JP2007319537A - 医療用ガイドワイヤ - Google Patents

Abstract

【課題】冠状動脈や下肢血管等の血管狭窄部の穿通性能を向上させた医療用ガイドワイヤを提供する。
【解決手段】芯線先端部１２にコイルバネ１３の先端及び後端をロウ付けにより固着してガイドワイヤ１０の先端部を形成する。コイルバネ１３の先端部を素線１４ａの密着巻きにより、テーパ部１３ｂ及び等径部１３ａから構成する。コイルバネ１３の先端から５０ｍｍ以内にロウ付けによる中間固着部１７を形成する。テーパ部１３ｂの先端側外径Ｄ２に対する後端側外径Ｄ１の比（Ｄ１／Ｄ２）を１．２２以上２．３１以下とする。芯線先端部１２の先端外径をｄ２とし、コイルバネ素線の線径をｔとしたときに、ｄ２≧ｔとする。密着巻き及びテーパ形状によりコイルバネ１３のバネ定数を上げることができ、血管内の閉塞病変部の穿通性能が向上する。
【選択図】図１

Description

本発明は医療用ガイドワイヤに関し、特に、冠状動脈や下肢血管等の血管狭塞部の治療に用いられる医療用ガイドワイヤに関するものである。

血管造影を目的として極細可撓管体のカテーテルを血管内に挿入したり、冠状動脈の閉塞部位の治療にバルーンカテーテルを血管内に挿入したりするのに際し、そのカテーテルの挿入を安全且つ確実にするために、医療用ガイドワイヤ（以下、単にガイドワイヤという）が用いられている。このガイドワイヤは、曲がりくねった複雑な経路の血管や分岐血管に先端部分から挿入するために、可撓性と耐座屈性とが要求される。また、体外に位置する端末部分を回転させながら、血管内の先端部分の方向を操作可能にするために、ステアリング性及び適度な捩じり剛性などが要求される。このため、極細線のコア材の外周に、テーパ状コイルバネを取り付けてなる先端部分を有する先細コイルバネ形態のガイドワイヤが種々開発され提供されてきている（例えば特許文献１、２参照）。
実公昭６１−７７４０号公報 特開平４−３０９３６８号公報

図１２は、冠状動脈における完全閉塞病変部１００を示しており、血管１０１中の閉塞部１０２は血栓の器質化が進行することにより、線維性組織に置換される。また、閉塞部１０２の両端では器質化が早く中央部では遅れる。そして、器質化の進行によって中央通路で硬い組織１０３の散在が見られる。このような完全閉塞病変部１００の場合に、術者は先端部コイルバネの線間間隙を設けた柔軟なガイドワイヤ１０５を時計、反時計方向に回転を加えながら、完全閉塞病変部１００内を押し進めることが一般的である。

しかしながら、ガイドワイヤ１０５の先端を時計、反時計方向へ繰り返し回転すると、回転によるドリル作用で進行方向以外の方向へ偽腔１０６と呼ばれる空腔を作り出して拡大してしまい、そこから脱出することができなくなる。この場合には、本来の血管内中央通路である真腔を形成することができない。このため、近年では、図１３に示すように、硬い組織１０３が散在している完全閉塞病変部１００に対して、先端部の剛性が高いガイドワイヤ１１０を用いて真っ直ぐに穿通する手技に変わりつつあり、この手技に対応するガイドワイヤ１１０の開発が要請されていた。なお、単に先端部の剛性を上げるだけでは、先端部の柔軟性がなくなり、ステアリング性が損なわれてしまうという問題がある。

また、血栓の器質化がさらに進行して、図１４に示すように、全周性石灰化病変部１１５となってしまうと、硬質組織片１１６を穿通させることはより一層困難になる。この全周性石灰化病変部１１５による完全閉塞部分は両端部が内側にカップ状に凹んでいる。しかも近位側カップ状硬質部１１８の厚さは遠位側カップ状硬質部１１９よりも厚くなっている。このため、近位側カップ状硬質部１１８の近傍でガイドワイヤ１２０の先端部は屈曲変形するのみであり、カップ状硬質部１１８を穿つことができない。また、仮に穿つことができた場合でも、遠位側カップ状硬質部１１９近傍では中央部が凸状になっているため、中央部分からガイドワイヤ１２０の先端が外れ易く、偽腔１２１への迷入を招来し易くなって、いずれにしても全周性石灰化病変部１１５を穿通させることは極めて困難になる。このため、穿通能力が高いガイドワイヤ先端部の構造の開発が望まれている。

本発明は上記課題に鑑みてなされたものであり、ステアリング性を損なうことなく高い穿通能力が得られる医療用ガイドワイヤを提供することを目的とする。

上記目的を達成するため、本発明は、可撓性細長体からなる芯線と、この芯線の先端部に形成される先細り状の芯線先端部と、この芯線先端部に先端及び後端が固着されて取り付けられるコイルバネとを有する医療用ガイドワイヤにおいて、前記コイルバネを、先端部に少なくとも２５ｍｍ以上の長さで形成されるテーパ部と、このテーパ部に続き後端に至る等径部とから構成し、前記コイルバネの先端から５０ｍｍ以内に前記コイルバネと前記芯線先端部とを固着する中間固着部を有し、前記コイルバネの先端から前記中間固着部までを素線の密着巻きとし、前記テーパ部の先端側外径Ｄ２に対する後端側外径Ｄ１の比（テーパ部外径比Ｄ１／Ｄ２）を１．２２以上２．３１以下とし、前記芯線先端部の最先端外径をｄ２とし、コイルバネ素線の線径をｔとしたとき、ｄ２≧ｔとすることを特徴とする。

本発明は、前記先端から前記中間固着部までのコイルバネが、テーパ部と等径部とを含み、前記テーパ部長さをＬ１とし、前記中間固着部までの等径部長さをＬ２としたときに、等径部長さＬ２に対するテーパ部長さＬ１の比（コイルバネ第１長さ比Ｌ１／Ｌ２）を１以上とすることを特徴とする。また、本発明は、前記中間固着部に前記コイルバネのテーパ部後端側が位置することを特徴とする。

本発明は、前記先端から前記中間固着部までのコイルバネが、先端等径部とこれに続くテーパ部とこれに続く等径部とを含み、前記テーパ部長さをＬ１とし、前記先端等径部長さをＬ３としたときに、先端等径部長さＬ３に対するテーパ部長さＬ１の比（コイルバネ第２長さ比Ｌ１／Ｌ３）を３．１以上２４以下とすることを特徴とする。また、前記コイルバネ第２長さ比Ｌ１／Ｌ３が３．１以上７．３以下であることが好ましい。

本発明は、前記先端から前記中間固着部までのコイルバネの後端側外径Ｄ１が０．３６０ｍｍ以下であり、前記テーパ部外径比が１．２２〜１．８５であることを特徴とし、冠状動脈治療用の医療用ガイドワイヤとして好適なものとなる。この場合に、前記先端から前記中間固着部までの前記コイルバネと前記芯線との関係を、
ｔ≦ｄ２≦（Ｄ２−２・ｔ）
ｔ＜ｄ１≦（Ｄ１−２・ｔ）
１．１０≦（ｄ１／ｄ２）≦２．６４
とすることが好ましい。より好ましくは、
ｔ≦ｄ２≦（Ｄ２−２．５・ｔ）
ｔ＜ｄ１≦（Ｄ１−２．５・ｔ）
である。

また、本発明は、前記先端から前記中間固着部までのコイルバネの後端側外径Ｄ１が０．４５０ｍｍ以下であり、前記テーパ部外径比が１．５２〜２．３１であることを特徴とし、下肢血管治療用の医療用ガイドワイヤとして好適なものとなる。この場合に、前記先端から前記中間固着部までの前記コイルバネと前記芯線との関係を、
ｔ≦ｄ２≦（Ｄ２−２・ｔ）
ｔ＜ｄ１≦（Ｄ１−２・ｔ）
１．１０≦（ｄ１／ｄ２）≦３．６８
とすることが好ましい。より好ましくは、
ｔ≦ｄ２≦（Ｄ２−２．５・ｔ）
ｔ＜ｄ１≦（Ｄ１−２．５・ｔ）
である。

また、少なくとも先端からテーパ部までのコイルバネが放射線不透過材料からなることが好ましい。また、少なくとも先端からテーパ部までのコイルバネの外周部に、湿潤時に潤滑特性を示す潤滑層が塗布されていることが好ましい。

本発明によれば、前記コイルバネを、先端部に少なくとも２５ｍｍ以上の長さで形成されるテーパ部と、このテーパ部に続き後端に至る等径部とから構成し、前記コイルバネの先端から５０ｍｍ以内に前記コイルバネと前記芯線先端部とを固着する中間固着部を有し、前記コイルバネの先端から前記中間固着部までを素線の密着巻きとし、前記テーパ部の先端側外径Ｄ２に対する後端側外径Ｄ１の比（テーパ部外径比Ｄ１／Ｄ２）を１．２２以上２．３１以下とし、前記芯線先端部の最先端外径をｄ２とし、コイルバネ素線の線径をｔとしたとき、ｄ２≧ｔとすることにより、密着巻き及びテーパ部によってバネ定数を上げることができ、血管内の閉塞病変部の穿通能力を向上することができる。

先端から中間固着部までのコイルバネが、テーパ部と等径部とを含み、テーパ部長さをＬ１とし、中間固着部までの等径部長さをＬ２としたときに、等径部長さＬ２に対するテーパ部長さＬ１の比（コイルバネ第１長さ比Ｌ１／Ｌ２）を１以上とすることにより、先端から中間固着部までのテーパ部が占める割合を５０％以上として、バネ定数の低下を避けて、血管内の閉塞病変部の穿通能力を向上することができる。また、中間固着部にコイルバネのテーパ部後端側が位置することにより、先端から中間固着部までをテーパ部で構成することができ、コイルバネ先端部のバネ定数を上げて穿通能力の向上が図れる。

また、先端から中間固着部までのコイルバネが、先端等径部とこれに続くテーパ部とこれに続く等径部とを含み、テーパ部長さをＬ１とし、先端等径部長さをＬ３としたときに、先端等径部長さＬ３に対するテーパ部長さＬ１の比（コイルバネ第２長さ比Ｌ１／Ｌ３）を３．１以上２４以下とすることにより、ガイドワイヤの先端を容易に且つ自在に屈曲させることができる。これにより、先端の屈曲角度を変えた２本のガイドワイヤを用いるパラレルワイヤテクニックによって病変部位を穿通する際に、穿通能力を低下させることなくステアリング性を確保するができる。

図１に示すように、ガイドワイヤ１０は、可撓性細長体からなる芯線１１と、この芯線１１の先端部をテーパ状に形成した芯線先端部１２と、芯線先端部１２に取り付けられるコイルバネ１３とから構成される。芯線１１は、ＳＵＳ３０４，Ｎｉ−Ｔｉ等から構成されており、コイルバネ１３は、ＳＵＳ３０４、または金、白金、タングステンなどの放射線不透過材から構成される。また、ガイドワイヤ１０の全長は概ね１４００〜３０００ｍｍで、コイルバネ１３の全長は３０〜３００ｍｍである。そして、芯線１１の後端側（手元側）は、フッ素樹脂等の被覆層が形成され、コイルバネ１３の外周部には、ポリアミド、ポリウレタン等の樹脂被覆層及び湿潤時に潤滑性を示す親水性ポリマー材による被覆層が形成されている。

芯線先端部１２は先端に向かうに従い次第に径が小さくなるテーパ部１２ａを有する。また、テーパ部１２ａの先端には第１細径部１２ｂが形成されており、後端には第２細径部１２ｃが形成されている。

コイルバネ１３は、等径部１３ｄ，等径部１３ａとテーパ部１３ｂと必要に応じて設けられる先端等径部１３ｃとを有する。そして、等径部１３ｄ，等径部１３ａが芯線先端部１２の後端側に、テーパ部１３ｂが芯線先端部１２の先端側に位置するように、芯線先端部１２にコイルバネ１３が遊嵌された後に、芯線先端部１２にコイルバネ１３がロウ付けにより取り付けられる。ロウ付けは、コイルバネ１３の長さ方向に対し３か所行われ、コイルバネ１３の先端に設けられる先端固着部１５と、コイルバネ１３の後端に設けられる後端固着部１６と、これら各固着部１５，１６の間の中間固着部１７とが形成される。

コイルバネ１３の内、先端等径部１３ｃと、テーパ部１３ｂと、中間固着部１７までの等径部１３ａとは、金，白金，タングステンなどの放射線不透過材料を主成分とする合金製素線１４ａを周知のバネ巻き機や、芯線先端部と同径（隙間無しの場合）または異径（隙間有りの場合）で構成した巻き芯等を用いて、コイル状に密着させて巻いて構成される。また、中間固着部１７から後端までの等径部１３ｄは、ＳＵＳ３０４等の汎用材料からなる素線１４ｂが用いられ、高価な放射線不透過材料の使用量を抑えて、コスト低減が図られている。このため、中間固着部１７で、材質の異なる素線１４ａ，１４ｂ同士をロウ付けにより固着している。この固着部分は、両者の端部を少なくとも一重以上螺嵌させて密着させ、この密着部分をロウ付けしている。なお、コイルバネ１３の各素線１４ａ，１４ｂは、材質の他に、線径を変えてもよい。また、コイルバネ１３は放射線不透過材と透過材とを溶接により接合した後に、コイル状に成形したものを用いてもよく、一種類の材料でコイル状に成形したものを用いてもよく、重要なことは、先端部から一定の位置で中間固着部分を設けて、この部分のコイルバネ１３の密着状態を維持することである。

本発明でいう密着巻きとは、コイルバネ１３として巻かれた素線１４ａが全て完全密着している他に、肉眼にて密着状態に見える状態も含む。この肉眼で密着状態に見える状態とは、レンズなどで拡大して観察したときに、素線１４ａが離れているものも含み、具体的には、素線１４ａの線径ｔ１ｍｍに対して９％以下の隙間がある場合も、本発明では密着巻き状態という。なお、この隙間は好ましくは５％以下、より好ましくは３％以下である。

なお、コイルバネ１３は、少なくともテーパ部１３ｂを含み、中間固着部１７までの部分が放射線不透過材から構成されていればよい。したがって、テーパ部１３ｂを含む先端部分のみを放射線不透過材料で構成しているが、この他に、高価にはなるものの、全体を放射線不透過材料の素線１４ａを用いてコイルバネを構成してもよい。

［実施例１］
以下、芯線先端部１２、コイルバネ１３の各部形状及び寸法、ロウ付け固定位置などを変更してなる各実施例について説明する。図２に示す実施例１では、線径ｔ１が０．０６５ｍｍの白金製の素線１４ａを密着巻きしてコイルバネ１３のテーパ部１３ｂ及び等径部１３ａを形成し、線径ｔ２が０．０６０ｍｍのＳＵＳ３０４製の素線１４ｂを巻き成形して中間固着部１７から後端までのコイルバネ１３の等径部１３ｄを形成し、これらを中間固着部１７でロウ付けにより接合して、コイルバネ１３を形成した。なお、中間固着部１７から後端までの等径部１３ｄは、必ずしも密着巻きでなくてもよい。そして、コイルバネ１３の後端側外径Ｄ１を０．３６０ｍｍ以下とし、テーパ部１３ｂの長さＬ１を２５ｍｍ以上とし、後端側外径Ｄ１を最小外径Ｄ２で除したテーパ部外径比（Ｄ１／Ｄ２）を１．２２以上１．８５以下とした。また、先端から中間固着部１７までの長さＬ０を５０ｍｍとした。さらに、芯線先端部１２は、最先端の外径ｄ２を素線１４ａの線径ｔ１以上として、先細りとなるテーパ状に形成した。この実施例１は、冠状動脈治療用のガイドワイヤ１０として最適なものとなる。以下実施例１０までは、冠状動脈治療用のガイドワイヤ１０として説明する。なお、本発明のガイドワイヤ１０は長さに比べて直径が極めて小さな値となっており、縦横の縮尺率を同じにすると所定のエリアに図示することが困難となる。このため、ガイドワイヤ１０の軸方向寸法に比べて直径方向寸法を拡大して誇張して図示している。

コイルバネ１３の先端部を密着テーパ状に形成した実施例１では、テーパ部１３ｂによって、先端部への手元側回転力の伝達性能を向上させることができる他に、前進力をも併せて向上させることができる。すなわち、図３に示すように、コイルバネ１３への回転力（トルク）Ｔ１，Ｔ２は腕の長さ比（ｒ１／ｒ２）で決定されることから、Ｄ１が０．３６０ｍｍでＤ２が０．２５３ｍｍの場合には、Ｄ１及びＤ２が０．３６０ｍｍで同径の場合のものと比較して約１．４２倍（０．３６０／０．２５３）の回転力伝達性能が得られる。

また、コイルバネ１３をネジとして考えると、軸方向力は接線力に比例し、この接線力が捩じり力に相当し、捩じり力もＤ１及びＤ２を０．３６０ｍｍで同径としたコイルバネに比べて約１．４２倍になることから、軸方向力Ｐも約１．４２倍となる。したがって、回転伝達性能及び軸方向力を上げることができ、穿通能力が向上する。これによって、図１２に示す完全閉塞病変部１００や、図１４に示す全周性石灰化病変部１１５およびこの病変部の両端カップ部１１８，１１９の穿通力を大幅に向上させることができる。

また、同一線径の円筒形コイルバネとテーパ状コイルバネのバネ定数を算出してみると、同一線径で最大径が同じである円筒型コイルバネに対して、テーパ状コイルバネ１３のバネ定数は約１．５９倍と大きくなる。そして、捩れ角はバネ定数に反比例することから、捩れ角は小さくなる。したがって、手元側からの回転力は、先端部へ小さな捩じり角で且つ大きな回転力として伝えられる。これによって、図４に示すような狭小通路３０をガイドワイヤが通過することが容易に可能になる。

図４は狭小通路３０を従来のガイドワイヤ１０５が通過する際のワイヤ先端部１０５ａの挙動を示す説明図である。例えば、血管３２内で一方の血管壁３２ａから突出した大きな突出硬質部３３と、他方の血管壁３２ｂから突出した小さな突出硬質部３４とによる狭小通路３０において、一般的には、（Ｂ）に示すように、大きな突出硬質部３３の斜面部分３３ａにガイドワイヤ１０５の先端部１０５ａを押し付け、撓み変形を生じさせて、少し引き戻しながら回すことにより、（Ｃ）に示すように、先端部１０５ａのバネ反力を利用して狭小通路３０に先端部１０５ａを通過させている。

この方法では、（Ｂ）に示すように、大きな突出硬質部３３の斜面部分３３ａに先端を押し付けた段階で、先端部１０５ａが柔軟な従来のガイドワイヤ１０５は、先端部１０５ａが弱いため屈曲変形したままとなる。また、屈曲変形により線間間隙は曲率半径が大きい側では、さらに拡大してしまい、その拡大した部分に硬質組織片が食い込み、先端部１０５ａのバネ作用による反力がさらに弱まってしまう。したがって、反力作用による狭小通路３０内への突入操作がうまくなされない場合が出てくる。

これに対して、実施例１におけるコイルバネ１３は、先端部が縮径されたテーパ形状であり、且つ素線１４ａが密着して線間の隙間が無いため、最大径が同じである等径コイルバネと比較して、前述したようにバネ定数を高く設定することができる。その結果、高いバネ定数による反力作用を得ることができる。また、素線１４ａが密着した状態であるため、硬質組織片が食い込み係止するような隙間が開くことがなく、さらに最先端部の径が小さくなっているため、バネ反力利用による狭小通路３０の通過に対して極めて有効に作用する。

図５は、２本のガイドワイヤ４１，４２を用いたパラレルワイヤテクニックを説明する概略図である。パラレルワイヤテクニックとは、例えば冠状動脈血管４５内に１本目のガイドワイヤ４１を挿入した後に、そのガイドワイヤ４１を道案内としてもう１本のガイドワイヤ４２を挿入し、２本目のガイドワイヤ４２で病変部４３の穿通を図る手技のことをいう。この２本目のガイドワイヤ４２に本発明のものを用いると、完全閉塞病変部４３の穿通、特に病変長が２０ｍｍ以上と長いび慢性病変部、及び屈曲蛇行の激しい右冠状動脈屈曲蛇行病変部の穿通が極めて容易に行える。

例えば、図５（Ａ）に示すように、１本目のガイドワイヤ４１を側枝４４へ挿入し、このガイドワイヤ４１により屈曲蛇行の血管４５を（Ｂ）に示すように、伸長させる。次に、この状態で１本目のガイドワイヤ４１を道案内にして２本目のガイドワイヤ４２を病変部４３へ導入させる。かかる場合において、前述したように、遠い側のカップ４６は中央部が凸状となっているため、先端部が柔軟な従来のガイドワイヤでは中央部を狙うことができず外れてしまうことが多い。しかも、コイルバネに線間隙間が存在していると、２本目のガイドワイヤ４２が１本目のガイドワイヤ４１と絡んで交差し易くなるという不都合がある。

これに対して、実施例１では、先端部がテーパ状であり且つ最先端部の径が小さくなっているため、手元操作の押し込み特性において、先端部単位面積当たりの面圧が大となって貫通力が増し、さらに芯線径との一定の関係を有することにより、その力はさらに増大し、硬質組織の穿通・破壊が容易に行える。また、コイルバネ１３は素線１４ａが密着状態であるため、２本目のガイドワイヤ４２の１本目へのからみを防ぐことができる。また、最先端部は径が小さいため、仮に血管穿孔が発生したとしても、穿孔径は小さく、等径のものと比較して止血が容易となる。

また、先端から５０ｍｍ以内にロウ付けによる中間固着部１７を設け、コイルバネ１３のテーパ部１３ｂの長さを先端から中央固着部１７までの長さの半分以上に規定することにより、芯線１１とコイルバネ１３とのロウ材による一体化固着と、コイルバネ１３の密着巻きとの構成が相まって、次のような作用効果が得られる。まず、硬質組織病変部内にワイヤガイド１０の先端が侵入しても、特に中間固着部１７によるストッパ作用によって先端側のコイルバネ１３の素線１４ａ間の間隙が開くことが防止される。さらに、芯線１１とコイルバネ１３とを固着により一体化した中間固着部１７と先端固着部１５により、先端部は短い距離で一体化固着部が存在するため、後端固着部１６と相まって、先端部への回転力の伝達性能が上がり、穿通能力が向上する。

また、芯線先端部１２の直径ｄ２が、素線１４ａの直径よりも同じか、それよりも大きくする構成により、強度低下が防止される。すなわち、コイルバネ１３の巻き最小外径は素線１４ａの直径の３倍までであり、これよりも小さな巻き外径となると、素線１４ａの内径側と外径側の長さ比が大きくなって、外径側で多大な引張応力が加わる。これにより、コイルバネの素線の外周側の肌が鱗紋状に肌荒れし、且つ強度不足が生じて折損に至る不都合がある。

コイルバネ１３のテーパ部長さＬ１を２５ｍｍ以上とすることにより、び慢性病変部に対する適応性が向上する。一般病変長は１０〜１５ｍｍ程度であるのに対し、び慢性病変長はこれより長く２０ｍｍを超えるものもあり、これより短いと手元側等径部がかかる硬質組織病変内で拘束され易くなり、余裕をみて、テーパ部長さＬ１を２５ｍｍとすることにより、び慢性病変に対する適応性が向上する。

図２に示すように、テーパ部の長さＬ１を２５ｍｍとし、先端から中間固着部までの長さＬ０を５０ｍｍとすることにより、全長が等径のコイルバネに比べてバネ定数を約１．２９倍向上させることができる。また、捩れ角はこのバネ定数に反比例することから、この捩れ角も低減させることができる。これにより、少しの回転角度・回転力で先端部へ大きな回転力を伝達することができ、穿通能力を向上させることができる。

コイルバネ１３の先端側外径Ｄ２は素線１４ａの線径ｔ１の３倍以上とすることが、肌荒れ、強度低下防止の観点から望ましい。素線１４ａの線径ｔ１を例えば０．０６５ｍｍとすると、芯線先端部１２の先端外径ｄ２は０．０６５ｍｍとなり、そのときコイルバネ１３の先端側外径Ｄ２は０．１９５ｍｍとなる。また、この外径Ｄ２が０．２９５ｍｍを超えてくると先端チップ１９の先端単位面積当たりの面圧が低下し、穿通能力が低下する。また、ガイドワイヤ１０は、バルーンカテーテルの案内具としてカテーテル内で用いられるため、外径寸法はカテーテルの内径寸法の制限を受け、一般的に冠状動脈治療用としては０．３６０ｍｍ以下である。以上のことから、テーパ部外径比を１．２２（０．３６０／０．２９５）以上１．８５（０．３６０／０．１９５）以下とすることにより、強度低下を招くことなく、穿通能力を向上させることができる。

［実施例２，３］
実施例２では、図２において、コイルバネ１３のテーパ部長さＬ１を３２ｍｍとし、等径部長さＬ２を１８ｍｍとした。その他の形状及び寸法については実施例１と同様に構成した。また実施例３では実施例２の等径部長さＬ２を６ｍｍとした以外は実施例２と同様に構成した。

等径部長さＬ２を１８ｍｍとしたものでは、全て等径とした等径コイルバネのものと比べて、そのバネ定数が約１．３７倍となる。これは、実施例１におけるテーパ部１３ｂと等径部１３ａとの長さ比Ｌ１／Ｌ２が１：１であるのに対し、１：１．７となって、テーパ部長さＬ１が増大し、テーパ形状によるバネ定数が増大したことによると考えられる。

等径部長さＬ２を６ｍｍとしたものでは、バネ定数はさらに増大し、全て等径とした等径コイルバネの場合と比較して約１．５倍となる。そして、捩じり角及び撓み量はバネ定数に反比例するため、バネ定数の増加とともに、捩じり角及び撓み量は減少する。また、等径部１３ａにロウ付けによる中間固着部１７を設けることにより、テーパ部１３ｂの傾斜面にロウ付けによる固着部がないので、ロウ材が傾斜面で流れることもなく、ロウ付け作業を安定して行うことができ、またロウ材が流れて分散し、芯線との固着強度低下を招くこともなくなる。

［実施例４］
実施例４では、図６に示すように、テーパ部１３ｂの最大外径となる後端近くの等径部１３ａをロウ付けによる中間固着部１７とし（Ｌ２＝０ｍｍ）、且つテーパ部長さＬ１を２５ｍｍ以上５０ｍｍ以下にした以外は実施例１と同様に構成している。テーパ部１３ｂの最大外径となる後端をロウ付け固定位置とすることにより、最大のバネ定数が得られると共に、捩じり角及び撓み量を減少することができる。すなわち、先端から中間固着位置までの間に等径部を含むことなく、全てをテーパ部１３ｂから構成することにより、バネ定数は、全てを等径としたコイルバネに比べて約１．５９倍となり、本発明の実施例中で最大のバネ定数が得られる。そして、捩じり角及び撓み量は前述したようにバネ定数に反比例するため、バネ定数の増大に伴って、それぞれ捩じり角及び撓み量が減少する。なお、バネ定数は、バネ定数と撓みの関係を示す式と円筒形及び円錐形コイルバネの撓みを求める一般式とを用いて算出した。

［実施例５，６，７］
実施例５，６，７では、図７に示すように、芯線先端部１２をテーパ状に形成しており、その他については、実施例４と同様に構成した。コイルバネ１３のテーパ部１３ｂ内の芯線先端部１２の形状もテーパ状に構成することにより、先端部への回転力の伝達性能が大幅に向上する。すなわち、コイルバネ１３のテーパ部１３ｂの後端側の内径寸径まで、芯線先端部１２の線径を大きくすることができ、しかも、回転力の伝達性能は腕の長さ比により決定されるため、回転伝達性能が向上する。

具体的には、コイルバネ１３の先端外径Ｄ２を０．２５３ｍｍとすると、芯線先端部１２の先端径ｄ２はコイルバネ１３の線径ｔ１が０．０６５ｍｍであることから、０．１２３ｍｍとなる。また、コイルバネ１３のテーパ部後端側の外径Ｄ１を０．３６０ｍｍとすると、その芯線先端部１２の外径ｄ１は最大で０．２３０ｍｍとなり、手元側から先端部への回転力の伝達性能は、芯線先端部１２の先端外径ｄ２を０．２５３ｍｍとした円柱状のものに比べて、手元側から先端部への回転力の伝達性能は約１．８７倍（０．２３０／０．１２３）となり、回転力の伝達性能を増大する。

芯線先端部１２のテーパ部１２ａの径比（ｄ１／ｄ２）を１．１０以上２．６４以下とすることにより、コイルバネの形状安定性と芯線先端部の強度とを確保しながら、先端部への回転力の伝達性能を増大させることができる。すなわち、先端側へ回転力の伝達性能を伝えるための力と、ロウ材の流れ性を考慮した後端側固着部の芯線径を０．１３５ｍｍとすると、先端側の芯線径は最大で０．１２３ｍｍ（０．２５３−０．０６５×２）となって、その芯線径比は約１．１０となる。また、コイルバネの巻き外径の関係によるコイルバネの形状安定性及び芯線先端部の強度確保の観点から、芯線先端部の芯線径ｄ２を０．０８７ｍｍとすると、後端側固着部の芯線径ｄ１は最大で０．２３０ｍｍ（０．３６０−０．０６５×２）となって、その芯線径比（ｄ１／ｄ２）は約２．６４（０．２３０／０．０８７）となる。なお、芯線先端部のテーパ部の形状は、（Ａ）に示す実施例５のようにコイルバネ１３のテーパ部１３ｂに対応させた長さとしてもよく、または、（Ｂ）に示す実施例６や（Ｃ）に示す実施例７のように、コイルバネ１３のテーパ部１３ｂの長さよりも芯線先端部１２のテーパ部１２ａの長さを短く形成して、コイルバネ１３への芯線先端部１２の挿入が容易に行えるように構成してもよい。

［実施例８］
実施例８は、図８に示すように、芯線先端部１２とコイルバネ１３との間に空隙Ｃ（Ｃ１×２）を考慮した実施例であり、芯線先端部１２とコイルバネ１３との固着部１７における空隙Ｃを素線１４ａの線径ｔ１の１／２としたものであり、その他は実施例４と同様に構成した。

この実施例８では、芯線先端部１２とコイルバネ１３との間に一定の空隙Ｃ１を設けることにより、ロウ材がこの隙間へ入る流れ性が良くなり、芯線との結合強度が確保される。また、コイルバネ１３内への芯線先端部１２の挿入が容易となって組み付け性が向上する。そして、ロウ材の流れ性及び組み付け性を向上させつつ、芯線先端部１２への回転力の伝達性能を向上させることができる。具体的には、コイルバネ１３の先端外径Ｄ２を０．２５３ｍｍとすると、コイルバネ１３の線径ｔ１が０．０６５ｍｍであることから、芯線径ｄ２は０．０９０５ｍｍとなり、コイルバネ１３の後端側外径Ｄ１を０．３６０ｍｍとすると、その芯線径ｄ１は０．１９７５ｍｍとなって、手元側から先端部への回転力伝達性能を約２．１８倍（０．１９７５／０．０９０５）と上げることができる。

芯線外径比（ｄ１／ｄ２）を１．１０以上２．３６以下とすることにより、実施例４のコイルバネの形状安定性と芯線先端部の強度とを確保しながら、先端部へのコイルバネテーパ部と同様に、回転力の伝達性能を増大させることができる。なお、芯線外径比（ｄ１／ｄ２）は、芯線先端部１２とコイルバネ１３との隙間を確保する観点からは、より好ましくは、１．４９以上２．２７以下である。芯線外径比（ｄ１／ｄ２）を１．４９及び２．２７とする根拠は以下の通りである。

先端部への回転伝達性を考慮すると、後端側芯線径ｄ１は０．１３５ｍｍとなり、そして先端部芯線径ｄ２は、０．０９０５（０．２５３−０．０６５×２．５）となって、その場合の芯線外径比（ｄ１／ｄ２）は、約１．４９（０．１３５／０．０９０５）となる。一方、コイルバネの形状安定性と芯線先端部の強度を考慮すると、先端部芯線径ｄ２は０．０８７ｍｍとなり、そして後端側固着部１６の芯線径ｄ１は０．１９７５（０．３６０−０．０６５×２．５）となって、その場合の芯線外径比（ｄ１／ｄ２）は、約２．２７（０．１９７５／０．０８７）となる。したがって、より好ましくは、芯線外径比（ｄ１／ｄ２）は、１．４９以上２．２７以下である。

［実施例９］
実施例９は、図９に示すように、少なくともコイルバネ１３のテーパ部先端側に細径の等径部１３ｃを設けたもので、他の構成は実施例８と同様である。先端等径部１３ｃは、テーパ部１３ｂの先端側外径Ｄ２と同一外径であり、先端等径部長さＬ３に対するテーパ部長さＬ１の比（Ｌ１／Ｌ３）が３．１以上７．３以下である。

このようにテーパ部先端側に細径の等径部を設けることにより、ステアリング特性が向上し、真腔が狙い易くなる。一般に術者は、血管部選択性向上のため、ガイドワイヤ先端部を湾曲状にしたり、図１０に示すように、曲率を２段階に変えた２つの屈曲部５０ａ，５０ｂ，５１ａ，５１ｂを有する先端形状にしたりして、用いる。特に、先端部の剛性の高いガイドワイヤ５０，５１を用いて、完全閉塞部に対して前述したようなパラレルガイドワイヤテクニックを用いる場合には、１本目のガイドワイヤ５０と２本目のガイドワイヤ５１の先端形状を異ならせることにより、１本目のルートとは異なる方向へ先端部を導き、真腔を狙い易い形状としている。具体的には、第１屈曲部５０ａ，５１ａの第２屈曲部５０ｂ，５１ｂに対する屈曲角度（第１角度）θ１，θ３、第２屈曲部５０ｂ，５１ｂの本体部５０ｃ、５１ｃに対する屈曲角度（第２角度）θ２，θ４、及びそれぞれの折り曲げ長さＬＢ１〜ＬＢ４を、病変部の状態に応じて可変させている。例えば、θ１＝４５°、θ２＝１５°、θ３＝４５°、θ４＝３０°、ＬＢ１＝２ｍｍ、ＬＢ２＝４ｍｍ、ＬＢ３＝２ｍｍ、ＬＢ４＝６ｍｍである。また、先端部の折り曲げ全体長さＬＢ５（＝ＬＢ１＋ＬＢ２，＝ＬＢ３＋ＬＢ４）は概ね８ｍｍ以内である。また、このような２か所曲げの場合には、マイクロカテーテルをそれぞれの曲げポイントまで伸長することにより、屈曲形状を病変症状に応じて任意選択し、手技を行っている。

このように二つの折曲部５０ａ，５０ｂ，５１ａ，５１ｂを形成する場合に、曲げ範囲が等径であると曲げ癖が付けやすくなる。これは、テーパ形状であると、それぞれの屈曲部位で剛性が徐変するため、テーパ形状の曲げポイントの位置決めが等径のものに比べて困難となるからである。そして、先端等径部１３ｃとテーパ部１３ｂの長さの比を３．１以上７．３以下とする理由は以下の通りである。先端等径部１３ｃの長さＬ３が８ｍｍのとき、テーパの最小寸法が２５ｍｍであるため、その長さ比（Ｌ１／Ｌ３）は３．１（２５／８）となる。また、先端等径部長さＬ３が６ｍｍのとき、テーパ部長さＬ１は４４ｍｍであるため、その長さ比は７．３（４４／６）となる。したがって、テーパ部１３ｂと先端等径部１３ｃとの好ましい長さ比（Ｌ１／Ｌ３）は３．１以上７．３以下としている。なお、全てをテーパとした構造と比較して、先端等径部１３ｃを設けることにより、この等径部１３ｃの長さ分の分だけ径小部が増えるため、ガイドワイヤ先端部の柔軟性を確保することができる。

［実施例１０］
実施例１０は、図１１に示すように、コイルバネ１３の後端固着部までのコイルバネ外周部に湿潤時に潤滑特性を示す潤滑層６０を塗布したものであり、その他の構成は実施例９と同様である。先ず、コイルバネ１３の外周部に疎水性材料からなる塗布膜６１を形成し、次に、この疎水性材料からなる塗布膜６１上に、親水性ポリマーからなる塗布膜６２を形成する。これら二層の塗布膜６１，６２によって、潤滑層６０が形成される。この場合に、コイルバネ１３は密着巻きであるため、疎水性材料の塗布時に、コイル線間の隙間を通してコイルバネ内に疎水性材料が入り込むことが無く、概ねコイルバネ１３の凹凸表面上で略平滑に疎水性材料が塗布される。次に、この疎水性材料からなる塗布膜６１の上に、親水性ポリマーを塗布し、塗布膜６２を形成する。このように、二重の塗布膜６１，６２とすることにより、外表面が均一に形成され、隙間の空いたコイルバネに比べて遥かに高い滑り性を発揮させることができる。疎水性材料としては、ポリウレタン、ポリアミド、フッ素樹脂等が用いられ、親水性材料としては、ポリビニルピロリドン、ポリエチレンオキサイド、無水マレイン酸エチルエステル等が用いられる。

［実施例１１］
コイルバネ１３の後端側外径Ｄ１を０．４５０ｍｍ以下とし、後端側外径Ｄ１と先端側外径Ｄ２との外径比（Ｄ１／Ｄ２）を１．５２以上２．３１以下とした以外は、図２に示す実施例１と同様に構成して、実施例１１を構成した。この実施例１１では、下肢血管治療用ガイドワイヤとして最適なものとなる。以下実施例１３までは、下肢血管治療用のガイドワイヤ１０として説明する。

コイルバネ１３の後端側外径Ｄ１を太くする理由は以下の通りである。下肢血管閉塞病変部への治療用具の導入は、病変部に近い大腿部からの挿入が望ましいと考えられるが、かかる病変部の血管径は太いため、止血に長時間を要し、虚血による障害が発生しやすい。このため、腕から下肢へアプローチする手技がある。これは、腕の動脈から大動脈弓を経由し、腹部大動脈を通って下肢抹消動脈の閉塞部治療を行うが、かかる場合に、経路が長く、大動脈弓を通過する柔軟性と、目的治療部位までの長い経路に到達することができる押し込み特性が要求される。

また、下肢血管の病変部の血管径は冠状動脈の血管径と比較して大きく、かつ閉塞病変長が長いのが一般的である。例えば、冠状動脈の血管径は２〜３ｍｍ程度であるのに対して、下肢血管病変部の膝から上の部分は４〜６ｍｍ、また膝下の部分は２〜４ｍｍ程度である。但し、個体差及び病変部位差は存在する。そして、冠状動脈病変長が長い、び慢性病変長は２０ｍｍを超える程度であるのに対して、下肢病変長は１００ｍｍ以上に達する場合が多い。但し、この場合にも個体差及び病変部位差は存在する。

このように、病変部へのアプローチの経路、血管径、及び病変長を考慮したガイドワイヤが必要であり、特に、下肢治療用ガイドワイヤとしては押し込み特性が要求され、冠状動脈治療用ガイドワイヤよりも大きい径のものが要求される傾向にある。

コイルバネ１３の外径を０．４５０ｍｍ以下とし、Ｄ１／Ｄ２が１．５２〜２．３１とするのは以下の理由による。コイルバネ１３の後端側外径Ｄ１を太くすることにより、コイルバネ１３内の芯線先端部の後端側外径ｄ１を太くすることができる。例えば、外径Ｄ１を０．３６０ｍｍから０．４５０ｍｍに大きくし、この割合で芯線先端部の外径も太くすることができ、かかる場合に例えば、曲げ剛性は断面２次モーメントに比例することから、約２．４倍に曲げ剛性を増大することができる。その結果、押し込み特性が改良される。

また、テーパ部先端の外径Ｄ２が０．２９５ｍｍを超えてくると、先端チップ１９の単位面積当たりの面圧が低下し、穿通能力が劣ってくる。そして、バルーンカテーテルの案内具として、量産仕樣のバルーンカテーテル内で用いられるガイドワイヤ１０の最大外径は０．４５０ｍｍである。以上のことから、外径比Ｄ１／Ｄ２を１．５２（０．４５０／０．２９５）以上２．３１（０．４５０／０．１９５）以下としている。なお、請求項１では、テーパ部外径比（Ｄ１／Ｄ２）の好ましい範囲を、実施例１の好ましい範囲である１．２２以上１．８５以下と、実施例１１の好ましい範囲である１．５２以上２．３１以下とに基づき、１．２２以上２．３１以下としている。

この下肢血管治療用のガイドワイヤ１０は、例えば腕の動脈から経皮的に導入されて大きく屈曲する大動脈弓を通過することができる柔軟性と、大動脈弓を経由して腹部大動脈を通って下肢抹消動脈の目的治療部位までの長い経路を到達することができる押し込み性とが要求される。そして、目的治療部位に達した後は、コイルバネのテーパ部形状によって、高い穿通能力が得られる。

［実施例１２］
後端側外径Ｄ１と先端側外径Ｄ２との外径比Ｄ１／Ｄ２を１．５２以上２．３１以下とした以外は、実施例１１と同様に構成した。また、芯線の外径比（ｄ１／ｄ２）を１．１０以上３．６８以下とする理由は、実施例４と同様の理由であり、且つコイルバネ外径を考慮したからである。
ｄ１／ｄ２＝１．１０（＝０．１３５／（０．２５３−０．０６５×２））
ｄ１／ｄ２＝３．６８（＝（０．４５０−０．０６５×２）／０．０８７）

［実施例１３］
コイルバネ１３のテーパ部１３ｂの先端に、細径の先端等径部１３ｃを設けた以外は、実施例１１と同様に構成した。テーパ部長さＬ１／等径部長さＬ３である長さ比（Ｌ１／Ｌ３）を３．１以上２４以下としたのは、以下の理由による。先端等径部長さＬ３が８ｍｍのときに、テーパ部長さＬ１の最小寸法は２５ｍｍであるため、その長さ比（Ｌ１／Ｌ３）は３．１（２５／８）となる。また、先端等径部長さＬ３が２ｍｍのとき、テーパ部長さの最大寸法は４８ｍｍであることから、その長さ比は２４（４８／２）となる。したがって、先端等径部長さＬ３が２〜８ｍｍの場合を想定して、かかる長さ比とした。

コイルバネ１３のテーパ部１３ｂの先端に、細径の先端等径部１３ｃを設け、テーパ部長さ／等径部長さである長さ比（Ｌ１／Ｌ３）を３．１以上７．３以下とした理由は、先端等径部長さＬ３が８ｍｍのとき、テーパ部の最小長さＬ１が２５ｍｍであるため、その長さ比（Ｌ１／Ｌ３）は３．１（２５／８）となる。また、先端等径部長さＬ３が６ｍｍのとき、テーパ部１３ｂの最大長さは４４ｍｍであるため、その長さ比（Ｌ１／Ｌ３）は７．３（４４／６）となる。したがって、好ましい先端等径部とテーパ部との長さ比（Ｌ１／Ｌ３）は３．１以上７．３以下としている。なお、全てがテーパ形状の構造と比較して、先端等径部１３ｃを設けることにより等径部１３ｃの長さ分の分だけ径小部が増えるため、先端部の柔軟性を確保することができる。実施例１２、または実施例１３のいずれかを採用するかは、病変部の状態により術者が任意に選択する。また、実施例１１〜１３において、前記実施例１０と同様に、コイルバネ１３の後端固着部までのコイルバネ外周部に湿潤時に潤滑特性を示す潤滑層を塗布することが好ましい。

なお、上記各実施形態では、コイルバネ１３は単線をコイル状にした単条コイル体として説明したが、これに変えて、複数の素線をコイル状にした複条または多条コイル体としてもよい。そして、複条または多条コイル体を形成する場合に、各素線径は同一でもまたは異径であってもよい。複条または多条コイル体は、複数の素線を用いるため、引張強さが高く安全性も高い。また、線径の異なる複条または多条コイル体は、その凸凹形状によって、より一層高い穿孔能力が得られる。

本発明の医療用ガイドワイヤの一部を切り欠いて示す正面図である。 本発明の実施例１，２，３を説明するための概略の断面図である。 実施例１における回転力伝達性能及び軸方向力の向上を説明するための概略図である。 狭小通路を通過する際のガイドワイヤ先端部の挙動を示す概略図である。 パラレルワイヤテクニックを説明するための概略図である。 中間固着部を等径部の先端とした実施例４を説明するための概略図である。 芯線先端部をテーパ形状に形成した実施例５，６，７を説明するための概略図である。 芯線先端部とコイルバネとの間に隙間を設けた実施例８を説明するための概略図である。 コイルバネのテーパ部先端に細径等径部を設けた実施例９を説明するための概略図である。 実施例９における先端部の折り曲げ状態を示す概略図である。 コイルバネ外周部に潤滑層を塗布した実施例１０を説明するための概略図である。 冠状動脈における完全閉塞病変部へのガイドワイヤによる穿通を示す概略図である。 硬い組織が散在する閉塞病変部へのガイドワイヤによる穿通を示す概略図である。 全周性石灰化病変部へのガイドワイヤによる穿通を示す概略図である。

符号の説明

１０ ガイドワイヤ
１１ 芯線
１２ 芯線先端部
１２ａ テーパ部
１２ｂ 第１細径部
１２ｃ 第２細径部
１３ コイルバネ
１３ａ 等径部
１３ｂ テーパ部
１４ａ，１４ｂ 素線
１５ 先端固着部
１６ 後端固着部
１７ 中間固着部
３０ 狭小通路
３２ 血管
３３，３４ 突出硬質部
４１ ガイドワイヤ
４４ 側枝
４５ 血管
４６ カップ
５０，５１ ガイドワイヤ
５０ａ，５０ｂ，５１ａ，５１ｂ 屈曲部
６０ 潤滑層

Claims (13)

1. 可撓性細長体からなる芯線と、この芯線の先端部に形成される先細り状の芯線先端部と、この芯線先端部に先端及び後端が固着されて取り付けられるコイルバネとを有する医療用ガイドワイヤにおいて、
   前記コイルバネを、先端部に少なくとも２５ｍｍ以上の長さで形成されるテーパ部と、このテーパ部に続き後端に至る等径部とから構成し、
   前記コイルバネの先端から５０ｍｍ以内に前記コイルバネと前記芯線先端部とを固着する中間固着部を有し、
   前記コイルバネの先端から前記中間固着部までを素線の密着巻きとし、
   前記テーパ部の先端側外径Ｄ２に対する後端側外径Ｄ１の比（テーパ部外径比Ｄ１／Ｄ２）を１．２２以上２．３１以下とし、
   前記芯線先端部の最先端外径をｄ２とし、前記コイルバネ素線の線径をｔとしたとき、ｄ２≧ｔとすることを特徴とする医療用ガイドワイヤ。
2. 前記先端から前記中間固着部までのコイルバネが、テーパ部と等径部とを含み、前記テーパ部長さをＬ１とし、前記中間固着部までの等径部長さをＬ２としたときに、等径部長さＬ２に対するテーパ部長さＬ１の比（コイルバネ第１長さ比Ｌ１／Ｌ２）を１以上とすることを特徴とする請求項１記載の医療用ガイドワイヤ。
3. 前記中間固着部に前記コイルバネのテーパ部後端側が位置することを特徴とする請求項１記載の医療用ガイドワイヤ。
4. 前記先端から前記中間固着部までのコイルバネが、先端等径部とこれに続くテーパ部とこれに続く等径部とを含み、前記テーパ部長さをＬ１とし、前記先端等径部長さをＬ３としたときに、先端等径部長さＬ３に対するテーパ部長さＬ１の比（コイルバネ第２長さ比Ｌ１／Ｌ３）を３．１以上２４以下とすることを特徴とする請求項１記載の医療用ガイドワイヤ。
5. 前記コイルバネ第２長さ比Ｌ１／Ｌ３が３．１以上７．３以下であることを特徴とする請求項４記載の医療用ガイドワイヤ。
6. 前記先端から前記中間固着部までのコイルバネの後端側外径Ｄ１が０．３６０ｍｍ以下であり、前記テーパ部外径比が１．２２〜１．８５であることを特徴とする請求項１ないし５いずれか１項記載の医療用ガイドワイヤ。
7. 前記先端から前記中間固着部までの前記コイルバネと前記芯線先端部との関係が、
   ｔ≦ｄ２≦（Ｄ２−２・ｔ）
   ｔ＜ｄ１≦（Ｄ１−２・ｔ）
   １．１０≦（ｄ１／ｄ２）≦２．６４
   である請求項６項記載の医療用ガイドワイヤ。
8. 前記先端から前記中間固着部までの前記コイルバネと前記芯線先端部との関係が、
   ｔ≦ｄ２≦（Ｄ２−２．５・ｔ）
   ｔ＜ｄ１≦（Ｄ１−２．５・ｔ）
   である請求項７記載の医療用ガイドワイヤ。
9. 前記先端から前記中間固着部までのコイルバネの後端側外径Ｄ１が０．４５０ｍｍ以下であり、前記テーパ部外径比が１．５２〜２．３１であることを特徴とする請求項１ないし５いずれか１項記載の医療用ガイドワイヤ。
10. 前記先端から前記中間固着部までの前記コイルバネと前記芯線先端部との関係が、
    ｔ≦ｄ２≦（Ｄ２−２・ｔ）
    ｔ＜ｄ１≦（Ｄ１−２・ｔ）
    １．１０≦（ｄ１／ｄ２）≦３．６８
    である請求項９項記載の医療用ガイドワイヤ。
11. 前記先端から前記中間固着部までの前記コイルバネと前記芯線先端部との関係が、
    ｔ≦ｄ２≦（Ｄ２−２．５・ｔ）
    ｔ＜ｄ１≦（Ｄ１−２．５・ｔ）
    である請求項１０記載の医療用ガイドワイヤ。
12. 少なくとも先端からテーパ部までのコイルバネが放射線不透過材料からなることを特徴とする請求項１ないし１１いずれか１項記載の医療用ガイドワイヤ。
13. 少なくとも先端からテーパ部までのコイルバネの外周部に、湿潤時に潤滑特性を示す潤滑層が塗布されていることを特徴とする請求項１ないし１２いずれか１項記載の医療用ガイドワイヤ。

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