ES2332929T3

ES2332929T3 - Conector luer macho autoestanco con multiples juntas.

Info

Publication number: ES2332929T3
Application number: ES05853010T
Authority: ES
Inventors: Kenneth Whitley
Original assignee: Cardinal Health 303 Inc
Current assignee: CareFusion 303 Inc
Priority date: 2004-12-10
Filing date: 2005-12-02
Publication date: 2010-02-15
Anticipated expiration: 2025-12-02
Also published as: CA2591320C; DE602005017071D1; ATE444774T1; ZA200705048B; AU2005314266A1; AU2005314266B2; CA2591320A1; US7993328B2; NZ555748A; EP1827568B1; CY1110594T1; US20110257607A1; NO20073030L; EP1827568A1; US20100004634A1; US8241268B2; JP4866365B2; WO2006062912A1; DK1827568T3; US7645274B2

Abstract

Conector (10) macho autoestanco para su conexión a un conector (86) hembra, comprendiendo el conector macho: un alojamiento rígido (12) que tiene un extremo distal (16) y un extremo proximal (14), comprendiendo el alojamiento en el extremo distal una parte (22) macho tubular rígida que tiene una forma seleccionada para acoplarse con un conector hembra; una válvula distal (59) situada en el extremo distal del alojamiento, comprendiendo la válvula distal un asiento (70) de válvula interna dispuesto en la parte macho tubular; una válvula proximal (81) situada en el extremo proximal del alojamiento; y un accionador rígido (36) dispuesto amoviblemente dentro del alojamiento para su movimiento hacia el extremo proximal del alojamiento para abrir tanto la válvula distal como la válvula proximal, comprendiendo el accionador un brazo accionador rígido (28) dispuesto adyacente a, y fuera de, la parte macho tubular donde el movimiento del brazo accionador hacia el extremo proximal del alojamiento hará que el accionador se mueva hacia el extremo proximal del alojamiento y abra tanto la válvula distal como la válvula proximal, y en el que el accionador está conformado para que cuando el accionador se desplaza hacia el extremo distal del alojamiento, la válvula proximal se cierra antes de que la válvula distal se cierre; con lo cual, cuando un conector hembra está acoplado a la parte tubular macho, el conector hembra desplazará el brazo accionador hacia el extremo proximal del alojamiento abriendo de este modo tanto la válvula distal como la válvula proximal.

Description

Conector Luer macho autoestanco con múltiples juntas.

Antecedentes de la invención

La invención se refiere a un conector macho que permite el paso de fluido una vez conectado y, más particularmente, a un conector macho autoestanco que tiene una estructura interna de válvula que es accionada automáticamente para permitir que fluya une vez conectado apropiadamente a un conector hembra.

Los conectores médicos autoestancos actualmente conocidos y usados en la técnica están generalmente concebidos para conectarse a una línea de muestreo intravenoso ("IV") o de gas de un paciente, fuente de fármaco o solución, u otro dispositivo médico, de manera que la junta del conector funciona atrapando todo el fluido del lado del conector hacia el paciente u otro dispositivo. De este modo, el conector típico tiene un conector macho Luer no-estanco en un extremo que permanece conectado a la línea IV de paciente, la fuente de fluido u otro dispositivo y un conector hembra autoestanco en el extremo libre opuesto del conector mediante el cual se puede introducir una jeringa u otro dispositivo de este tipo. El conector hembra autoestanco tiene típicamente una válvula interna que se abre al conectarse a un conector macho y que se cierre automáticamente al desconectarse del conector macho.

En uso, la jeringa u otro dispositivo que tiene un conector macho se conecta al extremo hembra del conector para empujar o extraer fluidos a través del conector hembra, como cuando se dispensan medicaciones dentro de una línea IV de paciente. La jeringa u otro dispositivo se configura con un conector macho para acoplar el conector hembra autoestanco y hacer que el relieve central del conector macho entre en contacto con la membrana de junta del conector hembra, abriendo la válvula interna del conector hembra y creando una trayectoria de fluido a través del conector hembra. Después de haber dispensado o extraído los fluidos necesarios, la jeringa se retira y la válvula interna en el conector hembra sin aguja se cierra para volver a estanqueizar el conector hembra y atrapar todos los fluidos corporales, incluyendo cualesquiera medicaciones recién dispensadas, del lado del paciente del conector. Sin embargo, el conector macho de la jeringa no incluye típicamente una válvula interna y cualesquiera fluidos residuales que permanecen en su interior no son estancos y quedan expuestos.

En la industria médica, existen aplicaciones en las cuales el fluido que se están dispensando desde o extrayendo dentro de la jeringa u otro dispositivo o recipiente debe él mismo en todo momento estar encerrado y se debe evitar o al menos minimizarla exposición del personal sanitario a tal fluido. Por ejemplo, en el área de la medicina nuclear donde se administran isótopos radiactivos a los pacientes, es crítico que la exposición a los isótopos se minimice para la seguridad tanto del personal sanitario como del paciente. Otro ejemplo incluye la recogida de sangre de un paciente, donde es importante evitar que el personal sanitario quede a la exposición de la sangre que queda en el dispositivo de recogida.

Otro ejemplo está en el área de oncología donde algunos fármacos tienen un gran efecto beneficioso cuando se confinan en el sistema circulatorio de un paciente, aunque son nocivos para la piel u otros tejidos de un paciente. Tales fármacos se deben controlar cuidadosamente para de este modo no alcanzar los tejidos que pueden dañar. Transferir tales fármacos de un recipiente a otro o a la línea de fluido de paciente puede ser peligroso si no hay juntas.

Por estas razones, es deseable un conector Luer macho sin aguja autoestanco. Allí donde incluso la más mínima cantidad de contacto entre tales potentes fluidos médicos y los tejidos externos del médico o el paciente se ha de evitar, sería muy ventajoso proporcionar un conector macho capaz de minimizar la existencia de tales fluidos sobre sus superficies externas. En el caso donde tales fluidos permanecen inadvertidamente sobre tales superficies exteriores, tal conector debería proporcionar medios para eliminar los fluidos de estas superficies.

Es cada vez más habitual para los conectores usar formas Luer. Esto es debido a la adopción de una norma internacional para tales formas; véase ISO Nº 594. Tales formas Luer tienen una superficie exterior cónica para conectores macho y una superficie interior cónica complementaria para conectores hembra. Tal conicidad permite que los conectores que tienen dimensiones menos precisas sigan realizando con éxito la transferencia de fluido. Para la conexión más segura, se han añadido roscas o elementos de rosca a la superficie exterior que circunda la abertura del conector hembra y un collarín roscado se ha añadido alrededor del conector Luer macho. El collarín roscado se puede girar libremente o fijarse en posición alrededor del conector Luer macho. Debido a la gran disponibilidad de conector hembra y orificios de válvula hembra, sería deseable proporcionar un conector macho autoestanco que tiene una forma Luer.

En consecuencia, el experto en la técnica ha reconocido la necesidad de un conector macho autoestanco para contener fluidos residuales en su interior antes y después de su conexión a un conector hembra. Tal conector macho autoestanco se puede conectar a o formarse como parte de una jeringa u otro dispositivo, o formarse sobre un dispositivo de recogida de sangre, o se puede usar con un tubo u otros dispositivos para conducir controlablemente fluidos médicos. Se ha reconocido una necesidad adicional de un conector macho autoestanco que autolimpia sus superficies exteriores. La presente invención satisface estas necesidades y otras.

El documento US 2003/136932, emitido como Patente de los Estados Unidos nº 6.964406 presenta un dispositivo conector Luer macho que se fija a cualquier válvula Luer hembra estándar para abrir un canal de flujo entre los Luers. El Luer macho está constituido por un elemento de alojamiento tubular, un miembro resiliente contenido dentro del alojamiento y que se extienden dentro de una parte tubular interior definida en el alojamiento, un miembro resiliente que se extiende dentro de la parte tubular interior del alojamiento, y un miembro de válvula fijado al miembro resiliente que cierra la parte tubular.

Sumario de la invención

Brevemente y en términos generales, la invención se dirige a un conector macho autoestanco para su conexión a un conector hembra, comprendiendo el conector macho un alojamiento rígido que tiene un extremo distal y un extremo proximal, comprendiendo el alojamiento en el extremo distal una parte macho tubular rígida que tiene una forma seleccionada para acoplarse con un conector hembra, una válvula distal situada en el extremo distal del alojamiento, comprendiendo la válvula distal un asiento de válvula interna dispuesto en la parte macho tubular, una válvula proximal situada en el extremo proximal del alojamiento, y un accionador rígido dispuesto amoviblemente dentro del alojamiento para su movimiento hacia el extremo proximal del alojamiento para abrir tanto la válvula distal como la válvula proximal, comprendiendo el accionador un brazo accionador rígido dispuesto adyacente a y fuera de la parte macho tubular donde el movimiento del brazo accionador hacia el extremo proximal del alojamiento hará que el accionador se mueva hacia el extremo proximal del alojamiento y abra tanto la válvula distal como la válvula proximal, y donde el accionador está conformado para que cuando el accionador se desplaza hacia el extremo distal del alojamiento, la válvula proximal se cierra antes de que la válvula distal se cierre, con lo cual, cuando un conector hembra está acoplado a la parte tubular macho, el conector hembra desplazará el brazo accionador hacia el extremo proximal del alojamiento abriendo de este modo tanto la válvula distal como la válvula proximal.

En aspectos más en detalle, el conector comprende, además, un miembro resiliente contenido dentro del alojamiento y posicionado para empujar el accionador hacia el extremo distal del alojamiento para cerrar la válvula distal y la válvula proximal. Además, la válvula proximal comprende una junta proximal dispuesta en el extremo proximal del alojamiento, formándose la junta como un tabique. En otro aspecto, el tabique se conecta al miembro resiliente.

En otros aspectos, el accionador comprende un extremo distal y un extremo proximal, comprendiendo el extremo proximal un elemento perforador situado para perforar la válvula proximal al moverse el accionador en la dirección proximal. Además, el elemento perforador incluye un lumen a través del cual puede fluir fluido. En otro aspecto, el elemento perforador incluye una ranura longitudinal a través de la cual puede fluir un fluido. El extremo distal del accionador comprende un vástago de válvula dentro del cual está dispuesto un lumen de flujo de fluido. El accionador comprende, además, una junta de boquilla situada en un extremo distal del vástago de válvula, que, cuando el accionador está en una posición distal dentro del alojamiento, cierra la válvula distal para evitar el flujo de fluido a través de la válvula distal. El accionador comprende, además, un orificio en un extremo distal del vástago de válvula, el orificio está dispuesto en comunicación fluida con un lumen del vástago de válvula para formar un canal de flujo de fluido a través del accionador. El orificio se forma a través de una pared longitudinal que rodea el lumen del vástago de válvula.

En otros aspectos detallados de la invención, el conector comprende además un miembro resiliente hueco contenido dentro del alojamiento y posicionado para empujar el accionador hacia el extremo distal del alojamiento para cerrar tanto la válvula distal como la válvula proximal, estando una parte hueca del miembro resiliente dispuesta en comunicación fluida con el lumen del vástago de válvula para proporcionar un canal de flujo entre la válvula distal y la válvula proximal.. El miembro perforador está dispuesto sobre el accionador para que de este modo cuando el accionador se mueve en la dirección proximal, la válvula distal se abre antes de que se abra la válvula proximal. En otro aspecto, el miembro perforador se dispone sobre el accionador para que cuando el accionador se mueve en la dirección distal, la válvula proximal se cierre antes de que se cierre la válvula distal.

En otros aspectos detallados, el accionador comprende un vástago de válvula situado dentro de la parte macho tubular, teniendo el vástago de válvula una junta de boquilla que forma parte de la primera válvula en la cual la junta de boquilla se sitúa en un extremo distal del vástago de válvula que, cuando el accionador está en la posición distal, cierra la primera válvula para evitar el flujo de fluido a través de la primera válvula, un lumen formado en el vástago de válvula a través del cual puede fluir fluido, un orificio formado en el extremo distal del vástago de válvula a través del cual puede fluir fluido dentro y fuera del lumen, y una junta deslizante situada entre una superficie externa del vástago de válvula y acoplando una superficie interna de la parte macho próxima al orificio para de este modo proporcionar una junta fluida entre la parte Luer macho y el vástago de válvula.

En otro aspecto, el accionador se forma para que cuando se mueve en la dirección distal, cierre la válvula distal después de la válvula proximal para dar como resultado la formación de un vacío parcial en la abertura de la parte Luer macho para extraer fluido en la parte Luer macho. Además, se dispone un canal de flujo a través de la parte macho tubular, la válvula distal, el accionador y la válvula proximal.

En aspectos adicionales de la invención, se proporciona un conector Luer macho autoestanco para su conexión con un conector Luer hembra, comprendiendo el conector Luer macho un alojamiento rígido que tiene un extremo distal y un extremo proximal, comprendiendo el alojamiento en el extremo distal una parte Luer macho tubular que tiene una forma seleccionada para acoplarse con un conector Luer hembra, una válvula distal situada en el extremo distal del alojamiento, comprendiendo la válvula distal un asiento de válvula interna dispuesto en la parte Luer macho tubular, una válvula proximal situada en el extremo proximal del alojamiento, un accionador rígido dispuesto amoviblemente dentro del alojamiento para su movimiento hacia el extremo proximal del alojamiento para abrir tanto la válvula distal como la válvula proximal, comprendiendo el accionador un extremo distal que tiene un vástago de válvula dentro del cual está dispuesto un lumen de flujo de fluido, una junta de boquilla situada en un extremo distal del vástago de válvula, que, cuando el conector está en la posición distal, cierra la primera válvula para evitar el flujo de fluido a través de la primera válvula, y e el cual el accionador comprende, además, un brazo accionador rígido dispuesto adyacente y fuera de la parte macho tubular en la cual el movimiento del brazo accionador hacia el extremo proximal del alojamiento hará que el accionador se desplace hacia el extremo proximal del alojamiento y abra tanto la válvula proximal como la válvula distal., y un miembro resiliente contenido dentro del alojamiento y posicionado para empujar el accionador hacia el extremo distal del alojamiento para cerrar tanto la válvula proximal como la válvula distal, con lo que cuando un conector hembra se acopla a la parte Luer macho, el conector macho desplazará el brazo accionador hacia el extremo proximal del alojamiento abriendo de este modo tanto la válvula distal como la válvula proximal.

Igualmente según aspectos de procedimiento de la invención, se proporciona un procedimiento para acoplar un conector macho con un conector hembra, que comprende insertar una parte macho tubular del conector macho dentro del conector hembra, teniendo el conector macho un extremo distal en el cual se sitúa la parte macho y un extremo proximal, mover un accionador posicionado dentro de la parte macho tubular en una dirección proximal cuando la parte macho y el conector hembra se acoplan, abrir una válvula distal situada en el extremo distal del conector macho y una válvula proximal situada en el extremo proximal del conector macho con el accionador cuando el accionador se está desplazando en la dirección proximal, desacoplar la parte macho tubular del conector macho del conector hembra, mover el accionador en una dirección distal cuando la parte macho y el conector hembra están acoplados, en el cual el accionador se conforma para que cuando el accionador se mueve en la dirección distal, la válvula proximal se cierra antes de que se cierre la válvula distal, y cerrar las válvulas proximal y distal cuando el accionador se está moviendo en la dirección distal.

En otros aspectos metodológicos detallados, el procedimiento comprende, además, la etapa de perforar una junta proximal que forma la válvula proximal con un elemento perforador que forma una parte del accionador. La etapa de abrir las válvulas proximal y distal comprende abrir en primer lugar la válvula distal y abrir luego la válvula proximal. La etapa de cerrar las válvulas proximal y distal comprende cerrar en primer lugar la válvula proximal y luego cerrar la válvula distal.

En otros aspectos metodológicos detalladas de la invención, la etapa de cerrar las válvulas proximal y distal comprende cerrar en primer lugar la válvula proximal producir dentro del alojamiento un vacío parcial en el extremo distal del alojamiento, extraer fluido que se encuentra sobre una superficie distal exterior del alojamiento dentro del alojamiento con el vacío parcial, y luego cerrar la válvula distal. La etapa de producir el vacío parcial comprende permitir que un miembro resiliente interno empuje el accionador hacia el extremo distal del alojamiento incrementando de este modo el volumen en el interior del miembro resiliente cuando se produce tal movimiento del accionador hacia el extremo distal creando de este modo el vacío parcial dentro del alojamiento para extraer fluido dentro del alojamiento.

Estas y otras ventajas de la invención se desprenderán de manera evidente de la siguiente descripción más detallada cuando se toman en combinación con los dibujos anexos de realizaciones ilustrativas.

Breve descripción de los dibujos

La Figura 1 representa una vista en perspectiva de un conector Luer macho autoestanco según aspectos de la invención;

La figura 2 representa una vista en alzado lateral del conector Luer macho mostrado en la figura 1;

La figura 3 es una vista de despiece de los componentes que forman el conector Luer macho autoestanco de las figuras 1 y 2;

La figura 4 representa una vista en sección transversal del conector Luer macho autoestanco tomado a lo largo de la línea A-A de la figura 2 en un estado inactivo.

La figura 5 representa una vista en sección transversal del conector Luer macho autoestanco tomado a lo largo de la línea A-A de la figura 2 acoplado con un conector Luer hembra colocando de este modo el conector macho en un estado activo;

La figura 6 representa una vista en sección transversal de otra realización de un conector Luer macho autoestanco según con aspectos de la invención en un estado inactivo en el cual el conector macho incluye un elemento perforador como parte de un accionador;

La figura 7 representa una vista en sección transversal del conector Luer macho autoestanco de la figura 6 acoplado con un conector hembra y de este modo en un estado activo;

La figura 8 representa una vista en alzado lateral de una realización de un accionador usado en un conector macho autoestanco según aspectos de la invención, en el cual se usa el accionador para abrir válvulas internas del conector macho;

La figura 9 representa una vista en lazado lateral del accionador mostrado en la figura 8 girado 90 grados.

La figura 10 representa una vista en sección transversal del accionador mostrado en las figuras 8 y 9; y

La figura 11 representa una vista en planta superior del accionador mostrado en la figura 8 en la cual el accionador tiene cuatro brazos accionadores.

Descripción detallada de las realizaciones preferidas

En referencia ahora en más detalle a los dibujos con fines ilustrativos, en los cuales los números de referencia iguales designan elementos iguales o correspondientes entre las diversas vistas, se muestra en las figuras 1 y 2, un conector 10 Luer macho autoestanco según una realización de la presente invención. El conector Luer macho autoestanco está destinado a acoplarse a un conector Luer hembra estándar. El conector Luer hembra no se limita a un tipo particular.

En esta realización, el conector Luer macho 10 incluye un alojamiento 12 que tiene un extremo proximal 14 y un extremo distal 16, en el cual un conector hembra se puede acoplar. El alojamiento puede tener una forma generalmente cilíndrica como se muestra y terminar en el extremo proximal en un conector de algún tupo, u otra configuración de montaje para conectarlo a otro dispositivo de flujo de fluido, tal como un tubo. Como se muestra en las figuras 1 y 2, en este caso el extremo proximal 14 del alojamiento 12 lleva montado sobre sí un adaptador hembra 18 para la conexión de diversos dispositivos macho o recipientes. Las roscas externas 20 se muestran posicionadas alrededor del adaptador hembra para el acoplamiento con roscas situadas en un conector macho complementario. El adaptador hembra puede estar destinado a tener una conicidad Luer hembra ANSI-HIMA con dimensiones estándar de apertura, longitud y rosca, aunque en otras realizaciones el adaptador hembra puede adoptar otras formas y dimensiones.

En el extremo distal 16, el dispositivo 10 conector Luer macho autoestanco incluye también una parte Luer macho 22 que se proyecta en la dirección distal desde el interior del alojamiento 12. La parte Luer macho también puede ser la conicidad Luer macho ANSI-HIMA estándar con diámetro exterior y longitud estándar, aunque en otras realizaciones, la parte Luer macho 22 puede adoptar otras formas y dimensiones. La parte Luer macho tiene un extremo distal 24 en el cual se forma una abertura 26 de flujo de fluido distal a través de la cual puede fluir fluido dentro y fuera del dispositivo 10 conector Luer macho autoestanco. Igualmente se puede observar en la figura 1 dos brazos accionadores 28 que funciona para abrir una válvula o válvulas internas al acoplarse con un conector hembra. Aunque, se muestran dos brazos accionadores, en otras realizaciones se pueden usar más o menos brazos accionadores. Los brazos accionadores en la figura 1 están regularmente espaciados alrededor de la parte Luer macho con espacios o huecos 30 entre ellos.

Haciendo ahora referencia a la figura 3, se muestra una vista de despiece del dispositivo Luer macho autoestanco 10 de las figuras 1 y 2. El adaptador hembra 18 se ha separado del alojamiento 12 y se puede ver un canal de flujo 32 formado a través del mismo. El adaptador hembra incluye características de montaje para aceptar el alojamiento y un dispositivo 34 de empuje resiliente interno, pero tales características son conocidas por el experto en la técnica y no proporcionará mayor descripción respecto de este punto. Un accionador 36 incluye los brazos accionadores 28 mostrados en la figura 1, aunque se muestran cuatro brazos en esta figura. El accionador incluye un vástago de válvula 38 que interactúa con un asiento de válvula en el alojamiento, lo cual se describirá en mayor detalle en lo sucesivo y se mostrará en otras figuras. El vástago de válvula tiene un extremo distal 40 en el cual se monta una junta de boquilla 42 para cerrar la válvula creada por el vástago de válvula y un asiento de válvula, como se describirá más adelante. Igualmente, el vástago de válvula incluye un orificio de flujo de fluido 44 dentro del cual, y fuera del cual puede fluir fluido a través del vástago de válvula hueca. El accionador incluye una base 46 a partir de la cual se extienden los brazos accionadores en la dirección distal, y aunque no es visible en esta figura, una ranura de montaje para aceptar y contener el extremo distal 48 del dispositivo de empuje resiliente. Finalmente, el accionador incluye un elemento 50 perforador de extensión proximal que es útil para abrir un conducto de flujo a través de un tabique que forma una parte del dispositivo de empuje resiliente en su extremo proximal 52, aunque no se puede ver el tabique en esta figura.

El alojamiento 12 se muestra también con la parte 22 Luer macho mostrada que sobresale en la dirección distal desde el alojamiento cilíndrico. El extremo distal 24 de la parte Luer macho incluye la abertura 26 de fluido a través de la cual puede fluir fluido dentro y fuera del conector 10 Luer macho autoestanco. Los brazos accionadores 28 del accionador 36 se dispondrán en el espacio 54 entre la parte Luer macho y la parte cilíndrica de alojamiento, como el conector Luer hembra cuando está montada en el conector Luer 10 macho autoestanco.

En referencia ahora a la figura 4, los componentes mostrados en la figura 3 se han montado en el conector 10 Luer autoestanco de las figuras 1 y 2 y se muestra una vista en sección transversal del dispositivo conector ensamblado tomado a lo largo de las líneas 4-4 de la figura 2. El accionador 36 se posiciona dentro del alojamiento e incluye la sección base 46 desde la cual se extienden los brazos accionadores 28 en la dirección distal. El accionador incluye un extremo distal 40 y un extremo proximal 56, en un canal de flujo de fluido 58 situado longitudinalmente a través del accionador. El vástago de válvula 38 se extiende en la dirección distal a partir de la base 46 y el canal de flujo se forma a través del vástago de válvula. En el extremo distal de la parte 22 Luer macho, se forma una válvula distal 59. En esta realización, la junta de boquilla 42 de válvula montada en el extremo distal 40 del vástago de válvula forma una parte de la válvula distal. En el extremo distal se forma también un orificio 44 que interconecta con el canal de flujo de fluido longitudinal interno 58. En la realización actual, la abertura comprende un agujero pasante que se extiende completamente a través del extremo distal del tubo accionador radialmente de manera que hay dos agujeros formados a través de los lados opuestos de la pared cilíndrica del vástago de válvula, aunque en otra realización, es posible que se forme solamente un agujero a través de la pared del vástago de válvula. La dimensión y la forma del orificio pueden variar para optimizar los caudales de fluido y reducir la turbulencia de flujo a través del dispositivo macho.

El extremo proximal 56 del accionador incluye un elemento perforador 50. En la realización mostrada en la figura 4, el elemento perforador incluye un extremo romo 62 que puede ser cónico o redondeado. Una abertura 64 se dispone en el extremo romo del elemento perforador para que de este modo el fluido pueda entrar en el canal 68 de flujo longitudinal. El elemento perforador puede incluir también una punta 66 como se muestra en las figuras 6 y 7. En esta realización, hay al menos una ranura longitudinal 68 formada en la pared del accionador que se extiende a su extremo proximal. La ranura ayuda a garantizar que todos los fluidos y gases contenido dentro del miembro resiliente pueden fluir fácilmente dentro y fuera del accionador tanto durante su uso como cuando se desconecta el componente de acoplamiento. Aunque no se puede ver en esta vista a causa de su sección transversal, hay dos ranuras longitudinales situadas opuestas la una a la otra en la pared del accionador. En otras realizaciones, el accionador puede no incluir una ranura.

El vástago de válvula 38 del accionador 36 incluye la junta de boquilla 42 en su extremo distal para acoplarse de manera estanca con un asiento de válvula 70 formado internamente en el extremo distal 24 de la parte Luer macho 22. El asiento de válvula 70, la junta de boquilla 42, y el vástago de válvula 38 forman la válvula distal 59 en esta realización. En una realización hay también una junta deslizante 72 dispuesta también en el extremo distal 40 del accionador 36. La junta deslizante se dispone próximalmente a partir del orificio 44 en el vástago de válvula 38, de manera que la abertura se encuentra entre la junta de boquilla 42 y la junta deslizante 72. La junta deslizante evita que el fluido se escape entre la pared exterior 74 del accionador y la pared interior 76 de la parte 22 Luer macho. Tanto la junta de boquilla como la junta deslizante se pueden unir juntas, y en otras realizaciones las juntas se pueden separar. Las juntas combinadas se pueden crear por sobremoldeo de un elastómero termoplástico blando sobre el plástico duro del vástago de válvula del accionador, permitiendo que las juntas y el accionador se moldeen juntos. Esto reduce el número de componentes requeridos y elimina la necesidad de unir la junta de boquilla y la junta deslizante al accionador como una etapa de fabricación separada. Este diseño "unido" se presenta en la figura 8. La junta de boquilla puede ser una válvula de resorte y la junta deslizante puede ser una junta tórica dinámica. Se ha contemplado también que la junta de boquilla y la junta deslizante pudiesen moldearse por separado o por el contrario formarse a partir de un material elástico blando y conectado a presión o unido al primer extremo del
accionador.

En referencia de nuevo a la figura 4, el miembro resiliente 34 está contenido dentro del alojamiento 12 e incluye un extremo distal 78 que se apoya contra el accionador 36 en el extremo proximal 56 del accionador. En una realización, el miembro resiliente se ajusta dentro de una ranura 80 formada en la base 46 del accionador. El extremo proximal 52 del miembro resiliente se asegura al extremo proximal 14 del alojamiento fijándose entre el alojamiento y el adaptador 18. En esta realización el miembro resiliente es un resorte flexible cilíndrico formado de silicona que también actúa como una junta para contener fluido dentro del alojamiento. El miembro resiliente o resorte se posiciona dentro del alojamiento en un estado ligeramente comprimido para empujar continuamente el accionador hacia el extremo distal 16 del alojamiento. Esta fuerza de empuje crea una junta hermética entre la junta de boquilla 42 y el asiento de válvula 70. Sin embargo, en otra realización, es posible que el miembro resiliente se instala dentro del alojamiento de manera que esté descomprimido cuando el conector Luer macho autoestanco 10 está en su estado no activo.

Aunque el miembro resiliente 34 o resorte de silicona se muestra como un miembro en forma de acordeón, se podría realizar en otras diversas configuraciones, incluyendo una forma de junta tórica alargada. Además, la forma y el espesor del miembro resiliente se pueden cambiar para aumentar o reducir tanto la fuerza elástico o de empuje que general el miembro resiliente, así como el cambio de volumen interno que genera entre el estado comprimido (figura 5) y un estado extendido (figura 4).

En la realización mostrada en la figura 4, el conector Luer 10 macho autoestancoa incluye, además, una válvula proximal 81 situada en el extremo proximal del alojamiento 12. Una junta proximal 82 en forma de tabique en esta realización se dispone en el extremo proximal 14 del alojamiento 12 para sellar contra presiones de fluido o aire aplicadas al conector 10 Luer macho autoestanco 10 a partir del extremo proximal del alojamiento. Una hendidura 84 se crea en la junta proximal en las realizaciones mostrada, aunque en otras realizaciones, puede no haber ninguna hendidura preformada en la junta proximal o se puede formar solamente una hendidura parcial. La junta proximal puede ser una junta de válvula de control como se muestra en la figura 4 o en algunas realizaciones puede ser una válvula de control de pico de pato tal como se muestra en las figuras 6 y 7. En una realización la junta proximal se forma como parte del miembro resiliente 34, o por el contrario se unen juntos. La junta proximal y el miembro resiliente se pueden crear moldeando un elastómero termoplástico blando para formar un componente sin tener que unir mecánicamente el miembro resiliente a la junta proximal. La forma de la junta proximal, su espesor y la hendidura se pueden cambiar para optimizar la presión de junta y la facilidad con la cual la junta proximal se abre cuando entra en contacto con el elemento perforador 50 del accionador.

Por lo tanto se puede ver en la figura 4 que existe un canal de flujo completamente través del conector macho 10. En el extremo distal, el canal de flujo empieza en la punta distal 24 de la parte Luer macho a través de la abertura 26, procede a través de la válvula distal 59, a través del orificio 44 del vástago de válvula 38, a través del lumen 58 del vástago de válvula 38, a través de la válvula proximal 81, a través de la abertura 64 del elemento perforador 50, y a través del canal de flujo 32 del adaptador hembra 18.

En referencia ahora a la figura 5, el conector 10 Luer macho autoestanco se muestra acoplado a un conector 86 Luer hembra estándar, de manera que el dispositivo Luer macho está en un estado activo. Cuando el conector hembra está roscado sobre el conector Luer macho, la superficie delantera 88 del conector hembra entra en contacto con los brazos accionadores 28 del accionador 36 y desplaza el accionador en la dirección proximal. Este movimiento también desplaza la junta de boquilla 42 del vástago de válvula 38 del accionador en la dirección proximal alejándose del asiento de válvula 70, abriendo de este modo el orificio distal 26 para el flujo de fluido. El movimiento del accionador en la dirección proximal colapsa el miembro resiliente 34 y obliga el extremo romo 62 del elemento perforador 50 a través de la hendidura 84 de la junta proximal 82 abriendo de este modo esta junta para permitir el flujo de fluido a través del extremo proximal del alojamiento. En este estado totalmente activo, la junta de boquilla y la punta proximal se abren, permitiendo el flujo bidireccional de fluido a través del conector Luer macho autoestanco. Cuando el fluido fluye a través de conector macho, la junta deslizante 72 evita que se escape fluido entre la pared exterior 74 del accionador 36 y la pared interior 76 de la parte Luer macho 22. En una realización las dimensiones del accionador son tales que la junta de boquilla sobre el vástago de válvula se elimina del asiento de válvula en el extremo distal 40 de la parte Luer macho antes de que el elemento perforador pase a través y abra la junta proximal.

Cuando el fluido se transfiere a través del conector 10 Luer macho autoestanco y dentro del conector 86 Luer hembra, la trayectoria de flujo a través del dispositivo Luer macho incluye fluir dentro de la abertura 64 sobre el elemento perforador 58 del accionador. El fluido fluye entonces a través del lumen 58 del accionador y sale del accionador por el orificio distal 44 situado cerca del extremo distal 40 del accionador. El fluido sigue fluyendo desde el orificio del vástago de válvula al lumen 80 formado por la parte Luer macho y sale a través de la abertura distal 26 de la parte Luer macho y dentro del conector Luer hembra. Esta trayectoria se invierte cuando el fluido se transfiere desde el conector Luer hembra al dispositivo Luer macho.

Cuando el conector 86 Luer hembra se retira del conector 10 Luer macho autoestanco, las acciones descritas anteriormente se producen al revés cuando se obliga al accionador 36 a desplazarse en la dirección distal hacia el extremo distal 16 del alojamiento 12 mediante el miembro resiliente 34. Las dimensiones del accionador son tales que la hendidura 84 en la junta proximal 82 se cierra antes de que la junta de boquilla 42 apriete de manera segura en una relación de estanqueidad contra el asiento de válvula 70. Cuando el miembro resiliente o resorte de silicona se extiende el mismo desde una posición comprimida a una posición extendida, el volumen de espacio 92 en el interior del miembro resiliente aumenta, y debido a que la junta proximal se cierra antes de que se cierre la junta de boquilla en el extremo distal, se crea un vacío parcial en la trayectoria de flujo 58 que se dirigirá hacia el extremo 24 distal no estanco de la parte 22 Luer macho. Cualquier fluido que se encuentra cerca de la abertura distal 26 de la parte Luer macho se extraerá en la parte Luer macho por este vacío parcial antes de que la abertura distal se cierre finalmente mediante la junta de boquilla 42.

En referencia a las figuras 6 y 7, se muestra otra realización del conector 10 Luer macho autoestanco según aspectos de la invención. La figura 6 muestra el conector Luer macho autoestanco en el estado activo, y el conector macho 10 mostrado es muy similar al dispositivo de la figura 4. En esta realización, sin embargo, el elemento perforador 102 incluye una punta 66 en el extremo proximal 104 del accionador 106. Igualmente, esta realización incluye una junta proximal 108 que incluye un pico de pato 110 para estanqueidad a mayor presión inversa. Otra diferencia entre esta realización y la realización de la figura 4 es que no se forma ninguna hendidura en la junta proximal, o solamente una hendidura parcial; es decir, una hendidura formada a través de una parte de la estructura de pico de pato en lugar de toda ella. Esta última construcción se muestra en la figura 6. La abertura 114 en la punta forma una parte del lumen de flujo 58 a través del accionador del conector Luer macho autoestanco. A parte de los cambios en el accionador y la junta proximal, el conector Luer macho autoestanco de las figuras 6 y 7 es el mismo que el conector macho de las figuras 1 a 5.

Se puede observar en las figuras 4, 5, 6 y 7 que el extremo distal 16 del alojamiento contiene roscas internas 116. Estas roscas se usan para acoplar las roscas externas de un conector hembra, como se muestra en las figuras 5 y 7 para que los dos conectores se mantengan juntos de manera firme. Aunque el alojamiento 12 y las roscas internas 116 son solidarios, se pueden formar otras realizaciones. Por ejemplo, el alojamiento se puede formar de manera a tener una sección distal de rotación libre dentro de la cual se forman las roscas. Estos da efectivamente como resultado un collarín de rosca y con tal diseño, solamente el collarín necesita ser girado para bloquear el conector hembra al conector macho. Por el contrario, bien el conector hembra o el conector macho deben ser girados en su totalidad respecto del otro conector para conseguir un acoplamiento a rosca.

La figura 7 muestra el conector 10 Luer macho autoestanco acoplado con el conector 86 Luer hembra y las flechas muestran la trayectoria de fluido a través del conector macho y el conector hembra. En este estado activo, el fluido es obligado a fluir a través de la abertura 114 de la punta 66 y a través del lumen 58 del accionador 36. El fluido fluye entonces fuera del orificio 44 sobre ambos lados del accionador, formando una unión en forma de T, en la trayectoria de flujo 58. Una vez fuera del accionador, el fluido fluye a través del lumen 90 de la parte 22 Luer macho y entonces fuera a través de la abertura distal 26 de la parte Luer macho y dentro o del conector Luer hembra.

Es posible modificar la forma de la unión en forma de T en la trayectoria de flujo para optimizar los caudales de fluido y reducir la turbulencia de flujo cambiando la dimensión, forma y posición del agujero pasante.

Las figuras 8-11 muestran el accionador 106 del conector 10 Luer macho autoestanco de las figuras 6 y 7 en mayor detalle. A diferencia del extremo proximal 104 del accionador 106, el accionador mostrado es también muy similar a la realización del accionador mostrado en las figuras 3 y 4 que incluye un extremo romo y una ranura. La figura 8 es una vista en alzado lateral del accionador que incluye los brazos accionadores 28 separados por los huecos 118. Como se muestra en la figura 11, que es una vista superior en planta del accionador, esta realización particular incluye cuatro brazos accionadores 28 espaciados regularmente que se extienden desde la sección base 46. Se puede observar a partir de un estudio de las figuras 4 a 7 que la parte 22 Luer macho se forma como una parte del alojamiento. La parte Luer macho se sitúa coaxialmente en parte dentro del alojamiento mediante puntales 120 entre éste y la superficie interior del alojamiento. El número de puntales coincide con el número de huecos entre los brazos accionadores. Durante el montaje del accionador con el alojamiento, el accionador se gira para que sus brazos se posicionen entre los puntales que suspenden la parte Luer macho dentro del alojamiento.

En la realización mostrada en la figura 9, el orificio 44 se dispone mejor en el extremo distal del accionador. El orificio se extiende a través del primer extremo del vástago de válvula 38 de manera que haya dos agujeros formados a través de la pared cilíndrica del vástago de válvula sobre los lados opuestos como se muestra en la figura 10, aunque es posible que se forme solamente una abertura a través de la pared del accionador. Igualmente, la abertura 114 de la punta 66 se muestra en las figuras 8, 9 y 10.

Se ha de entender que el uso de los términos "distal" y "proximal" se entienden como referencia a la dirección y no son limitativos de la invención. A título de ejemplo de los materiales seleccionaos para las realizaciones mostradas, el alojamiento 12 se formó a partir de un policarbonato rígido, el accionador 36 se formó en un polipropileno rígido, el miembro resiliente 34 se formó en un material resiliente tal como silicona, y el adaptador hembra 18 se formó en un policarbonato rígido. La junta de boquilla 42 y la junta deslizante 72 se formaron en un material resiliente conocido como elastómero termoplástico. Debido al hecho que la junta proximal 82 se formó como parte del miembro resiliente, se formó también en silicona resiliente. Esto es ventajoso porque es deseable que la junta proximal vuelva a su posición original y configuración estanqueizada hasta la retirada del elemento perforador 50. Al conector 10 Luer macho autoestanco se puede acceder múltiples veces.

Aunque las realizaciones ejemplares de la invención se han descrito anteriormente a título de ejemplo solamente, el experto en la técnica entenderá que se pueden realizar modificaciones a las realizaciones descritas sin salirse del alcance de la invención, la cual se define en las reivindicaciones anexas.

Claims

1. Conector (10) macho autoestanco para su conexión a un conector (86) hembra, comprendiendo el conector macho:

: un alojamiento rígido (12) que tiene un extremo distal (16) y un extremo proximal (14), comprendiendo el alojamiento en el extremo distal una parte (22) macho tubular rígida que tiene una forma seleccionada para acoplarse con un conector hembra;

: una válvula distal (59) situada en el extremo distal del alojamiento, comprendiendo la válvula distal un asiento (70) de válvula interna dispuesto en la parte macho tubular;

: una válvula proximal (81) situada en el extremo proximal del alojamiento; y

: un accionador rígido (36) dispuesto amoviblemente dentro del alojamiento para su movimiento hacia el extremo proximal del alojamiento para abrir tanto la válvula distal como la válvula proximal, comprendiendo el accionador un brazo accionador rígido (28) dispuesto adyacente a, y fuera de, la parte macho tubular donde el movimiento del brazo accionador hacia el extremo proximal del alojamiento hará que el accionador se mueva hacia el extremo proximal del alojamiento y abra tanto la válvula distal como la válvula proximal, y en el que el accionador está conformado para que cuando el accionador se desplaza hacia el extremo distal del alojamiento, la válvula proximal se cierra antes de que la válvula distal se cierre;

: con lo cual, cuando un conector hembra está acoplado a la parte tubular macho, el conector hembra desplazará el brazo accionador hacia el extremo proximal del alojamiento abriendo de este modo tanto la válvula distal como la válvula proximal.

2. Conector según la reivindicación 1, en forma de conector Luer macho para su conexión a un conector Luer hembra, en el cual el accionador comprende un extremo distal que tiene un vástago de válvula dentro del cual está dispuesto un lumen de flujo de fluido, y una junta de boquilla situada en un extremo distal del vástago de válvula, que, cuando el accionador está en una posición distal, cierra la válvula distal para evitar el flujo de fluido a través de la válvula distal, y;

un miembro resiliente contenido dentro del alojamiento y posicionado para empujar el accionador hacia el extremo distal del alojamiento para cerrar la válvula distal y la válvula proximal.

3. Conector según la reivindicación 1 que comprende, además, un miembro resiliente contenido dentro del alojamiento y posicionado para empujar el accionador hacia el extremo distal del alojamiento para cerrar tanto la válvula distal como la válvula proximal.

4. Conector según la reivindicación 2 y la reivindicación 3 en el cual la válvula proximal comprende una junta proximal dispuesta en el extremo proximal del alojamiento, estando formada la junta como un tabique.

5. Conector según la reivindicación 4 en el cual el tabique se conecta al miembro resiliente.

6. Conector según la reivindicación 1 en el cual el accionador comprende un extremo distal y un extremo proximal, comprendiendo el extremo proximal un elemento perforador situado para perforar la válvula proximal al moverse el accionador en la dirección proximal.

7. Conector según la reivindicación 6 en el cual el elemento perforador incluye un lumen a través del cual puede fluir fluido.

8. Conector según la reivindicación 7, en el cual el elemento perforador incluye una ranura longitudinal a través de la cual puede fluir un fluido.

9. Conector según la reivindicación 6 en el cual el extremo distal del accionador comprende un sistema de válvula dentro del cual está dispuesto un lumen de flujo de fluido.

10. Conector según la reivindicación 9 en el cual el accionador comprende, además, una junta de boquilla situada en un extremo distal del sistema de válvula, que, cuando el accionador está en una posición distal dentro del alojamiento, cierra la válvula distal para evitar el flujo de fluido a través de la válvula distal.

11. Conector según la reivindicación 9 en el cual el accionador comprende, además, un orificio en un extremo distal del vástago de válvula, el orificio está dispuesto en comunicación fluida con un lumen del vástago de válvula para formar un canal de flujo de fluido a través del accionador.

12. Conector según la reivindicación 11 en el cual el orificio se forma a través de una pared longitudinal que rodea el lumen del vástago de válvula.

13. Conector según la reivindicación 11 que comprende además, un miembro resiliente hueco contenido dentro del alojamiento y posicionado para empujar el accionador hacia el extremo distal del alojamiento para cerrar tanto el extremo distal como la válvula proximal, estando una parte hueca del miembro resiliente dispuesta en comunicación fluida con el lumen del vástago de válvula para proporcionar un canal de flujo entre la válvula distal y la válvula proximal.

14. Conector según una cualquiera de las reivindicaciones 6 a 13 en el cual el miembro perforador está dispuesto sobre el accionador para que, de este modo, cuando el accionador se mueve en la dirección proximal, la válvula distal se abra antes de que se abra la válvula proximal.

15. Conector según una cualquiera de las reivindicaciones 6 a 13 en el cual el miembro perforador se dispone sobre el accionador para que cuando el accionador se mueve en la dirección distal, la válvula proximal se cierre antes de que se cierre la válvula distal.

16. Conector según la reivindicación 1 en el cual el accionador comprende:

: un vástago de válvula situado dentro de la parte macho tubular, teniendo el vástago de válvula una junta de boquilla que forma una parte de la primera válvula en la cual la junta de boquilla se sitúa en un extremo distal del vástago de válvula que, cuando el accionador está en la posición distal, cierra la primera válvula para evitar el flujo de fluido a través de la primera válvula;

: un lumen formado en el vástago de válvula a través del cual puede fluir fluido;

: un orificio formado en el extremo distal del vástago de válvula a través del cual puede fluir fluido dentro y fuera del lumen; y

: una junta deslizante situada entre una superficie externa del vástago de válvula y acoplando una superficie interna de la parte macho próxima al orificio para de este modo proporcionar una junta fluida entre la parte Luer macho y el vástago de válvula.

17. Conector según la reivindicación 1 en el cual el accionador se forma para que cuando se mueve en la dirección distal, cierre la válvula distal después de la válvula proximal y la válvula distal secuencialmente para dar como resultado un vacío parcial formado en la abertura de la parte Luer macho para extraer fluido en la parte Luer macho.

18. Conector según la reivindicación 1 que comprende un canal de flujo a través de la parte macho tubular, la válvula distal, el accionador y la válvula proximal.

19. Conector según la reivindicación 2 en el cual el accionador comprende, además un orificio en el extremo distal del vástago de válvula, estando el orificio formado a través de una pared longitudinal que rodea el lumen de vástago de válvula para de este modo estar en comunicación con el lumen del vástago de válvula para formar un canal de flujo de fluido a través del accionador.

20. Conector según la reivindicación 19 en el cual el accionador está conformado para que cuando el accionador se mueva en la dirección proximal, la válvula distal se abra antes de que se abra la válvula proximal.

21. Conector según la reivindicación 19 que comprende, además, una junta deslizante situada entre una superficie externa del vástago de válvula y una superficie interior de la parte Luer macho en un emplazamiento próximo al orificio para de este modo proporcionar una junta fluida entre la parte Luer macho y el vástago de válvula.

22. Procedimiento para acoplar un conector macho (10) con un conector hembra (86), que comprende:

: insertar una parte macho tubular (22) del conector macho dentro del conector hembra, teniendo el conector macho un extremo distal (16) en el cual se sitúa la parte macho y un extremo proximal (14);

: mover un accionador (36) posicionado dentro de la parte macho tubular en una dirección proximal cuando la parte macho y el conector hembra se acoplan;

: abrir una válvula distal situada (59) en el extremo distal del conector macho y una válvula proximal (81) situada en el extremo proximal del conector macho con el accionador cuando el accionador se está desplazando en la dirección proximal;

: desacoplar la parte macho tubular del conector macho del conector hembra;

: mover el accionador en una dirección distal cuando la parte macho y el conector hembra están acoplados, en el cual el accionador se conforma para que cuando el accionador se mueve en la dirección distal, la válvula proximal se cierra antes de que se cierre la válvula distal; y

: cerrar las válvulas proximal y distal cuando el accionador se está moviendo en la dirección distal.

23. Procedimiento según la reivindicación 22 que comprende, además, la etapa de perforar una junta proximal que forma la válvula proximal con un elemento perforador que forma parte del accionador.

24. Procedimiento según la reivindicación 22 en el cual la etapa de abrir las válvulas proximal y distal comprende abrir en primer lugar la válvula distal y abrir luego la válvula proximal.

25. Procedimiento según la reivindicación 22 en el cual la etapa de cerrar las válvulas proximal y distal comprende cerrar en primer lugar la válvula proximal y luego cerrar la válvula distal.

26. Procedimiento según la reivindicación 22 en el cual la etapa de cerrar las válvulas proximal y distal comprende:

: cerrar en primer lugar la válvula proximal;

: producir dentro del alojamiento un vacío parcial en el extremo distal del alojamiento;

: extraer fluido que se encuentra sobre una superficie distal exterior del alojamiento dentro del alojamiento con el vacío parcial; y

: luego cerrar la válvula distal.

27. Procedimiento según la reivindicación 26 en el cual la etapa de producir el vacío parcial comprende permitir que un miembro resiliente interno empuje el accionador hacia el extremo distal del alojamiento, incrementando de este modo el volumen en el interior del miembro resiliente cuando se produce tal movimiento del accionador hacia el extremo distal, creando de este modo el vacío parcial dentro del alojamiento para extraer fluido dentro del alojamiento.