ES2229825T3 - Dispositivo de acceso hermetico para procedimientos lapparoscopicos. - Google Patents

Abstract

Un dispositivo médico para sellado, incluyendo el dispositivo: un manguito que define un lumen; teniendo el manguito una sección de manguito retorcida, definiendo la sección de manguito retorcida al menos una porción del lumen; y medios de tensión para la tensión axial de la sección de manguito retorcida para extender axialmente la sección de manguito retorcida y por lo tanto reducir el área en sección transversal de la porción de lumen definida por la sección de manguito retorcida desde una primera configuración de lumen abierto a una segunda configuración de sellado para enganche hermético de la sección de manguito retorcida a un objeto en el lumen.

Description

Dispositivo de acceso hermético para procedimientos laparoscópicos.

La invención se refiere a un dispositivo médico en particular para uso en cirugía para proporcionar acceso quirúrgico al abdomen y mantener un cierre hermético a los gases alrededor del brazo o un instrumento durante cirugía. La cirugía de este tipo se denomina cirugía laparoscópica asistida con la mano o cirugía de acceso con la mano.

La cirugía abdominal convencional requiere la creación de una incisión en la pared abdominal para poder acceder y ver los órganos internos y otras estructuras anatómicas. Estas incisiones deben ser suficientemente grandes para que los cirujanos puedan utilizar las manos y cualesquiera instrumentos durante la cirugía. Tradicionalmente el tamaño de estas incisiones ha sido dictado por la necesidad de ver, retirar y palpar estructuras corporales internas. Aunque una incisión grande proporcionará acceso al interior del abdomen, está asociada con tiempos de curación más largos, son más susceptibles a infección y producen cicatrices antiestéticas.

Existen alternativas a la cirugía abierta en forma de cirugía endoscópica o laparoscópica. En este método de cirugía, el cirujano opera mediante pequeñas incisiones usando instrumentos accionados a distancia. Los instrumentos pasan por la pared abdominal usando dispositivos llamados trocares. Estos canales de trabajo tienen típicamente un diámetro que va desde 5 a 25 milímetros. Se puede ver usando un laparoscopio que mide típicamente de 20 a 25 centímetros de largo y usa tecnología de fibra óptica o una cámara CCD para proporcionar al operador una imagen del interior del abdomen. El abdomen debe ser inflado con un gas, tal como dióxido de carbono o nitrógeno, para mantener un efecto burbuja y proporcionar un espacio operativo viable para que el operador efectúe la cirugía sin que la falta de espacio sea un obstáculo. Este inflado crea un espacio de trabajo denominado el neumoperitoneo. Los trocares por los que se introducen los instrumentos, están construidos con el fin de evitar la pérdida del gas a su través, dando lugar al aplastamiento del neumoperitoneo.

Los beneficios de cirugía laparoscópica son numerosos. Se ha demostrado que los tiempos de recuperación se reducen debido a la ausencia de una incisión grande. Esto tiene beneficios para el paciente, la organización de asistencia sanitaria y la sociedad. Los beneficios para el paciente son una estancia en hospital reducida, movilización más rápida y vuelta a la actividad normal. Los beneficios para la organización de asistencia sanitaria también se deben a la reducida estancia en hospital que con frecuencia es el aspecto más caro de la prestación de asistencia sanitaria. Los beneficios para la sociedad son una vuelta más rápida al trabajo y a la actividad normal del paciente.

Sin embargo, no todos los procedimientos quirúrgicos se pueden realizar laparoscópicamente. La cirugía que requiere la extracción de grandes especímenes de órganos, tal como la cirugía para la extracción del colon, se ha visto obstaculizada tradicionalmente por las pequeñas incisiones usadas para la introducción de instrumentos laparoscópicos en la cirugía.

Las otras desventajas importantes de la cirugía laparoscópica se deben a la naturaleza compleja de la técnica. Los cirujanos que desean practicar cirugía laparoscópica, deben pasar mucho tiempo practicando para dominar la técnica. El éxito de la cirugía laparoscópica depende de la destreza del cirujano para manipular órganos y llevar a cabo tareas delicadas usando instrumentos accionados a distancia. Por desgracia, en cirugía laparoscópica el cirujano está aislado del material con el que está trabajando. Esto priva al cirujano de realimentación táctil y la capacidad de palpar estructuras delicadas. El instrumento más efectivo del cirujano, la mano, se reduce a un dispositivo que simplemente debe accionar instrumentos que carecen inherentemente de la destreza y operabilidad debido a las limitaciones de su diseño impuestas por la naturaleza de los canales estrechos de los trocares por los que deben pasar. Otra desventaja de la laparoscopia es que la imagen que ve el cirujano es una imagen bidimensional en una pantalla vídeo. El cirujano pierde la perspectiva tridimensional de profundidad y distancia y la conciencia de la proximidad de otras estructuras durante la laparoscopia vídeo.

Estos inconvenientes han conducido a largas curvas de aprendizaje de quienes practican la cirugía laparoscópica, han requerido equipos quirúrgicos altamente expertos y coordinados y han limitado la aplicación de la cirugía laparoscópica a procedimientos quirúrgicos relativamente simples.

Recientemente, se han desarrollado nuevas técnicas quirúrgicas que combinan las ventajas de la cirugía abierta y la cirugía laparoscópica. En estas nuevas técnicas la cirugía se realiza usando un acercamiento laparoscópico con la adición de una incisión ligeramente mayor para que el cirujano pueda introducir una mano en el abdomen inflado. Esto se denomina frecuentemente cirugía laparoscópica asistida con la mano o HALS.

HALS permite a los cirujanos volver a tener la realimentación táctil y perspectiva tridimensional perdida en el paso de los procedimientos abiertos a los laparoscópicos. También permite la rápida disección con los dedos, mejores capacidades de retracción y hemostasis simplificada. Hay varias publicaciones en la literatura que describen procedimientos realizados usando un método asistido con la mano. Éstos incluyen colectomía total y subtotal, rectopexia, fundoplicación de Nissen, gastrectomía, esplenectomía, nefrectomía, pancreatectomía y otros. Algunos de estos procedimientos se realizaban con anterioridad usando una técnica abierta solamente. En los últimos años varios centros han investigado HALS con compañías de dispositivos quirúrgicos y ha aumentado la literatura sobre el tema. Con la llegada de dispositivos quirúrgicos para facilitar HALS se espera que más procedimientos quirúrgicos abiertos se conviertan en procedimientos HALS.

La clave del éxito de la cirugía laparoscópica asistida con la mano será proporcionar un dispositivo que se selle al borde de la herida y a un brazo del cirujano para mantener el neumoperitoneo requerido. El dispositivo deberá aportar libertad de movimiento incluyendo rotacional, lateral y traslacional. Además, sería posible utilizar instrumentos laparoscópicos con el dispositivo.

Se han propuesto varios dispositivos de acceso con la mano; sin embargo, hasta la fecha no se dispone de ningún dispositivo de acceso con la mano que resuelva adecuadamente estos problemas clave.

US-A-5366478 (Brinkerhoff y otros) describe un dispositivo destinado a uso durante la cirugía endoscópica. El dispositivo tiene dos secciones toroidales inflables conectadas por una sección de transición. Se afirma que la sección de transición sirve para permitir el paso de aire de un toroide al otro toroide al inflar el dispositivo. Cada sección toroidal contiene un aro flexible de refuerzo. El aro de refuerzo en el toroide exterior se ilustra en una posición que flota encima de la pared abdominal después del inflado. No es claro cómo este dispositivo proporciona una junta estanca; sin embargo, en cualquier caso sería difícil pasar un objeto, tal como el antebrazo del cirujano, por un lumen en la sección de transición, a causa de la resistencia por rozamiento al movimiento del objeto con relación a la sección de transición.

Un dispositivo médico para formar una extensión externa del neumoperitoneo se describe en US-A-5480410 (Cuschieri y otros). El dispositivo incluye un recinto sellado a un lugar de incisión de trocar en una pared abdominal. El gas de inflado pasa de la cavidad corporal al recinto inflándolo. Se han previsto varios agujeros con válvula en el dispositivo para permitir el acceso al recinto interior.

US-A-5514133 (Golub y otros) describe un aparato quirúrgico endoscópico, para permitir a un cirujano acceder a un lugar quirúrgico a través de un agujero. El aparato incluye dos placas, que enganchan las superficies externa e interna de la pared abdominal, y un elemento obturador, que inhibe el flujo de gas a través del agujero. Se espera que la junta estanca en este aparato no mantenga el inflado completo de la cavidad corporal puesto que puede escapar gradualmente gas por las válvulas de mariposa y la junta estanca. La configuración de válvulas también hace imposible extracorporalizar un órgano, que se prefiere en los dispositivos de cirugía asistida con la mano. El dispositivo también tiene una construcción complicada.

Un guante quirúrgico adecuado para ser utilizado en procedimientos quirúrgicos endoscópicos se describe en US-A-5526536 (Cartmill). El guante tiene una sección de muñeca inflable, de la que se afirma que, cuando está inflada, proporciona una junta estanca entre la mano del cirujano y la pared de cuerpo. La mano enguantada del cirujano debe permanecer en la cavidad corporal para mantener el inflado de la cavidad corporal. Por lo tanto, este dispositivo también limita las acciones del cirujano.

US-A-5522791 (Leyva) describe un retractor abdominal, que retira una incisión abdominal que proporciona acceso para una mano a una cavidad corporal. La mano se pasa a un manguito y el otro extremo del manguito está montado en el retractor.

US-A-5545179 (Williamson) describe un conjunto de acceso, que proporciona acceso a instrumentos quirúrgicos a una cavidad corporal durante la cirugía. Un manguito de cierre hermético se infla para formar una porción de globo grande dentro de la cavidad corporal, teniendo que permanecer la porción de globo dentro de la cavidad corporal. Es difícil retirar un instrumento quirúrgico a través de una porción de globo y sacarlo de la cavidad corporal, a causa de la resistencia por rozamiento al movimiento del instrumento quirúrgico con relación al manguito del globo.

Un método de realizar cirugía laparoscópica se describe en US-A-5636645 (Ou), que incluye los pasos de introducir una mano enguantada del cirujano en una cavidad corporal y sellar la mano al tejido corporal que rodea la cavidad. Este método limita las acciones del cirujano porque la mano enguantada del cirujano debe permanecer en la cavidad corporal sellada al tejido circundante para mantener el inflado de la cavidad corporal. El sellado entre la mano enguantada del cirujano y el tejido circundante debe ser restablecido cada vez que se introduce la mano enguantada en la cavidad corporal, si se ha de mantener el inflado de la cavidad corporal.

Un aparato y un método para llevar a cabo cirugía laparoscópica mínimamente invasiva también se describen en US-A-5640977 (Leahy y otros). La mano del cirujano pasa por un manguito para acceder a una cavidad corporal, estando sellado el manguito alrededor del antebrazo del cirujano.

US-A-5653705 (de la Torre y otros) describe una envuelta de la que se dice que proporciona acceso para que un objeto pase a una incisión en tejido corporal, a la vez que se mantiene el inflado de la cavidad corporal. Un primer agujero en la envuelta está sellado alrededor de la incisión de tejido corporal y un segundo agujero está sellado alrededor de un objeto introducido en la envuelta.

También se conocen dispositivos para uso durante la cirugía que proporcionan acceso a un lugar quirúrgico y realizan una junta estanca independiente de la mano del cirujano. En general, los dispositivos de este tipo se colocan predominantemente fuera de una cavidad corporal, y son complejos, grandes y voluminosos. Se ha demostrado que estos dispositivos son difíciles de utilizar porque son engorrosos y/o a causa de su complejidad. Por ejemplo, una envuelta flexible estanca a los fluidos para proporcionar acceso para que un objeto pase por una incisión en tejido corporal a la vez que se mantiene la presión de inflado se describe en US-A-5672168 (de la Torre y otros). Este es un dispositivo complejo incluyendo un primer agujero fijado y sellado a la incisión en tejido corporal, y un segundo agujero distal de la incisión en tejido corporal y sellado a un antebrazo del cirujano. El dispositivo también incluye una carcasa que contiene un elemento de válvula en la incisión en tejido corporal.

Un dispositivo de orificio de acceso para uso durante un procedimiento quirúrgico se describe en US-A-5803921 (Bonadio). Se pasa un objeto al manguito del dispositivo, el dispositivo se sella alrededor del objeto en el agujero del manguito y el dispositivo también se sella en la cavidad corporal.

US-A-5741298 (MacLeod) describe un método para llevar a cabo cirugía usando un orificio de acceso multifuncional. El orificio de acceso tiene un aro hermético que protege la incisión de la pared corporal contra la contaminación. Un tapón de sellado o un guante quirúrgico está conectado al aro de cierre hermético para mantener el inflado de la cavidad corporal. Este método quirúrgico también es restrictivo porque la mano enguantada del cirujano debe permanecer sellada al aro de cierre hermético, si se ha de mantener el inflado de la cavidad corporal.

Un aparato quirúrgico para uso durante cirugía mínimamente invasiva asistida con la mano se describe en US-A5813409 (Leahy y otros). Un manguito está montado en un extremo en una incisión en tejido corporal. El manguito se sella a la mano del cirujano para mantener el neumoperitoneo. Después se puede pasar instrumentos quirúrgicos por el manguito a la mano del cirujano situada dentro, que después se puede introducir en la incisión. Este dispositivo es relativamente grande, requiere un proceso de pasos múltiples para instalación y llega en varias partes.

US-A-5906577 (Beane y otros) describe un dispositivo retractor para retirar los bordes de una incisión para formar un agujero en una cavidad corporal. Un manguito flexible está montado en el retractor, y un objeto pasado a través del dispositivo se sella para mantener el inflado de la cavidad corporal. Este dispositivo también consta de muchas piezas componentes que se deben montar con cuidado.

En WO 92/11880 (Berry y otros) se describe una válvula de catéter para cierre selectivo de un lumen del catéter. Un manguito elastomérico está unido entre un tapón rotativo y un cubo para formar una válvula iris. El sellado se efectúa por rotación del tapón con relación al cubo.

WO 98/35615 (Crook) describe un dispositivo para llevar a cabo HALS que consta de un retractor de borde de herida al que se une un manguito parecido a otros mencionados anteriormente. Este dispositivo también consta de varias piezas componentes y tiene un procedimiento de instalación complicado.

Un dispositivo de orificio de acceso para uso durante cirugía laparoscópica asistida con la mano se describe en JP 10-108868 (Tamai, Shitomura). Este dispositivo consta de un componente retractor de herida al que se une una válvula iris. El componente retractor de herida está formado por dos aros, un aro interior y un aro exterior unidos por un manguito silástico para proporcionar una fuerza de retracción. El dispositivo se introduce en una incisión y la mano del cirujano se introduce a través del dispositivo. La válvula iris se cierra después alrededor del brazo para efectuar una junta estanca para evitar el escape del gas de inflado.

En general, los dispositivos conocidos son difíciles de utilizar porque son engorrosos y/o a causa de su complejidad. Además, a menudo no se mantienen los cierres estancos y/o el movimiento del brazo del cirujano está limitado y/o el dispositivo se puede salir de la herida.

Por lo tanto, se necesita un dispositivo de cierre hermético, que proporcione medios herméticos efectivos para sellar un objeto que pasa por el dispositivo, y que sea conveniente y fácil de utilizar, compacto y limpio, y se pueda usar repetidas veces con retardo mínimo y esfuerzo mínimo.

Resumen de la invención

La invención se define en la reivindicación 1. Se definen realizaciones en las reivindicaciones dependientes.

En una realización especialmente preferida el manguito se retuerce para proporcionar la sección de manguito retorcida. Muy preferiblemente, el manguito es de material plegable.

En una realización preferida, los medios para facilitar la extensión axial de la sección de manguito retorcida incluyen una cámara para un fluido a presión.

En este caso la cámara se puede definir por una sección de manguito externa y una sección de manguito interna. Preferiblemente, la sección de manguito externa es una sección de manguito sustancialmente cilíndrica y la sección de manguito interna es una sección de manguito retorcida del mismo diámetro sin retorcer que la sección de manguito externa.

En una realización especialmente preferida el manguito se gira axialmente hacia atrás sobre sí mismo para definir la sección de manguito externa y la sección de manguito interna.

Preferiblemente, la sección de lumen reducido es de un tamaño más pequeño que el de un objeto que se recibirá en él o pasará a su través.

En una realización especialmente preferida, al enganche de un objeto en la sección de lumen reducido y el movimiento axial del objeto con relación al mismo, el manguito realiza eversión de manera que la sección de manguito interna retorcida se enrolle hacia fuera convirtiéndose en una sección de manguito externa no retorcida y la sección de manguito externa se enrolla correspondientemente hacia dentro convirtiéndose en una sección de manguito interna retorcida.

Preferiblemente, la cámara es impermeable a los fluidos. Idealmente, la cámara es inflable.

Preferiblemente, la cámara tiene un orificio de acceso para inflado de la cámara.

En una realización especialmente preferida, el dispositivo incluye medios limitadores de eversión para limitar axialmente la eversión del manguito.

El dispositivo puede tener unos primeros medios limitadores de eversión para colocación fuera del agujero y unos segundos medios limitadores de eversión para colocación dentro del agujero.

Preferiblemente el o cada medio limitador de eversión es una junta tórica, preferiblemente de un material elástico.

En una disposición, el o cada medio limitador de eversión está alojado en la cámara.

El o cada medio limitador de eversión puede ser axialmente móvil en la cámara.

En otra disposición hay dos medios limitadores de eversión y ambos se pueden mover independientemente en la cámara.

En otra disposición hay dos medios limitadores de eversión y unos medios de articulación están dispuestos entre ellos. Los medios de articulación pueden ser de material plegable. Típicamente, los medios de articulación incluyen un manguito de articulación.

En otra realización los medios limitadores de eversión incluyen primeros y segundos medios limitadores de eversión unidos en posiciones diferentes al manguito.

Preferiblemente, los primeros medios limitadores de eversión están unidos a un extremo del manguito y los segundos medios limitadores de eversión están unidos en otro extremo del manguito.

En una realización especialmente preferida los medios limitadores de eversión se pueden mover uno con relación a otro para retorcer el manguito. Los medios limitadores de eversión pueden girar uno con relación a otro para retorcer el manguito.

En una realización el dispositivo incluye medios de empuñadura para facilitar el movimiento de los medios limitadores de eversión uno con relación a otro.

Preferiblemente, el dispositivo incluye medios de bloqueo para bloquear los primeros medios limitadores de eversión con relación a los segundos medios limitadores de eversión.

En otra realización de la invención los medios de tensión son unos medios mecánicos de tensión.

En este caso los medios de tensión pueden incluir unos medios de muelle.

Preferiblemente, la sección de lumen reducido está dimensionada para enganchar herméticamente un objeto que pasa a su través.

En un aspecto, el dispositivo es para uso en cirugía.

El dispositivo puede ser una junta estanca de antebrazo para uso al llevar a la práctica cirugía laparoscópica asistida con la mano.

Alternativamente, el dispositivo es un dispositivo endoluminal.

El dispositivo puede ser un introductor para introducir un instrumento en un cuerpo a través de un agujero.

El dispositivo también puede ser un exsanguinador o un envaginador.

En otro aspecto, el dispositivo es un disector de tejido.

Alternativamente, el dispositivo es una junta de trocar.

Breve descripción de los dibujos

La invención se entenderá más claramente por su descripción siguiente expuesta a modo de ejemplo solamente con referencia a los dibujos anexos, en los que:

La figura 1 es una vista en perspectiva de un dispositivo de acceso con la mano según la invención.

La figura 2 es una vista en sección transversal del dispositivo de la figura 1.

Las figuras 3 y 4 son una vista en perspectiva del dispositivo que se introduce en una incisión en la pared abdominal.

Las figuras 5 a 7 son vistas en perspectiva, parcialmente en sección transversal de la mano del cirujano que se introduce a través del dispositivo.

La figura 8 es una vista de extremo distal del dispositivo con una mano en posición.

La figura 9 es una vista en perspectiva, parcialmente en sección transversal del dispositivo de acceso con la mano con la mano del cirujano introducida completamente.

La figura 10 es una vista en perspectiva del dispositivo en una posición intermedia en el brazo del cirujano.

La figura 11 es una vista en perspectiva de un dispositivo de acceso con la mano en posición en el brazo del cirujano.

La figura 12 es una vista en sección transversal del dispositivo de la figura 11 mostrando el enganche hermético al brazo del cirujano.

La figura 13 es una vista en sección transversal del dispositivo de las figuras 1 a 10 en posición lista para recibir el brazo del cirujano.

La figura 14 es una vista en sección transversal parecida a la figura 13 introducida completamente mediante una incisión.

La figura 15 no se usa.

La figura 16 es una vista en perspectiva de un tubo a partir del que se puede formar el dispositivo.

La figura 17 es una vista del manguito de la figura 16 parcialmente plegado.

La figura 18 es una vista del manguito de la figura 17 en una configuración retorcida.

La figura 19 es una vista lateral del manguito retorcido.

Las figuras 20 y 21 son vistas en perspectiva que ilustran la introducción de un instrumento a través de un dispositivo de acceso de la invención.

Las figuras 22 a 25 son vistas laterales del dispositivo de la figura 20 que ilustran etapas de la introducción del instrumento a través del dispositivo.

La figura 26 es una vista en sección transversal de un dispositivo de acceso con un instrumento de sección transversal circular en posición.

La figura 27 es una vista en sección transversal de un dispositivo de acceso con un instrumento no de sección transversal circular en posición.

Las figuras 28 y 29 son respectivamente vista en planta y alzado de un manguito no retorcido.

Las figuras 30 y 31 son respectivamente vistas en planta y en alzado de un manguito retorcido.

Las figuras 32 y 33 son respectivamente vistas en planta y en alzado del manguito retorcido con un objeto que se extiende a través del lumen del manguito.

Las figuras 34 a 39 son vistas de la torsión de un tubo parecidas a las figuras 28 a 33.

Las figuras 40 y 41 son una representación gráfica del ángulo de torsión representado contra el diámetro del lumen.

La figura 42 es una vista en perspectiva de un tubo retorcido con un objeto alargado pasando a su través.

La figura 43 es una vista de extremo del tubo de la figura 42.

Las figuras 44 a 50 son varias vistas en planta y en alzado que ilustran la formación y presionización interna de un tubo de pared fina.

Las figuras 51 a 61 son varias vistas en planta y en alzado que ilustran la formación y presionización interna de un tubo retorcido de pared fina.

Las figuras 62 a 67 son varias vistas en sección transversal lateral y de extremo que ilustran la traslación de un objeto alargado a través de un tubo retorcido.

La figura 68 es una vista en perspectiva de un dispositivo de acceso con la mano con un guante integral.

La figura 69 es una vista en perspectiva del dispositivo de acceso con la mano enguantada de la figura 68, en posición.

La figura 70 es una vista en perspectiva de otro dispositivo de acceso con la mano con torsión regulable.

La figura 71 es una vista en perspectiva de los aros utilizados en el dispositivo de acceso de la figura 70.

La figura 72 es una vista en planta de los aros de la figura 71.

La figura 73 es una vista en sección transversal de un detalle de los aros próximos del dispositivo de la figura 71.

La figura 74 es una vista en perspectiva de un detalle de una junta estanca entre los aros próximos de la figura 73.

La figura 75 es una vista en sección transversal de otro dispositivo de acceso con la mano con torsión regulable.

La figura 76 es una vista despiezada en sección de parte de los aros próximos del dispositivo de las figuras 75.

La figura 77 es una vista en sección de la parte de los aros próximos de la figura 76 montados.

La figura 78 es una vista en sección transversal ampliada de un mecanismo de cierre hermético entre los aros próximos de las figuras 76 y 77.

La figura 79 es una vista en perspectiva de otro dispositivo de acceso con la mano de la invención.

La figura 80 es una vista lateral, parcialmente en sección transversal del dispositivo de la figura 79, en uso.

La figura 81 es una vista en sección transversal ampliada de un detalle del dispositivo de la figura 80.

La figura 82 es una vista en sección transversal de un manguito usado para formar otro dispositivo de acceso con la mano de la invención.

La figura 83 es una vista en sección transversal del dispositivo formado a partir del manguito de la figura 82.

La figura 84 es una vista en sección transversal del dispositivo de la figura 83, inflado.

La figura 85 es una vista ampliada de un detalle del dispositivo de la figura 84.

La figura 86 es una vista en perspectiva de otro dispositivo de la invención.

La figura 87 es una vista en perspectiva del dispositivo de la figura 86 que se regula.

La figura 88 es una vista lateral, parcialmente en sección transversal del dispositivo de las figuras 86 y 87.

La figura 89 es una vista similar a la figura 88 del dispositivo parcialmente desmontado.

La figura 90 es una vista similar a la figura 88 con el dispositivo de la figura 89 montado de nuevo.

Las figuras 91a y 91b son vistas en sección transversal de dos dispositivos.

La figura 92 es una vista en perspectiva, parcialmente cortada de otro dispositivo de acceso con la mano de la invención.

La figura 93 es una vista en perspectiva, parcialmente cortada de otro dispositivo de acceso con la mano de la invención.

La figura 94 es una vista del dispositivo de la figura 93, en uso.

La figura 95 es una vista en perspectiva, parcialmente cortada de otro dispositivo de acceso con la mano de la invención.

La figura 96 es una vista del dispositivo de la figura 95, en uso.

La figura 97 es una vista en perspectiva, parcialmente cortada de otro dispositivo de acceso con la mano de la invención. Y

La figura 98 es una vista del dispositivo de la figura 97, en uso.

Las figuras 99(a) a (e) son vistas laterales en sección transversal de otro dispositivo de acceso con la mano según la invención.

La figura 100 es una vista lateral en sección transversal de otro dispositivo de acceso con la mano según la invención.

La figura 101 es una vista en perspectiva, parcialmente cortada de otro tipo de dispositivo de acceso con la mano.

La figura 102 es una vista en planta de un dispositivo según la invención.

La figura 103 es una vista en alzado del dispositivo de la figura 102.

La figura 104 es una vista en sección transversal en alzado del dispositivo de la figura 102.

La figura 105 es una vista en perspectiva del dispositivo de la figura 102.

Las figuras 106 a 109 son vistas que ilustran el dispositivo de las figuras 102 a 105 con el manguito en una posición extendida.

La figura 110 es una vista en planta de un dispositivo según otro aspecto de la invención.

La figura 111 es una vista en alzado del dispositivo de la figura 110.

La figura 112 es una vista en sección transversal del dispositivo de la figura 110.

La figura 113 es una vista en perspectiva del dispositivo de la figura 110.

Las figuras 114 a 117 son vistas que ilustran el dispositivo de las figuras 110 a 113 en una condición comprimida.

La figura 118 es una vista en perspectiva despiezada de otro dispositivo según la invención.

La figura 119 es una vista en perspectiva despiezada del dispositivo de cierre hermético de la figura 118 con el manguito en una posición extendida.

La figura 120 es una vista en perspectiva del dispositivo de cierre hermético de la figura 118.

La figura 121 es una vista en perspectiva del dispositivo de cierre hermético de la figura 118 con el manguito en una posición extendida.

La figura 122 es una vista en planta del dispositivo de cierre hermético de la figura 118 con el manguito en una posición extendida.

La figura 123 es una vista en alzado del dispositivo de cierre hermético de la figura 118 con el manguito en una posición extendida.

La figura 124 es una vista en perspectiva en sección transversal del dispositivo de cierre hermético de la figura 118 con el manguito en posición extendida.

La figura 125 es una vista en perspectiva del dispositivo de cierre hermético de la figura 118 con el manguito en una posición extendida.

La figura 126 es una vista en sección transversal de otro dispositivo según la invención.

La figura 127 es una vista en sección transversal del dispositivo de la figura 126 con el manguito inflado.

La figura 128 es una vista en sección transversal de otro dispositivo según la invención.

Y la figura 129 es una vista en sección transversal del dispositivo de sellado de la figura 128 con el manguito inflado y con los tubos extendidos axialmente.

Descripción detallada

En una primera realización preferida de la invención y con referencia en particular a las figuras 1 a 16, se ilustra un dispositivo de acceso con la mano 1 según la invención que en este caso es para uso como una junta estanca para cerrar herméticamente un antebrazo del cirujano 2 a la entrada a través de una herida abierta 3, por ejemplo, en una pared abdominal 4.

Con referencia en particular a las figuras 16 a 19, el dispositivo de cierre hermético 1 incluye un manguito sustancialmente tubular 5 de material plegable estanco a los gases formado a partir de un tubo 10 tal como un material plástico biocompatible adecuado. El tubo 10 se gira axialmente hacia atrás sobre sí mismo para definir una sección de manguito externa 11 y una sección de manguito interna 12. El tubo 10 se retuerce de manera que los indicadores de referencia axialmente opuestos 15, 16 estén separados circunferencialmente como se ilustra en la figura 18.

Las secciones de manguito interna y externa 11, 12 definen entremedio una cámara sellada inflable 20. La sección de manguito interna 12 define un lumen 25 y, al inflado de la cámara 20, la sección de manguito interna 12 engancha herméticamente un objeto que se extiende o pasa a través del lumen 25.

El dispositivo de acceso con la mano incluye unos medios limitadores de eversión para el manguito 5. Los medios limitadores de eversión los proporciona en este caso una primera junta tórica 30, que está unida al manguito 5 y una segunda junta tórica 31, que está unida a una posición axialmente espaciada en el manguito 5. La junta tórica interior 30 es de un material elastomérico elástico adecuado para el agrupamiento de la junta tórica 30 con el fin de facilitar la introducción en una herida 3, como se ilustra en las figuras 3 y 4.

Cuando el cirujano introduce su antebrazo 2 a través del lumen 25 del dispositivo 1, la sección de manguito interna rueda 12 junto con el brazo 2 y a su vez la sección de manguito externa 11 realiza una eversión. Se mantiene un cierre hermético efectivo alrededor del antebrazo del cirujano 2 y se mantiene la integridad sellada de la cavidad corporal en la que se opera. Se puede usar lubricación para facilitar la introducción del brazo del cirujano 2. En este caso el dispositivo 1 está pre-retorcido, y se puede inflar antes o durante el uso.

Una sección de protección de herida 35 del dispositivo de sellado entre las juntas tóricas 30, 31 puede ser de una hoja de material plástico que tiene una mayor flexibilidad que la del cuerpo principal del manguito 5. De esta forma, al inflado del manguito 5, la sección protectora 35 se estira para adaptarse estrechamente a la forma irregular de la herida 3 y proporcionar un cierre hermético en el agujero de la herida 3. Además, el aro interior 30 se arrastra contra la pared interior que rodea la herida 3, al inflado del manguito 5. La disposición también facilita la rotación lubricada de la sección protectora 35 que facilita la introducción del brazo del cirujano 33.

La junta tórica interior 30 puede tener un diámetro mayor que el de la junta tórica exterior 31 para crear un efecto de ahusamiento. Esta disposición promueve una presión diferencial que contribuye a la introducción del brazo del cirujano 2 que actúa contra la presión abdominal interna.

La invención proporciona un dispositivo que permite a los cirujanos laparoscópicos introducir la mano en el espacio abdominal durante la cirugía laparoscópica y volver a lograr la realimentación táctil, perspectiva tridimensional y uso general de la mano como una herramienta operativa como lo era en cirugía abierta. El dispositivo es fácil de introducir en una pequeña incisión y fácil de retirar de la misma incisión. El dispositivo facilita el movimiento dentro del dispositivo de manera que el dispositivo no es un obstáculo para la realización de la cirugía. Se realiza un cierre hermético efectivo en el antebrazo del operador y en los bordes de herida para evitar el escape de gases utilizados para mantener el neumoperitoneo.

Además, el dispositivo permite la extracción de especímenes de órganos de la cavidad abdominal mediante el dispositivo al objeto de extirparlos completamente del cuerpo o para llevar a cabo un procedimiento quirúrgico en ellos mientras se sacan temporalmente del cuerpo o extracorporealizan. Otro objeto de la invención es permitir al operador sacar la mano del dispositivo y dejar el dispositivo en posición sin poner en peligro el neumoperitoneo.

El dispositivo 1 consta de un manguito polimérico de doble capa 5 mediante que el operador puede introducir la mano 2 en el abdomen. El dispositivo 1 se mantiene en posición en la incisión abdominal 3 por una disposición de juntas tóricas 30, 31 que se pueden unir a la capa externa del manguito 5. Las juntas tóricas 30, 31 realizan el anclaje del manguito polimérico 5 cuando está en la incisión abdominal 3. Una válvula de llave 26 y un bulbo de inflado permiten inflar el dispositivo mediante un tubo de inflado 27 que conduce a la cámara 20 cuando está en posición en la incisión.

Cuando el dispositivo 1 está en su posición correcta y se infla, el lumen 25 se cierra y el dispositivo efectúa sellado contra los bordes de la incisión 3, impidiendo así el escape de gas del neumoperitoneo al exterior a través del dispositivo o entre el dispositivo y los bordes de la incisión. Si la mano del operador está dentro del manguito 5 cuando se infla, el lumen 25 se cerrará alrededor del brazo 2 y efectuará una junta estanca de tal manera que no pueda escapar gas del neumoperitoneo. La mano del operador 2 no tiene que estar dentro del dispositivo 1 cuando se infla. La mano del operador se puede introducir en la cavidad abdominal a través del dispositivo 1 después de inflarla. Esto es posible debido a la manera en que se construye el dispositivo.

El dispositivo se monta de tal manera que realice un sellado efectivo alrededor del brazo 2 sin apretar el brazo 2 o evitar el movimiento del brazo. Es posible el pleno movimiento rotacional, angular y transversal del brazo del cirujano usando el dispositivo.

El dispositivo 1 se introduce fácilmente en la incisión abdominal antes del uso. El dispositivo 1 asienta en la incisión 3 sin distorsión. La mano se introduce fácilmente a través del lumen 25 del dispositivo en su estado inflado o desinflado. El dispositivo 1 se infla rápidamente y efectúa un cierre hermético alrededor del brazo del operador 2 para facilitar la creación del neumoperitoneo.

Con referencia a las figuras 20 a 27 se ilustra otro dispositivo de acceso 40 que es similar al antes descrito con referencia a las figuras 1 a 19 y a las partes análogas se les asignan los mismos números de referencia. En este caso, el dispositivo 40 se utiliza para inserción de un instrumento 41. El instrumento 41 puede ser de cualquier sección transversal adecuada tal como circular (figura 26) o cuadrada (figura 27). El dispositivo 40 opera exactamente de la misma forma que el dispositivo 1 antes descrito.

Los principios que subyacen a esta invención serán más claros por la descripción siguiente con referencia a las figuras 28 a 67.

La figura 28 ilustra un tubo de pared fina de material plegable. Se puede considerar como varios elementos longitudinales, de los que es típico el elemento A-B. Es claro que hay un lumen que pasa por el tubo, cuyo diámetro es el diámetro del tubo. La rotación de un extremo del tubo con relación al otro extremo alrededor del eje del tubo hace que el tubo se retuerza a la configuración representada en la figura 30.

El elemento A-B se inclina ahora al eje del tubo pero todavía sigue siendo un elemento recto. Es claro que el elemento A-B en la figura 30 parece más largo que el elemento A-B en 28 (debe haberse estirado). Se deduce, por lo tanto, que se debe aplicar una fuerza al elemento para producir esta elongación. En la ausencia de tal fuerza, la elongación del elemento A-B no se produciría y se reduciría la longitud general del tubo (no ilustrado) para acomodar el cambio de geometría. A ángulos de torsión inferiores a 180º el elemento no intersecará el eje del tubo, siendo su punto medio el punto de mayor proximidad al eje. La suma de todos los elementos en sus puntos medios define el diámetro mínimo del lumen reducido formado. Este diámetro se puede calcular conociendo el diámetro original del tubo y el ángulo de torsión. El perfil del tubo toma la forma de una cintura, cuello o reloj de arena. Este perfil no está determinado por la forma de ningún elemento o elementos individuales, sino que es el efecto de una sección en el plano del eje de tubo tomada a través de todos los elementos. Antes de pasar a los efectos de la introducción de un objeto en el lumen reducido, se debe prestar especial atención a los elementos tal como aparecen en la vista en planta de la figura 29. Todos los elementos son rectos.

Es claro que si se introdujese un objeto de menor diámetro que el lumen reducido en el lumen reducido, el objeto podría atravesarlo sin contactar con la pared del lumen reducido. Por lo tanto, no sería posible que el tubo agarrase o crease una junta estanca en el objeto. Para acomodar la introducción de un objeto de mayor tamaño (diámetro) es necesario que cada elemento se deforme o curve hacia fuera formando así un lumen incrementado. Esto se puede ver claramente en la figura 32. Todos los elementos están ahora deformados. Como antes, hay un aumento evidente de la longitud de los elementos. También como antes, en ausencia de una fuerza para alargar los elementos, la longitud general del tubo se reducirá para acomodar el cambio de geometría (figura 33). Así, se entenderá que el lumen se ha incrementado para acomodar el objeto introducido sin estirar el material del tubo y que el tubo está en contacto íntimo con el objeto introducido al menos en parte de su longitud.

La aplicación de una fuerza axial al tubo hará que los elementos ahora deformados intenten enderezarse. Dado que los elementos del tubo no están en el plano de la fuerza axial aplicada, habrá una fuerza radialmente hacia dentro correspondiente. Esta tendencia al enderezamiento de los elementos se restringirá por la presencia de un objeto en el lumen. Por lo tanto la componente radialmente hacia dentro de la fuerza aplicada actuará en el objeto introducido creando una presión o fuerza de agarre entre el tubo y el objeto introducido.

Con referencia a las figuras 34 a 39, considérese el tubo cilíndrico hueco representado en la figura 35. La pared del cilindro define un lumen a través de su centro. Considérese un elemento lineal A-B. Si el borde superior del tubo se hace girar un cierto ángulo, el punto A se moverá a la posición representada en las figuras 36 y 37. El elemento A-B todavía definirá una línea recta. El tubo se distorsionará nominalmente a forma de reloj de arena con un lumen reducido a media altura. El diámetro del lumen en el cuello del tubo depende del ángulo de torsión. Cuando el borde superior se gire 180º, el lumen se cerrará a diámetro cero. En cualquier plano horizontal a través de un tubo retorcido, el material debe estar arrugado y por lo tanto bajo esfuerzo tangencial de compresión. Si la altura del tubo permanece inalterada después de que el elemento A-B es un tubo retorcido, siendo más largo que en un tubo liso, debe estar bajo esfuerzo axial de tensión. Si el tubo está libre de esfuerzo axial, se reducirá la longitud general del tubo.

Ángulo de torsión en función del diámetro del lumen

La figura 41 muestra el diámetro del lumen (D2) como una proporción del diámetro del tubo (D1) para ángulos de torsión (E) de 0º a 180º. El diámetro del lumen (D2) se calcula a partir de:

D2 = D1 cos(E/2).

Como se puede ver, el diámetro del lumen es independiente de la longitud del tubo.

Objeto alargado pasado por el tubo retorcido

Como se puede ver por las figuras 41, 42 y 43, el ángulo de torsión necesario para aplastar el lumen de un tubo al diámetro de un objeto alargado pasado a su través depende de la relación del diámetro del tubo al diámetro del objeto alargado. El ángulo de torsión se puede calcular a partir de:

E = 2{cos-1(D2/D1)}

donde

E

\;

\;

es el ángulo de torsión,

D1

es el diámetro del tubo, y

D2

es el diámetro del objeto alargado.

Aunque se ilustra como de perfil circular, un tubo de material suficientemente flexible se conformará a muchos perfiles no recursivos. Para tal perfil D2 se toma como el diámetro más pequeño que se puede inscribir dentro del perfil.

Cuba de presión de pared fina bajo presión interna

Con referencia a las figuras 44 a 50, considérese un tubo de pared fina como se representa en la figura 45a. Un extremo del tubo se pliega hacia atrás sobre sí mismo como se representa en la figura 47 y los extremos libres se unen. Lo que se define es esencialmente un tubo de pared doble o dos tubos coaxiales unidos en sus extremos) con un volumen encerrado entre las dos paredes. Una forma de extender el tubo de pared fina en una dirección axial es introducir un fluido a presión en el volumen encerrado. Esto hace que el tubo externo se someta a esfuerzo axial de tensión y esfuerzo tangencial de compresión. El tubo interno estará sometido a esfuerzo axial de tensión y esfuerzo tangencial de compresión. Como resultado, el diámetro del lumen se reduce y el lumen se aplasta a una configuración nominal de pico de pato, pero es retenido por el tubo externo, figura 50.

Se puede obtener un mayor control del lumen por la introducción de torsión en el tubo. El tubo representado en la figura 52 se retuerce como se representa en la figura 54. Un extremo del tubo se pliega hacia atrás sobre sí mismo, como se representa en la figura 56, y se unen los extremos libres. Esta configuración define dos recipientes cónicos axiales unidos en sus bases y en un vértice común. Sin embargo, el vértice común no tiene que permanecer en esta configuración. En realidad, los tubos interior y exterior pueden comportarse libremente como tubos individuales cada una con la mitad de la torsión original y como tal el tubo compuesto puede definirse mejor como dos tubos coaxiales en forma de reloj de arena como se representa en la figura 59, conteniendo cada uno la mitad la torsión original total. Como ambos tubos interior y exterior están rebajados, cada uno de ellos está sometido a esfuerzos tangenciales de compresión.

A continuación, se introduce un fluido a presión en el volumen encerrado. La introducción del fluido a presión extiende los tubos interior y exterior en una dirección axial, reduciendo el diámetro del lumen. El tubo externo es un tubo en forma de reloj de arena con esfuerzos tangenciales de compresión. La introducción del fluido a presión también induce esfuerzos tangenciales de tracción, anulando los esfuerzos tangenciales de compresión inducidos por la torsión. Dado que, para permanecer en su configuración retorcida, el tubo debe tener esfuerzos tangenciales de compresión y puesto que el fluido a presión supera estos esfuerzos de compresión, el tubo se destuerce y asume una configuración nominalmente cilíndrica, figura 61. Puesto que los tubos interior y exterior están unidos, cuando el tubo externo se destuerce, el tubo interno se retuerce más en respuesta. Dado que ahora el tubo externo no tiene torsión, el tubo interno debe tener toda la torsión. Si la torsión original total fuese 180º, el lumen se cerraría totalmente. Además, el material que define el tubo interno será central dentro del diámetro del tubo externo. Esta configuración se denominará por razones de brevedad un Cíclope.

Traslación de un objeto alargado a través de un Cíclope

Considérese la disposición ilustrada en la figura 62. Se pasa un eje a través de un Cíclope con el lumen en contacto mutuo con el eje. El tubo externo del Cíclope descansa en contacto mutuo con una superficie fija. Considérense los puntos de contacto A, entre el Cíclope y la superficie fija, y B, entre el eje y el lumen del Cíclope. Cuando el eje es trasladado, como se representa en la figura 64, el punto A permanece fijo, mientras que el extremo delantero del lumen se desenrolla. Puesto que el Cíclope no cambia de longitud general, el extremo trasero del tubo externo se enrolla como se ilustra. Será evidente que el eje se traslada a la derecha el doble de lejos que el Cíclope. Éste es exactamente el movimiento de una pista de oruga. Desde este punto de vista, un Cíclope se podría considerar como una pista de oruga tridimensional. Puesto que los puntos A y B en el Cíclope no se mueven con relación a sus posiciones correspondientes en el eje y la superficie fija, no hay resistencia al rozamiento a la traslación del eje. En la figura 66, el Cíclope se ha trasladado a la derecha aproximadamente su propia longitud. El material que había formado originalmente el tubo interno, se ha desenrollado convirtiéndose en el tubo externo y viceversa. En otros términos, el Cíclope ha girado de dentro afuera. Puesto que el tubo interno del Cíclope está en una configuración retorcida y puesto que el punto B permanece en contacto con el mismo punto, el eje gira alrededor de su eje como se ilustra con la flecha C (en este ejemplo aproximadamente 120º). Para obtener esta traslación, la resistencia necesaria a superar es la generada cuando los extremos delantero y de salida del Cíclope se deforman cuando se desenrollan y enrollan, respectivamente.

Con referencia a las figuras 68 y 69 se ilustra otro dispositivo de acceso 50 que en este caso tiene un guante 51 integral o unido a él para recibir la mano del cirujano.

Con referencia a las figuras 70 a 74 se ilustra otro dispositivo de acceso con la mano 55 según la invención. El dispositivo 55 es similar a los descritos anteriormente a excepción de que en este caso la torsión se puede regular in situ. En este caso el manguito 5 tiene un aro interior 56 parecido a la junta tórica 30 y un conjunto de aros exteriores incluyendo dos aros interenganchables 57, 58 que pueden girar uno con relación a otro para regular la torsión en el manguito 5. Los aros 57, 58 se encajan por salto conjuntamente y se utiliza una junta estanca 60 para evitar la salida de aire. La junta estanca 60 tiene una parte de cabeza 61 que está alojada en un rebaje hembra 62 en el aro 57 y una parte de cierre hermético 62 que se extiende para enganchar herméticamente una parte sobresaliente 63 del aro exterior 58.

Con referencia a las figuras 75 y 78 se ilustra otro dispositivo de torsión regulable 70 que es similar al dispositivo 55 de las figuras 70 a 74 y a las partes análogas se les asignan los mismos números de referencia. En este caso, salientes elásticos 79, 80 enganchan al montaje de los aros de montaje 57, 58. Para garantizar el sellado estanco a los gases entre los aros 57, 58 se ha previsto un aro elastomérico hermético 81. El aro de cierre hermético 81 está alojado en un rebaje en la parte macho 82 del aro exterior de montaje 59 y sobresale al espacio entre los dos aros 57, 58, al efectuar el montaje para enganchar contra un saliente integral 92 del aro inferior 58. Se utilizan juntas estancas anulares de montaje 93, 94 para montar el manguito 5 en los aros de montaje exterior e interior 57, 58, respectivamente.

En cada uno de los dispositivos 55, 70 el aro de montaje 57 incluye un orificio lateral 95 que tiene un paso 96 para entrada de un gas de inflado al manguito 5. Los aros de montaje 57, 58 pueden girar uno con relación a otro para retorcer el manguito 5 y así reducir el diámetro del lumen 25 definido por el manguito 5. La rotación relativa se efectúa agarrando empuñaduras opuestas 97, 98 en los aros de montaje 57, 58 y girándolas. Esto hace que el manguito 5 se retuerza desde una configuración 28 donde no hay torsión, por ejemplo, a una torsión de 90º o una torsión de 180º, en la que el lumen 25 se cierra. Por lo tanto, el manguito 5 puede estar pre-retorcido o retorcer durante un procedimiento quirúrgico.

En la práctica, el manguito 5 se destuerce y la junta tórica 56 se introduce por un agujero de herida 3. El cirujano introduce después la mano por el manguito 5. Los aros 57, 58 se giran relativamente para retorcer el manguito 5 y así reducir el diámetro del lumen. El manguito 5 se infla después introduciendo gas a presión a través del orificio de entrada 95. Esto hace que el manguito 5 se extienda en la dirección axial, y que el diámetro del lumen 25 se reduzca, mejorando más el sellado. A continuación, se realiza el procedimiento quirúrgico. A la terminación del procedimiento quirúrgico, se utiliza una combinación de desinflado y/o destorsión del manguito 5 para que el cirujano pueda sacar la mano. De esta forma, si es preciso, se puede mantener el cierre hermético cuando el cirujano saca la mano y cuando la mano está totalmente
fuera.

Una ventaja de este dispositivo de cierre hermético es que se puede regular in situ y adaptar in situ a un paciente, cirujano y/o procedimiento particulares.

Los aros de montaje 57, 58 deslizan uno sobre otro cuando giran uno con relación a otro. Es deseable tener una fuerza pequeña de rozamiento actuando entre las superficies cuando giran una con relación a otra para facilitar la operación del dispositivo 55, 70 y también para mantener el contacto de sellado deseado entre los dos aros 57, 58.

Con referencia a las figuras 79 a 81 se ilustra otro dispositivo quirúrgico 100 según la invención. En este caso un aro interior 101 tiene medios de enganche en forma de una junta de labio que se extiende radial y axialmente 105 para enganchar una pared interior de un paciente en el agujero de la herida. Esto facilita la colocación positiva y el enganche del dispositivo 100, en la práctica.

Con referencia a las figuras 82 a 85, se ilustra otro dispositivo 109. En este caso, se ha previsto un recubrimiento interno o vejiga 110, que se extiende entre los aros exterior e interior 111, 112, para garantizar que el interior del manguito inflado 5 se mantenga sellado mientras los aros 111, 112 giran uno con relación a otro.

Con referencia a las figuras 86 a 88 se ilustra otro dispositivo quirúrgico 20 según la invención. El dispositivo 1 incluye una primera junta tórica 201, unos primeros medios de montaje exteriores en forma de una junta tórica 202 montada en un primer receptor 203, y unos segundos medios de montaje en forma de una junta tórica 205 montada en un segundo receptor 206. En este caso, los receptores 203, 206 son intercambiables como se ilustra y se dispone una cuarta junta tórica 207 entre los receptores 203, 206 al efectuar el montaje.

Un manguito 210 de material plástico plegable flexible se extiende desde el segundo receptor exterior 206 al primer receptor exterior 203. Los receptores 203, 206 se pueden desmontar, como se ilustra en la figura 87, para facilitar la rotación relativa entre ellos en la dirección de las flechas para variar el grado de torsión en el manguito 210.

Con referencia a las figuras 89 y 90 se ilustra otro dispositivo quirúrgico 220 que es similar al dispositivo 200. En este caso, la junta tórica 205 se puede desmontar del receptor 206 para facilitar el ajuste de la longitud del manguito 210. A la extracción de la junta tórica 205, el manguito 210 se regula a una longitud deseada d. De esta forma, se puede usar un solo dispositivo 220 para abdómenes de varios grosores. El diámetro del lumen definido por la torsión no tiene que cambiar para adaptarse a un rango de tamaños de abdomen. El manguito excedente se puede cortar o enrollar alrededor de la junta tórica estanca 205.

Con referencia a las figuras 91a y 91b se ilustra un montaje de dos dispositivos quirúrgicos 250, 260. El dispositivo 250 es una junta estanca de antebrazo y el dispositivo 260 es un protector retractor de herida que se monta en un dispositivo de sellado exterior 250. El dispositivo de sellado 250 proporciona un orificio de acceso sellado exterior por el que el cirujano puede introducir el antebrazo o para inserción de un instrumento o análogos.

Con referencia a la figura 92 se ilustra un dispositivo modificado de acceso con la mano 155 según la invención. En este caso un aro interior 156 está encerrado en una cavidad 157 en el manguito 5 mientras que un aro exterior 158 se puede mover libremente entre las paredes del manguito.

Con referencia a las figuras 93 y 94 se ilustra otro dispositivo de acceso con la mano 160 en el que aros limitadores de eversión 161, 162 se pueden mover axialmente dentro del manguito 5. El dispositivo se utiliza como se ha descrito anteriormente, enganchando el aro exterior 161 el exterior de la pared abdominal a la introducción para limitar la eversión en la incisión. El aro interior 162 está libre entre las paredes del manguito 5 cuando el manguito experimenta eversión completa en la herida como se ilustra en la figura 94. A la extracción del brazo del cirujano, la eversión del manguito hacia fuera se limita por el enganche del aro 162 contra el interior de la pared abdominal. Una ventaja de esta disposición es que se puede usar el mismo dispositivo para una amplia gama de diferentes grosores de abdomen.

Con referencia a las figuras 95 y 96 se ilustra otro dispositivo de acceso con la mano 165 que también es similar a los descritos anteriormente. En este caso los aros interior y exterior 166, 167 no están unidos al manguito 5; sin embargo, una sección de enlace 168 de material plegable se extiende entre los aros
166, 167.

Con referencia ahora a las figuras 97 y 98 se ilustra otro dispositivo de acceso con la mano 170 según la invención. En este caso, se mantiene un aro interior 171 en una posición axial deseada en el manguito 5 con cintas adhesivas 173. Un aro exterior 172 se puede mover axialmente dentro del manguito.

Con referencia a la figura 99 se ilustra otro dispositivo médico 700 según la invención que es similar a los descritos anteriormente y a las partes análogas se les asignan los mismos números de referencia. El dispositivo incluye un dispositivo protector para proteger la conexión existente entre las juntas tóricas 30, 31. El protector protege la sección de manguito 35 que engancha con la incisión contra la fuerza de tracción axial. Esto facilita una mejor conformidad a los márgenes de la incisión y mejora la retracción y el sellado.

En este caso el protector tiene forma de una película 701 que es de menor calibre que el manguito principal 5. Hay un agujero 702 en el manguito principal 5 que deja que entre aire a la cámara 706 entre el manguito principal 5 y la película 701. El agujero 702 puede estar cubierto por una válvula tal como una válvula de aleta sin retorno 705.

La película protectora 701 se ilustra desinflada en la figura 99a. Después del inflado, se abomba hacia fuera como se ilustra en la figura 99b y se logra una mejor conformidad a la incisión, como se ilustra en la figura 99c.

Esta disposición se puede utilizar después para permitir el desinflado del manguito interno para mejor acceso, como se ilustra en la figura 99d.

Con referencia a la figura 100, en este caso el protector lo facilita un manguito compresible en forma de espuma 750. La espuma puede incluir medios de refuerzo 751 como se ilustra en la figura 101. Se apreciará que el protector puede ser de cualquier material adecuado.

Con referencia a las figuras 110 a 117 se ilustra un dispositivo de cierre hermético 300 según la invención. Para una comprensión clara de los principios que subyacen a esta invención, se hará referencia a las figuras 102 a 109 que ilustran un dispositivo simple de cierre hermético 250. Las realizaciones de las figuras 102 a 109 no son parte de la invención. El dispositivo de cierre hermético 250 incluye un manguito tubular 251 de material plegable montado en un primer extremo a unos primeros medios de montaje y montado en un segundo extremo a unos segundos medios de montaje. Los primeros medios de montaje son un aro elástico 252, los segundos medios de montaje son un aro elástico 253. El manguito 251 define un lumen 254. Los aros 252, 253 se giran uno con relación a otro para hacer que el manguito 251 se retuerza, reduciendo por ello el diámetro del lumen 254. El manguito 251 se ilustra en una posición retorcida flácida en las figuras 102 a 105. Los aros 252, 253 se alejan uno de otro en la dirección axial, extendiendo por lo tanto el manguito 251 y reduciendo también el diámetro del lumen, figuras 106
a 109.

El manguito 251 se sella alrededor de un objeto que pasa por el lumen 254:

(i)

girando los aros 252, 253 uno con relación a otro, retorciendo por lo tanto el manguito 1 y reduciendo el diámetro del lumen 254; o

(ii)

alejando los aros 252, 253 uno de otro en la dirección axial, extendiendo por lo tanto el manguito 1 y reduciendo el diámetro del lumen 254; o

(iii)

por una combinación de (i) y (ii).

Con referencia a las figuras 110 a 117 se ilustra el dispositivo de cierre hermético 300 que es similar al dispositivo de cierre hermético 250 de las figuras 102 a 109 y a las partes análogas se les asignan los mismos números de referencia. En este caso, puntales elásticos 305 están conectados entre el primer aro elástico y el segundo aro elástico. Cuando los dos aros se mueven juntos, los puntales 305 se curvan hacia fuera a modo de pandeo. Esto hace que el manguito retorcido asuma una configuración flácida aumentando el diámetro del lumen, figuras 114to 117. Las propiedades materiales de los puntales 305 hacen que eliminen el pandeo cuando se liberen. Los puntales 305 vuelven a sus posiciones rectas paralelas al eje del manguito, figuras 110 a 113. La eliminación del pandeo de los puntales 305 aleja los dos aros uno de otro en la dirección axial y extiende el manguito, reduciendo por ello el diámetro del lumen. En este caso el manguito está pre-retorcido y los aros elásticos son retenidos por los puntales 305 permaneciendo en la posición retorcida. Los aros elásticos no pueden girar uno con relación a otro.

Con referencia a las figuras 118 a 125 se ilustra otro dispositivo médico 400 que forma una junta de trocar. En este caso, un muelle helicoidal 401 está colocado entre dos aros elásticos 402, 403 con un manguito 404 entremedio. El extremo superior del muelle helicoidal 401 apoya sobre el lado inferior del primer aro 402 y el extremo inferior del muelle helicoidal 401 apoya sobre el lado superior del segundo aro 403. El muelle helicoidal 401 y el manguito de cierre hermético 404 se encierran dentro de una carcasa. La carcasa incluye una carcasa rígida que tiene una parte superior 407 y una parte inferior 408 que se pueden separar una de otra y un manguito elastomérico tubular plegable 409 que se extiende entremedio. El manguito elastomérico 409 está sellado a la parte superior de la carcasa y la parte inferior de la carcasa de manera que una la parte superior y la parte inferior. Esta disposición facilita el movimiento del muelle helicoidal 401 de una posición comprimida a una posición extendida, quedando el muelle 401 encerrado dentro de la carcasa.

Cuando se comprime el muelle helicoidal 401, los dos aros 402, 403 se mueven conjuntamente. Esto hace que el manguito retorcido asuma una configuración flácida, aumentando el diámetro del lumen. Esto comprime el manguito elastomérico de manera que las partes superior e inferior de la carcasa estén adyacentes una a otra. Cuando se libera el muelle helicoidal 401, se mueve a una posición extendida. Esto hace que los dos aros se alejen uno de otro, extendiendo el manguito retorcido y reduciendo el diámetro del lumen. El manguito elastomérico se extiende a una posición en la que las partes superior e inferior de la carcasa son distales una a otra. El dispositivo 400 se utiliza para cerrar herméticamente una cánula.

Con referencia a las figuras 126 y 127 se ilustra un dispositivo de cierre hermético 500 según la invención. En este caso, un manguito tubular retorcido 501 está montado en un extremo a un extremo de un tubo rígido 502 y en el otro extremo al otro extremo del tubo rígido 502, con un volumen encerrado 503 entre el manguito 501 y las paredes rígidas del tubo 502. El manguito 501 se infla pasando aire por un orificio 504 en el tubo 502 e introduciéndolo en el volumen encerrado 505. El inflado del manguito 501 extiende el manguito 501 en la dirección axial, reduciendo por ello el diámetro del lumen.

Con referencia a las figuras 128 y 129 se ilustra un dispositivo de cierre hermético 600 que es similar al dispositivo de cierre hermético 500 de las figuras 126 y 127. Un extremo de un manguito retorcido tubular 601 está montado en un primer tubo rígido 602, el otro extremo del manguito retorcido 501 está montado en un segundo tubo rígido 603. Los tubos rígidos 602, 603 se solapan parcialmente y se pueden mover en una dirección axial uno con relación a otro, de manera que cuando el manguito se infla y extiende en la dirección axial, los tubos se alejan axialmente uno de otro en una acción del tipo de "trombón", reduciendo el diámetro del lumen. Los tubos se retienen en los extremos de solapamiento de manera que siempre se solapen al menos parcialmente.

También se hace referencia a alternativas y modificaciones apropiadas que se esbozan en nuestras solicitudes paralelas de referencia WO 00/32116A, WO 00/32118A, WO 00/35356A, WO 00/32119A, WO 00/32120A.

La invención no se limita a las realizaciones descritas hasta ahora que se pueden variar en construcción y detalle.

Claims (51)

1. Un dispositivo médico para sellado, incluyendo el dispositivo:

un manguito que define un lumen;

teniendo el manguito una sección de manguito retorcida, definiendo la sección de manguito retorcida al menos una porción del lumen; y

medios de tensión para la tensión axial de la sección de manguito retorcida para extender axialmente la sección de manguito retorcida y por lo tanto reducir el área en sección transversal de la porción de lumen definida por la sección de manguito retorcida desde una primera configuración de lumen abierto a una segunda configuración de sellado para enganche hermético de la sección de manguito retorcida a un objeto en el lumen.

2. Un dispositivo según se reivindica en la reivindicación 1, donde el manguito se retuerce para proporcionar la sección de manguito retorcida.

3. Un dispositivo según se reivindica en la reivindicación 1 o 2, donde el manguito es de material plegable.

4. Un dispositivo según se reivindica en la reivindicación 1, donde los medios de tensión para la tensión axial de la sección de manguito retorcida incluyen una cámara para un fluido a presión.

5. Un dispositivo según se reivindica en la reivindicación 4, donde la cámara se define por una sección de manguito externa y una sección de manguito interna.

6. Un dispositivo según se reivindica en la reivindicación 5, donde la sección de manguito externa es sustancialmente cilíndrica y la sección de manguito interna está retorcida y es del mismo diámetro no retorcido que la sección de manguito externa.

7. Un dispositivo según se reivindica en la reivindicación 6, donde el manguito se gira axialmente hacia atrás sobre sí mismo para definir la sección de manguito externa y la sección de manguito interna, incluyendo la sección de manguito interna la sección de manguito retorcida.

8. Un dispositivo reivindicado en la reivindicación 7, donde, al enganchar un objeto en la porción de la sección de manguito retorcida del lumen y el movimiento axial del objeto con relación a la sección de manguito retorcida, el manguito se puede volver de dentro afuera de manera que la sección de manguito interna retorcida se enrolle hacia fuera convirtiéndose en una sección de manguito externa no retorcida y la sección de manguito externa no retorcida se enrolle correspondientemente hacia dentro convirtiéndose en una sección de manguito interna retorcida.

9. Un dispositivo reivindicado en cualquiera de las reivindicaciones 4 a 8, donde la cámara es impermeable a los fluidos.

10. Un dispositivo reivindicado en cualquiera de las reivindicaciones 4 a 9, donde la cámara es inflable.

11. Un dispositivo reivindicado en cualquiera de las reivindicaciones 4 a 10, donde la cámara tiene un orificio de acceso para inflado de la cámara.

12. Un dispositivo reivindicado en cualquiera de las reivindicaciones 8 a 11, incluyendo medios limitadores de eversión para limitar axialmente la eversión del manguito.

13. Un dispositivo según se reivindica en la reivindicación 12, donde los medios limitadores de eversión están alojados en la cámara.

14. Un dispositivo según se reivindica en la reivindicación 13, donde los medios limitadores de eversión se pueden mover axialmente en la cámara.

15. Un dispositivo reivindicado en cualquiera de las reivindicaciones 12 a 14, incluyendo unos primeros medios limitadores de eversión para colocación fuera de un agujero del cuerpo y unos segundos medios limitadores de eversión para colocación dentro de un agujero del cuerpo.

16. Un dispositivo según se reivindica en las reivindicaciones 14 y 15, donde ambos medios limitadores de eversión se pueden mover independientemente en la cámara.

17. Un dispositivo según se reivindica en las reivindicaciones 14 y 15, donde unos medios de articulación están dispuestos entre los dos medios limitadores de eversión.

18. Un dispositivo según se reivindica en la reivindicación 17, donde los medios de articulación son de material plegable.

19. Un dispositivo según se reivindica en la reivindicación 17 o 18, donde los medios de articulación incluyen un manguito de articulación.

20. Un dispositivo reivindicado en cualquiera de las reivindicaciones 12 a 19, donde los o cada uno de los medios limitadores de eversión son una junta tórica.

21. Un dispositivo según se reivindica en la reivindicación 20, donde la junta tórica es de un material elástico.

22. Un dispositivo según se reivindica en la reivindicación 20 o 27, donde cada uno de los medios limitadores de eversión es una junta tórica.

23. Un dispositivo según se reivindica en la reivindicación 22, donde las juntas tóricas son de diámetros diferentes.

24. Un dispositivo reivindicado en cualquiera de las reivindicaciones 20 a 23, incluyendo una junta tórica interior, teniendo la junta tórica interior medios de enganche para el enganche con una pared interior de un agujero.

25. Un dispositivo según se reivindica en la reivindicación 24, donde los medios de enganche son una junta de labios.

26. Un dispositivo reivindicado en cualquiera de las reivindicaciones 12 a 25, donde los medios limitadores de eversión incluyen primeros y segundos medios limitadores de eversión unidos en posiciones diferentes al manguito.

27. Un dispositivo según se reivindica en la reivindicación 26, donde los primeros medios limitadores de eversión están unidos en un extremo del manguito y los segundos medios limitadores de eversión están unidos en otro extremo del manguito.

28. Un dispositivo según se reivindica en la reivindicación 26 o 27, donde los medios limitadores de eversión se pueden mover con relación a otro para retorcer el manguito.

29. Un dispositivo según se reivindica en la reivindicación 28, donde los medios limitadores de eversión pueden girar uno con relación a otro para retorcer el manguito.

30. Un dispositivo según se reivindica en la reivindicación 28 o 29, incluyendo medios de empuñadura para facilitar el movimiento de los medios limitadores de eversión uno con relación a otro.

31. Un dispositivo reivindicado en cualquiera de las reivindicaciones 28 a 30, incluyendo medios de bloqueo para bloquear los primeros medios limitadores de eversión con relación a los segundos medios limitadores de eversión.

32. Un dispositivo según se reivindica en cualquier reivindicación anterior, incluyendo un conjunto de aros exteriores incluyendo dos aros de montaje que pueden girar uno con relación a otro.

33. Un dispositivo según se reivindica en la reivindicación 32, donde los aros de montaje están interenganchados.

34. Un dispositivo según se reivindica en la reivindicación 33, donde los aros de montaje enganchan por encaje por salto.

35. Un dispositivo reivindicado en cualquiera de las reivindicaciones 32 a 34, donde se ha dispuesto una junta estanca entre los aros de montaje.

36. Un dispositivo según se reivindica en la reivindicación 35, donde la junta estanca incluye un recubrimiento o vejiga que se extiende entre los aros de montaje.

37. Un dispositivo reivindicado en cualquiera de las reivindicaciones 32 a 36, donde un aro de montaje incluye un orificio de entrada en comunicación de fluido con el manguito.

38. Un dispositivo reivindicado en cualquiera de las reivindicaciones 32 a 37, donde cada aro de montaje incluye medios de empuñadura.

39. Un dispositivo reivindicado en cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, incluyendo un tubo exterior rígido al que se une el manguito.

40. Un dispositivo según se reivindica en la reivindicación 39, donde el tubo incluye secciones de tubo rígido que se pueden mover axialmente una con
relación a otra.

41. Un dispositivo según se reivindica en la reivindicación 1, 2 o 3, donde los medios de tensión son unos medios mecánicos de tensión.

42. Un dispositivo según se reivindica en la reivindicación 41, donde los medios de tensión incluyen unos medios de muelle.

43. Un dispositivo según se reivindica en cualquier reivindicación anterior, donde en la segunda configuración de sellado la porción de la sección de manguito retorcida del lumen está dimensionada para enganchar herméticamente un objeto que pasa a su través.

44. Un dispositivo según se reivindica en cualquier reivindicación anterior para uso en cirugía.

45. Un dispositivo según se reivindica en cualquier reivindicación anterior, donde el dispositivo es una junta estanca de antebrazo para uso al llevar a la práctica cirugía laparoscópica asistida con la mano.

46. Un dispositivo reivindicado en cualquiera de las reivindicaciones 1 a 43, donde el dispositivo es un dispositivo endoluminal.

47. Un dispositivo reivindicado en cualquiera de las reivindicaciones 1 a 43, donde el dispositivo es un introductor para introducir un instrumento en un cuerpo a través de un agujero.

48. Un dispositivo reivindicado en cualquiera de las reivindicaciones 1 a 43, donde el dispositivo es un exsanguinador.

49. Un dispositivo reivindicado en cualquiera de las reivindicaciones 1 a 43, donde el dispositivo es un envaginador.

50. Un dispositivo reivindicado en cualquiera de las reivindicaciones 1 a 43, donde el dispositivo es un disector de tejido.

51. Un dispositivo reivindicado en cualquiera de las reivindicaciones 1 a 43, donde el dispositivo es una junta de trocar.