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CN112714632B - 用于心血管设备的带有倒钩的突出构件 - Google Patents

用于心血管设备的带有倒钩的突出构件 Download PDF

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CN112714632B
CN112714632B CN201980060238.4A CN201980060238A CN112714632B CN 112714632 B CN112714632 B CN 112714632B CN 201980060238 A CN201980060238 A CN 201980060238A CN 112714632 B CN112714632 B CN 112714632B
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interconnected struts
body portion
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布莱恩·约瑟夫·蒂施勒
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Boston Scientific Scimed Inc
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Abstract

一种医疗植入物，包括：被构造为在塌缩构型与扩张构型之间转换的可扩张框架，该可扩张框架包括限定多个单元的多个相互连接的撑条；以及连接到可扩张框架并具有内表面和外表面的闭合元件。可扩张框架可以包括从多个相互连接的撑条突出的多个固定构件。闭合元件的内表面或外表面中的一个可以与多个相互连接的撑条接触，并且内表面和外表面中的另一个不与多个相互连接的撑条接触，可以抵靠多个固定构件中的每一个的相对表面。多个固定构件的末端部分可以不从多个相互连接的撑条径向向外延伸。

Description

用于心血管设备的带有倒钩的突出构件
相关申请的交叉引用
本申请要求2018年8月21日提交的美国临时申请序列No.62/720,223的优先权的权益，其全部内容通过引用结合于本文。
技术领域
本公开总体上涉及经皮医疗植入物，更具体地涉及用于递送到心脏的左心耳(LAA)和/或(多个)瓣膜中的心血管医疗植入物。
背景技术
影响心血管系统的疾病和/或医学状况在全世界普遍存在。传统上，心血管系统的治疗通常通过直接进入系统的受影响部分来进行。例如，传统上使用冠状动脉搭桥手术来治疗一个或多个冠状动脉中的阻塞。如容易理解的，这样的治疗方法对患者来说是具有相当侵入性的，并且需要大量的恢复时间和/或治疗。最近，开发了侵入性较小的治疗方法，例如，由此可以经由经皮导管(例如血管成形术)进入和治疗阻塞的冠状动脉。这种治疗方法在患者和临床医生中获得了广泛的接受。
心房颤动(AF)是一种常见的持续性心律失常，影响全球超过550万人。心房颤动是心脏上腔的不规则、混乱的跳动。电脉冲放电如此之快，以至于心房肌颤动或纤维性颤动。心房颤动的发作可能持续几分钟或几天。心房颤动的最严重后果是缺血性中风。据估计，所有中风中多达20％的中风与心房颤动有关。大多数心房颤动患者，无论其症状的严重程度或发作的频率如何，都需要治疗以降低中风的风险。左心耳(LAA)是附接到心脏的左心房的呈袋状延伸的小器官。在患有心房颤动的患者中，左心耳可能不能适当地与左心房一起收缩，导致停滞的血液淤积在其内部，这可能导致左心耳内不希望的血栓形成。在左心耳中形成的血栓可能会从该区域脱落并进入血液流。迁移通过血管的血栓可能最终会塞住下游的较小血管，并且因此导致中风或心脏病发作。临床研究表明，患有心房颤动的患者体内的大部分血凝块在左心耳中被发现。作为一种治疗方法，已经开发了定位在左心耳中并且被展开以封闭左心耳的口的医疗设备。随着时间的推移，横跨左心耳的口的暴露表面被组织覆盖(称为内皮化的过程)，有效地将左心耳从循环系统中移除，并减少或消除可能从左心耳进入血液流的血栓的数量。
一些相对常见的医学状况可能包括心脏内一个或多个瓣膜的低效、无效或完全失效，或者是其结果。例如，主动脉瓣或二尖瓣的失效会对人产生严重的影响，并且如果处理不当，可能会导致严重的健康状况和/或死亡。有缺陷的心脏瓣膜的治疗提出了其它挑战，因为这种治疗通常需要修复或完全置换有缺陷的瓣膜。这种治疗方法对患者来说可能是高侵入性的。本文公开了一种医疗设备系统，其可以用于将医疗设备递送到心血管系统的一部分，以便诊断、治疗和/或修复该系统。本文公开的医疗设备中的至少一些可以用于递送和植入置换心脏瓣膜植入物(例如，置换主动脉瓣、置换二尖瓣等)。此外，本文公开的医疗设备系统可以经皮地递送置换心脏瓣膜植入物，并且因此对患者的侵入性可以小得多。
已经开发出多种体内医疗设备用于医疗用途，例如血管内使用。这些设备中的一些包括导丝、导管、医疗设备递送系统(例如，用于支架、移植物、置换瓣膜等)，等等。这些设备由各种不同制造方法中的任何一种制造，并且可以根据各种方法中的任何一种使用。在已知的医疗设备和方法中，每一种都具有某些优点和缺点。对于提供替代医疗设备以及用于制造和使用医疗设备的替代方法存在持续的需求。
发明内容
在第一方面，一种医疗植入物可以包括：被构造为在塌缩构型与扩张构型之间转换的可扩张框架，该可扩张框架包括限定多个单元的多个相互连接的撑条；以及连接到可扩张框架并具有内表面和外表面的闭合元件。可扩张框架可以包括从多个相互连接的撑条突出的多个固定构件。闭合元件的内表面或外表面中的一个可以与多个相互连接的撑条接触，并且内表面和外表面中的另一个(不与多个相互连接的撑条接触)可以抵靠多个固定构件中的每一个的相对表面。
附加地或替代地，并且在第二方面，多个固定构件中的每一个包括附接到多个相互连接的撑条的基部部分、末端部分以及从基部部分延伸到末端部分的主体部分。
附加地或替代地，并且在第三方面，末端部分与多个相互连接的撑条周向地对齐。
附加地或替代地，并且在第四方面，末端部分朝向闭合元件的流入端轴向地延伸。
附加地或替代地，并且在第五方面，主体部分朝向闭合元件的流入端轴向地延伸。
附加地或替代地，并且在第六方面，多个固定构件中的至少一些各自具有从其周向地突出的倒钩。
附加地或替代地，并且在第七方面，从多个固定构件中的至少一些周向地突出的倒钩从其相应的固定构件的主体部分突出。
附加地或替代地，并且在第八方面，每个倒钩包括面向其相应的固定构件的末端部分的前表面，以及面向其相应的固定构件的基部的后表面。
附加地或替代地，并且在第九方面，后表面与主体部分成钝角定位。
附加地或替代地，并且在第十方面，后表面与主体部分成锐角定位。
附加地或替代地，并且在第十一方面，前表面与主体部分成钝角定位。
附加地或替代地，并且在第十二方面，可扩张框架和多个固定构件由单一管状构件形成。
附加地或替代地，并且在第十三方面，一种医疗植入物可以包括：被构造为在塌缩构型与扩张构型之间转换的可扩张框架，该可扩张框架包括限定多个单元的多个相互连接的撑条；以及连接到可扩张框架并具有内表面和外表面的闭合元件。可扩张框架包括从多个相互连接的撑条突出的多个固定构件。闭合元件的内表面或外表面中的一个可以与多个相互连接的撑条接触，并且内表面或外表面中的另一个(不与多个相互连接的撑条接触)可以抵靠多个固定构件中的每一个的相对表面。多个固定构件中的每一个的末端部分不从多个相互连接的撑条径向向外延伸。
附加地或替代地，并且在第十四方面，多个固定构件中的每一个包括主体部分，该主体部分具有从多个相互连接的撑条径向向外延伸的偏移。
附加地或替代地，并且在第十五方面，闭合元件设置在偏移的径向内侧。
附加地或替代地，并且在第十六方面，闭合元件的内表面与多个相互连接的撑条接触，并且闭合元件的外表面面向偏移的内表面。
附加地或替代地，并且在第十七方面，一种置换心脏瓣膜植入物可以包括：被构造为在塌缩构型与扩张构型之间转换的可扩张框架，该可扩张框架包括限定多个单元的多个相互连接的撑条；以及连接到可扩张框架并设置在可扩张框架内的至少一个瓣膜小叶，该至少一个瓣膜小叶各自具有内表面和外表面。可扩张框架包括从多个相互连接的撑条突出的多个固定构件，多个固定构件中的每一个包括附接到多个相互连接的撑条的基部部分、末端部分、以及从基部部分轴向延伸到末端部分的主体部分，该主体部分具有从多个相互连接的撑条径向向内延伸的偏移。至少一个瓣膜小叶的外表面可以与多个相互连接的撑条接触，并且至少一个瓣膜小叶的内表面可以面向多个固定构件中的每一个的主体部分的外表面。
附加地或替代地，并且在第十八方面，多个固定构件中的每一个的末端部分设置在至少一个瓣膜小叶的径向外侧。
附加地或替代地，并且在第十九方面，多个固定构件中的每一个的末端部分不从多个相互连接的撑条径向向外延伸。
附加地或替代地，并且在第二十方面，多个固定构件中的每一个的末端部分从主体部分偏移并基本上平行于主体部分。
一些实施例、方面和/或示例的以上概述并不旨在描述本公开的每个实施例或每个实施方式。附图和随后的详细描述更具体地举例说明了这些实施例。
附图说明
考虑以下结合附图对各种实施例的详细描述，可以更全面地理解本公开，
其中：
图1-图2是示例性医疗设备系统的侧视图；
图3是示例性医疗植入物的局部剖视图；
图4是图3的示例性医疗植入物的一部分的详细视图；
图5和图6示出了图3的示例性医疗植入物的一部分的替代构造；
图7和图8示出了图3的示例性医疗植入物的一部分的替代构造；
图9示意性地示出了替代医疗植入物；
图10示出了图9的替代医疗植入物的一部分的俯视图；
图11示意性地示出了示例性置换心脏瓣膜植入物；
图12是图11的置换心脏瓣膜植入物的一部分的详细视图；以及
图13-图19示出了固定构件的替代构造。
虽然本公开的各方面可进行各种修改和替代形式，但是其细节已经在附图中通过示例的方式示出，并将详细描述。然而，应当理解，目的不是将本公开的各方面限制于所描述的特定实施例。相反，目的是涵盖落入本公开的精神和范围内的所有修改、等同物和替代物。
具体实施方式
应参考附图阅读以下描述，附图不一定按比例绘制，其中遍及若干视图，相同的附图标记表示相同的元件。详细描述和附图旨在说明而不是限制要求保护的发明。本领域技术人员将认识到，在不脱离本公开的范围的情况下，所描述和/或示出的各种元件可以以各种组合和配置来布置。详细描述和附图说明了要求保护的发明的示例性实施例。然而，为了清楚和易于理解，虽然可能没有在每个附图中示出每个特征和/或元件，但是这些特征和/或元件可以理解为无论如何都存在，除非另有说明。
对于以下定义的术语，除非在权利要求中或在本说明书中的其它地方给出不同的定义，否则应采用这些定义。
无论是否明确指出，本文所有的数值都被认为是由术语“大约”修饰的。在数值的上下文中，术语“大约”通常指本领域技术人员认为等同于所述值(例如，具有相同的功能或结果)的数字范围。在许多情况下，术语“大约”可以包括四舍五入到最接近的有效数字的数字。除非另有说明，否则术语“大约”的其它用途(例如，在数值之外的上下文中)可以被认为具有它们的普通和习惯定义，如从说明书的上下文中所理解的并与之一致。
由端点表示的数值范围的引用包括该范围内的所有数值，包括端点(例如，1至5包括1、1.5、2、2.75、3、3.80、4和5)。
虽然公开了与各种部件、特征和/或规格有关的一些合适的尺寸、范围和/或值，但是本领域技术人员在本公开的启发下将理解的是，期望的尺寸、范围和/或值可以偏离明确公开的那些。
如在本说明书和所附权利要求中所使用的，单数形式“一”、“一个”和“该”包括复数指代物，除非内容另有明确规定。如在本说明书和所附权利要求中所使用的，术语“或”通常以其包括“和/或”的含义使用，除非内容另有明确规定。应当注意的是，为了便于理解，本公开的某些特征可以用单数来描述，即使这些特征可以是复数或者在所公开的实施例中重复出现。这些特征的每个实例可以包括和/或包含在单独的公开内容中，除非有相反的明确说明。为了简单和清楚的目的，并非所公开的发明的所有元件都必须在每个图中示出或在下面详细讨论。然而，应该理解的是，以下讨论可以同等地适用于任何和/或所有存在一个以上的部件，除非有相反的明确说明。另外，为了清楚起见，并非在每个图中都示出一些元件或特征的所有实例。
诸如“近侧”、“远侧”、“前进”、“缩回”及其变型等相关术语通常可以相对于与设备的使用者/操作者/操纵者相关的各种元件的定位、方向和/或操作来考虑，其中“近侧”和“缩回”表示或指更靠近或朝向使用者，而“远侧”和“前进”表示或指更远离或离开使用者。在一些情况下，为了有助于理解本公开，术语“近侧”和“远侧”可以任意指定，并且这些情况对于本领域技术人员来说是显而易见的。其它相关术语，比如“上游”、“下游”、“流入”和“流出”，指的是在内腔(比如体腔)、血管或设备内的流体流的方向。
术语“范围”可以理解为表示所述或所标识的尺寸的最大测量值，除非所讨论的范围或尺寸之前被冠以或被标识为可以理解为表示所述或所标识的尺寸的最小测量值的“最小”。例如，“外部范围”可以理解为表示最大外部尺寸，“径向范围”可以理解为表示最大径向尺寸，“纵向范围”可以理解为表示最大纵向尺寸等。“范围”的每个实例可以是不同的(例如，轴向、纵向、侧向、径向、周向等)，并且对于本领域技术人员来说从单独使用的上下文来看是显而易见的。通常，“范围”可以认为是根据预期用途测量的最大可能尺寸，而“最小范围”可以认为是根据预期用途测量的最小可能尺寸。在一些情况下，“范围”通常可以在平面和/或横截面内正交地测量，但是从特定的上下文中显而易见的是，可以不同地测量——例如但不限于，成角度地、径向地、周向地(例如，沿着弧)等。
术语“整体的”和“单一的”通常应指由单个结构或基础单元/元件制成或构成的一个元件或多个元件。整体和/或单一元件应排除通过将多个独立元件组装在一起或以其它方式联结在一起而制成的结构和/或特征。
注意，说明书中对“实施例”、“一些实施例”、“其它实施例”等的引用表示所描述的实施例可以包括特定的特征、结构或特性，但是每个实施例不一定都包括该特定的特征、结构或特性。此外，这样的短语不一定指同一实施例。此外，当结合一个实施例描述特定的特征、结构或特性时，在本领域技术人员的知识范围内可以结合其它实施例来实现该特定的特征、结构或特性，无论是否明确描述，除非有相反的明确说明。也就是说，如下所述的各种单独的元件，即使没有以特定的组合明确地示出，仍然考虑是可彼此组合或可彼此布置的，以形成其它的附加实施例或补充和/或丰富所描述的实施例，如本领域普通技术人员将理解的那样。
为了清楚起见，某些标识数字的术语(例如，第一、第二、第三、第四等)可以遍及整个说明书和/或权利要求书使用，以命名和/或在各种描述的和/或要求保护的特征之间进行区分。应该理解的是，数字术语不意味着是限制性的，而仅仅是示例性的。在一些实施例中，为了简洁和清楚起见，可以修改和偏离先前使用的数字术语。也就是说，标识为“第一”元件的特征在之后可以称为“第二”元件、“第三”元件等，或者可以完全省略，和/或不同的特征可以称为“第一”元件。每种情况下的含义和/或名称对于熟练的从业者来说都是显而易见的。
附图示出了例如在图1-图2中示意性示出的医疗设备系统10的选定部件和/或布置。应当注意的是，在任何给出的附图中，为了简单起见，医疗设备系统10的一些特征可以不示出，或者可以示意性地示出。关于医疗设备系统10的一些部件的附加细节可以在其它附图中更详细地示出。医疗设备系统10可以用于将各种医疗植入物(例如，心血管医疗植入物、闭合医疗植入物、置换心脏瓣膜植入物等)递送和/或部署到解剖结构(在一些实施例中，包括但不限于心脏)内的一个或多个位置。在一些实施例中，医疗设备系统10可以包括可以用于将置换心脏瓣膜植入物(例如，置换二尖瓣、置换主动脉瓣等)经皮递送到解剖结构(比如天然心脏瓣膜)中的感兴趣区域的递送设备。然而，这并不意味着是限制性的，因为医疗设备系统10和/或递送设备也可以用于其它介入治疗，包括瓣膜修复、瓣膜成形术等，或其它类似的介入治疗。
医疗设备系统10包括具有从近侧开口延伸到远侧开口的内腔42的导管40、可滑动地设置在内腔42内的芯线30以及医疗植入物100(例如，心血管医疗植入物、闭合医疗植入物、置换心脏瓣膜植入物等)，其中医疗植入物具有构造为在塌缩构型(例如，图1)与扩张构型(例如，图2)之间转换的可扩张框架110，在塌缩构型中，医疗植入物100以塌缩构型设置在内腔42内靠近远侧开口，在扩张构型中，当医疗植入物100设置在内腔42和/或导管40的远侧开口的远侧时，和/或当医疗植入物100不被导管40约束时，医疗植入物100和/或可扩张框架110构造为在塌缩构型与扩张构型之间转换。医疗植入物100可以设置在和/或可释放地连接到芯线30的远侧部分。芯线30可以可滑动和/或可旋转地设置在导管40的内腔42内。在一些实施例中，芯线30的近侧端部可以向导管40的近侧端部和/或内腔42的近侧开口的近侧延伸，以供临床医生或从业者手动操纵。在一些实施例中，示例性医疗植入物100可以可移除地附接、联结或以其它方式连接到芯线30的远侧端部。用于医疗设备系统10、芯线30、导管40和/或医疗植入物100等的材料的一些合适但非限制性的示例将在下面讨论。可以考虑的是，本文公开的任何和/或所有示例性闭合植入物可以根据上述示例性医疗设备系统10使用和/或与上述示例性医疗设备系统10相关联。
图3示出了包括被构造为在塌缩构型与扩张构型之间转换的可扩张框架110的医疗植入物100的示例性构造。可扩张框架110可以包括限定多个单元的多个相互连接的撑条112。在一些实施例中，多个单元可以是多个封闭单元。在一些实施例中，多个单元可以是多个开放单元。在一些实施例中，多个单元可以包括处于各种组合和/或布置的多个开放单元和多个封闭单元。可扩张框架110可以是顺从的并且在扩张构型中基本上顺应和/或密封接合左心耳的侧壁的形状和/或几何结构。在一些实施例中，医疗植入物100可以扩张至小于或不同于最大无约束范围的尺寸、范围或形状，如由左心耳的周围组织和/或侧壁所确定的。在一些实施例中，减小可扩张框架110的各种元件的厚度可以提高可扩张框架110和/或医疗植入物100的柔韧性和顺从性，从而允许可扩张框架110和/或医疗植入物100顺应其周围的组织，而不是迫使组织顺应可扩张框架110和/或医疗植入物100。
在一些实施例中，可扩张框架110的近侧端部可以构造为可释放地附接、联结、联接、接合或以其它方式连接到芯线30的远侧端部。在一些实施例中，可扩张框架110的近侧端部可以包括联接到其上的螺纹插入件。在一些实施例中，螺纹插入件可以构造为和/或适于与设置在芯线30的远侧端部处的螺纹构件联接、联结、配合或以其它方式接合。也可以考虑将可扩张框架110的近侧端部可释放地联接和/或接合到芯线30的远侧端部的其它手段。
在一些实施例中，医疗植入物100和/或可扩张框架110可以包括从多个相互连接的撑条112突出的多个固定构件140。多个固定构件140中的每一个可以包括附接到多个相互连接的撑条112的基部部分142、末端部分146以及从基部部分142延伸到末端部分146的主体部分144，例如如图4所示。在一些实施例中，多个固定构件140中的每一个、一些或一个的末端部分146可以与多个相互连接的撑条112径向对齐(例如，在公共周边上)。在一些实施例中，多个固定构件140的主体部分144和/或末端部分146可以定向为基本上平行于多个相互连接的撑条112。在一些实施例中，多个固定构件140中的每一个、一些或一个的末端部分146不从多个相互连接的撑条112径向向外延伸。这样，多个固定构件140和/或多个固定构件140的末端部分146可能不能与设置在可扩张框架110和/或多个相互连接的撑条112之外(例如，径向外侧等)的天然组织接合、延伸到该天然组织中和/或刺穿该天然组织。
回到图3，在一些实施例中，医疗植入物100可以包括连接到可扩张框架110和/或多个相互连接的撑条112的至少一部分、设置在该至少一部分上、设置在该至少一部分上方、设置在该至少一部分周围或覆盖该至少一部分的闭合元件120(例如，膜、织物或组织元件等)。在一些实施例中，闭合元件120(例如，膜、织物或组织元件等)可以连接到可扩张框架110和/或多个相互连接的撑条112的外(或面向外的)表面的至少一部分、设置在该至少一部分上、设置在该至少一部分上方、设置在该至少一部分周围或覆盖该至少一部分。在一些实施例中，闭合元件120(例如，膜、织物或组织元件等)可以连接到可扩张框架110的近侧端部、设置在该近侧端部上、设置在该近侧端部上方、设置在该近侧端部周围或覆盖该近侧端部。
在一些实施例中，医疗植入物100可以进一步包括连接到可扩张框架110和/或多个相互连接的撑条112的至少一部分、设置在该至少一部分上、设置在该至少一部分上方、设置在该至少一部分周围或覆盖该至少一部分的第二闭合元件120(例如，第二膜、第二织物或第二组织元件等)。在一些实施例中，第二闭合元件120(例如，第二膜、第二织物或第二组织元件等)可以连接到可扩张框架110和/或多个相互连接的撑条112的外(或面向外的)表面的至少一部分、设置在该至少一部分上、设置在该至少一部分上方、设置在该至少一部分周围或覆盖该至少一部分。在一些实施例中，第二闭合元件120(例如，第二膜、第二织物或第二组织元件等)可以连接到可扩张框架110的远侧端部、设置在该远侧端部上、设置在该远侧端部上方、设置在该远侧端部周围、或覆盖该远侧端部。本文描述的关于闭合元件120的一些、全部或没有特征(例如，膜、织物或组织元件等)也可以应用于和/或用于第二闭合元件120(例如，第二膜、第二织物或第二组织元件等)，包括但不限于附接到可扩张框架110和/或多个相互连接的撑条112的手段。在一些实施例中，第二闭合元件120(例如，第二膜、第二织物或第二组织元件等)可以是与闭合元件120(例如，膜、织物或组织元件等)相同的材料或不同的材料。
闭合元件120(例如，膜、织物或组织元件等)可以具有内表面和外表面。在一些实施例中，闭合元件120(例如，膜、织物或组织元件等)的内表面或外表面中的一个可以面向多个相互连接的撑条112的表面(例如，内表面、外表面等)，并且闭合元件120(例如，膜、织物或组织元件等)的内表面或外表面中的另一个(不面向多个相互连接的撑条112)可以面向多个固定构件140中的每一个、一些或一个的相对表面。在一些实施例中，闭合元件120(例如，膜、织物或组织元件等)的内表面或外表面中的一个可以与多个相互连接的撑条112的表面(例如，内表面、外表面等)接触，并且闭合元件120(例如，膜、织物或组织元件等)的内表面或外表面中的另一个(不与多个相互连接的撑条112接触)可以齐平抵靠多个固定构件140中的每一个、一些或一个的相对表面和/或与其接触。在一些实施例中，闭合元件120(例如，膜、织物或组织元件等)的内表面或外表面中的一个可以与多个相互连接的撑条112的表面(例如，内表面、外表面等)接触，并且闭合元件120(例如，膜、织物或组织元件等)的内表面或外表面中的另一个(不与多个相互连接的撑条112接触)可以面向多个固定构件140中的每一个、一些或一个的相对表面。
在一些实施例中，多个固定构件140的末端部分146能够刺穿闭合元件120(例如，膜、织物或组织元件等)。在一些实施例中，闭合元件120(例如，膜、织物或组织元件等)可以可选地包括被构造为接收多个固定构件140中的每一个、一些或一个的末端部分146和/或主体部分144的一个或多个孔或孔口。多个固定构件140中的每一个、一些或一个可以延伸穿过闭合元件120(例如，膜、织物或组织元件等)至少一次(例如，从内表面到外表面、从外表面到内表面)。在一些实施例中，多个固定构件140中的每一个、一些或一个可以延伸穿过闭合元件120(例如，膜、织物或组织元件等)两次、三次、四次或更多次(例如，从内表面到外表面、从外表面到内表面)。
在一些实施例中，多个固定构件140中的每一个、一些或一个的末端部分146可以朝向闭合元件120(例如，膜、织物或组织元件等)和/或可扩张框架110的流入端轴向地延伸。在一些实施例中，多个固定构件140中的每一个、一些或一个的主体部分144可以朝向闭合元件120(例如，膜、织物或组织元件等)和/或可扩张框架110的流入端轴向地延伸。在一些实施例中，多个固定构件140中的每一个、一些或一个的末端部分146可以朝向闭合元件120(例如，膜、织物或组织元件等)和/或可扩张框架110的流出端轴向地延伸。在一些实施例中，多个固定构件140中的每一个、一些或一个的主体部分144可以朝向闭合元件120(例如，膜、织物或组织元件等)和/或可扩张框架110的流出端轴向地延伸。
在一些实施例中，多个固定构件140中的每一个、一些或一个的末端部分146可以交替地朝向闭合元件120(例如，膜、织物或组织元件等)和/或可扩张框架110的流入端和流出端轴向地延伸。在一些实施例中，多个固定构件140中的每一个、一些或一个的主体部分144可以交替地朝向闭合元件120(例如，膜、织物或组织元件等)和/或可扩张框架110的流入端和流出端轴向地延伸。例如，第一固定构件140可以朝向闭合元件120(例如，膜、织物或组织元件等)和/或可扩张框架110的流入端轴向地延伸，并且第二相邻固定构件140可以朝向闭合元件120(例如，膜、织物或组织元件等)和/或可扩张框架110的流出端轴向地延伸，依此类推，周向地围绕和/或环绕可扩张框架110。
多个固定构件140中的每一个的主体部分144可以在其相应的固定构件140的基部部分142处附接到可扩张框架110。在一个示例中，多个固定构件140中的每一个的末端部分146可以形成为大致直的或矛的形状，使得固定构件140的自由端部大致轴向地延伸和/或朝向闭合元件120(例如，膜、织物或组织元件等)和/或可扩张框架110的流入端延伸。在一些实施例中，多个固定构件140中的每一个、一些或一个可以包括从其相应的固定构件140侧向地和/或周向地延伸和/或突出的至少一个倒钩150。在一些实施例中，多个固定构件140的至少一个倒钩150(从多个固定构件140中的每一个、一些或一个侧向地和/或周向地延伸和/或突出)从其相应的固定构件140的主体部分144和/或末端部分146突出。至少一个倒钩150中的每一个可以从多个固定构件140的主体部分144和/或末端部分146沿围绕可扩张框架110和/或医疗植入物100的中心纵向轴线的周向方向突出。在至少一些实施例中，周向方向可以横向于、侧向于和/或大致垂直于多个固定构件140的主体部分144和/或末端部分146。类似于上文，在一些实施例中，多个固定构件140中的每一个、一些或一个的至少一个倒钩150不从多个相互连接的撑条112径向向外延伸。这样，多个固定构件140和/或多个固定构件140的至少一个倒钩150可能不能与设置在可扩张框架110和/或多个相互连接的撑条112之外(例如，径向外侧等)的天然组织接合、延伸到该天然组织中和/或刺穿该天然组织。
多个固定构件140的至少一个倒钩150中的每一个可以包括面向其相应的固定构件140的末端部分146的前表面152，以及面向其相应的固定构件140的基部部分142和/或主体部分144的后表面154。前表面152可以相对于其相应的固定构件140的主体部分144和/或末端部分146成钝角定位。例如，前表面152可以面向远侧和/或背离基部部分142和/或主体部分144，而且相对于其相应的固定构件140的主体部分144和/或医疗植入物100的中心纵向轴线沿周向。在至少一些实施例中，后表面154可以相对于其相应的固定构件140的主体部分144成钝角定位，并且前表面152和后表面154可以成角度以面向共同和/或相同的周向方向。例如，后表面154可以面向近侧和/或朝向基部部分142和/或主体部分144，而且相对于其相应的固定构件140的主体部分144和/或医疗植入物100的中心纵向轴线沿周向。替代地，在一些实施例中，后表面154可以相对于其相应的固定构件140的主体部分144成锐角或直角定位，并且在具有锐角的实施例中，前表面152和后表面154可以成角度以面向相反的周向方向。前表面152与后表面154的相交处可以形成倒钩末端156。在至少一些实施例中，倒钩末端156可以是圆形的。例如，倒钩末端156可以形成为具有约0.025英寸(0.635mm)、0.015英寸(0.381mm)、0.010英寸(0.254mm)、0.005英寸(0.127mm)、0.002英寸(0.0508mm)、0.001英寸(0.0254mm)或根据需要的其它合适尺寸的半径。还可考虑另外的和/或其它的配置，其中至少一些在本文中描述。
在一些实施例中，闭合元件120(例如，膜、织物或组织元件等)可以向远侧延伸超出多个固定构件140中的至少一些。在一些实施例中，闭合元件120(例如，膜、织物或组织元件等)可以向远侧延伸超出多个固定构件140中的每一个和/或全部。
在一些实施例中，多个固定构件140中的每一个、一些或一个上的至少一个倒钩150可以设置在闭合元件120(例如，膜、织物或组织元件等)和/或闭合元件120(例如，膜、织物或组织元件等)的外表面的径向外侧，而其相应的固定构件140的基部部分142设置在闭合元件120(例如，膜、织物或组织元件等)和/或闭合元件120(例如，膜、织物或组织元件等)的内表面的径向内侧。至少一个倒钩150可以用于将闭合元件120(例如，膜、织物或组织元件等)保持在可扩张框架110和/或多个固定构件140上，从而当可扩张框架110在塌缩构型与扩张构型之间转换时防止闭合元件120(例如，膜、织物或组织元件等)从可扩张框架110松脱和/或释放。在一些实施例中，将闭合元件120(例如，膜、织物或组织元件等)附接到可扩张框架110可以基本上没有缝线和/或粘合剂。
在一些实施例中，闭合元件120(例如，膜、织物或组织元件等)对于血液和/或其它流体(比如水)可以是渗透的或不渗透的。在一些实施例中，闭合元件120(例如，膜、织物或组织元件等)可以包括聚合物膜、金属或聚合物网、多孔或半多孔过滤状材料、或者其它合适的结构。在一些实施例中，闭合元件120(例如，膜、织物或组织元件等)防止血栓(例如血凝块等)穿过闭合元件120(例如，膜、织物或组织元件等)并从左心耳流出进入血液流。在一些实施例中，闭合元件120(例如，膜、织物或组织元件等)促进植入后的内皮化，从而有效地从患者的循环系统去除目标部位(例如左心耳等)。用于闭合元件120(例如，膜、织物或组织元件等)的材料的一些合适但非限制性的示例在下面讨论。
在一些实施例中，可扩张框架110、多个相互连接的撑条112和/或多个固定构件140可以一体地形成和/或从单一构件切割。在一些实施例中，可扩张框架110、多个相互连接的撑条112和/或多个固定构件140可以一体地形成和/或从单一管状构件切割，并且随后形成和/或热定形为扩张构型中的期望形状。在一些实施例中，可扩张框架110、多个相互连接的撑条112和/或多个固定构件140可以一体地形成和/或从单一平坦构件或片材切割，然后卷成或形成为管状结构，并且随后形成和/或热定形为扩张构型中的期望形状。制作和/或形成可扩张框架110的一些示例性手段和/或方法包括激光切割、机加工、冲孔、冲压、电火花加工(EDM)、化学溶解等。也可考虑其它手段和/或方法。
在一些实施例中，可扩张框架110可以包括在扩张构型中围绕可扩张框架110的周边设置的多个锚定构件。多个锚定构件可以从可扩张框架110径向向外延伸。在一些实施例中，多个锚定构件中的至少一些可以分别具有和/或包括主体部分和末端部分，并且在一些情况下，具有从主体部分和/或末端部分向外突出的倒钩。在一些实施例中，多个锚定构件可以提供锚定机构，以帮助将医疗植入物100以扩张构型保持在患者的解剖结构内的目标部位(例如，左心耳)处。在一些实施例中，(多个)倒钩可以构造、定位和/或布置为与目标部位处的天然组织接合，以增强医疗植入物100和/或可扩张框架110在目标部位处的锚定。例如，(多个)倒钩可以在扩张构型中穿刺、刺穿和/或延伸到周围组织中。在一些实施例中，(多个)倒钩可以构造、定位和/或布置为，使得(多个)倒钩与目标部位处的天然组织的接合被最小化或避免，从而限制对天然组织的刺激或损伤和/或更容易地促进医疗植入物100和/或可扩张框架110的移除或重新定位。例如，(多个)倒钩可以在扩张构型中不穿刺、刺穿和/或延伸到周围组织中。
图5和图6示出了多个固定构件240的替代构造。在一些实施例中，多个固定构件240可以包括基部部分242、主体部分244和末端部分246，类似于上面关于多个固定构件140描述的那些。基部部分242可以附接到多个相互连接的撑条112，并且主体部分244可以从基部部分242延伸到末端部分246，例如如图5所示。在一些实施例中，多个固定构件240中的每一个、一些或一个的末端部分246可以从多个相互连接的撑条112径向偏移。在一些实施例中，多个固定构件240中的每一个、一些或一个的主体部分244和/或末端部分246可以定向为基本上平行于多个相互连接的撑条112。在一些实施例中，多个固定构件240中的每一个、一些或一个的主体部分244可以具有从多个相互连接的撑条112径向向外延伸的偏移。在一些实施例中，闭合元件120(例如，膜、织物或组织元件等)可以设置在多个固定构件240中的每一个、一些或一个的偏移和/末端部分246的径向内侧。
如上所述，闭合元件120(例如，膜、织物或组织元件等)可以具有内表面122和外表面124。在一些实施例中，闭合元件120(例如，膜、织物或组织元件等)的内表面122可以面向多个相互连接的撑条112的外表面214(例如，内表面、外表面等)，并且闭合元件120(例如，膜、织物或组织元件等)的外表面124可以面向多个固定构件240和/或偏移中的每一个、一些或一个的内表面248。在一些实施例中，闭合元件120(例如，膜、织物或组织元件等)的内表面122可以与多个相互连接的撑条112的外表面214(例如，内表面、外表面等)接触，并且闭合元件120(例如，膜、织物或组织元件等)的外表面124可以齐平抵靠多个固定构件240和/或偏移中的每一个、一些或一个的内表面248和/或与其接触。在一些实施例中，闭合元件120(例如，膜、织物或组织元件等)的内表面122可以与多个相互连接的撑条112的外表面214(例如，内表面、外表面等)接触，并且闭合元件120(例如，膜、织物或组织元件等)的外表面124可以面向多个固定构件240和/或偏移中的每一个、一些或一个的内表面248。
在一些实施例中，多个固定构件240的末端部分246能够刺穿闭合元件120(例如，膜、织物或组织元件等)。在一些实施例中，闭合元件120(例如，膜、织物或组织元件等)可以可选地包括被构造为接收多个固定构件240中的每一个、一些或一个的末端部分246和/或主体部分244的一个或多个孔或孔口。多个固定构件240中的每一个、一些或一个可以延伸穿过闭合元件120(例如，膜、织物或组织元件等)至少一次(例如，从内表面到外表面等)。在一些实施例中，多个固定构件240中的每一个、一些或一个可以延伸穿过闭合元件120(例如，膜、织物或组织元件等)两次、三次、四次或更多次(例如，从内表面到外表面等)。
在一些实施例中，多个固定构件240中的每一个、一些或一个的末端部分246可以朝向闭合元件120(例如，膜、织物或组织元件等)和/或可扩张框架110的流入端轴向地延伸。在一些实施例中，多个固定构件240中的每一个、一些或一个的主体部分244可以朝向闭合元件120(例如，膜、织物或组织元件等)和/或可扩张框架110的流入端轴向地延伸。在一些实施例中，多个固定构件240中的每一个、一些或一个的末端部分246可以朝向闭合元件120(例如，膜、织物或组织元件等)和/或可扩张框架110的流出端轴向地延伸。在一些实施例中，多个固定构件240中的每一个、一些或一个的主体部分244可以朝向闭合元件120(例如，膜、织物或组织元件等)和/或可扩张框架110的流出端轴向地延伸。
在一些实施例中，多个固定构件240中的每一个、一些或一个的末端部分246可以交替地朝向闭合元件120(例如，膜、织物或组织元件等)和/或可扩张框架110的流入端和流出端轴向地延伸。在一些实施例中，多个固定构件240中的每一个、一些或一个的主体部分244可以交替地朝向闭合元件120(例如，膜、织物或组织元件等)和/或可扩张框架110的流入端和流出端轴向地延伸。例如，第一固定构件240可以朝向闭合元件120(例如，膜、织物或组织元件等)和/或可扩张框架110的流入端轴向地延伸，并且第二相邻固定构件240可以朝向闭合元件120(例如，膜、织物或组织元件等)和/或可扩张框架110的流出端轴向地延伸，依此类推，周向地围绕和/或环绕可扩张框架110。
多个固定构件240中的每一个的主体部分244可以在其相应的固定构件240的基部部分242处附接到可扩张框架110。在一个示例中，多个固定构件240中的每一个的末端部分246可以形成为大致直的或矛的形状，使得固定构件240的自由端部大致轴向地延伸和/或朝向闭合元件120(例如，膜、织物或组织元件等)和/或可扩张框架110的流入端延伸。如本文所讨论的，也可以考虑其它取向。
在一些实施例中，多个固定构件240中的每一个、一些或一个可以包括从其相应的固定构件240侧向地和/或周向地延伸和/或突出的至少一个倒钩250。在一些实施例中，多个固定构件240的至少一个倒钩250(从多个固定构件240中的每一个、一些或一个侧向地和/或周向地延伸和/或突出)从其相应的固定构件240的主体部分244和/或末端部分246突出。至少一个倒钩250中的每一个可以从多个固定构件240的主体部分244和/或末端部分246沿围绕可扩张框架110和/或医疗植入物100的中心纵向轴线的周向方向突出。在至少一些实施例中，周向方向可以横向于、侧向于和/或大致垂直于多个固定构件240的主体部分244和/或末端部分246。在一些实施例中，多个固定构件240和/或多个固定构件240的至少一个倒钩250可以定向为，使得多个固定构件240和/或至少一个倒钩250不能与设置在可扩张框架110和/或多个相互连接的撑条112之外(例如，径向外侧等)的天然组织接合、延伸到该天然组织中和/或刺穿该天然组织。
多个固定构件240的至少一个倒钩250中的每一个可以包括面向其相应的固定构件240的末端部分246的前表面252，以及面向其相应的固定构件240的基部部分242和/或主体部分244的后表面254。前表面252可以相对于其相应的固定构件240的主体部分244和/或末端部分246成钝角定位。例如，前表面252可以面向远侧和/或背离基部部分242和/或主体部分244，而且相对于其相应的固定构件240的主体部分244和/或医疗植入物100的中心纵向轴线沿周向。在至少一些实施例中，后表面254可以相对于其相应的固定构件240的主体部分244成钝角定位，并且前表面252和后表面254可以成角度以面向共同和/或相同的周向方向。例如，后表面254可以面向近侧和/或朝向基部部分242和/或主体部分244，而且相对于其相应的固定构件240的主体部分244和/或医疗植入物100的中心纵向轴线沿周向。替代地，在一些实施例中，后表面254可以相对于其相应的固定构件240的主体部分244成锐角或直角定位，并且在具有锐角的实施例中，前表面252和后表面254可以成角度以面向相反的周向方向。前表面252与后表面254的相交处可以形成倒钩末端256。在至少一些实施例中，倒钩末端256可以是圆形的。例如，倒钩末端256可以形成为具有约0.025英寸(0.635mm)、0.015英寸(0.381mm)、0.010英寸(0.254mm)、0.005英寸(0.127mm)、0.002英寸(0.0508mm)、0.001英寸(0.0254mm)或根据需要的其它合适尺寸的半径。还可考虑另外的和/或其它的配置，其中至少一些在本文中描述。
在一些实施例中，闭合元件120(例如，膜、织物或组织元件等)可以向远侧延伸超出多个固定构件240中的至少一些。在一些实施例中，闭合元件120(例如，膜、织物或组织元件等)可以向远侧延伸超出多个固定构件240中的每一个和/或全部。
在一些实施例中，多个固定构件240中的每一个、一些或一个上的至少一个倒钩250可以设置在闭合元件120(例如，膜、织物或组织元件等)和/或闭合元件120(例如，膜、织物或组织元件等)的外表面124的径向外侧，而其相应的固定构件240的基部部分242设置在闭合元件120(例如，膜、织物或组织元件等)和/或闭合元件120(例如，膜、织物或组织元件等)的内表面122的径向内侧。至少一个倒钩250可以用于将闭合元件120(例如，膜、织物或组织元件等)保持在可扩张框架110和/或多个固定构件240上，从而当可扩张框架110在塌缩构型与扩张构型之间转换时防止闭合元件120(例如，膜、织物或组织元件等)从可扩张框架110松脱和/或释放。在一些实施例中，将闭合元件120(例如，膜、织物或组织元件等)附接到可扩张框架110可以基本上没有缝线和/或粘合剂。
图7和图8示出了多个固定构件340的替代构造。在一些实施例中，多个固定构件340可以包括基部部分342、主体部分344和末端部分346，类似于上面关于多个固定构件140描述的那些。基部部分342可以附接到多个相互连接的撑条112，并且主体部分344可以从基部部分342延伸到末端部分346，例如如图7所示。在一些实施例中，多个固定构件340中的每一个、一些或一个的末端部分346可以与多个相互连接的撑条112径向对齐(例如，在公共周边上)。在一些实施例中，多个固定构件340中的每一个、一些或一个的主体部分344和/或末端部分346可以定向为基本上平行于多个相互连接的撑条112。在一些实施例中，多个固定构件340中的每一个、一些或一个的主体部分344可以具有从多个相互连接的撑条112径向向外延伸的偏移。在一些实施例中，闭合元件120(例如，膜、织物或组织元件等)可以设置在多个固定构件340中的每一个、一些或一个的偏移和/或主体部分344的径向内侧。在一些实施例中，偏移可以包括双重偏移，其中主体部分344相对于多个相互连接的撑条112径向向外移位，并且然后相对于多个相互连接的撑条112再次径向向内移位，使得主体部分344从多个相互连接的撑条112径向偏移，并且末端部分346与多个相互连接的撑条112径向对齐(例如，在公共圆周上)。在一些实施例中，多个固定构件340中的每一个、一些或一个的末端部分346不从多个相互连接的撑条112径向向外延伸。这样，多个固定构件340和/或多个固定构件340的末端部分346可能不能与设置在可扩张框架110和/或多个相互连接的撑条112之外(例如，径向外侧等)的天然组织接合、延伸到该天然组织中和/或刺穿该天然组织。
如上所述，闭合元件120(例如，膜、织物或组织元件等)可以具有内表面122和外表面124。在一些实施例中，闭合元件120(例如，膜、织物或组织元件等)的内表面122或外表面124中的一个可以面向多个相互连接的撑条112的表面(例如，内表面、外表面314等)，并且闭合元件120(例如，膜、织物或组织元件等)的内表面122或外表面124中的另一个(不面向多个相互连接的撑条112)可以面向多个固定构件340和/或偏移中的每一个、一些或一个的相对表面(例如，内表面348、外表面等)。在一些实施例中，闭合元件120(例如，膜、织物或组织元件等)的内表面122或外表面124中的一个可以与多个相互连接的撑条112的表面(例如，内表面、外表面314等)接触，并且闭合元件120(例如，膜、织物或组织元件等)的内表面122或外表面124中的另一个(不与多个相互连接的撑条112接触)可以齐平抵靠多个固定构件340和/或偏移中的每一个、一些或一个的相对表面(例如，内表面348、外表面等)和/或与其接触。在一些实施例中，闭合元件120(例如，膜、织物或组织元件等)的内表面122或外表面124中的一个可以与多个相互连接的撑条112的表面(例如，内表面、外表面314等)接触，并且闭合元件120(例如，膜、织物或组织元件等)的内表面122或外表面124中的另一个(不与多个相互连接的撑条112接触)可以面向多个固定构件340和/或偏移中的每一个、一些或一个的相对表面(例如，内表面348、外表面等)。在一些实施例中，闭合元件120(例如，膜、织物或组织元件等)的内表面122或外表面124中的一个可以与多个相互连接的撑条112的表面(例如，内表面、外表面314等)接触，并且闭合元件120(例如，膜、织物或组织元件等)的内表面122或外表面124中的另一个(不与多个相互连接的撑条112接触)可以齐平抵靠多个固定构件340和/或偏移中的每一个、一些或一个的相对表面(例如，内表面348、外表面等)。
在一些实施例中，多个固定构件340的末端部分346能够刺穿闭合元件120(例如，膜、织物或组织元件等)。在一些实施例中，闭合元件120(例如，膜、织物或组织元件等)可以可选地包括被构造为接收多个固定构件340中的每一个、一些或一个的末端部分346和/或主体部分344的一个或多个孔或孔口。多个固定构件340中的每一个、一些或一个可以延伸穿过闭合元件120(例如，膜、织物或组织元件等)至少一次(例如，从内表面到外表面等)。在一些实施例中，多个固定构件340中的每一个、一些或一个可以延伸穿过闭合元件120(例如，膜、织物或组织元件等)两次、三次、四次或更多次(例如，从内表面到外表面等)。在一些实施例中，闭合元件120(例如，膜、织物或组织元件等)可以设置在多个固定构件340中的每一个、一些或一个的偏移和/或主体部分344的径向内侧。
在一些实施例中，多个固定构件340中的每一个、一些或一个的末端部分346可以朝向闭合元件120(例如，膜、织物或组织元件等)和/或可扩张框架110的流入端轴向地延伸。在一些实施例中，多个固定构件340中的每一个、一些或一个的主体部分344可以朝向闭合元件120(例如，膜、织物或组织元件等)和/或可扩张框架110的流入端轴向地延伸。在一些实施例中，多个固定构件340中的每一个、一些或一个的末端部分346可以朝向闭合元件120(例如，膜、织物或组织元件等)和/或可扩张框架110的流出端轴向地延伸。在一些实施例中，多个固定构件340中的每一个、一些或一个的主体部分344可以朝向闭合元件120(例如，膜、织物或组织元件等)和/或可扩张框架110的流出端轴向地延伸。
在一些实施例中，多个固定构件340中的每一个、一些或一个的末端部分346可以交替地朝向闭合元件120(例如，膜、织物或组织元件等)和/或可扩张框架110的流入端和流出端轴向地延伸。在一些实施例中，多个固定构件340中的每一个、一些或一个的主体部分344可以交替地朝向闭合元件120(例如，膜、织物或组织元件等)和/或可扩张框架110的流入端和流出端轴向地延伸。例如，第一固定构件340可以朝向闭合元件120(例如，膜、织物或组织元件等)和/或可扩张框架110的流入端轴向地延伸，并且第二相邻固定构件340可以朝向闭合元件120(例如，膜、织物或组织元件等)和/或可扩张框架110的流出端轴向地延伸，依此类推，周向地围绕和/或环绕可扩张框架110。
多个固定构件340中的每一个的主体部分344可以在其相应的固定构件340的基部部分342处附接到可扩张框架110。在一个示例中，多个固定构件340中的每一个的末端部分346可以形成为大致直的或矛的形状，使得固定构件340的自由端部大致轴向地延伸和/或朝向闭合元件120(例如，膜、织物或组织元件等)和/或可扩张框架110的流入端延伸。如本文所讨论的，也可考虑其它取向。
在一些实施例中，多个固定构件340中的每一个、一些或一个可以包括从其相应的固定构件340侧向地和/或周向地延伸和/或突出的至少一个倒钩350。在一些实施例中，多个固定构件340的至少一个倒钩350(从多个固定构件340中的每一个、一些或一个侧向地和/或周向地延伸和/或突出)从其相应的固定构件340的主体部分344和/或末端部分346突出。至少一个倒钩350中的每一个可以从多个固定构件340的主体部分344和/或末端部分346沿围绕可扩张框架110和/或医疗植入物100的中心纵向轴线的周向方向突出。在至少一些实施例中，周向方向可以横向于、侧向于和/或大致垂直于多个固定构件340的主体部分344和/或末端部分346。
多个固定构件340的至少一个倒钩350中的每一个可以包括面向其相应的固定构件340的末端部分346的前表面352，以及面向其相应的固定构件340的基部部分342和/或主体部分344的后表面354。前表面352可以相对于其相应的固定构件340的主体部分344和/或末端部分346成钝角定位。例如，前表面352可以面向远侧和/或背离基部部分342和/或主体部分344，而且相对于其相应的固定构件340的主体部分344和/或医疗植入物100的中心纵向轴线沿周向。在至少一些实施例中，后表面354可以相对于其相应的固定构件340的主体部分344成钝角定位，并且前表面352和后表面354可以成角度以面向共同和/或相同的周向方向。例如，后表面354可以面向近侧和/或朝向基部部分342和/或主体部分344，而且相对于其相应的固定构件340的主体部分344和/或医疗植入物100的中心纵向轴线沿周向。替代地，在一些实施例中，后表面354可以相对于其相应的固定构件340的主体部分344成锐角或直角定位，并且在具有锐角的实施例中，前表面352和后表面354可以成角度以面向相反的周向方向。前表面352与后表面354的相交处可以形成倒钩末端356。在至少一些实施例中，倒钩末端356可以是圆形的。例如，倒钩末端356可以形成为具有约0.025英寸(0.635mm)、0.015英寸(0.381mm)、0.010英寸(0.254mm)、0.005英寸(0.127mm)、0.002英寸(0.0508mm)、0.001英寸(0.0254mm)或根据需要的其它合适尺寸的半径。还可考虑另外的和/或其它的配置，其中至少一些在本文中描述。
在一些实施例中，闭合元件120(例如，膜、织物或组织元件等)可以向远侧延伸超出多个固定构件340中的至少一些。在一些实施例中，闭合元件120(例如，膜、织物或组织元件等)可以向远侧延伸超出多个固定构件340中的每一个和/或全部。
在一些实施例中，多个固定构件340中的每一个、一些或一个上的至少一个倒钩350可以设置在闭合元件120(例如，膜、织物或组织元件等)和/或闭合元件120(例如，膜、织物或组织元件等)的外表面124的径向外侧，而其相应的固定构件340的基部部分342设置在闭合元件120(例如，膜、织物或组织元件等)和/或闭合元件120(例如，膜、织物或组织元件等)的内表面122的径向内侧。至少一个倒钩350可以用于将闭合元件120(例如，膜、织物或组织元件等)保持在可扩张框架110和/或多个固定构件340上，从而当可扩张框架110在塌缩构型与扩张构型之间转换时防止闭合元件120(例如，膜、织物或组织元件等)从可扩张框架110松脱和/或释放。在一些实施例中，将闭合元件120(例如，膜、织物或组织元件等)附接到可扩张框架110可以基本上没有缝线和/或粘合剂。
图9示出了可以从所公开的固定构件的使用受益的替代医疗植入物400的局部横截面。在一个示例中，医疗植入物400可以是用于左心耳中的闭合设备。在一些实施例中，医疗植入物400可以包括被构造为在塌缩构型与扩张构型之间转换的可扩张框架410，其中可扩张框架410可以包括限定多个单元的多个相互连接的撑条。在一些实施例中，多个单元可以是多个封闭单元。在一些实施例中，多个单元可以是多个开放单元。在一些实施例中，多个单元可以包括处于各种组合和/或布置的多个开放单元和多个封闭单元。在一些实施例中，医疗植入物400和/或可扩张框架410可以包括在扩张构型中的近侧盘形部分402和远侧主体部分404。
医疗植入物400可以包括连接到可扩张框架410和/或多个相互连接的撑条的至少一部分、设置在该至少一部分上、设置在该至少一部分上方、设置在该至少一部分周围或覆盖该至少一部分的闭合元件420(例如，膜、织物或组织元件等)。在一些实施例中，闭合元件420(例如，膜、织物或组织元件等)可以连接到可扩张框架410和/或多个相互连接的撑条的外(或面向外的)表面的至少一部分、设置在该至少一部分上、设置在该至少一部分上方、设置在该至少一部分周围或覆盖该至少一部分。在一些实施例中，闭合元件420(例如，膜、织物或组织元件等)可以连接到可扩张框架410的近侧盘形部分402、设置在该近侧盘形部分上、设置在该近侧盘形部分上方、设置在该近侧盘形部分周围、或覆盖该近侧盘形部分。
在一些实施例中，医疗植入物400和/或可扩张框架410可以包括从多个相互连接的撑条突出的多个固定构件440。在一些实施例中，可扩张框架410的近侧盘形部分402可以包括从多个相互连接的撑条突出的多个固定构件440。多个固定构件440中的每一个可以包括附接到多个相互连接的撑条的基部部分、末端部分、以及从基部部分延伸到末端部分的主体部分，并且可以形成类似于本文讨论的固定构件。在一些实施例中，多个固定构件440中的每一个、一些或一个的末端部分可以与多个相互连接的撑条中的至少一些和/或至少一部分对齐。在一些实施例中，多个固定构件的主体部分和/或末端部分可以相对于医疗植入物400的中心纵向轴线和/或可扩张框架410径向地定向，例如如图10所示。
在一些实施例中，末端部分可以从基部部分和/或主体部分径向向内延伸。在一些实施例中，多个固定构件440中的每一个、一些或一个的末端部分不相对于多个相互连接的撑条成斜角地延伸。在一些实施例中，多个固定构件440中的每一个、一些或一个的末端部分可以不延伸到由可扩张框架410和/或多个相互连接的撑条限定的周边之外。这样，多个固定构件440和/或多个固定构件440的末端部分可能不能与设置在可扩张框架410和/或多个相互连接的撑条之外的天然组织接合、延伸到该天然组织中和/或刺穿该天然组织。
闭合元件420(例如，膜、织物或组织元件等)可以具有内表面和外表面。在一些实施例中，闭合元件420(例如，膜、织物或组织元件等)的内表面或外表面中的一个可以面向多个相互连接的撑条的表面(例如，内表面、外表面等)，并且闭合元件420(例如，膜、织物或组织元件等)的内表面或外表面中的另一个(不面向多个相互连接的撑条)可以面向多个固定构件440中的每一个、一些或一个的相对表面。在一些实施例中，闭合元件420(例如，膜、织物或组织元件等)的内表面或外表面中的一个可以与多个相互连接的撑条的表面(例如，内表面、外表面等)接触，并且闭合元件420(例如，膜、织物或组织元件等)的内表面或外表面中的另一个(不与多个相互连接的撑条接触)可以齐平抵靠多个固定构件440中的每一个、一些或一个的相对表面和/或与其接触。在一些实施例中，闭合元件420(例如，膜、织物或组织元件等)的内表面或外表面中的一个可以与多个相互连接的撑条的表面(例如，内表面、外表面等)接触，并且闭合元件420(例如，膜、织物或组织元件等)的内表面或外表面中的另一个(不与多个相互连接的撑条接触)可以面向多个固定构件440中的每一个、一些或一个的相对表面。
在一些实施例中，多个固定构件440的末端部分能够刺穿闭合元件420(例如，膜、织物或组织元件等)。在一些实施例中，闭合元件420(例如，膜、织物或组织元件等)可以可选地包括被构造为接收多个固定构件440中的每一个、一些或一个的末端部分和/或主体部分的一个或多个孔或孔口。多个固定构件440中的每一个、一些或一个可以延伸穿过闭合元件420(例如，膜、织物或组织元件等)至少一次(例如，从内表面到外表面、从外表面到内表面)。在一些实施例中，多个固定构件440中的每一个、一些或一个可以延伸穿过闭合元件420(例如，膜、织物或组织元件等)两次、三次、四次或更多次(例如，从内表面到外表面、从外表面到内表面)。
在一些实施例中，多个固定构件440中的每一个、一些或一个的末端部分可以从基部部分径向向内延伸。在一些实施例中，多个固定构件440中的每一个、一些或一个的主体部分可以从基部部分径向向内延伸。在一些实施例中，多个固定构件140中的每一个、一些或一个的末端部分可以从基部部分径向向外延伸。在一些实施例中，多个固定构件140中的每一个、一些或一个的主体部分可以从基部部分径向向外延伸。
在一些实施例中，多个固定构件440中的每一个、一些或一个的末端部分可以交替地从基部部分径向向内和径向向外延伸。在一些实施例中，多个固定构件440中的每一个、一些或一个的主体部分可以交替地从基部部分径向向内和径向向外延伸。例如，第一固定构件440可以从基部部分径向向内延伸，并且第二相邻固定构件440可以从基部部分径向向外延伸，依此类推，周向地围绕和/或环绕医疗植入物400的中心纵向轴线和/或可扩张框架410。
多个固定构件440中的每一个的主体部分可以在其相应的固定构件440的基部部分处附接到可扩张框架410。在一个示例中，多个固定构件440中的每一个的末端部分可以形成为大致直的或矛的形状，使得固定构件440的自由端部大致从基部部分和/或朝向中心纵向轴线径向向内延伸。在一些实施例中，多个固定构件440中的每一个、一些或一个可以包括从其相应的固定构件440侧向地和/或周向地延伸和/或突出的至少一个倒钩。在一些实施例中，多个固定构件440的至少一个倒钩(从多个固定构件440中的每一个、一些或一个侧向地和/或周向地延伸和/或突出)从其相应的固定构件440的主体部分和/或末端部分突出。至少一个倒钩中的每一个可以从多个固定构件440的主体部分和/或末端部分沿围绕可扩张框架410和/或医疗植入物400的中心纵向轴线的周向方向突出。在至少一些实施例中，周向方向可以横向于、侧向于和/或大致垂直于多个固定构件440的主体部分和/或末端部分。类似于上文，在一些实施例中，多个固定构件440中的每一个、一些或一个的至少一个倒钩不从多个相互连接的撑条向外延伸。这样，多个固定构件440和/或多个固定构件440的至少一个倒钩可能不能与设置在可扩张框架410和/或多个相互连接的撑条之外的天然组织接合、延伸到该天然组织中和/或刺穿该天然组织。
多个固定构件440的至少一个倒钩中的每一个可以包括面向其相应的固定构件440的末端部分的前表面，以及面向其相应的固定构件440的基部部分和/或主体部分的后表面。前表面可以相对于其相应的固定构件440的主体部分和/或末端部分成钝角定位。例如，前表面可以面向远侧和/或背离基部部分和/或主体部分，而且相对于其相应的固定构件440的主体部分和/或医疗植入物400的中心纵向轴线沿周向。在至少一些实施例中，后表面可以相对于其相应的固定构件440的主体部分成钝角定位，并且前表面和后表面可以成角度以面向共同和/或相同的周向方向。例如，后表面可以面向近侧和/或朝向基部部分和/或主体部分，而且相对于其相应的固定构件440的主体部分和/或医疗植入物100的中心纵向轴线沿周向。替代地，在一些实施例中，后表面可以相对于其相应的固定构件440的主体部分成锐角或直角定位，并且在具有锐角的实施例中，前表面和后表面可以成角度以面向相反的周向方向。前表面与后表面的相交处可以形成倒钩末端。在至少一些实施例中，倒钩末端可以是圆形的。例如，倒钩末端可以形成为具有约0.025英寸(0.635mm)、0.015英寸(0.381mm)、0.010英寸(0.254mm)、0.005英寸(0.127mm)、0.002英寸(0.0508mm)、0.001英寸(0.0254mm)或根据需要的其它合适尺寸的半径。还可考虑另外的和/或其它的配置，其中至少一些在本文中描述。
在一些实施例中，闭合元件420(例如，膜、织物或组织元件等)可以径向地延伸超出多个固定构件440中的至少一些。在一些实施例中，闭合元件420(例如，膜、织物或组织元件等)可以径向地延伸超出多个固定构件440中的每一个和/或全部。
在一些实施例中，多个固定构件440中的每一个、一些或一个上的至少一个倒钩可以设置在闭合元件420(例如，膜、织物或组织元件等)和/或闭合元件420(例如，膜、织物或组织元件等)的外表面的外侧，而其相应的固定构件440的基部部分设置在闭合元件420(例如，膜、织物或组织元件等)和/或闭合元件420(例如，膜、织物或组织元件等)的内表面的内侧。至少一个倒钩可以用于将闭合元件420(例如，膜、织物或组织元件等)保持在可扩张框架410和/或多个固定构件440上，从而当可扩张框架410在塌缩构型与扩张构型之间转换时防止闭合元件420(例如，膜、织物或组织元件等)从可扩张框架410松脱和/或释放。在一些实施例中，将闭合元件420(例如，膜、织物或组织元件等)附接到可扩张框架410可以基本上没有缝线和/或粘合剂。
图11和图12示出了可以从所公开的固定构件的使用受益的置换心脏瓣膜植入物500。在一些实施例中，置换心脏瓣膜植入物500可以包括被构造为在塌缩构型与扩张构型之间转换的可扩张框架510，其中可扩张框架510可以包括限定多个单元的多个相互连接的撑条512。在一些实施例中，多个单元可以是多个封闭单元。在一些实施例中，多个单元可以是多个开放单元。在一些实施例中，多个单元可以包括处于各种组合和/或布置的多个开放单元和多个封闭单元。在至少一些实施例中，置换心脏瓣膜植入物500可以被构造为经皮递送和植入在患者的天然心脏瓣膜和/或天然心脏瓣膜环内。还可考虑其它递送手段和/或方法。
置换心脏瓣膜植入物500可以包括连接到可扩张框架510和/或多个相互连接的撑条512并设置在可扩张框架510的内腔中的至少一个瓣膜小叶520。在一些实施例中，至少一个瓣膜小叶520可以包括两个瓣膜小叶、三个瓣膜小叶或其它合适数量的瓣膜小叶。
在一些实施例中，置换心脏瓣膜植入物500和/或可扩张框架510可以包括从多个相互连接的撑条512突出的多个固定构件540。多个固定构件540中的每一个可以包括附接到多个相互连接的撑条512的基部部分、末端部分546、以及从基部部分延伸到末端部分546的主体部分544，例如如图12所示。在一些实施例中，多个固定构件540中的每一个、一些或一个的末端部分546可以与多个相互连接的撑条512径向地对齐(例如，在公共周边上)。在一些实施例中，多个固定构件540的主体部分544和/或末端部分546可以定向为基本上平行于多个相互连接的撑条512。在一些实施例中，多个固定构件540中的每一个、一些或一个的主体部分544可以具有从多个相互连接的撑条512径向向内延伸的偏移。在一些实施例中，至少一个瓣膜小叶520(例如，闭合元件等)可以设置在多个固定构件540中的每一个、一些或一个的偏移和/或主体部分544的径向外侧。在一些实施例中，偏移可以包括双重偏移，其中主体部分544相对于多个相互连接的撑条512径向向内移位，并且然后相对于多个相互连接的撑条512再次径向向外移位，使得主体部分544从多个相互连接的撑条512径向偏移，并且末端部分546与多个相互连接的撑条512径向对齐(例如，在公共圆周上)。在一些实施例中，多个固定构件540中的每一个、一些或一个的末端部分546可以设置在至少一个瓣膜小叶520的径向外侧。在一些实施例中，多个固定构件540中的每一个、一些或一个的末端部分546可以从多个固定构件540的主体部分544径向偏移并且与其基本平行。在一些实施例中，多个固定构件540中的每一个、一些或一个的末端部分546不从多个相互连接的撑条512径向向外延伸。这样，多个固定构件540和/或多个固定构件540的末端部分546可能不能与设置在可扩张框架510和/或多个相互连接的撑条512之外(例如，径向外侧等)的天然组织接合、延伸到该天然组织中和/或刺穿该天然组织。
在一些实施例中，至少一个瓣膜小叶520可以具有内表面和外表面。在一些实施例中，至少一个瓣膜小叶520的内表面或外表面中的一个可以面向多个相互连接的撑条512的表面(例如，内表面、外表面等)，并且至少一个瓣膜小叶520的内表面或外表面中的另一个(不面向多个相互连接的撑条512)可以面向多个固定构件540和/或偏移中的每一个、一些或一个的相对表面(例如，内表面、外表面等)。例如，至少一个瓣膜小叶520的外表面可以面向多个相互连接的撑条512的内表面，并且至少一个瓣膜小叶520的内表面可以面向多个固定构件540中的每一个、一些或一个和/或多个固定构件540中的每一个、一些或一个的主体部分544的外表面。
在一些实施例中，至少一个瓣膜小叶520的内表面或外表面中的一个可以与多个相互连接的撑条512的表面(例如，内表面、外表面等)接触，并且至少一个瓣膜小叶520的内表面或外表面中的另一个(不与多个相互连接的撑条512接触)可以齐平抵靠多个固定构件540和/或偏移中的每一个、一些或一个的相对表面(例如内表面、外表面等)和/或与其接触。例如，至少一个瓣膜小叶520的外表面可以与多个相互连接的撑条512的内表面接触，并且至少一个瓣膜小叶520的内表面可以齐平抵靠多个固定构件540中的每一个、一些或一个和/或多个固定构件540中的每一个、一些或一个的主体部分544和/或偏移的外表面，和/或与其接触。
在一些实施例中，至少一个瓣膜小叶520的内表面或外表面中的一个可以与多个相互连接的撑条512的表面(例如，内表面、外表面等)接触，并且至少一个瓣膜小叶520的内表面或外表面中的另一个(不与多个相互连接的撑条512接触)可以面向多个固定构件540和/或偏移中的每一个、一些或一个的相对表面(例如，内表面、外表面等)。例如，至少一个瓣膜小叶520的外表面可以与多个相互连接的撑条512的内表面接触，并且至少一个瓣膜小叶520的内表面可以面向多个固定构件540和/或多个固定构件540的主体部分544中的每一个、一些或一个的相对外表面。
在一些实施例中，多个固定构件540的末端部分546能够刺穿至少一个瓣膜小叶520。在一些实施例中，至少一个瓣膜小叶520可以可选地包括被构造为接收多个固定构件540中的每一个、一些或一个的末端部分546和/或主体部分544的一个或多个孔或孔口。多个固定构件540中的每一个、一些或一个可以延伸穿过至少一个瓣膜小叶520至少一次(例如，从外表面到内表面等)。在一些实施例中，多个固定构件540中的每一个、一些或一个可以延伸穿过至少一个瓣膜小叶520两次、三次、四次或更多次(例如，从外表面到内表面并再次返回等)。在一些实施例中，至少一个瓣膜小叶520可以设置在多个固定构件540中的每一个、一些或一个的偏移和/或主体部分544的径向外侧。
在一些实施例中，多个固定构件540中的每一个、一些或一个的末端部分546可以朝向至少一个瓣膜小叶520和/或可扩张框架510的流入端轴向地延伸。在一些实施例中，多个固定构件540中的每一个、一些或一个的主体部分544可以朝向至少一个瓣膜小叶520和/或可扩张框架510的流入端轴向地延伸。在一些实施例中，多个固定构件540中的每一个、一些或一个的末端部分546可以朝向至少一个瓣膜小叶520和/或可扩张框架510的流出端轴向地延伸。在一些实施例中，多个固定构件540中的每一个、一些或一个的主体部分544可以朝向至少一个瓣膜小叶520和/或可扩张框架510的流出端轴向地延伸。
在一些实施例中，多个固定构件540中的每一个、一些或一个的末端部分546可以交替地朝向至少一个瓣膜小叶520和/或可扩张框架510的流入端和流出端轴向地延伸。在一些实施例中，多个固定构件540中的每一个、一些或一个的主体部分544可以交替地朝向至少一个瓣膜小叶520和/或可扩张框架510的流入端和流出端轴向地延伸。例如，第一固定构件540可以朝向至少一个瓣膜小叶520和/或可扩张框架510的流入端轴向地延伸，并且第二相邻固定构件540可以朝向至少一个瓣膜小叶520和/或可扩张框架510的流出端轴向地延伸，依此类推，周向地围绕和/或环绕可扩张框架110。
多个固定构件540中的每一个的主体部分544可以在其相应的固定构件540的基部部分处附接到可扩张框架510。在一个示例中，多个固定构件540中的每一个的末端部分546可以形成为大致直的或矛的形状，使得固定构件540的自由端部大致轴向地延伸和/或朝向至少一个瓣膜小叶520和/或可扩张框架510的流出端延伸。如本文所讨论的，也可考虑其它取向。
在一些实施例中，多个固定构件540中的每一个、一些或一个可以包括从其相应的固定构件540侧向地和/或周向地延伸和/或突出的至少一个倒钩550。在一些实施例中，多个固定构件540的至少一个倒钩550(从多个固定构件540中的每一个、一些或一个侧向地和/或周向地延伸和/或突出)从其相应的固定构件540的主体部分544和/或末端部分546突出。至少一个倒钩550中的每一个可以从多个固定构件540的主体部分544和/或末端部分546沿围绕可扩张框架510和/或置换心脏瓣膜植入物500的中心纵向轴线的周向方向突出。在至少一些实施例中，周向方向可以横向于、侧向于和/或大致垂直于多个固定构件540的主体部分544和/或末端部分546。
多个固定构件540的至少一个倒钩550中的每一个可以包括面向其相应的固定构件540的末端部分546的前表面552，以及面向其相应的固定构件540的基部部分和/或主体部分544的后表面554。前表面552可以相对于其相应的固定构件540的主体部分544和/或末端部分546成钝角定位。例如，前表面552可以面向远侧和/或背离基部部分和/或主体部分544，而且相对于其相应的固定构件540的主体部分544和/或置换心脏瓣膜植入物500的中心纵向轴线沿周向。在至少一些实施例中，后表面554可以相对于其相应的固定构件540的主体部分544成钝角定位，并且前表面552和后表面554可以成角度以面向共同和/或相同的周向方向。例如，后表面554可以面向近侧和/或朝向基部部分和/或主体部分544，而且相对于其相应的固定构件540的主体部分544和/或置换心脏瓣膜植入物500的中心纵向轴线沿周向。替代地，在一些实施例中，后表面554可以相对于其相应的固定构件540的主体部分544成锐角或直角定位，并且在具有锐角的实施例中，前表面552和后表面554可以成角度以面向相反的周向方向。前表面552与后表面554的相交处可以形成倒钩末端556。在至少一些实施例中，倒钩末端556可以是圆形的。例如，倒钩末端556可以形成为具有约0.025英寸(0.635mm)、0.015英寸(0.381mm)、0.010英寸(0.254mm)、0.005英寸(0.127mm)、0.002英寸(0.0508mm)、0.001英寸(0.0254mm)或根据需要的其它合适尺寸的半径。还可考虑另外的和/或其它的配置，其中至少一些在本文中描述。
在一些实施例中，至少一个瓣膜小叶520可以轴向地延伸超出多个固定构件540中的至少一些。在一些实施例中，至少一个瓣膜小叶520可以轴向地延伸超出多个固定构件540中的每一个和/或全部。
在一些实施例中，多个固定构件540中的每一个、一些或一个上的至少一个倒钩550可以设置在至少一个瓣膜小叶520和/或至少一个瓣膜小叶520的外表面的径向外侧，而其相应的固定构件540的基部部分设置在至少一个瓣膜小叶520和/或至少一个瓣膜小叶520的内表面的径向内侧。至少一个倒钩550可以用于将至少一个瓣膜小叶520保持在可扩张框架510和/或多个固定构件540上，从而当可扩张框架510在塌缩构型与扩张构型之间转换时防止至少一个瓣膜小叶520从可扩张框架510松脱和/或释放。在一些实施例中，将至少一个瓣膜小叶520附接到可扩张框架510可以基本上没有缝线和/或粘合剂。
图13-图19示出了结合本文讨论的多个固定构件140/240/340/440/540描述的至少一个倒钩150/250/350/550的若干不同构造。虽然使用附图标记6XX来描述以下示例，但应当理解的是，任何和/或所有示例可以与上述至少一个倒钩150/250/350/550和/或多个固定构件140/240/340/440/540中的任何一个和/或所有互换使用。也可考虑其它构造、取向和/或修改。
如本文所述，至少一个倒钩650从多个固定构件640中的每一个、一些或一个周向地突出，并且在一些实施例中可以从其相应的固定构件640的主体部分644突出。至少一个倒钩650可以包括面向其相应的固定构件640的末端部分646的前表面652，以及面向其相应的固定构件640的基部部分642和/或主体部分644的后表面654。前表面652与后表面654的相交处可以形成倒钩末端656，并且在至少一些实施例中，倒钩末端656可以是圆形的。在一些实施例中，至少一个倒钩650可以构造为，使得闭合元件120/220/320/420/520(例如，膜、织物、组织元件、至少一个心脏瓣膜小叶等)可以由技术人员或操作者通过在至少一个倒钩650上方和/或周围操纵闭合元件120/220/320/420/520(例如，膜、织物、组织元件、至少一个心脏瓣膜小叶等)而从多个固定构件640手动地移除，但是闭合元件120/220/320/420/520(例如，膜、织物、组织元件、至少一个心脏瓣膜小叶等)靠自身不能从多个固定构件640上脱离(如脱落等)。
在一些实施例中，前表面652可以与其相应的固定构件640的主体部分644的轴线成钝角定位和/或布置。在一些实施例中，前表面652可以相对于其相应的固定构件640的主体部分644的轴线以约130至约170度、约140至约160度、约150度等的角度定位和/或布置。
在一些实施例中，后表面654可以与其相应的固定构件640的主体部分644的轴线成锐角定位和/或布置，例如如图13所示。在一些实施例中，后表面654可以相对于其相应的固定构件640的主体部分644的轴线以约30至约85度、约45至约60度等的角度定位和/或布置。
在一些实施例中，后表面654可以与其相应的固定构件640的主体部分644的轴线大致成直角定位和/或布置，例如如图14所示。在一些实施例中，后表面654可以相对于其相应的固定构件640的主体部分644的轴线以约85至约95度等的角度定位和/或布置。
在一些实施例中，后表面654可以与其相应的固定构件640的主体部分644的轴线成钝角定位和/或布置，例如如图15所示。在一些实施例中，后表面654可以相对于其相应的固定构件640的主体部分644的轴线以约95至约130度、约100至约120度等的角度定位和/或布置。
在一个替代实施例中，至少一个倒钩650可以包括和/或形成为半椭圆形小块658，例如如图16所示。在一些实施例中，至少一个倒钩650可以包括从多个固定构件640中的每一个、一些或一个周向地突出的两个倒钩650。在一个示例中，每个倒钩可以包括半椭圆形小块658，其中在特定的固定构件640上的每个半椭圆形小块658从该特定的固定构件640沿共同的周向方向延伸。在另一替代示例中，两个倒钩650中的每一个可以是从它们相应的固定构件640沿相反的周向方向延伸的半椭圆形小块。
在一些实施例中，至少一个倒钩650可以包括从多个固定构件640中的每一个、一些或一个周向地突出的两个倒钩650。在一些实施例中，两个倒钩650可以从它们相应的固定构件640沿相反的周向方向延伸，以“箭头”构造彼此大致成镜像，其中每个倒钩可以包括面向其相应的固定构件640的末端部分646的前表面652，以及面向其相应的固定构件640的基部部分642和/或主体部分644的后表面654，例如，如图17所示，其中两个倒钩650从主体部分644延伸，以及如图18所示，其中两个倒钩650从末端部分646延伸和/或邻近末端部分646定位。
在另一替代示例中，多个固定构件640中的每一个、一些或一个可以形成为波浪的S形曲线或之字形状，形成横向于固定构件640的轴线延伸的多个突起。多个突起可以相对于医疗植入物的中心纵向轴线沿径向方向、相对于医疗植入物的中心纵向轴线沿周向方向、相对于医疗植入物的中心纵向轴线既沿径向方向又沿周向方向形成，或者以其它构造形成。还可考虑其它构造和/或布置。
在另一个示例中，后表面654可以与其相应的固定构件640的主体部分644的轴线成锐角定位和/或布置。在一些实施例中，后表面654可以相对于其相应的固定构件640的主体部分644的轴线以约30至约85度、约45至约60度等的角度定位和/或布置。此外，至少一个倒钩650可以被构造为相对于其相应的固定构件640弯曲、挠曲和/或枢转，例如如图19所示。在一些实施例中，至少一个倒钩650可以包括从多个固定构件640中的每一个、一些或一个周向地突出的两个倒钩650。在一些实施例中，两个倒钩650可以从它们相应的固定构件640沿相反的周向方向延伸，彼此大致成镜像。例如，被构造为弯曲、挠曲和/或枢转的至少一个倒钩650可以允许至少一个倒钩650朝向相应的固定构件640和/或固定构件640的主体部分644向内偏转，以在组装期间减小固定构件640的尺寸。还可考虑其它构造和/或益处。
可以用于本文公开的医疗设备系统、芯线、导管、医疗植入物、可扩张框架、闭合元件、膜、织物、组织元件、多个固定构件、至少一个倒钩等(和/或本文公开的其它系统或部件)的各种部件及其各种元件的材料可以包括通常与医疗设备相关的材料。为了简单起见，以下讨论参考了医疗设备系统、芯线、导管、医疗植入物、可扩张框架、闭合元件、膜、织物、组织元件、多个固定构件、至少一个倒钩等。然而，这并不旨在限制本文描述的设备和方法，因为该讨论可以应用于本文公开的其它元件、构件、部件或设备，比如但不限于多个相互连接的撑条、基部部分、主体部分、末端部分、倒钩、前表面、后表面、倒钩末端等和/或其元件或部件。
在一些实施例中，医疗设备系统、芯线、导管、医疗植入物、可扩张框架、闭合元件、膜、织物、组织元件、多个固定构件、至少一个倒钩等和/或其部件可以由金属、金属合金、聚合物(其一些示例在下文公开)、金属-聚合物复合材料、陶瓷、其组合等或其它合适的材料制成。合适的金属和金属合金的一些示例包括：不锈钢，比如444V、444L和314LV不锈钢；软钢；镍钛合金，比如线弹性和/或超弹性镍钛诺；其它镍合金，比如镍-铬-钼合金(例如，UNS：N06625，如UNS：N06022，如UNS：N10276，如其它合金等)、镍-铜合金(例如，UNS：N04400，如等)、镍-钴-铬-钼合金(例如，UNS：R44035，如等)、镍-钼合金(例如，UNS：N10665，如ALLOY)、其它镍-铬合金、其它镍-钼合金、其它镍-钴合金、其它镍-铁合金、其它镍-铜合金、其它镍-钨合金或钨合金等；钴-铬合金；钴-铬钼合金(例如，UNS：R44003，如等)；富铂不锈钢；钛；铂；钯；金；其组合；等等；或任何其它合适的材料。
如本文所暗示的，在商业上可获得的镍-钛或镍钛诺合金家族中，有一类被称为“线弹性”或“非超弹性”，尽管其在化学性质上可能与常规的形状记忆和超弹性种类相似，但它们可以呈现出有区别的和有用的机械性能。线弹性和/或非超弹性镍钛诺与超弹性镍钛诺的区别可以在于，线弹性和/或非超弹性镍钛诺不像超弹性镍钛诺那样在其应力/应变曲线中显示出显著的“超弹性平台”或“标记区域”。相反，在线弹性和/或非超弹性镍钛诺中，随着可恢复应变的增加，应力继续以基本线性的关系增加，或者在某种程度上以不一定完全线性的关系增加，直到塑性变形开始，或者至少以比超弹性镍钛诺可以看到的超弹性平台和/或标记区域更线性的关系增加。因此，出于本公开的目的，线弹性和/或非超弹性镍钛诺也可以称为“基本上”线弹性和/或非超弹性镍钛诺。
在一些情况下，线弹性和/或非超弹性镍钛诺与超弹性镍钛诺的区别还可以在于，线弹性和/或非超弹性镍钛诺可以接受高达约2-5％的应变，同时保持基本上弹性(例如，在塑性变形之前)，而超弹性镍钛诺可以在塑性变形之前接受高达约8％的应变。这两种材料都可以区别于其它线弹性材料，比如不锈钢(也可以根据其成分来区分)，不锈钢在塑性变形之前可以接受仅大约0.2％至0.44％的应变。
在一些实施例中，线弹性和/或非超弹性镍-钛合金是不显示任何马氏体/奥氏体相变(在大温度范围内通过差示扫描量热法(DSC)和动态金属热分析法(DMTA)分析可检测到)的合金。例如，在一些实施例中，在线弹性和/或非超弹性镍-钛合金中，在约-60摄氏度(℃)至约120℃的范围内，可能没有通过DSC和DMTA分析可检测到的马氏体/奥氏体相变。因此，这种材料的机械弯曲性能在这个非常宽的温度范围内对温度的影响通常呈惰性。在一些实施例中，线弹性和/或非超弹性镍-钛合金在环境温度或室温下的机械弯曲性能与在体温下的机械性能基本相同，例如，因为它们不显示超弹性平台和/或标记区域。换句话说，在宽温度范围内，线弹性和/或非超弹性镍-钛合金保持其线弹性和/或非超弹性特征和/或性质。
在一些实施例中，线弹性和/或非超弹性镍-钛合金可以是约50％至约60％重量范围内的镍，其余基本上是钛。在一些实施例中，成分为在约54％至约57％重量范围内的镍。合适的镍-钛合金的一种示例是从日本神奈川县的Furukawa Techno Material公司商业上可获得的FHP-NT合金。其它合适的材料可以包括ULTANIUMTM(从Neo-Metrics可获得)和GUMMETALTM(从Toyota可获得)。在一些其它实施例中，超弹性合金，例如超弹性镍钛诺，可以用于实现期望的性能。
在至少一些实施例中，医疗设备系统、芯线、导管、医疗植入物、可扩张框架、闭合元件、膜、织物、组织元件、多个固定构件、至少一个倒钩等的部分或全部和/或其部件还可以掺杂有不透射线材料、由不透射线材料制成或另外地包括不透射线材料。不透射线材料理解为在医疗手术过程中能够在荧光透视屏幕或其它成像技术上产生相对明亮图像的材料。这种相对明亮的图像有助于使用者确定医疗设备系统、芯线、导管、医疗植入物、可扩张框架、闭合元件、膜、织物、组织元件、多个固定构件、至少一个倒钩等的位置。不透射线材料的一些示例可以包括但不限于金、铂、钯、钽、钨合金、装载有不透射线填料的聚合物材料等。此外，其它不透射线的标记带和/或线圈也可以结合到医疗设备系统、芯线、导管、医疗植入物、可扩张框架、闭合元件、膜、织物、组织元件、多个固定构件、至少一个倒钩等的设计中以实现同样的结果。
在一些实施例中，一定程度的磁共振成像(MRI)兼容性被赋予医疗设备系统、芯线、导管、医疗植入物、可扩张框架、闭合元件、膜、织物、组织元件、多个固定构件、至少一个倒钩等。例如，医疗设备系统、芯线、导管、医疗植入物、可扩张框架、闭合元件、膜、织物、组织元件、多个固定构件、至少一个倒钩等和/或其部件或部分可以由基本上不会扭曲图像和产生显著伪影(例如图像中的间隙)的材料制成。例如，某些铁磁材料可能不适合，因为它们可能在MRI图像中产生伪影。医疗设备系统、芯线、导管、医疗植入物、可扩张框架、闭合元件、膜、织物、组织元件、多个固定构件、至少一个倒钩等或其部分还可以由MRI机器能够成像的材料制成。呈现这些特性的一些材料包括，例如，钨、钴-铬-钼合金(例如，UNS：R44003，如等)、镍-钴-铬-钼合金(例如，UNS：R44035，如等)、镍钛诺等，以及其它。
在一些实施例中，医疗设备系统、芯线、导管、医疗植入物、可扩张框架、闭合元件、膜、织物、组织元件、多个固定构件、至少一个倒钩等和/或其部分可以由聚合物或其它合适的材料制成，或者包括聚合物或其它合适的材料。合适的聚合物的一些示例可以包括聚四氟乙烯(PTFE)、乙烯-四氟乙烯共聚物(ETFE)、氟化乙烯丙烯(FEP)、聚甲醛(POM，例如，从DuPont可获得的)、聚醚嵌段酯、聚氨酯(例如，聚氨酯85A)、聚丙烯(PP)、聚氯乙烯(PVC)、聚醚酯(例如，从DSM Engineering Plastics可获得的)、醚或酯基共聚物(例如，丁烯/聚(亚烷基醚)邻苯二甲酸酯和/或其它聚酯弹性体，比如从DuPont可获得的)、聚酰胺(例如，从Bayer可获得的或从Elf Atochem可获得的)、弹性聚酰胺、嵌段聚酰胺/醚、聚醚嵌段酰胺(PEBA，例如以商品名可获得的)、乙烯醋酸乙烯酯共聚物(EVA)、硅酮、聚乙烯(PE)、Marlex高密度聚乙烯、Marlex低密度聚乙烯、线性低密度聚乙烯(例如)、聚酯、聚对苯二甲酸丁二醇酯(PBT)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚对苯二甲酸丙二醇酯、聚萘二甲酸乙二醇酯(PEN)、聚醚醚酮(PEEK)、聚酰亚胺(PI)、聚醚酰亚胺(PEI)、聚苯硫醚(PPS)、聚苯醚(PPO)、聚对苯二甲酰对苯二胺(poly paraphenylene terephthalamide)(例如)、聚砜、尼龙、尼龙-12(比如从EMS American Grilon可获得的)、全氟(丙基乙烯基醚)(PFA)、乙烯乙烯醇、聚烯烃、聚苯乙烯、环氧树脂、聚偏二氯乙烯(PVdC)、聚(苯乙烯-b-异丁烯-b-苯乙烯)(例如，SIBS和/或SIBS 50A)、聚碳酸酯、离聚物、聚氨酯硅共聚物(例如，来自Aortech Biomaterials的或来自AdvanSource Biomaterials的)、生物相容性聚合物、其它合适的材料或其混合物、组合物、共聚物、聚合物/金属复合材料等。在一些实施例中，护套可以与液晶聚合物(LCP)混合。例如，混合物可以含有高达约6％的LCP。
在一些实施例中，本文公开的医疗植入物、可扩张框架、闭合元件、膜、织物、组织元件等可以包括设置在结构之上或之内的织物材料。织物材料可以由适于促进组织向内生长的生物相容性材料组成，比如聚合材料或生物材料。在一些实施例中，织物材料可以包括生物可吸收材料。合适的织物材料的一些示例包括但不限于聚乙二醇(PEG)、尼龙、聚四氟乙烯(PTFE、ePTFE)、聚烯烃材料(比如聚乙烯、聚丙烯)、聚酯、聚氨酯和/或其混合物或组合物。
在一些实施例中，医疗设备系统、医疗植入物、可扩张框架、闭合元件、膜、织物、组织元件等可以包括纺织材料。合适的纺织材料的一些示例可以包括合成纱线，其可以是平的、成形的、加捻的、有织纹的、预缩水的或不缩水的。适于在本发明中使用的合成生物相容性纱线包括但不限于聚酯，包括聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)聚酯、聚丙烯、聚乙烯、聚氨酯、聚烯烃、聚氯乙烯、聚甲基乙酸酯、聚酰胺、萘二羧基二甲苯衍生物、天然丝和聚四氟乙烯。此外，合成纱线中的至少一种可以是金属纱线或者玻璃或陶瓷纱线或者纤维。有用的金属纱线包括含有或由不锈钢、铂、金、钛、钽或Ni-Co-Cr基合金制成的纱线。纱线可以进一步包括碳、玻璃或陶瓷纤维。理想地，纱线由热塑性材料制成，包括但不限于聚酯、聚丙烯、聚乙烯、聚氨酯、聚萘、聚四氟乙烯等。纱线可以是复丝、单丝或纺线类型的。所选纱线的类型和纤度可以以形成生物相容性和可植入假体(更具体地，具有期望性能的血管结构)的方式进行选择。
在一些实施例中，医疗设备系统、芯线、导管、医疗植入物、可扩张框架、闭合元件、膜、织物、组织元件、多个固定构件、至少一个倒钩等可以包括合适的治疗剂和/或利用合适的治疗剂进行处理。合适的治疗剂的一些示例可以包括：抗血栓形成剂(比如肝素、肝素衍生物、尿激酶和PPack(右旋苯丙氨酸脯氨酸精氨酸氯甲基酮))；抗增生剂(比如依诺肝素、血管肽素、能够阻断平滑肌细胞增生的单克隆抗体、水蛭素和乙酰水杨酸)；抗炎剂(比如地塞米松、泼尼松龙、皮质酮、布地奈德、雌激素、柳氮磺吡啶和美沙拉嗪)；抗肿瘤/抗增生/抗有丝分裂剂(比如紫杉醇、5-氟尿嘧啶、顺铂、长春花碱、长春新碱、埃坡霉素、内皮抑素、血管抑素和胸苷激酶抑制剂)；麻醉剂(比如利多卡因、布比卡因和罗哌卡因)；抗凝血剂(比如D-Phe-Pro-Arg氯甲基酮、含RGD肽的化合物、肝素、抗凝血酶化合物、血小板受体拮抗剂、抗凝血酶抗体、抗血小板受体抗体、阿司匹林、前列腺素抑制剂、血小板抑制剂和蜱抗血小板肽)；血管细胞生长促进剂(比如生长因子抑制剂、生长因子受体拮抗剂、转录激活剂和转译促进剂)；血管细胞生长抑制剂(比如生长因子抑制剂、生长因子受体拮抗剂、转录抑制剂、转译抑制剂、复制抑制剂、抑制性抗体、针对生长因子的抗体、由生长因子和细胞毒素组成的双官能分子、由抗体和细胞毒素组成的双官能分子)；降胆固醇剂；血管舒张剂；以及干扰内因性血管活性机制的试剂。
虽然上述讨论通常针对在心脏的左心耳中使用的闭合植入物和/或置换心脏瓣膜植入物，但是上述特征也可以用于其它类型的医疗植入物，其中织物或膜附接到框架或支撑结构，包括但不限于用于治疗动脉瘤(例如腹主动脉瘤、胸主动脉瘤等)的植入物、其它置换瓣膜植入物(例如置换血管瓣膜植入物等)、和/或其它类型的闭合装置(例如，心房中隔封堵器、脑动脉瘤封堵器、周边动脉封堵器等)。还可考虑所公开特征的其它有用的应用。
应当理解的是，本公开在许多方面仅是说明性的。在不超出本发明范围的情况下，可以在细节上，特别是在形状、尺寸和步骤设置方面进行改变。在适当的程度上，这可以包括一个示例性实施例的任何特征在其它实施例中的使用。当然，本发明的范围由所附权利要求所表达的语言来限定。

Claims (13)

1.一种医疗植入物，包括：
可扩张框架，所述可扩张框架被构造为在塌缩构型与扩张构型之间转换，所述可扩张框架包括限定多个单元的多个相互连接的撑条；以及
闭合元件，所述闭合元件连接到所述可扩张框架并具有内表面和外表面；
其中，所述可扩张框架包括从所述多个相互连接的撑条突出的多个固定构件；
其中，所述闭合元件的内表面或外表面中的一个与所述多个相互连接的撑条接触，并且内表面或外表面中的另一个不与所述多个相互连接的撑条接触，抵靠所述多个固定构件中的每一个的相对表面；
其中，所述多个固定构件中的每一个包括附接到所述多个相互连接的撑条的基部部分、末端部分以及从所述基部部分延伸到所述末端部分的主体部分，并且所述多个固定构件中的至少一些各自具有从相应的主体部分沿侧向方向突出的倒钩。
2.根据权利要求1所述的医疗植入物，其中，所述末端部分与所述多个相互连接的撑条周向地对齐。
3.根据权利要求1所述的医疗植入物，其中，所述末端部分朝向所述闭合元件的流入端轴向地延伸。
4.根据权利要求1所述的医疗植入物，其中，所述主体部分朝向所述闭合元件的流入端轴向地延伸。
5.根据权利要求1所述的医疗植入物，其中，所述多个固定构件中的至少一些各自具有从相应的主体部分围绕所述可扩张框架的中心纵向轴线的周向方向突出的倒钩。
6.根据权利要求5所述的医疗植入物，其中，每个倒钩包括面向其相应的固定构件的末端部分的前表面，以及面向其相应的固定构件的基部的后表面。
7.根据权利要求6所述的医疗植入物，其中，所述后表面与所述主体部分成钝角定位。
8.根据权利要求6所述的医疗植入物，其中，所述后表面与所述主体部分成锐角定位。
9.根据权利要求1所述的医疗植入物，其中，所述可扩张框架和所述多个固定构件由单一管状构件形成。
10.一种医疗植入物，包括：
可扩张框架，所述可扩张框架被构造为在塌缩构型与扩张构型之间转换，所述可扩张框架包括限定多个单元的多个相互连接的撑条；以及
闭合元件，所述闭合元件连接到所述可扩张框架并具有内表面和外表面；
其中，所述可扩张框架包括从所述多个相互连接的撑条突出的多个固定构件；
其中，所述闭合元件的内表面或外表面中的一个与所述多个相互连接的撑条接触，并且内表面或外表面中的另一个不与所述多个相互连接的撑条接触，抵靠所述多个固定构件中的每一个的相对表面；
其中，所述多个固定构件中的每一个的末端部分不从所述多个相互连接的撑条径向向外延伸；
其中，所述多个固定构件中的每一个包括附接到所述多个相互连接的撑条的基部部分、末端部分以及从所述基部部分延伸到所述末端部分的主体部分，并且所述多个固定构件中的至少一些各自具有从相应的主体部分沿侧向方向突出的倒钩。
11.根据权利要求10所述的医疗植入物，其中，所述主体部分具有从所述多个相互连接的撑条径向向外延伸的偏移。
12.根据权利要求11所述的医疗植入物，其中，所述闭合元件设置在所述偏移的径向内侧。
13.根据权利要求12所述的医疗植入物，其中，所述闭合元件的内表面与所述多个相互连接的撑条接触，并且所述闭合元件的外表面面向所述偏移的内表面。
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