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JP2002509768A - 内蔵画像トランスデューサを備えた組織貫通カテーテルおよびそれを使用する方法 - Google Patents

内蔵画像トランスデューサを備えた組織貫通カテーテルおよびそれを使用する方法

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JP2002509768A JP2000540872A JP2000540872A JP2002509768A JP 2002509768 A JP2002509768 A JP 2002509768A JP 2000540872 A JP2000540872 A JP 2000540872A JP 2000540872 A JP2000540872 A JP 2000540872A JP 2002509768 A JP2002509768 A JP 2002509768A
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Abstract

(57)【要約】 血管から貫通するのに使用され、前記血管内で標的位置に配置されるカテーテル装置（１１）は、血管内を進められる可撓性カテーテルと、正しく照準決定されたときに血管から標的位置へと貫通するのに使用することが可能な組織貫通機構（８５）とを備える。前記カテーテルは、カテーテル本体（１３）の上か内部に固定された、画像信号を送るための画像トランスデューサ（８１）をさらに備える。同画像信号から標的位置の画像を得ることができる。カテーテル装置（１１）は、画像信号から得ることができる画像上に、組織貫通機構（８５）がカテーテル（１１）から出るときに組織貫通機構が辿る通路を示す貫通機構通路指示材を形成するための、画像マーカー（１０１）をカテーテル上に備えてもよい。代わりに、またはそれに加えて、画像トランスデューサ（８１）は、複数の画像素子を備えてもよい。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】 （関連出願） 本願は、１９９８年３月３１日出願の米国特許仮出願第６０／０８０，１９６
号に係る優先権を主張するものであり、かつ、１９９７年４月１１日に出願され
た米国特許出願第０８／８３７，２９４号の一部継続出願である。米国特許出願
第０８／８３７，２９４号自体は、２つの先の出願、すなわち、米国特許出願０
８／７３０，３２７号および同第０８／７３０，４９６号（これらは共に１９９
６年１０月１１日に出願されたものであり、１９９５年１０月１３日に出願され
た先の出願である米国仮特許出願第０６／００５，１６４号および１９９６年２
月２日に出願された同第６０／０１０，６１３号に係る優先権を主張する）の一
部継続出願である。上記全関連出願の全開示は、本明細書において参照として援
用される。
【０００２】 （発明の分野） 本発明は、一般的に医療装置および医療方法に関し、特に、動脈閉塞のバイパ
ス形成、治療剤の送達、または他の介入手術の実施等の治療目的を促すために、
動脈および静脈等の血管と、血管および他の解剖学的構造との間に通路（例えば
、貫通通路）を形成するのに使用することができるカテーテル装置および方法に
関する。
【０００３】 （発明の背景） アテローム硬化性心血管疾患は、依然として、世界の大部分の地域における早
期死亡および早期疾患の主な原因である。管腔を通過する、カテーテルに基づく
様々な経管的介入技術が、冠状動脈および末梢動脈の少なくとも１方に生じたア
テローム硬化性閉塞を拡張または治療するために使用され、あるいはそのように
使用するために提案されている。これらの治療では、従来から、血管内で、すな
わち血管管腔の「内部」から疾患を治療することが主流であった。
【０００４】 最新の介入技術として、冠状動脈または末梢動脈における閉塞のバイパスを形
成するための、隣接静脈をｉｎ ｓｉｔｕバイパス管として使用したいくつかの
経管的通過技術（例えば、カテーテルを使用して、罹患した血管管腔の外側で追
加の管腔手術を行う）が挙げられる。これらの手術は、マコーワー（Ｍａｋｏｗ
ｅｒ）の米国特許第５，８３０，２２２号、ＰＣＴ国際出願第９８／１６１６１
号公報および第９８／４６１１９号公報に記載される。本明細書に記載するよう
に、場合によっては、組織貫通カテーテルを静脈に挿入し、カテーテルから組織
貫通機構（例えば、エネルギーの流れまたは細長い貫通部材）を、カテーテルが
配置された静脈の壁に通して隣接血管（例えば、動脈）の管腔等の標的位置に円
滑に通過させることで所望の通路または穿刺を最初に形成する静脈アプローチに
より、これらの手術を実施可能してもよい。あるいは、カテーテルを動脈に挿入
し、カテーテルから組織貫通機構（例えば、エネルギーの流れまたは細長い貫通
部材）を、カテーテルが配置された動脈の壁に通して隣接血管（例えば、静脈）
の管腔等の標的位置に円滑に通過させることで所望の通路または穿刺を最初に形
成する動脈アプローチにより、これらの手術を実施してもよい。一般的に、組織
貫通機構が確実に標的に進入するように照準決めまたは位置決めされるように、
組織貫通機構の通過を促す前に組織貫通カテーテルを血管内で正しい回転方向に
配置することが必要である。組織貫通機構のこのような照準決定を容易にするた
めに、前記の組織貫通カテーテルには、カテーテルから組織貫通機構が通過する
方向を表示する貫通機構方向指示マーカーや、別個の血管内超音波画像カテーテ
ル（ＩＶＵＳカテーテル）を前進させる画像カテーテル管腔が備わっているもの
もある。別個のＩＶＵＳカテーテルを組織貫通カテーテルの画像管腔に進めた後
、ＩＶＵＳを使用して、標的および貫通機構方向指示マーカーを画像化する。次
いで、貫通機構方向指示マーカーが標的と正しく合わさるまでカテーテルを血管
内で回転させることができ、それによって、組織貫通機構をカテーテルから引き
続き進めると、カテーテルが配置されている血管と標的との間に所望の貫通通路
が形成されることがわかる。
【０００５】 出願人らは、組織貫通カテーテルを冠状動脈分子枝等の比較的小さな血管、頸
動脈、または末梢血管構造に位置する小さな血管（例えば、腕もしくは脚の血管
）に配置しようとする場合、組織貫通カテーテルは、小さな断面形状を有すると
同時に、オペレーターが患者の身体外にあるカテーテル基端をひねったり、押し
たり、引いたりすることで患者の身体内にあるカテーテル末端を回転および操作
できるのに十分な支柱強度およびトルク移動特性を有することが望ましいという
結論を下した。従って、別個の画像カテーテル管腔を備えると、必要とされる組
織貫通カテーテル直径が実質的に増大するので、画像カテーテル管腔を備えない
が、組織貫通カテーテルを正しく回転して方向付けして組織貫通機構の照準決定
を容易するためにカテーテル末端近くの視点から画像化する能力をなお維持する
、新たな組織貫通カテーテル設計を考案することが望ましい。
【０００６】 （発明の概要） 本発明は、隣接して位置する血管または他の解剖学的標的に正確に貫通するこ
とができるように、組織貫通カテーテルを血管において正確かつ確実に方向付け
すると同時に、組織貫通カテーテル内に別個の画像管腔を形成する必要を排除す
る。従って、画像管腔の必要がなくなったので、本発明の組織貫通カテーテルは
小さな断面形状（例えば、約１．６７ｍｍ〜約２．３３ｍｍ径（５〜７フレンチ
径））を備えることが可能である。
【０００７】 本発明によれば、組織貫通機構、貫通機構方向指示マーカー、および内蔵画像
トランスデューサ（例えば、ＩＶＵＳトランスデューサ）を円滑に通過させる機
器管腔を有する細長いカテーテルを備えた組織貫通カテーテル装置が提供される
。方向付けを容易にするために、画像トランスデューサを使用して画像信号を送
り、同画像信号から標的構造および他の隣接する解剖学的構造の画像を得ること
ができる。画像トランスデューサはカテーテル上にまたはその中に固定されるた
め、別個の画像トランスデューサが管腔内で進み引き返すことができるのに十分
な管腔内の隙間を必要する、別個の画像管腔を設ける必要がなくなる。これによ
り、カテーテルの断面積をより小さくすることが可能になる。さらに、画像トラ
ンスデューサをカテーテル上に固定することで、カテーテルとカテーテル上にあ
る特定の部品に対する画像トランスデューサの方向を詳細に知ることができる。
【０００８】 画像化に対する１つの有利なアプローチは、隣接構造の画像を得ることができ
る画像信号を送るための、カテーテル上に固定された複数の画像素子を備える画
像トランスデューサを使用することである。複数の画像素子は、組織貫通機構が
カテーテルから出たときに組織貫通機構が辿る通路に対して、既知の周方向位置
でカテーテル上に取り付けられる。オペレーターは、画像トランスデューサから
の画像信号より得られた画像を使用して、後に組織貫通機構がカテーテルから出
たときに組織貫通機構が所望の標的まで伸びるように、カテーテルを回転して方
向付けることができる。さらに、画像トランスデューサを使用して他の構造を画
像化して、血管の石灰化、標的位置からカテーテルが配置された血管までの距離
、および他の装置の存在の評価等いくつかの診断機能を果たすことも可能である
。
【０００９】 画像化に対するもう１つの有利なアプローチは、画像トランスデューサからの
画像信号より得ることができる画像上に貫通機構通路を表示するために、カテー
テル上に画像マーカーを備えることである。この貫通機構通路指示材は、組織貫
通機構がカテーテルから出たときに組織貫通機構が辿る通路を示す。オペレータ
ーは、標的に貫通機構通路指示材の照準が定まるまで、画像トランスデューサお
よびマーカーを相互に連携して使用してカテーテルを回転して方向付けすること
により、組織貫通機構がカテーテルから出たときに、組織貫通機構が所望の標的
まで伸びることがわかる。また、既知の周方向位置でカテーテル上に固定された
複数の画像素子を使用して、いかなる映像可能マーカーも使用せずにカテーテル
を方向付けすることも可能である。
【００１０】 映像可能マーカーを使用する場合、映像可能マーカーは、中空内部空間の周方
向に配置された少なくとも１つの縦部材を備えるカテーテル上に形成された構造
を備えることが好ましい。複数の縦部材を使用する場合、前記縦部材は、中空内
部空間周囲の周方向に離間した位置に配置され、それによりケージが形成される
。このような縦部材の少なくとも１つは、組織貫通機構がカテーテルから出たと
きに辿る通路または同通路面と軸方向に整列する周方向位置に配置される。
【００１１】 組織貫通機構は、対象の標的を貫通する任意の機器でよい。例えば、組織貫通
機構は、レーザー光線、エネルギーの流れ、またはそれ自体が対象の標的を穿刺
または貫通する機器でもよいし、またはそれらを備えてもよい。組織貫通機構の
１つの好ましい形態は、予め形成した湾曲形状に偏倚された可撓性材料より形成
された針部材を備える。この針部材は、最初にカテーテル内に引き込んだ位置に
配置されるが、後にカテーテルから伸長位置まで進むことが可能である。伸長位
置では、針部材は予め形成した湾曲形状をとる。
【００１２】 本発明の画像トランスデューサは、好ましくは超音波画像トランスデューサで
あり、より好ましくはフェーズドアレイ（整相列）トランスデューサである。フ
ェーズドアレイ型トランスデューサは、カテーテル本体上またはその内部に永久
的に固定することができるので、このフェーズドアレイ型トランスデューサは、
確実かつ正確な方向付けを得るために、映像可能マーカーと共に、または映像可
能マーカーを伴わずに使用することができるという利点を有する。さらに、画像
素子の特性により、かつ多数の信号をより少ないリード線上で多重送信すること
で画像信号を送信することが可能という事実により、カテーテルの断面形状は小
さくなる。
【００１３】 カテーテルは、基端、末端、および周壁を有する細長いカテーテル本体を備え
てもよく、カテーテル本体の少なくとも１つの末端部分は、冠状血管を通り抜け
るのに十分な可撓性を有する。カテーテル本体は、周壁の出口位置で末端側が終
結する貫通機構管腔を有し、カテーテル本体を収容する血管（「設置（ｒｅｓｉ
ｄｅｎｔ）血管」）から設置血管に隣接する標的へと貫通するための機器または
他の組織貫通機構を備えるか、またはそれらを収容するように適合される。好ま
しくは、フェーズドアレイ型トランスデューサは、カテーテル本体上またはその
内部に取り付けられる搭載トランスデューサであり、カテーテル本体から分離で
きず、また取り外しできない。フェーズドアレイ型トランスデューサは、カテー
テル本体に固定された状態で、場合によっては出口位置に対して既知の方向に、
カテーテル本体に搭載される。フェーズドアレイ型トランスデューサは、標的を
位置決めし、出口位置の角度の方向を同定するのに使用される画像信号を送る。
従って、貫通機構を貫通機構管腔に収容した状態で、カテーテル本体を収容可能
な設置血管から標的に貫通機構が貫通し得るように、カテーテル本体を回転させ
て出口位置を正しく方向付けすることが可能である。カテーテルは十分に小さな
断面形状を有するため、所望に応じて、冠状動脈、分枝、または末梢血管内に収
容することができる。
【００１４】 カテーテルは、出口位置に対して既知の周方向でカテーテル本体に搭載された
、複数の周方向に離間した映像可能部材を備えることが可能な映像可能マーカー
を備えるものとしてもよい。映像可能マーカーはフェーズドアレイ型トランスデ
ューサで探知することができ、映像可能マーカーを使用して標的を位置決めし、
出口位置の角度の方向を同定することができる。
【００１５】 フェーズドアレイ型トランスデューサは、カテーテル本体上に配置された複数
の画像素子を備えてもよい。複数の素子の少なくとも１つは、このような少なく
とも１つの素子を使用して出口位置の角度の方向を同定することができるように
、出口位置に対して既知の周方向位置に存在する。代わりに、またはそれに加え
て、少なくとも１つの素子は、組織貫通機構に対する貫通の許容可能領域を形成
する画像部分を形成してもよい。
【００１６】 好ましい構造において、カテーテル本体は、基端および出口位置を備えた主部
品と、主部品から末端まで伸びる末端側先端部品とを備える。末端側先端部品の
末端部分は、主部品の隣接領域よりも小さな断面積を有する。能動的画像装置が
カテーテル本体により搭載され、能動的画像装置は、末端側先端部品に固定され
た複数の画像素子と、カテーテル本体に沿って複数の画像素子から基端側に伸び
る１本または複数のリード線とを備える。従って、カテーテル本体の直径が小さ
な部分を使用して複数の画像素子を取り付け、それによりカテーテルその部分の
カテーテル断面形状は最小にされる。様々な構造が可能であるが、本発明の１つ
の好ましい形態では、主部品は末端側では末端開口部において終結し、末端側先
端部品の基端部分は末端開口部に収容され、末端側先端部品の末端部分は末端側
では末端開口部において終結する。
【００１７】 本発明の方法は、本発明のカテーテルを第１の血管に挿入し、経管的に進める
工程と、画像トランスデューサを作動させる工程と、貫通機構通路指示材の照準
が標的に定まるまでカテーテルを第１の血管内で移動させる工程と、その後、組
織貫通機構をカテーテルから円滑に出して第１の血管の壁を通って標的へと進め
る工程とを含む。その後、治療剤または診断装置の送達等様々な手術を行うこと
ができる。
【００１８】 ガイドワイヤ上で、第１の血管と標的との間の通路形成等の手術を引き続き行
うことが有効な手術では、上記の方法は、第１の横断ガイドワイヤを組織貫通機
構の管腔を通って第２の血管の管腔または他の標的等の標的に進める工程と、組
織貫通機構をカテーテルに引き込んで、第１の横断ガイドワイヤを所定位置に残
す工程とをさらに含み得る。
【００１９】 米国特許第５，８３０，２２２号ならびに米国特許出願第０８／７３０，４９
６号、同０９／０４８，１４７号、および同第０９／０４８，１４７号において
さらに詳細に記載される新規の手術、ならびに酸素欠乏組織の血管を再生する手
段やまたは治療物質を血管、組織、および他の器官に送達する他の手段等のいく
つかの手術では、第１の横断より末端側の点で、カテーテルが最初に導入された
血管と同じ血管に第２のアクセス点を得ることは有利であり得る。しかし、血管
管腔を遮断するカルシウムまたは他の血管疾患があるために、このアクセスは制
限される可能性がある。カテーテルを、同じ血管の罹患部分よりも末端側の第２
の点にアクセスさせるために、第１の横断ガイドワイヤを組織貫通機構の管腔か
ら取り外し、カテーテルの主ガイドワイヤ管腔に再導入する。カテーテルを、第
１の横断ガイドワイヤに沿って、第１の血管の管腔に通し、第１の血管と第２の
血管の壁に形成された開口部を通って伸長する位置まで再び進めることができる
。その後、カテーテルを、第２の血管の管腔内で末端側に進めることができる。
所定の異なる位置で（例えば、患部または閉塞を通り越して）第１の血管に戻っ
てアクセスさせるために、画像トランスデューサを作動させ、必要に応じてカテ
ーテルを第２の血管内で移動させて、貫通機構通路指示材が第１の血管の管腔と
整列させる。組織貫通機構を、カテーテルから、第２の血管の壁を通って、第１
の血管の壁を通り、第１の血管の管腔に進める。ガイドワイヤを第１の血管にア
クセスさせるために、第２の横断ガイドワイヤを、組織貫通機構の管腔に通して
第１の血管の管腔に進める。組織貫通機構をカテーテル内に引き込んで、第２の
横断ガイドワイヤを、第１の血管の管腔から第２の血管の管腔へ伸び、第１の血
管の管腔に戻るように、所定位置に残す。
【００２０】 本明細書で想定された本発明の一部として、血管の間に血流が通る通路を形成
するために、径方向に拡張可能なコネクタを使用することが可能である。例えば
、コネクタ送達カテーテルを第２の横断ガイドワイヤ上で進め、コネクタが第１
の血管の管腔から、第１の血管の壁と第２の血管の壁に形成された開口部を通り
、第２の血管の管腔を通り、第１の血管の壁と第２の血管の壁に形成された開口
部を通り、第１の血管の管腔に戻るように、コネクタを移植することができる。
【００２１】 本発明とそのさらなる特徴および利点は、添付の図面と共に以下の説明を参照
することで最もよく理解することができる。 （好ましい実施形態の詳細な説明） 本発明のカテーテル装置および方法の、特定の実施形態および例の詳細な説明
を以下に示す。
【００２２】 Ａ．第１の実施形態：貫通機構通路を表示するためのフェーズドアレイ型（ま
たは回転型）画像トランスデューサおよびマーカー構造を備えたカテーテル 図２は、本発明の教示に従って構成されたカテーテル１１を示し、図１は、ヒ
トの患者に使用している最中のカテーテル１１を示す。示された実施形態におい
て、カテーテル１１は、基端１５を有する細長いカテーテル本体１３、末端１７
、ハンドル１９、およびカテーテル本体１３の基端１５とハンドル１９とに連結
されるハブ２１を備える。ハンドル１９はまた、以下でさらに詳細に記載する組
織貫通機構８５等の貫通機器を進ませ、引き戻す際に使用する制御機構としても
機能し得る。
【００２３】 カテーテル本体 カテーテル本体１３は、例えば金属下側チューブから構成可能な、図２および
３ａに示す比較的堅い基端部分２３と、基端部分２３に適切に接合された細長い
可撓性末端部分または領域２５とを備える。ハンドピース１９は、示されるとお
り、基端部分２３の基端に取り付けられる。好ましい実施形態では、ハンドピー
ス１９および基端部分２３は長さが約１００ｃｍである。可撓性末端部分２５は
、図３ａおよび３ａ’に示すようにワイヤ編組４００等の補強部材を備えてもよ
く、好ましい実施形態では長さが約３０ｃｍである。編組４００は、末端１７か
ら約３ｃｍで終結する。
【００２４】 カテーテル１１を患者の身体に挿入し、室温から体温に温めた後に、材料膨張
およびある材料の物理的性質の変化が起こり得ることが分かっている。このよう
に材料が膨張し、ある材料の物理的性質が変化すると、カテーテル１１の耐性お
よび大きさが変化する（例えば、伸長または収縮）可能性があり、従って、組織
貫通部材８５の位置が不必要に変わる可能性がある。これは、少なくともある場
合では、所望の組織貫通部材の正確な照準決定および前進を妨げる可能性がある
。図３ａ’’は、カテーテル編組４００の編組角Ａおよびピック数ＰＣを示す。
編組の「ピック数」ＰＣは、当該技術分野で周知なように編組角Ａの関数である
（すなわち、編組角が大きいほどインチあたりのピックが多くなる）。また、編
み組まれた末端部分２５のトルク伝達および剛性は編組角の関数である（すなわ
ち、編組角が９０度であるとトルク移動は最大であり、編組角が０度であるとト
ルク移動は最小である）。一般的に、静脈アプローチを使用した本明細書に記載
される手術等の手術において使用される心血管カテーテルは、１センチあたり約
１９〜約２８ピック（１インチあたり５０〜７０ピック）のピック数をもたらす
編組角Ａを有する。しかし、出願人らは、カテーテル１１の末端部分２５内の編
組４００の編組角Ａを小さくしてピック数を少なくすることで、カテーテル１１
および構成要素のうちの少なくとも１方の不必要な長手方向の膨張を最小にする
かまたはなくすと同時に、カテーテル１１が目的の手術を達成するのに十分なト
ルク伝達および許容可能な剛性を維持することが可能であると結論付けた（この
ような手術の例を以下の図７ａ〜８ｄに示す）。この編組角または１インチあた
りのピックの変化は、カテーテルおよび編組繊維のうちの少なくとも１方の構成
材料や、カテーテル本体の直径によって変化し得る。
【００２５】 カテーテル１１を冠状動脈において使用することが予定されている場合、少な
くともカテーテル１１の末端部分２５は、冠状動脈内に収容されるような大きさ
に作られ、従って、冠状動脈、環状静脈、または等しい直径を有する他の管腔の
うちのいずれかの内部に収容することができる。カテーテル本体部分１３は、カ
テーテル本体の周壁３１上の出口位置または出口２９（図３ａ）において末端側
で終結する貫通機構管腔２７を有する。貫通機構管腔２７は、出口２９からカテ
ーテル本体１３の基端１５まで基端側に伸び、ハブ２１を通ってハンドル１９の
内部に通じている。貫通機構管腔２７は、カテーテル１１が設置される血管（す
なわち、「設置」血管）から出て標的位置に貫通するように、図３ａに示す組織
貫通機構８５等の機器を備えるか、または収容するように適合される。出口２９
は、末端１７より基端側の短距離の所に配置されることが好ましい。Ｘ線不透過
性マーカー３３は、出口２９に隣接する管腔２７に取り付けられる。
【００２６】 カテーテル本体１３は、カテーテル本体１５の末端１７まで伸びるガイドワイ
ヤ管腔３５（図３ａ）も有する。この実施形態では、ガイドワイヤ管腔３５は、
基端部分２３に近接する周壁３１の入口３７まで基端側に伸びる。カテーテル本
体はまた、以下に記載する目的のためにリード線管腔３９（図３ｃ）も有する。
【００２７】 カテーテル本体１３の主部品５１は、末端開口部５３において末端側で終わり
、カテーテル本体は、軟らかい可撓性の生体適合性材料からなる末端側先端部品
５５（図３ａ，３ｂ）を備える。末端側先端部品５５の基端部分５６は末端開口
部５３に収容され、末端側先端部品５５の末端部分は末端１７まで末端側に伸び
る。末端側先端部品５５の末端部分、すなわち、主部品５１の末端を越えて先に
伸びる末端側先端部品５５の部分は、主部品の隣接領域より小さい断面積を有し
、それにより、カテーテル本体１３上に環状ショルダー５７を形成する。出口２
９は、ショルダー５７から基端側にわずかに離間した位置に存在する。
【００２８】 フェーズドアレイ型トランスデューサ カテーテル１１上には画像トランスデューサ８１が固定されるが、図３ａに示
される実施形態では、画像トランスデューサは、ショルダー５７から少し末端側
の末端側先端部品５５上に取り付けられる。この実施形態では、画像トランスデ
ューサ８１は、図４ａに略図で示されるタイプのフェーズドアレイ型トランスデ
ューサであり、カテーテル１１の周囲３６０°を画像化するように機能する。こ
の画像トランスデューサ８１は、環状配列の個々の複数のクリスタルまたは素子
１２１を備え、ショルダー５７に隣接するカテーテル本体１３の主部品５１内に
存在する多重回路８３と連結される。次に多重回路８３は、リード線管腔３９お
よびハブ２１の出入口８７（図２）を通って画像コンソール８９まで伸びるリー
ド線８５につながれる。画像トランスデューサを始動させると、画像トランスデ
ューサは超音波信号を発し、周辺環境の状態を示す戻ってきたエコーまたは反射
を受信する。画像トランスデューサは画像信号を送り、この画像信号から、周辺
構造の画像を画像コンソール８９内に配置された信号処理装置によって作成し、
患者が置かれた手術台近くに配置された標準的な表示画面上で見ることができる
。本発明の好適に実施する際には、フェーズドアレイ型トランスデューサおよび
付随の回路および画像コンソール８９を、カリフォルニア州ランチョコードヴァ
（Ｒａｎｃｈｏ Ｃｏｒｄｏｖａ）所在のＥｎｄｏｓｏｎｉｃｓ社または英国所
在のＩｎｔｒａｖａｓｃｕｌａｒ Ｒｅｓｅａｒｃｈ Ｌｉｍｉｔｅｄ社から入
手することが可能である。
【００２９】 代替の回転型トランスデューサ 本発明の代替実施形態では、図４ｂに略図で示したタイプの回転型画像トラン
スデューサ８１ｒを使用してもよい。この代替トランスデューサ８１ｒは、カテ
ーテル本体の一部を通って（例えば、出入口３９から出て）伸びる回転シャフト
８２上に取り付けられた、１つの（または１より多くの）画像素子１２１ｒを備
え、トランスデューサ８１ｒはカテーテル本体に対して回転できるようになって
いる。あるいは、このトランスデューサ８１ｒをカテーテル本体内またはその上
に固定してもよく、トランスデューサ素子１２１ｒを回転運動させるためにカテ
ーテル本体全体を回転してもよいことが理解されるであろう。
【００３０】 マーカー構造 この第１の実施形態（図３ａ〜３ｅ）では、映像可能マーカー構造１０１が、
出口２９に対して既知の周方向でカテーテル本体１３上に固定される。図３ａの
実施形態では、マーカー構造１０１はケージの形状をしており（図３ｆ）、トラ
ンスデューサ８１はこのケージ内にある。このマーカー構造１０１は、中空内部
空間１０５のまわりの周方向に離間して配置された複数の縦部材１０３および１
０３ｐｐを備える。中空空間１０５は、末端側先端部品５５およびトランスデュ
ーサ８１を収容する。トランスデューサ８１は、カテーテル本体１３から分離で
きず、かつ取り外しできない搭載トランスデューサである。本実施形態では、ト
ランスデューサ８１は、カテーテル本体１３に取り付けられるか、またはカテー
テル本体１３の周囲に巻き付けられ、適切なポッティング組成物または接着剤に
より永久に保持される。図３ｇに示されるように、複数の縦部材１０３ｐｐの１
つを貫通機構通路指示部材として指定し、出口２９に対して軸方向に整列する周
方向位置に配置するか、組織貫通機構８５をカテーテル本体１３から出口２９に
通して進めるときに組織貫通機構８５が辿る通路を示すように配置する。従って
、映像可能マーカー構造１０１は、画像トランスデューサからの画像信号から得
ることができる画像上に、組織貫通機構８５がカテーテルから出るときに組織貫
通機構が辿る通路を示す貫通機構通路を表示する。
【００３１】 上記の構造を用いて、画像トランスデューサ８１およびマーカー１０１は共に
、カテーテル本体１３の主部品５１の隣接領域よりも小さな断面積を有する末端
側先端部品５５に取り付けられる。従って、画像トランスデューサ８１およびマ
ーカー１０１を備えた領域におけるカテーテル本体１３の断面積を比較的小さく
しておくことが可能である。また、出口位置２９は画像トランスデューサ８１に
近接し、例えば、画像トランスデューサから約３ｍｍの所に存在し得る。このた
め、マーカー１０１および画像トランスデューサ８１に対する出口位置２９がね
じれによって移動する可能性が最小になる。トランスデューサをカテーテルに固
定する点に直接出口を配置して、移動をなくすように画像トランスデューサを取
り付けることができることもまた理解されよう。
【００３２】 図６ａおよび６ｂは、カテーテル１１を設置血管内に進めたときに、オペレー
ターが画像コンソール８９の表示画面上で見る画像を示す。詳細には、図６ａは
、カテーテル１１の画像、カテーテル１１が挿入された設置血管（すなわち、カ
テーテル１１が設置されている血管）の画像１４３、および設置血管１４３に隣
接する標的血管１４５の画像を示す。この特定の例において、画像１４３および
１４５で示される血管は、それぞれ、冠状動脈および環状静脈である。図６ａで
は、マーカー構造１０１の貫通機構通路指示部材１０３ｐｐにより作成された画
像は、線またはアーチファクト１４７により示されるように標的血管１４５の管
腔に伸びていない。従って、組織貫通機構８５をカテーテル１１から進めようと
していると同時にカテーテル１１が図６ａに示す回転方向にある場合、組織貫通
機構は所望の標的血管１４５の管腔内へ進まないであろう。しかし、図６ｂに示
すように、オペレーターは、設置血管１４３内でカテーテル１１を回転させるこ
とにより、マーカー構造１０１を備えた貫通機構通路指示部材１０３ｐｐにより
作成された線またはアーチファクト１４７で示される画像を、標的血管１４５の
管腔内に伸ばすことができる。従って、組織貫通機構８５をカテーテル１１から
進めようとしていると同時にカテーテル１１が図６ｂに示す回転方向にある場合
、組織貫通機構８５は所望の通りに標的血管１４５の管腔内に進む。
【００３３】 Ｂ．第２の実施形態：マーカー構造を用いずに使用することが可能な固定画像
トランスデューサを備えたカテーテル 図４は、以下で異なるものとして示すかまたは詳細に述べる点以外ではカテー
テル１１と同じである、カテーテル１１ａの第２の実施形態を示す。カテーテル
１１の部分に対応するカテーテル１１ａの部分は、対応する参照番号とそれに続
く文字ａにより指定される。
【００３４】 カテーテル１１と１１ａとの主な差異は、カテーテル１１ａには映像可能マー
カー構造１０１がないことである。その代わりに、画像トランスデューサ８１ａ
を、１個の特定の素子１２１ｐｐ（または一群の複数の特定の素子）を貫通機構
通路として指定するように定位置に取り付けるのではなく、フェーズドアレイの
個々の複数の画像素子１２１（例えば、複数のクリスタル）のうちの選択した１
つの素子（または選択した複数の素子）が、組織貫通機構がカテーテルから出る
時に組織貫通機構が辿る通路または通路面に対して既知の空間関係で配置される
ように、カテーテル内またはその上に定方向で取り付ける。この複数の画像素子
１２１のうちの選択した１つの素子（または複数の素子）を、本明細書において
「貫通機構通路指示素子１２１ｐｐ」と呼ぶことにする。カテーテル本体１３ａ
に接着することが可能な複数の画像素子１２１は、組織貫通機構がカテーテル１
１から出口２９ａを通って進むときに組織貫通機構が辿る通路に対して、既知の
周方向位置でカテーテル１１上に取り付けられる。それにより、オペレーターは
、画像トランスデューサ８１ａからの画像信号より得られる画像を使用して、後
に組織貫通機構がカテーテルから出たときに組織貫通機構が望み通りに標的に伸
びるように、カテーテル１１を回転して方向付けることができる。従って、複数
の画像素子１２１ａは、カテーテル本体に固定して、かつ出口位置２９ａに対し
て既知の周方向でカテーテル本体１３に取り付けられるので、画像トランスデュ
ーサ８１ａを使用して、隣接血管または他の構造を位置決定し、出口位置の角度
の方向を同定するのに使用する画像信号を送ることができる。望まれる場合、カ
テーテル１１の画像トランスデューサ８１の複数の画像素子を、カテーテル１１
ａについて上記したのと同じように方向付けすることができる。この場合、カテ
ーテル１１と１１ａとの差異は、カテーテル１１には画像マーカー１０１があり
、カテーテル１１ａには画像マーカー１０１がないことだけである。
【００３５】 図５ａは、カテーテルが配置された設置血管１４３におけるカテーテル１１ａ
（図４）の画像１５１、ならびに別の血管として示す標的位置１４５の画像を示
す。標準的な連続ハッシュマーク（ｈａｓｈ ｍａｒｋ）３００ａ、３００ｂ、
３００ｃ、および３００ｄは示されるように画像画面上に形成され、一般に画面
を４つの象限に分ける。この場合、トランスデューサ８１ｂは、その貫通機構通
路指示トランスデューサ素子１２１ｐｐが１２時の位置にあり、画像画面上のハ
ッシュマーク３００ａの上部配列と整列するようにカテーテル１１ａ内に固定さ
れる。従って、ハッシュマークの上部配列３００ａは、組織貫通機構８５がカテ
ーテル１１ａから進むときに辿る通路を示す視覚指示部として機能を果たす。図
５ａの表示において、上部ハッシュマーク３００ａは標的位置１４５に進入しな
いことが理解でき、従って、この画像から、標的位置に組織貫通機構８５の照準
が適切に定まっていないとの結論を下すことができる。しかし、設置血管１４３
におけるカテーテル１１ａを図５ｂに示す位置に回転させることにより、ハッシ
ュマーク３００ａの上部配列は標的位置１４５を直接通過するようになる。従っ
て、オペレーターは、組織貫通機構８５を出口２９ａから進ませて、設置血管１
４３から望み通りに標的位置１４５に適切に貫通できることがわかる。
【００３６】 図５ｃおよび５ｄは、カテーテルが配置された設置血管１４３におけるカテー
テル１１ａ（図４）の画像１５１ａ、ならびに別の血管として示す標的位置１４
５の画像を示す。垂線１４６は、画面１４６上で、フェーズドアレイ型トランス
デューサ８１ｂの貫通機構通路指示トランスデューサ素子１２１ｐｐの位置と合
わせて作成される。従って、線１４６は、組織貫通機構８５がカテーテル１１ａ
から進むときに組織貫通機構が辿る通路の視覚指示部としての機能を果たす。こ
の線１４６は、画像画面８９上に電子的に（例えば、画像上で発光線または着色
線として）作られてもよいし、または画面８９上に物理的に（例えば、フェルト
ペンで書かれたマーカーまたはテンプレート等の他の適切なマーク材料もしくは
装置により）マークされてもよい。図５ｃの表示において、線１４６は標的位置
１４５に進入しないことが理解でき、従って、この画像から、標的位置１４５に
組織貫通機構８５の照準が正しく定まっていないとの結論を下すことができる。
しかし、設置血管１４３におけるカテーテル１１ａを図５ｄに示す位置に回転さ
せることにより、線１４６は標的位置１４５を直接通過するようになる。従って
、オペレーターは、組織貫通機構８５を出口２９ａから進ませて、設置血管１４
３から望み通りに標的位置１４５に適切に貫通できることがわかる。
【００３７】 図５ｅおよび５ｆは、カテーテルが配置された設置血管１４３におけるカテー
テル１１ａ（図４）の画像１５１ｂ、ならびに別の血管として示す標的位置１４
５の画像を示す。フェーズドアレイ型トランスデューサ８１ｂの貫通機構通路指
示素子１２１ｐｐは、この場合、強調された画像、またはアレイの他の複数のト
ランスデューサ素子１２１ｂにより生じる画像と視覚的に区別できる画像を送る
ように改変されている。このように、貫通機構通路領域１４８は、画面８９上で
、貫通機構通路指示素子１２１ｐｐにより画像化された領域において見ることが
できる。従って、貫通機構通路領域１４８は、組織貫通機構８５がカテーテル１
１ａから進むときに組織貫通機構が辿る通路の視覚指示部としての機能を果たす
。貫通機構通路トランスデューサ素子１２１ｐｐに他の複数のトランスデューサ
素子１２１ｂより大きな電力を受け取らせることにより、または貫通機構通路指
示トランスデューサ素子１２１ｐｐから受信された信号を改変または処理するこ
とにより、この貫通機構通路領域１４８を作成してもよいことが当業者により理
解されよう。図５ｅの表示において、標的１４５が貫通機構通路領域１４８に含
まれないことが理解され、従って、この画像から、組織貫通機構８５が標的位置
１４５の許容可能な範囲内に存在しないとの結論を下すことができる。しかし、
設置血管１４３におけるカテーテル１１ａを図５ｆに示す位置に回転させること
により、標的１４５は貫通機構通路領域１４８の適切な範囲内に導かれる。従っ
て、オペレーターは、組織貫通機構８５を出口２９ａから進ませて、設置血管１
４３から望み通りに標的位置１４５に適切に貫通できることがわかる。さらに、
貫通機構通路指示トランスデューサ素子１２１ｐｐまたは画像コンソール上の出
力装置を、設置血管１４３の所定距離内（例えば、３ｍｍまで）の領域だけの画
像化を可能にするように、またはその領域だけの画像を映すようにさらに改変し
、それにより、組織貫通機構８５または目的の手術を完了するために使用し得る
、後のシステムもしくは装置の対象範囲外にある可能な標的位置を、オペレータ
ーに表示し得ることが理解されよう。
【００３８】 貫通機構通路素子トランスデューサに送る電力を増加させることにより貫通機
構通路領域を作成する代替案として、この領域１４８は、画像画面８９上に電子
的に（例えば、画像上の発光領域または着色領域として）作成されてもよいし、
または画面８９上に物理的に（例えば、フェルトペンで書かれたマーカーまたは
テンプレート等の他の適切なマーク材料もしくは装置により）マークされてもよ
いことが理解されよう。さらに、貫通機構通路領域を、線１４６により示された
線のように、貫通領域の許容範囲が規定された領域１４８の境界を形成するよう
に改変された２本の線を強調（例えば、電子的発光、マーカー、またはテンプレ
ート）することにより規定してもよい。
【００３９】 電子的に強調された図５ａ〜５ｂに示す貫通機構通路指示トランスデューサ１
２１ｐｐを、ハッシュマーク３００ａ、３００ｂ、３００ｃ、および３００ｄと
図５ｃおよび５ｄに示す線１４６との少なくとも一方と共に使用してもよく、そ
れにより、オペレーターが複数の印を使用して、組織貫通機構８５を進ませる前
に標的位置１４５の大きさおよび距離範囲の適切性を決定し得ることが理解され
よう。このようにして、オペレーターは、所望の結果に応じて、かつ後の手術の
実施（すなわち、接続装置または他のカテーテル装置の配置）が可能なことを考
慮に入れて、許容可能な精度範囲を得る。
【００４０】 Ｃ．方法および手術の例 カテーテル１１および１１ａは、以下に詳細に記載されるように、経皮的Ｉｎ
Ｓｉｔｕ冠状動脈バイパス（ＰＩＣＡＢ）手術ならびに経皮的インサイトゥ（
Ｉｎ Ｓｉｔｕ）冠状静脈動脈血化（ＰＩＣＶＡ）手術を初めとする様々な血管
再生手術を実施する際に使用することができる。以下に詳細に記載する特定のＰ
ＩＣＡＢおよびＰＩＣＶＡの例に加えて、本発明のカテーテルシステムを使用し
て、同時係属の米国特許出願第０９／０４８，１４７号に記載したタイプの指向
性薬物送達手術および他の血管再生術等の様々な他の手術も実施できることが理
解されよう。
【００４１】 ｉ．ＰＩＣＶＡを実施するための好ましい方法： 冠状動脈がかなり広範囲にわたって閉塞しているために、バイパス形成した動
脈流を運ぶのにつまり流すのに動脈の開放性末端部分が利用可能でない場合でさ
え、心筋の虚血領域を効果的に動脈灌流するために、ＰＩＣＶＡ術を使用してこ
とができる。
【００４２】 図７ａは、ブロック−モシュー（Ｂｒｏｕｃｋ−Ｍｏｓｃｈｅａｕ）三角とし
て知られる冠状血管構造の一部の図である。ブロック−モシュー三角は、左前下
行冠状動脈ＬＡＤ、回旋冠状動脈ＣＸ、前中心室静脈ＡＩＶにより規定される。
動脈であるＣＸおよびＬＡＤは両方とも左大動脈に接続し、左大動脈から血液を
受け取る。大冠状静脈ＧＣＶは下向きに開口しているＵ字型の構造を形成し、Ｕ
の脚は動脈ＣＸおよびＬＡＤに隣接する。斑の発達から生じる閉塞は、動脈ＣＸ
およびＬＡＤのいずれかまたは両方において見出すことができる。本発明の方法
の好ましい実施形態の例として、およびそれを例示するために、図７ａは、左前
下行冠状動脈ＬＡＤにおける閉塞１７１を示す。
【００４３】 図７ｂに示す手術の第１の工程では、冠状動脈ガイドカテーテル１７３を左冠
状動脈開口部に進ませ、約０．０３６ｃｍ（０．０１４インチ）ガイドワイヤ等
のガイドワイヤ１７５を、ガイドカテーテル１７３に通して、左前下行冠状動脈
（ＬＡＤ）の管腔１７６から図７ｂに示す閉塞１７１に近接する位置に進ませる
。
【００４４】 次に、図７ｃに示すように、組織貫通カテーテル１１を経皮的に挿入し、ガイ
ドカテーテル１７３の中をかつガイドワイヤ１７５上でガイドワイヤ１７５に沿
って、左前下行冠状動脈ＬＡＤ内へと閉塞１７１に近接する位置（図７ｃ）に管
腔を通って進ませた。動脈ＬＡＤ内でのガイドワイヤ１７５およびカテーテル１
１の軸方向の位置は、例えば、蛍光透視法およびＸ線不透過性マーカー３３を含
めた従来の技術によってわかる。この手術はカテーテル１１に関して説明してい
るが、同じ手術がカテーテル１１ａにあてはまることを理解すべきである。
【００４５】 図７ｄに示すように、カテーテル１１がＬＡＤ内の正しい位置にある場合、リ
ード線８５を画像コンソール８９に接続し、画像トランスデューサ８１を作動さ
せて、例として図６ａに示したような画像を得る。カテーテル１１を動かし、よ
り詳細には、出口２９従って貫通機構通路指示材または通路領域１４８の照準が
静脈ＡＩＶ管腔に定まるまで、動脈ＬＡＤ内で回転させる。この時点で、図７ｄ
に示すように、組織貫通機構８５を、カテーテル１１から出口開口部２９に通し
て動脈ＬＡＤおよび静脈ＡＩＶの壁を通過させ、閉塞１７１の上流にある静脈Ａ
ＩＶの管腔１７７に進ませる。
【００４６】 図７ｅに示すように、カテーテル１１および組織貫通機構８５が図７ｄに示し
た位置にある場合、第１の横断ガイドワイヤ１７９を、組織貫通機構８５の管腔
８５ｌに通し、静脈ＡＩＶの管腔１７７に進ませる。次いで、組織貫通機構８５
をカテーテル１１に引き戻し、横断ガイドワイヤ１７９が動脈ＬＡＤの管腔１７
６から静脈ＡＩＶの管腔１７７に伸びるように所定位置に横断ガイドワイヤ１７
９を残す。
【００４７】 次に、図７ｆに示すように、カテーテル１１を、ガイドワイヤ１７５に沿って
引き戻して、ガイドカテーテル１７３の中を通って外へ取り外し、ガイドワイヤ
１７５および１７９を所定位置に残す。
【００４８】 その後、図７ｇに示すように、貫通機構８５により作成された貫通通路を拡張
または改変することが必要な場合、通路改変装置または通路拡張装置１９０を第
１の横断ガイドワイヤ１７９上に進めて、貫通通路を拡張または改変することが
できる。この通路改変装置１９０は、米国特許出願第０９／０５６，５８９号に
記載のようにバルーンカテーテルまたは高周波組織切断装置を備えてもよく、上
記出願の全体が本明細書において参照して明確に援用される。
【００４９】 図７ｈに示すように、任意の必要な貫通通路拡張または改変が完了した後に、
通路改変装置１９０および第１の横断ガイドワイヤ１７９を取り外し、動脈ＬＡ
Ｄと静脈ＧＶＣ／ＡＩＶとの間の通路ＰＷを開いたままにする。また、カテーテ
ル１９１を冠状静脈洞ＣＳに導入し、ガイドワイヤ１９８をカテーテル１９１内
に通して静脈ＧＣＶへと進ませる。
【００５０】 次いで、図７ｉに示すように、カテーテル１９１を取り外し、冠状静脈洞ガイ
ドカテーテル１９６を、ガイドワイヤ１９８上で冠状静脈洞に導入する。次いで
、下位選択の（ｓｕｂｓｅｌｅｃｔｉｖｅ）シース１９２および導入装置１９４
を、冠状静脈洞ガイドカテーテル１９１に通してガイドワイヤ１７９上で、通路
ＰＷに対して基端側の静脈ＧＣＶに進ませる。冠状静脈洞ガイドカテーテル１９
６、下位選択のシース１９２、および導入装置１９４は、同時出願された、「経
皮的インサイトゥ（ＩＮ ＳＩＴＵ）動静脈バイパスのためのカテーテル、シス
テム、および方法（ＣＡＴＨＥＴＥＲＳ，ＳＹＳＴＥＭＳ，ＡＮＤ ＭＥＴＨＯ
ＤＳ ＦＯＲ ＰＥＲＣＵＴＡＮＥＯＵＳ ＩＮ ＳＩＴＵ ＡＲＴＥＲＩＯ−
ＶＥＮＯＵＳ ＢＹＰＡＳＳ）」という名称の米国特許出願第 号に詳細に
記載される型でもよい。上記出願の全体が本明細書において参考として明確に援
用される。
【００５１】 その後、図７ｊに示すように、導入装置１９４を取り外して、所定位置に下位
選択のシース１９２およびガイドワイヤ１９４を残す。 その後、図７ｋに示すように、塞栓遮断物２００を下位選択のシース１９２の
中を通して進ませ、通路に対して基端側の静脈ＧＣＶに移植する。これでＰＩＣ
ＶＡ術が完了し、動脈血が、動脈ＬＡＤから通路ＰＷを通って静脈ＧＶＣ／ＡＩ
Ｖに流れることができる。静脈ＧＶＣ／ＡＩＶにおいて動脈血は、正常な静脈循
環とは反対の方向に流れ、冠状静脈を通って虚血心筋を再灌流する。
【００５２】 ｉ．ＰＩＣＡＢ術を実施するための好ましい方法： 図８ａ〜８ｄは、２通路ＰＩＣＡＢ手術を実施することができる方法、または
代わりに、上記のＰＩＣＶＡ術（図７ａ〜７ｋ）を２通路ＰＩＣＡＢ術に変換す
ることができる方法の例を段階的に示す。このＰＩＣＡＢ術は、一般的に、閉塞
１７１ａが末端ＬＡＤに広がらない、従って、血流を虚血心筋に運ぶのに開放性
末端ＬＡＤが利用可能である場合において使用される。
【００５３】 図８ａに示すように、配置されている塞栓遮断物２００を配置する（図７ｇに
参照される工程から始まる）代わりに２通路ＰＩＣＡＢ技術を使用する場合、ガ
イドワイヤ１７５を引き戻し、カテーテル１１を横断ガイドワイヤ１７９上で図
８ａに示す位置に進ませる。これを達成するために、組織貫通機構を横断ガイド
ワイヤ１８９上にガイドワイヤ１８９に沿って引き戻し、第１の横断ガイドワイ
ヤを組織貫通機構８５から取り外し、次いで、横断ガイドワイヤ１７９をカテー
テル１１の主ガイドワイヤ管腔３５に導入する。その結果、カテーテル１１を横
断ガイドワイヤ１７９上で図８ａの位置に進めることができ、ここでカテーテル
は、動脈ＬＡＤの管腔１７６を通り、動脈ＬＡＤおよび静脈ＡＩＶの壁に形成さ
れた開口部を通って静脈ＡＩＶの管腔１７７まで伸長する。閉塞１７１に対する
静脈ＡＩＶにおけるカテーテル１１の縦または軸方向の位置は従来の技術を用い
て理解される。カテーテル１１が図８ａに示す位置にある場合、画像トランスデ
ューサ８１を再度作動させ、カテーテル１１を、必要に応じてかつ図６ａおよび
６ｂに関して上記で説明したように静脈ＡＩＶ内で回転させて、動脈ＬＡＤ管腔
における閉塞１７１下流の位置に貫通機構通路指示材の照準を定める。貫通機構
通路指示材および出口２９の照準が動脈１７１に正しく定まった場合、図８ａに
示すように、組織貫通機構８５を、カテーテル１１から、静脈ＡＩＶおよび動脈
ＬＡＤの壁を通って動脈ＬＡＤの管腔内に進ませる。また、示したように、第２
の横断ガイドワイヤ１８１を、組織貫通機構８５の管腔８５Ｌ中に通して、動脈
ＬＡＤの管腔内に進ませる。
【００５４】 次いで、図８ｂに示すように、組織貫通機構８５をカテーテル１１内に引き戻
し、第２の横断ガイドワイヤ１８１を動脈ＬＡＤ内に残す。次に、カテーテル１
１および第１の横断ガイドワイヤ１７９を取り外し、図８ｂに示すように、第２
の横断ガイドワイヤ１８１が動脈ＬＡＤから静脈ＡＩＶの管腔１７７に伸び、動
脈ＬＡＤに戻るように、第２の横断ガイドワイヤ１８１を所定位置に残す。
【００５５】 閉塞１７１周囲に血流通路を作成するために、拡張可能なコネクタ１９１を使
用してもよい。図８ｃおよび８ｄに示すように、コネクタ１９１が動脈ＬＡＤか
ら、動脈ＬＡＤおよび静脈ＡＩＶに作成された両壁を通り、静脈ＡＩＶの管腔１
７７を通り、静脈および動脈ＬＡＤの両壁において閉塞１７１から末端側に形成
した開口部を通って伸び、動脈ＬＡＤに戻るように、コネクタ１９１を移植する
。例えば、コネクタ送達カテーテル（示さず）を使用し、このようなコネクタ送
達カテーテルを第２の横断ガイドワイヤ１８１上で進ませることにより、拡張可
能なコネクタを移植してもよい。コネクタ１９１を移植した後に、第２の横断ガ
イドワイヤを引き戻し、ガイドカテーテル１７３を引き戻す。１つの拡張可能コ
ネクタを配置する代わりに、第１と第２の横断部位それぞれで２つのより短いコ
ネクタ（示さず）を使用することが好まれることもあり得ることが理解されよう
。このアプローチでは、バイパス回路を完全にするために、基端側塞栓遮断物お
よび末端側塞栓遮断物を、第１の横断部位より基端側の静脈（ＧＣＶ）および第
２の横断部位より末端側の静脈（ＡＩＶ）に配置される必要があり得る。
【００５６】 本発明の例示的な実施形態を示すと共に説明してきたが、本発明の精神および
範囲を必ずしも逸脱することなく、多くの変化、変更、および代用が当業者によ
りなされ得る。例えば、本願では特定の順番で方法または手術の工程を列挙した
が、いくつかの工程を実施する順番を変えることは可能であり（またはある実施
形態ではより好都合であり）、以下に示す方法クレームまたは手術クレームの特
定の工程は、順番の特定がクレームにおいて明白に述べられていない限りは、順
番が特定のものであると解釈されないことが意図される。別の例は、本願におい
て詳細に記載した特定の手術が、「許容可能な貫通区域」を通って貫通すること
に関するが、このような許容可能な貫通区域は組織によって占められる必要はな
く、むしろ、このような許容可能な貫通区域の全てまたは一部が、体腔または隙
間（void）等の空間から成っていてもよいことである。従って、このような追加
、削除、変更、および変化が以下の特許請求の範囲内に含まれることが意図され
る。
【図面の簡単な説明】
【図１】 ヒトの患者に対して使用している最中の本発明のカテーテルを示
す略図。
【図２】 本発明の教示に従って構成されたカテーテルの１形態の正面図。
【図３ａ】 カテーテルの末端部分を示す一部を断面で示した部分拡大正面図。
【図３ａ’】 カテーテル本体の末端部分内に形成されるワイヤ編組の拡大
破断図。
【図３ａ’’】 編組の編組角およびピック数を示すカテーテル編組の拡大
正面図。
【図３ｂ】 カテーテルの末端側先端部品を示す拡大正面図。
【図３ｃ】 図３の線３ｃ〜３ｃに概ね沿った断面図。
【図３ｄ】 図３の線３ｄ〜３ｄに概ね沿った断面図。
【図３ｅ】 図３の線３ｅ〜３ｅに概ね沿った断面図。
【図３ｆ】 図３ａ〜３ｂに示したカテーテル実施形態のマーカー構造を示
す斜視図。
【図３ｇ】 図３ａの図３ｇ〜図３ｇを通る断面図。
【図４】 カテーテルの第２の実施形態を示す図３ａと同様の正面図。
【図４ａ】 本発明のカテーテル内に取り付け可能な複数の環状フェーズド
アレイ型トランスデューサの略図。
【図４ａ’】 本発明のカテーテル内に取り付け可能な複数の環状フェーズ
ドアレイ型トランスデューサの略図。
【図４ｂ】 カテーテル内でまたはカテーテルと共に回転することが可能な
、代替の単一素子トランスデューサの略図。
【図５ａ】 標準的な象限表示用ハッシュマークを画面上に示し、図４のト
ランスデューサ固定カテーテルを血管内で回転して方向付けして、貫通機構が移
動する予定の標的位置に、貫通機構通路指示素子（従って貫通機構）の照準を定
めることができる方法を示す、画像装置画面の正面図。
【図５ｂ】 標準的な象限表示用ハッシュマークを画面上に示し、図４のト
ランスデューサ固定カテーテルを血管内で回転して方向付けして、貫通機構が移
動する予定の標的位置に、貫通機構通路指示素子（従って、貫通機構）の照準を
定める方法を示す、画像装置画面の正面図。
【図５ｃ】 図４のトランスデューサ固定カテーテルの特定の貫通機構通路
指示素子の位置を示すために画面上に線がマークされ、この線を使用して、カテ
ーテルを設置血管内で回転して方向付けし、標的位置に貫通機構通路指示トラン
スデューサ素子（従って貫通機構）の照準を定める方法を示す、画像装置画面の
正面図。
【図５ｄ】 図４のトランスデューサ固定カテーテルの特定の貫通機構通路
指示素子の位置を示すために画面上に線がマークされ、この線を使用して、カテ
ーテルを設置血管内で回転して方向付けし、標的位置に貫通機構通路指示トラン
スデューサ素子（従って貫通機構）の照準を定める方法を示す、画像装置画面の
正面図。
【図５ｅ】 画像トランスデューサの単数または複数の貫通機構通路指示素
子が、ｉ）トランスデューサアレイの他の複数の素子により生じた画像とは視覚
的に異なる画像を生じるように電子的に改変されるか、またはｉｉ）通路領域を
形成する多重線を生じるように改変されると共に、その貫通機構通路指示トラン
スデューサの視覚的に異なる画像を使用して、カテーテルを設置血管内で回転し
て方向付けし、標的位置に正確に貫通機構通路指示トランスデューサ素子（従っ
て貫通機構）の照準を定める方法、または逆に言えば、通路領域がその範囲内に
標的位置を含むようにする方法を示す、図４のトランスデューサ固定カテーテル
からの画像を表示する画像装置画面の正面図。
【図５ｆ】 画像トランスデューサの単数または複数の貫通機構通路指示素
子が、ｉ）トランスデューサアレイの他の複数の素子により生じた画像とは視覚
的に異なる画像を生じるように電子的に改変されるか、またはｉｉ）通路領域を
形成する多重線を生じるように改変されると共に、その貫通機構通路指示トラン
スデューサの視覚的に異なる画像を使用して、カテーテルを設置血管内で回転し
て方向付けし、標的位置に正確に貫通機構通路指示トランスデューサ素子（従っ
て貫通機構）の照準を定める方法、または逆に言えば、通路領域がその範囲内に
標的位置を含むようにする方法を示す、図４のトランスデューサ固定カテーテル
からの画像を表示する画像装置画面の正面図。
【図６ａ】 どのように、図３ａのカテーテル実施形態を血管内で回転して
方向付けして、貫通機構が移動する予定の標的位置に、マーカー構造の貫通機構
通路指示部材（すなわち、貫通機構をカテーテル本体から前進させたときに組織
貫通機構が辿る通路と整列する、マーカー構造の特定の支柱部材）により生じた
画像の照準を定めることができるのかを示す、図５ａと同様の正面図。
【図６ｂ】 どのように、図３ａのカテーテル実施形態を血管内で回転して
方向付けして、貫通機構が移動する予定の標的位置に、マーカー構造の貫通機構
通路指示部材（すなわち、貫通機構をカテーテル本体から前進させたときに組織
貫通機構が辿る通路と整列する、マーカー構造の特定の支柱部材）により生じた
画像の照準を定めることができるのかを示す、図５ｂと同様の正面図。
【図７ａ】 ブロック−モシュー（Brock-Moscheau）三角（心臓における動
脈系と静脈系との間の関係により結び付けられる構造に対して与えられた名称）
を示し、本発明の技術に従って実施することができる好ましい方法として例示の
ために示す。
【図７ｂ】 ブロック−モシュー（Brock-Moscheau）三角（心臓における動
脈系と静脈系との間の関係により結び付けられる構造に対して与えられた名称）
を示し、本発明の教示に従って実施し得る好ましい方法として例示の目的として
示す略図。
【図７ｃ】 ブロック−モシュー（Brock-Moscheau）三角（心臓における動
脈系と静脈系との間の関係により結び付けられる構造に対して与えられた名称）
を示し、本発明の教示に従って実施し得る好ましい方法として例示の目的として
示す略図。
【図７ｄ】 ブロック−モシュー（Brock-Moscheau）三角（心臓における動
脈系と静脈系との間の関係により結び付けられる構造に対して与えられた名称）
を示し、本発明の教示に従って実施し得る好ましい方法として例示の目的として
示す略図。
【図７ｅ】 ブロック−モシュー（Brock-Moscheau）三角（心臓における動
脈系と静脈系との間の関係により結び付けられる構造に対して与えられた名称）
を示し、本発明の教示に従って実施し得る好ましい方法として例示の目的として
示す略図。
【図７ｆ】 ブロック−モシュー（Brock-Moscheau）三角（心臓における動
脈系と静脈系との間の関係により結び付けられる構造に対して与えられた名称）
を示し、本発明の教示に従って実施し得る好ましい方法として例示の目的として
示す略図。
【図７ｇ】 ブロック−モシュー（Brock-Moscheau）三角（心臓における動
脈系と静脈系との間の関係により結び付けられる構造に対して与えられた名称）
を示し、本発明の教示に従って実施し得る好ましい方法として例示の目的として
示す略図。
【図７ｈ】 ブロック−モシュー（Brock-Moscheau）三角（心臓における動
脈系と静脈系との間の関係により結び付けられる構造に対して与えられた名称）
を示し、本発明の教示に従って実施し得る好ましい方法として例示の目的として
示す略図。
【図７ｉ】 ブロック−モシュー（Brock-Moscheau）三角（心臓における動
脈系と静脈系との間の関係により結び付けられる構造に対して与えられた名称）
を示し、本発明の教示に従って実施し得る好ましい方法として例示の目的として
示す略図。
【図７ｊ】 ブロック−モシュー（Brock-Moscheau）三角（心臓における動
脈系と静脈系との間の関係により結び付けられる構造に対して与えられた名称）
を示し、本発明の教示に従って実施し得る好ましい方法として例示の目的として
示す略図。
【図７ｋ】 ブロック−モシュー（Brock-Moscheau）三角（心臓における動
脈系と静脈系との間の関係により結び付けられる構造に対して与えられた名称）
を示し、本発明の教示に従って実施し得る好ましい方法として例示の目的として
示す略図。
【図８ａ】 ブロック−モシュー（Brock-Moscheau）三角（心臓における動
脈系と静脈系との間の関係により結び付けられる構造に対して与えられた名称）
を示し、本発明の教示に従って実施し得る好ましい方法として例示の目的として
示す略図。
【図８ｂ】 ブロック−モシュー（Brock-Mo scheau）三角（心臓における 動脈系と静脈系との間の関係により結び付けられる構造に対して与えられた名称
）を示し、本発明の教示に従って実施し得る好ましい方法として例示の目的とし
て示す略図。
【図８ｃ】 ブロック−モシュー（Brock-Moscheau）三角（心臓における動
脈系と静脈系との間の関係により結び付けられる構造に対して与えられた名称）
を示し、本発明の教示に従って実施し得る好ましい方法として例示の目的として
示す略図。
【図８ｄ】 ブロック−モシュー（Brock-Moscheau）三角（心臓における動
脈系と静脈系との間の関係により結び付けられる構造に対して与えられた名称）
を示し、本発明の教示に従って実施し得る好ましい方法として例示の目的として
示す略図。
【手続補正書】特許協力条約第３４条補正の翻訳文提出書
【提出日】平成１２年３月２１日（２０００．３．２１）
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】請求項３５
【補正方法】変更
【補正内容】
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】請求項３６
【補正方法】変更
【補正内容】
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ，ＭＬ， ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＧＭ，Ｋ Ｅ，ＬＳ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＬ，ＳＺ，ＵＧ，ＺＷ)，Ｅ Ａ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ ，ＴＭ)，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＵ，ＣＺ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＤ，ＧＥ，Ｇ Ｈ，ＧＭ，ＨＲ，ＨＵ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＮ，ＩＳ，ＪＰ ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ， ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，Ｍ Ｗ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＳＬ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ， ＴＴ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ，ＺＷ (72)発明者 ウィット、ジェイソン ビー． アメリカ合衆国 94133 カリフォルニア 州 サンフランシスコ フランクリン ス トリート 2554 (72)発明者 チャン、ジョン ワイ． アメリカ合衆国 95051 カリフォルニア 州 サンタ クララ ペッパー ツリー レーン 900 ナンバー426 (72)発明者 トルフセン、デイビッド アール． アメリカ合衆国 94110 カリフォルニア 州 サンフランシスコ クレセント アベ ニュー 263 (72)発明者 エバード、フィリップ シー． アメリカ合衆国 94306 カリフォルニア 州 パロ アルト ブライアント ストリ ート 3192 Ｆターム(参考） 4C301 AA02 BB03 BB23 BB32 EE11 EE13 FF09 FF19 FF20 FF26 GB08 GB14 KK27

Claims (47)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 患者身体内の血管の管腔から貫通するために使用可能な、前
    記血管において前記患者身体内の標的位置に配置されるカテーテル装置であって
    、前記カテーテル装置は、 基端および末端を有し、前記第１の血管内に進むことが可能なカテーテルと
    、 前記カテーテルから進むことが可能で、前記血管の管腔から前記標的位置へ
    と貫通するように作動する組織貫通機構と、 画像信号を送るための固定された画像トランスデューサであって、前記第１
    の血管に隣接して位置する前記標的位置および他の解剖学的構造の画像を前記画
    像信号から得ることができる画像トランスデューサと を備え、 前記画像トランスデューサおよびマーカーを相互に連携して使用することに
    より、オペレーターは、第２の血管に貫通機構通路指示材の照準が定まるまで、
    前記カテーテルを回転して方向付けすることが可能であり、それにより後に前記
    組織貫通機構を前記カテーテルから進ませるときに、前記組織貫通機構は望み通
    りに第２の血管の管腔内に伸びることが示されるカテーテル装置。
  2. 【請求項２】 前記画像トランスデューサが超音波画像トランスデューサで
    ある請求項１に記載のカテーテル装置。
  3. 【請求項３】 前記超音波画像トランスデューサが、環状フェーズドアレイ
    および回転型トランスデューサからなる群より選択される請求項２に記載のカテ
    ーテル装置。
  4. 【請求項４】 前記フェーズドアレイ型トランスデューサは前記第１の血管
    の周囲３６０度を画像化するように作動する請求項３に記載のカテーテル装置。
  5. 【請求項５】 前記映像可能マーカーはカテーテル上にケージを備え、前記
    ケージは中空内部空間の周囲の周方向に離間した位置に配置された複数の縦部材
    を備え、前記複数の縦部材のうちの第１の部材は、前記組織貫通機構を前記カテ
    ーテルから進ませるときに前記組織貫通機構が辿る通路と軸方向に整列する周方
    向位置に位置する請求項１に記載のカテーテル装置。
  6. 【請求項６】 前記組織貫通機構は、予め形成した湾曲形状に偏倚された可
    撓性材料より形成された針部材を備え、前記針部材は、最初に前記カテーテル内
    に引き込まれた位置に配置され、後に前記カテーテルから伸長した位置に進むこ
    とができ、この伸長位置において前記針部材は予め形成した湾曲形状をとる請求
    項１に記載のカテーテル装置。
  7. 【請求項７】 患者身体内の血管の管腔からの貫通を容易にするために使用
    可能な、前記血管において患者身体内の標的位置に配置されるカテーテル装置で
    あって、前記カテーテル装置は、 基端および末端を有し、前記血管の管腔内を通って進むことが可能な可撓性
    カテーテルと、 前記カテーテルは、前記標的位置に前記組織貫通機構の照準が定まるように
    前記血管内で回転して方向付けられる場合に、前記血管の管腔から前記標的位置
    へと貫通するための、前記カテーテルから進むことが可能な組織貫通機構と、 画像信号を送るための前記カテーテル上に固定された、複数の画像素子を備
    える画像トランスデューサであって、前記血管に隣接して位置する前記標的位置
    および他の解剖学的構造の画像を前記画像信号から得ることができる画像トラン
    スデューサと を備え、 前記画像素子は、前記組織貫通機構が前記カテーテルから出るときに前記組
    織貫通機構が辿る通路に対して、既知の周方向位置で前記カテーテル上に固定さ
    れ、それによりオペレーターは、前記画像トランスデューサからの前記画像信号
    から得ることが可能な前記画像を使用して、前記組織貫通機構が前記カテーテル
    から出るときに前記組織貫通機構が望み通りに標的位置内に伸びるように、前記
    カテーテルを回転して方向付けることが可能となるカテーテル装置。
  8. 【請求項８】 前記画像トランスデューサが超音波画像トランスデューサで
    ある請求項７に記載のカテーテル装置。
  9. 【請求項９】 前記超音波画像トランスデューサがフェーズドアレイ型トラ
    ンスデューサである請求項８に記載のカテーテル装置。
  10. 【請求項１０】 前記フェーズドアレイ型トランスデューサは第１の血管の
    周囲３６０°を画像化するように作動する請求項９に記載のカテーテル装置。
  11. 【請求項１１】 前記カテーテル装置は、前記画像信号から得ることが可能
    な前記画像上に前記通路の周方向位置を表示するために、前記カテーテル上に映
    像可能マーカーを備える請求項７に記載のカテーテル装置。
  12. 【請求項１２】 前記映像可能マーカーは前記カテーテル上に形成されるか
    、またはカテーテルに取り付けられる画像構造を備え、前期画像構造は、中空内
    部空間の周囲の周方向に離間した位置に配置された複数の縦部材を備え、前記複
    数の縦部材のうちの第１の部材は、前記組織貫通機構を前記カテーテルから進ま
    せるときに前記組織貫通機構が辿る通路と軸方向に整列する周方向位置に位置す
    る請求項１１に記載のカテーテル装置。
  13. 【請求項１３】 基端、末端、および周壁を有するカテーテル本体と、 前記カテーテル本体はヒト患者の血管内に収容可能であることと、 前記カテーテル本体は、前記カテーテルの前記周壁における出口位置におい
    て末端側で終結する貫通機構管腔を有することと、 所定の貫通機構通路上で前記貫通機構管腔から前記出口位置の外に出て、前
    記カテーテル本体から離れるように作動可能に係合する貫通機構と、 前記カテーテル本体に固定されたフェーズドアレイ型トランデューサと、前
    記フェーズドアレイ型トランデューサは、周方向に離間した位置にかつ前記出口
    に対して既知の周方向位置に配置された画像信号を送るための複数のトランデュ
    ーサ素子を備え、前記血管に隣接して位置する前記標的位置および他の解剖学的
    構造の画像を前記画像信号から得ることができ、その結果、オペレーターは、前
    記組織貫通機構が前記カテーテルから出るときに前記組織貫通機構が望み通りに
    標的位置内に伸びるように、前記標的位置が前記出口の位置と整列するまで前記
    カテーテルを回転して方向付けることができることと、 を備えたカテーテル。
  14. 【請求項１４】 前記フェーズドアレイ型トランスデューサで探知可能な複
    数の周方向に離間した映像可能部材を有する映像可能マーカーを備え、前記映像
    可能部材を使用して前記標的位置の位置を特定し、前記出口位置の角度の方向を
    同定することができるように、前記映像可能部材は前記出口位置に対して既知の
    周方向で前記カテーテル本体に備えられる請求項１３に記載のカテーテル。
  15. 【請求項１５】 前記フェーズドアレイ型トランスデューサは、前記カテー
    テル本体上に配置された複数の画像素子を備え、前記複数の素子の少なくとも１
    つは、前記出口位置に対して既知の周方向位置にあり、それにより前記少なくと
    も１つの素子は前記出口位置の角度の方向を同定するために使用することが可能
    である請求項１３に記載のカテーテル。
  16. 【請求項１６】 前記カテーテル本体はヒト患者の動脈内に収容できるよう
    な大きさに作られる請求項１３に記載のカテーテル。
  17. 【請求項１７】 基端、末端、末端に位置するガイドワイヤ管腔開口部、お
    よび周壁を有する細長いカテーテル本体と、前記カテーテル本体の少なくとも末
    端領域は可撓性であることと、 前記カテーテル本体はヒト患者の第１の血管内に収容可能であることと、 前記カテーテル本体は、前記周壁上の出口位置において末端側で終結する貫通機
    構管腔と、前記管腔内に配置されると共に前記出口位置の外に進むことが可能な
    管腔機構とを有することと、 前記カテーテル本体は、前記基端および前記出口位置を備える主部品と前記主
    部品から前記カテーテル本体の前記末端まで伸びる末端側先端部品とを備えるこ
    とと、 前記末端側先端部品の前記末端部分は、前記主部品の隣接領域より小さな断面積
    を有することと、 前記カテーテル本体に搭載され、前記末端側先端部品にある複数の画像素子お
    よび前記複数の画像素子から基端側に伸びる１つのリード線を備える能動的画像
    装置と を備えたカテーテル。
  18. 【請求項１８】 前記主部品は末端開口部において末端側で終結し、前記末
    端側先端部品の基端部分は前記末端開口部に収容され、前記末端側先端部品の末
    端部分は、前記末端開口部から末端方向に伸びる請求項１７に記載のカテーテル
    。
  19. 【請求項１９】 前記末端側先端部品の前記末端部分上に映像可能マーカー
    を備える請求項１８に記載のカテーテル。
  20. 【請求項２０】 壁および管腔を有する第１の血管と壁および管腔を有する
    第２の血管との間に流路を形成するための経皮的経管的方法であって、 Ａ．カテーテル装置を提供する工程と、 前記カテーテル装置は、 ｉ．基端および末端を有し、前記第１の血管の管腔内に進むことが可能な
    カテーテルと、 ｉｉ．前記カテーテルから進むことが可能な組織貫通機構と、前記組織貫
    通機構は、前記第２の血管に前記組織貫通機構の照準が定まるように前記カテー
    テルを前記第１の血管内で位置決めかつ回転して方向付けたときに、前記第１の
    血管の管腔から前記第１の血管および第２の血管の壁を通って前記第２の血管の
    管腔に貫通するように作動することと、 ｉｉｉ．画像信号を送るための、前記カテーテル上に固定された画像トラ
    ンスデューサと、前記第１の血管に隣接して位置する前記第２の血管および他の
    解剖学的構造の画像を前記画像信号から得ることができることと、 ｉｖ．前記組織貫通機構を前記カテーテルから進めるときに、前記組織貫
    通機構が辿る通路を示す貫通機構通路指示材を、前記画像トランスデューサから
    の前記画像信号から得ることができる前記画像上に提供するための前記カテーテ
    ル上の映像可能マーカーと を備えることと、 Ｂ．前記カテーテルを前記第１の血管に経皮的に挿入し、管腔を通過させて
    進ませる工程と、 Ｃ．前記画像トランスデューサを作動させ、前記第２の血管の管腔に前記貫
    通機構通路指示材の照準が定まるまで、前記カテーテルを前記第１の血管内で移
    動させる工程と、 Ｄ．前記組織貫通機構を、前記カテーテルから前記第１の血管および第２の
    血管の壁を通って前記第２の血管の管腔内に進ませる工程と から成る方法。
  21. 【請求項２１】 前記組織貫通機構は長手方向に伸びる管腔を有する細長い
    部材であり、前記方法は、 Ｅ．第１の横断ガイドワイヤを、前記組織貫通機構の管腔を通って前記第２
    の血管の管腔内に進ませる工程をさらに含む請求項２０に記載の方法。
  22. 【請求項２２】 前記方法は、 Ｆ．前記組織貫通機構を前記カテーテルに引き戻し、前記第１の横断ガイド
    ワイヤを、前記第１のガイドワイヤが前記第１の血管の管腔から前記第２の血管
    の管腔内に伸びるように所定位置に残す工程をさらに含む請求項２１に記載の方
    法。
  23. 【請求項２３】 前記工程Ａで提供される前記カテーテル装置は、前記カテ
    ーテルの少なくとも１つの部分を通って長手方向に伸びる主ガイドワイヤ管腔を
    有し、前記方法は、 Ｉ．前記第１の横断ガイドワイヤを前記組織貫通機構の管腔から移動させ、
    横断ガイドワイヤを前記カテーテルの前記主ガイドワイヤ管腔内に再導入する工
    程と、 Ｈ．前記カテーテルが前記第１の血管の管腔の中を通って、前記工程Ｄで前
    記組織貫通機構を進ませることにより前記第１の血管および第２の血管の壁に形
    成された開口部を通り、前記第２の血管の管腔内へ入る位置まで、前記カテーテ
    ルを前記第１の横断ガイドワイヤ上で再び進ませる工程と をさらに含む請求項２２に記載の方法。
  24. 【請求項２４】 前記方法は、 Ｉ．前記画像トランスデューサを作動させ、前記カテーテルを必要に応じて
    前記第２の血管内で移動させて、前記貫通機構通路指示材を前記第１の血管の管
    腔と整列させる工程と、 Ｊ．前記組織貫通機構を、前記カテーテルから前記第１の血管および第２の
    血管の壁に通して前記第１の血管の管腔に進ませる工程と をさらに含む請求項２３に記載の方法。
  25. 【請求項２５】 Ｋ．第２の横断ガイドワイヤを、前記組織貫通機構の管腔
    を通って前記第１の血管の管腔に進ませる工程をさらに含む請求項２４に記載の
    方法。
  26. 【請求項２６】 前記方法は、 Ｌ．前記組織貫通機構を前記カテーテルに引き戻し、前記第２の横断ガイド
    ワイヤを、前記第２の横断ガイドワイヤが前記第１の血管の管腔から前記第２の
    血管の管腔内に伸び、かつ前記第１の血管の管腔に戻るように所定位置に残す工
    程をさらに含む請求項２５に記載の方法。
  27. 【請求項２７】 前記方法は、 Ｍ．径方向に拡張可能なコネクタに付随するコネクタ送達カテーテルを提供
    する工程と、 Ｎ．前記コネクタ送達カテーテルを前記第２の横断ガイドワイヤ上で進ませ
    、前記コネクタが、前記第１の血管の管腔から、前記工程Ｄにおいて前記第１の
    血管および第２の血管の壁に形成された開口部を通り、前記第２の血管の管腔を
    通り、前記工程Ｊにおいて前記第１の血管および第２の血管の壁に形成された開
    口部を通って伸び、前記第１の血管の管腔に戻るように、前記径方向に拡張可能
    なコネクタを移植する工程と をさらに含む請求項２６に記載の方法。
  28. 【請求項２８】 前記方法は、前記第１の血管における閉塞のバイパスを形
    成するために実施され、前記工程Ｄにおける前記第１の血管および第２の血管の
    壁に形成された開口部は前記閉塞に対して基端側にあり、前記工程Ｊにおける前
    記第１の血管および第２の血管の壁に形成された開口部は前記閉塞に対して末端
    側にある請求項２４に記載の方法。
  29. 【請求項２９】 前記フェーズドアレイ画像トランスデューサは、複数のト
    ランスデューサ素子の環状アレイを備え、前記複数のトランスデューサ素子の少
    なくとも１つは、前記組織貫通機構を前記カテーテルから進めるときに前記組織
    貫通機構が辿る通路に対して既知の空間関係にある貫通機構通路指示素子である
    、請求項１３に記載のカテーテル装置。
  30. 【請求項３０】 前記フェーズドアレイ型トランスデューサから受信された
    画像を表示するための画像表示画面をさらに備える請求項２９に記載のカテーテ
    ル装置。
  31. 【請求項３１】 前記画像表示画面上に、前記貫通機構通路指示トランスデ
    ューサ素子から受信された画像部分と他のトランスデューサ素子から受信された
    画像部分とを区別するための印が提供される請求項２９に記載のカテーテル装置
    。
  32. 【請求項３２】 前記印は、 前記貫通機構通路指示素子から受信された画像の周方向位置を示す一連のハ
    ッシュマークと、 前記貫通機構通路指示素子から受信された画像の周方向位置を示す少なくと
    も１本の線と、 からなる印の群より選択される請求項３１に記載のカテーテル装置。
  33. 【請求項３３】 前記貫通機構通路指示トランスデューサ素子から受信され
    た画像部分は、前記他のトランスデューサ素子から受信された残りの画像部分と
    視覚的に区別されるように電子的に改変されている請求項３１に記載のカテーテ
    ル装置。
  34. 【請求項３４】 作動可能な装置、物質、またはエネルギーの流れを、患者
    身体内の管腔を有する血管の管腔から患者身体内の標的位置に向けるために使用
    可能なカテーテル装置であって、前記カテーテル装置は、 基端、末端、および周壁を有し、前記血管の管腔内に進むことが可能なカテ
    ーテルと、 作動可能な装置、物質、またはエネルギーの流れを前記カテーテルから向け
    ることが可能な出口位置と、 ｉ）前記出口位置またはｉｉ）前記作動可能な装置、物質、またはエネルギ
    ーの流れが前記カテーテルから向けられるときに前記作動可能な装置、物質、ま
    たはエネルギーの流れが辿る既知の通路のいずれかに対して既知の周方向位置に
    固定された画像トランスデューサと、前記トランスデューサは画像信号を送り、
    前記画像信号から前記血管に隣接して位置する標的位置および他の解剖学的構造
    の画像を得ることができ、その結果、オペレーターは、ｉ）前記出口位置または
    ｉｉ）前記作動可能な装置、物質、またはエネルギーの流れが前記カテーテルか
    ら向けられるときに前記作動可能な装置、物質、またはエネルギーの流れが辿る
    既知の通路のいずれかと前記標的位置が整列するまで、前記作動可能な装置、物
    質、またはエネルギーの流れが前記標的位置に通過するように前記カテーテルを
    回転して方向付けることが可能であることと、 を備えたカテーテル装置。
  35. 【請求項３５】 作動可能な装置、物質、またはエネルギーの流れを、患者
    身体内の管腔を有する血管の管腔から患者身体内の標的位置に向けるために使用
    可能なカテーテル装置であって、前記カテーテル装置は、以下を備える。
  36. 【請求項３６】 前記画像トランスデューサが超音波画像トランスデューサ
    である、請求項３５に記載のカテーテル装置。
  37. 【請求項３７】 前記超音波画像トランスデューサが複数のトランスデュー
    サ素子の環状フェーズドアレイである請求項３６に記載のカテーテル装置。
  38. 【請求項３８】 前記フェーズドアレイ型トランスデューサは前記血管の周
    囲３６０°を画像化するように作動する請求項３７に記載のカテーテル装置。
  39. 【請求項３９】 前記組織貫通機構は前記出口位置から進むことができる請
    求項３５に記載のカテーテル装置。
  40. 【請求項４０】 前記組織貫通機構は針である請求項３９に記載のカテーテ
    ル装置。
  41. 【請求項４１】 前記組織貫通機構である針は縦に伸びる管腔を有する請求
    項４０に記載のカテーテル装置。
  42. 【請求項４２】 前記組織貫通機構は電極である請求項４０に記載のカテー
    テル装置。
  43. 【請求項４３】 前記組織貫通機構はエネルギーの流れである請求項４０に
    記載のカテーテル装置。
  44. 【請求項４４】 ｉ）前記出口位置またはｉｉ）前記作動可能な装置、物質
    、またはエネルギーの流れが前記カテーテルから向けられるときに前記作動可能
    な装置、物質、またはエネルギーの流れが辿る既知の通路のいずれかに対して前
    記既知の周方向位置は、前記周方向位置と相関する前記画像トランスデューサか
    ら受信された画像信号を強調することにより画像表示上に表示される請求項３５
    に記載のカテーテル装置。
  45. 【請求項４５】 ｉ）前記出口位置またはｉｉ）前記作動可能な装置、物質
    、またはエネルギーの流れが前記カテーテルから向けられるときに前記作動可能
    な装置、物質、またはエネルギーの流れが辿る既知の通路のいずれかに対する前
    記既知の周方向位置は、前記周方向位置と相関する前記画像トランスデューサか
    ら受信された画像信号を強調する少なくとも１本の線により表示される請求項３
    ５に記載のカテーテル装置。
  46. 【請求項４６】 患者の血管の管腔から貫通するために使用可能な、前記血
    管において前記患者身体内の標的位置に配置されるカテーテル装置であって、前
    記カテーテル装置は、 基端および末端を有し、前記第１の血管に進むことが可能なカテーテルと、 前記カテーテルが前記標的位置に前記組織貫通機構の照準が定まるように前
    記第１の血管内で回転して方向付けられる場合に、前記カテーテルから進むこと
    が可能で、前記血管の管腔から前記標的位置へと貫通するように作動する組織貫
    通機構と、 前記カテーテル本体の少なくとも一部に含まれ、一定の編組角および一定のピ
    ック数を有するカテーテル編組であって、前記カテーテル編組の前記編組角は、
    前記ピック数が１センチあたり約３９ピック未満（１インチあたり１００ピック
    未満）であり、それにより、前記カテーテルが室温から体温に温められたときに
    起こる可能性がある前記カテーテルの長手方向の伸びを最小にするような編組角
    であることと、 を備えたカテーテル装置。
  47. 【請求項４７】 前記編組角は前記ピック数が１センチあたり８〜１２ピッ
    ク（１インチあたり２０〜３０ピック）であるような編組角である請求項４５に
    記載のカテーテル装置。
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