FR2917298A1 - Dispositif de traitement pouvant etre porte par un patient et procede de traitement cardiaque d'un patient - Google Patents

Abstract

L'invention concerne un défibrillateur portable sur une veste ou une ceinture qui surveille à l'aide d'électrodes de détection (10a, 10b, 10c, 10d) l'électrocardiogramme d'un patient et peut afficher sur un moniteur (15) d'autres conditions du patient. Un ou plusieurs accéléromètres situés dans le défibrillateur portable permettent au dispositif de déterminer la position, les mouvements, les forces appliquées au patient et/ou au dispositif. Celui-ci peut utiliser au moins un détecteur de mouvement du patient générant un signal représentatif d'une activité du patient (1). L'analyse du signal peut indiquer une activité du patient appropriée pour un traitement ou peut indiquer une condition du dispositif.Domaine d'application : surveillance de patients sujets à des problèmes cardiaques tels que des arythmies, des insuffisances cardiaques, etc.

Description

L'invention concerne un défibrillateur portable constitué d'un moniteur et

d'une veste (ou ceinture) qui sont tous deux portés par le patient. Le dispositif surveille l'électrocardiogramme ECG du patient à l'aide d'électrodes de détection pour détecter des arythmies mettant en danger la vie du patient, et délivre un électrochoc ou un choc de défibrillation par l'intermédiaire de tampons de thérapie si un traitement est nécessaire.

Le dispositif comporte également un troisième élément d'équipement appelé chargeur de batterie qui peut remplir deux fonctions premièrement, il peut charger les batteries du moniteur et, deuxièmement, il peut constituer une passerelle pour le moniteur pour le téléchargement de données provenant d'un serveur central. Le moniteur peut communiquer avec le chargeur par une liaison sans fil de type Bluetooth et le chargeur peut se connecter à un serveur central par l'intermédiaire du réseau Internet. Un ou plusieurs accéléromètres permettent à l'ordinateur se trouvant dans le défibrillateur portable de déterminer la position du moniteur, de la ceinture et/ou du patient, et les forces correspondantes qui y sont appliquées. Ces informations peuvent être utilisées dans un algorithme de détection d'arythmie sur une base fiable pour accélérer le temps mis pour hâter l'apparition d'une thérapie ou la faire cesser sur la base de mouvements passés et présents du corps et/ou d'un historique de positions du corps. D'autres dispositifs qui pourraient être utilisés à la place d'un accéléromètre peuvent comprendre, à titre non limitatif : un gyroscope, un magnétomètre, des dispositifs à effet Hall et d'autres capteurs de force, de mouvement ou de position. Des accéléromètres sont capables d'effectuer des mesures de positions x, y et z. Ce perfectionnement couvre le fait d'avoir un accéléromètre placé soit dans la ceinture, qui est portée sur la partie supérieure du corps du patient, soit dans le moniteur, qui est porté sur la partie inférieure du corps du patient, ou aux deux emplacements, ou en d'autres positions sur le corps du patient. L'accéléromètre se trouvant dans la ceinture peut être utilisé pour déterminer la position du patient, car il est placé au niveau du torse du patient. Il en résulte que l'accéléromètre de ceinture sera choisi de façon que des données d'une haute sensibilité puissent être mesurées ou déterminées à partir de positions possibles du corps (par exemple une position du patient). L'accéléromètre dans le moniteur peut être choisi de façon que des données de haute sensibilité (telles que celles concernant la respiration ou d'autres mouvements mineurs) puissent être mesurées ; des données de faible sensibilité (telles qu'un choc mécanique) peuvent également être mesurées ; ou bien les deux. On peut également utiliser d'autres accéléromètres afin de pouvoir mesurer à la fois des données de basse sensibilité et de haute sensibilité, ou bien on peut utiliser un accéléromètre capable à la fois d'une basse sensibilité et d'une haute sensibilité. Certaines formes de réalisation de l'invention portent sur un dispositif de traitement pouvant être porté par un patient, ayant des éléments de traitement adjacents à ce patient, à proximité de la peau de celui-ci, et au moins un détecteur de mouvement du patient connecté au dispositif et générant un signal représentatif d'une activité du patient, et au moins une commande pour évaluer des signaux provenant des détecteurs de mouvement afin de déterminer si l'un de ces signaux est représentatif d'une activité du patient justifiant un traitement. Des formes de réalisation de l'invention portent sur un dispositif de traitement tel que décrit ci-dessus et où le détecteur de mouvement comprend au moins un accéléromètre.

Des formes de réalisation de l'invention portent sur un dispositif tel que décrit ci-dessus et comprenant en outre un algorithme de traitement et tel que le traitement à partir dudit algorithme est accéléré ou retardé suivant le signal de sortie dudit détecteur de mouvement. D'autres formes de réalisation de l'invention portent sur un dispositif de traitement tel que décrit ci-dessus qui comporte en outre un capteur de réponse du patient qui peut retarder un traitement lorsqu'il est actionné par le patient ; une alarme de stimulateur fournissant un stimulus au patient après la détection d'une condition cardiaque ; et tel que l'algorithme de traitement amorce un traitement lorsque le signal de sortie du détecteur de mouvement indique un manque d'activité du patient et qu'aucun signal d'entrée n'est reçu du capteur de réponse du patient. D'autres formes de réalisation de l'invention portent sur un dispositif de traitement tel que décrit ci-dessus qui est en outre tel que le signal de sortie de l'accéléromètre est stocké et tel qu'une condition du patient basée sur un niveau d'activité détecté et une position du corps du patient, est indiquée. Des formes de réalisation comprennent l'utilisation d'au moins un accéléromètre comportant au moins un accéléromètre à axes multiples et peuvent comprendre deux accéléromètres à trois axes, l'un des accéléromètres étant monté sur une partie de la veste du patient et un autre des accéléromètres étant monté sur le moniteur ou sur une autre partie. Certaines formes de réalisation peuvent comprendre un dispositif d'affichage visuel sur la partie à moniteur où l'orientation du dispositif d'affichage visuel est commandée par le signal de sortie de l'accéléromètre. L'orientation du corps du patient est déterminée par le signal de sortie d'au moins un accéléromètre, y compris la situation debout et la situation couchée face à terre.

Le traitement peut être accéléré ou retardé sur la base du signal de sortie du détecteur de mouvement.

L'invention peut détecter un état d'un patient sur la base du niveau d'activité du patient sur une période de temps basée sur le signal de sortie stocké de l'accéléromètre, et elle peut être utilisée pour détecter des conditions telles que, par exemple, une insuffisance cardiaque ou des désordres du sommeil. Un procédé de traitement cardiaque d'un patient comprenant la détection d'une condition cardiaque, la détection d'un mouvement du patient à l'aide de capteurs tels que, par exemple, des accéléromètres portés par le patient, et l'évaluation de l'activité captée du patient pour déterminer un traitement, est approprié à cette condition cardiaque. Des formes de réalisation peuvent détecter des positions verticales et couchées sur le ventre et déterminer l'activité d'un patient et l'orientation du corps d'un patient. On donne ci-après une liste des fonctionnalités, informations pouvant être fournies par la détection de 20 mouvements ou par des accéléromètres : Etat du corps du patient : le patient est vertical, le patient est horizontal (sur le côté gauche, sur le côté droit). Le patient effectue un mouvement répétitif . 25 vibration (environnementale), convulsion. Le patient accélère : le patient tombe. Etat de l'équipement (courroie et moniteur) . position x/y/z. Accélération de l'équipement. 30 Choc mécanique de l'équipement (impact de grande force, accélération). Vérification d'une opération de moteur tactile dans un noeud de la ceinture. L'invention sera décrite plus en détail en regard des 35 dessins annexés à titre d'exemples nullement limitatifs et sur lesquels : la figure 1 est une représentation schématique du positionnement d'un accéléromètre dans certaines formes de réalisation avec des capteurs cardiaques et des électrodes de traitement ; la figure 2 est un schéma fonctionnel simplifié d'une forme de réalisation utilisant deux accéléromètres ; la figure 3 est un schéma fonctionnel simplifié d'une forme de réalisation utilisant un accéléromètre dans un moniteur ; la figure 4 est un schéma fonctionnel simplifié d'une forme de réalisation utilisant un accéléromètre dans un nœud de ceinture ; et la figure 5 est un organigramme d'un algorithme pouvant être utilisé avec une forme de réalisation de 15 l'invention. La figure 1 montre un patient 1 pourvu d'un défibrillateur portable. Les dispositifs représentés sont habituellement portés à la manière d'une veste, d'une ceinture et/ou d'un autre vêtement. Dans cette forme de 20 réalisation, quatre électrodes de détection ou capteurs 10a, 10b, 10c et 10d sont représentés. Bien que cette forme de réalisation soit destinée à une surveillance et un traitement cardiaques, d'autres fonctions médicales pourraient également être surveillées ou traitées de façon 25 appropriée. Dans cette forme de réalisation, un noeud 11 est utilisé et les capteurs 10a, 10b, 10c et 10d et des dispositifs de traitement 18 sont connectés au nœud. Le nœud 11 pourrait se trouver sur la courroie ou sur d'autres emplacements du corps du patient. Les tampons de thérapie 30 ou dispositifs de traitement 18 appliquent un traitement lorsqu'une condition détectée indique un traitement préféré. On peut utiliser n'importe quel capteur de mouvement. Dans la présente forme préférée de réalisation, on utilise 35 des accéléromètres. De tels capteurs indiquent des mouvements en accélération. Du fait de la nature des mouvements humains, s'effectuant généralement sur une courte distance et une courte durée, les accéléromètres donnent une indication très acceptable du mouvement d'un patient. On peut utiliser des accéléromètres à un seul axe aussi bien que des capteurs à axes multiples. Dans cette forme de réalisation, deux accéléromètres 16 et 17 sont utilisés. Un accéléromètre 17 est placé sur le dispositif nodal 11 et un second accéléromètre 16 est utilisé sur le moniteur 15. On comprendra que certaines formes de réalisation utiliseront un seul accéléromètre ou un seul détecteur de position/force/mouvement, et que d'autres formes de réalisation peuvent en utiliser trois ou plus. L'utilisateur de capteurs multiples permet à l'algorithme de traitement d'évaluer des différentiels entre accéléromètres (capteurs) pour prédire l'activité du patient et la fiabilité des accéléromètres. L'utilisation d'accéléromètres multiples permet une évaluation séparée de différents mouvements du patient et une comparaison de ces mouvements séparés pour déterminer au mieux l'activité du patient et le fonctionnement du matériel. L'algorithme de traitement réel utilisé dépend habituellement de l'exigence de diagnostic de chaque médecin individuel et de l'état ou des états qu'il souhaite surveiller. On peut utiliser l'une quelconque ou la totalité des activités déterminées par l'invention. Elles peuvent être combinées avec d'autres entrées. La figure 2 montre un schéma fonctionnel simplifié d'un dispositif dans lequel l'accéléromètre et un microrégisseur sont logés sur une veste ou une ceinture pouvant être portée par le patient 1. Les dispositifs portés sur une veste peuvent communiquer par une liaison de communication câblée ou sans fil avec un dispositif de surveillance qui contient un deuxième accéléromètre 31. Chaque accéléromètre 21, 31 peut indiquer le mouvement respectif de sa position du patient, et/ou être utilisé dans un algorithme qui utilise les signaux combinés pour indiquer de façon plus fiable l'activité du patient. Le traitement des données des accéléromètres peut être effectué par le microrégisseur 22 dans le noeud 20 de ceinture/veste ou par un ordinateur système 32 placé dans le moniteur 30 ou aux deux emplacements de traitement. Les accéléromètres 21, 31 indiquent une variation de vitesse. Les patients ont normalement, lorsqu'ils sont conscients, un niveau d'activité qui comprend des variations à la fois de vitesse et de direction. Ceci est très différent du manque de variation de mouvement du corps chez un patient inconscient. D'autres capteurs tels que, par exemple, des gyroscopes peuvent être utilisés, avec un logiciel approprié pour indiquer un mouvement ou une absence de mouvement. Des signaux de sortie des capteurs peuvent être intégrés, comparés ou différenciés pour mieux prédire l'activité du patient et réduire les signaux parasites ou d'erreur. Dans le cas d'un mouvement du patient pendant une arythmie, l'utilisation d'accéléromètres peut servir à déterminer l'état du corps d'un patient lors de la détection d'une arythmie. Elle peut également servir à détecter si un environnement mécaniquement bruyant est la cause d'une détection erronée d'arythmie. Dans le cas d'un mouvement du patient utilisé dans le facteur d'algorithme de confiance, on utilise un algorithme de confiance, qui est soumis à l'effet de nombreux facteurs d'entrée comprenant l'état du corps du patient, tel que déterminé par les accéléromètres, pour déterminer si une arythmie du coeur du patient nécessite une défibrillation.

En général, aucun traitement cardiaque n'est nécessaire si le patient est conscient. En utilisant des accéléromètres, on peut surveiller l'état du corps du patient. S'il n'y a pas de modification de l'état du corps du patient pendant une période de temps, telle que détectée par l'accéléromètre ou les accéléromètres, l'algorithme considère alors avec une confiance accrue que le patient est inconscient. Si une modification de l'état du corps du patient a été détectée par l'accéléromètre ou les accéléromètres, l'algorithme considère alors avec moins de confiance que le patient est inconscient. Le défibrillateur portable peut hâter sa décision à appliquer un traitement si le fait que le patient est inconscient est considéré avec un niveau élevé de confiance. Si un mouvement du patient est détecté alors que d'autres capteurs et algorithmes indiquent qu'un rythme pouvant demander un traitement est présent, l'application du traitement peut être retardée pour laisser au patient un temps supplémentaire pour répondre aux messages du système. Dans le cas d'une détection d'une fausse arythmie due à un mouvement physique, il arrive parfois qu'une fausse arythmie soit détectée par le système du fait d'un mouvement physique, à savoir un mouvement d'une électrode ou de câbles contre le corps ou les vêtements, ce qui crée de faux écarts dans l'ECG du patient. Si une arythmie est détectée et qu'une vibration ou une accélération élevée du patient/du matériel est détectée, le patient peut alors être alerté de cette condition. Le stimulateur tactile peut être activé ou bien la puissance sonore peut être augmentée pour notifier la référence 1 du patient. Cette information peut également être appliquée à l'algorithme de confiance du traitement, provoquant ainsi une baisse de confiance donnée au fait que le mouvement physique peut provoquer une fausse détection positive. L'utilisation de l'accéléromètre ou des accéléromètres peut réduire le traitement indésiré de fausses arythmies.

Dans le cas d'une corrélation d'un artéfact d'ECG avec un mouvement de la ceinture, un mouvement de la ceinture à électrode peut provoquer une interférence avec la saisie d'un signal d'ECG et de fausses détections possibles. Les signaux obtenus à partir de l'accéléromètre peuvent être mis en corrélation avec un signal d'ECG pour déterminer si une contamination du signal de l'ECG existe. La qualité de la corrélation peut être utilisée en tant que facteur de confiance supplémentaire dans l'algorithme de détection d'arythmie. Si une arythmie est détectée et qu'il existe un degré élevé de corrélation entre le signal ECG et le signal de l'accéléromètre, la confiance dans la détection de l'arythmie peut être réduite. L'absence de corrélation de signal indique une confiance accrue dans le fait que la détection de l'arythmie est exacte. Pour une vérification de traitement, les accéléromètres peuvent également être utilisés pour vérifier qu'un traitement a été appliqué en détectant de brusques mouvements ou des spasmes musculaires chez un patient immédiatement à la suite du traitement. Souvent, après une défibrillation, les muscles d'un patient manifestent des spasmes résultant de l'impulsion d'énergie. Le spasme musculaire peut provoquer sur les accéléromètres des mouvements similaires à des convulsions, pouvant être détectés. Pour la détection de personnes voisines/d'une défibrillation non réussie, un mouvement du patient postérieur à un choc, après plusieurs tentatives de défibrillation infructueuses, peut indiquer la présence de personnes dans l'entourage du patient. Ces personnes peuvent être du personnel urgentiste tel qu'un EMT. Dans ce cas, des alarmes spéciales ou pourraient être générés afin l'état du matériel et du pourraient être retardés ou choquer les personnes voisines des messages vocaux spéciaux d'informer ces personnes de traitement. D'autres chocs annulés afin d'empêcher de ou le personnel urgentiste.

Dans le cas d'une détection de choc, lorsqu'un choc est délivré, le mouvement après un patient peut bouger soudainement puis revenir dans un état d'absence de mouvement. Si aucun autre mouvement n'est détecté, on peut considérer avec une grande confiance que l'arythmie est encore présente. Cette information peut être utilisée en tant que facteur de confiance supplémentaire après un choc pour l'algorithme de détection et pour le fait qu'une condition existe de façon continue. Si un mouvement après un choc continue ou si la position du corps du patient change d'une position horizontale à une position verticale, ceci indique avec une grande confiance que la défibrillation a réussi et que des chocs supplémentaires peuvent être retardés. Pour une rétroaction de la qualité de la ceinture, la qualité globale de la ceinture peut être examinée par un regroupement de données utilisant les accéléromètres pendant certains états de défaillance tels qu'une chute d'électrode et une détection de chute de tampon de thérapie. Pour la réduction des chutes d'électrodes et de tampons de thérapie, si l'une des électrodes 10 ou l'un des tampons de thérapie 18 tombe du patient, le système enregistre alors l'état du corps du patient au moment de la chute. Des positions du patient peuvent comprendre une position assise, une position étendue ; côté gauche, côté droit. Si une vibration ou une chute du patient est détectée, ceci est alors également enregistré, car elle pourrait être la cause de l'événement de chute d'électrode ou de tampon. Avec le temps, les données peuvent être analysées et utilisées pour déterminer des positions qui peuvent tendre à provoquer des chutes. Cette information peut ensuite être utilisée pour améliorer la conception de la ceinture pour réduire et si possible éliminer les chutes d'électrodes ou de tampons dans ces certaines activités ou positions.

Un exemple pourrait être que, si une analyse postérieure de données portant sur une période de plusieurs mois montre que 75% des chutes en ECG ont lieu alors que le patient est étendu sur son côté gauche, la constitution de la ceinture sur le côté gauche pourrait alors être examinée pour déterminer ce qui peut être susceptible de tomber dans cette position du patient.

Pour faire des recommandations à des patients, des données d'accéléromètres collectées au fil du temps pourraient également être utilisées afin d'informer de nouveaux patients des postures susceptibles d'être plus confortables. Des patients qui ont porté le dispositif pendant un temps prolongé ont le plus probablement l'expérience de différentes positions (positions pour dormir, positions assises, etc.) et tendront à utiliser les positions les plus confortables. Ces données peuvent être enregistrées et utilisées pour améliorer la ceinture pour les autres positions et également pour fournir des recommandations à de nouveaux patients. Pour améliorer le confort de la ceinture, les données d'accéléromètres collectées pendant une utilisation sur un patient peuvent être mises en œuvre pour améliorer le confort de la ceinture par une étude des habitudes de sommeil d'un patient ou des habitudes au cours d'autres activités choisies. Si 80% des patients ont tendance à dormir sur le côté droit, on peut alors supposer que quelque chose sur la ceinture rend celle-ci moins confortable lorsque les patients sont étendus sur le côté gauche. Avec ces informations, on peut procéder à une recherche pour déterminer ce qui dans cette position rend la ceinture inconfortable et une intervention technique peut être effectuée pour améliorer le confort de la ceinture. Des autodiagnostics peuvent également être proposés tels qu'un auto-test de type stimulateur tactile pour noeud de ceinture (vibration/accélération).

Le stimulateur tactile 12 (un dispositif de notification au patient) est un moteur ayant une masse de déséquilibrage sur son arbre. Lorsque le moteur est en marche, il fait vibrer la ceinture sensiblement à la manière d'un téléphone cellulaire en mode vibration.

Lorsque le stimulateur tactile est activé, l'accéléromètre 17 se trouvant dans le noeud peut être utilisé pour vérifier que le noeud vibre, ce qui signifie que le stimulateur tactile travaille. Pour une notification au patient d'événements physiques, les accéléromètres peuvent être utilisés pour fournir une rétroaction au patient concernant certains événements mécaniques. Ils peuvent également être utilisés pour régler la puissance sonore émise par le dispositif sur la base de l'état en cours du patient. Dans le cas d'une notification d'abus du matériel, si certaines conditions mécaniques, qui peuvent conduire à une détérioration du matériel, telles qu'un choc ou une vibration mécanique, sont détectées par les accéléromètres, le système peut alors notifier au patient de telles conditions et aviser le patient par l'écran d'ordinateur du moniteur en 15 de l'état. Si le moniteur ou la ceinture tombe ou heurte un objet quelconque engendrant une force supérieure à une force acceptable prédéfinie, le moniteur fournit alors une indication sonore ou visuelle (affichage) au patient du fait qu'un événement s'est produit et l'avertit de ne pas permettre à un tel événement de se produire de nouveau. Si une vibration continue supérieure à un certain seuil acceptable prédéfini est détectée pendant une période de temps, le moniteur 15 peut alors également en avertir le patient. Une telle vibration peut conduire à une chute d'électrode ou de tampon de thérapie ou pourrait même provoquer une détection de fausse arythmie si un mouvement physique suffisant est appliqué à l'électrode et aux câbles.

Dans le cas d'un réglage des puissances d'alarme du dispositif, si les accéléromètres ont enregistré l'état du corps du patient comme inchangé pendant un temps prolongé et que le patient est étendu ou assis, le moniteur suppose alors que le patient dort et il augmente alors la puissance sonore émise des messages audio s'il faut réveiller le patient. Le moniteur peut également permettre au stimulateur tactile de réveiller le patient dans le cas d'un message audio critique. Pour le réglage de la rotation de l'affichage, l'accéléromètre de surveillance peut être utilisé pour déterminer la rotation appropriée de l'affichage du système ou du signal de sortie sur l'afficheur à cristaux liquides en 15. Le moniteur 15 contient un affichage qui peut être utilisé pour délivrer un message visuel au patient ou pour une préparation initiale du patient par du personnel soignant. Pour des messages visuels pour le patient, étant donné que le moniteur est positionné approximativement au milieu du corps du patient, l'affichage serait tourné à l'envers (tourné de 180 degrés) par rapport au moniteur. Toutefois, pendant la préparation du patient, le moniteur pourrait être tenu droit, orienté vers le haut en face du personnel habilité. Il en résulte que l'affichage pourrait être tourné vers le haut. Les données des accéléromètres de surveillance peuvent être utilisées pour régler l'affichage en fonction de la façon dont on tentera de lire l'affichage. Pour une détection d'une utilisation abusive du matériel, celle-ci peut être effectuée aussi bien pendant l'utilisation que pendant le transport. Un mauvais traitement du matériel peut être déterminé par des paramètres tels que le nombre de chutes et leur intensité. La détection d'un mauvais traitement du matériel peut déclencher des actions telles que des diagnostics internes, un téléchargement automatique et des recommandations de service du matériel.

Dans le cas d'une détection de chute du matériel, si les accéléromètres détectent un choc mécanique dépassant un seuil acceptable prédéterminé, le moniteur enregistre alors un événement de chute. D'autres paramètres tels qu'un timbre à date/heure et le mode de fonctionnement en cours peuvent également être enregistrés.

Le timbre à date/heure devrait permettre une corrélation entre la position du moniteur et l'événement provoquant la détérioration, permettant l'obtention d'autres informations en utilisant les numéros de suivi du transporteur si une telle détérioration s'est produite pendant le transport. Si elle n'a pas lieu pendant le transport mais pendant l'utilisation par le patient et qu'il existe une certaine forme de mauvais fonctionnement du matériel après la chute, elle pourrait alors être associée à la cause fondamentale de défaut de fonctionnement du matériel. Cette information pourrait être utilisée pour avertir des patients des types de chocs mécaniques qui peuvent endommager le matériel. Elle peut également être utilisée pour améliorer la robustesse du matériel afin qu'il résiste par la suite à de telles forces. Dans le cas où un entretien du matériel est recommandé, si l'accéléromètre 16 du moniteur, l'accéléromètre 17 de la ceinture ont enregistré un choc mécanique dépassant un seuil acceptable prédéfini ou si un nombre acceptable prédéfini de chocs mécaniques est apparu, le moniteur recommande alors par un message sonore ou visuel (affichage) par l'intermédiaire de l'élément 15, adressé au patient, une révision du matériel. Le moniteur 15 indique également le fabricant, pendant le téléchargement suivant, que le matériel doit être révisé. Pour des diagnostics internes, si l'accéléromètre détecte un choc mécanique excessif sur la ceinture ou le moniteur, il peut alors amorcer un autodiagnostic interne.

Le moniteur 15 et le noeud 11 comportent tous deux des circuits incorporés comme montré sur les figures 3 et 4 permettant à la plupart de leurs composants d'être testés par autodiagnostic. Pour un téléchargement chez le fabricant, dans le cas d'un choc mécanique important sur la ceinture ou le moniteur, le moniteur peut alors amorcer immédiatement un téléchargement automatique vers le fabricant, demandant une intervention de révision. Pour la surveillance de l'activité du patient sur le temps, des données d'accéléromètre peuvent être mesurées et stockées sur le temps pour étudier l'activité du patient. Les données d'activité du patient peuvent être utilisées pour fournir des informations en retour à des médecins concernant une condition spécifique du patient. Pour les données et le traitement de l'activité du patient, après un événement de traitement, des données d'activité du patient acquises précédemment, jusqu'à présent et comprenant l'événement, peuvent être téléchargées. Ces données peuvent être collectées parmi des patients et utilisées pour établir des corrélations entre une activité d'un patient, obtenue à partir des accéléromètres 16, 17, et la probabilité de l'apparition possible d'un événement de traitement. Ces corrélations peuvent être utilisées pour prendre des mesures de précaution avec des patients qui ont des activités similaires à celles de patients ayant été soumis à des événements detraitement passés. Pour les données d'activité du patient et un retour pour les médecins, les données d'activité d'un patient peuvent être utilisées sur une période de temps par des médecins ou par des systèmes d'évaluation de données pour déterminer si des niveaux appropriés d'activité du patient sont satisfaits. Des exemples d'étude consisteraient en une activité extrêmement faible du patient ; l'exécution d'exercices recommandés pour le patient ; et/ou un niveau d'activité en temps réel du patient et des données de rythme cardiaque correspondantes. L'activité physique et la position du corps au repos de patient ayant subi une insuffisance cardiaque peuvent être surveillées. Une réduction progressive de l'activité du patient indiquée par un manque de mouvement peut signifier une aggravation de la condition d'insuffisance cardiaque. La position du corps au repos peut également indiquer une dégradation du patient si la position du corps au repos est principalement verticale, car des patients souffrant d'insuffisance cardiaque peuvent éprouver des difficultés à reposer dans une position horizontale. La figure 1 montre la position des accéléromètres 16, 17 par rapport au patient et d'autres ensembles du système. L'accéléromètre 16 placé à l'avant est l'accéléromètre du moniteur. L'accéléromètre placé à l'arrière est l'accéléromètre 17 du noeud de ceinture. Le câble principal 13 permet une communication entre l'ordinateur du noeud de ceinture et l'ordinateur du moniteur principal dans cette forme de réalisation. Ceci permet à des données de l'accéléromètre du noeud de ceinture d'être transférées à l'ordinateur 47 du moniteur principal. De plus, le câble principal 13 permet d'utiliser des alimentations en énergie 41, 51 du moniteur pour alimenter en énergie l'ordinateur du noeud principal et les périphériques. Les deux accéléromètres ou détecteurs de mouvement permettent au système de déterminer des paramètres tels que la position du corps du patient, un mouvement du corps du patient, une accélération du corps du patient, ainsi que d'effectuer certains autodiagnostics du système. Le moniteur peut contenir un accéléromètre à g élevé ou faible g. Un accéléromètre à faible sensibilité, g élevé, permet au système de détecter en outre un choc physique du patient et du matériel. La figure 3 montre les circuits utilisés pour acquérir des données à partir de l'accéléromètre 43 dans le moniteur (15 sur la figure 1). A partir de la batterie principale 41, les régulateurs de puissance 42 sont utilisés pour fournir aux circuits électroniques les tensions nécessaires. L'ordinateur 47 commande divers paramètres du système tels que la sensibilité des accéléromètres, la sélection de canal du multiplexeur (MUX) 45, le convertisseur analogique-numérique (CAN) 46 et des communications série. L'accéléromètre micro-usiné à faible g, à trois axes, MMA7260Q de Freescale Semiconductor, peut être utilisé. La ligne de commande de sélection de g entre 47 et 43 permet de faire varier la sensibilité de, par exemple, 1,5 g à 6 g. Un accéléromètre à faible sensibilité et g élevé peut également être utilisé à la place de l'accéléromètre MMA7260Q. Ceci permet de détecter un choc du patient/du matériel. Un filtrage 44 à résistance-capacité (RC) peut être utilisé sur chacune des sorties des accéléromètres pour minimiser le bruit d'horloge provenant du circuit de filtre capacitif commuté interne de l'accéléromètre. Le multiplexeur MUX 45 sélectionne des lignes qui peuvent être commandées par l'ordinateur 47 et permet à chaque sortie d'axe de l'accéléromètre d'être commuté sur l'entrée du CAN 46. Le CAN 46 peut également être commandé par l'ordinateur 47 par l'intermédiaire d'une interface série. La figure 4 est un schéma fonctionnel simplifié qui montre des circuits pouvant être utilisés pour acquérir des données à partir de l'accéléromètre 52 situé sur le nœud de ceinture (11 sur la figure 1). Des alimentations en énergie des régulateurs 51 provenant du moniteur peuvent être utilisées pour fournir l'énergie aux circuits électroniques du noeud de ceinture. Un accéléromètre micro-usiné 52 à faible g, à trois axes, MMA7260Q de Freescale Semiconductor, peut être utilisé. L'ordinateur 54 du noeud de ceinture commande les lignes de sélection de g ce qui, comme précédemment, permet de faire varier la sensibilité de 1,5 g à 6 g. Un filtrage RC ainsi qu'un changement d'échelle d'amplitude 53 peuvent être utilisés sur chacune des sorties des accéléromètres. Un multiplexeur MUX et un convertisseur CAN interne dans l'ordinateur 54 du noeud de ceinture peuvent permettre la mise en interface numérique des signaux de sortie analogiques des accéléromètres directement avec l'ordinateur.

Un algorithme de détection d'arythmie peut être exécuté en affectant divers coefficients de confiance ou diverses valeurs de pondération aux divers détecteurs utilisés par l'algorithme. Ceci peut être réalisé avant l'utilisation de l'algorithme de confiance de détection de mouvement. Par exemple, le moniteur peut être conçu avec deux trains de données d'ECG indépendants destinés à être analysés. L'algorithme peut exécuter des algorithmes indépendants sur chaque train de données qui analysent le signal pour extraire le rythme cardiaque, la morphologie, l'information de fréquence et d'autres informations. Une analyse supplémentaire est réalisée, indépendamment sur chaque canal, pour analyser la contamination du signal par le bruit qui peut résulter d'un mouvement du patient ou de signaux biologiques tels qu'un bruit musculaire. D'autres entrées secondaires pour l'algorithme de détection fondamental peuvent comprendre un bouton de réponse du patient et des entrées provenant des accéléromètres. Une valeur de pondération peut être affectée à chaque détecteur, chaque bouton de réponse et chaque accéléromètre, et la combinaison de tous les détecteurs peut être utilisée pour décider si une condition d'arythmie pouvant être traitée existe. De plus, les valeurs de pondération peuvent être utilisées pour agir sur le temps de délivrance de la thérapie. L'action de l'algorithme en la présence d'un canal ECG bruyant pourrait être de placer une pondération plus importante sur le détecteur de rythme cardiaque dans le canal ECG pur. Pour l'algorithme de confiance accrue des accéléromètres, on pourrait attribuer une pondération qui retarderait la délivrance du traitement pendant qu'un mouvement du patient est détecté comme montré dans l'organigramme de la figure 5. L'organigramme de la figure 5 montre que si un mouvement du patient est détecté avant la détection d'une arythmie pouvant être traitée, le temps de délivrance du traitement peut être modifié sur la base des signaux d'entrée provenant des accéléromètres 16, 17 lorsque l'arythmie est détectée. Si le patient devient inanimé en coïncidence avec la détection d'une arythmie, une confiance accrue est accordée à la précision du diagnostic d'arythmie et la délivrance du traitement peut avoir lieu plus tôt. Si un mouvement se poursuit après la détection de l'arythmie, la confiance d'une détection valide peut diminuer car des arythmies entraînant la mort aboutissent habituellement à une perte de conscience. Dans ce cas, la délivrance du traitement peut être retardée pour laisser le temps à des messages vocaux sonores d'inviter le patient à répondre en appuyant sur le bouton de réponse. Le bouton de réponse fournit à l'algorithme une entrée de test de réaction. Dans certaines formes de réalisation, il peut être souhaitable de ne jamais délivrer un choc à un patient conscient. Cet algorithme peut réduire le risque de faux traitement basé sur un diagnostic de rythme invalide du fait de signaux d'entrée d'ECG corrompus par suite d'un mouvement excessif du patient ou d'autres facteurs ambiants. Le figure 5 montre comment un algorithme typique qui détecte une arythmie peut avoir une confiance accrue par une application en série par l'intermédiaire d'un algorithme de confiance subséquent utilisant un signal d'entrée provenant d'un détecteur de mouvement ou d'un accéléromètre ou d'accéléromètres. D'autres dispositifs de détection de mouvement ou algorithmes de confiance peuvent utiliser divers critères de détection de mouvement comme souhaité par des médecins et basés sur l'état ou un patient pouvant être traité. Etant donné qu'on souhaitera habituellement suivre et stocker des données dans le dispositif portable du patient, l'addition de données de mouvement peut également être stockée, suivie et évaluée. Une telle utilisation consisterait en une évaluation des niveaux historiques de mouvement/d'activité pour détecter des conditions telles qu'une insuffisance cardiaque. Ces maladies apparaissent souvent chez des patients portant un dispositif de traitement cardiaque. Il va de soi que de nombreuses modifications peuvent 5 être apportées au dispositif et au procédé de traitement sans sortir du cadre de l'invention.

Claims (13)

REVENDICATIONS

1. Dispositif de traitement pouvant être porté par un patient, caractérisé en ce qu'il comporte des éléments de traitement (18) adjacents au patient, à proximité de la peau de celui-ci ; au moins un détecteur (10a, 10b, 10c, 10d) de mouvement du patient connecté au dispositif et générant un signal représentatif d'une activité du patient ; et au moins une unité de commande (22) destinée à évaluer des signaux provenant du détecteur de mouvement pour déterminer si le signal est représentatif d'une activité du patient appropriée pour un traitement.

2. Dispositif de traitement selon la revendication 1, caractérisé en ce que le détecteur de mouvement comprend au moins un accéléromètre (21, 31).

3. Dispositif de traitement selon la revendication 2, caractérisé en ce que ledit, au moins un, accéléromètre comprend au moins un accéléromètre à axes multiples.

4. Dispositif de traitement selon la revendication 3, caractérisé en ce que ledit, au moins un, accéléromètre comprend au moins deux accéléromètres à trois axes ; l'un des accéléromètres étant monté sur une veste du patient et l'autre des accéléromètres étant monté sur une partie d'affichage (15).

5. Dispositif de traitement selon la revendication 4, caractérisé en ce qu'il comprend en outre un dispositif d'affichage visuel sur la partie d'affichage et en ce que l'orientation du dispositif d'affichage visuel est commandée par le signal de sortie de l'accéléromètre.

6. Dispositif de traitement selon la revendication 2, caractérisé en ce que l'orientation du corps du patient est déterminée par le signal de sortie dudit, au moins un, accéléromètre.

7. Dispositif de traitement selon la revendication 6, caractérisé en ce que l'orientation du patient comprend une orientation debout verticale et une orientation étendue face à terre.

8. Dispositif de traitement selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'il comprend en outre un algorithme de traitement et en ce qu'un traitement à partir dudit algorithme est accéléré ou retardé suivant le signal de sortie dudit détecteur de mouvement.

9. Dispositif de traitement selon la revendication 2, caractérisé en ce qu'il comprend en outre des moyens de stockage du signal de sortie de l'accéléromètre et des moyens de détection d'une condition de patient basée sur le niveau d'activité d'un patient sur une période de temps basée sur le signal de sortie stocké de l'accéléromètre.

10. Dispositif de traitement selon la revendication 9, caractérisé en outre en ce que ladite condition comprend une insuffisance cardiaque.

11. Dispositif de traitement selon la revendication 9, caractérisé en outre en ce que la condition comprend des troubles du sommeil.

12. Dispositif de traitement selon la revendication 8, caractérisé en ce qu'il comporte en outre un capteur de réponse du patient qui peut retarder un traitement lorsqu'il est actionné par le patient ; une alarme de stimulateur fournissant un stimulus au patient après la détection d'une condition cardiaque ; et en ce que l'algorithme de traitement amorce un traitement lorsque le signal de sortie du détecteur de mouvement indique un manque d'activité du patient et qu'aucun signal d'entrée n'est reçu du capteur de réponse du patient.

13. Dispositif de traitement selon la revendication 2, caractérisé en outre en ce que le signal de sortie de l'accéléromètre est stocké et en ce qu'une condition du patient basée sur un niveau d'activité détecté et une position du corps du patient, est indiquée.