DE10213055A1 - Schlauchförmige Endoprothese mit einem verformbaren Verbindungsring und einem zugehörigen Werkzeug für deren Implantation - Google Patents

Abstract

Schlauchförmige Endoprothese (10) mit einem schlauchförmigen, weichen Mantel (12) zur Kanalisation einer organischen Flüssigkeit, mit einem Verbindungsring (14) für den Mantel (12) zur Verbindung in einer seitlichen Wand (110) einer schlauchförmigen Leitung (108). Der Verbindungsring (14) ist anfänglich mit einem Ende des Mantels (12) verbunden und weist auf seinem Umfang Befestigungselemente zur Befestigung an der Wand (110) auf. Die Befestigungselemente (34) sind zwischen einer Anfangsposition, in der die Endoprothese implantiert werden kann, und einer Endposition verformbar, in der die Endoprothese befestigt werden kann.

Description

Die Erfindung betrifft eine schlauchförmige Endoprothese mit einem schlauch­ förmigen weichen Mantel zur Kanalisierung einer organischen Flüssigkeit.

Es ist bekannt, ein Aneurysma im arteriellen oder venösen Gefäßsystem durch Einsetzen einer Endoprothese in erweiterte Bereiche des Gefäßsystems zu be­ handeln. Um für den Patienten die Konsequenzen der chirurgischen Intervention zu reduzieren, ist es bekannt, auf endoskopische oder endoluminale Chirurgie­ techniken zurückzugreifen. Nach diesen Techniken gelangt der Chirurg in das Innere des Organismus durch eine kleine Öffnung, durch die er Instrumente einführt, so daß ein großer Schnitt im Operationsbereich vermieden wird.

Für die endoluminale Behandlung des Aneurysmas in unmittelbarer Nähe des Gabelbereichs der arteriellen oder venösen Gefäße ist es bekannt, eine endolu­ minale Prothese einzuführen, die insgesamt Y-förmig ausgebildet ist. Diese Endoprothese umfaßt einen Abschnitt, der sich durch das Aneurysma erstreckt. Der Abschnitt wird verlängert durch zwei Zweigleitungen, die in eine Verzwei­ gung in der Nähe des Aneurysmas eingefügt werden.

Während der endoluminalen Intervention, bei der die Y-förmige Prothese einge­ setzt wird, wird zunächst eine Prothese eingefügt mit Hilfe eines Katheters, wäh­ rend die Prothese in einem zusammengefalteten Zustand ist.

Der Chirurg ist anschließend in der Lage, die Prothese zu entfalten, wenn sie mit Hilfe des Katheters im Aneurysma freigegeben wird.

Die Implantation des Hauptabschnitts der Prothese und der beiden Zweigleitun­ gen in der Verzweigung der arteriellen oder venösen Gefäßsysteme ist für den Chirurgen extrem schwierig, da er von Ferne mit Hilfe von sehr kleinen Werk­ zeugen über eine lange Distanz und ohne die behandelte Zone direkt sehen zu können tätig werden muß.

Aufgabe der Erfindung ist es, eine Endoprothese mit dem zugehörigen Werkzeug für eine endoluminale Behandlung eines Aneurysmas zu schaffen, die in der Nähe der Verzweigung des Arterien- oder Venensystems implantiert werden kann, ohne daß die Implantation für den Chirurgen übermäßige Schwierigkeiten bereitet.

Die Lösung der gestellten Aufgabe ergibt sich aus den Merkmalen des An­ spruchs 1.

Durch die Erfindung wird eine schlauchförmige Endoprothese der beschriebe­ nen Art geschaffen, die dadurch gekennzeichnet ist, daß sie einen Verbindungs­ ring zum Verbinden des Mantels mit der seitlichen Wand einer schlauchförmi­ gen Leitung schafft, welcher Verbindungsring anfangs an einem Ende des Man­ tels befestigt ist und auf seinem Umfang Befestigungselemente zur Befestigung an der Wand aufweist, welche Befestigungselemente zwischen einer Anfangspo­ sition, in der sie implantierbar sind, und einer endgültigen Verbindungsposition verformbar sind.

Entsprechend bestimmten Ausführungsformen der Erfindung umfaßt die Endo­ prothese eines oder mehrere der folgenden Merkmale:

• - die Befestigungselemente sind dazu vorgesehen, gegen die Innenfläche der Wand in ihrer endgültigen Verbindungsposition anzuliegen;
• - die Befestigungselemente sind plastisch verformbare Elemente, die aus ihrer anfänglichen Implantationsform in die endgültige Befestigungsform umge­ wandelt werden können;
• - die Befestigungselemente sind radial nach außen ausdehnbare Elemente;
• - jedes Befestigungselement umfaßt einen Steg mit zwei einander folgenden Segmenten, die miteinander über einen Gelenkbereich verbunden sind, und jeder Steg ist verformbar aus einer Anfangsposition, in der die beiden Seg­ mente sich im wesentlichen entlang einer Erzeugenden der Endoprothese erstrecken, in eine Erdposition zur Verbindung mit der Leitung, in der die beiden Segmente zusammengeklappt sind;
• - der Ring umfaßt wenigstens zwei Verbindungsringe, die in bezug auf die Achse der Endoprothese zentriert sind und mit denen die Befestigungsele­ mente verbunden sind, und die Verbindungsringe sind axial zwischen einer entfernten Position, in der die Befestigungselemente in ihrer anfänglichen Position stehen, und einer angenäherten Position, in der die Befestigungse­ lemente in ihrer Endposition stehen, verformbar;
• - der Verbindungsring umfaßt Brückenteile, die plastisch verformbar sind und eine radiale Ausdehnung des Verbindungsringes von einer ersten Konfi­ guration in eine zweite Konfiguration größeren Durchmessers gestatten;
• - die Brückenteile sind plastisch verformbar und weisen eine insgesamt bo­ genförmige Gestalt auf, und sie erstrecken sich entlang dem Umfang des Befestigungsringes, welche Brückenteile aus einer ersten Konfiguration, in der sie einen engen Bogen bilden, in eine zweite Konfiguration, in der der Bogen weit und offen ist, verformbar sind;
• - der Verbindungsring umfaßt in Axialrichtung einen ersten und einen zwei­ ten Kranz, die in Axialrichtung den schlauchförmigen Mantel verlängern, wobei jeder Kranz Befestigungselemente aufweist, von denen die Befesti­ gungselemente des ersten Kranzes mit der Innenfläche der schlauchförmi­ gen Leitung zusammenwirken und die Befestigungselemente des zweiten Kranzes mit der Außenfläche.

Im übrigen ist die Erfindung gerichtet auf ein endoluminales Operationsbesteck mit einer Endoprothese, wie sie zuvor definiert wurde, einem fadenförmigen Stö­ ßel-Werkzeug zum Zusammenwirken mit dem Verbindungsring und einem Hal­ teorgan für den Verbindungsring.

Entsprechend bevorzugten Ausführungsformen umfaßt das endoluminale Ope­ rationsbesteck eines oder mehrere der folgenden Merkmale:

• - es umfaßt im übrigen einen aufblasbaren, ringförmigen Ballon, der radial ausdehnbar ist; und
• - es umfaßt im übrigen eine erste Endoprothese, die die schlauchförmige Lei­ tung bildet, an der die schlauchförmige Endoprothese befestigt werden kann.

Die Erfindung betrifft schließlich eine Prothese zur Überbrückung eines gabel­ förmigen Bereichs eines Blutgefäßes mit einer ersten Endoprothese, mit der eine zweite Endoprothese verbunden ist.

Im folgenden werden bevorzugte Ausführungsbeispiele der Erfindung anhand der beigefügten Zeichnung näher erläutert.

Fig. 1 ist eine Ansicht einer erfindungsgemäßen Endo­ prothese;

Fig. 2 ist eine Abwicklung eines Abschnitts des Verbin­ dungsringes der Endoprothese gemäß Fig. 1;

Fig. 3 ist eine schematische Darstellung der Anfangs­ phase der Platzierung der Endoprothese in einem Aneurysma;

Fig. 4, 5, 6, 7, 8 u. 9 sind Ansichten der erfindungsgemäßen Endopro­ these während der anschließenden aufeinander folgenden Phasen der Platzierung;

Fig. 10 ist eine Abwicklung eines Abschnitts des Verbin­ dungsringes nach der plastischen Verformung der Verbindungsmittel und der radialen Ausdeh­ nung des Ringes; und

Fig. 11 ist eine schematische Darstellung der Endopro­ these nach der Installation in dem Aneurysma.

In Fig. 1 ist eine erfindungsgemäße Endoprothese vor der Implantation darge­ stellt. Diese Endoprothese ist bestimmt zur Verbindung mit einer ersten rohrför­ migen Endoprothese, die vorab durch endovaskuläre Chirurgie implantiert wor­ den ist. Diese erste Endoprothese wird beispielsweise gebildet durch ein Metall­ geflecht, das in einem Polymerfilm eingebettet worden ist.

Die erfindungsgemäße Endoprothese kann auch mit einem vorhandenen Gefäß durch Chirurgie von außen, d. h. von außerhalb des Gefäßes verbunden wer­ den.

Die in Fig. 1 dargestellte Endoprothese ist geeignet zur Verbindung mit einer be­ reits installierten Endoprothese durch deren seitliche Wand, damit eine Abzwei­ gung zu dieser Endoprothese oder einer Arterie gebildet wird. Die beiden ver­ bundenen Endoprothesen bilden nunmehr in dem Aneurysma ein Y-förmiges Rohr, das eine Überbrückungsprothese für die Gabelung darstellt.

Die erfindungsgemäße Endoprothese, die in Fig. 1 dargestellt ist, umfaßt einen rohrförmigen Mantel 12, an dessen einem Ende ein Verbindungsring 14 befe­ stigt, der plastisch verformbar ist.

Vor der Implantation wird die Endoprothese mit einer Implantationseinrichtung 16 zusammengefügt, die ein Endstück 18 umfaßt, das an einem Ende des Rin­ ges montiert und mit einem Rohr 20 verbunden ist. Das Rohr durchquert die Endoprothese in einer Länge, die ausreicht, daß es von seinem freien Ende her außerhalb des Organs gehandhabt werden kann. Die Implantierungseinrichtung umfaßt im übrigen ein fadenförmiges Werkzeug 22, das einen Stößel bildet, der geeignet ist zur plastischen Deformation des Ringes 14, der durch das Endstück 18 von dem Rohr 20 aus gehalten wird. Dieses Werkzeug 22 hat ebenfalls eine Länge, die ausreicht zur Handhabung von außerhalb des Organismus.

Wie es in Fig. 1 gezeigt ist, sind die Endoprothese 10 und die Einrichtung 16 zur Implantierung auf einer chirurgischen Führung 24 angeordnet, die die Endopro­ these vollständig durchdringt.

Der rohrförmige Mantel 12 der Endoprothese wird beispielsweise durch gewirkte Textilfasern umgeben, die eine weiche schlauchförmige Hülle bilden.

Der rohrförmige Mantel 12 verlängert in Axialrichtung den Verbindungsring 14. Ein Ende des Mantels ist beispielsweise an den Umfang des Endes des Ringes 14 angenäht.

Der Verbindungsring 14 ist teilweise in Form einer Abwicklung in Fig. 2 darge­ stellt. Die Zeichnung zeigt den Ring vor der plastischen Verformung, d. h. vor der Montage der Endoprothese. Der Ring ist in seiner Anfangsform bei der Im­ plantation gezeigt.

Der Ring 14 wird beispielsweise gebildet durch ein Rohr aus nichtrostendem Stahl, Typ 316 L. Zur Herstellung des Ringes wird die seitliche Wand eines Roh­ res ausgeschnitten, beispielsweise mit Hilfe gebündelten Lasers, und bildet auf diese Weise metallische, plastisch verformbare Kegelstümpfe, die miteinander an ihren Enden verbunden sind. Somit sind alle Elemente des Ringes 14 insgesamt aus einem Stück hergestellt.

Der äußere anfängliche Durchmesser des Ringes beträgt beispielsweise 5 mm. Der Ring 14 umfaßt in Axialrichtung zwei einander folgende Kränze 30, 32. Diese beiden Kränze sind identisch und sind im Mittelbereich des Ringes miteinander verbunden.

Jeder Kranz 30, 32 umfaßt eine Anordnung aus benachbarten Stegen 34, deren Längsrichtung sich zunächst im wesentlichen entlang einer Erzeugenden des Ringes erstreckt. Die Stege 34 bilden die Elemente zur plastischen Verformung bei der Festlegung des Ringes 14 in der Wand der ersten, vorab eingesetzten Endoprothese.

Die benachbarten Enden der Stege 34 der jeweiligen Kränze 30, 32 sind verbun­ den durch plastisch verformbare Brückenteile 36, die gemeinsam einen Verbin­ dungsring für die Enden der Stege der jeweiligen Kränze bilden.

Daher umfaßt der Ring 14 gemäß Fig. 2 zwei äußere Verbindungsringe 38 und zwei mittlere Verbindungsringe 40. Die letzteren befinden sich im Verbindungs­ bereich der Kränze 30, 32.

Die Verbindungsringe 38, 40 sind zentriert in bezug auf die Achse des Ringes 14, d. h. die Achse der Endoprothese 10.

Die Stege der beiden Kränze 30, 32 sind in Verlängerung zueinander angeordnet, derart, daß die Stege 34 der beiden Kränze sich jeweils entlang einer Erzeugen­ den des Ringes erstrecken. Ebenso sind die Brückenteile 36 der beiden Verbin­ dungsringe 38, 40 jeweils zu viert entlang einer Erzeugenden des Ringes ange­ ordnet.

Jeder Steg 34 umfaßt zwei aufeinander folgende Segmente 44, deren Enden ge­ ringerer Breite miteinander über einen Gelenkbereich 46 verbunden sind. Jedes Segment 44 der jeweiligen Stege weist eine nach und nach abnehmende Breite aut ausgehend von dem jeweiligen Verbindungsring 38, 40 und in Richtung des Gelenkbereichs 46. Auf diese Weise weist jeder Steg im wesentlichen die Form eines Doppelkonus auf.

Jeder Steg 34 weist an seinem mit den Verbindungsringen 38, 40 verbundenen Ende einen Bereich 48 reduzierter Breite auf. Dieser Bereich 48 wird begrenzt durch zwei seitliche Einschnitte 50. Er bildet einen Gelenkbereich, der die Ent­ stehung einer radial nach außen gerichteten Falte des Steges in bezug auf den Ring gestattet.

Die Brückenteile 36 verbinden die benachbarten Enden 48 der Stege des jeweili­ gen Kranzes in Bögen 52 und bilden offene Schleifen, die in einem vorgegebenen Intervall zwischen zwei benachbarten Stegen 34 angeordnet sind. Die Bögen 52 erstrecken sich in der zylindrischen Umfangsfläche des Ringes.

Die Bögen 52 weisen jeweils etwa eine U-Form auf. Jeder Bogen ist mit dem üb­ rigen Ring lediglich über eines seiner Enden verbunden.

Jeder der Bögen 52 ist in Richtung des mittleren Bereichs des jeweiligen Kran­ zes 30, 32 gerichtet, in dem er sich befindet.

Am Anfang, wenn der Ring in seiner ersten Form vorliegt und einen reduzierten Durchmesser aufweist, ist der Bogen, der durch jedes Brückenteil 36 gebildet wird, eng oder geschlossen.

Diese Brückenteile sind plastisch verformbar und gestatten es, den Ring eine zweite Form zu bringen, der einen größeren Durchmesser gegenüber dem An­ fangsdurchmesser aufweist und in dem jeder Bogen, der durch die Brückenteile gebildet wird, sich in einer offenen Form befindet. Am Anfang sind gemäß Fig. 1 die Stege 34 jedes Kranzes 30, 32 in ihrer Implantationsstellung. In jeder Positi­ on sind die Stege nur sehr leicht nach außen verformt, derart, daß der Gelenk­ bereich 46, der die beiden Segmente jedes Steges verbindet, in bezug auf die zy­ lindrische Hülle des Ringes vorspringt, insbesondere auch in bezug auf die zy­ lindrische Hülle, die die vier Verbindungsringe 38, 40 enthält.

Das Endstück 18 der Implantationseinrichtung 16 ist im wesentlichen rotati­ onssymmetrisch. Es umfaßt einen Kegelstumpf 60. Der Durchmesser nimmt progressiv vom Verbindungsring 14 zum freien Ende hin ab. An diesem Ende wird der Kegelstumpf 60 verlängert durch einen rohrförmigen Ansatz 62 verrin­ gerten Durchmessers, dessen freies Ende abgeschrägt ist und eine Perforations­ spitze 63 bildet.

Die seitliche äußere Oberfläche des Endstücks 18 ist mit einem Gewinde verse­ hen, das es gestattet, daß das Endstück wie ein Werkzeug zur Perforation einer Wand verwendet wird.

Das Endstück 18 ist dauerhaft an einem Ende des Rohres 20 angebracht.

Das Ende des Ringes 14, das dem Mantel 12 gegenüberliegt, ist mit dem äuße­ ren des Kegelstumpfes 60 des Endstücks 18 verbunden. Der Ring 14 ist anfäng­ lich am Endstück 18 formschlüssig befestigt.

Das fadenförmige Werkzeug 22 bildet einen Stößel. Es umfaßt einen schlauch­ förmigen Mantel 70, in dessen Innerem sich axial das Rohr 20 erstreckt. Der Mantel 70 hat einen Durchmesser, der kleiner ist als der Innendurchmesser des Ringes 40, damit er sich in diesem axial bewegen kann. Das Rohr 20 und der Mantel 70 können axial in bezug aufeinander verschoben werden.

An seinem Ende, das in dem Verbindungsring 14 liegt, ist der Mantel 70 durch Klauen 72 verlängert, die radial nach außen vorspringen.

Die Klauen dienen zum Erfassen der Basis der Stege 34 in deren Bereich 48 re­ duzierter Breite, die durch die Einschnitte 50 begrenzt werden. Insbesondere dienen die Klauen zum Eingreifen in die Einschnitte 50.

Die Klauen 72 sind so ausgebildet, daß sie gegen die Vorsprünge des Ringes 14 anliegen, während das Werkzeug 22 in Richtung des Endstücks 18 verschoben wird, und lösen sich von den Vorsprüngen des Ringes 14 wenn das Werkzeug 22 in bezug auf das Endstück 18 zurückgezogen wird. Aus diesem Grunde sind die Klauen 72 beispielsweise durch radial nach außen vorspringende Laschen gebil­ det, die in Richtung des Endstücks 18 von ihrem Befestigungsbereich am Man­ tel 70 zum freien Ende hin geneigt sind.

Die Implantation der Endoprothese 10 gemäß der vorliegenden Erfindung ge­ schieht wie folgt.

In Fig. 3 ist die Aorten-Arterie in Verbindung mit den beiden Zweig-Arterien ge­ zeigt. Diese bilden ein Aneurysma 100 zwischen den Nieren-Arterien 102 und den beiden Bein-Arterien 104, 106, die gebildet werden durch die rechte und die linke Arterie.

Zur Herstellung einer doppelten Aortenüberbrückung des Aneurysmas 100 wird eine erste rohrförmige Endoprothese 108 vorab durch jede herkömmliche Tech­ nik zwischen dem Hauptabschnitt der Arterie und der Zweig-Arterie 104 implan­ tiert. Diese erste Endoprothese 108 erstreckt sich somit durch das Aneurysma 100.

Die Endoprothese 108 wird vorzugsweise gebildet durch ein rohrförmiges metal­ lisches Gewebe, das in einen dehnbaren, flüssigkeitsdichten Kunststofffilm ein­ gebettet ist, beispielsweise ein Elastomer. Das Metallgewebe wird gebildet aus nichtrostendem Stahl mit Federeigenschaften, so daß die zunächst verlegte Endoprothese 108 dehnbar ist.

Eine derartige Endoprothese wird üblicherweise mit dem englischen Ausdruck "stent" bezeichnet.

In an sich bekannter Weise kann sich die erste Endoprothese selbsttätig aus ei­ ner komprimierten Stellung, in der sie einen kleinen Durchmesser aufweist, in eine ausgedehnte. Stellung, in der sie einen größeren Durchmesser aufweist, ausdehnen, welcher ausgedehnte Zustand die Ruhestellung bildet.

Wie in der Zeichnung dargestellt und vorzugsweise wird das rohrförmige Gewebe gebildet durch metallische Fäden, die in überlappenden Schraubenlinien in ent­ gegengesetztem Sinn geflochten sind. Auf diese Weise begrenzt das schlauchför­ mige Gewebe Maschen aus verformbaren Rhomben.

Aufgrund der Eigenelastizität wird die Endoprothese 108 im Inneren der Arterie durch natürliche radiale Ausdehnung gehalten, so daß sie gegen die Innenfläche der Arterie anliegt.

Die Endoprothese 10 gemäß der Erfindung ist für die zweite Bein-Arterie 106 vorgesehen und wird radial mit der ersten, vorab installierten Endoprothese 108 verbunden.

Für die Implantation der Endoprothese 10 wird zunächst die chirurgische Füh­ rung 24 in die Arterie 106 durch einen beispielsweise im Bein des Patienten vor­ genommenen Schnitt eingebracht. Die chirurgische Führung wird in die Arterie eingeschoben, bis ihr Ende die Wand 110 der ersten, vorab installierten Endo­ prothese 108 durchdringt. Der Chirurg beobachtet die Anbringung der chirurgi­ schen Führung durch geeignete Beobachtungsinstrumente. Für eine einfache Perforation der ersten Endoprothese 108 wird die Führung 24 vorzugsweise aus einem starren und steifen Material hergestellt.

Die Endoprothese 10 befindet sich nunmehr auf der zuvor installierten chirurgi­ schen Führung 44. Sie wird nach und nach bis zur Arterie 106 durch Verschie­ ben des Rohres 20 vorgeschoben. Das Rohr 20 drückt somit auf das Endstück 18, an dem die Endoprothese 10 anfänglich befestigt worden ist, und bewegt dieses über die chirurgische Führung 24.

Von der Position der Fig. 3 wird die Endoprothese vorgeschoben, bis das Ende des Endstücks 18 gegen die Wand der ersten Endoprothese 108 anliegt.

Die Endoprothese 10 wird jetzt manuell um die Achse der chirurgischen Füh­ rung 24 durch manuelle Einwirkung des Chirurgen auf das Rohr 20 in Drehung versetzt.

Aufgrund der Drehung des Endstücks 18 und des auf das Rohr 20 ausgeübten Druckes wird die seitliche Wand 110 der ersten Endoprothese nach und nach mit Hilfe des Gewindeprofils auf dem Endstück 18 durchbohrt.

Die Endoprothese 10 ist jetzt in der Wand 110 der ersten Endoprothese in einer Position angeordnet, die in Fig. 4 gezeigt ist. In dieser Position erstreckt sich der Verbindungsring durch die Wand 110 mit gleichen Teilen auf beiden Seiten. Die Position des Verbindungsringes 14 wird visuell mit Hilfe der Abbildungseinrich­ tung kontrolliert. Unter diesem Gesichtspunkt sind alle Teile, die die Endopro­ these 10 bilden, strahlungsundurchlässig.

In der genannten Stellung liegen die Verbindungsringe 40 im wesentlichen in der Ebene der Wand 110.

Zur Festlegung des Ringes 14 wird die Öffnung in der Wand 110, durch die sich der Ring 14 erstreckt, ausgeweitet.

In der gezeigten Position wird das Werkzeug 22 weiterhin durch den Chirurgen gehalten, und das Rohr, das mit dem Endstück 18 verbunden ist, wird in Rich­ tung des Pfeiles F1 gezogen, so daß sich das Endstück 18 den Klausen 72 am Ende des Werkzeugs 22 nähert.

Beim Ziehen des Rohres 20 nähert sich das Endstück 18 der Wand 110. Die Verbindungsringe 40 des Ringes 14, die sich im mittleren Bereich befinden, wer­ den durch das Werkzeug 22 in der Ebene der Wand 110 gehalten, und insbe­ sondere die Klauen 72 des Werkzeugs greifen in die Einschnitte 50 an der Basis der Stege 34 ein. Auf diese Weise und mit der Verschiebung des Endstücks 18 nähern sich die Verbindungsringe 38, 40 in Axialrichtung einander an. Aufgrund dieser Annäherung verformen sich die Stege 34 des Kranzes 38 auf der Innen­ seite der ersten Endoprothese 108 in Radialrichtung in bezug auf die Achse des Ringes 14 und erlangen so eine endgültige Verbindungsposition.

Insbesondere entfernt sich jedes Segment 44 der Stege 34 von den Verbindungs­ ringen 38, 40 im Sinne der Pfeile F2 und F3 in Fig. 4. Die beiden Segmente 44 je­ des Steges verbiegen sich in bezug aufeinander durch plastische Verformung des Verbindungsbereichs 46, der die benachbarten Segmente zusammenhält. Während der Verformung der Stege 34 bewahren die Verbindungsringe 38, 40 ei­ nen konstanten Durchmesser.

Daher befindet sich gemäß Fig. 5 nach der Verschiebung des Endstücks 18 je­ der der Stege 34 zusammengefaltet in der Form eines Scharnierbandes 120, das im wesentlichen gegen die innere Seitenfläche der Wand 110 anliegt.

Während der Verformung der Stege 34 aufgrund der axialen Annäherung der Verbindungsringe 38, 40 schieben sich die Brückenteile 36, die ursprünglich einander gegenüberliegend angeordnet waren, entsprechend der zylindrischen Hülle des Ringes 14 zusammen.

Nach dem Verformen der Stege 34 zur Bildung der Scharnierbänder wird das Werkzeug 22 durch den Chirurgen gezogen, so daß die Klauen 72 sich von dem mittleren Bereich des Ringes 14 lösen. Die Klauen 72 werden jetzt bis zum Ende des Ringes 14 verschoben, wo der Mantel 12 befestigt ist. Das Werkzeug 22 wird jetzt zurückgestoßen, derart, daß die Klauen 72 die Basis der Stege 34 des zwei­ ten Kranzes 32 in den Einschnitten 50 erfassen.

Nachdem die Klauen 72 in Eingriff gebracht sind und während das Rohr 20 fest­ gehalten wird, damit das Endstück 18 feststeht, wird das Werkzeug 22 in Axial­ richtung des Endstücks 18 zurückgeschoben im Sinne des Pfeiles 4 in Fig. 6. Daraus ergibt sich eine Annäherung der Verbindungsringe 38, 40 des zweiten Kranzes 32 und damit eine plastische Verformung der Stege 34 nach außen, während der Durchmesser der Ringe 38, 40 konstant bleibt.

Wie bei dem ersten Kranz 30 verformt sich der zweite Kranz 32 plastisch derart, daß die Segmente der Stege 34 sich gegeneinander zusammenfalten und vor­ springende, scharnierbandartige Gebilde 122, die nach außen gerichtet sind, wie Fig. 7 zeigt.

Nach der Verformung der Stege des zweiten Kranzes 32 ist die Endoprothese in bezug auf die Wand 110 festgelegt, die zwischen den beiden scharnierbandarti­ gen Gebilden 120, 122 eingeklemmt ist.

Das Werkzeug 22 wird jetzt durch den Chirurgen zurückgezogen. Die Klauen 72 lösen sich von dem Ring 14 aufgrund ihres geeigneten Profils.

Nach dem vollständigen Rückzug des Werkzeugs 22 wird ein ringförmiger Ballon 130 gemäß Fig. 7 auf der chirurgischen oder radiologischen Führung 24 und dem Rohr 20 angebracht. Der Ballon weist eine Länge auf, die im wesentlichen derjenigen des Ringes 14 entspricht, nachdem dieser verformt worden ist.

Der Ballon 130 wird verlängert durch eine Leitung 132 für die Zufuhr von Luft.

Wie in Fig. 8 gezeigt ist, wird der Ballon 130 auf dem Rohr 20 verschoben, bis er sich im Inneren des Verbindungsringes 14 befindet. Das Endstück 18 wird jetzt von dem Ring 14 durch Druck auf das Rohr 20 getrennt. Der Ballon kann be­ reits unter einen leichten Druck gesetzt werden und die Anordnung der schar­ nierbandartigen Gebilde 120, 122 festhalten, während das Rohr 20 zum Lösen des Endstücks 18 verschoben wird.

Während der Verschiebung des Rohres 20 trennt sich der Ring 14, der durch die Wand 110 gehalten wird, von dem Endstück 18, so daß dieses freikommt.

Wie in Fig. 9 gezeigt ist, wird jetzt Druckluft in den Ballon 130 eingeleitet, so daß sich dieser vergrößert. Der Ballon 130 dehnt sich in Radialrichtung wäh­ rend des Aufblasens aus.

Bei dieser radialen Ausdehnung verformt sich der Ring 14 plastisch, und der Durchmesser vergrößert sich. Insbesondere verformen sich die Brückenteile 36, die anfänglich geschlossene Bögen gebildet haben, unter Vergrößerung des Durchmessers der beiden Ringe 38, 40. Während dieser Verformung öffnen sich die Brückenteile 36 nach und nach zur Bildung von Bögen 52 mit sehr großem Durchmesser, wie es in Fig. 10 gezeigt ist.

Der Ring 14 wird verformt, bis sein Innendurchmesser im wesentlichen dem Durchmesser des Mantels 12 entspricht, der im wesentlichen gleich dem Durch­ messer der ersten Endoprothese 108 ist.

Nach der Verformung des Ringes 14 wird der Ballon 130 abgelassen. Anschlie­ ßend kann er zurückgezogen werden. Der Durchmesser des Ringes 14 ist jetzt wesentlich größer als ursprünglich, so daß das Endstück 18 ebenfalls zurückge­ zogen werden kann. Schließlich wird die chirurgische Führung 24 abgezogen.

Gemäß Fig. 11 ist als Ziel der Erfindung die Endoprothese 10 mit der ersten Endoprothese 108 verbunden, so daß sie einen seitlichen Anschluß zu dieser Endoprothese bildet.

Der axial verformte Ring 14, der die scharnierbandartigen Klappen 120, 122 bil­ det und radial im Durchmesser vergrößert ist, gewährleistet einen festen Sitz des Mantels 12 in bezug auf die erste Endoprothese 108.

Mit der Herstellung des Blutflusses läuft dieses durch die Endoprothesen 108, 10, so daß der Druck, der auf die Arterien-Wände im Bereich des Aneurys­ ma 100 ausgeübt wird, verringert wird.

Die beiden Stege der fertigen Prothese, die gebildet werden durch die Endopro­ thesen 10, 108 werden nacheinander durch jeweils eine der Prothesen 104, 106 installiert. Die Implantierung einer derartigen Prothese ist für den Chirurgen re­ lativ einfach.

Claims (10)

1. Schlauchförmige Endoprothese (10) mit einem rohrförmigen, weichen Man­ tel (12) zur Kanalisierung einer organischen Flüssigkeit, dadurch gekennzeich­ net, daß sie einen Ring (14) zur Verbindung des Mantels (12) mit einer seitlichen Wand (110) einer schlauchförmigen Leitung (108) aufweist, welcher Verbin­ dungsring (14) zunächst an einem Ende des Mantels (12) befestigt ist und auf seinem Umfang Befestigungselemente (34) zur Verbindung mit der Wand (110) der schlauchförmigen Leitung aufweist, welche Befestigungselemente (34) zwi­ schen einer Anfangsposition zur Implantierung und einer Endposition zur Ver­ bindung mit der schlauchformigen Leitung verformbar sind.

2. Endoprothese nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die Befesti­ gungselemente (34) gegen jeweils eine Oberfläche der Wand (110) in ihrer End­ position anlegbar sind.

3. Endoprothese nach einem der Ansprüche 1 oder 2, dadurch gekennzeich­ nea, daß die Befestigungselemente (34) zwischen ihrer Ausgangsposition zur Im­ plantierung und ihrer Endposition zur Verbindung mit der Leitung plastisch verformbar sind.

4. Endoprothese nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch ge­ kennzeichnet, daß die Befestigungselemente (34) radial nach außen ausdehn­ bar sind.

5. Endoprothese nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, daß jedes der Befestigungselemente einen Steg (34) umfaßt, der zwei einander folgende Ele­ mente (44) aufweist, die miteinander über einen Gelenkbereich (46) verbunden sind, und daß jeder Steg (34) aus einer Implantations-Ausgangsposition, in der die beiden Segmente (44) sich im wesentlichen entlang einer Erzeugenden der Endoprothese (10) erstrecken, und einer Endposition, in der die beiden Segmen­ te (44) gegeneinandergeklappt sind, verformbar sind.

6. Endoprothese nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch ge­ kennzeichnet, daß der Ring (14) wenigstens zwei geschlossene Verbindungsrin­ ge (38, 40) umfaßt, die um die Achse der Endoprothese zentriert sind und die mit den Befestigungselementen (34) verbunden sind, und daß die Verbindungsringe (38, 40) axial zwischen einer entfernten Position, in der die Befestigungselemente (34) in ihrer Implantations-Ausgangsposition liegen und einer angenäherten Po­ sition, in der die Befestigungselemente (34) in der endgültigen Verbindungsposi­ tion stehen, verformbar sind.

7. Endoprothese nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch ge­ kennzeichnet, daß der Verbindungsring (14) plastisch verformbare Brückentei­ le (36) umfaßt, die eine radiale Expansion des Verbindungsringes (14) aus einer ersten Stellung, in der der Verbindungsring (14) einen Ausgangsdurchmesser aufweist, in eine zweite Stellung gestatten, in der der Verbindungsring (14) einen gegenüber dem Ausgangsdurchmesser vergrößerten Durchmesser aufweist.

8. Endoprothese nach Anspruch 7, dadurch gekennzeichnet, daß die pla­ stisch verformbaren Brückenteile (36) jeweils die Form eines Bogens (52) aufwei­ sen und sich entlang dem Umfang des Verbindungsringes erstrecken, welche Brückenteile (36) verformbar sind aus einer Ausgangsposition, in der jeder Bo­ gen (52) eng ist, wenn der Verbindungsring (14) in seiner ersten Konfiguration ist, und in einer Endposition, in der der Bogen (52) offen ist, wenn der Verbin­ dungsring (14) in seiner zweiten Konfiguration steht.

9. Endoprothese nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch ge­ kennzeichnet, daß der Verbindungsring (14) in Axialrichtung einen ersten und zweiten Kranz (30, 32) umfaßt, die in Verlängerung des schlauchförmigen Man­ tels (12) liegen, wobei jeder Kranz (30, 32) Befestigungselemente (34) umfaßt und die Elemente des ersten Kranzes (30) geeignet zur Einnahme einer Position an der inneren Seite der Wand (110) der schlauchförmigen Leitung (108) und die Befestigungselemente (34) des zweiten Kranzes (32) vorgesehen sind zum Zu­ sammenwirken der äußeren Fläche der Wand (110) der schlauchförmigen Lei­ tung (108).

10. Endoprothese nach einem der vorhergehenden Ansprüche, gekennzeichnet durch ein Schubwerkzeug (22), das mit dem Verbindungsring (14) zusammen­ wirkt, und ein Rohr (20), das mit dem Verbindungsring (14) verbunden ist.