JP2024525200A - プッシュ排出を用いる液滴送達デバイス - Google Patents

Abstract

液滴送達デバイスは、流体の液滴を放出するための、鼻デバイスからのマウスピースポートまたは出口を備えるハウジングと、流体リザーバと、複数の開口部を備えるメッシュと超音波トランスデューサなどの電子トランスデューサに連結された振動部材との間に配置された膜を有するエジェクタブラケットと、を含む。トランスデューサが振動部材を振動させ、振動部材が、リザーバによって供給される流体を膜によりメッシュを通すように押すようにし、それにより出口を通して放出される排出ストリーム内に液滴を発生させる。【選択図】図５

Description

関連出願の相互参照
[0001]本出願は、２０２１年１１月１８日に出願した米国仮特許出願第６３／２８０，６４３号、２０２１年１０月１６日に出願した米国仮特許出願第６３／２５６，５４６号、２０２１年１０月１５日に出願した米国仮特許出願第６３／２５６，２４５号、および２０２１年６月２２日に出願した米国仮特許出願第６３／２１３，６３４号の優先権の利益を主張するものであり、これらのすべてが参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。

[0002]本開示は、エジェクタ機構を備える液滴送達デバイスに関し、より詳細には、口、喉、鼻、および／または肺の中に吸入される流体の送達のための液滴送達デバイスに関する。

[0003]呼吸器系までの物質の送達のための液滴生成デバイスの使用は非常に着目される分野である。主要な課題は、呼吸器系の標的領域まで物質を成功裏に送達するのに適する液滴サイズを有する、正確であり、一定であり、検証可能である量の物質を送達するデバイスを提供することである。

[0004]定量吸入器（ＭＤＩ：ｍｅｔｅｒｅｄ ｄｏｓｅ ｉｎｈａｌｅｒ）、加圧式定量吸入器（ｐ－ＭＤＩ：ｐｒｅｓｓｕｒｉｚｅｄ ｍｅｔｅｒｅｄ ｄｏｓｅ ｉｎｈａｌｅｒ）、または空気圧・超音波駆動式デバイスなどの、現在のほとんどの吸入器タイプのシステムは、一般に、大きい運動量および運動エネルギーを有する大きい液滴を含む広範囲の液滴サイズを有する高い速度の液滴を作り出す。大きめのサイズ分布および大きい運動量を有する液滴プルーム（Ｄｒｏｐｌｅｔ ｐｌｕｍｅ）は呼吸器系内の標的領域に到達せず、むしろ、肺の通路、口、および喉の全体にわたって堆積する。このような標的ではないところの堆積は、不適切な投与および望ましくない副作用を含む多くの理由のために好ましくない可能性がある。

[0005]現在の液滴送達システムから発生する液滴プルームは、高速排出および物質を運ぶ推進剤の迅速な膨張の結果として、局部的な冷却およびその後の凝結、堆積、およびデバイス表面の上への物質の結晶化にも繋がり得る。堆積した物質残留物によりデバイス表面が阻害されることも問題である。

[0006]さらに、ベイプペンなどを含む、ニコチンの送達のための従来の液滴送達デバイスは、通常、吸入される流体が、エアロゾル化されている液体に悪影響を与える温度まで加熱されることを必要とする。具体的には、このような加熱レベルは、報道および文献で実証されているように、望ましくない有毒の副生成物を作り出し得る。

[0007]したがって、適切なサイズ範囲の液滴を送達し、表面流体堆積および開口の遮断を回避し、加熱を介する望ましくない化学副生成物の生成を回避し、一定で再現可能な量である、改善された液滴送達デバイスが求められる。

[0008]プッシュモード（ｐｕｓｈ ｍｏｄｅ）の本発明の一実施形態では、「プッシュモード」液滴送達デバイスは、望ましくない副生成物をもたらし得るような加熱要求を含まず、マウスピースポートを備えるコンテナ組立体と、一定の体積の流体を供給するためにコンテナ組立体内に配設されるかまたはコンテナ組立体と流体連通しているリザーバと、リザーバと流体連通しているエジェクタブラケットであって、エジェクタブラケットは電子トランスデューサに動作可能に連結された膜を備えるメッシュを含み、膜はトランスデューサとメッシュとの間にあり、メッシュはメッシュの厚さを通るように形成された複数の開口部を含み、トランスデューサは電源に連結され、膜を振動させ、メッシュを通る液滴の排出ストリームを発生させるように動作可能である、エジェクタブラケットと、液滴の排出ストリームをメッシュから出口まで誘導するように構成された、コンテナ組立体内にある排出チャネルと、を備える。メッシュを通すように液体を「押す」振動膜は本明細書では「プッシュモード」排出と称され、プッシュモードの本発明の実施形態でのデバイスはプッシュモードデバイスと称され得る。

[0009]プッシュモードの本発明の別の実施形態では、メッシュと協働する膜を有する液滴送達デバイスは、電子トランスデューサとしての超音波トランスデューサを、好適には圧電性物質を含む超音波トランスデューサを、さらに含む。

[0010]プッシュモードの本発明の別の実施形態では、メッシュと協働する膜を有する液滴送達デバイスは、流体リザーバを有するコンテナ組立体をさらに含む。

[0011]プッシュモードの本発明の別の実施形態では、メッシュと協働する膜を有する液滴送達デバイスは、コンテナ組立体に解除可能に連結されるように構成されたエジェクタブラケットをさらに含み、エジェクタブラケットは、電子トランスデューサおよび電源を含むエンクロージャシステムに解除可能に連結されるようにさらに構成される。

[0012]プッシュモードの本発明の別の実施形態では、メッシュと協働する膜を有する液滴送達デバイスは、エジェクタブラケットおよびエンクロージャシステムを解除可能に連結するように構成された磁石をさらに含む。

[0013]プッシュモードの本発明の別の実施形態では、メッシュと協働する膜を有する液滴送達デバイスは、エジェクタブラケットおよびコンテナ組立体を解除可能に連結するように構成されたスナップ機構および／または磁石をさらに含む。

[0014]プッシュモードの本発明の別の実施形態では、メッシュと協働する膜を有する液滴送達デバイスは、エジェクタブラケットの流体放出対合機構に連結されるように構成された自己密閉対合機構を備える流体リザーバをさらに含む。

[0015]プッシュモードの本発明の別の実施形態では、メッシュと協働する膜を有する液滴送達デバイスは、自己密閉対合機構の中に挿入されるように構成された流体導管を有する流体放出対合機構をさらに含む。好適な実施形態では、流体放出対合機構は、リザーバと膜との間の流体連通を実現するように構成された中空内部を備えるスパイク形状の構造を含む。

[0016]プッシュモードの本発明の別の実施形態では、メッシュと協働する膜を有する液滴送達デバイスは、結果として、膜がメッシュに接触せず、液滴として排出されることになる流体を液滴送達デバイスからメッシュ内の開口部を通して押すことになるように、構成される。

[0017]プッシュモードの本発明の別の実施形態では、メッシュと協働する膜を有する液滴送達デバイスは、リザーバから供給される流体に接触するように構成された傾斜上側表面を有する膜をさらに含む。

[0018]プッシュモードの本発明の別の実施形態では、メッシュと協働する膜を有する液滴送達デバイスは、膜の傾斜上側表面の対向する下層表面に接触する傾斜先端部を有する振動部材をさらに含む。

[0019]プッシュモードの本発明のさらなる実施形態では、電子トランスデューサは、リング形状の勾配付き先端部、棒形状の勾配付き先端部、棒形状の先端部、またはリング形状の非勾配付き先端部を備える振動部材に連結された圧電性物質を含む。

[0020]プッシュモードの本発明の別の実施形態では、メッシュと協働する膜を有する液滴送達デバイスは、膜の上側表面と平行構成である底部表面を備えるメッシュをさらに含む。

[0021]プッシュモードの本発明の別の実施形態では、メッシュと協働する膜を有する液滴送達デバイスは、膜の上側表面と非平行構成すなわち一定の角度での傾斜構成である底部表面を含むメッシュをさらに含む。

[0022]プッシュモードの本発明の別の実施形態では、メッシュと協働する膜を有する液滴送達デバイスは、排出チャネルおよび膜を通過する液滴送達デバイスの中心軸をさらに含み、ここでは、トランスデューサは、中心軸からオフセットされた位置で、膜に連結された振動部材に連結される。

[0023]プッシュモードの本発明の別の実施形態では、メッシュと協働する膜を有する液滴送達デバイスは、非治療剤、ニコチン、またはカンナビノイドのうちの少なくとも１つを含む流体をリザーバ内にさらに含む。

[0024]プッシュモードの本発明の別の実施形態では、メッシュと協働する膜を有する液滴送達デバイスは、病状または損傷状態を治療または防止する治療剤を含む流体をリザーバ内にさらに含む。

[0025]プッシュモードの本発明の別の実施形態では、メッシュと協働する膜を有する液滴送達デバイスは、送達デバイスのマウスピースポートの手前でコンテナ組立体の排出チャネル内に配置された層流要素をさらに含む。好適な実施形態では、層流要素は複数の多孔性開口を含む。いくつかの実施形態では、層流要素は、複数の多孔性開口を画定するブレード形状の壁を含む。別の実施形態では、複数の多孔性開口のうちの１つまたは複数の多孔性開口が、三角柱形状、四角柱形状、五角柱形状、六角柱形状、七角柱形状、または八角柱形状を有する。

[0026]プッシュモードの本発明の別の実施形態では、メッシュと協働する膜を有する液滴送達デバイスは、電源に動作可能に連結された、圧力センサなどの息作動センサをさらに含み、息作動センサは、排出チャネル内でのまたは排出チャネルと流体連通している液滴送達デバイスの通路内での所定の圧力変化を感知するときに電子トランスデューサを起動するように構成される。

[0027]プッシュモードの本発明の別の実施形態では、メッシュと協働する膜を有する液滴送達デバイスは、パラジウムニッケル、ポリテトラフルオロエチレン、ポリイミドのうちの少なくとも１つの材料で作られたメッシュをさらに含む。

[0028]プッシュモードの本発明の別の実施形態では、メッシュと協働する膜を有する液滴送達デバイスは、ポリエーテルケトン、ポリエーテルイミド、フッ化ポリビニリデン、超高分子量ポリエチレン、Ｎｉ、ＮｉＣｏ、Ｐｄ、Ｐｔ、Ｎｉｐｄ、および金属合金、のうちの少なくとも１つの材料で作られたメッシュをさらに含む。

[0029]他の実施形態では、メッシュは、フォトリソグラフィおよび等方性・異方性エッチングなどの半導体プロセスを使用して形成される穴構造を有する、シリコン、炭化ケイ素、窒化アルミニウム、またはゲルマニウムなどの単結晶材料または多結晶材料で作られ得る。フォトリソグラフィならびに等方性および／または異方性のエッチングを用いる場合、単結晶ウエハー内に多様な穴形状が非常に高い精度で形成され得る。スパッタリングを使用する場合、多様な接触角度でフィルムが表面上に蒸着され得る。表面上に形成されるかまたは蒸着した薄層は、特定の実施形態では、電解蒸着によって形成された金属メッシュまたはレーザー切断によって形成されたポリマーメッシュの上に蒸着したフィルムより大幅に良好な付着性を有することになる。このように付着性がより良好であるのは、単結晶ウエハー「スライス」の上の表面が原子レベルで平坦化しており、接着物質または他の物質を用いての機械的接着を支援するための正確な表面粗さを生み出すようにエッチングされ得る、ことが理由である。炭化ケイ素は、その高い強度および強靭性のために、好適な材料である。プッシュモードの本発明の実施形態のメッシュにおいて、単結晶ウエハー「スライス」から穴構造を製作するのに半導体プロセスを使用することの重要な利点は、電解蒸着またはレーザー切断から作られたメッシュを使用する従来のエジェクタプレートで見られるようなばらつきなしで穴および表面の接触角度が正確なものとなることである。

[0030]プッシュモードの本発明の別の実施形態では、メッシュと協働する膜を有する液滴送達デバイスは、ポリエチレンナフタレート、ポリエチレンイミン、およびポリエーテルケトンのうちの少なくとも１つの材料で作られた膜をさらに含む。

[0031]プッシュモードの本発明の別の実施形態では、メッシュと協働する膜を有する液滴送達デバイスは、金属膜、金属化されたポリマー、ｔｈｒｅａｄｅｄポリマー、ｔｈｒｅａｄｅｄナイロン、ポリマーまたは金属で被覆されたｔｈｒｅａｄｅｄポリマー、ポリマーまたは金属で被覆されたｔｈｒｅａｄｅｄナイロン、ｔｈｒｅａｄｅｄ金属、ｔｈｒｅａｄｅｄＳｉＣ、ｔｈｒｅａｄｅｄ黒鉛複合材、金属化された黒鉛複合材、ポリマーで被覆された黒鉛複合材、炭素繊維を充填されたポリマーシート、炭素繊維を充填されたポリエーテルケトン、ＳｉＣ線維を充填されたポリマーシート、セラミック線維または金属繊維を充填されたポリマーシート、ＵＬＰＡフィルター媒体、Ｎｉｔｔｏ Ｄｅｎｋｏ Ｔｅｍｉｃ Ｇｒａｄｅフィルター媒体、Ｎｉｔｔｏ Ｄｅｎｋｏポリマーシート、ポリマーシートに接着されたｔｈｒｅａｄｅｄポリマー、ポリエーテルケトンまたはポリイミドに接着されたナイロン織物、ポリマーシートに接着された黒鉛複合材、金属化されたコーティングを備えるポリマー繊維織物、および、Ａｌまたは蒸着アルミニウムの上でスパッタリングされたナイロン、のうちの少なくとも１つの材料で作られた膜をさらに含む。

[0032]プッシュモードの本発明の別の実施形態では、メッシュと協働する膜を有する液滴送達デバイスは、グレード５チタン合金、グレード２３チタン合金、および約９９％以上の純度のチタン、のうちの少なくとも１つで作られた先端部分を有する振動部材に連結されたＰＺＴベースの超音波トランスデューサをさらに含む。特定の実施形態では、振動部材の先端部は、メッシュの最も近くに配置された膜の外部頂部表面に対向する膜の下層底部表面に接触するように構成された滑らかな先端部表面を提供する、外側層の上にスパッタリングされた約９９％以上の純度のチタンを含み、それにより、膜の摩耗を低減することならびに膜（さらには、可能性として、振動部材の先端部分）の寿命および動作一貫性を向上させることを支援する。

[0033]プッシュモードの本発明の別の実施形態では、メッシュと協働する膜を有する液滴送達デバイスは、疎水性コーティングを有する、振動部材に接触する膜の下層にある表面に対向する、膜の外部表面をさらに含む。それにより、膜の摩耗を低減することならびに膜（さらには、可能性として、振動部材の先端部分）の寿命および動作一貫性を向上させることを支援する。

[0034]プッシュモードの本発明の別の実施形態では、メッシュと協働する膜を有する液滴送達デバイスは、親水性コーティングを有する、振動部材に接触する膜の下層にある表面に対向する、膜の外部表面をさらに含む。

[0035]プッシュモードの本発明の別の実施形態では、メッシュと協働する膜を有する液滴送達デバイスは、メッシュの１つまたは複数の表面の上にある親水性コーティングを含むメッシュをさらに含む。

[0036]プッシュモードの本発明の別の実施形態では、メッシュと協働する膜を有する液滴送達デバイスは、メッシュの１つまたは複数の表面の上にある疎水性コーティングを含むメッシュをさらに含む。

[0037]プッシュモードの本発明の別の実施形態では、メッシュと協働する膜を有する液滴送達デバイスは、メッシュの第１の表面の上にある疎水性コーティングおよびメッシュの第２の表面の上にある親水性コーティングをさらに含む。

[0038]プッシュモードの本発明の別の実施形態では、メッシュと協働する膜を有する液滴送達デバイスは、トランスデューサによる５５，０００回以上のエアロゾル生成活性化の動作可能寿命を有する膜をさらに含む。

[0039]プッシュモードの本発明の別の実施形態では、メッシュと協働する膜を有する液滴送達デバイスは、保管中に取り外し可能なアルミニウム処理されたポリマータブで覆われる、リザーバと流体連通している少なくとも１つの超疎水性通気孔をさらに含む。

[0040]プッシュモードの本発明の別の実施形態では、メッシュと協働する膜を有する液滴送達デバイスは、保管中にメッシュに隣接する膜の外部表面に連結された取り外し可能なアルミニウム処理されたポリマータブをさらに含む。

[0041]プッシュモードの本発明の別の実施形態では、メッシュと協働する膜を有する液滴送達デバイスは、流体を有するリザーバを内蔵する、アルミニウムおよび／またはアルミニウムコーティングを含む密閉パッケージングを取り外す組み立て前のステップを含み、好適には、リザーバは、密閉パッケージング内で保管されるために同様にパッケージされるコンテナ組立体内に含まれる。いくつかの実施形態では、密閉パッケージングは、乾燥窒素、アルゴン、または、酸素を含有しない他のガスを有することができる。

[0042]プッシュモードの本発明の別の実施形態では、メッシュと協働する膜を有する液滴送達デバイスは、口吸入または鼻吸入のために使用され得る。マウスピースポートは、このような特定の口吸入または鼻吸入の使用および目的に合うように、サイズ決めされ得、成形され得、それにより良好に適する材料を含むことができる。

[0043]例として与えられる以下の説明からプッシュモードの本発明がより明瞭に理解される。

[0044]本開示の実施形態による液滴送達デイバスの主要構成要素を示す分解図である。 [0045]本開示の実施形態による液滴送達デバイスの主要構成要素を示す断面図である。 [0046]プッシュモードＩＩと称される本開示の実施形態による液滴送達デバイスの弾性密閉リングを支持するステンレス鋼リングに接着されたメッシュを示す概略図である。 [0047]プッシュモードＩと称される本開示の実施形態による液滴送達デバイスの内側タブレットリングおよび外側タブレットリングならびに弾性密閉リングによって支持されるメッシュを示す概略図である。 [0048]本開示の実施形態による液滴送達デバイスの移出ポートおよびマウスピースポートの特定の寸法を示す断面図である。 [0049]本開示の実施形態による２つのパーツからなるカートリッジを備える液滴送達デバイスの流体流れ経路を示す断面図である。 [0050]図６Ａおよび図６Ｂは、本開示の実施形態による２つのパーツからなるカートリッジを備える液滴送達デバイスの空気流を示す図である。 [0051]図７Ａおよび図７Ｂは、本開示の実施形態によるプッシュモードＩの液滴送達デバイス（図３に示されるメッシュ支持体を利用する）の主要構成要素の分解を示す斜視図である。 [0052]本開示の実施形態によるプッシュモードＩの液滴送達デバイス（図３に示されるメッシュ支持体を利用する）を示す分解図である。 [0053]図９Ａ～図９Ｅは、本開示の実施形態によるプッシュモードＩの液滴送達デバイス（図３に示されるメッシュ支持体を利用する）の、メッシュ（２２）を含む、ＣＯＣ（ｃｙｃｌｉｃ ｏｌｅｆｉｎ ｃｏｐｏｌｙｍｅｒ）（環状オレフィンコポリマー）リングを示す分離斜視図である。 [0054]本開示の実施形態内の、プッシュモードＩの液滴送達デバイスメッシュサスペンション（ｓｕｓｐｅｎｓｉｏｎ）システム（図３では不必要である）を示す概略図である。 [0055]本開示の実施形態内のプッシュモードＩの液滴送達デバイス（図３に示されるメッシュ支持体を利用する）のブラケットの各々の狭い側に位置する通気孔を含む下側エジェクタブラケットを示す斜視図である。 [0056]図１２Ａおよび図１２Ｂは、本開示の実施形態によるプッシュモードＩＩの液滴送達デバイス（図２に示されるメッシュ支持体を利用する）の主要構成要素の分解を示す斜視図である。 [0057]本開示の実施形態内のプッシュモードＩＩの液滴送達デバイス（図２に示されるメッシュ支持体を利用する）を示す分解図である。 [0058]本開示の実施形態内のプッシュモードＩＩの液滴送達デバイスメッシュサスペンションシステム（図２にも示される）を示す概略図である。 [0059]本開示の実施形態内のプッシュモードＩＩの液滴送達デバイス（図２に示されるメッシュ支持体を利用する）のブラケットの各々の広い側に位置する通気孔を含む下側エジェクタブラケットを示す斜視図である。 [0060]本開示の実施形態内のプッシュモードＩＩの液滴送達デバイス（図２に示されるメッシュ支持体を利用する）の下側コンテナを示す図である。 [0061]本開示の実施形態によるプッシュモードＩの液滴送達デバイス（図３に示されるメッシュ支持体を利用する）の下側コンテナを示す図である。 [0062]本開示の一実施形態による液滴送達デバイスの振動部材のための棒先端部デザインを示す斜視図である。 [0063]本開示の一実施形態による液滴送達デバイスの振動部材のためのリング先端部デザインを示す斜視図である。 [0064]本開示の一実施形態による液滴送達デバイス内の、長い振動部材を備える単一パーツからなるカートリッジデザインを示す断面図である。 [0065]図２１Ａおよび図２１Ｂは、本開示の一実施形態による液滴送達デバイス内の、短い振動部材を備える単一パーツからなるカートリッジデザインを示す断面図である。 [0066]図２２Ａおよび図２２Ｂは、本開示の一実施形態による液滴送達デバイス内の、長い振動部材を備える単一パーツからなるカートリッジの代替デザインを示す断面図である。 [0067]図２３Ａおよび図２３Ｂは、本開示の一実施形態による液滴送達デバイス内の、短い振動部材を備える単一パーツからなるカートリッジの代替デザインを示す断面図である。 [0068]本開示の一実施形態による液滴送達デバイス内の２つのパーツからなるカートリッジデザインを示す分離断面図である。 [0069]本開示の一実施形態による、製薬学的使用（しかし、他の実施形態では他の使用ともなり得る）のために適合され、膜駆動式エアロゾル化（すなわち、「プッシュモード機能」）を利用する、液滴送達デバイスを示す斜視図である。 [0070]本開示の一実施形態による、製薬学的使用（しかし、他の実施形態では他の使用ともなり得る）のために適合され、膜駆動式エアロゾル化（すなわち、「プッシュモード機能」）を利用する、液滴送達デバイスを示す分解図である。 [0071]図２７Ａ～図２７Ｄは、本開示の一実施形態による、製薬学的使用（しかし、他の実施形態では他の使用ともなり得る）のために適合され、膜駆動式エアロゾル化（すなわち、「プッシュモード機能」）を利用する、液滴送達デバイスの主要構成要素を示す図である。 [0072]図２８は、本開示の一実施形態による、製薬学的使用（しかし、他の実施形態では他の使用ともなり得る）のために適合され、膜駆動式エアロゾル化（すなわち、「プッシュモード機能」）を利用する、液滴送達デバイスの主要構成要素を示す組み立て図である。 [0073]本開示の一実施形態による、製薬学的使用（しかし、他の実施形態では他の使用ともなり得る）のために適合され、膜駆動式エアロゾル化（すなわち、「プッシュモード機能」）を利用する、液滴送達デバイスのキャップを示す分解図である。 [0074]図３０Ａおよび図３０Ｂは、本開示の一実施形態による、製薬学的使用（しかし、他の実施形態では他の使用ともなり得る）のために適合され、膜駆動式エアロゾル化（すなわち、「プッシュモード機能」）を利用する、液滴送達デバイスの流体カートリッジを示す側断面図である。 [0075]本開示の一実施形態による、製薬学的使用（しかし、他の実施形態では他の使用ともなり得る）のために適合され、膜駆動式エアロゾル化（すなわち、「プッシュモード機能」）を利用する、液滴送達デバイスの振動部材エンクロージャを示す断面図である。 [0076]本開示の一実施形態による、製薬学的使用（しかし、他の実施形態では他の使用ともなり得る）のために適合され、図１４に示されるメッシュ支持体の構造および機能に従うメッシュサスペンションシステムを利用する、エジェクタブラケットを示す断面図である。 [0077]本開示の一実施形態による、製薬学的使用（しかし、他の実施形態では他の使用ともなり得る）のために適合され、図１０に示されるメッシュ支持体の構造および機能に従うメッシュサスペンションシステムを利用する、エジェクタブラケットを示す断面図である。 [0078]図３４Ａおよび図３４Ｂは、本開示の一実施形態による、エジェクタブラケットのいずれかの側における、振動部材の下に配置された２つの加熱要素を有する、製薬学的使用（しかし、他の実施形態では他の使用ともなり得る）のために適合され、膜駆動式エアロゾル化（すなわち、「プッシュモード機能」）を利用する、液滴送達デバイスを示す側断面図および正面断面図である。 [0079]図３５Ａ～図３５Ｃは、本開示の一実施形態による、単一パーツからなるカートリッジデザインを有する、底部加熱要素を有する液滴送達デバイスのための空気流経路を示す断面図である。 [0080]本開示の一実施形態による、単一パーツからなるカートリッジデザインを有する、底部加熱要素およびスピーカーを有する液滴送達デバイスを示す断面図である。 [0081]本開示の一実施形態による、２つのパーツからなるカートリッジデザインを有する、内部加熱要素を有する液滴送達デバイスのための空気流経路を示す断面図である。 [0082]本開示の一実施形態による、単一パーツからなるカートリッジデザインを有する、内部加熱要素を有する液滴送達デバイスのための空気流経路を示す断面図である。 [0083]本開示の一実施形態による、単一パーツからなるカートリッジデザインを有する、外部加熱要素を有する液滴送達デバイスのための空気流経路を示す断面図である。 [0084]本開示の一実施形態による、空気ストリームの温度を一定に維持してさらには過熱および使用者の負傷を回避するための、閉ループシステムと共に使用される温度センサを含む、加熱される空気ストリームを有する液滴送達デバイスを示す断面図である。 [0085]図４１Ａおよび図４１Ｂは、本開示の一実施形態による、摺動スリーブおよび付随の通気孔を介する調整可能な空気抵抗を有する液滴送達デバイスを示す図である。 [0086]本開示の一実施形態による、鼻吸入のために適合され、膜駆動式エアロゾル化（すなわち、「プッシュモード機能」）を利用する、液滴送達デバイスの細長くて鼻吸入ポートを示す図である。 [0087]本開示の一実施形態による、鼻吸入のために適合され、膜駆動式エアロゾル化（すなわち、「プッシュモード機能」）を利用する、液滴送達デバイスのより短いバージョンの吸入ポートを示す図である。 [0088]図４４Ａおよび図４４Ｂは、本開示の一実施形態による、鼻吸入のために適合され、膜駆動式エアロゾル化（すなわち、「プッシュモード機能」）を利用する、液滴送達デバイスの取り外し可能なキャップを示す図である。 [0089]本開示の一実施形態による膜駆動式エアロゾル化（すなわち、「プッシュモード機能」）を利用する液滴送達デバイス内の、液体を入れるための複数の開口部を有する取り付けられたプレートを備えるメッシュを示す図である。 [0090]本開示の一実施形態による膜駆動式エアロゾル化（すなわち、「プッシュモード機能」）を利用する液滴送達デバイス内の、メッシュ－膜領域の隣で液体を横断するように配置された２つの平行なプレートを有するキャパシタンスカートリッジ（ｃａｐａｃｉｔａｎｃｅ ｃａｒｔｒｉｄｇｅ）を示す断面図である。 [0091]図４７Ａ～図４７Ｃは、本開示の一実施形態による膜駆動式エアロゾル化（すなわち、「プッシュモード機能」）を利用する液滴送達デバイス内の、長方形振動部材先端部を示す斜視図、正面図、側面図である。 [0092]図４８Ａ～図４８Ｃは、本開示の一実施形態による膜駆動式エアロゾル化（すなわち、「プッシュモード機能」）を利用する液滴送達デバイス内の、スロットを備えないつまり調整を行われない固有モード振動部材先端部および得られた振動振幅マップを示す斜視図、振動振幅マップ斜視図、振動振幅上面図である。 [0093]図４９Ａ～図４９Ｃは、本開示の一実施形態による膜駆動式エアロゾル化（すなわち、「プッシュモード機能」）を利用する液滴送達デバイス内の、スロットを備える固有モード振動部材先端部および得られた振動振幅マップを示す斜視図、振動振幅マップ斜視図、振動振幅上面図である。 [0094]本開示の一実施形態による膜駆動式エアロゾル化（すなわち、「プッシュモード機能」）を利用する液滴送達デバイス内の曲線形状を有する振動部材を示す図である。 [0095]本開示の一実施形態による膜駆動式エアロゾル化（すなわち、「プッシュモード機能」）を利用する液滴送達デバイス内のプランジャ振動部材を示す図である。 [0096]本開示の一実施形態による膜駆動式エアロゾル化（すなわち、「プッシュモード機能」）を利用する液滴送達デバイス内のセンサキャリア振動部材を示す図である。 [0097]図５３Ａおよび図５３Ｂは、本開示の一実施形態による膜駆動式エアロゾル化（すなわち、「プッシュモード機能」）を利用する液滴送達デバイス内のスプール振動部材および得られた振動振幅マップを示す図である。 [0098]図５４Ａおよび図５４Ｂは、本開示の一実施形態による膜駆動式エアロゾル化（すなわち、「プッシュモード機能」）を利用する液滴送達デバイス内の最適化された円筒形振動部材および得られた振動振幅マップを示す図である。 [0099]図５５Ａおよび図５５Ｂは、本開示の一実施形態による膜駆動式エアロゾル化（すなわち、「プッシュモード機能」）を利用する液滴送達デバイス内のスロットを有する最適化されていない円筒形振動部材および得られた振動振幅マップを示す図である。 [00100]図５６Ａおよび図５６Ｂは、本開示の一実施形態による膜駆動式エアロゾル化（すなわち、「プッシュモード機能」）を利用する液滴送達デバイス内の最適化された棒振動部材および得られた振動振幅マップを示す図である。 [00101]図５７Ａおよび図５７Ｂは、本開示の一実施形態による膜駆動式エアロゾル化（すなわち、「プッシュモード機能」）を利用する液滴送達デバイス内の最適化されていない棒振動部材および得られた振動振幅マップを示す図である。 [00102]図５８Ａおよび図５８Ｂは、本開示の一実施形態による膜駆動式エアロゾル化（すなわち、「プッシュモード機能」）を利用する液滴送達デバイス内のブースター振動部材および得られた振動振幅マップを示す振動振幅断面図である。 [00103]図５９Ａ～図５９Ｃは、本開示の実施形態による液滴送達デバイスのトランスデューサに連結された代替の振動部材を示す斜視図、上面図、正面図である。 [00104]図６０Ａ～図６０Ｃは、本開示の実施形態による液滴送達デバイスのトランスデューサに連結された代替の振動部材を示す斜視図、上面図、正面図である。 [00105]図６１Ａ～図６１Ｃは、本開示の実施形態による液滴送達デバイスのトランスデューサに連結された代替の振動部材を示す斜視図、上面図、正面図である。 [00106]図６２Ａ～図６２Ｃは、本開示の実施形態による液滴送達デバイスのトランスデューサに連結された代替の振動部材を示す斜視図、上面図、正面図である。 [00107]図６３Ａ～図６３Ｃは、本開示の実施形態による液滴送達デバイスのトランスデューサに連結された代替の振動部材を示す斜視図、上面図、正面図である。 [00108]図６４Ａ～図６４Ｃは、本開示の実施形態による液滴送達デバイスのトランスデューサに連結された代替の振動部材を示す斜視図、上面図、正面図である。 [00109]図６５Ａ～図６５Ｄは、本開示の実施形態による液滴送達デバイスのトランスデューサに連結された代替の振動部材を示す、斜視図、上面図、正面図、図６５ＢのＡ－Ａに沿う断面図である。 [00110]図６６Ａ～図６６Ｃは、本開示の実施形態による液滴送達デバイスのトランスデューサに連結された代替の振動部材を示す斜視図、上面図、正面図である。 [00111]図６７Ａ～図６７Ｃは、本開示の実施形態による液滴送達デバイスのトランスデューサに連結された代替の振動部材を示す斜視図、上面図、正面図である。 [00112]図６８Ａ～図６８Ｄは、本開示の実施形態による液滴送達デバイスのトランスデューサに連結された代替の振動部材を示す斜視図、上面図、正面図、側面図である。 [00113]図６９Ａおよび図６９Ｂは、本開示の実施形態による液滴送達デバイスのトランスデューサに連結された代替の振動部材を示す斜視図および側面図である。 [00114]図７０Ａ～図７０Ｃは、本開示の実施形態による液滴送達デバイスのトランスデューサに連結された代替の振動部材を示す斜視図、上面図、正面図である。 [00115]図７１Ａ～図７１Ｃは、本開示の実施形態による液滴送達デバイスのトランスデューサに連結された代替の振動部材を示す斜視図、上面図、正面図である。 [00116]図７２Ａ～図７２Ｃは、本開示の実施形態による液滴送達デバイスのトランスデューサに連結された代替の振動部材を示す斜視図、上面図、正面図である。 [00117]図７３Ａ～図７３Ｃは、本開示の実施形態による液滴送達デバイスのトランスデューサに連結された代替の振動部材を示す斜視図、上面図、正面図である。 [00118]図７４Ａ～図７４Ｃは、本開示の実施形態による液滴送達デバイスのトランスデューサに連結された代替の振動部材を示す斜視図、上面図、正面図である。 [00119]図７５Ａ～図７５Ｃは、本開示の実施形態による液滴送達デバイスのトランスデューサに連結された代替の振動部材を示す斜視図、上面図、正面図である。 [00120]図７６Ａ～図７６Ｃは、本開示の実施形態による液滴送達デバイスのトランスデューサに連結された代替の振動部材を示す斜視図、上面図、正面図である。 [00121]図７７Ａ～図７７Ｄは、本開示の実施形態による液滴送達デバイスのトランスデューサに連結された代替の振動部材を示す斜視図、上面図、正面図、側面図である。 [00122]図７８Ａ～図７８Ｃは、本開示の実施形態による液滴送達デバイスのトランスデューサに連結された代替の振動部材を示す斜視図、上面図、正面図である。 [00123]図７９Ａ～図７９Ｃは、本開示の実施形態による液滴送達デバイスのトランスデューサに連結された代替の振動部材を示す斜視図、上面図、正面図である。 [00124]図８０Ａ～図８０Ｄは、本開示の実施形態による液滴送達デバイスのトランスデューサに連結された代替の振動部材を示す斜視図、上面図、正面図、側面図である。 [00125]図８１Ａ～図８１Ｄは、本開示の実施形態による液滴送達デバイスのトランスデューサに連結された代替の振動部材を示す斜視図、上面図、正面図、側面図である。 [00126]図８２Ａ～図８２Ｄは、本開示の実施形態による液滴送達デバイスのトランスデューサに連結された代替の振動部材を示す斜視図、上面図、正面図、側面図である。 [00127]図８３Ａ～図８３Ｃは、本開示の実施形態による液滴送達デバイスのトランスデューサに連結された代替の振動部材を示す斜視図、上面図、正面図である。 [00128]図８４Ａは、本開示の実施形態による液滴送達デバイスのコンテナ組立体の層流要素の代替の構造を示す図である。 図８４Ｂは、本開示の実施形態による液滴送達デバイスのコンテナ組立体の層流要素の代替の構造を示す図である。 図８４Ｃは、本開示の実施形態による液滴送達デバイスのコンテナ組立体の層流要素の代替の構造を示す図である。 図８４Ｄは、本開示の実施形態による液滴送達デバイスのコンテナ組立体の層流要素の代替の構造を示す図である。 図８４Ｅは、本開示の実施形態による液滴送達デバイスのコンテナ組立体の層流要素の代替の構造を示す図である。 図８４Ｆは、本開示の実施形態による液滴送達デバイスのコンテナ組立体の層流要素の代替の構造を示す図である。 図８４Ｇは、本開示の実施形態による液滴送達デバイスのコンテナ組立体の層流要素の代替の構造を示す図である。 図８４Ｈは、本開示の実施形態による液滴送達デバイスのコンテナ組立体の層流要素の代替の構造を示す図である。 図８４Ｉは、本開示の実施形態による液滴送達デバイスのコンテナ組立体の層流要素の代替の構造を示す図である。 図８４Ｊは、本開示の実施形態による液滴送達デバイスのコンテナ組立体の層流要素の代替の構造を示す図である。 図８４Ｋは、本開示の実施形態による液滴送達デバイスのコンテナ組立体の層流要素の代替の構造を示す図である。 図８４Ｌは、本開示の実施形態による液滴送達デバイスのコンテナ組立体の層流要素の代替の構造を示す図である。 図８４Ｍは、本開示の実施形態による液滴送達デバイスのコンテナ組立体の層流要素の代替の構造を示す図である。 図８４Ｎは、本開示の実施形態による液滴送達デバイスのコンテナ組立体の層流要素の代替の構造を示す図である。 図８４Ｏは、本開示の実施形態による液滴送達デバイスのコンテナ組立体の層流要素の代替の構造を示す図である。 図８４Ｐは、本開示の実施形態による液滴送達デバイスのコンテナ組立体の層流要素の代替の構造を示す図である。 図８４Ｑは、本開示の実施形態による液滴送達デバイスのコンテナ組立体の層流要素の代替の構造を示す図である。 [00129]本開示の実施形態による液滴送達デバイス内の、振動部材先端部分を含む、超音波トランスデューサを示す図である。 [00130]本開示の実施形態による液滴送達デバイス内の、膜に連結された図８５Ａの超音波トランスデューサを示す部分断面図である。 [00131]本開示の代替の実施形態による液滴送達デバイス内の図８５Ｂの超音波トランスデューサおよび膜を示す概略図であり、ここでは、メッシュは第１の固定機構を含む。 本開示の代替の実施形態による液滴送達デバイス内の図８５Ｂの超音波トランスデューサおよび膜を示す概略図であり、ここでは、メッシュは第２の固定機構を含む。 [00132]本開示の実施形態による液滴送達デバイス内の、膜に連結された超音波トランスデューサを示す部分断面上面図である。 [00133]本開示の代替の実施形態による液滴送達デバイス内の図８６Ａの超音波トランスデューサおよび膜を示す概略図であり、ここでは、メッシュは第１の固定機構を含む。 本開示の代替の実施形態による液滴送達デバイス内の図８６Ａの超音波トランスデューサおよび膜を示す概略図であり、ここでは、メッシュは第２の固定機構を含む。 [00134]本開示の実施形態による、傾斜膜およびメッシュを通過する液滴送達デバイスの中心軸からオフセットされた振動部材先端部分を備える超音波トランスデューサを含む液滴送達デバイスを示す部分断面上面図である。 [00135]図８８Ａは、本開示の実施形態による、液滴送達デバイス内の、傾いているメッシュに連結された非勾配付きリング形状振動部材先端部分を備える超音波トランスデューサを示す部分断面上面図である。[00136]図８８Ｂは、本開示の実施形態による液滴送達デバイス内の図８８Ａの超音波トランスデューサおよび膜を示す概略図である。 [00137]本開示の実施形態による液滴送達デバイス内の、傾斜膜に連結された勾配付きリング形状振動部材先端部分を備える超音波トランスデューサを示す部分断面上面図である。 [00138]図８９Ａに示される超音波トランスデューサおよびメッシュと協働する傾斜膜を示す図である。 [00139]本開示の代替の実施形態による液滴送達デバイス内の図８９Ａの超音波トランスデューサおよび膜を示す概略図であり、ここでは、メッシュは第１の固定機構を含む。 本開示の代替の実施形態による液滴送達デバイス内の図８９Ａの超音波トランスデューサおよび膜を示す概略図であり、ここでは、メッシュは第２の固定機構を含む。 [00140]図８９Ａの勾配付きリング形状振動部材先端部分を備える超音波トランスデューサを示す図である。 [00141]図９０Ａは、本開示の実施形態による液滴送達デバイス内の、膜に連結されてメッシュに接触している非勾配付きリング形状振動部材先端部分を備える超音波トランスデューサを示す部分断面上面図である。[00142]図９０Ｂは、本開示の実施形態による液滴送達デバイス内の図９０Ａの超音波トランスデューサおよび膜を示す概略図である。この実施形態はプッシュモードＩまたはＩＩのいずれかのメッシュキャリアと共に使用され得る。 [00143]図９１Ａは、本開示の実施形態による液滴送達デバイス内の、メッシュと膜との間に空間を有する、傾斜膜に連結された勾配付きリング形状振動部材先端部分を備える超音波トランスデューサを示す部分断面上面図である。[00144]図９１Ｂは、本開示の実施形態による液滴送達デバイス内の図９１Ａの超音波トランスデューサおよび膜を示す概略図である。この実施形態はプッシュモードＩまたはＩＩのいずれかのメッシュキャリアと共に使用され得る。 [00145]本開示の実施形態による液滴送達デバイス内の、メッシュと膜との間に空間を有する、膜に連結された非勾配付きリング形状振動部材先端部分を備える超音波トランスデューサを示す概略図である。この実施形態はプッシュモードＩまたはＩＩのいずれかのメッシュキャリアと共に使用され得る。 [00146]図９３Ａは、液滴送達デバイスの超音波トランスデューサを示す概略分離図である。 図９３Ｂは、本開示の実施形態による、膜およびメッシュと共に広くて平坦な振動部材先端部分を有する超音波トランスデューサを示す、図９３Ａの線Ｂ－Ｂに沿う断面図である。 図９３Ｃは、本開示の実施形態による、膜およびメッシュと共に広くて平坦な振動部材先端部分を有する超音波トランスデューサを示す、図９３Ｂの線Ａ－Ａに沿う断面図である。 [00147]本開示の実施形態による、膜およびメッシュと共に広いリング形状先端部分を有する超音波トランスデューサを示す、液滴送達得バイスの概略図である。 本開示の実施形態による、膜およびメッシュと共に広いリング形状先端部分を有する超音波トランスデューサを示す、図９４Ａの線Ｂ－Ｂに沿う断面分離図である 本開示の実施形態による、膜およびメッシュと共に広いリング形状先端部分を有する超音波トランスデューサを示す分離図である。 本開示の実施形態による、膜およびメッシュと共に広いリング形状先端部分を有する超音波トランスデューサを示す、図９４Ｃの線Ａ－Ａに沿う断面図である。 [00148]本開示の実施形態内のアルミニウム処理されたポリマータブを示す概略ブロック図である。 [00149]図９６Ａ～図９６Ｄは、本開示の実施形態による液滴送達デバイスの膜を示す斜視図である。 [00150]図９７Ａおよび図９７Ｂは、本開示の実施形態による液滴送達デバイス内の、先端部分を有する振動部材に連結された膜およびトランスデューサに関連の、高い位置でステンレス鋼環状物によって支持されるポリマーメッシュを示す断面図および拡大図である。 [00151]図９８Ａおよび図９８Ｂは、本開示の実施形態による液滴送達デバイス内の、先端部分を有する振動部材に連結された膜およびトランスデューサに関連の、低い位置でステンレス鋼環状物によって支持されるポリマーメッシュを示す断面図および拡大図である。 [00152]図９９Ａおよび図９９Ｂは、本開示の実施形態による液滴送達デバイス内の、先端部分を有する振動部材に連結された膜およびトランスデューサに関連の、高い位置で第１のステンレス鋼環状物によって支持され、第１の環状物の上に、接着物質または接着剤を用いる接着などにより連結される補強具としての第２のステンレス鋼環状物をさらに有するポリマーメッシュを示す断面図および拡大図である。 [00153]図１００Ａおよび図１００Ｂは、本開示の実施形態による液滴送達デバイス内の、先端部分を有する振動部材に連結された膜およびトランスデューサに関連の、低い位置で第１のステンレス鋼環状物によって支持され、第１のステンレス鋼環状物の下に、接着物質または接着剤を用いる接着などにより連結される補強具としての第２のステンレス鋼環状物をさらに有するポリマーメッシュを示す断面図および拡大図である。 [00154]図１０１Ａ～図１０１Ｃは、本開示の実施形態による液滴送達デバイス内の、振動部材に連結された膜およびトランスデューサに関連の、リング状の支持体のプラスチック要素で（および金属環状物なしで）高い位置で（図１０１Ａ）、低い位置で（図１０１Ｂ）、波形支持体を介して（図１０１Ｃ）支持されるポリマーメッシュを示す断面図である。 [00155]図１０２Ａ～図１０２Ｃは、図１０１Ａ，図１０１Ｂ，図１０１Ｃを示す拡大図である。 [00156]図１０３Ａおよび図１０３Ｂは、本開示の実施形態による液滴送達デバイス内の、ポリマーメッシュ、および、プレート内に開口部を有し、プレートが振動部材先端部分を覆う膜とメッシュとの間でポリマーメッシュの下層にあるステンレス鋼毛細管プレートを示す断面図および拡大図である。[00157]図１０３Ｃは、図１０３Ａおよび１０３Ｂに示されるポリマーメッシュを示す概略上面図である。[00158]図１０３Ｄは、図１０３Ａおよび１０３Ｂに示されるステンレス鋼毛細管プレートを示す概略上面図である。 [00159]ポリマーメッシュおよび毛細管プレートを示す概略図であり、ここでは、本開示の実施形態による液滴送達デバイス内で、毛細管プレートは、振動部材（同様にＰＥＮ材料で作られる）を覆う膜のようなＰＥＮ材料で作られ、毛細管プレートとメッシュとの間にスペーサ（金属、セラミック、またはプラスチックなど）をさらに有する。 [00160]図１０５Ａおよび図１０５Ｂは、本開示の実施形態による液滴送達デバイス内の先端部分を有する振動部材に連結された膜およびトランスデューサに関連する、ポリマーメッシュに連結された、環状物の中心部分に向かう方向において下がって上がる形状を有するステンレス鋼環状物に連結されたプラスチックまたはシリコーンのリング形状タイプのブラケット（ｄ）を備えるポリマーメッシュを示す断面図および拡大図である。 [00161]図１０６Ａおよび図１０６Ｂは、本開示の実施形態による液滴送達デバイス内の、先端部分を有する振動部材に連結された膜およびトランスデューサに関連の、ポリマーメッシュに連結された環状物のプラスチックまたはシリコーンのリング形状タイプのブラケット中心部分を備えるポリマーメッシュを示す断面図および拡大図である。 [00162]図１０７Ａ～図１０７Ｄは、二重補強ステンレス鋼環状物（図９９および１００と同様）に連結されたプラスチックまたはシリコーンのリング形状タイプのブラケットを備えるポリマーメッシュを示す断面図である。図１０７Ａでは、本開示の実施形態による液滴送達デバイス内の先端部分を有する振動部材に連結された膜およびトランスデューサに関連して、ポリマーメッシュはその上側でさらに延在する補強具のところで上がっている。図１０７Ｂでは、本開示の実施形態による液滴送達デバイス内の先端部分を有する振動部材に連結された膜およびトランスデューサに関連して、ポリマーメッシュはその上側で延在する補強具のところで上がっている。図１０７Ｃでは、本開示の実施形態による液滴送達デバイス内の先端部分を有する振動部材に連結された膜およびトランスデューサに関連して、ポリマーメッシュはその下側で延在する補強具のところで下がっている。図１０７Ｄでは、本開示の実施形態による液滴送達デバイス内の先端部分を有する振動部材に連結された膜およびトランスデューサに関連して、ポリマーメッシュはその下側でさらに延在する補強具のところで下がっている。 [00163]図１０８Ａ～図１０８Ｄは、図１０７Ａ～図１０７Ｄを示す拡大図である。 [00164]図１０９Ａ～図１０９Ｄは、本開示の実施形態による液滴送達デバイス内のメッシュ内の、リング構造の支持体の間にあって、擬球面などの滑らかな開口部の正確な製作を実現するための半導体技術によって処理された、結晶シリコンまたは炭化ケイ素の「ウエハー」タイプのメッシュを示す断面図、斜視図、上面図、図１０９Ｃの線Ｃ－Ｃに沿う断面拡大図である（図１０９Ｄの拡大断面図はメッシュを完全に通る開口部を示すことを意図される）。 [00165]本開示の実施液体による液滴送達デバイス内のメッシュ内の、メッシュの厚さを通してより大きい部分から始まって開口部内でより小さい開口を有するように終端するかまたはそのように仕上げられた（半導体技術処理によりさらに角度を付けられ得る）ウェルタイプの開口部を備える結晶シリコンまたは炭化ケイ素の「ウエハー」タイプのメッシュを示す断面拡大図である。 [00166]図１１１Ａは、本開示の実施形態による、吸収装置の第１の端部およびフィンを備えるバッフルを示す斜視図である。図１１１Ｂは、本開示の実施形態による、フィンを備えるバッフルの反対側の第２の端部を示す斜視図である。図１１１Ｃは、本開示の実施形態による、液滴送達デバイス気道、および、フィンを備えるバッフルを含むメッシュを備えるエジェクタプレートを示す部分概略断面図である。 [00167]本開示の実施形態による、バッフルを有さない気道ディレクタを含む液滴送達デバイスの気道経路を示す流線形速度場グラフィカルマップ（ｓｔｒｅａｍｌｉｎｅ ｖｅｌｏｃｉｔｙ ｆｉｅｌｄ ｇｒａｐｈｉｃａｌ ｍａｐ）をである。 [00168]本開示の実施形態による、芯材料を備えるバッフルを含み、気道ディレクタを含まない、液滴送達デバイスの気道経路を示す流線形速度場グラフィカルマップである。 [00169]本開示の実施形態による、芯材料を備えるバッフルを含み、気道ディレクタをさらに含む、液滴送達デバイスの気道経路を示す流線形速度場グラフィカルマップである。

[00170]プッシュモードの概要
[00171]プッシュモードは、（ｉ）ニコチン、カンナビノイド、および他の非治療剤（「ＢｌｕｅＳｋｙ」として本明細書で説明されるデバイスはこれらの物質と共に使用されるのに好適である）、さらには（ｉｉ）治療用のおよび処方用のドラッグ製品（「Ｎｏｒｗａｙ」として本明細書で説明されるデバイスはこれらの製品と共に使用されるのに好適である）、を送達するためのリスク低減製品として開発されたものである。プッシュモードデバイスは、安全で制御された投与量を使用者に送達するために設計されたものである。プッシュモード液滴送達デバイス１０は液剤および非液剤ならびに懸濁液を室温で送達することができる。水溶性であるかどうかにかかわらず、巨大分子製剤もこの技術を用いて送達され得る。加熱されたニコチンで一般に見られる有害な化学副生成物および他の物質がプッシュモードデバイスでは排除され、それによりこれがエアロゾル送達のためのより安全な選択肢となる。

[00172]プッシュモードは、流体９０１をエアロゾル化するために膜２５およびメッシュ２と共に働く振動部材１７０８およびトランスデューサ２６を利用し、流体９０１はリザーバ１２００内で保持され、種々の方法（例えば、芯材、疎水性コーティング、毛細管作用など）を使用してメッシュ２２に供給される。好適には、振動部材は、接着（接着剤など）、溶接、糊付け、ならびに物理的接続（例えば、ブラケットおよび他の機械的コネクタ）などにより、トランスデューサに連結される。トランスデューサおよび振動部材は、メッシュを通して流体を押すために膜と相互作用する。種々の実施形態で示されて説明されるように、膜は、いくつかの事例では、メッシュに接触し、同時にさらに、メッシュ内の孔を通して流体を「押す」ことができ、他の事例では、メッシュ内の孔を通して液体を押すためにメッシュに接触することなく分離され得る。トランスデューサは、多様な材料（例えば、ＰＺＴなど）のうちの１つまたは複数の材料を含むことができる。特定の実施形態では、トランスデューサは、ヒトの吸引のためであることを意図された液滴送達デバイス内での望ましくない物質または有毒物質の生成を回避するために無鉛圧電性物質で作られる。振動部材は、多種多様な材料（例えば、チタンなど）のうちの１つまたは複数の材料で作られ得る。メッシュは、多様な材料（例えば、パラジウムニッケル、ポリイミドなど）のうちの１つまたは複数となり得る。流体がメッシュを通して押された後、液滴噴霧が形成され、混入空気によって運ばれる状態でマウスピースポートを通して排出される。

[00173]本デバイスは調整可能であり、正確である。本デバイスは個別の使用者の選好または要求のために最適化され得る。エアロゾル質量排出および空気動力学的質量中央粒子径（ＭＭＡＤ：ｍａｓｓ ｍｅｄｉａｎ ａｅｒｏｄｙｎａｍｉｃ ｄｉａｍｅｔｅｒ）は、メッシュ孔のサイズ、メッシュ処理（ｍｅｓｈ ｔｒｅａｔｍｅｎｔ）、膜のデザイン、振動部材のデザイン、空気流、トランスデューサに対する電力の操作などを介して、所望のパラメータに合うように調整され得る。本デザインは、高い吸入性画分を有する液滴から構成されるエアロゾルを作り出し、その結果、肺は最も効率的にエアロゾルを吸収することができる。

[00174]振動部材およびトランスデューサは共にカートリッジから分離され、膜によって隔離される。これにより、より安全な製品が作られるだけでなく、製造可能性も容易なものとなる。振動部材およびトランスデューサは、共に、通常、高価な構成要素である。これらの構成要素をカートリッジではなくエンクロージャシステム内で維持することにより、売上原価（ＣＯＧＳ：ｃｏｓｔ ｏｆ ｇｏｏｄｓ ｓｏｌｄ）が低減される。

[00175]要素の符号の表
[00176]本明細書で提供される説明および図に関連する便宜的な参照のための物体、構造部、およびパーツの符号がＴａｂｌｅ１（表１～表５）に提示される。
[00177]

[00178]

[00179]

[00180]「ＢｌｕｅＳｋｙ」の実施形態
[00181]図１Ａおよび図１Ｂを参照すると、ＢｌｕｅＳｋｙプッシュモードデバイス１０は、コンテナ組立体１２、エジェクタブラケット１５、およびエンクロージャシステム１７である主構成要素を含む。現在、ＢｌｕｅＳｋｙプッシュモードＩおよびＩＩの２つの実施形態はプロトタイプとして製造されて試験されている。図２を参照すると、液滴送達デバイス１０内にステンレス鋼リングおよび弾性密閉リングによって支持されるメッシュを含むことが本明細書で「プッシュモードＩＩ」と称される。図３を参照すると、液滴送達デバイス１０内に上側および下側のメッシュキャリアならびに弾性密閉リングによって支持されるメッシュを含むことが本明細書で「プッシュモードＩ」と称される。

[00182]プッシュモードＩおよびＩＩの実施形態は、チタン合金で作られた振動部材の底部に接着されたチタン酸ジルコン酸鉛（ＰＺＴ：ｌｅａｄ ｚｉｒｃｏｎａｔｅ ｔｉｔａｎａｔｅ）ディスクから構成されたトランスデューサを有する。振動部材およびトランスデューサはエンクロージャシステム１７内でプラスチックカバーによって収められる。エジェクタブラケット１５内にあるポリエチレンナフタレート（ＰＥＮ）で作られた膜が、コンテナ組立体１２内のリザーバから供給される流体から、トランスデューサおよび振動部材を隔離する。膜は、振動部材先端部の形状となるように熱成形され得る。デバイス上の埋設システムは、シングルボードマイクロコントローラ上にすべて接続されている、トランスデューサ、圧力センサ、およびリチウムイオンバッテリーから構成される。埋設システムを収容するアルミニウムエンクロージャは、規制薬物と共に使用されるための指紋センサとしての役割も兼ねることができるボタンを収める。デイバスはＵＳＢ－Ｃ充電ポートを通して充電される。磁石がエンクロージャ内でカートリッジを保持するのに使用される。

[00183]複数の実施形態は、保管中にメッシュに対して流体が接触しないようにするのに２つの構成要素からなるカートリッジシステムを使用する。このデザインは２つのスパイクを伴い、スパイクのうちの一方が、エジェクタブラケットであるカートリッジの一方のパーツにおいて、芯材料を内蔵する。コンテナであるカートリッジのもう一方のパーツが、流体リザーバおよび２つの隔壁を収容する。使用者がエジェクタブラケットおよびコンテナを一体に押し、スパイクが隔壁に穴を開け、それによりメッシュまで流れる流体のための経路を作る。一方のスパイク内にある芯材料はメッシュまでの流体の供給を支援する。芯材料を含まないもう一方のスパイクは均圧のために空気がコンテナに入るのを可能にする。通気材料によって覆われた通気孔が流体リザーバの各側の頂部に位置し、空気流出口を介して、開放された大気（ｏｐｅｎ ａｔｍｏｓｐｈｅｒｅ）に接続され、それにより圧力の均等化を可能にする。

[00184]図４を参照すると、２５ｍｍの長さを有する排出ポート４２および１０ｍｍの長さを有するマウスピースポートが存在する。排出ポートの好適な長さは０ｍｍ～５０ｍｍである。好適なマウスピースポートの長さは０ｍｍ～５０ｍｍである。図５は、プロトタイプとして製造された実施形態の、スパイク２８を通る流体９００およびベンチレーション１００の流路を示す。図６Ａおよび図６Ｂは、プロトタイプとして製造された実施形態の混入空気経路を示す。

[00185]ＢｌｕｅＳｋｙのＩプッシュモード
[00186]図７Ａおよび図７Ｂは、それぞれ、プッシュモードＩの実施形態のレンダリングおよびＣＡＤ概観を示す。図７Ａおよび７Ｂの概観は、左から右に、コンテナ組立体１２、エジェクタブラケット１５、およびエンクロージャシステム１７を示す。

[00187]図８は、プッシュモードＩの実施形態からの構成要素の分解図を提供する。
[00188]図９を参照すると、プッシュモードＩの実施形態は、メッシュ２２およびサスペンションガスケット１５１２を保持する超音波溶接された２つのＣＯＣリング１５０６、１５０８を含むメッシュキャリアを含む。ＣＯＣリングは図１０に示されるようにメッシュおよびサスペンションガスケットを挟む。ガスケットは上側エジェクタブラケットと下側エジェクタブラケットの間に配置される。

[00189]図１１を参照すると、プッシュモードＩの実施形態において２つの通気孔が下側エジェクタブラケット１５０４の狭い側に位置する。スパイクは上側エジェクタブラケット１５０２に位置する。流体リザーバ１２００を収容するコンテナが３つのＣＯＣ部片を含む。２つの隔壁１２１０は中央コンテナ部片と下側コンテナ部片との間で保持される。コンテナリングが上側コンテナ部片１２０６および中央コンテナ部片１２０８に接着され、マウスピース１２０２が上側コンテナ部片１２０６の上にスナップ嵌合される。

[00190]ＢｌｕｅＳｋｙＩＩプッシュモード
[00191]図１２Ａおよび図１２Ｂは、それぞれ、プッシュモードＩＩの実施形態のレンダリングおよび概要図を示す。図１２Ａおよび１２Ｂの概観は、左から右に、コンテナ組立体１２、エジェクタブラケット１５、およびエンクロージャ組立体１７を示す。

[00192]図１３は、プッシュモードＩＩの実施形態の構成要素の分解図を示す。
[00193]プッシュモードＩＩの実施形態では、ステンレス鋼環状物キャリア１５１８がメッシュ２２に接着される。ガスケット１５１３が、上側エジェクタブラケット１５０２と下側エジェクタブラケット１５０４との間でメッシュおよびメッシュキャリアの上方に配置される。図１４は、プッシュモードＩＩの実施形態のメッシュキャリア１５１８およびガスケット１５１３を示す。

[00194]図１５に示されるように２つの通気孔が下側エジェクタブラケット１５０４の広い側に位置する。スパイクは上側エジェクタブラケット１５０２に位置する。

[00195]プッシュモードＩと同様に、流体リザーバを収容するコンテナが３つのＣＯＣ部片を含む。プッシュモードＩＩの実施形態のための下側コンテナがプッシュモードＩよりもさらに延在し、管状部分が上側エジェクタブラケットの中まで延在する。

[00196]図１６（プッシュモードＩＩ）および図１７（プッシュモードＩ）は、各実施形態の下側コンテナの比較を示す。この延長は、ステンレス鋼メッシュキャリアがＩのＣＯＣキャリアより薄いことでメッシュがＩと比較してより下に位置するゆえに必要である。２つの隔壁は中央コンテナと下側コンテナとの間で保持される。コンテナリングが上側コンテナ部片および下側コンテナ部片に接着され、マウスピースが上側コンテナ部片にスナップ嵌合される。

[00197]ＢｌｕｅＳｋｙの振動部材および膜
[00198]プッシュモードは、複数の振動部材および膜のデザインを有する。Ｔａｂｌｅ２（表６）およびＴａｂｌｅ３（表７）は、それぞれ、プロトタイプとして製造されて試験された振動部材および膜のデザインの説明を含む。図１８および１９を参照すると、それぞれ、振動部材棒先端部およびリング先端部のための現在の２つの異なる先端部が存在する。

[00199]

[00200]

[00201]トランスデューサは、デバイスの作動中に大量の電力を必要とする。電力使用が増大すると、印刷回路基板アセンブリ（ＰＣＢＡ：ｐｒｉｎｔｅｄ ｃｉｒｃｕｉｔ ｂｏａｒｄ ａｓｓｅｍｂｌｙ）によって発生する熱が増大する。熱の影響がＰＣＢＡ内の複数の設計特性を通して軽減される。４層ＰＣＢＡは干渉防止能力および放熱能力を向上させる。ＰＣＢＡは大量の銅箔をさらに内蔵し、それにより放熱に寄与するようになる。トランスデューサを駆動するＭＯＳＦＥＴは、長時間の連続的動作での加熱によるダメージを回避するために大電流パッケージを採用する。電圧出力を増大させるための自動変圧器は、ＰＣＢＡの残りの部分から隔離されるために吊設される。これらの特徴は、過熱の懸念または電気的雑音を受けることの懸念なしでデバイスが数日間動作するのを可能にする。

[00202]ＢｌｕｅＳｋｙの寿命試験
[00203]プロトタイプのＢｌｕｅＳｋｙプッシュモードの実施形態ＩおよびＩＩに寿命試験を行った。寿命テストは、数日間にわたっての、１秒の休止インターバルを挟む繰り返しの３秒の投与から構成される。寿命テストの前後に質量排出を行った。質量排出は、１回の３秒間投与にわたってデバイスがエアロゾル化を行う質量として定義される。寿命テスト前の質量排出データがＴａｂｌｅ４（表８）に記載され、寿命試験後のデータが表Ｔａｂｌｅ５（表９）に記載される。１つの実施形態の質量排出は５５，０００回の投与の前後で一定であり続け、それ以上でも継続し得る可能性が高い。Ｈ４およびＭ１１を有するＩＩプッシュモードであるこの実施形態はステンレス鋼メッシュキャリアを有する。ＣＯＣプラスチックのメッシュキャリアを有するＩプッシュモードである第２の実施形態が存在する。極端な投与サイクルからの熱を受ける場合は試験中にプラスチックメッシュキャリアは歪んでしまった。これにより寿命テスト後には質量排出が減少する。しかし、ＩＩプッシュモードのステンレス鋼キャリアは熱によって歪まず、それにより試験後に一定であり続けることが可能となった。ＩおよびＩＩの両方で、標準的な量の銅箔より多い４層のＰＣＢＡおよび大電流ＭＯＳＦＥＴドライバにより熱管理が改善される。試験の条件は通常のコンシューマユースを表しているわけではない。極端な過熱が行われない通常の日常使用では、両方の実施形態ＩおよびＩＩで一定の質量排出が示される。Ｔａｂｌｅ２およびＴａｂｌｅ３は、それぞれ、参照する振動部材および膜の詳細を提供する。

[00204]
[00205]
[00206]プッシュモードおよび従来技術のリングモードの比較
[00207]後で説明される実施例１に記載されるように、ＢｌｕｅＳｋｙＩおよびＩＩのプッシュモードのプロトタイプを試験して、ＢｌｕｅＳｋｙリングモードと称される従来の技術と比較した（この技術のためのそれぞれの試験データと共にＷＯ２０２０／２６４５０１で説明されて示されているものなどが下記のように提供される）。

[00208]
＜実施例１＞
[00209]２．０μｍの孔寸法を有するエジェクタを各デバイスで試験した。試験したエジェクタのうちの半分のエジェクタが親水性入口部分および疎水性出口部分を有する（Ｒ）。残りの半分が疎水性入口部分および疎水性出口部分を有する（Ｗ）。ＴＳＩ Ｍｉｎｉ－ＭＯＵＤＩ Ｍｏｄｅｌ１３５およびＴｈｅｒｍｏ Ｆｉｓｈｅｒ Ｖａｎｑｕｉｓｈ ＵＨＰＬＣを用いて試験を実施した。ＢｌｕｅＳｋｙＩおよびＩＩで８つの異なるデザインの組み合わせ（振動部材、膜、エジェクタ処理）を試験した。試験の結果に基づくと、プッシュモードＩはプッシュモードのための好適な実施液体であると考えられる。プッシュモードＩのデザインでは、ＩＩと比較してより一定の質量排出およびＭＭＡＤ値が得られた。８つのデザインの組み合わせのうちの７つの組み合わせで同等の質量排出およびＭＭＡＤが得られた。Ｍ１２およびＲ処理エジェクタを有するＨ５である１つの異常値は他のものよりも有意に高い質量排出を示した。ＩプッシュモードをＢｌｕｅＳｋｙリングモードと比較すると、Ｉはより高くてより一定である質量排出およびより低いＭＭＡＤを送達する。Ｔａｂｌｅ６（表１０）、Ｔａｂｌｅ７（表１１）、およびＴａｂｌｅ８（表１２）は、それぞれ、リングモード、Ｉプッシュモード、およびＩＩプッシュモードから得られたデータを提供する。表内のデータは、マイクログラムの排出されるニコチン、ＭＭＡＤ、幾何標準偏差（ＧＳＤ：ｇｅｏｍｅｔｒｉｃ ｓｔａｎｄａｒｄ ｄｅｖｉａｔｉｏｎ）、および、ｍｉｎｉ－ＭＯＵＤＩのステージ１およびステージ２の排出される液剤のパーセンテージを含む。Ｔａｂｌｅ７に見られるＩプッシュモードを用いて試験された振動部材および膜のすべての組み合わせが、両方のエジェクタ処理において良好な結果となった。Ｔａｂｌｅ８で見ることができるように、ＩＩプッシュモードを用いて最良に実施された組み合わせは、Ｍ１１を有するＨ４およびＭ１２を有するＨ５であり、これらは共にＷ処理エジェクタを使用したものである。

[00210]

[00211]プッシュモードＩのデイバスから得られた結果がＴａｂｌｅ７（表１１）に示される。Ｔａｂｌｅ２およびＴａｂｌｅ３は、それぞれ、参照した振動部材および膜の詳細を提供する。

[00212]

[00213]プッシュモードＩＩから得られた結果がＴａｂｌｅ８（表１２）に示される。Ｔａｂｌｅ２およびＴａｂｌｅ３は、それぞれ、参照した振動部材および膜の詳細を提供する。

[00214]

[00215]試験の結果に基づくと、ＩＩと比較すると、Ｉプッシュモードが好適な実施形態である。

[00216]ＢｌｕｅＳｋｙの単一部片からなるカートリッジおよび低売上原価デザイン
[00217]プッシュモードの別の実施形態は、２つのパーツからなるカートリッジシステムを単一構成要素に組み込む。単一部片のカートリッジを有することにより使用者のセットアップが単純化され、コストを低減しながら製造可能性が向上する。図２０、図２１Ａ、および図２１Ｂは、２つの単一部片からなるカートリッジの実施形態を示す。図２０に示される実施形態は、メッシュの下に存在する流体リザーバを有する長い振動部材を含む。このデザインでは、コンテナは、製造中に組み立てられる２部片である。

[00218]別の実施形態では、メッシュの上に流体リザーバを有する短い振動部材が存在する（図２１Ａおよび２１Ｂを参照）。このデザインでは、コンテナは、製造中に組み立てられる３つの部片から構成される。流体リザーバに対して充填が行われた後、マウスピースがコンテナの上にスナップ嵌合され、ここでは間にコンテナリングが存在する。

[00219]振動部材およびトランスデューサは、ＢｌｕｅＳｋｙプッシュモードの上で説明した実施形態のように、膜およびメッシュと共に働く。膜は、振動部材およびトランスデューサを流体から隔離するようにも機能する。両方のデザインでメッシュキャリアが使用される。コンテナの底部にある磁石がカートリッジをエンクロージャ内で保持する。

[00220]単一部片からなるカートリッジの図２２Ａおよび図２２Ｂに示されるさらなる実施形態は、射出成形部品および接着部の数を減らすことにより製造のＣＯＧＳを低減するより単純なデザインを有する。図２２Ａは、図２１Ａのデザインであるが長い振動部材を有する単純化されたバージョンを示す。図２２Ａのデザインは超音波溶接および射出成形部品の数を減らす。図２２Ｂは、超音波溶接および射出成形部品の数を減らすことで図２１Ａのデザインをさらに単純化する。

[00221]図２３Ａおよび図２３Ｂに示される低ＣＯＧＳデザインは図２１Ｂに示されるデザインの単純化された形態である。このデザインは、エンクロージャに中に挿入され得る単一パーツからなるカートリッジである。マウスピースのシールと上側コンテナとの間で空気が交換される。図２２Ａ～図２２Ｂおよび図２４に示されるカートリッジは、１０ｍｍのマウスピースポートから出る排出ポートを取り除いている。好適な排出ポートおよびマウスピースポートの長さは上で記載されたのと同じ、０ｍｍ～５０ｍｍである。

[00222]ＢｌｕｅＳｋｙの２つのパーツからなるカートリッジ
[00223]図２４は、長い振動部材のための２つの部片からなるカートリッジデザインを示す。コンテナおよびエジェクタブラケットは入れ替えられ、ここでは、エジェクタブラケットがマウスピースに接続され、コンテナが下にある。エジェクタブラケットの上にあるスパイクがコンテナ上の隔壁の方へと下側を向く。

[00224]調剤／治療の実施形態（Ｎｏｒｗａｙ）
[00225]Ｎｏｒｗａｙのプッシュモードの実施形態はほとんどの点でＢｌｕｅＳｋｙのその対応部分と同様であるが、処方使用および医療使用に合わせられていることを除く。ＢｌｕｅＳｋｙに非常に似ていることとして、Ｎｏｒｗａｙは、流体リザーバおよびエジェクタブラケットを内蔵する解除可能なカートリッジを特徴とする。本デバイスは、肺活量測定を利用して肺の健康を評価するのにも使用され得る。図２５はＮｏｒｗａｙのプッシュモードの一実施形態を示す。

[00226]肺病を有すると診断された患者は、自分の薬の投薬量を追跡するのに、および、自分の治療経過を評価するのを可能にするために肺機能テストを行うのに、Ｎｏｒｗａｙデバイスを使用することができる。患者は、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈを用いてＮｏｒｗａｙデバイスとペアになっているフォンアプリを介して、肺機能テストを実施することができ、投薬量履歴を見ることができる。本デバイスは薬の各々の投薬量から圧力センサの測定値を保存する。吸気流測定は圧力センサ測定値から算出され得、それにより、最も効率的に液剤を送達するときの流量で使用者が自分の薬を吸入することが保証される。本デバイスはまた、患者の１秒間の努力呼気肺活量、強制肺活量、最大呼気流量、および他の肺活量測定値を測定するためにも肺機能テストを実施することができる。投薬量追跡および肺機能テストからのデータはクラウドにアップロードされ、その結果、患者および医者が患者の経過を見ることができるようになる。

[00227]エジェクタブラケットは多くの異なるサイズのコンテナを受け入れるように設計されており、ここでは、流体リザーバの容量が変化する。これにより、生物製剤と共に使用され得るかまたは１回使用の排出で使用され得るデバイスが得られる。可能性のある流体リザーバの容量は１μＬから２０ｍＬの範囲である。

[00228]Ｎｏｒｗａｙの実施形態のためのマウスピースは１５ｍｍの好適な長さを有する。マウスピースの側部に２つのスリットが存在し、これは９ｍｍ×３ｍｍの寸法を有し、２７ｍｍ^２の面積を有する。マウスピースの長さは５ｍｍから３ｍｍまでのいずれかとなり得る。マウスピースの面積は１ｍｍ^２から１００ｍｍ^２までとなり得る。マウスピースの開口部は１４ｍｍ×２４ｍｍの寸法を有し、３３６ｍｍ^２の面積を有する。マウスピースの開口部の面積は１０ｍｍ^２から５００ｍｍ^２までのいずれかとなり得る。

[00229]カートリッジはデバイスの本体の中に挿入され得る。カートリッジの前部が、メッシュを通しての蒸発を防止するために閉じられているときにステンレス鋼環状物に対してメッシュの周囲部分を押圧する（ｐｒｅｓｓ ａｒｏｕｎｄ）する、キャップに取り付けられたＯリングによって密閉され得る。これはフェイスシールである。本デバイスは、排出による吸入（ｅｊｅｃｔｉｏｎ ｉｎｈａｌａｔｉｏｎ）の間に使用者に指示を出すための音声コーチングおよびＬＥＤ光を特徴とする。投与量のカウントおよび他の必要な情報を表示するためのＬＣＤスクリーンが存在する。図２６は、Ｎｏｒｗａｙプッシュモードの一実施形態の分解図を示す。

[00230]図２７Ａ～Ｄを参照すると、カートリッジ組立体（図２７Ａ）は、コンテナ（図２７Ｂ）、カートリッジスペーサ（図２７Ｃ）、およびエジェクタブラケット（図２７Ｄ）である、３つのパーツから構成される。カートリッジスペーサはエジェクタブラケットをコンテナから分離した状態で維持し、それにより、プッシュモードの初期使用の前の保管中に流体がメッシュに接触するのを防止する。

[00231]カートリッジスペーサは取り外され得、その結果、コンテナがエジェクタブラケットの上まで下に押され得、その結果、スパイクが隔壁を貫通し、それによりカートリッジを一部片にする。次いで、カートリッジがデバイス本体の中へ押され得、それによりデバイスが完成する。このプロセスは図２８に示される。

[00232]Ｎｏｒｗａｙの実施形態のキャップは、各々の使用の後でカートリッジの周りに堅固なシールを作るように設計される。Ｏリングが、キャップが閉じられているときにカートリッジ組立体の上に軽く押し付けられるばね式のプラスチック部片の上に位置し、それによりカートリッジと開放された大気との間にシールを形成する。キャップの構成要素は図２９に例示されるように隔離されて示される。

[00233]エジェクタブラケットの正確なエアロゾルを発生させるための非常に重要な構成要素には、メッシュ、ガスケット、膜、通気材料、およびマウスピースが含まれる。膜は、メッシュの面に対して膜の面が平行に保持されるかまたは小さい正確な角度を付けて保持されることになるように、配置される。エジェクタブラケットは、コンテナを貫通するための、頂部から外側へ突出する２つのスパイクをさらに有する。一方のスパイクは流体の供給のためのものであり、もう一方のスパイクは排出によって発生した空気のための通気経路を提供するためのものである。通気用スパイクを有するエジェクタブラケットの側では、圧力の緩和および空気の増加を支援するために通気材料で覆われた開口部が存在する。マウスピースはメッシュの面に従うように配置される。

[00234]一定のエアロゾルを維持するためのコンテナの非常に重要な構成要素は、通気材料、螺旋構造物（ｓｐｉｒａｌ）、隔壁、および隔壁キャップである。通気材料は流体と螺旋構造物との間に配置される。螺旋構造物は、上側コンテナと、通気材料を通しての流体の蒸発を最小にする通気スペーサとによって作られる。通気スペーサは上側コンテナの頂部の上に接着され、それにより、コンテナ組立体のプッシュモード内部への開口部および大気への別の開口部を備える密閉された螺旋構造部を作る。隔壁はコンテナの底部にある。隔壁は下側コンテナ内のキャビティ内に配置され、下側コンテナの上に接着された隔壁キャップを用いて定位置で保持される。エジェクタブラケットおよびコンテナの両方の非常に重要な構成要素を図３０Ａおよび図３０Ｂで見ることができる。

[00235]Ｎｏｒｗａｙの主ボディは振動部材およびトランスデューサ組立体を内蔵する。一実施液体では、図３１に示されるように、振動部材・トランスデューサ組立体が、振動部材前部カバーおよび振動部材後部カバーによって収められる。これらのカバーは、前部振動部材カバーホルダおよび後部振動部材カバーホルダと呼ばれる円形キャップにより一体に保持される。次いで、収められた振動部材が振動部材エンクロージャの中に入れられ、続いて振動部材組み立てばねが中に入れられ、最終的に振動部材が振動部材デバイスブラケットの中に位置する。振動部材エンクロージャは、ばねが振動部材・トランスデューサ組立体を膜に対して押圧するのを可能にする。

[00236]Ｎｏｒｗａｙのプッシュモードの追加の実施形態は、ＢｌｕｅＳｋｙのプッシュモードのシステムと同様に、カートリッジ内でメッシュを保持するための異なるサスペンションシステムを含む。図３２および３３で見ることができるサスペンションシステムを用いる場合、振動部材・トランスデューサ組立体はばねを有さず、したがって、振動部材エンクロージャ内に存在する必要がなく、振動部材デバイスブラケットも必要としない。

[00237]Ｎｏｒｗａｙのプッシュモードデバイスの追加の実施形態は、投与をより快適なものとするためにプッシュモード吸入空気温度を約５０℃まで上げる加熱要素を含む。加熱要素を含むＢｌｕｅＳｋｙのデザインと同様に、加熱空気の温度は熱劣化レベル未満で維持され、その結果、プッシュモードの製剤完全性（Ｉｎｔｅｇｒｉｔｙ ｏｆ ｔｈｅ ｆｏｒｍｕｌａｔｉｏｎ）が維持され、有害な副生成物が作り出されない。これは、ＢｌｕｅＳｋｙと同様にデバイスがエアロゾル化を行うのに熱に依存しないゆえに達成され得る。図３４Ａおよび図３４Ｂは、エジェクタブラケットのいずれかの側において振動部材の下に配置された２つの加熱要素を含む１つのデザインを示す。図３４Ａおよび図３４Ｂで見ることができるように、空気がエジェクタブラケットの底部内にある開口部を通って入り、加熱要素を通過し、マウスピースの方へと出る。加えて、より温かい空気の場合はエアロゾル化された流体の蒸発が最小となり、それによりＭＭＡＤが縮小する。

[00238]生体適合性
[00239]プッシュモードのデザインでは、振動部材およびトランスデューサは、膜により、プッシュモードの吸入液剤から完全に隔離される。通常は重金属を含有するトランスデューサは振動部材の後方に位置し、その結果、トランスデューサは排出領域および流体リザーバから完全に取り除かれる。膜が流体リザーバを振動部材から分離し、それにより拡散およびその後の蒸発をほとんどまたは全く許容しない化学的に不活性であるバリアを呈する。一実施形態では、パラジウムニッケル合金メッシュが流体を噴霧化するのに使用される。ポリイミドメッシュも試験し、実行可能である選択肢であることが示された。ポリマーメッシュを使用することは製造コストを有意に低減することになり、潜在的に、デバイスの抽出性／浸出性プロファイル（ｅｘｔｒａｃｔａｂｌｅ／ｌｅａｃｈａｂｌｅ ｐｒｏｆｉｌｅ）を向上させる。プロトタイプとして製造された実施形態内の非金属構成要素は、主として、環状オレフィンコポリマー（ＣＯＣ）およびシリコーンから構成され、これらは共に医療デバイス産業で使用される広く受け入れられた材料である。

[00240]加熱空気のデザイン
[00241]図３５Ａ～図３５Ｃから図３８は、投与をより快適なものとするためにプッシュモードＩの吸入空気温度を約５０℃まで上げるための加熱要素を含む実施形態を示す。空気が垂直に加熱要素を通過し、それにより最も効率的に加熱される。加熱空気の温度は熱劣化レベル未満で維持されることから、プッシュモードの製剤完全性が維持され、有害な副生成物が作り出されない。さらに、流体の比熱を空気よりも大幅に高く、したがって、エアロゾル化された流体の温度は最小にしか上がらない。これは、エアロゾル化を行うのにデバイスが熱に依存しないゆえに達成され得る。ここでは、熱はユーザー体験を最適化することのみに使用される。加えて、より温かい空気の場合はエアロゾル化された流体の蒸発が最小となり、それによりＭＭＡＤが縮小する。最後に、デバイスのすべての構成要素を熱から隔離するために、加熱要素は断熱材料で囲まれることになる。

[00242]加熱要素は息作動式であることから、加熱要素は使用者が吸入を行うときのみ空気を加熱する。これによりバッテリーが大幅により長い寿命を有することが可能となる。さらに、加熱要素が常にオンであるというわけではないことから、大幅により安全なデバイスが作られる。これは、プッシュモードが小径ワイヤを組み込むものであることにより達成され得る。このようワイヤは非常に迅速に加熱され、したがって加熱要素は使用者が吸入を行うとすぐに反応する。

[00243]図３５Ａ～図３５Ｃに示される実施形態では、空気がデバイスに入った後、速度を上げるために空気流加速装置により空気経路が狭められる。次いで、空気が、熱交換領域内に配置された加熱要素を通過する。最後に、加熱空気がマウスピースの中へ流れる。図３５Ａ～３５Ｃはこの実施形態の３通りの見方を特徴とする。このデザインにより、加熱要素を補完するより大きいバッテリーをデバイス内に搭載することが可能になる。

[00244]図３６を参照すると、加熱空気ＢｌｕｅＳｋｙの実施形態のうちの任意の実施形態にスピーカーも組み込まれ得る。これにより使用者の感覚的経験を追加することが可能となる（つまり、吸入時の肺の異常音／加熱音）。

[00245]図３７および図３８に示される実施形態では、加熱要素は、エンクロージャ内部の別個のチャンバ内の振動部材の下方に配置される。空気が空気流入口を通って入り、加熱要素を通過させられ、エジェクタの上方から外に出る。このデザインは、２つのパーツからなるカートリッジデザイン（図３７）または単一部片からなるカートリッジデザイン（図９８）のために使用され得る。これらの実施形態は、バッテリー寿命を犠牲にして、図３５Ａ～図３５Ｃに示される実施形態と比較してよりコンパクトなデバイスの利点を提供する。

[00246]別の実施形態は、エンクロージャの外側に位置する外部加熱要素を特徴とする（図３９）。空気が加熱要素を通過し、メッシュの上方のマウスピースに入り、マウスピースの端部を通って外に出る。このデザインは、いくつかの実施形態では、取り外し可能な加熱要素を提供することができる。

[00247]加熱空気プッシュモードデバイスの別の実施形態では、閉ループ制御が、加熱要素に供給される電力を管理するのに使用される。電力は、空気ストリーム温度を安全なレベルで一定に維持するように調整される。図４０を参照すると、空気ストリーム温度はＲＴＤなどの温度センサによって測定される。加熱要素に提供される電力は温度センサ読取値を受けて変化する。

[00248]加熱空気プッシュモードデバイスの別の実施形態では、開ループ制御が、加熱要素に提供される電力を管理するのに使用される。電力は、空気ストリーム温度を一定に維持するように調整される。吸入からの圧力低下が感知される。圧力低下の変化のために、空気ストリーム温度を一定に維持するために加熱要素に供給される必要がある電力の量は既知である。圧力センサの値に基づいて空気ストリーム温度を一定に維持するために加熱要素に供給する必要がある電力の量を決定するための参照テーブルが作成される。

[00249]加熱空気プッシュモードデバイスの別の実施形態では、プッシュモードの、加熱空気に接触する内部デバイス構成要素のうちの１つまたは複数の内部デバイス構成要素が好適には金属（すなわち、アルミニウム、インコネルなど）で作られる。これにより加熱要素が隔離されることになり、デバイスの生体適合性が向上する。

[00250]加熱空気プッシュモードデバイスの別の実施形態では、加熱空気によって劣化し得るような任意の構成要素が、好適には、金属（すなわち、チタン、アルミニウム、インコネルなど）で作られる。これらの構成要素は、限定しないが、マウスピース、加熱チャンバ、および、加熱空気により悪影響を受け得る同様の構成要素を含む。

[00251]加熱空気プッシュモードデバイスの一実施形態では、加熱空気に接触する金属構成要素は、好適には、インコネルなどの低い熱伝導性を有する材料で作られる。

[00252]加熱空気プッシュモードデバイスの一実施形態では、セラミックが加熱要素を隔離するのに使用される。

[00253]調整可能な空気抵抗デザイン
[00254]プッシュモードの別の実施形態は、空気流入口のサイズを調整するための機構を組み込む。空気流入口は、スリーブまたは調整可能な開口を使用して開閉され得る。こうすることで、使用者の受ける抵抗が、個人の選好に合うように調整され得る。図４１Ａおよび４１Ｂは、エンクロージャの周りにある摺動スリーブ１７３２を備えるＢｌｕｅＳｋｙデバイスを示す。スリーブは空気流入口を部分的にまたは完全に覆うように調整され得、それにより使用者の感じる抵抗を増大させる。加えて、スリーブの位置が変化するときにマウスピース内の空気流が変化する。これによりさらに、空気流の流れの変化により投与のＭＭＡＤも変化することになる。

[00255]鼻デバイスの実施形態
[00256]ＢｌｕｅＳｋｙプッシュモードは鼻吸引のためにも適合されている。図４２～４４は、鼻ＢｌｕｅＳｋｙプッシュモードデバイスの複数の実施形態を示す。図４２～４４で見ることができるように、プッシュモード吸入ポートには複数の変化形態が存在する。しかし、鼻デバイスの好適な実施形態は、最適な鼻孔での使用のために、短い吸入ポートを有する他のデザイン（図４３を参照）より長くて狭い吸入ポートを有する（図４２を参照）。図４４で見ることができるように、プッシュモード吸入ポートを保護してプッシュモード吸入ポートを清潔に維持するために、キャップが追加され得る。好適な液滴サイズは１ミクロン～１１０ミクロンの間の範囲であるが、２ミクロン～２３ミクロンが好適である。

[00257]追加の特徴
[00258]親水性／疎水性チューブ
[00259]プッシュノードの別の実施形態は、流体リザーバからメッシュまで流体を供給する親水性内部を有するチューブを組み込む。親水性チューブは芯材料の必要性を排除し、デバイスから送達される懸濁液および液剤の種類をより広範囲にするのを可能にする。これらのチューブのうちの１つの例がＢｌｕｅＳｋｙＩおよびＩＩのスパイクである。

[00260]プッシュモードの別の実施形態は、芯材を有さない、流体リザーバからメッシュまで流体を供給する親水性内部を有するチューブであって、それにより、デバイスから送達される懸濁液および液剤の種類をより広範囲にするのを可能にする、チューブと、膜とメッシュとの間の流体供給領域からのガス移動を促進する反対側にある疎水性チューブと、を組み込む。

[00261]ポリマーメッシュ孔
[00262]別の実施形態では、図４５に示されるように、ポリマーマッシュ２２は、ポリマーメッシュ２２に取り付けられたプレート４５と共に使用される。プレートにある２ｍｍの孔が排出のために最良に働くことが分かっている。したがって、別の実施形態では、プレートは液体を入れるための複数の２ｍｍの開口部を有する。プレートにある孔は０．１ｍｍ～２０ｍｍの範囲となり得る。

[00263]周期的呼吸（Ｔｉｄａｌ Ｂｒｅａｔｈｉｎｇ）
[00264]プッシュモードの別の実施形態は、小児治療のために使用され得る周期的呼吸システムを使用する。本プッシュモード技術は、Ａｅｒｏ Ｃｈａｍｂｅｒ Ｐｌｕｓ Ｚ－Ｓｔａｔ Ｐｅｄｉａｔｒｉｃ Ｍａｓｋ（Ｍｏｎａｇｈａｎ Ｍｅｄｉｃａｌ）と同様にマスクにエアロゾルを供給する。これにより長期使用の治療が可能となる。使用者が吸入を行うとき、デバイスが排出を開始することになり、使用者が吐出を行うとき、デバイスが排出を停止することになる。プッシュモードのロバスト性により、これは長期治療のための非常に効果的なデバイスとなり得る。

[00265]キャパシタンスカートリッジ
[00266]別の実施形態では、メッシュおよび膜領域の隣で２つの平行なプレート１５２８が流体を囲む。これらの２つの平行なプレートは流体の静電容量を測定する。供給される流体の静電容量は既知である。測定される静電容量が既知の静電容量とは異なる場合、デバイスは働かない。これによりカートリッジの不正改ざんが防止されることになり、カートリッジの中に不認可の流体が挿入されることが防止されることになる。平行なプレートのうちの１つのプレートが図４６に示される。

[00267]マイクロ流体ポンプ
[00268]プッシュモードの別の実施形態は、特定の懸濁液、液剤のための好適な実施形態に対して芯材料が組み込まれないような用途において、ならびに、他の医療用途、治療用途、および民生用用途において、噴霧器およびマイクロ流体ポンプの両方として機能する振動部材および膜のジオメトリをその連結インターフェースのところで利用する。振動部材の先端部が、任意のガスが自由に外に出るのを促進しながらメッシュと膜との間に流体が入るのを可能にする所望のジオメトリに適合しながら、膜に連結される。これらの膜は、親水性または疎水性となるように、上で言及した技術によって処理され得る。

[00269]別の実施形態は、息によって作動されるとき、適切な投与を保証するために設定されたインターバルなどで、電源をオンにされるときに適切な量の流体および適切な大きさの圧力をメッシュと膜との間に誘導するための別個のマイクロ流体ポンプを利用する。

[00270]振動部材のジオメトリの最適化
[00271]これらの実施形態の振動部材は、適切な音響特性および機械的特性を特徴とする材料で作られることになる。生体適合性をさらに向上させるために、チタン、パラジウム、金、銀などの多様な非反応性金属の薄膜スパッタリングが振動部材先端部セクションで実施され得る。業界のリーダー（ｉｎｄｕｓｔｒｙ ｌｅａｄｅｒ）らによると、チタンが、高強度合金の最良の音響特性を有し、さらに、高振幅での高サイクル速度に耐えるのを可能にする高い疲労強度を有し、さらに、アルミニウムより高い硬さを有し、それによりそのロバスト性を向上させる。適切な材料が選定されなければならず、振動部材は必要な振幅のためにそのバランスを調整されて設計されなければならず、特定の振動数に合うように正確に調節されなければならない。調節の１つの態様は、振動部材が適切な細長い方向の長さを有するようにすることである。調節の別の１つの態様は、振動部材をメッシュに適合させかつ適切なゲイン比を有するようにすることである。不適切に調節された振動部材は電力供給装置を損傷させる可能性があり、デバイスの最適な振動数で共振しなくなり、それにより質量排出を低下させ、寿命を短くする。（ｈｔｔｐｓ：／／ｗｗｗ．ｅｍｅｒｓｏｎ．ｃｏｍ／ｄｏｃｕｍｅｎｔｓ／ａｕｔｏｍａｔｉｏｎ／ｃａｔａｌｏｇ－ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ－ｖｉｂｒａｔｉｎｇ ｍｅｍｂｅｒ－ｂｒａｎｓｏｎ－ｅｎ－ｕｓ－１６０１２６．ｐｄｆ．で入手可能である（２０２１年１１月２日にアクセスした）、参照により本明細書に組み込まれる、Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ Ｖｉｂｒａｔｉｎｇ ｍｅｍｂｅｒ ｃａｔａｌｏｇ－Ｅｍｅｒｓｏｎ． Ｃａｔａｌｏｇ－Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ Ｖｉｂｒａｔｉｎｇ ｍｅｍｂｅｒ（２０１４）も参照されたい。）

[00272]例えば、チタン７～４の材料はチタン６～４と比較して一方向（軸方向）においてより一様な波動伝搬を有する。

[00273]複数の実施形態は、Ｔｉグレード２３、Ｔｉグレード５、純度９９．９％を超えるＴｉ、ＴＩＭＥＴＡＬ（登録商標）７～４、３０２ステンレス鋼、３０３ステンレス鋼、３０４ステンレス鋼、３０４Ｌステンレス鋼、３１６ステンレス鋼、３４７ステンレス鋼、Ａｌ６０６１、Ａｌ６０６３、Ａｌ３００３などの、適切な弾性係数、音響特性、音響速度、機械的特性、分子構造などを有する振動部材を有さなければならない。

[00274]他の複数の実施形態は、サファイア（Ａｌ２Ｏ３酸化アルミニウム）、単結晶シリコン、などの、適切な弾性係数、音響特性、音響速度、機械的特性、分子構造などを有する結晶性振動部材を有する。

[00275]一実施形態では、振動部材のデザインは、後で挙げられるプッシュモードの記載参照事例によって開示されるデザインなどの、工業用の超音波振動部材のデザインに基づくが、肺、鼻、耳、目などまで流体を送達することにおけるエアロゾル生成の目的のために使用されるように最適化される。

[00276]図４７を参照すると、振動部材は膜インターフェースのところが長方形である。この長方形先端部は、準周期的なフォノニック結晶構造に基づいて、部材先端部のＸ方向に沿う３つの周期的なスロットと、Ｙ方向に沿う２つの周期的なスロットと、を特徴とする。

[00277]図４８および４９を参照すると、円錐形セクションおよび円筒形セクションと組み合わされた長方形振動部材先端部が出力振幅ゲインを効果的に向上させることができ、振動部材先端部の側方振動を効果的に抑制するために構造のバンドギャップ特性を利用し、それにより膜インターフェースのところの振幅分布一様性を向上させる。（ｈｔｔｐｓ：／／ｗｗｗ．ｍｄｐｉ．ｃｏｍ／２０７３－４３５２／１０／１／２１／ｈｔｍ．で入手可能である（２０２１年１１月２日にアクセスした）、参照により本明細書に組み込まれる、Ｌｉｎ，Ｊ．＆ Ｌｉｎ，Ｓ．Ｓｔｕｄｙ ｏｎ ａ ｌａｒｇｅ－ｓｃａｌｅ ｔｈｒｅｅ－ｄｉｍｅｎｓｉｏｎａｌ ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ ｐｌａｓｔｉｃ ｗｅｌｄｉｎｇ ｖｉｂｒａｔｉｏｎ ｓｙｓｔｅｍ ｂａｓｅｄ ｏｎ ａ ｑｕａｓｉ－ｐｅｒｉｏｄｉｃ ｐｈｏｎｏｎｉｃ ｃｒｙｓｔａｌ ｓｔｒｕｃｔｕｒｅ．ＭＤＰＩ （２０２０）も参照されたい。）

[00278]他の実施形態では、図５０～５８に示されるように、振動部材１７０８は工業用の超音波振動部材のデザインと同様に調整および機械加工されるが（このような図が言及の参考文献にも開示される）、曲線形状を有する振動部材（図５０）、プランジャ振動部材（図５１）、製品真正性センサ振動部材（ｐｒｏｄｕｃｔ ａｕｔｈｅｎｔｉｃｉｔｙ ｓｅｎｓｏｒ ｖｉｂｒａｔｉｎｇ ｍｅｍｂｅｒ）（図５２）、スプール振動部材（図５３）、スロットを有する円筒形振動部材（図５４および図５５）、棒振動部材（図５６および図５７）、ならびにブースター振動部材（図５８）などのように、肺、鼻、耳、目などまで流体を送達することにおけるエアロゾル生成の目的のために最適化される。ｈｔｔｐ：／／ｗｗｗ．ｋｒｅｌｌ－ｅｎｇｉｎｅｅｒｉｎｇ．ｃｏｍ／ｆｅａ／ｉｎｄｕｓｔｒ／ｉｎｄｕｓｔｒｉａｌ＿ｒｅｓｏｎａｔｏｒｓ．ｈｔｍ．で入手可能である（２０２１年１１月２日にアクセスした）、参照により本明細書に組み込まれる、Ｉｎｄｕｓｔｒｉａｌ ｒｅｓｏｎａｔｏｒｓも参照されたい。

[00279]図５０を参照すると、振動部材は、膜のジオメトリに密に接触するように曲線形状とされ得る。

[00280]図５１を参照すると、プランジャ部材が、振動部材に接触する部材の所与の表面に圧力を作用させるのに使用され得る節点ベースで（ｎｏｄａｌｌｙ）設置されるプランジャを有する。

[00281]図５２を参照すると、センサキャリア振動部材が、節点ベースで設置された感知デバイスを部分的にまたは完全に封入する内部キャビティを特徴とする。この感知デバイスはセンサ制御ユニットに連結され、センサ制御ユニットはＰＣＢＡに対して信号を出力する。この信号は、適合しないカートリッジ、不適切なカートリッジ、または無認可のカートリッジなどを使用しようと試みる場合に、エアロゾル生成を無効にするのに使用され得る。

[00282]図５３を参照すると、スプール振動部材は、スプール形状を形成するための面の後ろにあるアンダーカット側面を特徴とするスロットを有さない円筒形部材である。このスプール形状は表面振幅（ｆａｃｅ ａｍｐｌｉｔｕｄｅ）の一様性を向上させる。スプール振動部材はスロットを有さないことから、その応力はスロットを有する同等の円形振動部材よりも大幅に低減され、それにより機械加工コストが大幅に低減される。軸共振を最適化するために、キャビティ、スロット、およびｂａｃｋ ｅｘｔｅｎｓｉｏｎを使用することにより、部材の面の全体にわたって非常に一様な振幅が得られる。部材は、振動の主方向に対して概して横向きである１つの節によって示されるように、軸共振の波長の半分の長さである。スプール振動部材は、一般に、約１：１のゲインを有するが、これよりいくらか大きいゲインも可能である。

[00283]図５４（最適化）および図５５（非最適化）を参照すると、スロットを有する円筒形振動部材は、ポアソン効果により横方向の連結を低減するのに使用される長手方向スロットを特徴とする。このようなスロットは通常は径方向であるが、場合によっては他の構成も有用である。このようなスロットを有さない場合、振動部材は面の全体にわたって非常に非一様である振幅を有することになるかまたは軸方向以外にも共振する可能性もある。この振動部材は、そのゲインを向上させるために部材内の深くまで延びる面キャビティをさらに有する。振動部材は、振動の主方向に対して概して横向きである１つの節によって示されるように、軸共振の波長の半分の長さである。スロットを有する円筒形振動部材は、概して、低いゲインから中程度のゲイン（１：１から２：１）を有する。

[00284]図５６（最適化）および図５７（非最適化）を参照すると、棒振動部材は長方形であり、スロットを有さないかまたは厚さ方向のみにスロットを有する。特別の設計技法により最適な表面振幅の一様性が与えられる。振動部材の厚さは適度なゲインを提供するためにブレードセクションのところで縮小されている。振動部材は、振動の主方向に対して概して横向きである１つの節によって示されるように、軸共振の波長の半分の長さである。棒振動部材は、概して、低いゲインから中程度のゲイン（１：１から４：１）を有する。

[00285]図５８を参照すると、ブースターは、部材の振幅を変化させるためのおよび／または共振スタックを支持する手段としての、トランスデューサと振動部材との間に配置される連結用共振装置である。ブースターボディは、ブースターの節点に接着されたカラーによって堅固に支持される。この堅固なブースターは金属のみによって構築されることから（柔軟性のあるエラストマを有さない）、優れた軸方向のおよび横方向の剛性を有する。剛性を向上させる場合には、第２のカラーが全波デザインに組み込まれ得る。カラーはブースター本体の運動を支持構造から隔離するように調整される。これは変位するブースターの後述の図に示され、ここでは、最も寒色である色が最も小さい振幅を示す。各ブースターが、概して０．５：１から３．０：１の間である、固定のゲインを有する（入力振幅に対する出力振幅の比）。

[00286]さらに図５９～８３を参照すると、本開示の種々の実施形態による液滴送達デバイス１０のトランスデューサ２６に連結された振動部材先端部１７０を備える振動部材１７０８の別の代替の実施形態が示される。

[00287]他の振動部材および膜のアライメントおよびデザイン
[00288]他の実施形態では、振動部材１７０８は他の形状を有することができ、膜２５も同様に代替の形状を有することができる。例えば、図８５Ａは、棒形状振動部材先端部分１７０に連結された超音波トランスデューサを示す。図８５は、液滴送達デバイス１０内の、中央が隆起するかまたは突出する膜２５に連結された図８５Ａの振動部材を示す。図８５Ｃおよび図８５Ｄは代替の実施形態における図８５Ｂの超音波トランスデューサ２６および膜２５を示し、ここでは、メッシュ２２は、図８５Ｃでは第１の固定機構（図２および付随の説明を参照）および図８５Ｄでは第２の固定機構（図３および付随の説明を参照）を含む。

[00289]図８６Ａは、別の実施形態における、液滴送達デバイス１０内の、広い外部表面またはドーム形の／円形状の外部表面を備える膜２５に連結された棒形状先端部分１７０を備える超音波トランスデューサ２６をさらに示す。図８６Ｂおよび図８６Ｃは、代替の実施形態における図８６Ａの超音波トランスデューサ２６および膜２５を示し、ここでは、メッシュ２２は、図８６Ｂでは第１の固定機構（図２および付随の説明を参照）および図８６Ｃでは第２の固定機構（図３および付随の説明を参照）を含む。

[00290]図８７は、排出チャネル２３、傾斜する／スロープ状の膜２５、およびメッシュ２２を通過する液滴送達デバイスの中心軸２２０からオフセットされた棒形状振動部材先端部分１７０を備える超音波トランスデューサ２６を含む液滴送達サービスの代替の実施形態を示し、ここでは、振動部材２３０の中心軸はデバイス１０の中心軸２２０に位置合わせされない。

[00291]別の実施形態では、図８８Ａおよび図８８Ｂは、液滴送達デバイス１０内の、略平坦な外部頂部表面（メッシュ２２に最も近い）を有する膜２５に接触する傾いているメッシュ２２に連結された非勾配付きのリング形状振動部材先端部分１７０を備える超音波トランスデューサ２６を示す。

[00292]図８９Ａに示される別の実施形態では、勾配付きリング形状振動部材先端部分１７０を備える超音波トランスデューサ２６が、液滴送達デバイス１０内の膜２５に接触する傾斜する／スロープ状の膜２５に連結され得る。図８９Ｂは図８９Ａの傾斜膜２５を示し、図８９Ｅは、図８９Ａに同様に示される勾配付きリング形状振動部材先端部分１７０を備える超音波トランスデューサを示す。図８９Ｃおよび図８９Ｄは、本開示の代替の実施形態による液滴送達デバイス内の、図８９Ａの超音波トランスデューサ２６および膜２５を示し、ここでは、メッシュ２２は、図８９Ｃでは第１の固定機構（図２および付随の説明を参照）および図８９Ｄでは第２の固定機構（図３および付随の説明を参照）を含む。

[00293]図９０Ａおよび図９０Ｂは、メッシュ２２の下層にある流体入口表面の平面に平行な平面において接触する略平坦な外部表面を備える膜に連結された非勾配付きリング形状振動部材先端部分１７０を備える超音波トランスデューサ２６を示す。

[00294]図９１Ａおよび図９１Ｂは、膜２５とメッシュ２２との間に空間を有する、傾斜する／スロープ状の膜２５に連結された勾配付きリング形状振動部材先端部分１７０を備える超音波トランスデューサ２６を示す。

[00295]図９０Ａおよび図９２Ｂは、別の実施形態における、メッシュ２２の下層にある流体対向平坦表面に接触しておらずそれに対して略平行である略平坦な外部表面を有する膜２５に連結された非勾配付きリング形状振動先端部分１７０を備える超音波トランスデューサ２６を示す。

[00296]図９３Ａ～９３Ｄは、略平坦な表面を有する膜２５および略平坦であるメッシュ２２と一体である、広くて平坦な振動部材先端部分１７０を有する超音波トランスデューサ２６を備える液滴送達デバイス１０の代替の実施形態を示す。メッシュ２２のための好適なサスペンションシステムが図３０Ｃおよび図３０Ｄにさらに示される。

[00297]図９４Ａ～図９４Ｄは、略平坦な表面を有する膜２５および略平坦なメッシュ２２と一体である、広いリング形状先端部分１７０を有する超音波トランスデューサ２６を有する別の実施形態を示す。メッシュ２２のための好適なサスペンションシステムが図９４Ｃおよび図９４Ｄにさらに示される。

[00298]膜
[00299]これらの実施形態の膜２５は、ポリエチレンナフタレート、ポリエチレンイミン、ポリエーテルケトン、ポリアミド、ポリメチルメタクリレート、ポリエーテルイミド、ポリフッ化ビニリデン、および超高分子量ポリエチレンなどの、ロバスト性、ならびに、適切な音響特性および機械的特性を特徴とする材料で作られる。

[00300]これらの実施形態の膜は、疎水性コーティング、疎水性エッチング、親水性エッチング、親水性コーティング、粗化エッチングを有することができる。

[00301]図９６Ａ～９６Ｄに示される実施形態などのいくつかの実施形態では、膜は、種々の形状、および、一実施形態における「突起部」を含む種々の表面テクスチャを含むことができる。

[00302]メッシュ
[00303]これらの実施形態のメッシュ２２は、ポリメチルメタクリレート、ポリエーテルケトン、ポリエーテルイミド、ポリフッ化ビニリデン、超高分子量ポリエチレン、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、Ｎｉ、ＮｉＣｏ、Ｐｄ、Ｐｔ、ＮｉＰｄ、および金属合金などの、ロバスト性、ならびに、適切な音響特性および機械的特性を特徴とする材料で作られる。

[00304]一実施形態では、メッシュは、シリコン、炭化ケイ素、窒化アルミニウム、窒化ホウ素、窒化ケイ素、または酸化アルミニウムなどの、単結晶材料または多結晶材料から作られる。グレースケールマスクを使用するかまたは使用しない高精度のフォトリソグラフィ、ならびに、等方性エッチングおよび／または異方性エッチング、を介して単結晶ウエハー内に多様な穴形状が形成され得る。表面の湿潤性を修正するためにスパッタフィルムがメッシュの上に蒸着され得る。表面の上に形成または蒸着される薄層は、特定の実施形態では、電解蒸着によって形成された金属メッシュまたはレーザー切断によって形成されたポリマーメッシュの上に蒸着したフィルムより大幅に良好な付着性を有することになる。単結晶ウエハー「スライス」の上の表面は原子レベルで平坦化しており、正確な表面粗さを生み出すようにエッチングされ得る。正確な表面粗さは、接着物質または他の材料を用いる機械的接着のより良好な付着性を得るのに使用され得る。炭化ケイ素は、その高い強度および強靭性のために、好適な材料となる。プッシュモードの本発明の実施形態のメッシュにおいて、単結晶ウエハー「スライス」から穴構造を製作するのに半導体プロセスを使用することの重要な利点は、電解蒸着またはレーザー切断から作られたメッシュを使用する従来のエジェクタプレートで見られるようなばらつきなしで穴および表面の接触角度が正確なものとなることである。このメッシュは、Ｔａｂｌｅ９（表１３）に記載されるように、ＩＩでは固定され得るかまたはＩでは吊設され得、膜は、生体適合性をさらに向上させるために、パラジウムまたは金の部材先端部セクションなどの非反応性金属の薄膜スパッタリングを用いて最適化された振動部材に連結される。

[00305]他の実施形態の穴構造は、フォトリソグラフィならびに等方性および異方性エッチングなどの半導体プロセス、レーザー切断、フェムト秒レーザー切断、電子ビーム穴開け、ＥＤＭ（Ｅｌｅｃｔｒｉｃａｌ ｄｉｓｃｈａｒｇｅ ｍａｃｈｉｎｉｎｇ）（放電加工）穴開け、ダイヤモンドスラリー研削などを使用され形成される。図１０９および１１０も参照されたい。

[00306]

[00307]これらの実施形態のメッシュは、疎水性コーティング、疎水性エッチング、親水性エッチング、親水性コーティング、粗化エッチングなど、あるいはこれらの組み合わせを有することができる。

[00308]他の実施形態では、図９７～１０８は、プッシュモードＩおよびＩＩのデバイスで利用されるポリマーメッシュの種々の実装形態を示す。

[00309]層流要素
[00310]プッシュモードの本発明の実施形態では、図１Ｂに示されるような層流要素１６００が、液滴送達デバイスのマウスピースポートの手前で排出ポート内に好適には固定される。好適な実施形態では、層流要素は複数の多孔性開口を含む。いくつかの実施形態では、層流要素は、複数の多孔性開口を画定するブレード形状の壁を含む。別の実施形態では、複数の多孔性開口のうちの１つまたは複数の多孔性開口が、三角柱形状、四角柱形状、五角柱形状、六角柱形状、七角柱形状、または八角柱形状を有する。図８４Ａ～８４Ｑは層流要素の種々の実施形態を示す。

[00311]酸素拡散の防止
[00312]図９５を参照すると、単一の組立体としてエジェクタブラケットおよびコンテナ組立体が一体化される実施形態内の、メッシュと協働する膜を含む液滴送達デバイスは、好適には、保管中のリザーバ内の流体内への酸素拡散を防止するのを支援するために、保管中に取り外し可能なアルミニウム処理されたポリマータブ３３００で覆われる、リザーバと流体連通している少なくとも１つの超疎水性通気孔をこの単一の組立体内にさらに含む。プッシュモードの本発明の別の実施形態では、単一組立体としてエジェクタブラケットおよびコンテナ組立体が一体化された実施形態内の、メッシュと協働する膜を含む液滴送達デバイスは、さらに好適には、保管中のリザーバ内の流体内への酸素拡散を防止するのを支援するために、保管中にメッシュに隣接する膜の外部表面に連結された取り外し可能なアルミニウム処理されたポリマータブ３３００をさらに含む。

[00313]プッシュモードの本発明の別の実施形態では、メッシュ２２と協働する膜２５を有する液滴送達デバイス１０は、流体を有するリザーバを内蔵する、アルミニウムおよび／またはアルミニウムコーティングを含む密閉パッケージングを取り外す組み立て前のステップを含み、好適にはここでは、リザーバは、密閉パッケージング内で保管されるために同様にパッケージされるコンテナ組立体内に含まれる。

[00314]エアロゾル中の大きい液滴の減少
[00315]プッシュモードの本発明の実施形態では、大きい液滴の形成を減少させること、ならびに、液滴送達デバイスの外へおよびエアロゾルストリーム内でより小さい液滴サイズを送達するのを促進することが望ましい。

[00316]一実施形態では、親水性芯材料が、液滴送達デバイスのマウスピースと一列になるように提供され得る。メッシュ出口部分の外縁部に形成される液滴は親水性芯材料によって吸収され、メッシュ出口部分の表面から大きい液滴が離れて前に進む可能性が低減する。このように芯材料が大きい液滴を吸収することにより、ＭＭＡＤの再現性が向上し、液体が溜まることが防止される。

[00317]別の実施形態では、一次元的親水性格子（層流要素１６００を参照されたい、ただし、これは断面である）または一連の一次元的親水性格子が、水が溜まる場合にはメッシュから「飛び出して」しまう可能性があるような大きい液滴を吸収するのに使用され得る。

[00318]プッシュモードの液滴生成の試験で、エアロゾルのフォグが吸入後にマウスピースチューブ内に留まり得ることが分かった。このフォグは、外周に沿ってメッシュを引っ張ることに繋がり得る。このような引っ張りは、エアロゾル排出の最後尾を外へ引くような混入空気が存在しないことを原因として起こる。電子プログラミングを介しておよび液滴送達デバイスに一体化されるかまたは接続されたマイクロコントローラまたはマイクロチップを通しての監視を介して、液滴デバイスは、空気流量が閾値に達するときに、噴霧を開始するように、プログラムによって制御され得、次いで、液滴送達デバイス検出制御装置が２ｍｓごとに最大空気吸入量を記録する。液滴送達デバイスは、流量が吸入中に達成された最大流量の一定のパーセンテージまで減少するときに、噴霧を停止するようにプログラムされる。複数の実施形態では、「圧力遮断」と表記されるパラメータが、液滴送達デバイスの制御／プログラミングのためにグラフィカルユーザーインターフェース（ＧＵＩ）に追加され得、その結果、製造業者または他のデバイス操作者が、噴霧のための停止状態パラメータを変えることになる。

[00319]図１１１Ａ～１１１Ｃを参照すると、別の実施形態では、バッフル４０００がエアロゾル経路の中に挿入される。バッフル４０００は、バッフル４０００を液滴送達デバイスのエアロゾルチューブ内の定位置で保持するためのフィン４０５０を備えるブラスチック部片を備えることができる。このプラスチック部片は、吸収性プラグ４１００（例えば、多孔質ポリエステルまたは他の芯材料）を保持する円筒形キャビティを有する。プラグ４１００はバッフルキャビティの中に挿入され、キャビティの開口部を越えて延在するのに十分な長さを有する。吸収性プラグはエジェクタメッシュ２２に対向する。メッシュ２２と反対のバッフルの側では、プラスチックバッフル４０００が空気流を誘導するためのおよび渦の形成を防止するためのティアドロップ形状を有する。バッフル４０００は、排出時に吸収性プラグ４１００内で大きい液滴を捕らえることによりエアロゾルを慣性的に濾過するように設計される。３つのエジェクタを使用する初期データが以下の表に示される。Ｔａｂｌｅ１０（表１４）で見ることができるように、バッフル４０００は各エジェクタにおいてＭＭＡＤを約０．１μｍ～０．２μｍだけ減少させた。この慣性的な濾過により、イライラ感を低減したより円滑な吸入体験が作り出される。バッフル４０００のブラスチック部片および吸収性プラグ４１００は、多様な長さおよび／または寸法であり得る。

[00320]

[00321]説明したように、すべての小さい液滴をマウスピースから外に出すことが重要である。小さい液滴は非常に短い停止距離しか有さず、したがって、空気流は小さい液滴を運ぶためにはエジェクタプレートに十分に接近しなければならない。１つのデザインが試験され、ここでは、空気流をメッシュから離してマウスピースの端部の方に向けるために空気流ディレクタが使用された。図１１２に示されるように、空気流ディレクタを備える空気流経路は後方に渦を発生させ、この渦が小さい液滴をエジェクタプレートに沿うところに留める。空気流ディレクタを取り除くことは、空気流が小さい液滴のうちの一部の液滴を捕らえることの助けとなったが、空気流は依然として小さい液滴のうちの一部を残していた。エジェクタプレートのためのホルダはスロープ状になっており、それにより空気流をエジェクタプレートまで案内するのを支援する。これにより空気がほとんどの小さい液滴を捕らえて液滴をマウスピースチューブの中間部まで送ることが促進されるが、エジェクタは依然として望ましくない大きい液滴を作り出してしまう。

[00322]図１１３は、挿入可能なバッフル４０００がマウスピースチューブの中間部に配置される場合の結果を示す。このバッフルは芯材料を保持する。空気流がマウスピースチューブの中間部まで引かれると、空気がバッフルの周りを流れる。液滴が空気流に後続するが、大きい液滴は過大な運動量を有することで、バッフルの周りを流れるように曲がることができない。大きい液滴は芯材料に衝突する。芯材料が液体を保持し、それにより液体が落下してエジェクタプレートに戻るのを防止する。したがって、液体は芯材料から蒸発することができる。

[00323]図１１４は、挿入可能なバッフル４０００がさらに空気流ディレクタと共に使用される場合の追加の結果を示す。この試験では、空気流が空気流ディレクタを経由してバッフルの側部に当たるという結果が得られた。同様に渦もマウスピースチューブの中間部に形成され、渦が小さい液滴を押してエジェクタプレートに戻した。これらの渦により、さらに、大きい液滴がバッフルの周りを流れるようになり、慣性的な濾過が行われなかった。

[00324]例示の実施形態を参照してプッシュモードの本発明を説明してきたが、プッシュモードの本発明の範囲から逸脱することなく種々の変化形態がなされ得ること、およびその要素のための均等物が代用され得ることを当業者であれば理解するであろう。加えて、多くの修正形態が、本発明の本質的な範囲から逸脱することなく特定の状況または材料を本教示に適合させるようになされ得る。したがって、プッシュモードの本発明は、本発明を実行するために企図された最良の形態として開示される特定の実施形態に限定されないことが意図され、プッシュモードの本発明は、添付の特許請求の範囲内にあるすべての実施形態を含むことが意図される。

Claims (46)

1. マウスピースポートを備えるコンテナ組立体と、
   前記コンテナ組立体内に配設され、または前記コンテナ組立体と流体連通しており、一定の体積の流体を供給するように構成されたリザーバと、
   前記リザーバと流体連通しているエジェクタブラケットであって、前記エジェクタブラケットが電子トランスデューサに連結された振動部材に動作可能に連結された膜を備えるメッシュを含み、前記膜が前記振動部材と前記メッシュとの間にあり、前記メッシュが前記メッシュの厚さを通るように形成された複数の開口部を含み、前記トランスデューサが電源に連結され、前記振動部材と前記膜とを振動させ、前記メッシュを通る液滴の排出ストリームを発生させるように動作可能である、エジェクタブラケットと、
   液滴の前記排出ストリームを前記メッシュから前記出口まで誘導するように構成された、前記コンテナ組立体内にある排出チャネルと、
   を備える液滴送達デバイス。
2. 前記電子トランスデューサが超音波トランスデューサである、請求項１に記載の液滴送達デバイス。
3. 超音波トランスデューサが圧電性物質を含む、請求項２に記載の液滴送達デバイス。
4. 前記コンテナ組立体が前記エジェクタブラケットから解除可能に脱着可能であるか、または、前記送達デバイスの１つまたは複数の他の脱着可能なパーツに対して前記エジェクタブラケットと一体に解除可能に脱着可能である、請求項１に記載の液滴送達デバイス。
5. 前記コンテナ組立体が前記リザーバを含む、請求項４に記載の液滴送達デバイス。
6. 前記コンテナ組立体に解除可能に連結されるように構成された前記エジェクタブラケットをさらに備え、前記エジェクタブラケットが、前記振動部材、トランスデューサ、および前記電源を含むエンクロージャシステムに解除可能に連結されるようにさらに構成される、請求項５に記載の液滴送達デバイス。
7. 前記エジェクタブラケットおよびエンクロージャ組立体を解除可能に連結するように構成された磁石をさらに備える、請求項６に記載の液滴送達デバイス。
8. 前記リザーバが、前記エジェクタブラケットの流体放出対合機構に連結されるように構成された自己密閉対合機構を含む、請求項１に記載の液滴送達デバイス。
9. 前記流体放出対合機構が、前記自己密閉対合機構の中に挿入されるように構成された流体導管を含む、請求項８に記載の液滴送達デバイス。
10. 前記流体導管が、前記リザーバと前記膜との間の流体連通を実現するように構成された中空内部を備えるスパイク形状の構造を含む、請求項９に記載の液滴送達デバイス。
11. 前記膜が前記メッシュに接触しないように構成される、請求項１に記載の液滴送達デバイス。
12. 前記膜が、前記リザーバから供給される流体に接触するように構成された傾斜上側表面を含む、請求項１に記載の液滴送達デバイス。
13. 前記振動部材が、前記膜の前記傾斜上側表面の対向する下層表面に接触する傾斜先端部を含む、請求項１２に記載の液滴送達デバイス。
14. 前記振動部材がリング形状の勾配付き先端部を含む、請求項１に記載の液滴送達デバイス。
15. 前記振動部材がリング形状の非勾配付き先端部を含む、請求項１に記載の液滴送達デバイス。
16. 前記メッシュが、前記振動部材の先端部の平坦表面と平行構成である頂部表面を有する、請求項１に記載の液滴送達デバイス。
17. 前記振動部材が棒形状先端部を含む、請求項１に記載の液滴送達デバイス。
18. 前記メッシュが、前記膜の上側表面と非平行構成である底部表面を有する、請求項１に記載の液滴送達デバイス。
19. 前記メッシュが、前記膜の前記上側表面に対して一定の角度で傾斜する底部表面を有する、請求項１８に記載の液滴送達デバイス。
20. 前記排出チャネルおよび前記膜を通過する前記液滴送達デバイスの中心軸をさらに有し、前記振動部材が、前記中心軸からオフセットされた位置で前記膜に連結される先端部を含む、請求項１に記載の液滴送達デバイス。
21. 非治療剤、ニコチン、およびカンナビノイドのうちの少なくとも１つを含む流体を前記リザーバ内にさらに含む、請求項１に記載の液滴送達デバイス。
22. 病状または損傷状態を治療または防止する治療剤を含む流体を前記リザーバ内にさらに含む、請求項１に記載の液滴送達デバイス。
23. 前記送達デバイスの前記マウスピースポートの手前で前記コンテナ組立体の前記排出ポート内に配置された層流要素をさらに備える、請求項１に記載の液滴送達デバイス。
24. 前記層流要素が複数の多孔性開口を含む、請求項２３に記載の液滴送達デバイス。
25. 前記層流要素が、前記複数の多孔性開口を画定するブレード形状の壁を含む、請求項２４に記載の液滴送達デバイス。
26. 前記複数の多孔性開口のうちの１つまたは複数が、三角柱形状、四角柱形状、五角柱形状、六角柱形状、七角柱形状、または八角柱形状を含む、請求項２５に記載の液滴送達デバイス。
27. 前記電源に動作可能に連結された息作動センサをさらに備え、前記息作動センサが前記排出チャネル内でのまたは前記排出チャネルと流体連通している前記液滴送達デバイスの通路内での所定の圧力変化を感知するときに前記電子トランスデューサを起動するように構成される、請求項１に記載の液滴送達デバイス。
28. 前記メッシュが、パラジウムニッケル、ポリテトラフルオロエチレン、およびポリイミドのうちの少なくとも１つの材料を含む、請求項１に記載の液滴送達デバイス。
29. 前記メッシュが、ポリエーテルケトン、ポリエーテルイミド、フッ化ポリビニリデン、超高分子量ポリエチレン、Ｎｉ、ＮｉＣｏ、Ｐｄ、Ｐｔ、ＮｉＰｄ、および金属合金、のうちの少なくとも１つの材料を含む、請求項１に記載の液滴送達デバイス。
30. 前記膜が、ポリエチレンナフタレート、ポリエチレンイミン、およびポリエーテルケトンのうちの少なくとも１つの材料を含む、請求項１に記載の液滴送達デバイス。
31. 前記膜が、金属膜、金属化されたポリマー、ｔｈｒｅａｄｅｄポリマー、ｔｈｒｅａｄｅｄナイロン、ポリマーまたは金属で被覆されたｔｈｒｅａｄｅｄポリマー、ポリマーまたは金属で被覆されたｔｈｒｅａｄｅｄナイロン、ｔｈｒｅａｄｅｄ金属、ｔｈｒｅａｄｅｄＳｉＣ、ｔｈｒｅａｄｅｄ黒鉛複合材、金属化された黒鉛複合材、ポリマーで被覆された黒鉛複合材、炭素繊維を充填されたポリマーシート、炭素繊維を充填されたポリエーテルケトン、ＳｉＣ線維を充填されたポリマーシート、セラミック線維または金属繊維を充填されたポリマーシート、ＵＬＰＡフィルター媒体、Ｎｉｔｔｏ Ｄｅｎｋｏ Ｔｅｍｉｃ Ｇｒａｄｅフィルター媒体、Ｎｉｔｔｏ Ｄｅｎｋｏポリマーシート、ポリマーシートに接着されたｔｈｒｅａｄｅｄポリマー、ポリエーテルケトンまたはポリイミドに接着されたナイロン織物、ポリマーシートに接着された黒鉛複合材、金属化されたコーティングを備えるポリマー繊維織物、および、Ａｌまたは蒸着アルミニウムの上でスパッタリングされたナイロン、のうちの少なくとも１つの材料を含む、請求項１に記載の液滴送達デバイス。
32. 前記電子トランスデューサが、グレード５チタン合金、グレード２３チタン合金、および約９９％以上の純度のチタン、のうちの少なくとも１つから構成された先端部分を含む振動部材に連結される、請求項１に記載の液滴送達デバイス。
33. 前記電子トランスデューサが、前記メッシュの最も近くに配置された前記膜の外部頂部表面に対向する前記膜の下層底部表面に接触するように構成された滑らかな先端部表面を提供する、外側層の上にスパッタリングされた約９９％以上の純度のチタンである先端部分を含む振動部材に連結される、請求項１に記載の液滴送達デバイス。
34. 前記振動部材に接触する前記膜の下層にある表面に対向する、前記膜の外部表面が、疎水性コーティングを含む、請求項１に記載の液滴送達デバイス。
35. 前記振動部材に接触する前記膜の下層にある表面に対向する、前記膜の外部表面が、親水性コーティングを含む、請求項１に記載の液滴送達デバイス。
36. 前記メッシュが、前記メッシュの１つまたは複数の表面の上にある疎水性コーティングを含む、請求項１に記載の液滴送達デバイス。
37. 前記メッシュが、前記メッシュの１つまたは複数の表面の上にある親水性コーティングを含む、請求項１に記載の液滴送達デバイス。
38. 前記メッシュが、前記メッシュの第１の表面の上にある疎水性コーティングおよび前記メッシュの第２の表面の上にある親水性コーティングを含む、請求項１に記載の液滴送達デバイス。
39. 前記膜が、前記トランスデューサによる５５，０００回以上のエアロゾル生成活性化の動作可能寿命を有する、請求項１に記載の液滴送達デバイス。
40. 取り外し可能なアルミニウム処理されたポリマータブで覆われる、前記リザーバと流体連通している少なくとも１つの超疎水性通気孔をさらに備える、請求項１に記載の液滴送達デバイス。
41. 前記メッシュに隣接する前記膜の外部表面に連結された取り外し可能なアルミニウム処理されたポリマータブをさらに備える、請求項１に記載の液滴送達デバイス。
42. 前記リザーバ内に保管される流体を有する前記リザーバを内蔵する、アルミニウムおよび／またはアルミニウムコーティングを含む密閉パッケージングを取り外すステップと、前記コンテナ組立体を、前記電源を含むエンクロージャシステムに連結するステップと、を含む、請求項１に記載の液滴送達デバイスを組み立てるための方法。
43. 前記リザーバが前記コンテナ組立体内に配設される、請求項４２に記載の方法。
44. 前記エジェクタブラケットおよび前記コンテナ組立体を解除可能に連結するように構成されたスナップ機構および／または磁石をさらに備える、請求項１に記載の液滴送達デバイス。
45. 液滴送達デバイスであって、
    前記液滴送達デバイス内で支持され、振動部材を介して電子トランスデューサに連結された、膜と、
    前記膜とマウスピースまたは鼻挿入要素内のポートとの間で前記液滴送達デバイス内で支持されたメッシュであって、前記膜、前記メッシュ、および前記ポートが、すべて、互いに流体連通している、メッシュと、
    を備える液滴送達デバイス。
46. 膜とメッシュとの間で一定の流体の体積を送達するステップと、振動部材を介して前記膜に連結された超音波トランスデューサを電子的に起動するステップと、前記メッシュ内の開口部を通すように前記一定の流体の体積を押すことにより液滴ストリームを作り出すステップと、を含む、流体から液滴ストリームを作り出す方法。
    

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