備装置の指状部材を介してアンカーの基端に末端方向の力をかけるのを許容するようになされている。
【００３６】
患者の心臓弁を血管内から交換するための装置及び方法も提供される。縁領域及び裾領域を備えた拡張可能なアンカーと、前記縁領域及び裾領域が心臓弁の小葉と係合するために経皮的に拡張（例えば、独立の拡張又は同時拡張）させるような構造とされている交換弁とを含んでいる装置が提供される。縁領域及び／又は裾領域は、配備及び拡張後に装置が進入するのを阻止するようになされていても良い。アンカー及び交換弁の拡張は、バルーンの膨張、自己拡張及びこれらの組み合わせによって行っても良い。拡張を維持するために係止部材を設けても良い。
【００３７】
血管内から心臓弁を交換し且つ幾つかの実施形態においては装置を回収するために装置を配備し且つ拡張させる助けとなる給送装置も提供されている。
【００３８】
血管内から患者の心臓弁を交換するための方法も提供されている。この方法は、縁領域及び裾領域を有しているアンカーと圧潰された形状でアンカーに結合された交換弁とを備えた装置を血管内から心臓弁近くへ給送するステップと、心臓弁の小葉がアンカーの縁領域と裾領域との間に捕捉されるように前記装置を拡張させるステップとを含んでいる。当該方法における拡張ステップは、小葉を捕捉する前に装置を心臓弁に対して動力学的に再位置決めするステップを含んでいても良い。拡張ステップはまた、縁領域又は裾領域を拡張させて、心臓弁を拡張した縁領域又は裾領域と確実に係合させ、次いで、拡張していない領域を拡張させる。当該装置は、回収し、再位置決めし且つ再配備することができ、当該装置は拡張形状に係止することができる。
【００３９】
患者の心臓弁を血管内から交換する装置も提供される。当該装置は、拡張可能なアンカーと交換弁とを含んでおり、これらの両方が経皮的給送及び配備できるようになされている。拡張可能なアンカーは更に、患者の心臓弁の小葉と係合するための小葉係合部材を基端に有している。小葉係合部材が係合せしめられると、アンカーは、患者の冠状動脈口のほぼ末端側に位置する。更に、小葉係合部材は、ひとたび係合するとアンカーの末端方向の動きを防止する。幾つかの実施形態においては、小葉係合部材は、（特にアンカーがアンカーブレードであるときに）アンカー又はアンカーの一部分と一体にされる。他の実施形態においては、小葉係合部材はアンカーの基端に取り付けられている。ここでは、実施形態のいずれにおいても、アンカーは配備中に能動的な短縮がなされるようにすることができる。能動的な短縮は、アンカーの基端及び／又は末端の作動部材を作動させることによって生じる。アンカーはまた、係止することができるか又は係止部材を含んでいても良い。当該装置の交換弁は、アンカー内に配置され且つ配備中及び配備後において、血流を許容し且つ血液の逆流を阻止するようになされている。
【００４０】
血管内から患者の心臓弁を交換する方法も提供される。当該方法は、基端に小葉係合部材を含んでいるアンカーとアンカー内に支持されている交換弁とを圧潰された給送形状で血管内から心臓弁の近くまで給送するステップと、アンカーを拡張させるステップと、小葉係合部材を本来の小葉と係合させるステップとを含んでいても良い。能動的な短縮は、アンカーの基端及び／又は末端作動部材を起動させるステップを含むことができる。この方法はまた、アンカーが配備位置とされた後に当該アンカーを係止するステップをも含むことができる。幾つかの実施形態においては、アンカーが患者の心臓に係合すると、当該アンカーは冠状動脈口のほぼ末端側に位置する。ここに示す実施形態のいずれにおいても、小葉係合部材は、アンカーが基端において末端方向に進入するのを阻止する。
【００４１】
患者の心臓弁を血管内から交換するための装置も提供される。この装置は、拡張可能なアンカーと交換弁とを含んでおり、これらは両方とも経皮的に給送及び配備出来るようになされている。拡張可能なアンカーは更に、患者の心臓弁の小葉と係合するための小葉係合部材を基端に含んでいる。小葉係合部材が係合せしめられると、アンカーは、ほぼ患者の冠状動脈口の末端側に位置する。更に、この係合がひとたび生じると、小葉係合部材はアンカーの末端方向の動きを阻止する。幾つかの実施形態においては、小葉係合部材は、アンカー又は（特に、アンカーがアンカーブレードである場合には）アンカーの一部分と一体化される。他の態様においては、小葉係合部材はアンカーの基端に取り付けられる。いずれにおいても、アンカーは、配備中に能動的な短縮がなされるようにしても良い。能動的な短縮は、アンカーの基端及び／又は末端の作動部材を作動させることによって生じる。アンカーはまた、係止することができるか又は係止部材を含んでいても良い。当該装置の交換弁は、アンカー内に配置され且つ配備中及び配備後において、血流を許容し且つ血液の逆流を阻止するようになされている。
【００４２】
血管内から患者の心臓弁を交換する方法も提供されている。当該方法は、基端に小葉係合部材を含んでいるアンカーとアンカー内に支持されている交換弁とを圧潰された給送形状で血管内から心臓弁の近くまで給送するステップと、アンカーを拡張させるステップと、小葉係合部材を本来の小葉と係合させるステップとを含んでいても良い。能動的な短縮は、アンカーの基端及び／又は末端作動部材を起動させるステップを含むことができる。この方法はまた、アンカーが配備位置とされた後に当該アンカーを係止するステップをも含むことができる。幾つかの態様においては、アンカーが患者の心臓に係合すると、当該アンカーは冠状動脈口のほぼ末端側に位置する。ここに示す実施形態のいずれにおいても、小葉係合部材は、アンカーが基端において末端方向に進入するのを阻止する。
【００４３】
患者の心臓弁を血管内から交換するための方法も提供される。該方法は、交換弁と拡張可能なアンカーとを非拡張状態で血管内から心臓弁の近くまで給送するステップと、例えばアンカー又はアンカーの一部分を拡張させ或いは収縮させるために解除可能な配備器具を使用してアンカーに基端方向及び／又は末端方向の力をかけることによってアンカーの形状を変えるために外部からの非液圧又は非空気圧作動力を適用するステップとを含んでいる。当該方法はまた、例えばバルーンを拡張させることによってアンカー内のバルーンを拡張させることを含んでいる径方向外方への力を適用するステップをも含んでいても良い。アンカーは、拡張形状に係止することができる。
【００４４】
当該方法の幾つかの態様は、アンカーをアンカー位置にある解剖学的境界標識と整合させるステップと、アンカーの配備に先立ってアンカーの少なくとも基端又は末端方向の動きに抗するために、例えば心臓弁の組織（例えば、本来の弁小葉）と接触することによって、アンカーをアンカー位置に配備するステップとを含んでいても良い。
【００４５】
血管内から患者の心臓弁を交換する装置も提供され、この装置は、交換弁と、アンカーと、アンカーの領域を拡張させ又は収縮させるために基端方向又は末端方向の力のようなアンカーを再整形するためにアンカーに非液圧又は非空気圧の作動力をかけるようになされた配備器具とを含んでいる。アンカーを配備形状に係止するためにアンカー係止部材を設けても良く、外部から患者を操作できる係止部材が存在していても良い。
【００４６】
当該装置はまた、例えば心臓弁の少なくとも一部分を閉じ込めるためにアンカーから径方向外方へ延びるようになされた整合部材を含んでいても良い。
【００４７】
血管内から患者の心臓弁を交換するための装置も提供され、当該装置は、圧潰された給送形状及び拡張された配備形状を有しているアンカーと、アンカーに結合された交換弁とを含み、前記アンカーは、付与された短縮により圧潰された給送形状と比較して拡張された配備形状で高い径方向の強度を有している。当該装置は、付与された収縮を維持するための係止機構を含んでいても良く、係止機構の作動に先立って回収できる構造とされていても良い。当該装置はまた、アンカーの経皮的な給送、配備及び収縮のための構造とされている給送装置をも含んでいても良い。
【００４８】
いくつかの実施形態においては、アンカーは、生体適合性フィルム、おそらくは弁傍の漏れ又は逆流を減じる構造とされている部材によって少なくとも部分的に覆われている。
【００４９】
血管内から患者の心臓弁を交換するための方法も提供される。幾つかの態様においては、当該方法は、交換弁から結合されており且つ当該装置を圧潰された給送形状で血管内から心臓弁の近くへ給送し、当該装置を部分的に配備された形状へと拡張させ、アンカーが患者の心臓弁を変位させ、交換弁が血液の流れを調整できるように高い径方向の強度を含んでいる完全に配備された形状へとアンカーを収縮させる拡張可能なアンカーを含んでいる。
【００５０】
血管内から患者の心臓弁を交換するための装置も提供される。当該装置は、アンカーと、アンカーに結合された交換弁と、給送装置とを含んでおり、前記給送装置は、配備後にアンカー及び交換弁を回収できる構造とされている。当該給送装置はまた、経皮的なアンカーの給送、配備及び収縮ができる構造とされていても良い。
【００５１】
患者の心臓弁を血管内から交換するための方法も提供される。当該方法は、交換弁及び拡張可能なアンカーを非拡張状態で血管内から心臓弁の近くまで給送するステップと、例えばアンカー形状を変えるためにアンカー作動部材を介してアンカーに基端方向及び／又は末端方向の力をかけることによって、アンカーの形状を変えるために、複数のアンカー作動部材によってアンカーに外部から非液圧的に拡張させる作動力又は非空気圧的に拡張させる作動力を適用するステップとを含んでいる。アンカーは拡張形状に係止されても良い。
【００５２】
患者の心臓弁を血管内から交換するための装置も提供される。当該装置は、交換弁と、アンカーと、アンカーを再整形するためにアンカーに比液圧的に拡張させる作動力又は非空気圧的に拡張させる作動力を付与するようになされた複数のアンカー作動部材を含んでいる配備器具とを含んでいる。アンカーを配備形状に係止するためにアンカー係止部材を設けても良く、患者の外部から操作可能な係止部材が設けられていても良い。任意的に、アンカー係止部材は可逆的であっても良い。
【００５３】
患者の体内に拡張可能な器具を、血管内から経皮的に及び／又は内視鏡を使用して給送し且つ配備し、任意に器具から配備器具を取り外すための方法も提供される。
【００５４】
血管内から患者の心臓弁を交換するための方法も提供される。幾つかの態様においては、当該方法は、交換弁及び拡張可能なアンカーをカテーテル内から心臓の近くまで血管内から給送するステップと、アンカーをアンカー部位で拡張させて組織に接触させるステップと、アンカーをカテーテル内へ回収するステップとを含んでいる。アンカーの拡張は、例えば基端方向又は末端方向の力のような作動力を適用してアンカーの少なくとも１つの領域で拡張又は収縮させることを含んでいても良い。
【００５５】
血管内から心臓弁を交換するための装置も提供され、当該装置は、カテーテルと、心臓弁の近くへ給送するためにカテーテル内に配設される構造とされた交換弁と、心臓弁の近くへ給送するためにカテーテル内に配置される構造とされた拡張可能なアンカーとを含み、当該拡張可能なアンカーは、カテーテルから配備され、アンカー部位で組織と接触するように拡張され、拡張された後にカテーテル内へと回収されて戻される構造とされている。当該装置はまた、アンカーが心臓弁の近くにあるときに、アンカーに基端方向又は末端方向の力のような作動力をかける構造とされた配備器具を含んでいても良い。
【００５６】
患者の心臓弁を血管内から交換する方法も提供される。当該方法は、交換弁及び拡張可能なアンカーをシース内で非拡張状態で心臓の近くまで給送するステップと、アンカーをアンカー部位で拡張させて組織に接触させるステップと、アンカーをシースから配備するステップと、複数の作動部材を含んでいる配備器具を備えたアンカーを拡張させてアンカー部位で組織に接触させるステップと、アンカーをシース内へ回収するステップとを含んでいる。
【００５７】
患者の心臓弁を血管内から交換するための装置も提供される。当該装置は、シースと、複数のアンカー作動部材を含んでいる配備器具と、心臓弁の近くへ給送するためにシース内に配置される構造とされた交換弁と、心臓弁の近くへ給送するためにシース内に配設される構造とされた拡張可能なアンカーとを含み、当該アンカーは、シースから配備され、アンカー部位で組織と接触するように配備器具によって拡張され、拡張された後にシース内へと回収されて戻される構造とされている。
【００５８】
血管内から或いは経皮的に及び／又は内視鏡を使用して、給送し、配備し或いは任意的には患者の体内へ或いは患者から拡張可能な器具を回収するための方法及び装置も提供される。
【００５９】
患者の心臓弁を血管内から交換するための装置も提供される。当該装置は、２１フレンチ（Ｆｒ）未満の直径を有する給送カテーテルと、当該給送カテーテル内に配設された拡張可能なアンカーと、前記給送カテーテル内に設けられた交換弁とを含んでいる。当該交換弁は、カテーテル内のアンカーに結合しても良く、カテーテルは、アンカー及び交換弁を逆行方法によって大動脈弁へと給送するようにすることができる。この装置はまた、カテーテル内のアンカーに結合された配備器具と、前記給送カテーテル内に設けられた拡張可能なバルーンとを含んでいても良く、バルーンはアンカーを拡張させるようになされている。幾つかの態様においては、バルーンは、アンカー及び交換弁から離れてカテーテル内に設けられている。
【００６０】
患者の心臓弁を血管内から交換するための方法も提供される。幾つかの態様においては、当該方法は、２１フレンチ以下の直径を有するカテーテルを患者の体内へと挿入するステップと、交換弁と拡張可能なアンカーとを血管内からカテーテルを介して心臓弁の近くへ給送するステップと、アンカー及び交換弁を配備するステップとを含んでいる。心臓弁が大動脈弁である実施形態においては、挿入ステップは、カテーテルを逆行方法によって大動脈弁の近くへ挿入するステップを含んでいても良い。この方法の配備ステップは、アンカー配備器具を血管内からカテーテルを介して給送するステップと、例えばアンカーに基端方向又は末端方向の力をかけることによってアンカーを配備器具によって作動させるステップとを含んでいる。当該方法はまた、血管内から拡張可能なバルーンをカテーテルを介して心臓弁の近くまで給送するステップと、バルーンを使用してアンカーを拡張させるステップとを含んでいても良い。バルーンは、アンカーから離れる方向へ給送されても良い。アンカーは、拡張された後にカテーテル内へ戻して回収することができる。
【００６１】
血管内から患者の心臓弁を交換する装置も提供される。当該装置は、血管内から心臓弁の近くへ給送されるようになされた交換弁と、血管内から心臓弁の近くへ給送されるようになされた拡張可能なアンカーと、最少量のアンカー拡張量を維持する構造とされている係止機構とを含んでいる。係止機構は、第一及び第二のかみ合い連結部材を含んでいても良い。アンカーに作動力を適用するためにアクチュエータが設けられても良い。
【００６２】
血管内から患者の心臓弁を交換するための方法も提供される。幾つかの態様においては、当該方法は、交換弁と拡張可能なアンカーを血管内から心臓弁の近くへ給送するステップと、アンカーを配備される形状へ拡張させるステップと、アンカーを配備形状に係止するステップとを含んでいる。
【００６３】
患者の心臓弁を血管内から交換するための装置も提供される。当該装置は、縁領域及び裾領域を含んでいるアンカーと、当該アンカーに結合された交換弁と、係止部材とを含んでおり、前記縁領域と裾領域とは、患者の心臓弁と係合するように経皮的に拡張する形状とされており、前記係止部材はこのような拡張を維持する構造とされている。
【００６４】
血管内から患者の心臓弁を交換する装置も提供される。当該装置は、特有の設計のアンカーと、交換弁とを含んでおり、当該特有の設計のアンカーは心臓弁の本来の小葉と係合するようになされており、アンカー及び弁は、生体内で拡張され且つ血管内から心臓弁を交換する複合装置を形成するように互いに係合されるようになされている。
【００６５】
患者の心臓弁を血管内から交換するための方法も提供される。幾つかの実施形態においては、当該方法は、アンカー部材と交換弁部材とを含んでいる装置を準備するステップと、血管内から前記アンカー部材を圧潰された給送形状で心臓弁の近くへ給送するステップと、前記アンカー部材を配備形状へ拡張させるステップと、心臓弁の少なくとも１つの弁小葉を前記アンカー部材と係合させるステップと、前記交換弁部材を血管内から圧潰された給送形状で心臓弁の近くへ給送するステップと、前記交換弁部材を生体内でアンカー部材に結合して血管内から患者の心臓弁を交換する２部品からなる複合装置を形成するステップとを含んでいる。
【００６６】
患者の心臓弁を血管内から交換する装置も提供される。当該装置は、整合／係止機構の第一の部分を有するアンカーと、前記整合／係止機構の第二の部分を有する交換弁とを含んでおり、前記アンカー及び前記弁は、生体内で拡張され且つ相互に結合して血管内から患者の心臓弁を交換する複合装置を提供するようになされている。
【００６７】
血管内から患者の心臓弁を交換するための装置も提供される。幾つかの態様においては、当該方法は、整合／係止機構の第一の部分を有するアンカー部材を圧潰給送形状で血管内から心臓弁の近くへ給送するステップと、アンカー部材が患者の心臓弁を変位させるように配備形状へ拡張させるステップと、整合／係止機構の第二の部分を有する交換弁部材を圧潰された給送形状で血管内から心臓弁の近くへ給送するステップと、前記交換弁部材を配備形状へと拡張させるステップと、前記整合／係止機構の前記第一及び第二の部分を相互に固定することによって生体内で前記弁部材を別の部材に固定して血管内から患者の心臓弁を交換する複合の２部品からなる装置を形成するために、前記弁部材を生体内で前記アンカー部材に結合するステップとを含んでいる。
【００６８】
本明細書に記載されている全ての公報及び特許出願は、個々の公報又は特許出願が特に且つ個々に参考として組み入れられるように指示されている程度に参考として組み入れられている。
【００６９】
本発明は、以下において患者の心臓弁を交換することと称される患者の人工器官例えば大動脈弁を血管内から又は経皮的に給送及び配備するための装置及び方法に関する。本来の心臓弁内及び／又は心臓弁を横切って人工器官を血管内から患者の体内に配置するためのシースアセンブリ及びガイドワイヤと、アンカーに非液圧的な拡張力又は非空気圧的拡張力を適用することによって外部から患者の体内への人工器官の操作を可能にするユーザーコントローラとを含んでいる給送装置及び／又は配備器具が提供されている。液圧又は空気圧拡張力は、例えば、アンカー内で拡張されるバルーンによってアンカーに適用される力である。ある種の実施形態においては、非液圧拡張力又は非空気圧拡張力の適用は、アンカーに対して基端方向又は末端方向の力を伝える液圧構成要素の使用を含んでいる。
【００７０】
当該装置は、アンカーと交換弁とを含んでいる。アンカーは、編物のような拡張可能なアンカーを含んでいる。好ましい実施形態においては、拡張可能な編物は、閉塞された端縁を含んでいるが、端縁は別の方法として開いていても良い。交換弁は、アンカー内に固定できるようになされており、従って、患者の本来の心臓弁のうちの一つを交換するために血管内から患者の心臓に給送される。本発明の装置及び方法は、患者の大動脈弁の交換を企図するのが更に好ましい。
【００７１】
（実施例）
図１乃至４を参照すると、本発明による交換心臓弁装置の第一の実施形態が開示されており、当該装置は、当該装置を給送形状から配備形状へと能動的に収縮させ或いは拡張させる方法において使用される。装置１０は、アンカー３０内に設けられ且つアンカー３０に結合されている交換弁２０を含んでいる。図１は、装置１０のアンカーの個々のセルを概略的に図示しており且つあたかも円筒形のアンカーが切開され且つ平らに横たわっているように見える。図２は、装置１０の細部を側方断面で図示している。
【００７２】
アンカー３０は、縁領域３２、裾領域３４及び本体領域３６を備えている。第一、第二及び第三の支柱３８ａ，３８ｂ及び３８ｃは、各々、裾領域３４に結合され且つアンカー３０の内腔３１内へと延びている。支柱３８は、アンカー３０の外周に沿って互いに１２０°隔てられているのが好ましい。
【００７３】
アンカー３０は、自己拡張性パターン（レーザー加工又は化学的切削加工）、編物及びステンレス鋼、ニッケルチタン（“ニチノール”）又はコバルトクロムのような材料を使用して作られるが、別の方法として、アンカーがバルーンの膨張によって最終的な形状へと可塑的に変形するように設計されているバルーン拡張可能パターンを使用して作ることができる。交換弁２０は、生物学的組織例えばブタの弁小葉又はウシ若しくはウマの心膜組織によって作られるのが好ましいが、別の方法として、（小腸粘膜下組織（ＳＩＳ）による細胞外マトリクス材料のような）人工組織材料によって作ることができるが、別の方法として、（スパッタリング、化学切削加工又はレーザー加工された）エラストマポリマー若しくはシリコーン、ニチノール又はステンレス鋼のメッシュ若しくはパターンによる人工器官であっても良い。小葉はまた、エラストマ又はシリコーン材料及び合金又はケブラー（Ｋｅｖｌａｒ）若しくは炭素のような他の繊維の複合材によって作ることもできる。交換弁２０の環状ベース２２は、アンカー３０の裾領域に結合されるのが好ましく、一方、交換弁小葉２６の連合２４は支柱３８に結合されている。
【００７４】
アンカー３０は、その径方向の強度を増すために、外部からの非液圧力又は非空気圧力を使用して能動的に収縮するように作動せしめられても良い。以下に示すように、アンカー３０の基端領域及び末端領域は別個に作動させても良い。アンカーと弁とは、本来の弁及びその他の解剖学的特徴に関する位置を視認化し且つ弁の作動を視認化するように配置し且つ拡張させることができる。アンカー及び弁は、その後、再位置決めするか或いは給送シース又はカテーテル内へ回収しても良い。この装置は、２３フレンチ以下、好ましくは２１フレンチ以下、より好ましくは１９フレンチ以下、更に好ましくは１７フレンチ以下の直径を有するカテーテル内で逆行方法によって患者の大動脈弁の近くへ給送することができる。アンカー及び交換弁を配備させると、本来の弁小葉が捕捉され且つ形状及び位置を維持するように確実に係止される。
【００７５】
配備器具は、アンカーを作動させ、再位置決めし、係止し及び回収するために使用される。バルーンを拡張させるためにバルーン上へのアンカー３０の給送を避けるために、非液圧又は非空気圧アンカーアクチュエータが使用される。この実施形態においては、アクチュエータは、末端領域制御アクチュエータ５０、制御アクチュエータ６０（ここでは、ロッド又はチューブとして実施化されている）及び基端領域制御アクチュエータ６２を含んでいる配備器具である。係止部材４０は、好ましくは裾領域３４から延びている雄型連結部材４４と縁領域３２に設けられた雌型連結部材４２とを備えた支柱又はアーム３８を含んでいる。制御アクチュエータ５０は、装置１０の給送装置から、雌型連結部材４２、雄型連結部材４４のはと目４５内を通って雌型連結部材４２内へ戻るように通過して、２倍の長さのストランドのワイヤ５０が各雌型連結部材４２内を通って医療専門家によって患者の外部から操作されてアンカーの形状を変えることによってアンカーを作動させ且つ制御するようになされている。制御アクチュエータ５０は、例えば縫合糸又はワイヤストランドを含んでいても良い。
【００７６】
アクチュエータ６０は、装置１０に可逆的に結合され且つアンカー３０を作動させるために例えば装置１０を完全に配備された形状へと収縮させ且つ係止するためにアクチュエータ５０と組み合わせて使用されても良い。アクチュエータ６０はまた、以下に記載するように、装置１０の再位置決め及び回収をも容易にする。例えば、アンカー３０は、アクチュエータ５０を基端方向へ後退させつつアクチュエータ６０に末端方向の力をかけることによって収縮させ或いは径方向に拡張させても良い。図３からわかるように、制御アクチュエータ６２は、アクチュエータ６０の内側内腔６１内を通過する。これによって、配備及び収縮にアクチュエータ６０が装置１０と適正に整合されることが確保される。制御アクチュエータ６２はまた、アンカー６０を作動させることもでき、制御アクチュエータ６２に基端方向の力がかかると、アンカー３０の基端の縁領域３２に接触する。アクチュエータ６２はまた、装置１０に結合し或いは装置１０から開放するように作用する。アクチュエータ６２は、例えば、縫合糸又はワイヤのストランドを含んでいても良い。
【００７７】
図１A及び２Aは、アンカー３０を（例えば、給送シース内に拘束された給送形状からの力学的な自己拡張の後の）給送形状又は部分的に配備された形状のアンカー３０を示している。アンカー３０は、給送又は部分的配備形状においては、図１B及び２Ｂの収縮及び完全に配備された形状と比較して、比較的長く且つ比較的幅が狭い。
【００７８】
図１A及び２Aにおいては、交換弁２０は、アンカー３０の内腔３１内で圧潰されている。アクチュエータ６０に対するアクチュエータ５０の後退によって、アンカー３０は収縮せしめられ、これは、アンカーの幅を広げる一方でアンカーの長さを短くする。このような収縮はまた、アンカー３０の内腔３１内に交換弁２０を適正に着座させる。付与された短縮は、アンカー３０の少なくとも一部分に亘る周囲の組織に対して装置１０によってかけられる径方向の力を増大させるであろう。幾つかの実施形態においては、アンカーは、周囲の組織に外方への力をかけて心拡張期中に閉塞した小葉に対する血流の力によって生じるアンカーの進入を阻止するように組織と係合する。この係止力は、１乃至２ｌｂｓ（０．４５３ｋｇ乃至０．９０７ｋｇ）、好ましくは２乃至４ｌｂｓ（０．９０７乃至１．８１４ｋｇ）、更に好ましくは４乃至１０ｌｂｓ（１．８１４乃至４．５３６ｋｇ）である。幾つかの実施形態においては、係止力は、１ポンド（０．４５３ｋｇ）以上、好ましくは２ポンド（０．９０７ｋｇ）以上、更に好ましくは４ポンド（１．８１４ｋｇ）以上である。アンカーの径方向の大きな力はまた、修復応答（長期間に亘る弁輪の線維症及び収縮）か又は心臓の鼓動毎の圧力及び流れの力学的変動による周囲組織に対するアンカーの高い圧潰抵抗にとって重要でもある。別の実施形態においては、アンカーのパターン又は編物は、本来の組織がアンカーから若干突出せしめられる空隙又は領域（図示せず）を有するように設計されており、短縮せしめられると組織はアンカー内に捕捉される。この機構は、アンカーの進入を防止し且つ装置の長期間の安定性を高めるために付加的な手段を提供する。
【００７９】
装置１０の配備は、係止部材４０が雌型連結部材４２に対する雄型連結部材４４のかみ合いによって係止されるまでは完全に可逆的である。次いで、各アクチュエータ６２の一端をアンカーの他端に対して後退させ且つ各アンカー５０の一端を各アクチュエータが対応する雄型連結部材４４のはと目４５から取り外されるまでアクチュエータの他端に対して後退させることによって、アクチュエータ６０をアンカー３０の縁領域３２から外すことによって完了する。
【００８０】
図２Bに最も良く示されているように、アンカー３０の本体領域３６は、例えば、装置の進入を妨げるために、患者の本来の弁小葉の係合のための完全に配備された形状でアンカー３０から突出している棘状部材３７を任意に含んでいても良い。
【００８１】
図３Ａ及び３Ｂを参照すると、内腔１１２を有するシース１１０を備えた装置１０の自己拡張実施形態の給送及び配備装置が示されている。自己拡張アンカー３０は、装置１０が給送装置１００を介して給送され得るように、シース１１０の内腔１１２内で給送形状へと圧潰可能である。図３Aに見られるように、装置１０は、装置１０、制御アンカー５０及びアクチュエータ６６に対してシース１１０を後退させることによって内腔１１２から配備させることができ、これによって、アンカー３０が部分的に配備された形状へと力学的に自己拡張せしめられる。次いで、制御アクチュエータ５０は装置１０及びアクチュエータ６０に対して後退せしめられて、図３Bに見られるようにアンカー３０に対して収縮を付与する。
【００８２】
収縮中に、アクチュエータ６０はアンカー３０の縁領域３２に当接し、一方、アクチュエータ５０はアンカー上の支柱３８を引っ張る。アクチュエータ６２は、アクチュエータ６０によって縁領域３２にかけられる末端方向の押圧力を高めるために、アクチュエータ５０に沿って後退させることができる。アクチュエータ６０に対するアクチュエータ５０の連続的な後退によって、係止部材４０が係止され、装置１０が図１B及び２Bにおけるように交換弁２０がアンカー３０内に適正に着座せしめられる状態で完全に配備される。装置１０は、図３Aの部分的に配備された形状と比較して完全に配備された形状の高い径方向の強度を有している。ひとたび装置１０が完全に配備されると、アクチュエータ５０及び６２は、装置１０から取り外し、それによって、アクチュエータ６０を含んでいる給送装置１００を装置から分離しても良い。
【００８３】
装置１０の配備は、係止部材４０が作動せしめられるまで完全に可逆的である。例えば、アンカーの位置を係止する直前に、弁と当該弁の動作はＸ線透視検査によって観察することができる。制御アクチュエータ５０及び／又は制御アクチュエータ６０によってかけられる末端方向の力を交互に弛緩させ或いは再度かけることによって位置を変える必要がある場合には、アンカー３０の縁領域及び裾領域の拡張及び収縮を独立して制御して、例えば冠状動脈口の閉塞を避けるか又は僧帽弁に対する衝突を避けるためにアンカー及び弁を動かすことができるようにすることができる。装置１０はまた、アクチュエータ５０及びアクチュエータ６０／６２をシース１１０に対して基端方向へ同時に後退させることによってシース１１０の内腔１１２内へ完全に回収することができる。次いで、装置１０は、患者から取り外すか又は後続の再配備のために再度位置決めしても良い。
【００８４】
図４Ａ乃至４Ｆを参照すると、給送装置１００による装置１０の段階的な配備が記載されている。図４Aにおいては、シース１１０は、装置１０、アクチュエータ５０及びアクチュエータ６０に対して後退せしめられていて、自己拡張可能なアンカー３０をシース１１０の内腔１１２内での圧潰給送形状から部分的配備形状まで装置１０を力学的に自己拡張させている。次いで、装置１０は、アクチュエータ６０によって、例えば、患者の本来の弁小葉に対して装置を適正に配向させるように力学的に再度位置決めしても良い。
【００８５】
図４Bにおいては、制御アクチュエータ５０は後退せしめられており、一方、アクチュエータ６０は進入せしめられて、アンカーの支柱３８を基端方向へ付勢しながらアンカー３０の縁領域３２を末端方向へ付勢している。これによって、装置１０は図４Cに見られるように短縮せしめられる。短縮が開始された後でさえ、装置の配備は完全に可逆的であり且つ図４Cに示された場所へと進入される。
【００８６】
図４Ｄにおいて、連続する短縮によって、係止部材４０の雄型連結部材４４は雌型連結部材４２と係合せしめられる。雄型連結部材は、雌型連結部材とかみ合って図４Eに示されているように装置１０を短縮形状に係止する。次いで、アクチュエータ５０は、アクチュエータを装置１０から取り外すために雄型部材４４のはと目４５を介して引っ張られ、アクチュエータ６２は、アンカー３０の基端を介して引っ張られてアクチュエータ６０を装置から解放し、それによって給送装置１００を装置１０から分離する。完全に配備された装置１０が図４Fに示されている。
【００８７】
（参考例）
図５Ａ乃至５Ｉを参照すると、患者の疾患した大動脈弁を装置１０と経皮的に交換する方法及び給送装置１００が図示されている。図５Aに見られるように、ここでは装置１０を備えている給送装置１００のシース１１０は、経皮的に（順方向又は混成方法を代替的に使用しても良いけれども）好ましくは可逆的な形態で患者の大動脈Ａを介して患者の疾患した大動脈弁ＡＶへとガイドワイヤＧに沿って進入せしめられる。円錐頭１０２は、公知の方法でシース１１０より先行せしめられる。図５Ｂにおいては、シース１１０は、末端領域が患者の心臓Ｈの左心室ＬＶ内に配置されるように位置決めされている。
【００８８】
装置１０は、例えばＸ線透視ガイドによってシース１１０の内腔１１２から配備されて、装置１０のアンカー３０が、図５Ｃにおけるように部分的に配備された形状へ力学的に自己拡張するようになされている。装置１０は、アンカー３０が部分的配備形状へと力学的に拡張して、例えば装置を阻止し又は装置１０又は給送装置１００を再度位置決めした後においてさえ、アクチュエータ５０を介してシース１１０の内腔１１２内へと後退させることができる。更に別の利点として、装置１０は、装置を例えば患者の冠状動脈口又は患者の本来の弁小葉Ｌのような解剖学的境界標識に対して適正に整合させるために、例えばシース１１０及び／又はアンカー６０によって力学的に再度位置決めしても良い。適正に整合せしめられると、アンカー３０の裾領域３４は小葉の末端側に配置されるのが好ましく、一方、本体領域３６は小葉を横切って配置され、縁領域３２は小葉の基端に配置されている。
【００８９】
ひとたび適正に整合されると、アクチュエータ５０は、アンカー３０に短縮を付与し且つ図５Ｄにおけるように装置１０を完全に配備された形状へと拡張させるために、アクチュエータ５０はアクチュエータ６０に対して後退せしめられている。短縮によって、アンカー３０の径方向の強度が増大せしめられて弁輪Ａｎの長期に亘る開存性が確保されると共に弁傍の逆流を減少させる装置１０のためのより良好な密封を提供する。図５Ｅに見られるように、係止部材４０は付与された短縮を維持する。交換弁２０は、アンカー３０内に適正に密封部材され、その後、左心室ＬＶと大動脈Ａとの間の通常の血液の流れが装置１０によって調節される。装置１０の配備は、係止部材４０が作動せしめられるまで完全に可逆的であるのが有利である。
【００９０】
図５Ｆに見ることができるように、アクチュエータ５０は、形状部材４０の雄型部材４４のはと目４５から引っ張られており、アクチュエータ６０は、例えばアクチュエータ６２を介してアンカー３０から分離されており、給送装置１００は患者から取り外されて装置１０の配備を完了している。任意的な棘状部材３７は、患者の本来の弁小葉と係合して、例えば、装置の進入を更に阻止し及び／又は弁傍の逆流を減少させている。
【００９１】
図５Ｇ及び５Ｈは、配備装置を使用した配備の更なる詳細を示している。装置１０は、シース１１０の基端のハンドル１１１を軸１０８に対して基端方向へ後退させることによって、例えばＸ線透視ガイドによってシース１１０の内腔Ｌｕから配備され、その結果、装置１０のアンカー３０は、図５Ｃの部分的配備形状へと力学的に自己拡張している。装置１０は、軸１０８をシースに対して後退させることによってシース１１０の内腔Ｌｕ内へと後退せしめられても良く、それによって、アンカー３０に結合されているアクチュエータ１０６ａをシース１１０に対して後退させている。このようにして、アンカー３０は、部分的配備形状へと力学的に拡張して例えば処置を阻止するか又は装置１０又は給送装置１００を再度位置決めした後においてさえ回収することができるので有利である。更に別の利点として、装置１０は、装置を患者の患者動脈口又は患者の本来の弁小葉Ｌのような解剖学的境界標識に対して適正に整合させるために力学的に再度位置決めできる。適正に整合されると、アンカー３０の末端領域は小葉の末端側に配置されるのが好ましく、一方、アンカーの中心領域は小葉を横切るように配置され、基端領域は小葉の末端側に配置されている。
【００９２】
ひとたび適正に整合されると、アクチュエータ１０６ｂは、図５Ｄにおけるように、アンカー３０に短縮を付与し且つ装置１０を完全に配備された形状へと拡張させるために、例えばハンドル１２０のノブ１２６によってアンカー１０６ａに対して基端方向に後退せしめられる。短縮によって、アンカー３０の径方向の強度が増大されて弁輪Ａｎの長期間に亘る開存性を確保するばかりでなく、弁傍の逆流を減じる装置１０のより良好な密封が提供される。アンカー係止部材３４に対して支柱３２の支柱係止部材４４の係合によって形成される係止４０によって付与された短縮が維持される。交換弁２０はアンカー３０内に適正に着座せしめられ、弁２０は同様に配備中に機能するけれども、左心室ＬＶと大動脈Ａとの間の通常の血流がその後装置１０によって完全に調節される。装置１０の配備は、係止部材が作動せしめられるまで完全に可逆的であるのが有利である。係止部材が永久に動かないことを確保するために、係止防止機構が解除可能に設けられても良い。更に、装置１０が係止部材の作動の後でさえ回収又は再位置決めできるように、係止部材は可逆的であっても良い。
【００９３】
ひとたび装置１０が完全に拡張され且つ拡張形状に係止されると、アクチュエータ１０６ａは、解除可能な取り付け機構を例えばハンドル１２０のノブ１２２によって解除アクチュエータ１１２をアクチュエータ１０６ａに対して後退させることによって作動させることによってアンカー３０から分離される。同様に、アクチュエータ１０６ｂは、例えばハンドル１２０のノブ１２４によって解除アクチュエータ１１２をアクチュエータ１０６ｂに対して後退させることによって解除可能な取り付け機構を作動させることによって支柱３２から分離される。図５Ｅに見ることが出来るように、次いで給送装置１００が患者から取り外され、それによって装置１０の配備が完了する。任意的な棘状部材３７は、例えば装置の進入を阻止し及び／又は弁傍の逆流を減じるために患者の本来の弁小葉と係合する。
【００９４】
図６Ａ乃至６Ｆを参照すると、患者の疾患した大動脈弁を装置１０と経皮的交換する方法が提供されている。この装置においては、患者の本来の弁小葉に対する変形された給送装置の確実な整合によって装置の適正な位置決めが確保される。図６Ａにおいては、変形された給送装置１００’は、シース１１０内で装置１０を疾患した大動脈弁ＡＶへ給送する。図６Ｂ及び６Ｃに見ることが出来るように、装置１０は、例えばＸ線透視ガイドによって装置１０がシース１１０の内腔１１２から配備されて、装置１０のアンカー３０が部分的配備形状へと力学的に自己拡張するようになされている。給送装置１００によって配備されたときに、給送装置１００’を介する装置１０の配備は、係止部材４０が作動せしめられるまで完全に可逆的である。
【００９５】
給送装置１００’は、アンカー３０に沿って自己拡張するのが好ましい小葉係合部材１２０を含んでいる。係合部材１２０は、給送装置１００’のアクチュエータ６０と、アンカー３０の縁領域３２との間に配設されている。部材１２０はアンカーと解除可能に係合としている。図６Ｃに見ることが出来るように、部材は、最初は、患者の本来の弁小葉Ｌの基端側に配備される。次いで、装置１０及び部材１２０が、係合部材が小葉に対して確実に整合して装置１０の適正な配置を確保するまで進入させ／力学的に再度位置決めすることができる。更に、給送装置１００’は、穿刺保護部材として作用するために押圧アクチュエータ６０の一部分として（例えば、フィルタ膜又は編物のような）フィルタ構造６１Ａを含んでいても良い。栓子は、疾患した本来の小葉又は周囲の大動脈組織からのアンカーの操作及び配置中に発生して閉塞を生じさせ得る。図６Ｅにおける矢印６１Ｂは、血液が流れるのは許容されるが栓子が給送装置内に捕捉され且つ処置の終了時に取り除かれるフィルタ構造６１Ａ内の血液の流れを示している。
【００９６】
別の方法として、部材１２０が図６Ｄに示すように小葉の基端側に配置されている間にアンカー３０に対して短縮が付与されても良い。小葉Ｌに対して部材１２０を確実に整合させると、部材１２０は、付加的な短縮中に装置１０の更なる末端方向への進入を阻止して装置の不適切な位置決めの虞を減じる。図６Ｅは、本来の小葉に対する部材１２０の係合の詳細を示している。図６Ｆに見ることができるように、ひとたび装置１０が完全に配備されると、部材１２０、アクチュエータ５０及びアクチュエータ６０は装置から分離され、給送装置１００’は患者から取り外されて処置を完了する。
【００９７】
図７を参照すると、図６の装置の代替的な実施形態が示されている。この装置においては、小葉係合部材１２０は、給送装置１００ではなく装置１０’のアンカー３０に結合されている。係合部材１２０は、装置１０’の配備後に患者の体内に移植されたままである。小葉Ｌは、アンカー３０の縁領域３２と完全に配備された形状の部材１２０との間にサンドイッチされている。このようにして、部材１２０は、装置１０’を小葉に対して各自に整合させ且つ常に装置の末端方向への進入を阻止する。
【００９８】
図８Ａ乃至８Ｃを参照すると、本発明のバルーンによって拡張可能な実施形態と共に使用するようになされた代替的な給送装置が示されている。図８Ａにおいては、装置１０”は、バルーン拡張可能な材料によって作ることができるアンカー３０’を含んでいる。給送装置１００”は、アンカー３０’の内腔３１内で萎んだ形状で配置されている膨張可能な部材１３０を含んでいる。図８Ｂにおいては、任意の外側シース１１０が後退せしめられ、膨張可能な部材１３０から萎まされてアンカー３０’を完全に配備された形状へと拡張させる。より以前の実施形態におけるように、拡張可能な部材１３０が萎まされつつあるときには、アクチュエータ５０及び６２並びにアクチュエータ６０は、アンカー３０’の配備及び係止部材４０の配備を支援するだけでなく係止部材４０の作動に先立って装置１０”の可撓性及び回収可能性を提供するために使用しても良い。次に、アクチュエータ５０及び６２並びにアクチュエータ６０が装置１０”から取り外され、図８Ｃに見ることができるように給送装置１００”は取り外される。
【００９９】
代替的な給送方法として、アンカー３０’は、膨張可能な部材１３０の部分的な拡張によって部分的に配備されても良い。次いで、膨張可能な部材は、膨張可能な部材１３０の膨張及び装置１０”の完全な配備の前に交換弁２０内を進入せしめられる。使用される膨張圧力は、約３乃至６ａｔｍの範囲内であるが、より高いａｔｍ圧力或いはより低いａｔｍ圧力（例えば、３ａｔｍ以上、より好ましくは４ａｔｍ以上、更に好ましくは５ａｔｍ以上、なお更に好ましくは６ａｔｍ以上の圧力）もまた使用しても良い。膨張可能な部材１３０の交換弁２０からの分離は、治療部位での装置１０”の部分的な配備が既知の装置と比較してこの装置の給送断面積を減少させると予想されるので有利である。この断面積の減少は、アンカー３０’がバルーン拡張可能であるときでさえも装置１０”の逆行給送及び配備を容易にするかも知れない。
【０１００】
アンカー３０’’は、バルーン拡張可能な材料によって製造されたものとして概略的に記載したけれども、アンカー３０’は別の方法として拡張が任意的にバルーン支援によることができる自己拡張材料によって製造することもできることは理解されるべきである。このような形状においては、アンカー３０’は、外側シース１１０を取り外したときに部分的配備形状へと拡張するであろう。次いで、必要とされる場合には、拡張可能な部材１３０は、例えば組織に衝突することによって打ち勝つのに必要とされる径方向の力が単なるアクチュエータ５０及び６０の操作によって打ち勝つほど十分に大きい場合に装置１０”の完全な配備を支援するであろう。交換弁２０内の膨張可能な部材１３０の任意の配置は、治療部位における部分的配備形状への装置１０”の力学的な自己拡張の後においてのみ、既知の装置と比較して装置の給送断面積を減じることが期待される。この低減は、装置１０”の逆行給送及び配備を容易にするかも知れない。
【０１０１】
図９Ａ乃至９Ｈ及び１０を参照すると、本発明のバルーン支援による実施形態のための方法及び装置がより詳細に記載されている。図９Ａ乃至９Ｈは、図８Ａ乃至８Ｃの給送装置１００”と組み合わせて使用される図７の装置１０’を概略的に図示している。図１０は、給送装置１００”の断面図である。膨張可能な部材１３０の内側軸１３２は、直径が約４Ｆｒ（フレンチ）であり且つ約０．０３５”インチ（０．８９９ミリメートル）の内径を有するガイドワイヤＧが貫通できる構造とされた内腔１３３を含んでいる。押圧アクチュエータ６０と引っ張りアクチュエータ５０とは、約１５Ｆｒ以下の直径を有するのが好ましいガイドチューブ１４０内を貫通する。ガイドチューブ１４０は、約１７Ｆｒ未満の直径を有しているのが好ましい外側シース１１０の内腔１１２内に配置されている。
【０１０２】
図９Ａにおいては、装置１０’は、シース１１０の内腔１１２内の疾患した大動脈弁ＡＶ内に給送される。図９Ｂにおいては、シース１１０は、部分的配備形状へと装置を力学的に自己拡張させるように装置１０’に対して後退せしめられる。ガイドワイヤの外周に沿った及び給送装置１１０の内側での標準的な血管形成バルーンカテーテルの装荷及び進入の前の取り外しを容易にする予めスリットが設けられた内腔（図示せず）に取り付けられている円錐頭１０２もまた後退せしめられ且つ取り外される。
【０１０３】
図９Ｃにおいては、引っ張りアクチュエータ５０及び押圧アクチュエータ６０は、患者の外部から操作してアンカー３０を短縮させ且つアンカーの内腔３１を十分に拡張させて交換弁２０内の膨張可能な部材１３０の進入を容易にする。給送装置１１０内を進入せしめられている血管形成カテーテル１３０の先端もまた示されている。
【０１０４】
次いで、血管形成バルーンカテーテル又は膨張可能な部材１３０が図９Ｄにおけるように交換弁内へと進入せしめられ、図９Ｅにおけるように係止部材４０を作動させる付加的な短縮がアンカー３０に付与される。膨張可能な部材１３０は、患者の本来の弁小葉を更に変位させ且つ図９Ｆにおけるように、その中を流れる適切な血液の流れ及び交換弁２０の長期間に亘る開存性を確保するように膨張せしめられる。次いで、膨張可能な部材１３０は、図９Ｇにおけるように萎ませられて且つ患者から取り外される。ユーザーによって必要であるとみなされる場合には、異なる大きさの血管形成バルーンカテーテルが同じステップを繰り返すために使用される。押圧アクチュエータ６０は、任意に、図９Ｈにおけるように小葉Ｌ内により深く支柱３８に沿って小葉係合部材１２０又は任意の棘状部材Ｂを更に設定するために使用しても良い。次いで、給送装置１００”が患者から取り外されて経皮的な心臓弁の交換を完了する。
【０１０５】
当業者に明らかであろうように、図９Ａ乃至９Ｈ及び１０に記載されている付与される短縮及びバルーンの拡張の順序は、図示のために提供されているだけである。実際の順序は、患者の所定の必要度及び／又は医療専門家の所定の好みに応じて変更しても良い。更に、バルーンの支援は全ての場合に必要とされないかも知れず、膨張可能な部材は、難しい医療ケースにおいて選択的に採用される安全予防措置として単に使用しても良い。
【０１０６】
図１１Ａ乃至１１Ｃを参照すると、本発明の装置と共に使用するための代替的な係止部材が記載されている。図１１Ａにおいては、係止部材４０’は、既に記載した雄型連結部材４４を含んでいる。しかしながら、雄型連結部材４２’は、例示的に、既に説明した連結部材４２の丸い形状と比較して三角形状を有している。雌型連結部材の変形を必要とすることなく、雄型連結部材４４の雌型連結部材とのかみ合いを容易にすることができる。
【０１０７】
図１１Ｂにおいては、係止部材４０”は、支柱３８に沿って多数の直列の矢じり４６を有している代替的な雄型連結部材４４’を含んでいる。矢じりの各々は、雌型連結部材４２内の流通を容易にするために弾性的に変形可能な付属物４８を含んでいる。付属物４８は、任意に、制御アクチュエータ５０又は二次ワイヤが付属物を変形形状に拘束するためにその中を貫通することができるようにはと目４９を含んでいる。係止部材４０”を作動させるために、雄型連結部材４４’の１以上の矢じり４６は、雌型連結部材４２を介して引き抜かれ、ワイヤは、はと目４９から取り外されて矢じり４８が係止部材４０”を弾性的に拡張させ且つ作動させる。
【０１０８】
支柱３８に沿って多数の矢じり４６を設けることによって、本発明の装置に付与される短縮度合いの生体内での決定を容易にするラチェットをもたらすので有利である。更に、はと目４９による矢じり４６の任意の拘束付属物４８は、雄型部材４４’が雌型部材４２を介して進入せしめられた後においてさえも、係止部材４０”の作動（及び本発明の装置の配備）を阻止する。医療専門家が取り外した後においてのみ、ワイヤ拘束付属物４８は完全に係合され且つ配備された係止部材４０”であり、最早可逆的ではない。
【０１０９】
図１１Ｃの係止部材４０’”は、付属物４８上の任意のはと目４９が任意の外側チューブ４７によって置き換えられている以外は、図１１Ｂの係止部材４０”と似ている。外側チューブ４７は、付属物４８を拘束することによって医療専門家が本発明の装置が短縮され且つ治療部位に適切に位置決めされたと判断するまで係止を防止するように、はと目４９と似た機能を果たす。次いで、外側チューブ４７は取り外され、これによって、付属物を弾性的に拡張させて係止部材４０’”を十分に作動させる。
【０１１０】
図１２Ａ乃至１２Ｃを参照すると、患者の大動脈と係合する形状とされている代替的な係止機構が示されている。係止部材４０””の雄型連結部材４４”は、尖らせた付属物４８’を有する矢じり４６’を含んでいる。図１２Ａの給送形状から図１２Ｂの短縮された形状へと拡張すると、装置１０は、尖らせた付属物４８’を患者の大動脈Ａに隣接して位置決めする。付属物４８’は、大動脈の壁と係合し且つ常に装置の進入の虞を低くする。
【０１１１】
図１３を参照すると、本発明の装置の近くでの弁傍の漏れ又は逆流が示されている。図１３においては、装置１０は、例えば上記した技術を使用して疾患した大動脈弁ＡＶの部位に移植されている。本来の弁小葉Ｌの面は、不規則であり、小葉Ｌとアンカー３０との間の境界は空隙を含んでいても良く、この空隙において血液Ｂはその中を漏れ得る。このような漏れは、血餅の形成又は不十分な血液の流れの虞を惹き起こす。
【０１１２】
図１４を参照すると、逆流又は漏れを減らすための任意の部材が記載されている。不規則な境界部Ｉに沿ってより効率の高い密閉を提供するために、アンカー３０の外部の近くに追従嚢２００を設けても良い。嚢２００は、例えば、水、血液、気泡又はヒドロゲルのような適当な材料によって充填しても良い。代替的な充填材料も明らかであろう。
【０１１３】
図１５Ａ乃至１５Ｅを参照すると、嚢２００のための例示的な構造が設けられている。図１５Ａにおいては、嚢２００は、アンカー３０の高さに沿った種々の位置における別個の嚢として設けられている。図１５Ｂにおいては、嚢は、種々の高さに設けられた連続的な円筒形として設けられている。図１５Ｃにおいては、多くの高さに亘っている円筒形状を備えた単一の嚢が設けられている。図１５Ｄの嚢は、別個であり、より小さく、より多量に設けられている。図１５Ｅは螺旋状の嚢を提供している。代替的な嚢形状も当業者にとって明らかであろう。
【０１１４】
図１６Ａ乃至１６Ｃを参照すると、嚢２００を作るための例示的な技術が提供されている。図１６Ａにおいては、嚢２００は、例えば周囲血液が交換弁２０内を流れる状態で逆戻しできる‘鱗’状穴２０２を含んでいる。図１６Ｂにおいては、嚢は、当該嚢を充填するために使用することができる穴２０４を含んでいる。図１６Ｃにおいては、嚢は、アンカー３０の内腔３１に対して開口しており且つ血液が装置１０内を移動するときに嚢を通過する血液の洗浄によって充填される。
【０１１５】
図１７Ａ乃至１７Ｂ及び１８Ａ乃至１８Ｂは、アンカー係止部材の更に別の代替的な実施形態を示している。アンカー３００は、はと目３０４が形成された複数の雄型連結部材３０２を備えている。雄型連結部材は、編み込まれた部材３０２（及び３０８）又は代替的に縫合、半田付け、溶接若しくは接着剤による接合によって編物構造物３００に結合されている。弁連合２４は、その長さに沿って雄型連結部材３０２に結合されている。交換弁２０の環状ベース２２は、図１Ａ及び１Ｂに図示されているように、アンカー３００（又は３０）の末端３４に結合されている。雄型連結部材３０２はまた、雌型連結部材３０８内の穴３１２内へ延びているタブ３１０とかみ合っている穴３０６をも含んでいる。係止するためには、はと目３０４及び穴３１２内を貫通している制御アクチュエータ３１４は、編物アンカー３００の基端に対して基端方向へ引っ張られて、雄型連結部材を穴３１２を介して引っ張り、その結果、タブ３１０は雄型連結部材３０２内の穴３０６と係合する。雄型連結部材３０８内のはと目３０４Ｂ内を貫通している解除アクチュエータ３１４Ｂもまた示されている。必要な場合には、処置中に、ユーザーは、解除アクチュエータ３１４Ｂを引っ張ってタブ３１０の向きを逆にしてアンカーを解除し且つ装置の再配置又は患者からの取り外しを可能にする。所望の最終的な位置が得られた後に、解除アクチュエータ３１４Ｂ及び制御アクチュエータ３１４は給送装置によって患者から取り外される。
【０１１６】
図１９乃至２１は、アンカーとその作動アクチュエータ及び制御アクチュエータとの間の結合を解除する代替的な方法を示している。制御アクチュエータ６２（すなわち、解除アクチュエータ）は、患者の外部からアクチュエータ６０内を延びており、アンカー３０の基端領域を通って輪にされており、部分的にチューブ６０（すなわち、アンカーアクチュエータ）内へと戻るように延びている。制御アクチュエータ６２の折り返された部分は、全ての制御アクチュエータ６２が基端側に引っ張って基端方向の力をアンカー３０に配置したときに、チューブ６０に対する制御アクチュエータの位置を維持する圧力嵌めをチューブ６０内に形成する。しかしながら、制御アクチュエータ６２の半分が基端方向に引っ張られると、制御ワイヤと当該制御ワイヤが配設されるチューブとの間の摩擦嵌合に打ち勝つと、図２１に示されているチューブから自由に制御アクチュエータ６２の端部６３が引っ張られるのを可能にしてアンカー３０を解除する。
【０１１７】
図２２乃至２４は、アンカーの代替的な実施形態を示している。アンカー３５０は、ニチノール又はステンレス鋼のような金属編物によって作られている。交換弁３５４はアンカー３５０内に配設されている。アンカー３５０は、制御アクチュエータ（図示せず）及びアクチュエータ３５２からの基端方向及び末端方向の力をかけることによって、図１乃至４のアンカー３０とほぼ同じ方法で作動せしめられる。
【０１１８】
図２５及び２６は、本発明の給送及び配備装置の更に別の実施形態を示している。図８に関して示されたバルーン拡張方法の代替例として、この実施形態においては、円錐頭（例えば、図５の部材１０２）は血管形成バルーンカテーテル３６０と置換されている。従って、拡張可能なカテーテル３６０はガイドワイヤＧ上においてシース１１０に先行している。アンカー３０及び弁２０が上記したようにアクチュエータ６０及び制御アクチュエータ（図示せず）の作動によって拡張せしめられると、バルーンカテーテル３６０は、拡張されたアンカー及び弁内で基端方向に後退せしめられ、更に図８に関して上記したように拡張せしめられる。
【０１１９】
図２７乃至３１は、アンカーと弁と患者の組織との間の境界部を密閉するために常に拡張している密封部材３７０を示している。密封部材３７０は、拡張可能な発泡材によって包囲されているニチノールワイヤによって作られるのが好ましい。図２８及び２９において断面で示されているように、発泡材３７２は、徐放性コーティング３７６によってワイヤ３７４の周囲に圧縮され且つ圧縮形状に保持される。コーティング３７６は、配備後に生体内で発泡材３７２が図３０及び３１に示されているように拡張せしめられる。
【０１２０】
図３２乃至３４は、漏れに対して交換弁を密閉する別の方法を示している。織物密封部材３８０が弁２０の末端から延びており且つ給送中にアンカー３０の周囲に沿って基端方向へ戻っている。配備されると、図３３及び３４に示されているように、織物密封部材３８０は、特に、ポケットが逆流血液の圧力に応答して血液によって満たされると、織物製の弁及び本来の弁小葉３８２によって形成された空間内へ延びているポケットを形成するために襞を付けている。この構造は、交換弁の周囲に密封部材を形成する。
【０１２１】
図３５Ａ乃至３５Ｈは、本発明による交換心臓弁装置の別の実施形態を示している。装置４５０は、アンカー４７０内に配置され且つ結合された交換弁４６０（図３７Ｂ及び３８Ｃ参照）を含んでいる。交換弁４６０は、例えばブタのような生物学的組織であるのが好ましいが、別の方法として合成されたものであっても良い。アンカー４７０は、ステンレス鋼製メッシュ又はニッケルチタン合金（“ニチノール”）のような自己拡張性材料によって製造されるのが好ましく、縁領域４７２、裾領域４７４及び本体領域４７６ａ，４７６ｂ及び４７６ｃを含んでいる。交換弁４６０は、裾領域４７４に結合されているのが好ましいが、別の方法として、アンカーの他の領域に結合されていても良い。以下に説明するように、縁領域４７２と裾領域４７４とは、患者の本来の弁小葉に係合／捕捉して確実な整合を提供し、弁傍の逆流を減じ、装置の進入を減じる等の構造とされている。
【０１２２】
図３５Ａに見ることが出来るように、装置４５０は、当該装置が給送装置４１０を介して給送される給送形状へと圧潰可能である。給送装置４１０は、内腔４２２を有しているシース４２０と共に、図３５Ｄ乃至３５Ｇに見られるアクチュエータ４２４ａ及び４２４ｂを含んでいる。アクチュエータ４２４ａは、アンカー４７０の裾領域４７４と共にこれに結合された交換弁４６０を拡張させる構造とされており、一方、アクチュエータ４２４ｂは縁領域４７２を拡張させる構造とされている。
【０１２３】
図３５Ｂに見ることが出来るように、アクチュエータ４５０は、装置が圧潰された給送形状に配置されている間に、カテーテル４２０の内腔４２２から給送し且つ配備することができる。図３５Ｂ乃至３５Ｄに見ることが出来るように、カテーテル４２０は装置４５０に対して後退せしめられ、当該装置は、アンカー４７０が部分的配備形状へと力学的に自己拡張させる。次いで、アクチュエータ４２４ａは、図３５Ｅ及び３５Ｆに見られるように、後退して裾領域４７４を拡張させる。このような拡張は、以下に説明する係止機構によって維持することができる。
【０１２４】
図３５Ｇにおいて、アクチュエータ４２４ｂは、縁領域４７２を拡張させ且つ装置４５０を完全に配備するように後退せしめられている。裾領域４７４におけるのと同様に、縁領域４７２の拡張は、好ましくは係止機構によって維持することができる。縁領域４７２と裾領域４７４との両方が拡張された後に、アクチュエータ４２４は装置４５０から取り外されて給送装置４１０を装置から分離させる。次いで、給送装置４１０は図３５Ｈに見られるように取り外すことができる。
【０１２５】
当業者にとって明らかなように、縁領域４７２は、任意に、裾領域４７４の拡張前に拡張させても良い。更に別の代替例として、縁領域４７２及び裾領域４７４は、任意に、平行に、段階的に又は連続的に同時に拡張させても良い。装置４５０の給送は、縁領域４７２又は裾領域４７４が拡張形状に係止されるまで完全に可逆的である。
【０１２６】
図３６Ａ乃至３６Ｅを参照すると、装置４５０のアンカー４７０の個々のセルが、装置の配備及び拡張の詳細を示すために示されている。図３６Ａにおいては、縁領域４７２の個々のセル、裾領域４７４及び本体領域４７６ａ，４７６ｂ及び４７６ｃが、図３５の給送装置４１０のシース４２０の内腔４２２内に配置されている間に現れるように、圧潰された給送形状で示されている。本体領域４７６を形成しているセルの部分、例えば各セルの“ｎ番目”の各列は係止機構を含んでいる。
【０１２７】
本体領域４７６ａは、縁係止部材４８０の雄型連結部材４８２を含んでおり、一方、本体領域４７６ｂは縁係止部材４８０の雌型連結部材４８４を含んでいる。雄型係止部材４８２ははと目４８３を含んでいる。ワイヤ４２４ｂは、雄型連結部材４８４からはと目４８３内を貫通し且つ雌型連結部材４８４内を通って戻り、その結果、患者の外部に位置している医療専門家が操作できるようにカテーテル４２０の内腔４２２を通過するワイヤ４２４ｂの二重ストランドが設けられている。本体領域４７６ｂは更に裾係止部材の雌型連結部材４９４を含んでいる。ワイヤ４２４ａは、雌型連結部材４９４から雄型連結部材４９２のはと目４９３内を通過し、雌型連結部材４９４を通って戻る。縁係止部材４８０は縁領域４７２の拡張を維持する構造とされており、一方、裾係止部材４９０は、裾領域４７４の拡張を維持する構造とされている。
【０１２８】
図３６Ｂにおいては、アンカー４７０は、例えばシース４２０の内腔４２２から配備された後の部分的に配備された形状で示されている。本体領域４７６のみならず縁領域４７２及び裾領域４７４は、部分配備形状へと自己拡張している。次いで、アクチュエータ４２４をアンカー４７０に対して後退させ且つ図３６Ｃ及び３６Ｄに見られるように、縁領域４７２及び裾領域４７４を外方へ拡張させることによって完全な配備がなされる。図３６Ｅに示されているように、雄型部材が縁係止部材４８０及び裾領域４９０の雌型部材と係合してこのような拡張を維持するまで拡張は続く（図３６Ｅ内に示された縁係止部材４８０）。装置４５０の配備は、縁係止部材４８０及び／又は裾係止部材４９０が作動せしめられるまで完全に可逆的であるのが有利である。
【０１２９】
図３７Ａ乃至３７Ｂに関して、部分的に断面された等角図は更に、完全に配備され且つ拡張された形状の装置４５０を示している。図３７Ａはアンカー４７０のワイヤフレーム構造を示しており、一方、図３７Ｂは、生体適合性材料Ｂ内に覆われているアンカー４７０の実施形態を示している。装置４５０内の交換弁４６０の配置は図３７Ｂに見ることができる。患者の本来の弁は、アンカー４７０の縁領域４７２と裾領域４７４との間に完全に配備された形状で捕捉されている（図３８Ｂ参照）。
【０１３０】
図３５Ａ乃至３５Ｈ及び３６Ａ乃至３６Ｅと組み合わせて図３８Ａ乃至３８Ｃを参照すると、患者の疾患した大動脈弁を装置４５０に経皮的に交換する方法が示されている。内部に装置４５０を備えている給送装置４１０は、患者の大動脈ＡＶを介して患者の疾患した大動脈弁ＡＶへと逆行形態で経皮的に進入せしめられるのが好ましい。シース４２０は、患者の心臓Ｈの左心室ＬＶ内の末端が配置されるように位置決めされている。図３５Ａ乃至３５Ｈに関して説明したように、装置４５０は、例えばＸ線透視ガイドによってシース４２０の内腔４２２が配備され、その結果、裾領域４７４が左心室ＬＶ内に配置され、本体部分４７６ｂが患者の本来の弁小葉Ｌを横切るように配置され、縁領域４７２が患者の大動脈Ａ内に配置されている。装置４５０は、解剖学的境界標識との適正な整合を得るために力学的に再位置決めすることができるのが有利である。更に、装置４５０は、アンカー４７０が処置を阻止し又はシース４２０を再位置決めするために部分的配備形状へと力学的に拡張した後においてさえ、アクチュエータ４２４を介してシース４２０の内腔４２２内で後退させることができる。
【０１３１】
ひとたび適正に位置決めされると、部材４２４ａは、左心室ＬＶ内でアンカー４７０の裾領域４７４を拡張させるように後退せしめられる。裾領域４７４は、図３６Ａ乃至３６Ｅに関して既に説明したように、裾領域４９０を介して拡張形状に係止される。図３８Ａにおいては、裾領域４７４は、患者の弁輪Ａｎ及び／又は本来の弁小葉Ｌと係合して解剖学的境界標識に対する装置４５０の確実な整合を提供するように操作される。
【０１３２】
次いで、部材４２４ｂは、図３５Ａ乃至３５Ｈにおいて既に示したように、縁領域４７２を拡張させるために患者の外部から操作される。縁領域４７２は縁係止部材４８０によって拡張形状に係止される。装置４５０の配備は、縁係止部材４８０及び／又は裾係止部材４９０が作動せしめられるまで完全に可逆的であるのが有利である。部材４２４ははと目４８３及び４９３から引っ張られ、給送装置４１０は患者から取り外されている。明らかに、縁領域４７２と裾領域４７４との順序は、逆であっても良いし平行であっても良い。
【０１３３】
図３８Ａ乃至３８Ｃに示されているように、縁領域４７２は、本来の弁小葉Ｌと係合して付加的な確実な整合を提供し且つ縁領域４７２が患者の冠状動脈口Ｏを閉塞する虞を減じる。図３８Ｃは、同じものを断面図で示しており、交換弁４６０の位置をも示している。患者の本来の小葉は、縁領域４７２と裾領域４７４との間に係合され及び／又は捕捉されている。縁領域４７２は装置４５０の末端方向への進入を阻止し、一方、裾領域４７４は基端方向への進入を阻止する。縁領域４７２と裾領域４７４とはまた、弁傍の逆流を減じることも期待される。図３９Ａ乃至４１Ｄを参照すると、患者の心臓弁の経皮的な交換ができるようになされた本発明の２部品からなる装置の第一の実施形態が示されている。図４１乃至４１Ｄに見ることができるように、装置５１０は、図３９Ａ乃至３９Ｂの特有の設計の拡張可能なアンカー部材５５０と図４０Ａ乃至４０Ｂの拡張可能な交換弁部材６００とを備えている２部品からなる装置を含んでいる。アンカー部材５５０と弁部材６００とは、小さくされた給送形状と拡張された配備形状とを有している。これらは両方とも給送形状から配備形状へとバルーン（例えば、ステンレス鋼によって作られている）拡張可能であるか又は自己拡張性（ニッケルチタン合金（“ニチノール”）若しくはワイヤメッシュによって作られている）であっても良い。
【０１３４】
患者の動脈弁を交換するときに、装置５１０は、中隔横断方法を必要とすることなく患者の大動脈を介して給送されて、患者の精神傷害、合併症及び回復時間の短縮がなされるのが好ましい。更に、装置５１０は、給送中のアンカー部材５５０の力学的な再位置決めを可能にし且つ患者の弁の本来の位置に対する装置５１０の確実な整合を容易にして、装置の進入の虞を減じる。患者の冠状動脈口への流れを遮断するか又は妨げる虞を減じることができる。更に、図４１Ｄに見ることができるように、装置５１０の拡張された配備形状は、弁傍の逆流を減じると共に、アンカー部材５５０内への弁部材６００の適正な着座を容易にするようになされている。
【０１３５】
図３９Ａ乃至３９Ｂに見ることが出来ように、アンカー部材５５０は３つの部分を含んでいるのが好ましい。縁部分５６０は、配備中のアンカーの力学的な再位置決めを許容しつつ患者の本来の弁小葉と係合して確実な整合を提供し且つ配備中の患者の弁輪に対するアンカーの正確な配置を確保するようになされている。縁部分５６０はまた、末端方向への進入を阻止するために配備後の複合アンカー／弁装置５１０の適正な位置決めをも維持する。縁部分５６０はまた、任意に、本来の弁小葉の係合を確保するために生体適合性のフィルムＢ（図４１参照）によって覆われるか又はコーティングされても良い。フィルタＢによって縁部分５６０を覆うことは、本来の小葉が狭窄され及び／又は相互に溶融されるときに特に指示される。
【０１３６】
アンカー部材５５０の溝部分５７０は、アンカー部材５５０を弁部材６００に係合させるために、以下に説明する弁部材６００の拡張可能なフレーム部分と係合するようになされている。既知の装置と比較すると、溝部分５７０は付加的な材料を含んでおり且つ配備時に空隙内からの組織の突出を減じてアンカー内での弁の適正な着座を容易にする小さな穴又は空隙Ｇを含んでいる。溝部分５７０は、任意に、生体適合性フィルムＢ（図４１参照）によって覆われ又はコーティングされて、空隙Ｇからの本来の弁組織の突出を更に減じても良い。
【０１３７】
最後に、アンカー部材５５０の裾部分５８０は、基端方向への進入を阻止することによって配備後の複合アンカー／弁装置５１０の適正な位置決めを維持する。患者の大動脈弁を交換するとき、裾部分５８０は患者の左心室内に配備される。縁部分５００及び溝部分５７０におけるように、裾部分５８０は、任意に、弁傍逆流を減じるために生体適合性フィルムＢ（図４１参照）によって覆い又はコーティングしても良い。当業者にとって明らかであるように、アンカー部材５０の全て若しくは一部分が生体適合性フィルムＢによって覆われ又はコーティングされていても良いし、全く覆われていなくても良い。
【０１３８】
図３９Ａにおいては、アンカー部材５５０の一部分は、基本的なアンカーセル構造を示すと共にアンカー部材５５０を作るための技術を示すために平らにされている。完全なアンカーを形成するために、アンカー５５０は、図３９Ａに示された部分で曲げられており、基本的なアンカーセル構造は、結合された３６０°構造を形成するために回転されている。縁部分５６０は、溝部分の周囲で二つに折り畳まれている縁を形成するために頁内へと曲げ戻され、溝部分５７０は、頁から曲げ戻されて“Ｃ”又は“Ｕ”形状の溝とされ、一方、裾部分５８０はこの頁内へ曲げ戻される。図３９Ｂは、曲げられた後の拡張された配備形状にあるアンカー部分を示している。
【０１３９】
図３９Ａに示されている基本的なアンカーセル構造は、マンドレル上に配置された平らなシート又は中空チューブをレーザー加工することによって形成されるのが好ましい。平らなシートによって形成されるときには、シートは、必要とされる数のアンカーセルに切断され、適当な形状に曲げられ、回転されて、円筒形に形成される。次いで、円筒形の端部は、例えば溶接によって相互に接合される。
【０１４０】
拡張可能なバルーンの場合には、アンカー部材５５０は、ステンレス鋼のような適当な材料によって形成され、次いで、バルーン給送カテーテル上にクリンプされて圧潰された給送形状とされる。自己拡張性で且つニッケルチタン合金（“ニチノール”）のような形状記憶材料によって作られる場合には、アンカー部材は、熱硬化性であってシース内に拘束して圧潰された給送形状とすることができ、次いで、シースを取り外したときに拡張された配備形状へと力学的に自己拡張する。同様に、アンカー部材５５０がばね鋼ブレードのようなワイヤメッシュ又は編物によって作られている場合には、アンカーは、シース内に拘束されて給送形状とされ且つシースを取り外すと配備形状へと力学的に拡張される。
【０１４１】
図４０Ａ及び４０Ｂには弁部材６００が更に詳細に示されている。図４０Ａは圧潰された給送形状の弁部材６００を示しており、一方、図４０Ｂは拡張された配備形状にある弁部材を示している。弁部材６００は、拡張可能なフレーム６２０に結合された交換弁６１０を含んでいる。交換弁６１０は、生物学的弁であるのが好ましいが合成弁もまた使用しても良い。交換弁６１０は、拡張可能なフレーム６２０の３つの支柱６２１に結合された３つの小葉６１１を含んでいる。拡張可能なフレーム６２０は、連結された材料片によって形成されるのが好ましく且つ拡張して配備形状のフープ６２４状とされた圧潰配備形状の先端６２２を含んでいても良い。フープ６２４は、アンカー部材５５０を弁部材６００に結合するためにアンカー部材５５０の溝部分５２０と係合するようになされている。アンカー部材５５０と同様に、弁部材６００は拡張可能であり且つバルーン給送カテーテルに結合されて給送形状とされても良い。別の方法として、アンカー部材５５０は、例えばニチノール又はワイヤメッシュのように自己拡張性であり且つシース内に拘束されて給送形状とされても良い。
【０１４２】
再度図４１Ａ乃至４１Ｄを参照すると、弁部材６００を配備し且つ当該弁部材が配備されたアンカー部材５５０に結合して２部品からなる装置５１０を形成するための方法が示されている。図４１Ａにおいては、弁部材６００は、少なくとも部分的に圧縮された給送形状でアンカー部材５５０内を進入せしめられている。図４１Ｂにおいては、フレーム６２０の先端６２２は、アンカー部材５５０の溝部分５７０と係合するように拡張されている。図４１Ｃにおいては、フレーム６２０は拡張し続けてフープ６２４を形成している。フープ６２４は、弁部材６００の残りの部分から広げられており且つフープを溝部分５７０内へ適正に配置するように機能する。図４１Ｄは、溝部分５７０内に適正に着座せしめられ且つ摩擦係止されて複合アンカー／弁装置５１０を形成する完全に配備された形状の弁部材６００を示している。
【０１４３】
装置５１０のアンカー部材５５０及び弁部材６００は、相互に隔てられ且つ小さな給送形状に配置されている間に単一の給送カテーテルに解除可能に係合されているのが好ましい。アンカーと弁とを隔置することによって、装置の給送断面積が小さくされて中隔横断方法を必要とすることなく、患者の大動脈を介する給送装置７００の第一の実施形態が示されている。図４２を参照すると、装置５１０と共に使用するための単一のカテーテル給送装置７００の第一の実施形態が示されている。給送装置７００は、装置５１０の好ましい自己拡張性の実施形態と共に使用できるようになされている。
【０１４４】
給送装置７００は、内側チューブ７２０、中間の末端チューブ７３０及び外側チューブ７４０を備えている給送カテーテル７１０を含んでいる。内側チューブ７２０は、それ自体が公知の標準的なガイドワイヤの外周に沿って進入するようになされている内腔７２２を含んでいる。中間の末端チューブ７３０は、内側チューブ７２０の末端部分の周囲に同軸状に配置されており且つ内側チューブの末端７２４に結合されて、給送カテーテル７１０の末端領域において内側チューブ７２０と中間チューブ７３０との間に基端方向を向いて環状の穴７３２を形成している。外側チューブ７４０は、内側チューブ７２０の周囲に同軸状に配置されており且つ内側チューブの基端領域から中間の末端チューブ７３０を少なくとも部分的に同軸状に重なっている部分まで延びている。外側チューブ７４０は、当該外側チューブ７４０の内腔の直径が大きくされている末端の段部７４２を含んでいるのが好ましい。末端の段部７４２は、中間の末端チューブ７３０に重なっており且つ図４５に関して以下に説明するように弁部材６００の配備を容易にすることもできる。
【０１４５】
内側チューブ７２０と中間の末端チューブ７３０との間の基端方向を向いた環状の穴７３２は、小さな給送形状のアンカー部材５５０の裾部分５８０と溝部分５７０とを受け入れるようになされている。中間の末端チューブ７３０と外側チューブ７４０との間に重ねられて形成されている環状空間７４４は、小さい給送形状のアンカー部材５５０の縁部分５６０を受け入れるようになされている。内側チューブ７２０と外側チューブ７４０との間の更に基端の環状空間７４６は、小さな給送形状の弁部材６００の交換弁６１０と拡張可能なフレーム６２０とを受け入れるようになされていても良い。
【０１４６】
内側チューブ７２０は、弁部材６００の進入を減じるために、保持部材７２６ａ、７２６ｂを含んでいても良い。保持部材７２６は、弁部材６００の配備を容易にすると共にアンカー部材５５２に対する弁部材の結合を容易にするために、白金インジウム又は金のようなＸ線不透過性材料によって作られるのが好ましい。付加的な又は代替的なＸ線不透過性部材を、例えばアンカー部材５５０の近くの給送装置７００又は装置５１０の周囲の他の場所に配設しても良い。
【０１４７】
図４３を参照すると、本発明の装置と共に使用するための代替的な給送装置が示されている。給送装置７５０は、各々、アンカー及び弁部材を給送するようになされた２つの別個のカテーテル、すなわちアンカー給送カテーテル７１０’と弁給送カテーテル７６０とを含んでいる。使用時には、カテーテル７１０’と７６０とは、複合の２部品からなる装置５１０を形成するために、連続的に配備し且つアンカー部材５５０を弁部材６００に係合できるように、患者の疾患した心臓弁へ連続的に進入せしめられる。
【０１４８】
給送カテーテル７１０’は、カテーテル７１０’が保持部材７２６を含んでおらず且つ環状スペーサ７４６が弁部材６００を受け入れることが出来ない点以外は、上記したカテーテル７１０とほぼ同等である。むしろ、弁部材６００は、圧潰された給送形状でカテーテル７６０内に受け入れられる。カテーテル７６０は、内側チューブ７７０と外側チューブ７８０とを含んでいる。内側チューブ７７０は、カテーテル７６０をガイドワイヤの外周に沿って進入させるための内腔７７２を含んでいる。内側チューブは、弁部材６００の進入を減じるために、任意に、例えばＸ線不透過性の保持部材７７４のような保持部材７７４ａ及び７７４ｂをも含んでいても良い。外側チューブ７８０は、内側チューブ７７０の周囲に同軸状に配置されており且つ以下に説明するように弁部材６００の配備及びアンカー部材５５０に対する結合を容易にするために末端の段部７８２を含んでいるのが好ましい。弁部材６００は、内側チューブ７７０と外側チューブ７８０との間の環状空間７７６内に受け入れられても良く、保持部材７７４間の環状空間７７６内に受け入れられるのが好ましいかも知れない。
【０１４９】
図４４を参照すると、別の代替的な給送装置が示されている。既に説明したように、アンカー部材５５０又は弁部材６００（又はその一部分又は両方）は、給送形状から配備形状へと拡張可能なバルーンであっても良い。給送装置８００は、弁部材がバルーンによって拡張可能である装置５１０の一実施形態を給送できるようになされている。本発明の装置のバルーンと自己拡張部材との代替的な組み合わせの配備のための付加的な給送装置（単一或いは多数のカテーテル）が図４２乃至４４に提供された例示的な給送装置に鑑みれば当業者に明らかとなるであろう。
【０１５０】
図４４においては、給送装置８００は給送カテーテル７１０”を含んでいる。給送カテーテル７１０”は、当該カテーテルが保持部材７２６を含んでいないこと及び環状空間７４６が弁部材を受け入れないこと以外は、給送装置７００の給送カテーテル７１０とほぼ同等である。更に、カテーテル７１０”は、外側チューブ７４０”の外側に結合されている膨張可能なバルーン８０２を含んでいると共に、バルーンを給送形状から配備形状へと拡張させるために、カテーテル７１０”の基端領域から膨張媒体を膨張可能なバルーン８０２の内側へと可逆的に給送するための膨張内腔（図示せず）を含んでいる。弁部材６００は、給送形状のバルーン８０２の外側にクリンプされ、次いで、生体内に配備され且つアンカー部材５５０に結合されても良い。給送カテーテル７１０”は、例えばＸ線透視ガイドによって弁部材の配備中に弁部材６００の適正な位置決めを容易にするためにバルーン８０２の両側に設けられたＸ線不透過性の標識帯８０４ａ及び８０４ｂを含んでいるのが好ましい。
【０１５１】
図３９Ａ乃至４２と組み合わせて図４５Ａ乃至４５Ｉを参照すると、本発明の装置を使用して患者の疾患した心臓弁を経皮的に交換する例示的な方法が示されている。図４５Ａにおいては、図４２の給送装置７００の末端領域は、例えば公知の経皮的技術を使用してガイドワイヤの外周に沿って且つＸ線透視ガイドによって患者の大動脈Ａを介して心臓Ｈの疾患した大動脈弁ＡＶの近くへ給送される。図３９Ａ乃至４１の装置５１０は、給送カテーテル７１０内に圧潰された給送形状で配置されており、アンカー部材５５０の溝部分５７０及び裾部分５８０が環状の穴７３２内で圧潰されており、アンカー部材５５０の縁部分５６０は環状空間７４４内で圧潰されている。弁部材６００は、より基端側の環状空間７４６内で保持部材７２６間に圧潰された給送形状で設けられている。給送カテーテル７１０の長手軸線に沿って装置５１０のアンカー部材５５０と弁部材６００とが分離されていることによって、中隔横断方法を必要とすることなく装置５１０の経皮的な大動脈からの給送が可能になる。
【０１５２】
大動脈弁ＡＶは、弁輪Ａｎに取り付けられた本来の弁小葉Ｌを含んでいる。冠状動脈口Ｏが、疾患した大動脈弁ＡＶのすぐ基端側に配置されている。冠状動脈口Ｏは、患者の冠状動脈を大動脈Ａに結合しており、患者の心筋が酸素添加された血液を受け取るための導管である。従って、動脈口は装置５１０の配備後に閉塞されないままであることは重要である。
【０１５３】
図４５Ａにおいては、給送カテーテル７１０の末端は、疾患した大動脈弁ＡＶを横切って患者の左心室ＬＶ内へと給送されている。図４５Ｂに見ることが出来るように、次いで、外側チューブ７４０は、内側チューブ７２０及び中間の末端チューブ７３０に対して基端方向へ後退せしめられている。外側チューブ７４０は中間の末端チューブ７３０に同軸状に重なっておらず、アンカー部材５５０の縁部分５６０は環状空間７４４から外されている。縁部分５６０は配備形状へと自己拡張する。図４５Ｃに見ることが出来るように、次いで、内側チューブ５６０と中間チューブ７３０（又は、給送カテーテル７１０の全て）は、縁部分５６０が患者の本来の弁小葉Ｌと係合して小葉Ｌに対するアンカー部材５５０の確実な整合を提供するまで末端方向へ進められる。整合は、例えば装置５１０又は給送装置７００に係合されたＸ線不透過性構造のＸ線透視像によって及び／又はアンカー部材５５０を末端方向へ進めている医療専門家が受ける抵抗によって確認することができる。
【０１５４】
縁部分５６０は、弁小葉と適正に係合して本来の冠状動脈口Ｏだけでなく弁輪Ａｎに対するアンカー部材５５０の適正な位置決めを溝部分５７０及び裾部分５８０の配備前に確保するまで力学的に再度位置決めすることができる。このようなアンカー部材５５０の多段階配備は、アンカー部材の確実な整合及び力学的な再位置決めを可能にする。これは、既知の経皮的な弁配置装置とは対照的である。
【０１５５】
図４５Ｄに見ることが出来ように、ひとたび小葉Ｌがアンカー部材５５０の縁部分５６０に係合されると、外側チューブ７４０がほぼ静止したままである間に左心室ＬＶ内を更に末端方向へ進められる。小葉Ｌが係合している縁部分５６０は、アンカー部材５６０の更なる末端方向への進入／移行を阻止する。従って、チューブが末端方向へ進められると、溝部分５７０と裾部分５８０とは、内側チューブ７２０と中間の末端チューブ７３０との間の基端方向を向いた環状穴７３２から引っ張られる。溝部分と裾部分とは、図４５Ｅに見られるように配備形状へと自己拡張する。溝部分５７０は、裾部分５８０が左心室ＬＶの内側壁に対して密閉されて大動脈弁ＡＶを横切る弁傍の逆流を減じ且つアンカー部材５５０の基端方向への進入を阻止している間に、本来の弁小葉Ｌ及び縁部分５６０を弁輪Ａｎに対して密封する。
【０１５６】
アンカー部材５５０が配備されており且つ本来の大動脈弁ＡＶが変位せしめられた状態で、弁部材６００は配備され且つアンカー部材に結合されて経皮的な大動脈弁の交換を達成することができる。外側チューブ７４０は、内側チューブ７２０に対して更に基端方向へ後退せしめられて、図４５Ｆに見られるように、弁部材６００が内側チューブ７２０と外側チューブ７４０との間で環状空間７４６から部分的に配備されている。交換弁６１０に結合された拡張可能なフレーム６２０は部分的に自己拡張し、その結果、先端６２２はアンカー部材５５０の溝部分５７０の係合のためのフープ６２４を部分的に形成している（図４１Ｂ参照）。
【０１５７】
内側チューブ７２０に対する外側チューブ７４０を連続的に再度進入させることによって、拡張可能なフレーム６２０が図４５Ｇに示されているようにアンカー部材５５０の溝部分５７０による係合するまで末端段部７４２がアンカー部材５５０内で弁部材６００が末端方向へ進められる。既に説明したように、溝部分５７０は、既知の装置と比較して付加的な材料及び小さな穴又は空隙Ｇを含んでおり、これは、空隙を介する本来の弁組織の突出を減じ且つ溝部分に対する先端６２２の係合を容易にすることが期待される。次いで、外側チューブ７４０は内側チューブ７２０に対して再び基端方向へ後退せしめられ、弁部材６００は環状空間７４６から完全に自由になる。弁部材６００のフレーム６２０は、図４５Ｈに見られるように完全に拡張してフープ６２４を形成している。
【０１５８】
フープ６２４は、アンカー部材５５０の溝部分５７０内で摩擦係止し、それによってアンカー部材を弁部材に係合させ且つ複合の２部品からなる装置５１０を形成しており、これは経皮的な弁交換を提供する。図４５Ｉに見ることができるように、次いで、給送カテーテル７１０を患者から取り外して処置を完了する。血液は、交換弁６１０を介して左心室ＬＶから大動脈Ａ内へと自由に流れることができる。冠状動脈口Ｏは閉塞されず、弁傍の逆流はアンカー部材５５０の裾部分５８０によって減じられる。
【０１５９】
図４６Ａ及び４６Ｂを参照すると、整合／係止機構を含んでいる２部品からなる装置５１０の代替的実施形態が示されている。このような機構は、弁部材の拡張可能なフレームに対するアンカー部材の溝部分に対する適正な整合を確保すると共にフープ内でのフレームの適正な長手方向の位置決めを確保するために設けられても良い。更に、整合／係止機構は、アンカー部材と弁部材とが配備後に分離する虞を減じ且つ経皮的な弁交換を達成するための２つの部品の結合を提供するために二次係止部材を提供することができる。
【０１６０】
図４６Ａ及び４６Ｂにおいては、装置５１０’は、図４６Ａの弁部材６００’と図４６Ｂのアンカー部材５５０’とを含んでいる。アンカー部材５５０’と弁部材６００’とは、アンカー部材５５０’が例示的な整合／係止機構６５０の第一の部分６５２を含んでいる一方で弁部材６００’が第一の部分に結合するための整合／係止機構の第二の部分６５４を含んでいる以外は、上記したアンカー部材５５０及び弁部材６００とほぼ同じである。第一の部分６５２は、アンカー部材５５０’の裾部分５８０’に結合されている３つのガイドポスト６５３を例示的に含んでおり（図４６Ｂの部分図には１つのガイドポストのみが示されている）、一方、第二の部分６５４は弁部材６００’の拡張可能なフレーム６２０’の支柱６２１’に結合された３つのスリーブ６５５を含んでいる。
【０１６１】
アンカー部材５５０’が自己拡張性であり且つ給送形状に圧潰されると、ガイドポスト６５３は裾部分５８０’によって配備されても良く、この場合には、ガイドポスト６５３は、図４６Ｂの配備形状内へアンカー部材５５０’に対して上方へ回転される。別の方法として、アンカー部材５５０’がバルーンであるか自己拡張性であり且つ給送形状に圧潰されているときに、ガイドポスト６５３はアンカー部材の溝部分５７０’に対して圧潰されても良く且つ溝部分によって配備されても良い。裾部分５８０’によってガイドポスト６５３を配備することは、小さな給送断面積と製造の容易性という利点を有するが、配備中に著しく力学的な動きをするという不利な点を有する。これとは逆に、溝部分５７０’によってガイドポスト６５３を配備することによって、配備中の力学的な動きが最少であるという利点を有するが、給送断面積が大きいという不利な点を有する。付加的な配備形状は当業者にとって明らかであろう。同じく明らかなように、整合／係止機構６５０の第一の部分６５２は、裾部分５８０’以外の代替的なアンカー部材５５０’の部分に結合されても良い。
【０１６２】
整合／係止機構６５０の第二の部分６５４のスリーブ６５５は、第一の部分６５２のガイドポスト６５３の周囲へのスリーブ６５５の同軸状の配置のための大きさとされた内腔６５６を含んでいる。配備されると、スリーブ６５５は、弁部材６００’に対するアンカー部材５５０’の適正な径方向及び長手方向の整合を確保すると共に弁部材に対するアンカー部材の第二の係止を提供するためにガイドポスト６５３に摩擦係合することができる。この二次係止は、弁部材の拡張可能なフレーム６２０’のフープ６２４’によって、アンカー部材の溝部分５７０’によって形成された主要な摩擦係止を高める。
【０１６３】
弁部材に対するアンカー部材の結合を容易にするために、縫合又は糸をガイドポスト６５３の任意的なはと目６５１ａからスリーブ６５５の内腔６５６を通って給送カテーテルの基端へと通過させることができる（図４７参照）。このようにして、機構６５０の第二の部分６５４は第一の部分６５２との整合状態へと付勢することができ、例えば予め結ばれた縫合結び目のような任意の縫合結び目は、２つの部分を相互に係止するために、２つの部分の結合後に機構の頂部上へ進入させることができる。別の方法として、ガイドポスト６５３は、第二の部分に対する第一の部分の結合を容易にするための一方向弁６５１ｂを含んでいても良い。特に、スリーブ６５５は、スリーブをガイドポスト６５３に結合させる第一の方向への一方向弁６５１ｂの周囲に沿った軸線方向の進入を可能にするがスリーブをガイドポストから取り外す逆方向への進入は許容しないようになされていても良い。
【０１６４】
図４７を参照すると、代替的な整合／係止機構を含んでいる装置５１０’の代替的な実施形態が示されている。装置５１０”は、図４２に関して上記した給送装置７００と組み合わせて例示的に示されている。カテーテル７１０の外側チューブ７４０から部分的に配備された弁部材６００”が示されている。例示のために、弁部材６００”の交換弁６１０”と共に給送カテーテル７１０の内側チューブ７２０及び中間の末端チューブ７３０も図４７には示されていない。
【０１６５】
図４７においては、装置５１０”のアンカー部材５５０”は整合／係止機構６５０’の第一の部分６５２’を含んでおり、一方、弁部材６００”は代替的な整合／係止機構の第二の部分６５４’を含んでいる。第一の部分６５２’は、アンカー部材５５０”の溝部分５７０”に結合されたはと目６６０を含んでいる。第二の部分６５４’は、弁部材６００”の拡張可能なフレーム６２０”の先端６２２”に結合された縫合６６２の結ばれたループを含んでいる。縫合６６１は、結ばれたループからはと目６６０内を通りカテーテル７１０の外側チューブ７４０と内側チューブ７２０（図４２参照）との間の環状空間７４６を出て給送装置７００まで延びている。このようにして、医療専門家は、弁部材の先端６２２”をアンカー部材５５０”の溝部分５７０”に結合するまで、外側チューブ７４０の末端段部７４２を弁部材６００”に対して末端方向へ進入させつつ、縫合６６１（図４７に矢印で示されている）を基端方向へ後退させることによって弁部材６００”をアンカー部材５５０”と径方向及び長手方向に整合させることができる。次いで、外側チューブ７４０の基端方向への後退によって、拡張可能なフレーム６２０”が更に拡張せしめられ且つアンカー部材５５０”の溝部分５７０”と摩擦係合して上記したように装置５１０に関して装置５１０”が形成される。二次的な係止部材は、任意の縫合結び目（図示せず）をはと目６６０の重なり部及び縫合６６２の結び目ループへと進めることによって達成することができる。このような任意の縫合結び目は予め結ばれているのが好ましい。
【０１６６】
図４８を参照すると、更に別の代替的な整合／係止機構６５０を含んでいる装置５１０’の更に別の代替的な実施形態が示されている。整合／係止機構６５０”の第一の部分６５２”は装置５１０”のアンカー部材５５０”’に結合されており、一方、第二の部分６５４”は弁部材６００”に結合されている。第一の部分は広げられた端部６７１を有している雄型支柱６７０を含んでおり、一方、第二の部分は弁部材６００”’の拡張可能なフレーム６２０”’の基端６２２”’に結合された雌型ガイド６７２を含んでいる。
【０１６７】
雌型ガイド６７２は、雄型支柱６７０の周囲を並進可能であるが、雄型支柱の広げられた端部６７１によって拘束されている。このようにして、アンカー部材５５０”’及び弁部材６００”’は、結合され且つ常に（給送時を含む）相互に径方向に整合されたままであるが、給送中は相互に長手方向に分離することができる。これは、非係合形状でのアンカーと弁部材との偶然の配備の虞を緩和しながら、中隔横断方法を必要とすることなく経皮的な給送を容易にする。付加的な整合／係止機構は、図４６乃至４８に関して示された機構に鑑みれば明らかとなるであろう。
【０１６８】
上記した交換弁のうちの一つの移植直前に、バルーンを弁内へ挿入すること及び造影剤と混合された生理食塩水を使用して拡張させることによって、疾患した弁に血管形成を行うことが望ましいかも知れない。移植のための弁部位を準備することに加えて、弁形成のＸ線透視は、使用される交換弁移植片の適当な大きさを判定する助けとなるであろう。
【０１６９】
図４９Ａ及び４９Ｂは、本発明による給送装置／配備器具並びに装置の一つの実施形態を示している。図４９Ａに見ることができるように、装置１０は、給送装置／配備器具１００内で給送のために圧潰することができる。給送装置１００は、ガイドワイヤＧ、円錐頭１０２、アンカー作動部材１０６、任意の中心内腔１０９と複数の外周に沿って配置された内腔Ｌｕとを有している多内腔軸又はカテーテル１０８、任意の基端ハンドル１１１を有している外側シース１１０及び制御ハンドル１２０を含んでいる。円錐頭１０２は、例えば、多内腔カテーテル１０８の中心内腔１０９内に延びている軸を介して操作することができる。
【０１７０】
アンカー作動部材１０６は、基端のアンカー作動部材と末端のアンカー作動部材との両方を含んでいるのが好ましい。基端のアンカー作動部材は、例えば、装置１０の基端領域を操作するための解除可能な取り付け機構を介して装置のアンカー３０の基端領域に解除可能に結合されているアクチュエータ１０６ａを含んでいても良い。末端のアンカー作動部材は、装置１０の末端領域を操作するための解除可能な取り付け機構を介してアンカー３０の末端領域に解除可能に結合されているアクチュエータ１０６ｂを含んでいても良い。幾つかの実施形態においては、末端のアンカー作動部材は、支柱又はアンカー３０のアンカー取り付け部材３２と、アクチュエータ１０６ｂを支柱３２に結合する解除可能な取り付け機構とを含んでいても良い。代替的な形状においては、基端のアンカー作動部材は、支柱及び装置の基端領域の操作のための解除可能な取り付け機構を介して装置１０の基端領域に解除可能に結合することができ、一方、末端のアンカー作動部材は、装置の末端領域を操作するために解除可能な取り付け機構を介してアンカー３０の末端領域に結合することができる。別の代替例として、基端のアンカー作動部材と末端のアンカー作動部材との両方が解除可能な取り付け機構を介してアンカー３０に結合することができる。
【０１７１】
図４９Ａ及びＢに示された実施形態においては、アクチュエータ１０６ａは、例えば、多内腔軸１０８の末端領域から延びている堅牢な指状部材を含んでいても良く、一方、アクチュエータ１０６ｂは、軸１０８の１以上の内腔Ｌｕ内を貫通している制御部材（例えば、縫合ストランド又は金属若しくはポリマーのワイヤ）を含んでいても良い。アクチュエータの両方の組のための解除可能な取り付け機構のための解除アクチュエータ１１２はまた、軸１０８の１以上の内腔を貫通していても良い。解除可能なアクチュエータは、例えば、制御部材（例えば、縫合ストランド又は金属若しくはポリマーのワイヤ）、カバー、マンドレル、細長い部材、摩擦面、包囲部分、境界部形状等を含んでいても良い。解除可能なアクチュエータは、例えば、制御ハンドル１２０を介してアンカー作動部材１０６に対して可動であるのが好ましい。
【０１７２】
制御ハンドル１２０は、多内腔軸１０８に結合されている。穴１２３内に設けられているノブ１２２は、アンカー作動部材１０６を装置１０に結合する解除アクチュエータ１１２を作動させることができる。同様に、穴１２５内に設けられたノブ１２４は、アンカー作動部材１０６のアクチュエータ１０６ｂを装置１０のアンカー３０の支柱３２に係合する解除アクチュエータ１１２を作動させることができる。ハンドル１２０はまた、例えば装置の末端領域の基端領域に対する動きを制御するためにアクチュエータ１０６ｂを操作するためのノブ１２６をも含んでいる。逆に、装置１０の基端領域の末端領域に対する制御された動きは、ハンドル１２０を進入させるか又は後退させている間にノブ１２６を静止状態に保持することによって達成することができる。ノブ１２６は、任意に、アクチュエータ１０６ｂをそれらに付随する解除アクチュエータ１１２と共に一体で動かすこともできる。
【０１７３】
アクチュエータ１０は、アンカー３０と交換弁２０とを含んでいる。アンカー３０は、編物からなるのが好ましい。このような編物は、その片方の端部か両方の端部に閉塞端部を有することができる。交換弁２０は、支柱３２例えばタブ及び／又は複数の穴のような弁取り付け構造に沿ってアンカーに結合されるのが好ましい。従って、支柱３２は、弁支持部材として機能しても良く且つ交換弁をアンカー内に支持するようになされていても良い。図示された実施形態においては、弁の３つの交連取り付け点に対応する３つの支柱が設けられている。これらの支柱は、アンカー３０の編物部分に取り付けることができる。支柱は、図５０Ａに示されている編物の末端、中心領域又は基端に取り付けることができる。交換弁２０は、合成材料によって作ることができ及び／又は動物の組織から得たものであっても良い。交換弁２０はアンカー３０内に固定される形状とされているのが好ましい。
【０１７４】
アンカー３０は、複数のアンカー係止部材３４例えば各支柱３２に対して１つ取り付けられたバックル３４を含んでいる。支柱３２は、アンカー３０を配備形状すなわち拡張形状（例えば、図４９Ｂ、５０Ｂ及び５０Ｃに示されている）に維持するためのアンカー係止部材３４を備えた２部品からなる係止機構を形成している係止部材を含んでいても良い。
【０１７５】
この実施形態においては、アンカー３０は、圧潰可能で且つ拡張可能なワイヤブレードによって作られている。アンカーブレード３０は、自己拡張性で且つ拡張可能なワイヤブレードによって作られている。アンカーブレード３０は、自己拡張性であり且つニチノール、コバルトクロム鋼又は１以上のワイヤストランドを使用しているステンレス鋼のような材料によって形成されるのが好ましい。編物アンカー３０の給送及び配備は、米国特許第１０／７４６，１２０号に記載されているアンカーの給送及び配備と似ている。特に、以下に説明する一つの実施形態においては、配備中に、編物アンカー３０はアンカーを拡張させ且つ定位置に係止するために、アクチュエータ１０６ｂをアクチュエータ１０６ａに対して基端方向に後退させることによって能動的に短縮される。幾つかの実施形態においては、アンカー３０は、短縮によって、放射対称、左右対称又は非対称な拡張形状へと拡張させ、アンカーの第二の領域を第一の直径よりも大きい第二の直径へと拡張させることを含むことができる。第三の領域もまた第一の直径よりも大きな直径へと拡張させることができる。アンカーの種々の領域（例えば末端領域）の拡張は、大動脈弁を配置し且つその中にアンカーを中心決めする際に特に有用であり得る。固定されたアンカーは、僧帽弁又は動脈口と干渉しないのが好ましい。幾つかの実施形態においては、アンカーは短縮ステップに先立って自己拡張せしめられる。
【０１７６】
図４９Ａ及びＢに見ることができるように、シース１１０を介する血管内からの患者の本来の弁（例えば大動脈弁）の近くへの給送の後に、装置１０は、給送装置／配備器具１００を使用して図４９Ａの圧潰された給送形状から図４９Ｂの拡張された配備形状へと拡張させることができる。装置１０を配備するためには、外側シース１１０は、シースのハンドル１１１を制御ハンドル１２０に対して基端方向へ後退させることによって装置１０に対して後退させることができる。これによって、シース１１０を装置１０の外側から取り外してアンカー３０を自己拡張させることができる。例えばアンカーブレード３０が形状記憶材料によって形成されている場合には、これは、“静止”形状へと向かって自己拡張することができる。ブレードのこの静止形状は、例えば、その拡張された形状、圧潰された形状又は圧潰形状と拡張形状との間の部分的に拡張された形状又は何らかの組み合わせとすることができる。好ましい実施形態においては、アンカーの静止形状は、圧潰形状と拡張形状との間にある。ブレードの静止状態の直径及び選択された配備位置での患者の解剖学的構造の直径に応じて、アンカーは、その位置での患者の解剖学的構造の直径と接触状態となるように自己拡張するか又はしなくても良い。
【０１７７】
圧潰形状においては、アンカー３０は、約３乃至３０Ｆｒ、より好ましくは６乃至２８Ｆｒ、更に好ましくは１２乃至２４Ｆｒの圧潰された給送直径を有しているのが好ましい。幾つかの実施形態においては、圧潰形状でのアンカー３０は、約５乃至約１７０ｍｍ、より好ましくは約１０乃至約１６０ｍｍ、更に好ましくは約１５乃至約１５０ｍｍ、尚更に好ましくは約２０乃至約１４０ｍｍ、更に更に好ましくは約２５ｍｍ乃至約１３０ｍｍの範囲の長さを有しているであろう。
【０１７８】
同様に、拡張形状においては、アンカー３０は、約１０乃至３６ｍｍ、より好ましくは約２４乃至約３３ｍｍ、更に好ましくは約２４乃至３０ｍｍの範囲の直径を有しているのが好ましい。幾つかの実施形態においては、拡張形状でのアンカー３０は、約１乃至約５０ｍｍ、より好ましくは約２乃至約４０ｍｍ、更に好ましくは約５乃至約３０ｍｍ、尚更に好ましくは約７乃至約２０ｍｍの範囲の長さを有しているであろう。
【０１７９】
全体的に、圧潰され／被覆された長さに対する配備長さの比は、好ましくは約０．０５乃至０．５、より好ましくは約０．１乃至０．３５、更に好ましくは０．１５乃至０．２５である。ここに示した実施形態のうちの幾つかにおいては、拡張形状でのアンカー３０は、中心軸線に向かってほぼ径方向内方に向けられた約０．５ａｔｍ以下の圧力より好ましくは中心軸線に向かってほぼ径方向内方に向けられた約２ａｔｍ以下の圧力に対してアンカーを実質的に変形しない状態に維持する径方向の圧潰強さを有しているのが好ましい。更に、ここに示した実施形態のうちの幾つかにおいては、アンカーは、約１０乃至２５０ｇ／ｃｍより好ましくは約２０乃至２００ｇ／ｃｍ更に好ましくは約４０乃至１６０ｇ／ｃｍの軸線方向ばね常数を有しているのが好ましい。更に、ここに示した実施形態のうちの幾つかにおいては、アンカーは、約１２０ｍｍＨｇ以下より好ましくは約２４０ｍｍＨｇ更に好ましくは約３２０ｍｍＨｇの差圧に対してアンカー部位に交換弁を支持するようになされているのが好ましい。
【０１８０】
これらのパラメータは限定的であることを意図したものではない。本発明の範囲内に含まれる付加的なパラメータが当業者に明らかであろう。
【０１８１】
図４９Ｂに見ることが出来るように、アンカー３０は、血管内からの配備中にアンカー３０を能動的に短縮させることによって部分的に配備された形状（例えば、自己拡張した形状）から完全に配備された形状まで拡張させることができる。幾つかの実施形態においては、この装置の短縮は、アンカーの末端の位置を維持しつつ、アンカーの基端を末端方向に動かすために１以上のアンカー部材によってアンカーの基端に末端方向の力をかけることを含んでいる。例えば、アンカー３０の基端領域は、ある種のアンカー作動部材１０６例えばアクチュエータ１０６ａによって末端方向に押すことができる。別の方法として、装置の短縮は、アンカーの基端の位置を維持しつつ、アンカーの末端を基端方向に動かすために１以上のアンカー部材によってアンカーの末端に基端方向の力をかけることを含んでいる。例えば、アンカー３０の末端領域は、支柱作動部材１０６ｂによってかけられる基端方向の力によって基端方向に引っ張ることができる。
【０１８２】
アンカー作動部材１０６は、アンカーが径方向に拡張したときに径方向に拡張し且つアンカーが径方向に収縮したときに径方向に収縮するようになされているのが好ましい。更に、アンカーの一端におけるアンカー作動部材による基端方向の力又は末端方向の力はアンカーの反対側の端部を正反対に収縮させない。更に、アンカー作動部材によってアンカーに基端方向又は末端方向の力がかけられるときに、配備装置の如何なる部分をも交換弁の中心穴内を通すことなく適用されるのが好ましい。この構造は、配備装置の配備中及び取り外し前に交換弁が作動するのを可能にする。
【０１８３】
末端のアンカー作動部材は、例えば、制御ハンドル１２０の制御ノブ１２４及び１２６によって制御されるアクチュエータ１０６ｂ及び／又は解除アクチュエータ１１２を含んでいても良い。同様に、アンカー３０の基端領域は、例えば、アンカーの基端領域において基端のアンカー作動部材例えばアクチュエータ１０６ａによって末端方向に押すことができる。基端のアンカー作動部材は、アンカーの基端を末端方向へ動かすか又は収縮させるためにアンカー３０の基端に末端方向の力を適用するのを容易にし且つ末端のアンカー作動部材に対する軸１０８の動きによって制御される。制御ハンドル１２０の制御ノブ１２２は、基端のアンカー作動部材を編物から解放するために解除アクチュエータ１１２を制御することができる。基端のアンカー作動部材は更に、アンカーの基端が当該アンカーの基端に末端方向の力をかける際に径方向に拡張するときに拡張するようになされている。基端のアンカー作動部材は、アンカー３０の編物を拡張させるために、複数のアクチュエータ１０６ａを介してアンカー装置の基端に末端方向の力をかけるのが好ましい。このような編物の拡張は、米国特許第１０／７４６，１２０号に記載されているように、装置１０内に可逆的に配置されたバルーンカテーテル（図２５及び２６参照）の膨張によって任意的に支援することができる。
【０１８４】
完全に配備された形状においては、支柱３２の係止部材及びアンカー３０のアンカー係止部材又はバックル３４をアンカーを配備形状に係止し且つ維持するために使用しても良い。装置１０は、支柱３２の係止部材がアンカー３０のアンカー係止部材３４と連結されて係止部材４０を形成するまで再位置決めし又は患者から回収しても良い。一つの実施形態においては、アクチュエータ１０６ｂ及び取り付け解除アクチュエータ１１２は、バックル３４によってねじ止めされている支柱３２に取り付けられて配備中に制御部材によって支柱３２にかけられる基端方向の力によって支柱３２の係止部材がバックル３４に向かって且つバックル３４内へと引っ張られて係止部材４０を形成するようになされた制御部材を含んでいる。このようにして、制御部材は、アンカーアクチュエータ及び係止アクチュエータの両方の機能を果たすことができる。
【０１８５】
このような係止部材は、任意に、配備中又は配備後に装置１０の再位置決め及び／又は回収を可能にするために選択的に可逆的であっても良い。係止部材が選択的に可逆的である場合には、装置は、所望に応じてすなわち係止部材４０の作動後においてさえも、再位置決め及び／又は回収することができる。
【０１８６】
ここで使用されている係止はまた、各レベルの係止が異なる量の拡張を生じる複数の係止レベルを含んでいても良い。例えば、支柱の基端のアンカー係止部材は、各形状が異なる量のアンカーの拡張（例えば図５０Ｆを参照）を生じる係止の多数の形状をバックル内に有することができる。このような係止機構は、例えば、多数の係止位置を有しているラチェットを含んでいても良い。更に、ヒンジのような支柱とアンカー係止部材との整合又は支柱又はアンカー係止部材の大きな幅の整合を容易にするために、係止整合機構が設けられても良い。更に、医療専門家が所望するまで係止を阻止するために、係止阻止機構が設けられても良い。
【０１８７】
装置１０が患者の疾患した心臓弁を横切るように配置されたときに、患者の本来の弁小葉を変位させるためにアンカー３０を使用しても良く、その後に、交換弁２０が本来の弁の代わりに機能するであろう。最終的な位置決め及び拡張の後に、装置１０は、基端及び末端のアンカー作動部材１０６を解除可能な取り付け機構によって装置から分離すること例えば解除可能な取り付け機構によって基端アクチュエータ１０６ａを編物からなるアンカー３０から分離し且つ末端アクチュエータ１０６ｂをアンカーの支柱３２から分離することによって、給送装置１００から分離することができる。解除アクチュエータ１１２を動かすこと例えばハンドル１２０のノブ１２２及び１２４を使用することによって、例えば解除可能な取り付け機構を作動させることができる。解除可能な取り付け機構は、解除可能なアクチュエータを約１インチ（２．５４センチメートル）だけ動かすことによって作動させるのが好ましい。分離後に、給送装置／配備器具１００を患者から取り外して患者の心臓弁の血管内からの交換を完了することができる。
【０１８８】
ここに記載されている交換弁装置の移植に先立って、バルーンを弁内へ挿入させ且つ例えば造影剤と混合された生理食塩水を使用して拡張させることによって患者の疾患した弁に弁形成を行うことが望ましいかも知れない。弁部位を移植のために準備することに加えて、弁形成のＸ線透視は、使用すべき交換弁の適当な大きさを決定する助けとなるであろう。
【０１８９】
図５０Ａ乃至５０Ｃは、装置１０のアンカー３０の更なる詳細を示している。図５０Ａは、例えばシース若しくはその他の内腔内へ給送するため又はシース若しくはその他の内腔内へ回収するための圧潰形状の装置を示している。図５０Ｂ及び５０Ｃは、拡張及び係止された形状のアンカー及び弁を示している。
【０１９０】
図５０Ｂに示されているように、アンカー３０は、例示的に３つの支柱と３つのバックルとを備えている。図５０Ｃに見ることができるように、交換弁２０の３つの小葉は、弁支持構造に沿って３つの支柱３２に結合することができる。従って、支柱３２は弁支持部材として機能する。編物とは異なり、支柱は圧潰又は拡張しない。幾つかの実施形態においては、支柱３２は、１以上の基端の穴３３、少なくとも１つの基端の穴３６ａ及び少なくとも１つの末端の穴３６ｂを備えている。小葉組織は、例えば、穴３３内を貫通せしめられ且つ１以上の基端の穴３６ａを通してなされる縫合によって定位置に縫合されても良い。このようにして、穴３３及び穴３６ａは弁支持構造を形成することができる。弁小葉を支柱に固定するために、当該技術において知られている代替的な弁支持構造を採用しても良い。
【０１９１】
支柱３２は、１以上の末端の穴３６ｂを介してアンカーブレード３０に結合することができる。例えば、アンカーブレード３０は、穴３６ｂを介して織り上げることができ、縫合糸若しくはワイヤは穴３６ｂを通して編物に結びつけることができる。支柱３２内の更に別の基端の穴（図示せず）は、バックル３４によって提供されるアンカー係止部材と連結して係止４０を形成するアンカー係止部材として機能する。バックル３４も同様に、編み上げ又は縫合によってアンカーブレード３０に取り付けても良い。
【０１９２】
本発明のアンカーを例えば図５０Ｄ乃至５０Ｆに示されている短縮形状に係止するために代替的な係止を使用しても良い。本発明の係止は、係止が複数の拡張量を付与することができるように多数の係止態様を有することができるのが好ましい。更に、係止態様は、アンカーに非円筒形の形状を付与するために非対称に採用することができる。図５０Ｄにおいては、係止４０’は、支柱３２上に設けられた雄型係止部材４４と、編み上げられたアンカー３０に設けられたアンカー係止部材３４とを含んでいる。アンカー係止部材３４は、アンカー３０の三角形の突出部又ははと目４２を例示的に含んでいる。雌型係止部材４２の三角形状は、雄型係止部材の変形を必要とすることなく雌型係止部材に対する雄型係止部材４４のかみ合いを容易にすることができる。例えばアクチュエータ１０６ｂを支柱に解除可能に取り付けるために、１以上の穴４５を支柱３２内に設けても良い。
【０１９３】
図５０Ｅにおいては、係止４０”は、支柱３２に沿って多数の直列の矢じり４６を有している代替的な雄型係止部材４４’を含んでいる。各矢じりは、丸いはと目を例示的に含んでいる雌型係止部材４２’を通過するのを容易にするために弾性的に変形可能な付属物４８を含んでいる。付属物４８は、解除可能な係止機構４７例えば制御ワイヤが当該付属物を変形可能な形状に拘束するために穴内を貫通することができるように、穴４９を任意に含んでいる。係止４０”を作動させるために、雄型係止部材４４’の１以上の矢じり４６が例えば支柱／係止アクチュエータを介して雌型係止部材４２’内を引き抜かれ、係止阻止機構が穴４９から取り外されて付属物４８を弾性的に拡張させ且つ係止４０”を作動させる。
【０１９４】
支柱３２に沿って多数の矢じり４６を設けることによって、アンカー３０に付与される短縮及び拡張の度合いの生体内での決定を容易にするラチェットがもたらされるので有利である。更に、機構４７を介する矢じり４６の付属物４８を任意に拘束することによって、雄型部材４４’が雌型部材４２’内を進入せしめられた後においてさえ、係止４０”の作動（及びそれによる装置１０の配備）が防止される。医療専門家が拘束する係止防止機構４７を付属物４８を取り外した後においてのみ、係止４０”は完全に係合せしめられ且つ配備は最早可逆的でなくなる。
【０１９５】
図５０Ｆの係止４０”’は、付属物４８上の穴４９が除去されていること及び係止阻止機構が外側チューブ又はカバー４７を含んでいること以外は、図５０Ｅの係止４０”と似ている。外側チューブ４７は、医療専門家が本発明の装置が短縮され且つ処置部位に適正に配置されたと判断するまで係止を阻止するように付属物４８を拘束する。係止４０”’は、例えばアクチュエータ１０６ｂに基端方向の力を適用することによって作動させることができる。アクチュエータ１０６ｂは、例示的に支柱３２内の穴４５内に解除可能に設けられている制御ワイヤを含んでいる。次いで、係止防止機構４７が、アンカー３０に対して基端方向に抜き取られ、これによって、付属物が弾性的に拡張せしめられて係止４０”’が完全に作動せしめられる。
【０１９６】
図５１を参照すると、支柱３２の変形例の詳細図が示されている。図５１においては、支柱３２は、例示的に、支柱をアクチュエータ１０６ｂに取り付けるためのアクチュエータ取り付け部材２５０と、支柱係止部材２５２と、支柱３２をアンカー係止部材３４と連結するための例示的な穴と、交換弁２０を支柱に取り付けるための穴２５５及び複数の穴２５６を含んでいる弁取り付け構造２５４（弁のタブは、穴２５５内を貫通され、次いで穴２５６を貫通されて支柱の後側に縫い付けられても良い）と、支柱をアンカー３０の末端領域に取り付けるための編物取り付け部材２５８とを含んでいる。アンカー３０の編物は、例えば編物取り付け部材２５８を介して相互に縫い付けられても良い。支柱３２は、種々の材料例えばステンレス鋼のような金属材料によって作られても良く且つレーザー加工、ダイカストで製造等されても良い。支柱３２のこの変形例においては、弁２０は係止部材２５２の末端側に配置されている。代替的な変形例においては、弁は、係止部材の基端側か又は係止部材と直列に（すなわち、係止部材の基端側でも末端側でもなく）取り付けられても良い。
【０１９７】
図５２Ａ及びＢは、支柱３２の代替的な変形例を提供している。図５２においては、支柱３２は、係止整合機構２６２例示的にはヒンジ２６３を有する係止部材２６０を含んでいる。ヒンジ２６３は、部材２６０が図５２Ａにおけるような支柱３２と直列の位置から図５２Ｂにおけるような支柱と整合された位置まで回転してアンカー係止部材３４との整合を容易にするのを許容している。図示されているように、支柱３２は更に、アクチュエータ取り付け部材２６４例示的にははと目と、穴２６７及び複数の穴２６８とを有している弁支持構造２６６と、編物取り付け部材２６９とを含んでいる。
【０１９８】
図５３Ａ及びＢは、ばね２７０を含んでいる係止整合機構２６２の代替的な変形例を図示している。ヒンジ２６３と同様に、ばね２７０は、支柱係止部材が図５３Ａにおけるような支柱３２と直列な位置から図５３Ｂにおけるような支柱３２と整合していない位置まで回転するのを許容することによってアンカー係止部材３４に対する支柱係止部材２６０の整合を容易にする。ばね２７０はまた、支柱係止部材２６０を支柱３２との整合状態へと戻るように付勢する復元力をも適用する。更に、ばね２７０は、軸線方向の引っ張り力に応答して支柱３２の力学的な伸長を容易にすることができる。この伸長によって、アンカーに適用される径方向内側への圧縮力に応答してアンカー３０の軸線方向の伸びを容易にすることができる。
【０１９９】
図５４を参照すると、例えば支柱３２に沿ったレーザ加工構造を含んでいても良い拡張領域２８０を含んでいる支柱３２の別の変形例が提供されている。拡張領域２８０は、支柱に適用される軸線方向の引っ張り力に応じて支柱３２の力学的な伸長を容易にし、これは、アンカーに適用される径方向内方への圧縮力に応答したアンカー３０の軸線方向の伸長を容易にする。図５５は、アンカーに適用される径方向内方への圧縮力（及び、それによって支柱係止部材２６０とアンカー係止部材３４との間の相互作用によって支柱３２に適用される軸線方向の引っ張り力）に応じたアンカーの軸線方向の伸長を容易にするために、軸線方向の引っ張り力の適用によって引き延ばされ且つ真っ直ぐにされることができる湾曲したワイヤ又はロッドを含んでいる代替的な伸長部材２０を図示している。
【０２００】
部材２９０は更に又は代替的に係止整合機構として機能することができる。このような形状においては、部材２９０は任意的ではあるが拡張可能でなくても良い。より一般的には、支柱３２は引っ張り部材によって結合された基端と末端とを含んでいても良い。
【０２０１】
図５６Ａ乃至Ｃは、別の代替的な係止整合機構２６２を有している支柱３２の別の変形例を示している。図５６Ａ及びＣにおいては、アクチュエータ１０６ｂは基端方向の力をかけ、この力は、支柱係止部材２６０とアンカー係止部材３４とを互いに近接するようにして装置を係止させる。アンカー係止部材３４は係止幅Ｗ_１を規定している。この実施形態においては、係止整合機構２６２は、例えば係止幅Ｗ_１よりも実質的に幅が広く例えば少なくとも約２倍の幅である支柱係止部材の係止面積又は幅Ｗ_２を有している。この広い幅は、鋭く不整合とされた角度においてさえ支柱とアンカー係止部材とを連結する可能性を高める。図５６Ａ及びＣにおいては、支柱３２とアンカー係止部材３４とは、約１０°の例示的な不整合角度で設けられている。
【０２０２】
図５７を参照すると、図５１の支柱３２の変形例が例示的なアクチュエータ１０６ｂ及び解除アクチュエータ１１２と組み合わせて示されている。図５７においては、アクチュエータ１０６ｂは、支柱３２のアクチュエータ取り付け部材２５０とかみ合っている支柱取り付け部材３０２を備えているロッド３００を例示的に含んでいる。支柱取り付け部材３０２とアクチュエータ取り付け部材２５０との角度が付けられたカム面３０４及び３０５は、各々、支柱取り付け部材３０２とアクチュエータ取り付け部材２５０との間の境界部を形成している。支柱３２に対するアクチュエータ１０６ｂの基端方向への動きは、アクチュエータ１０６ｂから支柱３２を分離し且つ解除するように機能する２つの部材間の横方向の力へとカム面によって変換される。解除アクチュエータ例示的にはチューブ３１０は、支柱とアクチュエータ１０６ｂとのカム面境界部を覆うようにアクチュエータの外周に沿って進入せしめられ、それによって、アクチュエータに対する軸線方向の引っ張り力の適用中においてさえ支柱をアクチュエータに固定するための解除可能な取り付け機構を形成することができる。支柱３２をアクチュエータ１０６ｂから分離するために、例えばアンカー３０の拡張及び係止の後に、解除アクチュエータ１１２を図５７に示された位置へとアクチュエータ１０６ｂに対して後退させてカム面３０４及び３０５からの拘束を解除し且つ支柱及びアクチュエータが分離されるように引っ張られるようにすることができる。解除可能な取り付け機構を作動させるため、すなわち、カム面３０４及び３０５から拘束を除去するためには、解除アクチュエータ１１２は、アクチュエータ１０６ｂに対して約１インチ（２．５４センチメートル）以下の距離だけ後退させるのが好ましい。
【０２０３】
図５８Ａ及びＣを参照すると、支柱３２の変形例をアクチュエータ１０６ｂの変形例に取り付けるための代替的な解除可能な取り付け機構が示されている。図５８Ａ及び５８Ｂにおいては、アクチュエータ取り付け部材３２０を有している支柱３２例示的には支柱内の大きな基端の穴を有している支柱３２は、アクチュエータ１０６ｂの支柱取り付け部材３３０例示的には大きなバルブ、ノブ又はその他のアクチュエータの末端の突出部に締まり嵌めされている。部材３３０の傾斜部は、穴３２０の内側面と連結されたカム面を提供している。部材３３０と穴３２０との間のカム面の角度は、支柱３２に対するアクチュエータ１０６ｂの基端方向の動きをアクチュエータ１０６ｂと支柱３２との間の横方向の動きに変換し、それによってこれらの部材を分離する。解除アクチュエータ１１２例示的にはチューブ３１０は、解除可能な取り付け機構の締まり嵌め部を覆ってアクチュエータ取り付け部材に対する支柱取り付け部材の横方向の動きを阻止し、それによって支柱をアクチュエータ１０６ｂに解除可能に取り付ける。図５８Ｃにおいては、チューブ３１０は支柱及びアクチュエータに対して後退せしめられ、これは、支柱とアクチュエータ取り付け部材との間の横方向の動きを許容してアクチュエータ１０６ｂを支柱３２から分離する。チューブ３１０が後退せしめられる場合には、もちろん、アクチュエータ１０６ｂの基端方向の動きは支柱３２及びアンカーの末端部分を基端方向へと動かす。
【０２０４】
図５９Ａ及びＣは、図５８の解除可能な取り付け機構の変形例を図示している。図５９Ａ及びＣの変形例においては、支柱３２のアクチュエータ取り付け部材３２０は、解除アクチュエータ１１２を取り付け部材の外周に沿って進めることによって、ほぼ丸い断面から楕円形又は“８の字”形状断面へと変形可能である。図５７Ａ及び５７Ｂの変形された断面においては、アクチュエータ１０６ｂの支柱取り付け部材３３０は、支柱３２の変形せしめられたアクチュエータ取り付け部材と締まり嵌めされている。図５９Ｃにおいては、支柱及びアクチュエータに対する解除アクチュエータ１１２の後退によって、アクチュエータ取り付け部材３２０がその変形されていないか又は静止形状を弾性的に呈するようにされ、それによって支柱３２がアクチュエータ１０６ｂから分離されるのを可能にする。アクチュエータ取り付け部材３２０は、例えばニチノールのような形状記憶材料によって作ることができる。支柱取り付け部材３３０上のカム面３３１と部材３２０の内側部分上の対応する面とは、解除アクチュエータ１１２が後退せしめられたときに、支柱３２に対するアクチュエータ１０６ｂの基端方向の動きを部材３２０に対する部材３３０の横方向の動きに変換する。
【０２０５】
図６０Ａ及びＣの変形例においては、支柱取り付け部材３３０は（図６０Ａ及び６０Ｂにおけるように）変形可能であり、アンカー取り付け部材３２０は支柱取り付け部材と締まり嵌めすることができる。図６０Ｃは、チューブ３１０が後退せしめられてアンカー取り付け部材３２０を解放した後の静止形状にある支柱取り付け部材３３０を示している。ここに示されている２部品係止又は取り付け部材の多く又は全てに対して明らかであるように、部材の位置は逆にすることができる。
【０２０６】
図６１Ａ及びＢにおいては、支柱取り付け部材３３０は、図６１Ａにおける包囲部分３３２を包囲された形状に拘束するために解除アクチュエータチューブ３１０によって覆われている後方が包囲されたアンカー取り付け部材３２０例示的にははと目内に挿入することができる包囲部分３３２を含んでいる。開示アクチュエータチューブ３１０は、図６１Ｂにおけるように、（例えば、アクチュエータ１０６ｂを支柱３２に対して後退させることによって）支柱とアクチュエータとの間の取り付けを解放するためのほぼ真っ直ぐな形状へと包囲部分を弾性的に又は力学的に再成形するために、包囲部分に対して後退させることができる。包囲部分３３２は、ニチノールのような形状記憶材料又はばね鋼のような弾性材料によって作るのが好ましい。
【０２０７】
図６２は、支柱、アクチュエータ及びアンカー係止部材のもう一つ別の変形例を示している。図６２においては、支柱３２は、支柱係止部材２６０と、アクチュエータ１０６ｂがその中に可逆的配置されるアクチュエータ取り付け部材２６４例示的にははと目とを含んでいる。アンカー係止部材３４は、例示的に、例えば切断チューブ又は曲げられた弾性材料によって作ることができるバックルを含んでいる。アンカー係止部材３４は、バックルをアンカー３０に取り付けるためのアンカー又はブレード取り付け部材３４０と、バックルを支柱係止部材２６０と連結するためのタブ３４２とを含んでおり、支柱係止部材は、例示的には支柱３２内に形成された穴である。従って、アクチュエータ１０６ｂは、支柱（従って、支柱が取り付けられているアンカーの末端）ばかりでなくアンカー係止を作動させる。アクチュエータ１０６ｂは、制御ワイヤを穴２６４内を且つ穴２６４から引っ張るために制御ワイヤの一端を基端方向に引っ張ることによって、支柱から（従って、アンカーから）解放することができる。
【０２０８】
アンカー係止部材３４はまた、係止解除アクチュエータ３５０がアンカー係止部材３４に解除可能に結合されるときに通る任意の係止解除アクチュエータ取り付け部材３４例示的には一対のはと目をも含んでいる。係止解除アクチュエータ３５０は例示的に制御ワイヤを含んでいる。支柱３２の穴２６０内のバックル３４のタブを係止するとき、係止解除アクチュエータ３５０に適用される基端方向の力によってタブを穴から取り除き、それによってバックル３４内及び支柱３２を係止解除状態とし且つアンカーが収縮し且つ延びるのを許容する。係止解除は、例えば図５に関して既に説明したように、装置が完全に配備形状に係止された後においてさえアンカー及び弁部材を再位置決め又は回収するために使用することができる。
【０２０９】
図６３Ａ乃至Ｃは、アクチュエータ、係止アクチュエータ及び解除アクチュエータの別の変形例を示している。他のアンカー係止部材と同様に、この実施形態におけるアンカー係止部材３４はアンカーの基端に取り付けられており、支柱３２の末端はアンカーの末端に取り付けられている。図６３Ａ乃至Ｃにおいては、図示を容易にするためにアンカーは示されていない。図示の目的で、係止解除アクチュエータもまた図６３Ａ乃至Ｃにおいては示されていない。
【０２１０】
図示されているように、アクチュエータ１０６ｂは、支柱（従って、支柱が取り付けられているアンカーの末端）と支柱係止部材２６０及びアンカー係止部材３４との両方を作動させる。図６３Ａにおいては、支柱３２とアクチュエータ１０６ｂとの間の解除可能な取り付け機構を作動させるために、解除アクチュエータ１１２はアクチュエータ１０６ｂ内を貫通している。図６３Ｂは、解除可能な取り付け機構の詳細図を提供している。アクチュエータ１０６ｂは、アクチュエータ取り付け部材２６４内を貫通し且つ支柱３２の端部を包囲している包囲部分３６０を含んでいる。包囲部分３６０は、ニチノールのような形状記憶材料又は変形可能な材料例えば弾性的に変形可能な材料を含んでいても良い。
【０２１１】
包囲部分３６０は更に、解除アクチュエータ１１２例示的にはアクチュエータ１０６ｂの内腔Ｌｕ内を貫通するワイヤロッドと係合するための第一の穴３６２を含んでいる。内腔の壁は、アクチュエータに対する解除アクチュエータの進入及び後退中に線形軸受け及び／又は動作ガイドとして機能する。アクチュエータ１０６ｂはまた、図示されているように、解除アクチュエータ１１２と係合するために第一の穴３６２と整合することができる第二の穴３６４をも含んでいる。図６３Ｃの断面図に見ることができるように、包囲部分特に包囲部分の湾曲部分３６１は、第二の穴との整合状態から第一の穴を付勢するばね部材として機能する。このようにして、解除アクチュエータ１１２は、第一の穴３６２及び第二の穴３６４内に締まり嵌め又は摩擦嵌合することができる。第一及び第二の穴の基端側への解除アクチュエータの後退によって、解除可能な取り付け機構が包囲部分３６０及び解除アクチュエータ１０６ｂを支柱３２から弾性的に又は力学的に包囲を外すための解除可能な取り付け機構を作動させる。アクチュエータ１０６ｂの包囲及び／又は湾曲部分３６０／３６１は例示的にアクチュエータの末端に設けられている。
【０２１２】
当業者に明らかであるように、図６３Ａ乃至Ｃの解除可能な取り付け機構はまた、アクチュエータ１０６ａを編物アクチュエータ３０に取り付けるために使用しても良い。より一般的には、包囲部分３６０は、アンカー作動部材とアンカーとの間の相対的な末端方向又は基端方向の動きを実質的に阻止するために、（図６３の部材２６４又はアンカーブレード３０のワイヤのような）支柱又はアンカーアクチュエータ取り付け部材上の第二の形状とかみ合うようになされている。当該装置は更に、解除可能な取り付け機構を作動させるようになされた解除アクチュエータを更に含んでいる。解除可能なアクチュエータは、第一の形状と第二の形状との間の相対的な動きを許容するために動かされるようになされている。この相対的な動きによって、第一の形状及び／又は第二の形状を、アンカー作動部材とアンカー又は支柱との間の相対的な末端方向又は基端方向の動きを許容する第三の形状へと変えることができる。更に、この相対的な動きは、アンカー作動部材をアンカー又はアクチュエータ取り付け部材から分離することができる。
【０２１３】
図６４は、図６３Ａ乃至Ｃのアンカー係止部材の変形例を示している。図６４においては、アンカー係止部材３４は係止整合機構３７０を含んでいる。機構３７０は、係合部分３７２例示的にはアンカー係止部材３４の係合前に（すなわちアンカー係止部材のタブ３４２の係合前に）支柱３２を支柱２６０に係合させるようになされているループを含んでいる。機構３７０は、アンカー係止部材３４に付加的な強度を付加し且つ装置１０の弁２０が心拡張期中に閉じるときに部材３４に適用される内側方向の力に対抗する。
【０２１４】
図６５Ａ乃至Ｂを参照すると、図６４の装置の作動状態が示されている。図６５Ａに示されているように、アンカー係止部材３４は、例えば支柱３２の位置をアクチュエータ１０６ｂによって維持しつつアンカーの基端部分を末端方向に動かすようにアンカーアクチュエータ１０６ａを介してアンカーに末端方向の力をかけることによって、支柱３２に対して末端方向へ進入せしめられる。代替的に又は付加的に、アンカーの末端部分を基端方向へ動かすために、アンカーの基端の位置を維持しつつ基端方向の力をアクチュエータ１０６ｂを介して支柱３２にかけても良い。係止整合機構３７０は、アンカー係止部材３４のタブの支柱係止部材２６０に対する連結前に支柱の基端と係合して適正な整合を確保する。バックル３４に対する支柱３２の連続的な後退によって、図６５Ｂに示されているように支柱がバックル内に係止される。これはまた、装置１０を例えば図４９Ｂ及び５０Ｃの完全に配備された形状へと拡張させる。次に、解除アクチュエータ１１２は、アクチュエータ１０６に対して基端方向に後退せしめられ、これは、アクチュエータの包囲部分３６０を外方へ弾性的に又は力学的に揺らして第一の穴３６２及び第二の穴３６４を整合状態からずれさせる。支柱３２に対するアンカー１０６ｂの基端方向への後退によって、包囲部分３６０は支柱３２のアクチュエータ取り付け部材２６４から取り外す。
【０２１５】
図６６は、図６４及び６５Ａ乃至Ｃの装置の変形例を示している。図６６においては、アンカー係止部材３４は係止フープ３８０を含んでおり、一方、支柱係止部材２６０は包囲され又は湾曲した基端を含んでいる。湾曲した基端はまたアクチュエータ取り付け部材２６４をも形成している。アクチュエータ１０６ｂの包囲部分３６０は支柱３２の湾曲した端部の周囲に包囲されている。アクチュエータ１０６ｂの第一の穴３６２及び第二の穴３６４内を通過している解除アクチュエータ１１２は、この取り付けを解除可能に固定している。解除アクチュエータは更に、支柱３２のアクチュエータ取り付け部材３９２例示的にははと目内をアクチュエータが通過するのを容易にする屈曲点３９０を含んでいる。部材３９２内に配置されたときに、解除アクチュエータ１１２は更に、アンカー係止部材３４のフープ３８０に対する支柱３２の湾曲した基端の係止を阻止する係止阻止機構として作用する。
【０２１６】
使用時には、支柱３２の基端は、アンカー係止部材３４のフープ３８０内を後退せしめられても良い。次いで、解除アクチュエータ１１２は、アンカーアクチュエータ１０６ｂ及び支柱３２に対して後退せしめることができ、その結果、解除アクチュエータは支柱の取り付け部材３９２の基端側に配置される。次いで、支柱３２は、湾曲した基端が部材３４のフープ３８０に対して捕捉され且つ係止されるまで末端方向に進入せしめられる。アクチュエータ１０６ｂに対する解除アクチュエータ１１２の連続的な後退によって、既に説明したように、支柱からのアクチュエータの分離が容易になる。
【０２１７】
図６７Ａ乃至Ｂを参照すると、別個のアンカー部材３４とは反対にアンカー３０の編物に対して係止する形状とされている支柱３２の実施形態が示されている。支柱係止部材２６０は、アンカーを配備形状に係止するためにアンカーブレードに対して捕捉される曲げられたタブ４００を例示的に含んでいる。
【０２１８】
図６８Ａ乃至Ｃは、アンカー係止部材３４の変形例の係止及び係止解除状態を示している。図６８Ａ乃至Ｃのアンカー係止部材３４は、図６２及び６３Ａ乃至Ｃに関して既に説明した部材３４のバックルの変形例と似ている。しかしながら、図６８Ａ乃至Ｃの変形例は、包囲されるか又は湾曲せしめられた部分を形成するために曲げられているストリップ材によって作られている。図６８Ａは係止前の装置を示しており、図６８Ｂは係止形状を示しており、図６８Ｃはアクチュエータ３５０に基端方向の係止解除力をかけることによる係止解除状態を示している。
【０２１９】
図６９Ａ乃至Ｂは、解除可能な作動機構の更に別の実施形態を示している。アンカー係止部材３４は、係止タブ４１２の基端側に配置された係止整合機構４１０を含んでいる。図示されているように、係止整合機構４１０は、支柱係止部材２６０の係止前に支柱及びアンカー係止部材をアンカー係止部材３４のタブ４１２と整合させるために、支柱３２の末端と係合している。係止整合機構４１０は、アンカー係止部材３４に付加的な強度を付加し且つ心拡張期中に装置１０の弁２０が閉じたときに部材３４にかけられる上向きの力に対抗する。内方を向いた力は、装置１０を係止形状に維持するように作用するので有利である。機構４１０が任意に切断チューブによって形成されても良い。
【０２２０】
図７０Ａ乃至Ｄは、切断チューブによって形成することができるアンカー係止部材３４の変形例を示している。図７０Ａ及び７０Ｂにおいて見ることができるように、部材３４は、支柱係止部材２６０を形成している支柱３２の湾曲した基端と係合するためのタブ４２０を含んでいる。支柱を部材３４に係止するために、支柱の湾曲した末端は、上記したように、部材３４が静止状態に保持されている間に、アクチュエータ１０６ｂによって支柱３２に基端方向の引っ張り力を作用させることによってタブ４２０の基端側へ後退せしめられる。支柱の湾曲した端部は、アンカー係止部材３４内へ入ると、部材３４の末端端縁が湾曲した端部の外側面と係合することによって内方へとカム動作せしめられる。ひとたびタブ４２０の基端側に位置すると、支柱の湾曲した端部が外方へと動いて装置を係止し且つそれに続く部材３４に対する支柱３２の末端方向への動きが阻止される。装置を係止解除状態とするために、支柱の湾曲した部分は部材３４内に形成された穴４２２内へと移動する。図７０Ｃ及び７０Ｄに見ることができるように、例えばアンカー３０の編物の弾性的な拡張によって支柱が部材３４に対して弾性的に末端方向へ進入することにより、穴４２２の内面に対する支柱の湾曲した部分の下側のカム係合によって、支柱３２の湾曲した基端が変形され且つ真っ直ぐに伸ばされ、それによって、アクチュエータ１０６ｂが支柱３２から滑って外れさせられて装置１０を係止解除状態とする。支柱３２の湾曲した部分は、任意に、形状記憶材料によって作られて、支柱は係止解除後に続いて再係止するための湾曲した輪郭を呈する。
【０２２１】
図７１Ａ乃至Ｆは、支柱３２及びアンカー係止部材３４の変形例を示している。アンカー係止部材３４は、例示的に、支柱３２がアクチュエータ１０６ｂによって係止部材３４内へと基端方向へと引っ張られたときにアンカーを係止するために、支柱係止部材２６０の穴と係合し且つ当該穴内に入る湾曲部分３５を含んでいる。係止後のアクチュエータ１０６ｂによる支柱３２の連続する基端方向への後退によって、部材３４の湾曲部分の末端が支柱３２のカム面４３０と係合せしめられる。（例えば、静止形状へのアンカーの弾性的な収縮及び伸長によって）支柱３２が弾性的に末端方向へ進められると、部材３４の包囲された端部が変形せしめられ且つ真っ直ぐに伸ばされ、それによってアンカー係止部材３４が支柱３２から分離されて装置が係止解除状態とされる。
【０２２２】
図７２Ａ乃至Ｂ及び７３は、アンカー係止部材３４の付加的なバックルの変形例を示している。（例えばアクチュエータ１０６ｂによる）アンカー係止部材３４内への支柱３２の基端方向の移動によって、部材３４の湾曲部分７００の底面７０２が支柱３２の基端と係合せしめられる。支柱３２が部材３４によって更に基端方向へ移動せしめられると、湾曲部分７０の湾曲端部７０４が支柱３２内と合致し且つ当該穴内へ弾性的に移動するまで湾曲部分７００が前方へカム動作せしめられる。図７３の変形例は、部材３４内の穴３４０内を通過せしめられた縫合等によってアンカー３０の編物への取り付けを示している。係止は係止解除アクチュエータ３５０によって係止解除状態とすることができる。
【０２２３】
図７４を参照すると、支柱３２とラチェット係止部材を備えたアンカー係止部材３４との一実施形態が示されている。支柱３２は、アクチュエータ１０６ｂの支柱取り付け部材３０２に解除可能に固定されている既に説明したアクチュエータ取り付け部材２５０を含んでいる。（他の解除可能な取り付け機構を代替的に使用しても良い）。支柱３２はまた、ブレード取り付け部材４３０及び弁取り付け構造４３２をも含んでいる。図７４の変形例においては、弁取り付け構造４３２は、支柱３２から延びているタブ４３３のみならず支柱３２を貫通している複数の穴４３４及びタブ４３３を貫通している複数の穴４３５をも含んでいる。交換弁２０は、穴４３４及び／又は４３５によって弁を弁取り付け構造に縫い付けることによって支柱３２に取り付けることができる。
【０２２４】
支柱３２は更に、カム面４４２と摩擦面４４３とを有する複数の傾斜面を備えたラチェット係止部材４４０を含んでいる。これらの傾斜面は、アンカー係止部材３４を徐々に動かすため或いは徐々に動かすのを係止するために、タブ４３３の両側に沿って設けられている。アンカー係止部材３４は、支柱３２が部材３４によって基端方向に徐々に動かされるときに、支柱３２の部材４４０の面４４２に対してカム動作し且つ摩擦面４４３に対して係止するラチェット歯４５０を弁取り付け部材の両側に含んでいる。支柱３２に沿って傾斜面ラチェットの多数の列を設けることによって、多数の別個の位置での支柱と部材との連結が容易になることは有利である。
【０２２５】
部材３４は、支柱３２ばかりでなくタブ４３３（及びそれによる弁２０）が貫通するのを容易にする中心の長穴４５３をも含んでいる。アクチュエータ１０６ｂは、支柱とアンカー係止部材との整合を容易にするために、アンカー係止部材３４に対する支柱の接近及び係止前に穴４５２内に配置しても良い。所望の係止形状及び装置の拡張度合いを達成するために、部材３４は、ラチェット係止部材４４０に沿った如何なる位置にラチェット爪を付けられても良い。弁取り付け構造４３２及びそれによる交換弁２０は、ラチェット係止支柱配備位置の基端側か又はラチェット係止と直列な（すなわちラチェット係止の基端側でもなく末端側でもない）位置に位置決めすることができる。部材３４は更に、摩擦面４４３からラチェット歯４５０を変位させる基端方向の係止解除力を適用することによって、当該部材を係止解除アクチュエータに結合するための係止解除アクチュエータ取り付け部材４５４例えば既に説明したアクチュエータ３５０を更に含んでいる。
【０２２６】
図７５Ａ乃至Ｂは図７４の装置の変形例を示している。図７５Ａ乃至Ｂの支柱３２のラチェット係止部材４４０は、アンカー係止部材３４のラチェット歯４５０が係止される複数のラチェット穴４４４を含んでいる。ラチェット歯４５０は、ラチェット穴４４４を介するカム面４５７の掛け止めのために穴４５２を介する支柱３２の基端方向への後退を優位にするが、ラチェット穴を摩擦軸４５６に対して係止することによって、ひとたびラチェット歯４５０がラチェット穴４４４内に係合されると支柱の末端方向への進入を阻止する基端の摩擦面４５６及び末端のカム面４５７を含んでいる。図７４の変形例におけるように、アンカー係止部材３４は、係止解除可能で且つ係止解除なアクチュエータ取り付け部材４５４を含んでいる。図７４の変形例とは対照的に、ラチェット係止は、弁取り付け構造４３２の基端側従って交換弁２０の基端側に配置されている。図７５Ａにおいては、弁取り付け構造４３２はタブ４３３の代わりに穴４３６を含んでいる。
【０２２７】
図７６Ａ乃至Ｈは、図７４のラチェット係止の別の変形例を示している。図７６Ａ乃至Ｈにおいては、支柱３２のラチェット係止部材４４０は支柱の一方の端縁のみに沿って延びている。従って、アンカー係止部材３４は、支柱３２が部材３４を介して基端方向に掛け止めされると、面４４２に対してカム動作し且つ支柱３２の部材４４０の摩擦面４４３に対して係止する一体のラチェット４５０を含んでいる。
【０２２８】
図７６Ａ乃至Ｈの装置はまた、係止解除アクチュエータ取り付け部材４５４に沿ってアンカー係止部材３４に解除可能に取り付けられている係止解除又は調整アクチュエータ５００をも含んでいる。アクチュエータ５００は、２つの独立した又は同時に作動させることができる部材すなわち調整部材５１０と解除部材５２０とを含んでいる。調整部材５１０は、内腔５１５を有する突出部５１４を備えている細長い部材５１２のみならず、任意のカム面５１９を有する切り欠き５１８を備えている末端伸長部５１６を含んでいる。解除部材５２０は、例えば、調整部材５１０の突出部５１４の内腔５１５を貫通するような形状とされているマンドレルを含んでいても良い細長い部材５２１を含んでいる。アクチュエータ５００の細長い部材５１２及び５２１は、医療専門家によって独立に又は同時に進入せしめられ及び／又は後退せしめられるように患者の外部まで給送装置１００内を伸長しているのが好ましい。
【０２２９】
図７６Ａに見られるように、アクチュエータ５００の調整部材５１０の切り欠き５１８が、装置１０の配備中にアンカー係止部材３４の係止解除アクチュエータ取り付け部材４５４内に位置決めしても良い。図７６Ｂに見られるように、アンカー係止部材３４は、アクチュエータ１０６ｂをアンカー係止部材３４に対して基端方向へ後退させることによって支柱３２のラチェット係止部材４４０内に係止される。次いで、解除部材５２０が調整部材５１０に対して進入せしめられて、細長い部材５２１を調整部材５１０の末端の伸長部５１６に隣接して係止解除アクチュエータ取り付け部材４５４内に配置することができる。これは、調整部材５１０の切り欠き５１８に沿って取り付け部材４５４内にアクチュエータ５００を摩擦係止又は締まり嵌めするように機能する。従って、医療専門家によってアクチュエータ５００の調整及び解除部材が同時に進入及び／又は後退せしめられると、係止部材３４がアクチュエータ５００と一体で動かされる。明らかなように、アクチュエータ５００は、代替的に、装置の完全な配備前にアンカー係止部材３４によって摩擦係止されても良い。更に、アクチュエータ５００は、装置１０を配備するためにアクチュエータ１０６ａの代わりに支援し又は使用されても良い。
【０２３０】
図７６Ｃに見られるように、アンカー係止部材３４と支柱３２との間に形成された係止は、所望により、ラチェット歯をラチェット係止部材４４０の摩擦面４４３から離れる方向へ引っ張るアクチュエータ５００によってラチェット歯４５０に横方向の係止解除力をかけることによって係止解除又は調整しても良い。次いで、アクチュエータ５００は、末端方向へ進入せしめられても良く、又は図７６Ｄに見られるようにラチェット係止部材４４０及び支柱３２に対して基端方向に後退させて、各々、アンカー３０を更に拡張させるか又は部分的に圧潰させても良い（別の方法として、更なる拡張は、ラチェット係止部材４４０のカム面４４２に沿ったラチェット歯４５０を更に掛け止めすること例えば明確化のために図７６Ｃ乃至７６Ｆに示されていないラチェットアクチュエータ１０６ｂを更に基端方向へ後退させることによって達成することができる）。アンカー作動部材１０６は、このような制御された拡張又は圧潰アクチュエータ３０を支援することができる。
【０２３１】
所望の位置に（再）位置決めしたとき及び／又は所望程度の係止が達成されたときに、横方向の係止解除力は、図７６Ｅにおけるようにラチェット係止部材４４０に沿ったアンカー係止部材３４を支柱３２に対して再度係止するためにラチェット歯４５０から取り外しても良い。装置１０の配備を完了するためには、調整アクチュエータ５００及びアクチュエータ１０６ｂのみならずアクチュエータ１０６ａ（図示せず）を装置から分離しても良い。図７６Ｆにおいては、アクチュエータ５００の解除部材５２０は、調整部材５１０に対して基端方向へ後退させ、それによって解除部材５２０の細長い部材５２１をアンカー係止部材３４の係止解除アクチュエータ取り付け部材４５４から取り外しても良い。アンカー係止部材３４に対するアクチュエータ５００の基端方向への後退によって、図７６Ｇにおけるように、アクチュエータ５００の調整部材５１０をアンカー係止部材３４の取り付け部材４５４から外れさせる。切り欠き５１８に沿った任意のカム面５１９は、このような取り外しを容易にすることができる。図７６Ｈにおいては、アクチュエータ１０６ｂは、既に説明したように、解除アクチュエータ１１２をアクチュエータに対して後退させることによって支柱３２から取り外される。
【０２３２】
図７７Ａ乃至Ｃを参照すると、調整可能なラチェット係止部材の別の変形例が示されている。図７７Ａに見られるように、支柱３２は、内腔４７１及びラチェット係止部材４７２例示的には内腔４７１と連通している複数の穴を有しているチューブ４７０を含んでいる。支柱３２はまた、弁支持構造又は取り付け部材４７４及び編物取り付け部材４７６をも含んでいる。
【０２３３】
切断チューブによって作ることができるアンカー係止部材３４は、編物取り付け部材４８０、内腔４８２及びタブ４８４を有しているほぼ円筒形の構造を含んでいる。図７７Ｂの頂面図に見られるように、アンカー係止部材３４のタブ４８４が支柱３２のラチェット係止部材４７２の穴内に係止される構造とされている。図７７Ｃの頂面図に見られるように、調整アクチュエータ例示的にはカム面として作用する傾斜が付けられた末端４９４を有しているマンドレルＭは、アンカー係止部材３４の内腔４８１及び支柱３２のチューブ４７０の内腔４７１内を進入せしめて、タブ４８４を支柱３２の係止穴３２から変位させて支柱をアンカー係止部材から係止解除状態とすることができる。これは、例えば、装置１０の係止／拡張度合いの再調整、装置１０の再配置、装置１０の回収等を容易にする。
【０２３４】
図７８Ａ乃至Ｃは、タブ４８４が異なる軸に沿って配置されているアンカー係止部材３４の変形例を示している。これは、支柱３２とアンカー係止部材３４との間のより確実な係止を提供する。図７９Ａ乃至Ｃは、アンカー係止部材３４の変形例と共に使用するような形状とされた支柱３２の変形例を示している。図７９Ａ乃至Ｃにおいては、支柱３２は、ラチェット係止部材４７２の穴を結合している溝４７８を含んでいる。溝４７８は、支柱３２のチューブ４７０の内腔４７１と連通していない。むしろ、溝は、図７９Ｂの頂面図に見られるように、支柱３２とラチェット係止部材４７２とに沿ったアンカー係止部材３４のタブ４８４をガイドする係止整合機構として作用することができる。
【０２３５】
図８０Ａ乃至Ｆを参照すると、図７８Ａ乃至Ｃの変形例を作動させる方法が示されている。アンカー係止部材３４の内腔４８２内及び支柱３２の内腔４７１内に配置される。次いで、支柱３２は、アンカー係止部材３４例えばアクチュエータ１０６ｂ（図示せず）を介して基端方向に後退させることができる。図８０Ｂにおいては、アクチュエータ４９０は、ラチェット係止部材４７２内でのタブ４８４の係止を阻止する係止阻止機構として作用している。図８０Ｃにおいては、アクチュエータ４９０は、支柱３２及びチューブ４７０の内腔４７１を開口されているアンカー係止部材３４に対して後退せしめられ且つタブ４８４がラチェット係止部材４７２の穴内を通過させて支柱をアンカー係止部材に対して係止している。図８０Ｄにおいては、アクチュエータ４９０は内腔４７１内で再度進入せしめられ、その結果、マンドレルＭの傾斜が付けられた末端４９４は、アクチュエータが進入せしめられると、タブ４８４を内腔４７１から押し出すカム面として作用するようになされている。これは、支柱をアンカー係止部材から係止解除させて、装置１０の調整、再位置決め又は回収を容易にする。図８０Ｅにおいては、装置の係止／拡張度合いがアンカー係止部材３４を支柱３２に対して再位置決めし且つそれによってタブをラチェット係止部材４７２に対して再位置決めすることによって調整される。適正に調整されると、アクチュエータ４９０は、図８０Ｆにおけるように、支柱３２のチューブ４７０の内腔４７１から取り外すことができる。タブ４８４は、ラチェット係止部材４７２の穴内で係止形状へと弾性的に戻る。
【０２３６】
図８１Ａ乃至Ｂを参照すると、アンカーアクチュエータ１０６ａの一実施形態が示されている。アクチュエータ１０６ａは、例えば給送装置／配備器具１００（図４９参照）の既に説明した多内腔軸又はカテーテル１０８に、例えばエポキシ、ＵＶ硬化等によって、取り付けることができる基端伸長部６０２を有している細長い部材６００を含んでいる。内腔６０１は、基端伸長部６０２から解除可能な取り付け機構６０４がアクチュエータ１０６ａをアンカー３０の編物へ解除可能に取り付けられている。この機構は、解除アクチュエータ１１２を含んでおり且つ例示的に図６３乃至６５の既に説明した解除可能な取り付け機構と似ている。解除アクチュエータ１１２例示的にはマンドレルは、多内腔軸１０８の内腔Ｌｕ内を通過し、次いで、アクチュエータ１０６ａの内腔６０１内を通って機構６０４まで延びている。
【０２３７】
アクチュエータ１０６ａは更に、アンカー作動力がアンカー３０にかけられたときに、アンカーアクチュエータの形状に影響を及ぼす整形機構６０６を更に含んでいる。これらの機構は、例えば、アクチュエータの小さな直径部分、アクチュエータの薄い壁部分及び／又はアンカーアクチュエータ内に形成されたスリットを含んでいても良い。アンカー作動力の適用は、例えば図８１Ａに見られるような輪郭をアクチュエータ１０６ａに付与することができる。この輪郭はアンカー３０／装置１０の拡張を容易にすることができる。明らかなように、整形機構にはアクチュエータ１０６ｂの既に説明した変形例のいずれかを含んでいる如何なるアンカー作動部材１０６を設けても良い。
【０２３８】
図８２Ａ乃至Ｃに示されているように、解除可能な取り付け機構６０４は、例えばアンカー３０の編物内を通過することができ且つアンカーの基端の周囲を包囲することができる包囲部分６１０を含んでいる。包囲部分６１０は、ニチノールのような形状記憶材料又は変形可能な材料例えば弾性的変形可能な材料を含んでいても良い。この包囲部分は、解除アクチュエータ１１２と係合するための第一の穴６１２を含んでいる。細長い部材６００の内腔６０１の壁は、アクチュエータに対する解除アクチュエータの進入及び後退中に内側軸受け及び／又は動作ガイドの役目を果たす。アクチュエータ１０６ａはまた、図示されているように、第一の穴６１２と整合して解除アクチュエータ１１２と係合することができる第二の穴６１４をも含んでいる。包囲部分６１０及び当該包囲部分の特に湾曲した部分６１１は、第一の穴を第二の穴との整合状態から付勢して解除アクチュエータ１１２と係合し且つ定位置に保持するばね部材として作用する。
【０２３９】
図８２Ｃに見られるように、解除アクチュエータがアクチュエータに対して基端方向へ後退せしめられたときに、包囲部分６１０は、外方へ弾性的に又は力学的に揺れる。その後に、アンカー３０に対するアンカーアクチュエータ１６ａの基端方向への後退によって包囲部分６１０を外れさせ、それによってアクチュエータ１０６ａをアンカーブレード３０に沿って摺動させてこのような取り外しを容易にするときにカム面として作用することができる。
【０２４０】
このようにして、解除アクチュエータ１１２は、第一の穴６１２と第二の穴６１４とに締まり嵌め又は摩擦嵌めすることができる。第一及び第二の穴の基端側への解除アクチュエータの後退によって、解除可能な取り付け機構６０４を作動させて部分６１０を弾性的又は力学的に覆いを取り外し且つアンカー３０から解除アクチュエータ１０６ａを解除する。アクチュエータ１０６ａの包囲部分６１０は、例示的にアクチュエータの末端に設けられている。
【０２４１】
図８３Ａ乃至Ｃを参照すると、解除可能な取り付け機構６０４の変形例が示されている。図８３Ａ乃至Ｃにおいては、包囲部分６１０は、例示的に、機構６０４の包囲部分を細長い部材６００と整合されるための整合機構として作用するタブを含んでいる。これは、機構６００４内へ解除アクチュエータ１１２を進入させるのを容易にすることができる。図８４Ａ乃至Ｃは、タブが丸くされているタブ６１８の変形例を示している。これは、摩擦を減じ且つ非外傷面等を提供することができる。タブ６１８の付加的な形状は明らかであろう。代替的に、タブ６１８は、図８４Ｂに示されているように部材６３０が着座せしめられたときに装荷されるばね部材として作用することができる。この形状においては、タブ６１８は部材６３０方向の力を付与し、その結果、部材６３０は部材１１２が後退せしめられたときに放出されるであろう。このようにして、タブ６１８は部材１１２に拘束力をかけ、これは早期解除の虞を減じる。
【０２４２】
図８５Ａ乃至Ｃは、図８５Ｃに見られるように静止形状のほぼ真っ直ぐな末端領域を含んでいる包囲部分６１０の変形例を示している。包囲部分６１０に沿ってほぼ真っ直ぐな末端領域を設けることによって、アンカー３０からのアクチュエータ１０６ａの取り外しを容易にすることができ、すなわち、アンカーの編物に沿って包囲部分を緩める虞を減じることができる。包囲部分は、図８５Ａ及び８５Ｂにおけるように、解除アクチュエータ１１２が第一の穴６１２内を通るように弾性的に変形させることができる。
【０２４３】
図８６Ａ乃至Ｎを参照すると、解除可能な取り付け機構６０４と共に使用するための解除アクチュエータ１１２の変形例が示されている。図８６Ａにおいては、解除アクチュエータは簡単なマンドレルを含んでいる。図８６Ｂ及び８６Ｃにおいては、解除アクチュエータは摩擦面６２１を有している突出部６２０を含んでいる。図８６Ｄにおいては、アクチュエータ１１２はコイル６２２を含んでいる。図８６Ｅ乃至８６Ｈにおいては、アクチュエータは、図示されているように、カム面として作用することができる屈曲部６２４を含んでいる。屈曲部はまた、医療専門家に触覚フィードバックをも提供する。図８６Ｉ及び８６Ｊにおいては、解除アクチュエータは、アクチュエータの末端の基端側に設けられているボール又はノブ６２６を含んでいる。図８６Ｋ及び８６Ｌにおいては、ボール６２６は、アクチュエータ１１２の末端に設けられている。ボールは、カム面として機能することができる。図８６Ｍにおいては、アクチュエータ１１２は、基端のカム面６２９を有している突出部６２８を含んでいる。図８６Ｎにおいては、アクチュエータは摩擦面４３１を有している長円形の突出部４３０を含んでいる。アクチュエータ１１２の付加的な変形例は明らかであろう。
【０２４４】
図８７Ａ乃至Ｂを参照すると、給送装置／配備器具１００の実施形態が示されている。図８７Ａは、多内腔カテーテル１０８及びシース１１０の詳細図を提供している。既に説明したように、カテーテル１０８は、中心内腔１０９と多数の外周に沿って設けられた内腔Ｌｕを含んでいる。
【０２４５】
図８７Ｂに見られるように、アクチュエータ１０６ａは、基端伸長部６０２を介してカテーテル１０８に結合されて内腔６０１がカテーテルの内腔Ｌｕ及び内腔６０１内に延びている。アクチュエータ１０６ａは、解除可能な取り付け機構６０４に沿ってアンカーの編物に対して末端方向に取り付けられている。明確化のために、図８７Ｂには単一のアクチュエータ１０６ａが示されているが、以下に説明する図８８Ａ乃至Ｂにおけるように、このようなアクチュエータを多数設けることが好ましい。
【０２４６】
図８７Ｂは、アクチュエータ１０６ｂをも示している。アクチュエータは、カテーテル１０８の内腔及びアンカー係止部材３４を通って支柱（図示せず）まで延びている。係止解除アクチュエータ３５０もまた設けられており且つアンカー係止部材３４のアクチュエータ取り付け部材３４４を係止解除状態とするために内腔Ｌｕ内に延びている。アンカー係止部材３４は、例示的に図６８に関して既に説明した変形例を含んでいる。この部材は、アンカー取り付け部材３４０に沿ってアンカー３０の編物に取り付けられている。アクチュエータ１０６ａと同様に、図８７Ｂには、単一のアンカー係止部材３４とアクチュエータ１０６ｂとが示されている。これは、明確化のためだけのものであり、このようなアクチュエータが多数例えば３つのアクチュエータが設けられても良い。
【０２４７】
図８８Ａ乃至Ｂを参照すると、装置１０のアンカー３０に対する解除可能な取り付けのための複数のアクチュエータ１０６ａ及びアクチュエータ１０６ｂを備えた給送装置／配備器具１００が示されている。図８８Ａにおいては、アンカー作動部材１０６ａはアンカーに結合されている。図８８Ｂにおいては、これらの部材はアンカーから分離されている。
【０２４８】
図８９Ａ乃至Ｂを参照すると、図８７Ａ乃至Ｂ及び８８Ａ乃至Ｂの給送装置／配備器具の変形例が示されており、これは、一体構造から延びている複数のアーム又はアクチュエータを含んでいる。多内腔軸１０８の末端領域から延びることができる一体構造６５０は、レーザー加工チューブによって製造されるのが好ましい。構造６５０は、アクチュエータとして作用する複数の外周に沿って設けられたアーム６５２を含んでいる。拡張可能な部材６５４は、アーム６５２間に受け入れられることができ且つアンカーが再整形されたときに他のアームに関して径方向外方又は内方へのアームの収縮を容易にすることができる。図８９Ａは径方向に圧潰された形状を示しており、図８９Ｂは径方向に拡張された形状のアームを示している。包囲部分６５５は、アンカーブレードの基端部分の外周を包囲するようになされている。上記の実施形態に記載したように、解除アンカーと係合されるために、穴６５６及び６５７が包囲部分６５５に形成されている。
【０２４９】
図９０Ａ乃至Ｃを参照すると、部材を交換弁装置１０のアンカー３０の編物に結合するための種々の方法が示されている。図９０Ａには、単一の編物取り付け穴６６０を有している支柱３２が縫合Ｓを介して編物の３つの別個の交差点に沿ってアンカー３に取り付けられている。図９０Ｂは、穴６６０とアンカー３０との間の縫合の経路を定めるための一つの例示的な技術の詳細図を提供している。図９０Ｃは、支柱３２が多数の編物取り付け穴６６０を含んでいる取り付け部材の変形例を示している。明らかなように、支柱３２以外の部材は、記載された方法でアンカー３０に取り付けることができ、例えばアンカー部材３４は類似の方法で取り付けることができる。
【０２５０】
米国特許出願第１０／７４６，２８０号により詳細に記載されているように、アンカー３０の末端領域は、末端配備装置境界部を介して支柱３２にかけられる基端方向の力を介して基端方向に引っ張ることができる。末端の配備装置境界部は、アンカーの末端に基端方向の力をかけている間に径方向に拡張するようになされている。
【０２５１】
末端の配備装置境界部は、例えば制御ハンドル１２０の制御ノブ１２２によって制御される制御アクチュエータを含んでいても良い。同様に、アンカー３０の基端領域は、アンカーの基端に設けられた基端の配備装置境界部によって末端方向へ押すことができる。基端の配備装置境界部は、配備装置が例えば制御ハンドル１２０の制御ノブ１２４によって制御される例えば指状部材１０６によってアンカー３０の基端に末端方向の力をかけるのを許容するようになされている。この基端配備装置境界部は更に、アンカーの基端に末端方向の力をかけている間に径方向へ拡張するようになされていても良い。好ましくは、基端の配備装置境界部は、配備装置が複数の配備装置の指状部材又はアクチュエータ１６０によってアンカー装置の基端に末端方向の力をかけるのを許容するようになされている。このような拡張は、任意に、米国特許出願第１０／７４６，２８０号に記載されているように、装置１０内に可逆的に設けられたバルーンカテーテル（図示せず）の膨張によって支援されても良い。
【０２５２】
ひとたび、アンカー３０が完全に配備されると、アンカー３０の支柱３２及びバックル３４は、アンカーを配備形状に係止し且つ維持するために使用することができる。一つの実施形態においては、支柱３２に取り付けられた制御アクチュエータは、バックル３４内にねじ止めされて、配備中に制御アクチュエータによって支柱２３にかけられる基端方向の力が支柱３２の基端の係止端部をバックルに向かって且つ当該バックル内へと引っ張る。このような係止は、任意に、選択的に可逆的とされて支柱の配備中の装置１０の再位置決め及び／又は回収を可能にすることができる。装置１０は、支柱３２の２部品からなる係止機構及びアンカー３０のバックル３４が作動せしめられるまで、再位置決めするか又は患者から回収することができる。係止が選択的に可逆的である場合には、装置は、例えば２部品からなる係止機構の作動の後においてさえ所望通りに再位置決め及び／又は回収することができる。再度、この及びその他の係止機構の更なる詳細が米国特許出願第１０／７４６，２８０号に見出すことができる。ここで使用されている係止機構はまた、係止の各レベルが異なる量の拡張を生じる複数の係止レベルを含んでいても良い。例えば、支柱の基端は、各形状が異なる量のアンカーの拡張を生じる係止のための多数の形状をバックル内に有することができる。
【０２５３】
ここに記載されている交換弁装置の移植前に、バルーンを弁内に挿入し且つ例えば造影剤と混合された生理食塩水を使用して拡張させることによって、患者の疾患した弁に弁形成を行うことが望ましいかも知れない。移植のための弁部位を準備することに加えて、弁形成のＸ線透視は、使用すべき交換弁の適当な大きさを決定する助けとなるであろう。
【０２５４】
図５０Ａ乃至５０Ｆは更に、装置１０のアンカー３０の更なる詳細を示している。図５０Ａは、例えば、シース若しくはその他の内腔内への給送又はシース若しくはその他の内腔内への回収及び再捕捉のための圧潰形状の装置を示している。
【０２５５】
図５０Ｃに示されているように、アンカー３０は、３つの支柱と３つのバックルとを備えている。図５０Ｃに見られるように、交換弁２０の３つの小葉は、弁支持部材として知られている３つの支柱３２に結合することができる。編物とは異なり、支柱は圧潰せず又は拡張しない。幾つかの実施形態においては、支柱３２は、１以上の基端の穴３３と、少なくとも１つの基端の穴３６ａと少なくとも１つの末端の穴３６ｂとを備えている。小葉組織は、穴３３内を通過せしめられ且つ１以上の基端の穴３６ａを介して経路が定められる縫合によって定位置に固定される。弁小葉を支柱に固定するために当業界において知られている他の手段を採用しても良い。
【０２５６】
図９１は、アンカーブレードを製造するための例示的な装置を示している。このような装置は円筒形の編物固定部材２００を含んでいる。円筒形の編物固定部材２００は、内側支柱２０２ｂの末端の外周から距離ｘだけ分離されている内側支柱２０２ａの基端外周を含んでいる。ｘは、例えば１０乃至６０ｍｍより好ましくは２０乃至５０ｍｍ更に好ましくは３０乃至４０ｍｍとすることができる。任意的には、固定部材はまた、各々、外側支柱２０４ａ、２０４ｂの基端外周及び末端外周をも含むことができる。２０４ａ及び２０４ｂは、各々、支柱２０２ａ及び２０２ｂから約２乃至１０ｍｍの位置に配置することができる。支柱２０２ａ／２０２ｂ及び２０４ａ／２０４ｂは、固定部材２００から突出しており且つ例えばアンカーブレード３０を形成するワイヤの経路を定めるために使用することができる。内側支柱２０２ａ及び２０２ｂは、ブレードの製造を容易にし、一方、外側の支柱２０４ａ及び２０４ｂは、図９３Ａ乃至Ｍ乃至９６Ａ乃至Ｂに関して以下に記載されているように、編物の端部に望ましい機構の形成を容易にする。
【０２５７】
幾つかの実施形態においては、固定部材２００は、約６乃至２０本の支柱より好ましくは８乃至１８本の支柱更に好ましくは１０乃至１６本の支柱をその外周に含んでいるが、如何なる代替的な数の支柱を設けても良い。同様に、固定部材２００は、約２乃至４０ｍｍより好ましくは４乃至３０ｍｍ更に好ましくは６乃至２０ｍｍの直径を有するのが好ましいけれども、如何なる代替的な直径が付与されても良い。固定部材２００の直径は、“静止”形状での編物の直径であるのが好ましい。
【０２５８】
固定部材２００は、任意に、ワイヤの隣接部分の下方にワイヤの第一の部分の編み込みを容易にするために外周溝２０６を更に含んでいる。固定部材は、任意に、更に局部化された凹部又は穴２０８を含んでいても良く、又は代替例として溝２０６を含んでいても良い。凹部２０もまた、アンカーブレード３０の形成のための視認ガイドとして作用するばかりでなくワイヤの隣接部分の下方の第一の部分の編み込みを容易にするためにワイヤ部分が横切る位置に設けても良い。
【０２５９】
図９２Ａ乃至９２Ｄを参照すると、本発明によるアンカーブレードを製造するために固定部材２００を使用する例示的な方法が示されている。図９２Ａは、アンカーブレードの形成中に固定部材２００の基端の前方側部領域の詳細図を提供している。図９２Ｂは、固定部材の中心輪郭の詳細な後面図を示している。図９２Ｃは、固定部材の全長前面図であり、図９２Ｄは完成した編物を示している。図９２においては、アンカーブレード３０は、包囲され且つ編み込まれたワイヤのマルチストランドによって形成しても良いことは理解されるべきである。
【０２６０】
図９２Ａに見られるように、アンカーブレード３０の形成は、固定部材２００の基端近くの開始位置Ｐから外側の基端支柱２０４ａ及び内側の基端支柱２０２ａを通過するように経路が定められているワイヤＷによって始められる。ワイヤＷは、超弾性及び／又はニチノールのような形状記憶材料によって形成されるのが好ましい。しかしながら、コバルトクロム、鋼及びこれらの組み合わせばかりでなく、当業者に明らかな付加的な材料を含んでいる代替的なワイヤ材料を使用しても良い。
【０２６１】
内側基端支柱２０２ａを通過した後に、ワイヤＷは、図９２Ｂ及び９２Ｃに見られるように、末端の支柱に向かって延びている間に、弦巻螺旋状の固定部材２００を取り囲んでいる。ワイヤは、例示的に、３６０°の一回転プラス付加的な支柱分だけ固定部材２００を取り巻いている。しかしながら、代替的な巻き上げ程度（例えば、３６０°プラス２つの追加支柱分、３６０°プラス３つの追加支柱分、又は３６０°よりも小さい多数の支柱分の巻き上げ程度）が設けられても良い。当業者に明らかであるように、巻き上げ程度を変えることは、それ自体公知の方法で得られる結果的な編物の拡張特性を変えるであろう。
【０２６２】
末端の内側支柱２０２ｂにおいては、ワイヤＷは折り返し点Ｔｕを形成しており且つ基端の内側支柱２０２ａに向かって戻り経路が定められている。ワイヤＷは、内側支柱２０２又は外側支柱２０４において折り返し点Ｔｕを形成することができることは注目されるべきである。付加的な内側及び外側の支柱もまた考えられる。ワイヤは、もう一度、基端の内側支柱に達する前に固定部材２００を３６０°の螺旋状の回転プラス１つの付加的な支柱分の巻き上げ程度で固定部材２００を取り巻いており、末端の位置が支柱に向かって再度戻り経路が定められている。この過程は、例えば溝２０６及び／又は凹部２０８を介してアンカー３０に所望の特性を設ける編物のセルを規定するために、基端の支柱と末端の支柱との間の交差点に繰り返し編み込まれるワイヤによって繰り返される。編物の形成を完了するために、基端方向及び末端方向の両方へ巻かれる。この実施形態においては、ワイヤＷは、Ｔにおいて編物の中心部分で終わっている。終端Ｔは、例えば、ワイヤを相互に溶接すること、重なり部分の周りに収縮チューブを適用すること、クリンプ、鑞付け、ワイヤ等を使用して形成することができる。付加的な技術は当業者にとって明らかであろう。
【０２６３】
アンカーブレード３０が形状記憶材料によって形成されている場合には、編物は、静止形状で所望程度の拡張を維持するように熱硬化せしめられる。静止形状での熱硬化は、例えば、図５０Ａの給送形状（例えば圧潰された形状）、図５０Ｂ及び５０Ｃの配備形状（例えば、拡張形状）又はそれらの間の所望な形状を含むことができる。好ましい実施形態においては、アンカーは、給送形状と配備形状との間の形状に熱硬化せしめられる。アンカーブレード３０は、給送形状と配備形状との間の形状であるのが好ましい固定部材上に形成されている静止形状を維持するために、固定部材２００上に依然として配置されている間に熱硬化させても良い。別の方法として、編物は、固定部材から完全に又は部分的に取り外した後に熱硬化させても良い。更に別の代替例として、編物は、固定部材上に依然として配置されている間に最初に熱硬化せしめられ、その後に、異なる形状例えば拡張形状で付加的に熱硬化させても良い。熱硬化アンカーブレード３０は、編物に所望の給送特性及び／又は配備特性を付与することが期待できる。
【０２６４】
図５０Ｃ及び９２Ａ乃至Ｄと組み合わせて図９３Ａ乃至９３Ｏを参照すると、アンカーブレード３０は、他のセルとは異なる一組のセルによって規定することができる。このようなセルは、（末端及び基端のために）１以上の端縁特性をアンカーブレード３０に設けるために形成しても良い。これらの端縁特性は、例えば、給送及び配備中に編物内の応力を減じ又は回収することができ、これは、次いで、アンカー部位の脈動するアンカー動作によって惹き起こされるアンカー材料の疲労の発生率を減じることができる。当業者にとって明らかであるように、ワイヤＷの単一ストランド（又は、折り返し点を形成するか又は相互に結合されているワイヤＷのマルチストランド）によって、編物３１を形成することは、ワイヤが方向を変え且つ編物の反対側の端部に向かって戻るように延びているワイヤ内の折り返し点Ｔｕにおける応力集中につながるかも知れない。編物がその最終形状に配置されている間すなわち編物が図５０Ａの圧潰給送形状に配置されるか図５０Ｂ及び５０Ｃの拡張された配備形状にあるときに、このような応力集中は最も明白であるかも知れない。
【０２６５】
応力集中は、アンカーブレードの堅牢性を増し及び／又は編物の給送及び配備を妨げるばかりでなく、被覆を妨げることができる。従って、好ましい実施形態においては、一群のセルは、ここに記載されている被覆力を減じるような形状とすることができる。更に、給送特性を高めるために、応力集中は、アンカーブレード３０が比較的細いワイヤＷによって作られることを必要とするかも知れない。しかしながら、患者の疾患した本来の心臓弁小葉及び／又は患者の解剖学的組織に対して装置１０を固定しないかも知れない。逆に、比較的細いワイヤＷの使用によって、堅牢性を増して装置１０の逆流給送ばかりでなく編物内の折り返し点での屈曲の虞を防止することができる。従って、幾つかの実施形態においては、太さが変化するワイヤを使用しても良く又は異なる太さを有する多数のワイヤを相互に織り上げても良い。異なる材料によって作られたワイヤをアンカーブレードを形成するために使用しても良い。
【０２６６】
ワイヤＷが方向を変えるアンカー３０の端縁における応力集中を減じること及び／又はアンカーブレードの外周の堅牢性を減じることが望ましいかも知れない。アンカーの端縁特性は、アンカーの端縁（例えば、末端端縁及び／又は基端端縁）におけるほぼ全てのアンカーブレードセルの形状を変えることによって変えることができる。編物の形成中に固定部材２００の任意の外側支柱２０４の周囲にワイヤＷの経路を定めることによって、端縁セルの形状を制御するワイヤの折り返し点をアンカーブレード３０内に形成しても良い。図９３Ａは、ほぼ均一なセルの大きさ及び形状を有する編物をもたらしているアンカーブレード内の標準的な端部折り返し点Ｔｕの詳細図である。図９３Ｂは、折り返し点内に集中された力が分配される距離を長くした折り返し点を示しており、これは、編物によって規定された他のセルよりもアンカーの軸に沿ってより長い端縁セルを有しているアンカーブレードをもたらしている。この引き延ばされた折り返し点の特性は、固定部材２００の外側支柱２０４の周囲に編物のワイヤを経路付けし、次いで、このワイヤを熱硬化させることによって形成することができる。
【０２６７】
図９３Ｃは、伸長せしめられたワイヤの折り返し点の先端がアンカーブレード３０の編物によって規定されている円筒形状から曲げられている代替的なアンカー端縁のセル形状を示している。これは、例えば、固定部材２００内のワイヤＷの経路と熱硬化とを結合させることによって達成することができる。図９３Ｃのアンカー端縁セル内の折り返し点Ｔｕの平面から外れた曲がりは、幾つかの形状においては、応力を減じても良く且つ配備中の装置１０の適正な配置を容易にするために患者の本来の心臓弁小葉と係合するための縁を提供することもできる。
【０２６８】
図９３Ｄにおいては、Ｗ形状の折り返し特性は、例えばアンカーブレード３０のワイヤの経路を、中心の内側支柱２０２と固定部材２００の２つの側部の外側支柱２０４との周りに定めることによってワイヤの折り返し点に形成されている。図９３Ｂ及び９３Ｃの長い編物セルと同様に、Ｗ形状は、折り返し点Ｔｕの周りに応力をより良好に分布させることができる。図９３Ｅにおけるアンカー端縁セル形状は、固定部材２００の内側支柱又は外側支柱の周りでワイヤＷを輪状の巻くことによって形成することができる折り返し点において編物３１内に形成されたループを含んでいる。図９３Ｆは、８の字形状を有している別の代替的なアンカー端縁セル形状を提供している。このような形状は、例えば、内側支柱２０２及び整合された外側支柱２０４の周りにワイヤＷを８の字形態で取り巻き、次いで、ワイヤを熱硬化させて最終的な形状にすることによって形成することができる。
【０２６９】
図９３Ｃにおいては、編物３１の端縁セルは、所望の方法でワイヤを固定部材２００の整合された内側支柱及び外側支柱の周りを巻くことによって形成することができる心臓形状を含んでいる。図９３Ｈにおいては、編物３１の端縁セルは折り返し点Ｔｕに非対称ループを有している。この非対称ループは、応力の集中に影響を及ぼすことに加えて、編物の拡張及び圧潰中に編物３１のねじれに影響を及ぼすであろう。図９３Ｉにおいては、アンカー端縁セルは、例えば固定部材２００の２つの隣接する内側又は外側の支柱の周りを包囲することによる二重ループの折り返し形状を有している。付加的なループもまた使用しても良い。二重ループの折り返し構造は、図９３Ｉにおけるように、ループ間の滑らかな移行によって形成することができ又は図９３Ｊにおけるように比較的不連続な形状によって熱硬化させても良い。
【０２７０】
図９３Ｋは、編物３１の端縁セルがアンカーの外周に多数の種々の形状を有していても良いことを示している。例えば、図９３Ｋに示されたアンカー端縁セルは、図９３Ａにおける標準的な大きさの端縁セルに隣接して配置された図９３Ｂにおけるような長さが長いセルを有している。図９３Ｌのアンカー端縁セルは、長いループを有している伸長された折り返し形状を有している。図９３Ｍに示されたアンカー端縁セルは、特別の熱硬化輪郭を有する代替的な伸長された形状を有している。最後に、図９３Ｎに示されたアンカー端縁セルは、相互に結合されるように重ねられるか又は織り合わせられる。
【０２７１】
好ましい実施形態においては、端縁セルは、ワイヤ、糸又は縫合糸を使用して、図９３Ｏに示されているように端部折り返しの後にワイヤが重なる位置で包囲されても良い。この締結された端部構造はセル配備中に相互に連結されるのを防止する。
【０２７２】
図９３の端縁セル形状は、編物の残りの部分とは独立して熱硬化させても良い。図９３のアンカー端縁形状は、図示のためにのみ提供されており且つ決して限定的なものとみなされるべきではない。本発明の範囲内の付加的な折り返し構造は、図９３に鑑みれば当業者にとって明らかであろう。更に、これらの折り返し構造のいずれかの組み合わせもアンカーブレード３０の所望の特性を達成するために設けることができる。
【０２７３】
図９４Ａ乃至９４Ｅを参照すると、アンカーブレード３０の応力集中及び／又は外周の堅牢性のための付加的な形状が示されている。このような形状は、独立に又はここに開示されている他の形状と組み合わせて使用することができる。このような形状は、アンカーブレードの端縁内のほぼ全て又は全てのセル（例えば、基端及び／又は末端）の断面積を局部的に小さくするためにアンカーの端縁において使用するのが好ましい。図９４Ａ及び９４Ｂに見られるように、ワイヤＷ内の折り返し点Ｔｕは、典型的には、ほぼ連続した（例えば丸い）断面外郭を有していても良い。図９４Ｃに見られるように、折り返し点ＴｕでワイヤＷの太さ又は断面積を小さくすることによって端縁セル形状を変形することによって、折り返し点におけるワイヤ内の応力集中の低減及び／又は給送形状から配備形状へのアンカーブレード３０の拡張が減じられるであろう。更に、このような太さ又は断面積の局部的な低減によって、折り返し点Ｔｕにおける屈曲、疲労又はその他の欠陥が減じられるであろう。
【０２７４】
局部的な低減は、局部的なエッチング及び／又は電解研磨過程によって達成することができる。代替的に又は付加的に、折り返し点の局部的な研削を使用しても良い。付加的な処理技術は当業者にとって明らかであろう。図９４Ｄ乃至９４Ｅに見られるように、ワイヤＷは、例えば、局部的な低減の後に、各々、楕円形又は矩形の断面輪郭を含んでいる。ワイヤは、代替的には、小さな断面積の丸い輪郭（図示せず）を含んでいても良い。更なる輪郭も明らかであろう。局部的な低減は織り上げの後に生じる。しかしながら、幾つかの実施形態においては、所定の長さのワイヤを、所定の部分においてエッチングし又は研削し、これに続いて織り上げても良い。
【０２７５】
図９５Ａ乃至９５Ｊを参照すると、上記したように、編物内の重なり部に編物３１のワイヤＷの始まり部分及び端部で終端させる代わりにワイヤの２つの端部をアンカーの端縁において終端させても良い。同様に、編物３１が多数のワイヤＷによって作られている場合には、ワイヤ（又はワイヤの部分集合）は、任意に、編物の折り返し点において相互に係合し又は終端させても良い。図９５Ａにおいては、ワイヤＷの端部のワイヤ終端Ｔはヒンジ支柱３８を有するヒンジ結合された終端を含んでいる。図９５Ｂにおいては、終端Ｔは、端部ギャップ３９によりクリップされ又はクランプされた終端を含んでいる。図９５Ｃにおいては、ギャップ３９はワイヤＷの端部に包囲された終端Ｔを形成している。
【０２７６】
図９５Ｄにおいては、ギャップ３９はワイヤの端部を覆うように配置されており、これらのワイヤ端部は、次いで曲げられて旋回終端を付与している。図９５Ｅにおいては、ワイヤ端部は終端Ｔにおいてギャップ３９内に埋め込まれている。図９５Ｆにおいては、ギャップ３９はワイヤ端部の周囲にスエージ加工されている。図９５Ｇにおいては、ワイヤ端部は溶接されるか又は相互に接着されている。図９５Ｇにおいては、ワイヤ端部は相互にスポット溶接されている。別の方法として、ワイヤ端部は、図９５Ｈにおけるように、蝋付けされて終端Ｔを形成しても良い。更に別の代替例として、ギャップ３９をワイヤ端部の周囲に配置し、ワイヤＷ内に屈曲部Ｋを形成して終端Ｔを維持する“中心がずれた”偏りを有するワイヤの端部例えば旋回終端Ｔを提供するようにしても良い。付加的な終端は当業者に明らかであろう。
【０２７７】
図９６Ａ乃至９６Ｂを参照すると、本発明の代替的なアンカーが示されている。このアンカーは、装置の被覆を容易にし且つ被覆力を低減させるアンカーの端縁機構を有している。図９６Ａにおいては、アンカー３０の端縁セルは、アンカーの基端外周のワイヤ折り返し点Ｔｕに内方へ傾斜された形状を有している。これらの端縁セル形状は、アンカー３０の圧潰をより漸進的で及び／又は連続的な方法で進め且つアンカーをシース内へ広げることによって、給送装置例えば既に説明した給送装置１００内での装置の被覆を容易にする円錐の輪郭を備えた基端の外周を提供する。
【０２７８】
図９６Ｂは、その基端の外周の周りのワイヤの折り返し点Ｔｕによって形成された端縁セル形状を有している別の代替的なアンカー３０を示しており、これは、最初は外方へ傾斜しており次いで内方へ傾斜している。内方への傾斜は、円錐形の輪郭を有する基端外周を提供し、例えば患者の本来の心臓弁小葉と係合することができる。明らかなように、図８の端縁セル形状のみならず図９３乃至９５の端縁セル形状は、任意に、アンカーの基端か末端かそれら両方に設けることができる。図９６の端縁セル形状のみならず図９３及び９５の端縁セル形状は、例えば編物３１を所望形状に熱硬化させることによって形成することができる。
【０２７９】
図９７を参照すると、アンカーを拡張を維持するために配備形状に係止するようになされた端縁セル形状を有している更に別のアンカーが示されている。図９７Ａにおいては、アンカー３０は、編物をもつれた形状としており且つアンカーを図示されているように配備形状に維持するワイヤの折り返し点Ｔｕによって形成された細長い鉤形状とされた端縁セルを含んでいる。図９７Ｂにおいては、鉤形状とされた折り返し機構は、鉤が拡張を維持するためにアンカーの対向端部をもつれさせる形状とされるように伸長せしめられている。
【０２８０】
図９７Ｃにおいては、ワイヤ折り返し点ＴｕＰによって規定されているアンカー端縁セルと末端の折り返し機構ＴｕＤとが、アンカー３０の配備形状を維持するためにアンカーブレード３０の端部間を連結する形状とされている。基端端縁は、末端の折り返し機構の長手折り返し点と係合するようになされた鉤を形成している。明らかなように、基端及び末端の端縁セル形状の全て又は一部分は、任意に逆にされても良い。すなわち、基端の端縁セルが鉤を形成していても良く、末端の端縁が細長い折り返し点として形成されても良い。図９７Ｄは、より複雑な幾何学的構造の連結されている基端端縁セル形状と末端セル形状とを示している。図９７Ｅは、連結されている基端端縁セル形状と末端端縁セル形状とを示しており、アンカー３０は圧潰された給送形状に配置されている。図９７の係止折り返し機構は、例えば、アンカーブレード３０（又は係止機構のみ）を所望形状に熱硬化させることによって形成することができる。付加的な係止折り返し機構は当業者にとって明らかであろう。好ましい実施形態においては、アンカー係止機構は、種々の拡張量を可能にする代替的な係止態様を有するように設定することができる。
【０２８１】
図９８Ａ乃至９８Ｄは、アンカーブレードの種々の実施形態を示している。アンカーブレードは、１以上のワイヤによって作ることができ且つ種々の密度の編物を形成するために使用することができる。幾つかの実施形態においては、２以上の異なる密度の編物が相互に編み込まれても良い。図９８Ａは、２つのセルの組又は中心に編み込まれた２つの編物を示している。２つのセルの組は、より緊密な織りを形成している底部のセルの組よりもより多くの粗い織りを形成している。図９８Ｂは、３つのセルの組を有しているアンカーブレードの別の実施形態を示している。頂部及び底部の（基端及び末端の）アンカーブレードの端縁は、アンカーの中心部分よりも緊密なセルを備えている。更に、アンカーの端縁は、中心部分よりも細いフィラメントによって編み込まれている。図９８Ｃに示された別の実施形態においては、アンカー弁の３つの部分全てが１以上のワイヤによって編み込まれている。各部分のワイヤは、異なる材料及び／又は太さによって作られている。部分間の境界部のワイヤは、異なる部分からワイヤによって連結されていても或いはされていなくても良い。アンカーブレードの部分の各々は、種々の数のワイヤによって作ることができる。図９８Ｄは、３つの部分を有する編み上げアンカーの別の実施形態を示している。この実施形態においては、全ての部分が単一のワイヤによって形成されている。アンカーブレードの基端及び末端の部分／端縁は同じピッチを有している。編み上げられたアンカーの中心部分は、端縁部分と異なるピッチを有している。
【０２８２】
図９９Ａ乃至９９Ｅは、１以上の編物のピッチを有している編み上げアンカーの側面図である。より大きな短縮は編物のより広いピッチによって達成されるので、アンカー内の変化するピッチは、アンカーを横切る短縮の局部的な変化を可能にする。更に、局部的な短縮機構は、短縮の量に応じた種々の直径を組み入れている編物の設計を可能にする。（短縮が大きければ大きいほど、それに応じて直径も大きくなる。）
図９９Ａは、例えば、図９８Ｄのアンカーブレードの側面図である。この図面の左側には、末端及び基端に比較的緊密な織り目（比較的狭いピッチを有している）拡張されたアンカーが示されており、従って、網点は相互に比較的近接して配置されている。アンカーの中間部分は、比較的広いピッチの編物によって生じる比較的緩んだ編み目によって形成されており且つ相互に比較的離れている網点によって示されている。図面の右手では、編み上げられたアンカーは短縮せしめられており、網点は相互に比較的近接するように圧潰されている。この場合には、アンカーの中心部分は基端端縁及び末端端縁よりも短縮している。図９９Ｂは、端縁が比較的狭いピッチで中央が比較的広いピッチで形成されている短縮せしめられた編物アンカーの側面図である。図９９Ｃは、比較的広いピッチの端縁と比較的狭いピッチの中間部分とによって形成されている短縮せしめられた編物アンカーの側面図である。図９９Ｄは、密封特性又は空間充填特性を両端に含んでいる短縮せしめられた編物アンカーの側面図である。このタイプのアンカーは、端縁の比較的広いピッチの編物及び中間部分の比較的狭いピッチの編物によって形成され且つ被覆が取り外されたときに端縁を熱硬化させて巻き付けることによって形成することができる。この端部の機構は、配置装置として機能することによる固定を容易にし且つ密封するのに有用である。図９９Ｅは、外転弁及び配置機構に関連する短縮せしめられた編物アンカーの側面図である。
【０２８３】
好ましい実施形態においては、アンカーの中間部分は端縁部分よりも太いワイヤによって作っても良い。
【０２８４】
図１００Ａ乃至１００Ｃは、上の図９９Ｂに示されたもののようなアンカーを配備する過程の例を示している。図１００Ａは、拡張形状の編物アンカー３０を示している。このアンカーは３つの部分によって形成されている。アンカーの末端部分及び基端部分は、細かい編み目の（狭いピッチの）編物によって作られている。アンカーの中間部分は、比較的広いピッチの編物によって作られており且つ被覆を取り外されたときに熱硬化させるために圧延するのが好ましい。更に、好ましい実施形態においては、末端部分及び基端部分のフィラメント（例えば、太さが０．０１０インチ（０．２５４ミリメートル））よりも細く（例えば、太さが０．００５インチ（０．１２７ミリメートル））することができる。アンカーの中間部分に支柱３２が結合されている。配備のためには、基端アクチュエータ１０６はアンカーの中間部分に結合される。図１００Ｂは配備過程を示している。アンカーは基端アクチュエータによって末端方向へ押され且つ末端アクチュエータによって基端方向へ引っ張られると、アンカーは被覆が取り外され且つ短縮し始める。末端部分は、巻き上がり且つ大動脈弁を配置する際にオペレータを支援する配置器具として機能することができる。次いで、この末端部分は漏れを防止する密封部材として機能する。基端部分はまた任意に巻き上がっていても良い。図１００Ｃにおいては、装置は、弁の中間部分が砂時計形状又は丸い形状を形成することができるような構造としても良い。これに続いて、アクチュエータは上記したように取り外しても良い。図１００Ｄは、伸長せしめられた形状の別の編物アンカーを示している。図１００Ｅは、短縮形状にある別の編物アンカーを示している。
【０２８５】
図１０１Ａ乃至１０１Ｂは、編物アンカーのもう一つ別の実施形態を示している。この実施形態においては、アンカーは、細かい編み目によって且つ基端部分よりも広いピッチの編物によって作られている末端部分を含んでいる。図１０１Ａにおいては、装置は、細かい編み目によって作られた末端部分が大動脈弁の末端側に位置するように配置される。図１０１Ｂにおいては、末端部分は熱硬化記憶によって又は能動的に短縮せしめられる。末端部分の短縮は、オペレータが弁を配置し且つアンカーを解放前に配置するのを可能にする。
【０２８６】
ここに記載されたアンカーは、例えば、放射対称、左右対称又は非対称とすることができる。放射対称のアンカーは、直径を横切る方向に対称性が存在する形状である。左右対称のアンカーは、対称性が直径の場合には限定された数で存在するものである。非対称アンカーは、対称性を見つけることができる直径が存在しないものである。図５０Ｂは、放射対称のアンカーの実施形態を示している。図１０２Ａは、左右対称のアンカーの一実施形態を示している。図１０２Ｂは、非対称アンカーの２つの実施形態（側面図及び頂面図）を示している。対称アンカーを左右対称アンカーとする利点は、例えば冠状動脈小口及び／又は僧帽弁のような解剖学的構造との干渉を避ける能力である。従って、好ましい実施形態においては、編物アンカーは、図１０２Ａに示されているように、アンカー僧帽弁内へ拡張するのを阻止する領域を含んでいる。
【０２８７】
好ましい実施形態においては、アンカーは、小葉係合部材及び／又は基端に配置されている密封逆転部材を含んでいる。小葉係合部材は、患者の心臓の本来の小葉又はより好ましくは本来の小葉の基端端縁及び／又は交連取り付け部と係合するようになされている。小葉係合部材は、ポケット又は小葉の末端内へとわざわざ延びる必要がない。この装置の好ましい実施形態は、ここでは、図面３２乃至３４、４９、５０、９３及び以下により詳細に説明する図９８乃至１０９に示されている。
【０２８８】
図１０３は、閉塞端部の折り返し点Ｔｕを備えているアンカーブレード３０の前面領域の詳細図を提供している。アンカーブレード３０は、種々のセルを含んでおり、そのうちの幾つかは端部折り返し点（Ｔｕ）を有している。端部折り返し点は種々の機能を果たすことができる。例えば、端部の折り返し点は、被覆力を減じ、給送及び配備中に編物内の応力を減じ、アンカーの拡張中の末端方向への移行を阻止し及び／又は配備中にアンカーを本来の弁に対して確実に整合させるような構造とすることができる。好ましい実施形態においては、端部折り返し機構は、末端への移行を阻止し且つ本来の小葉と係合することによってアンカーを整合させるように機能する。好ましい実施形態においては、アンカーの基端は実施形態（Ｔｕ）を含んでいる。
【０２８９】
図９３Ａ乃至９３Ｎは、端部折り返し機構を有している端縁セルの多くの例を提供している。本来の心臓弁小葉をアンカーに係合させるための小葉係合部材として、ここに開示された端部折り返し機構及び当該技術において知られている他の機構を使用することができる。小葉係合部材は、アンカーと一体であるのが好ましく、編物アンカーの一部分と一体であるのがより好ましい。端部折り返し機構は、アンカーの基端、末端又は基端及び末端の両方において生じ得る。
【０２９０】
例えば、図９３Ａは、ほぼ均一なセルの大きさ及び形状を有する編物をもたらすアンカーブレード内の標準的な折り返し点Ｔｕの詳細図である。
【０２９１】
図９３Ａは、折り返し点に集中された力が分配される距離を長くして編物によって規定される他のセルよりもアンカー軸線に沿ってより長い端縁セルを有しているアンカーブレードをもたらすようになされた折り返し機構を示している。この伸長せしめられた折り返し機構は、外側支柱の周りに編物のワイヤの経路を定め、次いでワイヤを熱硬化させることによって形成することができる。
【０２９２】
図９３Ｃは、細長いワイヤの折り返しの先端がアンカーブレード３０の編物によって規定された円筒形状から曲げることができる代替的なアンカー端縁を示している。これは、例えば、固定部材内のワイヤＷの経路と、次いで行われる熱硬化との組み合わせによって達成できる。図９３Ｃにおけるアンカー端縁内のこのような折り返し点Ｔｕは、高さを増すことなく幾つかの形状内の応力を減じ且つ患者の本来の弁小葉と係合するための縁をも提供して、配備中の装置１１０の適正な位置決めを容易にする。
【０２９３】
図９３Ｄにおいては、Ｗ形状の折り返し機構は、例えば、中心の内側支柱及び２つの並んで配置された外側支柱の周りにアンカーブレード３０のワイヤの経路を定めることによってワイヤの折り返し点に形成されている。図９３Ｂ及び９３Ｃの伸長せしめられた編物セルと同様に、Ｗ形状は折り返し点Ｔｕの近くに応力を比較的良好に分布させることができる。
【０２９４】
図９３Ｅのアンカー端縁セル形状は、折り返し点において編物３０に形成されたループを含んでおり、これは内側及び外側の支柱の周りにワイヤＷを輪にすることによって形成することができる。
【０２９５】
図９３Ｆは、８の字形状を有している別の代替的なアンカー端縁セル形状を提供している。このような形状は、例えば、内側支柱及び整合された外側支柱の周りに８の字形状でワイヤＷを包囲させ、次いで、ワイヤを熱硬化させて最終的な形状とすることによって形成することができる。
【０２９６】
図９３Ｇにおいては、編物３０の端縁セルは心臓形状の構造を含んでおり、これは内側支柱及び外側支柱に所望の形態でワイヤを包囲させることによって形成することができる。
【０２９７】
図９３Ｈにおいては、編物３０の端縁セルは、折り返し点Ｔｕに非対称なループを有している。この非対称なループは、応力集中に影響を及ぼすことに加えて、編物の拡張及び圧潰中に編物３０のねじれに影響を及ぼすであろう。
【０２９８】
図９３Ｉにおいては、アンカー端縁セルは、２つの隣接する内側支柱又は外側支柱の周りを包囲することによって、二重ループの折り返し形状を有している。付加的なループもまた採用することができる。
【０２９９】
二重ループ折り返し機構は、図９３Ｉにおけるようにループ間の滑らかな移行によって形成することができ、又は図９３Ｊにおけるように比較的不連続な形状によって熱硬化させることができる。
【０３００】
図９３Ｋは、編物３０の端縁セルがアンカーの外周に多数の異なる形状を有しても良いことを示している。例えば、図９３Ｋに示されているアンカーの端縁セルは、図９３Ａにおけるように、標準的な大きさの端縁セルに隣接して配置された図９３Ｂにおけるような伸長せしめられた長さのセルを有している。
【０３０１】
図９３Ｌのアンカー端縁セルは、伸長せしめられたループを有している伸長せしめられた折り返し形状を有している。
【０３０２】
図９３Ｍに示されたアンカー端縁セルは、特別な熱硬化輪郭を有している代替的な伸長せしめられた形状を有している。
【０３０３】
図９３Ｎにおいては、幾つかの又は全てのアンカー端縁が編み込まれている。編み込まれたときに、１以上の端縁セルは隣接する端縁セルよりも短くても長くても良い。このことは、１以上の端縁セルが１以上の小葉ポケット内に伸長するのを許容する。例えば、図９３Ｎにおいては、中間のＴｕは２つの隣接する端縁セルよりも高さが高く、このようにして端縁セルが小葉ポケット内に配置されるのを許容する。
【０３０４】
ここに記載された実施形態のいずれかにおいては、端縁セルは、図９３Ｏに示されているように端部の折り返しの後にワイヤが重なる位置において、ワイヤ、紐又は縫合糸を使用して包囲することができる。この締結された端部折り返し機構は、配備中にセルが相互に連結されるのを防止する。
【０３０５】
アンカー及びその機構の幾つかは、異なる形状で熱硬化されても良い。例えば、アンカーは、被覆が取り外されたときに径方向に拡張するように“静止”形状に熱硬化させても良い。端部の折り返し機構／小葉係合部材は、アンカーの残りの部分とは異なる“静止”形状で熱硬化させても良い。好ましい実施形態においては、端部折り返し機構は、“花”形状に熱硬化され、次いで被覆を取り外されたときに“外転”する。
【０３０６】
図９３の端部折り返し機構は、図示のためにのみ提供されており、決して限定的なものと考えられるべきではない。本発明の範囲に含まれる付加的な折り返し機構は、図９３を参照すると当業者に明らかとなるであろう。更に、このような端部折り返し機構の組み合わせが、アンカー３０の所望の特性を達成するために提供されても良い。
【０３０７】
図１０４Ａ乃至Ｅを参照すると、アンカーブレード及び／又は小葉係合部材の低減及び／又は外周の堅牢性の付加的な形状が図示されている。このような形状は、独立に又はここに記載された他の形状と組み合わせて使用することができる。このような形状は、アンカーブレードの端縁のほぼ全て又は全てのセル（例えば、基端及び／又は末端）の断面積を局部的に小さくするためにアンカーの端縁において使用するのが好ましい。図１０４Ａ及び１０４Ｂに見られるように、ワイヤＷの折り返し点Ｔｕは、典型的にはほぼ連続した（例えば丸い）断面輪郭を有していても良い。図１０４Ｃに見られるように、折り返し点ＴｕにおいてワイヤＷの太さ又は断面積を局部的に小さくすることによって端縁セル形状を変形することによって、折り返し点でのワイヤ内の応力集中が減じられ且つアンカーブレード３０が給送形状から配備形状への圧潰及び／又は拡張を容易にするであろう。更に、太さ又は断面積のこのような局部的な低減が折り返し点Ｔにおける屈曲、疲労又はその他の欠陥の虞を減じるであろう。
【０３０８】
ここに示された実施形態のいずれにおいても、アンカーのワイヤの局部的な低減は、局部的なエッチング及び／又は電解研磨過程によって達成することができる。別の方法として又は付加的に、折り返し点の局部的な研磨を使用しても良い。付加的な処理技術は、当業者に明らかであろう。図１０４Ｄ乃至１０４Ｅに見られるように、ワイヤＷは、例えば、各々、局部的な低減の後に、楕円形又は矩形の断面輪郭を含んでいても良い。ワイヤは、代替的に、小さな断面積の丸い輪郭（図示せず）を含んでいても良い。付加的な輪郭も明らかとなるであろう。局部的な低減は、いつでも（例えば、編物が織られる前又は後においても）生じさせることができる。局部的な低減は織り上げ後に生じるのが好ましい。しかしながら、幾つかの実施形態においては、所定の長さのワイヤを予め設定された部分でエッチングし又は研磨し、続いて織り上げても良い。
【０３０９】
図１０５Ａ乃至Ｆを参照すると、患者の疾患した大動脈弁を血管内から交換する方法が提供されている。この方法は、アンカー／弁装置を血管内から給送すること及びこのような装置を患者の本来の弁小葉との確実な整合によって適正に位置決めすることを含んでいる。本来の弁小葉との整合は、小葉係合部材を使用してなされるのが好ましい。
【０３１０】
図１０５Ａにおいては、変形された給送装置１００’は、装置１０をシース１１０内の疾患した大動脈弁ＡＶへと給送する。装置１０は圧潰された給送形状で給送される。
【０３１１】
図１０５Ｂ及び１０５Ｃに見られるように、装置１０は、例えばＸ線透視ガイドによってシース１１０の内腔１１２から配備される。シース１１０は末端に小葉係合部材１２０を含んでいる。配備されたときに、装置１０のアンカー３０は部分的配備形状へと力学的に自己拡張する。これによって、部材６０ばかりでなく膜フィルタ（又は編物）６１Ａ及び小葉係合部材１２０は力学的に拡張せしめられる。給送装置１００を介して配備されたときと同様に、係止部材４０が作動せしめられるまで給送装置１００’を介する装置１０の配備は完全に可逆的である。
【０３１２】
このようにして、給送装置１００’は、アンカー３０に沿って自己拡張するのが好ましい小葉係合部材１２０を含んでいる。好ましい実施形態においては、小葉係合部材１２０の末端はアンカー３０よりも大きな径方向の距離だけ拡張する。更に、係合部材１２０は、給送装置１００’の部材６０とアンカー３０の縁領域３２との間に配置されても良い。しかしながら、小葉係合部材１２０はまた（図１０６に示されているように）アンカーの基端に配置されても良い。小葉係合部材１２０はアンカーと解除可能に係合する。図１０５Ｃに見られるように、小葉係合部材１２０は、最初に患者の本来の弁小葉Ｌの基端側へ配備される。装置１０及び部材１２０は、次いで係合部材が小葉に対して確実に整合して装置１０の適正な位置決めを確保するまで、進入させ／力学的に再位置決めすることができる。小葉係合部材は、本来の弁小葉の基端端縁及び／又は交連取り付け部と係合する。小葉係合部材は、わざわざ本来の小葉（小葉ポケット）の末端端縁まで延びる必要がない。好ましい実施形態においては、小葉係合部材の長さは、約２０ｍｍ未満、より好ましくは約１５ｍｍ未満、更に好ましくは約１０ｍｍ未満である。ひとたび小葉係合部材１２０が本来の弁小葉及び／又は交連取り付け部と整合されると、装置１０は心臓の冠状動脈小口のほぼ末端側に配備される。
【０３１３】
ここに記載された実施形態のいずれにおいても、給送装置１００’は、栓子防止部材として機能するために押込部材６０の一部分としてフィルタ構造６１Ａ（例えば、フィルタ膜又は編物）を含むことができる。栓子は、疾患した本来の小葉又は周囲の大動脈組織からのアンカーの操作及び配備中に発生され且つ閉塞を生じさせ得る。図１０５Ｃ内の矢印６１Ｂは、フィルタ構造６１Ａ内の血流を示しており、フィルタ構造６１Ａ内では、血液は流動せしめられるが、栓子は給送装置内に捕獲され且つこの処置の最後に当該フィルタ構造によって除去される。
【０３１４】
能動的な短縮は、図１０５Ｄに図示されているように、部材１２０が小葉の基端側に配置されている間にアンカー３０に付与されても良い。能動的な短縮は、末端のアンカー作動部材（例えば部材５０）及び／又は基端のアンカー作動部材（例えば部材６０）を作動させることによって達成することができる。小葉Ｌに対する部材１２０に確実に整合させると、部材１２０は、付加的な短縮中に装置１０の更なる末端方向への進入を阻止して装置を不適切に位置決めする虞を減じる。図１０５Ｅは本来の小葉に対する部材１２０の係合の詳細を示している。
【０３１５】
図１０５Ｆに見られるように、ひとたび装置１０が完全に配備されるとアンカー３０は（可逆的に又は不可逆的に）係止されても良い。これに続いて、構造６１Ａ、小葉係合部材１２０、部材５０及び／又は部材６０は装置から分離されても良く、給送装置１００’が患者から取り外されて処置を完了することができる。
【０３１６】
図１０６は、上記した図１０５Ａ乃至Ｆの装置の代替的な実施形態を示しており、この装置においては、小葉係合部材１２０は、給送装置１００ではなく装置１０’のアンカー３０に結合されている。図１０６に示されている実施形態においては、小葉係合部材１２０は、装置１０’の配備及び給送装置１００’の除去の後に患者の本来の心臓弁の近くに移植されたままである。小葉Ｌは、アンカー３０の基端領域と小葉係合部材１２０との間に完全に配備された形状でサンドイッチすることができる。このようにして、部材１２０は、装置１０’を小葉Ｌに対して確実に接合し且つ長期間に亘る装置の末端方向への進入を阻止する。
【０３１７】
図１０７Ａ乃至１０７Ｃは、本発明の装置を血管内から給送するための別の実施形態を示している。図１０７Ａにおいては、カテーテル６００は、逆行形態で経皮的に大動脈弁へと給送される。カテーテルは、オペレータがアンカー／弁装置の被覆の取り外しを行う前に本来の動脈弁内を通過する。被覆カテーテルが本来の弁から基端方向へ引っ張られると、アンカー３０及び交換弁２０は被覆されない状態となる。この状態になると直ちに、被覆を取り外されたアンカー３０の一部分は、その“静止”位置へと力学的に自己拡張し、アンカー内の交換弁２０は非圧潰構造に回復して機能し始める。“静止”位置にある好ましい実施形態においては、アンカー３０は、本来の弁膜を押圧して血液がアンカーと小葉との間に流れ込むのを制限する。また、好ましい実施形態においては、弁に対して隣接しているアンカー３０の部分は、シール６０より好ましくは小葉係合部材を排除しているアンカー３０の外形形状全体がシールによって外部から覆われ、より好ましくは、小葉係合部材の外側面を含んでいるアンカー３０の全体の形状は、シールによって外部から覆われる。シールは、アンカー内の血液の流れを阻止し又は制限する材料によって作ることができる。好ましい実施形態においては、シールは、薄い弾性ポリマー又はその他のタイプの織物によって作られる。シールは、当該技術において知られている手段によって、幾つかの実施形態においては弁の末端に取り付けることができる。好ましい実施形態においては、シールは縫合によってアンカーに取り付けられる。
【０３１８】
図１０７Ｂにおいては、カテーテルが基端方向へ更に引っ張られたときに、アンカー３０の基端と指状部材５０とが被覆を外される。この実施形態においては、シールが小葉係合部材７０の外面を含んでいるアンカーの外形全体を覆っているのを視認化することが可能である。アンカーの基端が露出されると、交換弁２０は血液が指状部材５０とカテーテル６００の周囲との間の交換弁２０内を流れるのを許容するように機能し始める。これはまた、血液が冠状動脈小口内へ流れることも許容する。シールがアンカーの基端を覆っていない他の実施形態においては、交換弁は、アンカーの密封されていない部分が被覆を外されるとすぐに機能し始めることができる。これにより、小葉係合部材７０がそれらの熱硬化位置へと径方向に拡張せしめられ且つ本来の心臓弁小葉と係合する。
【０３１９】
次に、図１０７Ｃにおいて、装置が基端（例えば指状部材）及び／又は末端アクチュエータ（例えば部材５５）を使用して能動的に短縮せしめられると、小葉係合部材は本来の弁小葉と確実に整合する。短縮は、シール６０を襞を付け且つ襞を形成させることができる。これらの襞は、次いで、ポケットを充填して弁傍の密封を改良することができる。小葉係合部材がシールによって覆われている好ましい実施形態においては、シールの少なくとも一部分もまた、本来の弁小葉と大動脈の壁との間に位置決めされる。ひとたびアンカーが大動脈弁内に完全に圧縮されると、アンカーは係止され、指状部材及び支柱マンドレルは係合を解除され、シールは交換弁の周囲の血流を更に制限するようになされている。続いて、カテーテルが引き抜かれ、弁２０、シール６０及びシール７０をそのまま残す。
完全に配備されると、続いて、アンカーは動脈小口を通る血流と干渉しないように患者の冠状動脈小口の末端側に位置する。
【０３２０】
図１０８Ａ乃至１０８Ｂは、血液はアンカーブレードの基端を介して逃げることができるので、アンカー３０の末端部分のみがシール６０によって覆われておりアンカー３０が部分的に配備されている実施形態を示している。この実施形態におけるアンカー３０は、被覆が外されているので本来の弁小葉に当て付く。血液はアンカーブレードの基端から逃げることができるので、この時点で、交換弁２０は、たとえアンカー３０が完全に配備されていたとしても機能することができる。これは、心拡張期（図１０８Ｂ）中における逆流を阻止しつつ、心収縮期（図１０８Ａ）中に血液が交換弁２０内を流れ且つアンカー３０の末端の穴から流れ出るのを可能にする。
【０３２１】
図１０９Ａ乃至１０９Ｂは、アンカー３０の周囲のシール６０がアンカー３０の外形全体を包囲している類似の実施形態を示している。この実施形態においては、弁２０は、アンカー３０と指状部材５０の一部分との両方が被覆を外されるまで機能可能とならない。指状部材５０の一部分が被覆を除去されるとすぐに、交換弁２０は完全に機能できる。これによって、心収縮期中に血液が交換弁２０及びアンカー３０内を流れ、指状部材５０からカテーテル６０の周囲を通って大動脈及び冠状動脈小口内へ流れるのを許容される。同様に、心拡張期中に、交換弁２０は閉じて血流の逆流が室内へ入るのが阻止される。
【０３２２】
ここに記載された実施形態のいずれかにおいては、アンカーは、自己拡張アンカーブレードであるのが好ましい。本発明のアンカーブレードは、１以上のワイヤ、より好ましくは２乃至２０本のワイヤ、更に好ましくは３乃至１５本のワイヤ、なお好ましくは４乃至１０本のワイヤによって作ることができる。更に、編物の密度は、使用されている種々の形態の織り目によって変えることができる。
【０３２３】
図３２乃至３４は、漏れを防止するために、交換弁の周りに襞付きのシールを形成する方法を示している。図３２は、配備に先立つ織物シール３８０及びアンカー／弁装置の短縮を示している。図３２においては、織物シール３８０は、給送中に弁２０の末端からアンカー３０に沿って基端方向に延びている。配備中には、図３３に示されているように、アンカー３０は短縮し、織物シール３８０は襞を付けて本来の弁小葉３８２によって形成されている空間内へ延びている織物組織弁とポケットとを形成する。特に、ポケットが逆流血液の圧力に応答して血液によって充填されたときに、襞が付けられた織物又は襞が生じる。襞付けは、交換弁の周囲にシールを形成することができる。図３４は、本来の弁小葉３８２間に織物シール３８０によって包囲されているアンカーを示している。好ましい実施形態においては、アンカーが完全に配備されたときに、シールの一部分が小葉と心臓の壁との間に捕捉される。
【図面の簡単な説明】
【図１Ａ】 図１Aは、本発明の一つの実施形態による交換心臓弁及びアンカーの正面図である。
【図１Ｂ】 図１Ｂは、本発明の一つの実施形態による交換心臓弁及びアンカーの正面図である。
【図２Ａ】 図２Aは、図１Ａ乃至Ｂのアンカー及び弁の断面図である。
【図２Ｂ】 図２Ｂは、図１Ａ乃至Ｂのアンカー及び弁の断面図である。
【図３Ａ】 図３Aは、図１Ａ乃至Ｂ及び図２Ａ乃至Ｂのアンカー及び弁のような交換心臓弁及びアンカーの給送形状及び配備形状を示している。
【図３Ｂ】 図３Ｂは、図１Ａ乃至Ｂ及び図２Ａ乃至Ｂのアンカー及び弁のような交換心臓弁及びアンカーの給送形状及び配備形状を示している。
【図４Ａ】 図４Aは、図１Ａ乃至Ｂ及び２Ａ乃至Ｂのアンカー及び弁のような交換弁及びアンカーの給送形状及び配備形状を示している。
【図４Ｂ】 図４Ｂは、図１Ａ乃至Ｂ及び２Ａ乃至Ｂのアンカー及び弁のような交換弁及びアンカーの給送形状及び配備形状を示している。
【図４Ｃ】 図４Ｃは、図１Ａ乃至Ｂ及び２Ａ乃至Ｂのアンカー及び弁のような交換弁及びアンカーの給送形状及び配備形状を示している。
【図４Ｄ】 図４Ｄは、図１Ａ乃至Ｂ及び２Ａ乃至Ｂのアンカー及び弁のような交換弁及びアンカーの給送形状及び配備形状を示している。
【図４Ｅ】 図４Ｅは、図１Ａ乃至Ｂ及び２Ａ乃至Ｂのアンカー及び弁のような交換弁及びアンカーの給送形状及び配備形状を示している。
【図４Ｆ】 図４Ｆは、図１Ａ乃至Ｂ及び２Ａ乃至Ｂのアンカー及び弁のような交換弁及びアンカーの給送形状及び配備形状を示している。
【図５Ａ】 図５Aは、大動脈弁を交換するための交換弁及びアンカーの使用方法を示している。
【図５Ｂ】 図５Ｂは、大動脈弁を交換するための交換弁及びアンカーの使用方法を示している。
【図５Ｃ】 図５Ｃは、大動脈弁を交換するための交換弁及びアンカーの使用方法を示している。
【図５Ｄ】 図５Ｄは、大動脈弁を交換するための交換弁及びアンカーの使用方法を示している。
【図５Ｅ】 図５Ｅは、大動脈弁を交換するための交換弁及びアンカーの使用方法を示している。
【図５Ｆ】 図５Ｆは、大動脈弁を交換するための交換弁及びアンカーの使用方法を示している。
【図５Ｇ】 図５Ｇは、大動脈弁を交換するための交換弁及びアンカーの使用方法を示している。
【図５Ｈ】 図５Ｈは、大動脈弁を交換するための交換弁及びアンカーの使用方法を示している。
【図５Ｉ】 図５Ｉは、大動脈弁を交換するための交換弁及びアンカーの使用方法を示している。
【図６Ａ】 図６Aは、大動脈弁を交換するための確実な整合機構を備えた交換弁及びアンカーの使用方法を示している。
【図６Ｂ】 図６Ｂは、大動脈弁を交換するための確実な整合機構を備えた交換弁及びアンカーの使用方法を示している。
【図６Ｃ】 図６Ｃは、大動脈弁を交換するための確実な整合機構を備えた交換弁及びアンカーの使用方法を示している。
【図６Ｄ】 図６Ｄは、大動脈弁を交換するための確実な整合機構を備えた交換弁及びアンカーの使用方法を示している。
【図６Ｅ】 図６Ｅは、大動脈弁を交換するための確実な整合機構を備えた交換弁及びアンカーの使用方法を示している。
【図６Ｆ】 図６Ｆは、大動脈弁を交換するための確実な整合機構を備えた交換弁及びアンカーの使用方法を示している。
【図７】 図７は、大動脈弁を交換するために代替的な確実な整合機構を備えた交換弁及びアンカーの使用方法を示している。
【図８Ａ】 図８Aは、本発明による交換心臓弁及びアンカーの別の実施形態を示している。
【図８Ｂ】 図８Ｂは、本発明による交換心臓弁及びアンカーの別の実施形態を示している。
【図８Ｃ】 図８Ｃは、本発明による交換心臓弁及びアンカーの別の実施形態を示している。
【図９Ａ】 図９Aは、図８Ａ乃至Ｃの交換心臓弁及びアンカーの給送形状及び配備形状を示している。
【図９Ｂ】 図９Ｂは、図８Ａ乃至Ｃの交換心臓弁及びアンカーの給送形状及び配備形状を示している。
【図９Ｃ】 図９Ｃは、図８Ａ乃至Ｃの交換心臓弁及びアンカーの給送形状及び配備形状を示している。
【図９Ｄ】 図９Ｄは、図８Ａ乃至Ｃの交換心臓弁及びアンカーの給送形状及び配備形状を示している。
【図９Ｅ】 図９Ｅは、図８Ａ乃至Ｃの交換心臓弁及びアンカーの給送形状及び配備形状を示している。
【図９Ｆ】 図９Ｆは、図８Ａ乃至Ｃの交換心臓弁及びアンカーの給送形状及び配備形状を示している。
【図９Ｇ】 図９Ｇは、図８Ａ乃至Ｃの交換心臓弁及びアンカーの給送形状及び配備形状を示している。
【図９Ｈ】 図９Ｈは、図８Ａ乃至Ｃの交換心臓弁及びアンカーの給送形状及び配備形状を示している。
【図１０】 図１０は、図８Ａ乃至Ｃ及び９Ａ乃至Ｈの方法及び装置と共に使用される給送装置の断面図である。
【図１１Ａ】 図１１Ａは、交換弁及びアンカーと共に使用するための代替的な係止部材を示している。
【図１１Ｂ】 図１１Ｂは、交換弁及びアンカーと共に使用するための代替的な係止部材を示している。
【図１１Ｃ】 図１１Ｃは、交換弁及びアンカーと共に使用するための代替的な係止部材を示している。
【図１２Ａ】 図１２Ａは、交換心臓弁及びアンカーと共に使用するための血管壁係合部材を示している。
【図１２Ｂ】 図１２Ｂは、交換心臓弁及びアンカーと共に使用するための血管壁係合部材を示している。
【図１２Ｃ】 図１２Ｃは、交換心臓弁及びアンカーと共に使用するための血管壁係合部材を示している。
【図１３】 図１３は、交換心臓弁及びアンカーの周囲の弁傍の漏れ状態を示している。
【図１４】 図１４は、交換心臓弁及びアンカーと共に使用するための密封部材を示している。
【図１５Ａ】 図１５Ａは、交換弁及びアンカー上の密封部材の代替的な構造を示している。
【図１５Ｂ】 図１５Ｂは、交換弁及びアンカー上の密封部材の代替的な構造を示している。
【図１５Ｃ】 図１５Ｃは、交換弁及びアンカー上の密封部材の代替的な構造を示している。
【図１５Ｄ】 図１５Ｄは、交換弁及びアンカー上の密封部材の代替的な構造を示している。
【図１５Ｅ】 図１５Ｅは、交換弁及びアンカー上の密封部材の代替的な構造を示している。
【図１６Ａ】 図１６Ａは、交換心臓弁及びアンカーと共に使用するための代替的な密封部材の設計を示している。
【図１６Ｂ】 図１６Ｂは、交換心臓弁及びアンカーと共に使用するための代替的な密封部材の設計を示している。
【図１６Ｃ】 図１６Ｃは、交換心臓弁及びアンカーと共に使用するための代替的な密封部材の設計を示している。
【図１７Ａ】 図１７Ａは、係止状態の代替的なアンカー係止部材の実施形態を示している。
【図１７Ｂ】 図１７Ｂは、係止状態の代替的なアンカー係止部材の実施形態を示している。
【図１８Ａ】 図１８Ａは、係止状態にある図１７Ａ乃至Ｂのアンカー係止部材を示している。
【図１８Ｂ】 図１８Ｂは、係止状態にある図１７Ａ乃至Ｂのアンカー係止部材を示している。
【図１９】 図１９は、本発明と共に使用するための代替的なアンカー配備器具取り付け及び取り外し機構を示している。
【図２０】 図２０は、取り外し過程における図１９の取り付け及び取り外し機構を示している。
【図２１】 図２１は、取り外し状態における図１９及び２０の取り付け及び取り外し機構を示している。
【図２２】 図２２は、非配備形状での本発明による交換弁及びアンカー及び配備器具の代替的な実施形態を示している。
【図２３】 図２３は、部分的に配備された形状の図２２の交換心臓弁及びアンカーを示しているである。
【図２４】 図２４は、より十分に配備された形状であるが配備器具が依然として取り付けられた状態の図２２及び２３の交換弁及びアンカーが示されている。
【図２５】 図２５は、交換心臓弁及びアンカーと共に使用されている本発明の給送及び配備装置の更に別の実施形態を示している。
【図２６】 図２６は、交換心臓弁及びアンカーを配備する過程における図２５の給送及び配備装置を示している。
【図２７】 図２７は、交換心臓弁及びアンカーと患者の組織との境界部に密封部材を採用している本発明の実施形態を示している。
【図２８】 図２８は、圧縮形態の図２７に示された密封部材の長手断面図である。
【図２９】 図２９は、図２８に示されている密封部材の横断面図である。
【図３０】 図３０は、図２７に示された密封部材の拡張形態の長手断面図である。
【図３１】 図３１は、図３０に示された密封部材の横断面図である。
【図３２】 図３２は、非配備形状の本発明の交換心臓弁及びアンカーの更に別の実施形態を示している。
【図３３】 図３３は、配備形状での図３２の交換心臓弁及びアンカーを示している。
【図３４】 図３４は、患者の心臓弁内に配備された図３２及び３３の交換心臓弁及びアンカーを示している。
【図３５Ａ】 図３５Ａは、交換心臓弁、アンカー及び配備器具の更に別の実施形態を示している。
【図３５Ｂ】 図３５Ｂは、交換心臓弁、アンカー及び配備器具の更に別の実施形態を示している。
【図３５Ｃ】 図３５Ｃは、交換心臓弁、アンカー及び配備器具の更に別の実施形態を示している。
【図３５Ｄ】 図３５Ｄは、交換心臓弁、アンカー及び配備器具の更に別の実施形態を示している。
【図３５Ｅ】 図３５Ｅは、交換心臓弁、アンカー及び配備器具の更に別の実施形態を示している。
【図３５Ｆ】 図３５Ｆは、交換心臓弁、アンカー及び配備器具の更に別の実施形態を示している。
【図３５Ｇ】 図３５Ｇは、交換心臓弁、アンカー及び配備器具の更に別の実施形態を示している。
【図３５Ｈ】 図３５Ｈは、交換心臓弁、アンカー及び配備器具の更に別の実施形態を示している。
【図３６Ａ】 図３６Ａは、図３５A乃至３５Hに示された実施形態のアンカーの更なる詳細を示している。
【図３６Ｂ】 図３６Ｂは、図３５A乃至３５Hに示された実施形態のアンカーの更なる詳細を示している。
【図３６Ｃ】 図３６Ｃは、図３５A乃至３５Hに示された実施形態のアンカーの更なる詳細を示している。
【図３６Ｄ】 図３６Ｄは、図３５A乃至３５Hに示された実施形態のアンカーの更なる詳細を示している。
【図３６Ｅ】 図３６Ｅは、図３５A乃至３５Hに示された実施形態のアンカーの更なる詳細を示している。
【図３７Ａ】 図３７Ａは、図３５A乃至３５Hの実施形態の更なる詳細を示している。
【図３７Ｂ】 図３７Ｂは、図３５A乃至３５Hの実施形態の更なる詳細を示している。
【図３８Ａ】 図３８Ａは、患者の疾患した心臓弁を血管内から交換するための方法を示している。
【図３８Ｂ】 図３８Ｂは、患者の疾患した心臓弁を血管内から交換するための方法を示している。
【図３８Ｃ】 図３８Ｃは、患者の疾患した心臓弁を血管内から交換するための方法を示している。
【図３９Ａ】 図３９Ａは、２部品からなる交換心臓弁及びアンカーの実施形態において使用するためのアンカーを示している。
【図３９Ｂ】 図３９Ｂは、２部品からなる交換心臓弁及びアンカーの実施形態において使用するためのアンカーを示している。
【図４０Ａ】 図４０Ａは、２部品からなる交換心臓弁及びアンカーの実施形態において使用するための交換心臓弁を示している。
【図４０Ｂ】 図４０Ｂは、２部品からなる交換心臓弁及びアンカーの実施形態において使用するための交換心臓弁を示している。
【図４１Ａ】 図４１Ａは、図３９Ａ乃至Ｂのアンカーと図４０Ａ乃至Ｂの交換心臓弁とを結合する方法を示している。
【図４１Ｂ】 図４１Ｂは、図３９Ａ乃至Ｂのアンカーと図４０Ａ乃至Ｂの交換心臓弁とを結合する方法を示している。
【図４１Ｃ】 図４１Ｃは、図３９Ａ乃至Ｂのアンカーと図４０Ａ乃至Ｂの交換心臓弁とを結合する方法を示している。
【図４１Ｄ】 図４１Ｄは、図３９Ａ乃至Ｂのアンカーと図４０Ａ乃至Ｂの交換心臓弁とを結合する方法を示している。
【図４２】 図４２は、図３９Ａ乃至Ｂ乃至４１Ａ乃至Ｃに示されている装置と共に使用するための給送装置を示している。
【図４３】 図は、図３９Ａ乃至Ｂ乃至４１Ａ乃至Ｃに示されている装置と共に使用するための給送装置の代替的な実施形態を示している。
【図４４】 図４４は、図３９Ａ乃至Ｂ乃至４１Ａ乃至Ｃに示された装置と共に使用するための給送装置の更に別の代替的な実施形態を示している。
【図４５Ａ】 図４５Ａは、２部品からなる交換心臓弁及びアンカーを給送し且つ配備する方法を示している。
【図４５Ｂ】 図４５Ｂは、２部品からなる交換心臓弁及びアンカーを給送し且つ配備する方法を示している。
【図４５Ｃ】 図４５Ｃは、２部品からなる交換心臓弁及びアンカーを給送し且つ配備する方法を示している。
【図４５Ｄ】 図４５Ｄは、２部品からなる交換心臓弁及びアンカーを給送し且つ配備する方法を示している。
【図４５Ｅ】 図４５Ｅは、２部品からなる交換心臓弁及びアンカーを給送し且つ配備する方法を示している。
【図４５Ｆ】 図４５Ｆは、２部品からなる交換心臓弁及びアンカーを給送し且つ配備する方法を示している。
【図４５Ｇ】 図４５Ｇは、２部品からなる交換心臓弁及びアンカーを給送し且つ配備する方法を示している。
【図４５Ｈ】 図４５Ｈは、２部品からなる交換心臓弁及びアンカーを給送し且つ配備する方法を示している。
【図４５Ｉ】 図４５Ｉは、２部品からなる交換心臓弁及びアンカーを給送し且つ配備する方法を示している。
【図４６Ａ】 図４６Ａは、２部品からなる交換心臓弁及びアンカーの更に別の実施形態を示している。
【図４６Ｂ】 図４６Ｂは、２部品からなる交換心臓弁及びアンカーの更に別の実施形態を示している。
【図４７】 図４７は、２部品からなる交換心臓弁及びアンカーの更に別の実施形態を示している。
【図４８】 図４８は、２部品からなる交換心臓弁及びアンカーの更に別の実施形態を示している。
【図４９Ａ】 図４９Ａは、交換弁装置の給送装置内での圧潰給送形状の装置を示している。
【図４９Ｂ】 図４９Ｂは、交換弁装置の給送装置内での給送装置から部分的に配備された拡張形状の装置を示している。
【図５０Ａ】 図５０Ａは、圧潰給送形状及び拡張配備形状の図４９Ａ乃至Ｂの装置のアンカーのみならず配備形状の完全な装置並びに当該装置と共に使用するための任意の係止機構を示している。
【図５０Ｂ】 図５０Ｂは、圧潰給送形状及び拡張配備形状の図４９Ａ乃至Ｂの装置のアンカーのみならず配備形状の完全な装置並びに当該装置と共に使用するための任意の係止機構を示している。
【図５０Ｃ】 図５０Ｃは、圧潰給送形状及び拡張配備形状の図４９Ａ乃至Ｂの装置のアンカーのみならず配備形状の完全な装置並びに当該装置と共に使用するための任意の係止機構を示している。
【図５０Ｄ】 図５０Ｄは、圧潰給送形状及び拡張配備形状の図４９Ａ乃至Ｂの装置のアンカーのみならず配備形状の完全な装置並びに当該装置と共に使用するための任意の係止機構を示している。
【図５０Ｅ】 図５０Ｅは、圧潰給送形状及び拡張配備形状の図４９Ａ乃至Ｂの装置のアンカーのみならず配備形状の完全な装置並びに当該装置と共に使用するための任意の係止機構を示している。
【図５０Ｆ】 図５０Ｆは、圧潰給送形状及び拡張配備形状の図４９Ａ乃至Ｂの装置のアンカーのみならず配備形状の完全な装置並びに当該装置と共に使用するための任意の係止機構を示している。
【図５１】 図５１は、アンカーの支柱の変形例の詳細図である。
【図５２Ａ】 図５２Ａは、係止整合機構を有している支柱の代替的な変形例を示している。
【図５２Ｂ】 図５２Ｂは、係止整合機構を有している支柱の代替的な変形例を示している。
【図５３Ａ】 図５３Ａは、係止整合機構を有している支柱の変形例を示している。
【図５３Ｂ】 図５３Ｂは、係止整合機構を有している支柱の変形例を示している。
【図５４】 図５４は、拡張可能な部材を有している支柱の変形例を示している。
【図５５】 図５５は、代替的な拡張可能な又はケーブル部材を備えた支柱の変形例を示している。
【図５６Ａ】 図５６Ａは、代替的な係止整合機構を有している支柱の変形例を示している。
【図５６Ｂ】 図５６Ｂは、代替的な係止整合機構を有している支柱の変形例を示している。
【図５６Ｃ】 図５６Ｃは、代替的な係止整合機構を有している支柱の変形例を示している。
【図５７】 図は、例示的なアクチュエータと取り外しアクチュエータとの組み合わせの図５１の支柱の変形例を示している。
【図５８Ａ】 図５８Ａは、代替的な取り外し可能な取り付け機構を形成している支柱、アクチュエータ及び取り外しアクチュエータの変形例を示している。
【図５８Ｂ】 図５８Ｂは、代替的な取り外し可能な取り付け機構を形成している支柱、アクチュエータ及び取り外しアクチュエータの変形例を示している。
【図５８Ｃ】 図５８Ｃは、代替的な取り外し可能な取り付け機構を形成している支柱、アクチュエータ及び取り外しアクチュエータの変形例を示している。
【図５９Ａ】 図５９Ａは、取り外し可能な取り付け機構の別の変形例を示している。
【図５９Ｂ】 図５９Ｂは、取り外し可能な取り付け機構の別の変形例を示している。
【図５９Ｃ】 図５９Ｃは、取り外し可能な取り付け機構の別の変形例を示している。
【図６０Ａ】 図６０Ａは、取り外し可能な取り付け機構の更に別の変形例を示している。
【図６０Ｂ】 図６０Ｂは、取り外し可能な取り付け機構の更に別の変形例を示している。
【図６０Ｃ】 図６０Ｃは、取り外し可能な取り付け機構の更に別の変形例を示している。
【図６１Ａ】 図６１Ａは、取り外し可能な取り付け機構の更に別の変形例を示している。
【図６１Ｂ】 図６１Ｂは、取り外し可能な取り付け機構の更に別の変形例を示している。
【図６２】 図６２は、支柱、アクチュエータ及び可逆的な係止部材を有しているアンカー係止部材の変形例を示している。
【図６３Ａ】 図６３Ａは、アクチュエータ、係止アクチュエータ及び取り外しアクチュエータの変形例を示している。
【図６３Ｂ】 図６３Ｂは、アクチュエータ、係止アクチュエータ及び取り外しアクチュエータの変形例を示している。
【図６３Ｃ】 図６３Ｃは、アクチュエータ、係止アクチュエータ及び取り外しアクチュエータの変形例を示している。
【図６４】 図６４は、係止整合機構を有しているアンカー係止部材の変形例を示している。
【図６５Ａ】 図６５Ａは、図６４の装置の取り外し可能な取り付け機構の拡張状態、係止状態及び作動状態を示している。
【図６５Ｂ】 図６５Ｂは、図６４の装置の取り外し可能な取り付け機構の拡張状態、係止状態及び作動状態を示している。
【図６６】 図６６は、作動可能な係止阻止機構を有している装置の別の変形例を示している。
【図６７Ａ】 図６７Ａは、アンカーの編物に対して係止する構造とされている支柱の変形例を示している。
【図６７Ｂ】 図６７Ｂは、アンカーの編物に対して係止する構造とされている支柱の変形例を示している。
【図６８Ａ】 図６８Ａは、アンカー係止部材の変形例の作動状態及び取り外し状態を示している。
【図６８Ｂ】 図６８Ｂは、アンカー係止部材の変形例の作動状態及び取り外し状態を示している。
【図６８Ｃ】 図６８Ｃは、アンカー係止部材の変形例の作動状態及び取り外し状態を示している。
【図６９Ａ】 図６９Ａは、管から切り取ることができる係止整合機構を有している取り外し可能な作動機構の別の変形例を示している。
【図６９Ｂ】 図６９Ｂは、管から切り取ることができる係止整合機構を有している取り外し可能な作動機構の別の変形例を示している。
【図７０Ａ】 図７０Ａは、切断チューブによって形成することができるアンカー係止部材の変形例の作動状態を示している。
【図７０Ｂ】 図７０Ｂは、切断チューブによって形成することができるアンカー係止部材の変形例の作動状態を示している。
【図７０Ｃ】 図７０Ｃは、切断チューブによって形成することができるアンカー係止部材の変形例の作動状態を示している。
【図７０Ｄ】 図７０Ｄは、切断チューブによって形成することができるアンカー係止部材の変形例の作動状態を示している。
【図７１Ａ】 図７１Ａは、係止解除アクチュエータを有している支柱の変形例を示している。
【図７１Ｂ】 図７１Ｂは、係止解除アクチュエータを有している支柱の変形例を示している。
【図７１Ｃ】 図７１Ｃは、係止解除アクチュエータを有している支柱の変形例を示している。
【図７１Ｄ】 図７１Ｄは、係止解除アクチュエータを有している支柱の変形例を示している。
【図７１Ｅ】 図７１Ｅは、係止解除アクチュエータを有している支柱の変形例を示している。
【図７１Ｆ】 図７１Ｆは、係止解除アクチュエータを有している支柱の変形例を示している。
【図７２Ａ】 図７２Ａは、アンカー係止部材の別の留め金の変形例を示している。
【図７２Ｂ】 図７２Ｂは、アンカー係止部材の別の留め金の変形例を示している。
【図７３】 図７３は、アンカーに対するアンカー係止部材の変形例の取り付け状態を示している。
【図７４】 図７４は、ラチェット係止部材を有している支柱及びアンカー係止部材の変形例を示している。
【図７５Ａ】 図７５Ａは、ラチェット係止部材の変形例を示している。
【図７５Ｂ】 図７５Ｂは、ラチェット係止部材の変形例を示している。
【図７６Ａ】 図７６Ａは、ラチェット係止部材の別の変形例の作動状態を示している。
【図７６Ｂ】 図７６Ｂは、ラチェット係止部材の別の変形例の作動状態を示している。
【図７６Ｃ】 図７６Ｃは、ラチェット係止部材の別の変形例の作動状態を示している。
【図７６Ｄ】 図７６Ｄは、ラチェット係止部材の別の変形例の作動状態を示している。
【図７６Ｅ】 図７６Ｅは、ラチェット係止部材の別の変形例の作動状態を示している。
【図７６Ｆ】 図７６Ｆは、ラチェット係止部材の別の変形例の作動状態を示している。
【図７６Ｇ】 図７６Ｇは、ラチェット係止部材の別の変形例の作動状態を示している。
【図７６Ｈ】 図７６Ｈは、ラチェット係止部材の別の変形例の作動状態を示している。
【図７７Ａ】 図７７Ａは、ラチェット係止部材の管状の変形例を示している。
【図７７Ｂ】 図７７Ｂは、ラチェット係止部材の管状の変形例を示している。
【図７７Ｃ】 図７７Ｃは、ラチェット係止部材の管状の変形例を示している。
【図７８Ａ】 図７８Ａは、図７７Ａ乃至Ｃのアンカー係止部材の変形例を示している。
【図７８Ｂ】 図７８Ｂは、図７７Ａ乃至Ｃのアンカー係止部材の変形例を示している。
【図７８Ｃ】 図７８Ｃは、図７７Ａ乃至Ｃのアンカー係止部材の変形例を示している。
【図７９Ａ】 図７９Ａは、係止整合機構を含んでいる図７８の装置の変形例を示している。
【図７９Ｂ】 図７９Ｂは、係止整合機構を含んでいる図７８の装置の変形例を示している。
【図８０Ａ】 図８０Ａは、図７８Ａ乃至Ｃの装置のラチェット係止部材を作動させ且つ調整する方法を示している。
【図８０Ｂ】 図８０Ｂは、図７８Ａ乃至Ｃの装置のラチェット係止部材を作動させ且つ調整する方法を示している。
【図８０Ｃ】 図８０Ｃは、図７８Ａ乃至Ｃの装置のラチェット係止部材を作動させ且つ調整する方法を示している。
【図８０Ｄ】 図８０Ｄは、図７８Ａ乃至Ｃの装置のラチェット係止部材を作動させ且つ調整する方法を示している。
【図８０Ｅ】 図８０Ｅは、図７８Ａ乃至Ｃの装置のラチェット係止部材を作動させ且つ調整する方法を示している。
【図８０Ｆ】 図８０Ｆは、図７８Ａ乃至Ｃの装置のラチェット係止部材を作動させ且つ調整する方法を示している。
【図８１Ａ】 図８１Ａは、アンカー／アクチュエータの変形例を示している。
【図８１Ｂ】 図８１Ｂは、アンカー／アクチュエータの変形例を示している。
【図８２Ａ】 図８２Ａは、図８１Ａ乃至Ｂのアクチュエータの取り外し可能な取り付け機構の詳細図である。
【図８２Ｂ】 図８２Ｂは、図８１Ａ乃至Ｂのアクチュエータの取り外し可能な取り付け機構の詳細図である。
【図８２Ｃ】 図８２Ｃは、図８１Ａ乃至Ｂのアクチュエータの取り外し可能な取り付け機構の詳細図である。
【図８３Ａ】 図８３Ａは、図８２Ａ乃至Ｃの取り外し可能な機構の変形例を示している。
【図８３Ｂ】 図８３Ｂは、図８２Ａ乃至Ｃの取り外し可能な機構の変形例を示している。
【図８３Ｃ】 図８３Ｃは、図８２Ａ乃至Ｃの取り外し可能な機構の変形例を示している。
【図８４Ａ】 図８４Ａは、取り外し可能な取り付け機構の別の変形例を示している。
【図８４Ｂ】 図８４Ｂは、取り外し可能な取り付け機構の別の変形例を示している。
【図８４Ｃ】 図８４Ｃは、取り外し可能な取り付け機構の別の変形例を示している。
【図８５Ａ】 図８５Ａは、取り外し可能な取り付け機構の更に別の変形例を示している。
【図８５Ｂ】 図８５Ｂは、取り外し可能な取り付け機構の更に別の変形例を示している。
【図８５Ｃ】 図８５Ｃは、取り外し可能な取り付け機構の更に別の変形例を示している。
【図８６Ａ】 図８６Ａは、図８２Ａ乃至Ｃの取り外し可能な取り付け機構と組み合わせられて使用されている取り外しアクチュエータの変形例を示している。
【図８６Ｂ】 図８６Ｂは、図８２Ａ乃至Ｃの取り外し可能な取り付け機構と組み合わせられて使用されている取り外しアクチュエータの変形例を示している。
【図８６Ｃ】 図８６Ｃは、図８２Ａ乃至Ｃの取り外し可能な取り付け機構と組み合わせられて使用されている取り外しアクチュエータの変形例を示している。
【図８６Ｄ】 図８６Ｄは、図８２Ａ乃至Ｃの取り外し可能な取り付け機構と組み合わせられて使用されている取り外しアクチュエータの変形例を示している。
【図８６Ｅ】 図８６Ｅは、図８２Ａ乃至Ｃの取り外し可能な取り付け機構と組み合わせられて使用されている取り外しアクチュエータの変形例を示している。
【図８６Ｆ】 図８６Ｆは、図８２Ａ乃至Ｃの取り外し可能な取り付け機構と組み合わせられて使用されている取り外しアクチュエータの変形例を示している。
【図８６Ｇ】 図８６Ｇは、図８２Ａ乃至Ｃの取り外し可能な取り付け機構と組み合わせられて使用されている取り外しアクチュエータの変形例を示している。
【図８６Ｈ】 図８６Ｈは、図８２Ａ乃至Ｃの取り外し可能な取り付け機構と組み合わせられて使用されている取り外しアクチュエータの変形例を示している。
【図８６Ｉ】 図８６Ｉは、図８２Ａ乃至Ｃの取り外し可能な取り付け機構と組み合わせられて使用されている取り外しアクチュエータの変形例を示している。
【図８６Ｊ】 図８６Ｊは、図８２Ａ乃至Ｃの取り外し可能な取り付け機構と組み合わせられて使用されている取り外しアクチュエータの変形例を示している。
【図８６Ｋ】 図８６Ｋは、図８２Ａ乃至Ｃの取り外し可能な取り付け機構と組み合わせられて使用されている取り外しアクチュエータの変形例を示している。
【図８６Ｌ】 図８６Ｌは、図８２Ａ乃至Ｃの取り外し可能な取り付け機構と組み合わせられて使用されている取り外しアクチュエータの変形例を示している。
【図８６Ｍ】 図８６Ｍは、図８２Ａ乃至Ｃの取り外し可能な取り付け機構と組み合わせられて使用されている取り外しアクチュエータの変形例を示している。
【図８６Ｎ】 図８６Ｎは、図８２Ａ乃至Ｃの取り外し可能な取り付け機構と組み合わせられて使用されている取り外しアクチュエータの変形例を示している。
【図８７Ａ】 図８７Ａは、給送装置／配備器具の一実施形態の詳細図である。
【図８７Ｂ】 図８７Ｂは、給送装置／配備器具の一実施形態の詳細図である。
【図８８Ａ】 図８８Ａは、装置１０に取り外し可能に取り付けられ当該装置から取り外された図８７Ａ乃至Ｂの給送装置／配備器具を示している。
【図８８Ｂ】 図８８Ｂは、装置１０に取り外し可能に取り付けられ当該装置から取り外された図８７Ａ乃至Ｂの給送装置／配備器具を示している。
【図８９Ａ】 図８９Ａは、アクチュエータが一体構造から延びている図８７Ａ乃至Ｂ及び８８Ａ乃至Ｂの給送装置／配備器具の変形例を示している。
【図８９Ｂ】 図８９Ｂは、アクチュエータが一体構造から延びている図８７Ａ乃至Ｂ及び８８Ａ乃至Ｂの給送装置／配備器具の変形例を示している。
【図９０Ａ】 図９０Ａは、交換弁装置のアンカーに対して部材を係合する種々の方法を示している。
【図９０Ｂ】 図９０Ｂは、交換弁装置のアンカーに対して部材を係合する種々の方法を示している。
【図９０Ｃ】 図９０Ｃは、交換弁装置のアンカーに対して部材を係合する種々の方法を示している。
【図９１】 図９１は、編物からなるアンカーを製造するための装置の頂面図である。
【図９２Ａ】 図９２Ａは、編物からなるアンカーを製造するために図９１の装置を使用する方法を示している頂面図である。
【図９２Ｂ】 図９２Ｂは、編物からなるアンカーを製造するために図９１の装置を使用する方法を示している頂面図である。
【図９２Ｃ】 図９２Ｃは、編物からなるアンカーを製造するために図９１の装置を使用する方法を示している頂面図である。
【図９２Ｄ】 図９２Ｄは、編物からなるアンカーを製造するために図９１の装置を使用する方法を示している頂面図である。
【図９３Ａ】 図９３Ａは、アンカー端縁における編物セルの機構を示している詳細図である。
【図９３Ｂ】 図９３Ｂは、アンカー端縁における編物セルの機構を示している詳細図である。
【図９３Ｃ】 図９３Ｃは、アンカー端縁における編物セルの機構を示している詳細図である。
【図９３Ｄ】 図９３Ｄは、アンカー端縁における編物セルの機構を示している詳細図である。
【図９４Ａ】 図９４Ａは、アンカー端縁における編物セルの更に別の機構を示している。
【図９４Ｂ】 図９４Ｂは、アンカー端縁における編物セルの更に別の機構を示している。
【図９４Ｃ】 図９４Ｃは、アンカー端縁における編物セルの更に別の機構を示している。
【図９４Ｄ】 図９４Ｄは、アンカー端縁における編物セルの更に別の機構を示している。
【図９４Ｅ】 図９４Ｅは、アンカー端縁における編物セルの更に別の機構を示している。
【図９５Ａ】 図９５Ａは、アンカーを形成している１以上のワイヤストランドのための終端部の詳細図である。
【図９５Ｂ】 図９５Ｂは、アンカーを形成している１以上のワイヤストランドのための終端部の詳細図である。
【図９５Ｃ】 図９５Ｃは、アンカーを形成している１以上のワイヤストランドのための終端部の詳細図である。
【図９５Ｄ】 図９５Ｄは、アンカーを形成している１以上のワイヤストランドのための終端部の詳細図である。
【図９５Ｅ】 図９５Ｅは、アンカーを形成している１以上のワイヤストランドのための終端部の詳細図である。
【図９５Ｆ】 図９５Ｆは、アンカーを形成している１以上のワイヤストランドのための終端部の詳細図である。
【図９５Ｇ】 図９５Ｇは、アンカーを形成している１以上のワイヤストランドのための終端部の詳細図である。
【図９５Ｈ】 図９５Ｈは、アンカーを形成している１以上のワイヤストランドのための終端部の詳細図である。
【図９５Ｉ】 図９５Ｉは、アンカーを形成している１以上のワイヤストランドのための終端部の詳細図である。
【図９５Ｊ】 図９５Ｊは、アンカーを形成している１以上のワイヤストランドのための終端部の詳細図である。
【図９６Ａ】 図９６Ａは、アンカー部分の代替的な実施形態の側面図である。
【図９６Ｂ】 図９６Ｂは、アンカー部分の代替的な実施形態の側面図である。
【図９７Ａ】 図９７Ａは、アンカー部分の更に別の実施形態の側面図である。
【図９７Ｂ】 図９７Ｂは、アンカー部分の更に別の実施形態の側面図である。
【図９７Ｃ】 図９７Ｃは、アンカー部分の更に別の実施形態の側面図である。
【図９７Ｄ】 図９７Ｄは、アンカー部分の更に別の実施形態の側面図である。
【図９７Ｅ】 図９７Ｅは、アンカー部分の更に別の実施形態の側面図である。
【図９８Ａ】 図９８Ａは、種々の編物組織構造を示しているである。
【図９８Ｂ】 図９８Ｂは、種々の編物組織構造を示しているである。
【図９８Ｃ】 図９８Ｃは、種々の編物組織構造を示しているである。
【図９８Ｄ】 図９８Ｄは、種々の編物組織構造を示しているである。
【図９９Ａ】 図９９Ａは、種々の編物アンカー構造の側面図である。
【図９９Ｂ】 図９９Ｂは、種々の編物アンカー構造の側面図である。
【図９９Ｃ】 図９９Ｃは、種々の編物アンカー構造の側面図である。
【図９９Ｄ】 図９９Ｄは、種々の編物アンカー構造の側面図である。
【図９９Ｅ】 図９９Ｅは、種々の編物アンカー構造の側面図である。
【図１００Ａ】 図１００Ａは、配備過程の側面図である。
【図１００Ｂ】 図１００Ｂは、配備過程の側面図である。
【図１００Ｃ】 図１００Ｃは、配備過程の側面図である。
【図１００Ｄ】 図１００Ｄは、配備過程の側面図である。
【図１００Ｅ】 図１００Ｅは、配備過程の側面図である。
【図１０１Ａ】 図１０１Ａは、心臓内の編物アンカーを示している。
【図１０１Ｂ】 図１０１Ｂは、心臓内の編物アンカーを示している。
【図１０２Ａ】 図１０２Ａは、左右対称なアンカーを示している。
【図１０２Ｂ】 図１０２Ｂは、左右非対称なアンカーを示している。
【図１０３】 図１０３は、閉塞端部の折り返し点Ｔｕを備えているアンカーを示している。
【図１０４Ａ】 図１０４Ａは、編物アンカーの端部折り返し点の付加的な機構を示している。
【図１０４Ｂ】 図１０４Ｂは、編物アンカーの端部折り返し点の付加的な機構を示している。
【図１０４Ｃ】 図１０４Ｃは、編物アンカーの端部折り返し点の付加的な機構を示している。
【図１０４Ｄ】 図１０４Ｄは、編物アンカーの端部折り返し点の付加的な機構を示している。
【図１０４Ｅ】 図１０４Ｅは、編物アンカーの端部折り返し点の付加的な機構を示している。
【図１０５Ａ】 図１０５Ａは、配備装置上に小葉係合部材を備えたアンカーの配備形状を示している。
【図１０５Ｂ】 図１０５Ｂは、配備装置上に小葉係合部材を備えたアンカーの配備形状を示している。
【図１０５Ｃ】 図１０５Ｃは、配備装置上に小葉係合部材を備えたアンカーの配備形状を示している。
【図１０５Ｄ】 図１０５Ｄは、配備装置上に小葉係合部材を備えたアンカーの配備形状を示している。
【図１０５Ｅ】 図１０５Ｅは、配備装置上に小葉係合部材を備えたアンカーの配備形状を示している。
【図１０５Ｆ】 図１０５Ｆは、配備装置上に小葉係合部材を備えたアンカーの配備形状を示している。
【図１０６】 図１０６は、アンカーの基端に設けられた小葉係合部材を備えた配備されたアンカーを示している。
【図１０７Ａ】 図１０７Ａは、アンカー整合部材と密封部材とを備えたアンカーの配備形状を示している。
【図１０７Ｂ】 図１０７Ｂは、アンカー整合部材と密封部材とを備えたアンカーの配備形状を示している。
【図１０７Ｃ】 図１０７Ｃは、アンカー整合部材と密封部材とを備えたアンカーの配備形状を示している。
【図１０８Ａ】 図１０８Ａは、密封部材が心収縮期及び心拡張期中のアンカーの基端に到達していない状態の装置を示している。
【図１０８Ｂ】 図１０８Ｂは、密封部材が心収縮期及び心拡張期中のアンカーの基端に到達していない状態の装置を示している。
【図１０９Ａ】 図１０９Ａは、密封部材が心収縮期及び心拡張期中のアンカーの基端に到達している状態の装置を示している。
【図１０９Ｂ】 図１０９Ｂは、密封部材が心収縮期及び心拡張期中のアンカーの基端に到達している状態の装置を示している。

Claims (26)

1. 本来の大動脈弁を交換するための装置であって、
   拡張可能な材料によって構成され且つ圧潰された形状で血管内から給送され且つ固定部位において短縮させることによって円筒形態とされて該固定部位に配備されるようになされたアンカー（３０）と、
   前記アンカーに固定され且つ末端に配備部材（４４）を備えている弁支持部材（３８）と、
   該弁支持部材に固定された交換弁（２０）と、
   前記弁支持部材（３８）の前記末端の配備部材（４４）に取り外し可能に結合された細長い末端のアクチュエータ部材（５０）を備え且つ前記末端の配備部材（４４）に基端方向の力をかけて前記弁支持部材（３８）を基端方向に動かして前記アンカーを短縮された形状へと短縮させるようになされているアンカー配備装置と、
   を備えている装置。
2. 請求項１に記載の装置であって、
   前記アンカーが中心軸線を有し、更に、当該中心軸線に向かってほぼ径方向内方へ向けられた０．５ａｔｍ以下の圧力に応答して実質的に変形しない状態に維持される装置。
3. 請求項２に記載の装置であって、
   前記アンカーが更に、前記中心軸線に向かってほぼ径方向内方へ向けられた２ａｔｍ以下の圧力に応答して実質的に変形しない状態に維持される装置。
4. 請求項１に記載の装置であって、
   前記アンカーが、前記交換弁の両側の約２００ｍｍＨｇ以下の圧力に応答して前記アンカー部位に前記交換弁を支持するようになされている装置。
5. 請求項４に記載の装置であって、
   前記アンカーが、前記交換弁の両側の約８０ｍｍＨｇ以下の圧力に応答して前記アンカー部位に前記交換弁を支持するようになされている装置。
6. 請求項１に記載の装置であって、
   前記アンカーが、当該アンカー部位の脈動によって生じるアンカー材料の疲労の発生を低減するようになされた応力低減部材を含んでいる装置。
7. 請求項６に記載の装置であって、
   前記拡張可能な材料が複数のセルを含んでおり、前記応力低減部材が前記アンカーの末端端縁又は基端端縁に一組のセルを含んでいる装置。
8. 請求項１に記載の装置であって、
   前記拡張可能な材料が被覆力を低減するようになされた被覆機構を含んでいる装置。
9. 請求項８に記載の装置であって、
   前記拡張可能な材料が複数のセルを含んでおり、前記被覆機構が、前記アンカーの基端端縁に一組のセルを含んでいる装置。
10. 請求項１に記載の装置であって、
    前記アンカーが拡張されたときに、前記拡張可能な材料が、第一の領域と、前記第一の領域よりも直径が大きい第二の領域とを含んでいる装置。
11. 請求項１０に記載の装置であって、
    前記拡張可能な材料が複数のセルを規定しており、前記第一の領域内の少なくとも第一の組のセルが、各々、前記第二の領域内の第二の組のセルと実質的に異なった形状である装置。
12. 請求項１１に記載の装置であって、
    前記アンカーが拡張されたときに、前記拡張可能な材料が更に、前記第一の領域の直径よりも大きな直径を有している第三の領域を更に含んでいる装置。
13. 請求項１２に記載の装置であって、
    前記第一、第二及び第三の領域が前記本来の動脈弁内で前記アンカーを中心決めするようになされている装置。
14. 請求項１２に記載の装置であって、
    前記拡張可能な材料が複数のセルを規定しており、前記第一の組のセルが、前記第一の領域内の第二の組のセル及び前記第三の領域内の第三の組のセルとは実質的に異なる形状である装置。
15. 請求項１に記載の装置であって、
    前記アンカーが更に冠状動脈小口との干渉を避けるようになされている装置。
16. 請求項１に記載の装置であって、
    前記アンカーが更に僧帽弁との干渉を避けるようになされている装置。
17. 請求項１６に記載の装置であって、
    前記拡張可能な材料が、前記僧帽弁内への前記アンカーの拡張を阻止するようになされた領域を含んでいる装置。
18. 請求項１に記載の装置であって、
    前記アンカーが、圧潰された給送形状と、静止形状と、拡張された配備形状とを有している装置。
19. 請求項１８に記載の装置であって、
    前記拡張可能な材料が、前記静止形状において熱硬化される形状記憶材料からなる装置。
20. 請求項１８に記載の装置であって、
    前記静止形状が圧潰された給送形状と拡張された配備形状との間にある装置。
21. 請求項１に記載の装置であって、
    前記アンカーを短縮された形状に維持する構造とされた係止部材を更に含んでいる装置。
22. 請求項２１に記載の装置であって、
    前記末端の配備部材が前記係止部材の第１の部分を含んでいる装置。
23. 請求項１に記載の装置であって、
    前記末端の配備部材が更に、末端のアクチュエータ部材が当該末端のアクチュエータ部材の如何なる部分も前記交換弁の中央穴内を通過させることなく前記末端の配備部材に基端方向に力をかけるのを許容するようになされている装置。
24. 請求項１に記載の装置であって、
    前記配備装置が、前記アンカーを短縮させるために当該アンカーの基端に末端方向の力をかけるように該アンカーの基端に取り外し可能に結合された基端のアクチュエータ部材（６０）を更に備えている装置。
25. 請求項２４に記載の装置であって、
    前記基端のアクチュエータ部材が、複数の配備装置の指状部材（６０）によって前記アンカーの基端に末端方向の力をかけるようになされている装置。
26. 請求項１に記載の装置であって、
    前記給送長さが約１５ｍｍ乃至約１５０ｍｍであり、前記配備長さが５ｍｍ乃至約４０ｍｍである装置。

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