JP4825880B2 - 取り外し可能な内部容器を備える自己混合容器、およびその使用方法 - Google Patents

Description

発明の詳細な説明

〔技術分野〕
本発明は、取り外し可能な内部容器を備える自己混合容器、および該取り外し可能な内部容器を備える自己混合容器の使用方法に関する。取り外し可能な内部容器を備える自己混合容器は、少なくとも２種類の内容物、特には液体と液体、液体と固体、または固体と固体を互いに混合することができる。すなわち、少なくとも２種類の材料は、同一の容器に梱包されており、使用するときに容器本体部の構造を損傷することなく、少なくとも２種類の材料をすばやく混合し、処方することができる。

〔背景技術〕
容器または入れ物に製造物を梱包することは従来の梱包技術である。しかしながら、通常、１つの梱包容器には１種類の材料しか収容することができない。２種類以上の材料を収容するためには、複数の梱包容器が必要である。材料が混合した状態で使用されるとき、材料は梱包容器の外で混合するしかない。したがって、少なくとも２つの容器を用いなければならないため、結果として、すばやく現地で処方しなければならない多くの製造物、例えば、医薬品、食品および飲料、化学薬品、農業用化学物質、消毒剤、洗浄剤などを用いる際には不便である。そこで、従来の容器の不利な点について鋭意検討した結果、発明者らは、少なくとも２種類の材料をそれぞれ収容し、かつ密封できる梱包容器本体部を備える容器であり、使用するときには、前記梱包容器本体部にそれぞれ密封されて収容された前記少なくとも２種類の材料を、容器本体部の構造を損傷することなく、すばやく自動的に混合し、処方する容器を発明した。

本発明に係る、取り外し可能な内部容器を備える自己混合容器を密封する外部蓋は、螺旋状の機械的な低温封（cold sealing-offs）（以下、単に低温封と称する）である。特許第ZL200520051109.4号（刊行番号CN2805767Y、表題：Large infusion multiple-chamber bag with solid pharmaceutical chamber capable of shielding lights and preventing oxygen permeation for filling liquid and solid pharmaceuticals）に開示された熱シール封（密封）と比較して、室温または低温において行われる低温封では充填された材料の最初の活性成分および初期の活性成分を完全に維持することができるために、本発明の方が従来の容器と比べて有利である。対照的に、上記特許第ZL200520051109.4号に記載の熱シール封（密封）は高温において行われるので、密封孔の近くに充填された材料の初期の活性成分に影響を及ぼす。

中国特許第ZL93241475.3号（刊行番号CN2191839Y、表題：Two stage type extruded lid of raw material）に開示された、粉砕する振動板を有する自己混合方法、および中国特許第95244597.2号（刊行番号CN2249214Y、表題：Reagent preserver and adder）に開示された、穿孔したアルミホイルによる自己混合方法に関して、これらの方法は、いずれも、成分を粉砕または貫通させる必要があるため、結果として、成分が粉砕されて生じた微粒子が容器に挿入するという可能性が生じる。本発明に係る、取り外し可能な内部容器を備える自己混合容器において、自己混合は、外蓋を回転することにより、内部容器が前記容器中に解放および落下することで実現するという特徴がある。すなわち、本発明に係る自己混合容器は、容器本体部に含まれる成分を粉砕しない。このように、本発明に係る自己混合容器では、成分が粉砕されることにより生じる微粒子（異なる材料）が容器内に落ちるという危険性がないため、自己混合容器本体部に梱包される材料の純度を確保することができる。

容器およびその蓋について複数の実施形態は、最も関係の深い従来技術として、特開平10-273161号公報に開示されている。特開平10-273161号公報の図７〜９に記載されている実施形態において、容器の蓋は、蓋内壁および蓋外壁を備えており、蓋内壁の外面には第１ねじ山が設けられている。また、容器の蓋における蓋外壁の内面には、第１ねじ山とは逆方向のらせん状の第２ねじ山が設けられている。これに加えて、有底スリーブ形状の保管部は、保管部の内面に形成されたねじ山を介して、蓋内壁の第１ねじ山に締められる。２つの突出部は、保管部の全長をほぼ超えて、保管部の外面において反対方向に向かって伸長しており、突出部材は、容器の首部の内壁において、突出部の形成位置に対応する位置に設けられている。特に、特開平10-273161号公報の図７ｂに示されているように、突出部および突出部材が互いに係合し、蓋および保管部の組立品が容器の首部に取り付けられている。これによって、保管部は容器の首部に対して回転しない。保管部および蓋内壁は、蓋を容器の首部においてさらに閉めると同時に、第１ねじ山の向きが第２ねじ山の反対方向になるため、徐々に解放される。また、保管部および蓋内壁は、蓋を最後まで閉めるまでに、互いが完全に解放される。、これにより、容器本体部に保管部が落下し、容器本体部中の内容物に対して保管部中の内容物を混合させることができる。しかしながら、最も関係の深い従来技術は、次の不利点がある。ねじ山を介する保管部と蓋内壁との連結は、蓋を容器の首部に取るつけると同時に解放される。すなわち、蓋を最後まで閉れば、ねじ山を介する連結は完全に解放され、保管部が容器本体部に落下することになる。これは、ねじ山を閉めると解放する構造であり、蓋組立品およびその構造を備える容器本体部を具備する容器では、材料の混合が必要でない場合には、長期間にわたって１つの容器本体部内に、容器本体部中の材料および蓋組立品中の材料の保管を実行し、材料の混合が必要な場合には、即座に混合することは不可能である。したがって、いわゆるねじ山を閉めると解放する構造では、同一の容器中に含まれる少なくとも２種類の異なる材料を長期間保存し、要求に応じてすばやく混合することは不可能である。

〔本発明の概要〕
同一の容器に含まれる少なくとも２種類の異なる材料を長期間保存し、要求に応じてすばやく混合するという目的を達成するために、本発明に係る取り外し可能な内部容器を備える自己混合容器は、容器本体部（１）、外蓋（２）および内部容器（３）を備えており、異なる種類の材料が前記容器本体部（１）および前記内部容器（３）それぞれに含まれている、取り外し可能な内部容器を備える自己混合容器であって、２重壁を有する前記外蓋（２）は、蓋内壁（１２）および蓋外壁（１１）を備えており、前記内部容器（３）の外壁の上部と前記蓋内壁（１２）との間のねじ山（ＭＩ）、または差込みピンにより、前記内部容器（３）が前記外蓋（２）に対して強固に接合し連結されて形成された、前記内部容器（３）と前記外蓋（２）とによる組立品が、前記容器本体部（１）に挿入され、当該組立品が、前記蓋外壁（１１）におけるねじ山（ＭII）、または差込みピンにより、前記容器本体部（１）の口部に対して接合し連結されることによって、当該取り外し可能な内部容器を備える自己混合容器が完成されており、ラチェット（５）は、前記内部容器（３）の外壁の適当な位置に設けられており、かつ、つめ（４）は、前記容器本体部の口首部の内壁において前記ラチェット（５）の形成位置に対応する位置に設けられており、前記外蓋（２）を緩めるときには、前記ラチェット（５）と前記つめ（４）とが係合していることにより前記内部容器（３）が回転しないため、前記内部容器（３）は、前記外蓋（２）から分離すると同時に、重力により前記容器本体部（１）中に落下し、前記内部容器（３）中の材料が前記容器本体部（１）中の材料に自動的に混合されることを特徴とする。

本発明に係る容器は、容器本体部、外蓋および内部容器を備えている。外蓋は、２重壁（すなわち、蓋内壁および蓋外壁）を備えている。蓋内壁および蓋外壁の内面は、いずれもねじ山が設けられており、蓋外壁の内面のねじ山は、容器本体部の口部の外面に設けられたねじ山に係合させることができる。蓋内壁の内面のねじ山は、内部容器の外壁に設けられたねじ山に係合させることができる。ラチェットは、内部容器の外壁のねじ山の下に配設されており、つめは容器本体部の口部の内壁に接したラチェットに対応する位置に配設される。これに加えて、蓋内壁は、該蓋内壁の下端部に内傾斜面が形成されており、外傾斜面は内部容器に対応する位置に形成されている。

容器本体部の組み立てにおいて、前記外蓋および内部容器が互いにねじ山または差込みピンを介して接合または連結され、一体化した外蓋および内側容器から形成される組立品は、容器本体部に挿入された後、外蓋を回転することにより強固に取り付けられる。このとき、蓋内壁に接した内傾斜面が内部容器の外壁に接した外傾斜面に対して接合し、同時に内部容器のラチェットが容器本体部の口部の内壁に設けられたつめと強固に接合することにより、外蓋および内部容器は、容器本体部に対して強固に取り付けられる。これにより、取り外し可能な内部容器を備える自己混合容器の全体の組立品が完成される。

取り外し可能な内部容器を備える自己混合容器を使用するときには、外蓋を回転させてゆるめるが、内部容器は、つめとラチェットとが強固に係合されているため、内部容器を備えた容器本体部の口部のねじ山における回転と、蓋内壁のねじ山における回転とが終了するまで、内部容器は外蓋とともに回転しない。この時点において、内部容器は、外蓋から解放される。すなわち、内部容器が重力により容器本体部に落ちるため、容器本体部中において少なくとも２種類の材料が自動的に混合される。

本発明に係る、取り外し可能な内部容器を備える前記自己混合容器の容器本体部および蓋外壁は、ねじ山または差込みピンにより、互いに接合されることにより、連結される。

本発明に係る、取り外し可能な内部容器を備える前記自己混合容器の内部容器の上部および蓋内壁は、ねじまたは差込みピンにより、互いに連結される。

本発明に係る、取り外し可能な内部容器を備える前記自己混合容器の外蓋は、容器本体部のいずれの位置に配置されていてもよい。

本発明に係る、取り外し可能な内部容器を備える前記自己混合容器は、１つまたは複数の外蓋および内部容器を備えていてもよい。

本発明に係る、取り外し可能な内部容器を備える前記自己混合容器またはその内部容器の構造または形状は、自由に設計することができる。

本発明に係る、取り外し可能な内部容器を備える前記自己混合容器は、ねじ山または差込みピンを介して、容器本体部、外蓋および内部容器を接合し連結することができるため、理想的な自己混合梱包容器である。したがって、例えば液体と液体、液体と固体、または固体と固体となどの異なった材料を、１つの容器に別々に密封して収容することができ、容器内において自己混合をすばやく完了することができる。本発明に係る自己混合容器は、構造および製造が簡素であると共に、耐久性が高く、低コストであるため、実行および使用する際には特に都合がよい。

本発明に係る、取り外し可能な内部容器を備える自己混合容器では、少なくとも２種類の材料を１つの容器に別々に密封し、収容するため、使用において材料が処方される前に、容器本体部に含まれる少なくとも２種類の材料の活性成分が低下しない。

上述した特性により、本発明に係る、取り外し可能な内部容器を備える自己混合容器は、医薬品、食品および飲料、化学薬品、農業用化学物質、消毒剤および消化器材の技術分野における、すばやく処方し、現地において活性化させなければならない少なくとも２種類の材料を含む製造品を梱包することに特に好適である。

上述した特性により、本発明に係る、取り外し可能な内部容器を備える自己混合容器は、新たな製造品の土台（プラットフォーム）として用いることができる。したがって、医薬品、食品および飲料、化学薬品、農業用化学物質、消毒剤および消化器材の技術分野において、迅速に処方され、現地で活性化されるますます多くの新規製造品を、作り上げることができる。

〔好ましい実施の形態の詳細な説明〕
本発明に係る、取り外し可能な内部容器を備える自己混合容器は、容器本体部１、外蓋２および内部容器３を備えている。外蓋２は２重壁を有している。すなわち、外蓋２には、蓋内壁１２および蓋外壁１１が設けられている。内部容器３は、内部容器３の上部および蓋内壁１２に設けられたねじ山ＭＩを介して、外蓋２に連結される。ラチェット５は、内部容器３の外壁に設けられたねじ山より下に形成されており、つめ４は、容器本体部１の口首部（mouth-neck）の内壁において、ラチェット５に対応する位置に形成されている。ねじ山ＭIIは容器口部の外面上に形成される。これによって、容器本体部１は、ねじ山ＭＩを介して、外蓋２の蓋外壁１１と強固に接合して係合され、また内部容器３はねじＭIIを介して、外蓋２の蓋内壁１２と強固に接合して係合される。内傾斜面１３は、蓋内壁１２の下端部に形成されており、外傾斜面１４は、内部容器３において対応する位置に形成されている。蓋内壁１２がねじＭＩを介して内部容器３と強固に接合して係合されている場合、内側傾斜面１３が外傾斜面１４に対して強固に接合して係合される。そのため、内部容器３における密封性は増強されている。

組み立てにおいて、外蓋２および内部容器３が、ねじ山を介して、互いに接合して連結された後、外蓋２および内部容器３により形成された組立品は、容器本体部１に挿入される。その後、外蓋を取り付けることにより、外蓋２および内部容器３の組立品は容器本体部１に対して、強固に係合される。この場合、蓋内壁１２に接した内傾斜面１３は、容器本体部の口部の内壁におけるつめ４と強固に接合している内部容器３のラチェット５と共に、内部容器の外壁における外傾斜面１４に対して強固に接合される。結果として、取り外し可能な内部容器を備える自己混合容器の組立品の全体が完成される。

取り外し可能な内部容器を備える自己混合容器を使用するとき、外蓋２は回すことにより取り外されるが、内部容器３は、ラチェット５とつめ４とが係合されているので外蓋２と共に回転しない。外蓋２が、容器本体部の口部におけるねじ山ＭIIを摺動するとき、同時に、内部容器３および蓋内壁１２は、その間のねじ山ＭＩを摺動する。このとき、内部容器３は外蓋２から解放され、重力により容器本体部１に落ちる。これによって、容器本体部１に含まれる少なくとも２種類の材料が自動的に混合される。

強固に係合するか、または接合することに影響がなければ、ラチェット５およびつめ４は任意の形状で自由に形成されていてもよく、容器本体部１、外蓋２および内部容器３は任意の形状で形成されていてもよい。

本発明の実施の形態を、下記に詳細に説明する。

〔実施形態１〕
本実施形態は、薬学分野における、取り外し可能な内部容器を有する自己混合容器の使用法に関する（図１、図２、図３および図４参照）。

この場合において、取り外し可能な内部容器を有する自己混合容器は、容器本体部１、外蓋２および内部容器３を備えている。上記外蓋２の上部の中央部は、中空である。内部容器３の上部が、ねじ山ＭＩを介して、外蓋２の蓋内部壁１２に対して強固に接することにより内部容器３と外蓋２とが接続されている。外蓋２の蓋外部壁１１は、ねじ山ＭIIを有しており、容器本体部１に対して強固に接することにより外蓋２と容器本体部１とが接続されている（図３参照）。ラチェット５は、内部容器３の外壁であり、ねじ山の下部に設けられている。そして、つめ４は、容器部の口首部における内壁であり、ラチェット５の位置に対応する位置に設けられている（図２参照）。内部傾斜面１３は、蓋内部壁１２の下端に形成されており、外部傾斜面１４は、内部容器３において内部傾斜面１３の位置に対応する位置に形成されている。蓋内部壁１２が、ねじ山ＭＩを介して、内部容器３に強固に接することにより内部容器３と外蓋２とが結合している場合、内部傾斜面１３は、密封性を増強できるように、外部傾斜面１４に対して強固に接している（図３参照）。外蓋２の中央部は、ゴム栓６により閉じられている。外蓋２および内部容器３により形成された組立品は、プラスチックまたは他の材質からなるホイル７を用いて外部から包まれ、密閉されている。

容器本体部１は、ポリプロピレン、金属またはガラス製の円筒形のボトルとして形成されている。したがって、外蓋２は、ブラスチック製の円形の蓋であり、内部容器３は、ポリプロピレン製の円筒形のボトルである。本実施形態における基本原理について以下に説明する。通常は、多量の水、グルコース溶液、塩化ナトリウム溶液、またはグルコースと塩化ナトリウム溶液との混合溶液などの多量の液体（以下、単に多量の注入液体９と称する）を注入し、容器部を充填する。他の種類の医薬品を内部容器３に充填する。本実施形態において、医薬品は、滅菌した粉末８である。使用する場合、ホイル７を剥がし、外蓋２を取り外す。容器部の口部の内壁におけるつめ４は、内部容器３の外壁におけるラチェット５にはめ込まれている。したがって、内部容器３は、外蓋２と共に回転しないようになっている。そのため、外蓋２から内部容器３が分離し、分離した内部容器３は重力によって容器本体部１の内部へと落ちる。このとき、外蓋を再度閉め、容器本体部１を振ることにより、滅菌した粉末８は多量の注入液体９中に完全に混合される。この技術的解決法は、多量の注入液体９および滅菌した医薬品粉末８は、容器本体部１および内部容器３に梱包されており、かつ、容器本体部１と内部容器３とが生産、輸送および保管されている間、分離していることにより達成される。しかし、容器本体部１および内部容器３における内容物は、使用の直前に迅速、かつ、自動的に混合される。

薬学分野において用いられている取り外し可能な内部容器を有する自己混合容器について、相対的に工業的であり自動的な充填製造ラインを図４を参照して以下に説明する。上記のプロセスラインは、ボトルの作製Ｔ１、ボトルの整理Ｔ２、ボトルの洗浄Ｔ３、多量の注入液体の充填Ｔ４、蓋および内部容器の洗浄Ｔ５、蓋および内部容器の滅菌Ｔ６、蓋および内部容器の組み立てＴ７、蓋および内部容器の組立品の挿入Ｔ８、蓋および内部容器の組立品の取り付けおよび封入Ｔ９、多量の注入液体の滅菌Ｔ１０、ラインにおける漏れ出しの確認Ｔ１１、ランプの確認Ｔ１２、内部容器の洗浄Ｔ１３、内部容器の乾燥Ｔ１４、内部容器の充填Ｔ１５、ゴム栓の洗浄Ｔ１６、ゴム栓の滅菌Ｔ１７、ゴム栓の挿入および押し付けＴ１８、ホイルによる蓋の密閉Ｔ１９、ランプの確認Ｔ２０、ラベル貼りおよび梱包Ｔ２１などの処理を含む。すなわち、以下のような特徴を有している。
１．まず、多量の注入液体９を充填し、続いて最終的な滅菌を実行する（Ｔ１〜Ｔ１２により実行）。次に、滅菌した医薬品を充填し、密閉する（Ｔ１３〜Ｔ２１により実行）。多量の注入液体９の充填および滅菌した医薬品の充填および密閉は、一体化した製造ラインにおいて実行することができる。また、多量の注入液体および滅菌した医薬品は、同一の容器部に充填される。したがって、多量の注入液体９と他の滅菌医薬品とを別々に密閉し、梱包することを実現することができる。
２．この製造プロセスは、多量の注入物製造プロセスおよび滅菌した医薬品製造プロセスの要件を同時に満たす。最終的な滅菌プロセスは、多量の注入物を全体的に滅菌するプロセスであり、滅菌した医薬品の充填プロセスも、全体的に滅菌した医薬品を充填するプロセスである。
３．多量の注入液体９の密閉（Ｔ９）は、滅菌した医薬品の密閉（Ｔ１８）とは別に実行される、すなわち、異なる医薬品をそれぞれ充填した後、２つの密閉が行われる。
４．多量の注入液体９および滅菌した医薬品粉末８が上述した処理により充填された後、外蓋が取り付けられ、プラスチック製または他の材料からなるホイル７を用いて、最終的に密閉される。ホイルには、滅菌粉末８および多量の注入液体９の混合を実行するために蓋を開放する際に容易に裂けるか、または破壊できるように、弱い点または線が設けられている。
５．滅菌した粉末の含水規格および保管要件を満たすことを確実にするために、ラインにおける内部容器の乾燥（Ｔ１４）において、真空凍結乾燥技術が適用される。

〔実施形態２〕
本実施形態は、薬学分野における、取り外し可能な内部容器を有する自己混合容器の使用法に関する（図３、図４および図５参照）。

本実施形態と実施形態１との相違点は、内部容器３中に滅菌した医薬品液体１０が充填される点である。

薬学分野において用いられる、２つの相対的に工業的であり自動的な充填製造ラインそれぞれにおける違いは、滅菌した医薬品液体１０に要求される品質を確保するために、内部容器の乾燥（Ｔ１４）のラインにおいて、熱風乾燥を用いることである。

〔実施形態３〕
本実施形態は、薬学分野における、取り外し可能な内部容器を有する自己混合容器の使用法に関する（図３、図４および図６参照）。

本実施形態と実施形態１との相違点は、容器本体部１と２つの外蓋２を備えた取り外し可能な内部容器を有する自己混合容器であって、２つの内部容器３が容器本体部１に挿入されており、かつ、内部容器３それぞれの上部が、ねじ山ＭＩを介して１つの外蓋２に接続されている点である。

多量の注入液体９は、容器本体部１に充填される。滅菌した医薬品粉末８Ａおよび別の医薬品粉末８Ｂは、それぞれ、上記２つの内部容器３のうちのいずれかに充填される。

薬学分野において用いられる、２つの相対的に工業的であり自動的な充填製造ラインそれぞれにおける違いは、多量の注入液体９を充填するために、ステップＴ１〜Ｔ１２が実行されることと、第１内部容器３に滅菌した粉末８Ａを充填するために、ステップＳ１３〜Ｔ２０が実行されることである。ＧＭＰの要件に準じれば、滅菌した粉末８Ａおよび８Ｂが同じ製造ラインにおいて容器に別々に充填することが可能である場合、滅菌した粉末８Ｂが第２内部容器３に充填される前に、滅菌した粉末８Ａを第１内部容器３に充填するために用いた同じ充填製造ラインを洗浄し、作業区域を片付けなければならない。その後、ステップＴ１３〜２０に準じて、この製造ラインを用いて、滅菌した医薬品粉末８Ｂを充填することができる。すなわち、滅菌した粉末８Ａが、プロセルに準じて、第１内部容器３に充填された後、ＧＭＰの要件に準じて必要な洗浄および作業区域の片付け処理を実行し、その後第２の滅菌した粉末が同じ製造ラインを用いて充填される。ＧＭＰの要件に準じれば、滅菌した粉末８Ａおよび８Ｂが同一の製造ラインを用いて別々に充填されない場合、ステップＴ１３〜Ｔ２０の２つめのセットが第２の滅菌した粉末８Ｂの充填のために加えられる。すなわち、２つの内部容器のためにステップＴ１２〜２０が実行され、滅菌した粉末８Ａおよび８Ｂは、２つの製造ラインにおいて別々に充填される。その後、ラベルが貼られ、梱包される（Ｔ２１）。

〔実施形態４〕
本実施形態は、薬学分野における、取り外し可能な内部容器を有する自己混合容器の使用法に関する（図３、図４および図７参照）。

本実施形態と、実施形態３との相違点は、多量の注入液体９が容器本体部１に充填され、滅菌した医薬品粉末８および滅菌した医薬品液体１０が、それぞれ、２つの内部容器３のいずれかに充填されている点である。

医療分野において用いられる、２つの相対的に工業的であり自動的な充填製造ラインそれぞれにおける違いは、大量の注入液体９を充填するために、ステップＴ１〜Ｔ１２を実行することと、滅菌した医薬品粉末８を第１内部容器３に充填するために、ステップＴ１３〜Ｔ２０を実行することである。滅菌した医薬品液体１０を第２内部容器３に充填するために、ステップＴ１３〜２０の２つめのセットがプロセスに加えられる。すなわち、滅菌した粉末８および滅菌した液体１０は、２つの製造ラインにおいて、２つの内部容器に順に充填される（Ｔ１３〜Ｔ２０）。その後、ラベルが貼られ、梱包される（Ｔ２１）。

内部容器の乾燥技術（Ｔ１４）としては、滅菌した液体に対しては滅菌した熱風が用いられ、滅菌した粉末に対しては真空凍結乾燥技術が用いられる。

〔実施形態５〕
本実施形態は、薬学分野における、取り外し可能な内部容器を有する自己混合容器の使用法に関する（図３、図４および図８参照）。

本実施形態と、実施形態３との相違点は、２つの滅菌した医薬品液体１０が、２つの内部容器３に別々に充填されている点である。

多量の注入液体９は、容器本体部１に充填される。滅菌した医薬品液体１０Ａおよび別の滅菌した医薬品液体１０Ｂは、そえぞれ、２つの内部容器３のいずれかに充填される。

医療分野において用いられる、２つの相対的に工業的であり自動的な充填製造ラインの違いは、大量の注入液体９を充填するために、ステップＴ１〜１２を実行することと、滅菌した液体１０Ａを第１内部容器３に充填するために、ステップＴ１３〜Ｔ２０を実行することである。ＧＭＰの要件に準じれば、滅菌した液体１０Ａおよび１０Ｂが同一の製造ラインを経て、容器中に別々に充填することができる場合、滅菌した液体１０Ｂを第２内部容器３に充填する前に、滅菌した液体１０Ａを第１内部容器３に充填するために用いた上記充填製造ラインを洗浄し、作業区域を片付けなければならない。その後、ステップＴ１３〜Ｔ２０に準じて、この製造ラインは、滅菌した液体１０Ｂの充填のために用いられる。すなわち、滅菌した液体１０Ａが、プロセスに準じて、第１容器３に充填された後、もし必要であればＧＭＰの要件に準じて洗浄および作業区域を片付けることにより、第２の滅菌した液体の充填を同じ製造ラインを用いて実現することができる。ＧＭＰの要件に準じれば、滅菌した医薬品液体１０Ａおよび１０Ｂが同一の製造ラインにより容器に別々に充填されない場合、滅菌した液体１０Ｂを充填するために、ステップＴ１３〜Ｔ２０の２つのめのセットがプロセスに加えられる、すなわち、２つの内部容器に対して滅菌した液体１０Ａおよび滅菌した液体１０Ｂは、２つの製造ラインにおいて、２つの内部容器に順に充填される（Ｔ１３〜Ｔ２０）。その後、ラベルが貼られ、梱包される（Ｔ２１）。

滅菌した医薬品液体１０に要求される品質を確保するために、内部容器の乾燥（Ｔ１４）には、熱風乾燥技術が用いられる。

〔実施形態６〕
本実施形態は、食品および飲料分野における、取り外し可能な内部容器を有する自己混合容器の使用法に関する（図１、図２および図９参照）。

図９に示すように、本発明は、食品および飲料（機能性飲料）分野においても適用することができる。飲用可能なミネラルウォーター、純水または蒸留水が容器本体部１に充填される。内部容器３に栄養分溶液または有益なバクテリアが収容される場合、栄養分溶液は、機能性植物抽出物（粉末）、蜂蜜、蜂蜜酢または蜂蜜ペーストである。使用する場合には、外蓋２を取り外し、内部容器３を自動的に容器本体部１中に落とす。これにより、機能性飲料が自動的に混合されて完成する。

〔実施形態７〕
本実施形態は、殺菌分野および農業化学分野における、取り外し可能な内部容器を有する自己混合容器の使用法に関する（図１、図２および図１０参照）。

図１０に示すように、本発明が殺菌剤および農業化学物質の迅速な自己混合および処方に適用する場合には、１つまたは複数の外蓋２を外側から容器本体部１にネジ止めし、外蓋２の数に相当する数の１つまたは複数の内部容器３をその中に挿入することにより本発明を具現化することができる。これによって、１つの容器本体部１において、２つまたはそれ以上の物質を反応させ、迅速な処方を実現することができる（１つの容器に２つの内部容器が取り付けられていてもよいし、３つの内部容器が取り付けられていてもよいし、４つ以上の内部容器が取り付けられていてもよい）。

取り外し可能な内部容器を有する自己混合容器を殺菌剤（または農薬）の処方のために用いる場合、溶液または普通の水が容器本体部１に充填され、粉末状または液状の別の活性成分ａ、ｂ、ｃ・・・が内部容器３Ａ、Ｂ、Ｃ・・・にそれぞれ格納される。使用する場合、外蓋２Ｄ、Ｅ、Ｆ・・・を順に回転され、内部容器３それぞれを自動的に容器部３中に落とす。これによって、殺菌剤（または農薬）の自動的であり、かつ、迅速な混合および処方を達成することができる。

〔実施形態８〕
本実施形態は、化学製品および洗浄剤分野における、取り外し可能な内部容器を有する自己混合容器の使用法に関する（図１、図２および図１１参照）。

図１１に示すように、本発明を化学製品および洗浄剤のための、取り外し可能な内部容器を有する自己混合容器として実現する場合、水または他の化学物質を容器本体部１に充填する。そして、粉末状または液状の他の化学物質（活性成分、触媒）ａ、ｂ・・・を内部容器３Ａ、Ｂ・・・にそれぞれ格納する。使用する場合、外蓋２Ｄ、Ｅ・・・をそれぞれ回転させ、内部容器３をそれぞれ、自動的に容器本体部１中に落とす。これによって、化学製品および洗浄剤の自動的であり、かつ、迅速な混合および処方を達成することができる。

当業者であれば、本発明の精神から逸脱することなく、上記の実施形態の多くの改良、変更または置換を認識することは十分に理解される。したがって、本発明は、開示された具体的な実施形態に限定されるものではなく、添付した特許請求の範囲により定義される本発明の範囲に含まれる全ての改良および／または変更を網羅していることを理解されたい。

図１は、取り外し可能な内部容器を備える自己混合容器の構造を示す概略図である。 図２は、取り外し可能な内部容器を備える自己混合容器のラチェット５およびつめ４の組立構造を示す概略図である。 図３は、滅菌した粉末および注入する多量の液体を別々に梱包するために使用される取り外し可能な内部容器を備える自己混合容器の構造を示す概略図であり、１つの取り外し可能な内部容器は、１つの自己混合容器に取り付けられている。 図４は、取り外し可能な内部容器を備える自己混合容器のための、医薬品分野における工業的な自動充填工程を示す図である（自己混合容器における、滅菌した粉末および注入する多量の液体、または、滅菌した液体および注入する多量の液体）。 図５は、滅菌した液体および注入する多量の液体を別々に梱包するために使用される取り外し可能な内部容器を備える自己混合容器の構造を示す概略図であり、滅菌した液体は、内部容器に含まれている。 図６は、２つの滅菌した粉末と、注入する多量の液体とを別々に梱包するために使用される取り外し可能な内部容器を備える自己混合容器の構造を示す概略図であり、２つの取り外し可能な容器は、１つの自己混合容器に取り付けられている。 図７は、滅菌した粉末および滅菌した液体と、注入する多量の液体とを別々に梱包するために使用される取り外し可能な内部容器を備える自己混合容器の構造を示す概略図であり、滅菌した粉末を含む１つの内部容器および滅菌した液体を含む１つの内部容器は、１つの自己混合容器に取り付けられている。 図８は、２つの滅菌した液体および注入する多量の液体を別々に梱包するために使用される取り外し可能な内部容器を備える自己混合容器の構造を示す概略図であり、異なる液体製剤を含む２つの内部容器は、１つの自己混合容器に取り付けられている。 図９は、食品および飲料品用の取り外し可能な内部容器を備える自己混合容器の構造を示す概略図である。 図１０は、消毒剤および農業用化学物質用の取り外し可能な内部容器を備える自己混合容器の構造を示す概略図であり、３つの内部容器は、１つの自己混合容器に取り付けられている。 図１１は、化学製品または洗浄剤用の取り外し可能な内部容器を備える自己混合容器の構造を示す概略図であり、２つの内部容器は１つの自己混合容器に取り付けられている。

Claims (20)

1. 容器本体部（１）、外蓋（２）および内部容器（３）を備えており、異なる種類の材料が、前記容器本体部（１）と内部容器（３）とに含まれている、取り外し可能な内部容器を備える自己混合容器であって、
   ２重壁を有する前記外蓋（２）は、蓋内壁（１２）および蓋外壁（１１）を備えており、
   前記内部容器（３）の外壁の上部と前記蓋内壁（１２）との間のネジ山（ＭＩ）、または差込みピンにより前記内部容器（３）が前記外蓋（２）に対して強固に接合し連結されることによって、前記内部容器（３）と外蓋（２）とによる組立品が形成されており、
   前記蓋外壁（１１）には、前記容器本体部（１）の口部に対して接合し連結するために用いるネジ山（ＭII）または差込ピンが設けられており、
   ラチェット（５）は、前記内部容器（３）の外壁に形成されているネジ山（ＭＩ）の下部に設けられており、かつ、つめ（４）は、前記容器本体部の口首部の内壁において、前記ラチェット（５）の形成位置に対応する位置に設けられており、
   前記ラチェットおよび前記つめの形成位置は、前記組立品が容器本体部（１）の口部に対して挿入され、前記外蓋を閉じられた後に前記外蓋（２）をゆるめるときに、前記ラチェット（５）とつめ（４）とが係合し、前記内部容器（３）が前記外蓋と共に回転することを妨げるように選択されているため、前記外蓋（２）から解放した前記内部容器（３）は、重力により、前記容器本体部（１）中に落ちることを特徴とする、取り外し可能な内部容器を備える自己混合容器。
2. 前記内部容器（３）および蓋内壁（１２）が、前記内部容器（３）および蓋内壁（１２）の間の前記ネジ山（ＭＩ）を摺動すると同時に、前記外蓋（２）が、前記容器本体部の口部に形成されているネジ山（ＭII）を摺動する、請求項１に記載の取り外し可能な内部容器を備える自己混合容器。
3. 前記容器本体部（１）および前記内部容器（３）に含まれる材料は、気体、液体または固体である、請求項１に記載の取り外し可能な内部容器を備える自己混合容器。
4. 少なくとも１つの外蓋は、取り外し可能な内部容器を備える自己混合容器の容器本体部の任意の部分に設けられており、前記外蓋（２）それぞれに対して１つの前記内部容器（３）が設けられている、請求項１に記載の取り外し可能な内部容器を備える自己混合容器。
5. 内傾斜面（１３）は前記蓋内壁（１２）の端部に形成されており、かつ、外傾斜面（１４）は前記内部容器（３）において当該内傾斜面（１３）の形成位置に対応する位置に形成されており、
   前記蓋内壁（１２）が、ねじ山（ＭＩ）により、前記内部容器（３）に対して強固に接合し連結されるとき、前記内傾斜面（１３）は、密封性を高めるために、前記外傾斜面（１４）に対して強固に接合される、請求項１に記載の取り外し可能な内部容器を備える自己混合容器。
6. 前記外蓋（２）および前記容器本体部（１）の口部の断面形状が円形状である、請求項１に記載の取り外し可能な内部容器を備える自己混合容器。
7. 前記容器本体部（１）は、ポリマー材料、金属材料またはガラス材料からなり、前記内部容器（３）はポリマー材料からなる、請求項１に記載の取り外し可能な内部容器を備える自己混合容器。
8. 前記容器本体部（１）は、ポリプロピレンまたはポリエチレンからなり、前記内部容器（３）はポリプロピレンまたはポリエチレンからなる、請求項７に記載の取り外し可能な内部容器を備える自己混合容器。
9. 前記外蓋（２）は、前記内部容器（３）に対する材料の充填のために、当該外蓋（２）上部の中心部が中空となっており、
   前記外蓋（２）には、前記中心部に形成されている中空部を密封するために、ゴム栓（６）が取り付けられる、請求項１に記載の取り外し可能な内部容器を備える自己混合容器。
10. 脆い箇所または線を有するホイル（７）またはプラスチックにより、前記外蓋（２）およびおよびゴム栓の全体が梱包され、密封されている、請求項９に記載の取り外し可能な内部容器を備える自己混合容器。
11. 前記自己混合容器は、医薬品、食品、飲料、化学薬品、農業用化学物質、消毒剤、および洗浄剤の技術分野に適用される、請求項１〜１０の何れか１項に記載の取り外し可能な内部容器を備える自己混合容器。
12. 液体が前記容器本体部（１）中に含まれており、液体または固体が前記内部容器（３）中に含まれている、請求項１に記載の取り外し可能な内部容器を備える自己混合容器。
13. 飲用水、純水または蒸留水が、前記容器本体部（１）中に充填されており、栄養溶液または有益な細菌が前記内部容器（３）中に含まれている、請求項１に記載の取り外し可能な内部容器を備える自己混合容器。
14. 前記栄養溶液は、機能性植物抽出物、蜂蜜、蜂蜜酢または蜂蜜ペーストである、請求項１３に記載の取り外し可能な内部容器を備える自己混合容器。
15. 医薬品の分野における多量の注入物に利用される、請求項１に記載の取り外し可能な内部容器を備える前記自己混合容器に対する充填処理であって、
    上記充填処理は、以下の順序に基づいて実行される、ボトルを作製する工程（Ｔ１）、ボトルを整理する工程（Ｔ２）、ボトルを洗浄する工程（Ｔ３）、多量の注入液体を充填する工程（Ｔ４）、外蓋および内部容器を洗浄する工程（Ｔ５）、前記外蓋および内部容器を滅菌する工程（Ｔ６）、前記外蓋および内部容器を組み立てる工程（Ｔ７）、蓋および容器の組立品を挿入する工程（Ｔ８）、前記蓋および内部容器の組立品を締め付け、密封する工程（Ｔ９）、前記多量の注入液体を最終的に滅菌する工程（Ｔ１０）、ラインにおける漏れ出しを確認する工程（Ｔ１１）、ランプを確認する工程（Ｔ１２）、前記内部容器を洗浄する工程（Ｔ１３）、前記内部容器を乾燥させる工程（Ｔ１４）、上部から前記内部容器へ充填する工程（Ｔ１５）、ゴム栓を洗浄する工程（Ｔ１６）、ゴム栓を滅菌する工程（Ｔ１７）、ゴム栓を挿入し、押し付ける工程（Ｔ１８）、および、ホイルにより前記外蓋を密封する工程（Ｔ１９）を含む、充填処理。
16. まず、多量の注入液体（９）を前記容器本体部（１）に充填し、充填した前記注入液体（９）を滅菌した後、活性の高い他の薬剤成分を前記内部容器（３）に充填し、密封する工程であって、多量の前記注入液体（９）を前記容器本体部（１）に充填する工程、および少なくとも１つの活性を有する薬剤成分を前記容器本体部（１）に充填し、密封する工程は、一体化した生産ラインにおいて行われ、多量の前記注入液体（９）および少なくとも１つの前記活性の高い薬剤成分それぞれは、同一の容器本体部（１）に密封され、梱包される、請求項１５に記載の充填処理。
17. 多量の注入液体の製造工程の要件、および滅菌された活性の高い薬剤成分の製造工程の要件を同時に満たしており、前記減菌する工程が、多量の注入液体全体を最終的に減菌する工程であり、また前記活性の高い薬剤成分を充填し密封する工程も、減菌した医薬品全体を充填し、密封する工程である、請求項１５に記載の充填処理。
18. １つの前記内部容器（３）が、当該取り外し可能な内部容器を備える自己混合容器に付加されるたびに、内部容器を洗浄する工程（Ｔ１３）、内部容器を乾燥させる工程（Ｔ１４）、内部容器に充填する工程（Ｔ１５）、ゴム栓を洗浄する工程（Ｔ１６）、前記ゴム栓を滅菌する工程（Ｔ１７）、前記ゴム栓を挿入し、押し付ける工程（Ｔ１８）、および、ホイルにより前記外蓋を密封する工程（Ｔ１９）が、一揃い追加される、請求項１５に記載の充填処理。
19. 前記医薬品が液体のとき、前記内部容器を乾燥させる工程（Ｔ１４）において、滅菌した熱風が用いられる、請求項１５に記載の充填処理。
20. 前記医薬品が固体のとき、前記内部容器を乾燥させる工程（Ｔ１４）において真空凍結乾燥法が用いられる、請求項１５に記載の充填処理。

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