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DE69328180T2 - Analysevorrichtung und deren Anwendung - Google Patents

Analysevorrichtung und deren Anwendung

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DE69328180T2
DE69328180T2 DE69328180T DE69328180T DE69328180T2 DE 69328180 T2 DE69328180 T2 DE 69328180T2 DE 69328180 T DE69328180 T DE 69328180T DE 69328180 T DE69328180 T DE 69328180T DE 69328180 T2 DE69328180 T2 DE 69328180T2
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Germany
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absorbent
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DE69328180T
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Stephanie Jane Senior
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Unilever PLC
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Unilever PLC
Unilever NV
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    • G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
    • G01N33/53—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor
    • G01N33/543—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor with an insoluble carrier for immobilising immunochemicals
    • G01N33/54366—Apparatus specially adapted for solid-phase testing
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Description

  • Die Erfindung betrifft die Konstruktion und Verwendung von Analysevorrichtungen, insbesondere jener, die für die Verwendung durch relativ unerfahrene Personen, beispielsweise zuhause, ausgelegt sind.
  • Vorrichtung für die Analyse von Urin, beispielsweise bei Schwangerschaftstests und Ovulations-Vorhersagetests, für den Hausgebrauch sind gegenwärtig im Handel weit verbreitet erhältlich. Viele derartiger Vorrichtungen basieren auf den Prinzipien der Immunochromatographie und weisen typischerweise ein hohles Gehäuse auf, das aus Kunststoffmaterial hergestellt ist und einen porösen Assay-Streifen aufweist, der vordosierte Reagenzien trägt. Der Benutzer muß nur eine Urinprobe auf einen Teil des Gehäuses aufbringen, um den Assay zu starten. Das Assay-Ergebnis wird innerhalb weniger Minuten ohne weitere Maßnahmen durch den Benutzer für das Auge sichtbar. Beispiele solcher Vorrichtungen sind in der EP-A-291 194 und in der EP-A-383 619 beschrieben.
  • Die Probenahme wird herkömmlicherweise durch ein saugfähiges Element erreicht, das Teil der Vorrichtung ist und das Probenflüssigkeit, beispielsweise aus einem Urinstrahl, leicht aufnehmen kann. Wahlweise kann das saugfähige Element vom Gehäuse der Vorrichtung aus vorstehen, um das Aufbringen der Probe zu erleichtern. In jedem Fall befindet sich das saugfähige Element normalerweise an oder nahe an einem Ende der Vorrichtung, so daß das saugfähige Element in eine Quelle der Probenflüssigkeit, wie z. B. einen Urinstrahl, eingeführt werden kann, während die Wahrscheinlichkeit eines direkten Kontaktes zwischen der Probenflüssigkeit und den Händen des Benutzers minimiert wird. Vorrichtungen dieser Art sind manchmal mit einer Kappe versehen, die der Benutzer über das saugfähige Element nach dem Aufbringen der Probe stülpen kann. Die Vorteile der Kappe liegen in erster Linie im hygienischen Bereich.
  • Um das Assay-Ergebnis zu offenbaren, weist das Gehäuse der Vorrichtung eine oder mehrere Öffnungen oder Fenster auf, durch die das Innere der Vorrichtung beobachtet werden kann. Wenn Probenflüssigkeit durch derartige Beobachtungsfenster in die Vorrichtung eindringt, wird zu allermindest die Brauchbarkeit der Vorrichtung beeinträchtigt. Wünschenswerterweise führt der einzige Zugangsweg ins Innere der Vorrichtung für die Probenflüssigkeit über das saugfähige Aufnahmeelement. In einem Versuch, das Risiko des Eindringens von Probenflüssigkeit durch derartige Beobachtungsfenster zu minimieren, beinhalten mehrere im Handel erhältliche Vorrichtungen eine Lage aus transparentem Material, die gegen das Innere oder Äußere des Fensters anliegt, um als Abdichtung zu wirken.
  • Gegenwärtig zeigen die im Handel erhältlichen Diagnosevorrichtungen für den Hausgebrauch das Assay-Ergebnis im allgemeinen nur in qualitativer oder halb-quantitativer Form. Beispielsweise muß ein Schwangerschaftstest nur ein "ja/nein"- Ergebnis liefern. Es besteht jedoch ein Bedarf, die Technologie für den Hausgebrauch anspruchsvolleren Verwendungen anzupassen. Ein Beispiel hierfür ist das Überwachen des menschlichen Ovulationszyklus, um eine genauere Zustandsinformation zu liefern, die dazu verwendet werden kann, die Empfängnis zu fördern oder auch die Verhütung zu erleichtern. Dies kann am besten auf der Basis genauer numerischer Daten erreicht werden. Es wurden Vorschläge gemacht, Veränderungen des Niveaus von Analyten in Körperflüssigkeiten, insbesondere von Hormonmetaboliten in Flüssigkeiten, wie Urin und Speichel, dazu zu verwenden, den sich verändernden Zustand des Ovulationszyklus anzuzeigen. Es ist häufiges, beispielsweise tägliches, Testen von Körperflüssigkeitsproben nötig. Das Errechnen und Auswerten der individuellen Assay-Ergebnisse erfordern typischerweise die Verwendung einer elektronischen Vorrichtung, wie z. B. eines Mikroprozessors. Es wird im allgemeinen angestrebt, daß, anders als beim Mikroprozessor oder einer ähnlichen Einheit, die über einen langen Zeitraum vom Benutzer behalten wird, das Testen der Körperflüssigkeitsproben unter Verwendung einer Vielzahl von wegwerfbaren Testvorrichtungen durchgeführt wird, die nur einmal verwendet und dann weggeworfen werden.
  • Folglich wird während des sich wiederholenden Assay-Verfahrens eine wegwerfbare Analysevorrichtung dazu verwendet, eine Probe der Körperflüssigkeit zu nehmen und den Grund-Assay durchzuführen. Danach führt der Benutzer die wegwerfbare Vorrichtung dem dauerhaften Auslesegerät/Mikroprozessor zu, damit das individuelle Assay-Ergebnis aufgezeichnet und ausgewertet werden kann. Typischerweise kann dies das in Eingriff bringen oder Einschieben eines Abschnittes der wegwerfbaren Vorrichtung in einen Schlitz oder eine anders geformte Öffnung in der Struktur des Auslesegerätes/Mikroprozessors beinhalten, um die sichere Positionierung der wegwerfbaren Vorrichtung in bezug auf den Auslesekopf, der Teil des Auslesegerätes/Mikroprozessors ist, zu erleichtern. Da das Auslesegerät/der Mikroprozessor ein Ausrüstungsgegenstand ist, den der Benutzer für wiederholte Verwendung behalten muß, ist es leicht, sich vorzustellen, daß der Benutzer Zweifel an einem derartigen Verfahren haben kann. Das Äußere der wegwerfbaren Analysevorrichtung kann leicht mit Probenflüssigkeit kontaminiert werden. Eine derartige kontaminierende Flüssigkeit kann zum dauerhaften Auslesegerät/Mikroprozessor weitergeleitet werden, und aus Hygienegründen kann eine Abneigung dagegen bestehen, einen derartigen kontaminierten Gegenstand zu behalten und wiederzuverwenden. Wir glauben, daß es zum Fördern der Verbraucherakzeptanz eines solchen analytischen Systems notwendig ist, die Wahrscheinlichkeit der Probenverschmutzung auf dem Abschnitt der wegwerfbaren Assay-Vorrichtung, der mit dem Auslesegerät/Mikroprozessor in Eingriff gebracht werden soll, zu minimieren.
  • Darüber hinaus kann Körperflüssigkeit, wenn sie von dort in das Auslesegerät/den Mikroprozessor weitergeleitet wird, die Genauigkeit der Arbeit des Auslesegerätes/Mikroprozessors beeinflussen, insbesondere wenn sie sich darin ansammelt oder darauf antrocknet, so daß sie einen Rückstand hinterläßt, der schwer zu entfernen ist.
  • Die japanische Gebrauchsmusteranmeldung, die am 22. Oktober 1993 unter der Nr. 05/077763 veröffentlicht wurde, offenbart eine Vorrichtung zum Testen auf Hormone im Urin. Die Vorrichtung ist länglich und weist an einem Ende einen Probeaufnehmer auf. Es gibt auch ein Fenstermittel, durch das das Testergebnis gesehen werden kann. Die Vorrichtung weist eine Abdeckung auf, die entlang der Außenseite des Gehäuses verschoben werden kann. In ihren extremen Positionen schützt diese verschiebbare Abdeckung entweder das Auslesefenster oder den Probensammler.
  • Die Erfindung gibt eine Analysevorrichtung zum Bestimmen des Vorhandenseins und/oder der Konzentration eines Analyten in einer Probenflüssigkeit an, die folgendes aufweist:
  • ein längliches hohles Gehäuse;
  • Mittel innerhalb des Gehäuses zum selektiven Auffangen des Analyten in der darauf aufgebrachten Probenflüssigkeit;
  • ein saugfähiges Element zur Aufnahme von Probenflüssigkeit an oder angrenzend an ein erstes Ende des Gehäuses, wobei das Aufnahmeelement Mittel zum Sammeln von Probenflüssigkeit und zum Transportieren der gesammelten Probenflüssigkeit in das Gehäuse aufweist;
  • Fenstermittel in dem Gehäuse an einer Stelle, die von dem ersten Ende des Gehäuses entfernt liegt, wobei die Fenstermittel es ermöglichen, daß die Detektierung des Analyten von außerhalb des Gehäuses erfolgen kann; und
  • ein einzelnes Abdeckungsmittel, um das saugfähige Probeaufnahmeelement und das Fenstermittel, jedoch nicht beide gleichzeitig, einzuschließen, dadurch gekennzeichnet, daß das Abdeckungsmittel teleskopartig über jedem der Enden des länglichen Gehäuses aufnehmbar ist und dadurch, daß das Abdeckungsmittel Mittel zum Halten der Vorrichtung in der Hand aufweist, während sowohl das saugfähige Probeaufnahmeelement als auch die Fenstermittel durch es eingeschlossen sind.
  • Aus Gründen der Materialeinsparung und zur Minimierung von Umweltverschmutzung ist nur eine einzige Abdeckung vorgesehen.
  • Die erfindungsgemäße Analysevorrichtung zeigt eine Reihe von Vorteilen gegenüber den Vorrichtungen des Standes der Technik:
  • a) Die Vorrichtung kann ohne nachteilige Beeinflussung der Hygiene und der Bequemlichkeit für den Benutzer oder ohne negative Beeinflussung der Genauigkeit des Assay-Ergebnisses kleiner hergestellt werden. Tatsächlich kann die Genauigkeit erhöht werden. Da das Beobachtungsfenster während des Sammelns der Probe verschlossen ist, kann das Beobachtungsfenster viel näher am Probensammler gelegen sein. Wenn die Assay-Vorrichtung einen Assay-Streifen innerhalb des Gehäuses aufweist, kann die Arbeitslänge des Streifens kürzer sein und die Geschwindigkeit und Genauigkeit des Tests erhöht werden. Eine kleinere Vor richtung kann kostengünstiger hergestellt werden, da sie weniger Rohmaterial benötigt.
  • b) Die Vorrichtung kann dem Benutzer in einer Form zur Verfügung gestellt werden, in der sie unmittelbar verwendungsbereit ist. Die Vorrichtung kann in eine feuchtigkeitsundurchlässige Tasche oder einen Sack eingewickelt sein, der beispielsweise einfach auf herkömmliche Weise aufgerissen werden kann, um die Vorrichtung freizugeben. Beim Öffnen der Tasche wird die Vorrichtung so vorgefunden, daß das Abdeckungsmittel, das das Beobachtungsfenster verschließt, und der saugfähige Probensammler freiliegen. Nach der Probenahme kann das Abdeckungsmittel unmittelbar über den Probensammler gesetzt werden, um ihn abdichtend zu verschließen.
  • Mit dem Erfordernis, daß das Abdeckungsmittel, beispielsweise die Kappe, das saugfähige Probeaufnahmeelement gegenüber der umgebenden Umwelt nach der Probenahme "abdichten" sollte, ist nicht gemeint, daß der Einschluß des Aufnahmeelements notwendigerweise vollständig hermetisch sein sollte. Jedoch sollte das Probeaufnahmeelement ausreichend sicher durch das Abdeckungsmittel eingeschlossen sein, um zu verhindern, daß ein großer Verlust von Feuchtigkeit durch Tropfen oder Fließen in äußere Objekte, wie Gewebe, mit denen das nicht verschlossene Probeaufnahmeelement in Kontakt kommen könnte, verhindert wird. Zusätzlich sollte die Wahrscheinlichkeit von Feuchtigkeitsverlust durch Verdampfung aus dem Probeaufnahmeelement in die umgebende Atmosphäre unter normalen Temperatur- und Feuchtigkeitsbedingungen, die während der Verwendung wahrscheinlich anzutreffen sind, wesentlich verringert werden. Vorzugsweise sollte die Abdichtung des Probeaufnahmeelements durch das Abdeckungsmittel im wesentlichen hermetisch sein, soweit dies bei Verwendung herkömmlicher Materialien, wie z. B. Kunststoffen, und herkömmlichen Formgebungstechniken machbar ist.
  • Wenn eine erfindungsgemäße Analysevorrichtung zusammen mit einer getrennten Auslesevorrichtung, wie z. B. einer elektronischen Auslesevorrichtung, die das Ergebnis eines innerhalb der Analysevorrichtung durchgeführten Assays auswerten kann, verwendet werden soll, ist es günstig, wenn das Fenstermittel sich in einem Abschnitt des Gehäuses befindet, der zusammenwirkend mit Mitteln zum Auslesen des Ergebnisses der Analyse in Eingriff bringbar ist, wobei der zusammenwirkend in Eingriff bringbare Abschnitt freigelegt wird, wenn das Abdeckungsmittel gelöst wird, um das Fenstermittel freizulegen.
  • Die Erfindung gibt auch vorteilhafte Arten der Erlangung und der Untersuchung von Probenflüssigkeiten, wie z. B. Körperflüssigkeiten, unter Verwendung einer erfindungsgemäßen Vorrichtung, wie sie vorstehend beschrieben wurde, an, wobei die Vorrichtung während der Probensammlung, die das Einführen des saugfähigen Probeaufnahmeelementes in eine Quelle der Flüssigkeitsprobe umfaßt, mittels des Abdeckungsmittels, welches das Fenstermittel umschließt, in der Hand gehalten wird, und anschließend wird das Abdeckungsmittel gelöst, um das Fenstermittel freizulegen. Nach dem Lösen des Abdeckungsmittels, um das Fenstermittel freizulegen, wird dasselbe Abdeckungsmittel dazu verwendet, das saugfähige Probeaufnahmeelement einzuschließen. Vorzugsweise wird die Vorrichtung nach der Probensammlung und dem Einschließen des saugefähigen Probeaufnahmeelements mittels des Abdeckungsmittels, das das saugfähige Probeaufnahmeelement einschließt, mit der Hand gehalten, um beispielsweise das Zuführen des Fenstermittels an ein Mittel zum Auslesen des Ergebnisses der Analyse zu erleichtern.
  • Im folgenden wird eine bevorzugte Ausführungsform der Erfindung lediglich beispielhaft mit Bezug auf die beigefügten Zeichnungen beschrieben, die folgendes zeigen:
  • Fig. 1: Eine Gesamtansicht einer erfindungsgemäßen Analysevorrichtung zusammen mit einer zugehörigen Kappe.
  • Fig. 2: Eine Ansicht der Vorrichtung von Fig. 1 von oben gesehen, wobei die Kappe über das Fenstermittel gesetzt ist.
  • Fig. 3: Eine Ansicht der Vorrichtung von Fig. 1, wiederum von oben gesehen, wobei jedoch die Kappe abgenommen und zurück über den Probensammler gesetzt ist.
  • Fig. 4: Eine Gesamtansicht der Vorrichtung von Fig. 1, wie sie mit einer Auslesevorrichtung in Eingriff steht.
  • Mit Bezug auf Fig. 1 weist die Vorrichtung ein Gehäuse 10 auf, das obere und untere Hälften 11 und 12 aufweist. Das Gehäuse ist von länglicher Form und weist einen rechteckigen seitlichen Querschnitt auf. Bei jedem Longitudinalende des Gehäuses ist dieser seitliche Querschnitt in einer einzigen Stufe verringert, um zwei einander gegenüberliegende Enden des Gehäuses zu bilden, von denen jedes eine Kappe aufnehmen kann, die teleskopartig über das Ende passen kann und an den zentralen Abschnitt des Gehäuses anstößt. Der seitliche Querschnitt jedes ausgedehnten Abschnitts 13 und 14 des Gehäuses 10 ist gleich, was es ermöglicht, daß eine einzige Kappe 15 über jeden der ausgedehnten Abschnitte aufgepaßt werden kann. Der ausgedehnte Abschnitt 13 umschließt teilweise ein vorstehendes saugfähiges Element 16, das als Aufnahmeelement für eine aufgebrachte Körperflüssigkeit, wie z. B. Urin, dienen kann. Das vorstehende saugfähige Element 16 und der ausgedehnte Abschnitt 13 können beide innerhalb der Kappe 15 aufgenommen sein, wenn die Kappe teleskopartig über den Abschnitt 13 des Gehäuses gepaßt wird. Der ausgedehnte Abschnitt 14 des gegenüberliegenden Endes des Gehäuses beinhaltet ein Auslesefenster, durch das ein Assay-Ergebnis detektiert werden kann. Das Auslesefenster 17 ist auf der oberen Oberfläche 18 in Fig. 1 zu sehen.
  • Mit Bezug auf Fig. 2 ist die Assay-Vorrichtung von oben zu sehen, wobei die Kappe 15 teleskopartig über den ausgedehnten Abschnitt 14 gepaßt ist.
  • Der ausgedehnte Abschnitt 13 und das saugfähige Probeaufnahmeelement 16 liegen frei. Die Probenflüssigkeit 20 kann auf das Aufnahmeelement 16 aufgebracht werden.
  • Mit Bezug auf Fig. 3 kann die Kappe 15 nach der Probensammlung von dem ausgedehnten Abschnitt 14 abgenommen und teleskopartig auf den ausgedehnten Abschnitt 13 aufgebracht werden. In dieser Konfiguration umschließt die Kappe 15 sowohl den ausgedehnten Abschnitt 13 als auch das nun befeuchtete Probeaufnahmeelement 16, wobei sie das Probeaufnahmeelement gegenüber der umgebenden Umwelt abdichtet. Der ausgedehnte Abschnitt 14 liegt nun einschließlich des Auslesefensters 17 frei. Ein Assay-Ergebnis (das in Fig. 3 als Linie 30 dargestellt ist) kann durch das Auslesefenster 17 gesehen werden.
  • Während der Probensammlung (Fig. 2) kann die Vorrichtung bequem mittels der Kappe 15, die sich über dem ausgedehnten Abschnitt 14 befindet, gehalten werden. Die Finger des Benutzers sind deshalb sicher vom Probeaufnahmeelement 16 getrennt, das in Kontakt mit der Probenquelle, wie z. B. dem Urinstrahl, steht. Nach der Probensammlung kann die Vorrichtung kurz mittels des zentralen Abschnittes 11 gehalten werden, während die Kappe 15 entfernt wird und über den ausge dehnten Abschnitt 13 und das Aufnahmeelement 16 gepaßt wird. Das mit der Probe befeuchtete Aufnahmeelement 16 ist deshalb hygienisch innerhalb der Kappe 15 eingeschlossen, und der ausgedehnte Abschnitt 14, der das Auslesefenster enthält, wurde während der Probensammlung vor einem Kontakt mit jeglicher Probenflüssigkeit geschützt. Ein Feuchtigkeitsverlust aus dem Element 16 durch Tropfen, Kapillarfluß oder Verdampfung in die Umgebung wird minimiert. Nachdem die Kappe 15 teleskopartig über dem Aufnahmeelement 16 angebracht worden ist, wie dies in Fig. 3 zu sehen ist, kann die Vorrichtung sauber durch die Kappe 15 gehalten werden, und der ausgedehnte Abschnitt 14 mit dem Auslesefenster 17 kann einer getrennten Auslesevorrichtung zugeführt werden, die das Assay-Ergebnis auswerten kann.
  • Diese letzte Tätigkeit ist in Fig. 4 dargestellt, die die Auslesevorrichtung, wie sie in Fig. 3 zu sehen ist, umgekehrt zeigt, so daß das Auslesefenster sich nun auf der Unterseite des ausgedehnten Abschnittes 14 befindet. Der ausgedehnte Abschnitt 14 befindet sich in einer Ausnehmung 40 eines Auslesegerätes/Monitors 41. Innerhalb der Ausnehmung 40 befindet sich ein Auslesesensor (durch Fenster 42 dargestellt), welcher, wenn die Testvorrichtung richtig in die Ausnehmung eingeschoben ist, an das Auslesefenster 17 der Assay-Vorrichtung angrenzt. Das Äußere des Gehäuses der Auslesevorrichtung 41 kann andere Merkmale beinhalten, wie z. B. Steuereinrichtungen 43, eine visuelle Ausgabe 44, wie z. B. eine Flüssigkristallanzeigetafel, und einen Zugang 45 zum Inneren der Vorrichtung, beispielsweise für das Austauschen von Batterien.
  • Die Vorrichtung von Fig. 1 kann geeigneterweise aus Kunststoff-Formteilen (beispielsweise aus Polystyrol) hergestellt sein, wobei die oberen und unteren Hälften des Gehäuses miteinander verschweißt werden können, wenn dies notwendig ist, beispielsweise durch Ultraschallwellenschweißen. Das Innere des Gehäuses 10 kann einen porösen Trägerstreifen enthalten, der sich vom Abschnitt 13 des Gehäuses entlang der Länge des Gehäuses und über das Auslesefenster 17 hinaus erstreckt. Der Zutritt der Flüssigkeitsprobe zum porösen Streifen innerhalb des Gehäuses sollte nur über das Probeaufnahmeelement 16 erfolgen können, und dies wird durch die Tatsache, daß die Kappe 15 während der Probensammlung das Auslesefenster 17 umschließt, stark erleichtert. Die Kappe 15 kann ein getrennter einzelner Kunststoffguß sein. Das äußere Gehäuse des Lesegerätes 41 kann auch leicht aus einem oder mehreren Kunststoffgüssen hergestellt sein.
  • Der fachkundige Leser wird bemerken, daß die detaillierte Konstruktion der Vorrichtung innerhalb des Gehäuses 10 für die vorliegende Erfindung nicht wesentlich ist. Dasselbe gilt für die elektronischen oder anderen konstruktiven Merkmale innerhalb des Gehäuses des Lesegerätes 41.
  • Es wird erkannt werden, daß die Gesamtform und die Abmessungen des Gehäuses 10 und der Kappe 15 beträchtlichen Variationen in bezug auf das, was vorstehend beschrieben wurde, unterliegen können, ohne von den Erfindungsprinzipien abzuweichen. Auf ähnliche Weise können die interaktiven Formen des Abschnittes 14 und die Ausnehmung oder andere Eingriffstelle in das Auslesegerät variiert werden. Nur beispielhaft kann für derartige immaterielle Variationen, die gemacht werden können, folgendes angegeben werden:
  • a. Der Probensammler 16 kann vollständig innerhalb des ausgedehnten Abschnitts 13 enthalten sein und für eine aufgebrachte Flüssigkeit nur über eine oder mehrere Öffnungen im Abschnitt 13 zugänglich sein.
  • b. Der ausgedehnte Abschnitt 14 kann mehr als ein Auslesefenster enthalten, wenn dies gewünscht wird, und das Assay-Ergebnis kann in jeglicher maschinenlesbarer Form angezeigt werden.
  • c. Wenn die Assay-Vorrichtung dem Verbraucher zur Verfügung gestellt wird, kann die Kappe 15 bereits auf der Vorrichtung aufgepaßt sein oder kann getrennt zur Verfügung gestellt werden.
  • d. Die Assay-Vorrichtung kann jeden beliebigen seitlichen Querschnitt oder jede beliebige Form, wie z. B. kreisförmig oder oval, aufweisen, die günstig herzustellen ist und während der Verwendung bequem zu halten ist.

Claims (6)

1. Analysevorrichtung zum Bestimmen des Vorhandenseins und/oder der Konzentration eines Analyten in einer Flüssigkeitsprobe, aufweisend:
ein längliches hohles Gehäuse (10);
Mittel innerhalb des Gehäuses zum selektiven Auffangen des Analyten in der darauf aufgebrachten Probenflüssigkeit;
ein saugfähiges Element (16) zur Aufnahme von Probenflüssigkeit an oder angrenzend an ein erstes Ende des Gehäuses, wobei das Aufnahmeelement Mittel zum Sammeln von Probenflüssigkeit und zum Transportieren der gesammelten Probenflüssigkeit in das Gehäuse aufweist;
Fenstermittel (17) in dem Gehäuse an einer Stelle, die von dem ersten Ende des Gehäuses entfernt liegt, wobei die Fenstermittel es ermöglichen, daß die Detektierung des Analyten von außerhalb des Gehäuses erfolgen kann; und
ein einzelnes Abdeckungsmittel (15), um das saugfähige Probeaufnahmeelement und das Fenstermittel, jedoch nicht beide gleichzeitig, einzuschließen, dadurch gekennzeichnet, daß das Abdeckungsmittel teleskopartig über jedem der Enden des länglichen Gehäuses aufnehmbar ist und dadurch, daß das Abdeckungsmittel Mittel zum Halten der Vorrichtung in der Hand aufweist, während sowohl das saugfähige Probeaufnahmeelement als auch die Fenstermittel durch es eingeschlossen sind.
2. Analysevorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß sich das Fenstermittel in einem Abschnitt (14) des Gehäuses befindet, der zusammenwirkend mit Mitteln (41) zum Auslesen des Ergebnisses der Analyse in Ein griff bringbar ist, wobei der zusammenwirkend in Eingriff bringbare Abschnitt freigelegt wird, wenn das Abdeckungsmittel gelöst wird, um das Fenstermittel freizulegen.
3. Analysevorrichtung nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, daß das saugfähige Probeaufnahmeelement vom Gehäuse aus vorsteht.
4. Verfahren zur Verwendung einer Analysevorrichtung gemäß mindestens einem der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Vorrichtung durch das Abdeckungsmittel, das das Fenstermittel einschließt, in der Hand gehalten wird, während das saugfähige Probeaufnahmeelement in eine Flüssigkeitsprobenquelle, wie z. B. einen Urinstrahl, eingeführt wird, worauf das Abdeckungsmittel von dem Gehäuse gelöst wird, um das Fenstermittel freizulegen, und auf dem gegenüberliegenden Ende des Gehäuses aufgenommen wird, um das Probeaufnahmeelement einzuschließen.
5. Verfahren nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, daß anschließend an die Probenahme und das Einschließen des saugfähigen Probeaufnahmeelements die Vorrichtung durch das Abdeckungsmittel, das das saugfähige Probeaufnahmeelement einschließt, in der Hand gehalten wird, um es zu erleichtern, das Fenstermittel einem Mittel zum Auslesen des Ergebnisses der Analyse zuzuführen.
6. Analysevorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 3 in Kombination mit einem Auslesemittel zum Auslesen und Auswerten des Ergebnisses eines Assays, der unter Verwendung der Analysevorrichtung durchgeführt wurde, wobei das Auslesemittel Aufnahmemittel aufweist, um den Ab schnitt der Vorrichtung aufzunehmen, welcher freiliegt, wenn das Abdeckungsmittel gelöst ist, um das Fenstermittel freizulegen.
DE69328180T 1993-11-12 1993-11-12 Analysevorrichtung und deren Anwendung Expired - Lifetime DE69328180T2 (de)

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
EP93309055A EP0653639B1 (de) 1993-11-12 1993-11-12 Analysevorrichtung und deren Anwendung

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DE69328180D1 DE69328180D1 (de) 2000-04-27
DE69328180T2 true DE69328180T2 (de) 2000-09-21

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Application Number Title Priority Date Filing Date
DE69328180T Expired - Lifetime DE69328180T2 (de) 1993-11-12 1993-11-12 Analysevorrichtung und deren Anwendung
DE9418147U Expired - Lifetime DE9418147U1 (de) 1993-11-12 1994-11-11 Analysevorrichtung

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Application Number Title Priority Date Filing Date
DE9418147U Expired - Lifetime DE9418147U1 (de) 1993-11-12 1994-11-11 Analysevorrichtung

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