ES2270577T3 - Acoplamiento de canulas medicas. - Google Patents
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Abstract
Un dispositivo de acoplamiento para una cánula médica compuesto de una pieza hembra que tiene un casquillo (11), una pieza macho (2) que tiene un vástago (20) encajable a presión en el casquillo (11), una tuerca (21) unida a una de las piezas y encajable giratoriamente en la otra pieza para evitar que el vástago se desenganche del casquillo, y un mecanismo de cierre para cerrar la tuerca (21) y evitar que gire en la dirección de desenganche de dicha otra pieza, caracterizado porque el mecanismo de cierre se compone de una configuración de acoplamiento externa (45) en la pieza macho (2) y de una pieza deslizable (15) que tiene una configuración de acoplamiento complementaria en la superficie interna de la misma y que es deslizable sobre la pieza hembra para encajar las configuraciones de acoplamiento y de este modo cerrar la tuerca (21) para evitar que gire en la dirección de desenganche.
Description
Acoplamiento de cánulas médicas.
La presente invención está relacionada con el
campo de los equipos médicos y en particular con los catéteres y
cánulas médicas. En mi Solicitud de Patente Internacional N.º WO
98/02206, publicada el 22 de enero de 1998, se describe un
dispositivo de acoplamiento mejorado para conectar una cánula o
catéter a un tubo de conexión a través del cual se le administran
líquidos al paciente, o se le extraen fluidos. La invención descrita
en la presente memoria descriptiva tiene que ver con las
modificaciones y otras mejoras del dispositivo de acoplamiento
descrito en la mencionada solicitud N.º WO 98/02206, dispositivo de
acoplamiento, que tiene un manguito estriado internamente unido a
la pieza macho y un anillo estriado externamente que es deslizable
sobre la pieza hembra, para enganchar y desenganchar el manguito
estriado y cerrar y abrir una tuerca de rosca para sujetar
firmemente las piezas macho y hembra en la posición de
acoplamiento.
En la patente WO95/22369, que se utiliza como
base para el preámbulo de las reivindicaciones 1 y 1c, se describen
varias mejoras para los acoplamientos de las cánulas médicas
destinadas a vencer los inconvenientes inherentes a los
acoplamientos conocidos hasta la fecha, especialmente el peligro de
que se produzca una embolia gaseosa debido a una desconexión
involuntaria, o una infección por colonización bacteriana. Las
piezas macho y hembra se sujetan mediante una tuerca de rosca y una
combinación de dientes de trinquete cierra la tuerca para impedir
que se desenrosque.
La patente
US-A-5702374 también describe un
acoplamiento en el que las piezas macho y hembra se sujetan mediante
una tuerca de rosca pero en este caso, la tuerca se cierra mediante
dientes que actúan entre la tuerca y la pieza macho a la que
va
unida.
unida.
De acuerdo con un aspecto de la presente
invención, se proporciona un dispositivo de acoplamiento para una
cánula médica compuesto de una pieza hembra que tiene un casquillo,
una pieza macho que tiene un vástago encajable a presión en el
casquillo, una tuerca de rosca unida a una de las piezas y encajable
giratoriamente en la otra pieza para evitar que el vástago se
desenganche del casquillo, y un mecanismo de cierre para evitar que
la tuerca gire en la dirección de desenganche de dicha otra pieza,
caracterizado porque el mecanismo de cierre se compone de una
configuración de acoplamiento externa en la pieza macho y de una
pieza que tiene una configuración de acoplamiento complementaria en
la superficie interna y que es deslizable sobre la pieza hembra para
encajar las configuraciones de acoplamiento y de este modo cerrar la
tuerca para evitar que gire en la dirección de desenganche.
La configuración de acoplamiento externa y la
configuración de acoplamiento interna constan convenientemente de
una serie de estrías espaciadas de manera uniforme. La configuración
de acoplamiento puede proporcionarse en la tuerca que forma parte
de la pieza macho, y en la realización preferida actualmente, la
tuerca está formada por una serie de estrías espaciadas
uniformemente alrededor de su superficie periférica exterior. Una
ventaja de esta construcción es que la forma de la pieza macho es
tal que en su aspecto visual puede diferir sólo muy ligeramente,
como consecuencia de las estrías, de las piezas de acoplamiento
macho que se han venido utilizando en los sets de administración
durante varios años y con los que el personal médico se siente
cómodo y está familiarizado. En la realización preferida, la pieza
deslizable sobre la pieza hembra incluye un anillo con un manguito
de extensión que tiene en su superficie periférica interna una serie
de estrías complementarias en su disposición y configuración a las
estrías de la tuerca.
De acuerdo con otro aspecto, la invención
proporciona una pieza de acoplamiento hembra para el dispositivo de
acoplamiento de una cánula médica compuesta de un núcleo cilíndrico,
un casquillo para recibir el vástago de la pieza macho encajable a
presión en su interior y una estructura en el núcleo cilíndrico en
la que se puede encajar una tuerca roscada internamente de la pieza
macho para evitar que el vástago se desenganche del casquillo,
caracterizada porque una pieza de cierre deslizable sobre el núcleo
cilíndrico incluye un manguito provisto de una configuración de
acoplamiento interna que encaja con la configuración de acoplamiento
complementaria dispuesta en el exterior de la tuerca de la pieza
macho para cerrar la tuerca y evitar que gire en la dirección de
desenganche.
Algunos catéteres y cánulas de diferentes tipos
que se utilizan en la actualidad para distintas aplicaciones
concretas, como catéteres venosos, catéteres espinales, catéteres
nasales, etc., están equipados con piezas de acoplamiento hembra
adaptadas para encajar con las formas idénticas de la pieza de
acoplamiento macho de las que disponen los diferentes tipos de sets
de administración que se utilizan con los distintos catéteres. Como
resultado de esto, no es imposible que se conecte operativamente un
set de administración equivocado a un catéter, especialmente si el
paciente lleva varios catéteres, y las consecuencias de tal error
pueden ser muy graves e incluso fatales para el paciente. La
invención hace frente a este problema y propone como solución una
gama de dispositivos de acoplamiento, para uso con los distintos
catéteres, adaptados para las diferentes aplicaciones al paciente
de acuerdo con la presente solicitud, en la que cada dispositivo de
acoplamiento de la gama tiene configuraciones de acoplamiento
complementarias en las piezas macho y hembra adaptadas para impedir
que la pieza macho o hembra se conecte operativamente a una pieza
macho o hembra, respectivamente, de otro dispositivo de acoplamiento
de la gama.
Más convenientemente, los sistemas de
acoplamiento complementarios los proporcionan los mecanismos de
cierre, y en la forma de acoplamiento preferida, tal y como se
describe detalladamente en la presente memoria descriptiva, el
patrón de las estrías de la tuerca y del interior del manguito es
único para cada tipo de catéter y set de administración asociado,
de forma que cualquier intento de hacer una conexión incorrecta
entre un set de administración y un catéter será frustrado.
Como ayuda para entender completamente la
invención, a continuación se describe con más detalle un ejemplo
concreto de dispositivo de acoplamiento conforme a la invención con
referencia a los dibujos adjuntos, en los que:
La Figura 1 es una sección axial despiezada que
muestra los componentes principales del dispositivo de
acoplamiento.
La Figura 2 es una vista isométrica que ilustra
los componentes principales que se muestran en la Figura 1.
La Figura 3 es una vista isométrica de las
piezas macho y hembra.
La Figura 4 es una vista isométrica que muestra
las piezas macho y hembra acopladas y en combinación con una
cápsula, representada abierta, para recubrir el dispositivo de
acoplamiento.
La Figura 5 muestra la planta del dispositivo de
acoplamiento ensamblado en combinación con la cápsula abierta.
El dispositivo de acoplamiento para catéter
ilustrado en los dibujos se compone de una pieza hembra 1 y una
pieza macho 2, cuyas formas básicas son sustancialmente las mismas
que en el dispositivo de acoplamiento descrito en la patente WO
98/02206, a la que se puede acudir como referencia para más
detalles. La pieza hembra 1, que durante el uso está unida
permanentemente a una cánula (no mostrada), consiste en un cuerpo
que tiene un núcleo cilíndrico 4, una válvula 5 y unas lengüetas de
sujeción 6 para los dedos, configuradas para facilitar una sujeción
segura con los dedos. El núcleo cilíndrico 4 tiene un borde con una
rosca de tornillo 10, y define un casquillo
tronco-cónico 11. Alojado dentro de la válvula 5 hay
un tubo de paredes flexibles (no mostrado) que tiene un extremo que
se comunica con el casquillo 11 y otro extremo que se comunica con
el orificio de la cánula. Un agujero radial 13 en el cuerpo recibe
sin mucha presión una pequeña bola (no mostrada) que descansa
contra el tubo flexible situado dentro del cuerpo y que puede
empujarse hacia dentro contra el tubo para cerrar de ese modo el
paso del fluido a través del tubo, constituyendo así la bola y el
tubo un dispositivo de válvula. Para selectivamente empujar la bola
hacia dentro a la hora de cerrar la válvula y para soltar la bola a
la hora de abrir la válvula, un actuador de válvula 15 se desliza
sobre el cuerpo de la pieza hembra 1. El cuerpo tiene un par de
salientes 40 espaciados longitudinalmente e interrumpidos en una
posición alineada con el agujero 13 de manera que se define una
ranura 41 para guiar el actuador de la válvula 15, que tiene un
saliente 42 orientado hacia adentro que se encaja en la ranura
impidiendo la rotación del actuador de la válvula 15. Sin embargo,
tal y como se describe en la patente WO 98/02206, puede permitirse
una rotación limitada del actuador de la válvula, por ejemplo, de
entre 10º y 15º. El saliente 42 incluye una superficie en rampa 43
para efectuar el movimiento radial de la bola de la válvula de
manera que la válvula se cierre cuando el actuador de la válvula
esté en posición delantera (Fig. 3) y se abra cuando el actuador
esté en posición trasera (Fig. 4). El extremo delantero 17 del
actuador 15 incluye ranuras circunferenciales y su función es
facilitar el ajuste del actuador entre sus posiciones extremas,
posiblemente utilizando una herramienta como la que se describe en
la patente WO 98/02206. El extremo trasero del actuador de la
válvula tiene un anillo que se extiende mediante un manguito
estriado internamente 44, cuya finalidad se describe más
adelante.
adelante.
La pieza macho 2 está fabricada convenientemente
como un molde de una pieza e incluye un vástago 20 adaptado para
encajar con una buena fricción en el casquillo 11. Una tuerca 21 se
extiende alrededor del vástago y tiene una rosca de tornillo
interna que coopera con la rosca de tornillo 10 situada en el borde
del núcleo cilíndrico 4 para evitar que el vástago 20 se salga del
casquillo 11. Detrás de la tuerca y espaciada axialmente desde la
misma hay una lengüeta de sujeción 22 para los dedos que permite
sujetar firmemente la pieza macho 2 durante la conexión a la pieza
hembra 1 y la desconexión de la misma. La superficie periférica
externa de la tuerca 21 está formada por una serie de estrías 45
espaciadas de manera uniforme y complementarias en su forma a las
estrías que se encuentran dentro del manguito 44. El manguito
estriado 44 está dispuesto para cooperar con la tuerca 21 para
cerrar la tuerca 21 y evitar la rotación con relación a la pieza
hembra y así impedir que se desenrosque involuntariamente la tuerca
21 y que se desconecte el acoplamiento. Un orificio axial que
atraviesa la pieza macho se extiende desde el extremo libre del
vástago hasta una pieza de conexión trasera por medio de la cual, la
pieza macho queda sujeta de manera fija y hermética a un tubo, por
ejemplo el tubo de liberación de un set de administración.
Sujetando las piezas macho y hembra, 1 y 2, por
sus respectivas lengüetas de sujeción, 6 y 22, las piezas se unen
axialmente de manera que el vástago 20 entra en el casquillo 11,
estando el actuador de la válvula 15 inicialmente en posición
delantera (Fig. 3) de forma que la válvula está cerrada. Después,
las piezas 1 y 2 se giran relativamente para enroscar la tuerca 21
en el borde del núcleo cilíndrico 4 y garantizar que el vástago 20
está encajado firme y herméticamente en el casquillo 11. El actuador
de la válvula 15 se desliza hacia atrás a lo largo del cuerpo de la
pieza hembra 1, de manera que el manguito estriado 44 pasa por
encima de la tuerca 21. Los extremos de las estrías del manguito y
de la tuerca tienen una forma tal que el actuador de la válvula 15
se gira ligeramente si es necesario para colocar las estrías en la
orientación angular correcta para el enganche, tal y como se
describe en la patente WO 98/02206. Cuando el manguito estriado 44
cubre la tuerca 21 tal y como se muestra en las Figuras 4 y 5, la
válvula se abre totalmente y la tuerca queda bien sujeta, lo que
impide que gire y se desenrosque del núcleo cilíndrico 4.
Para una mayor seguridad y protección frente a
infecciones, se coloca una cápsula o cubierta exterior 30 sobre las
piezas acopladas 1 y 2 para recubrir los componentes de estas piezas
situados entre las lengüetas de sujeción 6 y 22. La cubierta tiene
dos piezas, 31 y 32, conectadas íntegramente a lo largo de un
extremo mediante una bisagra de plástico 47. Un perno 48 está
dispuesto en una de las partes para encajar con un chasquido en un
orificio complementario 49 que se encuentra en la otra parte a fin
de sujetar las dos piezas y mantenerlas en la posición cerrada.
Otros detalles de la cubierta pueden ser como los descritos en la
patente WO 98/02206. Sin embargo, puede observarse que la cubierta
30 es simétrica longitudinalmente, lo que permite encajarla de
cualquier manera sobre las piezas acopladas. Por esta razón, la
distancia axial que separa la tuerca 21 de la lengüeta 22 es
sustancialmente igual a la distancia entre la lengüeta 6 y el
extremo delantero del actuador de la válvula 15 cuando el actuador
de la válvula se encuentra en la posición más trasera. Los montantes
50 situados dentro de las partes de la cubierta 31 y 32 están
colocados de tal forma que sujetan el manguito 44 si se intenta
colocar la cubierta 30 antes de que se haya desplazado el actuador
de la válvula 15 para cerrar la tuerca 21 y abrir la válvula, de
manera que no es posible cerrar la cubierta.
El dispositivo de acoplamiento descrito tiene
todas las ventajas del dispositivo de acoplamiento de la patente WO
98/02206 y además, tiene la ventaja de que la pieza macho no es
diferente sustancialmente de las piezas macho de los dispositivos
de acoplamiento conocidos.
La invención también reside en una gama de
dispositivos de acoplamiento para uso con distintos tipos de
catéter. Cada dispositivo de acoplamiento se corresponde
básicamente con la descripción anterior, pero los dispositivos de
acoplamiento tienen una disposición diferente de las estrías en
cuanto a número de estrías, tamaño de las estrías y orientación
espacial de las estrías, de manera que las piezas macho están en
efecto codificadas para permitir su uso sólo con un tipo
predeterminado de catéter. Además o alternativamente, otras partes
de las piezas macho y hembra dispuestas para cooperar pueden
adaptarse a fin de impedir que una pieza macho de un dispositivo de
acoplamiento se acople operativamente a la pieza hembra de otro
dispositivo de acoplamiento de la gama. Por ejemplo, las formas y
dimensiones de los vástagos macho y los casquillos hembra pueden
diferir de un dispositivo de acoplamiento a otro de forma que el
vástago de la pieza macho de un dispositivo de acoplamiento no
encajará con el casquillo de la pieza hembra de un dispositivo
diferente. Por supuesto, podrá insertarse un vástago pequeño en un
casquillo diseñado para un vástago más grande pero en este caso no
se obtendrá una conexión hermética y si, por error, se intenta
completar dicho acoplamiento incorrecto, el escape de fluido del
dispositivo de acoplamiento indicará inmediatamente la equivocación.
Con una construcción así puede garantizarse la seguridad con los
dispositivos de acoplamiento para los catéteres vasculares, es
decir, catéteres intravenosos o arteriales que tienen el vástago y
el casquillo de menor tamaño; los dispositivos de acoplamiento para
administración intratecal (espinal) que tienen un tamaño un poco
más grande, seguidos de los dispositivos de acoplamiento para las
cánulas nasales y gástricas; y los dispositivos de acoplamiento para
uso con tubos insertados en el pecho, que son los que tienen el
vástago y el casquillo de mayor tamaño, por ejemplo.
Claims (15)
1. Un dispositivo de acoplamiento para
una cánula médica compuesto de una pieza hembra que tiene un
casquillo (11), una pieza macho (2) que tiene un vástago (20)
encajable a presión en el casquillo (11), una tuerca (21) unida a
una de las piezas y encajable giratoriamente en la otra pieza para
evitar que el vástago se desenganche del casquillo, y un mecanismo
de cierre para cerrar la tuerca (21) y evitar que gire en la
dirección de desenganche de dicha otra pieza, caracterizado
porque el mecanismo de cierre se compone de una configuración de
acoplamiento externa (45) en la pieza macho (2) y de una pieza
deslizable (15) que tiene una configuración de acoplamiento
complementaria en la superficie interna de la misma y que es
deslizable sobre la pieza hembra para encajar las configuraciones
de acoplamiento y de este modo cerrar la tuerca (21) para evitar que
gire en la dirección de desenganche.
2. Un dispositivo de acoplamiento según
la reivindicación 1, en el que la configuración de acoplamiento
externa (45) la lleva la tuerca (21).
3. Un dispositivo de acoplamiento según
las reivindicaciones 1 ó 2, en el que la pieza deslizable (15)
incluye un manguito (44) con la configuración de acoplamiento
interna proporcionada en la superficie periférica interior del
mismo.
4. Un dispositivo de acoplamiento según
las reivindicaciones 1, 2 ó 3, en el que la configuración de
acoplamiento externa y la configuración de acoplamiento interna se
componen de una serie de estrías espaciadas de manera uniforme.
5. Un dispositivo de acoplamiento según
la reivindicación 1, en el que la tuerca (21) está montada de forma
fija sobre la pieza macho (2) y estriada externamente, y la pieza
deslizable (15) tiene un manguito estriado internamente (44) que se
encaja con la tuerca estriada.
6. Un dispositivo de acoplamiento según
la reivindicación 5, en el que la pieza deslizable (15) tiene la
capacidad de girar en un ángulo limitado sustancialmente inferior a
una revolución completa para alinear las estrías durante el
enganche de la pieza deslizable (15) con la tuerca (21).
7. Un dispositivo de acoplamiento según
la reivindicación 6, en el que los extremos de las estrías tienen
una forma tal que permite producir automáticamente la rotación
necesaria de la pieza deslizable (15) para poder enganchar la pieza
deslizable (15) con la tuerca (21).
8. Un dispositivo de acoplamiento según
una cualquiera de las reivindicaciones de la 1 a la 7, en el que la
pieza hembra incluye una válvula que tiene un actuador de válvula y
en el que la pieza deslizable es movible con el actuador de la
válvula.
9. Un dispositivo de acoplamiento según
la reivindicación 8, en el que el movimiento axial del actuador de
la válvula para abrir la válvula acciona el mecanismo de cierre.
10. Una pieza de acoplamiento hembra para
el dispositivo de acoplamiento de una cánula médica, compuesta de
un núcleo cilíndrico (4), un casquillo (11) para recibir el vástago
de la pieza macho encajable a presión en su interior, y una
estructura (10) en el núcleo cilíndrico (4) en la que se puede
encajar un una tuerca roscada internamente de la pieza macho para
evitar que el vástago se desenganche del casquillo (11),
caracterizada porque una pieza de cierre (15) deslizable
sobre el núcleo cilíndrico incluye un manguito (44) equipado con
una configuración de acoplamiento interna que encaja con la
configuración de acoplamiento complementaria (45) del exterior de
la tuerca de la pieza macho para cerrar la tuerca y evitar que gire
en la dirección de desenganche.
11. Una pieza de acoplamiento hembra según
la reivindicación 10, en la que la configuración de acoplamiento
interna se compone de una serie de estrías espaciadas uniformemente
alrededor de la superficie periférica interna del manguito (44).
12. Una gama de dispositivos de
acoplamiento médicos para uso con catéteres adaptados para
diferentes aplicaciones al paciente, en la que cada uno de estos
dispositivos de acoplamiento de la gama se corresponde con la
definición de cualquiera de las reivindicaciones de la 1 a la 9, y
en la que cada dispositivo de acoplamiento tiene configuraciones de
acoplamiento complementarias (44, 45) en las piezas macho y hembra
adaptadas para impedir que la pieza macho o hembra se conecte
operativamente a la pieza hembra o macho, respectivamente, de otro
dispositivo de acoplamiento de la gama.
13. Una gama de dispositivos de
acoplamiento según la reivindicación 12, en la que los mecanismos de
cierre de los dispositivos de acoplamiento difieren unos de otros
para impedir que se conecten operativamente las piezas macho y
hembra de dispositivos de acoplamiento distintos.
14. Una gama de dispositivos de
acoplamiento según la reivindicación 13, en la que en cada
dispositivo de acoplamiento, la configuración de acoplamiento (44)
en la pieza deslizable (15) se puede acoplar y desacoplar de la
configuración de acoplamiento complementaria (45) que lleva la
tuerca (21); las configuraciones de acoplamiento están dispuestas
para impedir que la configuración de acoplamiento (44) de la pieza
deslizable se mueva y se acople operativamente con la configuración
de acoplamiento (45) que lleva la tuerca (21) de otro dispositivo de
acoplamiento de la gama.
15. Una gama de dispositivos de
acoplamiento según las reivindicaciones 12, 13 ó 14, en la que el
vástago macho y el casquillo hembra de cada uno de los dispositivos
de acoplamiento son de diferente tamaño y forma que los de los otros
dispositivos.
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