CN1241618C - 丫蕊花（Ypsilandra)属植物在制备治疗出血性疾病药物中的应用 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种植物新的药用用途，具体地说，丫蕊花(Ypsilandra)属植物，在制备治疗出血性疾病的药物中的用途。所述的丫蕊花(Ypsilandra)属植物是丫蕊花(Ypsilandra thibetica)；云南丫蕊花(Y.yunnanensis var，micrantha Hand-Mazz)；高山丫蕊花(Y.alpina Wang et.Tang)；小丫蕊花(Y.cavaleviei Levl et Vant)，甘肃丫蕊花(Y.kansuensis)中任意一种或几种。由于丫蕊花属植物原生药，具有显著的止血活性和收缩子宫作用，可将其制成多种剂型，适用于出血性疾病，尤其是月经过多、产后出血、功能子宫出血、药流术后出血，宫内节育器致子宫出血等多种妇科出血的治疗，具有疗效显著、价格低廉、使用安全方便等优势特点。
Description
技术领域
本发明涉及植物新的药用用途，具体地说，本发明涉及用百合科丫蕊花(Ypsilandra)属植物制药的新用途。
背景技术
百合科丫蕊花(Ypsilandra)属植物在中国主要分布有五种：丫蕊花(Ypsilandra thibetica)；云南丫蕊花(Y.yunnanensis var，micranthaHand-Mazz)；高山丫蕊花(Y.alpina Wang et.Tang)；小丫蕊花(Y.cavaleviei Levl et Vant)，甘肃丫蕊花(Y.kansuensis)。据《中华本草》(上海科学技术出版社，1999年9月第1版，第八卷，149-150)记载：百合科植物丫蕊花(Ypsilandra thibetica)的全草，名为峨眉右凤丹，又名一枝花(《广西高等植物名录》)，石凤丹，随身丹，小瓢儿菜(《中国高等植物图鉴》)；民间用途为清热、解毒，散结，利小便，主治瘰疠，小便不利，水肿。
目前对丫蕊花(Ypsilandra.)属植物的化学、药理活性及临床应用的现代研究报道甚少，仅有中国专利CN 10810363C公开了以一种丫蕊花(Ypsilandra thibetica)植物全草为原料，用化学方法分离所获得的呋甾类甾体皂苷体具抗癌活性，该发明专利亦被收载于美国化学文摘(Kawabc N，et al.CS，1996，124：325368Y)。迄今为止，尚末见任何丫蕊花属植物止血活性的研究报道。
关于出血性疾病，主要包括呼吸道出血(咳血、咯血)、消化道出血(吐血、便血)，泌尿道出血(尿血)、妇产科出血性疾病等多种，针对各种出血性疾病，止血药物的应用是该类疾病治疗的主要环节。一般所谓的妇产科出血性疾病中，月经过多、产后出血、功能性子宫出血、人流或药流后出血、宫内节育环致子官出血临床较为多见。功能性子宫出血是妇科常见病，现代医学治疗该病的原则为止血，调整周期、促进排卵，而止血和调整周期的主要药物是性激素，但性激素有一定副作用，使用方法繁琐，其应用有一定局限性。药物流产(简称药流)是一种安全、有效性终止妊娠的方法；但药流后的出血一直是临床未能很好解决的问题。宫内节育器避孕具有安全、有效和简便等优点，是广泛应用的生育调节方法之一，但置器后出血仍是困扰带器者的主要问题，临床可使用吲哚美辛辅以维生素E，但效果不理想。因此，研究和开发新的止血药物，尤其是用于治疗妇产科出血性疾病的止血药物，将具有良好的临床应用前景。
发明内容
本发明人经长期筛选研究发现，丫蕊花属植物具有较强的止血活性，可用于多种出血性疾病的治疗。本发明的目的是提供丫蕊花属植物用于制备治疗出血性疾病的药物中的用途，尤其是用于制备治疗妇产科出血性疾病中的用途。
技术方案：本发明提供丫蕊花(Ypsilandra)属植物在制备治疗出血性疾病的药物中的新用途。所述的丫蕊花(Ypsilandra)属植物是丫蕊花(Ypsilandra thibetica)；云南丫蕊花(Y.yunnanensis var，micrantha Hand-Mazz)；高山丫蕊花(Y.alpina Wang et.Tang)；小丫蕊花(Y.cavaleviei Levl et Vant)，甘肃丫蕊花(Y.kansuensis)中任意一种或几种。进一步地，是以丫蕊花属植物原生药或丫蕊花属植物的水或有机溶剂的提取物为活性成分制备所述的药物。
本发明还提供一种用于制备治疗出血性疾病的药物的丫蕊花(Ypsilandra)属植物提取物。所述的丫蕊花(Ypsilandra)属植物提取物，是由丫蕊花(Ypsilandra thibetica)；云南丫蕊花(Y.yunnanensisvar，micrantha Hand-Mazz)；高山丫蕊花(Y.alpina Wang et.Tang)；小丫蕊花(Y.cavaleviei Levl et Vant)，甘肃丫蕊花(Y.kansuensis)中任意一种或几种制备的。具体的说，所述的提取物来自所述植物的茎、叶或根。进一步地，所述的提取物是由水或有机溶剂提取的。
上述的丫蕊花(Ypsilandra)属植物提取物，具有以下的HPLC指纹图谱特征，即同时具有五个明显特征峰，分别是：Y1峰(保留时间为11.240±0.2min)，Y2峰(保留时间为17.1±0.3min)，Y3峰(保留时间为18.7±0.2min)，Y4峰(保留时间为19.5±0.2min)，Y5峰(保留时间为25.0±0.2min)。
更进一步地，所述的丫蕊花(Ypsilandra)属植物提取物含有皂苷，具体地说，含有偏诺皂苷(Pennogenin saponins)类化合物，更具体地说含有偏诺皂苷(Pennogenin saponins)单体。
本发明还提供一种药物组合物，含有上述的丫蕊花(Ypsilandra)属植物提取物，再加上药学上可接受的载体或辅助性成分混合而成。
上述的丫蕊花(Ypsilandra)属植物提取物可用于制备出血性疾病特别是妇产科出血性疾病的药物。
本发明还提供一种药物组合物，是由丫蕊花属植物原生药与药学上可接受的载体或辅助性成分混合而成。
所述的药物组合物的剂型是口服制剂。
本发明提供丫蕊花(Ypsilandra)属植物在制备治疗出血性疾病的药物中的新用途，所述的出血疾病是妇产科出血性疾病，具体的是指，月经过多，产后出血，功能性子宫出血，人流或药流术后出血，或宫内节育器致子宫出血。
丫蕊花属植物用于制备治疗出血性疾病的药物时，可以是将丫蕊花属植物原生药直接加工成药物，也可以是对丫蕊花属植物原生药进行化学分离提取，将各种提取物(包括水提取物、有机溶剂提取物、皂苷提取物、偏偌皂苷提取物)制备成药品。也可以是将丫蕊花属植物原生药或其各种提取物与其它植物药配合制成复方制剂。可以是丫蕊花属植物原生药与其他止血类传统中药配伍组成复方中药及其制剂。
用丫蕊花属植物原生药(全草地上部分、根茎)任一种为原料，直接加工制备成药品。可以是将上述原生药净制后粉碎，过80-120目筛，制成细粉，再将细粉装胶囊，或制备成胶囊、片剂、丸剂、颗粒剂、散剂。
用丫蕊花属植物原生药(全草)任一种为原料，进行初步提取后制备成药品。可以采用现代技术中的各种常规提取方法进行提取，例如，以水为溶剂提取，或者以乙醇、甲醇等有机溶剂提取，优选乙醇提取。所得的提取物，加上药学上可接受的载体，如淀粉、乳糖、蔗糖、饴糖、糊精、纤维素类、琼脂、硬脂酸镁、滑石、植物油、阿拉伯胶，明胶等，可以制成胶囊剂、片剂、丸剂、散剂、颗粒剂、糖浆剂、注射液等多种剂型。
用丫蕊花属植物原生药任一种为原料，提取分离出皂苷后制备成药品。可以采用以下常规皂苷分离提取方法：将原药材经过净制后粉碎为粗粉，用水，甲醇或乙醇，室温或加热(包括回流)提取1～3小时，可重复提取1～3次，然后滤去药渣，滤液在常压或减压下浓缩至一定浓度的浓缩液，静置备用。将上述提取浓缩液经沉淀剂后用大孔树脂吸附，然后用浓度为30-90％的乙醇洗脱大孔树脂，洗脱液减压回收后，得浸膏，经真空或冷冻干燥成干粉。也可将上述浸膏经进一步分离纯化为偏诺皂苷类单体或混合苷。
用丫蕊花属植物原生药任一种为原料，配伍其它中药所形成用于止血功能的复方中药。
发明人经过对上述五种丫蕊花属植物及其提取物的深入反复化学分析研究，建立了丫蕊花属植物或其提取物的HPLC指纹图谱(参见附图1、图2)，并发现丫蕊花属植物或其各种提取物的指纹图谱同时具有五个明显特征峰，分别是：Y1峰(保留时间为11.240±0.2min)，Y2峰(保留时间为17.1±0.3min)，Y3峰(保留时间为18.7±0.2min)，Y4峰(保留时间为19.5±0.2min)，Y5峰(保留时间为25.0±0.2min)。HPLC指纹图谱中同时具有上述五个特征峰为丫蕊花属植物或其各种提取物的显著特征，是其明显区别于其他植物的重要鉴别特征。
丫蕊花属植物原生药，或其水提物，或其有机溶剂提取物、或其皂苷提取物、或其偏偌皂苷提取物，或其中药复方制备的药物及其制剂具有显著的止血和收缩子宫药理作用。
有益效果：由于丫蕊花属植物原生药，或其水提物，或其有机溶剂提取物，或其皂苷提取物，或其偏诺皂苷提取物，或其药物复方制备的药物及其制剂，具有显著的止血活性和收缩子宫作用，可将其制成胶囊、片剂、颗粒剂、口服液或注射液等多种剂型，适用于出血性疾病，尤其是月经过多、产后出血、功能子宫出血、药流术后出血，宫内节育器致子宫出血等多种妇科出血的治疗，具有疗效显著、价格低廉、使用安全方便等优势特点，也为制备出血性疾病尤其妇科出血性疾病的药物提供一种新的药源植物。
显然，根据本发明的上述内容，按照本领域的普通技术知识和惯用手段，在不脱离本发明上述基本技术思想前提下，还可以做出其它多种形式的修改、替换或变更。
以下通过实施例形式的具体实施方式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明。但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例。凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。
附图说明：
图1是丫蕊花(Ypsilandra thibetica)原植物的HPLC指纹图谱
图2是云南丫蕊花(Y.yunnanensis var，micrantha Hand-Mazz)原植物的HPLC指纹图谱
图3是重楼(Paris polyhylla Smith var.yunnanensis(Franch.)Hand.-Mazz)原植物的HPLC指纹图谱
图4是重楼与丫蕊花两种植物混合HPLC指纹图谱
具体实施方式
实施例1：丫蕊花、云南丫蕊花、高山丫蕊花原生药药品的制备
以丫蕊花属植物中一种为原料，即丫蕊花(Ypsilandra thibetica)植物全草，或云南丫蕊花(Y.yunnanensis var，micrantha Hand-Mazz)，或高山丫蕊花(Y.alpina Wang et.Tang)，净制后按常规方法粉碎，过筛，制成粒度小于60目的丫蕊花细粉8.5g，细粉装入胶囊，灭菌，分装即成。
实施例2：丫蕊花、云南丫蕊花、高山丫蕊花水提取物的制备
以丫蕊花属植物中一种为原料，即丫蕊花(Ypsilandra thibetica)植物全草，或云南丫蕊花(Y.yunnanensis var，micrantha Hand-Mazz)全草，或高山丫蕊花(Y.alpina Wang et.Tang)全草，除去植物腐叶及杂质，取原生药500g，粉碎后加入10倍量水，加热回流提取2小时，滤渣再加10倍量水，加热回流提取2小时，过滤。合并两次滤液，浓缩得丫蕊花水提取物，或云南丫蕊花水提取物，或高山丫蕊花水提取物。
实施例3：丫蕊花乙醇提取物、云南丫蕊花乙醇提取物、高山丫蕊花乙醇提取物的制备
丫蕊花(Ypsilandra thibetica)除去植物腐叶及杂质，取原生药1000g，粉碎后加70％乙醇溶液8L，加热回流提取2小时，滤渣再加70％乙醇溶液6升，加热回流提取2小时，过滤。合并两次滤液，浓缩得乙醇提取物(以下称CHY-1)。
云南丫蕊花(Y.yunnanensis var，micrantha Hand-Mazz)除去植物腐叶及杂质，取原生药1000g，粉碎后加70％乙醇溶液8L，加热回流提取2小时，滤渣再加70％乙醇溶液6升，加热回流提取2小时，过滤。合并两次滤液，浓缩得乙醇提取物(以下称CHY-2)。
高山丫蕊花(Y.alpina Wang et.Tang)除去植物腐叶及杂质，取原生药1000g，粉碎后加70％乙醇溶液8L，加热回流提取2小时，滤渣再加70％乙醇溶液6升，加热回流提取2小时，过滤。合并两次滤液，浓缩得乙醇提取物(以下称CHY-3)。
实施例4：丫蕊花皂苷提取物及其制剂的制备
丫蕊花(Ypsilandra thibetica)除去杂质，取原生药1000g，粉碎后加70％乙醇溶液8L，加热回流提取1.5小时，滤渣再加6L 70％乙醇溶液，加热回流提取1小时，过滤。合并两次滤液，浓缩至一定浓度，静置备用。或将其浓缩液经沉淀剂处理后的水液再用大孔树脂吸附，然后用含50％稀乙醇液洗脱柱子，收集洗脱液，洗脱液减压回收后，得浸膏，真空干燥或喷雾干燥成干粉，得到约70g提取物干粉(以下称CHY-4)。经泡沫试验、醋酐-浓硫酸反应为阳性反应，TLC定性鉴别为甾体皂苷类成分。将干粉进一步分离纯化可得偏诺皂苷类成分或偏偌皂苷单体。分离所得的偏诺皂苷单体，经化学分析，其化学结构、光谱数据如下：分子式为：C51H82O21 FAB+-MS：M+＝1030，m/z：884(1030-rha)C45H72O17 +，738(884-146)C39H62O13 +，IRvmax KBr cm-1：3408，2939，1625，1456，1378，1242，1129，1052，979，916，836。C13NMR和HINMR指示苷元(C1-C27)的化学位移植δC(H)分别为：37.21(1.73)，30.21(2.07)，77.77(3.83)，39.01(2.75)，140.83，121.39(5.29)，32.49(1.53).32.40.50.30(0.94).37.61，21.0(1.50)，32.13(1.54)，45.19.53.09(2.04，m)，32.13(1.66)，90.20(4.48).90.08.17.20(0.95，s)，19.50(1.07，s)，44.82(2.25)，9.81(1.22，d，J＝7.1)，109.88，31.87(1.85).28.86(1.55)，30.48(2.05)，66.76(3.50)，17.37(0.67，d，J＝5.4)。糖基部分的化学位移植δC(H)分别为：100.37(4.92，d，J＝7.8)，78.09(4.25)，77.03(3.58)，77.77(4.40)，78.01(4.18)，61.25(4.02，4.15)，102.22(6.39).72.90(4.50)，72.55(4.84)，74.18(4.32)，69.60(4.93)，18.70(1.58，d，J＝5.8)，102.26(5.85)，73.33(4.63)，70.45(4.34)，80.45(4.41)，18.48(1.75，d，J＝6.1)，103.34(6.28)，72.90(4.48)，72.68(4.89)，74.05(4.56)，70.46(4.92)，18.93(1.57，d，J＝5.8)
片剂的制作：包括普通片、薄膜片、肠溶片等。用上述皂苷提取物干粉，加入适量稀释剂如淀粉、糊精、甘露醇、微晶纤维等，适量的粘合剂如水、乙醇、淀粉浆、明胶、纤维素等，适量的崩解剂如干淀粉、羟甲基淀粉钠、底取代羟丙基纤维素、海藻酸钠等，以及适量的润滑剂如硬脂酸镁、滑石粉、聚乙二醇等，可加入适量甜味剂，如D-木糖、木糖醇、麦芽糖醇、甜味菊素、天冬甜母等。按常规湿法制粒，干燥后整粒或干法制粒后压片，如包薄膜衣片，可用成膜材料如纤维素类、聚乙二醇类等，按常规包衣，分装入密闭瓶或银望极中。
实施例5：丫蕊花、云南丫蕊花、高山丫蕊花乙醇提取物及丫蕊花皂苷提取物对小鼠出凝血时间的影响
(1)丫蕊花、云南丫蕊花、高山丫蕊花乙醇提取物及丫蕊花皂苷提取物对小鼠凝血时间的影响：采用小鼠凝血时间测定毛细玻管法，可以观察药物对小鼠缩短凝血时间。
昆明种小鼠60只，雌雄各半，分为6组：空白对照组；CHY-1组(为实施例3所得丫蕊花乙醇提取物，以下同)；CHY-2组(为实施例3所得云南丫蕊花乙醇提取物，以下同)；CHY-3组(为实施例3所得高山丫蕊花乙醇提取物，以下同)；CHY-4高、低剂量组(为实施例4所得丫蕊花皂苷提取物，以下同)。每组均按0.2ml/10g剂量灌胃，分别给予生理盐水和丫蕊花提取物。1小时后用玻璃毛细管插入小鼠眼内毗球后静脉丛，深约4-5mm，轻微轻转动再缩回。自血液流入管内开始计时，血液注满后取出毛细管放于桌上，每隔30秒折段两端毛细管约仪0.5cm，并缓慢向左右拉开，观察折断处是否有血凝丝，至血凝丝出现为止，所历时间即为血凝时间，毛细管两端数据的平均值即为该鼠的血凝时间。结果见表1
表1：三种丫蕊花乙醇提取物及丫蕊花皂苷提取物对小鼠凝血时间的影响(X士SD)
| 组别 | 动物组 | 剂量g/Kg | 凝血时间(sec) |
| 空白组CHY-1CHY-2CHY-3CHY-4CHY-4 | 101010101010 | ---0.400.400.400.020.01 | 58±2740±16*41±8*39±15*37±9*45±16* |
*与空白组比较p＜0.05
表1结果显示，丫蕊花乙醇提取物、云南丫蕊花乙醇提取物、高山丫蕊花乙醇提取物、丫蕊花皂苷提取物均有明显缩短小鼠凝血时间的作用。
(2)丫蕊花、云南丫蕊花、高山丫蕊花乙醇提取物及丫蕊花皂苷提取物对小鼠剪尾止血时间的影响
昆明种小鼠60只，雌雄各半，分为6组：空白对照组；CHY-1组(为实施例3所得丫蕊花乙醇提取物，以下同)；CHY-2组(为实施例3所得云南丫蕊花乙醇提取物，以下同)；CHY-3组(为实施例3所得高山丫蕊花乙醇提取物，以下同)；CHY-4高、低剂量组(为实施例4所得丫蕊花皂苷提取物，以下同)。方法：小鼠给药后，测定尾尖出血量法。剪去鼠尾尖1cm，用滤纸每隔30sec吸去自行流出的血，至流血停止，剪下带血的滤纸用洗液洗下血迹，通过7320型分光光度计测透光率(T值)，T值越大，出血量越小。结果见表2。
表2：三种丫蕊花乙醇提取物及丫蕊花皂苷提取物
对小鼠出血时间和出血量的影响
| 组别 | 动物组 | 剂量g/Kg | 出血时间(sec) | 透光率(T) |
| 空白组CHY-1CHY-2CHY-3CHY-4CHY-4 | 101010101010 | ---0.400.400.400.020.01 | 276±127150±96*145±86*151±80*130±92**163±90* | 26±2660±32*61±30*58±28*55±33*54±33* |
**与空白纸比较p＜0.01，*与空白组比校p＜0.05
表2结果显示，丫蕊花属植物原生药及其多种提取物：丫蕊花乙醇提取物、云南丫蕊花乙醇提取物、高山丫蕊花乙醇提取物、丫蕊花皂苷提取物均有明显减少小鼠剪尾后出血时间和出血量作用。
实施例6：丫蕊花皂苷提取物对大鼠离体子宫平滑肌的作用：采用大鼠离体子宫平滑肌试验方法，观察药物对大鼠子宫平滑肌收缩强度和收缩频率的影响。
取220-240g，用曾生育而未孕的雌性wistar健康大鼠取出子宫，用CHY-4低、高剂量组(为实施例3所得丫蕊花皂苷提取物)测试。于实验前连续两天，肌肉注射已烯雌酚0.1mg/Kg/次，调整动物性周期。颈椎脱臼法处死大白鼠，剖腹取出子宫，将一侧子宫角的两端分别用线结扎，将离体子宫放入盛有10ml台氏液的麦氏浴槽中不断通氧气，保持恒温营养37±0.5℃。固定下端、上端与张力传感器的持钩相连，静待20-30分钟，换液2-3次，给予子宫负荷1g并保持，待子宫稳定，微机显示屏不出现波型后，开始给药(采用累计加药法，药物依次由低浓度加致高浓度，药物终浓度是指药物溶于营养液中10ml台氏液中的浓度)，观察并描记曲线变化，计算收缩波高及收缩频率，结果见表3：
表3：丫蕊花提取物对大鼠离体子宫的收缩作用
| 组别 | 剂量μg/ml | n | 收缩波高(cm) | 频率(秒/波) |
| 给药前CHY-4CHY-4CHY-4 | -1.63.26.4 | 8888 | 03.33±0.413.69±0.964.13±1.06 | 0108.1±7.5481.2±16.870.5±21.8 |
表3结果显示，丫蕊花皂苷提取物1.6μg/ml即可引起子宫收缩，并随浓度增高，其波高和频率显示剂量依赖性的增强。
实验证明，丫蕊花属植物原生药及其多种提取物具有较强的收缩子宫平滑肌作用。
实施例6：丫蕊花皂苷提取物急性毒性研究
取丫蕊花提取物CHY-4按500mg/kg(相当于临床用药量的1000倍)对昆明种雌性小鼠(体重为18-22g)30只灌胃给药，连续7天，观察小鼠急性毒性。结果：正常体重变化差异不大，无一只死亡，处死后经肉眼尸检，未见明显病理损伤。
实施例7：丫蕊花及云南丫蕊花HPLC指纹图谱
色谱条件：HP1100高效液相色谱仪
层析柱：RP-18；流速：0.8ml/min；柱温：30℃；洗脱剂：乙晴-水
丫蕊花(Ypsilandra thibetica)植物的HPLC指纹图谱见图1，由图1可见五个明显特征峰分别为：Y1峰(保留时间为11.2min)，Y2峰(保留时间为17.1min)，Y3峰(保留时间为18.7min)，Y4峰(保留时间为19.5min)，Y5峰(保留时间为25.0min)。
云南丫蕊花(Y.yunnanensis var，micrantha Hand-Mazz)植物的HPLC指纹图谱见图2，由图2可见五个明显特征峰分别为：Y1峰(保留时间为11.219min)，Y2峰(保留时间为16.828min)，Y3峰(保留时间为18.828min)，Y4峰(保留时间为19.640min)，Y5峰(保留时间为25.160min)。
实施例8：重楼与丫蕊花HPLC指纹图谱对比
申请人曾研究过重楼(Paris polyhylla Smith var.yunnanensis(Franch.)Hand.-Mazz)的C27甾体皂苷，参照以上丫蕊花(Ypsilandra thibetica)植物HPLC色谱条件及样品处理方法进行分析，其指纹图谱见图2，由图2可见，重楼原植物的HPLC指纹图谱具有4个特征峰：P1峰(保留时间为8.1±0.1min)，P2峰(保留时间为19.4±0.1min)，P3峰(保留时间为
24.9±0.1min)，P4峰(保留时间为26.1±0.1min)，对比丫蕊花属植物特征峰，两者有别。
在相同条件下，将重楼和丫蕊花混合进行HPLC指纹图谱分析，其指纹图谱见图3，发现除共有Y4、P2和Y5、P3 C27为两植物共有的甾体皂苷外(丫蕊花的Y4和Y5含量远高于重楼的P2和P3，见图1，3，4)。丫蕊花还有实验条件下保留时间为11.3，17.1，18.7的Y1，Y2和Y3三个C27甾体皂苷。因此，显示丫蕊花的C27甾体苷有独特性。
Claims (16)
1.丫蕊花属植物在制备治疗出血性疾病的药物中的用途。
2.根据权利要求1的用途，其特征在于：所述的丫蕊花属植物是丫蕊花、云南丫蕊花、高山丫蕊花、小丫蕊花或甘肃丫蕊花中任意一种或几种。
3.根据权利要求1或2的用途，其特征在于：所述药物是以丫蕊花属植物原生药或丫蕊花属植物的提取物为活性成分制备所述的药物。
4、根据权利要求3的用途，其特征在于：所述药物是以丫蕊花属植物的水或有机溶剂的提取物为活性成分制备成药物。
5、根据权利要求4所述的用途，其特征在于：所述的丫蕊花属植物提取物来自所述植物的茎、叶或根。
6、根据权利要求5所述的用途，其特征在于：所述的丫蕊花属植物提取物是由水或有机溶剂提取的。
7、一种用于制备治疗出血性疾病的药物的丫蕊花属植物提取物，其特征在于：丫蕊花属植物提取物具有以下的HPLC指纹图谱特征，即同时具有五个明显特征峰，分别是：保留时间为11.240±0.2min的Y1峰，保留时间为17.1±0.3min的Y2峰，保留时间为18.7±0.2min的Y3峰，保留时间为19.5±0.2min的Y4峰，保留时间为25.0±0.2min的Y5峰。
8、一种用于制备治疗出血性疾病的药物的丫蕊花属植物提取物，其特征在于：所述的提取物含有偏诺皂苷类化合物。
9、根据权利要求8所述的丫蕊花属植物提取物，其特征是：所述的提取物含有偏诺皂苷单体。
10、一种治疗出血性疾病的药物组合物，其特征在于：含有权利要求7至9任一项所述的提取物。
11、根据权利要求10所述的治疗出血性疾病的药物组合物，其特征在于：它是由权利要求7至9任一项所述的提取物为活性成分，加上药学上可接受的载体或辅助性成分制备而成的制剂。
12、根据权利要求11所述的药物组合物，其特征在于：它的剂型是口服制剂。
13、权利要求7至9任一项所述的提取物在制备治疗出血性疾病的药物中的用途。
14、权利要求11所述的药物组合物在制备治疗出血性疾病的药物中的用途。
15、根据权利要求1的用途，其特征在于所述的出血疾病是妇产科出血性疾病。
16、根据权利要求15的用途，其特征是：所述的妇产科出血性疾病是妇科月经过多，产后出血，功能性子宫出血，入流或药流术后出血，或宫内节育器致子宫出血。
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