CN1765380A - 一种调经养颜中药制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种独具特色的妇科用药，用于治疗妇女月经不调及其所引起的痛经、面色淡暗或有暗斑，既有治疗月经不调、痛经的作用，又有美容养颜的作用，适于气血亏虚，月经不调，或面有色斑的女性使用。该药由地板藤、黄芪、女贞子、小红参、玉带草及三七等六位中药组成。本发明还公开了该调经养颜中药制剂的制备方法。

Description

一种调经养颜中药制剂及其制备方法

技术领域：

本发明属于医药领域，涉及一种调经养颜中药制剂及其制备方法，具体涉及一种治疗妇女月经不调及其所引起的痛经、面色淡暗或有暗斑的药物制剂及其制备方法。该药由地板藤、黄芪、女贞子、小红参、玉带草、三七制得。

背景技术：

痛经是妇科常见的月经病，患者群庞大，多为青年女性。痛经给患者生活、工作带来很大的不便和痛苦。患者或为脾胃虚弱，气血生化乏源，或大病久愈，或大出血，气血俱虚，充任气虚血少，行经后期，血随经下，血海益虚，冲任、子宫失于濡养，不荣则痛，而致痛经。现代女性采用节食减肥，若节食过度，则损伤脾胃，气血亏虚，为数者众。而气血亏虚，脾胃虚寒，则面色不华而晦暗；阳气虚弱，血行瘀滞，痰湿内生，反映在面部则表现为面有暗斑。

本发明调经养颜中药制剂由黄芪、女贞子、三七、小红参、玉带草等组成。方中黄芪甘温，补中益气，又能益气以助生血，女贞子性味甘、微苦、凉，滋补肝肾；两味合用，用以扶正补虚。配伍三七，止血、活血，化瘀止痛，小红参活血通经、祛风除湿、镇静镇痛、调养气血，玉带草祛风，除湿，活血，此几味用以化瘀通经止痛。全方合用，奏补血益气，调经养颜之功效。

发明内容：

本发明提供一种治疗妇女月经不调及其所引起的痛经、面色淡暗或有暗斑的中药复方制剂及其制备方法。

本发明中药复方制剂，每1000个剂量单位，由下述重量份的中药原料制成：

地板藤1500份    黄芪1250份    女贞子1250份    小红参750份

玉带草250份     三七200份

以上组成中，药的重量是以生药计算的，每1份可以是1克，也可以是公斤或吨，如果用克为单位，该配方组成可制成药物制剂1000剂。所述1000剂指，制成的成品药物制剂，如制成胶囊制剂1000粒，片剂1000片，颗粒剂1000g等，作为颗粒剂也可以制成大包装，如100-500袋，具体可以是100袋、125袋、200袋、250袋、500袋等，每袋可作为1次服用剂量。

以上组成是按重量作为配比的，在生产时可按照相应比例增大或减少，如大规模生产可以以公斤为单位，或以吨为单位，小规模生产也可以以毫克为单位，重量可以增大或者减小，但各组成之间的生药材重量配比的比例不变。

以上重量配比的比例是经过科学筛选得到的，对于特殊病人，如重症或轻症，肥胖或瘦小的病人，可以相应调整组成的量的配比，增加或减少不超过100％，药效不变。

本发明的药物制剂可以是任何可药用的剂型，这些剂型包括：片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、口服液、糖浆剂、膏剂、丹剂、滴丸剂、贴剂、缓释制剂、控释制剂。

优选的是胶囊剂、片剂、咀嚼片或颗粒剂。

本发明的药物制剂，其口服给药的制剂可含有常用的赋形剂，诸如粘合剂、填充剂、稀释剂、压片剂、润滑剂、崩解剂、着色剂、调味剂和湿润剂，必要时可对片剂进行包衣。

适用的填充剂包括纤维素、甘露糖醇、乳糖和其它类似的填充剂。适宜的崩解剂包括交联聚乙烯吡咯烷酮和淀粉衍生物，例如羟基乙酸淀粉钠。适宜的润滑剂，例如硬脂酸镁、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、滑石粉、微粉硅胶。

必要时，为了改善药物的口感，需要加入适宜的矫味剂，例如阿司帕坦、桔子香精、薄荷香精、橙味香精等。

可通过混合，填充，压片等常用的方法制备固体口服组合物。进行反复混合可使活性物质分布在整个使用大量填充剂的那些组合物中。

本发明还提供本发明的药物制剂的制备方法，优选的制备方法可以经过以下步骤，根据配方：

(1)按处方重量配比称取药材，

(2)将三七粉碎成细粉，灭菌备用；

(3)将地板藤，黄芪，女贞子，小红参，玉带草等五味药材切碎，加水煎煮三次，每次用水量为6～12倍量，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液真空低温浓缩至相对密度为1.20(70～80℃)的清膏，放置冷却，加10倍量70％的乙醇，醇沉三次，滤过，合并醇沉液，静置2小时，取上清液，回收乙醇，于60～86℃干燥，粉碎，与三七细粉混合均匀；

(4)以步骤(3)得到的制品为药物活性成分，与药物可接受的载体混合后制得制剂。

以上步骤制得的制剂可以是任何药物剂型，优选的是片剂、胶囊剂、颗粒剂或咀嚼片。

以下资料用以说明本发明药物的有益作用：

1、调经养颜中药制剂的抗炎作用：

该药可使角叉菜胶诱导大鼠气囊炎症的渗出液量，中性白细胞游出数和蛋白质渗出量显著减少；对His、5-HT引起的小鼠皮肤血管通透性增加有明显的抑制作用，并可显著降低大鼠角叉菜胶气囊炎症渗出液中PGE₂含量。

2、调经养颜中药制剂的镇痛作用：

该药能够提高痛阈，对化学性和热刺激性引起的疼痛均有明显的对抗作用。可显著抑制小鼠福尔马林致痛后第二时相的疼痛反应；热板法实验显示，该药对热刺激引起的疼痛有明显的镇痛作用。

此外，该药还有雌激素样作用，能使服用该药的家的卵巢中大卵泡数明显增加，雌激素升高。该药具有调节内分泌的功能。

具体实施方式：

具体实施例如下，包括但不限于下列实施例。

实施例1：

本发明胶囊剂的制备方法：

处方：

地板藤1500g    黄芪1250g    女贞子1250g    小红参750g

玉带草250g     三七200g

制法：

称取以上六味，将三七粉碎成细粉，灭菌备用；将地板藤，黄芪，女贞子，小红参，玉带草等五味药材切碎，加水煎煮三次，加水量分别为第一次10倍量，第二、三次8倍量，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液真空低温浓缩至相对密度为1.20(70～80℃)的清膏，放置冷却，加10倍量70％的乙醇，醇沉三次，滤过，合并醇沉液，静置2小时，取上清液，回收乙醇，于60～86℃干燥，粉碎，与三七细粉混合混匀，装入胶囊，制成1000粒(每粒0.5g)。

实施例2：

本发明片剂的制备方法：

处方：

地板藤1500g    黄芪1250g    女贞子1250g    小红参750g

玉带草250g     三七200g

95％乙醇       适量

制法：

称取以上六味，将三七粉碎成细粉，灭菌备用；将地板藤，黄芪，女贞子，小红参，玉带草等五味药材切碎，加水煎煮三次，加水量分别为第一次10倍量，第二、三次8倍量，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液真空低温浓缩至相对密度为1.20(70～80℃)的清膏，放置冷却，加10倍量70％的乙醇，醇沉三次，滤过，合并醇沉液，静置2小时，取上清液，回收乙醇，于60～86℃干燥，粉碎，与三七细粉混合混匀，制粒，压片，包衣，制成1000片(每片0.5g)。

实施例3：

本发明颗粒剂的制备方法：

处方：

地板藤3000g    黄芪2500g    女贞子2500g    小红参1500g

玉带草500g     三七400g

蔗糖粉5000g    糊精4000g

2％PVP乙醇液   适量

制法：

称取以上六味，将三七粉碎成细粉，灭菌备用；将地板藤，黄芪，女贞子，小红参，玉带草等五味药材切碎，加水煎煮三次，加水量分别为第一次10倍量，第二、三次8倍量，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液真空低温浓缩至相对密度为1.20(70～80℃)的清膏，放置冷却，加10倍量70％的乙醇，醇沉三次，滤过，合并醇沉液，静置2小时，取上清液，回收乙醇，于60～86℃干燥，粉碎，与三七细粉、蔗糖粉5000g及糊精4000g，混匀，制粒，包装，制成1000袋(每袋10g)。

实施例4：

本发明咀嚼片的制备方法：

处方：

地板藤1500g    黄芪1250g    女贞子1250g    小红参750g

玉带草250g          三七200g

甘露醇200g          蔗糖粉100g

橙味香精0.2g

5％PVP75％乙醇液    适量

制法：

称取地板藤1500g、黄芪1250g、女贞子1250g、小红参750g、玉带草250g、三七200g。以上六味，将三七粉碎成细粉，灭菌备用；将地板藤，黄芪，女贞子，小红参，玉带草等五味药材切碎，加水煎煮三次，加水量分别为第一次10倍量，第二、三次8倍量，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液真空低温浓缩至相对密度为1.20(70～80℃)的清膏，放置冷却，加10倍量70％的乙醇，醇沉三次，滤过，合并醇沉液，静置2小时，取上清液，回收乙醇，于60～86℃干燥，粉碎，与三七细粉、甘露醇200g、蔗糖粉100g、橙味香精0.2g混合均匀，制成颗粒，干燥，制成1000片(每片重0.8g)。

Claims (9)

1.一种调经养颜中药制剂，其特征在于，每1000个剂量单位，由下述重量份的中药原料制成：

地板藤1500份  黄芪1250份  女贞子1250份  小红参750份

玉带草250份   三七200份。

2.权利要求1的调经养颜中药制剂，其中还包括药物可接受的载体。

3.权利要求1的调经养颜中药制剂，是胶囊剂、片剂、咀嚼片或颗粒剂。

4.权利要求2所述的药物可接受的载体，其特征在于，包括粘合剂、填充剂、稀释剂、压片剂、润滑剂、崩解剂、着色剂、调味剂和湿润剂中的任一种或几种。

5.权利要求4所述的填充剂，其特征在于，可选自：淀粉、糖粉、糊精、微晶纤维素、乳糖、可压性淀粉、甘露醇、磷酸氢钙和硫酸钙中的任一种或几种；所述的崩解剂，其特征在于，可选自：交联聚乙烯吡咯烷酮和/或淀粉衍生物；所述的润滑剂，其特征在于，可选自：硬脂酸镁、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、滑石粉、微粉硅胶中的任一种或几种；所述的矫味剂，其特征在于，可选自：阿司帕坦、桔子香精、薄荷香精、橙味香精中的任一种或几种。

6.权利要求5所述的淀粉衍生物，其特征在于，是羟基乙酸淀粉钠。

7.权利要求3的调经养颜中药制剂的制备方法，其特征在于，经过以下步骤，

(1)按处方重量配比称取药材，

(2)将三七粉碎成细粉，灭菌备用；

(3)将地板藤，黄芪，女贞子，小红参，玉带草等五味药材切碎，加水煎煮三次，每次用水量为6～12倍量，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液真空低温浓缩至相对密度为1.20(70～80℃)的清膏，放置冷却，加10倍量70％的乙醇，醇沉三次，滤过，合并醇沉液，静置2小时，取上清液，回收乙醇，于60～86℃干燥，粉碎，与三七细粉混合均匀；

(4)以步骤(3)得到的制品为药物活性成分，与药物可接受的载体混合后制得制剂。

8.权利要求7的制备方法，其特征在于，步骤(4)制得的制剂是胶囊剂、片剂、咀嚼片、颗粒剂。

9.权利要求1的调经养颜中药制剂在制备治疗妇女月经不调及其所引起的痛经、面色淡暗或有暗斑的药物中的应用。