ES2249615T3 - Dispositivo para emitir medios. - Google Patents

Abstract

Dispositivo para emitir medios, con un recipiente de emisión (1) que aloja el medio afectado con una unidad de cierre (3), que presenta una cánula (11) para el medio a emitir, cuyo extremo exterior (15) sobresale de la unidad de cierre (3), y con un mecanismo de seguridad (5, 17) que puede trasladarse, desde un estado de protección activo que cubre el extremo exterior (15) de la cánula (11), a un estado de uso inactivo previsto para la emisión del medio desde la cánula (11) y que presenta un cuerpo de seguridad (19) que puede desplazarse hacia atrás, desde una posición de protección desplazada hacia delante en el extremo (15) de la cánula (11), a una posición de uso y desplazarse de nuevo hacia delante hasta la posición de protección, caracterizado porque el mecanismo de seguridad (5, 17) presenta una caperuza de protección (5) que abraza el extremo sobresaliente (15) de la cánula (11), extraíble del recipiente de emisión (1), la cual está unida al recipiente de emisión a través de un puntoteórico de ruptura (7), y porque la caperuza de protección (5) presenta una muletilla giratoria (9) como asa para desenroscar la caperuza de protección (5) del recipiente de emisión (1).

Description

Dispositivo para emitir medios.

La invención se refiere a un dispositivo para emitir medios. Una finalidad del uso de la invención fundamental, aunque no exclusiva, consiste en introducir un volumen deseado del medio, en especial un medio fluido, en un recipiente de alojamiento. Con preferencia se trata en el caso del medio a introducir de una sustancia accesoria, que se introduce por ejemplo como adición de sustancia activa en un fluido situado en el recipiente de alojamiento. En el caso del recipiente de alojamiento puede tratarse de un recipiente de infusión, a cuyo contenido se quiere añadir el medio como sustancia activa adicional.

Como dispositivo de emisión se utiliza aquí normalmente una jeringa, con cuya cánula se perfora un cierre o tapón perforable del recipiente de alojamiento, por ejemplo del recipiente de infusión, tras lo cual al exprimir la jeringa se inyecta el medio en el recipiente de alojamiento. En el caso de esta forma de proceder es necesario el paso de trabajo preparatorio del llenado de la jeringa, por medio de que la cantidad deseada de medio se trasiega desde un recipiente de reserva a la jeringa o la jeringa se llena desde un matraz convencional, que contiene la dosis medida del medio afectado. Estos pasos de trabajo del trasiego por un lado consumen tiempo, ya que es necesario desempaquetar cánula y jeringa, montar la cánula sobre la jeringa, abrir o pinchar el matraz y montar la jeringa. Por otro lado existe con estas medidas un considerable riesgo de contaminar el medio. Otro problema en el caso de tales dispositivos de emisión es el riesgo de lesión provocado por la punta de cánula, ya que el usuario está expuesto durante la manipulación. Con relación a esto, en el caso de un dispositivo de emisión conocido, que se indica en el documento US 4,735,618, se ha previsto un mecanismo de seguridad que presenta un cuerpo de seguridad que cubre el extremo de cánula que puede trasladarse, desde un estado de protección activo a un estado de uso inactivo previsto para la emisión del medio desde la cánula. Con este fin el cuerpo de seguridad puede desplazarse a lo largo de la cánula, entre una posición de protección desplazada hacia adelante en el extremo de la cánula y una posición de uso desplazada hacia atrás.

En el caso de este dispositivo conocido existe el inconveniente de que no existe ninguna prevención contra una transición involuntaria a la posición de uso, en la que el extremo de cánula sobresale libremente. El dispositivo conocido sólo puede asegurarse una vez realizado el uso, suspendiendo la punta de cánula de una depresión de alojamiento del cuerpo de seguridad, después de que éste se desplaza hacia delante más allá de la punta de cánula tras el uso del dispositivo. El dispositivo conocido es por tanto insatisfactorio desde el punto de vista de la seguridad.

Partiendo de este estado de la técnica la invención se ha impuesto la tarea de crear un dispositivo, que ofrezca una mayor seguridad contra lesiones durante el transporte, almacenamiento y uso.

Esta tarea es resuelta conforme a la invención mediante un dispositivo de emisión que presente las particularidades de la reivindicación 1.

Por medio de que se ha previsto conforme a la invención una caperuza de protección extraíble del recipiente de emisión, que abraza el extremo de la cánula, no sólo se evita el riesgo de un desplazamiento hacia atrás involuntario del cuerpo de seguridad del mecanismo de seguridad, sino que se alcanza además también una mayor seguridad contra contaminación. Gracias a la presencia de una muletilla giratoria situada sobre la caperuza de protección para desenroscar la caperuza de protección del recipiente de emisión, al que está unido la caperuza de protección a través de un punto teórico de ruptura, también la manipulación del dispositivo conforme a la invención se configura especialmente sencilla y cómoda.

Si se ha previsto el extremo exterior de la cánula para perforar un cierre perforable de un recipiente que aloja el medio a emitir, puede desplazarse hacia atrás el cuerpo de seguridad al perforarse el cierre mediante la aplicación sobre el mismo, desde su posición de protección desplazada hacia delante en el extremo de la cánula a la posición de uso y, tras extraer la cánula del cierre, puede desplazarse de nuevo hacia delante hasta la posición de protección. En el caso de un ejemplo de ejecución de este tipo se simplifica especialmente la manipulación.

Como cuerpo de seguridad el mecanismo de seguridad puede presentar un cuerpo anular guiado de forma desplazable sobre el segmento de la cánula que sobresale de la unidad de cierre, que está unido a la unidad de cierre a través de un mecanismo de sujeción flexible que genera una fuerza de sujeción, mediante cuya fuerza de sujeción se sujeta en arrastre de fuerza en la posición de protección desplazada hacia delante, que cubre el extremo de la cánula, y puede desplazarse hacia atrás en contra de la fuerza de sujeción a lo largo de la cánula hasta la posición de uso. El citado cuerpo anular forma en su lado frontal libre una superficie de contacto anular, ensanchada, que sobresale en el punto delantero del mecanismo de seguridad radialmente por encima de sus otras partes y, a través de la superficie de contacto ensanchada, se obtiene un comportamiento de contacto seguro del cuerpo anular con el punto perforable del recipiente en su abertura de extracción. Asimismo no puede ladearse la cánula, a causa de la superficie de asiento al perforar el cierre perforable del recipiente de emisión, o dañarse en la punta sensible.

El mecanismo de sujeción puede estar formado por elementos portantes divididos por medio de articulaciones, aplicados en cada caso de forma articulada al cuerpo anular y a la unidad de cierre, que se extienden en el caso de la posición de protección fundamentalmente en paralelo a la cánula y, si el cuerpo anular se desplaza hacia atrás a lo largo de la cánula hasta la posición de uso, se extienden hasta la posición arriostrada desde la cánula.

Los elementos portantes son con preferencia piezas de material sintético de tipo barra, conformadas de forma enteriza sobre la unidad de cierre, que están divididas mediante articulaciones de flexión aproximadamente a la mitad de su longitud. En el caso de una configuración así la elasticidad propia del material del elemento portante permite que el cuerpo anular se desplace de nuevo hacia delante, tras desplazarse hacia atrás hasta la posición de uso, automáticamente al menos parcialmente contra el extremo delantero de la cánula, que el cuerpo anular vuelva por tanto automáticamente de nuevo a la posición de protección o que, tras el uso del dispositivo, deba seguir desplazándose hacia delante solamente de forma insignificante. Debido a que las articulaciones de flexión pueden rebatirse lateralmente por completo, las piezas de material sintético de tipo barra que forman en cada caso una articulación de flexión pueden colocarse unas sobre otras haciendo contacto, de tal modo que puede conseguirse una elevada profundidad de penetración de la cánula en el recipiente de emisión y pueden perforarse de esta forma, por medio de la cánula, incluso cierres perforables con dimensiones de grosor correspondientes del recipiente de
emisión.

En el caso de un ejemplo de ejecución especialmente ventajoso, la unidad de cierre soporta un anillo de seguridad que circunda los elementos portantes, que puede extraerse de la unidad de cierre y puede desplazarse a lo largo de los elementos portantes hacia sus articulaciones de flexión, para bloquear los mismos en la posición correspondiente a la posición de protección. Aquí pueden estar previstas entalladuras de retenida en las articulaciones de flexión, en las que puede encajar por fuerza elástica el anillo de seguridad, de tal modo que el mecanismo de seguridad se enclava de forma desmontable en la posición de protección, en la que el cuerpo anular circunda de forma protectora el extremo exterior de la cánula.

El recipiente de emisión puede ser un recipiente de material sintético fabricado según el procedimiento conocido Bottelpack®, en cuyo extremo abierto está insertada la unidad de cierre como pieza de inserción, antes del cierre, por medio de la caperuza de protección.

El cuerpo de la pieza de inserción contiene en la región central la cánula dispuesta en el mismo de forma continua, cuyo extremo interior sobresale insignificantemente desde el cuerpo de la unidad de cierre en contra del espacio interior del recipiente de emisión. La pieza de inserción que forma la unidad de cierre presenta, entre el extremo interior vuelto de la cánula y el medio situado en el recipiente de emisión, una membrana como elemento de bloqueo que, cuando aumenta la presión del medio situado en el recipiente de emisión, es presionada contra el extremo de cánula y atravesada por el mismo.

El aumento de la presión del medio y la penetración que con ello se produce de la membrana puede producirse comprimiendo el recipiente de emisión.

A continuación se explica en detalle la invención con base en un ejemplo de ejecución representado con base en un dibujo.

Aquí muestran:

la figura 1 una vista lateral de un ejemplo de ejecución del dispositivo de emisión conforme a la invención en el estado operativo antes del uso, es decir, con caperuza de protección colocada encima;

la figura 2 un corte longitudinal del dispositivo de la figura 1;

la figura 3 un corte longitudinal correspondiente a la figura 2, pero con caperuza de protección extraída;

la figura 4 un corte longitudinal del dispositivo en el estado operativo perforado en un tapón de cierre perforable de un recipiente de infusión;

la figura 5 una representación similar a la figura 4, estando exprimido sin embargo el recipiente de emisión del dispositivo;

la figura 6 un corte longitudinal del dispositivo en estado exprimido y extraído del tapón de cierre y

la figura 7 un corte longitudinal del dispositivo en el estado operativo exprimido, correspondiente a la posición de protección del mecanismo de segu-
ridad.

En las figuras se ha designado con 1 en su conjunto un recipiente de emisión. Este es, en el caso del presente ejemplo de ejecución, un recipiente de material sintético de tipo ampolla, fabricado según el conocido procedimiento Bottelpack®, cuya pared 2 están dotada de pliegues y está configurada a modo de fuelle, de tal manera que el recipiente de emisión 1 puede comprimirse a partir de la configuración mostrada en las figuras 1 a 4, véanse las figuras 5 a 7. En la región del cuello se ha insertado en el recipiente de emisión 1 como pieza de inserción una unidad de cierre 3, sobre cuyo cuerpo moldeado con material sintético se han conformado varias piezas constructivas. Entre otras cosas se trata de un mecanismo de seguridad 17 que, a su vez
(antes del uso del dispositivo de emisión), está protegido por una caperuza de protección 5 que está conformada en un punto teórico de ruptura 7, véanse las figuras 1 y 3, sobre el cuerpo del recipiente de emisión 1 y presenta una muletilla giratoria 9 que está en voladizo lateralmente, que sirve de asa, para desenroscar la caperuza de protección 5 del recipiente de emisión 1 en el punto teórico de ruptura 7. La figura 3 muestra el mismo estado operativo del dispositivo que las figuras 1 y 2, pero con caperuza de protección 5 extraída.

Como puede verse en especial en las figuras 2 y 3, el cuerpo de la unidad de cierre 3 está atravesado por una cánula 11, cuyo extremo interior 12 sobresale ligeramente hacia dentro desde el cuerpo de la unidad de cierre 3. Entre el extremo interior 12 de la cánula 11 y el espacio interior del recipiente de emisión 1 se encuentra una membrana 13, que forma parte de la pieza de inserción de la unidad de
cierre 3.

La cánula se extiende desde el extremo exterior del cuerpo de la unidad de cierre 3, en una longitud que se corresponde aproximadamente con la longitud de una cánula de jeringa. Las figuras 2, 3 y 7 muestran estados operativos en los que el extremo exterior 15 sobresaliente de la cánula 11 está cubierto, es decir protegido, en cada caso por un mecanismo de seguridad situado en su posición de protección, que se ha designado en su conjunto con 17.

El mecanismo de seguridad 17 está conformado de forma enteriza sobre el cuerpo de la unidad de cierre 3 y presenta un cuerpo anular 19, que puede desplazarse sobre la cánula 11 y se encuentra en la posición de protección, véanse las figuras 2, 3 y 7, en el extremo exterior 15 de la cánula 11, para cubrir este extremo de cánula, es decir la punta de aguja. El cuerpo anular 19 está unido de forma enteriza al cuerpo de la unidad de cierre 3, a través de elementos portantes 21 conformados de forma enteriza y con forma de barra, siendo los puntos de unión al cuerpo anular 9 y al cuerpo de la unidad de cierre 3 flexibles a modo de articulaciones de flexión. Aparte de esto aproximadamente a la mitad de la longitud de los elementos portantes 21
se encuentran articulaciones de flexión 23, que dividen los elementos portantes 21. Si se desplaza el cuerpo anular 19 desde la posición de protección a la posición de uso del dispositivo a lo largo de la cánula 1, véanse las figuras 5 y 6, basculan los segmentos de los elementos portantes 21 adyacentes a las articulaciones de flexión 23, de tal modo que se arriostran desde la cánula 11 y se doblan, como se muestra en la figura 5.

Las figuras 4 y 5 citadas en último lugar muestran el dispositivo en el estado en el que la cánula 11 ha perforado, con su extremo delantero 15, un cierre perforable 25 de un recipiente de infusión 26. Aquí el cuerpo anular 19 se ha desplazado desde la posición de protección alineada con el extremo 15 de la cánula 11, a lo largo de la cánula 11, hasta la posición de uso. Mediante la compresión de la pared 2 de tipo fuelle del recipiente de emisión 1 (véase la figura 5) se ha aumentado la presión del medio situado dentro del mismo, de tal modo que la membrana 13 se presiona contra el extremo vuelto 12 de la cánula 11 y es perforado por el mismo. La compresión del recipiente de emisión 1 conduce con esto a que se exprima el medio situado dentro del mismo hacia dentro del recipiente de infusión 26, de tal modo que a su contenido se añade una dosis correspondiente al contenido del recipiente de emisión 1 de una sustancia accesoria o activa.

La figura 6 muestra el estado operativo, según el cual el dispositivo con el recipiente de emisión 1 exprimido se ha extraído de nuevo del cierre 25 del recipiente de infusión 26. A causa de la elasticidad propia de los elementos portantes 21 el cuerpo anular 19, que previamente se ha desplazado hacia atrás al penetrar la cánula en el cierre 25 mediante el contacto con el mismo en contra de la fuerza de elasticidad o sujeción de los elementos portantes 21 desde la posición de protección, se desplaza automáticamente de nuevo hacia delante mediante la fuerza de elasticidad parcialmente en contra del extremo 15 de la cánula 11.

La figura 7 muestra el estado operativo del dispositivo una vez finalizado el uso del mismo, asegurándose de nuevo el extremo exterior 15 sobresaliente de la cánula 11, aunque la caperuza de protección 5 ya no está aplicada, mediante el mecanismo de seguridad. Con este fin se ha extraído de la unidad de cierre un anillo de seguridad 29 que se asienta de forma extraíble sobre el cuerpo de la unidad de cierre 3, deslizándose sobre los elementos portantes 21 y acercándolos a la cánula 11 desde la posición mostrada en la figura 6, desplazándose el cuerpo anular 19 hasta el extremo de la cánula 11. En las articulaciones de flexión 23 los elementos portantes 21 presentan entalladuras de retenida 30 conformadas, en las que se enclava el anillo de seguridad 29, véase la fi-
gura 7.

Después del enclavamiento del anillo de seguridad 29 en las entalladuras de retenida 30 sobre las articulaciones de flexión 23 de los elementos de soporte 21, la cánula 11 está de nuevo cubierta por el cuerpo anular 19 que cubre su extremo 15 a pesar de la caperuza de protección 5 extraída, de tal modo que el dispositivo ahora vaciado puede evacuarse sin peligro. Se entiende que el dispositivo de emisión conforme a la invención no sólo puede usarse ventajosamente para la adición de volúmenes deseados de medios fluidos en recipientes de infusión, sino que puede usarse en la misma medida para la emisión de medios fluidos o gaseosos y/o transportados en partículas, siempre que su emisión a través de cánulas sea posible o ne-
cesario.

Claims (9)

1. Dispositivo para emitir medios, con un recipiente de emisión (1) que aloja el medio afectado con una unidad de cierre (3), que presenta una cánula (11) para el medio a emitir, cuyo extremo exterior (15) sobresale de la unidad de cierre (3), y con un mecanismo de seguridad (5, 17) que puede trasladarse, desde un estado de protección activo que cubre el extremo exterior (15) de la cánula (11), a un estado de uso inactivo previsto para la emisión del medio desde la cánula (11) y que presenta un cuerpo de seguridad (19) que puede desplazarse hacia atrás, desde una posición de protección desplazada hacia delante en el extremo (15) de la cánula (11), a una posición de uso y desplazarse de nuevo hacia delante hasta la posición de protección, caracterizado porque el mecanismo de seguridad (5, 17) presenta una caperuza de protección (5) que abraza el extremo sobresaliente (15) de la cánula (11), extraíble del recipiente de emisión (1), la cual está unida al recipiente de emisión a través de un punto teórico de ruptura (7), y porque la caperuza de protección (5) presenta una muletilla giratoria (9) como asa para desenroscar la caperuza de protección (5) del recipiente de emisión (1).

2. Dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado porque el extremo exterior (15) de la cánula (11) está previsto para perforar un cierre perforable (15) de un recipiente (26) que aloja el medio a emitir y porque el cuerpo de seguridad (19), al perforar el cierre (25), puede desplazarse hacia atrás mediante contacto con el mismo desde su posición de protección desplazada hacia delante hasta la posición de uso.

3. Dispositivo según la reivindicación 1 ó 2, caracterizado porque el cuerpo de seguridad (19) del mecanismo de seguridad (5, 17) está formado por un cuerpo anular (19) guiado de forma desplazable sobre el segmento de la cánula (11) que sobresale de la unidad de cierre (3), que está unido a la unidad de cierre (3) a través de un mecanismo de sujeción (21) flexible que genera una fuerza de sujeción, mediante cuya fuerza de sujeción se sujeta en arrastre de fuerza en la posición de protección desplazada hacia delante, que cubre el extremo (15) de la cánula (11), y puede desplazarse hacia atrás en contra de la fuerza de sujeción a lo largo de la cánula (11) hasta la posición de uso.

4. Dispositivo según la reivindicación 3, caracterizado porque el mecanismo de sujeción presenta elementos portantes (21) divididos por medio de articulaciones, aplicados en cada caso de forma articulada al cuerpo anular (19) y a la unidad de cierre (3), que se extienden en el caso de la posición de protección fundamentalmente en paralelo a la cánula y, en la posición de uso, hasta la posición arriostrada desde la misma.

5. Dispositivo según la reivindicación 4, caracterizado porque los elementos portantes (21) se extienden en recorrido enterizo desde la unidad de cierre (3) hasta el cuerpo anular (19), y están divididos mediante articulaciones de flexión (23) aproximadamente a la mitad de su longitud.

6. Dispositivo según la reivindicación 5, caracterizado porque la unidad de cierre (3) soporta un anillo de seguridad (29) que circunda los elementos de soporte (21), puede extraerse de la unidad de cierre (3) y puede desplazarse a lo largo de los elementos portantes (21) hacia sus articulaciones de flexión (23), para bloquear las mismas en la posición correspondiente a la posición de protección.

7. Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 6, caracterizado porque la unidad de cierre (3) posee una membrana (13), que forma un elemento de bloqueo entre el medio situado en el recipiente de emisión (1) y el extremo interior (12) vuelto de la cánula (11) que, cuando aumenta la presión del medio, puede presionarse contra el extremo (12) de cánula (11) y puede ser atravesado por el mismo.

8. Dispositivo según la reivindicación 7, caracterizado porque el recipiente de emisión (1) presenta una pared deformable (2) y puede comprimirse para aumentar la presión del medio, que produce la penetración de la membrana (13).

9. Dispositivo según la reivindicación 8, caracterizado porque la pared (2) del recipiente de emisión (4) está configurada a modo de un fuelle.