ES2224562T3 - Manguito de cateter de conexion yu desconexion seguras. - Google Patents

Abstract

Aparato que comprende: un manguito (10) que tiene una base (11) en un extremo de inserción; un cuerpo (13) acoplado a la base (11) y que se extiende desde ésta hasta un extremo distal, definiendo el cuerpo (13) y la base (11) una primera hendidura (12) y una segunda hendidura (12); una región deformable (14) del manguito (10) definida entre las hendiduras; y un primer retén (18) dispuesto en el interior de la base (11) entre la primera hendidura (12) y la segunda hendidura (12) caracterizado por: un medio (16, 66, 86) para liberar el primer retén (18) desde una posición de encaje tras la aplicación de presión radialmente hacia adentro dirigida hacia el cuerpo (13) desde el exterior del cuerpo (13) para deformar la región deformable (14) hacia afuera al nivel del primer retén (18).

Description

Manguito de cateter de conexión y desconexión seguras.

(1) Campo de la invención

La invención se refiere a catéteres. Más concretamente, la invención se refiere a un aparato, según se define en el preámbulo de la reivindicación 1, que conecta de modo seguro un introductor para reducir el riesgo de pinchazos involuntarios de la aguja.

(2) Antecedentes

Hace ya algún tiempo que los catéteres y los manguitos con destino a aquéllos vienen siendo omnipresentes en el mercado de los suministros médicos. Un típico ensamblaje de catéter llega en un envase estéril y comprende un catéter, el introductor, y un manguito. La finalidad del manguito es proteger la punta de la aguja durante el transporte y para evitar pinchazos involuntarios de la aguja cuando el catéter y el introductor son retirados del envase estéril. Con tal fin, el manguito necesita tener la suficiente fuerza de retención para que no resulte involuntariamente desconectado del introductor cuando el envase estéril es retirado. Sin embargo, si la fuerza de retención es demasiado grande, la incidencia de pinchazos de la aguja a la hora de retirar el manguito en realidad se incrementa. A modo de ejemplo, un usuario generalmente sujeta el manguito con una mano y el introductor con la otra, tirando entonces del manguito en una dirección y del introductor en la dirección opuesta; cuando el introductor es desajustado y queda libre, los brazos del usuario retroceden, provocando que el usuario se pinche involuntariamente. Este ha sido un aspecto de fundamental preocupación.

La forma común de retener el manguito en el introductor es moldear tres retenes dentro del manguito para conectar una brida anular en el introductor. Esto funciona satisfactoriamente en determinados tipos de catéteres. Sin embargo, han sido desarrollados catéteres que incorporan aletas que permiten que el catéter se fije más fácilmente a un paciente después de la introducción. Estas aletas necesitan unas hendiduras situadas dentro del manguito para hacer sitio a las aletas mientras el catéter es enmanguitado. Con la introducción de las hendiduras, la integridad estructural del manguito es tal que la desconexión de dos retenes es altamente probable, dado que únicamente es posible una sujeción holgada. Los intentos para resolver este problema incrementando el tamaño del retén entre las hendiduras han dado como resultado en algunos casos tanto una sujeción poco fiable como una sujeción demasiado fuerte, produciéndose en ambos casos un riesgo incrementado de pinchazos involuntarios de la aguja.

Un aparato de acuerdo con el preámbulo de la reivindicación 1 se da a conocer en el documento US-A-5 360 404 de Novacek et al. El aparato dado a conocer por Novacek et al es retirado de la aguja tirando del aparato axialmente alejándolo de un adaptador para provocar la deformación de unos segmentos en voladizo.

Breve sumario de la invención

En la reivindicación 1 de la presente memoria se da a conocer y define un aparato de conexión/desconexión seguras para reducir los riesgos de pinchazos de la aguja. En las reivindicaciones dependientes se dan a conocer las características preferentes del aparato. El aparato tiene una base y un cuerpo que definen un par de hendiduras. Las hendiduras definen entre ellas una región deformable del aparato. Al menos un retén está dispuesto dentro de la base en el interior de la región deformable. Se incorpora un mecanismo para provocar que el retén se desconecte cuando el mecanismo se acciona.

Breve descripción de los dibujos

La Figura 1 es una vista en perspectiva de un catéter con un introductor y un manguito de una forma de realización de la invención.

La Figura 2 es una vista en perspectiva del manguito de la forma de realización de la Figura 1.

La Figura 3 es una vista en corte transversal parcial del ensamblaje de catéter y manguito de la forma de realización de la Figura 1.

La Figura 4 es una vista en corte parcial del ensamblaje de manguito y catéter de la Figura 3 con el brazo oprimido, liberando así el retén.

La Figura 5 es una vista en perspectiva de una forma de realización alternativa de la invención.

La Figura 6 es una vista en corte transversal parcial del manguito de la Figura 5 con un ensamblaje de catéter insertado en su interior.

La Figura 7 es una vista en corte parcial de una tercera forma de realización alternativa del manguito instalado en un ensamblaje de catéter.

Descripción detallada

La Figura 1 es una vista en perspectiva de un catéter con introductor y manguito de una forma de realización de la invención. El catéter 22 está acoplado a una boca de conexión 26 del catéter. Tiene, formando parte del mismo, unas aletas 24. El introductor 30 tiene, formando parte del mismo, una brida anular 28 para conectar con el manguito 10. El manguito 10 tiene un par de hendiduras 12 dispuestas para recibir las aletas 24 de la boca de conexión 26 del catéter. El manguito 10 tiene una base 11 en un extremo de inserción y un cuerpo 13 que termina en un extremo distal. Las hendiduras definen entre ellas una región deformable 14. Unido a la región deformable 14 está un brazo 16. El brazo 16 tiene un primer extremo que se acopla a la región deformable 14 y un extremo libre dispuesto hacia abajo del manguito desde la base. Una presión sobre el brazo 16 al nivel de su extremo distal provoca que la región deformable de la base se desplace alejándose de un eje geométrico del manguito.

La Figura 2 es una vista en perspectiva del manguito de la forma de realización de la Figura 1. Una pluralidad de retenes 18, 20 están dispuestos por el interior de la base 11. Aunque en la figura sólo se muestran dos retenes, generalmente un tercer retén está situado simétricamente en la base 11 opuesto al retén 20. El retén 18 está dispuesto en la región deformable 14 entre las hendiduras 12 de la base 11. Los retenes 18, 20 encajan con la brida anular (28 de la Figura 1) cuando el introductor 30 se asienta en el manguito 10. Dado que las hendiduras 12 reducen la integridad estructural, en algunas formas de realización, puede ser necesario hacer el retén 18 mayor que los retenes 20 para asegurar el encaje incluso si la flexibilidad provocada por las hendiduras 12 producen que la región deformable 14 quede retenida menos firmemente en la brida anular 28. Es de destacar que incluso con las hendiduras 12, el manguito 10 sería apropiado para un catéter sin aletas siempre que los retenes 18, 20 proporcionen la suficiente sujeción para que el manguito 10 no resulte fácilmente desconectado de forma involuntaria.

La Figura 3 es una vista en corte transversal parcial del ensamblaje de catéter y manguito de la forma de realización de la Figura 1. Como se muestra en la Figura 1, el retén 18 encaja con la brida anular 28, y las aletas 24 están asentadas en la ranura 12, de forma que la presión sobre el extremo distal del brazo 16 da como resultado una traslación máxima de separación respecto del eje geométrico del manguito 10. El brazo 16 tiene un grosor 40 mayor que la distancia 42 entre el brazo 16 y el cuerpo 13 del manguito 10. En una forma de realización, el brazo 16 está aproximadamente alineado con el retén 18. Mediante el mantenimiento del manguito a una distancia entre el brazo 16 y el cuerpo 13 inferior al grosor del brazo, se evitan el alojamiento inadvertido o el interbloqueo de los manguitos durante la fabricación.

La Figura 4 es una vista en corte parcial de un ensamblaje de manguito y catéter de la Figura 3 con el brazo oprimido, liberando así el retén. En esta vista, se muestra una presión que se ejerce en el extremo distal del brazo 16, liberando de esta forma la conexión del retén 18 respecto de la brida anular 28. Una vez que el retén 18 libera la brida anular 28, los retenes restantes 20 proporcionan poca o ninguna fuerza de sujeción y el ensamblaje de catéter puede fácilmente ser retirado del manguito sin el riesgo de retroceso presente en la técnica anterior.

La Figura 5 es una vista en perspectiva de una forma de realización alternativa de la invención. El manguito 60 tiene una base 61 acoplada al eje 63, y un par de hendiduras 62 definen entre ellas una región deformable 64. Una región delgada o flexible 66 formando una sección separada hacia abajo de la región deformable 64. La región flexible 66 es flexible con respecto al resto de la región deformable 64. Esto puede conseguirse haciendo la región flexible 66 del mismo material que el resto de la región deformable 64, solo que más delgada. Alternativamente, pueden utilizarse diferentes materiales que tengan diferentes rigideces. Los retenes (no mostrados) situados en el interior de la base 61 son como los antes descritos.

La Figura 6 muestra una vista en corte transversal parcial del manguito de la Figura 3 con un ensamblaje de catéter insertado dentro de él. Una presión sobre la región deformable 64 distal a la región delgada 66 provoca que el retén 68 situado en la base por dentro de la región deformable se traslade alejándose del eje geométrico del manguito y se desencaje de la brida anular 28 del introductor 30.

La Figura 7 es una vista en corte parcial de una tercera forma de realización alternativa del manguito instalado en el ensamblaje de catéter. Esta forma de realización es similar a la forma de realización de las Figuras 5 y 6, salvo que, en la superficie interior del manguito en el interior de la región deformable 84, está dispuesto un saliente de pivote 86. El saliente de pivote 86 entra en contacto con la boca de conexión del catéter, de forma que la presión sobre la región deformable 84 distal al saliente de pivote 86 provoca que la región deformable 84 actúe como un balancín alrededor del saliente de pivote, de forma que el retén 88 se traslade y aleje del eje geométrico del manguito y se desconecte de la brida anular 28.

Cada una de las formas de realización descritas permite que el ensamblaje de catéter con introductor sea retirado del manguito con poca o ninguna resistencia. El manguito podría ser moldeado por inyección o conformado por cualquier otro medio convencional. En una forma de realización, el manguito de entrada está constituido formando cuerpo como una unidad continua. A destacar resulta que los manguitos antes descritos con las hendiduras, son apropiados para muchos tipos de catéteres, incluyendo tanto los catéteres con y sin aletas. Así, un único diseño de manguito puede utilizarse en una amplia gama de diferentes catéteres, reduciendo con ello los costes de herramental y fabricación que, en otro caso, serían necesarios para fabricar los diversos tipos de diferentes manguitos.

En la memoria descriptiva precedente, la invención ha sido descrita con referencia a formas específicas de realización de la misma. Debe, no obstante, ser evidente que pueden efectuarse diversas modificaciones y cambios en ellas sin apartarse del alcance de la invención según lo expuesto en las reivindicaciones adjuntas. La memoria descriptiva y los dibujos deben, en consecuencia, considerarse como ilustrativas y no en sentido restrictivo. Por consiguiente, el alcance de la invención debe quedar limitado únicamente por las reivindicaciones adjuntas.

Claims (13)

1. Aparato que comprende:

un manguito (10) que tiene una base (11) en un extremo de inserción;

un cuerpo (13) acoplado a la base (11) y que se extiende desde ésta hasta un extremo distal, definiendo el cuerpo (13) y la base (11) una primera hendidura (12) y una segunda hendidura (12);

una región deformable (14) del manguito (10) definida entre las hendiduras; y

un primer retén (18) dispuesto en el interior de la base (11) entre la primera hendidura (12) y la segunda hendidura (12)

caracterizado por:

un medio (16, 66, 86) para liberar el primer retén (18) desde una posición de encaje tras la aplicación de presión radialmente hacia adentro dirigida hacia el cuerpo (13) desde el exterior del cuerpo (13) para deformar la región deformable (14) hacia afuera al nivel del primer retén (18).

2. El aparato de la reivindicación 1, que comprende adicionalmente una pluralidad de retenes (20) dispuestos en el interior de la base (11) los cuales, junto con el primer retén (18), están adaptados para encajar con una brida anular (28) de un artículo que va a ser enmanguitado.

3. El aparato de la reivindicación 2, en el que los retenes (18, 20) definen los vértices de un triángulo, estando situado un vértice de la base (11) entre las hendiduras (12).

4. El aparato de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en el que el medio (16, 66, 86) de liberación comprende un brazo (16) acoplado al manguito (10) entre las hendiduras (12) y extendiéndose hacia el extremo distal del cuerpo (13).

5. El aparato de la reivindicación 4, en el que el brazo (16) es adyacente a la base (11).

6. El aparato de la reivindicación 4 o de la reivindicación 5, en el que el brazo (16) está aproximadamente alineado con el primer retén (18).

7. El aparato de una cualquiera de las reivindicaciones 4 a 6, en el que el brazo (16) está acoplado a la región deformable (14) al nivel de un primer extremo adyacente a la base (11) y tiene un extremo libre más apartado de la base (11) a lo largo del manguito (10).

8. El aparato de la reivindicación 7, en el que el extremo libre del brazo (16) está separado del cuerpo (13) por un huelgo (42).

9. El aparato de la reivindicación 8, en el que el brazo (16) tiene un grosor (40) y en el que el huelgo es inferior al grosor (40) del brazo (16).

10. El aparato de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en el que el medio (16, 66, 86) de liberación comprende:

una región rígida (64) entre las hendiduras adyacente a la base (11); y

una región flexible (66) entre las hendiduras adyacente a la región rígida (64) y alejada de la base (11).

11. El aparato de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en el que el medio (16, 66, 86) de liberación comprende:

un saliente de pivote (86) dispuesto entre las hendiduras (12) en el interior del cuerpo (13), estando el saliente de pivote (86) adaptado para entrar en contacto con una boca de conexión (26) de un artículo que va a ser enmanguitado de forma que la presión aplicada entre las hendiduras (12) y distal al saliente de pivote (86) provoca que el primer retén (18) se traslade lejos de una brida anular (28) de un artículo que va a ser enmanguitado.

12. El aparato de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 11, que comprende adicionalmente una porción de resalto que define un escalón entre la base (11) y el cuerpo (13).

13. El aparato de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 12, estando conformado el aparato de manera integral como una unidad simple.