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DE332222T1 - Intrascheidenabgabe von aktiven polypeptiden. - Google Patents

Intrascheidenabgabe von aktiven polypeptiden.

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DE332222T1
DE332222T1 DE198989104440T DE89104440T DE332222T1 DE 332222 T1 DE332222 T1 DE 332222T1 DE 198989104440 T DE198989104440 T DE 198989104440T DE 89104440 T DE89104440 T DE 89104440T DE 332222 T1 DE332222 T1 DE 332222T1
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DE
Germany
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preparation according
biologically active
calcitonin
active polypeptide
animal
Prior art date
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Pending
Application number
DE198989104440T
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English (en)
Inventor
Yamada Takamatsu City Kagawa Pref. Akiya
Sako Anan City Tokushima Pref. Seiichi
Takama Fukuari Danchi No. 214 Itano-Gun Tokushima Pref. Shigeyuki
Fujii Naruto City Tokushima Pref. Takeru
Hibi Toru
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Teikoku Seiyaku Co Ltd
Original Assignee
Teikoku Seiyaku Co Ltd
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Publication date
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Claims (33)

89 104 440.6 6803 WK/l/rie PATENTANSPRÜCHE
1. Pharmazeutisches Präparat angepaßt an die intravaginale Verabreichung, dadurch gekennzeich net, daß es ein biologisch aktives Polypeptid, ein anionisches und/oder nichtionisches oberflächenaktives Mittel, ein tierisches und/oder pflanzliches Protein und einen nichttoxischen pharmazeutisch annehmbaren Träger oder Lösungsvermittler dafür, in einer Zubereitung, geeignet für die intravaginale Verabreichung, enthält.
2. Präparat nach Anspruch 1, dadurch g e k e &eegr; &eegr; zeichne^t , daß das anionische oberflächenaktive Mittel Natriumlaurylsulfat, Polyoxyethylenalkylphenylether Natriumsulfat, Natriumalkylnaphthalinsulfonat oder Natriumalkylbenzolsulfonat ist.
3. Präparat nach Anspruch 1, dadurch g e k e &eegr; &eegr; zeichnet, daß das nichtionische oberflächenaktive Mittel ein Sorbitanfettsäureester, ein Polyoxysorbitanfettsäureester und ein Polyoxyalkylenether eines höheren Alkohols ist.
4. Verfahren zur Erhöhung des Resorptionsvermögens eines intravaginal verabreichten biologisch aktiven Polypeptids, dadurch gekennzeichnet , daß bei dem genannten Verfahren das genannte Polypeptid gemeinsam mit einem anionischen und/oder nichtionischen oberflächenaktiven Mittel und einem tierischen und/oder pflanzlichen
Protein über den vaginalen Applikationsweg verabreicht wird.
5. Verfahren zur Erhöhung der Lagerstabilität einer intravaginalen pharmazeutischen Formulierung, die ein biologisch aktives Polypeptid enthält, dadurch g e k e &eegr; &eegr; zeichnet, daß bei dem genannten Verfahren ein anionisches und/oder nichtionisches oberflächenaktives Mittel und ein tierisches und/oder pflanzliches Protein in das genannte pharmazeutische Präparat eingearbeitet werden.
6. Verfahren zur Inhibierung einer vaginalen Protease
am Ort der Verabreichung eines biologisch aktiven Polypeptids, dadurch gekennzeichnet , daß bei dem genannten Verfahren das genannte Polypeptid gemeinsam mit einem anionischen oberflächenaktiven Mittel über den vaginalen Applikationsweg verabreicht wird.
7. Verfahren nach Anspruch 6, dadurch g e k e &eegr; &eegr; zeichnet , daß bei dem genannten Verfahren das genannte Polypeptid gemeinsam mit einem anionischen oberflächenaktiven Mittel und mit einem tierischen und/oder pflanzlichen Protein über den vaginalen Applikationsweg verabreicht wird.
8. Pharmazeutisches Präparat, angepaßt an die intravaginale Verabreichung, dadurch gekennzeichnet , daß es ein stabiles biologisch aktives Polypeptid, eine resorptionsfordernde Substanz und einen nichttoxischen pharmazeutisch annehmbaren Träger öder Lösungsvermittler dafür, in einer für die intravaginale Verabreichung geeigneten Formulierung, enthält.
9. Pharmazeutisches Präparat, angepaßt an die intravaginale Verabreichung, dadurch gekennzeichnet, daß es ein biologisch aktives Polypeptid, eine resorptionsfordernde Substanz, ein tierisches und/oder pflanzliches Protein und einen nichttoxischen pharmazeutisch annehmbaren Träger oder Lösungsvermittler dafür, in einer für die intravaginale Verabreichung geeigneten Formulierung, enthält.
10. Präparat nach Anspruch 1 und 9, dadurch g e k e &eegr; &eegr; zeichnet , daß das biologisch aktive Polypeptid Insulin, Angiotensin, Vasopressin, Desmopressin, LH-RH, Somatostatin, Calcitonin, Glucagon, Somatomedin, Oxytocin, Gastrin, Secretin, h-ANP, ACTH, MSH, Beta-Endorphin, Muramyl Dipeptid, Enkephalin, Neurotensin, Bombesin, VIP, CCK-8, PTH, CGRP, Endothelin, THR und ihre Analoga und Derivate ist.
11. Präparat nach Anspruch 10, dadurch g e k e &eegr; &eegr; zeichnet , daß das biologisch aktive Polypeptid Calcitonin ist.
12. Präparat nach Anspruch 11, dadurch g e k e &eegr; &eegr; zeichnet , daß das Calcitonin Lachscalcitonin, Humancalcitonin, Schweinecalcitonin, Aalcalcitonin oder Hühnercalcitonin ist.
13. Präparat nach Anspruch 1 und 9, dadurch g e k e &eegr; &eegr; zeichnet, daß die resorptionsfördernde Substanz eine Kombination eines nichtionischen oberflächenaktiven Mittels und einer gesättigten mittelkettigen aliphatischen Carbonsäure oder ihres Alkalisalzes enthält.
14. Präparat nach Anspruch 13, dadurch g e k e &eegr; &eegr;
zeichnet , daß das nichtionische oberflächenaktive Mittel Polyoxyethylenalkylphenylether ist.
15. Präparat nach Anspruch 14, dadurch g e k e &eegr; &eegr; zeichnet, daß der Polyoxyethylenpheny lether PoIyoxyethylen (50 bis 30) Alkyl (C-8 bis C-9) Phenylether ist.
16. Präparat nach Anspruch 15, dadurch g e k e &eegr; &eegr; zeichnet , daß der Polyoxyethylenalkylphenylether aus der Gruppe, bestehend aus Polyoxyethylen (9) oder (10) oder (30) Octylphenylether oder Polyoxyethylen (10) oder
(15) oder (20) Nonylphenylether, ausgewählt wird.
17. Präparat nach Anspruch 15, dadurch g e k e &eegr; &eegr; zeichnet, daß der Polyoxyethylenalkylphenylether Polyoxyethylen (9) Octylphenylether oder Polyoxyethylen
(10) Nonylphenylether ist.
18. Präparat nach Anspruch 13, dadurch g e k e &eegr; &eegr; zeichnet , daß es ein Salz einer gesättigten mittelkettigen aliphatischen Carbonsäure, ausgewählt aus der Gruppe, bestehend aus Natriumcaproat, Natriumcaprylat, Natriumcaprat, Natriumlaurat, Natriummyristat und Natriumpalmitat, enthält.
19. Präparat nach Anspruch 18, dadurch g e k e &eegr; &eegr; zeichnet , daß es das Natriumsalz der Caprinsäure enthält.
20. Präparat nach Anspruch 13, dadurch g e k e &eegr; &eegr; zeichnet , daß die Kombination der resorptionsfordernden Substanz im Bereich von etwa 0,01 bis etwa 5% (Gewicht/Volumen) liegt.
21. Präparat nach Anspruch 13, dadurch g e k e &eegr; &eegr; zeichnet, daß das biologisch aktive Polypeptid Insulin, Angiotensin, Vasopressin, Desmopressin, LH-RH, Somatostatin, Calcitonin, Glucagon, Somatomedin, Oxytocin, Gastrin, Secretin, h-ANP, ACTH, MSH, Beta-Endorphin, Muramyldipeptid, Enkephalin, Neurotensin, Bombesin, VIP, CCK-8, PTH, CGRP, Endothelin, THR und ihre Analoga und Derivate ist.
22. Präparat nach Anspruch 21, dadurch g e k e &eegr; &eegr; zeichnet , daß das biologisch aktive Polypeptid Calcitonin, PTH, CGRP oder Somatomedin ist.
23. Präparat nach Anspruch 1 und 9, dadurch ge kennzeichnet , daß die Konzentration der resorptionsfördernden Substanz im Bereich von etwa 0,01 und etwa 5% (Gewicht/Volumen) liegt.
24. Präparat nach Anspruch 23, dadurch g e k e &eegr; &eegr; zeichnet, daß die Konzentration der resorptionsfördernden Substanz im Bereich von etwa 0,05 und etwa 2% (Gewicht/Volumen) liegt.
25. Präparat nach Anspruch 1 und 9, dadurch ge kennzeichnet, daß das Protein tierisches Protein ist.
26. Präparat nach Anspruch 25, dadurch g e k e &eegr; &eegr; zeichnet, daß das tierische Protein Albumin, Casein oder Gelatine ist.
27. Präparat nach Anspruch 26, dadurch g e k e &eegr; &eegr; zeichnet, daß das tierische Protein Albumin ist.
O 3 3 2 2 2 ?
28. Präparat nach Anspruch 27, dadurch g e k e &eegr; &eegr; zeichnet , daß das Albumin Rinderserumalbumin ist.
29. Präparat nach Anspruch 1 und 9, dadurch ge kennzeichnet , daß das Protein pflanzliches Protein ist.
30. Präparat nach Anspruch 1 und 9, dadurch ge kennzeichnet , daß das Protein eine Kombination eines tierischen und pflanzlichen Proteins ist.
31. Pharmazeutisches Präparat, angepaßt an die vaginale Verabreichung, dadurch gekennzeichnet , daß es ein stabiles biologisch aktives Polypeptid, ausgewählt aus der Gruppe Calcitonin, PTH, CGRP und Somatomedin, eine Kombination einer resorptionsfordernden Substanz, die ein nichtionisches oberflächenaktives Mittel und eine gesättigte mittelkettige aliphatische Carbonsäure oder ihr Alkalisalz enthält und einen nichttoxischen pharmazeutisch annehmbaren Träger oder Lösungsvermittler dafür, in einer für die intravaginale Verabreichung geeigneten Formulierung enthält.
32. Präparat nach Anspruch 31, dadurch g e k e &eegr; &eegr; zeichnet, daß es weiter ein tierisches und/oder pflanzliches Protein enthält.
33. Präparat nach Anspruch 13, dadurch g e k e &eegr; &eegr; zeichnet , daß die gesättigte mittelkettige Carbonsäure 6 bis 16 Kohlenstoffatome besitzt.
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