CN1471845A - 一种以灵芝、天麻为原料的保健食品及其制备方法 - Google Patents

Abstract

一种以灵芝、天麻为原料的保健食品及其制备方法，按重量百分比由20％～80％天麻粉与80％～20％灵芝组成，将灵芝干燥、粉碎后，以95％乙醇浸提，再水提，合并灵芝的醇提物及水提物，经真空干燥得粉末状灵芝提取物；天麻干燥、粉碎后，筛分得天麻细粉，将灵芝提取物及天麻粉混匀，以5％乙醇作润湿剂，制粒、整粒后压片即可；产品能改善睡眠、安神补脑，长期服用还可促进脑部供血、供氧、增进智力、改善老年痴呆症状，有效减轻情绪紧张与焦虑，减缓偏头痛发作，对大脑功能具有良好的综合调节与改善作用。

Description

一种以灵芝、天麻为原料的保健食品及其制备方法

技术领域：本发明涉及一种以灵芝与天麻为主要原料的保健食品及其制备方法。

技术背景：众所周知，随着社会现代化进程的逐步加快，人们感受到的来自职业竞争及生活中的压力也随之加重，由此而产生的失眠、健忘、困倦乏力等健康恶化及生活质量下降状况也愈宜普遍。在医学上，睡眠是指复发的惰性和不反应状态，睡眠时意识水平降低或消失，大多数的生理活动和反应进入惰性状态。通过睡眠，可使疲劳的神经细胞恢复正常的生理功能，精神和体力亦得到有效恢复。睡眠时垂体前叶生长激素分泌明显增高，有利于促进机体生长，并使核蛋白合成增加，有利于记忆的储存。而睡眠障碍是指睡眠量的异常及睡眠质的异常或在睡眠时发生某些临床症状，如睡眠减少或睡眠过多，梦行症等。以上症状均可导致诸如身体免疫力下降、对各种疾病的抵抗力减弱、记忆力减退、头痛等影响工作、学习和生活的不良影响；导致植物神经紊乱、引起老年痴呆症、使人过早衰老、缩短寿命等严重危害。尤其是儿童，如睡眠不足，会影响身体及智力的生长发育。祖国医学对失眠的论述亦颇多。中医认为，失眠即“不寐”，亦称“不得眠”、“不得卧”、“目不瞑”等，是因为外感或内伤等病因，致使心、肝、胆、脾、胃、肾等脏腑功能失调，心神不安，以致经常不得入寐的一种病证。正如《伤寒六书》中说：“阳盛阴虚，则昼夜不得眠，盖夜以阴为主，阴气盛则目闭而卧安；若阴为阳所胜，故终夜烦扰而不得眠也”。

随着社会的发展，生活节奏的加快，失眠症的发生率呈上升趋势。据统计，约有30％的成人患有失眠。由此，失眠症正目益成为困扰人类身心健康的一大疾病。医药学界也长期在为攻克这一人类精神顽症而进行着坚持不懈的努力。然而，目前市面上使用的调节睡眠的药品或保健品种类虽然繁多，但多数为化学合成药，如巴比妥类镇静催眠药、苯二氮卓类抗焦虑药，服用后常会产生后遗效应，且有成瘾性、耐受性、易蓄积性、影响其他生理功能等毒副作用。

发明内容：本发明提出一种以灵芝、天麻为原料的保健食品及其制备方法，该保健食品取材天然，且均为我国传统名贵中药，能改善睡眠、安神补脑，长期服用还可促进脑部供血、供氧、增进智力、改善老年痴呆症状，有效减轻情绪紧张与焦虑，减缓偏头痛发作，对大脑功能具有良好的综合调节与改善作用，尤其适用于长期性神经系统功能紊乱及易焦虑紧张人群改善睡眠。其制备方法简单易行，适于规模化工业生产。

本发明根据我国传统的中医药学理论，以我国传统中药材中具有安神镇静的天麻与灵芝为主要原料，其药效明确、易于代谢、疗效显著且毒副作用极小。

本发明提出一种以灵芝、天麻为原料的保健食品，按重量百分比由20％～80％天麻粉与80％～20％灵芝组成。

所述灵芝为担子菌纲多孔菌科(Polyproraceae)灵芝属(Ganoderma)真菌赤芝G.Lucidum Karst.或紫芝G.Japonicum Lloyd的提取物或其破壁孢子粉或未破壁孢子粉或细度≥300目的超细粉。

一种如上述述保健食品的制备方法，步骤如下：

(1)、将天麻洗净、干燥、粉碎后过6～9号标准筛，得到不低于100目的天麻细粉；

(2)、将灵芝洗净、干燥、粉碎后，用5～10倍体积的食用酒精，在室温～70℃浸提2～3次，每次不得少于8小时，分离浸提物料，将所得浸提液在40～60℃温度下减压浓缩制得粘稠浸膏；将醇提后药材再以5～10倍体积的蒸馏水煎煮2～3次，每次煎煮时间为1～2小时，滤除药渣后，将灵芝水提液于50～60℃减压浓缩，再将浓缩液与乙醇提取部分混合后于真空干燥机中抽出残余水分及乙醇，即得所用灵芝提取物；

(3)将天麻粉与灵芝提取物或其破壁孢子粉或未破壁孢子粉或细度≥300目的超细粉按上述配方中比例直接混合后成型，装胶囊或压片即得保健食品。

上述的制备方法也可将灵芝洗净后粗粉用5～10倍体积1～10％氨水浸提2～3次，每次不得少于8小时，分离浸提物料，将灵芝的氨水提取液于50～60℃减压浓缩制得浸膏，后用真空干燥机干燥即可。

所述乙醇为60～95％食用乙醇，且以2～5mol/L盐酸酸化使其pH至4～6。

所述稀氨水浓度为1～10％。

所述的灵芝醇提在室温～70℃进行，灵芝氨水提在室温～60℃进行，灵芝水提在80～100℃进行。

所述的酸化乙醇、氨水、水提取次数均为2～3次，且醇及氨水提每次不少于8小时，水提为1～2小时。

所述灵芝提取物的浓缩干燥均在低温进行，减压浓缩温度为：醇提液控制在30～50℃，水提液控制在40～60℃，真空干燥控制在60℃以下。

所述的提取液均以减压浓缩后于真空干燥机中干燥。

天麻(Gastrodia elata)是我国一种传统名贵中药材，据《神农本草经》记载，天麻有抑制惊风、神志昏迷、提气益神作用。它还具有平肝息风、止痉之功效。近年来的研究还发现天麻还具有增智、健脑、延缓衰老的作用，对老年痴呆也有一定的疗效。灵芝又称万年蕈、木灵芝和灵芝草等，是担子菌纲多孔菌科(Polyproraceae)灵芝属(Ganoderma)真菌赤芝G.Lucidum Karst.和紫芝G.Japonicum Lloyd的总称。自古以来就是我国的名贵药用真菌，含有多种生物活性成分，性温，能益精提神，强筋骨，主治心悸、失眠、健忘、神经衰弱、慢性支气管炎、神疲乏力等，具有镇静、安定作用，可用于治疗心悸失眠、健忘、神疲乏力等症。二者配伍应用除具有改善睡眠的正协同作用外，其中天麻尚有息风镇痉、止头痛止头晕作用，对治疗痉挛抽搐、肢体麻木、头痛眩晕亦有特殊疗效，是一种补脑安神良药。

灵芝中主要含有灵芝多糖、灵芝酸、腺苷和糖蛋白等生物活性成分，具有抗病、治病、延年益寿的功效。众多的药理学研究及临床试验证明灵芝还具有除安神镇静以外以下的药效：抗肿瘤活性、蛋白质、核酸合成促进剂；调节神经系统，消除紧张情绪引起的机体非特异性抵制作用；护肝和排毒作用；调节心血管系统；呼吸系统的平喘、镇咳、祛痰作用；免疫调节作用；辐射保护作用，因此该保健食品尤其适用于现代人们的长期保健要求。

本发明根据上述天麻与灵芝分别具有的生物活性成分及其药理作用、临床应用，进行了相关的改善睡眠功能评价试验。下面结合实施例给出本发明的部分试验资料：

一、生物活性试验：

1、受试物材料：天麻粉：天麻药材洗净、干燥、粉碎后过8号标准筛；灵芝提取物：灵芝药材洗净、干燥、粉碎后按权利要求书中所述方法制备；戊巴比妥钠：AR，由广州化学试剂厂提供，批号：850601

2、试验用动物：普通级昆明种健康雄性小鼠，由中科院昆明动物研究所提供，动物合格证号：滇实动证9712。

3、实验方法及步骤：

(1)睡眠潜伏期试验：取160只小鼠，按体重随机均分为8组，20只/组。第一组按0.1ml/10g.bw以蒸馏水灌胃(i.g)；第二组按0.1ml/10g.bw i.g.6mg/ml天麻粉的混悬液；第三组按0.1ml/10g.bw i.g.6mg/ml灵芝提取物混悬液；第四组按0.1ml/10g.bwi.g.1mg/ml天麻粉及5mg/ml灵芝提取物的混悬液；第五组按0.1ml/10g.bw i.g.2mg/ml天麻粉及4mg/ml灵芝提取物的混悬液；第六组按0.1ml/10g.bw i.g.3mg/ml天麻粉及3mg/ml灵芝提取物的混悬液；第七组按0.1ml/10g.bw i.g.4mg/ml天麻粉及2mg/ml灵芝提取物的混悬液；第八组按0.1ml/10g.bw i.g.5g/ml天麻粉及1mg/ml灵芝提取物的混悬液；各组动物均按上法喂饲15天，试验当日喂饲后10～15min，给动物腹腔注射催眠阈下剂量的戊巴比妥钠溶液。然后观察各剂量组动物及阴性对照组动物在37±2℃热板上的活动情况并记录各组动物入睡率及入睡潜伏时间(由注射戊巴比妥钠到动物反正反射消失的时间)。

(2)睡眠时间延长试验：同睡眠潜伏期实验处理。腹腔注射催眠阈上剂量的戊巴比妥钠溶液。记录动物从入睡(翻正反射消失)至觉醒(翻正反射恢复)的睡眠持续时间。

4、实验结果：

单给天麻粉和灵芝提取物组睡眠潜伏期试验及睡眠时间延长试验与阴性对照组比较呈阳性，且有显著差异，本发明实施例组与阴性对照组比较均呈阳性且有非常或极显著差异。实验结果可参看下表。

             天麻粉与灵芝提取物对小鼠睡眠的影响(X±SD)

组别	天麻粉剂量  灵芝提取物剂量  动物入睡率   睡眠潜伏期  睡眠时间(mg/kg)      (mg/kg)       (入睡动物数     (min)       (min)/动物总数)
		对照组1234567	0              0               4/20      12.4±3.7   17.8±9.660             0               6/20      9.8±3.5#  25.7±8.9#0              60              8/20      9.3±4.2#  26.1±11.2#10             50              19/20*** 7.9±3.5### 32.5±13.4##20             40              18/20*** 8.6±3.9##  29.8±15.3##30             30              17/20*** 8.4±4.5##  28.3±12.5##40             20              17/20*** 8.5±4.3##  27.6±11.3##50             10              16/20*** 9.0±3.9##  27.2±10.5##

*表示与空白对照组经x²检验，P＜0.01；**表示P＜0.05；***表示P＜0.001。

#表示与空白对照组进行t检验，P＜0.01；##表示P＜0.05；###表示P＜0.001。

二、急性毒性实验：

1、材料和方法：普通级昆明种小鼠，普通级SD性成熟大鼠，由中科院昆明动物研究所提供，动物合格证号：滇实动证9712。

2、试验方法及步骤：

2.1小鼠急性毒性试验：选择体重23～30g健康小鼠10只、雌雄各半。受试剂量为0.6g/kg.bw，灌胃量为0.2ml/10g.bw，空腹连续灌胃3次，每次间隔2小时，灌胃后4小时内密切观察小鼠活动及死亡情况，喂养观察14天，记录小鼠中毒表现及死亡情况。2.2大鼠急性毒性试验：选择体重210～230g健康大鼠5只，全雄。受试物剂量为0.6g/kg.bw，灌胃量为1ml/100g.bw，空腹连续灌胃5次，每次间隔2小时，灌胃后4小时内密切观察大鼠活动及死亡情况，喂养观察14天，记录大鼠中毒及死亡情况。

3、实验结果

实验动物用药后，从10min左右开始活动减少，动物表现安静，在毒性实验期间大鼠小鼠均无死亡，且大鼠一般表现、体重、增重、进食量及食物利用率，血液学指标如：血红蛋白(Hb)、红细胞计数(RBC)、白细胞计数(WBC)及分类、血小板计数(PLT)等，血液生化指标：血糖(GLU)、甘油三酯(TG)、胆固醇(CHO)、总蛋白(TP)、白蛋白(ALB)、谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、尿素氮(BU)、肌酐(CRE)等，脏器系数：对肝、肾、脾进行脏器/体重比值测定、计算脏器系数(脏器/体重*100)，病理学检查：肉眼观察试验动物主要脏器病理改变、并对肝、肾、脾胃、十二指肠、结肠、睾丸进行病理组织学切片检查均表现正常，提示该实施例中以天麻粉与灵芝提取物1∶1混合后直接服用在正常剂量下应是安全的。

试验结果表明，天麻粉及灵芝提取物确有一定改善睡眠功效，而二者按照一定比例的混合物可有较好的正协同作用，且无任何不良配伍反应。经人体试食后，进一步表明了其明确的延长睡眠时间，提高睡眠质量，缓和紧张情绪，缓解偏头痛发作等作用。且该发明取材纯天然，加工过程简便易行，不会带入任何有毒副作用的物质，亦未添加任何化合物，故可长期安全服用。

据分析，天麻中含有挥发油，加热后易于挥发，故习惯的煎煮或蒸煮用药法不能充分利用其功效，而且考虑到天麻药材较为名贵，也会造成药材的极大浪费，同时给加工带来很大的不便。故本发明在以天麻提取物与天麻粉进行实验比较得出直接以天麻细粉入药，可起到等效或增效的作用的基础上，采用天麻细粉直接入药，不仅能有效地减少药材的损耗，提高药材的利用率，而且加工便利，能有效地降低生产成本，减少患者长期用药的经济压力，提高其服用本品的顺应性，达到治疗与保健的真正目的。

据有关研究报道，灵芝中所含灵芝酸(Ganodenic acid)是一种三萜类物质，它具有强烈的药理活性，有止痛、镇静、抑制组胺释放、解毒、保肝、毒杀肿瘤细胞等功能，是灵芝的主要有成分之一，亦是本发明中起改善睡眠之保健功效的主要活性成分。本发明欲取灵芝安神、镇静之功效，故在灵芝提取物的制备过程中通过采用酸化乙醇(PH＝2～4的40％～95％，V/V)，以及控制浸提温度、浸提时间，以达到增加游离灵芝酸在乙醇中溶解度，提高提取物中灵芝酸含量的目的。或者通过碱化水(1％～10％氨水)浸提来增加灵芝酸的提取率。同时为保证产品质量，提取后浓缩操作采用低温减压蒸馏及真空冷冻干燥的方法。同时，在实验的基础上，得出也可直接采用灵芝超细粉或灵芝破壁孢子粉或灵芝未破壁孢子粉。

具体实施方式：以下结合实例对本发明作进一步的详细描述。

                      实施例一

一种胶囊形灵芝天麻保健食品。以灵芝提取物及天麻粉为原料，制备方法如下：

1、将灵芝——菌纲多孔菌科(Polyproraceae)灵芝属(Ganoderma)真菌赤芝G.LucidumKarst.洗净、干燥、粉碎后，以5倍体积的2mol/L盐酸酸化至pH约为4的60％乙醇溶液于60℃分三次分别浸提8小时、24小时、48小时，合并浸提液，减压蒸馏至浸膏状；

2、醇提后的药材滤渣再以5倍体积蒸馏水分三次分别煎煮1小时、1.5小时、2小时，合并滤液，减压蒸馏至粘稠膏状；

3、合并灵芝醇提物及水提物，经真空干燥得粉末状灵芝提取物；

4、将天麻药材洗净、干燥、粉碎后，以6号标准筛筛分，得天麻粉；

5、将灵芝提取物及天麻粉等比(重量比)混匀，填充胶囊即可。

                       实施例二

一种胶囊形灵芝天麻保健食品。以灵芝提取物及天麻粉为原料，制备方法如下：

1、将灵芝——担子菌纲多孔菌科(Polyproraceae)灵芝属(Ganoderma)真菌紫芝G.Japonicum Lloyd洗净、干燥、粉碎后，以10倍体积的5％氨水于60℃分三次分别浸提8小时、24小时、48小时，合并浸提液，减压蒸馏至膏状；

2、将灵芝浸膏经真空干燥得粉末状灵芝提取物；

3、将天麻药材洗净、干燥、粉碎后，以6号标准筛筛分，得天麻粉；

4、将灵芝提取物及天麻粉等比(重量比)混匀，填充胶囊即可。

                            实施例三

一种片剂形灵芝天麻保健食品。以灵芝提取物及天麻粉为原料，制备方法如下：

1、将灵芝——担子菌纲多孔菌科(Polyproraceae)灵芝属(Ganoderma)真菌赤芝G.Lucidum Karst.洗净、千燥、粉碎后，以5倍体积的5mol/L盐酸酸化至pH约为5的95％乙醇溶液于60℃分三次分别浸提8小时、24小时、48小时，合并浸提液，减压蒸馏至膏状；

2、醇提后药材滤渣再以5倍体积蒸馏水分三次分别煎煮1小时、1.5小时、2小时，合并滤液，减压蒸馏至粘稠膏状；

3、合并灵芝的醇提物及水提物，经真空干燥得粉末状灵芝提取物；

4、将天麻药材洗净、干燥、粉碎后，以9号药典标准筛筛分，得天麻细粉；

5、将灵芝提取物及天麻粉等比(重量比)混匀，以5％乙醇作润湿剂，过4号标准药典筛制粒、整粒后压片即可。

                             实施例四

一种片剂形灵芝天麻保健食品。以天麻粉与灵芝超细粉为原料，制备方法如下：

1、将天麻药材洗净、干燥、粉碎后，以9号药典标准筛筛分，得天麻细粉；

2、取天麻细粉与细度≥300目的灵芝——担子菌纲多孔菌科(Polyproraceae)灵芝属(Ganoderma)真菌紫芝G.Japonicum Lloyd的超细粉等比(重量比)混合均匀，以5％乙醇作润湿剂，过4号标准药典筛制粒、整粒后压片即可。以上实施例所制得保健食品经人体试食均表明有显著的改善睡眠、减轻紧张焦虑及头痛头晕等作用。

Claims (10)

1、一种以灵芝、天麻为原料的保健食品，按重量百分比由20％～80％天麻粉与80％～20％灵芝组成。

2、权利要求1中所述灵芝为担子菌纲多孔菌科(Polyproraceae)灵芝属(Ganoderma)真菌赤芝G.Lucidum Karst.或紫芝G.Japonicum Lloyd的提取物或其破壁孢子粉或未破壁孢子粉或细度≥300目的超细粉。

3、一种如权利要求1所述保健食品的制备方法，步骤如下：

(1)、将天麻洗净、干燥、粉碎后过6～9号标准筛，得到不低于100目的天麻细粉；

(2)、将灵芝洗净、干燥、粉碎后，用5～10倍体积的食用酒精，在室温～70℃浸提2～3次，每次不得少于8小时，分离浸提物料，将所得浸提液在40～60℃温度下减压浓缩制得粘稠浸膏；将醇提后药材再以5～10倍体积的蒸馏水煎煮2～3次，每次煎煮时间为1～2小时，滤除药渣后，将灵芝水提液于50～60℃减压浓缩，再将浓缩液与乙醇提取部分混合后于真空干燥机中抽出残余水分及乙醇，即得所用灵芝提取物；

(3)将天麻粉与灵芝提取物或其破壁孢子粉或未破壁孢子粉或细度≥300目的超细粉按上述配方中比例直接混合后成型，装胶囊或压片即得保健食品。

4、根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于：也可将灵芝洗净后粗粉用5～10倍体积1～10％氨水浸提2～3次，每次不得少于8小时，分离浸提物料，将灵芝的氨水提取液于50～60℃减压浓缩制得浸膏，后用真空干燥机干燥即可。

5、根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于所用乙醇为60～95％食用乙醇，且以2～5mol/L盐酸酸化使其pH至4～6。

6、根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于所用稀氨水浓度为1～10％。

7、根据权利要求2或3所述的制备方法，其特征在于灵芝醇提在室温～70℃进行，灵芝氨水提在室温～60℃进行，灵芝水提在80～100℃进行。

8、根据权利要求2或3所述的制备方法，其特征在于酸化乙醇、氨水、水提取次数均为2～3次，且醇及氨水提每次不少于8小时，水提为1～2小时。

9、根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于灵芝提取物的浓缩干燥均采取低温进行，减压浓缩温度为：醇提液控制在30～50℃，水提液控制在40～60℃，真空干燥控制在60℃以下。

10、根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于提取液均以减压浓缩后于真空干燥机中干燥。