JP4599170B2 - 一体型部品を有するカテーテル - Google Patents

Description

体腔のカテーテル法は、体内に物質を挿入し、あるいは体外に物質を除去する医療処置においてしばしば行われる。多くのこれらの処置においては、要求される挿入や除去を行うためにカテーテルを比較的安定した位置に維持する必要がある。例えば、経腸栄養カテーテル（すなわち、栄養摂取のための溶液を胃や腸に直接投与できるカテーテル）の使用において、カテーテルが思いがけず胃や腸から外れることがないように保証する必要がある。このことは、流体の投与及び除去の両方の場合、並びにそれらの間の時間において言えることである。

カテーテルを確実に適切な位置に保持するには、カテーテル・シャフトの遠位（患者側）端付近に配置されたバルーンを使用するのが一般的である。バルーンを膨らませることにより、バルーンが解剖学的構造（すなわち、管や胃壁）と接触し、それによってカテーテルが適切な位置から外れるのを防ぐ。経腸栄養法の場合は、胃や腸に導く小孔が形成される。カテーテルはこの小孔を通って延びるように配置され、経腸栄養液を注入するための胃や腸に続く導管を形成する。

図１は、近位端１５に配置されたヘッド１４を有する従来のバルーン・カテーテル１０の断面図を示している。ヘッド１４は、バルーン・カテーテル１０を通る液の流れを調節するバルブ（図示しない）を含む。ヘッド１４はまた、バルーン・カテーテル１０が小孔を通って使用者の胃や腸の中に完全に進んでしまうのを防止する。

カテーテル１０が胃又は腸壁から引き抜かれるのを防ぐため、バルーン１８がカテーテル・シャフト２６に沿って配置される。カテーテル１０には任意に設けられる剛性チップ３０が設けられており、このチップは、ヘッド１４とは反対側のカテーテル・シャフト２６の遠位端に取り付けられる。カテーテル・シャフト２６は典型的には医療用グレードのシリコンで作られる。剛性チップ３０がある場合には、同じく医療用グレードのシリコンで作られることが多いが、通常は、カテーテル・シャフト２６と同等の剛性又は剛性がこれより低くなるように形成される。

バルーン１８は、しぼんだ状態でカテーテル・シャフト２６を小孔（図示しない）に挿入できるので好都合である。カテーテル・シャフト２６が小孔内で適切な位置に配置されると、シリンジ（図示しない）がヘッド１４の側部ポート３６に挿入され、カテーテル１０の内腔（図１には示さない）を通してバルーン１８内に液が注入され、バルーン１１８が膨らむ。

バルーン１８が膨らんでいる間は、カテーテル１０は小孔内の適切に位置決めされた状態に留まる。カテーテル１０を取り除く必要がある時は、バルーン１８は、カテーテル・シャフト２６及び剛性チップ３０を引き抜く邪魔をしないように、液を抜いて収縮させる。

図１に示す形式のバルーン１８は、カテーテル・シャフト２６の周囲に形成され、しぼむとシャフト２６の周りで縮小、収縮するが、それでもなお全体的にカテーテルの直径よりは明らかに大きい。

バルーン１８をカテーテル・シャフト２６に取り付けるには、バルーンの近位端２０及びバルーンの遠位端２２をカテーテル・シャフト２６の外表面の対応する位置に接着し、それぞれ近位カフ３２及び遠位カフ３４を形成することが多い。そのようなカフ３２及び３４は、バルーン１８の縦方向に分かれて、それらの内径はカテーテル１０とのそれぞれの接合部でシャフト２６の外径に相当し、カフとカフの間の距離は、しぼんだバルーン１８の長さにほぼ相当する。カフ３２及び３４はバルーン１８とカテーテル・シャフト２６の間に緊密で耐久性のある密封状態を形成するのに十分な長さでなければならない。

図１に示す従来のバルーンの形態は、患者内の適切な位置にバルーン・カテーテル１０を維持するように働くが、このタイプのバルーン・カテーテルには他の既知のバルーン・カテーテルと同様に欠点がある。例えば、従来のバルーン・カテーテルの１つの欠点は、使用者に対する不快感である。図１のカテーテルに関して言えば、カテーテル１０の挿入を可能にするには、カテーテル・シャフト２６及び剛性チップ３０は、挿入時の圧力で座屈するのを防ぐため比較的硬くしっかりしたものでなければならない。しかし、この硬さのため、遠位チップ３０は接触する解剖学的構造をより刺激しやすくなる。このことは、特に、身体活動中、あるいは中に食物が殆どないか全くない時に解剖学的構造の向かい合う壁が互いにつぶれる傾向がある胃及び腸において言えることである。人が動くと、剛性チップ３０が隣接する解剖学的構造（胃壁など）に繰り返しからまり、使用者に刺激及び／又は不快感をもたらす。従って、この環境において延びた剛性のカテーテル・チップの存在は、体腔の向かい合う表面を刺激する危険があると考えられているため、患者をチップ３０に曝されることから保護することが可能であれば望ましいことである。

よって、この技術においては、剛性の遠位チップが対向する体腔表面から隔離されたバルーン・カテーテルのための技術が必要である。

上述した従来型のバルーンに関するもう１つの欠点は、チップ３０の内面部分に固定された場合、そこを通る流体の流れを制限してしまうことである。従来のカテーテルではなかったが、チップがカテーテル・シャフトの内面に取り付けられた場合、流れはさらに制限されるであろう。流れが制限される結果として、必要なレベルの流体の流れを得るためにカテーテルを長く使用する必要が生じる。この流体の流れの問題を克服するために、より幅広のチップあるいはシャフトを有するカテーテルが使われる場合、カテーテルを挿入する小孔はより大きくする必要があり、それによって小孔が治癒する時間が増えること、並びに、流体が漏れ出る可能性のあるより大きな穴を作ってしまうというような、他の問題を生じるであろう。

従って、より大きな小孔を開ける必要なしに（従来の装置と比べて）流体の流れを増大させることができるカテーテルが必要である。

さらに上述した従来型のカテーテルのもう１つの欠点は、一般的にまず複数の部品（例えば、カテーテル、剛性チップ、バルーン等）を個別に製造し、次にチップをカテーテル及びバルーンの１端に取り付け、最後にバルーンの第２端をカテーテルに取り付ける必要があるということである。各取り付け手順は、従来は手で行われていた。当然、このような手作業は遅く、コストがかかり、非効率的である。さらに工程の各付加段階において、生産品の失敗及び無駄の機会が存在する。

このように、カテーテルが必要とされる一方で、カテーテルを構成する個々の部品及び部材の数のため、及び、それらの部品は典型的に手で、又は少なくとも複数の組み立て段階を経て組み立てられるため、より少ない組み立て部品、及び特により少ない手作業の組み立てを要求するカテーテルの技術が必要である。

米国特許出願一連番号１０／３０７，０５７公報 米国特許第６，２６４，６３１Ｂ１号公報

上述した難点及び問題に応じて、カテーテルに利用される一体型部品が開発された。より具体的には、本発明の１つの実施形態は膨張可能なスリーブ部と一体化されたチップを有する一体型部品に関するものである。

本発明のもう１つの実施形態は、一体型チップに関するものである。より具体的には、カテーテルは細長いシャフト及び一体型部品を備える。さらに具体的には、細長いシャフトが、遠位端、流体連通するようになった第１の内腔、外面、及びシャフトの外面と一体型部品によって定められる空洞に流体連通するようになった第２の内腔を有する。一体型部品は、膨張領域と一体化されたチップ領域を備える。

本発明のさらにもう１つの実施形態は、少なくとも２つの開口部のあるヘッドと、ヘッドから延び少なくとも２つの開口部と通じるように配置された第１と第２の内腔を有するカテーテル・セグメントと、一体型部品の第１の端でスリーブによって形成され、第１の端がカテーテル・セグメントの外面に第１のカフを形成するように取り付けられ、一体型部品の第２の端がチップ部分を有してカテーテル・セグメントの遠位端に取り付けられたバルーンと、を有するバルーン・カテーテルに関するものである。

これら及び他の特徴及び利点は、図についての以下の詳細な説明及び請求項に見ることができるであろう。
本発明の上述又は他の目的、特徴及び利点は、添付図面との関連で提示される以下の詳細な説明を考慮することにより明らかになるであろう。
本発明の１つの実施形態は、膨張可能なスリーブ部分と一体化されたチップ部分を有する一体型部品に関するものである。いくつかの実施形態では、一体型部品のチップ部分は硬い、すなわち剛性を有するものである。

本発明のもう１つの実施形態は、細長いシャフトを有するカテーテル、及び膨張可能領域と一体化されたチップ領域を有する一体型部品に関するものである。細長いシャフトは遠位端、流体連通するようになった第１の内腔、外面、及びシャフトの外面と一体型部品によって定められる空洞に流体連通するようになった第２の内腔を有する。シャフトの外面及び一体型部品の膨張可能領域によって定められ、又はそれらの間に定められる空洞の大きさ及び形は変えられるということがわかるであろう。

ここで使用されている「遠位」という用語は患者の方向を指し、「近位」という用語は臨床医の方向を指す。

本発明のさらにもう１つの実施形態は、流体が通る少なくとも２つの開口部のあるヘッドと、ヘッドから延び、第１及び第２の内腔を有し、各内腔が少なくとも２つの開口部の少なくとも１つと通じるように配置されているカテーテル・シャフト又はセグメントと、一体型部品の第１の端でスリーブによって形成され、一体型部品の第１の端がカテーテル・シャフトの外面に第１のカフを形成するように取り付けられ、一体型部品の第２の端がチップ部分を有しカテーテル・シャフトの遠位端に取り付けられたバルーンと、を有するバルーン・カテーテルに関するものである。そのようなスリーブは、一般的に非膨張時にはカテーテル・シャフトの周りに潰すことができる。

本請求項、及び本開示の最初の部分において膨張可能なスリーブ部分に言及しているが、膨張可能なスリーブ部分という用語は、これらに限定されるものではないが、バルーン、スリーブ、細長いスリーブ、膨張可能なスリーブ、膨張可能な領域又は部分、膨らませることができる部材、その他の適当な膨張手段などをも意味し、あるいは含むことを理解されるであろう。しかし、本開示の解釈及び理解を容易にするために、かつ、それにより限定されることを意図せずに、膨張可能なスリーブ部分という用語を以下においてはバルーンと呼ぶ。また、本開示を通してバルーンの膨張に言及するが、本発明は膨張にのみ限定されることを意図しないことがわかるであろう。すなわち、本開示の解釈及び理解を容易にするために、ここでは膨らませるという用語を使っているが、膨らませるという用語はまた、これらに限定するものではないが、膨張、拡大、膨潤などを意味し、あるいは含むことを意図するものである。

本請求項、及び本開示の最初の部分においてチップ部分に言及しているが、チップ部分という用語は、これらに限定するものではないが、あらゆる形及び大きさのチップ、チップ部材、チップ、チップ領域、チップを含む一体型部品の部分などを意味し、あるいは含むことを意図するものである。しかし、本開示の解釈及び理解を容易にし、かつ、それによる限定は意図しないで、チップ部分という用語を以下においてはチップと呼ぶ。

本発明の種々の要素を数字で表示した図を参照し、当業者が本発明を作成し、利用できるようにするために、本発明を以下に説明する。各例は本発明を説明するために提示したものであり、本発明を限定するものではないことを認識すべきである。例えば、１つの実施形態について例示し、あるいは説明した特徴は、別の実施形態でも利用され、さらに別の実施形態を生成することができる。これら及びその他の修正及び変形形態は本発明の範囲と精神の内である。

ここで図２を参照すると、チップ１１９及びバルーン１１８を有する一体型部品１１７が示されている。部品１１７のチップ１１９は硬いか、すなわち剛性であるか、あるいは、少なくとも以下に説明するように、バルーン１１８及び／又はカテーテル・シャフト１１４（図３）（存在する場合）と同じくらい硬く、及び／又はこれらよりも剛性が高い。

図２の一体型部品１１７は、一般的に図３〜８に示すバルーン・カテーテル１１０のようなカテーテルと共に使用される。このカテーテル１１０は、近位ヘッド１１２、シャフト１１４、及び一体型部品１１７を備える。図５及び６を参照すると、ヘッド１１２にはシャフト１１４内の栄養注入用内腔１２２に至る近位開口部１２０があり、これは食塊送給のための、あるいは他の栄養剤液、調合乳その他同様のものを患者（図示しない）に投与するためのものである。必須ではないが、一般的に栄養乳の逆流を防ぐために備えられる逆流防止バルブ１２４は、開口部１２０と栄養注入用内腔１２２の間に配置されている。膨張用ポート１２６がヘッド１１２に配置され、シャフト１１４を通って縦に伸びる膨張用内腔１２８と通じている。膨張用内腔１２８は、以下により詳細に説明するように、シャフト１１４の側面で、一体型部品１１７のバルーン１１８とシャフト１１４によって形成される空洞１３５に通じる穴１３４により終わる。一方向バルブ１３０が、膨張用ポート１２６と膨張用内腔１２８の間に配置される。膨張用ポート１２６から膨張用内腔１２８内及び／又は上に空気や塩水のような流体の陽圧を加えると、一体型部品１１７のバルーン１１８が膨らむ。バルブ１３０はバルーン１１８が不注意でしぼむのを防ぐ助けとなっている。また、ヘッド１１２と関連して、近位開口部１２０のためのプラグ１３１、及び該プラグ１３１を準備位置に保持するための紐１３６がある。プラグ１３１は開口部１２０が使用されていない時に開口部１２０に挿入され、雑菌混入を減らすか、あるいは防ぐ。栄養注入用内腔１２２がシャフト１１４を通って縦方向に延び、シャフト１１４の遠位端１４０で終わっている。

バルーン・カテーテル１１０の様々な部品は適切な素材によって作ることができ、医療用グレードのシリコン又は同様のもののような生物学的適合性素材から作られることが望ましい。上記のように、バルブ１２４及び１３０は、どんな適切な素材から形成することもできるが、ポリカーボネートのような適当な重合体で作られることが望ましい。

一般的に、従来技術における製造を容易にするため、従来の装置のカテーテル及びチップは、別々に作られ、後で組み立てられてきた。過去において別々に製造された理由には、これに限定されるものではないが、１つ又はそれ以上の例としては、チップ３０（図１）がカテーテル１０（図１）の製造に使用されるのとは違う素材で作られることが望ましいこと、すなわち、同じ素材で作られた場合、チップ３０はカテーテル１０とは（例えば、製法の状態又は段階の違いの結果として）異なる物理的性質を示すことがある。どちらの場合も（すなわち、（カテーテルと）１つの部品として製造されても、複数の部品として製造されても）、本発明のチップ１１９（図５〜８）とシャフト１１４は、挿入圧に対して詰まったり曲がったりしないものであることが望ましい。

本発明の一体型部品１１７は、これらに限定されるものではないが、射出成形、トランスファー成形、ディップを含む、かなり多くの適切な方法で組み立てられる。さらに、一体型部品１１７は、これらに限定されるものではないが、上述した射出成形、トランスファー成形、又はディップ工程のうちの１つにより接着あるいは取り付け行うことを含め、様々な方法でカテーテル１１０に取り付けられる。一体型部品１１７はまた、溶剤接着のような化学的接合によってカテーテル１１０に取り付けることができる。図５及び５Ａに示すように、一体型部品１１７はカテーテル１１０の遠位端１４０に一部重なるように取り付けられる。重なる部分は、カテーテル・シャフト１１４の外面（図５及び５Ａ）、あるいはシャフト１１４の内面（図６及び６Ａ）である。一方、図７に示すように、一体型部品１１７が、例えばカテーテル・シャフト１１４の端１４０に重なる部分が殆どないか、又は全くないように取り付けられて、一体型部品１１７の遠位端１２１とカテーテル１１０の遠位端１４０を接着する部分で栄養注入用内腔１２２を制限してしまうことが殆ど無いか、又は全く無いようにできる。

一体型部品１１７をカテーテル・シャフト１１４に取り付ける上述した手法のいずれも、さらに、チップの内面にバルーンを取り付けた従来のチップ（それにより流体連通のために利用できるチップを通る通路の大きさを減少させる）に関連する、流れの好ましくない制限を防止する。従って、一体型部品１１７（図２〜８）の使用によって、バルーンをチップの内面に取り付けた従来の装置と比べると、同じ使用条件においてより少ない時間で要求されるレベルの流体の流れを達成できるので、使用者はより小さい断面のチップ１１９（図５〜８）、及び／又は、より小さいサイズのカテーテル・シャフト１１４を使用できるようになる。シャフトの直径がより小さいカテーテルを使用できることに関連する利点、及び恩恵は多く、シャフトの直径がより小さいカテーテルを使用する結果として不都合なことは何もないということが理解されるであろう。

図３〜８に示すように、一体型部品１１７は、一体型部品１１７のバルーン１１８の少なくとも一部が一体型部品１１７のチップ１１９全体又は一部の周りで、又は周囲で反転するように設計されている。

上記の通り、カテーテル１１０及びチップ１１９の構成及び／又は物理的特性が変化するように、一体型部品の１つ又はそれ以上の部分あるいは領域の構成及び／又は物理的特性も変化する。つまり、例えば一体型部品１１７には厚さがあるが、この厚さは、一体型部品１１７の１つ又はそれ以上の部分の重さ、形、密度と同様、変化するものである。より具体的には、例えばチップ１１９を含む一体型部品１１７の部分には、バルーン１１８を含む部品１１７の部分とは異なった性質（例えば、硬度、厚さ、弾性、密度など）がある。

さらに、一体型部品の各領域又は部分内で、構成の特質及び／又は特性が変化する。例えば、チップ１１９は先細にされ、及び／又は、バルーン１１８を有する一体型部品１１７の部分は、ある領域では他より膨張性、又は弾力性が大きくなるようにすることができる。一体型部品１１７の領域又は部分について、ここで説明するいくつかの例では、別々に述べているが、実際は１つの構成部品、つまり一体型部品１１７の一部であることがわかるであろう。また、領域は一般的に別々の領域として説明するが、実際には１つの領域又は部分がどこから始まり、別の部分がどこで終わるかに関して確かな線は存在しないことが理解されるであろう。つまり、ある部分又は領域の一部が２つの領域の特質及び／又は特性を示す、移行帯と呼ばれるものが、一体型部品１１７の中に見出される。移行帯は一体型部品１１７の一部でも見出される。例えば、異なるレベルの弾力性を持つバルーン１１８を含む一体型部品１１７の部分には、異なるレベルの弾力性を示す範囲間に移行帯が存在するであろう。

図２〜４に示す通り、一体型部品１１７には、チップ１１９を有する一体型部品１１７の部分に隣接した１つの端１２１（図２）、及び、バルーンを有する一体型部品の部分に隣接した第２の端１２３がある。チップ１１９の少なくとも一部の周囲で反転しているバルーン１１８の端１２３は、カテーテル・シャフト１１４（図３、３Ａ、４、及び４Ａ）に様々な適切な方法で取り付けられる。例えば、端１２３は図３、３Ａ、４、及び４Ａに示しているようにシャフト１１４の外面に取り付けられる。端１２３がカテーテル１１０の外面に取り付けられているこれらの実施形態では、端１２３は、例えばカフ１３２（図３、３Ａ、４、及び４Ａ）を形成するように取り付けられるか、あるいは図８、及び２００２年１１月３０日にＬｅｓｔｏｎ他の名で出願され（代理人整理番号１８，４７７）、本発明の譲受人に譲渡された同時係属中の米国特許出願一連番号１０／３０７，０５７の「反転して取り付けられたバルーン部を有するカテーテル」に示すような、反転した形で取り付けられる。この開示は、ここにその全てを引用により組み入れる。

カテーテル１１０の大きさ、並びにバルーン１１８の長さ（膨張時及び収縮時）は、カテーテル１１０が使用される体腔（図示しない）の大きさ及び形状、並びに、カテーテル１１０を通る物質の性質によって変えられることを理解されるであろう。すなわち、いくつかの例では、他の実施形態より大きく、及び／又は幅広のシャフト１１４を有するカテーテル１１０を使うことが望ましいことがあるであろう。さらに、カテーテル１１０のバルーン１１８は、膨張時、収縮時のいずれか、あるいは両方においてある大きさ、及び／又は形状を有するように設計することができる。

また、バルーン１１８の長さ、並びにバルーン１１８の端１２３が取り付けられたシャフト１１４に沿った部分は、得られるバルーンの形状に影響を及ぼすことが理解されるであろう。得られる膨張バルーン１１８の形状を調節するもう１つの適当な手法には、図２の１６０、１６０’、及び１６０’’に示しているような環状リングがある。膨張バルーンの形状を調節するもう１つの手法には、これに限定されるものではないが、一般にコンドーム産業で均一の薄膜を生成するために用いられている回転ディップがある。さらに得られるバルーンの形状を調整する他の手法は、これに限定されるものではないが、Ｗｉｌｌｉｓ他の米国特許第６，２６４，６３１Ｂ１号に説明されており、これは、引用によりその全てをここに組み入れる。

本発明は、特定の実施形態について詳細に説明してきたが、当業者は、本発明を理解した上で、説明した実施形態の変更、変形、及び均等のものを容易に思いつくであろう。本発明はそのような修正及び変形形態を、添付の請求項及びその均等物の範囲内として含むように意図されている。

バルーン膨張時の従来のバルーン・カテーテルを示す側面図である。 本発明に従って作られた、チップ部分、及びバルーン又は細長いスリーブ部分を有する一体型部品の実施形態を示す断面図である。 収縮バルーンを有する本発明のバルーン・カテーテルの実施形態を示す斜視図である。 バルーンが膨張した図３のバルーン・カテーテルを示す斜視図である。 図４の円で囲んだ範囲の拡大図である。 図３のバルーン・カテーテルの断面図である。 図５の円で囲んだ範囲の拡大図である。 一体型部品を他の方法でカテーテルに取り付けているが、図３のバルーン・カテーテルの断面図である。 図６の円で囲んだ範囲の拡大図である。 一体型部品のチップの遠位端を他の方法で取り付けているが、図６と同様のバルーン・カテーテルを示す断面図である。 一体型部品の近位端がカテーテル・シャフトに反転して取り付けられているが、図６と同様のバルーン・カテーテルを示す断面図である。

符号の説明

１０ バルーン・カテーテル
１４ ヘッド
１５ 近位端
１７ 遠位端
１８ バルーン
２０ 近位端
２２ 遠位端
２６ シャフト
３０ チップ
３２ 近位カフ
３４ 遠位カフ
３６ 側部ポート
１１０ カテーテル
１１２ ヘッド
１１４ シャフト
１１７ 一体型部品
１１８ バルーン
１１９ チップ
１２０ 開口部
１２１ 遠位端
１２３ 近位端
１２４ バルブ
１２６ 膨張用ポート
１３０ バルブ
１３１ プラグ
１３２ カフ
１３４ 穴
１３６ 紐
１４０ 遠位端
１６０、１６０’、１６０’’ 環状リング

Claims (8)

1. バルーン・カテーテルを形成するべくカテーテルのシャフトの遠位端に取り付けられる、一体成形された部品であって、
   膨張時にバルーンを形成する膨張可能なスリーブ部分と、
   前記スリーブ部分と一体成形されたチップ部分とを備え、
   前記チップ部分が前記スリーブ部分より高い剛性を有し、
   前記チップ部分は、管状の壁からなり、内部に流路が形成され、前記シャフトに結合される近位端と、一体成形された前記スリーブ部分との境界をなす遠位端とを有し、
   前記スリーブ部分は、前記チップ部分の遠位端との境界で反転させられ、膨張させる前に前記チップ部分の外側を覆う形態に配置され、
   前記チップ部分の前記近位端は、前記シャフトの遠位端の外面に少なくとも一部重なるように取り付けられるか、または前記シャフトの遠位端に重ならずに当接するように取り付けられることを特徴とする一体成形された部品。
2. 前記部品の１つ又はそれ以上の部分の厚さが変化する、請求項１に記載の部品。
3. 一体成形された前記部品が少なくとも部分的にエラストマー材料を含む、請求項１に記載の部品。
4. 前記チップ部分の前記近位端が、化学的結合によって前記シャフトの遠位端に取り付けられることを特徴とする請求項１に記載の一体型部品。
5. 細長いシャフトと、
   前記シャフトの遠位端に取り付けられた、請求項１乃至４いずれかに記載の一体成形された前記部品と、
   を備え、
   前記部品の膨張可能な前記スリーブ部分が前記シャフトの外面に取り付けられ、前記シャフトが、遠位端、流体連通するようになった第１の内腔、外面、及び前記シャフトの外面と前記部品とによって定められる空洞に流体連通するようになった第２の内腔を備える、カテーテル。
6. 前記部品の膨張可能な前記スリーブ部分が、前記部品の前記チップ部分から遠位方向に延び、次いで前記カテーテルに対する近位側取付け部まで近位方向に延びる、請求項５に記載のカテーテル。
7. 前記シャフトの外面と前記部品の膨張可能な前記スリーブ部分とによって定められる空洞の大きさ及び形が変えられる、請求項５に記載のカテーテル。
8. 前記チップ部分の少なくとも一部が先細にされた、請求項５に記載のカテーテル。

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