ES2304772T3 - Aguja de inyeccion perforante. - Google Patents
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Abstract
Aguja de inyección perforante destinada a la inyección de un producto farmacéutico en un tejido del organismo humano o animal, comprendiendo la aguja un cuerpo tubular (1) que presenta dos extremos opuestos (2, 3), un primer extremo (2) destinado a unirse con unos medios de impulsión en rotación y con unos medios de suministro del producto y un segundo extremo (3) destinado a penetrar en el organismo humano o animal y que presenta un bisel principal (6) y por lo menos un bisel secundario (8), caracterizada porque el segundo extremo (3) de la aguja presenta, opuesto al bisel principal (6) un único bisel secundario (8) que forma con el bisel principal (6) un único borde incisivo (11) y una punta (10, 20) de la aguja.
Description
Aguja de inyección perforante.
La presente invención se refiere a una aguja de
inyección perforante destinada a la inyección de un producto
farmacéutico en un tejido del organismo humano o animal y para
realizar una inyección menos dolorosa durante la inyección en
partes blandas.
Durante los tratamientos dentales resulta
necesario administrar al paciente anestesia local. Dicha inyección
se realiza habitualmente en las encías y produce efecto en las
partes blandas periféricas. Independientemente de los
inconvenientes que representa para el paciente, la eficacia de la
anestesia no es siempre la óptima. Ello se debe esencialmente al
hecho de que el producto anestésico se difunde parcialmente a una
cierta distancia del diente a tratar en vez de concentrarse
allí.
Durante los tratamientos cutáneos en el ser
humano o en animales, resulta a veces también útil disponer una
aguja para realizar una inyección de un modo menos doloroso o de un
modo más seguro.
En el caso de determinadas agujas, para que el
facultativo pueda trabajar con precisión, la base de la aguja, que
en parte puede estar realizada de plástico o de material metálico y
que permite enroscar la aguja a la jeringuilla, implica la
realización de una señal que indique la posición del bisel
principal de la aguja. Habitualmente, la señal se encuentra al lado
del bisel, lo que significa que, cuando se observa la aguja en una
vista lateral, se distingue al mismo tiempo la señal y el bisel
principal.
Sin embargo, dicha disposición de la señal no
permite al facultativo utilizar el bisel correctamente, ya que para
realizar una inyección indolora el bisel principal se ha de
disponer plano sobre la mucosa o la piel. El facultativo, por lo
tanto, ha de procurar que la aguja se encuentre siempre girada de
tal modo que no vea la señal, lo que no corresponde a una
disposición precisa, sino a una disposición aproximada.
Para solucionar los distintos inconvenientes
descritos anteriormente, se han desarrollado unas agujas de
inyección perforantes a fin de hacer posible, por ejemplo para el
dentista, penetrar en el interior de la masa ósea donde se
encuentran los dientes y depositar allí el producto anestésico. De
este modo, el mismo se deposita en el hueso esponjoso interdental y
se obtiene una anestesia inmediata de los dientes a tratar. Al
encontrarse el hueso rodeado por una parte cortical, es decir, por
una parte dura, que constituye una cubierta, el líquido anestésico
se encuentra menos expuesto al fenómeno de la migración que sería
el caso en un tejido periférico irrigado por la sangre. Las agujas
con un bisel más incisivo permiten al dermatólogo y al veterinario
penetrar las capas superficiales de la piel sin dolor.
Las agujas de inyección perforantes se han
desarrollado a partir de las agujas de inyección utilizadas
habitualmente. De este modo, las agujas de inyección perforantes
comprenden un cuerpo tubular que presenta dos extremos opuestos,
cuyo primer extremo dispone de un bisel único corto (posterior)
destinado a unirse a unos medios de impulsión en rotación y a unos
medios de suministro o provisión de líquido. Haciendo referencia a
dicho bisel, durante la fabricación, se dispone la marca sobre la
base de tal modo que permite marcar el bisel anterior. El segundo
extremo, destinado a penetrar en el organismo humano o de un
animal, presenta un bisel largo (anterior) que constituye el bisel
principal que se encuentra completado mediante dos biseles
adicionales, los biseles secundarios. En la siguiente descripción,
el bisel principal define la cara anterior al segundo extremo de la
aguja.
Hoy en día, los segundos extremos de las agujas
con sus tres biseles recubren principalmente una u otra de dos
formas de realización. Según la primera forma de realización, que
es la más extendida, los dos biseles secundarios se disponen sobre
la superficie plana del bisel principal. Hacen que la aguja sea más
puntiaguda. Se trata del bisel "lanceta". Según la segunda
forma de realización, menos extendida que la primera, los dos
biseles secundarios se disponen opuestos al bisel principal y
constituyen por lo tanto unos contrabiseles. Dicha disposición de
tres biseles confiere a la punta de la aguja una forma piramidal.
Se trata del bisel "back cut".
Durante la utilización, en rotación, para una
perforación, de una aguja que presenta una u otra de las
disposiciones de triple bisel descritas anteriormente, el poder de
penetración en la masa ósea es escaso.
Por otro lado, dichas agujas de inyección
presentan un ángulo de punta de aproximadamente 60 grados. El bisel
principal presenta, un ángulo con respecto al eje longitudinal de
la aguja, de aproximadamente de 10 y 15 grados.
Sin embargo, tras diversas utilizaciones
prácticas, se ha comprobado que dichas agujas de inyección separan
los tejidos cuando se realiza una inyección en las encías. La
penetración resulta, por lo tanto, bastante dolorosa. Además, las
agujas resultan bastante dolorosas debido a que los ángulos
formados por la intersección de los biseles entre sí o entre los
biseles y la pared circular son aproximadamente de 60 grados, o
incluso superiores.
El objetivo de la presente invención es
proporcionar una aguja de inyección perforante que supere los
inconvenientes descritos anteriormente.
El objetivo de la presente invención se alcanza
con una aguja de inyección perforante destinada a la inyección de
un producto farmacéutico en el organismo humano o en el cuerpo de
un animal, que comprende un cuerpo tubular que presenta dos
extremos opuestos, a saber un primer extremo destinado a unirse con
unos medios de impulsión en rotación y a con unos medios de
suministro del producto y destinado asimismo a permitir la
disposición correcta de la señal del bisel anterior sobre la base
de un segundo extremo destinado a penetrar en el organismo humano o
cuerpo de un animal y provisto a tal efecto de un bisel principal y
de por lo menos un bisel secundario.
Según la presente invención, el segundo extremo
de la aguja presenta opuesto al bisel principal un único bisel
secundario que forma con el bisel principal un único borde incisivo
y una punta de la aguja.
El hecho de que la aguja de la presente
invención presente un borde incisivo significa, principalmente por
oposición a las agujas que presentan dos contrabiseles, que la
aguja se conforma especialmente para un trabajo de perforación y de
incisión, trabajo que implica en primer lugar una incisión para
iniciar la elevación del tejido y a continuación un corte del
tejido en láminas para realizar la elevación del tejido,
realizándose la incisión y el corte mediante el borde incisivo de
la aguja que presenta unas características geométrica
particularmente estudiadas para tal función.
En efecto, en oposición a las agujas con
contrabiseles que esencialmente separan el tejido que penetran, la
aguja de la presente invención realiza una incisión en el tejido en
la dirección del corte, es decir, siguiendo un movimiento en
espiral con una componente circunferencial importante que
corresponde a la velocidad de rotación de la aguja y una componente
axial mucho menos importante que corresponde a la velocidad de
penetración - o velocidad axial - de la aguja. Dicha incisión del
tejido se efectúa continuamente, a medida que el borde incisivo de
la aguja va progresando, y permite levantar el tejido en forma de
láminas cortadas de este modo.
Dicho modo de proceder por parte de la aguja de
la presente invención se aplica asimismo tanto a las partes
blandas, por ejemplo durante un tratamiento cutáneo, como a una
parte dura, por ejemplo durante un tratamiento dental.
Según una primera forma de realización, la aguja
perforante de la presente invención presenta únicamente un bisel
secundario y un borde incisivo, tal como se ha descrito
anteriormente.
Según una segunda forma de realización, la aguja
perforante de la presente invención comprende un primer bisel
secundario y un segundo bisel secundario. El primer bisel
secundario corresponde, en lo que se refiere al concepto y el papel
a desempeñar, al bisel secundario único de la primera forma de
realización. Se dispone, por lo tanto, opuesto al bisel principal y
forma con el mismo un borde incisivo. El segundo bisel secundario
se dispone opuesto al primer bisel secundario y adyacente al bisel
principal, sobre un plano inclinado con respecto al bisel
principal, y forma con el bisel principal una arista y, con el
perímetro del cuerpo tubular, un borde auxiliar de corte cuyo
ángulo varía a lo largo del borde de la aguja. El bisel principal y
los dos biseles secundarios forman en conjunto una punta de aguja
en forma de filo plano.
La aguja según la segunda forma de realización
puede presentar, además, por lo menos las características
siguientes, consideradas por separado o según cualquier combinación
técnicamente posible:
- -
- el segundo bisel secundario se encuentra inclinado con respeto al bisel principal un ángulo de inclinación de aproximadamente 35 grados;
- -
- el borde incisivo y el borde auxiliar de corte realizan entre sí un ángulo de punta comprendido aproximadamente entre 70 y 80 grados;
- -
- el bisel principal forma con el eje longitudinal del cuerpo tubular un ángulo comprendido aproximadamente entre 10 y 20 grados;
- -
- la base de la aguja presenta una señal de posición dispuesta, con respecto al eje longitudinal de la aguja, opuesto al bisel principal.
Gracias a la disposición asimétrica de los
biseles secundarios y más particularmente gracias al hecho de que
la aguja de inyección perforante de la presente invención presenta
únicamente un borde incisivo, la aguja presenta un mejor
rendimiento en la perforación e incisión de las partes blandas, lo
que provoca que resulte menos dolorosa. En líneas generales, el
extremo de una aguja está siempre constituido por la intersección
de uno o dos otros planos que puede girar alrededor del eje del
tubo y formar con el primer plano una arista de ángulo constante
(borde incisivo o cortante) y con el borde del tubo una arista cuyo
ángulo varía.
Un cálculo matemático permite calcular los
ángulos formados por las intersecciones en función de los ángulos
de rotación de distintos planos y adaptar de este modo la aguja a
la función que se pretende priorizar.
Otras características y ventajas de la presente
invención se pondrán más claramente de manifiesto a partir de la
siguiente descripción de dos formas de realización, descripción
realizada haciendo referencia a los dibujos adjuntos.
En los dibujos,
la figura 1 representa una aguja perforante
según la presente invención en una vista lateral,
la figura 2 representa una aguja perforante
según una primera forma de realización de la presente invención en
una vista sobre el bisel principal de la aguja,
la figura 3 representa un corte transversal de
la aguja perforante de la figura 2,
las figuras 4A y 4B representan una aguja
perforante según una segunda forma de realización de la presente
invención en una vista sobre el bisel principal de la aguja,
la figura 5 representa la cara opuesta al bisel
principal de la aguja de la figura 4,
las figuras 6A y 6B representan un corte
transversal de la aguja perforante de la figura 4A y de a figura
4B, y
la figura 7 representa una aguja según la
presente invención con un soporte que presenta una señal.
Una aguja de inyección perforante según la
presente invención, tal como la representada por ejemplo en las
figuras 1 y 7, comprende un cuerpo tubular 1 que presenta dos
extremos opuestos 2 y 3. El primer extremo 2 está destinado a
unirse, mediante un soporte o una base S de plástico, a unos medios
de impulsión en rotación y a unos medios de suministro de líquido,
en este caso un líquido farmacéutico tal como, por ejemplo, un
líquido anestésico o un líquido de tratamiento cutáneo. Se introduce
el líquido en la aguja de inyección por un orificio de entrada 4 de
un canal 5 que atraviesa la aguja en toda su longitud. La
orientación de dicho bisel determina la señal de la aguja y, por lo
tanto, ha de ser paralela al bisel principal descrito a
continuación.
El segundo extremo 3 de la aguja presenta un
bisel principal 6 y una abertura 7 del canal 5. El segundo extremo
3 está destinado a penetrar en una parte dura o blanda en la que se
ha de descargar. Mientras que el primer extremo 2 está formado por
un bisel corto 2 inclinado con un ángulo E comprendido
aproximadamente entre 20 y 25 grados con respecto a un eje
longitudinal L de la aguja, el segundo extremo 3 comprende un bisel
largo, el bisel principal 6 de dicho extremo, inclinado con un
ángulo F comprendido aproximadamente entre 10 y 20 grados con
respecto al eje longitudinal L de la aguja.
Según una primera forma de realización de la
presente invención, representada en las figuras 2 y 3, la aguja de
inyección perforante presenta, en el segundo extremo 3, un bisel
secundario 8 dispuesto opuesto con respecto al bisel principal 6 y
que configura con el mismo un borde incisivo 11 y una punta 10 de
la aguja. El bisel principal 6 y el bisel secundario 8 realizan
entre sí por un lado un ángulo A de aproximadamente 40 grados y por
otro lado una punta 10. Dicha punta se puede desplazar lateralmente
con respecto al eje para variar el ángulo de la punta B
determinado entre el borde incisivo 11 y la tangente T en el borde
del bisel principal 6 adyacente al borde incisivo 11 entre
aproximadamente 30 y 40 grados.
Según una segunda forma de realización de la
presente invención representada en las figuras 4A, 5 y 6A, la aguja
de inyección perforante presenta, en el segundo extremo 3, dos
biseles secundarios, un primer bisel secundario 8 y un segundo
bisel secundario 9. El primer bisel secundario 8 se dispone opuesto
al bisel principal 6 y forma con el mismo un borde incisivo 11. El
segundo bisel secundario 9 se dispone adyacente al bisel principal
6, en un plano P inclinado un ángulo D comprendido entre 20 y 35
grados con respecto al bisel principal 6, y forma con el bisel
principal 6 una arista 12 y con una parte del perímetro del cuerpo
tubular 1 opuesto al bisel principal 6, un borde auxiliar de corte
13. El bisel principal 6 y los dos biseles secundarios 8, 9 forman
entre sí una punta de aguja en forma de filo plano 20 que resulta
de la intersección de los dos biseles secundarios 8, 9 tal como en
una lámina de bisturí.
Por otro lado, los biseles secundarios 8, 9 se
orientan de tal modo que únicamente uno de dichos dos biseles,
según la forma de realización representada, el bisel secundario 8,
forma con el bisel principal 6 un borde incisivo 11 sobre el
conjunto de dichos dos biseles y que se puede invertir con respecto
al eje de la aguja, para permitir un giro inverso.
Sin embargo, en una variante, resulta igualmente
posible que el segundo bisel secundario 9 se disponga sobre el
borde opuesto del bisel principal 6 y que sea este mismo el que
forme con el primer bisel secundario 8 un borde incisi-
vo 11A y una lámina 20A (figura 4B). Según dicha variante, el plano P se dispone en el otro lado del eje L (figura 6B).
vo 11A y una lámina 20A (figura 4B). Según dicha variante, el plano P se dispone en el otro lado del eje L (figura 6B).
Los biseles secundarios primero y segundo 8, 9
forman entre sí un ángulo de punta B que corresponde al de la
primera forma de realización y que se encuentra comprendido
aproximadamente entre 35 y 45 grados. Los dos biseles secundarios
8, 9 se disponen, por otro lado, de tal modo que el bisel
secundario 8 ó 9 que forma con el bisel principal 6 el borde
incisivo 11, forma con el bisel principal un ángulo C de
aproximadamente 40 grados.
Los dos biseles secundarios 8, 9 se disponen,
por otro lado, de un modo asimétrico con respecto al plano medio
de la aguja que pasa por un eje longitudinal L de la aguja,
elevándose dicho plano medio perpendicularmente con respecto al
plano del dibujo. De este modo, los dos biseles secundarios 8, 9 se
disponen de tal modo que se reúnen únicamente para formar la punta
20 en forma de filo plano.
La capacidad de perforación de la aguja de la
presente invención no depende únicamente de la disposición de los
biseles secundarios 8, 9 con respecto al bisel principal 6. Resulta
interesante recordar que el bisel principal 6 forma con el eje
longitudinal L del cuerpo tubular 1 de la aguja, en cada uno de las
dos formas de realización descritas, un ángulo D comprendido
aproximadamente entre 10 y 20 grados.
Para facilitar la disposición de la aguja de
inyección según la presente invención en los medios de impulsión en
rotación o en un portaagujas, que realiza tanto la función de
impulsión como la función de suministro del líquido, la aguja según
la presente invención presenta una señal de posición M realizada en
forma de señal sobre la base S de plástico o de material metálico.
La señal M se dispone en la parte posterior de la aguja con
respecto al bisel principal 6. Ello permite que el facultativo
conozca si el bisel principal 6 de la aguja se encuentra
correctamente paralelo a la mucosa.
Claims (10)
1. Aguja de inyección perforante destinada a la
inyección de un producto farmacéutico en un tejido del organismo
humano o animal, comprendiendo la aguja un cuerpo tubular (1) que
presenta dos extremos opuestos (2, 3), un primer extremo (2)
destinado a unirse con unos medios de impulsión en rotación y con
unos medios de suministro del producto y un segundo extremo (3)
destinado a penetrar en el organismo humano o animal y que presenta
un bisel principal (6) y por lo menos un bisel secundario (8),
caracterizada porque el segundo extremo (3) de la aguja
presenta, opuesto al bisel principal (6) un único bisel secundario
(8) que forma con el bisel principal (6) un único borde incisivo
(11) y una punta (10, 20) de la aguja.
2. Aguja según la reivindicación 1,
caracterizada porque el bisel principal (6) y el bisel
secundario (8) realizan entre sí un ángulo de corte (A) de
aproximadamente 40 grados.
3. Aguja según las reivindicaciones 1 ó 2,
caracterizada porque el bisel principal (6) y el bisel
secundario (8) realizan entre sí un ángulo de punta (B) comprendido
aproximadamente entre 30 y 40 grados.
4. Aguja según cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 3, caracterizada porque el bisel
principal (6) y el bisel secundario (8) realizan entre sí una punta
aguda (10) de la aguja.
5. Aguja según cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 3, caracterizada porque el segundo
extremo (3) de la aguja presenta un primer bisel secundario (8)
dispuesto opuesto al bisel principal (6) y que forma con el mismo
un borde incisivo (11), y un segundo bisel secundario (9) dispuesto
opuesto al primer bisel secundario (8) y adyacente al bisel
principal (6), en un plano inclinado (P) con respecto al bisel
principal (6), y que forma con el bisel principal (6) una arista
(12) y con una parte del perímetro del cuerpo tubular (1) opuesto
al bisel principal (6), un borde auxiliar de corte (13), formando
el bisel principal (6) y los dos biseles secundarios (8, 9) una
punta (20) de la aguja en forma de filo plano.
6. Aguja según la reivindicación 5,
caracterizada porque el segundo bisel secundario (9) está
inclinado con respecto al bisel principal (6) un ángulo de
inclinación (D) de aproximadamente 35 grados.
7. Aguja según las reivindicaciones 5 ó 6,
caracterizada porque el borde incisivo (11) y el borde
auxiliar de corte (13) forman entre sí un ángulo de punta (B)
comprendido aproximadamente entre 35 y 45 grados.
8. Aguja según una cualquiera de las
reivindicaciones 5 a 7, caracterizada porque los dos biseles
secundarios (8, 9) están dispuestos de un modo asimétrico con
respecto a un plano medio de la aguja que pasa por un eje
longitudinal (L) de la aguja.
9. Aguja según una cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 8, caracterizada porque el bisel
principal (6) forma con un eje longitudinal (L) del cuerpo tubular
un ángulo (F) comprendido aproximadamente entre 10 y 20 grados.
10. Aguja según una cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 9, caracterizada porque presenta una
señal de posición (M) dispuesta, con respecto a un eje longitudinal
(L) de la aguja, opuesta al bisel principal (6).
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