JP2953753B2

JP2953753B2 - 血漿採取装置

Info

Publication number: JP2953753B2
Application number: JP2171247A
Authority: JP
Inventors: 淳郎中村
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 1990-06-28
Filing date: 1990-06-28
Publication date: 1999-09-27
Anticipated expiration: 2014-09-27
Also published as: EP0464707B1; EP0464707A2; DE69121326D1; JPH0458957A; US5254248A; EP0464707A3

Description

【発明の詳細な説明】［産業上の利用分野］本発明は、血液分離装置に関する。詳しくは、回転に
よる遠心力または剪断力により血液から血漿を分離する
血液採取装置に関する。

［従来の技術］従来より、血液を赤血球、白血球などの血球成分と血
漿成分とに分離する成分分離が行われており、この成分
分離方法として主に遠心分離法が採用されている。ま
た、近年では、血漿分離膜を用いた膜分離法に採用され
つつある。この膜分離法において、分離膜の一方の側に
単に血液を流すだけでは分離膜の微細孔が血球により閉
塞されるため濾過効率が低下する。したがって、これを
防止するために、たとえば周壁に高分子膜を貼付した回
転可能な内筒の外周に固定外筒を配置し、内筒と外筒の
間隙に血液を供給しながら内筒を回転させることによっ
て血漿成分のみを分離膜を通過させて集めることが提案
されている。［特公表62−500687号（国際公開WO86/062
93）］上記公報の血漿採取装置の断面図を第７図に示す。第
７図に示す血漿採取装置100は、ハウジング112とロータ
120とを有しており、ハウジング112は、上蓋114と、上
部に設けられた血液流入口147と下端部に設けられた血
漿流出口118を備える底部116とからなっており、ロータ
120は、上蓋114とハウジング底部116間に垂直に配置さ
れている。このロータ120は、マンドレル122をその中央
部に有し、マンドレル122の外周面には血漿流路124が形
成されており、この血漿流路124を被覆するように、血
漿分離膜が取り付けられている。血漿流路124は、導管1
27を介して中央孔126に連通している。中央孔126は、血
漿流出口118と連通している。ロータ120は、上蓋114に
設けられ、上部ピボットピン129を中心として回転す
る。

強磁性駆動部材134は、シリンダ端部132の中心軸上に
取り付けられている。この部材134は、ロータ120を間接
的に駆動する。そして、ハウジング112の外部に設けら
れた駆動モーター135が、環状の駆動部材136を回転させ
る。駆動部材136は、その内周面に等間隔で設けられた
４個の永久磁石138を有し、これらの磁石138は、上蓋11
4の内部に永久磁場をもたらすと共に、ロータ駆動部材1
34に作用して磁場を惹起し、駆動部材136が回転する
と、ロータ120が回転する。そして、ロータ120の下部
は、ロータ120の下部の拡大部分断面図である第８図に
示すように、ロータ120の下端部にて、その中心軸に沿
って形成された開孔126が、ハウジング底部116の中心軸
と同芯的に底部116上に載置されたピボットピン142の中
央孔140と連通しており、さらにピボットピン142の軸受
面145上にはＯリング144が設けられている。

［発明が解決しようとする問題点］そして、上記の血漿採取装置100では、第７図に示す
ように、ロータ120は、マンドレル122をその中央部に有
し、中央マンドレル122の外周面には血漿流路124が形成
されており、血漿流路124は、導管127を介して中央孔12
6に連通している。そして、第８図に示すように、ロー
タ120の下端部にて、その中心軸に沿って形成された開
孔126は、ハウジング底部116の中心軸と同芯的に底部11
6上に載置されたピボットピン142の中央孔140に連通
し、ピボットピン142の軸受面145上にはＯリング144が
設けられている。つまり、この血漿採取装置100では、
ロータ120の回転により血液中により分離された血漿成
分は、血漿分離膜を通り、血漿流路124、導管127、ピボ
ットピン142の中央孔140を通り、血漿流出口118より流
出する。

しかし、この血漿採取装置100では、第８図に示すよ
うに、ロータ120の下部の回転機構と血漿の流路とが共
通しており、ロータ120の下部とピボットピン140と、Ｏ
リング144とにより、血漿の流通を液密状態とし、かつ
ロータを回転可能としなければならない。ロータ120を
回転可能とすることと、ピボットピン142とロータ120と
の間を完全に液密状態とすることの両者を完全に行うこ
とは困難であり、特に、Ｏリング144のみでは、完全な
液密状態をすることが困難である。このため、ハウジン
グ底部116の内面とロータ120間を流れる血球成分が、ピ
ボットピン142の外周部を通り、ピボットピン142の中央
孔140を流れる血漿成分中に混入することがあり、純粋
な血漿採取ができないという問題点を有していた。

そこで、本発明の目的は、従来技術の問題点を解消
し、血漿採取装置の内部に設けられた内筒の回転によ
り、血漿を分離する機構の血漿採取装置であっても、血
球成分の混入の危険性がなく、純粋な血漿成分を採取す
ることができる血漿採取装置を提供するものである。

［問題点を解決するための手段］上記目的を達成するものは、血液流入ポートと、血漿
成分流出ポートと、血球成分流出ポートとを有するハウ
ジング本体と、該ハウジング本体内に回転可能に収納さ
れた内筒と、該内筒の外面と前記ハウジング本体との間
に形成され、上部にて前記血液流入ポートと連通し、か
つ下部にて前記血球成分流出ポートと連通する血液分離
部と、前記ハウジング本体内に形成され、前記血液分離
部の外周の少なくとも一部を囲繞し、前記血漿成分流出
ポートと連通する血漿成分流通部と、前記血液分離部と
該血漿成分流通部とを区分するように前記ハウジング本
体に設けられた血漿分離膜とを有する血漿採取装置であ
る。

そして、前記ハウジング本体は、略円筒状の中筒部
と、略円筒状の外筒部とからなり、前記中筒部は、側壁
に複数の血漿流通口を有しており、血漿分離膜は、該血
漿流通口を遮断するように設けられており、前記外筒部
は、前記中筒部の少なくとも前記血漿分離膜が設けられ
ている部分の側壁を囲繞していることが好ましい。ま
た、前記内筒は、外部からの磁力により内筒に回転を与
えるための強磁性部材を有していることが好ましい。ま
た、前記内筒は、上端面および下端面が閉塞した略筒状
体であり、そのほぼ中心は、前記ハウジング本体の上端
内面および底面より突出する突起により回転可能に保持
されていることが好ましい。さらに、前記内筒の外周面
には、螺旋状の凹部が設けられていることが好ましい。

本発明の血漿採取装置を図面を用いて詳細に説明す
る。

第１図は、本発明の血漿採取装置の一実施例の断面図
であり、第２図は、第１図のＩ−Ｉ線断面図であり、第
３図は、第１図のII−II線断面図である。

本発明の血漿採取装置１は、血液流入ポートと５、血
漿成分流出ポート６と、血球成分流出ポート７とを有す
るハウジング本体２と、ハウジング本体２内に回転可能
に収納された内筒３と、内筒３の外面とハウジング本体
２との間に形成され、上部にて血液流入ポート５と連通
し、かつ下部にて血球成分流出ポート７と連通する血液
分離部18と、ハウジング本体２内に形成され、血液分離
部18の外周の少なくとも一部を囲繞し、血漿成分流出ポ
ート６と連通する血漿成分流通部19と、血液分離部18と
血漿成分流通部19とを区分するようにハウジング本体２
に設けられた血漿分離膜８とを有している。

この血漿採取装置１では、内筒３の回転により発生す
る遠心力および剪断力により、血液中の血漿成分をハウ
ジング本体２に取り付られた血漿分離膜18を通過させる
ものであり、内筒３の内部の血漿成分が流通しないの
で、内筒３とハウジング本体２とを液密状態とする必要
がなく、内筒３の回転機構と血漿流路とが共通していな
い。このため、分離された血漿成分中に血球成分が混入
する危険性がなく、純粋な血漿成分を採取することがで
きる。さらい、内筒３とハウジング本体２とを液密状態
とする必要がないので、内筒３の回転抵抗を低いものと
することができ、内筒３より低い駆動力により、より高
速で回転させることが可能となる。

そこで、第１図ないし第３図を用いて具体的に説明す
る。

この実施例の血漿採取装置１は、ハウジング本体２
と、ハウジング本体２内に回転可能に収納された内筒３
とにより構成されている。

そして、この実施例の血漿採取装置１では、ハウジン
グ本体２は、血液流入ポート５、血漿成分ポート６およ
び血漿成分流出ポート７を有している。具体的には、第
１図に示すように、ハウジング本体２は、外筒部2a、中
筒部2b、蓋部2cからなっており、中筒部2bは、略円筒状
であり、上部側壁に第１図および第１図のＩ−Ｉ線断面
図である第２図に示すように、その接線方向に血液流入
ポート５が接けられており、また、外筒部2aにより囲繞
される部分の外周面に複数の血漿流通口17を有してい
る。そして、底面の中心には、内筒部３を回転可能に肥
持するための突起11が設けられており、さらに、この突
起11付近に血球成分流出ポート７が設けられており、中
筒部2bの底面は、この血球成分流出ポート７に向かって
傾斜している。さらに、この中筒部2bの内面には、血漿
流通口17を遮断するように血漿分離膜８が取り付けられ
ている。また、血漿分離膜８が取り付けらている部分の
中筒部2bは、血液流入ポート５が設けられている部分よ
り若干縮径している。

外筒部2aは、略円筒状に形成されており、上端の開口
が中筒部に固着されており、中筒部2bの血漿分離膜８が
設けられている筒状部分を同心的に囲繞しており、その
底面には、中筒部2bの血球成分流出ポート７の挿通部15
と、底面の周縁付近に血漿成分流出ポート６が設けられ
ており、底面は、この血漿成分流出ポート６に向かって
斜傾している。そして、第１図および第１図II−II線断
面図である第３図に示すように、この外筒部2aの筒状部
分の内面と、中筒部2bの血漿分離膜８が設けられている
筒状部分の外周面との間に血漿成分流通路19が形成され
ている。

また、中筒部2bの上端開口には、蓋部2cが固着されて
おり、この蓋部2cの中心には、突起12が設けられてお
り、この突起12と中筒部2bの突起11とにより、内筒部３
を回転可能に肥持している。そして、これら突起11,12
部分は、内筒部の回転時の摩擦抵抗を少なくするため、
さらに、回転による突起11,12の先端の摩耗を減少させ
るために、金属材料により別部材により形成したものを
取り付けることにより形成してもよい。

内筒３は、略円筒状の内筒下部3aと、この内筒下部3a
の下部開口に固着された内筒上部3bとにより構成されて
いる。そして、内筒下部3aの底面には、中筒部2bの突起
11の先端を収納する凹部13が設けられており、また内筒
上部3bの上面には、蓋部2cの突起12の先端を収納する凹
部14が設けられており、この凹部13,14により、内筒３
の移動を防止している。そして、これら凹部13,14部分
は、内筒部の回転時の摩擦抵抗を少なくするため、さら
に、回転による凹部13,14の摩耗を減少させるために、
金属材料により別部材により形成したものを取り付ける
ことにより形成してもよい。

そして、内筒３の側面には、穴などがなく、内筒３内
に、血液が流入しないように構成されており、さらに、
内筒３の側壁と、血漿分離膜８が設けられている部分を
中筒部2bとの間に、血液分離部18が形成されており、さ
らに、血液流入ポート５が設けられている部分は、上記
の血液分離部18より広くなっており、この部分は、血液
導入部20として機能する。そして、内筒３の上方内部に
は、外部からの磁力により内筒３の回転を与えるための
強磁性部材９が設けられている。強磁性部材９として
は、鉄などにより、必要な形状に形成されたものが使用
でき、例えば、第１図に示すように、第間隔に例えば、
２ないし４設けたものなどが好適である。また、強磁性
部材９は、磁力を有するものを用いてもよい。そして、
この強磁性部材９を介して与えられる回転力により、内
筒３は、600〜5000rpm程度、好ましくは、1500〜3600rp
m程度の速度で、回転し、内筒３の側壁表面に発生した
剪断力および遠心力を血液分離部18に流入した血液に与
え、これにより、血液中の血漿成分は、血漿分離膜８を
通過し、血漿成分流通部19に流入する。

内筒３としては、血液分離部部分の直径が、20〜40mm
程度が好適であり、内筒３の側壁と血漿分離膜８との距
離（血液分離部の幅）は、１〜5mm程度が好適であり、
また、中筒部2bと外筒部2aとの距離（血漿成分流通部の
幅）は、２〜4mm程度が好適である。

ハウジング２および内筒３の形成材料としては、磁力
遮断性のないものであれば、どのようなものでもく、例
えば、ポリカーボネート、ポリプロピレン、スチレン系
合成樹脂（ポリスチレン、MBS、MS）などが使用でき、
好ましくは、内部の確認が行えるように、透明性を有す
るものが好適である。

血漿分離膜14としては、硝酸セルロース、酢酸セルロ
ース等の有機酸エステル等のセルロースエステル、ポリ
プロピレン、ポリエチレン、ポリカーボネート等の合成
樹脂膜（膜厚30〜200μｍ）を相分離法、抽出法、延伸
法、荷電粒子照射法等の公知の方法で製膜したもので、
その平均孔径が0.1〜１μｍ程度、好ましくは0.1〜0.8
μｍのものである。

次に、第４図に示す本発明の血漿採取装置の実施例に
ついて説明する。

この実施例の血漿採取装置30と、第１図に示した実施
例の血漿採取装置１との相違は、内筒３の形状の相違で
あり、その他の構成については、同じである。

この実施例の血漿採取装置30では、内筒３の側壁外面
に螺旋状に連続した凹部31が設けられている。このよう
に、螺旋状に連続した凹部31を設けることにより、内筒
３と血漿分離膜８との間を流れる血液に乱流を与えるこ
とができ、血漿分離膜８の目づまりを防止することがで
きる。凹部31のピッチとしては、１〜10mm程度が好適で
ある。また、内筒３と血漿分離膜８との最短距離は、１
〜5mm程度が好適であり、また最長距離は、２〜10mm程
度が好適である。

また、内筒３としては、第５図に示すように、内筒３
の軸方向に延びる溝を有し、断面が星型となっているも
のでもよい。

［作用］次に本発明の血漿採取装置の作用を第１図に示した実
施例を用いて説明する。第６図は、血漿採取装置を取り
付けた血漿採取回路40を示す図である。

穿刺針41を介して、供血者の静脈から脱血された血液
は、送液ポンプ75によりチューブ46を通り、抗凝固剤容
器47より流出した抗凝固剤が添加されて、送血チューブ
42中を送血ポンプ76により送られ、血漿採取装置１の血
液流入ポート５により採取装置１内に流入する。なお、
この状態において、クランプ72,74が閉塞しており、ク
ランプ71,73は開放している。

そして、血漿採取装置１には、内筒３の回転手段60が
取り付けられている。この回転手段60は、駆動部材61に
こと駆動部材61を回動させる駆動モータ62とにより構成
されている。駆動モータ62の回転により、駆動部材61も
回転し、駆動部材61の内部に設けられている永久磁石に
より、磁力による回動力が内筒の磁性材料９に伝達さ
れ、内筒３が回転する。血漿採取装置１の血液流入ポー
ト５より流入した血液は、血液導入部20内に流入し、血
液分離部18に移動する。内筒３の側壁表面に発生した剪
断力および遠心力が血液分離部18に流入した血液に与え
られ、血液中の血漿成分は、血漿分離膜８を通過し、血
漿成分流通部19に流入し、血漿成分流出ポート６により
流出する。また、血球成分は、血漿成分離膜８を通過し
ないので、血液分離部18内を降下し、血球成分流出ポー
ト７より流出する。そして、血漿成分流出ポート６より
流出した血漿成分は、チューブ45を通り、血漿採取容器
50に流入する。また、血球成分流出ポート７により流出
した血球成分は、送血ポンプ77により、送血チューブ43
中を流れ、貯血容器52に流入する。なお、48は、生理食
塩水容器である。そして、所定量の血球成分が貯血容器
52に貯留した後、送液ポンプ75および送血ポンプ77を停
止し、クランプ72を開放し、他のクランプ71,73,74を閉
塞状態とし、送血ポンプ76を採用時と逆回転させ、貯血
容器52に貯留している血球成分（濃厚赤血球）を供血に
返血する。

上記の採血作業と返血作業を、所定量の血漿が、血漿
採取容器50に採取されるまで、繰り返して行う。

［発明の効果］本発明の血漿採取装置は、血液流入ポートと、血漿成
分流出ポートと、血球成分流出ポートとを有するハウジ
ング本体と、該ハウジング本体内に回転可能に収納され
た内筒と、該内筒の外面と前記ハウジング本体との間に
形成され、上部にて前記血液流入ポートと連通し、かつ
下部にて前記血球成分流出ポートと連通する血液分離部
と、前記ハウジング本体内に形成され、前記血液分離部
の外周の少なくとも一部を囲繞すし、前記血漿成分流出
ポートと連通する血漿成分流通部と、前記血液分離部と
該血漿成分流通部とを区分する血漿分離膜とを有するも
のであるので、内筒の回転により発生する遠心力および
剪断力により、血液中の血漿成分をハウジング本体に取
り付けられた血漿分離膜を通過させるものであり、内筒
の内部を血漿成分が流通しないので、内筒とハウジング
本体とを液密状態とする必要がなく、内筒の回転機構と
血漿流路とが共通していない。このため、分離された血
漿成分中に血液成分が混入する危険性がなく、純粋な血
漿成分を採取することができる。さらに、内筒とハウジ
ング本体とを液密状態とする必要がないので、内筒の回
転抵抗を低いものとすることができ、内筒をより低い駆
動力により、より高速で回転させることが可能となる。

【図面の簡単な説明】

第１図は、本発明の血漿採取装置の一実施例の断面図、
第２図は、第１図のＩ−Ｉ線断面図、第３図は、第１図
のII−II線断面図、第４図は、本発明の血漿採取装置の
他の実施例の断面図、第５図は、本発明の血漿採取装置
の他の実施例の断面図、第６図は、本発明の血漿採取装
置を取り付た血漿採取回路を示す図、第７図は、従来の
血漿採取装置の断面図、第８図は、従来の血漿採取装置
の部分拡大断面図である。 1,30……血漿採取装置、２……ハウジング本体、 2a……外筒部、2b……中筒部、 2c……蓋部、３……内筒部、５……血液流入ポート、６……血漿成分流出ポート、７……血球成分流出ポート、８……血漿分離膜、９……強磁性部材、 11,12……突起、13,14……凹部、 17……血漿流通口、18……血液分離部、 19……血漿成分流通部、20……血液導入部、

Claims

(57)【特許請求の範囲】

【請求項１】血液流入ポートと、血漿成分流出ポート
と、血球成分流出ポートとを有するハウジング本体と、
該ハウジング本体内に回転可能に収納された内筒と、該
内筒の外面と前記ハウジング本体との間に形成され、上
部にて前記血液流入ポートと連通し、かつ下部にて前記
血球成分流出ポートと連通する血液分離部と、前記ハウ
ジング本体内に形成され、前記血液分離部の外周の少な
くとも一部を囲繞し、前記血漿成分流出ポートと連通す
る血漿成分流通部と、前記血液分離部と該血漿成分流通
部とを区分するように前記ハウジング本体に設けられた
血漿分離膜とを有することを特徴とする血漿採取装置。
【請求項２】前記ハウジング本体は、略円筒状の中筒部
と、略円筒状の外筒部とからなり、前記中筒部は、側壁
に複数の血漿流通口を有しており、血漿分離膜は、該血
漿流通口を遮断するように設けられており、前記外筒部
は、前記中筒部の少なくとも前記血漿分離膜が設けられ
ている部分の側壁を囲繞している請求項１に記載の血漿
採取装置。
【請求項３】前記内筒は、外部からの磁力により内筒に
回転を与えるための強磁性部材を有している請求項１ま
たは２に記載の血漿採取装置。
【請求項４】前記内筒は、上端面および下端面が閉塞し
た略筒状体であり、そのほぼ中心は、前記ハウジング本
体の上端内面および底面より突出する突起により回転可
能に保持されている請求項１ないし３のいずれかに記載
の血漿採取装置。
【請求項５】前記内筒は外周面には、螺旋状の凹部が設
けられている請求項１ないし４のいずれかに記載の血漿
採取装置。