JP2002531161A

JP2002531161A - 腹腔鏡検査用密封式アクセスデバイス

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Publication number: JP2002531161A
Application number: JP2000584819A
Authority: JP
Inventors: ボナジオ，フランク; マクマナス，ローナン，バーナード; ヤング，デレック，ウィリアム; クシェリ，アルフレッド; リード，アラン
Original assignee: アトロポス・リミテッド
Priority date: 1998-12-01
Filing date: 1999-12-01
Publication date: 2002-09-24
Anticipated expiration: 2019-12-01
Also published as: JP4528956B2; CN1191790C; US20020072762A1; ATE262304T1; DE69937466D1; DE69920744D1; US6578577B2; US20040092795A1; AU1405300A; CA2351708A1; AU768943C; AU768943B2; EP1135070B1; EP1135070A1; EP1498078A1; IE991014A1; WO2000032117A1; US20040249248A1; AU1405700A; ES2229825T3

Abstract

(57)【要約】ハンドアシスト腹腔鏡下外科手術において用いるためのハンドアクセスデバイス（１）が、ねじれた内側スリーブ部（１２）及び外側スリーブ部（１２）を有する、柔軟な気密材料からなる管状の膨張可能スリーブ（５）を含む。デバイス（１）は、腹壁（４）における切創口（３）を通して挿入するための内側Ｏリング（３０）と、切創口の外側に配置するための外側Ｏリングとを有する。外科医が腕（２）を挿入したとき、モニター中にスリーブ（５）がめくれて腕（２）に対する縮径ルーメン（２５）シールと、切創口（３）に対するシールとを形成する。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】（序説）本発明は、外科手術のための腹部へのアクセスを提供し、かつ手術中に腕また
は器具の周囲の気密シールを維持する、外科手術において用いるための医療用デ
バイスに関するものである。この種の外科手術は、ハンドアシスト腹腔鏡下外科
手術またはハンドアクセス外科手術と称される。

【０００２】従来の腹部の手術では、体内器官及び他の解剖学的構造へのアクセス及び可視
化を可能にするべく、腹壁に切開創を形成する必要がある。これらの切開創は、
外科医の手及び手術中に外科医によって用いられる器具を収容するに十分大きい
ものでなければならない。伝統的には、これらの切開創のサイズは、体内構造を
目視し、引き出し、かつ触れるための必要性によって決定されてきた。大きい切
開創は、腹部内部へのアクセスを提供するが、切開創が大きいと治癒にかかる時
間が長くなり、かつ感染を受けやすくなり、醜い瘢痕が残ることになる。

【０００３】開腹手術の代替手段としては、内視鏡下または腹腔鏡下外科手術等がある。こ
の手術方法では、外科医が遠隔操作で駆動される器具を用いて、小さい切開創を
通して手術を行う。この器具はトロカールと称するデバイスを用いて腹壁を通さ
れる。このような作業用のチャネルは、一般的には５〜２５ｍｍの直径を有する
。映像は、一般的には２０〜２５ｃｍで、腹部内部の映像を手術者に提供するた
めに光ファイバー技術またはＣＣＤカメラを用いた腹腔鏡を用いて提供される。
腹部には、バブル効果を維持し、かつスペースの欠如によって妨げられることな
く手術を行うために手術者に対して手術を行える作業空間を提供するべく、二酸
化炭素または窒素のようなガスを注入しなければならない。このガス注入によっ
て、気腹として知られる作業用空間が作り出される。医療器具を通すトロカール
は、それを通してガスが抜けて気腹が収縮することがないように構成される。

【０００４】腹腔鏡下手術の利点としては、様々なものがある。大きな切開創が形成されな
いため、修復にかかる時間が短くなることが分かっている。このことは、患者、
健康保険組合、及び社会にとっての利益である。患者にとっての利益としては、
病院での滞在時間が短くなること、早く動けるようになること、及び早く通常の
生活に戻れるようになること等がある。健康保険組合にとっての利益として、保
険対象として金額が最も大きくなることが多い入院の期間が短くなることもある
。社会にとっての利益は、患者が通常の生活や仕事に早く復帰できるようになる
点である。

【０００５】しかし、全ての外科手術を腹腔鏡下で行うことはできない。大きな器官を取り
出すことが必要な手術、例えば結腸切除術は、伝統的に、手術において腹腔鏡器
具を導入するために用いられる小さい切開創では行うことができなかった。

【０００６】腹腔鏡下手術の他の主要な不都合は、その技術の複雑性によるものである。腹
腔鏡下手術を行おうとする外科医は、その技術を習得するための訓練に長い時間
をかけなければならない。腹腔鏡下手術の成功は、遠隔操作で駆動される器具を
用いて器官を操作し、微妙な作業を行う外科医の技能にかかっている。残念なが
ら腹腔鏡下手術では、外科医がその処置対象の物体から隔離されている。このこ
とが、触診によるフィードバック及び微細な構造を触診する能力を外科医から奪
っている。外科医にとって最も有効な器具である手は、単に器具を操作するだけ
のデバイスに落ちてしまっている。操作される器具は、それが通過しなければな
らないトロカールの狭いチャネルの性質によって課せられるそれらの設計上の制
約のために、器用さ及び操作性を初めから欠いてしまっている。腹腔鏡の別の不
都合な点は、外科医によって目視される映像が、ビデオスクリーン上の２次元イ
メージであるという点である。外科医は、映像を用いた腹腔鏡下手術の間、深さ
や距離の３次元的遠近感が得られず、他の構造との距離を知ることができない。

【０００７】これらの不都合な点によって、腹腔鏡下手術の実施者の学習曲線が長くなり、
高度に熟練した連携した外科医のチームが必要となり、かつ腹腔鏡下手術の適用
対象が比較的簡単な外科手術に限られることになった。

【０００８】近年、開腹手術と腹腔鏡下手術の両方の利点を結び付けた、新たな外科技術が
開発された。これらの新たな技術では、腹腔鏡による方法を用いるとともに、外
科医がガス注入した腹部に手を挿入できるような、わずかに大きい切開創を加え
て手術が行われる。これは、ハンドアシスト腹腔鏡下外科手術またはＨＡＬＳと
呼ばれることが多い。

【０００９】ＨＡＬＳにより、開腹手術から腹腔鏡下手術への転換において外科医が失った
触診によるフィードバック及び３次元的な遠近感を取り戻すことができる。また
、これによって速やかな指による解剖、引っ張り出す能力の向上、及びホメオス
タシスの単純化も可能となる。ハンドアシスト法を用いて行われる手術について
記した文献がいくつか存在する。これらの手術としては、全体的及び部分的結腸
切除術、直腸固定術、ニッセン法、胃底皺壁形成術、胃切除術、脾切除術、腎摘
除術、膵切除術等が挙げられる。これらの手術のなかには、以前には開腹技術の
みを用いて行われていたものがある。ここ２、３年の間に、幾つかのセンターが
医療器具会社とともにＨＡＬＳの研究を進め、この分野についての文献を増やし
てきた。ＨＡＬＳを容易にする外科手術器具の出現で、より多くの開腹手術がＨ
ＡＬＳ手術に転換することが予想されている。

【００１０】ハンドアシスト式腹腔鏡下手術の成功の鍵は、必要な気腹を維持するために切
開創の縁及び外科医の腕の部分を密封するデバイスを提供することにある。この
デバイスは、回転、横方向の移動、及び直進移動等の動きの自由度を提供しなけ
ればならない。加えて、そのデバイスとともに腹腔鏡器具を用いることが可能で
あるべきである。

【００１１】現在までに、様々なハンドアクセスデバイスが提案されてきたが、これらの鍵
となる問題を十分に解決するハンドアクセスデバイスは得られていない。

【００１２】米国特許第５，３６６，４７８号（Brinkerhoffら）には、腹腔鏡下手術の際
に用いるためとされているデバイスが記載されている。このデバイスは、移行部
によって結合された２つの膨張可能なドーナツ型部を有する。移行部は、デバイ
スの膨張時に一方のドーナツ型部から他方のドーナツ型部へと空気を連通させる
のを可能にする機能を果たすことが期待されている。各ドーナツ型部は、柔軟な
補強リングを含む。外側のドーナツ型部における補強リングは、膨張後に腹壁の
上に浮く位置にあることが図示されている。しかし、外科医の前腕のような物体
を移行部におけるルーメンに通すことが、その物体の移行部に対しての動きに対
する摩擦抵抗のため困難である場合に、このデバイスがどのようにシールを提供
するかは不明である。

【００１３】米国特許第５，４８０，４１０号（Cuschieriら）には、気腹の外部への延長
を形成するための医療用デバイスが記載されている。このデバイスは、腹壁にお
けるトロカール穿孔部位内に密封されたエンクロージャを含む。注入ガスが体腔
からこのエンクロージャ内に入り、それを膨張させる。エンクロージャ内部への
アクセスを可能にするために、このデバイス上には多数の弁付き開口が設けられ
ている。

【００１４】米国特許第５，５１４，１３３号（Golubら）には、外科医が開口を通して手
術部位へのアクセスできるようにする、内視鏡下手術装置が記載されている。こ
の装置は、腹壁の外側面及び内側面に係合する２枚のプレート及びその開口を通
して気体が流入するのを防止する密封部材を備える。この装置におけるシールは
、ガスがフラップ弁及びシールを通して次第に漏れることがあるため、体腔の完
全なガス注入状態を維持することができないと思われる。この弁の形状は、ハン
ドアシスト手術用デバイスにおいては好ましい、器官の体外化も不可能にする。
また、このデバイスは構造が複雑である。

【００１５】内視鏡下外科手術で使用するのに適した手術用グローブが、米国特許第５，５
２６，５３０号（Carmill）に記載されている。このグローブは、膨張時に外科
医の手と体壁との間のシールを提供するとされている膨張可能な手首部を有する
。体腔のガス注入状態を維持するために、外科医のグローブをはめた手は体腔内
に入れたままにしておかなければならない。従って、このデバイスも外科医の操
作を制限する。

【００１６】米国特許第５，５２２，７９１号（Layva）には、手を体腔内に入れられるよ
うにする腹部の切開創を引っ込めておく、腹部の開創器が記載されている。手は
スリーブ内に通され、そのスリーブの他方の端部は開創器に取り付けられる。

【００１７】米国特許第５，５４５，１７９号（Williamson）には、手術中に手術用器具の
体腔へのアクセスを提供する、アクセスアセンブリが記載されている。密封スリ
ーブは膨張して、体腔内部で大きいバルーン部を形成する。このバルーン部は体
腔内に残るように拘束される。バルーン部を通して手術用器具を体腔から引き出
すのは、手術用器具のバルーンスリーブに対しての動きに対する摩擦抵抗のため
困難である。

【００１８】米国特許第５，６３６，６４５号（Ou）には、腹腔鏡下手術を行う方法が記載
されており、この方法は、体腔内に外科医のグローブをはめた手を挿入する過程
と、その体腔を取り囲む体組織に対して手を密封する過程とを含む。この方法は
、外科医のグローブをはめた手を、体腔のガス注入状態を維持するために周囲の
組織に対してシールされた体腔内に入れたままにしておかなければならないこと
から、外科医の作業が制限される。体腔内のガス注入状態が維持されなければな
らない場合には、グローブをはめた手を体腔内に挿入するたびに、外科医のグロ
ーブをはめた手とその周囲の組織との間のシールを確立しなおさなければならな
い。

【００１９】最小限の浸襲で腹腔鏡下手術を行うための装置及び方法は、米国特許第５，６
４０，９７７号（Leahyら）にも記載されている。外科医の手は、体腔内へのア
クセスのためにスリーブを通され、このスリーブは、外科医の前腕の周囲でシー
ルされる。

【００２０】米国特許第５，６５３，７０５号（de la Torreら）には、体腔内のガス注入
状態を維持しながら、体組織の切開創に通しての物体のためのアクセスを提供す
る外皮が開示されている。外皮の第１の開口は、体組織の切開創の周囲にシール
され、第２の開口は外皮に挿入される物体の周囲にシールされる。

【００２１】手術部位へのアクセスを提供し、かつ外科医の手とは無関係なシールを達成す
る、手術中に用いるためのデバイスも知られている。一般的に、この種類のデバ
イスは、大部分が体腔の外部に配置され、かつ複雑で大形でかさばるものである
。これらのデバイスは、扱い難く、かつ／またはその複雑さのために使用に困難
を伴うことが分かっている。例えば、注入ガス圧を維持しながら体組織の切開創
を通しての物体のアクセスを提供する柔軟で液密な外皮が、米国特許第５，６７
２，１６８号（de la Torreら）に記載されている。これは、体組織の切開創に
固定されかつシールされる第１の開口と、体組織の切開創から遠い側にあり、外
科医の前腕に対してシールされる第２の開口とを有する、複雑なデバイスである
。このデバイスは、体組織の切開創に位置する弁要素を含むハウジングも含む。

【００２２】手術中に使用するためのアクセスポートデバイスが、米国特許第５，８０３，
９２１号（Bonadio）に記載されている。物体はデバイスのスリーブ内に通され
、デバイスはスリーブの開口においてその物体の周囲にシールされ、かつデバイ
スは体腔においてもシールされる。

【００２３】米国特許第５，７４１，２９８号（MacLeod）には、多機能アクセスポートを
用いて外科手術を行う方法が記載されている。このアクセスポートは、体壁の切
開創を汚染から保護する密封リングを有する。密封キャップまたは手術用グロー
ブは、この密封リングに結合され、体腔のガス注入状態を維持する。この外科手
術方法は、体腔のガス注入状態が維持されなければならない場合に、外科医のグ
ローブをはめた手が密封リングにシールされた状態にされなければならないため
、やはり制約がある。

【００２４】ハンドアシスト最小浸襲式外科手術の際に用いるための手術用装置が米国特許
第５，８１３，４０９号（Leahyら）に記載されている。スリーブは、その一端
において体組織切開創に取り付けられる。スリーブは、気腹を維持するために外
科医の手にシールする。次に手術用器具がスリーブを通して外科医の手に渡され
得、次に手の中に入った状態で切開創内に挿入され得る。このデバイスは比較的
大型で、取り付けのために複数の段階からなるプロセスが必要であり、いくつか
の部品の形で提供される。

【００２５】米国特許第５，９０６，５７７号（Beaneら）には、切開創の縁部の引っ込ま
せて体腔への開口を形成するための開創器デバイスが記載されている。柔軟なス
リーブが開創器に取り付けられ、そのデバイスを通される物体は、体腔内のガス
注入状態を維持するためにシールされる。このデバイスも、注意深く組み立てな
ければならない、多くの構成部品からなるものである。

【００２６】ＷＯ９８／３５６１５（Crook）には、上述したものに類似したスリーブが取
り付けられる切開創縁部の開創器からなる、ＨＡＬＳを行うためのデバイスが記
載されている。このデバイスも、複数の構成部品からなるものであり、複雑な取
り付け手順を有する。

【００２７】ハンドアシスト式腹腔鏡下外科手術の際に用いるためのアクセスポートデバイ
スが、特開平１０−１０８８６８号（玉井、下村）に記載されている。このデバ
イスは、絞り弁が取り付けられる開創器部材からなる。開創器部材は、２つのリ
ング即ちプラスチック製のスリーブによって結合された内側リングと外側リング
から形成され、切開創を引っ込ませる力を提供する。このデバイスは切開創に挿
入され、外科医の手はそのデバイスを通して挿入される。次に絞り弁が腕の周囲
で閉じられ、注入されたガスの漏れを防止するシールが達成される。

【００２８】公知のデバイスは、それらの扱い難さ及び／またはそれらの複雑さのために使
用に困難が伴う。加えて、多くの場合、気密状態を保てなかったり、かつ／また
は外科医の腕の動きが制限されたり、かつ／またはデバイスが切開創から外れる
ことがある。

【００２９】従って、そのデバイスを通す物体を密封する効果的な密封手段を提供し、使用
するのに便利かつ容易で、小形で単純な構造を有し、かつ最小限の時間と最小限
の努力で反復的に使用できる密封デバイスの必要性が存在する。

【００３０】（発明の概要）本発明によれば、ルーメンを画定するスリーブを有し、該スリーブが縮径ルーメン部分を画定す
るねじれたスリーブ部分を有し、前記ねじれたスリーブ部分の軸線方向の伸長を促進する引っ張り手段を有する
ことを特徴とする医療用デバイスが提供される。

【００３１】特定の好ましい実施態様では、前記スリーブがねじられて、前記ねじれたスリ
ーブ部分を提供する。最も好ましくは、前記スリーブが、柔軟な材料からなる。

【００３２】好ましい実施態様では、前記ねじれたスリーブ部分の軸線方向の伸長を促進す
る前記手段が、加圧流体のためのチャンバを含む。

【００３３】この場合、前記チャンバが、外側スリーブ部分及び内側スリーブ部分によって
画定され得る。

【００３４】好ましくは、前記外側スリーブ部分が、実質的に円筒形のスリーブ部分であり
、前記内側スリーブ部分が、前記外側スリーブ部分と同一の、ねじれていない状
態での直径を有するねじれたスリーブ部分である。

【００３５】特定の好ましい実施態様では、前記スリーブが、その軸線方向に外転して、前
記外側スリーブ部分と前記内側スリーブ部分とを画定する。

【００３６】好ましくは、前記縮径ルーメン部分が、そこに受容されるか、通過する物体よ
りも小さいサイズである。

【００３７】特定の好ましい実施態様では、前記縮径ルーメン部分に物体が係合し、その物
体が前記縮径ルーメン部分に対して軸線方向に相対移動するときに、前記スリー
ブが反転することにより、前記ねじれた内側スリーブ部分が外転して、ねじれて
いない外側スリーブ部分となり、それに対応して前記外側スリーブ部分が内転し
て、ねじれた内側スリーブ部分となる。

【００３８】好ましくは、前記チャンバが、流体不浸透性である。理想的には、前記チャン
バが、膨張可能である。

【００３９】好ましくは、前記チャンバが、前記チャンバを膨張させるためのアクセスポー
トを有する。

【００４０】特定の好ましい実施態様では、前記スリーブの反転を軸線方向に制限するため
の反転制限手段を有する。

【００４１】前記デバイスは、開口の外部に配置するための第１の反転制限手段と、開口の
内部に配置するための第２の反転制限手段とを有し得る。

【００４２】好ましくは、その反転制限手段または各反転制限手段が、Ｏリングであり、好
ましくは、前記Ｏリングが、弾力性を有する材料からなる。

【００４３】或る実施態様では、その反転制限手段または各反転制限手段が、前記チャンバ
内に収容されている。

【００４４】その反転制限手段または各反転制限手段が、前記チャンバ内で軸線方向に移動
可能であり得る。

【００４５】別の実施態様では、２つの反転制限手段が存在し、その両方が前記チャンバ内
で独立して移動可能である。

【００４６】別の実施態様では、２つの反転制限手段が存在し、それらの間に結合手段が設
けられる。前記結合手段は、柔軟な材料からなり得る。一般的には、前記結合手
段が、結合スリーブを含む。

【００４７】別の実施態様では、前記反転制限手段が、前記スリーブの異なる位置に取り付
けられる第１及び第２の反転制限手段を含む。

【００４８】好ましくは、前記第１反転制限手段が前記スリーブの一端に取り付けられ、前
記第２反転制限手段が前記スリーブの他の一端に取り付けられる。

【００４９】特定の好ましい実施態様では、前記反転制限手段同士が、前記スリーブをねじ
るべく、相対的に動くことが可能である。前記反転制限手段は、前記スリーブを
ねじるべく、相対回転可能であり得る。

【００５０】或る実施態様では、前記デバイスが、前記反転制限手段の相対的な動きを促進
するためのハンドル手段を含む。

【００５１】好ましくは、前記デバイスが、前記第１反転制限手段を、前記第２反転制限手
段に対して位置を固定するための位置固定手段を含む。

【００５２】本発明の別の実施態様では、前記引っ張り手段が、機械的な引っ張り手段であ
る。

【００５３】この場合、前記引っ張り手段は、ばね手段を含み得る。

【００５４】好ましくは、前記縮径ルーメン部分が、それを通過する物体に密封状態で係合
するサイズである。

【００５５】或る実施態様では、前記デバイスが、外科手術において使用するためのもので
ある。

【００５６】前記デバイスは、ハンドアシスト式腹腔鏡下外科手術を行う際に用いるための
前腕シールであり得る。

【００５７】或いは、前記デバイスは、喉頭内用医療用器具である。

【００５８】前記デバイスは、切開口を通して体内に器具を導入するための導入器であり得
る。

【００５９】前記デバイスは、採血器または重積用器械であり得る。

【００６０】或る実施態様では、前記デバイスが、組織剥離子である。

【００６１】或いは、前記デバイスは、トロカールシールである。

【００６２】単なる例示として提示した以下の実施例の説明を添付の図面とともに参照する
ことにより、本発明はより明確に理解されよう。

【００６３】（発明の詳細な説明）本発明の第１の好ましい実施態様では、特に図１乃至図１６に示すように、本
発明のハンドアクセスデバイス１は、例えば腹壁４における切創口３を通して挿
入された外科医の前腕２を密封するシールとして用いるためのものである。

【００６４】特に図１６乃至図１９に示すように、密封デバイス１は、概ね、例えば適切な
生体適合性プラスチック材料のチューブ１０から形成された柔軟な気密性材料の
管形状のスリーブ５を含む。チューブ１０は、その軸方向にめくり返されて、外
側スリーブ部１１及び内側スリーブ部１２を画定している。チューブ１０は、図
１８に示すように、軸方向に反対向きの基準インジケータ１５及び１６が周方向
に互いに離隔されるようにねじられる。

【００６５】外側及び内側スリーブ部１１及び１２は、それらの間に密封された膨張可能な
チャンバ２０を画定する。内側スリーブ部１２はルーメン２５を画定し、また内
側スリーブ部１２は、チャンバ２０の膨張時にルーメン２５を通して延在し、ま
たはそれを貫通する物体に密封状態で係合する。

【００６６】ハンドアクセスデバイスは、スリーブ５のための反転制限手段を備える。この
反転制限手段は、スリーブ５上に取り付けられる第１のＯリング３０及びスリー
ブ５上で軸方向に離隔されて取り付けられる第２のＯリング３１によって提供さ
れる。内側Ｏリング３０は、図３及び図４に示すように、切開創３への挿入を容
易にするべくそれをまとめるために適切な弾力性を有するエラストマー材料から
なる。

【００６７】外科医がその前腕２をデバイス１のルーメン２５を通して挿入すると、内側ス
リーブ部１２が腕２とともに反転し、外部スリーブ部１１は外転する。外科医の
前腕２の周囲に有効なシールが維持され、かつ処置が行われる体腔の密封状態の
完全性が維持される。外科医の腕２の挿入を容易にするため、潤滑が用いられて
もよい。この場合、デバイス１は予めねじられており、かつ使用前か使用中に膨
張され得る。

【００６８】リング３０及び３１の間の密封デバイスの切開創保護部３５は、スリーブ５の
本体部より大きい柔軟性を有するプラスチック製シート状材料からなり得る。こ
のようにして、スリーブ５の膨張時に、保護部３５は切開創３の不規則な形状に
ほぼ従って広がり、切開創３に対する密接なシールを提供する。加えて、スリー
ブの膨張時に内側リング３０が切開創３の周囲の内側壁に対して引かれる。この
構造によって、外科医の腕３３の挿入を容易にする保護部３５の潤滑された回転
も促進される。

【００６９】内側Ｏリング３０は、先細り形状を作り出すべく外側Ｏリングより大きい直径
を有し得る。この構造によって、腹腔内圧力に対抗して外科医の腕２を挿入する
のを助ける圧力差の生成が促進される。

【００７０】本発明は、内視鏡下外科手術の際に腹腔内に外科医が手を挿入することを可能
にし、触覚のフィードバック、３次元的遠近感、及び開腹式手術においてそうで
あったように手術用器具としての手の使用を取り戻すことができるデバイスを提
供する。このデバイスは、小さい切開創に挿入するのが容易であり、かつ同じ切
開創から引き出すのも容易である。このデバイスは、その内部での動きをより容
易にし、従ってこのデバイスは外科手術の施行の妨げにならない。気腹状態を維
持するために用いられる気体の漏れを防止するように、手術者の前腕及び切開創
の縁の両方に対して効果的なシールが提供される。

【００７１】加えて、このデバイスは、器官の被検物を人体から完全に取り出した状態か、
或いはそれらを一時的に体内から取り出したり対外に引き出した状態でそれらに
対して処置を行う目的で、デバイスを通して腹腔内から器官を取り出すことを可
能にする。本発明の別の目的は、気腹状態を損なうことなく、デバイスを取りつ
けたままで手術者がデバイスから手を抜くことを可能にすることである。

【００７２】このデバイス１は２重層のポリマー製スリーブ５からなり、手術者がそれを通
して腹腔内に手を伸ばすことができる。デバイス１は、スリーブ５の外側層に取
り付けられ得るリング３０及び３１の構造によって開腹口３に配置固定される。
リング３０及び３１は、開腹口３にあるときポリマー製スリーブのための固定手
段となる。ストップコック弁２６及び膨張球によって、デバイスが切開創に配置
されているときに、チャンバ２０内に延びる膨張チューブ２７を通してデバイス
を膨張させることが可能となる。

【００７３】デバイス１が、その正しい位置にありかつ膨張しているとき、ルーメン２５は
閉じた状態にあり、デバイスは切開創３の縁部に対する密封をなしており、従っ
てデバイス或いは切開創の縁部とデバイスとの間の何れかを通しての気腹から外
部へのガスの漏れは防止されている。手術者の手が膨張状態のスリーブ５内にあ
る場合、ルーメン２５は腕２の周囲で閉じており、気腹からのガスの漏れが生じ
ないようにするシールを達成している。手術者の手２は、膨張状態にあるデイバ
ス１にある必要はない。デバイスが膨張された後に、手術者の手をデバイス１を
通して腹腔内に挿入してもよい。このことは、このデバイスの構成によって可能
となっている。

【００７４】このデバイスは、腕を締めつけたり、腕の動きを妨げることなく腕２の周囲に
効果的なシールを与えるように組み立てられている。このデバイスを用いること
により、外科医の腕を完全に回転させたり、傾斜させたり、横方向に移動させる
ことが可能になる。

【００７５】このデバイス１は、使用前に開腹口内に容易に挿入される。このデバイス１は
、歪むことなく切開創３に装着される。このデバイスがその膨張状態にあっても
、その非膨張状態にあっても、ルーメン２５を通して容易に手を挿入できる。デ
バイス１は速やかに膨張し、気腹の生成を容易にするべく手術者の腕２の周囲に
シールを達成する。

【００７６】図２０乃至図２７を参照すると、図１乃至図１９を参照して上述したものと類
似した別のアクセスデバイス４０が表示されており、類似の構成部品には同一の
参照符号が割り当てられている。この場合には、デバイス４０は、器具４１の挿
入のために用いられる。器具４１は、その断面形状が、円形（図２６）または矩
形（図２７）のような適切なものであり得る。デバイス４０は、上述のデバイス
１と完全に同一の作用をなす。

【００７７】本発明の基礎をなす原理は、図２８乃至図６７を参照して行う以下の説明のよ
ってより明確となろう。

【００７８】図２８は、柔軟な材料の薄肉チューブを示す。これは、要素Ａ−Ｂに代表され
る、多数の細長い形状の要素と考えることができる。明らかに、そのチューブを
貫通するルーメンが存在し、そのルーメンの直径はチューブの直径である。チュ
ーブの一端を、他方の一端に対してチューブの軸線周りに回転させると、チュー
ブがねじれて図３０に示す形状となる。

【００７９】このとき要素Ａ−Ｂは、チューブの軸に対して傾斜しているが、依然として直
線状の要素である。図３０における要素Ａ−Ｂが、図２８における要素Ａ−Ｂよ
り長く見えるのは明らかである（要素は伸びていなければならない）。従って、
この前に、この伸びを生じさせる力が要素に加わっているはずである。そのよう
な力が無い場合には要素Ａ−Ｂの伸長は生じず、チューブの全体の長さは、幾何
学的形状の変化に適合するために縮むことになる。ねじれが１８０度未満である
ときには、要素はチューブの軸線と交差せず、その中心点が軸線に最も近い点と
なる。全ての要素の中心点の総和が、形成された縮径ルーメンの最小直径を決定
する。この直径は、元のチューブの直径とねじれの角度から計算できる。チュー
ブの形状はくびれた首形状の部分を有する、即ち砂時計形状をとる。この形状は
、任意の各要素または複数の要素の形状によって決定されるものではないが、全
ての要素を横断するチューブの軸の平面における断面で決まる。物体を縮径ルー
メン内に導入する作業に進む前に、図２９の平面図に示すような要素に特に注意
を払わなければならない。全ての要素が直線形状である。

【００８０】縮径ルーメンより小さい直径の物体が縮径ルーメンに導入された場合、その物
体は縮径ルーメンの壁に接触せずにそれを通過し得るのは明らかである。従って
、チューブがその物体を保持したりシールを形成することはできない。より大き
いサイズ（直径）の物体の導入を受け入れるためには、各要素が変形即ち外側に
曲がり、膨張ルーメンを形成することが必要である。このことは図３２に明確に
見られる。

【００８１】ここで全ての要素が変形する。前に述べたように、要素の長さは明らかに伸び
る。同様に、要素を伸ばす力が無い場合には、チューブの全長さは縮み、幾何学
的形状の変化に適合する（図３３）。従って、チューブの材料を伸ばすことなく
導入された物体を収容するためにルーメンが膨張していること、及びチューブが
少なくともその長さの一部において導入された物体と密着していることが理解さ
れよう。

【００８２】チューブに軸線方向の力が加わると、変形している要素はまっすぐに伸びよう
とする。チューブの要素は加わった軸線方向の力の面に存在していないため、対
応する径方向内向きの力が生ずる。この要素がまっすぐになろうとする傾向は、
ルーメンにおける物体の存在によって規制される。従って、加わった力の径方向
内向きの成分が挿入された物体に作用して、チューブと挿入された物体との間の
圧力即ち保持力を生成する。

【００８３】図３４乃至図３９を参照して、図３５に示す中空の円筒形チューブのついて考
える。円筒の壁は、その中心を通るルーメンを画定する。直線形状の要素Ａ−Ｂ
を考える。チューブの上側縁部が或る程度の角度で回転された場合、点Ａは図３
６及び図３７に示す位置に移動する。要素Ａ−Ｂは依然として直線形状を保って
いる。チューブが歪んで、その中心の高さにおいて縮径ルーメンを有する概ね砂
時計の形状になる。チューブの首部にルーメンの直径は、ねじれの角度によって
決まる。上側縁部が１８０度回転すると、ルーメンは直径ゼロとなって閉じる。
ねじれたチューブを通る水平面において、材料は皺を形成し、圧縮フープ応力の
下におかれていなければならない。チューブの高さが変化しないでいる場合には
、要素Ａ−Ｂはねじれたチューブであり、ねじれていないチューブより長くなっ
ているため、軸線方向の引っ張り応力の下になければならない。チューブに軸線
方向の規制がかかっていない場合には、チューブの全長さは短縮することになる
。

【００８４】（ねじれの角度とルーメンの直径との関係）図４１が示すのは、０度〜１８０度のねじれの角度（Ｅ）に対する、チューブ
の直径（Ｄ１）に比例するルーメンの直径（Ｄ２）である。ルーメンの直径（Ｄ
２）は以下の式から計算される。Ｄ２＝Ｄ１cos（Ｅ／２）これから分かるように、ルーメンの直径はチューブの長さとは無関係である。

【００８５】（細長い物体がねじれたチューブを通る場合）図４１、図４２、及び図４３から分かるように、チューブのルーメンを、それ
を通過する細長い物体の直径まで縮径するために必要なねじれの角度は、細長い
物体の直径に対するチューブの直径の比によって決まる。ねじれの角度は、以下
の式から計算することができる。Ｅ＝２｛cos^-1（Ｄ２／Ｄ１）｝ここで、Ｅはねじれの角度、Ｄ１はチューブの直径、Ｄ２は細長い物体の直径
である。

【００８６】円形の断面形状のものが図示されているが、十分にコンプライアントな材料の
チューブは多くの非循環的な断面形状に従い得る。そのような断面形状の場合、
Ｄ２はその形状に内接し得る円の最小直径と考えられる。

【００８７】（内部圧力下での２重壁圧力容器）図４４乃至図５０を参照して、図４５Ａに示す薄肉のチューブを考える。チュ
ーブの一端は、図４７に示すように外転しており、両遊端は重なった状態で結合
されている。ここで定義されているのは、基本的に２つの壁の間の密封空間を有
する２重壁チューブ（またはその両端が重なった状態で結合されている２つの同
軸チューブ）である。薄肉チューブを軸線方向に伸ばす方法の１つは、加圧流体
を密封空間の導入することである。これによって、外側チューブが軸線方向の引
っ張り圧力及び圧縮フープ応力を受ける。この結果、ルーメンの直径は小さくな
り、ルーメンは収縮して概ねダックビル形状となるが、その収縮は図５０に示す
ように外側チューブによって規制される。

【００８８】チューブにねじれを導入することによって、ルーメンのより大きい制御を得る
ことができる。図５２に示すチューブは、図５４に示すようにねじられる。チュ
ーブの一端はその上に外転し、図５６に示すように両遊端は重なった状態で結合
される。この形状は、その基部及び共通の頂点部において結合された２つの同軸
の円錐形容器を画定する。しかし、共通の頂点部はこの形状を維持するべく拘束
されていない。実際に、内側及び外側チューブは、それぞれが元のねじれの半分
を担う別々のチューブとして自由にふるまい、従ってこの複合チューブは、図５
９に示すように、それぞれが元の全ねじれの半分を担う２つの同軸の砂時計型チ
ューブとしてより良く定義することできる。内側及び外側チューブの両方が縮径
していることから、それぞれが圧縮フープ応力を受ける。

【００８９】次に加圧流体を密封空間に導入する。加圧流体の導入によって、内側及び外側
チューブが軸線方向に伸び、ルーメンの直径が小さくなる。外側チューブは圧縮
フープ応力を受けている縮径した砂時計型チューブである。加圧流体の導入によ
って引っ張りフープ応力も生じ、これがねじりによって生じた圧縮フープ応力を
打ち消す。そのねじれた形状を維持するためにはチューブが圧縮フープ応力を有
していなければならず、かつ加圧流体がこれらの圧縮応力を打ち消すことから、
チューブはねじれがほどけ、図６１に示す概ね円筒形の形状をとる。内側及び外
側チューブが結合されていることから、外側チューブのねじれがほどけると、内
側チューブはそれに応じてより一層ねじれる。ここで外側チューブのねじれがほ
どけていることから、内側チューブは全ねじれを有していなければならない。元
の全ねじれが１８０度である場合、ルーメンは完全に閉じる。加えて、内側チュ
ーブを画定する材料は外側チューブの直径のなかに中心を有する。この形状は、
サイクロップス（Cyclops）と略称される。

【００９０】（サイクロップスを通しての細長い物体の移動）図６２に示す構造を考える。シャフトはサイクロップスを貫通し、ルーメンは
シャフトと互いに接触している。サイクロップスの外側チューブは固定表面に相
互に接触する形で置かれている。サイクロップスと固定表面との間の接触点Ａ及
びシャフトとサイクロップスのルーメンとの間の接触点Ｂを考える。シャフトが
並進すると、図６４に示すように、点Ａは固定されたまま、ルーメンの前縁端が
外転する。サイクロップスはその全体の長さが変化しないことから、外側チュー
ブの後縁端は図面に示すように内転する。シャフトがサイクロップスの２倍の距
離だけ右方向に移動することは明らかであろう。これはキャタピラトラックの動
きと全く同じである。この点から、サイクロップスは３次元的キャタピラトラッ
クと考えることができる。サイクロップス上の点Ａ及びＢはシャフト及び固定表
面上のそれぞれの対応する位置に対して動かないので、シャフトの移動に対する
摩擦抵抗は生じない。図６６では、サイクロップスが概ねそれ自身の長さだけ右
方向に移動している。元々内側チューブを形成していた材料は外転して外側チュ
ーブとなり、外側チューブを形成していた材料は内側チューブとなっている。つ
まり、サイクロップスは内外が反転している。サイクロップスの内側チューブは
ねじれた形状であり、点Ｂは依然として同じ点に接触しているので、シャフトは
、図面の矢印Ｃで示すようにその軸線周りに（例えば１２０度）回転している。
この移動をなすために打ち勝つ必要のある抵抗は、サイクロップスの前縁端及び
後縁端がそれぞれ外転及び内転する際に変形するときに生ずる抵抗である。

【００９１】図６８及び図６９を参照すると、外科医の手を受容する一体的に設けられたま
たはそれに取り付けられたグローブ５１を備えた、別のアクセスデバイス５０が
示されている。

【００９２】図７０乃至図７４を参照すると、本発明による別のハンドアクセスデバイス５
５が示されている。デバイス５５は、ねじれが現場で調節可能な点を除いて上述
のデバイスに類似したものである。この場合には、スリーブ５が、リング３０に
類似した内側リング５６、及びスリーブ５におけるねじれを調節するべく相対的
に回転可能な、２つの相互に係合可能なリング５７及び５８を含む外側リングア
センブリを有する。リング５７及び５８は互いにスナップ留めされ、シール６０
が空気の漏れを提示するために用いられる。シール６０は、リング５７における
メス凹部６２、及び外側リング５８の突出部６３に密封状態で係合するべく延在
する密封部材６２に収容されているヘッド部材６１を有する。

【００９３】図７５及び図７８を参照すると、図７０乃至図７４のデバイス５５に類似した
、別の調節可能なねじれデバイス７０が示されており、類似の構成要素には同一
の参照符号が割り当てられている。この場合、スナップ突出部７９及び８０が取
り付けリング５７及び５８のアセンブリ上で係合している。リング５７及び５８
の間の気密状態を確保するために、エラストマー製密封リング８１が設けられる
。密封リング８１は、外側取り付けリング５９のオス部材８２の凹部に収められ
ており、アセンブリ上の２つのリング５７及び５８の間の空間に突出し、下側リ
ング５８の一体的な突出部９２に係合している。取り付けリングシール９３及び
９４は、スリーブ５を外側及び内側取り付けリング５７及び５８のそれぞれに取
り付けるために用いられる。

【００９４】デバイス５５及び７０のそれぞれにおいて、取り付けリング５７は、膨張ガス
をスリーブ５に導入するための通路９６を有するサイドポート９５を備える。取
り付けリング５７及び５８は、スリーブ５をねじり、スリーブ５によって画定さ
れたルーメン２５の直径を小さくするべく相対的に回転可能である。相対回転は
、取り付けリング５７及び５８上の対向するハンドルを把持し、それらを回転す
ることによって達成される。これによって、スリーブ５が、ねじれの無い形状２
８から、例えば９０度のねじれ状態、またはルーメン２５が閉じる１８０度のね
じれ状態となる。従ってスリーブ５は、予めねじられるか、外科手術の際にねじ
られ得る。

【００９５】使用時には、はじめスリーブ５はねじれていない状態にあり、Ｏリング５６が
切開口３を通して挿入される。次に外科医がその手をスリーブ５を通して挿入す
る。次にリング５７及び５８を相対回転させて、スリーブ５をねじり、ルーメン
を縮径させる。次に入口ポート９５を通して加圧ガスを導入することにより、ス
リーブ５を膨張させる。これによってスリーブ５は軸線方向に伸び、ルーメン２
５の直径が小さくなって更に密封を強化する。次に外科手術を行う。外科手術の
終了時に、スリーブ５を収縮させる操作、及び／またはねじれを戻す操作を組み
合わることによって、外科医がその手を取り出すことができるようにする。この
ようにして、必要な場合には、外科医がその手を取り出すとき、及び手を完全に
抜いてしまったときに、気密状態を維持することができる。

【００９６】この密封デバイスの利益の１つは、そのデバイスを、特定の患者、外科医、及
び／または手術に適するように現場で及び処置部位で調節することが可能な点で
ある。

【００９７】取り付けリング５７及び５８は、相対回転するとき互いに摺動する。デバイス
５５及び７０の操作を容易にするとともに、２つのリング５７及び５８の間の望
ましい密封状態の接触を維持するため、両者の相対回転の際に表面間に作用する
摩擦力が小さいものであるのが望ましい。

【００９８】図７９乃至図８１を参照すると、本発明による別の手術用デバイス１００が示
されている。この場合には、内側リング１０１が、切開口において患者の体壁の
内側と係合するべく径方向及び軸線方向に伸びる舌状シール１０５の形態の係合
手段を有する。これによって、デバイス１００を使用時に確実に配置し、係合さ
せることが容易になる。

【００９９】図８２乃至図８５を参照すると、別のデバイス１０９が示されている。この場
合には、リング１１１及び１１２が相対回転したときに内部の膨張したスリーブ
５が密封状態に維持されることを確実にするために、外側及び内側リング１１１
及び１１２の間に延びる内側ライナ又は袋１１０が設けられる。

【０１００】図８６及び図８８を参照すると、本発明による別の手術用デバイス２０が示さ
れている。デバイス１は第１のＯリング２０１、第１の受容器２０３に取り付け
られたＯリング２０２の形態の第１の外側取り付け手段、及び第２の受容器２０
６に取り付けられたＯリング２０５の形態の第２の取り付け手段を有する。受容
器２０３及び２０６は、この場合、図面に示されているように相互に結合でき、
第４のＯリング２０７がアセンブリ上で受容器２０３及び２０６の間に設けられ
る。

【０１０１】可撓性を有する柔軟なプラスチック材料のスリーブ２１０は、第２の外側受容
器２０６から第１の外側受容器２０３まで延びている。受容器２０３及び２０６
は、図８７に示すように、スリーブ２１０のねじれの角度を変える矢印の方向の
両者間の相対回転を容易にするために取り外しが可能である。

【０１０２】図８９及び図９０を参照すると、デバイス２００に類似した別の手術用デバイ
ス２２０が示されている。この場合には、スリーブ２１０の長さの調節を容易に
するために、Ｏリング２０５を受容器２０６から取り外すことが可能である。Ｏ
リング２０５の取り外し時に、スリーブ２１０は所望の長さｄに調節される。こ
のようにして、１個のデバイス２２０を様々な厚みの腹部において用いることが
できる。ねじれによって決定されるルーメンの直径を、腹部のサイズの範囲に応
じて変える必要はない。過剰なスリーブは切り落とすか、Ｏリングシール２０５
の周りに巻きつけてもよい。

【０１０３】図９１Ａ及び図９１Ｂを参照すると、２つの手術用デバイス２５０及び２６０
のアセンブリが示されている。デバイス２５０は前腕部シールであり、デバイス
２６０は外側密封デバイス２５０に組み付けられる切開創保護用開創器である。
密封デバイス２５０は、外科医がそれを通して前腕を挿入したり、或いは器具等
を挿入するための外側密封式アクセスポートを提供する。

【０１０４】図９２を参照すると、本発明による改変型ハンドアクセスデバイス５５が示さ
れている。この場合には、内側リング５６がスリーブ５上のポケット５７に収容
されており、外側リング５８はスリーブの壁の間で自由に動く状態にある。

【０１０５】図９３及び図９４を参照すると、反転制限リング６１及び６２がスリーブ５内
で軸線方向に自由に動く、別のハンドアクセスデバイス１６０が示されている。
このデバイスは、上述したものと同様に用いられ、外側リング６１が挿入時に腹
壁の外側に係合し、切開創がめくりかえるのを制限する。内側リング６２は、図
９４に示すように、スリーブが完全に切開創内にめくりかえったときに、スリー
ブの壁の間で自由に動く。外科医の腕を引き抜くとき、腹壁の内側に対してリン
グ１６２が係合することによってスリーブの反転が制限される。この構成の利益
の１つは、広範囲の異なる厚みの腹部において用いることができる点である。

【０１０６】図９５及び図９６を参照すると、同様に上述のものに類似した別のハンドアク
セスデバイス１６５が示されている。この場合には、内側及び外側リング１６６
及び１６７がスリーブ５に取り付けられていないが、柔軟な材料の結合部１６８
がリング１６６と１６７との間に延びている。

【０１０７】ここで図９７及び図９８を参照すると、本発明による別のハンドアクセスデバ
イス７０が示されている。この場合には、内側リング７１が接着テープ７３によ
ってスリーブ５の軸線方向の所望の位置に保持されている。外側リング７２は、
スリーブ内で軸線方向に自由に移動する。

【０１０８】図９９を参照すると、上述のものに類似の本発明による別の医療用デバイス７
００が示されており、類似の構成部品には同一の参照符号が割り当てられている
。このデバイスは、リング３０と３１との間の既存の結合をシールドするための
シールドデバイスを有している。このシールドデバイスは、切開創に係合するス
リーブ部分３５を軸線方向の引っ張り力からシールドする。これによって切開創
の境界線に対する適合性が向上するとともに、切開創の引き込み状態及び密封状
態が向上する。

【０１０９】この場合、シールドは、主スリーブ５より軽量のフィルム７０１の形態をとる
。主スリーブ５には孔７０２が設けられ、これによって主スリーブ５とフィルム
７０１との間のチャンバ７０６に空気が入ることが可能となる。孔７０２には、
逆止めフラップ弁７０５のような弁を設けることができる。

【０１１０】シールドフィルム７０１が収縮した状態が図９９Ａに示されている。このフィ
ルムは膨張後、図９９に示すように外向きに膨らみ、図９９Ｃに示すようにより
良好な切開創に対する適合性が達成される。

【０１１１】次に図９９Ｄに示すように、この構造を用いて、アクセスをより良くするため
内側スリーブを収縮可能にすることができる。

【０１１２】図１００を参照すると、この場合には、シールドが圧縮可能な発泡状スリーブ
７５０によって提供される。この発泡状スリーブは、図１０１に示すような補強
手段７５１を備え得る。シールドが任意の適切な材料から形成され得ることは理
解されよう。

【０１１３】図１０２乃至図１０９を参照すると、本発明による密封デバイス２５０が示さ
れている。この密封デバイス２５０は、第１の端部が第１の取り付け手段に取り
付けられ、第２の端部が第２の取り付け手段に取り付けられた柔軟な材料の管状
スリーブ２５１を含む。第１の取り付け手段は弾力性を有するリング２５２、第
２の取り付け手段は弾力性を有するリング２５３である。スリーブ２５１はルー
メン２５４を画定する。リング２５２及び２５３は相対回転して、スリーブ２５
１をねじらせ、ルーメン２５４を縮径させる。図１０２乃至図１０５には、スリ
ーブ２５１がねじられ、かつ弛んだ位置にあるところが示されている。リング２
５２及び２５３は、軸線方向に互いに離れる向きに移動し、図１０６乃至図１０
９に示すように、スリーブ２５１を伸ばしルーメンの直径を更に小さくする。

【０１１４】スリーブ２５１は、（ｉ）リング２５２及び２５３を相対回転させて、スリーブ１をねじり、ルーメ
ン２５４を縮径させることにより、または（ｉｉ）リング２５２及び２５３を軸線方向に互いに離れる向きに移動させて、
スリーブ１を伸ばしてルーメン２５４を縮径させることにより、または（ｉｉｉ）（ｉ）及び（ｉｉ）の操作を組み合わせることによってルーメン２５４を通過する物体の周囲にシールされる。

【０１１５】図１１０乃至図１１７を参照すると、図１０２乃至図１０９の密封デバイス２
５０に類似した密封デバイス３００が示されており、類似の構成部品には同一の
参照符号が割り当てられている。この場合には、弾力性を有するストラット３０
５が、第１の弾力性を有するリングと第２の弾力性を有するリングとの間に結合
されている。２つのリングが共に動くと、ストラット３０５は腰折れ形に外向き
に曲がる。これによって、図１１４乃至図１１７に示すように、ねじれたスリー
ブが弛緩した形状となり、ルーメンの直径が大きくなる。ストラット３０５の材
料の特性のため、ストラットは弛緩したときに曲がりが戻る。そのまっすぐな位
置に弾力的に戻ったストラット３０５は、図１１０乃至図１１３に示すようにス
リーブの軸線と平行な位置をとる。ストラット３０５の腰折れ形状がまっすぐに
戻ることによって、２つのリングが軸線方向に互いに離れる向きに移動し、スリ
ーブが伸びてルーメンが縮径する。この場合には、スリーブが予めねじられてお
り、弾力性を有するリングがストラット３０５によって拘束されて、ねじれ位置
に維持される。弾力性を有するリング同士は、相対回転することができない。

【０１１６】図１１８乃至図１２５を参照すると、トロカールシールを形成する別の医療用
デバイス４００が示されている。この場合には、コイルばね４０１が、その間に
スリーブ４０４を挟んだ２つの弾力性を有するリング４０２及び４０３の間に配
置される。コイルばね４０１の上側端部は第１のリング４０２の下側を支持し、
コイル４０１の下側端部は第２のリング４０３の上側を支持する。コイルばね４
０１及び密封スリーブ４０４は、ハウジング内に収容されている。ハウジングは
、相互に分離可能で、その間に柔軟な管状のエラストマースリーブが延在する上
側部分４０７と下側部分４０８を有する硬質のケーシングを含む。エラストマー
製スリーブ４０９は、ケーシングの上側部分及びケーシングの下側部分に対して
シールされ、従ってスリーブはその上側部分と下側部分とが結合する。この構造
によって、コイルばね４０１がハウジング内に収容された状態で、圧縮位置から
伸長位置に動くことが容易になる。

【０１１７】コイルばね４０１が圧縮されたとき、２つのリング４０２及び４０３は一緒に
なって動く。これにより、ねじれたスリーブが緩んだ形態となり、ルーメンの直
径が大きくなる。これにより、エラストマー製スリーブが圧縮され、ケーシング
の上側部分と下側部分とが互いに隣接した状態となる。コイルばね４０１が開放
されたとき、コイルばねは伸長位置に動く。これんよって、２つのリングが互い
に離れる向きに動き、ねじれたスリーブが伸びてルーメンが縮径する。エラスト
マースリーブが伸びてケーシングの上側部分と下側部分とが互いに離れた位置と
なる。デバイス４００は、カニューレの密封のために用いられる。

【０１１８】図１２６及び図１２７を参照すると、本発明による密封デバイス５００が示さ
れている。この場合、ねじれた管状スリーブ５０１は、その一方の端部において
硬質チューブ５０２の一端に取り付けられ、他方の端部において硬質チューブ５
０２の他方の端部に取り付けられており、スリーブ５０１とチューブ５０２の硬
質の壁との間に密封空間５０３が存在する。スリーブ５０１は、ポート５０４を
通してチューブ５０２及び密封空間５０５に空気を導入することによって膨張す
る。スリーブ５０１は、膨張してその軸線方向に伸び、ルーメンの直径が小さく
なる。

【０１１９】図１２７及び図１２８を参照すると、図１２５及び図１２６の密封デバイス５
００に類似した密封デバイス６００が示されている。ねじれた管状スリーブの一
端は、第１の硬質チューブ６０２に取り付けられ、ねじれたスリーブ５０１の他
方の端部は第２の硬質チューブ６０３の取り付けられている。硬質チューブ６０
２及び６０３は部分的に重なっており、軸線方向に相対運動可能で、従ってスリ
ーブが膨張し、軸線方向に伸びると、両チューブは互いにトロンボーン式の動作
で軸線方向に離れた位置に動き、ルーメンの直径が小さくなる。両チューブは常
に、少なくとも部分的に互いに重複するように、重複する両端において拘束され
ている。

【０１２０】この引用によりその内容を本明細書の一部とする、ＡＴＲＯ１／Ｃ、ＡＴＲＯ
１４／Ｃ／、ＡＴＲＯ１５／Ｃ、ＡＴＲＯ１６／Ｃ／、ＡＴＲＯ１７／Ｃを引用
して我々の提示した複数の用途において概説した適切な代案の実施形態及び変形
した実施形態を参照されたい。

【０１２１】本発明は、上記の実施態様の限定されず、その構成及び詳細を変更し得る。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明によるハンドアクセスデバイスの斜視図。

【図２】図１のデバイスの断面図。

【図３】腹壁の切開創に挿入されたデバイスの斜視図。

【図４】腹壁の切開創に挿入されたデバイスの斜視図。

【図５】デバイスを通して挿入された外科医の手を示す部分断面斜視図。

【図６】デバイスを通して挿入された外科医の手を示す部分断面斜視図。

【図７】デバイスを通して挿入された外科医の手を示す部分断面斜視図。

【図８】手が所定位置にある状態のデバイスの端面図。

【図９】外科医の手が完全に挿入された状態のハンドアクセスデバイスの部分断面斜視
図。

【図１０】外科医の腕上で中間位置にあるデバイスの斜視図。

【図１１】外科医の腕上で所定位置にあるハンドアクセスデバイスの斜視図。

【図１２】外科医の腕に密封状態で係合しているところを示す図１１のデバイスの断面図
。

【図１３】外科医の腕を受容する準備ができた位置にある、図１乃至図１０のデバイスの
断面図。

【図１４】切開創を通して完全に挿入された状態を示す、図１３に類似した断面図。

【図１５】不使用。

【図１６】それからデバイスが形成され得るチューブの斜視図。

【図１７】部分的に折り畳まれた状態にある、図１６のスリーブを示す図。

【図１８】ねじれた形状の図１７のスリーブを示す図。

【図１９】ねじれたスリーブの側面図。

【図２０】本発明のアクセスデバイスを通して器具を挿入するところを示す斜視図。

【図２１】本発明のアクセスデバイスを通して器具を挿入するところを示す斜視図。

【図２２】デバイスを通して器具を挿入する各段階を示す、図２０のデバイスの側面図。

【図２３】デバイスを通して器具を挿入する各段階を示す、図２０のデバイスの側面図。

【図２４】デバイスを通して器具を挿入する各段階を示す、図２０のデバイスの側面図。

【図２５】デバイスを通して器具を挿入する各段階を示す、図２０のデバイスの側面図。

【図２６】平面において円形の断面形状を有する器具及びアクセスデバイスの断面図。

【図２７】非円形の断面形状を有する器具及びアクセスデバイスの断面図。

【図２８】ねじれていないスリーブの平面図。

【図２９】ねじれていないスリーブの立面図。

【図３０】ねじれたスリーブの平面図。

【図３１】ねじれたスリーブの立面図。

【図３２】物体がスリーブのルーメンを通して延在している状態にある、ねじれたスリー
ブの平面図。

【図３３】物体がスリーブのルーメンを通して延在している状態にある、ねじれたスリー
ブの立面図。

【図３４】図２８に類似した、チューブのねじれを示す図。

【図３５】図２９に類似した、チューブのねじれを示す図。

【図３６】図３０に類似した、チューブのねじれを示す図。

【図３７】図３１に類似した、チューブのねじれを示す図。

【図３８】図３２に類似した、チューブのねじれを示す図。

【図３９】図３３に類似した、チューブのねじれを示す図。

【図４０】ルーメンの直径とねじれの角度を示す図。

【図４１】ルーメンの直径に対してねじれの角度をプロットしたグラフ図。

【図４２】細長い物体が貫通している状態の、ねじれたチューブの斜視図。

【図４３】図４２のチューブの端面図。

【図４４】薄肉チューブの形成を示す平面図。

【図４５】薄肉チューブの形成を示す立面図。

【図４６】薄肉チューブの形成を示す平面図。

【図４７】薄肉チューブの形成を示す立面図。

【図４８】薄肉チューブの形成を示す立面図。

【図４９】薄肉チューブの内部の圧力を示す立面図。

【図５０】薄肉チューブの形成を示す平面図。

【図５１】ねじれた薄肉チューブの形成を示す平面図。

【図５２】ねじれた薄肉チューブの形成を示す立面図。

【図５３】ねじれた薄肉チューブの形成を示す平面図。

【図５４】ねじれた薄肉チューブの形成を示す立面図。

【図５５】ねじれた薄肉チューブの形成を示す平面図。

【図５６】ねじれた薄肉チューブの形成を示す立面図。

【図５７】ねじれた薄肉チューブの形成を示す立面図。

【図５８】ねじれた薄肉チューブの形成を示す平面図。

【図５９】ねじれた薄肉チューブの形成を示す立面図。

【図６０】ねじれた薄肉チューブの形成を示す平面図。

【図６１】ねじれた薄肉チューブの内部の圧力を示す立面図。

【図６２】ねじれたチューブを貫通する細長い物体の移動を示す断面図。

【図６３】ねじれたチューブを貫通する細長い物体の移動を示す端面図。

【図６４】ねじれたチューブを貫通する細長い物体の移動を示す断面図。

【図６５】ねじれたチューブを貫通する細長い物体の移動を示す端面図。

【図６６】ねじれたチューブを貫通する細長い物体の移動を示す断面図。

【図６７】ねじれたチューブを貫通する細長い物体の移動を示す端面図。

【図６８】一体型グローブを備えたハンドアクセスデバイスの斜視図。

【図６９】所定位置に置かれた、図６８のグローブ付きハンドアクセスデバイスの斜視図
。

【図７０】ねじれが調整可能な別のハンドアクセスデバイスの斜視図。

【図７１】図７０のアクセスデバイスにおいて用いられるリングの斜視図。

【図７２】図７１のリングの平面図。

【図７３】図７１のデバイスの隣接し合うリングの詳細を示す断面図。

【図７４】図７３の隣接し合うリング間のシールの詳細を示す斜視図。

【図７５】ねじれが調節可能な別のハンドアクセスデバイスの断面図。

【図７６】図７５のデバイスの近接するリングの一部の分解組立断面図。

【図７７】図。

【図７８】図７６及び図７７の近接するリング間の密封機構の拡大断面図。

【図７９】本発明の別のハンドアクセスデバイスの斜視図。

【図８０】使用時の、図７９のデバイスの部分的側断面図。

【図８１】図８０のデバイスの詳細の拡大断面図。

【図８２】本発明の別のハンドアクセスデバイスを形成するために用いられるスリーブの
断面図。

【図８３】図８２のスリーブから形成されたデバイスの断面図。

【図８４】膨張した状態の、図８３のデバイスの断面図。

【図８５】図８４のデバイスの詳細の拡大図。

【図８６】本発明の別のデバイスの斜視図。

【図８７】調節された状態にある、図８６のデバイスの斜視図。

【図８８】図８６及び図８７のデバイスの部分側断面図。

【図８９】部分的に分解されたデバイスを示す、図８８に類似した図。

【図９０】再度組み立てられた状態の図８９のデバイスを示す、図８８に類似した図。

【図９１】Ａ及びＢよりなり、それぞれ２つのデバイスの断面図。

【図９２】本発明の別のハンドアクセスデバイスの部分外皮切断斜視図。

【図９３】本発明の別のハンドアクセスデバイスの部分外皮切断斜視図。

【図９４】使用時の、図９３のデバイスを示す図。

【図９５】本発明の別のハンドアクセスデバイスの部分外皮切断斜視図。

【図９６】使用時の、図９５のデバイスを示す図。

【図９７】本発明の別のハンドアクセスデバイスの部分外皮切断斜視図。

【図９８】使用時の、図９７のデバイスを示す図。

【図９９】図。

【図１００】図。

【図１０１】別の種類のハンドアクセスデバイスの部分外皮切断斜視図。

【図１０２】本発明によるデバイスの平面図。

【図１０３】図１０２のデバイスの立面図。

【図１０４】図１０２のデバイスの立断面図。

【図１０５】図１０２のデバイスの斜視図。

【図１０６】スリーブが伸長位置にある、図１０２乃至図１０５のデバイスを示す図。

【図１０７】スリーブが伸長位置にある、図１０２乃至図１０５のデバイスを示す図。

【図１０８】スリーブが伸長位置にある、図１０２乃至図１０５のデバイスを示す図。

【図１０９】スリーブが伸長位置にある、図１０２乃至図１０５のデバイスを示す図。

【図１１０】本発明の別の実施態様によるデバイスの平面図。

【図１１１】図１１０のデバイスの立面図。

【図１１２】図１１０のデバイスの断面図。

【図１１３】図１１０のデバイスの斜視図。

【図１１４】圧縮状態にある、図１１０乃至図１１３のデバイスを示す図。

【図１１５】圧縮状態にある、図１１０乃至図１１３のデバイスを示す図。

【図１１６】圧縮状態にある、図１１０乃至図１１３のデバイスを示す図。

【図１１７】圧縮状態にある、図１１０乃至図１１３のデバイスを示す図。

【図１１８】本発明による別のデバイスの分解組立斜視図。

【図１１９】スリーブが伸長位置にある、図１１８の密封デバイスの分解組立斜視図。

【図１２０】図１１８の密封デバイスの斜視図。

【図１２１】スリーブが伸長位置にある、図１１８の密封デバイスの斜視図。

【図１２２】スリーブが伸長位置にある、図１１８の密封デバイスの平面図。

【図１２３】スリーブが伸長位置にある、図１１８の密封デバイスの立面図。

【図１２４】スリーブが伸長位置にある、図１１８の密封デバイスの断面斜視図。

【図１２５】スリーブが伸長位置にある、図１１８の密封デバイスの斜視図。

【図１２６】本発明による別のデバイスの断面図。

【図１２７】スリーブが膨張した状態にある、図１２６のデバイスの断面図。

【図１２８】本発明による別のデバイスの断面図。

【図１２９】スリーブが膨張し、チューブが軸線方向に伸びた状態にある、図１２８の密封
デバイスの断面図。

【手続補正書】特許協力条約第３４条補正の翻訳文提出書

【提出日】平成１２年１２月１５日（２０００．１２．１５）

【手続補正１】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】特許請求の範囲

【補正方法】変更

【補正内容】

【特許請求の範囲】

【手続補正２】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】００２６

【補正方法】変更

【補正内容】

【００２６】カテーテルルーメンを選択的に閉じるためのカテーテル弁が国際公開番号ＷＯ
９２／１１８８０（Berryら）に開示されている。エラストマースリーブが回転
可能なキャップとハブとの間に取り付けられて、絞り弁を形成している。このキ
ャップをハブに対して回転させることによって、密封が達成される。ＷＯ９８／３５６１５（Crook）には、上述したものに類似したスリーブが取
り付けられる切開創縁部の開創器からなる、ＨＡＬＳを行うためのデバイスが記
載されている。このデバイスも、複数の構成部品からなるものであり、複雑な取
り付け手順を有する。

【手続補正３】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】００９２

【補正方法】変更

【補正内容】

【００９２】図７０乃至図７４を参照すると、本発明による別のハンドアクセスデバイス５
５が示されている。デバイス５５は、ねじれが現場で調節可能な点を除いて上述
のデバイスに類似したものである。この場合には、スリーブ５が、リング３０に
類似した内側リング５６、及びスリーブ５におけるねじれを調節するべく相対的
に回転可能な、２つの相互に係合可能なリング５７及び５８を含む外側リングア
センブリを有する。リング５７及び５８は互いにスナップ留めされ、シール６０
が空気の漏れを防止するために用いられる。シール６０は、リング５７における
メス凹部６２、及び外側リング５８の突出部６３に密封状態で係合するべく延在
する密封部材６２に収容されているヘッド部材６１を有する。

【手続補正４】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】０１０４

【補正方法】変更

【補正内容】

【０１０４】図９２を参照すると、本発明の変形例によるハンドアクセスデバイス１５５が
示されている。この場合には、内側リング１５６がスリーブ５上のポケット１５
７に収容されているのに対して、外側リング１５８はスリーブの壁の間で自由に
動く状態にある。

【手続補正５】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】０１０５

【補正方法】変更

【補正内容】

【０１０５】図９３及び図９４を参照すると、反転制限リング１６１及び１６２がスリーブ
５内で軸線方向に自由に動くようにした、別のハンドアクセスデバイス１６０が
示されている。このデバイスは、上述したと同様に用いられ、外側リング１６１
が挿入時に腹壁の外側に係合して、切開創がめくりかえるのを制限する。内側リ
ング１６２は、図９４に示すように、スリーブが完全に切開創内にめくりかえっ
たときに、スリーブ５の壁の間で自由に動く。外科医が腕を引き抜くとき、腹壁
の内側に対してリング１６２が係合することによってスリーブの反転が制限され
る。この構成の１つの利点は、広範囲の様々な厚みの腹部において用いることが
できる点である。

【手続補正６】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】０１０７

【補正方法】変更

【補正内容】

【０１０７】ここで図９７及び図９８を参照すると、本発明による別のハンドアクセスデバ
イス１７０が示されている。この場合には、内側リング１７１が接着テープ１７
３によってスリーブ５の軸線方向の所望の位置に保持されている。外側リング１
７２は、スリーブ内で軸線方向に自由に移動する。

【手続補正７】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】０１１３

【補正方法】変更

【補正内容】

【０１１３】図１１０乃至図１１７を参照すると、本発明による密封デバイス３００が示さ
れている。本発明の基礎をなす原理をより明確に理解するために、単純な密封デ
バイス２５０を示す図１０２乃至図１０９を参照されたい。この密封デバイス２
５０は、第１の端部が第１の取り付け手段に取り付けられ、第２の端部が第２の
取り付け手段に取り付けられた柔軟な材料の管状スリーブ２５１を含む。第１の
取り付け手段は弾力性を有するリング２５２、第２の取り付け手段は弾力性を有
するリング２５３である。スリーブ２５１はルーメン２５４を画定する。リング
２５２及び２５３は相対回転して、スリーブ２５１をねじらせ、ルーメン２５４
を縮径させる。図１０２乃至図１０５には、スリーブ２５１がねじられ、かつ弛
んだ位置にあるところが示されている。リング２５２及び２５３は、軸線方向に
互いに離れる向きに移動し、図１０６乃至図１０９に示すように、スリーブ２５
１を伸ばしルーメンの直径を更に小さくする。

【手続補正８】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】０１２０

【補正方法】変更

【補正内容】

【０１２０】この引用によりその内容を本明細書の一部とする、国際公開番号ＷＯ００／３
２１１６Ａ、ＷＯ００／３２１１８Ａ、ＷＯ００／３５３５６Ａ、ＷＯ００／３
２１１９Ａ、ＷＯ００／３２１２０Ａを引用して我々の提示した複数の用途にお
いて概説した適切な代案の実施形態及び変形した実施形態を参照されたい。

【手続補正９】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】図７７

【補正方法】変更

【補正内容】

【図７７】組み立てられた図７６の近接するリングの一部の断面図。

【手続補正１０】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】図９９

【補正方法】変更

【補正内容】

【図９９】本発明による別のハンドアクセスデバイスの側断面図である（ａ）図及至（ｅ
）図からなる。

【手続補正１１】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】図１００

【補正方法】変更

【補正内容】

【図１００】本発明による更に別のハンドアクセスデバイスの側断面図。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (31)優先権主張番号９９０１０８ (32)優先日平成11年２月15日(1999．2．15) (33)優先権主張国アイルランド（ＩＥ） (31)優先権主張番号９９０１１０ (32)優先日平成11年２月15日(1999．2．15) (33)優先権主張国アイルランド（ＩＥ） (31)優先権主張番号９９０１１２ (32)優先日平成11年２月15日(1999．2．15) (33)優先権主張国アイルランド（ＩＥ） (31)優先権主張番号９９０４１６ (32)優先日平成11年５月24日(1999．5．24) (33)優先権主張国アイルランド（ＩＥ） (81)指定国ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＧＭ，ＫＥ，ＬＳ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＬ，ＳＺ，ＴＺ，ＵＧ，ＺＷ )，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＥ，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＲ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＤＭ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＤ，ＧＥ，ＧＨ，ＧＭ，ＨＲ，ＨＵ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＮ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＡ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＳＬ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＴＺ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＳ，ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ，ＺＡ，ＺＷ (72)発明者ヤング，デレック，ウィリアムアイルランド国，カウンティ・ダブリン，ブラックロック，カリスフォート・アベニュー，クロイスター・ウェイ・３ (72)発明者クシェリ，アルフレッド英国，ファイフ，ストラスキネス・ロウ・ロード，デンブレー・ミル（番地なし) (72)発明者リード，アランアイルランド国，ダブリン・３，クロンターフ，キンコーラ・ドライブ・７Ｆターム(参考） 4C060 FF26 FF38 4C061 AA24 BB01 CC06 DD01 GG22

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】ルーメンを画定するスリーブを有し、前記スリーブが縮径ルーメン部分を画定するねじれたスリーブ部分を有し、前記ねじれたスリーブ部分の軸線方向の伸長を促進する引っ張り手段を有する
ことを特徴とする医療用デバイス。
【請求項２】前記スリーブがねじられて、前記ねじれたスリーブ部分を
提供することを特徴とする請求項１に記載のデバイス。
【請求項３】前記スリーブが、柔軟な材料からなることを特徴とする請
求項１又は２に記載のデバイス。
【請求項４】前記ねじれたスリーブ部分の軸線方向の伸長を促進する前
記手段が、加圧流体のためのチャンバを含むことを特徴とする請求項１に記載の
デバイス。
【請求項５】前記チャンバが、外側スリーブ部分及び内側スリーブ部分
によって画定されていることを特徴とする請求項４に記載のデバイス。
【請求項６】前記外側スリーブ部分が、実質的に円筒形のスリーブ部分
であり、前記内側スリーブ部分が、ねじれていない状態で前記外側スリーブ部分
と同一の直径を有するねじれたスリーブ部分であることを特徴とする請求項５に
記載のデバイス。
【請求項７】前記スリーブが、その軸線方向に外転して、前記外側スリ
ーブ部分と前記内側スリーブ部分とを画定していることを特徴とする請求項５又
６に記載のデバイス。
【請求項８】前記縮径ルーメン部分が、その中に受容され又は通過する
物体よりも小さいサイズであることを特徴とする請求項１乃至７の何れかに記載
のデバイス。
【請求項９】前記縮径ルーメン部分に物体が係合し、その物体が前記縮
径ルーメン部分に対して軸線方向に相対移動するときに、前記スリーブが反転す
ることにより、前記ねじれた内側スリーブ部分が外転して、ねじれていない外側
スリーブ部分となり、それに対応して前記外側スリーブ部分が内転して、ねじれ
た内側スリーブ部分となることを特徴とする請求項５乃至８の何れかに記載のデ
バイス。
【請求項１０】前記チャンバが、流体不浸透性であることを特徴とする
請求項４乃至９の何れかに記載のデバイス。
【請求項１１】前記チャンバが、膨張可能であることを特徴とする請求
項４乃至１０の何れかに記載のデバイス。
【請求項１２】前記チャンバが、前記チャンバを膨張させるためのアク
セスポートを有することを特徴とする請求項４乃至１１の何れかに記載のデバイ
ス。
【請求項１３】前記スリーブの反転を軸線方向に制限するための反転制
限手段を有することを特徴とする請求項５乃至１２の何れかに記載のデバイス。
【請求項１４】開口の外部に配置するための第１の反転制限手段と、開
口の内部に配置するための第２の反転制限手段とを有することを特徴とする請求
項１３に記載のデバイス。
【請求項１５】前記反転制限手段または各反転制限手段が、Ｏリングで
あることを特徴とする請求項１３又は１４に記載のデバイス。
【請求項１６】前記Ｏリングが、弾力性を有する材料からなることを特
徴とする請求項１５に記載のデバイス。
【請求項１７】前記反転制限手段または各反転制限手段が、前記チャン
バ内に収容されていることを特徴とする請求項１３乃至１６に記載のデバイス。
【請求項１８】前記反転制限手段または各反転制限手段が、前記チャン
バ内で軸線方向に移動可能であることを特徴とする請求項１７に記載のデバイス
。
【請求項１９】２つの反転制限手段が存在し、その両方が前記チャンバ
内で独立して移動可能であることを特徴とする請求項１８に記載のデバイス。
【請求項２０】２つの反転制限手段が存在し、それらの間に結合手段が
設けられることを特徴とする請求項１８に記載のデバイス。
【請求項２１】前記結合手段が、柔軟な材料からなることを特徴とする
請求項２０に記載のデバイス。
【請求項２２】前記結合手段が、結合スリーブを含むことを特徴とする
請求項２０又は２１に記載のデバイス。
【請求項２３】前記反転制限手段が、前記スリーブの異なる位置に取り
付けられる第１及び第２の反転制限手段を含むことを特徴とする請求項１３乃至
２２の何れかに記載のデバイス。
【請求項２４】前記第１反転制限手段が前記スリーブの一端に取り付け
られ、前記第２反転制限手段が前記スリーブの他の一端に取り付けられることを
特徴とする請求項２３に記載のデバイス。
【請求項２５】前記反転制限手段が、前記スリーブをねじるために、互
いに相対的に動くことができることを特徴とする請求項２３又は２４に記載のデ
バイス。
【請求項２６】前記反転制限手段が、前記スリーブをねじるために、相
対回転可能であることを特徴とする請求項２５に記載のデバイス。
【請求項２７】前記反転制限手段の相対的な動きを促進するためのハン
ドル手段を含むことを特徴とする請求項２５又は２６に記載のデバイス。
【請求項２８】前記第１反転制限手段を、前記第２反転制限手段に対し
て位置を固定するための位置固定手段を含むことを特徴とする請求項２５又は２
６に記載のデバイス。
【請求項２９】前記引っ張り手段が、機械的な引っ張り手段であること
を特徴とする請求項１に記載のデバイス。
【請求項３０】前記引っ張り手段が、ばね手段を含むことを特徴とする
請求項２９に記載のデバイス。
【請求項３１】前記縮径ルーメン部分が、それを通過する物体に密封状
態で係合するサイズであることを特徴とする請求項１乃至３０の何れかに記載の
デバイス。
【請求項３２】外科手術において使用するためのものであることを特徴
とする請求項１乃至３１の何れかに記載のデバイス。
【請求項３３】前記デバイスが、ハンドアシスト式腹腔鏡下外科手術を
行う際に用いるための前腕シールであることを特徴とする請求項１乃至３２の何
れかに記載のデバイス。
【請求項３４】前記デバイスが、喉頭内用医療用器具であることを特徴
とする請求項１乃至３１の何れかに記載のデバイス。
【請求項３５】前記デバイスが、開口を通して体内に器具を導入するた
めの導入器であることを特徴とする請求項１乃至３１の何れかに記載のデバイス
。
【請求項３６】前記デバイスが、採血器であることを特徴とする請求項
１乃至３１の何れかに記載のデバイス。
【請求項３７】前記デバイスが、重積器であることを特徴とする請求項
１乃至３１の何れかに記載のデバイス。
【請求項３８】前記デバイスが、組織剥離子であることを特徴とする請
求項１乃至３１の何れかに記載のデバイス。
【請求項３９】前記デバイスが、トロカールシールであることを特徴と
する請求項１乃至３１の何れかに記載のデバイス。
【請求項４０】実質的に添付の図面を参照して明細書に説明されている
医療用デバイス。