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DE68926599T2 - Steuerbarer Katheter mit lenkbarem Distal-Ende - Google Patents

Steuerbarer Katheter mit lenkbarem Distal-Ende

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Publication number
DE68926599T2
DE68926599T2 DE68926599T DE68926599T DE68926599T2 DE 68926599 T2 DE68926599 T2 DE 68926599T2 DE 68926599 T DE68926599 T DE 68926599T DE 68926599 T DE68926599 T DE 68926599T DE 68926599 T2 DE68926599 T2 DE 68926599T2
Authority
DE
Germany
Prior art keywords
lumen
control line
catheter according
further characterized
guide catheter
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Expired - Lifetime
Application number
DE68926599T
Other languages
English (en)
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DE68926599D1 (de
Inventor
Rodney Badger
Bruce H Wand
Lawrence D Wasicek
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Badger Rodney S Provo Utah Us
Original Assignee
Advanced Cardiovascular Systems Inc
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Advanced Cardiovascular Systems Inc filed Critical Advanced Cardiovascular Systems Inc
Application granted granted Critical
Publication of DE68926599D1 publication Critical patent/DE68926599D1/de
Publication of DE68926599T2 publication Critical patent/DE68926599T2/de
Anticipated expiration legal-status Critical
Expired - Lifetime legal-status Critical Current

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    • A61M25/01—Introducing, guiding, advancing, emplacing or holding catheters
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    • A61M25/0043—Catheters; Hollow probes characterised by structural features
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Description

    Allgemeiner Stand der Technik
  • Die vorliegende Erfindung betrifft Gefäßkatheter und im besonderen Führungskatheter zur Positionierung intrakoronarer Vorrichtungen in dem Gefäßsystem eines Patieten, wie zum Beispiel von Dilatationskathetern etwa in Verfahren der perkutanen, transluminalen Koronargefäßplastik.
  • Bei dem herkömmlichen Verfahren der perkutanen, transluminalen Koronargefäßplastik wird ein Führungskatheter, der eine vorgeformte distale Spitze aufweist, in das Herz- und Gefäßsystem eines Patienten eingeführt und darin vorgeschoben, bis sich die distale Spitze des Katheters in dem Ostium der gewünschten Arterie befindet. Ein Führungsdraht und ein Dilatationskatheter mit einem Ballon an dessen distalen Ende werden durch den Führungskatheter eingeführt, wobei sich der Führungsdraht verschiebbar in einem inneren Lumen des Dilatationskatheters befindet. Der Führungsdraht wird zuerst in die Koronargefäße des Patienten eingeführt, bis das distale Ende des Führungsdrahts auf die zu dilatierende Läsion trifft, wobei der Dilatationskatheter daraufhin über den vorher eingeführten Führungsdraht vorgeschoben wird, bis sich der Dilatationsballon entsprechend über der Läsion befindet. Sobald sich der Ballon an der entsprechenden Position über der Läsion befindet, wird er mit verhältnismäßig hohem Druck (z.B. allgemein 4-12 Atmosphären) mit einer strahlenundurchlässigen Flüssigkeit auf eine vorbestimmte Größe gefüllt, um das atherosklerotische Plaque der Läsion an der Innenseite der Arterienwand zusammenzudrücken und zu zerteilen, um dadurch den Lumen der erkrankten Arterie zu dilatieren. Danach wird der Ballon wieder entleert, so daß der Dilatationskatheter entfernt werden kann, und wobei das Blut wieder durch die dilatierte Arterie fließen kann.
  • Weitere Einzelheiten hinsichtlich Führungskathetern, Dilatationskathetern, Führungsdrähten und dergleichen für Verfahren der Gefäßplastik, können den folgenden U.S. Patenten entnommen werden: US-A-4.323.071 (Simpson-Robert); US-A- 4.439.185 (Lundquist); US-A-4.468.224 (Enzmann u.a.); US-A- 4.516.972 (Samson); US-A-4.538.622 (Samson u.a.); US-A- 4.582.181 (Samson); US-A-4.616.652 (Simpson); und US-A- 4.638.805 (Powell).
  • Es ist häufig der Fall, daß auf das proximale Ende eines Dilatationskatheters nicht genügend Kraft ausgeübt werden kann, um den Ballon des Katheters über die Läsion zu schieben. Dem Dilatationskatheter kann durch Stützen des Führungskatheters an eine Wand der Aorta zusätzliche Axialkraft verliehen werden sowie durch tiefes Einführen der Führungskatheterspitze in das koronare Ostium, durch Auswahl eines Führungskatheters mit unterschiedlicher Distalkonfiguration oder durch Erhöhung der Steifheit des Führungskatheters. In der Praxis erweisen sich diese Verfahren jedoch nicht immer als erfolgreich, und eine Dilatation einer Stenose kann nur dann eintreten, wenn sich der Ballon über der Läsion befindet.
  • Lenkbare Dilatationskatheter mit eingebauten bzw. festen Führungsdrähten bzw. Führungselementen werden immer häufiger verwendet, da deren leere Profile im allgemeinen kleiner sind als herkömmliche Dilatationskatheter mit beweglichen Führungsdrähten mit der gleichen aufgeblasenen Ballongröße. Des weiteren sehen die festen Führungselemente in den lenkbaren Dilatationskathetern eine größere Vorschiebbarkeit vor, die es den Elementen ermöglicht im Vergleich zu Dilatationskathetern mit beweglichen Führungsdrähten engere Läsionen zu durchqueren. Weitere Einzelheiten hinsichtlich lenkbarer Dilatationskatheter können den folgenden U.S. Patenten entnommen werden: US-A- 4.582.181 (Samson); US-A-4.619.263 (Frisbie u.a.); US-A- 4.641.654 (Samson u.a.); und US-A-4.664.113 (Frisbie u.a.).
  • Die das Kathetergehäuse bildenden Röhrenelemente, bei denen ein beweglicher Führungsdraht verwendet wird, können zwar aus einem steiferen Werkstoff bzw. aus einem dickwandigeren Röhrenmaterial gestaltet werden, um die Vorschiebbarkeit des Katheters zu verbessern, jedoch führt diese zusätzliche Steifheit zu einer Verringerung der Flexibilität des distalen Endes des Katheters, die es dem Katheter ermöglicht, durch gekrümmten Durchgänge des Gefäßsystems eines Patienten zu treten.
  • Andere Arten von intrakoronaren Kathetern, wie sie etwa für mechanische und Laser-Atherektomieverfahren verwendet werden, sowie angioskopische Katheter, weisen allgemein wesentlich steifere Schäfte auf als Ballondilatationskatheter. Daraus ergibt sich, daß der Führungskatheter häufig nicht kräftig genug ist, um dessen vorgeformte distale Spitze beizubehalten, wenn sich diese steiferen Katheter in dem Führungskatheter befinden und in und durch koronare Stenosen geschoben werden. Dadurch wird die Positionierung dieser steiferen Katheter wesentlich schwieriger.
  • Manchmal kommt es vor, daß die vorgeformte distale Krümmung der Führungskatheter nicht genau der Krümmung entspricht, die für die Positionierung der distalen Spitze an der gewünschten Stelle in dem Herz- und Gefäßsystem des Patienten erforderlich ist.
  • Wenn viele der vorgenannten Schwierigkeiten eintreten, bleibt nur die Lösung des Herausziehens des Führungskatheters aus dem Körper des Patienten Lind des Autauschs des Katheters gegen einen Führungskatheter, der eine andere Krümmung bzw. Steifheit aufweist. Durch diese erneute Katheteresierung erhöht sich nicht nur die für das Verfahren erforderliche Zeit, sondern es kommt auch zu einem zusätzlichen Arterientrauma. Für die Entfernung eines Führungskatheters müssen der Führungsdraht und der Ballondilatationskatheter aus der koronaren Stenose gezogen werden, wodurch sich das Risiko für einen akuten Koronarverschluß und einen Myokardinfarkt erhöht, wenn die koronare Stenose noch nicht richtig dilatiert worden ist.
  • Das U.S. Patent US-A-4.586.923 ist hierbei von Interesse. In diesem Bezugspatent, das als Grundlage für den Oberbegriff von Anspruch 1 verwendet wird, wird ein Katheter mit gekrümmter Spitze offenbart, wobei die Spitze flexibel ist. Ein durch die Vorrichtung verlaufender Draht manipuliert die Spitze. Der Katheter wird für die Zufuhr und das Entziehen von Fluid verwendet.
  • Verlangt wird ein bisher nicht erhältlicher Führungskatheter, der ein distales Teilstück aufweist, wobei die Form und Steifheit des Katheters von dem proximalen Ende nach der Einführung in den Patienten verändert werden kann, und wobei die Stützung einen Dilatationskatheter unterstützen werden kann, wenn der Ballon über eine enge Läsion vorgeschoben wird. Diese Anforderungen werden von der vorliegenden Erfindung erfüllt.
    • Zusammenfassung der Erfindung
  • Hierin offenbart wird ein Führungskatheter, mit:
  • a) einem Röhrenelement mit einem proximalen Abschnitt, einem mittleren Abschnitt und einem distalen Abschnitt;
  • b) einem ersten Lumen mit einem ersten Durchmesser, das sich in dem Röhrenelement befindet und das sich entlang dessen Länge erstreckt;
  • c) einem zweiten Lumen mit einem zweiten Durchmesser, der kleiner ist als der genannte erste Durchmesser, das sich in dem Röhrenelement (11) befindet und das sich entlang dessen Länge erstreckt;
  • d) einer Regelleitung, die sich in dem zweiten Lumen befindet, und die an ihrer distalen Spitze an der distalen Spitze des Röhrenelements angebracht ist; und
  • e) einer Einrichtung an dem proximalen Ende der Regelleitung, um die Regelleitung in dem zweiten Lumen axial zu bewegen, um dadurch die Form des distalen Teilstücks des Katheters aus dessen vorgeformten Form zu ändern, wobei der genannte Katheter dadurch gekennzeichnet ist, daß:
  • das genannte distale Teilstück einen ersten und einen zweiten Röhrenabschnitt aufweist, wobei der erste und der zweite Röhrenabschnitt gelenkig und in einem Winkel zueinander und zu dem genannten mittleren Abschnitt durch dazwischen vorgesehene Verbindungen vorgeformt sind, wobei das genannte erste und das genannte zweite Teilstück im Verhältnis zu den genannten Verbindungen verhältnismäßig steif sind, während die genannten Verbindungen flexibler gestaltet werden, um ein Biegen relativ zueinander und zu dem genannten mittleren Teilstück des ersten und des zweiten Teilstücks an den Verbindungen zu erleichtern, wobei das genannte erste Lumen dadurch Katheter oder Führungsdrähte aufnehmen kann, wobei eine Bewegung der genannten Regelleitung durch die Einrichtung in dem genannten zweiten Lumen dafür sorgt, daß die genannten Teilstücke deren Winkel im Verhältnis zueinander und zu dem genannten mittleren Abschnitt ändern.
  • Die vorliegende Erfindung betrifft einen verbesserten Führungskatheter mit einem ablenkbaren distalen Teilstück, wobei der Katheter von dem proximalen Ende aus bedienbar ist, und mit ausreichender Steifheit und Stärke zur Stützung von Dilatationskathetern und anderen Arten von Kathetern zur zweckmäßigen Positionierung in den Koronargefäßen eines Patienten.
  • Die gelenkigen, verhältnismäßig steifen distalen Teilstücke ermöglichen es, daß die Form des distalen Teilstücks des Führungskatheters von dem proximalen Ende in eine wünschenswertere Konfiguration verändert bzw. in die vorgeformte Form zurückgeführt werden kann, wenn sich die Spitze nach der Positionierung des Katheters in einem Patienten verformt haben sollte. Des weiteren kann diese Ablenkbarkeit, die den Führungskatheter verstärkt und versteift, dazu verwendet werden, dem sich darin befindenden Dilatationskatheter eine zusätzliche Axialkraft zu verleihen, wenn der Dilatationskatheter über eine enge Läsion geschoben wird.
  • Diese und andere Vorteile der vorliegenden Erfindung werden aus der folgenden genauen Beschreibung der Erfindung in bezug auf die beigefügten beispielhaften Zeichnungen deutlicher.
    • Kurze Beschreibung der Zeichnungen
  • Es zeigen:
  • Figur 1 eine Mittellinien-Schnittansicht eines gelenkigen Führungskatheters, bei dem die Merkmale der vorliegenden Erfindung verwirklicht werden;
  • Figur 2 eine schematische Funktionsansicht, die die Funktionsweise des gelenkigen Führungskatheters aus Figur 1 veranschaulicht;
  • Figur 3 eine Querschnittsansicht entlang der Linie 3-3 aus Figur 1;
  • Figur 4 eine zu der Ansicht aus Figur 3 ähnliche Querschnittsansicht einer alternativen Konstruktion; und Figur 5 eine Querschnittsansicht eines Manipulators, der dazu dient, Spannung auf die Regelleitung in dem Führungskatheter auszuüben.
    • Genaue Beschreibung der Erfindung
  • In Figur 1 wird ein Führungskatheter 10 veranschaulicht, bei dem die Merkmale der vorliegenden Erfindung verwirklicht werden, wobei der Katheter allgemein ein elongiertes Röhrenelement 11 mit einem proxirnalen Abschnitt 12 und einem distalen Abschnitt 13 aufweist. In dem Röhrenelement 11 sind ein erster, sich der Länge nach erstreckender Lumen 14 mit verhältnismäßig großem Durchmesser vorgesehen sowie ein zweiter, sich der Länge nach erstreckender Lumen 15 mit einem verhältnismäßig kleinen Durchmesser. Der Durchmesser des Lumens 14 ist verhältnismäßig groß, um die Durchführung der Führungsdrähte, Dilatationskatheter und dergleichen durch den Lumen zu erleichtern. Der Lumen 15 weist einen kleineren Durchmesser auf als der Lumen 14, und in dem Lumen 15 befindet sich eine Regelleitung 16, die durch Klebstoff 18 an der distalen Spitze 17 angebracht wird. Eine Luer-Armatur 20 ist an dem proximalen Ende des Röhrenelements 11 vorgesehen, und diese Armatur befindet sich in Verbindung mit dem Lumen 14, um den Katheter mit einem Zwischenstück (nicht abgebildet) zu verbinden.
  • Der distale Abschnitt 13 des Röhrenelements 11 umfaßt zwei gelenkige Abschnitte 21 und 22, die verhältnismäßig steif sind, und die mit den dazwischenliegenden Öffnungswinkeln A und B in eine gewünschte Form vorgeformt sind. Falls dies gewünscht wird, kann das Material an den Verbindungsstellen zwischen den Abschnitten 21 und 22 und dem Abschnitt 21 und dem Hauptabschnitt 23 flexibler gestaltet werden, um ein Biegen der Abschnitte 21 und 22 zu erleichtern. Der ganze Katheter kann zum Beispiel als unitäre Konstruktion aus geeigneten Kunststoffen gebildet werden, wobei die dazwischenliegenden Verbindungsstellen bestrahlt oder auf andere Weise behandelt werden, um sie flexibler zu machen, wenn die distalen Abschnitte in die gewünschte Form vorgeformt werden. Alternativ dazu können der Hauptabschnitt 23 und die distalen Spitzenabschnitte 21 und 22 sowie die Verbindungen dazwischen getrennt gebildet und durch geeignete Mittel miteinander verbunden werden, wie etwa durch Heißsiegeln bzw. durch eine Klebeverbindung. Bei dem in den Zeichnungen dargestellten Führungskatheter 10 handelt es sich zwar um eine klassische Judkins-Linkskonfiguration, jedoch ist deutlich erkennbar, daß auch andere vorgeformte Konfigurationen mit verschiedenen Anzahlen gelenkiger Abschnitte hergestellt werden können.
  • Durch den Lumen 15 erstreckt sich eine Regelleitung 16. Diese ist an ihrem distalen Ende durch einen Klebstoff 18 an der distalen Spitze 17 angebracht, und ein Ring 24 ist mit dem proximalen Ende der Regelleitung 16 verbunden, um beim Ablenken der distalen Abschnitte 21 und 22 das Ausüben von Druck bzw. Spannung darauf zu erleichtern. Die Regelleitung 16 kann aus jedem geeigneten Werkstoff hergestellt werden, wie etwa aus Metall oder Kunststoff. Sie kann aber auch in Form eines elastischen Drahts bzw. Kabels vorgesehen werden.
  • Der Führungskatheter 10 kann aus einer Vielzahl geeigneter Werkstoffe hergestellt werden und er kann durch jedes geeignete Verfahren, wie etwa durch Extrusion, gebildet werden. In dem Ausführungsbeispiel aus Figur 3 umfaßt das Röhrenelement 11 eine röhrenförmige Umhüllung 25 mit allgemein rundem Querschnitt, wobei die Umhüllung aus geflochtenen bzw. gewickelten Aramidfasern gebildet wird, wie etwa aus den Kevlar -Fasern von DuPont, die mit einem Kunststoff imprägniert werden, wie etwa mit Polyurethan oder Epoxidharz. Der große Lumen 14 ist mit einer Auskleidung 26 aus einem glatten bzw. schlüpfrigen Material gestaltet, wie etwa aus Polytetrafluorethylen (Teflon ), die in der röhrenförmigen Umhüllung 25 exzentrisch angeordnet ist. Der große Lumen 15 wird durch einen Polyimidschlauch 27 gebildet, der in dem halbmondförmigen Zwischenraum 28 zwischen der Teflon- Auskleidung 26 und der Umhüllung 25 positioniert wird. Bei einem geeigneten Polyimidschlauch handelt es sich um Micro- Bore , das von Polymicro Technologies, Phoenix, Arizona, vertrieben wird. Die röhrenförmige Umhüllung 25 wird von einer Polyethylenummantelung 29 umgeben.
  • In Figur 4 ist ein alternatives Ausführungsbeispiel dargestellt, wobei der Schaft 11 des Katheters 10 eine röhrenförmige Umhüllung 30 gewickelter bzw. geflochtener Aramidfasern aufweist, wie etwa Kevlar , die mit Polyurethan oder mit Epoxidharz imprägniert sind. Auf der Außenseite der Umhüllung befindet sich eine Schicht bzw. eine Ummantelung 31 aus Polyethylen, und in der Umhüllung 30 befindet sich konzentrisch eine innere Schicht 32 Teflontm. Eine Röhre 33 mit geringem Durchmesser, die vorzugsweise aus Polyimid gestaltet wird, die einen kleinen Lumen 15 definiert, befindet sich in dem Zwischenraum 34 zwischen der Umhüllung 30 und der Teflon - Auskleidung 32. Dieser Zwischenraum 34 kann mit jedem geeigneten Füllmaterial gefüllt werden.
  • In den Ausführungsbeispielen aus den Figuren 3 und 4 weisen die röhrenförmigen Schäfte 11 und 20 kennzeichnenderweise Außendurchmesser im Bereich von 0,118 Inch (3 mm) auf. Der Lumen 14 weist einen Durchmesser im Bereich von 0,078 Inch (2 mm) auf, während der Durchmesser des Lumens 15 im Bereich von 0,010 Inch (0,25 mm) liegt. Die Wanddicken der Umhüllungen 25 und 30 liegen im Bereich von 0,006 Inch (0,15 mm). Die Teflon -Schichten 26 und 32 weisen minimale Dicken im Bereich von 0,003 Inch (1,706 mm) auf. Der Durchmesser der Regelleitung 16 liegt im Bereich von 0,004 Inch (0,1 mm), und die Wanddicken der Polyimidröhren- bzw. Schläuche liegen im Bereich von 0,001 Inch (0,025 mm).
  • Die Ablenkung der distalen Abschnitte 21 und 22 des Katheters 10 ist in Figur 2 am besten dargestellt. Durch eine Zugspannung über eine Vorrichtung an dem proximalen Ende der Regelleitung 16 an dem proximalen Ende des Katheters 10 biegt sich der Katheter 10 an der Stelle 35 zwischen dem Hauptabschnitt 23 und dem distalen Abschnitt 21 und an der Stelle 36 zwischen den distalen Abschnitten 21 und 22, wodurch die Öffnungswinkel A und B vergrößert werden.
  • Die Ablenkung der gelenkigen Abschnitte 21 und 22 kann dazu eingesetzt werden, die distale Spitze 13 des Führungskatheters an deren entsprechende Position in einer Koronararterie zu führen, und wobei die dem distalen Abschnitt des Führungskatheters verliehene Steifheit dazu verwendet werden kann, das Vorschieben eines Dilatationskatheters 38 durch den Führungskatheter 10 und über eine Läsion 39 zu erleichtern. Wenn in dem letztgenannten Fall einer weiteren Bewegung des Dilatationskatheters 38 durch eine durch den Pfeil 40 dargestellt Kraft entgegengewirkt wird, erzeugt ein Ziehen an dem proximalen Ende der Regelleitung 16 die durch die Pfeile 41 und 42 dargestellten Kräfte an den Stellen 35 und 36, die zusammen eine resultierende Kraft mit einer durch den Pfeil 43 dargestellten Axialkomponente erzeugen. Diese zusätzliche Axialkraft 43 kann ausreichen, um den Dilatationskatheter 38 über die Läsion 39 vorzuschieben.
  • Normalerweise werden der Führungskatheter 10 und der Dilatationskatheter 38 gemeinsam in das Herz- und Gefäßsystem eines Patienten eingeführt, wobei das distale Endstück des Dilatationskatheters 38 von der distalen Spitze 17 des Führungskatheters 10 zurückgezogen wird. Aufgrund der Tatsache, daß die Katheter perkutan in den Patienten eingeführt werden, kann die Konfiguration der distalen Spitze des Katheters 10 durch proximales Ziehen an der Regelleitung 16 außerhalb des Körpers des Patienten erreicht werden, um die Winkel A und B zwischen dem Hauptabschnitt 23 und den distalen Abschnitten 21 und 22 so zu verändern, daß die distale Spitze 17 an die gewünschte Stelle geführt wird.
  • Wenn ein steifer Katheter bzw&sub4; eine andere intrakoronare Vorrichtung den vorgeformten distalen Abschnitt 13 bei der Durchführung verformt, so kann proximal an der Regelleitung gezogen werden, um die vorgeformte Form des distalen Abschnitts 13 wiederherzustellen.
  • In Figur 5 ist ein zur Zeit bevorzugter Manipulator 50 dargestellt, der den Regeldraht 16 bewegen und dadurch die Form des distalen Endes des erfindungsgemäßen Führungskatheters (nicht abgebildet) verändern kann. Das proximale Ende 51 des Regeldrahts 16 ist an dem Inneren des beweglichen Gewindeelements 52 angebracht, das sich verschiebbar in dem Manipulatorgehäuse 53 befindet. Ein Kragen 54 ist drehbar um das proximale Ende des Manipulatorgehäuses 53 angebracht und auf der Innenseite mit den Gewinden 55 versehen, die mit dem äußeren Gewindeabschnitt 56 an dem beweglichen Element 52 eingreifen können. Das bewegliche Element 52 ist neben dem Gewindeabschnitt 56 mit einer Mehrzahl von Verlängerungen 57 versehen, die mit Rippen bzw. Führungen 58, die auf der Innenoberfläche des Gehäuses 53 vorgesehen sind, ineinandschiebbar eingreifen können.
  • Manuelles Drehen des Kragens 54 bewirkt eine relative Bewegung zwischen dem beweglichen Element 52 und dem Gehäuse 53. Die Außenoberfläche 59 des Kragens 54 kann gemäß der Darstellung gerändelt sein, um das manuelle Drehen des Kragens zu erleichtern. Die Außenoberfläche des beweglichen Elements 52 ist an dem zu dem Gewindeabschnitt entgegengesetzten Ende mit einem Ring versehen, um einen Fluidverlust zu verhindern. In dem distalen Ende des Manipulatorgehäuses 53 ist ein Stufenelement 60 vorgesehen, um eine weitere distale Bewegung des beweglichen Elements 52 zu verhindern. Die Verlängerungen 57 halten die proximale Bewegung des Elements an. Für den Betrieb des Manipulators 50 wird der Kragen 54 im Uhrzeigersinn gedreht, um Spannung auf den Regeldraht 16 auszuüben, wobei der Kragen zum Lösen der ausgeübten Spannung gegen den Uhrzeigersinn gedreht wird. Die verschiedenen Bestandteile des Manipulators 50 können aus geeigneten Kunststoffen gestaltet werden, wie etwa aus Polyethylen.
  • Aus der vorstehenden Beschreibung wird deutlich, daß ein neuartiger und verbesserter Führungskatheter vorgesehen wird. Für den Fachmann ist erkennbar, daß nur bestimmte, zur Zeit bevorzugte Ausführungsbeispiele genau beschrieben worden sind, und daß bestimmte Abänderungen und Modifikationen durchgeführt werden können, ohne dabei vom Umfang der vorliegenden Erfindung abzuweichen, wie dieser in den folgenden Ansprüchen definiert ist.

Claims (13)

1. Führungskatheter, mit:
a) einem Röhrenelement (11) mit einem proximalen Abschnitt (12), einem mittleren Abschnitt (23) und einem distalen Abschnitt (13);
b) einem ersten Lumen (14) mit einem ersten Durchmesser, das sich in dem Röhrenelement (11) befindet und das sich entlang dessen Länge erstreckt;
c) einem zweiten Lumen (15) mit einem zweiten Durchmesser, der kleiner ist als der genannte erste Durchmesser, das sich in dem Röhrenelement (11) befindet und das sich entlang dessen Länge erstreckt;
d) einer Regelleitung (16), die sich in dem zweiten Lumen (15) befindet, und die an ihrer distalen Spitze an der distalen Spitze des Röhrenelements (11) angebracht ist; und
e) einer Einrichtung (24) an dem proximalen Ende der Regelleitung (16), um die Regelleitung in dem zweiten Lumen (15) axial zu bewegen, um dadurch die Form des distalen Teilstücks (21, 22) des Katheters aus dessen vorgeformten Form zu ändern, wobei der genannte Katheter dadurch gekennzeichnet ist, daß:
das genannte distale Teilstück (13) einen ersten (21) und einen zweiten (22) Röhrenabschnitt aufweist, wobei der erste (21) und der zweite (22) Röhrenabschnitt gelenkig und in einem Winkel zueinander und zu dem genannten mittleren Abschnitt durch dazwischen vorgesehene Verbindungen vorgeformt sind, wobei das genannte erste (21) und das genannte zweite (22) Teilstück im Verhältnis zu den genannten Verbindungen verhältnismäßig steif sind, während die genannten Verbindungen flexibler gestaltet werden, um ein Biegen relativ zueinander und zu dem genannten mittleren Teilstück (23) des ersten (21) und des zweiten (22) Teilstücks an den Verbindungen zu erleichtern, wobei das genannte erste Lumen (14) dadurch Katheter oder Führungsdrähte aufnehmen kann, wobei eine Bewegung der genannten Regelleitung (16) durch die Einrichtung (24) in dem genannten zweiten Lumen (15) dafür sorgt, daß die genannten Teilstücke (21, 22) deren Winkel im Verhältnis zueinander und zu dem genannten mittleren Abschnitt ändern.
2. Führungskatheter nach Anspruch 1, ferner dadurch gekennzeichnet, daß der genannte distale Abschnitt (13) mindestens einen zusätzlichen gelenkigen Röhrenabschnitt aufweist.
3. Führungskatheter nach Anspruch 2, ferner dadurch gekennzeichnet, daß die Röhrenabschnitte des distalen Abschnitts (13) so vorgeformt werden, daß sie dazwischen Öffnungswinkel von weniger als 180 Grad aufweisen.
4. Führungskatheter nach einem der vorstehenden Ansprüche, ferner dadurch gekennzeichnet, daß das Röhrenelement (11) aus einer geflochtenen Faser gestaltet wird, die mit einem geeigneten Kunststoff imprägniert ist.
5. Führungskatheter nach Anspruch 4, ferner dadurch gekennzeichnet, daß der Kunststoff aus der Gruppe ausgewählt wird, die Polyurethan und Epoxidharz umfaßt.
6. Führungskatheter nach Anspruch 4, ferner dadurch gekennzeichnet, daß die Faser aus Aramidfasern gebildet wird.
7. Führungskatheter nach einem der vorstehenden Ansprüche, ferner dadurch gekennzeichnet, daß das zweite Lumen (15) wenigstens teilweise durch einen Polyimidschlauch begrenzt wird.
8. Führungskatheter nach einem der vorstehenden Ansprüche, ferner dadurch gekennzeichnet, daß das erste Lumen (14) eine glatten bzw. schlüpfrigen Oberfläche aufweist.
9. Führungskatheter nach Anspruch 8, ferner dadurch gekennzeichnet, daß die glatte Oberfläche aus Polytetrafluorethylen gebildet wird.
10. Katheter nach einem der vorstehenden Ansprüche, ferner dadurch gekennzeichnet, daß es sich bei der genannten Einrichtung (24) zur Bewegung der genannten Regelleitung (16) um einen Manipulator handelt, der folgendes umfaßt:
a) ein Gehäuse (53) mit einer darin ausgebildeten Innenbohrung;
b) ein die Regelleitung regelndes Element (52), das sich in der Innenbohrung befindet, und das einen Außenabschnitt (56) mit Gewinde aufweist, wobei das genannte Regelelement (52) darin der Länge nach bewegbar ist;
c) eine Kappe (59), die drehbar an einem offenen Ende des Gehäuses (53) angebracht ist&sub1; und die ein Innengewinde (55) aufweist, das mit den Außengewinden (56) an dem die Regelleitung regelnden Element (52) eingreifen kann, wobei eine Rotation der Kappe (54) die Längsbewegung des die Regelleitung regelnden Elements (52) in der Bohrung und dadurch die Längsbewegung der an dem Regelelement (52) befestigten Regelleitung (16) verursacht.
11. Katheter nach Anspruch 10, ferner dadurch gekennzeichnet, daß das Regelelement (52) ein sich durch das Element erstreckendes inneres Lumen aufweist sowie ein offenes Ende, das sich durch eine in der Kappe vorgesehene Öffnung erstreckt.
12. Katheter nach Anspruch 11, ferner dadurch gekennzeichnet, daß die Regelleitung durch deren proximales Ende (51) an dem inneren Lumen des Regelelements (52) befestigt ist.
13. Katheter nach einem der Ansprüche 10 bis 12, wobei an der Innenbohrung des Gehäuses (53) Führungseinrichtungen vorgesehen sind, um die Längsbewegung des Regelelements (52) in der Innenbohrung zu lenken.
DE68926599T 1988-09-28 1989-09-21 Steuerbarer Katheter mit lenkbarem Distal-Ende Expired - Lifetime DE68926599T2 (de)

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