DE69925627T2

DE69925627T2 - Minimal-invasiver revaskularisationsapparat

Info

Publication number: DE69925627T2
Application number: DE69925627T
Authority: DE
Inventors: Allen Todd BERG; J. Daniel SULLIVAN; W. Matthew BAKER; J. Paul HINDRICHS; Alan Gregory BOLDENOW; A. Jason GALDONIK; D. Mark WAHLBERG
Original assignee: St Jude Medical ATG Inc
Current assignee: St Jude Medical ATG Inc
Priority date: 1998-11-06
Filing date: 1999-11-05
Publication date: 2005-10-27
Anticipated expiration: 2019-11-06
Also published as: US20030028200A1; WO2000027312A1; EP1126796A1; EP1126796B1; EP1547533A2; US6475222B1; AU1609200A; US20020188302A1; DE69925627D1; EP1547533A3; ATE296590T1

Description

Die Erfindung betrifft eine medizinische Vorrichtung bzw. Apparat zur Implantation einer Rohrprothese bei einem Patienten für solche Zwecke wie die Umgehung eines Verschlusses in einer röhrenförmigen Körperleitungsstruktur des Patienten.
US-A-5 976 178 zeigt u. a. Geräte und Vorrichtungen zur Implantation einer Rohrleitung bei einem Patienten, wobei meiste oder die gesamte Arbeit intraluminal durch die vorhandene Körperleitungsstruktur des Patienten durchgeführt wird. Versuche und Weiterentwicklung lassen darauf schließen, daß es vorteilhaft wäre, bestimmte Aspekte der Geräte und/oder Verfahren der Art, wie sie in dem Dokument US-A-5 976 178 beschrieben sind, zu verbessern und/oder zu erweitern.
WO-A-98/19 629 offenbart eine Vorrichtung gemäß dem Oberbegriff von Anspruch 1.
Es ist eine Aufgabe der Erfindung, eine verbesserte Vorrichtung zum Einführen einer Rohrprothese in eine Seitenwand einer röhrenförmigen Körpergewebeleitung von außerhalb der Leitung bereitzustellen.
Diese Aufgabe wird mit den Merkmalen der Ansprüche gelöst.
Die erfindungsgemäße Vorrichtung erleichtert die Einführung der Vorrichtung in das Kreislaufsystem des Patienten an einem Ende der Prothesenimplantationsstelle. Verbesserte Verbinder zum Befestigen eines oder beider Enden der Leitungsprothese im Kreislaufsystem des Patienten können auch verwendet werden.
Weitere Merkmale der Erfindung, ihre Besonderheit und verschiedenen Vorteile gehen aus den beigefügten Zeichnungen und der nachstehenden ausführlichen Beschreibung der bevorzugten Ausführungsformen hervor.
1 ist eine vereinfachte Schnittansicht und zeigt eine frühe Phase der Verwendung einer anschaulichen Vorrichtung;
2 ist eine Ansicht wie 1 und zeigt eine spätere Phase der Verwendung einer anschaulichen Vorrichtung;
3 ist eine vereinfachte Vergrößerung eines Abschnitts von 2.
4 ist eine Ansicht wie 2 und zeigt noch eine spätere Phase der Verwendung einer anschaulichen Vorrichtung;
5 ist eine vereinfachte Vergrößerung eines Abschnitts von 4.
5a ist eine weitere Ansicht wie 5 und zeigt eine alternative Ausführungsform der Vorrichtung in 5.
6 ist eine vereinfachte Schnittansicht einer anschaulichen Ausführungsform eines Abschnitts der Vorrichtung in 5;
7 ist eine weitere Ansicht wie 4 und zeigt eine noch spätere Phase der Verwendung einer anschaulichen Vorrichtung;
8 ist eine vereinfachte Vergrößerung eines Abschnitts von 7, aber mit zusätzlichen Teilen, die im Schnitt dargestellt sind.
9 ist eine weitere Ansicht wie 8 und zeigt ein späteres Phase der Verwendung einer anschaulichen Vorrichtung;
9a ist eine weitere Ansicht wie 9 und zeigt eine alternative anschauliche Vorrichtung.
10 ist eine weitere Ansicht wie 9 und zeigt eine noch spätere Phase der Verwendung einer anschaulichen Vorrichtung;
11 ist eine weitere Ansicht wie 10 und zeigt eine noch spätere Phase der Verwendung einer anschaulichen Vorrichtung;
12 ist eine weitere Ansicht wie 11 und zeigt eine noch spätere Phase der Verwendung einer anschaulichen Vorrichtung;
13 ist eine weitere Ansicht wie 12 und zeigt eine noch spätere Phase der Verwendung einer anschaulichen Vorrichtung;
14 ist eine weitere Ansicht wie 7 und zeigt eine noch spätere Phase der Verwendung einer anschaulichen Vorrichtung;
15a–15e sind vereinfachte Seitenansichten von Komponenten einer anschaulichen Ausführungsform eines Abschnitts der in 14 gezeigten Vorrichtung;
15f ist eine vereinfachte Seitenansicht, geschnitten entlang der Linie 15f-15f in 15a;
15g ist eine vereinfachte Schnittansicht, geschnitten entlang einer der Linien 15g-15g in 15c;
15h ist eine vereinfachte Schnittansicht, geschnitten entlang einer der Linien 15h-15h in 15c;
15i ist eine vereinfachte Schnittansicht, geschnitten entlang einer der Linien 15i-15i in 15e;
15j ist eine teilweise geschnittene, vereinfachte Ansicht zusätzlicher Komponenten einer anschaulichen Ausführungsform eines Abschnitts der in 14 gezeigten Vorrichtung;
15k ist eine weitere Ansicht wie 15f und zeigt die mögliche Einbeziehung zusätzlicher Komponenten;
16 ist eine vereinfachte Ansicht wie ein Abschnitt von 14 und zeigt eine spätere Phase der Verwendung einer anschaulichen Vorrichtung;
17 ist eine ausführlichere Ansicht wie ein Abschnitt von 16;
18 ist eine teilweise geschnittene, vereinfachte Seitenansicht einer anschaulichen Ausführungsform eines Abschnitts der als Beispiel in 17 gezeigten Vorrichtung;
19a ist eine vereinfachte Seitenansicht einer Komponente einer weiteren anschaulichen Ausführungsform eines Abschnitts der als Beispiel in 17 gezeigten Vorrichtung;
19b ist eine teilweise geschnittene, vereinfachte Seitenansicht und zeigt eine Zwischenphase der Bearbeitung der Komponente von 19a;
19c ist eine teilweise geschnittene, vereinfachte Seitenansicht und zeigt einen Endzustand der Komponente in 19a;
20a ist eine vereinfachte Seitenansicht und zeigt ein weiteres mögliches Merkmal eines Abschnitts der als Beispiel in 17 gezeigten Vorrichtung;
20b ist eine weitere Ansicht wie 17 und zeigt die Verwendung der Merkmale von 20a;
21a ist eine weitere Ansicht wie 20a und stellt ein alternatives mögliches Merkmal eines Abschnitts der als Beispiel in 17 gezeigten Vorrichtung dar;
21b ist eine weitere Ansicht wie 21a und zeigt einen weiteren Betriebszustand der Vorrichtung in 21a;
21c ist eine weitere Ansicht wie 17 und zeigt die Verwendung des Merkmals von 21a–21b;
22 ist eine weitere Ansicht wie 17 und zeigt eine spätere Phase der Verwendung einer anschaulichen Vorrichtung;
23 ist eine weitere Ansicht wie 22 und zeigt noch eine weitere Phase der Verwendung einer anschaulichen Vorrichtung;
24 ist eine weitere Ansicht wie 14 und zeigt eine noch spätere Phase der Verwendung einer anschaulicher Vorrichtungen und Verfahren;
25 ist eine weitere Ansicht wie 24 und zeigt ein mögliches zusätzliches Merkmal einer anschaulicher Vorrichtungen und Verfahren;
26 ist eine teilweise geschnittene, vereinfachte Seitenansicht einer anschaulichen Ausführungsform eines Abschnitts der Vorrichtung von 25;
27 ist eine Ansicht wie ein Abschnitt von 25 und zeigt eine weitere anschauliche Ausführungsform von Vorrichtungen und Verfahren;
28 ist eine Ansicht wie 27 und zeigt eine spätere Phase der Verwendung der Vorrichtung von 27;
29 ist eine Ansicht wie 28 und zeigt eine noch spätere Phase der Verwendung der Vorrichtung von 27;
30a und 30b stellen gemeinsam eine vereinfachte Schnittansicht einer anschaulichen erfindungsgemäßen Ausführungsform einer Vorrichtung dar. 30a und 30b werden mitunter gemeinsam als 30 bezeichnet;
31 ist eine Ansicht wie 25, zeigt aber für die in 29 gezeigte Alternative die Verwendung der Vorrichtung von 30;
32 ist eine Ansicht wie ein Abschnitt von 31 und zeigt eine spätere Phase der Verwendung der Vorrichtung von 30;
33 ist eine Ansicht wie 32 und zeigt ein noch späteres Phase der Verwendung der Vorrichtung von 30;
34 ist eine Ansicht wie ein weiterer Abschnitt von 31 und zeigt ein Phase der Verwendung der Vorrichtung von 30, vergleichbar der in 33 gezeigten Phase;
35 ist eine Ansicht wie 34 und zeigt eine noch spätere Phase der Verwendung der Vorrichtung von 30;
36 ist eine Ansicht wie 35 und zeigt eine noch spätere Phase der Verwendung der Vorrichtung von 30;
37 ist eine Ansicht wie 36 und zeigt eine noch spätere Phase der Verwendung der Vorrichtung von 30; und
38 ist eine Ansicht wie 31 und zeigt ein anschauliches Endergebnis der Verwendung der erfindungsgemäßen Vorrichtung.
Obwohl die Erfindung weitere Anwendungsmöglichkeiten hat, ist sie anhand der nachstehenden Beschreibung ihrer Verwendung bei der Bereitstellung eines Bypasses eines Verschlusses in einem Gefäßsystem eines Patienten vollkommen verständlich.
Wie in 1 gezeigt, weist eine frühe Phase einer anschaulichen Koronararterienbypassoperation den Schritt auf:
Einführen eines langgestreckten Führungsteils 100 (normalerweise ein Führungsdraht und daher mitunter hierin als solcher bezeichnet) in das Kreislaufsystem des Patienten durch den zu umgehenden Koronararterienverschluß 22. Beispielsweise kann der Führungsdraht 100 in den Patienten über eine Femoral- (Oberschenkel-)Arterie (nicht dargestellt) eingeführt werden. Von der Femoralarterie kann der Führungsdraht 100 intraluminal in die Aorta 30 des Patienten und von der Aorta in die Koronararterie 20, die den Verschluß 22 aufweist, geschoben werden. Das Vorschieben des Führungsdrahtes 100 kann an einem beliebigen gewünschten Punkt unterbrochen werden, nachdem der distale Abschnitt des Führungsdrahtes durch den Verschluß 22 geführt worden ist.
Nachdem der Führungsdraht 100 durch den Verschluß 22 geführt worden ist, wie in 1 gezeigt, wird ein Katheter oder eine katheterartige Struktur 200 entlang des Führungsdrahtes 100 in den Patienten eingeführt, wie in 2 gezeigt. Eine detailliertere Ansicht eines distalen Abschnitts des Katheters 200 ist in 3 gezeigt, wobei man erkennen kann, daß der Katheter ein sich axial erstreckendes Lumen 210 zur Aufnahme des Führungsdrahtes 100 hat, während der Katheter entlang des Führungsdrahtes vorgeschoben wird. Der Führungsdraht 100 erleichtert den Durchtritt des distalen Abschnitts des Katheters 200 durch den Verschluß 22, wie in 2 gezeigt.
Nachdem der distale Abschnitt des Katheters 200 durch den Verschluß 22 geführt worden ist, wie in 2 gezeigt, wird der Führungsdraht 100 proximal aus dem Katheter und aus dem Patienten herausgezogen.
Ein medialer Abschnitt 220 des Katheters 200 ist vorzugsweise so aufgebaut, daß er einen sich seitlich erstreckenden Bogen bildet, wie in 4 und 5 gezeigt, wenn der Führungsdraht 100 aus dem Katheter herausgezogen ist. Beispielsweise kann der Katheter 200 so beschaffen sein, daß er eine elastische Neigung hat, einen Bogen mit einer vorbestimmten seitlichen Ausdehnung zu bilden, wenn er von dem Ausrichteffekt des Führungsdrahtes 100 befreit ist. Die Bogenhöhe H kann insbesondere so ausgelegt sein, daß er zu verschiedenen Arteriengrößen (z. B. Gefäßen mit 3,0 mm, 3,5 mm, 4,0 mm Durchmesser usw.) paßt. Die Bogenhöhe kann beispielsweise so gewählt werden, daß sie annähernd gleich oder geringfügig größer als der Innendurchmesser der Arterie 20 ist, in die der Katheter eingeführt wird. Auf diese Weise schieben die Füße des Bogens (die mit einer Seite im Innern der Arterienwand an axial beabstandeten Stellen 20a und 20b in Kontakt sind) die Spitze des Bogens gegen die diametral gegenüberliegende Seite der Arterienwand (an der Stelle 20c, die axial medial zu den medialen Stellen 20a und 20b ist).
Das Lumen 210 im Katheter 200 hat einen seitlichen Abzweig 210a, der von der Seitenwand des Katheters an oder nahe dem Scheitel des oben beschriebenen Bogens im Katheter abgeht. Der Katheterabschnitt 220, der den oben beschriebenen Bogen bildet, ist vorzugsweise mit einem herkömmlichen strahlenundurchlässigen Füllstoff gefüllt (wie beispielsweise durch die kleinen Plus-Zeichen in 17 dargestellt), um dem Arzt, der die Vorrichtung verwendet, zu helfen, den Katheterabschnitt 220 in der Arterie des Patienten radiologisch zu lokalisieren und richtig auszurichten. Abschnitte des Katheters 200, die distal und proximal zum Abschnitt 220 sind, können weniger strahlenundurchlässig sein, um dazu beizutragen, den Abschnitt 220 optisch hervorzuheben. Die Aufgabe besteht darin, den Lumenabzweig 210a an der Annäherungsstelle entlang der Arterie 20 zu positionieren, wo ein Ende einer Bypassprothese mit der Arterie verbunden werden soll. Radiologische Beobachtung kann ferner dadurch unterstützt werden, daß ein radiologisch sichtbares (z. B. strahlenundurchlässiges) Markerband um den Ausgang des Lumenabzweigs 210a herum bereitgestellt wird (z. B. wie bei 224 in 17 gezeigt). (Im allgemeinen wird der Begriff "radiologisch" hier häufig als Oberbegriff für jede Art von radiologisch sichtbarem (z. B. strahlenundurchlässigem) Material oder Struktur verwendet.)
Zusätzliche Angaben zu bevorzugten Konstruktionsmerkmalen des Katheters 200 sind in der typischen Querschnittansicht in 6 gezeigt. Wie in 6 gezeigt, hat die Katheterröhre vorzugsweise eine Innenauskleidung 230 aus Polytetrafluorethylen, um die innere Reibung zu minimieren. Eine Verstärkungsschicht, z. B. ein Drahtgeflecht 250, kann vorhanden sein, damit der Katheter das Drehmoment weitergeben und knickbeständig sein kann. Eine Polymerschicht 240 (z. B. Pebax oder Nylon) bietet Stützfunktion und Krümmungserhaltung. Das innere Lumen 210 erstreckt sich vorzugsweise entlang der gesamten Länge des Katheters und wird verwendet, damit der Katheter auf dem Führungsdraht 100 geführt werden kann, wie oben beschrieben, und anschließend eine langgestreckte Durchstichstruktur zu dem Punkt an der Wand der Arterie 20 geführt werden kann, wo ein Ende einer Bypassprothese angeschlossen werden soll. (Die Durchstichstruktur und ihre Verwendung werden nachstehend kurz genauer beschrieben.) Der distale Spitzenabschnitt des Katheters 200 kann besonders weich ausgeführt sein, und/oder die Außenfläche des Katheters kann mit Polytetrafluorethylen beschichtet sein, um die Fähigkeit des Katheters zu verbessern, durch einen Verschluß, wie der Verschluß 22, zu gleiten. Eine weiche Spitze trägt auch dazu bei, den Katheter 200 atraumatisch zu machen. Der distale Spitzenabschnitt des Katheters kann aus ähnlichen Gründen in der distalen Richtung konisch sein. Insgesamt sind die Querabmessungen des Katheters 200 vorzugsweise klein ausgeführt (z. B. kleiner als 3 French oder 1,0 mm), um das Einführen des Katheters in den Patienten, insbesondere in eine relativ kleine Koronararterie und den noch kleineren Durchgang durch den Verschluß 22 in dieser Arterie zu erleichtern. Es ist zwar Polytetrafluorethylen bisher wegen seiner reibungsarmen Schichten oder Beschichtungen erwähnt worden, es können aber auch andere Materialien, z. B. Silikon und hydrophile Substanzen anstelle des Polytetrafluorethylen bei Bedarf verwendet werden. Der gebogene Teil 220 ist ausreichend steif ausgeführt, um eine Stützfunktion zum Durchstechen der Koronararterienwand zu erfüllen, wie nachstehend beschrieben, sowie die Stabilität des Katheters in der Koronararterie zu gewährleisten. Proximale Teile des Katheters 200 sind so aufgebaut, daß eine angemessene Schiebbarkeit und Verfolgbarkeit des Katheters entlang des Führungsdrahtes 100 möglich ist. Beispielsweise kann der Katheter 200 an verschiedenen Stellen entlang seiner Länge unterschiedliche Flexibilität haben.
Als Alternative dazu, daß sich ein medialer Abschnitt 220 des Katheters 200 einen Bogen bildet, wie in 4 und 5 gezeigt, wenn der Führungsdraht 100 aus dem Katheter zurückgezogen wird, kann ein distaler Abschnitt 220' des Katheters so konfiguriert sein, daß er sich zur Seite biegt oder krümmt, wenn der Führungsdraht 100 zurückgezogen wird, wie in 5a gezeigt. Der Katheter 200 in 5a ist in einer Koronararterie 20 positioniert, so daß, nachdem sich der Abschnitt 220' zur Seite gekrümmt hat, das distale Ende des Lumens 210 zu einer Stelle an der Innenseite der Seitenwand der Arterie zeigt, wie an der Stelle der Scheitels des Bogens 220 in 5 (d. h. an der Stelle an der Koronararterienseitenwand, wo eine Durchstichstruktur aus dem distalen Ende des Lumens 210 heraustreten soll, um die Seitenwand der Koronararterie zu durchstechen, wie oben erwähnt und wie nachstehend ausführlicher beschrieben). Somit benötigt in der in 5a gezeigten Ausführungsform das Lumen 210 keinen getrennten, zusätzlichen Seitenausgang 210a für die Durchstichstruktur, da das distale Ende des Lumens 210 als Ausgang für die Durchstichstruktur verwendet werden kann. Unter anderen Gesichtspunkten können die Ausführungsformen dieses Typs, der in 5a gezeigt ist, genauso aufgebaut sein und betrieben werden, wie die Ausführungsformen des in 5 gezeigten und oben beschriebenen Typs. Die Verbiegung des Abschnitts 220' ist vorzugsweise derartig, daß nach der Verbiegung eine Seite des Katheters 200 auf der Innenseite einer Seite der Koronararterienseitenwand an der Stelle 20d ruht, um das distale Ende des Katheters an einer axial beabstandeten Stelle 20e nahe an der anderen Seite der Koronararterienseitenwand oder in Kontakt mit dieser zu halten. Eine weitere Beschreibung und Erläuterung der Erfindung erfolgt mit Bezug auf die Ausführungsformen des Typs in 5, es versteht sich jedoch, daß statt dessen bei Bedarf Ausführungsformen des Typs in 5a verwendet werden können.
Es ist zwar nicht notwendig, die oben beschriebenen Koronararterienzugangsschritte gemäß der Erfindung zuerst durchzuführen, es kann jedoch bevorzugt sein, dies zu tun, um sicherzustellen, daß der Katheter 200 durch den Verschluß 22 geführt werden kann, bevor die anderen Schritte in Angriff genommen werden, die nachstehend beschrieben werden.
Ein weiterer erfindungsgemäßer Schritt betrifft den Zugang zum Aortenende des gewünschten Bypasses des Verschlusses 22. (Siehe auch US-A-6 416 527 für zusätzliche und/oder alternative Vorrichtung und/oder Verfahren, die bei Aortenzugang verwendbar sind und die nachstehend beschrieben werden.) Ein weiterer Katheter oder eine weitere katheterartige Struktur 300 wird intraluminal in die Aorta eingeführt, wie in 7 gezeigt. Wie der Führungsdraht 100 und der Katheter 200 wird der Katheter 300 vorzugsweise an einer Stelle fern von der Koronararterie in den Patienten eingeführt. Beispielsweise kann der Katheter 300 über eine Femoralarterie in den Patienten eingeführt werden. Ebenfalls wie der Führungsdraht 100 und der Katheter 200 werden auch die distalen Abschnitte des Katheters 300 von proximalen Abschnitten der Vorrichtung, die immer außerhalb des Patienten verbleibt, vorzugsweise ferngesteuert.
Ein bevorzugter Aufbau des Katheters 300 ist ausführlicher in 8 dargestellt. (Siehe auch US-A-6 013 190 für mögliche zusätzliche und/oder alternative Merkmale des Katheters 300.) Dort kann man sehen, daß der Katheter 300 vorzugsweise einen Pilotdraht 310 aufweist, der im wesentlichen konzentrisch in einem hohlen röhrenförmigen Nadelkatheter 320 angeordnet ist. Der Nadelkatheter 320 ist im wesentlichen konzentrisch im hohlen röhrenförmigen Schneidkatheter 330 angeordnet, der wiederum im wesentlichen konzentrisch im hohlen röhrenförmigen Aortenzugangskatheter 340 angeordnet ist.
Der Katheter 300 wird in den Patienten eingeschoben, bis sein distaler Abschnitt an der Innenfläche der Wand der Aorta ist, wo das Aortenende der Bypassprothese zur Umgehung des Verschlusses 22 angeschlossen werden soll (siehe 7 und 8).
Der Nadelkatheter 320 wird dann distal vorgeschoben, so daß sein geschärfter distaler Endabschnitt durch die Wand der Aorta 30 gleitet, wie in 9 gezeigt. Man beachte, daß, wie 9 zeigt, der Nadelkatheter 320 vorzugsweise nicht die Perikardmembran 40 erreicht. Der distale Abschnitt des Nadelkatheters 320 kann mit Widerhaken versehen sein, wie bei 322 in 9a gezeigt, um mit zu verhindern, daß der Nadelkatheter unbeabsichtigt durch die Wand der Aorta 30 zurückgezogen wird oder zu anderen Zwecken, die nachstehend beschrieben werden.
Der nächste Schritt besteht darin, den distalen Abschnitt des Pilotdrahtes 310 aus dem distalen Ende des Nadelkatheters 320 in den Raum zwischen der Aorta 30 und der Peri kardmembran 40 zu ziehen, wie in 10 gezeigt. Der Draht 310 ist dort, wo er nicht vom Nadelkatheter 320 unterstützt wird, vorzugsweise zu flexibel, um die Perikardmembran 40 zu durchstechen. Ein Teil des Drahtes 310 liegt deshalb in den Raum zwischen der Aorta 30 und der Membran 40, wie in 10 gezeigt.
Der nächste Schritt besteht darin, den Schneidkatheter 330 in der distalen Richtung zu schieben, so daß ein geschärftes distales Ende des Katheters 330 einen ringförmigen Schnitt durch die Wand der Aorta 30 ausführt, wie in 11 gezeigt. Wenn Widerhaken 322, wie in 9a gezeigt, am Nadelkatheter 320 vorhanden sind, tragen sie dazu bei, den ringförmigen "Pfannkuchen" 30a des Aortenwandgewebes zu halten, der vom Schneidkatheter 330 am distalen Abschnitt des Katheters 320 ausgeschnitten wird. Der Schneidkatheter 330 kann um seine mittige Längsachse gedreht werden, um dazu beizutragen, daß er das Aortenwandgewebe besser durchschneidet. Nach Durchdringung der Aortenwand, wie in 11 gezeigt, besteht die Tendenz, daß der distale Abschnitt des Schneidkatheters 330 dem Pilotdraht 310 in dem Raum zwischen der Aorta 30 und der Perikardmembran 40 folgt. Dies trägt dazu bei, zu verhindern, daß der Schneidkatheter 330 unbeabsichtigt die Membran 40 durchschneidet. Ein typischer Durchmesser für den Schneidkatheter 330 ist annähernd 3 mm. Der Schneidkatheterschaft fungiert als Stöpsel in der Öffnung in der Aortenwand, die der Schneidkatheter gebildet hat. Dadurch wird verhindert, daß Blut aus der Aorta in den Perikardraum strömt.
Der nächste Schritt besteht darin, den distalen Abschnitt des Aortenzugangskatheters 340 durch die Öffnung in der Aortenwand zu schieben, die der Schneidkatheter gebildet hat, wie in 12 gezeigt. Dazu verwendet der Aortenzugangskatheter 340 den Schaft des Schneidkatheters 330 als Führung. Wenn man annimmt, daß der Durchmesser des Schneidkatheters annähernd 3 mm ist, kann der Aortenzugangskatheter 340 annähernd 5 mm sein. Die resultierende Dehnung der Aortenöffnung von 3 auf 5 mm nutzt den elastischen Rückstoß der Aorta aus, um dazu beizutragen, die Aortenöffnung um den Katheter 340 herum zu verschließen, wodurch sichergestellt wird, daß kein Blut in den Perikardraum eindringt, während der Katheter 340 in der Aortenwand positioniert ist. Die Außenfläche des Katheters 340 kann mit einem hydrophilen Material beschichtet sein, um das Vordringen durch die Aortenwand zu erleichtern. Wenn die Aortenwand keinen ausreichenden elastischen Rückstoß bietet, können selektiv aufblasbare ringförmige Verschlußballons 340a und/oder 340b dem Katheter 340 hinzugefügt werden, um das Verschließen zu ermöglichen (siehe beispielsweise US-A-6 013 190, angemeldet am 21. Januar 1998). Wenn die Ballons 340a und 340b aufgeblasen sind, liegen sie elastisch an der jeweiligen Innen- und Außenfläche der Aortenwand ringförmig um die Öffnung in dieser Wand an. Es kann auch erwünscht sein, daß die Ballons 340a und/oder 340b dazu beitragen, das distale Ende des Katheters 340 in der Öffnung in der Aortenwand zu verankern. Insbesondere trägt der Ballon 340a (der erst aufgeblasen wird, wenn der Katheter 340 durch die Aortenwandöffnung hindurchgeschoben worden ist) dazu bei, zu verhindern, daß der Katheter 340 unbeabsichtigt aus der Aortenwandöffnung herausgezogen wird. Der Ballon 340b trägt dazu bei, zu verhindern, daß der Katheter 340 zu weit durch die Aortenwandöffnung geschoben wird.
Der nächste Schritt, der in 13 gezeigt ist, besteht darin, alle Komponenten 310, 320 und 330 proximal aus dem Katheter 340 herauszuziehen. Der Aortenwandgewebeabschnitt 30a, der vom Schneidkatheter 330 abgeschnitten worden ist, verläßt den Patienten mit den Bestandteilen 310, 320 und 330. Die Widerhaken 322 (9a) am Nadelkatheter 320 tragen dazu bei, sicherzustellen, daß der Gewebeabschnitt 30a derartig aus dem Patienten herausgeführt wird.
Ein weiterer Schritt ist in 14 dargestellt und betrifft das axiale Einführen einer Schlingenstruktur 400 durch das Lumen des Aortenzugangskatheters 300, beginnend am proximalen Abschnitt des Katheters, bis sich ein distaler Abschnitt der Struktur 400 vom distalen Ende des Katheters 300 in den Raum zwischen der Arterie 20 und der Perikardmembran 40 erstreckt. Die Struktur 400 ist vorzugsweise steuerbar (zumindest in ihrem distalen Abschnitt) und kann optische oder Videokomponenten aufweisen, um dem Arzt zu helfen, den distalen Abschnitt der Struktur 400 in die Nähe des distalen Abschnitts 220 des Katheters 200 zu führen. Der Schlingenabschnitt 412 am distalen Ende des Drahtes 410 darf erst aus der umgebenden Schlingenhülse 420 herausgeschoben werden, wie in 14 gezeigt, wenn der äußerste distale Abschnitt der Hülse 420 die Nähe des Katheterabschnitts 220 erreicht hat.
Obwohl die Struktur 400 auch anders aufgebaut sein kann, sind besonders bevorzugte Ausführungen einiger der Komponenten dieser Struktur in 15a–15j dargestellt. In 15a–15e sind horizontal ausgerichtete Abschnitte miteinander überlagert, wenn diese verschiedenen Komponenten in der Struktur 400 zusammengefügt sind. Die Komponente 510 weist eine Zuglitze 512 auf, an deren distalen Ende ein Metallkugelnasenteil 514 fest angeordnet ist. (In der zusammengefügten Vorrichtung bildet das Teil 514 das distale Ende der Struktur 400 (nicht eingeschlossen die mögliche weitere distale Verlängerung des Schlingenteils 412, wie in 14 gezeigt).) Die Komponente 520 weist einen Hypotube-Abschnitt 522 auf, der mit seinem distalen Ende ein einem Flachdrahtspulenabschnitt 524 fest angeordnet ist. Die Komponente 530 ist eine Polymerröhre mit mehreren Lumen. Der Abschnitt 532 ist vorzugsweise ein Durometer-Polymer mit einer relativ geringen Härte. Die Abschnitte 534, 538 und 540 sind vorzugsweise ein Durometer-Polymer mit einer relativ großen Härte. Der Abschnitt 536 ist vorzugsweise ein Durometer-Polymer mit einer mittleren Härte. Die Komponente 550 ist ein hohles röhrenförmiges Drahtgeflecht mit hoher Zugfestigkeit, das so konfiguriert ist, daß es konzentrisch um die Außenfläche der Abschnitte 536 und 538 der Komponente 530 paßt. Beispielsweise kann die Komponente 550 durch dichtes Flechten verschiedener Drähte um die Außenfläche der entsprechenden Abschnitte der Komponente 530 herum hergestellt werden. Die Komponente 560 ist eine hohle Polymerröhre, die geeignet ist, konzentrisch um die Außenseite der Komponente 550 zu passen. Beispielsweise kann die Komponente 560 durch Extrudieren eines geeigneten Polymermaterials um die Außenseite der Komponente 550 auf der Komponente 530 hergestellt werden, so daß sich das Material der Komponente 560 mit Hilfe der Zwischenräume in der Komponente 550 mit der Komponente 530 verbindet. Der Abschnitt 562 ist vorzugsweise ein Durometer-Polymer mit mittlerer Härte (wie z. B. der Abschnitt 536). Der Abschnitt 564 ist vorzugsweise ein Polymer mit relativ großer Härte (wie z. B. die Abschnitte 534, 538 und 540).
Wie man in 15f sehen kann, hat die Kugelnase 514 eine relativ kleine axiale Bohrung 514a zum Aufnehmen und Befestigen des distalen Endes des Zugdrahtes 512. Die Kugelnase 514 hat auch zwei relativ große Bohrungen 514b und 514c. In der zusammengefügten Struktur ist die Bohrung 514a mit dem Lumen 530a/530a' (oder dem ähnlichen, diametral gegenüberliegenden Lumen) in der Komponente 530 (siehe 15g und 15h) axial ausgerichtet. Ebenso sind in der zusammengefügten Struktur die Bohrungen 514b und 514c mit den Lumen 530b und 530c in der Komponente 530 ausgerichtet.
Die Komponente 530, anfänglich ohne den Abschnitt 540, kann auf mehreren Dornen ausgebildet werden, von denen jeder anschließend aus dem proximalen Ende der Komponente 530 herausgezogen wird, um ein jeweiliges Lumen in dieser Komponente zurückzulassen. Die Komponente 520 kann dann vom proximalen Ende der Komponente 530 her in das Lumen 530a' eingeführt werden. Die Komponente 510 kann vom distalen Ende der Komponente 530 her angefügt werden, so daß der Zugdraht 512 durch das Lumen 530a und die Komponente 520 reicht. Der Abschnitt 540 kann dann befestigt werden, wie ausführlicher in 15j gezeigt.
Ein anschaulicher proximaler Griff- und Steuerabschnitt der Struktur, 400 ist in 15j gezeigt. Ein vergrößertes Griffteil 570 ist um den Abschnitt 540 der Komponente 530 fest angeordnet. Das Griffteil 570 hat einen axialen Schlitz 572, in den ein Gleitblock 580 in der radialen Richtung des Teils 570 eingeschlossen, aber in der axialen Richtung des Teils 570 gleitfähig ist. Eine Flügel- oder Wendelschraube 582 ist in den Block 580 eingeschraubt, um als Griff für den Gleitblock 580 zu wirken, der relativ zum Teil 570 axial ist, wenn die Wendelschraube ausreichend locker in den Block 580 eingeschraubt ist, und um als lösbare Arretierung zum Arretieren des Blocks 580 in einer beliebigen gewünschten axialen Position entlang des Schlitzes 572 zu wirken, wenn die Wendelschrau be 582 fester in den Block 580 eingeschraubt und somit gegen die Außenfläche des Griffteils 570 geschraubt ist.
Ein Seitenbereich des Abschnitts 540 ist bei 542 eingekerbt, damit der proximale Abschnitt des Zugdrahtes 512 aus der Seite des Abschnitts 540 durch den Block 580 zum Einfangen in der Schlinge heraustreten kann. Die Schlinge am Zugdraht 512 ist durch eine Klemme 516 um den Draht an der Basis der Schlinge befestigt. Demzufolge kann der Draht 512 um verschiedene Beträge relativ zum Rest der Struktur 400 durch proximales Verschieben des Blocks 580 relativ zum Griffteil 570 proximal gezogen werden. Durch proximales Ziehen des Drahtes 512 wird der relativ weiche distale Abschnitt 532 der Komponente 530 in der Richtung der Seite der Komponente 530, der der Draht 512 am nächsten ist, gekrümmt. Durch Entspannung des Drahtes 512 kann sich der Abschnitt 532 wieder geraderichten. Die oben beschriebene Krümmung ist weitgehend auf den distalen Abschnitt 532 beschränkt, da dieser Abschnitt aus dem weichsten Material besteht und da die Komponente 520 im wesentlichen jede Neigung der übrigen axialen Abschnitte der Vorrichtung reduziert, sich als Antwort auf eine Spannung im Draht 512 zu krümmen. Alle axialen Abschnitte der Struktur 400 sind jedoch ausreichend flexibel, um entlang der Körperstruktur des Patienten durch den Aortenzugangskatheter 300 zu gleiten.
Die Komponente 550 trägt dazu bei, daß die Struktur 400 ihr Drehmoment von ihrem proximalen Griff 570 zu ihrem distalen Ende überträgt. Der Arzt kann die Kombination aus diesem Drehmoment und der Fähigkeit nutzen, den distalen Abschnitt 532 der Struktur 400 zu krümmen, um den distalen Abschnitt dieser Struktur vom distalen Ende des Katheters 300 bis an eine Stelle nahe dem Katheterabschnitt 220 zu manövrieren, alles vorzugsweise innerhalb der Perikardmembran 400. Radiologische Marker können an der Struktur 400 vorgesehen sein, um dem Arzt bestimmen zu helfen, wenn der distale Abschnitt dieser Struktur richtig lokalisiert ist. Eines (oder mehrere) der Lumen in der Komponente 530 (und in der Kugelnase 514) kann verwendet werden, um die Struktur 400 in die Lage zu versetzen, auch als Endoskop zu fungieren, um bei der Manövrierung des distalen Abschnitts der Struktur 400 hin zum Katheterabschnitt 220 zu helfen. Wie in 15k gezeigt, können beispielsweise optische Fasern 502, die sich entlang eines Lumens der Komponente 530 erstrecken, verwendet werden, um Licht von außerhalb des Patienten weiterzuleiten, um das Innere des Patienten direkt hinter der Kugelnase 514 zu beleuchten. Weitere parallele optische Fasern 504 können verwendet werden, um die resultierende beleuchtete Stelle an ein Okular oder eine andere optische oder Videobetrachtungsvorrichtung außerhalb des Patienten zurückzuübertragen.
Ein Luer-Verbinder 590 kann bei Bedarf am proximalen Ende des Abschnitts 540 befestigt werden, wie in 15j gezeigt, so daß die Luer-Leitung 592 mit einem (oder mehreren) der Lumen in den Komponenten 530 (und in der Kugelnase 514) in Verbindung steht. Dadurch kann der Durchgang bereitgestellt werden, durch die oben erwähnten optischen Fasern 502/504 aus dem Rest der Vorrichtung austreten. Dadurch kann auch ein Durchgang zum Einleiten oder Ableiten von Fluiden in oder aus dem Patienten an der Kugelnase 514 entstehen.
Ein anderes der Lumen in der Komponente 530 (und in der Kugelnase 514) öffnet sich außerhalb des Patienten durch die Kerbe 544 (15j) in einem proximalen Teil des Abschnitts 540. Die Kerbe 544 ermöglicht den Eintrittspunkt für die Schlinge 412 und den Draht 410. Der Abschnitt der Struktur 400 um dieses Lumen herum bildet daher etwas, das als Schlingenhülse 420 in der bisherigen Beschreibung in 14 bezeichnet wird.
Es versteht sich, daß eine beliebige Anzahl von Durchgängen wie 514b–c/530b–c in den Elementen 514 und 530 vorgesehen sein kann.
Die Komponenten 410 und 412 können eine von vielen Formen haben, wobei bestimmte Alternativen in dieser Beschreibung später besonders dargestellt und beschrieben sind. Für gegenwärtige Zwecke ist es jedoch ausreichend, anzunehmen, daß die Komponente 412 eine Drahtschlinge ist, die am distalen Ende des Drahtes 410 fest angeordnet ist und die elastisch vorgespannt ist, um aufzuspringen, wenn sie distal aus dem distalen Ende eines Lumens in einer Hülse 420 herausgeschoben wird, wie in 14 gezeigt. Außerdem wird, wie in 14 gezeigt, der distale Abschnitt der Hülse 420 vorzugsweise so im Patienten positioniert, daß sich die Schlinge 412, wenn sie sich distal aus der Hülse 420 erstreckt, eine Durchstichstruktur aufnimmt, die über den Katheterabschnitt 220 aus der Koronararterie 20 herausgeschoben wird, wie nachstehend beschrieben wird.
Ein weiterer Schritt ist in 16 dargestellt und betrifft das Einführen einer langgestreckten Durchstichstruktur 600 (z. B. hauptsächlich eine Metalldraht- oder eine drahtartige Struktur) in den Katheter 200 entlang des Lumens 210, das vorher für den Führungsdraht 100 verwendet worden ist. Da der Katheterabschnitt 220 nunmehr gebogen ist, wie in 16 gezeigt, besteht die Tendenz, daß das distale Ende der Durchstichstruktur 600 dem Lumenabzweig 210a folgt, und zwar aus dem Katheter 200 heraus und in Kontakt mit der Innenfläche der Seitenwand der Koronararterie 20. Die distale Spitze der Durchstichstruktur 600 ist ausreichend scharf, und die Struktur 600 ist ausreichend steif, so daß die distale Spitze der Struktur 600 durch das Koronararterienwandgewebe hinausgeschoben werden kann (siehe auch 17). Weiteres distales Schieben der Struktur bewirkt, daß der Abschnitt außerhalb der Koronararterie 20 durch den Schlingenabschnitt 412 gleitet. Der distale Abschnitt der Durchstichstruktur 600 ist jedoch vorzugsweise nicht fest genug, wenn er außerhalb der Koronararterie 20 ist und somit nicht vom Katheterlumen 210 unterstützt wird, als daß er die Perikardmembran 40 durchstechen oder anderweitig beschädigen könnte. Die Hauptkomponente der Struktur 600 kann ein Metall-(z. B. Nitinol-)Draht sein. Radiologisch sichtbare Markerbänder 610 können am distalen Abschnitt der Durchstichstruktur 600 vorgesehen sein, um dem Arzt zu helfen, den Verlauf und die Position dieses Abschnitts der Struktur 600 zu überwachen. Als Alternative kann die Struktur 600 aus einem radiologischen (z. B. strahlenundurchlässigen) Material, z. B. Wolframdraht, bestehen.
Ein anschaulicher Aufbau des distalen Abschnitts der Struktur 600 ist in 18 ausführlicher gezeigt. Dort ist zu sehen, daß dieser Teil der Struktur 600 einen geschärften distalen Spitzenabschnitt 620 hat, der annähernd 0,1 Zoll lang sein kann. Hinter dem distalen Abschnitt ist ein relativ schlanker langgestreckter Abschnitt 630. Beispielsweise kann der Abschnitt 630 einen Durchmesser von annähernd 0,006 Zoll und eine Länge von annähernd 1,575 Zoll haben. Ein hohler kegelstumpfförmiger Dilatator 640 kann eine kurze Strecke von dem distalen Ende des Abschnitts 630 entfernt vorgesehen sein. Direkt proximal zum Dilatator 640 kann der Abschnitt 630 mit einem radiologisch sichtbaren Draht 650 umwickelt sein. Beispielsweise kann der Draht 650 ein Gold- oder Platindraht sein. Der Dilatator 640 trägt dazu bei, einen allmählichen Übergang von dem kleineren Durchmesser des Abschnitts 630 distal zum Draht 650 zu dem größeren Durchmesser, der durch die Hinzufügung der Spule 650 entsteht herzustellen. Proximal zum Abschnitt 630 geht die Struktur 600 allmählich in den Abschnitt 660 mit größerem Durchmesser über. Beispielsweise kann der Durchmesser des Abschnitts 660 annähernd 0,01 Zoll sein.
Die distalen Abschnitte 620 und 630 sind steif genug, wenn sie vom Lumen 210 unterstützt werden, um die Wand der Koronararterie 20 zu durchstecken. Bei einem größeren Abstand von der Unterstützung bzw. Auflage des Lumens 210 sind jedoch die Abschnitte 620 und 630 vorzugsweise nicht steif genug, um die Perikardmembran 40 zu durchstechen oder anderweitig zu beschädigen. Außerdem sind die distalen Abschnitte 620 und 630 nicht steif genug, um den gebogenen Katheterabschnitt 220 geradezurichten, wenn die Abschnitte 620 und 630 innerhalb des Katheterabschnitts 220 sind. Die relativ schlanken distalen Abschnitte 620 und 630 der Struktur 600 treten mit der Wand der Koronararterie 20 in Eingriff und durchstechen diese, bevor der größere proximale Abschnitt 660 in den gekrümmten Abschnitt 220 des Katheters 200 eintritt. Der proximale Abschnitt 660 ist etwas größer und daher steifer ausgeführt, um dazu beizutragen, die Schubkraft, die erforderlich ist, damit die distalen Abschnitte 620 und 630 die Koronararterienwand durchstoßen können, weiterzugeben.
Eine weitere anschauliche Möglichkeit, Markerbänder 610 an der Durchstichstruktur 600 bereitzustellen, ist in 19a–19c dargestellt. In dieser Ausführungsform ist der distale Abschnitt 630 der Struktur 600 mit verschiedenen diametral vergrößerten Abschnitten 632 versehen, die axial entlang des Abschnitts 630 beabstandet sind. Der distale Abschnitt der Struktur 600 wird in das Lumen einer aufschrumpfbaren Röhre 670 eingefügt, die anfänglich einen Innendurchmesser hat, der geringfügig größer ist als der Außendurchmesser der vergrößerten Abschnitte 632. Ein radiologisch sichtbarer Kleber 634 wird dann in die Röhre 670 eingebracht, so daß der Kleber um die Außenseite des distalen Abschnitts 630 strömt. Die Röhre 670 wird dann aufgeschrumpft, um sich an den Außendurchmesser des Abschnitts 630 genauer anzupassen, und der Kleber 634 wird dann gehärtet. Die Röhre 670 wird dann entfernt, und die äußeren proximalen und distalen Bereiche des Klebers 634 werden zu dem Durchmesser des Abschnitts 630 verjüngt. Die resultierenden Bänder des Klebers 634 an den Abschnitten 632 oder zwischen ihnen stellen die radiologisch sichtbaren Marker 610 an der Struktur 600 dar.
Ein sehr erwünschtes Merkmal der Struktur 600 ist unabhängig von ihrem Aufbau (z. B. wie in 18, 19a–19c oder auf eine andere Weise), daß sie ein im wesentlichen übergangsloses äußeres Profil hat, um einen kontunierlichen Durchgang durch die Arterienwand sicherzustellen. Jede geringe Kante kann an der Arterienwand hängen bleiben und verhindern, daß die Struktur 600 die Koronararterie verläßt. Die Strahlenundurchlässigkeit (z. B. 610, 634, 650) ist also vorzugsweise in der Struktur 600 ohne Hinzufügung abrupter Übergänge vorgesehen. Eine solche Strahlenundurchlässigkeit ermöglicht ein effizientes Einfangen des distalen Endes der Struktur 600 in der Schlinge im Perikardsack. Strahlenundurchlässige Marker 610 können metallüberzogene Bänder oder Spulen sein. Geeignete Markermaterialien sind u. a. Gold, Wolfram und Platin. Strahlenundurchlässige Marker mit vorbestimmtem Abstand können auch entlang der Länge der Struktur 600 vorgesehen sein, damit die Struktur 600 verwenden werden kann, um die Länge der Prothese zu messen, die zwischen der Aorta 30 und der Koronararterie 20 benötigt wird. Diese mögliche Verwendung der radiologischen Marker an der Struktur 600 wird in der nachstehenden Beschreibung deutlicher. Das Grundmaterial der Struktur 600 ist vorzugsweise superelastisches Nickel-Titan (Nitinol), aber andere mögliche Materialien sind u. a. nichtrostender Stahl, Tantal und geeignete Polymere.
Wie bereits erwähnt, kann die Struktur 600 aus radiologisch sichtbarem Material bestehen, z. B. Wolfram, damit die oben beschriebenen radiologischen Marker 610/650/634 nicht mehr notwendig sind.
20a und 20b stellen ein Merkmal dar, mit dem die Durchstichstruktur 600 versehen sein kann, um mit zu gewährleisten, daß die Durchstichstruktur nicht unbeabsichtigt die Perikardmembran 40 durchsticht, nachdem sie aus der Arterie 20 ausgetreten ist. Ein distaler Abschnitt der Durchstichstruktur 600 kann elastisch vorgespannt sein, um sie zu einer Schlangenform 680 umzuformen, wenn sie nicht mehr im Katheterlumen 210 so eingeengt ist, daß sie dort im wesentlichen gerade bleibt. Wenn der distale Abschnitt der Durchstichstruktur 600 aus der Koronararterie 20 austritt, wie in 20b gezeigt, nimmt er also die oben beschriebene Schlangenform an. Bei einer derartigen Form ist es praktisch unmöglich, den distalen Abschnitt der Durchstichstruktur 600 durch die Perikardmembran 40 zu schieben. Die Schlangenform des distalen Abschnitts der Durchstichstruktur 600 trägt auch dazu bei, zu gewährleisten, daß mindestens ein Teil der Struktur außerhalb der Koronararterie 20 absteht, wodurch das Einfangen dieses Abschnitts der Struktur 600 in der Schlinge 412 erleichtert wird.
Ein weiterer möglicher Aufbau des distalen Abschnitts der Struktur 600 ist anschaulich in 21a–21c gezeigt. In dieser Ausführungsform ist ein axial medialer Abschnitt der Struktur 600, der nahe an der geschärften distalen Spitze ist, axial durchgeschnitten, wie bei 690 in 21a gezeigt. Zusätzlich können die beiden seitlichen Hälften des durchgeschnittenen Abschnitts der Struktur 600 elastisch vorgespannt sein, um auseinanderzuspringen, wie in 21b gezeigt, wenn sie nicht durch das Lumen 210 eingeengt sind. Während die beiden seitlichen Hälften der geschnittenen Struktur 600 im Lumen 210 sind, bleiben sie zusammen, und mit der Unterstützung des Lumens 210 hat die Struktur eine ausreichende Säulensteifheit, um die Wand der Arterie 20 zu durchstoßen. Kurz nach dem Austreten aus der Arterie 20 können sich jedoch die beiden seit lichen Hälften der Struktur 600 trennen, wie in 21c gezeigt, und die Struktur 600 verliert ihre Fähigkeit, ein beliebiges weiteres Gewebe, z. B. die Perikardmembran 40, zu durchstechen. Die Schlaufe 692, die den äußersten distalen Abschnitt der Struktur 600 außerhalb der Arterie 20 bildet, stellt eine alternative Einrichtung dar, durch die die Schlingenstruktur 400 mit der Struktur 600 in Eingriff treten kann. Insbesondere kann der Haken 412a verwendet werden, um in die Schlaufe 692 einzuhaken, wie in 21c gezeigt.
Als Alternative oder Zusatz zum Einfangen des distalen Abschnitts der Durchstichstruktur 600 mit einer Schlinge 412 oder einem Haken 412a können weitere Technologien verwendet werden, um eine Verbindung zwischen den Strukturen 410 und 600 herzustellen oder dazu beizutragen, diese herzustellen. Beispielsweise kann der distale Abschnitt der Struktur 600 ein ferromagnetisches Material sein oder aufweisen, und die Struktur 410 kann einen distalen Magneten zum Anziehen und Halten dieses ferromagnetischen Materials aufweisen. Als weiteres Beispiel kann der distale Abschnitt der Struktur 410 einen zangenartigen Greifer zum Schließen und Greifen des distalen Abschnitts der Struktur 600 aufweisen. Alternativ oder zusätzlich zur Verwendung von Faseroptik oder dgl. in der Struktur 400, um zu ermöglichen, was man als direkte visuelle Beobachtung des Einfangens der Struktur 600 mit Hilfe der Struktur 410 bezeichnen könnte, können diese beiden Strukturen aus radiologischen Materialien, z. B. Wolfram, bestehen, um eine radiologische Beobachtung des Einfangmanövers zu ermöglichen.
Nachdem eine geeignete Verbindung oder gegenseitiges Eingreifen zwischen den Strukturen 410 und 600 erfolgt ist, weist ein weiterer Schritt auf: proximales Zurückziehen der Struktur 410, um die Struktur 600 in die Struktur 400 zu ziehen. (In den Fällen, wo die Struktur 600 mit einer Schlaufe 412 eingefangen wird, kann dem unmittelbar oben erwähnten Schritt das Betätigen oder Manipulieren der Struktur 400 vorausgehen, um die Schlaufe 412 an der Struktur 600 zu schließen und vorzugsweise auch um die Struktur 600 um einen Abschnitt der Schlaufe 412 zu biegen. Beispielsweise zeigt 22 die distale Verschiebung der Struktur 400 relativ zur Schlaufe 412, um zu bewirken, daß sich die Schlaufe schließt und die Struktur 600 durch die geschlossene Schlaufe zu dem verformt, was effektiv ein Haken ist. Dies ermöglicht eine sehr sichere Verknüpfung zwischen den Strukturen 410 und 600.)
Wenn die Struktur 410 proximal relativ zur Struktur 400 zurückgezogen wird, wird die Struktur 600 in die Struktur 400 hineingezogen. Um dazu beizutragen, die Zugspannung an den Elementen 410 und 600 zu reduzieren, kann eine zusätzliche Länge der Struktur 600 mit annähernd der gleichen Geschwindigkeit, wie die Struktur 410 aus dem Patienten herausgezogen wird, in den Patienten hineingeschoben werden. Schließlich kann die Struktur 410 vollständig aus dem Patienten herausgezogen werden, und die Struktur 600 kann sich von ihrem anfänglichen Eintrittspunkt kontinuierlich durch den Patienten bis zum anfänglichen Eintrittspunkt der Struktur 410 erstrecken. Der Zustand der Abschnitte des Patienten und der Vorrichtung, der in 22 gezeigt ist, kann nunmehr so sein, wie in 23 gezeigt.
Ein weiterer Schritt besteht darin, die Struktur 400 aus dem Patienten zurückzuziehen. Die Struktur 200 kann auch aus dem Patienten zurückgezogen werden oder wird zumindest proximal eingezogen. Der Zustand des relevanten Abschnitts des Patienten und der Vorrichtung nach diesen Vorgängen kann sein, wie in 24 gezeigt. (24 stellt den Fall dar, wo die Struktur 200 proximal eingezogen ist, aber in dieser Phase nicht vollständig aus dem Patienten zurückgezogen ist.)
Um dazu beizutragen, eine Prothese bereitzustellen, die eine Verbindung mit der Koronararterie 20 mit einem spitzen Winkel zwischen der Prothese und dem in Fließrichtung vorderen Abschnitt der Koronararterie herstellt, kann es erwünscht sein, eine Struktur 600 so zu konstruieren, daß bewirkt werden kann, daß ein Abschnitt dieser Struktur sich nach unten in den in Fließrichtung hinteren Abschnitt der Koronararterie über den Punkt hinaus erstreckt, wo die Struktur 600 durch die Seitenwand der Arterie führt. Ein Beispiel für diesen Typ von Struktur 600 ist in 25 und 26 gezeigt. (25 stellt außerdem einen Fall dar, wo die Struktur 200 vollständig aus dem Patienten zurückgezogen wird, nachdem die Struktur 600 vollständig in den Patienten eingebracht worden ist.)
Für den Vorgang, wie er in 25 gezeigt ist, kann die Struktur 600 so aufgebaut sein, wie in 26 gezeigt, mit einem axial medialen Abschnitt 662 mit deutlich größerer Flexibilität als die axial angrenzenden Abschnitte dieser Struktur. Beispielsweise kann die Struktur 600 einen reduzierten Durchmesser im Bereich 662 haben, um ihre Flexibilität in diesem Bereich zu erhöhen. Der Abschnitt 662 kann mit einem radiologischen Marker 664 (z. B. mit einem Draht eines strahlenundurchlässigen Materials, das um diesen Abschnitt der Struktur 600 gewickelt ist) versehen sein, um die richtige Planierung und eine weitere Beobachtung des Abschnitts 662 im Patienten zu erleichtern. Der Marker 664 behindert vorzugsweise nicht die erhöhte Flexibilität des Abschnitts 662.
Weiter wird mit der anschaulichen Ausführungsform, die in 25 und 26 gezeigt ist, nachdem die Struktur 600 im Patienten eingerichtet worden ist (wie z. B. in 24 gezeigt), die Struktur 600 axial im Patienten verschoben, bis der Abschnitt 662 in der Koronararterie 20 nahe dem Punkt ist, wo die Struktur 600 durch die Seitenwand der Arterie geführt wird. Dies kann durch radiologische Beobachtung des Markers 664 bestimmt werden. Die beiden Endabschnitte der Struktur 600 können in den Patienten geschoben werden, damit sich die Struktur 600 im wesentlichen am Abschnitt 662 falten oder vorfallen kann und der gefaltete Abschnitt 662 nach unten in den in Fließrichtung hinteren Abschnitt der Arterie 20 geschoben werden kann, wie in 25 gezeigt. Die bewirkt, daß der Abschnitt der Struktur 600, der außerhalb des in Fließrichtung vorderen Abschnitts der Arterie 20 ist, einen spitzen Winkel A mit dem in Fließrichtung vorderen Arterienabschnitt bildet. Ein solcher spitzer Winkel A kann vorzugsweise ein Annäherungswinkel für die Bypassprothese sein, die entlang der Struktur 600 zu implantieren ist, wie an anderer Stelle in dieser Beschreibung beschrieben.
Eine weitere Alternative (Vorrichtung und Verfahren) zum Umleiten der Struktur 600 im Patienten (z. B. um eine spitzwinklige Annäherung der Struktur 600 an die Außenfläche der Koronararterie 20 zu erreichen) ist in 27 bis 29 gezeigt. In dieser Alternative ist das proximale Ende des Abschnitts der Struktur 600, der sich durch die Koronararterie 20 nach oben und aus dem Patienten heraus erstreckt, vorzugsweise mit einem atraumatischen Ende 602 versehen. In der anschaulichen Ausführungsform, die in 27 bis 29 gezeigt ist, ist das atraumatische Ende 602 eine Kugel, die das umfaßt, was ansonsten ein relativ scharfes Ende der Struktur 600 sein könnte. Wenn die Struktur 600 im Patienten umgeleitet werden soll, wird die Struktur 600 axial relativ zum Patienten in der Richtung gezogen, die mit dem Pfeil 604a gekennzeichnet ist. Dadurch wird das atraumatische Ende 602 in den Patienten und letztlich in die Koronararterie 20 hineingezogen, wie zuerst in 27 und dann weiter, wie in 28 gezeigt.
Wenn das atraumatische Ende 602 den Zustand erreicht, der in 28 gezeigt ist, wo es nahe der Öffnung in der Seitenwand der Koronararterie 20 ist, durch die Struktur 600 führt, bewirkt die Elastizität der Struktur 600 (die, wie bereits erwähnt, ein Metalldraht sein kann), daß sich das, was von der Struktur 600 in der Nähe der Seitenwandöffnung der Koronararterien verbleibt, geraderichtet. Dies bewirkt, daß sich das Ende 602 der Struktur 600 in der Fließrichtung entlang der Koronararterie 20 bewegt, wie in 28 gezeigt. Der nächste Schritt besteht darin, zu beginnen, die Struktur 600 in den Patienten zurückzuschieben, wie durch den Pfeil 604b in 29 gezeigt. Dadurch kann sich das Ende 602 in der Fließrichtung entlang des Koronararterienlumens bewegen, wie auch in 29 gezeigt, wodurch letztlich der Struktur 600 eine neue Wegstrecke unmittelbar außerhalb der Koronararterie 20 wie die Wegstrecke des entsprechenden Abschnitts der Struktur 600 in 25 vorgegeben wird.
Aus 27 bis 29 geht hervor, daß mindestens der dargestellte Abschnitt der Struktur 600 ausreichend seitlich flexibel ist, so daß sich der distale Abschnitt dieser Struktur im Lumen des oberen Abschnitts der Koronararterie 20 erstrecken kann, während sich ein proximaler Abschnitt der Struktur 600 axial entlang eines Wegs 606 erstreckt, der außerhalb des oberen Abschnitts der Koronararterie liegt und der einen spit zen Winkel C mit der Linie 608 parallel zum oberen Abschnitt der Arterie bildet. Das heißt, der Weg 606 erstreckt sich zurück entlang der Außenseite des oberen Abschnitts der Arterie 20. Zumindest der dargestellte Abschnitt der Struktur 600 ist auch ausreichend elastisch, so daß, wenn der Teil der Struktur 600, der im Lumen im oberen Abschnitt der Koronararterie 20 verbleibt, zu kurz wird, um weiterhin durch diesen Arterienabschnitt eingeengt oder geführt zu werden, der Teil der Struktur 600, der dann in der Arterie verbleibt, elastisch in den unteren Abschnitt der Arterie umschwenkt, wie in 28 gezeigt. Dieses Umschwenken erfolgt automatisch infolge dessen, daß die Struktur 600 elastisch dazu neigt, sich geradezurichten, wenn sie nicht durch ihren Kontakt mit den Innenflächen der Arterie 20 anders gebogen oder eingeengt wird. Zumindest der dargestellte Abschnitt der Struktur 600 ist auch ausreichend seitensteif, so daß der distale Abschnitt nach unten in den unteren Abschnitt der Arterie 20 geschoben werden kann, wenn der proximale Teil in der distalen Richtung geschoben wird, wie durch den Pfeil 604b in 29 gezeigt. Zusätzlich zur Bereitstellung eines atraumatischen Endes an der Struktur 600 trägt die Tatsache, daß das Ende 602 relativ zum axial angrenzenden Abschnitt der Struktur 600 radial vergrößert wird, dazu bei, zu verhindern, daß das Ende 602 unbeabsichtigt proximal aus der Arterie 20 herausgezogen wird, wenn sich die Struktur dem in 28 gezeigt Zustand nähert und bevor die Struktur 600 beginnt, sich in die Arterie wieder hineinzuschieben, wie in 29 gezeigt.
Der Verfahrensablauf, der in 27 bis 29 dargestellt ist, kann durch radiologische Beobachtung radiologischer Marker erleichtert werden, die an einer beliebigen gewünschten Stelle oder an beliebigen gewünschten Stellen an der Struktur 600 vorgesehen sind. Beispielsweise kann das atraumatische Ende 602 selbst aus einem radiologischen Material bestehen, z. B. Gold, Platin, Silber, Wolfram oder eine beliebige andere geeignete Substanz.
Wenn der Zustand des Patienten so ist, wie in 24, 25 oder 29 gezeigt, ist der Patient je nach den gewählten Vorrichtungen und Verfahrensabläufen zur Implantation einer By passröhrenprothese entlang der Struktur 600 zwischen das distale Ende der Struktur 300 und den Punkt, wo die Struktur 600 durch die Seitenwand der Koronararterie 20 führt, bereit.
Eine anschauliche Ausführungsform einer Rohrprothese 42 und einer Struktur 800 zur Verabreichung und Implantation der Prothese entlang der Struktur 600 ist in 30 gezeigt (die die 30a und 30b umfaßt, wobei 30a links und 30b rechts miteinander zu verbinden sind). Man beachte, daß der Abschnitt der Struktur 800, der in 30b gezeigt ist, immer außerhalb des Patienten verbleibt und daß die Struktur 800 eine beliebige Länge zwischen dem in 30a gezeigten distalen Abschnitt und dem in 30b gezeigten proximalen Abschnitt haben kann. Die Prothese 42 ist in 30 mit einem Verbinder 50 an ihrem proximalen Ende zur Verwendung beim Verbinden der Prothese mit der Seitenwand der Aorta 30 des Patienten gezeigt. Der Verbinder 50 kann von einem Typ sein, der in US-A-6 152 937 gezeigt ist. Die Prothese 42 ist auch in 30 mit einem Verbinder 60 an ihrem distalen Ende zur Verwendung beim Verbinden der Prothese mit der Koronararterie 20 des Patienten gezeigt. Der Verbinder 60 kann von dem Typ sein, der in US-A-2003 0 109 887 gezeigt ist.
Es wird angenommen, daß die Prothese 42 eine Länge der Vena saphena des Patienten ist, die zur Verwendung bei der Koronararterienbypassoperation entnommen worden ist. Es versteht sich jedoch, daß eine andere natürliche Körperleitung als Prothese 42 verwendet werden kann oder daß die Prothese 42 eine synthetische Prothese oder eine Kombination aus natürlichen und synthetischen Materialien sein kann. Es versteht sich auch, daß die in 30 gezeigten, beschriebenen Verbinder 50 und 60 lediglich darstellenden Charakter haben und daß bei Bedarf statt dessen andere Verbinder verwendet werden können. Beispielsweise können Verbinder des Typs, der in US-A-6 113 612 beschrieben ist, als distaler (Koronararterien-)Verbinder 60 verwendet werden. Der Verbinder des Typs, der in der oben erwähnten US-A-6 152 937 beschrieben ist, kann auch als distaler Verbinder 60 verwendet werden.
Die Röhre 810 ist für eine Anordnung, die im wesentlichen konzentrisch um die Struktur 600 herum angeordnet ist, und zum axialen Gleiten entlang dieser Struktur konfiguriert. Die Röhre 810 kann aus einer Hypotube aus nichtrostendem Stahl bestehen, so daß sie sich seitlich biegen kann, um einer, ganz gleich, welchen geraden oder gekrümmten Weg sie Struktur 600 im Patienten nimmt. Die Röhre 810 ist axial fest genug, um Schub- oder Zugkräfte zwischen einer proximalen Manipulationsstruktur 812 und der distalen Spitzenstruktur 820 zu übertragen, die beide an der Röhre 810 an jeweiligen gegenüberliegenden Enden fest angeordnet sind. Die distale Spitzenstruktur 820 hat einen im wesentlichen konischen, äußerst distalen äußeren Oberflächenabschnitt 822 und einen proximaleren, im wesentlichen zylindrischen Oberflächenabschnitt 824. Der Kegelwinkel B des kegelförmigen Oberflächenabschnitts 822 ist vorzugsweise relativ klein (z. B. im Bereich von etwa 5° bis etwa 15°, besonders bevorzugt im Bereich von etwa 5° bis etwa 10°). Dies trägt dazu bei, daß die Struktur 820 die Öffnung in der Epikardmembran und der Seitenwand der Koronararterie 20 allmählich vergrößert und dabei in die Arterie eintritt, ohne daß die Arterie im Ergebnis einer zu starken, auf die Außenseite ausgeübte Kraft kollabiert. Der Winkel B wird hier mitunter als "Kegelwinkel" bezeichnet. Die Spitzenstruktur 820 weist eine ringförmige Vertiefung 826 in ihrem proximalen Abschnitt zur Aufnahme der äußerst distalen Abschnitte der Struktur 830/832 (nachstehend beschrieben) des Verbinders 60 und der Leitungsprothese 42 auf.
Die Röhre 830 ist im wesentlichen konzentrisch um die Röhre 810 und axial gleitfähig relativ zur Röhre 810 angeordnet. Ein ringförmiger Ballon 832 ist am distalen Abschnitt der Röhre 830 fest angeordnet. Eine Bedienungsstruktur 834 und ein Luer-Verbinder 836 sind am proximalen Abschnitt der Röhre 830 fest angeordnet. Die Seitenwand der Röhre 830 weist vorzugsweise ein Lumen (nicht dargestellt) auf, das sich von der Verbindung 836 bis ins Innere des Ballons 832 erstreckt, so daß der Ballon durch einen entsprechend gerichteten Fluidstrom durch dieses Lumen aufgeblasen oder entleert werden kann. Der Ballon 832 ist in 30 entleert dargestellt.
Die Röhre 830 ist wiederum ausreichend seitlich flexibel, damit die Struktur 800 jeglicher Wegstruktur 600 im Pati enten folgen kann. Die Röhre 830 ist auch axial fest genug, um Schub- und Zugkraft axial zwischen dem Ballon 832 und der Bedienungsstruktur 834 zu übertragen, obwohl die Axialkraft, die die Röhre 830 übertragen muß, normalerweise kleiner ist als die Axialkraft, die die Röhre 810 übertragen muß. Beispiele für geeignete Materialien für die Röhre 830 sind u. a. Polymere, z. B. Nylon, Teflon und Polyethylen.
Der Verbinder 60 ist ringförmig um den Ballon 832 angeordnet. In 30 hat der Verbinder 60 seine anfängliche, relativ kleine Umfangsgröße. Finger 62 erstrecken sich radial aus dem Hauptabschnitt des Verbinders 60 heraus, um durch den distalen Endabschnitt der Protheseleitung 42 zu reichen und dadurch die Prothese am Verbinder fest anzuordnen. Eine weitere Prothese-Verbinder-Befestigungseinrichtung, z. B. eine Naht, kann anstelle der Finger 62 oder zusätzlich zu diesen verwendet werden. Der Verbinder 60 kann durch Aufblasen des Ballons entlang des Umfangs 832 plastisch vergrößert werden, wie unten beschrieben, wenn die Spitzenstruktur 820 distal relativ zum Ballon 832 verschoben wird, um die Elemente 832 und 60 und den distalen Endabschnitt der Prothesenleitung 42 vollständig freizulegen. In dem in 30 gezeigten Zustand schützt und schirmt die Spitzenstruktur 820 die Elemente 832, 60 und 42 ab und stellt durch eine Öffnung in der Seitenwand dieser Arterie ein glattes Profil zur Erleichterung des Eintritts dieser Elemente in die Koronararterie des Patienten bereit (siehe nachstehende Beschreibung zur Verwendung der Vorrichtung 800). Zusätzliche Angaben in bezug auf geeignete Ausführungen des Verbinders 60 findet man in der oben erwähnten US-A-2003 0 109 887.
Die Komponenten der Struktur 800, die bisher beschrieben worden sind, sind insbesondere der Positionierung und Steuerung des distalen Verbinders 60 zugeordnet. Die weiteren Komponenten der Struktur 800, die nunmehr beschrieben werden, sind besonders der Positionierung und Steuerung des proximalen Verbinders 50 zugeordnet.
Die Röhre 840 ist im wesentlichen konzentrisch um die Röhre 830 angeordnet. Die Röhre 840 ist axial entlang der Röhre 830 mittels proximaler Bedienungseinrichtung 842 gleitfä hig, weist aber vorzugsweise eine proximale Struktur 844 (z. B. eine Klemmansatzstruktur) auf, mit der die Röhre 840 mit der Röhre 830 an verschiedenen axialen Stellen entlang der Röhre 830 lösbar verriegelt werden kann. Auf diese Weise können die Röhren 830 und 840 axial relativ zueinander verschoben werden, um eine beliebige Länge der Protheseleitung 42 unterzubringen. Wenn die Struktur 800 für die bestimmte Länge der Protheseleitung derartig angepaßt ist, kann die Struktur 844 betätigt werden, um die Röhren 830 und 840 relativ zueinander für diese Länge der Prothese zu verriegeln.
Ein ringförmiger Verbinder 50 ist in 30 in seiner anfänglich relativ kleinen Umfangsgröße gezeigt. Der Verbinder 50 ist elastisch vorgespannt, um eine große endgültige Umfangsgröße entlang des Umfangs zu vergrößern, wird aber durch den umgebenden distalen Kegelabschnitt 846 der Röhre 840 daran gehindert. Der größte Teil des Verbinders 50 ist ringförmig um die Röhre 840 angeordnet, aber distale Abschnitte 52a des Verbinders treten in eine proximal gegenüberliegende ringförmige Vertiefung im Kegelabschnitt 846 ein, was dazu beiträgt, die anfängliche kleine Umfangsgröße des Verbinders beizubehalten.
Proximal zu den Abschnitten 52a weist der Verbinder 50 sich radial nach außen erstreckende Prothesehaltefinger 52b auf, die durch den proximalen Abschnitt der Protheseleitung 42 reichen, um den Verbinder fest an der Protheseleitung anzuordnen. Weitere Prothese-Verbinder-Befestigungseinrichtungen, z. B. Nähte, können anstelle oder zusätzlich zu den Fingern 52b verwendet werden.
Noch proximaler zu den Fingern 52b weist der Verbinder 50 "innere" Finger 52c und "äußere" Finger 52d auf. Die inneren Finger 52c sind elastisch vorgespannt, um radial auseinanderzuspringen, sind aber anfänglich dadurch relativ parallel zur Längsachse der Struktur 800 gehalten, daß sie in einem distalen Endabschnitt der Röhre 850 eingeengt sind. Die äußeren Finger 52d sind auch elastisch vorgespannt, um radial auseinanderzuspringen, sind aber anfänglich dadurch relativ parallel zur Längsachse der Struktur 800 gehalten, daß sie im Katheter 300 eingeengt sind (der bereits an Ort und Stelle im Patienten ist, wie beispielsweise in 25 gezeigt). Die Röhre 850 ist im wesentlichen konzentrisch um die Röhre 840 angeordnet und ist relativ zu dieser mittels der proximalen Bedieneinrichtung 852 axial gleitfähig. Die Röhre 860 ist im wesentlichen konzentrisch um die Röhre 850 angeordnet und ist relativ zu dieser mittels der proximalen Bedieneinrichtung 862 axial gleitfähig. Das distale Ende der Röhre 860 ist axial mit proximalen Abschnitten der Finger 52d ausgerichtet. Jede der Röhren 840, 850 und 860 ist ausreichend seitlich flexibel, um nicht die Fähigkeit der Struktur 800 zu behindern, einem Weg zu folgen, den diese Strukturen 300 und 600 im Patienten haben. Jede der Röhren 840, 850 und 860 ist auch axial fest genug, um notwendige Kräfte axial entlang der Röhre zwischen der zugeordneten proximalen Bedienungseinrichtung 842, 852 und 862 und dem operativen distalen Endabschnitt der Röhre zu übertragen. Wie bereits erwähnt, können zusätzliche Angaben zu geeigneten Konstruktionen für den Verbinder 50 in dem oben erwähnten US-A-6,152,937 zu finden sein.
Die Struktur 800, an der eine geeignete Länge der Prothese 42 und zugeordnete Verbinder 50 und 60 angeordnet sind, wie in 30 gezeigt, wird axial entlang der Struktur 600 und im Katheter 300 in den Patienten eingefügt, wie in 31 gezeigt. Am distalen Ende des Katheters 300 tritt der distale Abschnitt der Struktur 800 aus dem Katheter und somit aus der Aorta 30 des Patienten aus und folgt weiter der Struktur 600 bis zur Seitenwand der Koronararterie 20 des Patienten.
Weiteres distales axiales Schieben der Struktur 800 entlang der Struktur 600 bewirkt, daß die konische distale Spitze 820 der Struktur 800 beginnt, die Seitenwand der Koronararterie zu durchdringen, wie in 32 gezeigt, wobei allmählich die Öffnung in der Koronararterienseitenwand vergrößert wird, die vorher lediglich von der Struktur 600 eingenommen war. Die Struktur 800 wird weiter distal geschoben, bis die distale Spitzenstruktur 820 vollständig im Innern der Koronararterie ist, wie auch der Verbinder 60 und der distale Abschnitt der Prothese 42. Die Röhre 830 wird angehalten, während die Röhre 810 weiter distal geschoben wird. Dadurch trennt sich die distale Spitzenstruktur 820 vom Verbinder 60 und den zugeordneten distalen Abschnitten der Prothese 42 und der Struktur 830/832 (siehe 33).
Der Ballon 832 wird dann aufgeblasen, um den Verbinder 60 entlang des Umfangs plastisch zu vergrößern, wie in 33 gezeigt. Der Verbinder 60 drückt dadurch den umgebenden distalen Abschnitt der Prothese 42 radial nach außen gegen die Innenfläche der Koronararterienwand, wodurch das distale Ende der Prothese im Innern der Koronararterie gehalten und ein hämodynamischer Verschluß zwischen der Prothese und der Koronararterie hergestellt wird. Bei Bedarf kann der Verbinder 60 lang genug sein, um sich in Strömungsrichtung in der Prothese 42 und aus der Öffnung der Koronararterienseitenwand hinaus zu erstrecken, um dazu beizutragen, die Prothese dort offenzuhalten, wo sie durch diese Öffnung führt, und dazu beizutragen, die Öffnung zu verschließen. Nachdem der Verbinder 60 derartig radial vergrößert worden ist, kann der Ballon 832 wieder entleert werden.
34 stellt den Zustand des Abschnitts der Struktur 800 in der Nähe des Verbinders 50 dar, wenn der distale Abschnitt der Vorrichtung so ist, wie in 33 gezeigt. Insbesondere sind die äußeren Finger 52d des Verbinders 50 vorzugsweise gerade außerhalb der Seitenwand der Aorta 30.
Der nächste Schritt besteht darin, den Katheter 300 proximal zurückzuziehen, während die Röhren 840, 850 und 860 feststehend bleibt. Dadurch werden die äußeren Finger 52d freigegeben, um radial aufzuspringen, wie in 35 gezeigt. Die Röhre 840 kann dann proximal etwas zurückgezogen werden, um die Finger 52d an die Wand der Aorta 30 anzupassen, wie in 35 gezeigt.
Der nächste Schritt besteht darin, die Röhre 850 proximal zurückzuziehen. Dadurch können die inneren Finger 52c innerhalb der Seitenwand der Aorta 30 radial aufspringen, wie in 36 gezeigt.
Der nächste Schritt besteht darin, die Röhre 840 distal zu verschieben, was den Verbinder 50 aus der Umfangseinengung des distalen Abschnitts 846 dieser Röhre löst. Dadurch kann der Verbinder 50 elastisch vollständig auf seinen endgültigen, relativ großen Umfang vergrößert werden, wie in 37 gezeigt.
Alle Strukturen 300, 600 und 800 können dann proximal aus dem Patienten zurückgezogen werden. Dadurch entsteht der endgültige Zustand des Patienten, wie in 38 gezeigt, wo nämlich der Verbinder 50 eine anastomotische Verbindung zwischen der Seitenwand der Aorta 30 und dem proximalen Ende der Protheseleitung 42 herstellt und der Verbinder 60 eine anastomotische Verbindung zwischen dem distalen Ende der Protheseleitung 42 und dem Innern der Koronararterie 20 in Fließrichtung hinter dem Verschluß 22 herstellt. Der in Fließrichtung hintere Abschnitt der Koronararterie 20 wird dadurch über die Bypassprotheseleitung 42 mit Aortenblut versorgt. Bei der Implantation der Prothese 42 ist so viel Arbeit wie möglich minimal-invasiv und insbesondere auf dem Wege über Lumen des Kreislaufsystems des Patienten durchgeführt worden.
Ein erwünschtes Merkmal der Struktur 800 ist die Tatsache, daß die proximalen und distalen Verbinderzuführungskomponenten in bezug auf ihre Einsatzsteuerung unabhängig voneinander sind. Die distalen Verbinderzuführungs- und Einsatzkomponenten sind koaxial in den proximalen Verbinderzuführungs- und Einsatzkomponenten. Nachdem die Prothese 42 an den Verbindern 50 und 60 befestigt worden ist, kann der Raum zwischen den jeweils zugeordneten Abschnitten der Struktur 800 angepaßt werden, um die Prothesenlänge zwischen den Verbindern bei Bedarf zu verlängern oder zu verkürzen. Die Struktur 844 kann dann verwendet werden, um diesen Abstand zu fixieren, wenn der erforderliche Raum zwischen den Verbindern festgelegt ist.
Radiologische Marker an der Struktur 800 und/oder an den Verbindern 50 und 60 können verwendet werden, um dem Arzt zu helfen, diese Komponenten relativ zu Kreislaufsystemleitungen 20 und 30 während der oben beschriebenen Operationsschritte richtig zu positionieren.
Man beachte, daß die Erfindung zum Hinzufügen einer neuen Protheseleitungslänge an das Kreislaufsystem eines Patienten zwischen zwei Punkten an diesem System geeignet ist, die sehr weit voneinander beabstandet sein können (wie im Falle der Aorta einerseits und der Koronararterie hinter einem Ver schluß andererseits). Die Prothese wird von außerhalb des bestehenden Kreislaufsystems des Patienten durch den Raum im Patienten zwischen den oben erwähnten beiden Endpunkten hindurch implantiert. Die Prothese wird entlang eines Wegs implantiert, der zu Beginn durch die Struktur 600 definiert wird. Die Erfindung beruht nicht auf einer Tunnelbildung durch Gewebemassen im Patienten, um einen Weg für die Prothese bereitzustellen.
Es versteht sich, daß das bisher Gesagte nur darstellenden Charakter in bezug auf die Prinzipien der Erfindung hat und daß verschiedene Modifikationen für den Fachmann möglich sind, ohne den Schutzbereich der Erfindung zu verlassen. Beispielsweise kann die Erfindung verwendet werden, um eine Prothese einem Kreislaufsystem eines Patienten an anderer Stelle als zwischen der Aorta und der Koronararterie hinzuzufügen, wie bereits im einzelnen ausgeführt und oben beschrieben. Ebenso sind zwar bestimmte Beispiele von Verbindertypen hier dargestellt worden, aber bei Bedarf können statt dessen viele andere Formen von Verbindern verwendet werden.

Claims

Vorrichtung zum Einführen einer Rohrprothese (42) in eine Seitenwand (20) einer röhrenförmigen Körpergewebeleitung von außerhalb der Leitung, mit: einer hohlen röhrenförmigen Schaftstruktur (800), die konfiguriert ist, um eine Längsführungsstruktur (600) axial entlang eines Lumens im Innern der Schaftstruktur (800) aufzunehmen, so daß die Schaftstruktur (800) und die Führungsstruktur (600) axial relativ zueinander gleiten können; und einer im wesentlichen kegelförmigen Spitzenstruktur (820), die an einem axialen Endabschnitt der Schaftstruktur (800) und im wesentlichen konzentrisch mit der Schaftstruktur (800) angeordnet ist, so daß eine Spitze der kegelförmigen Spitzenstruktur axial weg von der Schaftstruktur (800) zeigt, wobei sich eine axiale Fortsetzung des Lumens im Innern der Schaftstruktur durch die Spitzenstruktur und an der Spitze hinaus erstreckt, so daß sich die Führungsstruktur (600) durch die axiale Fortsetzung erstrecken und axial relativ zu der axialen Fortsetzung gleiten kann, wobei die Schaftstruktur (800) konfiguriert ist, um die Prothese (42) ringförmig um die Schaftstruktur (800) aufzunehmen, und die Spitzenstruktur (820) eine ringförmige Vertiefung (826) aufweist, die sich im wesentlichen ringförmig um die Schaftstruktur erstreckt, wobei die Vertiefung (826) in einer Richtung offen ist, die weg von der Spitze zeigt, dadurch gekennzeichnet, daß die Vertiefung eine radial äußere Seitenwand (824) hat, die radial von der Schaftstruktur (800) um einen Betrag beabstandet ist, der so groß ist, daß ein ringförmiger axialer Endabschnitt der Prothese (42) in der Vertiefung (826) so aufgenommen werden kann, daß die äußere Seitenwand (824) radial außerhalb des Abschnitts der Prothese (42) ist, der somit in der Vertiefung (826) aufgenommen werden kann.
Vorrichtung nach Anspruch 1, wobei die kegelförmige Spitzenstruktur (820) einen Kegelwinkel (B) hat, der kleiner als 15° ist.
Vorrichtung nach Anspruch 1, wobei die kegelförmige Spitzenstruktur (820) einen Kegelwinkel (B) im Bereich von etwa 5 bis etwa 15° hat.
Vorrichtung nach Anspruch 1, wobei die kegelförmige Spitzenstruktur (820) einen Kegelwinkel (B) im Bereich von 5° bis etwa 10° hat.
Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 4, wobei die Spitzenstruktur (820) für einen Durchtritt durch die Seitenwand von außerhalb der Leitung konfiguriert ist, beginnend mit der Spitze der Spitzenstruktur (820).
Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 5, wobei die Schaftstruktur (800) mit der Spitzenstruktur (820) verbunden ist, so daß die Schaftstruktur (800) verwendet werden kann, um die Spitzenstruktur (820) in der Richtung ihrer Spitze zu schieben.
Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 6, wobei die Vertiefung (826) konfiguriert ist, um mindestens einen axialen Endabschnitt eines ringförmigen Prothesenverbinders (60, 62), der ringförmig an einem axialen Endabschnitt der Prothese (42) befestigt ist, zusätzlich aufzunehmen.
Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 7, ferner mit: einer radial dehnbaren Struktur (832), die im wesentlichen ringförmig um die Schaftstruktur (800) im Innern der Prothese (42) um die Schaftstruktur (800) angeordnet ist.
Vorrichtung nach Anspruch 8, wobei die dehnbare Struktur einen ringförmigen Ballon (832) aufweist.
Vorrichtung nach Anspruch 8 oder 9, wobei die dehnbare Struktur (832) entlang der Schaftstruktur (800) beweglich ist.
Vorrichtung nach Anspruch 8, 9 oder 10, wobei die Hüllenstruktur entlang der Schaftstruktur (800) beweglich ist.