DE2546283C2

DE2546283C2 - Einsatz zur Anwendung in der Gefäßchirurgie und Verfahren zu seiner Herstellung

Info

Publication number: DE2546283C2
Application number: DE2546283A
Authority: DE
Inventors: Sven Erik Bergentz; Kurt Malmö Strid
Original assignee: Gambro AB
Current assignee: Gambro AB
Priority date: 1974-11-04
Filing date: 1975-10-16
Publication date: 1986-02-13
Also published as: CA1066456A; FR2299013A1; GB1511030A; SE7413811L; CH604680A5; DE2546283A1; IT1043580B; US3993078A; FR2299013B1; SE397769B; JPS5168992A; NL7512868A; NL180066C; JPS605301B2

Description

Die Erfindung betrifft einen Einsatz zur Anwendung in der Gefäßchirurgie, der aus einem undurchlässigen Hohlkörper besteht welcher einen im wesentlichen kreisförmigen Querschnitt hat und ein Verfahren zu seiner Herstellung.

Ein derartiger Einsatz ist durch die DE-AS 21 56 994 bekanntgeworden.

Der bekannte Einsatz besteht aus einem starren Abschnitt mit einem Metallröhrchen, das einen Nippel für einen außerhalb des Körpers führbaren Schlauch aufweist, sowie aus einem biegsamen Abschnitt, der auf einen Stutzen am Metallröhrchen dichtend aufschiebbar ist. Dieser biegsame Abschnitt wird durch enges Wikkeln eines elastischen Metalldrahtes zu einer Wendelfeder gebildet, derart, daß die einzelnen Windungen unter Vorspannung dicht aneinander liegen. Auf das freie Ende des biegsamen Abschnittes ist ein wulstförmiger, metallischer Abschlußring aufgeschoben. Zur Verbesserung der Abdichtung im gekrümmten Zustand kann ein dünnwandiger Schlauch aus Silikongummi eng anliegend auf die Wendelfeder aufgeschoben werden.

Der bekannte Einsatz wird als endgültiger Gallengang-Endoprothese verwendet, d. h. wird bei der Operation in den Gallengang eingeführt und dort belassen. Eine spätere Entfernung des Einsatzes ist ohne operativen Eingriff weder möglich noch beabsichtigt. Lediglich der Schlauch kann nach dem chirurgischen Eingriff nach etwa zwei bis drei Monaten gezogen werden.

Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, ausgehend von einem Einsatz der eingangs bezeichneten Art diesen so auszubilden, daß er ein Abteilen oder Zerlegen des Gefäßes und damit die Unterstützung einer einschlägigen Operation erlaubt, jedoch eine gewisse Zeit nach der Operation ohne erneuten operativen Eingriff entfernt werden kann.

Die Lösung dieser Aufgabe gelingt gemäß der Erfindung dadurch, daß eine schraubenförmig um den Umfang des Hohlkörpers verlaufende Teilungs- oder Bruchstelle vorgesehen ist, welche zum Zerlegen in einen langgestreckten Faden den Zusammenhalt des

Hohlkörpers an den Schraubenwicklungen schwächt

Der Einsatz läßt sich daher nach der Operation sozusagen aufziehen und kann als relativ dünner Faden aus dem Einsatzort entfernt werden, ohne daß das Gefäß verletzt würde bzw. ein erneuter operativer Eingriff notwendig wäre.

Ausgestaltende Merkmale des Einsatzes sowie Verfahren zur Herstellung des Einsatzes ergeben sich lus den Unteransprüchen.

In der Medizin und insbesondere der Gefäßchirurgie müssen häufig Eingriffe an Gefäßen vorgenommen werden, z. B. um Verkalkungen in Blutgefäßen zu entfernen. Hierbei ist es meistens notwendig, den Blutstrom durch den zu behandelnden Blutgefäßteil während kürzerer oder längerer Zeit zu drosseln. Der Eingriff erfolgt gewohnlich dadurch, daß das Blut mittels Gefäßklemmen auf beiden Seiten der zu behandelnden Stelle abgeklemmt wird, wonach das Blutgefäß an der Behandlungsstelle aufgeschlitzt oder abgeschnitten wird. Danach wird die eigentliche Behandlung ausgeführt Nach Abschluß der Behandlung werden die Schnittflächen des Blutgefäßes, z. B. mit einem Katgutfaden genäht Da der Blutstrom durch das Gefäß gedrosselt ist, liegt während des Eingriffes die Gefahr der Hämostase vor und zur Minimierung dieser Gefahr ist es wichtig, daß der Eingriff möglichst schnell, gewöhnlich innerhalb von 10—15 Minuten durchgeführt wird. Durch die Drosselung wird ferner oft die Blutzufuhr zu wichtigen Organen, wie dem Gehirn, z. B. beim Behandeln oder Wiederherstellen der Durchlässigkeit der Halsschlagader, unterbrochen. Es ist bei dieser Behandlung zu beachten, daß die Blutzufuhr zum Gehirn während höchstens ! bis 2 Minuten unterbrochen werden darf, falls bleibende Gehirnschäden vermieden werden sollen. Es leuchtet ein, daß es ungeheuer schwierig ist, einen Eingriff der obigen Art in einer derart kurzen Zeit durchzuführen. Um in solchen Fällen dem Chirurgen längere Zeit für seine Arbeit zu gewähren, ist eine Methode entwickelt worden, gemäß welcher die Halsschlagader zunächst auf beiden Seiten der Behandlungsstelle abgeschnürt wird. Anstatt die Halsschlagader abzuschneiden, wie dies normalerweise bei anderen Blutgefäßen geschieht, wird an der Behandlungsstelle ein Längsschnitt gemacht. In den Längsschnitt wird ein Kunststoffrohr eingeführt, welches so angeordnet wird, daß es die beiden Enden des Schnittes überragt. Danach wird die Schlagader nahe den Rohrenden gegen das Kunststoffrohr festgeklemmt, wonach die Abschnürung auf beiden Seiten der Behandlungsstelle entfernt wird. Hierdurch wird dem Blutstrom freier Lauf gewährt, gleichzeitig wie der zu behandelnde oder durchlässig zu machende Teil der Halsschlagader entblößt wird, so daß der Arzt in aller Ruhe die Behandlung durchführen kann. Nach Abschluß der Behandlung muß das Kunststoffrohr entfernt und das Blutgefäß verschlossen werden. Zu diesem Zwe<*k wird die Schlagader wiederum auf beiden Seiten der Behandlungsstelle abgeschnürt, die Klemmen um die Schlagader an den Enden des Kunststoffrohres gelöst, das Kunststoffrohr herausgenommen, der Schnitt in der Schlagader genäht und ferner die Abschnürungen auf ω beiden Seiten der Behandlungsstelle entfernt.

Obgleich das oben beschriebene Verfahren im Vergleich zu der früheren Technik einen bedeutenden Fortschritt bedeutet, ist indessen zu beachten, daß sowohl der erste Schritt, wo das Kunststoffrohr eingeführt wird, als auch der abschließende Schritt, wo das Kunststoff- . rohr entfernt und die Schlagader genäht wird, innerhalb der angegebenen Zeitspanne von 1 bis 2 Minuten, vorzugsweise innerhalb von einer Minute erfolgen muß. Hierbei ist der einleitende Schritt verhältnismäßig schnell und erbringt zeitlich keine größeren Probleme, wogegen der abschließende Schri't, der die Naht der Schlagader umfaßt, mehr Zeit in Anspruch nimmt und sich innerhalb der angegebenen Zeitspanne schwer durchführen läßt Der Einsatz nach der Erfindung beseitigt dieses Problem, indem die Abklemniung des Blutstromes nur in dem einleitenden Schritt zu erfolgen braucht, wogegen der abschließende Schritt unter aufrechterhaltendem Blutstrom durchgeführt werden kann, d.h. der Arzt kann in aller Ruhe und ohne zeitliche Begrenzung arbeiten.

Bei einer anderen bekannten Art von Eingriff wird ein beschädigter Teil eines Blutgefäßes entfernt und durch eine Prothese in Form eines Rohres aus Gestrick, hergestellt aus »DACRON« (Polyäthylenterephthalat), ersetzt Die Prothese weist einen Stützteil auf, der dann entfernt wird, wenn die Prothese durch Anheilung dauernd mit dem Blutgefäß vereinigt worden ist Die Prothese wird durch einen erneuten operativen Eingriff entfernt, und zwar einen oder zwei Monate nach dem ersten Eingriff, als die Prothese eingepflanzt wurde. Die vorliegende Erfindung läßt ein Entfernen des Stützteils ohne irgendeinen besonderen operativen Eingriff zu. Es leuchtet ein, daß dies wesentliche Vorteile mit sich bringt

Eine weitere Art von Eingriff bei Infektionen in den Harnwegen umfaßt das Entfernen eines Teils des Harnleiters, wobei die zurückbleibenden Teile des Harnleiters miteinander vernäht werden. Dabei wird ein flexibles Einsatzstück aus Gummi in den Harnleiter eingeführt, das die Nahtstelle überbrückt und den Harn daran hinder», mit der Nahtstelle in Berührung zu kommen, wodurch die Heilung erleichtert wird. Nach erfolgter Heilung muß das Einsatzstück jedoch entfernt werden, was einen neuen Eingriff erforderlich macht. Auch in diesem Falle beseitigt die Erfindung den Bedarf eines nachfolgenden Eingriffes und ermöglicht stattdessen ein Entfernen des Einsatzstückes ohne irgendeinen besonderen Eingriff.

Ausführungsbeispiele der Erfindung sind in der Zeichnung dargestellt und werden im folgenden näher beschrieben. Es zeigt

F i g. 1 ein schematisches Perspektivbild des Einsatzes,

F i g. 2 ein schematisches Perspektivbild einer anderen Ausführungsform der Erfindung,

F i g. 3 einen Längsschnitt durch den Einsatz gemäß F i g. 1 unter Veranschaulichung der Konstruktion des Einsatzes,

Fig.4—7 alternative Ausbildungen des Einsatzes, und

F i g. 8 die Anwendung des Einsatzes bei einem gefäßchirurgischen Eingriff.

Der in F i g. 1 dargestellte Einsatz 1 besteht aus einem zylindrischen Hohlkörper, der aus einem schraubenförmig gewickelten Faden 2 gebildet ist Die Schraubenwicklungen des Fadens werden von einem Bindemittel 3 zusammengehalten, wie dies deutlicher aus den Fig.3—5 zu ersehen ist Das Bindemittel 3 ist hauptsächlich auf der Innenseite des zylindrischen Hohlkörpers angebracht und bildet dort eine glatte Innenfläche 4 (siehe F i g. 3—5), während die Außenseite unregelmäßig ist und von den Schraubenwicklungen und der zwischen ihnen verlaufenden Nut 5 gebildet ist.

In F i g. 2 ist eine Ausführungsform des einsatzes in F i g. 1 gezeigt, weiche grundsätzlich aus drei zu einer

y-Abzweigung zusammengeführten Einsatzstücken gemäß F i g. 1 besteht. Hierbei sind zwei der drei Rohrzweige in der gleichen Weise wie der Einsatz gemäß F i g. 1 konstruiert, während der dritte Zweig, z. B. der grobe Hauptzweig, dadurch gebildet worden ist, daß jeder Faden der beiden anderen Zweige parallel zueinander in Schraubenform gewickelt worden ist. Der dritte Zweig, d. h. der grobe Hauptzweig, wird somit an dem freien Ende zwei Fadenenden aufweisen.

Die in Fig.4 dargestellte Ausführungsform unterscheidet sich dadurch von der in F i g. 3 dargestellten, daß der Faden 2 nicht dicht, sondern mit einem gewissen Spiel zwischen den Fadenwicklungen gewickelt worden ist.

Die in Fig.5 dargestellte Ausführungsform unterscheidet sich dadurch von der in Fig.3 gezeigten, daß die Innenseite des schraubenförmig gewickelten Fadens 2 abgeflacht worden ist, um somit zu einer glatteren Innenfläche des Einsatzes beizutragen.

In F i g. 6 ist eine Sonderkonstruktion des Einsatzes gezeigt Diese Konstruktion besteht nicht, wie die früher erwähnten Einsätze, aus einem schraubenförmig gewickelten, durch ein Bindemittel verbundenen Faden, sondern aus einem einzigen zylindrischen Element, das durch Drehen oder auf andere Weise mit einer Nut 5 ausgebildet worden ist, die schraubenförmig um den Umfang des Elements läuft. Die Innenfläche des Elements ist glatt, wie bei dem Einsatz gemäß F i g. 1.

Das Element gemäß F i g. 6 wird vorzugsweise aus einem Schlauch aus elastischem Polymermaterial wie Silikongummi hergestellt, welcher durch Drehen mit einem Schneidstahl in der unten beschriebenen Weise mit einer Schraubennut 5 versehen wird. Die Nut 5 ist in der Form einer sich nach außen erweiternden Nut gezeigt, d. h. die Außenseite des Elements ist höckerig. Es leuchtet jedoch ein, daß die Nut 5 selbstverständlich die Form einer geraden Kerbe haben kann, so daß die Außenseite des Elementes hauptsächlich eben und glatt bleibt. In F i g. 6 ist das Element ferner in der Form eines homogenen Körpers aus einem einzigen Material gezeigt; erforderlichenfalls oder erwünschtenfalls kann indessen dem Schlauchkörper ein Verstärkungsdraht z. B. aus Metall einverleibt werden, wobei der Verstärkungsdraht so angeordnet wird, daß er bei der Bildung der Nut 5 zwischen den schraubenförmig verlaufenden Nutwindungen liegen wird und somit bei der Auseinandernähme des Elementes eine in dem gebildeten Faden zentral gelegene Bewehrung darstellt.

F i g. 7 zeigt eine andere Sonderkonstruktion des Einsatzes. Bei dieser Konstruktion wird kein Bindemittel verwendet, sondern die Schraubenwindungen des Fadens werden durch die besondere Gestaltung des Fadens 2 zusammengehalten. Diese Gestaltung bedeutet allgemein gesehen, daß der Fadenkörper auf der einen Seite mit vorragenden elastischen Lippen 7,8 ausgebildet worden ist, die einen entsprechenden benachbarten Fadenkörper, wie den in F i g. 7 gezeigten, umschließen und durch Einschnappen in diesen festhalten sollen. Hierbei ist die Unterseite der einen Lippe glatt, um dem fertigen Einsatz eine glatte Innenfläche 4 zu geben. Um einen weiteren Zusammenhalt des fertigen Einsatzes zustandezubringen, kann die glatte Lippe 8 an ihrer Befestigung in dem Fadenkörper eine zusätzliche kleine Lippe 9 aufweisen, wie dies gleichfalls aus F i g. 7 ersichtlich ist Es leuchtet ein, daß die beschriebene Ausführungsform nicht auf das im F i g. 7 dargestellte Aussehen beschränkt ist sondern zahlreiche Abänderungen im Rahmen der Erfindung zuläßt wobei der Faden gemäß dem Prinzip der Nut und Feder ausgebildet ist Bei der Konstruktion ist jedoch dafür zu sorgen, daß in dem fertigen Einsatz keine Lufteinschlüsse entstehen, die bei der chirurgischen Anwendung des Einsatzes zu Gefahren Anlaß geben können.

Alle die oben beschriebenen Einsätze zeichnen sich dadurch aus, daß sie bei normaler Handhabung ihre ungeteilte Form und Integrität aufrechterhalten, daß sie sich aber, wenn an irgendeinem der beiden Enden des

ίο Einsatzes eine Zugkraft an einem freien Fadenende ausgeübt wird, in einfacher Weise in einen Faden teilen oder zerlegen lassen, und genauer genommen in denjenigen Faden, aus welchem der Einsatz ursprünglich gewickelt wurde. Der in F i g. 2 dargestellte Einsatz wird durch gleichzeitiges Ziehen an den freien Fadenenden derjenigen Rohrzweige, die nur mit einem Faden gewikkelt worden sind, geteilt oder zerlegt. Damit der Einsatz bei normaler Handhabung unversehrt bleibt, muß das den Einsatz zusammenhaltende Bindemittel 3 stark und gleichzeitig elastisch sein, da die Handhabung in vielen Fällen verhältnismäßig fahrlässig sein kann und einen sowohl einwärts wie auswärts gerichteten radialen Druck gegen den Einsatz, eine axiale und radiale Zusammenklemmung sowie auch eine gewisse axiale Ausweitung desselben umfassen kann. Der Einsatz muß sich indessen nicht allzu leicht radial zusammendrücken lassen, sondern muß im wesentlichen seine ursprüngliche, zylindrische Form unter den jeweils vorherrschenden Bedingungen aufrechterhalten. Als Beispiel zweckmäßiger Materialien für den Faden 2 seien erwähnt: Polyäthylen, Polyvinyl, Polytetrafluoräthylen und Polyäthylenterephthalat. Ein gegenwärtig besonders bevorzugtes Material für den Faden 2 ist ein Kern aus metallischem Material, wie z. B. Kupfer, überzogen mit einem Polymermaterial. Als Beispiel zweckmäßiger Materialien für das Bindemittel seien filmbildende Latices verschiedener Arten erwähnt, wobei Neopren 400 ein gegenwärtig bevorzugter Latex ist d. h. ein Gummilatex, welcher von Chematex, Malmö, Schweden bezogen

<o werden kann. Um die bestmögliche Haftung zwischen dem Faden und dem Bindemittel zu schaffen, sollten diese aus gleichartigen Materialien bestehen. Falls das Bindemittel beispielsweise aus dem oben genannten Latex gebildet wird, kann der Faden aus einem Kupferkern bestehen, der mit einer Schicht von dem gleichen Latex überzogen worden ist Mit Rücksicht auf die vorzugsweise medizinische Anwendung der Erfindung sollten ferner sowohl der Faden als auch das filmbildende Bindemittel aus einem Material bestehen, welches keine Gewebereaktionen veranlaßt Es sei jedoch darauf hingewiesen, daß die Erfindung nicht an irgendein besonderes Material gebunden ist, denn jedes Material, das die oben erwähnten Erfordernisse erfüllt ist für sowohl den Faden 2 als auch das filmbildende Bindemittel 3 anwendbar.

Beim Ziehen an dem freien Fadenende wirkt die Nut 5 zwischen den Fadenwicklungen als Bruchstelle, längs welcher der Einsatz geteilt wird. Aus medizinischem Gesichtspunkt ist es hierbei wichtig, daß das filmbildende Bindemittel an der Bruchstelle in einer sauberen, einwandfreien Weise ohne Bildung von losen Flocken des Bindemittels geteilt wird.

Auch in den in F i g. 6 und 7 dargestellten Ausführungsformen wirkt die Schraubennut 5 als Bruchstelle beim Teilen des Einsatzes durch Ziehen an einem freien »Faden«-ende, d.h. der Einsatz wird längs der Nut 5 geteilt dabei wird aber kein filmbildendes Bindemittel geteilt oder gebrochen, sondern die Teilung erfolgt laut

F i g. 6 in dem Material des Einsatzes selbst wegen der Schwächung, die die Nut 5 ergibt, bzw. laut F i g. 7 durch öffnen des Schnappverschlusses, d. h. durch Wegziehen des Fadenkörpers 6 von den ihn festhaltenden Lippen 7, 8.

Der in Fig. 3—5 dargestellte Einsatz wird dadurch hergestellt, daß zuerst eine Schicht des filmbildenden Bindemittels auf einer Stütze, z. B. einem Dorn, angebracht wird. Dies erfolgt zweckmäßigerweise, indem der Dorn ein oder mehrere Male in eine Latexlösung getaucht wird, bis eine Bindemittelschicht gewünschter Dicke erhalten worden ist. Danach wird ein Faden schraubenförmig um den Dorn auf das filmbildende Bindemittel gewickelt, so daß der dem Dorn zugekehrte Teii des Fadens wenigstens teilweise in das Bindemittel eingebettet wird. Sodann wird der Dorn mit dem daran angeordneten Gebilde einer Wärmebehandlung unterworfen, z. B. durch Aufblasen von Heißluft, damit der Faden und das Bindemittel zu einer Einheit zusammengebacken wird. Wenn der Einsatz fertig ist, wird er durch Einblasen von Luft zwischen der Fläche des Dorns und der Innenfläche des Einsatzes vom Dorn entfernt. Das Einblasen von Luft kann durch im Dorn vorgesehene Kanäle oder Schlitze erfolgen. Durch das Lufteinblasen wird der Einsatz vom Dorn abgelöst und läßt sich demnach leicht von ihm abziehen. Es ist selbstverständlich auch möglich, vor der Herstellung des Einsatzes die Fläche des Dorns mit einem Trennmittel zu überziehen, um dadurch ein Entfernen des fertigen Einsatzes zu ermöglichen. Beim Wickeln des Einsatzes kann der Faden so gewickelt werden, daß die Fadenwicklungen dicht bei einander liegen, es wird jedoch bevorzugt, die Drahtwicklungen mit Spiel zu wickeln (vgl. F i g. 4), um zu vermeiden, daß das darunterliegende Bindemittel durch Kapillarwirkung zwischen den Drahtwicklungen hochgesogen wird und auf grund der erhöhten Bindungsfläche einen Einsatz ergibt, der eine unzweckmäßig hohe Auseinanderziehungskraft erforderlich macht Falls das Wickeln des Einsatzes von Hand erfolgt, läßt sich das Spiel zwischen den Drahtwicklungen dadurch zustandebringen, daß gleichzeitig mit dem für den Einsatz bestimmten Faden ein zweiter Faden gewickelt wird, dessen Durchmesser dem erwünschten Spiel entspricht. Dieser zweite Faden hat niedrige Affinität gegenüber dem Bindemittel und wird nach beendigtem Wickeln entfernt Beim Wickeln des Fadens in der Maschine wird das gewünschte Spiel ganz einfach durch Einstellung der gewünschten Steigung in der Maschine zustandegebracht Es leuchtet ein, daß der Einsatz auch aus zwei oder mehreren parallel zueinander gewickelten Fäden zusammengesetzt Sein kann, diese Konstruktion ist jedoch wegen der Nachteile weniger bevorzugt, die sie bei der Teilung des Einsatzes ergibt da an mehr als einem Fadenende eine Zugkraft ausgeübt werden muß. Falls man einen Einsatz von der in F i g. 5 dargestellten Gestalt herzustellen wünscht, wird eine Seite des Fadens unmittelbar vor dem Wickeln des Fadens auf den Dorn durch Schleifen oder anderswie abgeschrägt In Zusammenhang mit dieser Abschrägung kann es zweckmäßig sein, die abgeschrägte Seite mit einer radial nach innen gerichteten Nut zu versehen, die beim Wickeln des Fadens als Sammelraum für überschüssiges Bindemittel wirkt, das sich sonst zwischen den Drahtwicklungen hoch bewegen würde und das eine vergrößerte Bindungsfläche und somit eine höhere Auseinanderziehungskraft ergeben würde.

Die in F i g. 6 dargestellte Ausführungsform wird, wie bereits angedeutet, von einem Schlauchformling aus

z. B. Silikongummi hergestellt. Abhängig von der gewünschten Abmessung des fertigen Einsatzes wird ein Schlauch von verschiedenen Abmessungen als Ausgangsmaterial verwendet, wobei der Außendurchmesser allgemein zwischen 2 und 10 mm und der Innendurchmesser zwischen 1 und 8 mm schwanken kann. Der Schlauchformling wird in Stücke zweckmäßiger Länge, z. B. 4—6 cm, geschnitten, gegen einen Dorn von etwas größerem Durchmesser (z. B. 4 mm) als dem Innendurchmesser des Schlauches geführt und durch Ausweitung des Schlauches mittels durch eine Düse zugeführter Druckluft auf den Dorn aufgesteckt. Der Dorn ist in einer Drehbank drehbar angebracht und nach Aufstecken des Schlauchstückes wird der Dorn und das Schlauchstück mit etwa 300—400 U/min in Umlauf versetzt. Danach wird die Bruchstelle oder Nut 5 geschaffen, indem ein als Schneidstahl ausgebildeter Rasierklingenstahl mit bemessener Geschwindigkeit längs des Schlauchstückes bewegt wird, so daß eine Nut 5 der gewünschten Steigung erhalten wird. Die Steigung wird derart bemessen, daß der beim Zerlegen des Einsatzes erhaltene Faden einen Querschnitt von etwa 1 mm² erhält. Eine zweckmäßige Schneidtiefe für den Schneidstahl beläßt eine Gutdicke von etwa 0,15 mm zwischen dem Boden der Nut 5 und dem Dorn. Wenn das Schlauchstück auf dem Dorn mit der Schraubennut ausgebildet worden ist, wird der so hergestellte Einsatz von dem Dorn abgezogen und das eine Ende des Einsatzes zerlegt, so daß ein Fadenende erhalten wird, auf das eine Nähnadel aufgefädelt wird, wonach der Einsatz mit der Nadel in bekannter Weise steril verpackt wird. Es sei darauf hingewiesen, daß die oben angegebenen Maß- und Bemessungsangaben lediglich in erläuterndem, nicht aber beschränkendem Sinne zu deuten sind.

Die in Fig.7 dargestellte Ausführungsform wird zweckmäßigerweise dadurch hergestellt, daß in direkter Verbindung mit dem Strangpressen eines Fadens von der gewünschten Querschnittsform der Faden schraubenförmig gewickelt und die benachbarten Fadenwicklungen durch den oben beschriebenen Schnappverschluß zusammengeführt werden.

Der Durchmesser des angewendeten Fadens und die Dicke der Bindemittelschicht sind von der beabsichtigten Anwendung, d. h. dem Querschnitt des Blutgefäßes, an dem der Eingriff ausgeführt werden soll, der gewünschten Auseinanderziehungskraft des Einsatzes, dem Material der Bindemittelschicht usw. abhängig, ganz allgemein beträgt jedoch der Durchmesser des Fadens vorzugsweise etwa 0,2—0,8 mm und die Dicke der filmbildenden Bindemittelschicht etwa 0,02—0, 05 mm. Für den fertigen Einsatz gilt, daß er vorzugsweise einen Durchmesser von etwa 0,4—1 cm hat

Zur weiteren Erläuterung der Erfindung sei nachstehend die Anwendung des Einsatzes bei den oben beschriebenep. gefäßchirurgischen Eingriffen besprochen.

Behandlung eines verkalkten Blutgefäßes (siehe F i g. 8)

Bei einem derartigen Eingriff wird das Blutgefäß zunächst auf beiden Seiten der Behandlungsstelle abgeschnürt und danach an der Behandlungsstelle abgeschnitten. Sodann wird ein Einsatz gemäß F i g. 1 von zweckmäßigem Durchmesser im Verhältnis zum Blutgefäß gewählt Von dem einen Ende des Einsatzes wird ein freies Fadenende herausgezogen, auf das eine Nadel 10 aufgefädelt wird, welche von unterschiedlicher Ausbildung sein kann, vorzugsweise jedoch eine sogenannte atraumatische Nadel ist, wie sie in F i g. 8 gezeigt ist. Die

Nadel mit dem Faden wird danach in einen Blutgefäßteil U eingeführt und die Nadel mit dem darin eingefädelten Faden durch die Gefäßwandung 12 geführt. Hierauf wird der Einsatz etwa bis zu der Stelle in den Blutgefäßteil 11 eingeführt, wo die Nadel durch die Gefäßwandung gesteckt worden ist, wobei etwa die Hälfte des Einsatzes in dem Blutgefäßteil 11 eingeführt ist. Danach wird der zweite Blutgefäßteil 13 über den verbleibenden, hinausragenden Teil des Einsatzes gesteckt, bis die Enden der Blutgefäßteile 11 und 13 aufeinanderstoßen, wie in Fig.8 gezeigt ist Sodann werden die beiden Blutgefäßteile 11 und 13 gegen den Einsatz mittels die Teile 11 und 13 umschließender Klemmen 14 und 15 an den entgegengesetzten Enden des Einsatzes festgeklemmt. Nach Befestigung der Klemmen 14 und 15 wird die frühere Abschnürung des Blutgefäßes auf beiden Seiten der Behandlungsstelle gelöst, so daß das Blut wieder frei durch das Gefäß strömen kann, wobei der Blutstrom im Gebiet der Behandlungsstelle durch den Einsatz passiert. Es ist hierbei wichtig, daß bei der Strömung des Blutes durch den Einsatz keine Turbulenz entsteht, und aus diesem Anlaß ist die Innenfläche des Einsatzes glatt. Durch den oben beschriebenen, vorbereitenden Eingriff ist die Behandlungsstelle für eine Behandlung zugänglich gemacht worden, die in aller Ruhe ausgeführt werden kann, gleichzeitig wie das Blut unbehindert in seiner früheren Bahn strömen kann. Nachdem die erforderliche Behandlung ausgeführt worden ist, werden die Enden der Blutgefäßteile 11 und 13 mit zweckmäßigem Nahtmaterial vernäht, während der Einsatz immer noch im Blutgefäß eingeführt und befestigt ist Hierdurch wird ein weiterer Vorteil mit der Erfindung erzielt, indem der Einsatz beim Nähen als Stütze oder Unterlage dient, ähnlich wie ein Stoppelpilz beim Stopfen von Strümpfen. Nachdem die Blutgefäßenden miteinander vernäht worden sind, werden die Klemmen 14 und 15, die die Blutgefäßteile 11 und 13 gegen den Einsatz festklemmten, gelöst Nach Lösung der Klemmen kann das Blut sowohl durch das Innere des Einsatzes als auch längs der Außenseite des Einsatzes strömen, d. h. zwischen der Außenseite des Einsatzes und der Innenseite der Gefäßwandung 12. Trotz der ungleichmäßigen Ausbildung der Außenseite des Einsatzes entsteht keine Turbulenz in dem »äußeren« Bluttstrom, da dieser in der schraubenförmigen Nut 5 auf der Außenseite des Einsatzes läuft und von ihr gelenkt wird. Der Blutstrom längs der Außenseite des Einsatzes wird zur Prüfung der Dichte der Naht herangezogen, d. h. zum Sicherstellen, daß an der Fuge zwischen den Blutgefäßteilen 11 und 13 keine Leckage vorkommt Nachdem festgestellt worden ist daß die Naht dicht ist soll der Einsatz aus seiner Lage im Blutgefäß entfernt werden, was dadurch erfolgt daß an der Nadel 10 gezogen wird, so daß der Einsatz durch die ausgeübte Zugkraft in der früher beschriebenen Weise längs der Bruchstelle oder der Nut 5 zur Bildung eines Fadens geteilt wird, welcher durch die ausgeübte Zugkraft durch dasjenige Loch in der Gefäßwandung 12, wo die Nadel 10 ursprünglich eingeführt wurde, herausbewegt wird. Durch die Anwendung einer atraumatischen Nadel, bei welcher der Faden axial in das grobe Ende der Nadel eingeführt ist wird dieses Loch unbedeutend und eine etwaige Blutung durch das Loch, nachdem der ganze Einsatz herausgezogen worden ist ist vernachlässigbar.

Aus dem obigen ist ersichtlich, daß die Erfindung dadurch einen Vorteil bringt, daß der Blutstrom nur während einer sehr kurzen Zeit in dem einleitenden Abschnitt des Eingriffes gedrosselt zu werden braucht, wogegen der Blutstrom nicht während des eigentlichen Eingriffes und des abschließenden Entfernens des Einsatzes gedrosselt zu werden braucht
Der entsprechende Vorteil wird bei Anwendung des Einsatzes für die oben beschriebene Wiederherstellung der Durchgängigkeit der Halsschlagader erzielt. Der einleitende Abschnitt des Eingriffes und die eigentliche Behandlung werden dabei in bekannter Weise ausgeführt. Nach Durchführung der Behandlung oder der Wiederherstellung der Durchgängigkeit geht man indessen in der gerade oben beschriebenen Weise vor. Dies bedeutet, daß die Drosselung des Blutstromes durch die Halsschlagader nur einmal zu erfolgen braucht und zwar in dem einleitenden Abschnitt des Eingriffes, und daß sich die zweite Drosselung des Blutstromes im Zusammenhang mit dem Entfernen des Einsatzes und dem Nähen des gelegten Schnittes erübrigt. Da diese zweite Drosselung infolge des Nähens norma- !erweise die längste Absperrung ist, leuchtet es ein, daß die Erfindung bedeutende Vorteile mit sich bringt Auch die Möglichkeit der oben beschriebenen Prüfung der Naht unter Druck stellt einen entscheidendenen Vorteil dar.

Bei dem früher beschriebenen Eingriff für das Einpflanzen einer Prothese als Ersatz für einen entfernten Blutgefäßteil kann der Einsatz den erwähnten Stützteil ersetzen, welcher dann entfernt werden soll, wenn die Prothese durch Anheilung dauernd mit dem Blutgefäß vereinigt worden ist. Bei Anwendung des Einsatzes geht man jedoch so vor, daß ein freies Fadenende in der früher beschriebenen Weise durch die Blutgefäßwandung geführt und so angeordnet wird, daß es nach dem ersten operativen Eingriff an dem vernähten Operationsschnitt um ein kurzes Stück oberhalb der Haut des Patienten vorragt Wenn sich der Patient dann nach einer längeren oder kürzeren Zeit wieder einfindet damit der Einsatz entfernt werden kann, braucht kein neuer operativer Eingriff gemacht zu werden, da der Arzt dann nur das Fadenende erfassen und an ihm ziehen kann, wobei der Einsatz in der oben beschriebenen Weise geteilt oder zerlegt wird und sich als ein Faden herausziehen läßt. Das gleiche gilt für den früher beschriebenen Eingriff bei Infektionen der Harnwege, d. h. auch in diesem Falle ist es nicht nötig, einen neuen operativen Eingriff zu machen, sondern der Einsatz läßt sich durch Ziehen an demjenigen Fadenende entfernen, das nach dem ursprünglichen Eingriff zurückgelassen worden ist und oberhalb der Haut des Patienten vorragt

Die Erfindung ist oben unter Hinweis auf besondere Fälle von operativen Eingriffen beschrieben worden, es dürfte jedoch einleuchten, daß sie auch an einer Menge anderer Typen von Eingriffen in Gefäßen, wie Blutgefäßen, Därmen usw. anwendbar ist

Hierzu 2 Blatt Zeichnungen

Claims

Patentansprüche:

!. Einsatz zur Anwendung in der Gefäßchirurgie, der aus einem undurchlässigen Hohlkörper (1) besteht, welcher einen im wesentlichen kreisförmigen Querschnitt hat, dadurch gekennzeichnet, daß eine schraubenförmig um den Umfang des Hohlkörpers (1) verlaufende Teilungs- oder Bruchstelle (5) vorgesehen ist, welche zum Zerlegen in einen langgestreckten Faden den Zusammenhalt des Hohlkörpers an den Schraubenwicklungen schwächt
2. Einsatz nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß der Hohlkörper (1) eine glatte Innenfläche

(4) hat
3. Einsau nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, daß die Teilungs- oder Bruchstelle die Form einer in der Außenfläche des Hohlkörpers ausgebildeten Nut (5) hat
4. Einsatz nach einem der Ansprüche 1—3, dadurch gekennzeichnet, daß die Innenfläche (4) des Hohlkörpers aus einem filmbildenden Bindemittel (3) gebildet ist während die Außenfläche des Hohlkörpers mit der schraubenförmig verlaufenden Nut

(5) von einem schraubenförmig gewickelten Faden

(2) gebildet ist, der in das filmbildende Bindemittel

(3) eingebettet und mit ihm verbunden ist.
5. Einsatz nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet daß der schraubenförmig gewickelte Faden (2) einen kreisförmigen Querschnitt hat
6. Einsatz nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, daß der Querschnitt des schraubenförmig gewickelten Fadens (2) die Form eines Kreisabschnittes hat, dessen Sehne der Schicht des filmbildenden Bindemittels (3) zugekehrt ist.
7. Einsatz nach einem der Ansprüche 4—6, dadurch gekennzeichnet daß der Faden (1) aus einem Kern aus metallischem Material, überzogen mit Polymermaterial, besteht.
8. Einsatz nach einem der Ansprüche 1—3, dadurch gekennzeichnet, daß der Körper (1) ein aus einem Stück gebildeter homogener Körper ist.
9. Einsatz nach einem der Ansprüche 1—3, dadurch gekennzeichnet, daß der Körper ein schraubenförmig gewickelter Faden (2) ist, welcher mit Nut (7, 8) und Feder (6) ausgebildet ist, welche an benachbarten Fadenwicklungen schnappverschlußartig miteinander eingreifen, und daß der der Innenseite des Körpers zugekehrte Teil des Fadens abgeschrägt ist, um die glatte Innenfläche zu schaffen.
10. Einsatz nach Anspruch!), dadurch gekennzeichnet, daß die Feder (6) von dem Fadenkörper gebildet ist, während die Nut (7, 8) aus zwei aus einem Stück mit dem Fadenkörper bestehenden Lippen gebildet sind, von denen die eine (8) eine glatte Außenseite hat.
11. Verfahren zur Herstellung eines Einsatzes nach einem der Ansprüche 1—7, dadurch gekennzeichnet, daß eine Schicht eines filmbildenden Bindemittels (3) auf einer zylindrischen Stütze angebracht wird, daß zumindest ein Faden (2) schraubenförmig auf die Schicht und rund um die Stütze gewikkelt wird und daß das filmbildende Bindemittel (3) und der Faden (2) danach in Wärme zu einer Einheit zusammengebacken werden.
12. Verfahren nach Anspruch 11, dadurch gekennzeichnet, daß der Faden (2) ursprünglich einen run-

den Querschnitt hai, und daß er unmittelbar vor dem Wickeln auf derjenigen Seite abgeschrägt wird, die der Schicht des filmbildenden Bindemittels (3) zugekehrt ist
13. Verfahren nach Anspruch 11, dadurch gekennzeichnet, daß zwei Fäden gewickelt werden, von denen der eine nach beendigtem Wickeln entfernt wird.
14. Verfahren zur Herstellung eines Einsatzes nach einem der Ansprüche 1—3 und 8, dadurch gekennzeichnet daß ein rohrförmiger Formling aus elastischem Polymermaterial auf einen drehbaren Dorn aufgebracht wird, wonach der Dorn und der Formling in Umlauf versetzt werden, und daß ein Schneidstahl gegen den Formling angesetzt wird und während der Drehung des Formlinge parallel zur Achse des Dorns vorgeschoben wird und in dem Formling eine schwächende Kerbe schneidet, wobei die Tiefe der Kerbe se geregelt wird, daß sie geringer ist als die Gutdicke des Formlings.
15. Verfahren nach Anspruch 14, dadurch gekennzeichnet, daß die Tiefe der Kerbe so geregelt wird, daß sie um etwa 0,15 mm kleiner ist als die Gutdicke des Formlings.