ES2280381T3

ES2280381T3 - Dispositivo de recogida de fluido que tiene una aguja retraible inclinable.

Info

Publication number: ES2280381T3
Application number: ES01948257T
Authority: ES
Inventors: Thor R. Halseth; Robert T. Mcwethy; Michael J. Botich
Original assignee: MDC Investment Holdings Inc
Current assignee: MDC Investment Holdings Inc
Priority date: 2000-06-05
Filing date: 2001-05-31
Publication date: 2007-09-16
Anticipated expiration: 2021-05-31
Also published as: CA2412308C; JP4833488B2; CN1966099B; BR0111470B1; DE60126085T2; US7513887B2; MXPA02012016A; AU2001269728B2; CA2412308A1; USRE43141E1; AU6972801A; US6524276B1; CN1283323C; JP2003534878A; EP1292342A4; EP1292342A1; CN1447703A; US20030105432A1; BRPI0111470B8; WO2001093924A1

Abstract

Un dispositivo médico (10), operable en relación con un contenedor (80) de fluido, que comprende: un alojamiento (20) que posee un eje y una abertura trasera que forma un casquillo configurado para recibir el contenedor (80) de fluido; una aguja (62) que posee una punta aguzada delantera, operable entre una posición sobresaliente en la que la punta aguzada delantera se proyecta hacia delante desde el alojamiento (20), y una posición retraída en la que la punta aguzada delantera está encerrada en el interior del alojamiento (20); un elemento (70) de empuje que empuja la aguja hacia atrás; una guía (30) para guiar la aguja (62) cuando la aguja es desplazada entre la posición sobresaliente y la posición retraída; un retenedor (44) de aguja que retiene liberablemente la aguja (62) contra el empuje del elemento (70) de empuje; configurado de tal modo que, con la actuación del retenedor (44) de aguja, la aguja (62) es liberada de manera que el elemento (70) de empuje desplaza la aguja hacia atrás, hacia la posición retraída, y la guía (30) guía la aguja (62) durante la retracción, pivotando la aguja de modo que la aguja queda inclinada transversalmente al eje del alojamiento en la posición retraída; que se caracteriza porque la guía (30) comprende una pista (30), que comprende una porción (32) axial que se extiende de forma sustancialmente paralela con el eje del alojamiento (20), y una porción (34) transversal que se extiende transversalmente al eje del alojamiento (20), y un seguidor (48) sujeto a la aguja (62) y en relación de encaje operativo con la pista (30).

Description

Dispositivo de recogida de fluido que tiene una aguja retraíble inclinable.

La presente invención se refiere a dispositivos de recogida de fluidos para la toma de muestras del fluido de un paciente, según se describe en la solicitud de Patente U.S. núm. 09588.151. Más específicamente, la invención se refiere a un dispositivo de ese tipo que tiene un elemento de aguja retraíble para permitir que el dispositivo sea no reutilizable y desechable de forma segura.

Antecedentes de la invención

Diversos tipos de dispositivos médicos emplean una aguja para perforar la piel de un paciente con fines diagnósticos o terapéuticos. Un dispositivo de ese tipo es un dispositivo de recogida de sangre o de flebotomía, que incluye una aguja para perforar un vaso sanguíneo de un paciente para permitir que la sangre procedente del paciente pueda ser muestreada. Cuando la aguja se inserta en el vaso sanguíneo del paciente, la sangre es extraída a través de la aguja hacia un tubo de recogida bajo vacío. La manipulación de tales dispositivos médicos portadores de aguja una vez que la aguja ha sido retirada del paciente, puede dar como resultado la transmisión de diversos patógenos, de forma más significativa el virus de inmunodeficiencia humana (VIH), hasta el personal médico no infectado, debido a un pinchazo accidental con la aguja.

Desde mediados de los años 1980, el tema concerniente al riesgo de daños por pinchazo accidental con aguja, ha generado un número de alternativas de diseño para dispositivos de aguja de seguridad. Tales dispositivos pueden ser clasificados ampliamente como dispositivos de aguja con funda deslizante, en los que una barrera física se posiciona alrededor de la punta de la aguja después de su uso, y como dispositivos de retracción de aguja, en los que la punta de la aguja se retrae hacia el dispositivo después de haber sido usada.

Los dispositivos conocidos adolecen de varios problemas, incluyendo estructuras complicadas que incrementan el coste de fabricación del dispositivo. Un producto de aguja de seguridad puede ser seguro, pero si es demasiado caro, no será aceptado, y los beneficios del producto de seguridad nunca serán reconocidos por la comunidad médica. Además, muchos dispositivos requieren acciones desproporcionadas o dificultosas para hacer que la aguja se retraiga. Cuanto más complicado resulta retraer la aguja, menos probable es que el profesional médico invierta tiempo en retraer la aguja, especialmente en situaciones de emergencia.

Además, en el campo de la flebotomía, muchos de los dispositivos conocidos no protegen adecuadamente contra un contacto accidental con la punta de no paciente de la aguja. Puesto que el dedo de una persona es por lo general más pequeño que la abertura trasera de un dispositivo de flebotomía, el extremo trasero de la aguja sigue siendo una cuestión de seguridad después de que haya sido contaminado con la sangre del paciente. Los dispositivos médicos conocidos no direccionan adecuadamente la protección necesaria para blindar eficazmente ambos extremos delantero y trasero de la aguja.

Un dispositivo de acuerdo con el preámbulo de la reivindicación 1 se encuentra descrito en el documento US 4.838.863.

Sumario de la invención

A la vista de cuanto antecede, la presente invención proporciona un dispositivo médico de seguridad que posee una aguja retraíble. La presente invención resulta particularmente adecuada para su actuación en relación con un contenedor de fluido tal como un tubo de vacío utilizado para flebotomía. El dispositivo incluye una aguja que posee una punta aguzada para perforar un paciente. Con preferencia, la aguja es de doble extremo, disponiendo de una punta aguzada delantera para perforar un sello dispuesto en un contenedor de fluido. Después de su uso, la aguja se retrae hacia un alojamiento del dispositivo, de modo que el extremo delantero de la aguja queda encerrado para evitar un contacto accidental con la aguja contaminada.

La invención incluye un elemento de inclinación, tal como un resorte, que empuja la aguja hacia atrás, hacia la posición retraída en la que la aguja está encerrada en el interior del alojamiento. El retenedor de aguja retiene liberablemente la aguja contra el empuje del resorte de modo que la punta delantera de la aguja queda al descubierto para su uso. Después del uso, el profesional médico activa la retracción para liberar la aguja de modo que el resorte desplaza la aguja hacia atrás, hacia la posición retraída.

De acuerdo con la invención, se proporciona una guía para guiar la aguja cuando la aguja se desplaza entre la posición sobresaliente y la posición retraída. La guía incluye al menos una pista y al menos un seguidor conectado con la aguja y en relación de encaje operativo con la pista. La pista tiene una porción axial que se extiende de forma sustancialmente paralela con el eje del alojamiento, y una porción transversal que se extiende transversalmente al eje del alojamiento, de modo que la aguja se dispone de forma transversal al alojamiento en la posición retraída.

El dispositivo de acuerdo con la invención puede estar también provisto de una bolsa para la recepción y la protección de la punta aguzada trasera de la aguja cuando la aguja se encuentra dispuesta en la posición retraída. La bolsa puede estar formada en un inserto cilíndrico que se alinea con el alojamiento. Con preferencia, el inserto incluye además una proyección a modo de ala que se proyecta hacia fuera y que intersecta con la guía. El ala posee un borde inferior configurado en forma de porción transversal de la pista, en la que el borde inferior del ala forma una pared lateral de la porción transversal de la pista.

Breve descripción de los dibujos

El sumario que antecede, así como la descripción detallada que sigue, podrán ser mejor comprendidos cuando se leen junto con los dibujos, en los que:

La Figura 1 es una vista en perspectiva, despiezada, de un dispositivo médico que posee una aguja retraíble que pone de manifiesto aspectos de la presente invención;

La Figura 2 es una vista en perspectiva del dispositivo médico ilustrado en la Figura 1, parcialmente en sección;

La Figura 3 es una vista en perspectiva del dispositivo médico ilustrado en la Figura 1, parcialmente en sección, que muestra la aguja en posición retraída;

La Figura 4 es una vista en sección transversal del dispositivo médico ilustrado en la Figura 1;

La Figura 5 es una vista en sección transversal del dispositivo médico ilustrado en la Figura 1, que muestra la aguja en posición retraída;

La Figura 6 es una vista lateral derecha del tubo del dispositivo médico ilustrado en la Figura 1;

La Figura 7 es una vista en perspectiva de un inserto que forma parte del dispositivo médico ilustrado en la Figura 1, y

La Figura 8 es una vista lateral derecha del inserto ilustrado en la Figura 7.

Descripción detallada de las realizaciones preferidas

Con referencia a los dibujos, y específicamente a la Figura 1, un dispositivo médico portador de aguja ha sido designado en general con 10. El dispositivo 10 es operable en relación con un contenedor 80 de fluido, tal como un contenedor de toma de muestras de fluido para su uso en la obtención de muestras sanguíneas. El dispositivo 10 incluye una aguja 62 con doble extremo. El extremo delantero de la aguja se inserta en el paciente y el extremo trasero de la aguja perfora un sello 82 del contenedor 80. Tras su uso, el contenedor se retira, y si se desea, se utilizan otros contenedores 80 para la toma de otras muestras mientras que el extremo delantero de la aguja sigue estando en el paciente. Después de que se ha retirado el último contenedor 80, la aguja se retrae hacia el dispositivo 10 para una protección frente a un contacto accidental con la aguja contaminada.

Según se muestra en la Figura 1, el dispositivo incluye cinco elementos o sub-conjuntos: un conjunto 60 de aguja, un tubo 20 sustancialmente hueco, un resorte 70, un porta-agujas 40, y un inserto 50. Con referencia a la Figura 4, la aguja 62 se proyecta hacia delante desde el extremo delantero del tubo. El resorte 70 empuja la aguja hacia atrás, mientras que el porta-agujas 40 retiene liberablemente la aguja 62 contra el empuje hacia atrás del resorte 70. El porta-agujas 40 incluye un retenedor 44 de aguja que tiene un botón de empuje 46 operable por el profesional médico que utiliza el dispositivo 10. Tras el uso, el profesional médico depresiona el botón 46 para retraer la aguja. Una vez que el botón ha sido presionado, el resorte desplaza el porta-agujas 40 y la aguja 62 hacia atrás. Según se retrae la aguja, una pista 30 de guía formada en la pared interior del tubo 20 cilíndrico, guía la aguja de modo que la aguja se inclina hacia fuera del eje, como se muestra en la Figura 5.

Los detalles del tubo 20 van a ser descritos ahora de manera más detallada con referencia a las Figuras 1, 2, 4 y 6. El tubo es un elemento hueco, generalmente cilíndrico, que tiene un extremo trasero abierto para recibir el contenedor 80 de fluido. El extremo delantero es ahusado radialmente hacia el interior, formando un resalto 22 que tiene una abertura 23 para recibir el conjunto 60 de aguja. El resalto 22 puede ser formado de modo que sea ahusado hacia el interior alrededor de la circunferencia completa del tubo. Sin embargo, según se muestra en la Figura 1, los lados del resalto no están generalmente ahusados radialmente hacia el interior. Por el contrario, solamente las superficies superior e inferior del tubo están ahusadas hacia el interior formando un resalto 22 en forma de cuña aplanada.

De esta manera, el resalto 22 posee una cara 24 superior y una cara 25 inferior. Las dos caras 24, 25 pueden estar curvadas circunferencialmente como se muestra en la Figura 1, y con preferencia, el radio de curvatura de las caras superior e inferior es significativamente mayor que el radio de curvatura de las porciones laterales del resalto. Adicionalmente, con preferencia, la cara 25 inferior está ahusada hacia el interior con un ángulo mayor en relación con el eje central del tubo que la cara 25 superior, como puede apreciarse en la Figura 4.

Según se muestra en la Figura 4, un collar 26 anular de soporte intersecta con la abertura 23 del resalto formando un orificio cilíndrico de diámetro reducido en el interior del resalto 22. El collar 26 de soporte alinea el conjunto 60 de aguja con el porta-agujas 40, y soporta el conjunto de aguja y el porta-agujas.

Una pluralidad de nervios 28 axialmente alargados separados circunferencialmente, han sido previstos para alinear el contenedor 80 de fluido cuando se inserta en el dispositivo para asegurar que el contenedor se encuentra sustancialmente centrado en el interior del alojamiento, de modo que el extremo trasero de la aguja perfora el sello del contenedor. Los nervios 28 han sido formados integralmente con el tubo 20 cilíndrico de modo que los nervios sobresalen radialmente hacia el interior desde la superficie interna del tubo.

La pared interior del tubo ha sido aligerada para formar un rebaje para recibir el inserto 50. Más específicamente, el tubo ha sido aligerado de una manera que coopera con la forma y el espesor del inserto 50 para formar una transición de pared suave entre el interior del inserto 50 y el interior del tubo 20 como se muestra en las Figuras 1, 2 y 4. Una chaveta 51 de alineamiento, mostrada en la Figura 1, formada integralmente en el extremo trasero del inserto 50, coopera con un rebaje formado en el extremo trasero del tubo para alinear circunferencialmente el inserto con relación al tubo.

El tubo 20 incluye además un par de pistas 30 de guía formadas en su parte interna, las cuales guían el conjunto 60 de aguja y el porta-agujas 40 durante la retracción. Con preferencia, las pistas 30 de guía están dispuestas en relación de oposición y son sustancialmente una imagen espejo cada una de la otra en torno al eje central del dispositivo 10. Cada pista 30 de guía comprende un canal de soporte de acanaladura formado en la pared del tubo. Sin embargo, si se desea, las pistas de guía pueden ser ranuras a través de la pared en vez de acanaladuras. Además, aunque el dispositivo ha sido descrito como provisto de un par de pistas de guía, el dispositivo puede estar configurado para utilizar una única pista de guía formada en el tubo.

La pista 30 de guía incluye dos porciones, una porción 32 axial que se extiende de forma sustancialmente paralela con el eje central del dispositivo, y una porción 34 transversal que intersecta con la porción axial y que se extiende transversalmente al eje central del dispositivo. La acanaladura de la pista 30 de guía posee una pared 35 superior y una pared 36 inferior. La acanaladura puede estar formada de modo que las paredes 35, 36 superior e inferior se extiendan a lo largo de la longitud completa de la porción 32 axial y de la porción 34 transversal. Sin embargo, según se describe mejor en lo que sigue, el tubo 20 puede ser moldeado de forma más eficaz si una de las paredes 35, 36 de la pista no se extiende a lo largo de la longitud completa de la pista.

Específicamente, en el presente caso, la pared 35 superior de la pista 30 de guía se extiende a lo largo de la porción 32 axial pero no se extiende a lo largo de la longitud completa de la porción 34 transversal. La altura de la pared 35 superior se reduce a lo largo de la longitud de la porción 34 transversal hasta un punto en el que ya no existe ninguna pared 35 superior y más larga de la acanaladura formada en el tubo. En otras palabras, la pared 35 superior es machihembrada en un rebaje formado en el tubo para recibir el inserto 50, el cual tiene un par de alas 52. Estas alas 52 forman la pared superior de la acanaladura a lo largo de la porción 34 transversal según se discute con mayor detalle en lo que sigue.

Con referencia a la Figura 7, el inserto 50 es un elemento hueco, generalmente cilíndrico. El inserto 50 se ha formado separadamente del tubo 20, y se ha conectado a continuación de forma preferentemente fija con el tubo. El inserto 50 puede ser conectado al tubo mediante una diversidad de formas, tal como con adhesivo o soldadura ultrasónica. Sin embargo, en el presente caso, el inserto y el tubo se acoplan entre sí a presión. Específicamente, un nervio circunferencial que se proyecta radialmente hacia el exterior desde la superficie externa del extremo trasero del inserto, encaja con una acanaladura anular formada en la pared interior del extremo trasero del tubo.

Un par de ranuras 54, 57 axialmente alargadas, se extienden hacia atrás desde el extremo delantero del inserto, terminando en posición adyacente al extremo trasero del inserto. La primera ranura 54 está situada en la mitad superior del inserto, y proporciona espacio libre para el porta-agujas 40 según se retrae la aguja, de modo que el inserto no interfiere con el porta-agujas, lo que impediría la retracción como puede verse en las Figuras 4, 5 y 7. La segunda ranura 57 está situada en la mitad inferior del inserto 50, opuesta a la primera acanaladura 54. La pared 58 trasera del extremo terminal de la ranura 57 inferior, junto con las paredes de la ranura inferior, forman una bolsa 56 para proteger el extremo trasero de la aguja después de que la aguja se haya retraído, como se muestra en las Figuras 3, 5.

El interior del inserto se ha configurado de modo que forma un casquillo para recibir el contenedor 80 de fluido. Específicamente, el interior del inserto 50 está configurado para albergar y centrar el contenedor de fluido con el fin de minimizar el movimiento lateral del contenedor de fluido en el interior del dispositivo 10. Según se muestra en las Figuras 7-8, las paredes laterales interiores del inserto tienen porciones sustancialmente planares que se proyectan hacia el interior desde la superficie interior generalmente curva del inserto. Las paredes interiores superior e inferior tienen nervios 59a, 59b axialmente alargados, que montan en las ranuras 54, 57 superior e inferior proyectándose radialmente hacia el interior desde la superficie interior generalmente curva del inserto.

Un par de alas 52 opuestas se proyectan hacia delante desde el extremo delantero del cuerpo del inserto. Las alas son sustancialmente paralelas una con otra y con el eje central del inserto, siendo opuestas cada una con la otra. Las alas 52 tienen preferentemente un espesor que es sustancialmente similar al espesor de la acanaladura 30 de pista de guía. El borde 53 inferior de cada ala 52 forma una curva que tiene una forma o una curvatura similar a la porción 34 transversal de la pista 30 de guía.

Según se ha discutido anteriormente, la acanaladura que forma el extremo delantero de la pista de guía formada en el tubo, abre hacia arriba debido a que la pared superior de la porción transversal de la acanaladura se acopla en machihembrado en un rebaje del tubo de modo que no existe ya ninguna pared superior. Al contrario, el borde 53 inferior de las alas 52 forman la pared 35 superior de la pista 30 de guía a lo largo de la porción 34 transversal de la pista de guía tal y como sigue.

Durante el montaje, el inserto 50 se alinea con, y se conecta al tubo 20, de modo que el borde 53 inferior de cada brazo está separado circunferencialmente de la pared 36 inferior de pista de guía a lo largo de la porción 34 transversal. El inserto se sitúa de modo que la configuración del borde 53 inferior de cada brazo 52 es sustancialmente paralelo con la pared 36 inferior de la porción 34 transversal de la acanaladura de pista de guía. De esta forma, la porción 34 transversal de la pista de guía se forma mediante el borde 53 inferior de cada brazo 52 de ala y la acanaladura abierta formada en la superficie interior del tubo 20.

Haciendo ahora referencia a las Figuras 1 y 4, los detalles del porta-agujas 40 van a ser descritos de forma más explícita. El porta-agujas 40 se ha configurado de modo que coopera con el conjunto 60 de aguja. El porta-agujas incluye un núcleo 42 central de forma generalmente cilíndrica, un retenedor 44 de aguja que se proyecta radialmente hacia el exterior desde el núcleo, y un par de brazos 48 de guía opuestos que se proyectan hacia el exterior desde el núcleo. El núcleo 42 es hueco, presentando un orificio para recibir el conjunto 60 de aguja.

Los brazos 48 de guía cooperan con la pista 30 de guía para guiar el porta-agujas durante la retracción. Específicamente, los brazos de guía se proyectan radialmente hacia fuera desde el núcleo 42, cada uno de manera opuesta al otro. El extremo terminal de cada brazo 48 de guía forma una lengüeta 49 configurada para cooperar con el canal de la pista 30 de guía. La lengüeta 49 de guía se proyecta hacia la acanaladura de la pista 30 de guía de modo que durante la retracción el brazo 48 de guía y el núcleo 42 unido, siguen la pista. Los brazos 48 de guía son deformables radialmente, y pueden estar formados de modo que los brazos de guía son empujados radialmente hacia el exterior para asegurar que las lengüetas 49 encajan con las pistas 30 de guía.

Según se muestra en las Figuras 4, 5, el porta-agujas 40 es operable entre una posición extendida y una posición retraída. En la posición extendida, el núcleo 42 de porta-agujas se sitúa en el interior de, y está soportado por, el collar 26 de soporte situado en el interior del extremo delantero del tubo cilíndrico. El collar de soporte centra el porta-agujas y el conjunto 60 de aguja sujeto al mismo, de modo que el conjunto de aguja sea sustancialmente centrado en el tubo y la aguja sea sustancialmente paralela con el eje central del tubo cilíndrico. En la posición retraída, el porta-agujas 40 y el conjunto 60 de aguja sujeto al mismo, son desplazados hacia atrás por el tubo 20 cilíndrico.

El resorte 70 es un resorte en espiral que circunscribe a la aguja 62. El extremo delantero del resorte apoya contra el extremo delantero del tubo 20, y el extremo trasero del resorte apoya contra el porta-agujas 40.

El retenedor 44 de aguja sujeto al núcleo 42 retiene liberablemente la aguja contra el empuje hacia atrás del resorte 70. El retenedor de aguja comprende un brazo 45 alargado radialmente deformable, y un botón o pasador 46 formado integralmente con el extremo terminal del brazo. Con preferencia, el retenedor de aguja está moldeado de manera que el brazo sea empujado radialmente hacia fuera para empujar el botón 46 hacia su encaje con una abertura 27 del tubo cilíndrico 20. El botón 46 opera a modo de pasador encajando con el reborde de la abertura 27 del tubo cilíndrico. El botón 46 se proyecta hacia la abertura de modo que queda al descubierto para su actuación manual por parte de un profesional médico.

La aguja puede ser sujetada de manera fija al porta-agujas 40 durante la fabricación. Sin embargo, la aguja se configura con preferencia como un elemento de un conjunto 60 separado de modo que puede ser unido al porta-agujas ya sea por el fabricante o ya sea por el profesional médico con anterioridad a su utilización. En el presente caso, el conjunto de aguja incluye una aguja 62 con doble extremo, un núcleo 64, una cubierta 67 de aguja delantera y una cubierta 66 de aguja perforable que cubre el extremo trasero de la aguja. El núcleo 64 de aguja se ha configurado de modo que coopera con el porta-agujas 40 para sujetar el conjunto 60 de aguja al porta-agujas. Por ejemplo, el núcleo 64 de aguja puede incluir un roscado externo que engancha roscadamente con los roscados internos del orificio del porta-agujas 40. Sin embargo, en el presente caso, el núcleo 64 de aguja y el porta-agujas 40 se conectan mediante acoplamiento por interferencia o por fricción.

El núcleo 64 de aguja incluye un orificio a través del cual se extiende la aguja 62, y el núcleo de aguja se vincula con la aguja mediante adhesivo. El extremo trasero del núcleo 64 de aguja forma una arista para sujetar la cubierta 66 de la aguja al núcleo de aguja. La cubierta 66 de aguja trasera se ha formado con un material elastómero liberable perforable. La cubierta 67 de aguja delantera se ha formado con un plástico duro.

Según se muestra en la Figura 4, con anterioridad al uso, la cubierta 66 de aguja trasera encierra el extremo trasero de la aguja. Durante el uso, se inserta un contenedor 80 de fluido en el dispositivo de modo que el extremo trasero de la aguja perfora un sello 82 presente en el contenedor de fluido. Según se monta el contenedor de fluido en la aguja, el sello 82 de contenedor de fluido comprime el sello 66 de aguja a lo largo de la longitud de la aguja. Según comprime el contenedor de fluido el sello de la aguja, la aguja perfora la cubierta trasera de la aguja y a continuación perfora el sello del contenedor de fluido. Cuando el contenedor de fluido se retira, la cubierta de aguja trasera reacciona elásticamente para re-extenderse sobre la aguja para formar un sello hermético al fluido sobre el extremo trasero de la aguja. Esto impide que el fluido escape hacia fuera del extremo trasero de la aguja cuando no se encuentra encajado un contenedor de fluido.

Configurado de la manera que se ha descrito anteriormente, el dispositivo 10 opera como sigue. El profesional médico conecta el conjunto de aguja al porta-agujas 40 sujetando el núcleo 64 de aguja al núcleo 42 del porta-agujas. Una vez que se ha fijado el conjunto 60 de aguja, se retira la cubierta 67 de aguja delantera. Ésta es la configuración del dispositivo 10 con anterioridad a su uso que se ha ilustrado en la Figura 4.

El profesional médico inserta a continuación la aguja en una vena del paciente, y después inserta un tubo 80 de vacío en el extremo trasero del tubo cilíndrico, y desplaza el tubo de vacío hacia delante, hasta que la aguja perfora el sello 82 del tubo de vacío y el extremo delantero del tubo asienta contra el núcleo 42 del porta-agujas. La sangre fluye desde el paciente hacia el tubo 80 de vacío.

Con frecuencia, se toman múltiples muestras. En tales situaciones, el primer tubo de vacío se retira del dispositivo. Tras la retirada del tubo de vacío, la cubierta 66 de aguja se extiende sobre el extremo trasero de la aguja para sellar la aguja de modo que la sangre no siga fluyendo desde el paciente a través de la aguja y escape por el extremo trasero de la aguja mientras no exista un tubo de vacío montado en el dispositivo. Las muestras adicionales pueden ser tomadas en una pluralidad de tubos de vacío de una manera similar a la que se ha descrito anteriormente, mientras la aguja se mantiene en el paciente.

Una vez que se ha tomado la muestra final, el profesional médico retira el último tubo de vacío. La aguja utilizada está contaminada con la sangre del paciente, de modo que debe ser protegida de modo que se evite un pinchazo accidental con la aguja. En consecuencia, el profesional médico acciona la retracción para apantallar la aguja.

Específicamente, el profesional médico presiona el botón 46 hacia el interior, de modo que el botón se desengancha de la abertura 27 del tubo cilíndrico. Según se presiona el botón 46, el brazo 45 retenedor de aguja se deforma radialmente hacia el interior. Una vez que el botón se desencaja de la abertura de retención, el resorte 70 desplaza la aguja hacia el interior.

Según actúa el resorte para retraer la aguja, el porta-agujas 40 sigue la pista 30 de guía. Durante la primera parte de la retracción, la aguja se desplaza hacia atrás en paralelo con el eje central del tubo cilíndrico. La ranura 54 superior del inserto 50 y la acanaladura axial de la parte superior del tubo 20 cilíndrico, proporcionan espacio libre para el brazo 45 retenedor de aguja y para el botón 46 según son retraídos hacia atrás. Una vez que los brazos 48 de guía del porta-agujas encajan en la porción 34 transversal de la pista 30 de guía, el desplazamiento continuado hacia atrás desplaza la aguja hacia atrás, mientras que simultáneamente se inclina la aguja separándose del eje central del tubo cilíndrico.

Según se muestra en la Figura 5, el diámetro del resorte 70 es con preferencia suficientemente grande como para que la aguja se incline, permaneciendo la punta delantera de la aguja en el interior del resorte de modo que la aguja no se enganche en el resorte, lo que podría impedir la retracción. Por esta razón, la aguja se desvía lateralmente de la línea central del resorte. Según se muestra en la Figura 4, en la posición extendida, el conjunto 60 de aguja está más próximo al botón del resorte que la parte superior del resorte. De esta forma, una aguja puede inclinarse a través de un ángulo mayor para un resorte de diámetro dado sin interferir con el resorte.

Al final de la retracción, el borde trasero de las lengüetas 49 de guía encaja con un escalonamiento formado en el inserto que forma la pared trasera de las pistas 30 de guía. La pared extrema opera como tope que limita el desplazamiento hacia atrás del conjunto 60 de aguja.

Puesto que ambos extremos de la aguja son aguzados, resulta deseable proteger ambos extremos de la aguja frente a un contacto accidental. Adicionalmente, puesto que la abertura trasera del tubo cilíndrico es más grande que el promedio de un dedo de una persona, la simple retracción de la aguja hacia atrás no puede proteger adecuadamente contra el riesgo de contacto con el extremo trasero de la aguja. Por consiguiente, con preferencia, la aguja se inclina hacia fuera del eje, como se ha descrito anteriormente. Adicionalmente, con preferencia, la punta trasera de la aguja retraída se protege como se discute mejor en lo que sigue.

Según se ha descrito previamente, se forma una bolsa en el extremo trasero del tubo cilíndrico. La bolsa 56 se forma mediante el inserto, el cual tiene una ranura 57 inferior que termina en una pared 58 extrema. La porción 34 transversal de las pistas de guía se alinea con la ranura y con la bolsa 56. En consecuencia, el desplazamiento hacia atrás de la aguja desplaza la punta trasera de la aguja hacia la bolsa de modo que la bolsa 56 apantalla la punta trasera de la bolsa. Específicamente, la punta trasera de la aguja se desplaza hacia la ranura 54 y por detrás de la pared 58 extrema, lo que evita el contacto accidental con la aguja contaminada. El dispositivo 10 puede ser a continuación desechado con seguridad.

Puesto que la aguja se inclina hacia fuera del eje, la aguja no puede ser fácilmente re-extendida. Sin embargo, resulta deseable incluir un pasador o tope que impida el desplazamiento hacia delante de la aguja tras la retracción, con el fin de evitar la re-extensión de la aguja contaminada.

Por consiguiente, el dispositivo incluye un tope 39 dispuesto en al menos una, con preferencia en ambas pistas 30 de guía, en posición adyacente al extremo trasero de cada pista de guía. La cara delantera de cada tope 39 es ahusado, formando una rampa. La cara trasera de cada tope forma un escalonamiento que es sustancialmente perpendicular a la pista de guía. Según se retrae la aguja, las lengüetas 49 de guía montan en la pista de guía. Las lengüetas de guía están montadas sobre brazos de guía, los cuales son flexibles. Por lo tanto, cerca del extremo de retracción, las lengüetas de guía montan en la cara ahusada del tope 39 correspondiente. Según suben las lengüetas de guía por las rampas, los brazos 48 se desvían radialmente hacia el interior. Una vez que las lengüetas de guía montan en los topes, las lengüetas de guía se acoplan de nuevo en las pistas de guía. Puesto que la cara trasera de cada tope 39 forma un escalón, los topes enganchan las lengüetas de guía para impedir la re-extensión de la aguja 62 tras la retracción.

Los términos y expresiones que se han empleado, han sido utilizados como términos de descripción y no con carácter limitativo. No existe intención alguna con el uso de tales términos y expresiones de excluir otros equivalentes de las características que se han mostrado y descrito o de partes de las mismas. Los expertos en la materia reconocerán que se pueden realizar cambios o modificaciones en las realizaciones descritas anteriormente sin apartarse de los conceptos de la invención según se definen en las reivindicaciones. Por ejemplo, según se ha descrito anteriormente, la bolsa 56 que protege la punta trasera de la aguja, se ha formado a partir de las paredes 57 de la ranura inferior y de la pared 58 extrema. Sin embargo, la ranura podría ser eliminada de modo que la bolsa se forme simplemente mediante un labio que se proyecta radialmente hacia el interior evitando el contacto con la punta aguazada. Se debe entender, no obstante, que esta invención no está limitada a las realizaciones particulares que aquí se han mostrado y se han descrito, sino que se pretende que incluya todos los cambios y modificaciones que caigan dentro del alcance de la invención según se establece en las reivindicaciones.

Claims

1. Un dispositivo médico (10), operable en relación con un contenedor (80) de fluido, que comprende:

un alojamiento (20) que posee un eje y una abertura trasera que forma un casquillo configurado para recibir el contenedor (80) de fluido;

una aguja (62) que posee una punta aguzada delantera, operable entre una posición sobresaliente en la que la punta aguzada delantera se proyecta hacia delante desde el alojamiento (20), y una posición retraída en la que la punta aguzada delantera está encerrada en el interior del alojamiento (20);

un elemento (70) de empuje que empuja la aguja hacia atrás;

una guía (30) para guiar la aguja (62) cuando la aguja es desplazada entre la posición sobresaliente y la posición retraída;

un retenedor (44) de aguja que retiene liberablemente la aguja (62) contra el empuje del elemento (70) de empuje; configurado de tal modo que,

con la actuación del retenedor (44) de aguja, la aguja (62) es liberada de manera que el elemento (70) de empuje desplaza la aguja hacia atrás, hacia la posición retraída, y la guía (30) guía la aguja (62) durante la retracción, pivotando la aguja de modo que la aguja queda inclinada transversalmente al eje del alojamiento en la posición retraída;

que se caracteriza porque la guía (30) comprende una pista (30), que comprende una porción (32) axial que se extiende de forma sustancialmente paralela con el eje del alojamiento (20), y una porción (34) transversal que se extiende transversalmente al eje del alojamiento (20), y un seguidor (48) sujeto a la aguja (62) y en relación de encaje operativo con la pista (30).

2. Un dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1, que comprende un botón (46) que posee una superficie accionable manualmente para accionar el retenedor (44) de aguja.

3. Un dispositivo de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el dispositivo comprende además un núcleo (64) de aguja unido a la aguja (62), y el elemento (70) elástico circunscribe la aguja (62) mientras la aguja se encuentra dispuesta en paralelo con el eje del alojamiento y también mientras la aguja se encuentra dispuesta transversalmente al eje del alojamiento en la posición retraída.

4. Un dispositivo de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la aguja (62) comprende una punta trasera aguzada, y el dispositivo comprende además una cubierta (66) perforable elásticamente flexible que cubre y sella la punta trasera de la aguja de modo que con la inserción del contenedor (80) de fluido en el alojamiento (20), la punta trasera aguzada de la aguja perfora la cubierta (66) y el contenedor (80) de fluido deforma la cubierta, en el que tras la retirada del contenedor (80) de fluido, la cubierta (66) se extiende elásticamente para cubrir y sellar la punta trasera de la aguja con el fin de impedir que el fluido escape hacia fuera de la punta trasera de la aguja.

5. Un dispositivo de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la pista (30) comprende una acanaladura, formada en la pared interior del alojamiento (20).

6. Un dispositivo de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el alojamiento (20) comprende una abertura (27) de retención, y el retenedor (44) de aguja comprende un brazo (45) radialmente deformable que posee un pasador (46) que encaja liberablemente en la abertura (27) de retención.

7. Un dispositivo de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende un retenedor (39) para retener la aguja en la posición retraída.

8. Un dispositivo de acuerdo con la reivindicación 8, en el que el retenedor comprende un tope (39) separado del extremo trasero de la pista (30).

9. Un dispositivo de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende una segunda guía sustancialmente similar a, separada de, y opuesta a, la primera guía mencionada.

10. Un dispositivo de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la pista (30) comprende una acanaladura y el seguidor comprende una lengüeta (49) conectada a la aguja, que se extiende radialmente hacia fuera en relación de enganche con la acanaladura para seguir la pista (30) según desplaza el elemento (70) de empuje a la aguja (62) hacia atrás.