EP0289496A1 - Mehrwegeventil für eine anordnung zur herstellung oder verabreichung von infusionlösungen - Google Patents
Mehrwegeventil für eine anordnung zur herstellung oder verabreichung von infusionlösungenInfo
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- EP0289496A1 EP0289496A1 EP19870900090 EP87900090A EP0289496A1 EP 0289496 A1 EP0289496 A1 EP 0289496A1 EP 19870900090 EP19870900090 EP 19870900090 EP 87900090 A EP87900090 A EP 87900090A EP 0289496 A1 EP0289496 A1 EP 0289496A1
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- outlet
- inlet
- hose
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Classifications
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- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M39/00—Tubes, tube connectors, tube couplings, valves, access sites or the like, specially adapted for medical use
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- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
- A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
- A61M5/1407—Infusion of two or more substances
- A61M5/1408—Infusion of two or more substances in parallel, e.g. manifolds, sequencing valves
Definitions
- Multi-way valve for an arrangement for the production or administration of infusion solutions
- the invention relates to a multi-way valve according to the preamble of claim 1.
- the known multi-way valve has only a single inlet, to which the individually lockable hose connections to the storage containers can be connected.
- the hose connections are combined into a connection piece before the inlet of the multi-way valve.
- the problem with this known arrangement is that the number of storage containers to be connected is relatively limited and the arrangement cannot be used for administering infusions, since there is a risk of uncontrolled mixing of the different solutions from the storage containers before the single valve inlet. In particular, this is about the risk of osmotic mixing in the individual hose connections.
- German utility model 7 814 016 An arrangement is known from German utility model 7 814 016, in which there is also the risk of mixing the solution introduced into a hose section in the connecting line sections.
- the sliding clamps provided there are operated relatively easily, with the result that undesirable overdoses of individual solutions are obtained.
- the present invention is based on the object of developing a multi-way valve of the type mentioned at the outset in such a way that inadmissible mixing of different infusion solutions, including incorrect operation, is reliably prevented.
- the multi-way valve can be used both for the production and for the administration of the infusion solutions or else for a simultaneous production and administration.
- infusion solutions such as. B. a parenteral nutrient solution, an electrolyte, bicarbonate, gamma globoline, fat, blood, lidocaine etc.
- An infusion pump is preferably assigned to some hose connections in order to, for example, B. during surgery in the event of suddenly occurring complications, more or less lidocaine and / or bicarbonate can be administered to the patient via this pump.
- An individual additional administration of individual solutions can also take place by sucking in one or the other solution via the connection of the multi-way valve, which serves both as an inlet and as an outlet, by means of a syringe-type pump device, the administration being carried out via the outlet of the multi-way valve .
- An uncontrolled "back-mixing" of the aspirated portions during administration is not possible due to the setbacks assigned to each individual inlet.
- connection which serves both as an inlet and as an outlet, can also be used for the (conventional) production of parenteral nutrient solutions, in which case the outlet of the multi-way valve is connected to a mixing bag.
- the sterilizability. which must absolutely be given in the area of use present here is improved by the fact that no mechanically operated turning taps are provided. This means that the previously usual difficulties with gas sterilization or gamma sterilization no longer occur, which previously occurred due to the sliding and sealing surfaces (silicone film).
- An injection nozzle for injecting predetermined amounts of a certain medicament preferably also opens into the collecting space of the multi-way valve.
- a very important advantage of the arrangement is that individual solutions cannot be mixed even if it has been accidentally forgotten to shut off the required hose connections by means of hose clamps. An interruption of the hose connection is only necessary in the arrangement shown here if the correspondingly assigned infusion solution is not to be administered or aspirated. This is particularly important for critical operations in the hectic atmosphere of the operating room and has never been seen before.
- the multi-way valve can be made extremely compact if, for. B. arranges the individual inlets very closely in a row. In addition, it is of course also possible to distribute the individual inlets in a star shape, but the arrangement in rows ensures greater clarity.
- FIG. 1 shows, in schematic partial section and schematic partial view, an arrangement for administration or production of medicament and / or nutrient solutions, in particular parenteral nutrient solutions, with a multi-way valve 10 to which several, here four, storage containers, for example for an electrolyte, bicarbonate, gamma globulin and lidocaine, are connected via hose connections 12, 14, 16 , 18 are connected. Only one storage container is shown in the drawing. This is designated by the reference number 20.
- the hose connections 12 ... 18 can each be individually blocked or disconnected by means of hose clamps 12 ', 14', 16 'and 18', preferably roller clamps.
- a separate inlet 22, 24, 26, 28 is assigned to each hose connection 12 ', namely Schnabel ⁇ valve includes.
- the outlet also has a check valve 30 ', namely a beak valve, which can only be opened in the direction of the individual inlets 22... 28 towards the outlet 30. This ensures that there is no infusion reflux from patient P.
- the individual inlets 22... 28 each open into a common collecting space 34 arranged in the valve body 32 in the form of a continuous channel. .
- An injection nozzle 36 of conventional type for injecting a predetermined amount of a medicament by means of a syringe 38 also opens into this collecting space or channel 34.
- the outlet 30 leading to the patient P as well as an inlet and outlet are also more effective at the collecting space or channel 34 Port 40 connected.
- This port 40 has no check valve. It can be closed by means of a cap or a stopcock (not shown). If necessary, is at this
- a suction device for example in the form of a suction syringe or perfusion syringe 42
- a suction device for example in the form of a suction syringe or perfusion syringe 42
- a suction device for example in the form of a suction syringe or perfusion syringe 42
- partial quantities can be sucked out of the storage bags 20 and preferably administered to the patient in a time-controlled manner.
- the outlet 30 is connected to a mixing container (not shown), for example a mixing bag.
- the multi-way valve shown can be used universally.
- Infusion pumps can be assigned to one or more hose connections 12, 14, 16, 18.
- the hose connection or line 18 is assigned an infusion pump 44. This is only shown schematically in the drawing.
- the individual inlets 22..28 each have so-called Luer connections for coupling the hose connections or lines 12..18.
- the individual inlets 22..28 are designed as flexible connecting pieces, which makes it possible to arrange them closely together. If necessary, they can be slightly bent away from one another so as not to impede one another when the hose connections 12. 18 are connected.
- the outlet 30 and connection 40 also each have a so-called Luer coupling.
- the check valves 22 '.. 30' are used in the valve body.
- a check valve 36 ′ is also assigned to the injection nozzle 36 within the valve body 32, which is only evident in the direction from the injection nozzle to the outlet 30.
- the patient line leading from the outlet 30 to the patient P is marked in the attached drawing with the reference number 46.
- the syringe 42 can also be used to produce a special infusion mixture during an operation, which is then administered to the patient in an accelerated manner. This measure is used in particular when complications arise during an operation.
- the multi-way valve can be made extremely compact.
- the number of individual entrances is basically unlimited, but currently a maximum of eight entrances are required.
- two or more multi-way valves of the type shown can also be connected in parallel to one another.
- the outlets are then brought together via a Y-hose connector before the connection to the patient feed line 46 is made.
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Description
Mehrwegeventil für eine Anordnung zur Herstellung oder Verabreichung von Infusionslösungen
Beschreibung:
Die Erfindung betrifft ein Mehrwegeventil nach dem Oberbe¬ griff des Patentanspruches 1.
Aus der DE-PS 3 024 768 ist eine Anordnung zur Herstellung parenteraler Nährlösungen bekannt, wobei über das dort auch vorgesehene Mehrwegeventil nur wenig gesagt ist. In jedem Fall weist das bekannte Mehrwegeventil nur einen einzigen Einlaß auf, an dem die individuell absper baren Schlauchver¬ bindungen zu den Vorratsbehältern anschließbar sind. Zu diesem Zweck sind die Schlauchverbindungen vor dem Einlaß des Mehrwegeventils zu einem Anschlußstück vereinigt.
Bei dieser bekannten Anordnung tritt das Problem auf, daß die Anzahl der anzuschließenden Vorratsbehälter relativ beschränkt ist und die Anordnung nicht zur Verabreichung von Infusionen verwendet werden kann, da vor dem einzigen Ventileinlaß die Gefahr einer unkontrollierten Vermischung der verschiedenen Lösungen aus den Vorratsbehältern be¬ steht. Insbesondere dreht es sich hier um die Gefahr der osmotischen Vermischung in den einzelnen Schlauchverbin¬ dungen.
Aus dem deutschen Gebrauchsmuster 7 814 016 ist eine Anord¬ nung bekannt, bei der ebenfalls die Gefahr der Vermischung der in einen Schlauchabschnitt eingeleiteten Lösung in den Anschluß-Leitungsabschnitten besteht. Darüber hinaus kommt es bei dieser Anordnung relativ leicht zu einer Fehlbedienung der dort vorgesehenen Schiebeklemmen mit der Folge, daß unerwünschte Überdosen einzelner Lösungen erhalten werden.
Aus der US-PS 4 105 029 ist ein Mehrwegeventil bekannt, bei dem Rückschlagventile den Einzel-Einlässen zugeordnet sind. Ein Vermischen der verschiedenen Lösungen wird auch hier nicht sicher verhindert, vielmehr muß das Bedienungsper¬ sonal die Beutel mit den Infusionslösungen in exakt de- finierte Höhen hängen, um dieser Vermischung vorzubeugen.
Ausgehend vom oben genannten Stand der Technik liegt der vorliegenden Erfindung die Aufgabe zugrunde, ein Mehrwege¬ ventil der eingangs genannten Art dahingehend weiterzubil- den, daß eine unzulässige Vermischung verschiedener Infu¬ sionslösungen, auch durch Fehlbedienung, sicher verhindert wird.
Diese Aufgabe wird durch die im Kennzeichen des Patentan- Spruches 1 genannten Merkmale gelöst.
Selbstverständlich wird hierbei gleichzeitig auch die hier notwendige Sterilisierbarkeit und die gute Dosier¬ fähigkeit der Anordnung gewährleistet, wie dies bei Geräten der hier behandelten Art immer notwendig ist.
Das Mehrwegeventil kann sowohl zur Herstellung, als auch zur Verabreichung der Infusionslösungen verwendet werden oder aber auch zu einer gleichzeitigen Herstellung und Verabreichung.
Es kann also mit dem vorliegenden Mehrwegeventil auf funktionssichere Weise eine Vielzahl unterschiedlicher Infusionslösungen verabreicht werden, wie z. B. eine parenterale Nährlösung, ein Elektrolyt, Bicarbonat, Gamma-Globolin, Fett, Blut, Lidocain etc.
Vorzugsweise ist einigen Schlauchverbindungen eine Infu¬ sionspumpe zugeordnet, um z. B. während einer Operation bei plötzlich auftretenden Komplikationen über diese Pumpe mehr oder weniger Lidocain und/oder Bicarbonat dem Patien¬ ten verabreichen zu können.
Eine individuelle zusätzliche Verabreichung von Einzellö¬ sungen kann auch durch Ansaugen der einen oder anderen Lösung über den sowohl als Ein- als auch als Auslaß dienen¬ den Anschluß des Mehrwegeventils mittels einer spritzenar¬ tigen Pumpeinrichtung erfolgen, wobei die Verabreichung über den Auslaß des Mehrwegeventils erfolgt. Eine unkon¬ trollierte "Rückmischung" der angesaugten Teilmengen bei der Verabreichung ist durch die, jedem Einzel-Einlaß zugeordneten Rückschlage nicht möglich.
Der sowohl als Ein- als auch Auslaß dienende Anschluß kann auch zur (herkömmlichen) Herstellung parenteraler Nähr- losungen verwendet werden, wobei dann der Auslaß des Mehr¬ wegeventils mit einem Mischbeutel verbunden ist.
Die Sterilisierbarkeit. die in dem hier vorliegenden Verwendungsbereich unbedingt gegeben sein muß, wird da¬ durch verbessert, daß keinerlei mechanisch zu betätigende Drehhähne mehr vorgesehen sind. Somit treten die bisher üblichen Schwierigkeiten bei Gassterilisation oder auch Gamma-Sterilisation nicht mehr auf, die durch die Gleit- und Dichtflächen (Silikonfilm) bisher auftraten.
Vorzugsweise mündet in den Sammelraum des Mehrwegeventils noch ein Injektionsstutzen zum Injizieren von vorgegebenen Mengen eines bestimmten Medikaments.
Ein ganz wesentlicher Vorteil der Anordnung besteht darin, daß eine Vermischung von Einzellösungen auch dann nicht erfolgen kann, wenn versehentlich vergessen wurde, die benötigten Schlauchverbindungen mittels Schlauchklemmen abzusperren. Eine Unterbrechung der Schlauchverbindung ist bei der hier gezeigten Anordnung nur dann erforderlich, wenn die entsprechend zugeordnete Infusionslösung nicht verabreicht oder angesaugt werden soll. Dies ist vor allem bei kritischen Operationen in der hektischen Atmosphäre des Operationssaales von großer Wichtigkeit und war bisher nicht gegeben.
Das Mehrwegeventil läßt sich äußerst kompakt herstellen, wenn man z. B. die Einzeleinlässe auch in Reihe sehr eng hintereinander anordnet. Darüber hinaus ist es natürlich auch möglich, die Einzeleinlässe sternförmig zu verteilen, wobei die Reihenanordnung jedoch eine größere Übersicht- lichkeit sicherstellt.
Nachstehend wird eine bevorzugte Ausführungsform des Mehrwege-Ventils anhand der beigefügten Zeichnung näher erläutert. Diese zeigt im schematischen Teilschnitt und schematischer Teilansicht eine Anordnung zur Verabreichung
oder Herstellung von Medikament- und/oder Nährlösungen, insbesondere parenteralen Nährlösungen, mit einem Mehrwege-Ventil 10, an das mehrere, hier vier, Vorrats¬ behälter z.B. für einen Elektrolyt, Bicarbonat, Gamma- Globulin und Lidocain über Schlauchverbindungen 12, 14, 16, 18 angeschlossen sind. In der Zeichnung ist nur ein Vorratsbehälter dargestellt. Dieser ist mit der Bezugsziffer 20 bezeichnet. Die Schlauchverbindungen 12...18 sind jeweils individuell mittels Schlauchklem- men 12', 14', 16' und 18', vorzugsweise Rollenklemmen, absperrbar bzw. abklemmbar. Jeder Schlauchverbindung 12...18 ist ein gesonderter Einlaß 22, 24, 26, 28 zu¬ geordnet, wobei jeder Einzeleinlass ein nur in Richtung vom Einlass zu einem Auslass 30 hin offenbares Rück- schlagventil 22', 24', 26' und 28', nämlich Schnabel¬ ventil, umfaßt. Auch der Auslaß weist ein nur in Rich¬ tung von den Einzel-Einlässen 22...28 zum Auslaß 30 hin offenbares Rückschlagventil 30', nämlich Schnabel-, ventil auf. Dadurch ist sichergestellt, daß vom Patienten P kein Infusions-Rückfluß stattfindet.
Die Einzel-Einlässe 22...28 münden jeweils in einen gemeinsamen, innerhalb des Ventilkörpers 32 ange¬ ordneten Sammelraum 34 in Form eines durchgehenden Kanals. .
In diesen Sammelraum bzw. Kanal 34 mündet ferner ein Injektionsstutzen 36 herkömmlicher Art zum Injizieren einer vorgegebenen Menge eines Arzneimittels mittels einer Spritze 38. An den Sammelraum bzw. Kanal 34 ist ferner der Zum Patienten P führende Auslaß 30 sowie ein als Ein- und Auslaß wirksamer Anschluß 40 angeschlossen. Dieser Anschluß 40 weist kein Rückschlagventil auf. Er ist mittels einer Kappe oder eines Sperrhahns (nicht dargestellt) verschließbar. Bei Bedarf ist an diesen
Anschluß eine Saugeinrichtung z.B. in Form einer Saug¬ spritze bzw. Perfusorspritze 42, anschließbar. Mittels
dieser Spritze können Teilmengen aus den Vorratsbeuteln 20 angesaugt und dem Patienten vorzugsweise zeitgesteuert verabreicht.werde . Zur Herstellung einer parenteralen Nährlösung ist der Auslaß 30 mit einem nicht darge- stellten Mischbehälter,z.B. Mischbeutel verbunden. Insofern ist das dargestellte Mehrwege-Ventil univer¬ sell verwendbar.
Einer oder mehreren Schlauchverbindungen 12, 14, 16, 18 kann bzw. können Infusionspumpen zugeordnet sein. Bei dem dargestellten Ausführungsbeispiel ist der Schlauch¬ verbindung bzw. -leitung 18 eine Infusions-Pumpe 44 zugeordnet. Diese ist in der Zeichnung nur schematisch dargestellt.
Die Einzel-Einlässe 22..28 weisen jeweils sogenannte Luer-Anschlüsse auf zur Ankoppelung der Schlauchver¬ bindungen bzw. -leitungen 12..18. Im übrigen sind die Einzel-Einlässe 22..28 als flexible Anschlußstutzen aus- gebildet, wodurch eine enge Aneinanderreihung möglich > ist. Bei Bedarf können sie geringfügig voneinander weggebogen werden, um sich nicht gegenseitig beim An¬ schluß der Schlauchverbindungen 12..18 zu behindern. Grundsätzlich ist es natürlich denkbar, die Einzel- Einlasse 22..28 über den Umfang des Sammelraums bzw. Durchgangskanals 34 verteilt anzuordnen. Es hat sich in der Praxis jedoch gezeigt, daß die Anordnung der Einzel-Einlässe 22..28 in Reihe hintereinander die beste Übersichtlichkeit und Kontrolle der Gesamtanordnung vermittelt.
Von Bedeutung ist noch, daß es sich bei der erfindungs¬ gemäßen Anordnung um ein geschlossenes System handelt. Es besteht demnach auch keine Kotaminationsgefahr. Auch der Auslaß 30 sowie Anschluß 40 weist jeweils eine sogenannte Luer-Kupplung auf.
Konkret sind die Rückschlagventile 22'..30' im Ventil¬ körper eingesetzt. Auch dem Injektionsstutzen 36 ist innerhalb des Ventilkörpers 32 ein Rückschlagventil 36' zugeordnet, das nur in Richtung vom Injektionsstutzen zum Auslaß 30 hin offenbar ist. Die vom Auslaß 30 zum Patienten P führende Patientenleitung ist in der anliegenden Zeichnung mit der Bezugsziffer 46 gekenn¬ zeichnet.
Mittels der Spritze 42 kann auch während einer Operation eine spezielle Infusionsmischung hergestellt werden, die dann beschleunigt dem Patienten verabreicht wird. Von dieser Maßnahme wird insbesondere dann Gebrauch ge¬ macht, wenn Komplikationen während einer Operation auf- treten.
Das Mehrwege-Ventil läßt sich äußerst kompakt herstellen. Die Anzahl der Einzel- Einlässe ist im Grunde genommen unbegrenzt, wobei der- zeit maximal bis zu acht Einlasse benötigt werden.
Um die Mehrwege-Ventile nicht zu groß bauen zu müssen, können auch zwei oder mehr Mehrwege-Ventile der darge¬ stellten Art parallel zueinander geschaltet werden. Die Auslässe werden dann über ein Y-Schlauchverbindungs- stück zusammengeführt, bevor der Anschluß an die Patientenzuleitung 46 erfolgt.
Auch ohne Abklemmung der Schlauchverbindungen 12..18 besteht nicht die Gefahr, daß die eine Infusionslösung in eine andere Schlauchverbindung bzw. -leitung ein¬ dringt. Dies wird selbsttätig verhindert durch die Rückschlagventile 22'..28'.
Claims
Patentansprüch :
Mehrwegeventile für eine Anordnung zur Herstellung und Verabreichung von Infusionslosungen, dessen Einlaß mit individuell absperrbaren Schlauchverbindungen (12, 14, 18) zum Anschluß an mindestens zwei Vorratsbehälter (20) verbunden und dessen Auslaß (30) an einen Patien¬ ten (P) anschließbar ist, und das einen weiteren Anschluß (40) aufweist, an den eine Saugeinrichtung (42) an¬ schließbar ist, wobei ein Ventilkörper (32) vorgesehen ist, dadurch gekennzeichnet , daß das Mehrwege- 1 Ventil (10) einen in dem Ventilkörper (32) angeordne- teten Sammelraum (34) umfaßt, in den mehrere jeweils für einen Vorratsbehälter (20) bestimmte Einzel-Einläs¬ se (22 ... 28), der Auslaß (30), sowie der zusätzliche,
5 sowohl als Ein- als auch als Auslaß benutzbare An¬ schluß (40) vorgesehen ist, wobei jeder Einzel-Einlaß (22 ... 28) ein nur zum Auslaß (30) hin offenbares Rückschlagventil (22', 24', 26', 28') aufweist.
0 2. Mehrwegeventil nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet , daß der sowohl als Ein- als auch als Auslaß benutzbare Ventilanschluß (40) bei Bedarf absperrbar ist, insbesondere durch eine Kappe oder einen Sperrhahn. 5
3. Mehrwegeventil nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet , daß dem Auslaß (30) ebenfalls ein nur in Richtung vom Einlaß (22 ... 28) zum Auslaß (30) bzw. Patient (P) hin offenbares 0 Rückschlagventil (30'), insbesondere Schnabelventil, zugeordnet ist.
4. Mehrwegeventil nach einem der vorhegehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet , daß die Schlauch- 5 Verbindungen (12 ... 18) zu den Vorratsbehältern (20) mittels Schlauchklemmen (12', 14', 16', 18') absperr¬ bar sind.
5. Mehrwegeventil nach einem der vorhergehenden Ansprüche, Q dadurch gekennzeichnet , daß das Mehrwege¬ ventil (10) noch einen gesonderten Injektionsstutzen (36) aufweist, dem vorzugsweise ebenfalls ein nur zum Auslaß (30) hin offenbares Rückschlagventil (361) zugeordnet ist. 5
Mehrwegeventil nach einem der vorhergehenden Ansprüche , d a d u r c h g e k e n n z e i c h n e t , daß die Einzel-Ein- l sse (22 ... 28) Luer-Kupplungen aufweisen, die jeweils über flexible schlauchartige Verbindungsstutzen mit dem Ventilkörper (32) verbunden sind.
7. Mehrwegeventil nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet , daß jedem Einzel- Einlaß (22 ... 28) mindestens zwei Vorratsbehälter zugeordnet sind, wobei die Schlauchverbindungen zu die¬ sen Vorratsbehältern vor dem jeweiligen Einzel-Einlaß zu einem gemeinsamen Anschlußstück vereinigt sind.
8. Mehrwegeventil nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet , daß einer oder mehreren Schlauchverbindungen (12 ... 18) eine Infu- sionspumpe (44) zugeordnet ist.
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Country Status (3)
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EP (2) | EP0268700A1 (de) |
DE (2) | DE3520044A1 (de) |
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