DE69310209T2

DE69310209T2 - Pryllium enthaltende zusammensetzung zur herstellung von getraenken

Info

Publication number: DE69310209T2
Application number: DE69310209T
Authority: DE
Inventors: Robert Eugene Barron; Lee Alan Hord
Original assignee: Procter and Gamble Co
Current assignee: Procter and Gamble Co
Priority date: 1992-12-21
Filing date: 1993-12-02
Publication date: 1997-10-02
Anticipated expiration: 2013-12-03
Also published as: CA2150565C; NZ259157A; US5338549A; BR9307701A; AU669961B2; ATE151960T1; JP3380245B2; CA2150565A1; EP0674484A1; MX9400036A; AU5735294A; DE69310209D1; EP0674484B1; ES2100683T3; JPH08504593A; WO1994014343A1

Description

HINTERGRUND DER ERFINDUNG

Die vorliegende Erfindung bezieht sich auf pulverförmige Getränkemischungszusammensetzungen mit einem Gehalt an Psylliumschale, die ein Antioxidationsmittel enthalten. Die vorliegende Erfindung bezieht sich auch auf ein Verfahren zur Verringerung der Ausbildung eines Vakuums in einem luftdichten Behälter, der mit einer pulverförmigen Getränkemischungszusammensetzung mit einem Gehalt an Psylliumschale gefüllt ist.
Pulverförmige Getränkemischungsprodukte mit einem Gehalt an Psylliumsamenschale sind bekannt(beispielsweise Metamucil , vertrieben von The Procter & Gamble Company). Solche Produkte sind nützlich zum Normalisieren der Darmfunktion und Darmentleerung. Außerdem haben jüngste Forschungen die Wirksamkeit von Psylliumsamenschalenfaser bei der Erniedrigung des Serumcholesterinspiegels von Menschen und bei der Regelung des Blutglucosespiegels bei Diabetikern bewiesen.
Getränkemischungsprodukte mit einem Gehalt an Psyllium wurden in Kunststoffbehältern und einzeln verpackt als Mitnahmeprodukt verkauft. Zufällig ungeöffnete Behälter eines solchen Produkts entwickeln während der Lagerung ein Vakuum, manchmal so stark, daß die Flasche eingezogen wird. Jüngere Entwicklungen hinsichtlich der Verringerung der Teilchengröße der in diesen pulverförmigen Getränkemischungsprodukten verwendeten Psylliumschale haben das Auftreten dieses Phänomens verstärkt.
Es wurde entdeckt, daß die Zugabe bestimmter Antioxidationsmaterialien zu diesen Zusammensetzungen das Auftreten von Vakuumbildung vermindert. Sie schaffen weiterhin den Vorteil von verbesserten ästethischen Eigenschaften in Verbindung mit dem Geruch des Produkts nach der Lagerung. Diese Vorteile aus der Zugabe von Antioxidantien zu pulverförmigen Getränkemischungszusammensetzungen mit einem Gehalt an Psylliumschale ist überraschend, da Psylliumschale vorwiegend ein polysaccharidhältiges Fasermaterial ist, welches nicht typischerweise als ein oxidierbares Material angesehen wird. Ohne jedoch an diese Theorie gebunden zu sein, wird angenommen, daß die bei den Zusammensetzungen der vorliegenden Erfindung beobachteten Vorteile auf die Fähigkeit der Antioxidantien, eine Oxidation der sehr niedrigen Mengen Psylliumöl, das inherent in Psylliumschale vorhanden ist, zu verhindern, zurückzuführen sind.
Die EP-A-412 604 und WO 93/077767, welche nur aufgrund des Artikels 54(3) EPÜ zum Stand der Technik gehören, offenbaren Psylliumgetränkemischungszusammensetzungen, welche eine eßbare Säure enthalten. Die eßbare Säure kann Ascorbinsäure sein. Es gibt keinen Hinweis in diesen beiden Anmeldungen, daß die Ascorbinsäure in diesen Formulierungen als Antioxidationsmittel wirksam ist.
Es ist daher ein Ziel der vorliegenden Erfindung, psylliumhältige pulverförmige Getränkemischungszusammensetzungen mit einer verbesserten Lagerfähigkeit zu schaffen. Insbesondere ist es ein Ziel, psylliumhältige Getränkemischungszusammensetzungen auszubilden, die kein Vakuum während der Lagerung in einem luftdichten Behälter ausbilden und/oder während der Lagerung keinen Nebengeruch bilden. Ein weiteres Ziel ist die Schaffung eines Verfahrens zur Verringerung der Vakuumbildung in einem luftdichten Behälter, der mit einer psylliumhältigen, pulverförmigen Getränkemischungszusammensetzung gefüllt ist.
Diese und andere Ziele der vorliegenden Erfindung sind aus der detaillierten anschließenden Beschreibung ohne weiteres erkennbar.
Alle hierin verwendeten Prozentsätze und -verhältnisse sind, wenn nicht anders angegeben, auf das Gewicht bezogen. Die hierin verwendete Maschengittergröße basiert auf US-Standards.

ZUSAMMENFASSUNG DER ERFINDUNG

Die vorliegende Erfindung bezieht sich auf pulverförmige Getränkemischungszusammensetzungen mit einem Gehalt an Psylliumschale. Solche Zusammensetzungen umfassen: a) von 10 % bis 99 % Psylliumschale; b) von 1 % bis 90 % pulverförmige Getränkemischungs-Trägermaterialien; und c) eine sichere und antioxidativ wirksame Menge eines freie Radikale abfangenden Antioxidationsmaterials, ausgewählt unter tert.Butylhydrochinon, Propylgallat, butyliertem Hydroxytoluol, butyliertem Hydroxyanisol, Octylgallat, Dodecylgallat, Tocopherolen, Rosmarinus officinalis, Tempehöl und Gemischen hievon; und worin weiterhin diese Zusammensetzung in einer pulverförmigen Form vorliegt, die mit einer Flüssigkeit zur Ausbildung einer Suspension der Psylliumschale mischbar ist.

DETAILLIERTE BESCHREIBUNG DER ERFINDUNG

Die Getränkemischungs zusammensetzungen der vorliegenden Erfindung sind Psyllium enthaltende Zusammensetzungen in Pulverform, die zum Mischen mit einer Flüssigkeit geeignet sind, um eine Psylliumschalensuspension zum oralen Verzehr auszubilden. Die Komponenten der Zusammensetzungen gemäß der vorliegenden Erfindung und repräsentative Mengen werden in der Folge eingehend beschrieben.

Psylliumschale:

Die in der vorliegenden Erfindung verwendete Psylliumschale stammt von Psylliumsamen, von Pflanzen der Gattung Plantago. Verschiedene Arten wie Plantago lanceolate P. rugelii und P. major sind bekannt. Kommerzielle Psylliumschale sind die französische (schwarze; Plantago indica), spanische (P. psyllium) und die indische (blonde; P. ovata). Die indische (blonde) Psylliumschale wird für die Verwendung hierin bevorzugt. Weiters bevorzugt ist Psylliumschale mit mindestens 85%iger Reinheit, stärker bevorzugt mit mindestens 90%iger Reinheit, und am stärksten bevorzugt mit mindestens 95%iger Reinheit.
Die Psylliumschale wird vom Samenmantel der Psylliumsamen erhalten. Typischerweise wird der Samenmantel vom Rest des Samens, beispielsweise durch leichten mechanischen Druck, entfernt, wobei dann lediglich der Samenmantel verwendet wird. Vorzugsweise wird der Samenmantel durch in der Technik bekannte Methoden entfernt und sterilisiert. Bevorzugt wird sterilisierte Psylliumsamenschale mit weitgehend unbeschädigter Zellstruktur, wobei die Sterilisation nach solchen Verfahren wie Ethylenoxidsterilisation und Sterilisation mit überhitztem Dampf ausgeführt wird (wie im U.S. Patent No. 4 911 889 gelehrt). Es wird auch bevorzugt, daß die hier verwendete Psylliumschale eine kleine Teilchengröße aufweist.
Die in den Zusammensetzungen der vorliegenden Erfindung verwendete bevorzugte Psylliumschale weist eine wesentliche Menge von Psylliumschalen mit kleiner Teilchengröße auf, sodaß solche Psylliumschalen Psylliumschalen mit derartig verteilten Teilchengrößen umfassen, daß mehr als 90% kleiner als 354 µm (45 Maschen) sind. Stärker bevorzugt sind mehr als 80% kleiner als 297 µm (50 Maschen), weiter bevorzugt sind mehr als 80 % kleiner als 250 µm (60 Maschen) und am stärksten bevorzugt sind mindestens etwa 80% kleiner als etwa 177 µm (80 Maschen). Weitere bevorzugte Teilchengrößen sind wie folgt verteilt: weniger als 25% größer als 250 µm (60 Maschen) und mindestens 40% kleiner als 177 µm (80 Maschen). Stärker bevorzugt wird eine Teilchengrößenverteilung von: weniger als 10% größer als 250 µm (60 Maschen), mindestens 40% im Bereich von 177 µm (80 Maschen) bis 74 µm (200 Maschen) und weniger als 50% kleiner als 74 µm (200 Maschen). Teilchengrößen und Teilchengrößenverteilungen können von jemandem mit durchschnittlichem Fachwissen sehr leicht bestimmt werden, beispielsweise durch Sieben unter Verwendung eines Alpine Laboratory Air Jet Siebs, Typ 200 LS (erhältlich von Alpine American Corp., Natick Mass.).
Die Getränkemischungszusammensetzungen enthalten verzugsweise von 10% bis 99%, stärker bevorzugt von 20% bis 90%, am stärksten bevorzugt von 25% bis 75% Psylliumschale.

Freie Radikale abfangende Antioxidationsmaterialien:

"Freie Radikale abfangende Antioxidationsmaterialien", wie hierin verwendet, bezeichnen jene Materialien, welche die Wirkung haben, eine Oxidation in Nahrungsprodukten durch ihre Funktion als Fänger der freien Radikale zu verhindern. Freie Radikale abfangende Antioxidationsmaterialien werden ausgewählt unter tert.Butylhydrochinon ("TBHQ"), Propylgallat, butyliertem Hydroxytoluol ("BHT"), butyliertem Hydroxyanisol ("BHA"), Octylgallat, Dodecylgallat, Tocopherolen (beispielsweise Vitamin E), Rosmarinus officinalis (Rosmarinextrakt), Tempehöl und Gemischen hievon. Bevorzugt werden BHT, BHA, TBHQ und Propylgallat. Es ist zu beachten, daß für die Zwecke der vorliegenden Erfindung Materialien, die sonst als Antioxidationsmittel wirksam sind, welche nicht als Fänger von freien Radikalen wirken, wie jene Materialien, welche nur durch Chelatisierung von Metallen funktionieren, welche Oxidationsreaktionen auslösen können (beispielsweise Zitronensäure), keine "freie Radikale abfangende Antioxidationsmaterialien" gemäß der vorliegenden Erfindung sind, jedoch annehmbare, fakultative pulverförmige Getränkemischungs-Trägermaterialien sein können, wie nachstehend noch eingehender beschrieben.
Der Ausdruck "sichere und antioxidativ wirksame Menge", wie er hierin verwendet wird, bedeutet eine Menge an freie Radikale abfangenden Antioxidationsmaterialien, die für den oralen Verzehr von Menschen sicher und zum Absenken der Oxidationsrate der Psyllium enthaltenden Zusammensetzungen gemäß der vorliegenden Erfindung wirksam ist. Mengen von freie Radikale abfangenden Antioxidationsmaterialien zur Verwendung in verzehrbaren Produkten sind auf dem Fachgebiet bekannt. Das freie Radikale abfangende Antioxidationsmaterial liegt typischerweise in den Zusammensetzungen der vorliegenden Erfindung im Bereich von 1 TpM bis 1 %, vorzugsweise von 1 TpM bis 0,1 % und am stärksten bevorzugt von 1 TpM bis 0,02 % vor. Es wird weiters bevorzugt, daß das freie Radikale abfangende Antioxidationsmaterial mit der Psylliumschale in Berührung steht, insbesondere durch Überziehen des Psylliums mit einem Überzug, der etwas oder alles des freie Radikale abfangenden Antioxidationsmaterials umfaßt.

Pulverförmige Getränkemischungs-Trägermaterialien:

Für die Zusammensetzungen der vorliegenden Erfindung nützliche pulverförmige Getränkemischungs-Trägermaterialien müssen für die orale Verabreichung an Menschen sicher sein und können von jemandem mit durchschnittlichem Fachwissen als geeignet für die pulverförmige Getränkemischungsform und zu der für das Produkt beabsichtigten Verwendung ausgewählt werden. Psyllium enthaltende pulverförmige Getränkemischungsprodukte, Methoder zu ihrer Herstellung und Trägermaterialien für diese Produkte werden vollständiger beispielsweise in US-A-4 459 280, US-A-4 548 806, US-A-4 321 263 und US-A-4 828 842 beschrieben. Die pulverförmigen Getränkemischungszusammensetzungen der vorliegenden Erfindung umfassen 1 % bis 90 %, vorzugsweise 10 % bis 80 % und stärker bevorzugt 25 % bis 75 % der pulverförmigen Getränkemischungs Trägermaterialien.
Bevorzugte pulverförmige Getränkemischungs-Trägermaterialien für solche Pulverformen sind bekannt und werden auch eingehend beispielsweise in US-A-4 459 280 und US-A-4 548 806 beschrieben. Bevorzugt werden solche Pulver (vorzugsweise zuckerfrei), die Maltodextrin umfassen. Gleichfalls besonders bevorzugt werden Pulver, die Agglomerate von Psyllium und/oder überzogenem Psyllium, insbesondere mit Maltodextrin und/oder Saccharose agglomeriert, umfassen.
Die für die vorliegende Verwendung bevorzugten Agglomerierungsmaterialien sind bekannt. Diese Agglomerierungsmaterialien umfassen jene, welche aus der Gruppe, bestehend aus in Wasser dispergierbarem hydrolysiertem Stärkeoligosaccharid, Monosaccarid, Disaccharid, Polyglucose, Polymaltose und Gemischen hievon, ausgewählt sind. Zusammensetzungen der vorliegenden Erfindung enthalten vorzugsweise von 0,5% bis 20% Agglomerierungsmaterial als Beschichtung auf der Psylliumschale, vorzugsweise von 1% bis 10%, und stärker bevorzugt von 1% bis 5%.
Die Hydrolyse von Stärke kann durch eine Reaktion mit entweder Säure, Enzymen (z.B. α-Amylase, β-Amylase oder Amyloglucosidase) oder mit einer Kombination der beiden, entweder gemeinsam oder nacheinander ausgeführt werden. Die Hydrolyse verläuft nach verschiedenen Reaktionswegen, abhängig davon, ob eine Säure oder ob Enzyme verwendet werden. Das Ergebnis ist ein Gemisch von Oligosacchariden, welche aufgrund ihrer unterschiedlicher Eigenschaften aufgetrennt werden können. Die erhaltenen getrennten wasserdispergierbaren (vorzugsweise löslichen) Oligosaccharide aus hydrolysierter Stärke können nach ihrem Gehalt an reduzierendem Zucker klassifiziert werden, d.h., an Mono- oder Disacchariden wie Glucose oder Fructose. Der Prozentsatz an reduzierendem Zucker in den einzelnen hydrolysierten Stärkeoligosacchariden wird auf einer Gewicht/Gewicht-Basis als Dextroseäquivalent (oder "DE-Wert") gemessen. Hydrolysierte Stärkeoligosaccharide mit einem DE-Wert von 0 bis 20 werden Maltodextrine genannt. Die festen Maltodextrine verfügen über eine geringe bis mäßige Süße, geringe bis mäßige Hygroskopizität, Löslichkeit in Wasser und Alkohol und weisen ein verringertes Braunwerden auf. Hydrolysierte Stärkeoligosaccharide mit einem DE-Wert über etwa 20 werden Sirupfeststoffe genannt. Die Sirupfeststoffe sind löslich, haben aber eine stärker ausgeprägte Süße und sind stärker hygroskopisch. Über einem DB-Wert von etwa 30 werden die Sirupfeststoffe für eine Verwendung im Rahmen der Erfindung weniger wünschenswert. Ein bevorzugtes, in Wasser dispergierbares hydrolysiertes Stärkeoligosaccharid verfügt deshalb über einen DB-Wert von etwa 0 bis etwa 30. Ein bevorzugtes Maltodextrin hat einen DE-Wert von etwa 5 bis etwa 20, stärker bevorzugt etwa 10 (d.h. einem Anteil an reduzierendem Zucker von 10% Gewicht/Gewicht des Oligosaccharids).
Die Monosaccharide sind jene Kohlenhydrate, welche üblicherweise Aldehydalkohole oder Ketonalkohole sind, welche eine Hexose oder Pentose sind und einen süßen Geschmack haben. Diese sind leicht in Wasser löslich und bilden kristalline Feststoffe. Beispiele von Disacchariden sind jene Kohlenhydrate, welche bei Hydrolyse zwei Monosaccharide liefern. Beispiele von Disacchariden sind Lactose, Saccharose und Maltose.
Bevorzugte Zusammensetzungen der vorliegenden Erfindung umfassen eine Menge an eßbarem, wasserlöslichem Salz, die ausreicht, um die Gelierungsrate der Getränkemischungszusammensetzung, bezogen auf die Zusammensetzungen ohne Salzzusatz, zu vermindern. Der in der vorliegenden Erfindung verwendet Ausdruck "eßbare, wasserlösliche Salze" steht für jedes beliebige Salzmaterial, organisch oder anorganisch, das in Wasser löslich ist (unter normalen Gebrauchsbedingungen für eine Psyllium enthaltende Getränkemischungszusammensetzung) und einen pKa-Wert von größer als etwa 5 hat und das für den Verzehr durch Menschen sicher ist. Beispiele für eßbare, wasserlösliche Salze umfassen Magnesiumsulfat, Calciumchlorid, Calciumsulfat, Kaliumchlorid, Natriumchlorid, Kaliumsulfat, Natriumsulfat, Zinkchlorid, Zinksulfat, Kaliumsorbat und Gemische hievon. Bevorzugt werden die Salze von zweiwertigen Kationen (beispielsweise Calcium, Magnesium, Zink) und insbesondere jene Salze der starken anorganischen Säuren (beispielsweise Magnesiumsulfat, Calciumsulfat, Calciumchlorid, Zinksulfat, Zinkchlorid und Gemische hievon).
Die Bestimmung, ob die in einer pulverförmigen Getränkemischungszusammensetzung mit einem Gehalt an Psyllium vorhandene Salzmenge eine Menge ist, durch die die Gelierungsrate der Psyllium enthaltenden Getränkemischungszusammensetzung in einer wäßrigen Lösung vermindert wird, wird durch ein einfaches Experiment leicht durchgeführt, beispielsweise durch Vergleichen der Geschwindigkeit des Viskositätsanstiegs für eine Zusammensetzung mit einem Salzgehalt mit der die gleichen Komponenten, jedoch kein eßbares, wasserlösliches Salz enthaltenden Zusammensetzung. Die Methoden und die Ausrüstung zum Messen der Gelierungs- und Viskositätsraten der Flüssigkeiten sind bekannt und solche Messungen und Bestimmungen können vom Fachmann sehr leicht ausgeführt werden (beispielsweise kann ein Brinkman-Viskometer verwendet werden).
Die Zusammensetzungen der vorliegenden Erfindung können daher etwa 0,1 % bis etwa 50 % eßbare, wasserlösliche Salze, vorzugsweise etwa 0,1 % bis etwa 20 % und stärker bevorzugt etwa 0,5 % bis etwa 5 Gew. -% der Getränkemischungszusammensetzung umfassen.
Die bevorzugten Zusammensetzungen der vorliegenden Erfindung umfassen auch eine eßbare Säure als Teil oder Gesamtmenge des fakultativen Trägermaterials Der Ausdruck "eßbare Säuren", wie hierin verwendet, bedeutet jegliches wasserlösliches saures Material mit einem pka-Wert von weniger als 5, vorzugsweise im Bereich von 2 bis 5, und ist für einen Verzehr durch den Menschen sicher. Beispiele von eßbaren Säuren umfassen, ohne aber darauf beschränkt zu sein, Zitronensäure, Ascorbinsäure, Apfelsäure, Bernsteinsäure, Weinsäure, Phosphorsäure, Monokaliumphosphat und Gemische hievon. Bevorzugt sind Ascorbinsäure, Phosphorsäure, Apfelsäure und Zitronensäure, wobei Zitronensäure am meisten bevorzugt ist.
Die Zusammensetzungen der vorliegenden Erfindung enthalten typischerweise von 0,1% bis 25%, vorzugsweise von 0,1 % bis 10% und stärker bevorzugt von 0,1 % bis 5% eßbare Säure. Gleichfalls bevorzugt werden Zusammensetzungen, die weniger als 2 % eßbare Säure, stärker bevorzugt weniger als 1 % eßbare Säure und am stärksten bevorzugt weniger als 0,5 % eßbare Säure enthalten.
Bevorzugte Zusammensetzungen der vorliegenden Erfindung sind jene, welche etwas oder alles der eßbaren Säure und/oder des eßbaren, wasserlöslichen Salzes auf der Psylliumschale aufgebracht haben und weiters vorzugsweise die Psylliumschale agglomeriert haben. Das bevorzugte einschichtige Überziehen der Psylliumschale wird unter Benützung einer Anlage bewirkt (hier als für einen einmaligen Durchgang ausgelegte fluidisierende Pulverbenetzungsvorrichtung bezeichnet), welche vorzugsweise dadurch funktioniert, daß ein Trockengemisch aus einem Psyllium enthaltenden Material durch eine hochturbulente Ringzone fallen gelassen wird, welche aus einer zylindrischen Wand und einer rotierenden Drehwelle mit daran befestigten verschieden angestellten Schaufeln gebildet wird. Eine die eßbare Säure und/oder das eßbare, wasserlösliche Salz, vorzugsweise auch das freie Radikale abfangende Antioxidationsmaterial enthaltende Lösung wird vorzugsweise in diese Zone gesprüht, damit sie mit dem das Psyllium enthaltenden Trockengemisch in Berührung kommt. Die so entstandenen, überzogenen, vorzugsweise agglomerierten Psylliumschalen werden in einen Fließbetttrockner fallen gelassen, wo das zugegebene Lösungsmittel entfernt wird. Ein Beispiel für diese Ausrüstung ist jene (von der Firma Bepex Corporation; Minneapolis, Minnesota, vertriebene) vom Typus "Bepex Turboflex Modell Nr. TFX-4" mit einem (von der Firma Witte Corporation, Inc.; Washington, New Jersey, vertriebenen) Vibrationsfließbetttrockner mit einem 6 Quadratfuß-Bett.
Das Psyllium enthaltende Gemisch enthält vorzugsweise 25% bis 100% Psyllium. Fakultative Komponenten für das Psyllium enthaltende Gemisch umfassen, ohne Beschränkung darauf, eßbare Säure, Süßungsmittel (vorzugsweise Süßungsmittel mit einem niedrigen Kaloriengehalt), Färbemittel, agglomerierende Materialien (speziell Maltodextrin), Diätfasern wie Kleie (z.B. Weizenkleie; Haferkleie; Reiskleie) und/oder pharmazeutische Mittel (z.B. Aspirin; entzündungshemmende Mittel auf Nicht- Steroid-Basis; Sennoside). Ein Teil oder die Gesamtmenge des Salzes kann auch in dem Psyllium enthaltenden Gemisch enthalten sein. Wie oben bereits erwähnt worden ist, wird es bevorzugt, daß das Psyllium enthaltende Gemisch trocken ist, doch ist es möglich, geeignete Lösungsmittel (z.B. Alkohole und/oder Wasser) zu verwenden, wenn man, insbesondere bei Verwendung von Wasser, darauf achtet, keine wesentliche Hydratation und kein wesentliches Aufquellen des Psylliums zu verursachen, da zu erwarten ist, daß dadurch das Ausmaß, mit welcher die Psylliumschalen mit Wasser oder mit anderen Flüssigkeiten in Wechselwirkung treten können, nachteilig beeinflußt wird.
Das Lösungsgemisch enthält vorzugsweise eine oder mehrere eßbare Säuren und/oder ein oder mehrere eßbare Salze, um auf das Psyllium enthaltende Gemisch aufgesprüht zu werden, gleichfalls bevorzugt zusammen mit einem Teil oder der Gesamtmenge der freie Radikale abfangenden Antioxidationsmaterialien. Dieses kann dadurch hergestellt werden, daß man eine Flüssigkeit (z.B. Alkohol und/oder Wasser) auswählt, welche für die Materialien, die als Überzug auf die Psylliumschalen aufgebracht werden sollen, geeignet ist. Die Verwendung von Wasser wird jedoch bevorzugt. Es wird auch das Aufsprühen des Lösungsgemisches auf ein Psyllium enthaltendes Trockengemisch bevorzugt. Vorzugsweise ist das Lösungsgemisch bei Anwendung einer Sprühtechnik eine wäßrige Liösung, welche zusätzlich zu den freie Radikale abfangenden Antioxidationsmaterialien 0,5% bis 50% (vorzugsweise von 10 bis 25 %) des eßbaren, wasserlöslichen Salzes und gleichfalls 0 % bis 50 % (vorzugsweise 1 % bis 20 %) der eßbaren Säure enthält. Es ist gegebenenfalls auch möglich, die Stufen der Überzugsbildung und des Trocknens zu wiederholen, wodurch auf den Psylliumschalen ein Überzug aufgebaut wird, welcher aus mehreren dünnen Lagen der Materialien besteht. Außerdem können andere fakulative Materialien in dem Lösungsgemisch vorliegen, wie Färbemittel, pharmazeutische Mittel und Gemische hievon.
Andere Verfahren zur Herstellung der Zusammensetzungen gemäß der vorliegenden Erfindung umfassen das Trockenmischen der Bestandteile und andere Wege der Beschichtung der Psylliumschalen mit Mehrfachschichten. Letzteres kann beispielsweise unter Verwendung einer Fließbett-Agglomerierungsanlage, wie dem Fluid Air, Inc. Modell 0300 "Granulator-Dryer", durchgeführt werden.
Weiters sind die bevorzugten Getränkemischungszusammensetzungen der vorliegenden Erfindung aromafrei. Es ist möglich, solchen bevorzugten Zusammensetzungen Süßungsmittel, vorzugsweise Süßungsmittel mit geringem Kaloriengehalt, umfassend, ohne Beschränkung darauf, Aspartam, Saccharin, Cyclamat, Acesulfam und Gemische hievon, zuzusetzen. Ferner ist es auch möglich, solche Zusammensetzungen als aromaarme oder aromafreie Basisformulierungen zu verwenden, um durch Zusetzen von Geschmäckstoffen aromatisierte Zusammensetzungen herzustellen.
Die Zusammensetzungen der vorliegende Erfindung sind für die Bereitstellung einer Methode zur Darmentleerung und Regulierung der Darmfunktion für einen Menschen, der einer solchen Behandlung bedarf, nützlich. Diese Methode umfaßt die Verabreichung einer sicheren und wirksamen Menge einer erfindungsgemäßen, Psyllium enthaltenden Zusammensetzung an einen Menschen, der eine solche Behandlung benötigt. Unter den meisten Umständen ist die tägliche Einnahme von etwa 2,5g bis etwa 30g der Psylliumfasern in den Zusammensetzungen gemäß der vorliegenden Erfindung angemessen, um eine abführende Wirkung herbeizuführen. Dies kann jedoch mit der Größe und dem Zustand des Patienten variieren und solche Dinge werden selbstverständlich für den behandelnden Arzt klar auf der Hand liegen. Da das Psylliummaterial jedoch nicht-toxisch ist, können auch höhere Einnahmemengen ohne unangemessene Nebenwirkungen angewendet werden. Eine typische Dosis für abführende Zwecke umfaßt das Verabreichen von etwa 3 bis 15g Psylliumfasern in einer Dosis.
Die vorliegenden erfindungsgemäßen Zusammensetzungen sind auch zum Senken des Serumcholesterinspiegels bei Menschen nützlich. Diese Methoden umfassen das orale Verabreichen einer sicheren und ausreichenden Menge einer wäßrigen flüssigen Suspension einer Psyllium enthaltenden Zusammensetzung der vorliegenden Erfindung an einen Menschen, welcher einen niedrigeren Blutcholesterinspiegel benötigt. Unter den meisten Umständen ist die Einnahme von Zusammensetzungen der vorliegenden Erfindung angemessen, welche ausreichende Mengen enthalten, um etwa 2,5g bis etwa 30g, vorzugsweise etwa 5g bis etwa 15g, pro Tag an Psylliumfasern zu verabreichen. Dies kann jedoch mit Größe und Zustand und dem Blutcholesterinspiegel des Patienten variieren. Derartige Umstände werden selbstverständlich für den behandelnden Arzt offensichtlich sein. Da das Psylliummaterial nicht-toxisch ist, können auch höhere Einnahmemengen ohne unangemessene Nebenwirkungen angewendet werden, wobei daran erinnert sei, daß die Materialien gemäß der vorliegenden Erfindung die oben erwähnte abführende Wirkung haben.
Die Behandlung des Patienten zur Erniedrigung des Serumcholesterinspiegels umfaßt eine ständige Einnahme, um den Cholesterinspiegel zu senken und und dann auf dem niedrigen Niveau aufrechtzuerhalten. Die tägliche Einnahme wird bevorzugt, wobei am häufigsten die tägliche Einnahme von etwa 5g bis etwa 15g der Psylliumfasern angewendet wird, und wobei diese Einnahme vorzugsweise über den ganzen Tag verteilt, in 2 oder 3 regelmäßig voneinander beabstandeten Intervallen vorgenommen wird. Auch hier gilt wieder, daß dies in Abhängigkeit von der Größe des Patienten und der Cholesterinmenge im Blut des Patienten variiert werden kann.
Eine Methode zur Verringerung der Vakuumbildung in einem luftdichten, mit einer Psyllium enthaltenden pulverförmigen Getränkemischungszusammensetzung gefüllten Behälter umfaßt die Herstellung einer pulverförmig Getränkemischungszusammensetzung mit einem Gehalt an Psylliumschale und einer sicheren und antioxidativ wirksamen Menge eines freie Radikale abfangenden Antioxidationsmaterials und ein anschließendes Abfüllen dieser pulverförmigen Psyllium enthaltenden Getränkemischungszusammensetzung in einen luftdichten Behälter.
Das nachfolgende Beispiel beschreibt und demonstriert eine Ausführungsform im Rahmen der vorliegenden Erfindung. Beispiel 1
(1) Psylliumschale mit Teilchengröße 100 % durch 80 Maschen;
(2) Maltodextrin
(3) Eine Propylgallat (20 %), Zitronensäure (10 %) und Propylenglycol (70 %) enthaltende Lösung; erhältlich von Eastman Chemical Company.
Diese Psyllium enthalten Getränkemischungszusammensetzung gemäß der vorliegenden Erfindung wird dadurch hergestellt, daß ein Trockengemisch aus Psylliumschale und Maltrin mit einer wäßrigen Lösung von Magnesiumsulfat, Zitronensäure, Tenox S-1 in einem zum einmaligen Durchgang ausgelegten Agglomerator (wie im Detail in EP-A-412 604 beschrieben) besprüht und agglomeriert und anschließend in einem Fließbetttrockner getrocknet wird. Der Verzehr einer Teelöffelmenge dieser Zusammensetzung als eine Suspension in 2279 (8 Unzen) Wasser ist für die Darmentleerung eines Patienten, der eine solche benötigt, wirksam.

Claims

1. Pulverförmige Getränkemischungszusammensetzung mit einem Gehalt an Psylliumschale, umfassend:

a) von 10 % bis 99 % Psylliumschale;

b) von 1 % bis 90 % pulverförmiges Getränkemischungs-Trägermaterial;

c) eine sichere und antioxidativ wirksame Menge eines freie Radikale abfangenden Antioxidationsmaterials, ausgewählt unter tert.Butylhydrochinon, Propylgallat, butyliertem Hydroxytoluol, butyliertem Hydroxyanisol, Octylgallat, Dodecylgallat, Tocopherolen, Rosmarinus officinalis, Tempehöl und Gemischen hievon;

und worin weiterhin diese Zusammensetzung in einer pulverförmigen Form vorliegt, die mit einer Flüssigkeit zur Ausbildung einer Suspension der Psylliumschale mischbar ist.

2. Zusammensetzung nach Anspruch 1, worin das freie Radikale abfangende Antioxidationsmaterial von 1 ppm bis 1 %, vorzugsweise von 1 ppm bis 0,02 Gew.-% der Zusammensetzung ausmacht.

3. Zusammensetzung nach Anspruch 1 oder Anspruch 2, worin die Zusammensetzung von 1 ppm bis 0,1 % des freie Radikale abfangenden Antioxidationsmaterials umfaßt.

4. Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 1-3, worin das freie Radikale abfangende Antioxidationsmaterial unter tert.Butylhydrochinon, Propylgallat, butyliertem Hydroxytoluol, butyliertem Hydroxyanisol und Gemischen hievon ausgewählt ist.

5. Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 1-4, worin das freie Radikale abfangende Antioxidationsmaterial Propylgallat ist.

6. Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 1-5, worin die Psylliumschale derart verteilte Psylliumschalenteilchengrößen umfaßt, daß mehr als 90 % kleiner als 354 µm (45 mesh) sind.

7. Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 1-6, worin die Psylliumschale derart verteilte Psylliumschalenteilchengrößen umfaßt, daß mehr als 80 % kleiner als 297 µm (50 mesh) sind.

8. Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 1-7, worin das freie Radikale abfangende Antioxidationsmaterial in Kontakt mit der Psylliumschale steht.

9. Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 1-8, worin das Antioxidationsmaterial durch Überziehen der Psylliumschale mit einem Überzug, der einen Teil des Antioxidationsmaterials oder das gesamte Antioxidationsmaterial umfaßt, mit der Psylliumschale in Kontakt steht.