JP4786812B2 - 血液成分採取装置 - Google Patents
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Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、血液中から所定の血液成分を採取する血液成分採取装置に関する。
【０００２】
【従来の技術】
採血を行う場合、現在では、血液の有効利用および供血者の負担軽減などの理由から、採血血液を遠心分離などにより各血液成分に分離し、輸血者に必要な成分だけを採取し、その他の成分は供血者に返還する成分採血が行われている。
【０００３】
このような成分採血では、例えば、血漿製剤を得る場合、供血者から採取した血液を血液成分採取回路に導入し、該血液成分採取回路に設置された遠心ボウルと呼ばれる遠心分離器により、血漿、バフィーコートおよび赤血球に分離し、その内の血漿は容器に回収されて血漿製剤とし、残りの白血球、血小板および赤血球は、供血者に返血（返還）することが行われる。
【０００４】
ところで、このような成分採血を行う血液成分採取装置では、例えば、血漿を採取する場合、供血者から採取した血液を遠心分離し、血漿を採取する血液成分採取工程と、遠心分離器内の血液を供血者へ返還する血液成分返還工程とが交互に行われる。
【０００５】
また、血液成分採取工程および血液成分返還工程とを交互に行うサイクルは、複数回繰り返し行われる。これにより、各サイクルで採取された血漿の合計量が、供血者（ドナー）から採取すべき血漿の量、すなわち、目標とする血漿採取量（目標血漿採取量）に到達する。
【０００６】
ここで、血液成分採取工程では、遠心分離器（遠心ボウル）内が赤血球層でほぼ一杯になるまで血漿を採取し、血液成分返還工程では、遠心ボウル内の血液（主に赤血球、白血球および血小板）が空になるまで、供血者へ血液を返還する。
【０００７】
しかしながら、遠心ボウル内が赤血球層でほぼ一杯になるまで血漿を採取すると、遠心ボウル内の血液の赤血球濃度（ヘマトクリット値）が高くなり、血液の返還速度（血液返還速度）を速くすることができない。
【０００８】
また、採血針を供血者へ穿刺したときの穿刺具合が悪い場合により、供血者の穿針部分における抵抗が高いとき、血液返還速度が極端に遅くなることもある。
【０００９】
このような理由から、血液成分返還工程が終了するまでに要する時間が長くなり、これにより、採取された血漿の合計量が目標血漿採取量に到達するまでに要する全体の時間、すなわち、血漿の採取に要する全体の時間が長くなる。
【００１０】
このため、供血者を長時間拘束し、ベットの占有時間が延長されるという問題がある。
また、供血者を長時間拘束することにより、供血者への負担が増大する。
【００１１】
【発明が解決しようとする課題】
本発明の目的は、血液成分の採取に要する時間を短縮することができる血液成分採取装置を提供することにある。
【００１２】
【課題を解決するための手段】
このような目的は、下記（１）〜（８）の本発明により達成される。
【００１３】
（１） 供血者から血液を採取する採血手段と、
内部に貯血空間を有するローターを備え、該ローターの回転により前記採血手段により採取された血液を前記貯血空間内で遠心分離する遠心分離器と、
前記遠心分離器により分離された所定の血液成分を採取する血液成分採取バッグとを備える血液成分採取回路を有し、
供血者から採取した血液を遠心分離し、前記所定の血液成分を採取する血液成分採取工程と、前記遠心分離器内の血液を前記供血者へ返還する血液成分返還工程とを有するサイクルを複数回行う血液成分採取装置であって、
前記血液成分採取工程の際、前記血液成分採取回路内に採取した血液の第１の採取量を検出する検出手段と、
前記血液成分返還工程の際、前記遠心分離器内の血液を供血者へ返還する血液返還速度を測定する測定手段とを有し、
前記血液成分採取工程において、前記第１の採取量が目標の採取量または目標の採取量の範囲に到達した場合には、前記血液成分採取工程を終了して前記血液成分返還工程を開始し、
前記測定手段により測定された血液返還速度に基づいて算出される前記遠心分離器内の血液の到達すべき目標ヘマトクリット値と、供血者の血液のヘマトクリット値と、前記遠心分離器内の血液の容量とに基づいて、前記目標の採取量または前記目標の採取量の範囲を設定するように構成されていることを特徴とする血液成分採取装置。
【００１５】
（２） 前記目標の採取量は、最初のサイクルの際は、予め設定された前記目標ヘマトクリット値に基づいて求められるよう構成されている上記（１）に記載の血液成分採取装置。
【００１９】
（３） 前記目標ヘマトクリット値は、最初のサイクルで設定された目標ヘマトクリット値と、１サイクル前に設定された目標ヘマトクリット値と、前記測定手段により１サイクル前に測定された前記血液返還速度に基づいて算出された見かけのヘマトクリット値とに基づいて求めるよう構成されている上記（１）または（２）に記載の血液成分採取装置。
【００２４】
（４） 前記供血者の血液のヘマトクリット値は、前記検出手段により、前記血液成分採取工程の際に求められるよう構成されている上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の血液成分採取装置。
【００２５】
（５） 前記検出手段は、前記遠心分離器内の前記所定の血液成分の界面を検出する界面検出手段を有し、
前記血液成分採取工程の際、前記界面検出手段により前記所定の血液成分の界面を検出したときに、前記供血者の血液のヘマトクリット値を求めるよう構成されている上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の血液成分採取装置。
【００２７】
（６） 前記検出手段は、前記血液成分採取工程の際、前記界面検出時における前記血液成分採取回路内に採取した血液の第２の採取量を検出し、前記第２の採取量と、前記界面検出時における前記遠心分離器内の赤血球層のヘマトクリット値と、前記界面検出時における前記遠心分離器内の赤血球層の容量とに基づいて、前記供血者の血液のヘマトクリット値を求めるよう構成されている上記（５）に記載の血液成分採取装置。
【００３１】
（７） 前記供血者の血液のヘマトクリット値は、前記供血者から前記所定の血液成分の採取を始める前に予め測定された値である上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の血液成分採取装置。
【００３２】
（８） 前記所定の血液成分は、主に血漿である上記（１）ないし（７）のいずれかに記載の血液成分採取装置。
【００３３】
【発明の実施の形態】
以下、本発明の血液成分採取装置を添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。
【００３４】
図１は、本発明の血液成分採取装置の構成例を示す平面図、図２は、本発明の血液成分採取装置に使用される遠心分離器駆動装置の断面を示す図である。
【００３５】
これらの図に示すように、血液成分採取装置１は、供血者から血液を採取する採血針（採血手段）２９と、内部に貯血空間を有するローター１４２を備え、ローター１４２の回転により採血針２９により採取された血液を貯血空間内にて遠心分離する遠心分離器（遠心ボウル）２０と、遠心分離器２０により分離された血漿（所定の血液成分）を採取する血漿採取バッグ（血液成分採取バッグ）２５とを備える血漿採取回路（血液成分採取回路）２を有し、供血者から採取した血液を遠心分離し、血漿（所定の血液成分）を採取する血液成分採取工程と、遠心分離器２０内の血液（主に白血球、血小板および赤血球）を供血者へ返還する血液成分返還工程とを有するサイクルを複数回行う血漿採取装置（血液成分採取装置）である。
【００３６】
血液成分採取装置１は、血液成分採取工程の際、血漿採取回路２に採取した血液の第１の採取量を検出するとともに、血液成分返還工程の際、遠心分離器２０内の血液を供血者へ返還する血液返還速度を測定する制御部５５を有し、血液成分採取工程において、第１の採取量が目標の採取量または目標の採取量の範囲に到達した場合には、前記血液成分採取工程を終了して前記血液成分返還工程を開始し、測定された血液返還速度に基づいて、前記目標の採取量または前記目標の採取量の範囲を設定するよう構成されている。
【００３７】
血液成分採取装置１は、血漿採取回路２を有し、血漿採取回路２は、内部に貯血空間を有するローター１４２と、貯血空間に連通する流入口１４３および流出口１４４とを有し、ローター１４２の回転により流入口１４３より導入された血液を貯血空間内で遠心分離する遠心分離器２０と、採血針２９と遠心分離器２０の流入口１４３とを接続するための第１のライン２１と、遠心分離器２０の流出口１４４に接続された第２のライン２２と、第１のライン２１に接続され、抗凝固剤注入のための第３のライン２３と、第２のライン２２と接続された血漿採取バッグ２５と、血漿採取バッグ２５とチューブ３２ａにより接続されたサブバッグ３２とを備える。
【００３８】
また、血漿採取装置１は、遠心分離器２０のローター１４２を回転させるための遠心分離器駆動装置１０と、第１のライン２１のための第１の送液ポンプ１１と、第３のライン２３のための第２の送液ポンプ１２と、血漿採取回路２の流路の開閉を行うための第１の流路開閉手段５１および第２の流路開閉手段５２と、遠心分離器駆動装置１０、第１の送液ポンプ１１、第２の送液ポンプ１２および第１の流路開閉手段５１および第２の流路開閉手段５２を制御するための制御部５５を備える。
採血針２９としては、例えば、金属針が使用される。
【００３９】
第１のライン２１は、採血針２９が接続された採血針側第１ライン２１ａと遠心分離器２０の流入口１４３とを接続された遠心分離器側第１ライン２１ｂと両者間に配置された第１のポンプチューブ２１ｇからなる。
【００４０】
採血針側第１ライン２１ａは、気泡およびマイクロアグリゲート除去のためのチャンバー２１ｄを備える。チャンバー２１ｄには、通気性かつ菌不透過性のフィルター２１ｉが接続されている。
【００４１】
第２のライン２２は、一端が遠心分離器２０の流出口１４４に接続され、他端が血漿採取バッグ２５に接続されている。
【００４２】
第３のライン２３は、一端が第１のライン２１に設けられた接続用分岐コネクター２１ｃに接続されている。第３のライン２３は、接続用分岐コネクター２１ｃ側より、第２のポンプチューブ２３ａ、気泡除去用チャンバー２３ｃ、抗凝固剤容器接続用針２３ｄを備えている。
【００４３】
上述した第１のライン２１、第２のライン２２および第３のライン２３の形成に使用されるチューブ、ポンプチューブ、さらに、バッグに接続されているチューブの構成材料としては、ポリ塩化ビニルが好ましい。
【００４４】
各チューブがポリ塩化ビニル製であれば、十分な可撓性、柔軟性が得られるので取り扱いがし易く、また、クレンメ等による閉塞にも適するからである。
【００４５】
また、上述した分岐コネクターの構成材料についても、前記チューブの構成材料と同様のものを用いることができる。なお、ポンプチューブとしては、ローラーポンプにより押圧されても損傷を受けない程度の強度を備えるものが使用されている。
【００４６】
血漿採取バッグ２５は、血漿を採取するための容器であり、第２のライン２２を介して、遠心分離器２０に接続され、これにより、血漿採取バッグ２５の内部は、ローター１４２の貯血空間に連通している。
【００４７】
サブバッグ３２は、血漿の採取が終了した後に、血漿採取バッグ２５内から空気（エアー）を排出し、これを貯血するための容器である。このサブバッグ３２は、チューブ３２ａを介して血漿採取バッグ２５に接続され、それらの内部同士が連通している。
【００４８】
これらの血漿採取バッグ２５、サブバッグ３２は、それぞれ、樹脂製の可撓性を有するシート材を重ね、その周縁部を融着（熱融着、高周波融着等）または接着して袋状にしたものが使用される。
【００４９】
血漿採取バッグ２５，サブバッグ３２に使用される材料としては、例えば、軟質ポリ塩化ビニルが好適に使用される。この軟質ポリ塩化ビニルにおける可塑剤としては、例えば、ジ（エチルヘキシル）フタレート（ＤＥＨＰ）、ジ−（ｎ−デシル）フタレート（ＤｎＤＰ）等が使用される。なお、このような可塑剤の含有量は、ポリ塩化ビニル１００重量部に対し、３０〜７０重量部程度とするのが好ましい。
【００５０】
そして、血漿採取回路２の主要部分は、図１に示すように、カセット式となっている。血漿採取回路２は、すべてのライン（第１のライン２１、第２のライン２２、第３のライン２３）を部分的に収納しかつ部分的にそれらを保持し、言い換えれば、部分的にそれらが固定されたカセットハウジング３３を備える。
【００５１】
カセットハウジング３３には、第１のポンプチューブ２１ｇの両端部および第２のポンプチューブ２３ａの両端部が固定され、これらポンプチューブ２１ｇ，２３ａは、カセットハウジング３３より、ローラーポンプの形状に対応したループ状に突出している。このため、第１のポンプチューブ２１ｇおよび第２のポンプチューブ２３ａは、ローラポンプへの装着が容易である。
【００５２】
さらに、カセットハウジング３３は、カセットハウジング３３内に位置する複数の開口部を備えている。具体的には、第１のポンプチューブ２１ｇより採血針２９側である第１のライン２１を露出させかつ、血液成分採取装置１の第１の流路開閉手段５１の侵入が可能な第１の開口部、第２のライン２２を露出させかつ血液成分採取装置１の第２の流路開閉手段５２の侵入が可能な第２の開口部を備えている。
【００５３】
血液成分採取装置１は、このカセットハウジング装着部（図示せず）を備えている。このため、カセットハウジング３３を血液成分採取装置１のカセットハウジング装着部に装着することにより、カセットハウジング３３の開口部より露出する部分の各ラインおよび各チューブが、自動的に対応する流路開閉手段に装着される。これにより回路の装着が容易であるとともに、血液成分採取準備も迅速に行える。
【００５４】
また、血液成分採取装置１には、カセットハウジング装着部に近接して２つのポンプが設けられている。このため、カセットハウジング３３より露出するポンプチューブのポンプへの装着も容易である。血漿採取回路２に設けられている遠心分離器２０は、通常、遠心ボウルと呼ばれており、遠心力により血液成分を分離する。遠心分離器２０としては、図２に示すものが使用される。なお、遠心分離器２０の容積Ｖ０は、特に限定されないが、１５０〜３００ｍｌ程度であることが好ましい。
【００５５】
さらに、血液成分採取装置１は、第２のライン２２に装着される濁度センサ１４、遠心分離器２０の上方に取り付けられた光学式センサ１５と、血漿採取バッグ２５の重量を測定するため重量センサ１６と、チャンバー２１ｄより第１の送液ポンプ１１側となる第１のライン２１上に設けられた第１の気泡センサ１７と、チャンバー２１ｄより採血針２９側となる第１のライン２１上に設けられた第２の気泡センサ１８とを備える。
【００５６】
第１の流路開閉手段５１は、ポンプチューブ２１ｇより採血針２９側において第１のライン２１を開閉するために設けられており、第２の流路開閉手段５２は、第２のライン２２を開閉するために設けられている。
【００５７】
第１の流路開閉手段５１および第２の流路開閉手段５２は、ラインもしくはチューブの挿入部を備え、挿入部には、例えば、ソレノイド、電動モーター、シリンダ（油圧または空気圧）等の駆動源で作動するクランプを有する。具体的には、ソレノイドで作動する電磁クランプが好適である。第１の流路開閉手段５１および第２の流路開閉手段５２のクランプは、制御部５５からの信号に基づいて作動する。
【００５８】
遠心分離器駆動装置１０は、図２に示すように、遠心分離器２０を収納する遠心分離器回転駆動装置ハウジング１５１と、脚部１５２と、駆動源であるモータ１５３と、遠心分離器２０を保持する円盤状の固定台１５５とで構成されている。遠心分離器回転駆動装置ハウジング１５１は、脚部１５２の上部に載置、固定されている。
【００５９】
また、遠心分離器回転駆動装置ハウジング１５１の下面には、ボルト１５６によりスペーサー１５７を介してモータ１５３が固定されている。モータ１５３の回転軸１５４の先端部には、固定台１５５が回転軸１５４と同軸でかつ一体的に回転するように嵌入されており、固定台１５５の上部には、ローター１４２の底部が嵌合する凹部が形成されている。
【００６０】
また、遠心分離器２０の上部１４５は、図示しない固定部材により遠心分離器回転駆動装置ハウジング１５１に固定されている。遠心分離器回転駆動装置１０では、モータ１５３を駆動すると、固定台１５５およびそれに固定されたローター１４２が、あらかじめ設定された所定の遠心条件（例えば、回転数１０００〜６０００ｒｐｍ）で回転する。この遠心条件により、ローター１４２内の血液の分離パターン（例えば、分離する血液成分数）を設定することができる。
【００６１】
また、遠心分離器回転駆動装置ハウジング１５１の内壁には、遠心分離器内の分離された血液成分の界面（例えば、血漿層１３１とバフィーコート層１３２との界面Ｂ、バフィーコート層１３２と赤血球層１３３との界面、血漿層１３１と赤血球層１３３の界面）の位置を光学的に検出する光学式センサ（界面検出手段）１５が、取付部材１５８により設置、固定されている。
【００６２】
このセンサは、遠心分離器２０の貯血空間に向って投光する（光を照射する）光源と、遠心分離器２０から反射して戻ってくる反射光を受光する受光部で構成されている。つまり、ＬＥＤまたはレーザーのような発光素子と受光素子とが列状に配置され、発光素子から発せられた光の血液成分での反射光を受光素子により受光し、その受光光量を光電変換するように構成されている。分離された血液成分（例えば、血漿層１３１とバフィーコート層１３２）により反射光の強度が異なるため、その受光光量の変化に基づき、界面Ｂの位置が検出される。すなわち、受光光量が変化した受光素子に対応する位置が、界面Ｂの位置として検出される。
【００６３】
より具体的には、遠心分離器２０の光が通過する位置が透明な液体（血漿や水）で充填されている時と、バフィーコート層１３２で充填されている時の、受光部での受光量の差から、バフィーコート層１３２が光通過部に到達したことが検知される。
【００６４】
バフィーコート層１３２を検出する位置は、光が遠心ボウル２０内を通過する位置を変えることで調節され、通常は、光線通過位置を決めたら、そこで固定する。
【００６５】
濁度センサ１４は、第２のライン２２中を流れる流体の濁度を検知するためのものであり、濁度に応じた電圧値を出力する。具体的には、濁度が高い時には低電圧値、濁度が低い時には高電圧値を出力する。
【００６６】
第１の気泡センサ１７、第２の気泡センサ１８は、第１のライン２１内に空気が流れたことを検知するためのものである。濁度センサおよび気泡センサとしては、超音波センサ、光学式センサ、赤外線センサなどが使用できる。
【００６７】
第１のライン２１の第１のポンプチューブ２１ｇが装着される第１の送液ポンプ１１ならびに第３のライン２３の第２のポンプチューブ２３ａが装着される第２の送液ポンプ１２としては、ローラーポンプなどの非血液接触型ポンプが好適である。また、第１の送液ポンプ（血液ポンプ）１１としては、いずれの方向にも血液を送ることができるものが使用される。具体的には、正回転と逆回転が可能なローラーポンプが用いられている。さらに、血液成分採取装置１では、第１の送液ポンプ（ローラーポンプ）１１の回転する回数に基づいて、血漿採取回路２に採取した血液の量（送液された血液の量）、すなわち、血液の送液量が求まるよう構成されている。
【００６８】
血液成分採取装置１は、該血液成分採取装置１の各機能を制御する制御部５５を有し、この制御部５５により、血液成分採取工程の際、血漿採取回路２に採取した血液の第１の採取量を検出する検出手段と、血液成分返還工程の際、血漿分離器２０内の血液を供血者へ返還する血液返還速度を測定する測定手段の主機能が達成される。
【００６９】
また、前記フィルター２１ｉには、図示しない圧力計が着脱自在に接続される。この圧力計は、制御部５５に電気的に接続され、圧力計から制御部５５への一方向の通信が可能である。
【００７０】
圧力計は、第１のライン２１内の圧力を常時計測（検出）しており、その第１のライン２１内の圧力は、制御部５５へ常時送信される。
【００７１】
制御部５５では、圧力計より受信した前記第１のライン２１内の圧力の情報に基づいて第１の送液ポンプ１１の回転数（送液速度）の制御を行う。例えば、第１のライン２１内の圧力が所定の圧力（例えば、２００ｍｍＨｇ）より高い場合には、所定の圧力となるように送液速度を下げ、第１のライン２１内の圧力が所定の圧力より低い場合には、所定の圧力となるように送液速度を上げる。これにより、第１のライン２１内の圧力を所定の一定の圧力に保つことができる。
【００７２】
また、制御部５５は、第１のライン２１内の圧力が一定（目標の圧力）となったとき、すなわち、前述したように、血液成分返還工程の際、血漿分離器２０内の血液を供血者へ返還する血液返還速度（送液速度）を測定する。
【００７３】
また、制御部５５は、供血者（ドナー）から血液を採取し、その血液の成分（血液成分）のうち、血漿を採取するように制御を行う。具体的には、採血針２９により採取され抗凝固剤が添加された血液を遠心分離器２０内に流入させ、遠心分離器２０により分離された血漿を血漿採取バッグ２５内に採取する血液成分採取工程と、遠心分離器２０内に残った血液（主に白血球、血小板および赤血球）を供血者へ返還する血液成分返還工程との２工程を１サイクルとし、このサイクルを複数回行う。
【００７４】
このサイクルを複数回行うことで、各血液成分採取工程で採取された血漿の全採取量が、供血者から採取すべき目標の血漿の量、すなわち、目標血漿採取量に到達する。なお、この目標血漿採取量は、特に限定されないが、供血者の体重に応じて、通常、３００〜６００ｍｌ（抗凝固剤込みの量では、３６０〜７２０ｍｌ）程度とされる。
【００７５】
また、この血液成分採取装置１では、遠心分離器（遠心ボウル）２０内が赤血球層でほぼ一杯になる前に、供血者へ遠心ボウル２０内の血液を返還する。
【００７６】
具体的には、遠心ボウル２０内の血液のヘマトクリット値が到達すべき目標ヘマトクリット値を予め設定し、この目標ヘマトクリット値に基づいて、血液成分採取工程の際、血漿採取回路２内に採取すべき血液の目標の採取量または目標の採取量の範囲が設定される。そして、血液成分採取工程において、血漿採取回路２内に採取した血液の第１の採取量を常時検出し、この第１の採取量が目標の採取量または目標の採取量の範囲に到達した場合には、血液成分採取工程を終了して血液成分返還工程を開始する。
【００７７】
この目標の採取量または目標の採取量の範囲は、血漿の採取量が目標血漿採取量に到達するまでに要するサイクル数と１サイクル当りに要する平均時間との積算値が小さくなるように設定される。すなわち、血漿の採取量が目標血漿採取量に到達するまでに要する全体の時間が短くなるように設定される。
【００７８】
目標ヘマトクリット値は、遠心ボウル２０内が赤血球層でほぼ一杯になったときの血液のヘマトクリット値より小さい値であり、特に、６５〜７５％程度であるのが好ましい。
【００７９】
前記目標ヘマトクリット値を前記上限より大きく設定すると、遠心ボウル２０内の血液のヘマトクリット値が高くなり、血液成分返還工程の際に、遠心ボウル２０内の血液を供血者へ返還する血液返還速度が遅くなる。すなわち、１サイクル当りに要する平均時間が長くなり、血漿の採取量が目標血漿採取量に到達するまでに要する全体の時間が長くなる。
【００８０】
前記目標ヘマトクリット値を前記下限より小さく設定すると、１サイクルで採取する血漿の量が少なくなる。このため、血漿の採取量が目標血漿採取量に到達するまでに要するサイクル数が多くなり、これにより、血漿の採取量が目標血漿採取量に到達するまでに要する全体の時間が長くなる。
【００８１】
ここで、採血針２９を供血者へ穿刺したときの穿刺具合が悪い場合により、供血者の穿刺部分における抵抗が高いとき、遠心ボウル２０内の血液を供血者へ返還する血液返還速度が極端に遅くなることがある。
【００８２】
この場合、前記目標ヘマトクリット値に基づいて目標の採取量を設定しても、本来返還すべき血液返還速度、すなわち、理想的な血液返還速度で血液を返還することができず、血漿の採取量が目標血漿採取量に到達するまでに要する全体の時間が長くなる。
【００８３】
したがって、このような場合、血液成分採取装置１では、目標ヘマトクリット値を変更（補正）することで、前記血液返還速度を理想的な血液返還速度に近づける。
【００８４】
具体的には、１サイクル前の血液成分返還工程での血液返還速度が理想的な血液返還速度より遅かった場合は、前記目標ヘマトクリット値を１サイクル前に設定された目標ヘマトクリット値よりも低く設定し、血液成分採取工程を開始する。そして、遠心ボウル２０内の血液のヘマトクリット値が、前記設定された目標ヘマトクリット値に到達すると、血液成分採取工程が終了し、血液成分返還工程が開始される。この血液成分返還工程の際、遠心ボウル２０内の血液のヘマトクリット値は、１サイクル前の遠心ボウル２０内の血液のヘマトクリット値より低いため、この血液成分返還工程での血液返還速度は、１サイクル前の血液成分返還工程での血液返還速度よりも速くなる。すなわち、１サイクル前の血液成分返還工程での血液返還速度よりも前記理想的な血液返還速度に近づいた血液返還速度で血液が返還される。
【００８５】
これにより、供血者の穿刺部分における抵抗が高い場合でも、血液返還速度を極力理想的な血液返還速度に近づけることができ、全サイクルを理想的な血液返還速度で返還したときに対して、血漿の採取量が目標血漿採取量に到達するまでに要する全体の時間が延長されるのを防止することができる。
【００８６】
以下、血漿の採取における血液成分採取工程および血液成分返還工程の動作原理を簡単に説明する。
【００８７】
血漿の採取を始める前に、まず、供血者に対し予備採血を行い、その採血された血液のヘマトクリット値を測定する。このヘマトクリット値の測定は、例えば、自動血球計数装置等で行うことができる。そして、この測定されたヘマトクリット値を血液成分採取装置１の図示しない記憶部に記憶させる。なお、この供血者の血液のヘマトクリット値は、遠心ボウル２０内の血液のヘマトクリット値を検出するときに用いられる。
【００８８】
また、血漿の採取を開始する前提として、第３のライン２３と採血針２９を抗凝固剤でプライミングし、その後、供血者に採血針（穿刺針）２９を穿刺する。
【００８９】
▲１▼[血液成分採取工程]
供血者から血漿を採取する際は、まず、第１の送液ポンプ１１が所定速度（例えば、３０〜９０ｍｌ／ｍｉｎ）で血液の採取を開始する。このとき、抗凝固剤ポンプである第２の送液ポンプ１２も同時に所定速度（例えば、第１の送液ポンプ１１の速度の１／１０）で抗凝固剤（例えば、ＡＣＤ−Ａ液）を供給する。
【００９０】
供血者から採取された血液はＡＣＤ−Ａ液と混合され、その血液とＡＣＤ−Ａ液との混合液（ＡＣＤ加血液）が第１のライン２１を流れ、チャンバー２１ｄ、第１の流路開閉手段５１、第１のポンプチューブ２１ｇを通過し、遠心分離器２０に流入する。このとき、第１の流路開閉手段５１および第２の流路開閉手段５２は開いている。
【００９１】
遠心分離器２０にＡＣＤ加血液が供給されると、遠心分離器２０に入っていた滅菌空気は第２のライン２２を流れ、第２の流路開閉手段５２を通過し、血漿採取バッグ２５内に流入する。
【００９２】
また、血液成分採取工程の開始と同時に、遠心分離器２０のローター１４２が所定速度（例えば、４８００ｒｐｍ）で回転を開始し、遠心分離器２０は回転しながらＡＣＤ加血液を供給され、遠心分離器２０内では血液の遠心分離が行われる。これにより、血液は、内側から血漿層１３１、バフィーコート層（ＢＣ層）１３２、赤血球層１３３の３層に分離される。
【００９３】
そして、遠心分離器２０の容量Ｖ０を越えるＡＣＤ加血液が供給されると、遠心分離器２０内は完全に血液により満たされ、遠心分離器２０の流出口１４４から血漿が流出する。
【００９４】
流出した血漿は血漿採取バッグ２５に採取される。ここで、重量センサ１６により、血漿採取バッグ２５に採取された血漿を血漿採取バッグ２５ごと重量測定する。そして、重量センサ１６は、この重量を示す重量信号を、制御部５５へ送信し、制御部５５では、この重量信号を受信することで、血漿が収容された血漿採取バッグ２５の重量の情報を取得し、取得した前記情報と、予め入力された血漿採取バッグ２５自体の重量とから、血漿の重量、すなわち、血漿の採取量を常時計測している。
【００９５】
ここで、制御部５５では、血液成分採取工程の開始直前または血液成分採取工程の開始直後に、まず、予め設定された目標ヘマトクリット値と、供血者の血液のヘマトクリット値と、遠心ボウル２０内の容積とに基づいて、この血液成分採取工程で採取すべき目標の採取量を求める。
【００９６】
具体的には、目標ヘマトクリット値をＨｃｔ１、供血者の血液のヘマトクリット値をＨｃｔ２、遠心ボウル２０内の血液の容量をＶ１としたとき、前記目標の採取量Ｘ１は、下記式（１）より求められる。
Ｘ１＝Ｈｃｔ１・Ｖ１／Ｈｃｔ２・・・（１）
【００９７】
なお、上記式（１）の遠心ボウル２０内の血液の容量Ｖ１は、遠心ボウル２０内が血液でほぼ一杯であるため、既知である遠心ボウル２０の容積Ｖ０としてもよい。
【００９８】
そして、この制御部５５は、常時、血漿採取回路２内に採取した血液の第１の採取量Ｘ２を検出し、この第１の採取量Ｘ２が、前記目標の採取量Ｘ１に到達するまで該第１の採取量Ｘ２を検出する。
【００９９】
第１の採取量Ｘ２は、第１の送液ポンプ１１の送液量に基づいて、常時検出されている。
【０１００】
具体的には、第１の送液ポンプ１１の回転の開始から、前記第１の採取量Ｘ２を検出するまでに第１の送液ポンプ１１が回転した回数により、第１の送液ポンプ１１の送液量が求まる。そして、この第１の送液ポンプ１１の送液量が第１の採取量Ｘ２となる。
【０１０１】
ここで、第１の採取量Ｘ２が目標の採取量Ｘ１に到達すると、ローター１４２の回転および第１の送液ポンプ１１の回転を停止し、第２の流路開閉手段５２を閉じ、この血液成分採取工程を終了する。なお、血液成分採取工程が終了すると、血液成分返還工程が行われる。
【０１０２】
このようにして、遠心ボウル２０内が赤血球層でほぼ一杯になる前に、血液成分採取工程を終了する。
【０１０３】
このとき、遠心ボウル２０内の血液の赤血球濃度は、遠心ボウル２０内が赤血球層でほぼ一杯になったときよりも低いため、血液成分返還工程において、血液の返還速度を速くすることができる。これにより、血液成分採取工程の開始から血液成分返還工程が終了するまでに要する時間、すなわち、１サイクルに要する時間を短くすることができ、血漿の採取に要する全体の時間を短縮することができる。
【０１０４】
また、血液成分採取装置１では、上記のような方法で第１の採取量Ｘ２を検出するので、別途、第１の採取量Ｘ２を検出する装置を設けることなく、既存の装置を用いて第１の採取量Ｘ２を検出することができる。すなわち、血液成分採取装置１の構造を複雑にすることなく、第１の採取量Ｘ２を検出し、この第１の採取量Ｘ２が目標の採取量Ｘ１に到達するまで、該第１の採取量Ｘ２を検出することができる。
【０１０５】
また、最初のサイクルの血液成分採取工程では、予め設定された目標ヘマトクリット値を用いて前記目標の採取量Ｘ１を求めているが、２回目以降のサイクルの血液成分採取工程では、１サイクル前の血液成分返還工程での血液返還速度に基づいて目標ヘマトクリット値を求め、この目標ヘマトクリット値を上記式（１）に代入して目標の採取量Ｘ１が求められる。
【０１０６】
この目標ヘマトクリット値は、最初のサイクル（１サイクル目）に設定された目標ヘマトクリット値と、１サイクル前に設定された目標ヘマトクリット値と、前記測定手段により１サイクル前に測定された血液返還速度に基づいて算出された見かけのヘマトクリット値とに基づいて求められる。
【０１０７】
ここで、見かけのヘマトクリット値Ｈｃｔ４は、前記血液返還速度をυとし、Ａ、Ｂ、ＣおよびＤを所定の定数としたとき、下記式（２）より求められる。
Ｈｃｔ４＝Ａ−（Ｂ・υ−Ｃ）Ｄ・・・（２）
【０１０８】
上記式（２）のＡ、ＢおよびＣは、それぞれ、第１のライン２１内の圧力によって値が変わり、Ｄは、第１のライン２１内の圧力にかかわらず一定で１／２である。なお、第１のライン２１内の圧力が２００ｍｍＨｇのときを一例として、見かけのヘマトクリット値Ｈｃｔ４を下記式（３）に示す。
Ｈｃｔ４＝１０５−（１４υ−５）０．５・・・（３）
そして、最初のサイクルで設定された目標ヘマトクリット値をＨｃｔ０、１サ
【０１０９】
イクル前に設定された目標ヘマトクリット値をＨｃｔ３、前記見かけのヘマトクリット値をＨｃｔ４としたとき、前記目標ヘマトクリット値Ｈｃｔ１は、下記式（４）より求められる。
Ｈｃｔ１＝Ｈｃｔ０・Ｈｃｔ３／Ｈｃｔ４・・・（４）
【０１１０】
上記式（２）において、血液返還速度υが理想的な血液返還速度のとき、見かけのヘマトクリット値Ｈｃｔ４は、最初のサイクルで設定される目標ヘマトクリット値Ｈｃｔ０となる。
【０１１１】
また、上記式（２）において、１サイクル前の血液返還速度υが、理想的な血液返還速度より遅い場合、すなわち、１サイクル前の血液返還速度υの値が理想的な血液返還速度より小さい場合は、見かけのヘマトクリット値Ｈｃｔ４は、最初のサイクルで設定された目標ヘマトクリット値Ｈｃｔ０より大きくなる。
【０１１２】
そして、上記式（４）からわかるように、見かけのヘマトクリット値Ｈｃｔ４が最初のサイクルで設定された目標ヘマトクリット値Ｈｃｔ０より大きいと、目標ヘマトクリット値Ｈｃｔ１は、１サイクル前に設定された目標ヘマトクリット値Ｈｃｔ３より小さい値となる。
【０１１３】
すなわち、１サイクル前の血液返還速度υが理想的な血液返還速度より遅い場合、目標ヘマトクリット値Ｈｃｔ１は１サイクル前に設定された目標ヘマトクリット値Ｈｃｔ３よりも小さい値となる。
【０１１４】
また、１サイクル前に設定された目標ヘマトクリット値Ｈｃｔ３よりも小さい目標ヘマトクリット値Ｈｃｔ１に基づいて、前記目標の採取量Ｘ１を設定すれば、第１の採取量Ｘ２が前記目標の採取量Ｘ１に到達したときには、遠心ボウル２０内の血液のヘマトクリット値が、１サイクル前に到達した遠心ボウル２０内の血液のヘマトクリット値より低いときに血液成分採取工程が終了する。
【０１１５】
これにより、遠心ボウル２０内の血液のヘマトクリット値が、１サイクル前に到達した遠心ボウル２０内の血液のヘマトクリット値より低いときに血液成分返還工程が開始され、この血液成分返還工程での血液返還速度は、１サイクル前の血液成分返還工程での血液返還速度よりも速くなる。
【０１１６】
このようにして、血液返還速度が遅い場合には、次のサイクルで血液返還速度を速くすることができる。これにより、全サイクルを理想的な血液返還速度で返還したときに対して、血漿の採取量が目標血漿採取量に到達するまでに要する全体の時間が延長されるのを防止（または抑制）することができる。
【０１１７】
また、本実施形態では、1サイクル前の血液返還速度に基づいて、前記目標ヘマトクリット値Ｈｃｔ１を求めているが、本発明では、例えば、最初のサイクルでの血液返還速度に基づいて、目標ヘマトクリット値Ｈｃｔ１を求め、その値を２回目以降の全サイクルでの目標ヘマトクリット値Ｈｃｔ１とするよう構成されていてもよい。
【０１１８】
ここで、前記供血者の血液のヘマトクリット値Ｈｃｔ２は、前述したように、供血者から血液の採取を始める前に予め設定してもよいが、この血液成分採取工程で、供血者の血液のヘマトクリット値Ｈｃｔ２を検出（測定）して設定してもよい。
【０１１９】
この場合、供血者の血液のヘマトクリット値Ｈｃｔ２は、光学センサ１５により、界面Ｂ（例えば、血漿層１３１とバフィーコート層１３２）を検出したときに求められる。
【０１２０】
制御部５５では、界面検出時における血漿採取回路２内に採取した血液の第２の採取量を検出し、この第２の採取量と、界面検出時における遠心ボウル２０内の赤血球層のヘマトクリット値と、界面検出時における遠心ボウル２０内の赤血球層の容量とに基づいて、前記供血者の血液のヘマトクリット値を求めることができる。
【０１２１】
具体的には、供血者の血液のヘマトクリット値Ｈｃｔ２は、界面検出時における遠心ボウル２０内の赤血球層のヘマトクリット値をＨｃｔ５、界面検出時における遠心ボウル２０内の赤血球層の容量をＶ２、前記第２の採取量をＸ３としたとき、下記式（５）より求められる。
Ｈｃｔ２＝Ｈｃｔ５・Ｖ２／Ｘ３・・・（５）
【０１２２】
なお、上記式（５）の界面検出時における遠心分離器内の赤血球層のヘマトクリット値Ｈｃｔ５、および界面検出時における遠心ボウル２０内の赤血球層の容量をＶ２は、経験則により設定された固定値（例えば、Ｈｃｔ５＝８５％、Ｖ２＝２１２ｍｌ）である。
【０１２３】
また、上記式（５）の第２の採取量Ｘ３は、第１の送液ポンプ１１の送液量、すなわち、第１の送液ポンプ１１の回転の開始から、界面検出時までに第１の送液ポンプ１１が回転した回数により求められる。
【０１２４】
また、供血者の血液のヘマトクリット値Ｈｃｔ２は、各血液成分採取工程での界面検出時に毎回求めてもよいが、少なくとも１回最初の血液成分採取工程で求めればよい。最初の血液成分採取工程で求めれば、それ以降の血液成分採取工程で、最初の血液成分採取工程で求めた供血者の血液のヘマトクリット値Ｈｃｔ２を用いることができる。
【０１２５】
このように、血液成分採取工程で供血者の血液のヘマトクリット値Ｈｃｔ２を検出すれば、血漿の採取を始める前に予め供血者の血液のヘマトクリット値Ｈｃｔ２を設定することなく、供血者の血液のヘマトクリット値Ｈｃｔ２を設定することができる。これにより、供血者の血液のヘマトクリット値Ｈｃｔ２を測定するための予備採血に要する時間や自動血球計数装置等の操作に要する時間を削減することができ、血漿の採取に要する全体の時間をさらに短縮することができる。
【０１２６】
また、供血者の血液のヘマトクリット値Ｈｃｔ２を血漿の採取を始める前に予め設定する作業も削減することができる。
【０１２７】
また、血漿の採取を始める前に予め供血者の血液のヘマトクリット値Ｈｃｔ２を設定できない場合、例えば、自動血球計装置等を使用できない場合でも、供血者の血液のヘマトクリット値Ｈｃｔ２を確実に設定することができる。
【０１２８】
なお、血液成分採取工程中に、供血者の体外血液循環量が許容体外循環量に達したとき、または、濁度センサ１４が血球成分の流出を検出したときは、ローター１４２の回転および第１の送液ポンプ１１の回転を停止し、第２の流路開閉手段５２を閉じ、この血液成分採取工程を終了する。そして、血液成分返還工程が行われる。
【０１２９】
また、血液成分採取工程で、血漿の採取量が目標血漿採取量に到達したときは、ローター１４２の回転および第１の送液ポンプ１１の回転を停止し、第２の流路開閉手段５２を閉じ、この血液成分採取工程を終了させる。そして、血液成分返還工程が行われ、その血液成分返還工程が終了することで、供血者からの血漿の採取が終了する。
【０１３０】
▲２▼[血液成分返還工程]
遠心ボウル２０内の血液を供血者へ返還する際は、遠心分離器２０は回転を停止し、第１の流路開閉手段５１、第２の流路開閉手段５２は開放状態となり、この状態で第１の送液ポンプ１１が逆回転（例えば、３０〜１００ｍｌ／ｍｉｎ）する。これにより、遠心ボウル２０内の血液は、遠心分離器側第１ライン２１ｂ、採血針側第１ライン２１ａを通り、採血針２９より供血者へ返還される。
【０１３１】
この血液成分返還工程では、圧力計により、第１のライン２１内の圧力が常時検出され、第１のライン２１内の圧力が所定の圧力（例えば、２００ｍｍＨｇ）となるように、血液返還速度が調整される。
【０１３２】
そして、第１のライン２１内の圧力が所定の一定の圧力となったときに、制御部５５によりそのときの血液返還速度が測定される。この血液返還速度は、前述したように、次のサイクルの血液成分採取工程で設定される目標ヘマトクリット値Ｈｃｔ１を求めるときに用いられる。
【０１３３】
そして、採血針側第１ライン２１ａに取り付けられている第１の気泡センサ１７により、チューブ内の空気の存在が確認されると、第１の気泡センサ１７からチャンバー２１ｄ内にある血液を供血者へ返還するため、第１の送液ポンプ１１の速度を一段階下げ（例えば、３０ｍｌ／ｍｉｎ）、第１の送液ポンプ１１を所定回（例えば、１０回）回転させる。
【０１３４】
これにより、血漿採取回路２内の血液が、ほぼ全て供血者へ返還され、血液成分返還工程が終了し、次の血液成分採取工程が開始される。
【０１３５】
また、血漿採取バッグ２５に採取された血漿の採取量が、目標血漿採取量に到達していれば、この血液成分返還工程が終了することにより、供血者からの血漿の採取が終了する。
【０１３６】
次に、より具体的に、血液成分採取工程の際の制御部５５の制御動作について説明する。
【０１３７】
図３、図４は、血液成分採取工程の際の制御部５５の制御動作を示すフローチャートである。以下、このフローチャートに基づいて説明する。
【０１３８】
血液成分採取工程では、前述したように、まず、第１の送液ポンプ１１を回転させ、供血者から血液を採取する。そして、採取された血液は、ＡＣＤ−Ａ液で混合され、遠心ボウル２０に流入される。
【０１３９】
次に、ローター１４２を回転させ、このローター１４２が回転している間、遠心ボウル２０内に、ＡＣＤ加血液が流入されつつ、遠心分離器２０の流出口１４４から血漿が流出する。
【０１４０】
流出された血漿は、血漿採取バッグ２５に採取され、重量センサ１６で計測される。制御部５５では、前述したように、重量センサ１６から取得した重量信号より、血漿の採取量を計測している。
【０１４１】
また、この血漿の採取が開始されると同時に、血液成分採取工程では、図３に示すように、まず、この血液成分採取工程を行うサイクルが最初（1回目）のサイクルか否かを判断し（ステップＳ１０１）、最初のサイクルであれば、血漿の採取を始める前に予め設定された目標ヘマトクリット値を、目標ヘマトクリット値Ｈｃｔ１に設定する（ステップＳ１０２）。
【０１４２】
また、この血液成分採取工程を行うサイクルが最初のサイクルでなければ、すなわち、２回目以降のサイクルであれば、１サイクル前に測定された血液返還速度υと、最初のサイクルで設定された目標ヘマトクリット値Ｈｃｔ０と、１サイクル前に設定された目標ヘマトクリット値Ｈｃｔ３とに基づいて、目標ヘマトクリット値Ｈｃｔ１を求め（ステップＳ１０３）、この値を該目標ヘマトクリット値Ｈｃｔ１として設定する（ステップＳ１０４）。なお、この目標ヘマトクリット値Ｈｃｔ１は、前述したように、上記式（２）、上記式（４）により求められる。
【０１４３】
目標ヘマトクリット値Ｈｃｔ１が設定されると、次に、供血者の血液のヘマトクリット値Ｈｃｔ２が設定されているか否かを判断し（ステップＳ１０５）、供血者の血液のヘマトクリット値Ｈｃｔ２が設定されていないときには、血漿を採取しつつ、光学センサ１５により、界面Ｂを検出する（ステップＳ１０６）。
【０１４４】
次に、界面検出時において第２の採取量Ｘ３を検出し、供血者の血液のヘマトクリット値Ｈｃｔ２を設定する（ステップＳ１０７）。なお、この供血者の血液のヘマトクリット値Ｈｃｔ２は、前述したように、第２の採取量Ｘ３と、既知である前記界面検出時における遠心ボウル２０内の赤血球層のヘマトクリット値Ｈｃｔ５と、既知である前記界面検出時における遠心ボウル２０内の赤血球層の容量Ｖ２とに基づいて、上記式（５）より求められる。
【０１４５】
また、ステップＳ１０５において、供血者の血液のヘマトクリット値Ｈｃｔ２が設定されているとき、または、ステップＳ１０７において、供血者の血液のヘマトクリット値Ｈｃｔ２が設定されたときは、次に目標の採取量Ｘ１を設定する（ステップＳ１０８）。なお、この目標の採取量Ｘ１は、前述したように、目標ヘマトクリット値Ｈｃｔ１と、供血者の血液のヘマトクリット値Ｈｃｔ２と、遠心ボウル２０内の血液の容量Ｖ１とに基づいて、上記式（１）により求められる。
【０１４６】
次に、血漿採取バッグ２５に採取した血漿の採取量が、目標血漿採取量に到達したか否かを判断し（ステップＳ１０９）、目標血漿採取量に到達していなければ、次に、第１の採取量Ｘ２が目標の採取量Ｘ１に到達したか否かを判断する（ステップＳ１１０）。
【０１４７】
ステップＳ１１０において、第１の採取量Ｘ２が目標の採取量Ｘ１に到達していなければ、次に、供血者の体外血液循環量が許容体外循環量に到達したか否かを判断し（ステップＳ１１１）、供血者の体外血液循環量が許容体外循環量に到達していなければ、次に、濁度センサ１４が血球成分の流出を検出したか否かを判断する（ステップＳ１１２）。
【０１４８】
ステップＳ１１２において、血球成分の流出を検出していなければ、ステップＳ１０９以降に戻り、再度ステップＳ１０９以降を実行する。すなわち、血漿の採取量が目標血漿採取量に到達するか、第１の採取量Ｘ２目標の採取量Ｘ１に到達するか、供血者の体外血液循環量が許容体外循環量に到達するか、または、濁度センサ１４がバフィーコートを検出するまで、血漿の採取を継続する。
【０１４９】
また、ステップＳ１１０において、第１の採取量Ｘ２が目標の採取量Ｘ１に到達しているときは、ローター１４２の回転および第１の送液ポンプ１１の回転を停止させ、第２の流路開閉手段５２を閉じ、血液成分採取工程を終了する。そして、次に、血液成分返還工程を行い、前述したように、この血液成分返還工程では、血液返還速度υを速くすることができる。
【０１５０】
また、ステップＳ１１１において、供血者の体外血液循環量が許容体外循環量に到達しているとき、または、ステップＳ１１２において、濁度センサ１４が血球成分の流出を検出したときは、ローター１４２の回転および第１の送液ポンプ１１の回転が停止させ、第２の流路開閉手段５２を閉じ、血液成分採取工程を終了する。そして、次の血液成分返還工程を行う。
【０１５１】
また、ステップＳ１１０、ステップ１１１、または、ステップ１１２により、血液成分採取工程を終了した場合、このサイクルの血液成分返還工程では、前述したように、供血者へ血液を返還したときの血液返還速度υを測定する。そして、この血液返還速度υは、次のサイクルの血液成分採取工程において、目標ヘマトクリット値Ｈｃｔ１を求めるのに用いられる。
【０１５２】
また、ステップＳ１０９において、血漿の採取量が目標血漿採取量に到達していれば、ローター１４２の回転および第１の送液ポンプ１１の回転が停止させ、第２の流路開閉手段５２を閉じ、この血液成分採取工程を終了する。そして、血液成分返還工程を行い、この血液成分返還工程が終了することで、供血者からの血漿の採取が終了する。
【０１５３】
以上説明したように、この血液成分採取装置１によれば、遠心ボウル２０内の血液が赤血球層でほぼ一杯になる前に血液の返還を開始するので、血液返還速度を速くすることができる。このため、血漿の採取に要する全体の時間を短縮することができる。
【０１５４】
また、血液成分採取工程で供血者の血液のヘマトクリット値Ｈｃｔ２を検出することができるので、血漿の採取を始める前に予め供血者の血液のヘマトクリット値Ｈｃｔ２を設定する必要がなく、血漿の採取に要する全体の時間をさらに短縮することができる。
【０１５５】
さらに、１サイクル前の血液返還速度が理想的な血液返還速度より遅い場合でも、目標ヘマトクリット値Ｈｃｔ１を補正することで、全サイクルを理想的な血液返還速度で返還したときに対して、血漿の採取に要する全体の時間が延長されるのを防止（または抑制）することができる。
【０１５６】
これにより、供血者の拘束時間やベットの占有時間を短縮することができ、また、供血者への負担を軽減することができる。
【０１５７】
また、遠心ボウル２０内の血液が赤血球層でほぼ一杯になる前に血液の返還を開始すると、１サイクル当りに採取する血漿の採取量が少なくなり、これによりサイクル数が増加することもあり得るが、サイクル数が増加しても、１サイクル当りに要する時間が短縮されることで、血漿の採取に要する全体の時間を短縮することができる。
【０１５８】
以上、本発明の血液成分採取装置を図示の実施形態に基づいて説明したが、本発明は、これらに限定されるものではなく、各部の構成は、同様の機能を有する任意の構成のものに置換することができる。
【０１５９】
また、本実施形態では、血液成分採取装置は、第１の採取量が目標の採取量に到達した場合に、血漿の採取を終了し、遠心分離器内の血液を供血者へ返還するよう構成されているが、本発明では、これに限らず、第１の採取量が目標の採取量の範囲に到達した場合に、血漿の採取を終了し、遠心分離器内の血液を供血者へ返還するよう構成されていてもよい。
【０１６０】
前記目標の採取量の範囲は、特に限定されないが、例えば、前記目標の採取量をＮとしたとき、前記目標の採取量の範囲は、Ｎ−２０〜Ｎ＋０％程度とするのが好ましく、Ｎ−１０〜Ｎ＋０％程度とするのがより好ましい。
【０１６１】
また、本実施形態では、血液成分採取装置を血漿採取装置に適応した場合について説明したが、本発明では、これに限らず、例えば、血小板や、血小板および血漿を採取する血液成分採取装置にも適応することができる。
【０１６２】
【実施例】
次に、本発明の具体的実施例について説明する。
【０１６３】
＜実施例＞
図１に示す実施形態の血液成分採取装置１を用いて、供血者から血漿を採取し、その血漿の採取に要する全体の所要時間を測定した。
【０１６４】
この測定において、血漿の採取が終了するまでに行ったサイクルは３回であった。
【０１６５】
また、この測定において、供血者の血液のヘマトクリット値は４５％であり、目標血漿採取量は５００ｍｌとした。
【０１６６】
また、遠心ボウル２０の容量は２３０ｍｌとした。
また、最初のサイクル（１サイクル目）の目標ヘマトクリット値は７５％とした。
【０１６７】
前記血漿の採取に要する全体の所要時間、および、各サイクルにおける目標ヘマトクリット値、見かけのヘマトクリット値、ならびに、血液返還速度について下記表１に示す。
【０１６８】
【表１】
【０１６９】
＜比較例＞
血液成分採取工程において、各サイクルで設定される目標ヘマトクリット値を一定の値として血漿を採取するよう構成されている血液成分採取装置を用いて、供血者から血漿を採取し、その血漿の採取に要する全体の所要時間を測定した。
【０１７０】
この測定においては、各サイクルで設定される目標ヘマトクリット値を一定の値として血漿を採取した。また、血漿の採取が終了するまでに行ったサイクルは３回であった。
その他の条件は、前記実施例と同様とした。
【０１７１】
前記血漿の採取に要する全体の所要時間、および、各サイクルにおける目標ヘマトクリット値、ならびに、血液返還速度について下記表２に示す。
【０１７２】
【表２】
【０１７３】
＜評価＞
実施例では、表１に示すように、１サイクル目の血液返還速度が遅いが、その他のサイクルでは、目標ヘマトクリット値を補正しているため、血液返還速度が速く、全体の所要時間が短い。
【０１７４】
これに対し、各サイクルで設定される目標ヘマトクリット値を一定の値として血漿を採取する比較例では、表２に示すように、全サイクルの血液返還速度が遅く、全体の所要時間が長い。
【０１７５】
【発明の効果】
以上説明したように、本発明によれば、血液返還速度を速くすることができ、より短時間で所定の血液成分（例えば、血漿）を採取することができ、特に、２回目以降のサイクルにおいて目標ヘマトクリット値を補正することで、血漿の採取に要する時間が延長されるのを防止（または抑制）することができる。
【０１７６】
これにより、供血者の拘束時間やベッドの占有時間を短縮することができ、また、供血者への負担を軽減することができる。
【０１７７】
また、所定の血液成分を採取する際、供血者の血液のヘマトクリット値を求める場合には、血漿の採取に要する時間をさらに短縮することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】図１は、本発明の血液成分採取装置の構成例を示す平面図である。
【図２】図２は、本発明の血液成分採取装置に使用される遠心分離器駆動装置の断面を示す図である。
【図３】図３は、血液成分採取工程の際の制御部の制御動作を示すフローチャートである。
【図４】図４は、血液成分採取工程の際の制御部の制御動作を示すフローチャートである（図３の続き）。
【符号の説明】
１ 血液成分採取装置
２ 血液成分採取回路
１０ 遠心分離器駆動装置
１１ 第１の送液ポンプ
１２ 第２の送液ポンプ
１４ 濁度センサ
１５ 光学式センサ
１６ 重量センサ
１７ 第１の気泡センサ
１８ 第２の気泡センサ
２０ 遠心分離器
２１ 第１のライン
２２ 第２のライン
２３ 第３のライン
２４ 第４のライン
２５ 血液成分採取バッグ
２９ 採血手段
３２ サブバッグ
３３ カセットハウジング
５１ 第１の流路開閉手段
５２ 第２の流路開閉手段
５５ 制御部
１３１ 血漿層
１３２ バフィーコート層
１３３ 赤血球層
１４２ ローター
１４３ 流入口
１４４ 流出口
１４５ 上部
１５１ 遠心分離器駆動装置ハウジング
１５２ 脚部
１５３ モータ
１５４ 回転軸
１５５ 固定台
１５６ ボルト
１５７ スペーサー
１５８ 取付部材
２１ａ 採血針側第１ライン
２１ｂ 遠心分離器第１ライン
２１ｃ 接続用分岐コネクター
２１ｄ チャンバー
２１ｇ 第１のポンプチューブ
２１ｉ フィルター
２３ａ 第２のポンプチューブ
２３ｃ 気泡除去用チャンバー
２３ｄ 抗凝固剤溶器接続用針
３２ａ チューブ
Ｓ１０１〜Ｓ１１２ ステップ
【発明の属する技術分野】
本発明は、血液中から所定の血液成分を採取する血液成分採取装置に関する。
【０００２】
【従来の技術】
採血を行う場合、現在では、血液の有効利用および供血者の負担軽減などの理由から、採血血液を遠心分離などにより各血液成分に分離し、輸血者に必要な成分だけを採取し、その他の成分は供血者に返還する成分採血が行われている。
【０００３】
このような成分採血では、例えば、血漿製剤を得る場合、供血者から採取した血液を血液成分採取回路に導入し、該血液成分採取回路に設置された遠心ボウルと呼ばれる遠心分離器により、血漿、バフィーコートおよび赤血球に分離し、その内の血漿は容器に回収されて血漿製剤とし、残りの白血球、血小板および赤血球は、供血者に返血（返還）することが行われる。
【０００４】
ところで、このような成分採血を行う血液成分採取装置では、例えば、血漿を採取する場合、供血者から採取した血液を遠心分離し、血漿を採取する血液成分採取工程と、遠心分離器内の血液を供血者へ返還する血液成分返還工程とが交互に行われる。
【０００５】
また、血液成分採取工程および血液成分返還工程とを交互に行うサイクルは、複数回繰り返し行われる。これにより、各サイクルで採取された血漿の合計量が、供血者（ドナー）から採取すべき血漿の量、すなわち、目標とする血漿採取量（目標血漿採取量）に到達する。
【０００６】
ここで、血液成分採取工程では、遠心分離器（遠心ボウル）内が赤血球層でほぼ一杯になるまで血漿を採取し、血液成分返還工程では、遠心ボウル内の血液（主に赤血球、白血球および血小板）が空になるまで、供血者へ血液を返還する。
【０００７】
しかしながら、遠心ボウル内が赤血球層でほぼ一杯になるまで血漿を採取すると、遠心ボウル内の血液の赤血球濃度（ヘマトクリット値）が高くなり、血液の返還速度（血液返還速度）を速くすることができない。
【０００８】
また、採血針を供血者へ穿刺したときの穿刺具合が悪い場合により、供血者の穿針部分における抵抗が高いとき、血液返還速度が極端に遅くなることもある。
【０００９】
このような理由から、血液成分返還工程が終了するまでに要する時間が長くなり、これにより、採取された血漿の合計量が目標血漿採取量に到達するまでに要する全体の時間、すなわち、血漿の採取に要する全体の時間が長くなる。
【００１０】
このため、供血者を長時間拘束し、ベットの占有時間が延長されるという問題がある。
また、供血者を長時間拘束することにより、供血者への負担が増大する。
【００１１】
【発明が解決しようとする課題】
本発明の目的は、血液成分の採取に要する時間を短縮することができる血液成分採取装置を提供することにある。
【００１２】
【課題を解決するための手段】
このような目的は、下記（１）〜（８）の本発明により達成される。
【００１３】
（１） 供血者から血液を採取する採血手段と、
内部に貯血空間を有するローターを備え、該ローターの回転により前記採血手段により採取された血液を前記貯血空間内で遠心分離する遠心分離器と、
前記遠心分離器により分離された所定の血液成分を採取する血液成分採取バッグとを備える血液成分採取回路を有し、
供血者から採取した血液を遠心分離し、前記所定の血液成分を採取する血液成分採取工程と、前記遠心分離器内の血液を前記供血者へ返還する血液成分返還工程とを有するサイクルを複数回行う血液成分採取装置であって、
前記血液成分採取工程の際、前記血液成分採取回路内に採取した血液の第１の採取量を検出する検出手段と、
前記血液成分返還工程の際、前記遠心分離器内の血液を供血者へ返還する血液返還速度を測定する測定手段とを有し、
前記血液成分採取工程において、前記第１の採取量が目標の採取量または目標の採取量の範囲に到達した場合には、前記血液成分採取工程を終了して前記血液成分返還工程を開始し、
前記測定手段により測定された血液返還速度に基づいて算出される前記遠心分離器内の血液の到達すべき目標ヘマトクリット値と、供血者の血液のヘマトクリット値と、前記遠心分離器内の血液の容量とに基づいて、前記目標の採取量または前記目標の採取量の範囲を設定するように構成されていることを特徴とする血液成分採取装置。
【００１５】
（２） 前記目標の採取量は、最初のサイクルの際は、予め設定された前記目標ヘマトクリット値に基づいて求められるよう構成されている上記（１）に記載の血液成分採取装置。
【００１９】
（３） 前記目標ヘマトクリット値は、最初のサイクルで設定された目標ヘマトクリット値と、１サイクル前に設定された目標ヘマトクリット値と、前記測定手段により１サイクル前に測定された前記血液返還速度に基づいて算出された見かけのヘマトクリット値とに基づいて求めるよう構成されている上記（１）または（２）に記載の血液成分採取装置。
【００２４】
（４） 前記供血者の血液のヘマトクリット値は、前記検出手段により、前記血液成分採取工程の際に求められるよう構成されている上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の血液成分採取装置。
【００２５】
（５） 前記検出手段は、前記遠心分離器内の前記所定の血液成分の界面を検出する界面検出手段を有し、
前記血液成分採取工程の際、前記界面検出手段により前記所定の血液成分の界面を検出したときに、前記供血者の血液のヘマトクリット値を求めるよう構成されている上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の血液成分採取装置。
【００２７】
（６） 前記検出手段は、前記血液成分採取工程の際、前記界面検出時における前記血液成分採取回路内に採取した血液の第２の採取量を検出し、前記第２の採取量と、前記界面検出時における前記遠心分離器内の赤血球層のヘマトクリット値と、前記界面検出時における前記遠心分離器内の赤血球層の容量とに基づいて、前記供血者の血液のヘマトクリット値を求めるよう構成されている上記（５）に記載の血液成分採取装置。
【００３１】
（７） 前記供血者の血液のヘマトクリット値は、前記供血者から前記所定の血液成分の採取を始める前に予め測定された値である上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の血液成分採取装置。
【００３２】
（８） 前記所定の血液成分は、主に血漿である上記（１）ないし（７）のいずれかに記載の血液成分採取装置。
【００３３】
【発明の実施の形態】
以下、本発明の血液成分採取装置を添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。
【００３４】
図１は、本発明の血液成分採取装置の構成例を示す平面図、図２は、本発明の血液成分採取装置に使用される遠心分離器駆動装置の断面を示す図である。
【００３５】
これらの図に示すように、血液成分採取装置１は、供血者から血液を採取する採血針（採血手段）２９と、内部に貯血空間を有するローター１４２を備え、ローター１４２の回転により採血針２９により採取された血液を貯血空間内にて遠心分離する遠心分離器（遠心ボウル）２０と、遠心分離器２０により分離された血漿（所定の血液成分）を採取する血漿採取バッグ（血液成分採取バッグ）２５とを備える血漿採取回路（血液成分採取回路）２を有し、供血者から採取した血液を遠心分離し、血漿（所定の血液成分）を採取する血液成分採取工程と、遠心分離器２０内の血液（主に白血球、血小板および赤血球）を供血者へ返還する血液成分返還工程とを有するサイクルを複数回行う血漿採取装置（血液成分採取装置）である。
【００３６】
血液成分採取装置１は、血液成分採取工程の際、血漿採取回路２に採取した血液の第１の採取量を検出するとともに、血液成分返還工程の際、遠心分離器２０内の血液を供血者へ返還する血液返還速度を測定する制御部５５を有し、血液成分採取工程において、第１の採取量が目標の採取量または目標の採取量の範囲に到達した場合には、前記血液成分採取工程を終了して前記血液成分返還工程を開始し、測定された血液返還速度に基づいて、前記目標の採取量または前記目標の採取量の範囲を設定するよう構成されている。
【００３７】
血液成分採取装置１は、血漿採取回路２を有し、血漿採取回路２は、内部に貯血空間を有するローター１４２と、貯血空間に連通する流入口１４３および流出口１４４とを有し、ローター１４２の回転により流入口１４３より導入された血液を貯血空間内で遠心分離する遠心分離器２０と、採血針２９と遠心分離器２０の流入口１４３とを接続するための第１のライン２１と、遠心分離器２０の流出口１４４に接続された第２のライン２２と、第１のライン２１に接続され、抗凝固剤注入のための第３のライン２３と、第２のライン２２と接続された血漿採取バッグ２５と、血漿採取バッグ２５とチューブ３２ａにより接続されたサブバッグ３２とを備える。
【００３８】
また、血漿採取装置１は、遠心分離器２０のローター１４２を回転させるための遠心分離器駆動装置１０と、第１のライン２１のための第１の送液ポンプ１１と、第３のライン２３のための第２の送液ポンプ１２と、血漿採取回路２の流路の開閉を行うための第１の流路開閉手段５１および第２の流路開閉手段５２と、遠心分離器駆動装置１０、第１の送液ポンプ１１、第２の送液ポンプ１２および第１の流路開閉手段５１および第２の流路開閉手段５２を制御するための制御部５５を備える。
採血針２９としては、例えば、金属針が使用される。
【００３９】
第１のライン２１は、採血針２９が接続された採血針側第１ライン２１ａと遠心分離器２０の流入口１４３とを接続された遠心分離器側第１ライン２１ｂと両者間に配置された第１のポンプチューブ２１ｇからなる。
【００４０】
採血針側第１ライン２１ａは、気泡およびマイクロアグリゲート除去のためのチャンバー２１ｄを備える。チャンバー２１ｄには、通気性かつ菌不透過性のフィルター２１ｉが接続されている。
【００４１】
第２のライン２２は、一端が遠心分離器２０の流出口１４４に接続され、他端が血漿採取バッグ２５に接続されている。
【００４２】
第３のライン２３は、一端が第１のライン２１に設けられた接続用分岐コネクター２１ｃに接続されている。第３のライン２３は、接続用分岐コネクター２１ｃ側より、第２のポンプチューブ２３ａ、気泡除去用チャンバー２３ｃ、抗凝固剤容器接続用針２３ｄを備えている。
【００４３】
上述した第１のライン２１、第２のライン２２および第３のライン２３の形成に使用されるチューブ、ポンプチューブ、さらに、バッグに接続されているチューブの構成材料としては、ポリ塩化ビニルが好ましい。
【００４４】
各チューブがポリ塩化ビニル製であれば、十分な可撓性、柔軟性が得られるので取り扱いがし易く、また、クレンメ等による閉塞にも適するからである。
【００４５】
また、上述した分岐コネクターの構成材料についても、前記チューブの構成材料と同様のものを用いることができる。なお、ポンプチューブとしては、ローラーポンプにより押圧されても損傷を受けない程度の強度を備えるものが使用されている。
【００４６】
血漿採取バッグ２５は、血漿を採取するための容器であり、第２のライン２２を介して、遠心分離器２０に接続され、これにより、血漿採取バッグ２５の内部は、ローター１４２の貯血空間に連通している。
【００４７】
サブバッグ３２は、血漿の採取が終了した後に、血漿採取バッグ２５内から空気（エアー）を排出し、これを貯血するための容器である。このサブバッグ３２は、チューブ３２ａを介して血漿採取バッグ２５に接続され、それらの内部同士が連通している。
【００４８】
これらの血漿採取バッグ２５、サブバッグ３２は、それぞれ、樹脂製の可撓性を有するシート材を重ね、その周縁部を融着（熱融着、高周波融着等）または接着して袋状にしたものが使用される。
【００４９】
血漿採取バッグ２５，サブバッグ３２に使用される材料としては、例えば、軟質ポリ塩化ビニルが好適に使用される。この軟質ポリ塩化ビニルにおける可塑剤としては、例えば、ジ（エチルヘキシル）フタレート（ＤＥＨＰ）、ジ−（ｎ−デシル）フタレート（ＤｎＤＰ）等が使用される。なお、このような可塑剤の含有量は、ポリ塩化ビニル１００重量部に対し、３０〜７０重量部程度とするのが好ましい。
【００５０】
そして、血漿採取回路２の主要部分は、図１に示すように、カセット式となっている。血漿採取回路２は、すべてのライン（第１のライン２１、第２のライン２２、第３のライン２３）を部分的に収納しかつ部分的にそれらを保持し、言い換えれば、部分的にそれらが固定されたカセットハウジング３３を備える。
【００５１】
カセットハウジング３３には、第１のポンプチューブ２１ｇの両端部および第２のポンプチューブ２３ａの両端部が固定され、これらポンプチューブ２１ｇ，２３ａは、カセットハウジング３３より、ローラーポンプの形状に対応したループ状に突出している。このため、第１のポンプチューブ２１ｇおよび第２のポンプチューブ２３ａは、ローラポンプへの装着が容易である。
【００５２】
さらに、カセットハウジング３３は、カセットハウジング３３内に位置する複数の開口部を備えている。具体的には、第１のポンプチューブ２１ｇより採血針２９側である第１のライン２１を露出させかつ、血液成分採取装置１の第１の流路開閉手段５１の侵入が可能な第１の開口部、第２のライン２２を露出させかつ血液成分採取装置１の第２の流路開閉手段５２の侵入が可能な第２の開口部を備えている。
【００５３】
血液成分採取装置１は、このカセットハウジング装着部（図示せず）を備えている。このため、カセットハウジング３３を血液成分採取装置１のカセットハウジング装着部に装着することにより、カセットハウジング３３の開口部より露出する部分の各ラインおよび各チューブが、自動的に対応する流路開閉手段に装着される。これにより回路の装着が容易であるとともに、血液成分採取準備も迅速に行える。
【００５４】
また、血液成分採取装置１には、カセットハウジング装着部に近接して２つのポンプが設けられている。このため、カセットハウジング３３より露出するポンプチューブのポンプへの装着も容易である。血漿採取回路２に設けられている遠心分離器２０は、通常、遠心ボウルと呼ばれており、遠心力により血液成分を分離する。遠心分離器２０としては、図２に示すものが使用される。なお、遠心分離器２０の容積Ｖ０は、特に限定されないが、１５０〜３００ｍｌ程度であることが好ましい。
【００５５】
さらに、血液成分採取装置１は、第２のライン２２に装着される濁度センサ１４、遠心分離器２０の上方に取り付けられた光学式センサ１５と、血漿採取バッグ２５の重量を測定するため重量センサ１６と、チャンバー２１ｄより第１の送液ポンプ１１側となる第１のライン２１上に設けられた第１の気泡センサ１７と、チャンバー２１ｄより採血針２９側となる第１のライン２１上に設けられた第２の気泡センサ１８とを備える。
【００５６】
第１の流路開閉手段５１は、ポンプチューブ２１ｇより採血針２９側において第１のライン２１を開閉するために設けられており、第２の流路開閉手段５２は、第２のライン２２を開閉するために設けられている。
【００５７】
第１の流路開閉手段５１および第２の流路開閉手段５２は、ラインもしくはチューブの挿入部を備え、挿入部には、例えば、ソレノイド、電動モーター、シリンダ（油圧または空気圧）等の駆動源で作動するクランプを有する。具体的には、ソレノイドで作動する電磁クランプが好適である。第１の流路開閉手段５１および第２の流路開閉手段５２のクランプは、制御部５５からの信号に基づいて作動する。
【００５８】
遠心分離器駆動装置１０は、図２に示すように、遠心分離器２０を収納する遠心分離器回転駆動装置ハウジング１５１と、脚部１５２と、駆動源であるモータ１５３と、遠心分離器２０を保持する円盤状の固定台１５５とで構成されている。遠心分離器回転駆動装置ハウジング１５１は、脚部１５２の上部に載置、固定されている。
【００５９】
また、遠心分離器回転駆動装置ハウジング１５１の下面には、ボルト１５６によりスペーサー１５７を介してモータ１５３が固定されている。モータ１５３の回転軸１５４の先端部には、固定台１５５が回転軸１５４と同軸でかつ一体的に回転するように嵌入されており、固定台１５５の上部には、ローター１４２の底部が嵌合する凹部が形成されている。
【００６０】
また、遠心分離器２０の上部１４５は、図示しない固定部材により遠心分離器回転駆動装置ハウジング１５１に固定されている。遠心分離器回転駆動装置１０では、モータ１５３を駆動すると、固定台１５５およびそれに固定されたローター１４２が、あらかじめ設定された所定の遠心条件（例えば、回転数１０００〜６０００ｒｐｍ）で回転する。この遠心条件により、ローター１４２内の血液の分離パターン（例えば、分離する血液成分数）を設定することができる。
【００６１】
また、遠心分離器回転駆動装置ハウジング１５１の内壁には、遠心分離器内の分離された血液成分の界面（例えば、血漿層１３１とバフィーコート層１３２との界面Ｂ、バフィーコート層１３２と赤血球層１３３との界面、血漿層１３１と赤血球層１３３の界面）の位置を光学的に検出する光学式センサ（界面検出手段）１５が、取付部材１５８により設置、固定されている。
【００６２】
このセンサは、遠心分離器２０の貯血空間に向って投光する（光を照射する）光源と、遠心分離器２０から反射して戻ってくる反射光を受光する受光部で構成されている。つまり、ＬＥＤまたはレーザーのような発光素子と受光素子とが列状に配置され、発光素子から発せられた光の血液成分での反射光を受光素子により受光し、その受光光量を光電変換するように構成されている。分離された血液成分（例えば、血漿層１３１とバフィーコート層１３２）により反射光の強度が異なるため、その受光光量の変化に基づき、界面Ｂの位置が検出される。すなわち、受光光量が変化した受光素子に対応する位置が、界面Ｂの位置として検出される。
【００６３】
より具体的には、遠心分離器２０の光が通過する位置が透明な液体（血漿や水）で充填されている時と、バフィーコート層１３２で充填されている時の、受光部での受光量の差から、バフィーコート層１３２が光通過部に到達したことが検知される。
【００６４】
バフィーコート層１３２を検出する位置は、光が遠心ボウル２０内を通過する位置を変えることで調節され、通常は、光線通過位置を決めたら、そこで固定する。
【００６５】
濁度センサ１４は、第２のライン２２中を流れる流体の濁度を検知するためのものであり、濁度に応じた電圧値を出力する。具体的には、濁度が高い時には低電圧値、濁度が低い時には高電圧値を出力する。
【００６６】
第１の気泡センサ１７、第２の気泡センサ１８は、第１のライン２１内に空気が流れたことを検知するためのものである。濁度センサおよび気泡センサとしては、超音波センサ、光学式センサ、赤外線センサなどが使用できる。
【００６７】
第１のライン２１の第１のポンプチューブ２１ｇが装着される第１の送液ポンプ１１ならびに第３のライン２３の第２のポンプチューブ２３ａが装着される第２の送液ポンプ１２としては、ローラーポンプなどの非血液接触型ポンプが好適である。また、第１の送液ポンプ（血液ポンプ）１１としては、いずれの方向にも血液を送ることができるものが使用される。具体的には、正回転と逆回転が可能なローラーポンプが用いられている。さらに、血液成分採取装置１では、第１の送液ポンプ（ローラーポンプ）１１の回転する回数に基づいて、血漿採取回路２に採取した血液の量（送液された血液の量）、すなわち、血液の送液量が求まるよう構成されている。
【００６８】
血液成分採取装置１は、該血液成分採取装置１の各機能を制御する制御部５５を有し、この制御部５５により、血液成分採取工程の際、血漿採取回路２に採取した血液の第１の採取量を検出する検出手段と、血液成分返還工程の際、血漿分離器２０内の血液を供血者へ返還する血液返還速度を測定する測定手段の主機能が達成される。
【００６９】
また、前記フィルター２１ｉには、図示しない圧力計が着脱自在に接続される。この圧力計は、制御部５５に電気的に接続され、圧力計から制御部５５への一方向の通信が可能である。
【００７０】
圧力計は、第１のライン２１内の圧力を常時計測（検出）しており、その第１のライン２１内の圧力は、制御部５５へ常時送信される。
【００７１】
制御部５５では、圧力計より受信した前記第１のライン２１内の圧力の情報に基づいて第１の送液ポンプ１１の回転数（送液速度）の制御を行う。例えば、第１のライン２１内の圧力が所定の圧力（例えば、２００ｍｍＨｇ）より高い場合には、所定の圧力となるように送液速度を下げ、第１のライン２１内の圧力が所定の圧力より低い場合には、所定の圧力となるように送液速度を上げる。これにより、第１のライン２１内の圧力を所定の一定の圧力に保つことができる。
【００７２】
また、制御部５５は、第１のライン２１内の圧力が一定（目標の圧力）となったとき、すなわち、前述したように、血液成分返還工程の際、血漿分離器２０内の血液を供血者へ返還する血液返還速度（送液速度）を測定する。
【００７３】
また、制御部５５は、供血者（ドナー）から血液を採取し、その血液の成分（血液成分）のうち、血漿を採取するように制御を行う。具体的には、採血針２９により採取され抗凝固剤が添加された血液を遠心分離器２０内に流入させ、遠心分離器２０により分離された血漿を血漿採取バッグ２５内に採取する血液成分採取工程と、遠心分離器２０内に残った血液（主に白血球、血小板および赤血球）を供血者へ返還する血液成分返還工程との２工程を１サイクルとし、このサイクルを複数回行う。
【００７４】
このサイクルを複数回行うことで、各血液成分採取工程で採取された血漿の全採取量が、供血者から採取すべき目標の血漿の量、すなわち、目標血漿採取量に到達する。なお、この目標血漿採取量は、特に限定されないが、供血者の体重に応じて、通常、３００〜６００ｍｌ（抗凝固剤込みの量では、３６０〜７２０ｍｌ）程度とされる。
【００７５】
また、この血液成分採取装置１では、遠心分離器（遠心ボウル）２０内が赤血球層でほぼ一杯になる前に、供血者へ遠心ボウル２０内の血液を返還する。
【００７６】
具体的には、遠心ボウル２０内の血液のヘマトクリット値が到達すべき目標ヘマトクリット値を予め設定し、この目標ヘマトクリット値に基づいて、血液成分採取工程の際、血漿採取回路２内に採取すべき血液の目標の採取量または目標の採取量の範囲が設定される。そして、血液成分採取工程において、血漿採取回路２内に採取した血液の第１の採取量を常時検出し、この第１の採取量が目標の採取量または目標の採取量の範囲に到達した場合には、血液成分採取工程を終了して血液成分返還工程を開始する。
【００７７】
この目標の採取量または目標の採取量の範囲は、血漿の採取量が目標血漿採取量に到達するまでに要するサイクル数と１サイクル当りに要する平均時間との積算値が小さくなるように設定される。すなわち、血漿の採取量が目標血漿採取量に到達するまでに要する全体の時間が短くなるように設定される。
【００７８】
目標ヘマトクリット値は、遠心ボウル２０内が赤血球層でほぼ一杯になったときの血液のヘマトクリット値より小さい値であり、特に、６５〜７５％程度であるのが好ましい。
【００７９】
前記目標ヘマトクリット値を前記上限より大きく設定すると、遠心ボウル２０内の血液のヘマトクリット値が高くなり、血液成分返還工程の際に、遠心ボウル２０内の血液を供血者へ返還する血液返還速度が遅くなる。すなわち、１サイクル当りに要する平均時間が長くなり、血漿の採取量が目標血漿採取量に到達するまでに要する全体の時間が長くなる。
【００８０】
前記目標ヘマトクリット値を前記下限より小さく設定すると、１サイクルで採取する血漿の量が少なくなる。このため、血漿の採取量が目標血漿採取量に到達するまでに要するサイクル数が多くなり、これにより、血漿の採取量が目標血漿採取量に到達するまでに要する全体の時間が長くなる。
【００８１】
ここで、採血針２９を供血者へ穿刺したときの穿刺具合が悪い場合により、供血者の穿刺部分における抵抗が高いとき、遠心ボウル２０内の血液を供血者へ返還する血液返還速度が極端に遅くなることがある。
【００８２】
この場合、前記目標ヘマトクリット値に基づいて目標の採取量を設定しても、本来返還すべき血液返還速度、すなわち、理想的な血液返還速度で血液を返還することができず、血漿の採取量が目標血漿採取量に到達するまでに要する全体の時間が長くなる。
【００８３】
したがって、このような場合、血液成分採取装置１では、目標ヘマトクリット値を変更（補正）することで、前記血液返還速度を理想的な血液返還速度に近づける。
【００８４】
具体的には、１サイクル前の血液成分返還工程での血液返還速度が理想的な血液返還速度より遅かった場合は、前記目標ヘマトクリット値を１サイクル前に設定された目標ヘマトクリット値よりも低く設定し、血液成分採取工程を開始する。そして、遠心ボウル２０内の血液のヘマトクリット値が、前記設定された目標ヘマトクリット値に到達すると、血液成分採取工程が終了し、血液成分返還工程が開始される。この血液成分返還工程の際、遠心ボウル２０内の血液のヘマトクリット値は、１サイクル前の遠心ボウル２０内の血液のヘマトクリット値より低いため、この血液成分返還工程での血液返還速度は、１サイクル前の血液成分返還工程での血液返還速度よりも速くなる。すなわち、１サイクル前の血液成分返還工程での血液返還速度よりも前記理想的な血液返還速度に近づいた血液返還速度で血液が返還される。
【００８５】
これにより、供血者の穿刺部分における抵抗が高い場合でも、血液返還速度を極力理想的な血液返還速度に近づけることができ、全サイクルを理想的な血液返還速度で返還したときに対して、血漿の採取量が目標血漿採取量に到達するまでに要する全体の時間が延長されるのを防止することができる。
【００８６】
以下、血漿の採取における血液成分採取工程および血液成分返還工程の動作原理を簡単に説明する。
【００８７】
血漿の採取を始める前に、まず、供血者に対し予備採血を行い、その採血された血液のヘマトクリット値を測定する。このヘマトクリット値の測定は、例えば、自動血球計数装置等で行うことができる。そして、この測定されたヘマトクリット値を血液成分採取装置１の図示しない記憶部に記憶させる。なお、この供血者の血液のヘマトクリット値は、遠心ボウル２０内の血液のヘマトクリット値を検出するときに用いられる。
【００８８】
また、血漿の採取を開始する前提として、第３のライン２３と採血針２９を抗凝固剤でプライミングし、その後、供血者に採血針（穿刺針）２９を穿刺する。
【００８９】
▲１▼[血液成分採取工程]
供血者から血漿を採取する際は、まず、第１の送液ポンプ１１が所定速度（例えば、３０〜９０ｍｌ／ｍｉｎ）で血液の採取を開始する。このとき、抗凝固剤ポンプである第２の送液ポンプ１２も同時に所定速度（例えば、第１の送液ポンプ１１の速度の１／１０）で抗凝固剤（例えば、ＡＣＤ−Ａ液）を供給する。
【００９０】
供血者から採取された血液はＡＣＤ−Ａ液と混合され、その血液とＡＣＤ−Ａ液との混合液（ＡＣＤ加血液）が第１のライン２１を流れ、チャンバー２１ｄ、第１の流路開閉手段５１、第１のポンプチューブ２１ｇを通過し、遠心分離器２０に流入する。このとき、第１の流路開閉手段５１および第２の流路開閉手段５２は開いている。
【００９１】
遠心分離器２０にＡＣＤ加血液が供給されると、遠心分離器２０に入っていた滅菌空気は第２のライン２２を流れ、第２の流路開閉手段５２を通過し、血漿採取バッグ２５内に流入する。
【００９２】
また、血液成分採取工程の開始と同時に、遠心分離器２０のローター１４２が所定速度（例えば、４８００ｒｐｍ）で回転を開始し、遠心分離器２０は回転しながらＡＣＤ加血液を供給され、遠心分離器２０内では血液の遠心分離が行われる。これにより、血液は、内側から血漿層１３１、バフィーコート層（ＢＣ層）１３２、赤血球層１３３の３層に分離される。
【００９３】
そして、遠心分離器２０の容量Ｖ０を越えるＡＣＤ加血液が供給されると、遠心分離器２０内は完全に血液により満たされ、遠心分離器２０の流出口１４４から血漿が流出する。
【００９４】
流出した血漿は血漿採取バッグ２５に採取される。ここで、重量センサ１６により、血漿採取バッグ２５に採取された血漿を血漿採取バッグ２５ごと重量測定する。そして、重量センサ１６は、この重量を示す重量信号を、制御部５５へ送信し、制御部５５では、この重量信号を受信することで、血漿が収容された血漿採取バッグ２５の重量の情報を取得し、取得した前記情報と、予め入力された血漿採取バッグ２５自体の重量とから、血漿の重量、すなわち、血漿の採取量を常時計測している。
【００９５】
ここで、制御部５５では、血液成分採取工程の開始直前または血液成分採取工程の開始直後に、まず、予め設定された目標ヘマトクリット値と、供血者の血液のヘマトクリット値と、遠心ボウル２０内の容積とに基づいて、この血液成分採取工程で採取すべき目標の採取量を求める。
【００９６】
具体的には、目標ヘマトクリット値をＨｃｔ１、供血者の血液のヘマトクリット値をＨｃｔ２、遠心ボウル２０内の血液の容量をＶ１としたとき、前記目標の採取量Ｘ１は、下記式（１）より求められる。
Ｘ１＝Ｈｃｔ１・Ｖ１／Ｈｃｔ２・・・（１）
【００９７】
なお、上記式（１）の遠心ボウル２０内の血液の容量Ｖ１は、遠心ボウル２０内が血液でほぼ一杯であるため、既知である遠心ボウル２０の容積Ｖ０としてもよい。
【００９８】
そして、この制御部５５は、常時、血漿採取回路２内に採取した血液の第１の採取量Ｘ２を検出し、この第１の採取量Ｘ２が、前記目標の採取量Ｘ１に到達するまで該第１の採取量Ｘ２を検出する。
【００９９】
第１の採取量Ｘ２は、第１の送液ポンプ１１の送液量に基づいて、常時検出されている。
【０１００】
具体的には、第１の送液ポンプ１１の回転の開始から、前記第１の採取量Ｘ２を検出するまでに第１の送液ポンプ１１が回転した回数により、第１の送液ポンプ１１の送液量が求まる。そして、この第１の送液ポンプ１１の送液量が第１の採取量Ｘ２となる。
【０１０１】
ここで、第１の採取量Ｘ２が目標の採取量Ｘ１に到達すると、ローター１４２の回転および第１の送液ポンプ１１の回転を停止し、第２の流路開閉手段５２を閉じ、この血液成分採取工程を終了する。なお、血液成分採取工程が終了すると、血液成分返還工程が行われる。
【０１０２】
このようにして、遠心ボウル２０内が赤血球層でほぼ一杯になる前に、血液成分採取工程を終了する。
【０１０３】
このとき、遠心ボウル２０内の血液の赤血球濃度は、遠心ボウル２０内が赤血球層でほぼ一杯になったときよりも低いため、血液成分返還工程において、血液の返還速度を速くすることができる。これにより、血液成分採取工程の開始から血液成分返還工程が終了するまでに要する時間、すなわち、１サイクルに要する時間を短くすることができ、血漿の採取に要する全体の時間を短縮することができる。
【０１０４】
また、血液成分採取装置１では、上記のような方法で第１の採取量Ｘ２を検出するので、別途、第１の採取量Ｘ２を検出する装置を設けることなく、既存の装置を用いて第１の採取量Ｘ２を検出することができる。すなわち、血液成分採取装置１の構造を複雑にすることなく、第１の採取量Ｘ２を検出し、この第１の採取量Ｘ２が目標の採取量Ｘ１に到達するまで、該第１の採取量Ｘ２を検出することができる。
【０１０５】
また、最初のサイクルの血液成分採取工程では、予め設定された目標ヘマトクリット値を用いて前記目標の採取量Ｘ１を求めているが、２回目以降のサイクルの血液成分採取工程では、１サイクル前の血液成分返還工程での血液返還速度に基づいて目標ヘマトクリット値を求め、この目標ヘマトクリット値を上記式（１）に代入して目標の採取量Ｘ１が求められる。
【０１０６】
この目標ヘマトクリット値は、最初のサイクル（１サイクル目）に設定された目標ヘマトクリット値と、１サイクル前に設定された目標ヘマトクリット値と、前記測定手段により１サイクル前に測定された血液返還速度に基づいて算出された見かけのヘマトクリット値とに基づいて求められる。
【０１０７】
ここで、見かけのヘマトクリット値Ｈｃｔ４は、前記血液返還速度をυとし、Ａ、Ｂ、ＣおよびＤを所定の定数としたとき、下記式（２）より求められる。
Ｈｃｔ４＝Ａ−（Ｂ・υ−Ｃ）Ｄ・・・（２）
【０１０８】
上記式（２）のＡ、ＢおよびＣは、それぞれ、第１のライン２１内の圧力によって値が変わり、Ｄは、第１のライン２１内の圧力にかかわらず一定で１／２である。なお、第１のライン２１内の圧力が２００ｍｍＨｇのときを一例として、見かけのヘマトクリット値Ｈｃｔ４を下記式（３）に示す。
Ｈｃｔ４＝１０５−（１４υ−５）０．５・・・（３）
そして、最初のサイクルで設定された目標ヘマトクリット値をＨｃｔ０、１サ
【０１０９】
イクル前に設定された目標ヘマトクリット値をＨｃｔ３、前記見かけのヘマトクリット値をＨｃｔ４としたとき、前記目標ヘマトクリット値Ｈｃｔ１は、下記式（４）より求められる。
Ｈｃｔ１＝Ｈｃｔ０・Ｈｃｔ３／Ｈｃｔ４・・・（４）
【０１１０】
上記式（２）において、血液返還速度υが理想的な血液返還速度のとき、見かけのヘマトクリット値Ｈｃｔ４は、最初のサイクルで設定される目標ヘマトクリット値Ｈｃｔ０となる。
【０１１１】
また、上記式（２）において、１サイクル前の血液返還速度υが、理想的な血液返還速度より遅い場合、すなわち、１サイクル前の血液返還速度υの値が理想的な血液返還速度より小さい場合は、見かけのヘマトクリット値Ｈｃｔ４は、最初のサイクルで設定された目標ヘマトクリット値Ｈｃｔ０より大きくなる。
【０１１２】
そして、上記式（４）からわかるように、見かけのヘマトクリット値Ｈｃｔ４が最初のサイクルで設定された目標ヘマトクリット値Ｈｃｔ０より大きいと、目標ヘマトクリット値Ｈｃｔ１は、１サイクル前に設定された目標ヘマトクリット値Ｈｃｔ３より小さい値となる。
【０１１３】
すなわち、１サイクル前の血液返還速度υが理想的な血液返還速度より遅い場合、目標ヘマトクリット値Ｈｃｔ１は１サイクル前に設定された目標ヘマトクリット値Ｈｃｔ３よりも小さい値となる。
【０１１４】
また、１サイクル前に設定された目標ヘマトクリット値Ｈｃｔ３よりも小さい目標ヘマトクリット値Ｈｃｔ１に基づいて、前記目標の採取量Ｘ１を設定すれば、第１の採取量Ｘ２が前記目標の採取量Ｘ１に到達したときには、遠心ボウル２０内の血液のヘマトクリット値が、１サイクル前に到達した遠心ボウル２０内の血液のヘマトクリット値より低いときに血液成分採取工程が終了する。
【０１１５】
これにより、遠心ボウル２０内の血液のヘマトクリット値が、１サイクル前に到達した遠心ボウル２０内の血液のヘマトクリット値より低いときに血液成分返還工程が開始され、この血液成分返還工程での血液返還速度は、１サイクル前の血液成分返還工程での血液返還速度よりも速くなる。
【０１１６】
このようにして、血液返還速度が遅い場合には、次のサイクルで血液返還速度を速くすることができる。これにより、全サイクルを理想的な血液返還速度で返還したときに対して、血漿の採取量が目標血漿採取量に到達するまでに要する全体の時間が延長されるのを防止（または抑制）することができる。
【０１１７】
また、本実施形態では、1サイクル前の血液返還速度に基づいて、前記目標ヘマトクリット値Ｈｃｔ１を求めているが、本発明では、例えば、最初のサイクルでの血液返還速度に基づいて、目標ヘマトクリット値Ｈｃｔ１を求め、その値を２回目以降の全サイクルでの目標ヘマトクリット値Ｈｃｔ１とするよう構成されていてもよい。
【０１１８】
ここで、前記供血者の血液のヘマトクリット値Ｈｃｔ２は、前述したように、供血者から血液の採取を始める前に予め設定してもよいが、この血液成分採取工程で、供血者の血液のヘマトクリット値Ｈｃｔ２を検出（測定）して設定してもよい。
【０１１９】
この場合、供血者の血液のヘマトクリット値Ｈｃｔ２は、光学センサ１５により、界面Ｂ（例えば、血漿層１３１とバフィーコート層１３２）を検出したときに求められる。
【０１２０】
制御部５５では、界面検出時における血漿採取回路２内に採取した血液の第２の採取量を検出し、この第２の採取量と、界面検出時における遠心ボウル２０内の赤血球層のヘマトクリット値と、界面検出時における遠心ボウル２０内の赤血球層の容量とに基づいて、前記供血者の血液のヘマトクリット値を求めることができる。
【０１２１】
具体的には、供血者の血液のヘマトクリット値Ｈｃｔ２は、界面検出時における遠心ボウル２０内の赤血球層のヘマトクリット値をＨｃｔ５、界面検出時における遠心ボウル２０内の赤血球層の容量をＶ２、前記第２の採取量をＸ３としたとき、下記式（５）より求められる。
Ｈｃｔ２＝Ｈｃｔ５・Ｖ２／Ｘ３・・・（５）
【０１２２】
なお、上記式（５）の界面検出時における遠心分離器内の赤血球層のヘマトクリット値Ｈｃｔ５、および界面検出時における遠心ボウル２０内の赤血球層の容量をＶ２は、経験則により設定された固定値（例えば、Ｈｃｔ５＝８５％、Ｖ２＝２１２ｍｌ）である。
【０１２３】
また、上記式（５）の第２の採取量Ｘ３は、第１の送液ポンプ１１の送液量、すなわち、第１の送液ポンプ１１の回転の開始から、界面検出時までに第１の送液ポンプ１１が回転した回数により求められる。
【０１２４】
また、供血者の血液のヘマトクリット値Ｈｃｔ２は、各血液成分採取工程での界面検出時に毎回求めてもよいが、少なくとも１回最初の血液成分採取工程で求めればよい。最初の血液成分採取工程で求めれば、それ以降の血液成分採取工程で、最初の血液成分採取工程で求めた供血者の血液のヘマトクリット値Ｈｃｔ２を用いることができる。
【０１２５】
このように、血液成分採取工程で供血者の血液のヘマトクリット値Ｈｃｔ２を検出すれば、血漿の採取を始める前に予め供血者の血液のヘマトクリット値Ｈｃｔ２を設定することなく、供血者の血液のヘマトクリット値Ｈｃｔ２を設定することができる。これにより、供血者の血液のヘマトクリット値Ｈｃｔ２を測定するための予備採血に要する時間や自動血球計数装置等の操作に要する時間を削減することができ、血漿の採取に要する全体の時間をさらに短縮することができる。
【０１２６】
また、供血者の血液のヘマトクリット値Ｈｃｔ２を血漿の採取を始める前に予め設定する作業も削減することができる。
【０１２７】
また、血漿の採取を始める前に予め供血者の血液のヘマトクリット値Ｈｃｔ２を設定できない場合、例えば、自動血球計装置等を使用できない場合でも、供血者の血液のヘマトクリット値Ｈｃｔ２を確実に設定することができる。
【０１２８】
なお、血液成分採取工程中に、供血者の体外血液循環量が許容体外循環量に達したとき、または、濁度センサ１４が血球成分の流出を検出したときは、ローター１４２の回転および第１の送液ポンプ１１の回転を停止し、第２の流路開閉手段５２を閉じ、この血液成分採取工程を終了する。そして、血液成分返還工程が行われる。
【０１２９】
また、血液成分採取工程で、血漿の採取量が目標血漿採取量に到達したときは、ローター１４２の回転および第１の送液ポンプ１１の回転を停止し、第２の流路開閉手段５２を閉じ、この血液成分採取工程を終了させる。そして、血液成分返還工程が行われ、その血液成分返還工程が終了することで、供血者からの血漿の採取が終了する。
【０１３０】
▲２▼[血液成分返還工程]
遠心ボウル２０内の血液を供血者へ返還する際は、遠心分離器２０は回転を停止し、第１の流路開閉手段５１、第２の流路開閉手段５２は開放状態となり、この状態で第１の送液ポンプ１１が逆回転（例えば、３０〜１００ｍｌ／ｍｉｎ）する。これにより、遠心ボウル２０内の血液は、遠心分離器側第１ライン２１ｂ、採血針側第１ライン２１ａを通り、採血針２９より供血者へ返還される。
【０１３１】
この血液成分返還工程では、圧力計により、第１のライン２１内の圧力が常時検出され、第１のライン２１内の圧力が所定の圧力（例えば、２００ｍｍＨｇ）となるように、血液返還速度が調整される。
【０１３２】
そして、第１のライン２１内の圧力が所定の一定の圧力となったときに、制御部５５によりそのときの血液返還速度が測定される。この血液返還速度は、前述したように、次のサイクルの血液成分採取工程で設定される目標ヘマトクリット値Ｈｃｔ１を求めるときに用いられる。
【０１３３】
そして、採血針側第１ライン２１ａに取り付けられている第１の気泡センサ１７により、チューブ内の空気の存在が確認されると、第１の気泡センサ１７からチャンバー２１ｄ内にある血液を供血者へ返還するため、第１の送液ポンプ１１の速度を一段階下げ（例えば、３０ｍｌ／ｍｉｎ）、第１の送液ポンプ１１を所定回（例えば、１０回）回転させる。
【０１３４】
これにより、血漿採取回路２内の血液が、ほぼ全て供血者へ返還され、血液成分返還工程が終了し、次の血液成分採取工程が開始される。
【０１３５】
また、血漿採取バッグ２５に採取された血漿の採取量が、目標血漿採取量に到達していれば、この血液成分返還工程が終了することにより、供血者からの血漿の採取が終了する。
【０１３６】
次に、より具体的に、血液成分採取工程の際の制御部５５の制御動作について説明する。
【０１３７】
図３、図４は、血液成分採取工程の際の制御部５５の制御動作を示すフローチャートである。以下、このフローチャートに基づいて説明する。
【０１３８】
血液成分採取工程では、前述したように、まず、第１の送液ポンプ１１を回転させ、供血者から血液を採取する。そして、採取された血液は、ＡＣＤ−Ａ液で混合され、遠心ボウル２０に流入される。
【０１３９】
次に、ローター１４２を回転させ、このローター１４２が回転している間、遠心ボウル２０内に、ＡＣＤ加血液が流入されつつ、遠心分離器２０の流出口１４４から血漿が流出する。
【０１４０】
流出された血漿は、血漿採取バッグ２５に採取され、重量センサ１６で計測される。制御部５５では、前述したように、重量センサ１６から取得した重量信号より、血漿の採取量を計測している。
【０１４１】
また、この血漿の採取が開始されると同時に、血液成分採取工程では、図３に示すように、まず、この血液成分採取工程を行うサイクルが最初（1回目）のサイクルか否かを判断し（ステップＳ１０１）、最初のサイクルであれば、血漿の採取を始める前に予め設定された目標ヘマトクリット値を、目標ヘマトクリット値Ｈｃｔ１に設定する（ステップＳ１０２）。
【０１４２】
また、この血液成分採取工程を行うサイクルが最初のサイクルでなければ、すなわち、２回目以降のサイクルであれば、１サイクル前に測定された血液返還速度υと、最初のサイクルで設定された目標ヘマトクリット値Ｈｃｔ０と、１サイクル前に設定された目標ヘマトクリット値Ｈｃｔ３とに基づいて、目標ヘマトクリット値Ｈｃｔ１を求め（ステップＳ１０３）、この値を該目標ヘマトクリット値Ｈｃｔ１として設定する（ステップＳ１０４）。なお、この目標ヘマトクリット値Ｈｃｔ１は、前述したように、上記式（２）、上記式（４）により求められる。
【０１４３】
目標ヘマトクリット値Ｈｃｔ１が設定されると、次に、供血者の血液のヘマトクリット値Ｈｃｔ２が設定されているか否かを判断し（ステップＳ１０５）、供血者の血液のヘマトクリット値Ｈｃｔ２が設定されていないときには、血漿を採取しつつ、光学センサ１５により、界面Ｂを検出する（ステップＳ１０６）。
【０１４４】
次に、界面検出時において第２の採取量Ｘ３を検出し、供血者の血液のヘマトクリット値Ｈｃｔ２を設定する（ステップＳ１０７）。なお、この供血者の血液のヘマトクリット値Ｈｃｔ２は、前述したように、第２の採取量Ｘ３と、既知である前記界面検出時における遠心ボウル２０内の赤血球層のヘマトクリット値Ｈｃｔ５と、既知である前記界面検出時における遠心ボウル２０内の赤血球層の容量Ｖ２とに基づいて、上記式（５）より求められる。
【０１４５】
また、ステップＳ１０５において、供血者の血液のヘマトクリット値Ｈｃｔ２が設定されているとき、または、ステップＳ１０７において、供血者の血液のヘマトクリット値Ｈｃｔ２が設定されたときは、次に目標の採取量Ｘ１を設定する（ステップＳ１０８）。なお、この目標の採取量Ｘ１は、前述したように、目標ヘマトクリット値Ｈｃｔ１と、供血者の血液のヘマトクリット値Ｈｃｔ２と、遠心ボウル２０内の血液の容量Ｖ１とに基づいて、上記式（１）により求められる。
【０１４６】
次に、血漿採取バッグ２５に採取した血漿の採取量が、目標血漿採取量に到達したか否かを判断し（ステップＳ１０９）、目標血漿採取量に到達していなければ、次に、第１の採取量Ｘ２が目標の採取量Ｘ１に到達したか否かを判断する（ステップＳ１１０）。
【０１４７】
ステップＳ１１０において、第１の採取量Ｘ２が目標の採取量Ｘ１に到達していなければ、次に、供血者の体外血液循環量が許容体外循環量に到達したか否かを判断し（ステップＳ１１１）、供血者の体外血液循環量が許容体外循環量に到達していなければ、次に、濁度センサ１４が血球成分の流出を検出したか否かを判断する（ステップＳ１１２）。
【０１４８】
ステップＳ１１２において、血球成分の流出を検出していなければ、ステップＳ１０９以降に戻り、再度ステップＳ１０９以降を実行する。すなわち、血漿の採取量が目標血漿採取量に到達するか、第１の採取量Ｘ２目標の採取量Ｘ１に到達するか、供血者の体外血液循環量が許容体外循環量に到達するか、または、濁度センサ１４がバフィーコートを検出するまで、血漿の採取を継続する。
【０１４９】
また、ステップＳ１１０において、第１の採取量Ｘ２が目標の採取量Ｘ１に到達しているときは、ローター１４２の回転および第１の送液ポンプ１１の回転を停止させ、第２の流路開閉手段５２を閉じ、血液成分採取工程を終了する。そして、次に、血液成分返還工程を行い、前述したように、この血液成分返還工程では、血液返還速度υを速くすることができる。
【０１５０】
また、ステップＳ１１１において、供血者の体外血液循環量が許容体外循環量に到達しているとき、または、ステップＳ１１２において、濁度センサ１４が血球成分の流出を検出したときは、ローター１４２の回転および第１の送液ポンプ１１の回転が停止させ、第２の流路開閉手段５２を閉じ、血液成分採取工程を終了する。そして、次の血液成分返還工程を行う。
【０１５１】
また、ステップＳ１１０、ステップ１１１、または、ステップ１１２により、血液成分採取工程を終了した場合、このサイクルの血液成分返還工程では、前述したように、供血者へ血液を返還したときの血液返還速度υを測定する。そして、この血液返還速度υは、次のサイクルの血液成分採取工程において、目標ヘマトクリット値Ｈｃｔ１を求めるのに用いられる。
【０１５２】
また、ステップＳ１０９において、血漿の採取量が目標血漿採取量に到達していれば、ローター１４２の回転および第１の送液ポンプ１１の回転が停止させ、第２の流路開閉手段５２を閉じ、この血液成分採取工程を終了する。そして、血液成分返還工程を行い、この血液成分返還工程が終了することで、供血者からの血漿の採取が終了する。
【０１５３】
以上説明したように、この血液成分採取装置１によれば、遠心ボウル２０内の血液が赤血球層でほぼ一杯になる前に血液の返還を開始するので、血液返還速度を速くすることができる。このため、血漿の採取に要する全体の時間を短縮することができる。
【０１５４】
また、血液成分採取工程で供血者の血液のヘマトクリット値Ｈｃｔ２を検出することができるので、血漿の採取を始める前に予め供血者の血液のヘマトクリット値Ｈｃｔ２を設定する必要がなく、血漿の採取に要する全体の時間をさらに短縮することができる。
【０１５５】
さらに、１サイクル前の血液返還速度が理想的な血液返還速度より遅い場合でも、目標ヘマトクリット値Ｈｃｔ１を補正することで、全サイクルを理想的な血液返還速度で返還したときに対して、血漿の採取に要する全体の時間が延長されるのを防止（または抑制）することができる。
【０１５６】
これにより、供血者の拘束時間やベットの占有時間を短縮することができ、また、供血者への負担を軽減することができる。
【０１５７】
また、遠心ボウル２０内の血液が赤血球層でほぼ一杯になる前に血液の返還を開始すると、１サイクル当りに採取する血漿の採取量が少なくなり、これによりサイクル数が増加することもあり得るが、サイクル数が増加しても、１サイクル当りに要する時間が短縮されることで、血漿の採取に要する全体の時間を短縮することができる。
【０１５８】
以上、本発明の血液成分採取装置を図示の実施形態に基づいて説明したが、本発明は、これらに限定されるものではなく、各部の構成は、同様の機能を有する任意の構成のものに置換することができる。
【０１５９】
また、本実施形態では、血液成分採取装置は、第１の採取量が目標の採取量に到達した場合に、血漿の採取を終了し、遠心分離器内の血液を供血者へ返還するよう構成されているが、本発明では、これに限らず、第１の採取量が目標の採取量の範囲に到達した場合に、血漿の採取を終了し、遠心分離器内の血液を供血者へ返還するよう構成されていてもよい。
【０１６０】
前記目標の採取量の範囲は、特に限定されないが、例えば、前記目標の採取量をＮとしたとき、前記目標の採取量の範囲は、Ｎ−２０〜Ｎ＋０％程度とするのが好ましく、Ｎ−１０〜Ｎ＋０％程度とするのがより好ましい。
【０１６１】
また、本実施形態では、血液成分採取装置を血漿採取装置に適応した場合について説明したが、本発明では、これに限らず、例えば、血小板や、血小板および血漿を採取する血液成分採取装置にも適応することができる。
【０１６２】
【実施例】
次に、本発明の具体的実施例について説明する。
【０１６３】
＜実施例＞
図１に示す実施形態の血液成分採取装置１を用いて、供血者から血漿を採取し、その血漿の採取に要する全体の所要時間を測定した。
【０１６４】
この測定において、血漿の採取が終了するまでに行ったサイクルは３回であった。
【０１６５】
また、この測定において、供血者の血液のヘマトクリット値は４５％であり、目標血漿採取量は５００ｍｌとした。
【０１６６】
また、遠心ボウル２０の容量は２３０ｍｌとした。
また、最初のサイクル（１サイクル目）の目標ヘマトクリット値は７５％とした。
【０１６７】
前記血漿の採取に要する全体の所要時間、および、各サイクルにおける目標ヘマトクリット値、見かけのヘマトクリット値、ならびに、血液返還速度について下記表１に示す。
【０１６８】
【表１】
＜比較例＞
血液成分採取工程において、各サイクルで設定される目標ヘマトクリット値を一定の値として血漿を採取するよう構成されている血液成分採取装置を用いて、供血者から血漿を採取し、その血漿の採取に要する全体の所要時間を測定した。
【０１７０】
この測定においては、各サイクルで設定される目標ヘマトクリット値を一定の値として血漿を採取した。また、血漿の採取が終了するまでに行ったサイクルは３回であった。
その他の条件は、前記実施例と同様とした。
【０１７１】
前記血漿の採取に要する全体の所要時間、および、各サイクルにおける目標ヘマトクリット値、ならびに、血液返還速度について下記表２に示す。
【０１７２】
【表２】
＜評価＞
実施例では、表１に示すように、１サイクル目の血液返還速度が遅いが、その他のサイクルでは、目標ヘマトクリット値を補正しているため、血液返還速度が速く、全体の所要時間が短い。
【０１７４】
これに対し、各サイクルで設定される目標ヘマトクリット値を一定の値として血漿を採取する比較例では、表２に示すように、全サイクルの血液返還速度が遅く、全体の所要時間が長い。
【０１７５】
【発明の効果】
以上説明したように、本発明によれば、血液返還速度を速くすることができ、より短時間で所定の血液成分（例えば、血漿）を採取することができ、特に、２回目以降のサイクルにおいて目標ヘマトクリット値を補正することで、血漿の採取に要する時間が延長されるのを防止（または抑制）することができる。
【０１７６】
これにより、供血者の拘束時間やベッドの占有時間を短縮することができ、また、供血者への負担を軽減することができる。
【０１７７】
また、所定の血液成分を採取する際、供血者の血液のヘマトクリット値を求める場合には、血漿の採取に要する時間をさらに短縮することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】図１は、本発明の血液成分採取装置の構成例を示す平面図である。
【図２】図２は、本発明の血液成分採取装置に使用される遠心分離器駆動装置の断面を示す図である。
【図３】図３は、血液成分採取工程の際の制御部の制御動作を示すフローチャートである。
【図４】図４は、血液成分採取工程の際の制御部の制御動作を示すフローチャートである（図３の続き）。
【符号の説明】
１ 血液成分採取装置
２ 血液成分採取回路
１０ 遠心分離器駆動装置
１１ 第１の送液ポンプ
１２ 第２の送液ポンプ
１４ 濁度センサ
１５ 光学式センサ
１６ 重量センサ
１７ 第１の気泡センサ
１８ 第２の気泡センサ
２０ 遠心分離器
２１ 第１のライン
２２ 第２のライン
２３ 第３のライン
２４ 第４のライン
２５ 血液成分採取バッグ
２９ 採血手段
３２ サブバッグ
３３ カセットハウジング
５１ 第１の流路開閉手段
５２ 第２の流路開閉手段
５５ 制御部
１３１ 血漿層
１３２ バフィーコート層
１３３ 赤血球層
１４２ ローター
１４３ 流入口
１４４ 流出口
１４５ 上部
１５１ 遠心分離器駆動装置ハウジング
１５２ 脚部
１５３ モータ
１５４ 回転軸
１５５ 固定台
１５６ ボルト
１５７ スペーサー
１５８ 取付部材
２１ａ 採血針側第１ライン
２１ｂ 遠心分離器第１ライン
２１ｃ 接続用分岐コネクター
２１ｄ チャンバー
２１ｇ 第１のポンプチューブ
２１ｉ フィルター
２３ａ 第２のポンプチューブ
２３ｃ 気泡除去用チャンバー
２３ｄ 抗凝固剤溶器接続用針
３２ａ チューブ
Ｓ１０１〜Ｓ１１２ ステップ
Claims (8)
- 供血者から血液を採取する採血手段と、
内部に貯血空間を有するローターを備え、該ローターの回転により前記採血手段により採取された血液を前記貯血空間内で遠心分離する遠心分離器と、
前記遠心分離器により分離された所定の血液成分を採取する血液成分採取バッグとを備える血液成分採取回路を有し、
供血者から採取した血液を遠心分離し、前記所定の血液成分を採取する血液成分採取工程と、前記遠心分離器内の血液を前記供血者へ返還する血液成分返還工程とを有するサイクルを複数回行う血液成分採取装置であって、
前記血液成分採取工程の際、前記血液成分採取回路内に採取した血液の第１の採取量を検出する検出手段と、
前記血液成分返還工程の際、前記遠心分離器内の血液を供血者へ返還する血液返還速度を測定する測定手段とを有し、
前記血液成分採取工程において、前記第１の採取量が目標の採取量または目標の採取量の範囲に到達した場合には、前記血液成分採取工程を終了して前記血液成分返還工程を開始し、
前記測定手段により測定された血液返還速度に基づいて算出される前記遠心分離器内の血液の到達すべき目標ヘマトクリット値と、供血者の血液のヘマトクリット値と、前記遠心分離器内の血液の容量とに基づいて、前記目標の採取量または前記目標の採取量の範囲を設定するように構成されていることを特徴とする血液成分採取装置。 - 前記目標の採取量は、最初のサイクルの際は、予め設定された前記目標ヘマトクリット値に基づいて求められるよう構成されている請求項１に記載の血液成分採取装置。
- 前記目標ヘマトクリット値は、最初のサイクルで設定された目標ヘマトクリット値と、１サイクル前に設定された目標ヘマトクリット値と、前記測定手段により１サイクル前に測定された前記血液返還速度に基づいて算出された見かけのヘマトクリット値とに基づいて求めるよう構成されている請求項１または２に記載の血液成分採取装置。
- 前記供血者の血液のヘマトクリット値は、前記検出手段により、前記血液成分採取工程の際に求められるよう構成されている請求項１ないし３のいずれかに記載の血液成分採取装置。
- 前記検出手段は、前記遠心分離器内の前記所定の血液成分の界面を検出する界面検出手段を有し、
前記血液成分採取工程の際、前記界面検出手段により前記所定の血液成分の界面を検出したときに、前記供血者の血液のヘマトクリット値を求めるよう構成されている請求項１ないし３のいずれかに記載の血液成分採取装置。 - 前記検出手段は、前記血液成分採取工程の際、前記界面検出時における前記血液成分採取回路内に採取した血液の第２の採取量を検出し、前記第２の採取量と、前記界面検出時における前記遠心分離器内の赤血球層のヘマトクリット値と、前記界面検出時における前記遠心分離器内の赤血球層の容量とに基づいて、前記供血者の血液のヘマトクリット値を求めるよう構成されている請求項５に記載の血液成分採取装置。
- 前記供血者の血液のヘマトクリット値は、前記供血者から前記所定の血液成分の採取を始める前に予め測定された値である請求項１ないし３のいずれかに記載の血液成分採取装置。
- 前記所定の血液成分は、主に血漿である請求項１ないし７のいずれかに記載の血液成分採取装置。
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