JP4817698B2 - 血液成分採取装置の作動方法 - Google Patents

Description

本発明は、血液成分採取装置の作動方法に関する。

採血を行う場合、現在では、血液の有効利用および供血者の負担軽減などの理由から、採血血液を遠心分離などにより各血液成分に分離し、輸血者に必要な成分だけを採取し、その他の成分は供血者に返還する成分採血が行われている。

このような成分採血では、例えば、血漿製剤を得る場合、供血者から採取した血液を血液成分採取回路に導入し、該血液成分採取回路に設置された遠心ボウルと呼ばれる遠心分離器により、血漿および血球に分離し、その内の血漿を血液成分採取バッグに回収して血漿製剤とし、取り残した血漿とともに血球を供血者に返血（返還）することが行われる。

ところで、このような成分採血を行う血液成分採取装置では、例えば、血漿を採取する場合、血漿を採取する血液成分採取工程と、供血者へ残りの血液成分（主として血球）を返還する血液成分返還工程とが交互に行われる（例えば、特許文献１参照）。

しかしながら、前記特許文献１に記載されている血液成分採取装置では、例えば、１サイクルの血漿採取量を多くした場合、血液成分採取工程において、遠心分離器の流出口付近に、血球が付着してしまうことがあり、それを除去しないと、付着した血球が、次回の血液成分採取工程において、血液成分採取バッグ内に移送されてしまう。

特開２００１−１７５４０号公報

本発明の目的は、所要時間を長くすることなく、採取する所定の血液成分（例えば、血漿）に不要な血液成分（例えば、血球）が混入することを防止することができる血液成分採取装置の作動方法を提供することにある。

このような目的は、下記（１）〜（６）の本発明により達成される。
（１） 供血者から血液を採取する採血手段と、
内部に貯血空間を有するローターを備え、該ローターの回転により前記採血手段により採取された血液を前記貯血空間内で遠心分離する遠心分離器と、
前記採血手段と前記遠心分離器とを接続する採血・返血ラインと、
前記貯血空間に連通し、前記遠心分離器により分離された所定の血液成分を採取する血液成分採取バッグと、
前記貯血空間に連通した収納バッグとを備える血液成分採取回路と、
前記採血・返血ライン上に設けられた送液手段と、
前記採血・返血ライン上に設けられた流路開閉手段と、
前記送液手段と、前記流路開閉手段とを制御する制御手段とを有し、
供血者から採取した血液を遠心分離し、前記所定の血液成分を採取する血液成分採取工程と、残りの血液成分を前記供血者へ返還する血液成分返還工程とを有する血液成分採取操作を複数サイクル行う血液成分採取装置の作動方法であって、
前記制御手段は、その制御により、２サイクル目以降の各サイクルの前記血液成分採取操作における前記血液成分採取工程では、前記所定の血液成分を前記血液成分採取バッグに採取するに先立って、所定量の前記所定の血液成分を前記収納バッグに移送する初流除去動作を行い、
２サイクル目から最終サイクルの１つ前までの各サイクルの前記血液成分採取操作における前記血液成分返還工程では、前記収納バッグ内の前記所定の血液成分を前記貯血空間に戻し、最初は前記ローターの回転を停止させておき、途中からは前記ローターを回転させて前記所定の血液成分が遠心力で前記貯血空間内の外周側に溜まった状態にしながら前記残りの血液成分の返還を続行することにより、前記所定の血液成分が前記貯血空間内に残った状態で前記血液成分返還工程を終了することを特徴とする血液成分採取装置の作動方法。

（２） 前記制御手段は、その制御により、前記血液成分採取操作の前記血液成分返還工程において、前記血液成分採取バッグ内の前記所定の血液成分の一部を前記貯血空間に戻す上記（１）に記載の血液成分採取装置の作動方法。

（３） 前記血液成分採取工程では、前記制御手段の制御により、前記採血手段により採取された血液を前記採血・返血ラインを通して前記貯血空間に移送するのに伴い、始めに前記貯血空間内にあった空気は、前記収納バッグ内に移送され、
前記血液成分返還工程では、前記制御手段の制御により、前記貯血空間内の前記残りの血液成分を前記供血者へ返還するのに伴い、前記収納バッグ内の空気が前記貯血空間に戻される上記（１）または（２）に記載の血液成分採取装置の作動方法。

（４） 途中から前記ローターを回転させる場合の前記血液成分返還工程において前記ローターが回転して前記所定の血液成分が前記貯血空間内の外周側に溜まった状態のとき、前記貯血空間内の空気が前記採血・返血ライン内に流入可能である上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の血液成分採取装置の作動方法。

（５） 前記制御手段は、その制御により、最終サイクルの前記血液成分採取操作の前記血液成分返還工程においては、途中から前記ローターを回転させることを行わない上記（１）ないし（４）のいずれかに記載の血液成分採取装置の作動方法。

（６） 前記制御手段は、その制御により、途中から前記ローターを回転させる場合の前記血液成分返還工程では、該血液成分返還工程の開始時からの返血量を送液量検出手段により検出し、検出された返血量が所定量に達したら、前記ローターの回転を開始する上記（１）ないし（５）のいずれかに記載の血液成分採取装置の作動方法。

本発明によれば、所定の血液成分（例えば、血漿）を血液成分採取バッグに採取するに先立って、所定量の前記所定の血液成分を、遠心分離器の貯血空間から収納バッグ内に移送し、収納する。この所定の血液成分の移送により、貯血空間内と収納バッグ内との間の流路内（主に、貯血空間の流出口付近）に付着している前記所定の血液成分以外の血液成分（例えば、血球）が、捕捉され、収納バッグ内に移送される。これによって、血液成分採取バッグ内への前記所定の血液成分以外の血液成分（例えば、血球）の混入を防止することができる。

また、血液成分返還工程において貯血空間内に戻した所定の血液成分は、ドナーへ返還せずに貯血空間内に残しておくことができるので、次回サイクルの血液成分採取工程における所定の血液成分の採取効率を向上させることができる。また、血液成分返還工程に要する時間を短縮することができる。よって、全体としての所要時間も短縮することができる。

以下、本発明の血液成分採取装置の作動方法を添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。

図１は、本発明の血液成分採取装置の作動方法の実施形態における血液成分採取装置を示す平面図（一部にブロック図を含む）、図２は、図１に示す血液成分採取装置が備える遠心分離器に遠心分離器駆動装置が装着された状態の部分破断断面図、図３は、第１サイクルにおける制御部の制御動作を示すフローチャート、図４は、図３中の血液成分返還処理Ａにおける制御部の制御動作（サブルーチン）を示すフローチャート、図５は、第２サイクル〜最終サイクルの１つ前のサイクルにおける制御部の制御動作を示すフローチャート、図６は、図５中の血液成分返還処理Ｂにおける制御部の制御動作（サブルーチン）を示すフローチャート、図７ないし図１２は、それぞれ、血液成分返還処理Ｂにおける血液成分採取回路内の様子を順を追って説明するための模式図、図１３は、最終サイクルにおける制御部の制御動作を示すフローチャート、図１４は、図１３中の血液成分返還処理Ｃにおける制御部の制御動作（サブルーチン）を示すフローチャートである。

以下、血液成分採取装置１を、所定の血液成分として、主に血漿を採取する血漿採取装置に適用した場合を一例として説明する。

図１に示す血液成分採取装置（血漿採取装置）１は、ドナー（供血者）から血液を採取する採血針（採血手段）２９と、内部に貯血空間１４６を有するローター１４２を備え、ローター１４２の回転により採血針２９により採取された血液を貯血空間１４６内にて遠心分離する遠心分離器（遠心ボウル）２０と、遠心分離器２０により分離された血漿を採取する血液成分採取バッグ（血漿採取バッグ）２５とを備える血液成分採取回路（血漿採取回路）２を有し、ドナーから採取した血液を遠心分離し、所定量の血漿を採取した後、残りの血漿とともに白血球、血小板および赤血球（残りの血液成分）をドナーに返還する装置である。

血液成分採取装置１は、遠心分離器２０と、採血手段である採血針２９と遠心分離器２０の流入口１４３とを接続（連通）するための第１のライン（採血・返血ライン）２１と、遠心分離器２０の流出口１４４に接続された第２のライン２２と、第１のライン２１に接続され、例えば抗凝固剤注入のために用いられる第３のライン２３と、第２のライン２２の途中に接続され、この第２のライン２２を介して遠心分離器２０の流出口１４４に連通する第４のライン２４と、第２のライン２２に接続された血漿採取バッグ２５と、血漿採取バッグ２５とチューブ（流路）３２ａにより接続されたサブバッグ３２と、第４のライン２４と接続された収納バッグ２６とを備える血液成分採取回路２を有している。チューブ３２ａの途中には、クレンメ（封止手段）６５が設けられている。

また、血液成分採取装置１は、遠心分離器２０のローター１４２を回転させるための遠心分離器駆動装置１０と、第１のライン２１のための第１の送液ポンプ１１と、第３のライン２３のための第２の送液ポンプ１２と、血液成分採取回路２の流路の開閉を行うための第１の流路開閉手段５１および第２の流路開閉手段５２と、遠心分離器駆動装置１０、第１の送液ポンプ１１、第２の送液ポンプ１２、第１の流路開閉手段５１および第２の流路開閉手段５２等を制御するための制御部（制御手段）５５と、濁度センサ１４と、光学式センサ１５と、重量センサ（検出手段）１６と、第１の気泡センサ１７と、第２の気泡センサ１８と、第３の気泡センサ（検出手段）２７と、第４の気泡センサ２８とを備えている。

この血液成分採取装置１の使用の際は、前記血液成分採取バッグ２５、サブバッグ３２および収納バッグ２６が、それぞれ、第２のライン２２の接続されている側、チューブ３２ａの接続されている側および第４のライン２４の接続されている側、すなわち、遠心分離器２０の貯血空間１４６に連通する流路側（図１中下側）が鉛直方向下方になるように、吊られる。この場合、血液成分採取バッグ２５の孔部２５１、サブバッグ３２の孔部３２１および収納バッグ２６の孔部２６１において、それぞれ、図示しない支持機構側の鉛直方向上方に設けられた対応するフック（支持部）に引っ掛けられる。

このため、血液成分採取装置１をセットする作業等を容易に行うことができ、また、血液成分採取バッグ２５に血漿を採取している際、その確認作業等を容易に行うことができる。

なお、本実施形態では、第３のライン２３と第２の送液ポンプ１２とで、ドナーから採取された血液中に抗凝固剤を添加する抗凝固剤供給手段が構成される。

以下、各部の構成について説明する。
採血針２９としては、例えば、金属針が使用される。図示例では、採血針２９にキャップが被せられている。

第１のライン２１は、採血針２９が接続された採血針側第１ライン（採血針側第１流路）２１ａと、遠心分離器２０の流入口１４３とを接続された遠心分離器側第１ライン（遠心分離器側第１流路）２１ｂと、これらの間に配置された第１のポンプチューブ２１ｇとを有している。

採血針側第１ライン２１ａは、気泡およびマイクロアグリゲート除去のためのチャンバー２１ｄを備える。

チャンバー２１ｄには、チューブ（流路）２１ｈを介して通気性かつ菌不透過性のフィルター２１ｉが接続されている。このラインは、例えば、採血針側第１ライン２１ａの内圧の検出等に用いることができる。

第２のライン２２は、一端が遠心分離器２０の流出口１４４に接続され、他端が血漿採取バッグ２５に接続されている。この第２のライン２２の途中、すなわち、後述するカセットハウジング３３に対応する位置には、３つ（３股）に分岐した（接続口は合計４つ）分岐コネクター６１が設けられており、第２のライン２２は、この分岐コネクター６１を介して接続されている。

分岐コネクター６１には、チューブ（流路）６２を介して通気性かつ菌不透過性のフィルター６３が接続されている。このラインは、例えば、第２のライン２２の内圧の検出等に用いることができる。

第３のライン２３は、一端が第１のライン２１に設けられた接続用分岐コネクター２１ｃに接続されている。第３のライン２３は、接続用分岐コネクター２１ｃ側より、第２のポンプチューブ２３ａ、除菌フィルター（輸液フィルター）６４、気泡除去用チャンバー２３ｃ、抗凝固剤容器接続用針２３ｄを備えている。図示例では、抗凝固剤容器接続用針２３ｄにキャップが被せられている。

また、採血針２９と接続用分岐コネクター２１ｃとの間の採血針側第１ライン２１ａの途中には、クレンメ（封止手段）６６が設けられている。

第４のライン２４は、分岐コネクター６１に接続されている。すなわち、収納バッグ２６は、この第４のライン２４を介して第２のライン２２から分岐して設けられている。

上述した第１のライン２１、第２のライン２２、第３のライン２３および第４のライン２４の形成に使用されるチューブ、各ポンプチューブ２１ｇ、２３ａ、バッグに接続されているチューブ３２ａ、チャンバー２１ｄに接続されているチューブ２１ｈ、分岐コネクター６１に接続されているチューブ６２の構成材料としては、ポリ塩化ビニルが好ましい。

各チューブがポリ塩化ビニル製であれば、十分な可撓性、柔軟性が得られるので取り扱いがし易く、また、クレンメ等による閉塞にも適するからである。

なお、各ポンプチューブ２１ｇ、２３ａとしては、ローラーポンプにより押圧されても損傷を受けない程度の強度を備えるものが使用されている。

また、上述した接続用分岐コネクター２１ｃ、分岐コネクター６１の構成材料についても、前記チューブの構成材料と同様のものを用いることができる。

血漿採取バッグ２５は、血漿を採取するための容器であり、第２のライン２２を介して、遠心分離器２０に接続され、これにより、血漿採取バッグ２５の内部は、ローター１４２の貯血空間１４６に連通している。

サブバッグ３２は、チューブ３２ａを介して血漿採取バッグ２５に接続され、それらの内部同士が連通している。このサブバッグ３２は、例えば、空気抜きバッグ等に用いることができる。

収納バッグ２６は、一時的に、空気（エアー）や血漿を収納（貯留）するための容器であり、第４のライン２４を介して、分岐コネクター６１に接続されている。すなわち、収納バッグ２６は、第４のライン２４、分岐コネクター６１および第２のライン２２を介して、遠心分離器２０に接続され、これにより、収納バッグ２６の内部は、ローター１４２の貯血空間１４６に連通している。

これらの血漿採取バッグ２５、サブバッグ３２、収納バッグ２６は、それぞれ、樹脂製の可撓性を有するシート材を重ね、その周縁部を融着（熱融着、高周波融着等）または接着して袋状にしたものが使用される。

血漿採取バッグ２５、サブバッグ３２、収納バッグ２６に使用される材料としては、例えば、軟質ポリ塩化ビニルが好適に使用される。

そして、血液成分採取回路２の主要部分は、図１に示すように、カセット式となっている。血液成分採取回路２は、すべてのライン（第１のライン２１、第２のライン２２、第３のライン２３、第４のライン２４）を部分的に収納しかつ部分的にそれらを保持し、言い換えれば、部分的にそれらが固定されたカセットハウジング３３を備えている。

カセットハウジング３３には、第１のポンプチューブ２１ｇの両端部および第２のポンプチューブ２３ａの両端部が固定され、これらのポンプチューブ２１ｇ、２３ａは、それぞれ、カセットハウジング３３より、後述する各送液ポンプ（例えば、ローラーポンプ等）１１、１２の形状に対応したループ状に突出している。このため、第１のポンプチューブ２１ｇおよび第２のポンプチューブ２３ａは、各送液ポンプ１１、１２への装着が容易である。

さらに、カセットハウジング３３は、カセットハウジング３３内に位置する複数の開口部を備えている。具体的には、第４のライン２４を露出させ、かつ第１の流路開閉手段５１の侵入が可能な第１の開口部９１、分岐コネクター６１より血漿採取バッグ２５側の第２のライン２２を露出させ、かつ第２の流路開閉手段５２の侵入が可能な第２の開口部９２を備えている。

血液成分採取装置１は、このカセットハウジング３３を装着するカセットハウジング装着部（図示せず）を備えている。このため、カセットハウジング３３を血液成分採取装置１のカセットハウジング装着部に装着することにより、カセットハウジング３３の各開口部９１、９２より露出する部分の各ラインおよび各チューブが、自動的に対応する各流路開閉手段５１、５２に装着される。これにより血液成分採取回路２の装着が容易であるとともに、血漿採取（血液成分採取）の準備も迅速に行える。

また、血液成分採取装置１には、カセットハウジング装着部に近接して２つの送液ポンプ１１、１２が設けられている。このため、カセットハウジング３３より露出する各ポンプチューブ２１ｇ、２３ａの各送液ポンプ１１、１２への装着も容易である。

血液成分採取回路２に設けられている遠心分離器２０は、通常、遠心ボウルと呼ばれており、遠心力により血液を血漿と血球（血小板、白血球および赤血球）とに分離する。遠心分離器２０としては、図２に示すものが使用される。

第１の流路開閉手段５１は、第４のライン２４の流路の途中を開閉するために設けられている。

第２の流路開閉手段５２は、分岐コネクター６１より血漿採取バッグ２５側において第２のライン２２の流路の途中を開閉するために設けられている。

第１の流路開閉手段５１および第２の流路開閉手段５２は、ラインもしくはチューブの挿入部を備え、挿入部には、例えば、ソレノイド、電動モーター、シリンダ（油圧または空気圧）等の駆動源で作動するクランプを有する。具体的には、ソレノイドで作動する電磁クランプが好適である。

遠心分離器駆動装置１０は、図２に示すように、遠心分離器２０を収納するハウジング１５１と、脚部１５２と、駆動源であるモータ１５３と、遠心分離器２０を保持する円盤状の固定台１５５とで構成されている。ハウジング１５１は、脚部１５２の上部に載置、固定されている。

また、ハウジング１５１の下面には、ボルト１５６によりスペーサー１５７を介してモータ１５３が固定されている。モータ１５３の回転軸１５４の先端部には、固定台１５５が回転軸１５４と同軸でかつ一体的に回転するように嵌入されており、固定台１５５の上部には、ローター１４２の底部が嵌合する凹部が形成されている。

また、遠心分離器２０の上部１４５は、図示しない固定部材により、ハウジング１５１に固定されている。遠心分離器駆動装置１０では、モータ１５３を駆動すると、固定台１５５およびそれに固定されたローター１４２が、あらかじめ設定された所定の遠心条件（例えば、回転数３０００〜６０００ｒｐｍ）で回転する。この遠心条件により、ローター１４２内の血液の分離パターン（例えば、分離する血液成分数）を設定することができる。

なお、ローター１４２において、貯血空間１４６の容積は、例えば、１００〜３５０ｍＬ程度とされる。

また、ハウジング１５１の内壁には、遠心分離器２０（貯血空間１４６）内で分離された血液成分の界面（例えば、血漿層１３１と血球層１３２との界面Ｂの位置を光学的に検出する光学式センサ１５が、取付部材１５８により設置、固定されている。

この光学式センサ１５は、遠心分離器２０の肩の部分に向けて光を照射する光源と、遠心分離器２０から反射して戻ってくる光を受光する受光部で構成されている。つまり、ＬＥＤ（半導体レーザー等）のような発光素子と、フォトダイオードまたはＣＣＤのような受光素子とが列状に配置され、発光素子から発せられた光の血液成分での反射光を受光素子により受光し、その受光光量を光電変換するように構成されている。分離された血液成分（例えば、血漿層１３１と血球層１３２）により反射光の強度が異なるため、受光光量が変化した受光素子に対応する位置が、界面Ｂの位置として検出される。

より具体的には、遠心分離器２０の光が通過する位置が血漿で充填されている時と、血球層１３２で充填されている時の、受光部での受光量の差から、血球層１３２が光通過部に到達したことが検知される。

血球層１３２を検出する位置は、光が遠心分離器（遠心ボウル）２０内を通過する位置を変えることで調節され、通常は、光線通過位置を決めたら、そこで固定する。

重量センサ１６は、血漿採取バッグ２５内に採取された血漿の採取量を検出する検出手段を構成する。

濁度センサ１４は、第２のライン２２中を流れる流体の濁度を検知するためのものであり、濁度に応じた電圧値を出力する。具体的には、濁度が高い時には低電圧値、濁度が低い時には高電圧値を出力する。

第１の気泡センサ１７および第２の気泡センサ１８は、それぞれ、第１のライン２１内に空気が流れたことを検知するためのものである。すなわち、この第１の気泡センサ１７および第２の気泡センサ１８により、それぞれ、第１のライン２１内の血液の有無が検出される。

第３の気泡センサ２７は、遠心分離器２０の貯血空間１４６の流出口１４４と分岐コネクター６１との間の第２のライン２２の所定の位置において、その第２のライン２２内に空気や血液（血漿）が流れたことを検知するためのものである。すなわち、この第３の気泡センサ２７により、第２のライン２２内の血液の有無が検出される。

第４の気泡センサ２８は、第３のライン２３内が空にならないように（抗凝固剤で満たされているように）するため、第３のライン２３の所定の位置における空気（抗凝固剤の有無）の検出に用いられる。

これらの濁度センサ１４および各気泡センサ１７、１８、２７、２８としては、それぞれ、例えば、超音波センサ、光学式センサ、赤外線センサなどが使用できる。

第１のライン２１の第１のポンプチューブ２１ｇが装着される第１の送液ポンプ１１ならびに第３のライン２３の第２のポンプチューブ２３ａが装着される第２の送液ポンプ１２としては、ローラーポンプなどの非血液接触型ポンプが好適である。

また、第１の送液ポンプ（血液ポンプ）１１としては、いずれの方向にも血液を送ることができるものが使用される。具体的には、正回転と逆回転が可能なローラーポンプが用いられている。

制御部５５は、例えば、マイクロコンピューター等で構成されており、遠心分離器駆動装置１０、第１の送液ポンプ１１、第２の送液ポンプ１２、第１の流路開閉手段５１、第２の流路開閉手段５２、濁度センサ１４、光学式センサ１５、重量センサ１６、第１の気泡センサ１７、第２の気泡センサ１８、第３の気泡センサ２７および第４の気泡センサ２８等と、それぞれ、電気的に接続されている。

濁度センサ１４、光学式センサ１５、重量センサ１６、第１の気泡センサ１７、第２の気泡センサ１８、第３の気泡センサ２７および第４の気泡センサ２８からの検出信号は、それぞれ、制御部５５へ随時入力される。制御部５５は、これらからの各検出信号に基づき、予め設定されたプログラムに従って、血液成分採取装置１の作動、すなわち、各送液ポンプ１１、１２の回転、停止、あるいは、回転方向（正転／逆転）を制御するとともに、必要に応じ、各流路開閉手段５１、５２の開閉および遠心分離器駆動装置１０の作動を制御する。

なお、この制御部５５は、演算部とメモリー（いずれも図示せず）を内蔵している。さらに、制御部５５には、例えばキーボード等で構成された入力手段と、例えば液晶ディスプレイ等で構成された表示手段（いずれも図示せず）が、それぞれ電気的に接続されている。

このような制御部５５は、ドナーから血液を採取し、その血液の成分（血液成分）のうち、血漿を採取するように血液成分採取装置１の作動を制御する。

具体的には、制御部５５は、ドナーから採取された血液を遠心分離器２０（貯血空間１４６）内に流入させ、遠心分離器２０により分離された血漿を血漿採取バッグ２５内に採取（移送）する血漿採取工程（血液成分採取工程）と、遠心分離器２０内に残った主として血球（残りの血液成分）をドナーへ返還する血球返還工程（血液成分返還工程）とを有する血漿採取操作（血液成分採取操作）を行うように、血液成分採取装置１の作動を制御する。

なお、本実施形態では、血漿採取工程において、血漿採取バッグ２５内には、抗凝固剤が添加された血漿が採取され、重量センサ１６では、この抗凝固剤が添加された血漿の重量が検出される。

また、制御部５５は、前記血漿採取操作を複数サイクル（好ましくは３サイクル以上）行なう。以下の説明では、各サイクルにおける血漿の採取量を「サイクル当たりの血漿採取量」と言う。

さらに、以下の説明では、目標とする血漿の採取量を、「目標血漿採取量」と言い、実際に採取された血漿の採取量を、「現在血漿採取量」と言う。

以下、血液成分採取装置１の使用方法および作用について、図３〜図１４を参照しつつ説明する。

まず、操作者（作業者）は、第３のライン２３と採血針２９とを抗凝固剤でプライミングし、その後、採血針２９をドナーの血管に穿刺する。これにより、血漿の採取準備を完了する。

なお、前述したように、血液成分採取バッグ２５、サブバッグ３２および収納バッグ２６は、それぞれ、第２のライン２２の接続されている側、チューブ３２ａの接続されている側および第４のライン２４の接続されている側が鉛直方向下方になるように、孔部２５１、３２１および２６１において、それぞれ、図示しない支持機構側の鉛直方向上方に設けられた対応するフック（支持部）に引っ掛けられ、吊り下げられている。

次に、操作者が図示しない採取開始スイッチをオンする。これにより、図３〜図６、図１３および図１４に示すプログラムが実行され、血漿の採取が行われる。

血液成分採取装置１は、図３に示す第１サイクルにおける血漿採取工程を行なう。この血漿採取工程では、遠心分離器２０のローター１４２の貯血空間１４６内に、採血針（採血手段）２９によりドナーから採血され、抗凝固剤供給手段により抗凝固剤が混入された血液を導入し、かかる血液を遠心分離することにより分離された抗凝固剤が混入した血漿を血漿採取バッグ２５内に採取する。
すなわち、この血漿採取工程では、まず、採血を開始する（ステップＳ１０１）。

同時に、第２のライン２２および第４のライン２４を介して、遠心分離器２０の貯血空間１４６内等の血液成分採取回路２内の空気（滅菌空気）を、収納バッグ２６内に移送し、収納する（ステップＳ１０２）。

具体的には、第１の流路開閉手段５１を開放し（開き）、第２の流路開閉手段５２を閉塞し（閉じ）、第１の送液ポンプ１１を所定の回転速度（好ましくは２５０ｍＬ／min以下程度、より好ましくは４０〜１５０ｍＬ／min程度、例えば、６０ｍＬ／min）で作動（正転）する。

また、前記採血と同時に、第２の送液ポンプ１２を作動して、第３のライン２３を介して、例えばＡＣＤ−Ａ液のような抗凝固剤を供給し、この抗凝固剤を採血血液中に添加させる。

このとき、第２の送液ポンプ１２の回転速度は、所定比率（添加比率）で抗凝固剤が添加されるように制御される。

なお、この所定比率としては、好ましくは１／２０〜１／６程度とされ、例えば１／１２とされる。

これにより、血液（抗凝固剤添加血液）は、第１のライン２１を介して移送され、遠心分離器２０の流入口１４３より管体１４１を経てローター１４２の貯血空間１４６内に導入される。

このとき、遠心分離器２０の貯血空間１４６内の空気は、第２のライン２２および第４のライン２４を介して、収納バッグ２６内に移送され、収納される。

また、前記採血と同時にまたはこれと前後して、遠心分離器駆動装置１０を作動し、ローター１４２を所定の回転数で回転する。

このローター１４２の回転により、貯血空間１４６内に導入された血液は、内側から血漿層（ＰＰＰ層）１３１と血球層１３２の２層に分離される。

なお、ローター１４２の回転数としては、好ましくは３０００〜６０００ｒｐｍ程度、より好ましくは４０００〜５７００ｒｐｍ程度とされる。

さらに、前記採血および前記抗凝固剤の供給を継続し、貯血空間１４６の容量を超える抗凝固剤添加血液（約２７０ｍＬ）が貯血空間１４６内に導入されると、貯血空間１４６内は完全に血液により満たされ、遠心分離器２０の流出口１４４から血漿がオーバーフローし、その血漿は、第２のライン２２を流れる。

次いで、第３の気泡センサ２７により、遠心分離器２０の貯血空間１４６から流出する血漿が検出されると（ステップＳ１０３）、貯血空間１４６内の空気の収納バッグ２６内への収納が完了する。

次いで、第１の流路開閉手段５１を閉塞し、第２の流路開閉手段５２を開放し、第２のライン２２を介して、遠心分離器２０の貯血空間１４６内の血漿を、血漿採取バッグ２５内に移送し、採取する（ステップＳ１０４）。

なお、血漿採取バッグ２５は、その重量が重量センサ１６により計測されており、計測された重量信号は制御部５５に入力される。

次いで、血漿採取終了の判断を行う（ステップＳ１０５）。この場合、下記（１）〜（４）のうちのいずれか１つが検出されると、血漿採取を終了する。

（１）濁度センサ１４により血球が検出された場合。
（２）重量センサ１６により検出されたサイクル当たりの血漿採取量が、サイクル当たりの設定血漿採取量（上限値）に到達した場合。

（３）重量センサ１６により検出された現在血漿採取量（総血漿採取量）が目標血漿採取量に到達した場合。
（４）サイクル当たりの採血量が許容体外循環血液量に到達した場合。

上記（１）〜（４）のうちのいずれか１つが検出され、血漿採取を終了する場合は、第１の送液ポンプ１１、第２の送液ポンプ１２の作動を停止するとともに、遠心分離器駆動装置１０の作動を停止して、遠心分離器２０のローター１４２の回転を停止する（ステップＳ１０６）。

以上で、血漿採取工程を終了し、血液成分返還工程に移行する。すなわち、血液成分返還処理Ａを行う（ステップＳ１０７）。この血液成分返還工程では、血液成分採取回路２（主に、ローター１４２の貯血空間１４６）内に残った血液成分（残りの血液成分）をドナーへ返還する。

図４に示すように、この血液成分返還処理Ａにおいては、まず、第１の流路開閉手段５１を開放し、第２の流路開閉手段５２を閉塞し、第１の送液ポンプ１１を所定の回転速度（好ましくは、３０〜１００ｍＬ／min程度、例えば４５ｍＬ／min）で作動（逆転）する。

これにより、ローター１４２の貯血空間１４６内の血球が第１ライン２１および採血針２９を介してドナーへ返還され始める。また、収納バッグ２６内に収納されている空気が、第２のライン２２および第４のライン２４を介して、遠心分離器２０の貯血空間１４６内に移送され、戻っていく（ステップＳ４０１）。

この間、制御部５５は、血液成分返還処理Ａの開始時からの返血量を、第１の送液ポンプ１１の回転回数を計数することによって逐次検出し、この返血量が、予め設定された所定量に達したか否かを判断する（ステップＳ４０２）。

そして、血液成分返還処理Ａの開始時からの返血量が所定量に達したら、第１の流路開閉手段５１を閉塞し、第２の流路開閉手段５２を開放する。これにより、血漿採取バッグ２５内の所定量（設定量）の血漿が、第２のライン２２を介して、遠心分離器２０の貯血空間１４６内に移送され、戻る（ステップＳ４０３）。

この際、流れる血漿により、貯血空間１４６内と血漿採取バッグ２５内との間の流路内（主に、貯血空間１４６の流出口１４４付近）に付着している血漿以外の血液成分（血球）が、捕捉され、貯血空間１４６内に移送される。これにより、次回のサイクルの血漿採取工程において、血漿採取バッグ２５内への血漿以外の血液成分（血球）の混入が防止される。

制御部５５は、重量センサ１６で検出された血漿採取バッグ２５の重量の変化に基づいて、血漿採取バッグ２５から遠心分離器２０へ移送された血漿の量が設定量に到達したか否かを判断する（ステップＳ４０４）。このときの血漿の量の設定量は、特に限定されないが、１〜１２０ｍＬ程度とするのが好ましく、５〜５０ｍＬ程度とするのがより好ましい。

ステップＳ４０４で、移送された血漿の量が設定量に到達したら、ステップＳ４０５へ移行する。

ステップＳ４０５においては、第１の流路開閉手段５１を開放し、第２の流路開閉手段５２を閉塞する。これにより、収納バッグ２６内に収納されている空気を、第２のライン２２および第４のライン２４を介して、遠心分離器２０の貯血空間１４６内に移送し、戻す。

このようにしてドナーへの返血を続行していくと、第１のライン２１内の空気が第１の気泡センサ１７に到達し、第１の気泡センサ１７により検出される（ステップＳ４０６）。制御部５５は、第１の気泡センサ１７によって空気を検出した後、第１の送液ポンプ１１をさらに所定回数回転させてから（ステップＳ４０７）、第１の送液ポンプ１１を停止する。

ステップＳ４０７の第１の送液ポンプ１１の回転回数は、第１のライン２１内の空気が第１の気泡センサ１７に到達してからチャンバー２１ｄ内の血球がなくなってほぼ空になるまでの送液量に対応するように、予め設定されている。

以上により、血液成分返還処理Ａが終了する（ステップＳ４０８）。
第１サイクルの血液成分返還処理Ａが終了したら、図５に示す第２サイクルの血漿採取操作の血漿採取工程に移行する。

なお、第３サイクル以降、最終サイクルの１つ前のサイクルまでの血漿採取操作も、以下に説明する第２サイクルの血漿採取操作と同様である。

図５に示すように、第２サイクルの血漿採取操作の血漿採取工程では、前述した第１サイクルの血漿採取操作の血漿採取工程と同様に、まず、採血を開始し（ステップＳ２０１）、第２のライン２２および第４のライン２４を介して、遠心分離器２０の貯血空間１４６内等の血液成分採取回路２内の空気を、収納バッグ２６内に移送し、収納する（ステップＳ２０２）。

貯血空間１４６内では、貯血空間１４６内に残存していた血漿と、第１のライン２１を通って貯血空間１４６内に新たに導入された血液とが一旦混ざり合い、この混ざり合った血液が、遠心力により、内側から血漿層１３１と血球層１３２の２層に分離される。

そして、第３の気泡センサ２７により、遠心分離器２０の貯血空間１４６から流出する血漿が検出されると（ステップＳ２０３）、貯血空間１４６内の空気の収納バッグ２６内への収納が完了する。

次いで、遠心分離器２０の貯血空間１４６内の所定量（設定量）の血漿を、第２のライン２２および第４のライン２４を介して、収納バッグ２６内に移送し収納する、初流除去動作を行う（ステップＳ２０４）。

具体的には、第１の流路開閉手段５１を開放し、第２の流路開閉手段５２を閉塞する。これにより、遠心分離器２０の貯血空間１４６内の所定量の血漿が、第２のライン２２および第４のライン２４を介して、収納バッグ２６内に移送され、収納される。この際、流れる血漿により、貯血空間１４６内と収納バッグ２６内との間の流路内（主に、貯血空間１４６の流出口１４４付近）に付着している血漿以外の血液成分（血球）が、捕捉され、収納バッグ２６内に移送される。この初流除去動作を行うことにより、本サイクルの血漿採取工程において、血漿採取バッグ２５内への血漿以外の血液成分（血球）の混入が防止される。

前記貯血空間１４６内から収納バッグ２６内へ移送された血漿の量が設定量に到達すると（ステップＳ２０５）、ステップＳ２０６へ移行する。

この貯血空間１４６内から収納バッグ２６内へ移送された血漿の量が設定量に到達したか否かの判断は、第１の送液ポンプ１１の回転回数を計数することによって行う。すなわち、第１の送液ポンプ１１の回転回数の計数値が、予め設定されている、血漿の量の設定量に対応する値になると、血漿の量が設定量に到達したものと判断する。

前記血漿の量の設定量は、特に限定されないが、１〜１２０ｍＬ程度とするのが好ましく、１５〜７５ｍＬ程度とするのがより好ましい。

次いで、前述した第１サイクルの血漿採取操作の血漿採取工程と同様に、第１の流路開閉手段５１を閉塞し、第２の流路開閉手段５２を開放し、第２のライン２２を介して、遠心分離器２０の貯血空間１４６内の血漿を、血漿採取バッグ２５内に移送し、採取し（ステップＳ２０６）、血漿採取終了の判断を行い（ステップＳ２０７）、上記（１）〜（４）のうちのいずれか１つが検出され、血漿採取を終了する場合は、第１の送液ポンプ１１、第２の送液ポンプ１２の作動を停止するとともに、遠心分離器駆動装置１０の作動を停止して、遠心分離器２０のローター１４２の回転を停止する（ステップＳ２０８）。

以上で、血漿採取工程を終了し、血液成分返還工程に移行する。すなわち、図６に示す血液成分返還処理Ｂを行う（ステップＳ２０９）。

以下、この血液成分返還処理Ｂについて説明するが、前述した第１サイクルの血液成分返還処理Ａとの相違点を中心に説明し、同様の事項についてはその説明を省略することがある。

図６に示すように、血液成分返還処理Ｂにおいては、まず、第２のライン２２および第４のライン２４を介して、収納バッグ２６内に収納されている血漿を、遠心分離器２０の貯血空間１４６内に移送して戻す（ステップＳ５０１）。

具体的には、第１の流路開閉手段５１を開放し、第２の流路開閉手段５２を閉塞し、第１の送液ポンプ１１を所定の回転速度で作動（逆転）する。これにより、ローター１４２の貯血空間１４６内の血球が第１ライン２１および採血針２９を介してドナーへ返還され始めるとともに、収納バッグ２６内に収納されている血漿が第２のライン２２および第４のライン２４を介して遠心分離器２０の貯血空間１４６内に移送される（図７参照）。

このとき、収納バッグ２６内から貯血空間１４６内へ戻される血漿の量ＺｍＬは、前述したステップＳ２０４において、貯血空間１４６内から収納バッグ２６内へ移送する血漿の量とほぼ同じである。

収納バッグ２６内が空になったことによって第３の気泡センサ２７により空気が検出されたら（ステップＳ５０２）、返血量が所定量に到達するまで返血を行う（ステップＳ５０３）。次いで、血漿採取バッグ２５内の所定量（設定量）の血漿を、第２のライン２２を介して、遠心分離器２０の貯血空間１４６内に移送し、戻す（ステップＳ５０４）。

このステップＳ５０４では、第１の流路開閉手段５１を閉塞し、第２の流路開閉手段５２を開放する。これにより、血漿採取バッグ２５内の所定量の血漿が、第２のライン２２を介して、遠心分離器２０の貯血空間１４６内に移送され、戻る（図８参照）。この際、流れる血漿により、貯血空間１４６内と血漿採取バッグ２５内との間の流路内に付着している血漿以外の血液成分（血球）が、捕捉され、貯血空間１４６内に移送される。これにより、次回のサイクルの血漿採取工程において、血漿採取バッグ２５内への血漿以外の血液成分（血球）の混入が防止される。

なお、血漿は血球より比重が軽いので、図８に示すように、貯血空間１４６内は、界面１３３を介して、下側の主に血球からなる血球層と、上側の主に血漿からなる血漿層との２層に分かれた状態に維持される。

血漿採取バッグ２５内から遠心分離器２０内へ移送された血漿の量が設定量に到達すると（ステップＳ５０５）、ステップＳ５０６へ移行する。

ステップＳ５０６では、第１の流路開閉手段５１を開放し、第２の流路開閉手段５２を閉塞し、第２のライン２２および第４のライン２４を介して、収納バッグ２６内に収納されている空気を、遠心分離器２０の貯血空間１４６内に移送し、戻していく。

これにより、図９に示すように、貯血空間１４６内の血球が第１ライン２１および採血針２９を介してドナーへさらに返還されていき、貯血空間１４６内の液面１３４がさらに下がっていく。

ここで、本実施形態の制御部５５は、第１の送液ポンプ１１の回転回数を計数するカウンタを備えている。第１の送液ポンプ１１の回転回数と送液量とは対応関係にあるので、制御部５５は、第１の送液ポンプ１１の回転回数を計数することにより、第１のライン２１内の血液または血液成分の送液量を検出する送液量検出手段として機能することができる。

制御部５５は、血液成分返還処理Ｂの開始時からの返血量を、第１の送液ポンプ１１の回転回数を計数することによって逐次検出し、この返血量が、予め設定された所定量（ＸｍＬ）に達したか否かを判断する（ステップＳ５０７）。

そして、血液成分返還処理Ｂの開始時からの返血量が所定量（ＸｍＬ）に達したら、遠心分離器駆動装置１０を作動させて、遠心分離器２０のローター１４２を回転させ始める（ステップＳ５０８、図１０参照）。ローター１４２の回転数としては、好ましくは３０００〜６０００ｒｐｍ程度、より好ましくは４５００〜５７００ｒｐｍ程度とされる。

このときのローター１４２の回転を開始するタイミングは、図１０に示すように、貯血空間１４６内から血球がほぼすべてなくなり、血漿を主成分とする血液が貯血空間１４６内に残存するようなタイミングとされ、前記所定量ＸｍＬは、このようなタイミングを実現できるような値に設定されている。

前記所定量ＸｍＬは、設計段階において、例えば次のようにして定めることができる。まず、貯血空間１４６内から血球がほぼすべてなくなったときに貯血空間１４２内に残る血漿の量ＹｍＬを実験により求める。そして、ステップＳ５０１で収納バッグ２６内から貯血空間１４６内へ戻す血漿の量をＺｍＬとし、ステップＳ５０３で血漿採取バッグ２５内から貯血空間１４６内へ戻す血漿の量をＷｍＬとし、ローター１４２の停止中の貯血空間１４６の容積をＶｍＬとしたとき、Ｘ＝Ｖ−Ｙ＋Ｚ＋Ｗなる式により、所定量ＸｍＬを定めることができる。

ステップＳ５０８でローター１４２の回転を開始すると、図１１に示すように、貯血空間１４６内の血漿は、遠心力によって貯血空間１４６内の外周側に溜まった状態になる。これにより、貯血空間１４６内に血漿を残したまま、収納バッグ２６から貯血空間１４６へ移送された空気が、管体１４１、流入口１４３を通って、第１のライン２１内に流入する。よって、貯血空間１４６内に血漿を残したまま、第１のライン２１内の血球のみを採血針２９側へ向かって空気で押し流し、ドナーへ返還することができる。

このようにしてドナーへの返血を続行していくと、第１のライン２１内の空気が第１の気泡センサ１７に到達し、第１の気泡センサ１７により検出される（ステップＳ５０９）。制御部５５は、第１の気泡センサ１７によって空気を検出した後、第１の送液ポンプ１１をさらに所定回数回転させてから（ステップＳ５１０）、第１の送液ポンプ１１を停止する。

以上により、図１２に示すように、血液成分採取回路２内の血球は、ほぼすべてドナーへ返還され、血液成分返還処理Ｂが終了する（ステップＳ５１１）。このとき、同図に示すように、貯血空間１４６内には、血漿が残存している。

このように、血液成分返還処理Ｂにおいては、図７および図８に示すように、収納バッグ２６内の血漿と、血漿採取バッグ２５内の血漿の一部との双方が、貯血空間１４６内に戻される。これにより、第２サイクル〜最終サイクルの１つ前のサイクルにおいては、血液成分返還工程を終了した図１２に示す状態で、所定量の血漿が貯血空間１４６内に残存することとなる。

血液成分返還処理Ｂを終了したら、本サイクルが最終サイクルの２つ以上前のサイクルの場合には、前述した図５に示す血漿採取操作の血漿採取工程に移行し、本サイクルが最終サイクルの１つ前のサイクルの場合には、後述する図１３に示す最終サイクルの血漿採取操作の血漿採取工程に移行する。

次に、図１３に示す最終サイクルの血漿採取操作の血漿採取工程では、前述した第２サイクルの血漿採取操作の血漿採取工程と同様に、まず、採血を開始し（ステップＳ３０１）、第２のライン２２および第４のライン２４を介して、遠心分離器２０の貯血空間１４６内等の血液成分採取回路２内の空気を、収納バッグ２６内に移送し、収納し（ステップＳ３０２）、第３の気泡センサ２７により、遠心分離器２０の貯血空間１４６から流出する血漿が検出されると（ステップＳ３０３）、貯血空間１４６内の空気の収納バッグ２６内への収納が完了する。

次いで、前述した第２サイクルの血漿採取操作の血漿採取工程と同様に、遠心分離器２０の貯血空間１４６内の所定量（設定量）の血漿を、第２のライン２２および第４のライン２４を介して、収納バッグ２６内に移送し、収納する（ステップＳ３０４）。

これにより、流れる血漿により、貯血空間１４６内と収納バッグ２６内との間の流路内（主に、貯血空間１４６の流出口１４４付近）に付着している血漿以外の血液成分（血球）が、捕捉され、収納バッグ２６内に移送される。これにより、本サイクルの血漿採取工程において、血漿採取バッグ２５内への血漿以外の血液成分（血球）の混入が防止される。

前述した第２サイクルの血漿採取操作の血漿採取工程と同様に、前記貯血空間１４６内から収納バッグ２６内へ移送された血漿の量が設定量に到達すると（ステップＳ３０５）、第１の流路開閉手段５１を閉塞し、第２の流路開閉手段５２を開放し、第２のライン２２を介して、遠心分離器２０の貯血空間１４６内の血漿を、血漿採取バッグ２５内に移送し、採取し（ステップＳ３０６）、血漿採取終了の判断を行い（ステップＳ３０７）、上記（１）〜（４）のうちのいずれか１つが検出され、血漿採取を終了する場合は、第１の送液ポンプ１１、第２の送液ポンプ１２の作動を停止するとともに、遠心分離器駆動装置１０の作動を停止して、遠心分離器２０のローター１４２の回転を停止する（ステップＳ３０８）。

以上で、血漿採取工程を終了し、血液成分返還工程に移行する。すなわち、図１４に示す血液成分返還処理Ｃを行う（ステップＳ３０９）。

以下、この血液成分返還処理Ｃについて説明するが、前述した血液成分返還処理Ａとの相違点を中心に説明し、同様の事項についてはその説明を省略することがある。

この血液成分返還処理Ｃにおいては、まず、第１の流路開閉手段５１を開放し、第２の流路開閉手段５２を閉塞し、第１の送液ポンプ１１を所定の回転速度で作動（逆転）する。これにより、ローター１４２の貯血空間１４６内の血球が第１ライン２１および採血針２９を介してドナーへ返還され始めるとともに、収納バッグ２６内に収納されている血漿および空気が、第２のライン２２および第４のライン２４を介して、遠心分離器２０の貯血空間１４６内に移送され、戻っていく（ステップＳ６０１）。

そして、第３の気泡センサ２７により空気が検出されると（ステップＳ６０２）、返血量が所定量に到達するまで返血を行う（ステップＳ６０３）。

次いで、第１の流路開閉手段５１を閉塞し、第２の流路開閉手段５２を開放する。これにより、血漿採取バッグ２５内の所定量の血漿が、第２のライン２２を介して、遠心分離器２０の貯血空間１４６内に移送され、戻る。この際、流れる血漿により、貯血空間１４６内と血漿採取バッグ２５内との間の流路内に付着している血漿以外の血液成分（血球）が、捕捉され、貯血空間１４６内に移送される。これにより、最終サイクルの後に追加サイクルを行う場合であっても、その追加サイクルの血漿採取工程において、血漿採取バッグ２５内への血漿以外の血液成分（血球）の混入が防止される。

血漿採取バッグ２５内から貯血空間１４６内へ移送された血漿の量が設定量に到達すると（ステップＳ６０５）、ステップＳ６０６へ移行する。

ステップＳ６０６においては、第１の流路開閉手段５１を開放し、第２の流路開閉手段５２を閉塞することにより、第２のライン２２および第４のライン２４を介して、収納バッグ２６内に収納されている空気を、遠心分離器２０の貯血空間１４６内に移送し、戻す。そして、第２の気泡センサ１８により、空気が検出されると（ステップＳ６０７）、この血液成分の返還を終了し（ステップＳ６０８）、このプログラムを終了する。

これにより、血液成分採取回路２内の残りの血液成分が、ほぼすべてドナーへ返還され、血漿採取操作を終了する。このように、最終サイクルの血液成分返還処理Ｃにおいては、血液成分返還処理Ｂとは異なり、貯血空間１４６内に血漿を残すことなく貯血空間１４６内の血液成分をすべて返還するので、途中からローター１４２を回転させること（ステップＳ５０８）は行わず、終始ローター１４２を停止させておく。

なお、血液成分返還処理Ｃにおいて、ステップＳ６０３〜Ｓ６０６は、追加サイクルを行うことを考慮して設けた工程であるため、省略することが可能である。

以上説明したように、この血液成分採取装置１によれば、第２サイクル以降の各サイクルの血漿採取工程において、遠心分離器２０の貯血空間１４６内の血漿を、血漿採取バッグ２５に採取するに先立って、遠心分離器２０の貯血空間１４６内の所定量の血漿を、第２のライン２２および第４のライン２４を介して、収納バッグ２６内に移送し、収納する。これにより、流れる血漿により、貯血空間１４６内と収納バッグ２６内との間の流路内（主に、貯血空間１４６の流出口１４４付近）に付着している血漿以外の血液成分（血球、特に白血球）が、捕捉され、貯血空間１４６内に移送される。これによって、血漿採取バッグ２５内への血漿以外の血液成分（血球、特に白血球）の混入を防止することができる。

また、最終サイクルを除く各サイクルの血液成分返還工程において、血漿採取バッグ２５内の所定量の血漿を、第２のライン２２を介して、遠心分離器２０の貯血空間１４６内に移送し、戻すようにした場合には、流れる血漿により、貯血空間１４６内と血漿採取バッグ２５内との間の流路内（主に、貯血空間１４６の流出口１４４付近）に付着している血漿以外の血液成分（血球、特に白血球）が、捕捉され、貯血空間１４６内に移送される。これによって、血漿採取バッグ２５内への血漿以外の血液成分（血球、特に白血球）の混入を、より確実に防止することができる。

さらに、血液成分返還工程の途中から遠心分離器２０のローター１４２を回転させることにより、収納バッグ２６や血漿採取バッグ２５から貯血空間１４６内に戻した血漿は、ドナーへ返還せず、貯血空間１４６内に血漿を残した状態で血液成分返還工程を終了する。よって、貯血空間１４６内の血液成分をすべてドナーへ返還する場合と比べて、血漿採取効率を向上させることができる。また、血液成分返還工程に要する時間を短縮することができる。これにより、全体としての所要時間も短縮することができるので、１台の血液成分採取装置１で１日当たりに採血できるドナーの人数を増やすことができ、効率の向上が図れる。

以上、本発明の血液成分採取装置の作動方法を、図示の各実施形態に基づいて説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、血液成分採取装置の各部の構成は、同様の機能を有する任意の構成のものに置換することができる。また、血液成分採取装置に、他の任意の構成物が付加されていてもよい。

また、本発明では、血液成分採取装置は、血漿を採取する血漿採取装置に適用する場合に限らず、例えば、血小板および血漿、赤血球を採取する血液成分採取装置にも適応することができる。

本発明の血液成分採取装置の作動方法の実施形態における血液成分採取装置を示す平面図（一部にブロック図を含む）である。 図１に示す血液成分採取装置が備える遠心分離器に遠心分離器駆動装置が装着された状態の部分破断断面図である。 第１サイクルにおける制御部の制御動作を示すフローチャートである。 図３中の血液成分返還処理Ａにおける制御部の制御動作（サブルーチン）を示すフローチャートである。 第２サイクル〜最終サイクルの１つ前のサイクルにおける制御部の制御動作を示すフローチャートである。 図５中の血液成分返還処理Ｂにおける制御部の制御動作（サブルーチン）を示すフローチャートである。 血液成分返還処理Ｂにおける血液成分採取回路内の様子を順を追って説明するための模式図である。 血液成分返還処理Ｂにおける血液成分採取回路内の様子を順を追って説明するための模式図である。 血液成分返還処理Ｂにおける血液成分採取回路内の様子を順を追って説明するための模式図である。 血液成分返還処理Ｂにおける血液成分採取回路内の様子を順を追って説明するための模式図である。 血液成分返還処理Ｂにおける血液成分採取回路内の様子を順を追って説明するための模式図である。 血液成分返還処理Ｂにおける血液成分採取回路内の様子を順を追って説明するための模式図である。 最終サイクルにおける制御部の制御動作を示すフローチャートである。 図１３中の血液成分返還処理Ｃにおける制御部の制御動作（サブルーチン）を示すフローチャートである。

符号の説明

１ 血液成分採取装置
２ 血液成分採取回路
１０ 遠心分離器駆動装置
１１ 第１の送液ポンプ
１２ 第２の送液ポンプ
１４ 濁度センサ
１５ 光学式センサ
１６ 重量センサ
１７ 第１の気泡センサ
１８ 第２の気泡センサ
２０ 遠心分離器
２１ 第１のライン（採血・返血ライン）
２２ 第２のライン
２３ 第３のライン
２４ 第４のライン
２５ 血漿採取バッグ（血液成分採取バッグ）
２５１ 孔部
２６ 収納バッグ
２６１ 孔部
２７ 第３の気泡センサ
２８ 第４の気泡センサ
２９ 採血針
３２ サブバッグ
３２１ 孔部
３３ カセットハウジング
５１ 第１の流路開閉手段
５２ 第２の流路開閉手段
５５ 制御部
６１ 分岐コネクター
６２ チューブ
６３ フィルター
６４ 除菌フィルター
６５、６６ クレンメ
９１ 第１の開口部
９２ 第２の開口部
１３１ 血漿層
１３２ 血球層
１３３ 界面
１３４ 液面
１４１ 管体
１４２ ローター
１４３ 流入口
１４４ 流出口
１４５ 上部
１４６ 貯血空間
１５１ ハウジング
１５２ 脚部
１５３ モータ
１５４ 回転軸
１５５ 固定台
１５６ ボルト
１５７ スペーサー
１５８ 取付部材
２１ａ 採血針側第１ライン
２１ｂ 遠心分離器側第１ライン
２１ｃ 接続用分岐コネクター
２１ｄ チャンバー
２１ｇ 第１のポンプチューブ
２１ｈ チューブ
２１ｉ フィルター
２３ａ 第２のポンプチューブ
２３ｃ 気泡除去用チャンバー
２３ｄ 抗凝固剤溶器接続用針
３２ａ チューブ
Ｓ１０１〜Ｓ１０７ ステップ
Ｓ２０１〜Ｓ２０９ ステップ
Ｓ３０１〜Ｓ３０９ ステップ
Ｓ４０１〜Ｓ４０８ ステップ
Ｓ５０１〜Ｓ５１１ ステップ
Ｓ６０１〜Ｓ６０８ ステップ

Claims (6)

1. 供血者から血液を採取する採血手段と、
   内部に貯血空間を有するローターを備え、該ローターの回転により前記採血手段により採取された血液を前記貯血空間内で遠心分離する遠心分離器と、
   前記採血手段と前記遠心分離器とを接続する採血・返血ラインと、
   前記貯血空間に連通し、前記遠心分離器により分離された所定の血液成分を採取する血液成分採取バッグと、
   前記貯血空間に連通した収納バッグとを備える血液成分採取回路と、
   前記採血・返血ライン上に設けられた送液手段と、
   前記採血・返血ライン上に設けられた流路開閉手段と、
   前記送液手段と、前記流路開閉手段とを制御する制御手段とを有し、
   供血者から採取した血液を遠心分離し、前記所定の血液成分を採取する血液成分採取工程と、残りの血液成分を前記供血者へ返還する血液成分返還工程とを有する血液成分採取操作を複数サイクル行う血液成分採取装置の作動方法であって、
   前記制御手段は、その制御により、２サイクル目以降の各サイクルの前記血液成分採取操作における前記血液成分採取工程では、前記所定の血液成分を前記血液成分採取バッグに採取するに先立って、所定量の前記所定の血液成分を前記収納バッグに移送する初流除去動作を行い、
   ２サイクル目から最終サイクルの１つ前までの各サイクルの前記血液成分採取操作における前記血液成分返還工程では、前記収納バッグ内の前記所定の血液成分を前記貯血空間に戻し、最初は前記ローターの回転を停止させておき、途中からは前記ローターを回転させて前記所定の血液成分が遠心力で前記貯血空間内の外周側に溜まった状態にしながら前記残りの血液成分の返還を続行することにより、前記所定の血液成分が前記貯血空間内に残った状態で前記血液成分返還工程を終了することを特徴とする血液成分採取装置の作動方法。
2. 前記制御手段は、その制御により、前記血液成分採取操作の前記血液成分返還工程において、前記血液成分採取バッグ内の前記所定の血液成分の一部を前記貯血空間に戻す請求項１に記載の血液成分採取装置の作動方法。
3. 前記血液成分採取工程では、前記制御手段の制御により、前記採血手段により採取された血液を前記採血・返血ラインを通して前記貯血空間に移送するのに伴い、始めに前記貯血空間内にあった空気は、前記収納バッグ内に移送され、
   前記血液成分返還工程では、前記制御手段の制御により、前記貯血空間内の前記残りの血液成分を前記供血者へ返還するのに伴い、前記収納バッグ内の空気が前記貯血空間に戻される請求項１または２に記載の血液成分採取装置の作動方法。
4. 途中から前記ローターを回転させる場合の前記血液成分返還工程において前記ローターが回転して前記所定の血液成分が前記貯血空間内の外周側に溜まった状態のとき、前記貯血空間内の空気が前記採血・返血ライン内に流入可能である請求項１ないし３のいずれかに記載の血液成分採取装置の作動方法。
5. 前記制御手段は、その制御により、最終サイクルの前記血液成分採取操作の前記血液成分返還工程においては、途中から前記ローターを回転させることを行わない請求項１ないし４のいずれかに記載の血液成分採取装置の作動方法。
6. 前記制御手段は、その制御により、途中から前記ローターを回転させる場合の前記血液成分返還工程では、該血液成分返還工程の開始時からの返血量を送液量検出手段により検出し、検出された返血量が所定量に達したら、前記ローターの回転を開始する請求項１ないし５のいずれかに記載の血液成分採取装置の作動方法。

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