JP2008206693A - 医療器具用バルーン - Google Patents

Abstract

【課題】取付対象物に容易に装着することのできる医療器具用バルーンを提供する。
【解決手段】医療器具用バルーン６０は、内視鏡１０の挿入部１２がバルーン端部から挿入され、挿入部１２に固定される。バルーン端部は、挿入部１２よりも径の小さい筒状に形成されて弾性を有する固定部６６と、固定部６６に連続して固定部６６の軸方向に延設され、固定部６６を拡径させるための拡径部６８と、を備える。
【選択図】 図１

Description

本発明は医療器具用バルーンに係り、特に内視鏡の挿入部または内視鏡用処置具に装着される医療器具用バルーンに関する。

内視鏡などの医療器具には、様々な用途でバルーンが用いられている。例えば、小腸や大腸等の深部消化管を観察する内視鏡装置では、内視鏡の挿入部やその挿入補助具（スライディングチューブまたはオーバーチューブ等）に膨縮自在なバルーンが装着され、このバルーンを膨張させることによって内視鏡挿入部や挿入補助具が体内に固定される。また、超音波検査装置では、超音波プローブの先端の超音波走査部を囲繞して超音波伝達媒体を充填するために膨縮自在なバルーンが用いられ、超音波内視鏡では、挿入部の先端の超音波トランスデューサを囲繞して超音波伝達媒体を充填するために膨縮自在なバルーンが用いられる。

このような医療器具用バルーンは、ゴム等の弾性材によって構成されており、その端部は、取付対象物（内視鏡の挿入部や挿入補助具などの医療器具）の外径よりも小径の筒状に形成されている。そして、バルーンを装着する際は、バルーンの端部を拡径しながら取付対象物に被せた後、バルーンの端部の上から糸を巻回したりゴムバンドを外嵌させたりすることによって、バルーンの端部が取付対象物に固定される。

ところで、バルーンの端部を拡径しながら取付対象物に被せる作業は非常に煩わしく、取付作業に手間がかかるという問題がある。この問題を解消するため、特許文献１及び２は、特殊なジグを用いてバルーンの端部を拡径している。たとえば特許文献１のジグは、弾性変形可能なリング部材と、このリング部材に取り付けられた一対の爪部材から成り、リング部材を潰した状態で一対の爪部材をバルーンの端部に挿入することによって、一対の爪部材がリング部材の弾性力でバルーンの端部を拡径するようになっている。また、特許文献２のジグは、拡縮自在なガイド部を備え、このガイド部をバルーンの端部に挿入した後、取付対象物をガイド部の内側に挿入することによって、ガイド部が拡げられてバルーンの端部が拡径される。このように、特許文献１及び２のジグは、バルーンの端部を容易に拡径させることができ、バルーンの端部を取付対象物に容易に被せることができる。
特開２００５−１３７４１３号公報 特開２００５−１９３０００号公報

しかしながら、特許文献１及び２は、バルーンの装着時にジグを用意しなければならず、医療器具の準備に時間が掛かり、手順も複雑となる。ジグを用いずにバルーンの端部を容易に拡径して取付対象物に装着することができれば、準備時間の短縮、手順に簡便化にもつながる。

本発明はこのような事情に鑑みてなされたもので、ジグを用いずに容易に装着することのできる医療器具用バルーンを提供することを目的とする。

請求項１に記載の発明は前記目的を達成するために、医療器具をバルーン端部から挿入して該医療器具の被取付部に固定する医療器具用バルーンにおいて、前記バルーン端部は、前記医療器具の被取付部よりも径の小さい筒状に形成される固定部と、前記固定部に連続して該固定部の軸方向の外側に延設され、前記固定部を拡径させるための拡径部と、を備えることを特徴とする。

請求項１の発明によれば、バルーン端部の固定部に連続して拡径部が形成されるので、拡径部によって固定部を拡径することができ、医療器具を容易に挿入することができる。

請求項２に記載の発明は請求項１の発明において、前記拡径部は、前記固定部に連続して筒状に形成されるとともに、端面から少なくとも二つのスリットが周方向に間隔をあけて形成されることによって該スリットの間に少なくとも二つの把持部が形成されることを特徴とする。請求項２の発明によれば、スリットの間に把持部が形成されるので、把持部を持って引っ張ることによって固定部を容易に拡径することができる。

請求項３に記載の発明は請求項２の発明において、前記スリットの端部は、Ｕ状に形成されることを特徴とする。請求項３の発明によれば、スリットの端部がＵ状に形成されるので、把持部を持って引っ張った際にスリットの端部が避けることを防止することができる。

請求項４に記載の発明は請求項１〜３のいずれか１の発明において、前記拡径部は、前記固定部側から外側の端面側にかけて径が徐々に大きく形成されることを特徴とする。請求項４の発明によれば、固定部側から端面側にかけて拡径部の径が徐々に大きくなるので、拡径部を把持しやすくなり、固定部を容易に拡径させることができる。

請求項５に記載の発明は請求項１〜４の発明において、前記医療器具用バルーンは、両端にバルーン端部を有する略筒状に形成され、一方のバルーン端部に前記固定部と前記拡径部とが設けられることを特徴とする。請求項５の如くバルーンが略筒状の場合、一方のバルーン端部にのみ拡径部を設ければよい。

本発明によれば、バルーン端部の固定部に連続して拡径部が形成されているので、拡径部によって固定部を拡径することができ、医療器具を容易に挿入することができる。したがって、本発明によれば、ジグを用いることなく、医療器具用バルーンを医療器具に容易に装着することができる。

以下添付図面に従って本発明に係る医療器具用バルーンの好ましい実施の形態について詳述する。

図１は第１の実施形態の医療器具用バルーンが適用される内視鏡装置の一例を示すシステム構成図である。図１に示すように内視鏡装置は主として、内視鏡１０、医療器具用バルーン（以下、バルーン）６０、及び、バルーン制御装置１００で構成される。

内視鏡１０は、手元操作部１４と、この手元操作部１４に連設されて体内に挿入される挿入部１２とを備える。手元操作部１４には、ユニバーサルケーブル１６が接続され、このユニバーサルケーブル１６の先端にＬＧコネクタ１８が設けられる。ＬＧコネクタ１８は光源装置２０に着脱自在に連結され、これによって挿入部１２の先端に設けた照明光学系５４（図２参照）に照明光が送られる。また、ＬＧコネクタ１８には、ケーブル２２を介して電気コネクタ２４が接続され、この電気コネクタ２４がプロセッサ２６に着脱自在に連結される。

手元操作部１４には、送気・送水ボタン２８、吸引ボタン３０、シャッターボタン３２、及び機能切替ボタン３４が並設されるとともに、一対のアングルノブ３６、３６が設けられる。手元操作部１４の基端部には、Ｌ状に屈曲した管によってバルーン送気口３８が形成されている。このバルーン送気口３８にエア等の流体を供給、或いは吸引することによって、後述のバルーン６０を膨張、或いは収縮させることができる。

挿入部１２は、手元操作部１４側から順に軟性部４０、湾曲部４２、及び先端部４４で構成される。軟性部４０は、螺旋状に巻回された金属板の外周にネットを被せ、さらにその外周に被覆を被せることにより構成され、十分な可撓性を有するように構成される。この軟性部４０は、湾曲部４２の基端側に連設される。

湾曲部４２は、手元操作部１４のアングルノブ３６、３６を回動することによって遠隔的に湾曲するように構成される。たとえば、湾曲部４２は、円筒状の複数の節輪をピンによって回動自在に連結するとともに、節輪の内部に複数本の操作ワイヤを挿通させて前記ピンにガイドさせ、その操作ワイヤを押し引き操作することによって、節輪同士が回動して湾曲部４２が湾曲操作されるようになっている。この湾曲部４２を湾曲操作することによって、先端部４４を所望の方向に向けることができる。

図２に示すように、先端部４４の先端面４５には、観察光学系５２、照明光学系５４、５４、送気・送水ノズル５６、鉗子口５８が設けられる。観察光学系５２の後方にはＣＣＤ（不図示）が配設され、このＣＣＤを支持する基板に信号ケーブル（不図示）が接続される。信号ケーブルは挿入部１２、手元操作部１４、ユニバーサルケーブル１６等に挿通されて電気コネクタ２４まで延設され、プロセッサ２６に接続される。よって、観察光学系５２で取り込まれた観察像がＣＣＤの受光面に結像されて電気信号に変換され、この電気信号が信号ケーブルを介して図１のプロセッサ２６に出力され、映像信号に変換される。これにより、プロセッサ２６に接続されたモニタ５０に観察画像が表示される。

図２の照明光学系５４、５４は、その後方にライトガイド（不図示）の出射端が配設され、ライトガイドは図１の挿入部１２、手元操作部１４、ユニバーサルケーブル１６に挿通されてＬＧコネクタ１８内に入射端が配設される。したがって、ＬＧコネクタ１８を光源装置２０に連結することによって、光源装置２０から照射された照明光がライトガイドを介して図２の照明光学系５４、５４に伝送され、照明光学系５４、５４から前方に照射される。

送気・送水ノズル５６は、図１の送気・送水ボタン２８によって操作されるバルブ（不図示）に連通され、このバルブがＬＧコネクタ１８に設けた送気・送水コネクタ４８に連通される。送気・送水コネクタ４８には不図示の送気・送水手段が接続され、エア及び水が供給される。したがって、送気・送水ボタン２８を操作することによって、送気・送水ノズル５６からエア又は水を観察光学系に向けて噴射することができる。

図２の鉗子口５８は、図１の鉗子挿入部４６に連通される。よって、鉗子挿入部４６から鉗子等の処置具を挿入することによって、処置具を鉗子口５８から導出することができる。また、鉗子口５８は、吸引ボタン３０によって操作されるバルブに連通され、このバルブがＬＧコネクタ１８の吸引コネクタ４９に接続される。したがって、吸引コネクタ４９に不図示の吸引手段を接続し、吸引ボタン３０でバルブを操作することによって、鉗子口５８から病変部等を吸引することができる。

図２に示すように、バルーン６０は、両端部が絞られた略筒状に形成されており、中央の膨出部６５と、その両側の固定部６６、６７と、さらに一方の固定部６６の外側に設けられた拡径部６８で構成される。なお、膨出部６５、固定部６６、６７、及び、拡径部６８は、シリコンゴム等の弾性材料によって一体で形成されている。

固定部６６、６７は、筒状に形成されるとともに、自然状態での内径Ｄ１（図３参照）が挿入部１２の外径Ｄ２（図４参照）よりも若干小さく形成されている。この固定部６６、６７は、挿入部１２を挿通させる際、弾性変形により拡径され、挿通後に挿入部１２の外周面に全周にわたって密着される。したがって、固定部６６、６７と挿入部１２との隙間がなくなり、高い気密性が得られる。

拡径部６８は、固定部６６の外側に連続して形成されている。すなわち、拡径部６８は、固定部６６の軸方向に延設され、固定部６６と同径の筒状に形成されている。

拡径部６８には、端面から二つのスリット６８Ａ、６８Ａが軸方向に形成される。スリット６８Ａは、その先端がＵ状すなわち丸みを帯びた形状に形成されている。また、スリット６８Ａ、６８Ａは、周方向に等間隔で（すなわち１８０°間隔で）形成されており、スリット６８Ａ、６８Ａ同士の間には、突出した把持部６８Ｂ、６８Ｂが形成される。この把持部６８Ｂ、６８Ｂを図４に示す如く径方向の外側方向に引っ張ることによって、固定部６６を拡径させることができる。その際、スリット６８Ａ、６８Ａの先端形状がＵ状に形成されているので、バルーン６０がスリット６８Ａ、６８Ａの先端で裂けることを防止できる。なお、スリット６８Ａ、６８Ａの個数（すなわち、把持部６８Ｂ、６８Ｂの個数）は、二つに限定するものではなく、三つ以上であってもよい。また、スリット６８Ａ、６８Ａの配置は、等間隔に限定されるものではなく、間隔をあけて配置されていればよい。

上記の如く構成されたバルーン６０は、挿入部１２を挿通させて挿入部１２の所定の位置に配置した後、固定部６６、６７にゴム製のリング６１、６２を嵌め込むことによって、挿入部１２に固定される。なお、バルーン６０の具体的な取付方法は後説する。

バルーン６０の装着位置となる挿入部１２の外周面には、通気孔６４が形成されている。通気孔６４は、図１の手元操作部１４に設けられたバルーン送気口３８に連通されており、バルーン送気口３８には、後述のチューブ１１０を介してバルーン制御装置１００に接続される。バルーン６０は、バルーン制御装置１００でエアを供給することによって略球状に膨張し、エアを吸引することによって挿入部１２の外表面に張り付くようになっている。

バルーン制御装置１００は、バルーン６０にエア等の流体を供給・吸引する装置である。バルーン制御装置１００は主として、装置本体１０２と、リモートコントロール用のハンドスイッチ１０４で構成される。

装置本体１０２の前面には、電源スイッチＳＷ１、停止スイッチＳＷ２、圧力表示部１０６が設けられる。圧力表示部１０６はバルーン６０の圧力値を表示するパネルであり、バルーン破れ等の異常発生時にはこの圧力表示部１０６にエラーコードが表示される。

装置本体１０２の前面には、バルーン６０へのエア供給・吸引を行うチューブ１１０が接続される。チューブ１１０と装置本体１０２との接続部分にはバルーン６０が破れた時の体液の逆流を防止するための逆流防止ユニット１１２が設けられる。逆流防止ユニット１１２は、装置本体１０２に着脱自在に装着された中空円盤状のケース（不図示）の内部に気液分離用のフィルタを組み込むことによって構成されており、装置本体１０２内に液体が流入することをフィルタによって防止する。

一方、ハンドスイッチ１０４には、各種のスイッチが設けられる。たとえば、装置本体１０２側の停止スイッチＳＷ２と同様の停止スイッチや、バルーン６０の加圧／減圧を指示するＯＮ／ＯＦＦスイッチ、バルーン６０の圧力を保持するためのポーズスイッチなどが設けられる。このハンドスイッチ１０４はコード１３０を介して装置本体１０２に電気的に接続されている。なお、図１には示してないが、ハンドスイッチ１０４には、バルーン６０の送気状態、或いは排気状態を示す表示部が設けられている。

上記の如く構成されたバルーン制御装置１００は、バルーン６０にエアを供給して膨張させるとともに、そのエア圧を一定値に制御してバルーン６０を膨張した状態に保持する。また、バルーン６０からエアを吸引して収縮させるとともに、そのエア圧を一定値に制御してバルーン６０を収縮した状態に保持する。

バルーン制御装置１００は、バルーン専用モニタ８２に接続されており、バルーン６０を膨張、収縮させる際に、バルーン６０の圧力値や膨張・収縮状態をバルーン専用モニタ８２に表示する。なお、バルーン６０の圧力値や膨張・収縮状態は、内視鏡１０の観察画像にスーパーインポーズしてモニタ５０に表示するようにするようにしてもよい。

上記の如く構成された内視鏡装置の操作方法の一例としては、挿入部１２をプッシュ式で挿入していき、必要に応じてバルーン６０を膨張させて挿入部１２を体内（たとえば大腸）に固定する。そして、挿入部１２を引いて体内（たとえば大腸）の管形状を単純化した後、バルーン６０を収縮させて挿入部１２をさらに腸管の深部に挿入する。たとえば、挿入部１２を被検者の肛門から挿入し、挿入部１２の先端がＳ状結腸を過ぎた際にバルーン６０を膨張させて挿入部１２を腸管に固定し、挿入部１２を引いてＳ状結腸を略直線状にする。そして、バルーン６０を収縮させて、挿入部１２の先端を腸管の深部に挿入していく。これにより、挿入部１２を腸管の深部に挿入することができる。なお、上述した内視鏡１０を、バルーン付きの挿入補助具（不図示）とともに、ダブルバルーン式内視鏡装置として使用してもよい。

次に上記の如く構成されたバルーン６０の作用をバルーン６０の装着方法とともに説明する。

バルーン６０を装着する際は、まず、拡径部６８の把持部６８Ｂ、６８Ｂをそれぞれ把持し、その把持部６８Ｂ、６８Ｂを外側に(離れる方向に)引っ張る。これにより、拡径部６８に隣接される固定部６６は、図４に示す如く、外側に引っ張られて拡径される。

次いで、拡径された固定部６６に挿入部１２を挿入させる。その際、挿入部１２を支持手段（不図示）によって支持しておくことが好ましい。

挿入部１２を固定部６６に挿通させた後、もう一方の固定部６７にも挿通させる。次いで、バルーン６０を挿入部１２の装着位置に配置させる。たとえば、固定部６６を軟性部４０に配置し、もう一方の固定部６７を先端部４４に配置させる。

次いで、固定部６６、６７にそれぞれゴム製のリング６２、６１を外嵌させることによって、バルーン６０を挿入部１２に固定する。その際、リング６１よりも幅の広いリング６２を用いることによって、拡径部６８にもリング６２を外嵌させるようにしてもよい。また、固定部６６、６７の固定方法はリング６１、６２に限定するものではなく、糸を巻回することによって固定してもよい。

このように本実施の形態によれば、バルーン６０の固定部６６に隣接して拡径部６８が設けられ、この拡径部６８によって固定部６６を拡径させることができるので、挿入部１２をバルーン６０の固定部６６に容易に挿通させることができる。したがって、本実施の形態によれば、ジグを使用することなく、バルーン６０を容易に挿入部１２に装着することができる。

また、本実施の形態によれば、拡径部６８を固定部６６の軸方向に延設し、固定部６６と一体的に形成したので、バルーン装着後に拡径部６８が邪魔になることがなく、そのまま使用することができる。

さらに、本実施の形態によれば、使用後にバルーン６０を取り外す際、把持部６８Ｂ、６８Ｂを把持して行うことができ、取り外し作業を容易に行うことができる。なお、スリット６８Ａからバルーン６０を引き裂いて取り外すようにしてもよい。

図５は、第２の実施形態のバルーンを示す斜視図である。同図に示すように、第２の実施形態のバルーン７０は、拡径部７１が自然状態でラッパ状に形成されている。すなわち、拡径部７１は、固定部６６側から端面側にかけて徐々に径が大きくなるように形成されている。このように形成されたバルーン７０は、拡径部７１を把持しやすいので、固定部６６を容易に拡径させることができる。したがって、バルーン７０を挿入部１２に容易に装着することができる。

なお、上述した第２の実施形態の場合にも、第１の実施形態のようにスリット６８Ａ、６８Ａ（図３参照）を形成してもよい。これにより、固定部６６をさらに拡径させやすくなり、バルーン７０をより簡単に挿入部１２に装着させることができる。

また、上述した第１、第２の実施形態は、バルーン６０、７０の全体形状が略筒状の例で説明したが、バルーン６０の全体形状はこれに限定するものではなく、たとえば、袋状（すなわち、固定部６７がなく、固定部６６と拡径部６８、７１のみが設けられた形状）であってもよい。

また、上述した第１、第２の実施形態において、拡径部６８、７１を固定部６６よりも厚く形成してもよい。これにより、拡径部６８、７１が掴み易くなるとともに、拡径部６８、７１を引っ張った際にバルーン６０が裂けることを防止することができる。

さらに、上述した第１、第２の実施の形態は、医療器具用バルーン６０、７０を内視鏡１０の挿入部１２に装着する例で説明したが、バルーン６０、７０の取付対象物となる医療器具は内視鏡１０に限定されるものではなく、たとえば、内視鏡１０の挿入部１２を案内する筒状の挿入補助具や、内視鏡１０の鉗子チャンネルに挿通される内視鏡処置具などであってもよい。

本発明に係る医療器具用バルーンが用いられる内視鏡装置のシステム構成図 医療器具用バルーンの装着状態を示す斜視図 医療器具用バルーンを示す斜視図 医療器具用バルーンの取付方法を示す斜視図 図３と異なる形状の医療器具用バルーンを示す斜視図

符号の説明

１０…内視鏡、１２…挿入部、１４…手元操作部、６０…バルーン、６６、６７…固定部、６８…拡径部、６８Ａ…スリット、６８Ｂ…把持部、７０…バルーン、７１…拡径部

Claims (5)

1. 医療器具をバルーン端部から挿入して該医療器具の被取付部に固定する医療器具用バルーンにおいて、
   前記バルーン端部は、
   前記医療器具の被取付部よりも径の小さい筒状に形成される固定部と、
   前記固定部に連続して該固定部の軸方向の外側に延設され、前記固定部を拡径させるための拡径部と、
   を備えることを特徴とする医療器具用バルーン。
2. 前記拡径部は、前記固定部に連続して筒状に形成されるとともに、端面から少なくとも二つのスリットが周方向に間隔をあけて形成されることによって該スリットの間に少なくとも二つの把持部が形成されることを特徴とする請求項１に記載の医療器具用バルーン。
3. 前記スリットの端部は、Ｕ状に形成されることを特徴とする請求項２に記載の医療器具用バルーン。
4. 前記拡径部は、前記固定部側から外側の端面側にかけて径が徐々に大きく形成されることを特徴とする請求項１〜３のいずれか１に記載の医療器具用バルーン。
5. 前記医療器具用バルーンは、両端にバルーン端部を有する略筒状に形成され、一方のバルーン端部に前記固定部と前記拡径部とが設けられることを特徴とする請求項１〜３のいずれか１に記載の医療器具用バルーン。

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