DE3247576A1

DE3247576A1 - Katheter mit ausgewaehlten, verstaerkten teilen

Info

Publication number: DE3247576A1
Application number: DE19823247576
Authority: DE
Inventors: William J. 07922 Berkeley Heights N.J. Norton
Original assignee: CR Bard Inc
Current assignee: CR Bard Inc
Priority date: 1981-12-31
Filing date: 1982-12-22
Publication date: 1983-07-07
Also published as: ES267884Y; JPS58118766A; BR8206824A; NL8203898A; FR2519255A1; SE8205603L; GB2112646B; SE8205603D0; ES267884U; IT1154592B; CA1191064A; IT8224460A1; AU8984682A; GB2112646A; IT8224460A0

Description

STRASSB & STOFFRBGBN

Patentanwälte · European Patent Attorneye

Dipl.-Ing. Joachim Strasee. Manchen · Dlpl.-Phye. Dr. Hans-Herbert Stoffregen, Hanetu Zwelbrückenstroilo IQ . D-SCXK) München 2 (Gegenüber dem Patentamt) · Telefon (0β9) 22 30 θβ · Telex B 82084

CR. Bard, Inc. München, 21. Dezember 1982

Murray Hill, N.J. 07922, V.St.A. . str-ks 14 162

Katheter mit ausgewählten, verstärkten Teilen

Die vorliegende Erfindung bezieht sich auf ein elaste-meres Röhrchen für medizinische Anwendungen und insbesondere auf Harnleiterkatheter oder venöse Katheter. SoI-ehe Katheter werden beispielsweise als Ableiter benutzt, wobei sie für eine bestimmte Zeit in den Harnleiter oder eine Vene eingeführt und dann wieder entfernt werden. Da gebräuchliche Katheter einen Fremdkörper darstellen, können sie bei dem Gewebe mit dem sie in Berührung kommen, erhebliche Reize verursachen.

Die Aufgabe , diese Reizungen des Gewebes_s die durch einen eingesetzten Katheter auftritt, zu verringern, wird durch die Tatsache erschwert, daß es im allgemeinen von Vorteil ist, den einzusetzenden Teil mit einer relativ starren Spitze zu versehen, um die Passage des Katheters durch die Harnröhre oder eine Vene zu erleichtern. Es ist jedoch verständlich, daß die relativ starre Spitze des eingesetzten Katheters das benachbarte Gewebe, das heißt die Blasenwand oder die Innenwand einer Vene noch mehr reizt. Deshalb liegt eine hinter der Erfindung stehende Forderung darin, einen Katheter verfügbar zu haben, bei dem eine relative starre Spitze das Einsetzen des Katheters erleichtert, daß diese Spitze danach aber wesentlich weniger starr wird, wodurch das benachbarte Gewebe weniger gereizt wird.

Als Anzeichen dafür, daß bevorzugt wird, aufeinanderfolgende Abschnitte eines Katheters auch verschieden physika-35

Ol lisch zu gestalten, kann auf solche Harnröhrenkatheter hingewiesen werden, bei denen eine relativ starre gebogene Spitze für das Einsetzen des Katheters in die Harn·*- röhre vorgesehen ist, die in ihrem oberen Abschnitt gekrümmt ist und sich verengt.

In der US-Patentschrift Nr. 3 865 666 (SHONEY) wird davon ausgegangen, daß vom aufbaumäßigen Gesichtspunkt her ein Katheter wie beispielsweise ein Harnröhrenkatheter genügend starr sein muß, damit sich das Katheterröhrchen beim Durchdringen des Harnröhrentraktes zum Einsetzen in die Blase nicht so weit verbiegen kann, daß dadurch die lichte Weite, die für die Drainage und zum Aufblasen eines Ballons, der die Spitze des Katheters in der Blase halten soll, verfügbar ist, verstopft oder reduziert werden könnte. In der US-PS 3 865 666 wird ein Katheter mit einem relativ starren Spitzenteil beschrieben, bei dem das geschilderte Problem auftritt, daß der Spitzenteil während der Verwendung starr bleibt und so zur möglichen Reizung der Blasenwand führt. Katheter, die in der hier beschriebenen Form verwendet, werden gemeinhin aus Silikonpolymeren hergestellt, welche dank der hydrophoben Eigenschaften des Silikons dann mit einem hydrophilen Überzug, der aus einem N-vinyl-Pyrrolidon (NVP) oder Akrylat- und Metha-Akrylatmonomeren ableitet, ist.

Die US-PS Nr. 4 055 682 (MERRILL) bezieht sich auf einen Katheter bei dem ein Silikonkörper dadurch hydrophil gemacht wird, daß er mit NVP zusammengebracht und danach Ionenstrahlen hoher Dosierung ausgesetzt wird. Die hydrophile Polymerschicht ist gemäß US-PS 4 055 682 so dünn, daß der Katheter nachdem die Polymerschicht aufgebracht und trocken ist, nicht steifer ist als ein beschichteter Katheter der gleichen Zusammensetzung mit einem Anteil von Kreuzverbindungen.

Ol In den US-Patentschriften Nr. 3 566 874 und 3 695 921 (SHEPHERD et al) werden Foley-Katheter zum Einsetzen in Harnröhren aus natürlichem oder synthetischen Gummi mit einer Außenbeschichtung aus hydrophilem Akrylat oder Metha-Akrylatpolymer die ausdrücklich zum Zweck der Reduzierung von Reizungen und Infektionen, die normalerweise beim Gebrauch von Kathetern begleitend auftreten, aufgebracht wird.

Es hat sich jedoch herausgestellt, daß bei deren Gebrauch Probleme auftreten, wenn im wesentlichen die ganze Außenfläche des sich in der Harnröhre oder einer Vene befindlichen Katheters mit einem hydrophilen Polymer beschichtet wird, da die sich hieraus ergebenden hydrophilen Schichten, wie es im US-PS 3 566 874 beschrieben wird, nach dem Trocknen steif sind.

Beim normalen Gebrauch herkömmlicher Harnröhren- und Venenkatheter ist die Reizung des benachbarten Gewebes durch einen relativ starren Katheter die größte Sorge. Mit der vorliegenden Erfindung wird eine Katheterspitze verfügbar gemacht, die beim Einsetzen relativ steif ist und dessen Körper nachfolgend schmiegsamer wird, um eine Reizung des Nachbargewebes zu reduzieren. Mit der Erfindung soll der Spitzenteil der Harnröhren- und Venenkatheter, der aus einem relativ schmiegsamen natürlichen oder synthetischen Gummi, beispielsweise Silikongummi besteht, durch das Aufbringen, beispielsweise Übertragen eines hydrophilen Überzugs, wie er etwa in den angezogenen Patentschriften von MERRIL und SHEPHERD et al zum Starrmachen des Spitzenteils beschrieben ist,, auf einen solchen Spitzenteils beschrieben ist j auf einen solchen Spitzenteil, relativ starr gemacht werden.

Ol Auf die Technik gemäß der US-PS Nr. 3 695 921 wird hinsichtlich des Anbringens von hydrophilen Akrylat und Metha-Akrylat-Beschichtungen, die nach dem Trocknen starr oder steif sind, Bezug genommen. Bei einem Katheter, der gemäß US-PS 4 055 682 mit einer hohen Dosis von Ionenstrahlen behandelt wird, um ein Teil des Katheters zu versteifen, ist diese Bestrahlung bedenklich, obwohl in dieser Schrift auch das Übertragen von NVP auf einen Silikonkatheterkörper beschrieben ist und der Katheter nach dem Beschichten, wenn er trocken ist nicht wesentlich steifer ist als ein unbeschichteter Katheter derselben Zusammensetzung und mit demselben Anteil von Kreuzverbindungen.

Die Aufgabe der Erfindung, eine Gewebereizung in der Umgebung einer Katheterspitze zu verringern, wird dadurch gelöst, daß von der hydrophilen Eigenschaft des sich verfestigenden Überzugs Wasser zu absorbieren oder aufzunehmen und dadurch schmiegsamer zu werden, Gebrauch gemacht wird.

Weitere Einzelheiten, Merkmale und Vorteile der Erfindung ergeben sich aus den vorangestellten Ansprüchen, aber auch aus der nachfolgenden Beschreibung der Zeichnung in der ein Ausführungsbeispiel dargestellt ist.

Es zeigen:

Fig. 1 eine perspektivische Ansicht eines Harnröhrenkatheters gemäß der Erfindung;

Fig. 2 einen vergrößerten Querschnitt des Spitzenteil des Katheters entlang der Linie 2-2 in Fig. 1.

In den Fig. 1 und 2 ist ein mit einem verbesserten herkömmlichen konstanten Drainagebeutel verbundener

Ol Foley-Harnröhrenkatheter 10 aus Silikongumml dargestellt. Der Katheter 10 weist einen rohrförmigen Körperteil 12 auf, der in einem mit 14 bezeichneten Spitzenteil endet. Der Katheterkörper 10 weist eine nicht dargestellte Drainageöffnung auf, die einen Trichter 16 mit einem Drainageauslaß 18 verbindet. Ein aufblähbarer Beutel oder Ballon 20 umgibt das Rohr 12 an einem Punkt, der vom Drainageauslaß aus nach innen liegt Und ist in herkömmlicherweise abgedichtet oder andersartig verbunden. Eine nicht dargestellte, sich in Längsrichtung erstreckende Aufblähöffnung endet in einem Aufblähauslaß 22, welcher mit dem Inneren des Ballons 20 über einen Ventilendteil oder -arm 24 zur Einführung von Luft zum Aufblasen des Ballons 20 in Verbindung steht, um die Katheterspitze 14 in der Blase zu halten.

Der Körperteil 12 ist aus einem relativ flexiblen Elastomer, beispielsweise Silikongumme hergestellt, der hydrophob und im allgemeinen neutral gegenüber physiologischen Flüssigkeiten ist, mit denen er in Berührung kommt. Um den Durchgang des relativ flexiblen Katheters 10 durch die Harnröhre zu erleichtern, wird der Spitzenteil durch Aufbringen eines versteifenden polymeren Überzugs 24 relativ starr gemacht, bei der dargestellten beispielhaften AusfUhrungsform z.B. am Punkt 26 am Ende des Ballons 20 bis zum Ende des Spitzenteils 14. Es ist für die vorliegende Erfindung wesentlich, daß der polymere Überzug 24 im trockenen Zustand relativ starr, in physiologischen Flüssigkeiten wie beispielsweise Urin und Blut im wesentlichen unlöslich, hydrophil und nach dem Benetzen (Durchfeuchten) mit physiologischen Flüssigkeiten wie Blut oder Urin relativ flexibel wird. So kann der Überzug 24 ein hydrophiles Polymer enthalten wie es aus NVP oder einem Akrylat oder einem Metha-Akrylatmonomer gebildet wird, wie es in den angezogenen Patentschriften

von MERRILL und SHEPHERD et al beschrieben wird. Es ist selbstverständlich, daß hydrophile Polymere, die aus NVP oder Akrylat <und Metha-Akrylatmonomeren gebildet werden, nur beispielhaft genannt werden und daß andere hydrophile Polymere verwendet werden können, so lange sie dem Katheterspitzenteil 14 ausreichende Festigkeit im trockenen Zustand erteilen und bei ihrer Verwendung innerhalb einer vernünftigen Zeit durch Absorption einer physiologischen Flüssigkeit schmiegsam werden können.

Auf diese Art erleichtert der hydrophile Überzug 24, der Stoffe enthält, die die Katheterspitze 14 relativ starr machen, das Einsetzen, wobei der Spitzenteil.danach, wenn er sich in der Blase befindet, relativ schmiegsam wird und so die Gefahr einer Reizung der Blasenwand herabsetzt.

Es ist selbstverständlich, daß von Fachleuten Abänderungen vorgenommen werden können ohne sich vom Rahmen der Erfindung, wie sie von den Ansprüchen begrenzt ist, zu entfernen. =

Claims

STRASSB & STOFFRBGBN

Patentanwälte · European Patent Attorneys

ng. Joachim Straeee, München · Dlpl.-Phye. Dr. Hans-Herbert Stoffregen, Hanau
ZwoibrückonetFoüo 18 ■ D-8OOO München S (Gegenüber dem Patentamt) · Telefon (08B) 22 2096 . Telex B 32 034

c.R. Bard, Inc. München, 21. Dezember 1982

Murray Hill, N.J. 07922, V.St-.A. str-ks 14 162

Katheter mit ausgewählten, verstärkten Teilen

Patentansprüche

'1. katheter mit einem langen relativ flexiblen Körperteil aus einem hydrophoben Polymer und mit einem Spitzenteil zum Einsetzen in den Körper,
dadurch gekennzeichnet,
daß der Spitzenteil (14) Stoffe enthält, die ihn im trockenen Zustand relativ starr und bei der Verwendung durch Kontakt mit einer physiologischen Flüssigkeit relativ schmiegsam machen.
2. Katheter gemäß Anspruch 1,
dadurch gekennzeichnet,

daß die Stoffe in einen hydrophilen Polymerüberzug enthalten sind, der auf der Spitze (14) aus einem hydrophoben Polymer ausgebildet ist.
3. Katheter gemäß Anspruch 2,

dadurch gekennzeichnet,

daß das hydrophile Polymer im allgemeinen in physiologischen Flüssigkeiten unlöslich ist.
4. Katheter gemäß Anspruch 1,

dadurch gekennzeichnet,

daß der Spitzenteil (14) gebogen ist.

Ol
5. Katheter gemäß Anspruch 1,

dadurch gekennzeichnet,
daß der Katheter (10) ein Foley-Katheter ist.
6. Katheter gemäß Anspruch 1,

dadurch gekennzeichnet,
daß der Kather (10) ein Venenkatheter ist.
7. Katheter gemäß Anspruch 1,
dadurch gekennzeichnet,

daß der hydrophile polymere Überzug aus einem Monomer besteht, das aus der Gruppe N-vinyl-Pyrrolidon, Akrylat und Metha-Akrylat ausgewählt ist.
8. Verfahren zum Erleichtern des Einsetzens und nichtgewebereizenden Verbleibens eines relativ flexiblen hydrophoben Urin- oder Venenkatheters mit folgenden Stufen:

Aufbringen eines Überzugs, der im trockenen Zustand relativ starr ist auf zumindest einen Spitzenteil (14) des Katheters (10),

Einsetzen des in seinem Spitzenteil (14) beschichteten Katheters (10) in den Körper und Erreichenlassen einer relativen Flexibilität durch Aufnahme des wässrigen Anteils einer physiologischen Flüssigkeit.