JP2003290361A - 半径方向に拡張可能な穴あきの管腔内投薬プロテーゼ - Google Patents
半径方向に拡張可能な穴あきの管腔内投薬プロテーゼInfo
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Abstract
(57)【要約】
【課題】 穴を備えているが、可撓性及び（又は）圧着
性を減少させること無く所要の半径方向強度及び疲れ強
さを備えたプロテーゼを提供する。 【解決手段】 管腔内に植え込むことができる半径方向
に拡張可能なプロテーゼは、内面及び外面を有すると共
に所定幅の細長いストラット（１，２，４）で構成され
た管状壁を有している。ストラットはプロテーゼの非拡
張状態から拡張状態への拡張が可能なように構成されて
いる。少なくとも或る数のストラットは、プロテーゼの
外面のところに少なくとも１つの穴（６）を備えた少な
くとも１つの場所（５）を更に有している。穴（６）を
設けた場合にプロテーゼの可撓性を低下させず、しかも
その構成材料の量を大規模には追加しない状態でプロテ
ーゼの所要の半径方向強度及び疲れ強さを維持するため
に、ストラットは、前記場所（５）の前後のストラット
の所定幅（Ｗ1）よりも大きな幅（Ｗ2）を前記場所のと
ころに有している。
性を減少させること無く所要の半径方向強度及び疲れ強
さを備えたプロテーゼを提供する。 【解決手段】 管腔内に植え込むことができる半径方向
に拡張可能なプロテーゼは、内面及び外面を有すると共
に所定幅の細長いストラット（１，２，４）で構成され
た管状壁を有している。ストラットはプロテーゼの非拡
張状態から拡張状態への拡張が可能なように構成されて
いる。少なくとも或る数のストラットは、プロテーゼの
外面のところに少なくとも１つの穴（６）を備えた少な
くとも１つの場所（５）を更に有している。穴（６）を
設けた場合にプロテーゼの可撓性を低下させず、しかも
その構成材料の量を大規模には追加しない状態でプロテ
ーゼの所要の半径方向強度及び疲れ強さを維持するため
に、ストラットは、前記場所（５）の前後のストラット
の所定幅（Ｗ1）よりも大きな幅（Ｗ2）を前記場所のと
ころに有している。
Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、内面及び外面を備
え、所定のストラット幅を備えた細長いストラットで構
成されると共に非拡張状態から拡張状態への拡張を可能
にするよう構成されていて、穴を備えた外面を有する管
腔内に植え込まれる半径方向に拡張可能なプロテーゼ
（人工装具ともいう）又はステントに関する。
え、所定のストラット幅を備えた細長いストラットで構
成されると共に非拡張状態から拡張状態への拡張を可能
にするよう構成されていて、穴を備えた外面を有する管
腔内に植え込まれる半径方向に拡張可能なプロテーゼ
（人工装具ともいう）又はステントに関する。
【０００２】
【従来の技術】管腔内プロテーゼ又はステントは実際に
一般に知られている。これらは、管腔を補強し、支持し
又は再建するために管腔、例えば、動脈内に植込み可能
である。例えば、バルーンによる冠状動脈の拡張では、
冠状動脈が損傷し、又はこれが潰れがちな場所にプロテ
ーゼを植え込む場合が多い。プロテーゼは、いったん植
え込まれると、動脈のその部分を血液の流れが確保され
るような仕方で補強する。体内管腔内への植込みに極め
て適した形態のプロテーゼは、第１の小さな直径から第
２のこれよりも大きな直径に半径方向に拡張できる全体
として円筒形のプロテーゼである。かかるプロテーゼ
は、これらをカテーテルに取り付け、動脈を通してこれ
らを所望の場所に運搬することにより動脈内に植込み可
能である。カテーテルは、半径方向外方の圧力をプロテ
ーゼに及ぼしてプロテーゼが大きな直径まで拡張するよ
うにするバルーン又は別の拡張機構を備えている。これ
らプロテーゼは、拡張後、更に、カテーテルの抜去後に
おいても、形状を維持するのに十分強固である。
一般に知られている。これらは、管腔を補強し、支持し
又は再建するために管腔、例えば、動脈内に植込み可能
である。例えば、バルーンによる冠状動脈の拡張では、
冠状動脈が損傷し、又はこれが潰れがちな場所にプロテ
ーゼを植え込む場合が多い。プロテーゼは、いったん植
え込まれると、動脈のその部分を血液の流れが確保され
るような仕方で補強する。体内管腔内への植込みに極め
て適した形態のプロテーゼは、第１の小さな直径から第
２のこれよりも大きな直径に半径方向に拡張できる全体
として円筒形のプロテーゼである。かかるプロテーゼ
は、これらをカテーテルに取り付け、動脈を通してこれ
らを所望の場所に運搬することにより動脈内に植込み可
能である。カテーテルは、半径方向外方の圧力をプロテ
ーゼに及ぼしてプロテーゼが大きな直径まで拡張するよ
うにするバルーン又は別の拡張機構を備えている。これ
らプロテーゼは、拡張後、更に、カテーテルの抜去後に
おいても、形状を維持するのに十分強固である。
【０００３】半径方向に拡張可能なプロテーゼは、種々
の形態で入手でき、このように、種々の特定の状況にお
いて最適の効能が得られる。ローの特許（米国特許第
５，５１４，１５４号、第５，４２１，９５５号及び第
５，２４２，３９９号）、バラキの特許（米国特許第
５，５３１，７４１号）、ガテルドの特許（米国特許８
５，５２２，８８２号）、ジアンターコの特許（米国特
許５，５０７，７７１号及び第５，３１４，４４４）、
ターミンの特許（米国特許５，４９６，２７７号）、レ
ーンの特許（米国特許５，４９４，０２９号）、マエダ
の特許（米国特許５，５０７，７６７号）、マリンの特
許（米国特許５，４４３，４７７号）、コスラビの特許
（米国特許５，４４１，５１５号）、ジェッセンの特許
（米国特許５，４２５，７３９号）、ヒックルの特許
（米国特許５，１３９，４８０号）、シャツの特許（米
国特許５，１９５，９８４号）、フォーデンバハの特許
（米国特許５，５４９，６６２号）及びウィクターの特
許（米国特許５，１３３，７３２号）は全て、体内管腔
内に植え込まれる一種の半径方向拡張可能なプロテーゼ
を記載している。
の形態で入手でき、このように、種々の特定の状況にお
いて最適の効能が得られる。ローの特許（米国特許第
５，５１４，１５４号、第５，４２１，９５５号及び第
５，２４２，３９９号）、バラキの特許（米国特許第
５，５３１，７４１号）、ガテルドの特許（米国特許８
５，５２２，８８２号）、ジアンターコの特許（米国特
許５，５０７，７７１号及び第５，３１４，４４４）、
ターミンの特許（米国特許５，４９６，２７７号）、レ
ーンの特許（米国特許５，４９４，０２９号）、マエダ
の特許（米国特許５，５０７，７６７号）、マリンの特
許（米国特許５，４４３，４７７号）、コスラビの特許
（米国特許５，４４１，５１５号）、ジェッセンの特許
（米国特許５，４２５，７３９号）、ヒックルの特許
（米国特許５，１３９，４８０号）、シャツの特許（米
国特許５，１９５，９８４号）、フォーデンバハの特許
（米国特許５，５４９，６６２号）及びウィクターの特
許（米国特許５，１３３，７３２号）は全て、体内管腔
内に植え込まれる一種の半径方向拡張可能なプロテーゼ
を記載している。
【０００４】上述の管腔内プロテーゼの大きな問題は、
これらプロテーゼが脈管内に植え込まれたとき、これら
のプロテーゼの生体適合性が不十分であるということに
ある。これらプロテーゼは、血栓形成に起因する急性又
は亜急性の血栓による閉塞を引き起こす場合があり、そ
の結果かなり高い罹病率が生じ、死亡に至る場合があ
る。さらに、これらプロテーゼは、プロテーゼの周り全
体に相当ひどい炎症を伴う異物反応を誘発し、かかる異
物反応としては、線維性筋性細胞増殖やプロテーゼの狭
窄が挙げられる。
これらプロテーゼが脈管内に植え込まれたとき、これら
のプロテーゼの生体適合性が不十分であるということに
ある。これらプロテーゼは、血栓形成に起因する急性又
は亜急性の血栓による閉塞を引き起こす場合があり、そ
の結果かなり高い罹病率が生じ、死亡に至る場合があ
る。さらに、これらプロテーゼは、プロテーゼの周り全
体に相当ひどい炎症を伴う異物反応を誘発し、かかる異
物反応としては、線維性筋性細胞増殖やプロテーゼの狭
窄が挙げられる。
【０００５】これらの問題を軽減するため、プロテーゼ
の生体適合性を増大させる治療薬又は薬剤でプロテーゼ
をコーティングすることが既に知られている。欧州特許
出願公開第０９５０３８６号明細書及び国際公開第０１
／６６０３６号パンフレットは更に、プロテーゼの外面
にリザーバ又は穴を設けることを開示している。これら
リザーバは、治療薬又は抗血栓及び（又は）抗再狭窄作
用を示す薬剤で充填される。穴又はリザーバを設けるこ
とにより、プロテーゼが有効量のこれらの物質を放出す
ることができる期間がかなり延長される。穴又はリザー
バは特に、プロテーゼに対する異物反応を抑制し、それ
によりプロテーゼの生体適合性を高める医薬品で満たさ
れている。
の生体適合性を増大させる治療薬又は薬剤でプロテーゼ
をコーティングすることが既に知られている。欧州特許
出願公開第０９５０３８６号明細書及び国際公開第０１
／６６０３６号パンフレットは更に、プロテーゼの外面
にリザーバ又は穴を設けることを開示している。これら
リザーバは、治療薬又は抗血栓及び（又は）抗再狭窄作
用を示す薬剤で充填される。穴又はリザーバを設けるこ
とにより、プロテーゼが有効量のこれらの物質を放出す
ることができる期間がかなり延長される。穴又はリザー
バは特に、プロテーゼに対する異物反応を抑制し、それ
によりプロテーゼの生体適合性を高める医薬品で満たさ
れている。
【０００６】
【発明の解決しようとする課題】しかしながら、本発明
者は、欧州特許出願公開第０９５０３８６号明細書及び
国際公開第０１／６６０３６号パンフレットに開示され
たプロテーゼのストラットにリザーバ又は穴が設けられ
ていることにより、プロテーゼの半径方向強度及び疲労
強さ又は耐久性が低下し、したがって、公知のプロテー
ゼ形態では、ストラットの厚さ及び（又は）幅を増大さ
せてこれらストラットにリザーバ又は穴を設けた場合の
所要強度を維持しなければならないことを発見した。し
かしながら、これらの対策は、重大な欠点を伴う。
者は、欧州特許出願公開第０９５０３８６号明細書及び
国際公開第０１／６６０３６号パンフレットに開示され
たプロテーゼのストラットにリザーバ又は穴が設けられ
ていることにより、プロテーゼの半径方向強度及び疲労
強さ又は耐久性が低下し、したがって、公知のプロテー
ゼ形態では、ストラットの厚さ及び（又は）幅を増大さ
せてこれらストラットにリザーバ又は穴を設けた場合の
所要強度を維持しなければならないことを発見した。し
かしながら、これらの対策は、重大な欠点を伴う。
【０００７】まず最初に、体内管腔内に植え込まれる
と、多量の金属は高い異物反応、したがって、一層の神
経過形成を引き起こし、その結果、管腔の再閉塞の恐れ
が高くなる。また、プロテーゼの剛性を高めると、プロ
テーゼと管腔の内壁との摩擦の結果として、管腔が一層
損傷すると共に管腔の細胞増殖が誘発される場合があ
る。
と、多量の金属は高い異物反応、したがって、一層の神
経過形成を引き起こし、その結果、管腔の再閉塞の恐れ
が高くなる。また、プロテーゼの剛性を高めると、プロ
テーゼと管腔の内壁との摩擦の結果として、管腔が一層
損傷すると共に管腔の細胞増殖が誘発される場合があ
る。
【０００８】プロテーゼは、体内管腔内に植え込まれる
前においては、即ち、これらの非拡張状態では、可撓性
が低く、圧着性（即ち、植込み前に小径部に圧着できる
こと）が低く、やや直線状のままである中心軸線を有し
ている。このように可撓性が低いことに起因して、プロ
テーゼを動脈中に挿入して体内管腔内に正確に配置する
ことが妨げられる。別の問題は、プロテーゼのストラッ
トの幅及び（又は）厚さが大きい場合、半径方向拡張時
に軸方向長さが著しく減少することにある。プロテーゼ
を動脈又は別の体内管腔内に配置すると、植込みは所望
の場所に正確に実施されなければならない。管腔内プロ
テーゼは、これらの拡張前に正確に配置される場合は多
いが、拡張に起因して軸方向に短くなることにより、プ
ロテーゼが最終的にその正確な場所で裏返しにならない
ようになる。別の大きな問題は、側枝管が閉塞すること
にある。冠状動脈の場合、これにより、心筋梗塞が引き
起こされる場合がある。
前においては、即ち、これらの非拡張状態では、可撓性
が低く、圧着性（即ち、植込み前に小径部に圧着できる
こと）が低く、やや直線状のままである中心軸線を有し
ている。このように可撓性が低いことに起因して、プロ
テーゼを動脈中に挿入して体内管腔内に正確に配置する
ことが妨げられる。別の問題は、プロテーゼのストラッ
トの幅及び（又は）厚さが大きい場合、半径方向拡張時
に軸方向長さが著しく減少することにある。プロテーゼ
を動脈又は別の体内管腔内に配置すると、植込みは所望
の場所に正確に実施されなければならない。管腔内プロ
テーゼは、これらの拡張前に正確に配置される場合は多
いが、拡張に起因して軸方向に短くなることにより、プ
ロテーゼが最終的にその正確な場所で裏返しにならない
ようになる。別の大きな問題は、側枝管が閉塞すること
にある。冠状動脈の場合、これにより、心筋梗塞が引き
起こされる場合がある。
【０００９】したがって、本発明の目的は、ストラット
が穴を備えているが、それにもかかわらず、可撓性及び
（又は）圧着性を減少させず、しかも、所要の半径方向
強度及び疲れ強さを維持するのに必要な材料の追加の量
をそれほど大幅に増やさないで、所要の半径方向強度及
び疲れ強さを与えることができる新規なプロテーゼを提
供することにある。
が穴を備えているが、それにもかかわらず、可撓性及び
（又は）圧着性を減少させず、しかも、所要の半径方向
強度及び疲れ強さを維持するのに必要な材料の追加の量
をそれほど大幅に増やさないで、所要の半径方向強度及
び疲れ強さを与えることができる新規なプロテーゼを提
供することにある。
【００１０】
【課題を解決するための手段】この目的のため、本発明
のプロテーゼは、少なくとも或る数のストラットが穴の
うち少なくとも１つを備えた少なくとも１つの場所を有
し、該場所において、ストラットが、該場所の前及び
（又は）後のストラットの所定の幅よりも大きな増大幅
を有していることを特徴とする。
のプロテーゼは、少なくとも或る数のストラットが穴の
うち少なくとも１つを備えた少なくとも１つの場所を有
し、該場所において、ストラットが、該場所の前及び
（又は）後のストラットの所定の幅よりも大きな増大幅
を有していることを特徴とする。
【００１１】本発明によれば、プロテーゼのストラット
に穴を設ける場合、ストラットの幅を穴の場所のところ
でのみ増大させることにより所要の半径方向強度及び疲
れ強さを維持することができ、又、ストラットの幅の全
体的な増大と比較して、ストラットのかかる局部的な拡
幅部が特にプロテーゼの非拡張状態においてプロテーゼ
の可撓性及び（又は）圧着性に対する悪影響が少ないと
いうことが判明した。プロテーゼの可撓性及び（又は）
圧着性に及ぶ悪影響を最小限に抑えるため、穴を備えた
少なくとも或る数の場所が、たった１つの穴を備え、即
ち、ストラットがこれよりも多くの穴を有している場
合、ストラットは、穴の数に対応した数の幅の増した場
所を備える。連続して配置されたストラットでは、これ
らの場所を互いに長手方向にずらすのがよく、したがっ
て、切断後、プロテーゼを小径部に圧着してその植込み
を容易にすることができるようになる。
に穴を設ける場合、ストラットの幅を穴の場所のところ
でのみ増大させることにより所要の半径方向強度及び疲
れ強さを維持することができ、又、ストラットの幅の全
体的な増大と比較して、ストラットのかかる局部的な拡
幅部が特にプロテーゼの非拡張状態においてプロテーゼ
の可撓性及び（又は）圧着性に対する悪影響が少ないと
いうことが判明した。プロテーゼの可撓性及び（又は）
圧着性に及ぶ悪影響を最小限に抑えるため、穴を備えた
少なくとも或る数の場所が、たった１つの穴を備え、即
ち、ストラットがこれよりも多くの穴を有している場
合、ストラットは、穴の数に対応した数の幅の増した場
所を備える。連続して配置されたストラットでは、これ
らの場所を互いに長手方向にずらすのがよく、したがっ
て、切断後、プロテーゼを小径部に圧着してその植込み
を容易にすることができるようになる。
【００１２】本発明のプロテーゼの好ましい実施形態で
は、上記場所のうち少なくとも１つを備えた少なくとも
或る数のストラットは、ストラットの厚さに対する上記
場所の前及び（又は）後のストラットの幅の比が０．５
以上、好ましくは、０．６以上であるような厚さを有し
ている。好ましくは、ストラットは全て、ストラットの
幅と厚さの比がどこでも、特に互いに異なるストラット
の移行部のところにおいて０．５以上、好ましくは、
０．６以上であるような幅及び厚さを有する。換言する
と、プロテーゼは、いわゆる脆弱なヒンジを備えていな
い。この実施形態の利点は、脆弱なヒンジが弱いスポッ
トを形成することに鑑みて、プロテーゼの耐久性が増す
ことにある。本発明のプロテーゼでは、可撓性及び（又
は）圧着性を維持することができ、又は減少させること
は無いので、かかる弱いスポットの存在が回避される。
は、上記場所のうち少なくとも１つを備えた少なくとも
或る数のストラットは、ストラットの厚さに対する上記
場所の前及び（又は）後のストラットの幅の比が０．５
以上、好ましくは、０．６以上であるような厚さを有し
ている。好ましくは、ストラットは全て、ストラットの
幅と厚さの比がどこでも、特に互いに異なるストラット
の移行部のところにおいて０．５以上、好ましくは、
０．６以上であるような幅及び厚さを有する。換言する
と、プロテーゼは、いわゆる脆弱なヒンジを備えていな
い。この実施形態の利点は、脆弱なヒンジが弱いスポッ
トを形成することに鑑みて、プロテーゼの耐久性が増す
ことにある。本発明のプロテーゼでは、可撓性及び（又
は）圧着性を維持することができ、又は減少させること
は無いので、かかる弱いスポットの存在が回避される。
【００１３】本発明のプロテーゼの有利な実施形態で
は、プロテーゼは、少なくとも２つの相互に連結された
円周方向の組をなすストラットを有し、各組は、全体と
して長手方向に延びる長手方向ストラットと、全体とし
て円周方向に延びると共に２つの連続して配置された長
手方向ストラットを互いに連結する横方向ストラットと
を交互に連続して配置したものから成り、少なくとも或
る数の上記長手方向ストラットは、少なくとも１つの穴
を備えた上記場所のうちの少なくとも１つを備え、好ま
しくは、横方向ストラットには上記場所が無い。
は、プロテーゼは、少なくとも２つの相互に連結された
円周方向の組をなすストラットを有し、各組は、全体と
して長手方向に延びる長手方向ストラットと、全体とし
て円周方向に延びると共に２つの連続して配置された長
手方向ストラットを互いに連結する横方向ストラットと
を交互に連続して配置したものから成り、少なくとも或
る数の上記長手方向ストラットは、少なくとも１つの穴
を備えた上記場所のうちの少なくとも１つを備え、好ま
しくは、横方向ストラットには上記場所が無い。
【００１４】この実施形態の利点は、長手方向ストラッ
トの上記場所に穴を設けることにより、プロテーゼの可
撓性は穴の場所のところのストラットの拡幅部により減
少することはないということが挙げられる。
トの上記場所に穴を設けることにより、プロテーゼの可
撓性は穴の場所のところのストラットの拡幅部により減
少することはないということが挙げられる。
【００１５】本発明のプロテーゼの好ましい実施形態で
は、上記穴は、ストラットの厚さよりも小さな深さを備
えた非貫通穴、又はストラットの厚さに等しい深さを備
えた貫通穴であり、上記穴は、ストラットの長手方向に
垂直な方向において穴の深さに対して測定した平均幅及
びストラットの長手方向において穴の深さに対して測定
した平均長さを有し、上記平均長さは、穴の平均幅の高
々５倍、好ましくは高々３倍であり、穴の平均長さは、
最も好ましくは穴の平均幅に実質的に等しい。
は、上記穴は、ストラットの厚さよりも小さな深さを備
えた非貫通穴、又はストラットの厚さに等しい深さを備
えた貫通穴であり、上記穴は、ストラットの長手方向に
垂直な方向において穴の深さに対して測定した平均幅及
びストラットの長手方向において穴の深さに対して測定
した平均長さを有し、上記平均長さは、穴の平均幅の高
々５倍、好ましくは高々３倍であり、穴の平均長さは、
最も好ましくは穴の平均幅に実質的に等しい。
【００１６】穴の長さはその幅の高々５倍なので、プロ
テーゼの外面には、これよりも多くの穴を、即ち、相互
間距離を短くして設けることができ、したがって、例え
ば穴又はリザーバが比較的浅いチャネルで形成されてい
る欧州特許出願公開第０９５０３８６号明細書に開示さ
れたプロテーゼと比較して、一層一様な投薬が可能にな
る。かかる短い穴の別の利点は、これら穴をプロテーゼ
の所要半径方向強度及び耐久性に悪影響を及ぼすことな
く深く作ることができるということにある。本発明のプ
ロテーゼでは、穴は事実ストラットの厚さの３０％以
上、好ましくは５０％以上、最も好ましくは６０％以上
のストラットの深さにわたって延びることが好ましい。
このようにすると、一層多量の治療薬をプロテーゼに装
填することができ、しかも、治療薬を放出するプロテー
ゼの外面に設けた外側開口部の表面積と比較して１つの
穴により多量の治療薬を入れることができるので、その
放出期間を長くすることができる。底部を備え、又は穴
が作られるストラットを完全に貫通した小さな穴によ
り、プロテーゼに非貫通穴つきプロテーゼと比較して最
高１，０００倍以上の容量の薬剤を装填することができ
る。このようにすると、薬剤を局所的に放出すると共に
（或いは）堆積させる賦形薬（vehiculum ）としても用
いることができる生体適合性の高い管腔内プロテーゼを
得ることができる。
テーゼの外面には、これよりも多くの穴を、即ち、相互
間距離を短くして設けることができ、したがって、例え
ば穴又はリザーバが比較的浅いチャネルで形成されてい
る欧州特許出願公開第０９５０３８６号明細書に開示さ
れたプロテーゼと比較して、一層一様な投薬が可能にな
る。かかる短い穴の別の利点は、これら穴をプロテーゼ
の所要半径方向強度及び耐久性に悪影響を及ぼすことな
く深く作ることができるということにある。本発明のプ
ロテーゼでは、穴は事実ストラットの厚さの３０％以
上、好ましくは５０％以上、最も好ましくは６０％以上
のストラットの深さにわたって延びることが好ましい。
このようにすると、一層多量の治療薬をプロテーゼに装
填することができ、しかも、治療薬を放出するプロテー
ゼの外面に設けた外側開口部の表面積と比較して１つの
穴により多量の治療薬を入れることができるので、その
放出期間を長くすることができる。底部を備え、又は穴
が作られるストラットを完全に貫通した小さな穴によ
り、プロテーゼに非貫通穴つきプロテーゼと比較して最
高１，０００倍以上の容量の薬剤を装填することができ
る。このようにすると、薬剤を局所的に放出すると共に
（或いは）堆積させる賦形薬（vehiculum ）としても用
いることができる生体適合性の高い管腔内プロテーゼを
得ることができる。
【００１７】好ましい実施形態では、上記穴の少なくと
も底部は実質的に円錐形であり、この穴は、底部を有す
るか、或いは、ストラットを貫通して延びて管状壁の上
記内面に内側開口部を形成する。
も底部は実質的に円錐形であり、この穴は、底部を有す
るか、或いは、ストラットを貫通して延びて管状壁の上
記内面に内側開口部を形成する。
【００１８】この実施形態の重要な利点は、穴をレーザ
切断により、特に米国特許第５，９０２，４９９号明細
書に開示された液体誘導型切断法に従って、レーザビー
ムを単に所望のスポットに差し向け、レーザビームをそ
れ以上動かすことなく切断することにより穴を容易に形
成することができる。この場合、穴の深さをレーザビー
ムのエネルギの総量、即ち、そのパルス幅、持続時間及
び強度を調節することにより簡単に制御することができ
る。貫通穴を設ける場合、ストラットの内側部の穴の内
側開口部の直径を、これと同様に、即ち、この場合も
又、レーザビームにより穴を形成するのに用いられるエ
ネルギの量を調節することにより、制御することができ
る。換言すると、プロテーゼの内側に向かって放出され
る治療薬の量は、内側開口部の所望の直径を選択するこ
とにより容易に制御できる。切断エネルギの総量を、内
側開口部が実質的に外側開口部と同程度の大きさになる
まで増大させるのがよい。
切断により、特に米国特許第５，９０２，４９９号明細
書に開示された液体誘導型切断法に従って、レーザビー
ムを単に所望のスポットに差し向け、レーザビームをそ
れ以上動かすことなく切断することにより穴を容易に形
成することができる。この場合、穴の深さをレーザビー
ムのエネルギの総量、即ち、そのパルス幅、持続時間及
び強度を調節することにより簡単に制御することができ
る。貫通穴を設ける場合、ストラットの内側部の穴の内
側開口部の直径を、これと同様に、即ち、この場合も
又、レーザビームにより穴を形成するのに用いられるエ
ネルギの量を調節することにより、制御することができ
る。換言すると、プロテーゼの内側に向かって放出され
る治療薬の量は、内側開口部の所望の直径を選択するこ
とにより容易に制御できる。切断エネルギの総量を、内
側開口部が実質的に外側開口部と同程度の大きさになる
まで増大させるのがよい。
【００１９】本発明の他の特徴及び利点は、本発明の方
法及びプロテーゼの幾つかの特定の実施形態に関する以
下の説明から明らかになろう。この説明で用いられる符
号は、添付の図面の記載内容に関連している。
法及びプロテーゼの幾つかの特定の実施形態に関する以
下の説明から明らかになろう。この説明で用いられる符
号は、添付の図面の記載内容に関連している。
【００２０】
【発明の実施の形態】一般に、板金から作られた管状壁
を有する管腔内に植え込まれる半径方向に拡張可能なプ
ロテーゼに関し、プロテーゼの形状は例えば、国際公開
第０１／６６０３６号パンフレットに開示されているよ
うに好ましくは噴射水の中で案内されるレーザビームに
よって切り抜かれる。管状部材から始めるのではなく、
平らなシートを用いてもよく、この平らなシートを巻い
て互いに溶着させて管状プロテーゼを形成する。プロテ
ーゼ及び穴の切断後、プロテーゼを特に電解研磨法によ
り、研磨すると、プロテーゼの厚さＴは、管状部材又は
平らなシートの厚さよりも幾分小さくなる。通常、プロ
テーゼの厚さＴは、５０〜２００μｍ、より具体的に
は、７５〜１５０μｍである。以下の例では、壁の厚
さ、即ち肉厚Ｔは、例えば、約１２５μｍである。この
厚さは、肉厚が約１５０μｍの管状部材から始めて電解
研磨法の実質後に達成される。
を有する管腔内に植え込まれる半径方向に拡張可能なプ
ロテーゼに関し、プロテーゼの形状は例えば、国際公開
第０１／６６０３６号パンフレットに開示されているよ
うに好ましくは噴射水の中で案内されるレーザビームに
よって切り抜かれる。管状部材から始めるのではなく、
平らなシートを用いてもよく、この平らなシートを巻い
て互いに溶着させて管状プロテーゼを形成する。プロテ
ーゼ及び穴の切断後、プロテーゼを特に電解研磨法によ
り、研磨すると、プロテーゼの厚さＴは、管状部材又は
平らなシートの厚さよりも幾分小さくなる。通常、プロ
テーゼの厚さＴは、５０〜２００μｍ、より具体的に
は、７５〜１５０μｍである。以下の例では、壁の厚
さ、即ち肉厚Ｔは、例えば、約１２５μｍである。この
厚さは、肉厚が約１５０μｍの管状部材から始めて電解
研磨法の実質後に達成される。
【００２１】図１及び図２は、半径方向拡張時に軸方向
に短くなることが殆ど無く、又は全く無い半径方向拡張
可能なプロテーゼの第１の実施形態を示している。この
プロテーゼの管状又は具体的には円筒形の壁は、プロテ
ーゼの拡張を図示の非拡張状態から拡張状態に可能にす
るよう構成された所定幅Ｗ1を備えたストラットで構成
されている。
に短くなることが殆ど無く、又は全く無い半径方向拡張
可能なプロテーゼの第１の実施形態を示している。この
プロテーゼの管状又は具体的には円筒形の壁は、プロテ
ーゼの拡張を図示の非拡張状態から拡張状態に可能にす
るよう構成された所定幅Ｗ1を備えたストラットで構成
されている。
【００２２】管腔の必要な半径方向支持体となるよう、
ストラットは、プロテーゼの全体として長手方向又は軸
方向に延びる長手方向ストラット１及びプロテーゼの全
体として円周方向に延びる横方向ストラットを含む。こ
れら長手方向及び横方向ストラットは、各々が交互に連
続して並んだ長手方向ストラット１と横方向ストラット
２から成る少なくとも２つのフィラメント又は円周方向
ストラット組３を形成し、横方向ストラット２は、２つ
の連続して位置する長手方向ストラット１を互いに連結
し、長手方向ストラット１は、２つの連続して並んだ横
方向ストラット２を互いに連結している。横方向ストラ
ット２は好ましくは、少なくとも１２０゜の角度、より
好ましくは少なくとも１４０゜の角度にわたって湾曲し
ている。
ストラットは、プロテーゼの全体として長手方向又は軸
方向に延びる長手方向ストラット１及びプロテーゼの全
体として円周方向に延びる横方向ストラットを含む。こ
れら長手方向及び横方向ストラットは、各々が交互に連
続して並んだ長手方向ストラット１と横方向ストラット
２から成る少なくとも２つのフィラメント又は円周方向
ストラット組３を形成し、横方向ストラット２は、２つ
の連続して位置する長手方向ストラット１を互いに連結
し、長手方向ストラット１は、２つの連続して並んだ横
方向ストラット２を互いに連結している。横方向ストラ
ット２は好ましくは、少なくとも１２０゜の角度、より
好ましくは少なくとも１４０゜の角度にわたって湾曲し
ている。
【００２３】プロテーゼは、ストラット１，２から成る
可変量のフィラメント又は円周方向の組３を有するのが
よく、これらは全て、プロテーゼを構成すると共に特に
円筒形の形の輪郭を定める。プロテーゼの輪郭の限界を
定める第１及び第２の終端フィラメントを含む少なくと
も２つのフィラメント３が必要である。図１の実施形態
では、プロテーゼは、９本のフィラメントを有してい
る。これらフィラメント３は全て、連続したΩ（オメ
ガ）の形の波形輪郭を呈している。その結果、各フィラ
メントは、多数のターンで構成されており、最も低いと
ころに位置する箇所（最下部）と最も高いところに位置
する箇所（最上部）は、各フィラメントの長さ全体にわ
たってジグザグに交差している。最下部は、その隣のフ
ィラメントから見て最も遠くに位置し、最上部は、隣の
フィラメントに最も密接して位置している。図１は、１
２個のターンを備えた代表的な形態を示しており、その
数は３〜３６個のターンまで様々であってよい。最下部
と最上部の間の距離ｃとして与えられる各フィラメント
３の大きさは、プロテーゼが半径方向に拡張すると、例
えば、サイズが減少すると変化する。図１では、代表的
な形態は、最下部と最上部との間の距離ｃが約１．０ｍ
ｍで示されているが、この距離は、０．５〜５ｍｍの範
囲で様々であってよく、或いは、これよりも大きな限度
内に収まっていてもよい。
可変量のフィラメント又は円周方向の組３を有するのが
よく、これらは全て、プロテーゼを構成すると共に特に
円筒形の形の輪郭を定める。プロテーゼの輪郭の限界を
定める第１及び第２の終端フィラメントを含む少なくと
も２つのフィラメント３が必要である。図１の実施形態
では、プロテーゼは、９本のフィラメントを有してい
る。これらフィラメント３は全て、連続したΩ（オメ
ガ）の形の波形輪郭を呈している。その結果、各フィラ
メントは、多数のターンで構成されており、最も低いと
ころに位置する箇所（最下部）と最も高いところに位置
する箇所（最上部）は、各フィラメントの長さ全体にわ
たってジグザグに交差している。最下部は、その隣のフ
ィラメントから見て最も遠くに位置し、最上部は、隣の
フィラメントに最も密接して位置している。図１は、１
２個のターンを備えた代表的な形態を示しており、その
数は３〜３６個のターンまで様々であってよい。最下部
と最上部の間の距離ｃとして与えられる各フィラメント
３の大きさは、プロテーゼが半径方向に拡張すると、例
えば、サイズが減少すると変化する。図１では、代表的
な形態は、最下部と最上部との間の距離ｃが約１．０ｍ
ｍで示されているが、この距離は、０．５〜５ｍｍの範
囲で様々であってよく、或いは、これよりも大きな限度
内に収まっていてもよい。
【００２４】終端フィラメントは、２本の隣り合うフィ
ラメントを互いに接合する軸方向要素として働く波状連
結ストラット４によって隣の中間フィラメントに取り付
けられている。図示の連結ストラット４は全体としてＶ
字形になっているが、例えば、Ωの形状をしていてもよ
い。連結ストラット４は又、中間フィラメントを互いに
締結することができる。各連結ストラット４は、連結部
品の一端への第１の連結点及びその他端部への第２の連
結点で隣のフィラメントに取り付けられている。両方の
連結点は、フィラメントの頂部に位置している。かくし
て、連結点は、間隔ｉが最大幅である隣り合うフィラメ
ント相互間の距離／開口を橋渡ししている。しかしなが
ら、変形実施形態では、連結ストラット４は、欧州特許
出願公開第０９３１５２０号明細書に開示されているよ
うに一方のフィラメントの最上部とその隣のフィラメン
ト内の最下部を互いに連結してもよい。また、連結スト
ラット４を、横方向ストラットに取り付けるのではな
く、長手方向ストラット１に取り付けてもよい。
ラメントを互いに接合する軸方向要素として働く波状連
結ストラット４によって隣の中間フィラメントに取り付
けられている。図示の連結ストラット４は全体としてＶ
字形になっているが、例えば、Ωの形状をしていてもよ
い。連結ストラット４は又、中間フィラメントを互いに
締結することができる。各連結ストラット４は、連結部
品の一端への第１の連結点及びその他端部への第２の連
結点で隣のフィラメントに取り付けられている。両方の
連結点は、フィラメントの頂部に位置している。かくし
て、連結点は、間隔ｉが最大幅である隣り合うフィラメ
ント相互間の距離／開口を橋渡ししている。しかしなが
ら、変形実施形態では、連結ストラット４は、欧州特許
出願公開第０９３１５２０号明細書に開示されているよ
うに一方のフィラメントの最上部とその隣のフィラメン
ト内の最下部を互いに連結してもよい。また、連結スト
ラット４を、横方向ストラットに取り付けるのではな
く、長手方向ストラット１に取り付けてもよい。
【００２５】図示の実施形態では、この隙間ｉは、約
０．７５ｍｍであり、その結果、プロテーゼの全長は約
１５ｍｍとなる。必ずしも全ての小孔を軸方向連結部品
で橋渡しする必要はない。別個の異形中間要素を、最下
部から見て遠くに位置する場所の中間要素に連結される
接合部によって互いに接合するのがよい。プロテーゼの
可撓性に対する要望に応じて、可変数の最上部が隣り合
うフィラメントを互いに連接する連結部品を備えていて
もよい。高い可撓性が必要な場合、より多くの最上部
が、空き状態のままであり、少なくとも１つの連結部品
が２つの隣り合うフィラメント相互間に位置する。プロ
テーゼは、プロテーゼの漸次膨張中、フィラメントの波
形部が次第に短くなるのではなく幾分大きくなるように
構成されている。このように短くなっていくのを補償す
るため、Ｖ又はΩの形の相互連結部が次第に拡大し、そ
の結果、漸次拡張中における軸方向に短くなる度合いが
小さくなる。
０．７５ｍｍであり、その結果、プロテーゼの全長は約
１５ｍｍとなる。必ずしも全ての小孔を軸方向連結部品
で橋渡しする必要はない。別個の異形中間要素を、最下
部から見て遠くに位置する場所の中間要素に連結される
接合部によって互いに接合するのがよい。プロテーゼの
可撓性に対する要望に応じて、可変数の最上部が隣り合
うフィラメントを互いに連接する連結部品を備えていて
もよい。高い可撓性が必要な場合、より多くの最上部
が、空き状態のままであり、少なくとも１つの連結部品
が２つの隣り合うフィラメント相互間に位置する。プロ
テーゼは、プロテーゼの漸次膨張中、フィラメントの波
形部が次第に短くなるのではなく幾分大きくなるように
構成されている。このように短くなっていくのを補償す
るため、Ｖ又はΩの形の相互連結部が次第に拡大し、そ
の結果、漸次拡張中における軸方向に短くなる度合いが
小さくなる。
【００２６】図示のプロテーゼの上述の構成は、一例と
して与えられているに過ぎず、本発明の基本的な原理
は、多くの種々のプロテーゼ設計に当てはまる。本発明
の本質的な特徴は、プロテーゼの少なくとも或る数のス
トラットが、プロテーゼの外面のところに少なくとも１
つの穴６を備えた少なくとも１つの場所５を有し、スト
ラットは、その場所５の前及び（又は）後のストラット
の所定幅Ｗ1よりも大きな幅Ｗ2をその場所５のところに
有していることにある。ストラット幅Ｗ1は、種々の形
式のストラットについて、即ち、長手方向ストラット
１、横方向ストラット２及び連結ストラット４について
互いに異なっていてもよい。さらに、ストラットが幅の
増大した一連の２以上の互いに異なる場所を備える場
合、連続して位置する場所相互間のストラットの幅は、
一連の場所前後においてストラットの幅に等しいもので
ある必要はないが、特に、一連の場所前後のストラット
の幅が例えば約１２０μｍである場合、幾分これよりも
大きく、例えば、約１５０μｍであるのがよい。図示の
実施形態では、主要な機能、即ち、プロテーゼが円周方
向フィラメント３を形成することにより植え込まれるル
ーメンの壁に対して必要な半径方向支持体となる機能が
同一であるので、これらストラットは同一の幅Ｗ1、特
に、例えば約１３０μｍ幅を有している。しかしなが
ら、連結ストラット４の主要な機能は、半径方向支持体
となることではなくフィラメント３相互間のかなり可撓
性の高い連結をもたらすことにある。したがって、図示
の実施形態では、これら連結ストラットには、これより
も小さな幅Ｗ1′、特に、約１００μｍの幅が与えられ
ている。
して与えられているに過ぎず、本発明の基本的な原理
は、多くの種々のプロテーゼ設計に当てはまる。本発明
の本質的な特徴は、プロテーゼの少なくとも或る数のス
トラットが、プロテーゼの外面のところに少なくとも１
つの穴６を備えた少なくとも１つの場所５を有し、スト
ラットは、その場所５の前及び（又は）後のストラット
の所定幅Ｗ1よりも大きな幅Ｗ2をその場所５のところに
有していることにある。ストラット幅Ｗ1は、種々の形
式のストラットについて、即ち、長手方向ストラット
１、横方向ストラット２及び連結ストラット４について
互いに異なっていてもよい。さらに、ストラットが幅の
増大した一連の２以上の互いに異なる場所を備える場
合、連続して位置する場所相互間のストラットの幅は、
一連の場所前後においてストラットの幅に等しいもので
ある必要はないが、特に、一連の場所前後のストラット
の幅が例えば約１２０μｍである場合、幾分これよりも
大きく、例えば、約１５０μｍであるのがよい。図示の
実施形態では、主要な機能、即ち、プロテーゼが円周方
向フィラメント３を形成することにより植え込まれるル
ーメンの壁に対して必要な半径方向支持体となる機能が
同一であるので、これらストラットは同一の幅Ｗ1、特
に、例えば約１３０μｍ幅を有している。しかしなが
ら、連結ストラット４の主要な機能は、半径方向支持体
となることではなくフィラメント３相互間のかなり可撓
性の高い連結をもたらすことにある。したがって、図示
の実施形態では、これら連結ストラットには、これより
も小さな幅Ｗ1′、特に、約１００μｍの幅が与えられ
ている。
【００２７】穴６は、貫通した穴又は小孔であるのがよ
く、ストラットの厚さＴに等しい深さｄを有し、或い
は、これら穴は、ストラットの厚さＴよりも小さな深さ
ｄを有し、穴の中に入れられた治療薬の方向性のある放
出を可能にする非貫通穴又はピットであってもよい。図
４には、貫通穴が１つだけ示されている。円錐形の小
孔、円錐形ピット及び円錐形最上部に続いて円錐形底部
を設けることにより形成された小孔を含む他形式の穴が
国際公開第０１／６６０３６号パンフレットの図９〜図
１３に示されており、かかる国際公開パンフレットの記
載内容を本明細書の一部を形成するものとしてここに引
用する。これら穴は全て、ストラットの長手方向又は軸
方向に対し垂直な方向において穴の深さに対して測定さ
れた平均幅ｗ及びストラットの長手方向又は軸方向にお
いてこれ又穴の深さに対して測定された平均長さｌを有
している。真っ直ぐな穴の場合、特に、図４に示すよう
な円筒形の穴の場合、平均長さ及び平均幅は当然のこと
ながら、実際の長さｌ及び幅ｗに一致する。図示の実施
形態では、円筒形穴６の長さｌと幅ｗの両方は、約６０
μｍである。かかる円筒形の穴、又は円錐形の穴、或い
は円錐形底部を備えた穴を、レーザ切断、特に、水誘導
レーザ技術により容易に作ることができる。
く、ストラットの厚さＴに等しい深さｄを有し、或い
は、これら穴は、ストラットの厚さＴよりも小さな深さ
ｄを有し、穴の中に入れられた治療薬の方向性のある放
出を可能にする非貫通穴又はピットであってもよい。図
４には、貫通穴が１つだけ示されている。円錐形の小
孔、円錐形ピット及び円錐形最上部に続いて円錐形底部
を設けることにより形成された小孔を含む他形式の穴が
国際公開第０１／６６０３６号パンフレットの図９〜図
１３に示されており、かかる国際公開パンフレットの記
載内容を本明細書の一部を形成するものとしてここに引
用する。これら穴は全て、ストラットの長手方向又は軸
方向に対し垂直な方向において穴の深さに対して測定さ
れた平均幅ｗ及びストラットの長手方向又は軸方向にお
いてこれ又穴の深さに対して測定された平均長さｌを有
している。真っ直ぐな穴の場合、特に、図４に示すよう
な円筒形の穴の場合、平均長さ及び平均幅は当然のこと
ながら、実際の長さｌ及び幅ｗに一致する。図示の実施
形態では、円筒形穴６の長さｌと幅ｗの両方は、約６０
μｍである。かかる円筒形の穴、又は円錐形の穴、或い
は円錐形底部を備えた穴を、レーザ切断、特に、水誘導
レーザ技術により容易に作ることができる。
【００２８】一般に、穴６の平均長さｌは好ましくは、
その平均幅ｗの高々５倍、好ましくは、高々３倍であ
り、穴４それ自体は好ましくは、ストラット中に深さｄ
にわたって延び、この深さｄは、ストラット１の厚さｔ
の３０％以上、好ましくは、５０％以上、最も好ましく
は６０％以上である。このように、治療薬は、多数の比
較的小さな穴全体にわたって分布され、プロテーゼの表
面全体にわたりその一様な分布を可能にする。プロテー
ゼに塗布される治療薬の総量を穴の数だけでなくその深
さによっても制御することができる。より深い穴を設け
た場合の利点は、治療薬を穴から放出することができる
開口部の表面が、穴の容積と比較して比較的小さく、し
たがって、治療薬の放出持続時間を延ばすことができる
ようになっているということにある。
その平均幅ｗの高々５倍、好ましくは、高々３倍であ
り、穴４それ自体は好ましくは、ストラット中に深さｄ
にわたって延び、この深さｄは、ストラット１の厚さｔ
の３０％以上、好ましくは、５０％以上、最も好ましく
は６０％以上である。このように、治療薬は、多数の比
較的小さな穴全体にわたって分布され、プロテーゼの表
面全体にわたりその一様な分布を可能にする。プロテー
ゼに塗布される治療薬の総量を穴の数だけでなくその深
さによっても制御することができる。より深い穴を設け
た場合の利点は、治療薬を穴から放出することができる
開口部の表面が、穴の容積と比較して比較的小さく、し
たがって、治療薬の放出持続時間を延ばすことができる
ようになっているということにある。
【００２９】穴６の平均幅ｗは有利には、１０μｍより
大きく、特に、２０μｍより大きく、より具体的には、
３０μｍよりも大きいが、１３０μｍより小さく、好ま
しくは、９０μｍよりも小さく、最も好ましくは８０μ
ｍ以下である。穴６の平均長さｌは、この幅ｗの最高５
倍であるが、好ましくは、幅ｗに実質的に等しい。上述
のように、穴６は特に好ましくは実質的に円筒形であ
る。
大きく、特に、２０μｍより大きく、より具体的には、
３０μｍよりも大きいが、１３０μｍより小さく、好ま
しくは、９０μｍよりも小さく、最も好ましくは８０μ
ｍ以下である。穴６の平均長さｌは、この幅ｗの最高５
倍であるが、好ましくは、幅ｗに実質的に等しい。上述
のように、穴６は特に好ましくは実質的に円筒形であ
る。
【００３０】好ましい実施形態では、穴６の平均幅ｗ
は、ストラットの幅Ｗ1の高々７０％、好ましくは、高
々６０％である。穴６の限定された平均長さｌと共に、
この比較的小さな幅により、穴６の場所５のところの幅
の増加分を最小限にし、かくしてプロテーゼ材料の追加
量を最小限に抑えると共に非拡張状態でのプロテーゼの
可撓性に対する影響を最小限に抑えた状態で穴の深さｄ
を（貫通穴が達成されるまで）増大させることができ
る。
は、ストラットの幅Ｗ1の高々７０％、好ましくは、高
々６０％である。穴６の限定された平均長さｌと共に、
この比較的小さな幅により、穴６の場所５のところの幅
の増加分を最小限にし、かくしてプロテーゼ材料の追加
量を最小限に抑えると共に非拡張状態でのプロテーゼの
可撓性に対する影響を最小限に抑えた状態で穴の深さｄ
を（貫通穴が達成されるまで）増大させることができ
る。
【００３１】本発明の好ましい実施形態では、穴６の場
所５のところでのストラットの増大した幅Ｗ2は、この
場所の前及び（又は）後の幅Ｗ1よりも少なくとも５
％、好ましくは少なくとも２０％、より好ましくは少な
くとも５０％大きい。穴６が貫通穴である場合、この穴
６の場所５のところにおける増大幅Ｗ2は好ましくは、
少なくともこの場所の前及び（又は）後のストラット幅
Ｗ1と貫通穴の平均幅ｗの合計に等しく、より好ましく
は、少なくともストラット幅Ｗ1と穴の平均穴幅ｗの
１．５倍との合計に等しい。
所５のところでのストラットの増大した幅Ｗ2は、この
場所の前及び（又は）後の幅Ｗ1よりも少なくとも５
％、好ましくは少なくとも２０％、より好ましくは少な
くとも５０％大きい。穴６が貫通穴である場合、この穴
６の場所５のところにおける増大幅Ｗ2は好ましくは、
少なくともこの場所の前及び（又は）後のストラット幅
Ｗ1と貫通穴の平均幅ｗの合計に等しく、より好ましく
は、少なくともストラット幅Ｗ1と穴の平均穴幅ｗの
１．５倍との合計に等しい。
【００３２】図１及び図２に示す実施形態では、各長手
方向ストラット１は、約６０μｍの平均幅ｗ及び長さｌ
を有する２つの貫通穴６を備えている。これら穴６の場
所５のところでは、ストラットの幅Ｗ2は、約２５０μ
ｍであり、これらの場所の前及び後のストラットの幅Ｗ
1は、約１３０μｍである。長手方向ストラット１とは
対照的に、横方向ストラット２は、穴を備えておらず、
又は、幅が広くなっておらず、したがって、これらスト
ラットの強度及び特に可撓性が維持されるようになって
いる。事実、図示の実施形態では、これら横方向ストラ
ットは、プロテーゼの非拡張状態から半径方向拡張状態
への移行を可能にしなければならない。
方向ストラット１は、約６０μｍの平均幅ｗ及び長さｌ
を有する２つの貫通穴６を備えている。これら穴６の場
所５のところでは、ストラットの幅Ｗ2は、約２５０μ
ｍであり、これらの場所の前及び後のストラットの幅Ｗ
1は、約１３０μｍである。長手方向ストラット１とは
対照的に、横方向ストラット２は、穴を備えておらず、
又は、幅が広くなっておらず、したがって、これらスト
ラットの強度及び特に可撓性が維持されるようになって
いる。事実、図示の実施形態では、これら横方向ストラ
ットは、プロテーゼの非拡張状態から半径方向拡張状態
への移行を可能にしなければならない。
【００３３】図３は、本発明のプロテーゼの別の実施形
態を示している。この実施形態では、連続して配置され
た長手方向ストラット１は、１つの穴６を備えた交互に
配置されている１つの場所５と２つの場所５を備えてお
り、連続して配置された長手方向ストラット１の各対の
場所５は、互いに対して更に長手方向にずれている。こ
の実施形態の重要な特徴は、このようにすると、２つの
連続して配置された長手方向ストラット１相互間の最小
距離が増大し、その結果、プロテーゼの可撓性及び（又
は）圧着性が高くなるということにある。図１及び図２
に示す実施形態と比較して、図３の実施形態の長手方向
ストラットは、穴６の数が少ないが、この少数の穴は、
各Ｖ字形の連結ストラット４に２つの穴６を設けること
によりほぼ完全に補償される。これらの穴６は連結スト
ラット４の直線部分に設けられているので、その可撓性
に及ぼす影響は殆ど無い。上述したように、これら連結
ストラット４は、約１００μｍの幅Ｗ1′を有してい
る。穴６の場所には、連結ストラットは、増大した幅を
更に有し、特に、約２５０μｍの増大した幅Ｗ2′を有
している。
態を示している。この実施形態では、連続して配置され
た長手方向ストラット１は、１つの穴６を備えた交互に
配置されている１つの場所５と２つの場所５を備えてお
り、連続して配置された長手方向ストラット１の各対の
場所５は、互いに対して更に長手方向にずれている。こ
の実施形態の重要な特徴は、このようにすると、２つの
連続して配置された長手方向ストラット１相互間の最小
距離が増大し、その結果、プロテーゼの可撓性及び（又
は）圧着性が高くなるということにある。図１及び図２
に示す実施形態と比較して、図３の実施形態の長手方向
ストラットは、穴６の数が少ないが、この少数の穴は、
各Ｖ字形の連結ストラット４に２つの穴６を設けること
によりほぼ完全に補償される。これらの穴６は連結スト
ラット４の直線部分に設けられているので、その可撓性
に及ぼす影響は殆ど無い。上述したように、これら連結
ストラット４は、約１００μｍの幅Ｗ1′を有してい
る。穴６の場所には、連結ストラットは、増大した幅を
更に有し、特に、約２５０μｍの増大した幅Ｗ2′を有
している。
【００３４】穴６は好ましくは、実質的に場所５の中心
に位置している。各場所は好ましくは、１つの穴を有し
ている。ストラットがこれよりも多くの数の穴、特に、
２以上の穴を有している場合、ストラットは好ましく
は、増大した幅のこれに対応した数の場所を備える。こ
のように、ストラットは、これらの場所相互間に、穴の
場所のところの増大した幅よりも小さなストラット幅を
有し、したがって、特にプロテーゼの圧着性は少なくと
も、広幅部分が互い違いに配置され、又は互いに対して
ずらされていれば広幅部分の存在による影響は殆ど無
く、したがって、プロテーゼを小さな直径部に圧着する
と、１つのストラットの広幅部分は、反対側の広幅部分
相互間又は１つの広幅部分の次に存在する空間内に嵌ま
り込むことができるようになっている。
に位置している。各場所は好ましくは、１つの穴を有し
ている。ストラットがこれよりも多くの数の穴、特に、
２以上の穴を有している場合、ストラットは好ましく
は、増大した幅のこれに対応した数の場所を備える。こ
のように、ストラットは、これらの場所相互間に、穴の
場所のところの増大した幅よりも小さなストラット幅を
有し、したがって、特にプロテーゼの圧着性は少なくと
も、広幅部分が互い違いに配置され、又は互いに対して
ずらされていれば広幅部分の存在による影響は殆ど無
く、したがって、プロテーゼを小さな直径部に圧着する
と、１つのストラットの広幅部分は、反対側の広幅部分
相互間又は１つの広幅部分の次に存在する空間内に嵌ま
り込むことができるようになっている。
【００３５】穴６の場所のところのストラットの広幅部
分は、種々の形状、特に、丸い形状、例えば、長円形又
は円形の形をしていてもよい。図示の実施形態では、穴
は、特に半径が約１２５μｍの円の中心に位置し、この
円の部分相互間のコーナ部は、通常のストラット幅から
はみ出ており、基本ストラット部分は、幾分丸くされて
いる。
分は、種々の形状、特に、丸い形状、例えば、長円形又
は円形の形をしていてもよい。図示の実施形態では、穴
は、特に半径が約１２５μｍの円の中心に位置し、この
円の部分相互間のコーナ部は、通常のストラット幅から
はみ出ており、基本ストラット部分は、幾分丸くされて
いる。
【００３６】本発明のプロテーゼの幾つかの特定の実施
形態の上述の説明から、これら実施形態を特許請求の範
囲に記載された本発明の範囲から逸脱することなく異な
る仕方で改造できることは明らかであろう。プロテーゼ
を異なる材料、特に、ステンレス鋼、ニチノール、コバ
ルト−クロム合金又はSandvik Nanoflex（登録商標）で
作ることができ、種々の設計のものであってよい。プロ
テーゼは、これが取り付けられる管腔のサイズに応じて
様々な寸法のものであってよい。
形態の上述の説明から、これら実施形態を特許請求の範
囲に記載された本発明の範囲から逸脱することなく異な
る仕方で改造できることは明らかであろう。プロテーゼ
を異なる材料、特に、ステンレス鋼、ニチノール、コバ
ルト−クロム合金又はSandvik Nanoflex（登録商標）で
作ることができ、種々の設計のものであってよい。プロ
テーゼは、これが取り付けられる管腔のサイズに応じて
様々な寸法のものであってよい。
【図１】長手方向に切断され、平らなシートの状態に押
し延ばされる管状プロテーゼの平面図である。
し延ばされる管状プロテーゼの平面図である。
【図２】図１に示すシートの一部の拡大図である。
【図３】図１の図と類似した図であるが、本発明の別の
実施形態を示す図である。
実施形態を示す図である。
【図４】図２のＩＶ−ＩＶ線矢視拡大断面図であり、実
質的に円筒形の形をした貫通穴を示す図である。
質的に円筒形の形をした貫通穴を示す図である。
１ 長手方向ストラット
２ 横方向ストラット
３ ストラット組又はフィラメント
４ 連結ストラット
５ 場所
６ 穴
─────────────────────────────────────────────────────
フロントページの続き
Ｆターム(参考） 4C097 AA15 BB01 CC01 CC03 DD10
FF17
4C167 AA45 AA49 CC09 DD01 EE08
GG16 GG24
Claims (16)
- 【請求項１】 管腔内に植え込まれる半径方向に拡張可
能なプロテーゼであって、内面及び外面を備え、所定幅
を有すると共にプロテーゼの非拡張状態から拡張状態へ
の拡張を可能にするよう配置された細長いストラットで
構成されている管状部材を有し、プロテーゼは、穴を備
えた外面を有し、少なくとも或る数の前記ストラット
が、前記穴のうち少なくとも１つを備えた少なくとも１
つの場所を有し、該場所において、ストラットは、前記
場所の前及び（又は）後のストラットの所定の幅よりも
大きな増大幅を有していることを特徴とするプロテー
ゼ。 - 【請求項２】 前記増大した幅は、ストラットの前記所
定の幅よりも少なくとも５％、好ましくは少なくとも２
０％、より好ましくは少なくとも５０％大きいことを特
徴とする請求項１記載のプロテーゼ。 - 【請求項３】 前記穴は、貫通穴であり、ストラットの
長手方向に垂直な方向においてストラットの厚さに対し
て測定した平均幅を有し、前記増大幅は、少なくとも前
記ストラットの幅と前記穴の平均幅との合計に等しく、
好ましくは、少なくとも前記ストラットの幅と前記穴の
平均幅の１．５倍との合計に等しいことを特徴とする請
求項１又は２記載のプロテーゼ。 - 【請求項４】 前記穴は、ストラットの厚さよりも小さ
な深さを備えた非貫通穴、又はストラットの厚さに等し
い深さを備えた貫通穴であり、前記穴は、ストラットの
長手方向に垂直な方向において穴の深さに対して測定し
た平均幅を有し、前記平均幅は、１０μｍ以上、特に２
０μｍ以上、より詳細には３０μｍ以上であるが、１３
０μｍ以下、好ましくは９０μｍ以下、最も好ましくは
６０μｍ以下であることを特徴とする請求項１〜３のう
ち何れか一に記載のプロテーゼ。 - 【請求項５】 前記穴は、ストラットの厚さよりも小さ
な深さを備えた非貫通穴、又はストラットの厚さに等し
い深さを備えた貫通穴であり、前記穴は、ストラットの
長手方向に垂直な方向において穴の深さに対して測定し
た平均幅を有し、前記平均幅は、前記ストラットの幅の
高々７０％、好ましくは高々６０％であることを特徴と
する請求項１〜４のうち何れか一に記載のプロテーゼ。 - 【請求項６】 前記穴は、ストラットの厚さよりも小さ
な深さを備えた非貫通穴、又はストラットの厚さに等し
い深さを備えた貫通穴であり、前記穴は、ストラットの
長手方向に垂直な方向において穴の深さに対して測定し
た平均幅及びストラットの長手方向において穴の深さに
対して測定した平均長さを有し、前記平均長さは、穴の
平均幅の高々５倍、好ましくは高々３倍であり、穴の平
均長さは、最も好ましくは穴の平均幅に実質的に等しい
ことを特徴とする請求項１〜５のうち何れか一に記載の
プロテーゼ。 - 【請求項７】 前記穴は、ストラットの厚さの３０％以
上、好ましくは５０％以上、最も好ましくは６０％以上
のストラットの深さにわたって延びることを特徴とする
請求項１〜６のうち何れか一に記載のプロテーゼ。 - 【請求項８】 少なくとも２つの相互に連結された円周
方向の組をなすストラットを有し、各組は、全体として
長手方向に延びる長手方向ストラットと、全体として円
周方向に延びると共に２つの連続して配置された長手方
向ストラットを互いに連結する横方向ストラットとを交
互に連続して配置したものから成り、少なくとも或る数
の前記長手方向ストラットは、少なくとも１つの穴を備
えた前記場所のうちの少なくとも１つを備えていること
を特徴とする請求項１〜７のうち何れか一に記載のプロ
テーゼ。 - 【請求項９】 少なくとも或る数の前記長手方向ストラ
ットは、前記場所のうち少なくとも２つを備え、ストラ
ットは、これら２つの場所相互間に、前記増大幅よりも
小さな幅を有していることを特徴とする請求項８記載の
プロテーゼ。 - 【請求項１０】 多数の連続して配置された長手方向ス
トラットは、少なくとも１つの穴を備えた前記場所のう
ち少なくとも１つを備え、前記多数の連続して配置され
た長手方向ストラットのうちの連続した配置された長手
方向ストラットの各対上の場所は、互いに長手方向にず
れていることを特徴とする請求項８又は９記載のプロテ
ーゼ。 - 【請求項１１】 多数の連続して配置された長手方向ス
トラットは、穴を備えた前記場所の１つと穴を備えた前
記場所の２つを交互に備えていることを特徴とする請求
項８〜１０のうち何れか一に記載のプロテーゼ。 - 【請求項１２】 前記横方向ストラットには前記場所が
設けられていないことを特徴とする請求項８〜１１のう
ち何れか一に記載のプロテーゼ。 - 【請求項１３】 前記横方向ストラットは好ましくは少
なくとも１２０゜の角度、より好ましくは少なくとも１
４０゜の角度にわたって湾曲していることを特徴とする
請求項８〜１２のうち何れか一に記載のプロテーゼ。 - 【請求項１４】 前記円周方向に組をなすストラット
は、１以上の長手方向連結ストラット、好ましくは、波
状の長手方向連結ストラットによって互いに連結されて
おり、少なくとも或る数の長手方向連結ストラットは好
ましくは、少なくとも１つの穴を備えた前記場所のうち
少なくとも１つを備えていることを特徴とする請求項８
〜１３のうち何れか一に記載のプロテーゼ。 - 【請求項１５】 少なくとも或る数の前記場所、好まし
くは全ての前記場所は、前記穴を１つしか備えていない
ことを特徴とする請求項１〜１４のうち何れか一に記載
のプロテーゼ。 - 【請求項１６】 前記場所のうち少なくとも１つを備え
た少なくとも或る数の前記ストラットは、ストラットの
厚さに対する前記場所の前及び（又は）後のストラット
幅の比が０．５以上、好ましくは０．６以上であるよう
な厚さを有していることを特徴とする請求項１〜１５の
うち何れか一に記載のプロテーゼ。
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| EP02447053A EP1348402A1 (en) | 2002-03-29 | 2002-03-29 | Intraluminal endoprosthesis, radially expandable, perforated for drug delivery |
| EP02447053.6 | 2002-03-29 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JP2003290361A true JP2003290361A (ja) | 2003-10-14 |
Family
ID=27798984
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP2003096003A Pending JP2003290361A (ja) | 2002-03-29 | 2003-03-31 | 半径方向に拡張可能な穴あきの管腔内投薬プロテーゼ |
Country Status (3)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US20040006382A1 (ja) |
| EP (2) | EP1348402A1 (ja) |
| JP (1) | JP2003290361A (ja) |
Cited By (30)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US7931683B2 (en) | 2007-07-27 | 2011-04-26 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Articles having ceramic coated surfaces |
| US7938855B2 (en) | 2007-11-02 | 2011-05-10 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Deformable underlayer for stent |
| US7942926B2 (en) | 2007-07-11 | 2011-05-17 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Endoprosthesis coating |
| US7976915B2 (en) | 2007-05-23 | 2011-07-12 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Endoprosthesis with select ceramic morphology |
| US7981150B2 (en) | 2006-11-09 | 2011-07-19 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Endoprosthesis with coatings |
| US8002823B2 (en) | 2007-07-11 | 2011-08-23 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Endoprosthesis coating |
| US8029554B2 (en) | 2007-11-02 | 2011-10-04 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Stent with embedded material |
| US8066763B2 (en) | 1998-04-11 | 2011-11-29 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Drug-releasing stent with ceramic-containing layer |
| US8067054B2 (en) | 2007-04-05 | 2011-11-29 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Stents with ceramic drug reservoir layer and methods of making and using the same |
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