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DE60223141T2 - Ballonkatheter mit röntgenopaken Makierungen - Google Patents

Ballonkatheter mit röntgenopaken Makierungen Download PDF

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DE60223141T2
DE60223141T2 DE60223141T DE60223141T DE60223141T2 DE 60223141 T2 DE60223141 T2 DE 60223141T2 DE 60223141 T DE60223141 T DE 60223141T DE 60223141 T DE60223141 T DE 60223141T DE 60223141 T2 DE60223141 T2 DE 60223141T2
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Abbott Laboratories Vascular Enterprises Ltd
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Description

  • Die vorliegende Erfindung bezieht sich auf einen Katheter, insbesondere zur Verwendung beim Einbringen eines Stents, gemäß dem Oberbegriff von Anspruch 1. Dieser Katheter ist aus der EP-A-0597506 bekannt.
  • Ein weiterer Katheter ist aus der WO 98/07390 bekannt.
  • Der bekannte Katheter in der Form eines Stent-Einbringsystems weist kurze feste Markerbänder auf, die aus strahlungsundurchlässigem Material hergestellt sind. Diese Markerbänder bilden feste Röhren. Der Nachteil dieser Röhren ist die Zunahme des Profils des Ballons und, noch wichtiger, die sich ergebende starre Länge von 1 mm bis 1,2 mm, was wiederum zu einer Reduzierung der Flexibilität des Katheterrohrs führt. Wenn der bekannte Katheter durch ein gebogenes Gefäß vorwärts gedrückt wird, leidet er daher unter dem Nachteil einer unerwünschten Steifigkeit im Bereich der Markerbänder, wodurch insbesondere die Nachführfähigkeit des Katheters vermindert wird. Schließlich führt diese Steifigkeit des Katheterrohrs zu einer gewissen Knickgefahr des Katheters.
  • Es ist daher Aufgabe der vorliegenden Erfindung, einen Katheter gemäß dem Oberbegriff von Anspruch 1 zu schaffen, der die oben erwähnten Nachteile des Stands der Technik überwindet und eine Markeranordnung von einer hohen Röntgensichtbarkeit zusammen mit einer ausreichenden Flexibilität und Nachführfähigkeit des Katheters schafft.
  • Die Lösung dieser Aufgabe wird durch die Merkmale des Anspruchs 1 erreicht.
  • Die Festlegung der Marker, die aus einem Draht von sehr strahlungsundurchlässigem und biegsamem Werkstoff hergestellt sind, reduziert die starre Länge der Marker, wenn der Draht eine höhere Flexibilität und auch ein geringeres Profil aufweist.
  • Daher schafft der Katheter gemäß der vorliegenden Erfindung eine höhere Flexibilität und Nachführfähigkeit und gleichzeitig wird die Anzeige der Länge des zylindrischen Teils des Ballons oder die Länge eines auf dem Ballon befestigten Stents durch den hoch strahlungsundurchlässigen und biegsamen Werkstoff der Drahtmarker gewährleistet.
  • Außerdem weist der Katheter der vorliegenden Erfindung eine Drahtanordnung von einer Mehrzahl von zumindest teilweise einander überlappenden Schichten auf, was die Strahlungsundurchlässigkeit noch mehr verbessert.
  • Die Unteransprüche haben vorteilhafte Weiterbildungen der Erfindung zum Inhalt.
  • Die spezielle vorteilhafte Ausführungsform des Katheters gemäß der vorliegenden Erfindung sieht einen Draht vor, der um das innere Rohr gewickelt und vorzugsweise mindestens teilweise im Rohrwerkstoff eingelassen ist.
  • Bevorzugte Durchmesser des Drahts der Marker gemäß der vorliegenden Erfindung liegen bei 0,01, 0,02 und/oder 0,04 mm.
  • Die freien Enden des Drahts können entweder mechanisch oder unter Verwendung einer adhäsiven Verbindung befestigt werden.
  • Der Draht kann verschiedene Arten von Querschnittskonfigurationen, vorzugsweise ringförmige oder ebene oder rechtwinklige Querschnitte aufweisen.
  • Außerdem ist es möglich, den gewickelten Draht mit einer zusätzlichen dünnen rohrförmigen Abdeckung abzudecken.
  • Der Anspruch 9 definiert einen Marker gemäß der vorliegenden Erfindung, der zur Verwendung in einem Katheter gemäß dem Oberbegriff von Anspruch 1 geeignet ist.
  • Das folgende ist eine Beschreibung von einigen speziellen Ausführungsformen der vorliegenden Erfindung, auf die anhand der beigefügten Zeichnung Bezug genommen wird. Darin zeigt:
  • 1 eine schematisch vereinfachte Ansicht des distalen Endes eines Katheters gemäß der vorliegenden Erfindung,
  • 2–3 verschiedene Markeranordnungen gemäß der vorliegenden Erfindung, und
  • 4 eine schematisch vereinfachte Ansicht der Reaktion eines Markers gemäß der vorliegenden Erfindung nach dem Biegen des Katheterrohrs, auf dem das Markerband befestigt ist.
  • 1 stellt einen Katheter 1 dar, der insbesondere zur Verwendung beim Einbringen eines Stents 5, der auf einer Außenfläche 6 eines Ballons 4 des Katheters 1 angeordnet ist, geeignet ist.
  • Der Ballon 4 ist mit einem ersten Rohr 15 benachbart zum distalen Ende abgedichtet verbunden. Der Ballon 4 definiert ein inneres Volumen 14, das mit einem ersten Lumen 9 des ersten Außenrohrs 15 in Verbindung ist. So kann z.B. ein erwärmtes Fluid durch das proximale Ende des ersten Lumens 9 eingeleitet werden, um den Ballon 4 unter Druck zu setzen und den Stent-Eingriffsbereich 6 zu erwärmen.
  • Außerdem stellt 1 ein zweites Innenrohr 2 dar, dass für die dargestellte Ausführungsform konzentrisch innerhalb des ersten Außenrohrs 15 angeordnet ist. Dieses zweite Innenrohr 2 definiert ein zweites inneres Lumen 17 für einen Führungsdraht 3.
  • Schließlich weist der Katheter 1 eine Markeranordnung 7, 8 auf, die auf dem zweiten Innenrohr 3 innerhalb des inneren Volumens 14 des Ballons 4 angeordnet ist.
  • Die bevorzugte Ausführungsform des in 1 dargestellten Katheters weist zwei Marker 10, 11 auf, die die Markeranordnung 7, 8 bilden und aus einem Draht mit hoch strahlungsundurchlässigem und biegsamem Werkstoff hergestellt sind.
  • 2 stellt einen Teil des zweiten Innenrohrs 2 mit dem Marker 10 dar, der teilweise innerhalb des Wandwerkstoffs 12 des Rohrs 2 eingelassen ist. Grundsätzlich kann der Draht des Markers 10 auch vollständig im Werkstoff 12 der Wand des zweiten Innenrohrs 2 eingelassen sein.
  • 3 stellt eine besonders vorteilhafte Ausführungsform des Markers 10 (oder natürlich auch des Markers 11) dar, der zwei Schichten 13, 16 von teilweise überlappenden Drähten aufweist.
  • 4 stellt das Rohr 2 in einem gebogenen Zustand dar. Das innere Teil 18 des Drahtmarkers 10 oder 11 wird in diesem Zustand zusammengedrückt, während der äußere Teil 19 des Markers 10 erweitert wird, wodurch eine höhere Flexibilität und Nachführfähigkeit des Katheters 1 gemäß der vorliegenden Erfindung gewährleistet wird.
  • Außerdem kann der oben erläuterte Katheter 1 eine Katheterspitze aufweisen, die mit einem Marker ausgestattet ist. Diese Anordnung kann die Sichtbarkeit der Katheterspitze gewährleisten und mit Ballonkathetern, Aspirationskathetern, Führungskathetern, Angliographie-Kathetern, Imaging-Kathetern und generell mit jeglicher Katheterart verwendet werden.
  • Die Positionierung des Markers gemäß der vorliegenden Erfindung an der Katheterspitze verbessert die Flexibilität und Nachgiebigkeit der Katheterspitze, was insbesondere bedeutend ist, um die Wand der Körpergefäße vor Verletzungen zu schützen.
  • Außerdem führt die hohe Flexibilität zu einer verbesserten Nachführfähigkeit des gesamten Katheters der vorliegenden Erfindung.

Claims (9)

  1. Katheter (1), insbesondere zur Verwendung beim Einbringen eines Stents (5): mit einem ersten Außenrohr (15) mit einem proximalen Ende, einem distalen Ende und einer Wand, die ein erstes Lumen (9) definiert; mit einem Ballon (4), der mit dem ersten Rohr (15) benachbart zum distalen Ende abgedichtet verbunden ist, wobei der Ballon (4) ein inneres Volumen (14) definiert und eine Außenfläche (6) aufweist; mit einem zweiten Innenrohr (2), das innerhalb des ersten Außenrohrs (15) angeordnet ist und ein zweites inneres Lumen (17) für einen Führungsdraht (3) definiert; und mit einer Markeranordnung (7, 8), die mindestens einen Marker (10, 11) aufweist, der aus einem Draht von hoch strahlungsundurchlässigem und biegsamen Werkstoff hergestellt ist, dadurch gekennzeichnet, dass der Draht in einer Mehrzahl von zumindest teilweise einander überlappenden Schichten (13, 16) gewickelt ist.
  2. Katheter gemäß Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass der Draht zumindest teilweise im Werkstoff (12) des Innenrohrs (2) eingelassen ist.
  3. Katheter gemäß Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass der Draht durch eine dünne rohrförmige Abdeckung abgedeckt ist.
  4. Katheter gemäß einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, dass der Draht einen kreisförmigen Querschnitt aufweist.
  5. Katheter gemäß einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, dass der Draht einen ebenen, rechtwinkligen Querschnitt aufweist.
  6. Katheter gemäß einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, dass der Draht aus einem Werkstoff, der aus der Gruppe von Platin, Tantal, Gold und/oder Legierungen von den zuvor aufgelisteten Werkstoffen ausgewählt ist, hergestellt ist.
  7. Katheter gemäß einem der Ansprüche 1 bis 6, dadurch gekennzeichnet, dass die Markeranordnung (7, 8) auf dem zweiten Innenrohr (3) innerhalb des Ballons (4) angeordnet ist.
  8. Katheter gemäß einem der Ansprüche 1 bis 7, dadurch gekennzeichnet, dass mindestens ein Marker (10, 11) an der Katheterspitze angeordnet ist.
  9. Marker (10, 11) für einen Katheter (1) gemäß dem Oberbegriff von Anspruch 1, wobei der Marker aus einem Draht von hoch strahlungsundurchlässigem und biegsamem Werkstoff hergestellt ist, dadurch gekennzeichnet, dass der Draht in einer Mehrzahl von zumindest teilweise einander überlappenden Schichten (13, 16) gewickelt ist.
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