FI79651B - Doseringsanordning foer medicin. - Google Patents

Description

1 79651 Lääkkeen annostuslaite Tämän keksinnön kohteena on patenttivaatimuksen 1 johdanto-osan mukainen laite, jolla lääkettä voidaan antaa potilaille eli potilaiden sisäänhengittäessä laitteen kautta. Lääkkeet voivat olla kiinteässä hienojakoisessa muodossa tai nestemäisessä muodossa. Tällaiset laitteet ovat nykyään yleisesti tunnettuja kapseleiden sisältämien lääkkeiden antamiseksi potilaille, jotka kärsivät keuhkoputkien sairauksista, kuten keuhkoastmasta. Yleisesti on tunnettu lääkkeen jauhemainen tai jokin muu hienojakoinen muoto kapseleissa, jotka potilas asettaa sellaiseen laitteeseen, jota joskus nimitetään "ilmansisäänpuhaltamisek-si". Sitten lääke vapautetaan kapselista ja potilas hengittää sitä sisäänsä tavallisesti suun, mutta joskus nenän kautta.

PCT-hakemusjulkaisussa W082/01470 ja GB-patenttijulkaisussa 1387954 on esitetty laitteet lääkkeen jakelemiseksi kapseleista hienojakoisessa muodossa. Kummassakin näissä aikaisemmin selitetyissä laitteissa kapselit on asennettu pyöritettävälle kan-natuselimelle, jonka päällä jokainen kapseli vuorollaan saatetaan asemaan, jossa se avataan lääkkeen poistamiseksi kapselista ja potilaan sisäänhengittämiseksi laitteen suukappaleen kautta. GB-patenttijulkaisun 1387954 mukaisessa laitteessa kapselit voivat olla sijoitetut nk. kuplapakkaukseen.

Lääkkeitä sisältävien, gelatiinista tehtyjen kapseleiden käytössä on useita epäkohtia. Gelatiini on verraten epästabiili ja siltä puuttuu fysikaalinen lujuus niin, että kapselit täytyy suojata päällyksellä, esimerkiksi lasipulloihin. Sekä kapseleiden että niiden sisältöjen ympäristöllinen degradaatio voi tapahtua verraten lyhyessä ajassa.

Tämän keksinnön tarkoituksena on aikaansaada entistä tarkoituksenmukaisempi tapa lääkkeen antamiseksi sellaisille potilaille, joille tähän saakka on ollut mahdollista antaa lääkkeitä kapse- 2 79651 leina. Tämän keksinnön mukainen laite mahdollistaa pakkauslääk-keiden tekniikan käytön sijoittamalla ne kuplapakkauksiin. Toisin sanoen pakkaukset käsittävät kalvoa tai muoviainesta olevan, mahdollisesti laminoidun levyn, joka toimii kantimena ja on varustettu joukolla murrettavia tai avattavia säiliöitä nk. kuplia levyssä, joka on kiinnitetty etumaisen levyn päälle peitteen tai kannen muodostamiseksi. Tällaisia kuplapakkauksia erilaisine tabletteineen käytetään yleisesti, mutta keksinnön mukaan on huomattu, että niitä voidaan käyttää myöskin hienojakoisessa jähmeässä tai nestemäisessä muodossa oleville lääkkeille.

Tämän keksinnön mukaan patenttivaatimuksen 1 johdanto-osan mukaiselle laitteelle on tunnusomaista se, että laite lääkkeiden antamiseksi potilaille, johon laitteeseen kuuluu kotelo kammioineen, tähän kammioon johtava ilmantuloaukko, kammion sisällä oleva vastaanottoelin, joka on sovitettu vastaanottamaan kannatinlevy, joka on varustettu useilla säiliöillä, jotka on järjestetty ympyrämäisesti, lävistyselin, joka käytössä lävistää sen kanssa kohdakkain olevan säiliön tämän avaamiseksi; elimet kannatinlevyn kiertämiseksi askeleittain jokaisen säiliön kohdistamiseksi vuorollaan lävistyselimen kanssa; sekä kammiosta lähtevä poistoputki, jonka kautta potilas voi hengittää sisään lääkkeen, joka lääke tulee kulkemaan potilaan si-säänhengityksessä aikaansaamassa ilmavirrassa ja poistoputken kautta.

Keksinnön mukainen laite soveltuu erilaisten lääkkeiden, kuten salbutamolin, beklometasoni-dipropionaatin ja dinatriumkromi-glysaatin antamiseksi.

Keksinnön eräitä sovellutusmuotoja on esitetty oheisissa kaaviollisissa piirustuksissa, joissa: li 3 79651

Kuvio 1 esittää osiinsa hajotettuna perspektiivisesti keksinnön erään sovellutusmuodon mukaista laitetta.

Kuvio 2 esittää saman laitteen työntimen erästä yksityiskohtaa.

Kuvio 3 esittää sivulta nähtynä keksinnön toista sovellutus-muotoa.

Kuvio 4 esittää osiinsa hajotettuna kuviossa 3 esitettyä sove1lutusmuotoa.

Kuvio 5 esittää perspektiivisesti keksinnön vielä erästä sovellutusmuotoa.

Piirustusten kuvioissa 1 ja 2 esitetyssä keksinnön mukaisessa sovellutusmuodossa lääkkeen antolaite käsittää muoviainesta olevan matalan lieriömäisen kotelon 1, jossa on lieriömäinen kammio 2. Tämä kammio on suljettu toisesta päästään 3, jona on kammion pohja ja kammion toisessa päässä on tiukkasovitteinen irrotettava kansi 4.

Suukappalepoistoputki 5 ulkonee kotelon 1 lieriömäisestä seinämästä ja yhtyy kammion 2 sisäosaan. Suukappaleeseen on sovitettu esittämättä jätetty rei'itetty vaste minkä tahansa ei-halu-tun kokoisten jähmeiden osasten suukappaleen läpi kulkemisen estämiseksi potilaan sisäänhengittäessä.

Vanne tai olake 6 kulkee kammion 2 sisäseinämän ympäri rengasmaisen kannattimen aikaansaamiseksi, jonka päälle kuplapakkaus 7 voidaan sijoittaa.

Sopivasti kuplapakkauksena voi olla kalvolamlnaatti, jonka kehälle on tehty useita murrettavia säiliöitä tai "kuplia" 8. Nämä kuplat 8 on täytetty tietynlaisella lääkkeellä, jonka osas-koko on 0,5 - 10 mikronia. Lääkkeessä voi olla farmaseuttisesti 4 79651 hyväksyttävää kantoainetta, kuten laktoosia tai tärkkelystä erilaisissa muodoissa. Vaihtoehtoisesti lääke voi olla nestemäisessä muodossa. Kuplapakkaus on pyöreän levyn muotoinen ja sovitettu irrotettavasti kammion sisään niin, että se on vaihdettavissa, kun kuplien sisältämän lääkkeen yksittäiset annokset on poistettu.

Kammio 2 käsittää keskeisen avoimen lieriömäisen kannatuspyl-vään 9, joka kohoaa kammion pohjaseinämästä 3. Kammion 2 sisään on sovitettu irrotettavasti kiinnitinelin 10, jonka alapinnassa on useita esittämättä jätettyjä ohjausnastoja, jotka liittyvät kannatuspylvään sisään. Kiinnitinelin 10 on kierrettävissä kammion sisällä. Käytössä kiinnitinelin 10 on sijoitettu kuplapak-kauksen 7 päälle, joka on jo sovitettu kammioon ja sijoitettu kannatusolakkeen 6 päälle. Kuplapakkauksena 7 on sopivimmin kalvolaminaattiainesta oleva pyöreä levy, jossa on kuplia tai säiliöitä 8. Kiinnitinelimessä 10 on useita aukkoja 11, jotka on tehty sen kehälle ja jotka sijaitsevat toisistaan sellaisen välin päässä, että jokainen niistä vastaanottaa kuplapakkauksen 7 yhden kuplan 8. Kiinnitinelimestä 10 kohoaa nuppi 12, ja kun kansi 4 on sovitettu kotelon 1 päälle, tämä nuppi 12 tulee ul-konemaan kannen 4 aukon yläpuolelle. Potilas voi kiertää tätä nuppia kiinnitinelimen 10 kiertämiseksi ja koska kuplapakkauksen 7 kuplat 8 on sijoitettu kiinnitinelimessä 10 oleviin aukkoihin 11, niin kiinnitinelimen kiertäminen tulee pyörittämään myöskin kuplapakkausta. Kiinnitinelimen 10 päälle on tehty useita ulkonemia tai merkkejä 14, jotka tarttuvat kuvion 2 mukaan kannen 4 alapinnassa oleviin syvennyksiin 15 sen takaamiseksi, että kiinnitinelin on oikein kohdistettu paikalleen. Kuten huomataan, nuppi 12 on uurrettu, aukkojen aikaansaamiseksi nupin ja reiän 13 välille, jonka kautta ilmaa voi tulla kammioon 2 ulkopuolelta.

Kannessa 4 on myöskin aukko 16, johon voi olla sovitettu mäntä-sylinterissä 18 oleva työnnin 17. Tässä työntimessä on rengas- 5 79651 mainen olake 19 ja jousi 20 voi sijaita olakkeen 19 ja mäntäsy-linterin 18 välissä työntimen pakottamiseksi ylempään eli toimimattomaan asemaan. Työntimessä voi olla terävä reuna 21 tai muu elin kuplan puhkaisemiseksi. Kun työnnin 17 painetaan alas jousen 20 vaikutusta vastaan, niin työntimen alareuna 21 kulkee mäntäsylinterissä olevan aukon 22 läpikulkemaan työntimen kanssa kohdakkain sijaitsevan kuplan 8 läpi. Tällainen kosketus tulee puhkaisemaan kuplan ja sallimaan siitä lääkkeen vapautumisen. Tämä liike tulee avaamaan kuplan niin, että potilaan si-säänhengittäessä ilmaa kulkee kuplan läpi, lääkettä tulee ilmavirtaan ja ulos suukappaleen 5 läpi kammion sisällä olevan siirto-ontelon 23 kautta yhteyteen suukappaleen 5 kanssa. Nuppia 12 kiertämällä kiinnitinelintä 10 ja kuplapakkausta 7 voidaan kiertää, jokaisen kuplan saattamiseksi vuorollaan työntimen alapuolella olevaan kohtaan. Eri ulkonemat tai merkit 14 tulevat vuorostaan tarttumaan syvennyksiin 15, sen takaamiseksi, että kuplapakkaus on täsmälleen kohdakkain työntimen kanssa.

Ei ole olennaista, että työntimessä on terä 21 kuplan puhkaisemiseksi. Haluttaessa neulaa voidaan käyttää kuplan rei'ittami-seksi tai työntimessä voi olla terävä pää tai jopa pyöristetty pää tai voidaan käyttää mitä tahansa sopivaa puhkaisuvälinettä.

Suukappaleen kannessa voi olla lukituselin 24, joka voi olla tartunnassa työntimen kanssa, kun laite on käytössä, työntimen sattumalta tapahtuvan toiminnan estämiseksi.

Käytettäessä lääkeannoksen saamiseksi potilas voi pitää suukappaletta suussaan. Sitten potilas painaa alas työnnintä kuplan puhkaisemiseksi ja saa siitä lääkkeen sekä hengittää sisään ^ · suukappaleen kautta niin, että lääke tulee ilmavirtaan ja potilaan keuhkoihin. Haluttaessa suukappale voidaan varustaa ilman-tuloaukoilla 25 ilmavirran parantamiseksi potilaan sisäänhen-gittäessä.

6 79651

Esittämättä jätetyssä sovellutusmuodossa kuplapakkauksen ala-sivu voi olla kannatettu toisen kiinnitinlevyn päällä kannatus-vanteen tai olakkeen 6 sijasta.

Sopivasti kuplapakkaus on järjestetty aikaansaamaan riittävän lukumäärän yksittäisiä annoksia potilaalle käyttöä varten yhden tai useamman päivän sopivana jaksona. Koteloa voidaan muuntaa järjestämällä pohjaan esittämättä jätetty lisäkammio, joka on suljettu irrotettavalla kannella 26. Tätä lisäkammiota voidaan käyttää kuplapakkausten varastoimiseksi.

Haluttaessa suukappale voidaan sovittaa siten, että potilas voi käyttää sitä sisäänhengittämiseksi nenän kautta.

Muunnettu laite, jossa ei käytetä kiinnitinelintä 10, on esitetty kuvioissa 3 ja 4. Tämän sovellutusmuodon mukainen laite käsittää kotelon 30, jossa on kammio 31. Suukappale 32 ulkonee ulospäin pääasiallisesti säteittäisesti kotelon 30 lieriömäisestä seinämästä ja yhtyy kammion 31 sisäosaan. Suukappaleen 32 sisääntuloon on sovitettu rei'itetty suojalaite 33. Vanne tai olake 34 kulkee kammion 31 sisäseinämän ympäri, rengasmaisen kannattimen aikaansaamiseksi pyöreän levyn tai kiekon muotoista kannatuselintä 35 varten. Tämä kannatuselin on sovitettu vastaanottamaan kuplapakkauksen 36. Tässä kuplapakkauksessa 36 on useita murrettavia säiliöitä 37 järjestettynä pyöreään riviin. Nämä säiliöt ovat tavallisesti kartion muotoisia "kuplia", kuten selvästi on esitetty kuviossa 4 ja sisältävät lääkettä, kuten on selitetty kuvion 1 yhteydessä. Kannatuselimessä 35 on useita reikiä 38, joiden lukumäärä on sama kuin kuplapakkauksen 36 kuplien 37 lukumäärä. Jokaisen kuplan 37 kartiomainen osa on sijoitettu yhteen reikään 38, kun laite on täytetty ja käyttö valmiina. Ulkopuolinen kierrettävä elin 39, jossa on pyälletty reuna 40, on sijoitettu otsapintakosketukseen kotelon 30 pohjan kanssa. Kara 41 tai sen tapainen säteittäisine ulkonemineen 42 ulkonee keskeisesti kannatuselimestä 35 kotelon 30 pohjassa 7 79651 olevan reiän läpi elimen 39 keskitystapissa 45 olevaan vastaavan muotoiseen aukkoon 44. Keskitystappi 45 kulkee reiän 43 läpi, ja kara 41, 42 tarttuu aukkoon 44 niin, että elimen 39 kiertäminen aikaansaa kannatuselimen 35 samanlaisen kiertymi-sen. Irrotettava kansi 46 sopii kotelon 30 yläosan päälle. Kanteen 46 on tehty aukko 47, ja kansi liittyy kotelossa 30 olevaan ulokkeseen 48 kannen täsmälliseksi sijoittamiseksi. Kansi 46 kannattaa kannatintä 49, johon on asennettu käänty-västi vipu tai laukaisin 50. Tähän vipuun tai laukaisimeen 50 on sijotettu työnnin 51, joka kulkee kannessa olevan reiän 52 läpi. Laukaisimen tai vivun 50 ja kannen 46 yläosan väliin on sovitettu jousi 53 laukaisimen tai vivun pakottamiseksi ylöspäin.

Reikä 52 on sijoitettu siten, että jokainen kannatuselimessä 35 oleva reikä 38 tulee kohdakkain tämän reiän kanssa, kun kanna-tuselintä 35 kierretään.

Kun jokin reikä 38 on kohdakkain reiän 52 kanssa, laukaisin 50 voidaan painaa alas niin, että sen työnnin 51, joka voi olla neulan muotoinen, tulee lävistämään kuplan 37, joka sijaitsee tässä reiässä (ts. tulee lävistämään kuplan yläosan ja pohjan), siten sallimaan jauheen ulostulon kuplasta. Jonkin verran jauhetta putoaa kammion 31 sisällä olevaan kaukalomaiseen lokeroon 54. Potilaan sisäänhengittäessä ilmaa kulkee lävistetyn kuplan läpi, jolloin jauhetta tulee ilmavirtaan, joka jauheen kanssa tulee vedetyksi lokerosta 54 pois suojalaitteen 33 ja suukappaleen 32 kautta. Kun laite ei ole käytössä, suukappale 32 voi daan sulkea sen kanteen tai tuppeen 55, jossa on kourumainen jatke 56, joka tarttuu kannattimeen 49 työntimen 51 alaspaina-misen estämiseksi reiän 37 läpi.

Kun laitetta käytetään ja potilas hengittää sisään suukappaleen 32 kautta, luonnollisesti on olennaista, että ilmaa voi tulla kammion 31 sisään. Voidaan järjestää mitkä tahansa sopivat il- 8 79651 mantulot. Kuitenkin tarkoituksenmukaisesti ilmaa voi tulla si sään reiän 52 kautta, työntimen tai neulan 51 läpimitan ollessa pienempi kuin reiän 52 läpimitta niin, että se toimii ilmantu-loaukkona.

Kuvio 5 esittää muunnettua laitetta, jota tarkoituksenmukaisesti voidaan käyttää kahden erilaisen lääkkeen antamiseksi potilaalle eri aikoina. Tiettyjen potilaiden hoito ei vaadi, että he hengittävät sisäänsä kahta erilaista lääkettä. Kuviossa 5 esitetyssä laitteessa yhteinen kotelo 57 käsittää kaksi samanlaista kammiota kuin kuvioissa 1 ja 2 esitetyn sovellutus-muodon kammio 2 tai kuvioissa 3 ja 4 esitetyn sovellutusmuodon kammio 31. Nämä kaksi kammiota on suljettu irrotettavilla kansilla 58 ja kuplapakkauksia, jotka ovat kammiossa, voidaan kiertää tavalla, joka aikaisemmin on selitetty, kiertämällä pyällettyjä pyöriä, nuppeja tai muita elimiä 59. Ulostulosuu-kappaleet 60 ulkonevat ulospäin yhteisestä kotelosta 57, jolloin kumpikin ulostulosuukappale 60 johtaa yhteisen kotelon sisäänsä sulkemaan omaan kammioonsa. Laukaisinmekanismit 61 on järjestetty kammioiden käsittämien kuplapakkausten kuplien lävistämiseksi niin, että potilas voi hengittää sisäänsä niiden sisällöt.

Claims (8)

9 79651

1. Laite lääkkeiden antamiseksi potilaille, johon laitteeseen kuuluu kotelo (1,30) kammioineen (2,31), tähän kammioon (2,31) johtava ilmantuloaukko (13,52), kammion (2,31) sisällä oleva vastaanottoelin, joka on sovitettu vastaanottamaan kannatinlevy (7,36), joka on varustettu useilla säiliöillä (8,37), jotka on järjestetty ympyrämäisesti, lävistyselin (17,51), joka käytössä lävistää sen kanssa kohdakkain olevan säiliön (8,37) tämän avaamiseksi; elimet kannatinlevyn (7,36) kiertämiseksi askeleittain jokaisen säiliön kohdistamiseksi vuorollaan lävistys-elimen (17,51) kanssa; sekä kammiosta (2,31) lähtevä poistoput-ki (5,32), jonka kautta potilas voi hengittää sisään lääkkeen, joka lääke tulee kulkemaan potilaan sisäänhengityksessä aikaansaamassa ilmavirrassa ja poistoputken (5,32) kautta, tunnettu siitä, että vastaanottoelin on järjestetty pitämään kannatinlevy (7,36) paikoillaan muulloin paitsi mainitun kohdistamisen aikana, lääkkeen vapautuessa avatusta säiliöstä (8,37) potilaan sisäänhengityksessä säiliön ollessa paikoillaan, ja että vastaanottoelin käsittää pyöritettävän levyn (10,35) varustettuna useilla läpimenevillä rei'illä (11,38), jotka reiät on järjestetty ympyrämäisesti ja kunkin reiän ollessa sovitettuna vastaanottamaan vastaava lääkeaine-säiliö (8,37).

2. Patenttivaatimuksen 1 mukainen laite, tunnettu siitä, että siihen kuuluu elin (12,39), joka on sijoitettu kammion (2,31) ulkopuolelle ja joka on yhdistetty pyöritettävän levyn (10,35) kanssa siten, että elimen kiertäminen aikaansaa levyn (10,35) kiertymisen.

3. Patenttivaatimuksen 1 tai 2 mukainen laite, tunnettu siitä, että ulostuloputki (5,32) johtaa kammiosta (2,31) ulos pääasiallisesti säteittäisessä suunnassa ja että rei'itetty suojalaite (33) on sijoitettu siten, että 10 79651 suukappaleen (5,32) läpi sisäänhengitetty ilma ja lääke kulkevat ensin suojalaitteen läpi.

4. Patenttivaatimuksen 1, 2 tai 3 mukainen laite, tunnettu siitä, että vastaanottoelimeen kuuluu kammion (2) sisällä oleva reuna (6) pyöritettävän levyn (10) lisäksi, jolloin levy (10) on sovitettu irrotettavaksi kannatinlevyn (7) vanteen (6) päälle sijoittamisen sallimiseksi ja puristamiseksi käytössä pyöritettävän levyn (10) ja reunan (6) väliin.

5. Jonkin edellisen patenttivaatimuksen mukainen laite, tunnettu siitä, että kammiossa on kansi (4,46), joka on poistettavissa kannatinlevyn (7,36) kammioon sovittamisen sallimiseksi ja että lävistyselin (17,51) on järjestetty kanteen.

6. Jonkin edellisen patenttivaatimuksen mukainen laite, tunnettu siitä, että poistoputki (32) on ympäröity irrotettavalla kannella (55) varustettuna välineellä (56) lävistyselimen (51) toiminnan estämiseksi, kun suukappaleen kansi (55) on sovitettu poistoputken (32) päälle.

7. Jonkin edellisen patenttivaatimuksen mukainen laite, tunnettu siitä, että se on toinen kahdesta yhteiseen koteloon (57) sijoitetuista laitteista.

8. Jonkin edellisen patenttivaatimuksen mukainen laite, tunnettu siitä, että kannatinlevynä (7,36) on integraalinen kuplapakkaus. 11 79651